DE102013015673A1

DE102013015673A1 - Method and device for testing and labeling disposable products

Info

Publication number: DE102013015673A1
Application number: DE201310015673
Authority: DE
Inventors: Eike Kottkamp
Original assignee: ERWIN QUARDER SYSTEMTECHNIK GmbH
Current assignee: ERWIN QUARDER SYSTEMTECHNIK GmbH
Priority date: 2013-09-23
Filing date: 2013-09-23
Publication date: 2015-03-26

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Prüfen und Kennzeichnen von Einmalprodukten (14–14''), insbesondere von medizintechnischen Einmalprodukten (14–14''), innerhalb eines technischen Prozesses, in dem die Einmalprodukte in vorbestimmter Weise verwendet werden, mit folgenden Schritten: a) vor der bestimmungsgemäßen Verwendung des Einmalproduktes (14–14'') innerhalb des Prozesses wird anhand der auf elektromagnetische Strahlung bezogenen Transmissions- oder die Reflexionseigenschaften eines Indikatormittels (18) des jeweiligen Einmalprodukts (14–14'') geprüft, ob das Einmalprodukt (14–14''), das im Prozess verwendet werden soll, vor Prozessbeginn bereits verwendet wurde oder nicht, b) falls die Prüfung ergibt, dass das Einmalprodukt (14–14'') nicht verwendet wurde, wird das Einmalprodukt (14–14'') als innerhalb des Prozesses verwendet gekennzeichnet, insbesondere unmittelbar vor, während oder nach der Verwendung desselben im Prozess, indem die Transmissions- oder Reflexionseigenschaften des Indikatormittels (18) entweder durch Beaufschlagung mit elektromagnetischen Wellen oder durch eine thermische Behandlung derart verändert werden, dass eine erneute Prüfung des Indikatormittels (18) das Einmalprodukt (14–14'') als verwendet ausweisen würde, c) falls die Prüfung dagegen ergibt, dass das Einmalprodukt (14–14'') vor Prozessbeginn bereits verwendet wurde, wird ein hierauf hinweisendes Signal erzeugt.The invention relates to a method for testing and labeling disposable products (14-14 ''), in particular disposable medical products (14-14 ''), within a technical process in which the disposable products are used in a predetermined manner, comprising the following steps: a) before the intended use of the disposable product (14-14 '') within the process is based on the electromagnetic radiation transmission or the reflection properties of an indicator means (18) of the respective disposable product (14-14 '') checked whether the disposable product (14-14 '') to be used in the process before or even before the start of the process, b) if the test shows that the single use product (14-14 '') has not been used, the single use product (14-14 '') 14 '') is used as being used within the process, in particular immediately before, during or after the use thereof in the process by the transmission or Reflection properties of the indicator means (18) are changed either by exposure to electromagnetic waves or by a thermal treatment such that a re-examination of the indicator means (18) the disposable product (14-14 '') would identify as used, c) if the test against shows that the disposable product (14-14 '') has already been used before the start of the process, a signal indicating this is generated.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Prüfen und Kennzeichnen von Einmalprodukten innerhalb eines technischen Prozesses, in dem die Einmalprodukte in vorbestimmter Weise verwendet werden. Die Erfindung betrifft des Weiteren eine Einrichtung zur Durchführung des vorgenannten Prüf- und Kennzeichnungsverfahrens, insbesondere als Teil einer Vorrichtung zur Durchführung des technischen Prozesses, in der die vorgenannte Einrichtung verwendet wird, sowie ein Einmalprodukt, insbesondere ein medizintechnisches Einmalprodukt, das im Rahmen der vorgenannten Verfahren bzw. Vorrichtungen verwendet werden kann.The present invention relates to a method for testing and labeling disposable products within a technical process in which the disposable products are used in a predetermined manner. The invention further relates to a device for carrying out the aforementioned test and identification method, in particular as part of a device for carrying out the technical process, in which the aforementioned device is used, and a disposable product, in particular a disposable medical device, in the context of the aforementioned method or devices can be used.

Einmal- bzw. Einwegprodukte werden insbesondere in der Medizintechnik häufig eingesetzt. Denn die Reinigung und Sterilisierung von beispielsweise mit Körperflüssigkeiten von Patienten kontaminierten Mehrwegprodukten ist äußerst kostenintensiv. Zudem besteht dabei ein nicht unerhebliches Risiko, dass diese Maßnahmen nicht sorgfältig genug ausgeführt werden. Die Wahrscheinlichkeit, durch nicht keimfreie, medizintechnische Produkte Krankheitserreger auf Patienten zu übertragen, ist entsprechend groß.Disposable or disposable products are often used in particular in medical technology. For the cleaning and sterilization of, for example, with body fluids of patients contaminated reusable products is extremely expensive. Moreover, there is a considerable risk that these measures will not be carried out carefully enough. The probability of transmitting pathogens to patients through non-germ-free medical devices is correspondingly high.

Bei der Verwendung von Einmalprodukten gilt es natürlich zu verhindern, dass diese, um Kosten zu sparen, versehentlich oder bewusst – anstatt sie zu entsorgen – wiederverwendet werden, ggf. nach einer oberflächlichen Reinigung derselben. Insbesondere, aber nicht nur in Entwicklungsländern stellt dies ein erhebliches Problem dar.When disposable products are used, of course, in order to save costs, they should be accidentally or deliberately reused instead of being disposed of, possibly after a superficial cleaning thereof. In particular, but not only in developing countries, this poses a significant problem.

Ausgehend hiervon ist es Aufgabe der Erfindung, ein Prüf- und Kennzeichnungsverfahren anzugeben, mit dem innerhalb eines übergeordneten technischen Prozesses eine Verwendung von bereits benutzten Einwegprodukten möglichst verhindert werden kann. Des Weiteren ist es Aufgabe der Erfindung, eine Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung anzugeben, mit denen ein solches Verfahren umsetzbar ist, insbesondere als Teil einer Vorrichtung zur Durchführung des technischen Prozesses, sowie ein Einmalprodukt, das hierfür eingesetzt werden kann.Proceeding from this, it is an object of the invention to provide a test and marking method with which a use of already used disposable products can be prevented as possible within a higher-level technical process. Furthermore, it is an object of the invention to provide a testing and identification device with which such a method can be implemented, in particular as part of a device for carrying out the technical process, as well as a disposable product that can be used for this purpose.

Diese Aufgabe wird gelöst durch ein insbesondere automatisches Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1, eine Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 10, eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 13, sowie ein Einmalprodukt mit den Merkmalen des Anspruchs 14.This object is achieved by a particularly automatic method having the features of claim 1, a testing and identification device having the features of claim 10, a device having the features of claim 13, and a disposable product having the features of claim 14.

Das erfindungsgemäße, insbesondere teil- oder vollautomatisch ablaufende Verfahren ist Bestandteil eines übergeordneten, ebenfalls insbesondere teil- oder vollautomatischen technischen Prozesses bzw. technischen Verfahrens, innerhalb dessen Einmalprodukte verwendet werden. Unter ”Verwendung” eines Einmalproduktes im Prozess wird dabei insbesondere die Ausführung eines oder mehrerer, das Einmalprodukt einbeziehender bzw. sich auf das Einmalproduktes auswirkender Prozessarbeitsschritte verstanden. Vorzugsweise solche Prozessarbeitsschritte, die das Einmalprodukt entweder verunreinigen oder kontaminieren oder die einen wenigstens geringfügigen Verschleiß des Einmalprodukt nach sich ziehen.The method according to the invention, in particular a partially or fully automatic process, is part of a superordinate, likewise in particular partially or fully automatic, technical process or technical process within which disposable products are used. The term "use" of a disposable product in the process is understood to mean, in particular, the execution of one or more process operating steps that include the disposable product or affect the disposable product. Preferably, such process steps that either contaminate or contaminate the disposable or that result in at least minor wear of the disposable.

Bevorzugt ist ein technischer Prozess, innerhalb dessen das Einmalprodukt verwendet wird, ein Verfahren bzw. ein Prozess aus der Medizintechnik. Insbesondere ein Prozess, bei dem das jeweils eingesetzte Einmalprodukt mit Krankheitserregern, Keimen, Mikroorganismen etc. kontaminiert wird oder werden könnte, beispielsweise durch Körperflüssigkeit, wie Blut und dergleichen. Es kann sich beispielsweise um ein medizintechnisches Verfahren handeln, um nur eines von vielen Beispielen zu nennen, bei dem einem Patienten aus einer Blutquelle, etwa einem Blutkonservenbeutel, kontinuierlich Blut zuzuführen ist. Das zuzuführende Blut muss dabei auf dem Weg zwischen Beutel und Patient annähernd auf Körpertemperatur erwärmt werden. Hierzu sind sogenannte Infusionswärmgeräte bzw. Blutwärmgeräte bekannt. Dabei wird das zu erwärmende Blut durch einen Wärmetauscher des Blutwärmgeräts geführt. Die blutführenden Teile eines solchen Geräts, etwa Schläuche etc., sind dabei häufig aus den oben genannten Gründen Einmalprodukte und werden nach Gebrauch entsorgt.A technical process within which the disposable product is used is preferably a method or a process from medical technology. In particular, a process in which the disposable product used in each case with contaminants, germs, microorganisms, etc. is contaminated or could be, for example, by body fluid, such as blood and the like. It may, for example, be a medical technology method, to name only one of many examples, in which a patient is to be supplied with blood continuously from a blood source, such as a blood bank bag. The blood to be delivered must be heated to approximately body temperature on the way between the bag and the patient. For this purpose, so-called infusion warming devices or blood warming devices are known. The blood to be heated is passed through a heat exchanger of the blood heater. The blood-bearing parts of such a device, such as hoses, etc., are often disposable products for the reasons mentioned above and are disposed of after use.

Erfindungsgemäß ist vorgesehen, innerhalb des übergeordneten technischen Prozesses, allerdings vor der Verwendung des jeweiligen Einmalprodukts, also beispielsweise bevor im Blutzuführungs- und Bluterwärmungsprozess Blut durch das blutführende Einmalprodukt geleitet wird, den Status ”benutzt” oder ”unbenutzt” eines Indikatormittels des Einmalproduktes abzufragen. Diese Statusabfrage erfolgt anhand von Transmissions- oder der Reflexionseigenschaften des Indikatormittels in Bezug auf elektromagnetische Strahlung, mit der dieses beaufschlagt wird. Mit anderen Worten werden im Rahmen des Prozesses die Transmissions- oder der Reflexionseigenschaften des Indikatormittels gemessen und anhand der Ergebnisse der Messung insbesondere automatisch bewertet, ob das geprüfte Einmalprodukt, das im Prozess bestimmungsgemäß verwendet werden soll, bereits vor Prozessbeginn insbesondere in demselben oder einem gleichartigen Prozess verwendet worden ist und in diesem Sinne nicht mehr ”neuwertig” ist bzw. ob es vorbenutzt ist (Status Indikatormittel ”benutzt”) der ob es alternativ tatsächlich unbenutzt ist (Status Indikatormittel ”unbenutzt”).According to the invention, within the superordinated technical process, but before the use of the respective disposable product, ie, for example, before blood is passed through the blood-carrying disposable product in the blood supply and blood warming process, the status "used" or "unused" of an indicator means of the disposable product is requested. This status query is based on the transmission or reflection characteristics of the indicator means with respect to electromagnetic radiation that is applied to it. In other words, in the context of the process, the transmission or reflection properties of the indicator agent are measured and, in particular automatically evaluated based on the results of the measurement, whether the tested disposable product that is intended to be used in the process, especially in the same or a similar process before the start of the process has been used and in this sense is no longer "new" or whether it is used (status indicator means "used") of whether it is alternatively actually unused (status indicator means "unused").

Falls die Prüfung ergibt, dass das Einmalprodukt zuvor nicht verwendet wurde, also im laufenden Prozess erstmalig verwendet wird, wird das Einmalprodukt, ebenfalls insbesondere automatisch, durch Änderung des Status des Indikatormittels entsprechend als ”innerhalb des Prozesses verwendet” gekennzeichnet bzw. als benutzt. Dies, indem die Transmissions- oder die Reflexionseigenschaften des Indikatormittels entweder durch Beaufschlagung mit geeigneten elektromagnetischen Wellen oder durch eine geeignete thermische Behandlung derart verändert werden, dass eine erneute Prüfung des Indikatormittels in der oben dargestellten Weise das Indikatormittel bzw. das Einmalprodukt als ”verwendet” bzw. ”benutzt” ausweisen würde. Unter ”thermischer Impuls” wird dabei eine entsprechende Wärme- oder Kältebehandlung des Indikatormittels verstanden bzw. eine Beaufschlagung desselben mit Wärme bzw. Kälte. If the check shows that the disposable product has not been used previously, ie is used for the first time in the current process, the disposable product is likewise marked as "used within the process" by changing the status of the indicator means accordingly. This is achieved by altering the transmission or reflection properties of the indicator agent either by exposure to suitable electromagnetic waves or by a suitable thermal treatment, such that retesting the indicator means in the above-described manner uses the indicator means or disposable product as "used" . Would identify "used". By "thermal pulse" is meant a corresponding heat or cold treatment of the indicator means or an admission of the same with heat or cold.

Falls die Prüfung dagegen alternativ ergibt, dass das Indikatormittel den Status ”benutzt” aufweist, dass das Einmalprodukt also vor Prozessbeginn bereits verwendet wurde und im laufenden Prozess also nicht eingesetzt werden sollte, wird (insbesondere automatisch) ein Signal erzeugt, das hierauf hinweist bzw. hierfür kennzeichnend ist.If, on the other hand, the test shows that the indicator agent has the status "used", ie that the disposable product has already been used before the start of the process and should therefore not be used in the ongoing process, a signal is generated (in particular automatically) that indicates or indicates this. characteristic of this.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren ist eine versehentliche oder gewollte Mehrfachverwendung von Einmalprodukten nahezu ausgeschlossen. Denn zum einen wird geprüft, ob das Einmalprodukt, das im Prozess verwendet werden soll, bereits benutzt worden ist. Diese Prüfung ist dabei Teil des Prozesses. Zum anderen erfolgt im Prozess mithilfe der Statusänderung des Indikatormittels eine Kennzeichnung des Einmalprodukts, die ausschließt, dass das im Prozess dann verwendete Einmalprodukt zu einem späteren Zeitpunkt erneut verwendet werden kann. Denn das Einmalprodukt würde innerhalb des Prozesses – falls es später versehentlich oder bewusst nochmals eingesetzt werden würde – im Rahmen der vorgenannten Prüfung des Status des Indikatormittels als bereits benutzt erkannt werden.With the method according to the invention an accidental or intentional multiple use of disposable products is almost impossible. On the one hand, it is checked whether the disposable product to be used in the process has already been used. This exam is part of the process. On the other hand, the process of changing the status of the indicator means involves labeling the disposable product, which precludes reuse of the disposable used in the process at a later date. Because the disposable product would be recognized within the process - if it would later be accidentally or deliberately re-used - in the context of the aforementioned examination of the status of the indicator means as already used.

Die Kennzeichnung des Einmalproduktes kann dabei innerhalb des übergeordneten Prozesses im Übrigen grundsätzlich unmittelbar vor, während oder nach der eigentlichen Verwendung desselben im Prozess erfolgen.Incidentally, the labeling of the disposable product can generally take place within the superordinate process immediately before, during or after the actual use thereof in the process.

Was die Umsetzung des erfindungsgemäßen Verfahrens betrifft, so wird zur Prüfung des Status des Indikatormittels bevorzugt eine Prüfeinheit verwendet, die über einer Quelle für elektromagnetische Strahlung verfügt sowie einen Detektor für derartige Strahlung. Mit der Prüfeinheit können dann die Transmissions- oder Reflexionseigenschaften des Indikatormittels in einem an sich bekannten Transmissions- oder Reflexionsverfahren gemessen werden.As regards the implementation of the method according to the invention, to test the status of the indicator means it is preferred to use a test unit which has a source of electromagnetic radiation and a detector for such radiation. The test unit can then be used to measure the transmission or reflection properties of the indicator agent in a transmission or reflection method known per se.

Die anschließende automatische Bewertung der Messergebnisse übernimmt vorzugsweise eine Auswerteeinrichtung, beispielsweise eine softwaretechnisch in geeigneter Weise ausgerüstete Recheneinheit, wie etwa ein PC oder dergleichen. Die Auswerteeinrichtung kann dabei natürlich auch Teil der Steuereinrichtung sein, die den übergeordneten Prozess steuert.The subsequent automatic evaluation of the measurement results is preferably performed by an evaluation device, for example a software unit suitably equipped with a computer, such as a PC or the like. Of course, the evaluation device can also be part of the control device which controls the higher-level process.

Für die Kennzeichnung der Einmalprodukte ist eine Kennzeichnungseinheit vorgesehen, die entweder ebenfalls eine Quelle für elektromagnetische Strahlung aufweist oder aber eine Quelle für thermische Impulse, mit der das Indikatormittel zur Veränderung der Transmissions- oder Reflexionseigenschaften (oder natürlich beider Eigenschaften) mit elektromagnetischer Strahlung bzw. einem entsprechenden thermischen Impuls beaufschlagbar ist. Im Rahmen des Kennzeichnungsvorgangs werden die Transmissions- oder Reflexionseigenschaften des Indikatormittels bevorzugt irreversibel verändert.For the labeling of disposable products, a marking unit is provided which either also has a source of electromagnetic radiation or a source of thermal pulses, with the indicator means for changing the transmission or reflection properties (or of course both properties) with electromagnetic radiation or a corresponding thermal pulse can be acted upon. In the context of the labeling process, the transmission or reflection properties of the indicator agent are preferably irreversibly changed.

Besonders effizient umsetzbar ist das erfindungsgemäße Verfahren im Übrigen, wenn als elektromagnetische Strahlung Licht bzw. Lichtwellen eingesetzt werden. Insbesondere Lichtwellen, die durch kostengünstig zu fertigende LED-Leuchtmittel erzeugt werden können. Mit anderen Worten können die Quelle elektromagnetischer Strahlung der Prüfeinheit oder der entsprechende Quelle der Kennzeichnungseinheit oder bevorzugt beide Quellen mindestens ein LED-Leuchtmittel umfassen.Incidentally, the method according to the invention can be implemented particularly efficiently if light or light waves are used as the electromagnetic radiation. In particular, light waves that can be generated by inexpensive LED light bulbs to be produced. In other words, the source of electromagnetic radiation of the test unit or the corresponding source of the identification unit or preferably both sources may comprise at least one LED lighting means.

Die Art der zu verwendenden elektromagnetischen Quelle bzw. des LED-Leuchtmittels sowie die Betriebsparameter sind naturgemäß abhängig von dem Indikatormittel, insbesondere von dem Material des Indikatormittels. Je nach Material kann es beispielsweise notwendig sein, unterschiedliche Intensitäten oder Strahlung unterschiedlicher Wellenlängen zu verwenden, um die gewünschte Veränderung des Indikatormittels zu erreichen.The type of electromagnetic source to be used or of the LED illuminant and the operating parameters are naturally dependent on the indicator means, in particular on the material of the indicator means. Depending on the material, it may be necessary, for example, to use different intensities or radiation of different wavelengths in order to achieve the desired change in the indicator agent.

Unabhängig davon, zu welchem Zeitpunkt das Einmalprodukt als benutzt gekennzeichnet wird, wird dieses jedenfalls nach Abschluss der vorgenannten Prüfung oder Abfrage, ob es vor Prozessbeginn bereits verwendet wurde oder nicht, innerhalb des Prozesses bestimmungsgemäß verwendet.Regardless of the point in time at which the disposable product is marked as used, it will be used as intended within the process after completion of the aforementioned test or inquiry, whether it has already been used before the start of the process or not.

Was das Indikatormittel betrifft, das zur Anzeige des Merkmals bzw. Status des Einmalprodukts ”benutzt/unbenutzt” verwendet wird, so weist es naturgemäß ein Material auf oder besteht aus einem solchen, dessen Transmissions- oder Reflexionseigenschaften mit geeigneten elektromagnetischen Wellen, insbesondere lichtinduziert, oder mit einem geeignetem thermischen Impuls verändert werden können. Die also von einem ersten Zustand, der den Status ”unbenutzt” kennzeichnet, in einen zweiten Zustand überführt werden können, der den Zustand ”benutzt” kennzeichnet.As far as the indicator means used to indicate the characteristic or status of the disposable product "used / unused", it naturally comprises or consists of a material whose transmission or reflection properties are suitably induced by suitable electromagnetic waves, in particular light-induced can be changed with a suitable thermal pulse. So from a first state, which indicates the status "unused", into a second one Condition can be transferred, which indicates the state "used".

Beispielsweise ist es grundsätzlich denkbar, hierfür reversible photochrome Materialien einzusetzen. Diese weisen in der Regel zwei Zustände auf, zwischen denen die Materialien hin- und her geschaltet werden können, insbesondere lichtinduziert. Bei den reversiblen photochromen Materialien ist die Überführung in den entsprechend anderen Zustand entsprechend ”reversibel”. Solche Materialien können beispielsweise auf den chemischen Verbindungsklassen der Spiropyrane, Spirooxazine, Chromene und anderen beruhen. Einmalprodukte mit auf reversiblen photochromen Materialien basierenden Indikatormitteln könnten allerdings grundsätzlich manipuliert werden, indem bereits benutzte Einmalprodukte in den Zustand ”unbenutzt” rücküberführt werden könnten. Ob eine solche Rücküberführung in der Praxis ein relevantes Risiko darstellt, hängt von dem eingesetzten Material bzw. von den technischen Maßnahmen ab, die für eine solche manipulative Rückführung ergriffen werden müssten bzw. von dem Aufwand, den diese Maßnahmen nach sich ziehen würden.For example, it is basically conceivable to use reversible photochromic materials for this purpose. These generally have two states between which the materials can be switched back and forth, in particular light-induced. In the case of the reversible photochromic materials, the conversion into the corresponding other state is correspondingly "reversible". Such materials may be based, for example, on the chemical classes of compounds of spiropyrans, spirooxazines, chromenes and others. However, disposable products with indicator agents based on reversible photochromic materials could in principle be manipulated by returning used disposable products to the "unused" state. Whether such re-transfer represents a relevant risk in practice depends on the material used or on the technical measures that would have to be taken for such manipulative repatriation or on the expense that these measures would entail.

Im Hinblick auf die Vermeidung von Manipulationen noch sicherer wäre daher der Einsatz von Materialien, bei denen eine Rücküberführung des Materials von dem Zustand, der den Status ”benutzt” repräsentieren soll, in den Zustand ”unbenutzt” technisch bzw. physikalisch/chemisch unmöglich ist. Bei denen mit anderen Worten die Änderung in den Zustand ”unbenutzt” irreversibel ist.In view of the avoidance of manipulation, therefore, the use of materials in which a return of the material from the state which should represent the status "used" to the state "unused" is technically or physically / chemically impossible would be even safer. In other words, the change to the "unused" state is irreversible.

Bei solchen Materialien kann es sich beispielsweise um sogenannte irreversible photochrome Materialien handeln, beispielsweise irreversible photochrome Farbstoffe. Bei solchen Materialien kommt es lichtinduziert, insbesondere bei einer Beleuchtung mit UV-Licht, zu einer entsprechend irreversiblen Veränderung der Transmissions- oder Reflexionseigenschaften, die entweder direkt detektierbar ist oder visuell wahrnehmbar ist.Such materials may, for example, be so-called irreversible photochromic materials, for example irreversible photochromic dyes. In such materials, it is light-induced, especially when illuminated with UV light, to a corresponding irreversible change in the transmission or reflection properties, which is either directly detectable or visually perceptible.

Denkbar ist auch, sogenannten reversible oder irreversible thermochrome Materialien einzusetzen, die entsprechende reversible bzw. irreversible Änderungen der Transmissions- oder Reflexionseigenschaften bei Beaufschlagung mit Wärme (oder Kälte) vollziehen.It is also conceivable to use so-called reversible or irreversible thermochromic materials that perform corresponding reversible or irreversible changes in the transmission or reflection properties when exposed to heat (or cold).

Ein solches Material kann dabei auch mit geeignetem Füllmaterial gemischt werden, wie etwa Vergussmaterial, Klebstoff oder Kunststoff, um diesen in geeigneter Weise an dem Einmalprodukt anordnen zu können bzw. in diese integrieren zu können.Such a material can also be mixed with suitable filling material, such as potting material, adhesive or plastic in order to be able to arrange this in a suitable manner on the disposable product or to be able to integrate into it.

Das Indikatormittel wird, wie oben bereits ausgeführt, im Rahmen der Prüfung, ob das Einmalprodukt vor Prozessbeginn bereits verwendet worden ist oder nicht, mit elektromagnetischen Strahlen der Strahlungsquelle der Prüfeinheit bestrahlt. Die von dem Indikatormittel reflektierte Strahlung oder die durch das Indikatormittel transmittierte Strahlung wird dann mit dem Detektor erfasst.As has already been stated above, the indicator means is irradiated with electromagnetic radiation from the radiation source of the test unit as part of the examination as to whether or not the disposable product has already been used before the start of the process. The radiation reflected by the indicator means or the radiation transmitted by the indicator means is then detected by the detector.

Die Auswerteeinrichtung ermittelt dann mit Hilfe der von dem Detektor erfassten Strahlung die Transmissions- oder Reflexionseigenschaften des Indikatormittels, insbesondere entsprechende Transmissions- oder Reflexionswerte. Anschließend prüft sie, ob die ermittelten Transmissions- oder Reflexionseigenschaften eine insbesondere in einem Speicher der Auswerteeinrichtung hinterlegte, vorbestimmte Bedingung erfüllen. Dabei bewertet sie das Einmalprodukt als vor Prozessbeginn bereits verwendet, wenn sie feststellt, dass die gemessenen Transmissions- oder Reflexionseigenschaften die vorbestimmte Bedingung erfüllen. Wenn sie allerdings feststellt, dass die vorbestimmte Bedingung nicht erfüllt ist, bewertet sie das Einmalprodukt als vor Prozessbeginn nicht verwendet.The evaluation device then uses the radiation detected by the detector to determine the transmission or reflection properties of the indicator means, in particular corresponding transmission or reflection values. It then checks whether the determined transmission or reflection properties fulfill a predetermined condition stored in particular in a memory of the evaluation device. In doing so, she assesses the disposable product as already used before the start of the process when it determines that the measured transmission or reflection properties meet the predetermined condition. However, if it determines that the predetermined condition is not met, it rates the disposable as unused prior to the start of the process.

Die Bedingung kann beispielsweise sein, dass der oder die Messwerte einem in einem Speicher hinterlegten Vorgabe- oder Sollwert entsprechen müssen oder dass der oder die Messwerte innerhalb eines hinterlegten Vorgabewertintervalls liegen. Falls zutreffend, wird das Einmalprodukt dann als ”benutzt” klassifiziert bzw. bewertet. Falls nicht, wird das Einmalprodukt entsprechend als ”nicht benutzt” bewertet.The condition may be, for example, that the measured value or values must correspond to a preset value or setpoint stored in a memory, or that the measured value or values lie within a stored default value interval. If applicable, the single use product is then classified as "used". If not, the disposable product is accordingly rated as "not used".

Was das weiter oben bereits erwähnte Signal betrifft, das erzeugt wird, wenn die Prüfung ergeben hat, dass das zu verwendende Einmalprodukt vor Prozessbeginn bereits verwendet worden war, so kann es beispielsweise ein akustisches oder optisches Warnsignal sein. Dieses weist einen Anwender darauf hin, dass in dem laufenden, übergeordneten technischen Prozess ein Einmalprodukt verwendet wird oder verwendet werden soll, das als bereits benutzt bewertet wurde.As for the signal already mentioned above, which is generated when the test has revealed that the disposable product to be used has already been used before the start of the process, it may, for example, be an audible or visual warning signal. This indicates to a user that a disposable product is being used or is being used in the ongoing, higher-level technical process that has already been evaluated as being used.

Es kann alternativ oder zusätzlich auch vorgesehen sein, dass das Signal den übergeordneten Prozess stoppt/blockiert bzw. verhindert, dass die Verwendung des Einmalproduktes im Prozess beginnt. Übertragen auf das oben erwähnte Beispiel der Bluterwärmung kann beispielsweise vorgesehen sein, dass das blutführende Einmalprodukt erst gar nicht von Blut durchflossen wird, indem ein entsprechendes Ventil geschlossen bleibt.It may alternatively or additionally also be provided that the signal stops / blocks the higher-level process or prevents the use of the disposable product from beginning in the process. Transferred to the above-mentioned example of blood warming can be provided, for example, that the blood-carrying disposable product does not even flow through blood by a corresponding valve remains closed.

Wenn die Prüfung dagegen ergeben hat, dass das Einmalprodukt zu Beginn des Prozesses unbenutzt war, kann und wird es erfindungsgemäß anschließend im übergeordneten Prozess verwendet. Des Weiteren erfolgt die oben erwähnte Kennzeichnung des Einmalprodukts als im Prozess verwendet. Dies, um eine spätere erneute Verwendung – wie bereits ausgeführt –, zu verhindern.If, on the other hand, the test has revealed that the disposable product was unused at the beginning of the process, it can and will be according to the invention subsequently used in the parent process. Furthermore, the above-mentioned labeling of the disposable product is used as used in the process. This, in order to prevent later re-use - as already stated.

Was das Einmalprodukt betrifft, so ist das Indikatormittel sinnvollerweise so an dem Einmalprodukt angeordnet, dass es möglichst nicht von außen manipuliert werden kann. So kann es beispielsweise einer (äußeren) Wandung des Einmalprodukts zugeordnet sein, insbesondere in diese integriert sein. Es kann auch von einer vor mechanischen Manipulationen schützenden, insbesondere für sichtbares Licht transparenten Schutzüberdeckung überdeckt sein.As far as the disposable product is concerned, the indicator means is usefully arranged on the disposable product such that it can not possibly be manipulated from the outside. Thus, it may for example be associated with an (outer) wall of the disposable product, in particular integrated into it. It may also be covered by a protective cover which protects against mechanical manipulation and is transparent in particular to visible light.

Besonders bevorzugt ist das Einmalprodukt als zweckmäßigerweise spritzgegossenes Kunststoffteil ausgebildet. Dabei kann das Indikatormittel entweder während des Spritzgussverfahrens in das Kunststoffteil eingebracht werden. Denkbar ist aber auch, dass das Kunststoffteil eine Freimachung aufweist, in die das Indikatormittel später eingesetzt wird.Particularly preferably, the disposable product is designed as a suitably injection-molded plastic part. In this case, the indicator means can be introduced either during the injection molding process in the plastic part. It is also conceivable that the plastic part has a franking, in which the indicator agent is used later.

Zweckmäßigerweise ist es beispielsweise von einer mechanischen Manipulationen schützenden, insbesondere für sichtbares Licht transparenten Schutzüberdeckung überdeckt.Conveniently, it is covered, for example, by a mechanical manipulation protective, especially for visible light transparent protective cover.

Zudem ist es vorzugsweise derart an dem Einmalprodukt angeordnet bzw. in dieses integriert, dass es von einem Anwender von außen erkennbar ist. Dies insbesondere dann, wenn die Beaufschlagung mit dem thermischen Impuls oder der elektromagnetischen Strahlung im Rahmen der Kennzeichnung zusätzlich vorteilhafterweise mit einer für einen Anwender sichtbaren Änderung der Farbe des Indikatormittels einhergeht. Wenn das Indikatormittel mit anderen Worten beim Übergang von dem Zustand ”unbenutzt” zu ”benutzt” einen für den Anwender erkennbaren Farbwechsel vollzieht.In addition, it is preferably arranged on the disposable product or integrated into it so that it can be recognized by a user from the outside. This is especially true when the application of the thermal pulse or the electromagnetic radiation in the context of the labeling additionally advantageously accompanies a change of the color of the indicator agent that is visible to a user. In other words, when the indicator means makes a color change recognizable to the user in the transition from the "unused" to "used" state.

Die beigefügten Zeichnungen sind vereinfachte Skizzen, die den prinzipiellen Aufbau einer erfindungsgemäßen Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung zeigen, mit der die ebenfalls dargestellten Einmalprodukte geprüft und gegebenenfalls gekennzeichnet werden können.The accompanying drawings are simplified sketches showing the basic structure of a testing and identification device according to the invention, with which the disposable products also shown can be tested and optionally marked.

Darin zeigt:It shows:

1 eine Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung in Schrägansicht, mit der der Status eines ein Indikatormittel aufweisenden Einmalprodukts im Transmissionsverfahren geprüft wird, 1 an inspection and identification device in an oblique view, with which the status of a disposable product containing an indicator agent is checked in the transmission procedure,

2 den Aufbau aus 1, wobei die Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung das Einmalprodukt als benutzt kennzeichnet, 2 the structure out 1 in which the testing and marking device identifies the disposable product as being used,

3 den Aufbau der 1 und 2, wobei die Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung das zuvor als benutzt gekennzeichnete Einmalprodukt erneut im Transmissionsverfahren prüft, 3 the construction of the 1 and 2 in which the testing and marking device re-examines the disposable product identified as used previously in the transmission method,

4 einen gegenüber der 1–3 geänderten Aufbau der Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung, mit dem das Einmalprodukt im Reflexionsmessverfahren geprüft wird, 4 one opposite the 1 - 3 Modified design of the testing and marking device with which the disposable product is tested in the reflection measurement method,

5 den Aufbau aus 4, wobei die Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung das Einmalprodukt als benutzt kennzeichnet, 5 the structure out 4 in which the testing and marking device identifies the disposable product as being used,

6 den Aufbau der 4 und 5, wobei die Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung das zuvor als benutzt gekennzeichnete Einmalprodukt erneut im Reflexionsverfahren prüft, 6 the construction of the 4 and 5 in which the testing and marking device re-examines the disposable product identified as used in the reflection method,

7 ein Einmalprodukt mit einer von oben zugänglichen Freimachung zur Aufnahme eines den Status des Einmalprodukts anzeigenden Indikatormittels, 7 a disposable product with a top accessible indicia for receiving an indicia indicating the status of the disposable product;

8 das Einmalprodukt aus 7 mit in der Freimachung eingebrachtem Indikatormittel, 8th the disposable product 7 with indicator means incorporated in the franking,

9 ein Einmalprodukt, bei dem das Indikatormittel hermetisch in das Einmalprodukt integriert ist. 9 a disposable product in which the indicator agent is hermetically integrated into the disposable product.

Die Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung 10 der 1–3 umfasst eine Quelle elektromagnetischer Strahlung, nämlich vorliegend eine Lichtquelle 12, die auf einer Seite eines nur ausschnittsweise gezeigten Einmalprodukts 14 angeordnet ist. In Blick- bzw. Strahlrichtung der Lichtquelle gegenüber derselben, allerdings auf der anderen Seite des Einmalprodukts 14, ist ein Lichtdetektor 16 angeordnet.The testing and marking device 10 of the 1 - 3 comprises a source of electromagnetic radiation, namely in the present case a light source 12 that are on one side of a single-use product that is only partially shown 14 is arranged. In view or beam direction of the light source opposite the same, but on the other side of the disposable product 14 , is a light detector 16 arranged.

Die Lichtquelle 12 und der Lichtdetektor 16 sind Teil einer Prüfeinheit 17, mit der geprüft werden kann, ob das Einmalprodukt 14 bereits benutzt wurde oder nicht. Wie eingangs bereits umfassend beschrieben, erfolgt eine solche Prüfung im Rahmen eines übergeordneten technischen Prozesses, beispielsweise eines Bluterwärmungsprozesses.The light source 12 and the light detector 16 are part of a test unit 17 that can be used to check if the disposable product 14 already used or not. As already described comprehensively, such an examination takes place within the framework of a higher-level technical process, for example a blood warming process.

Konkret fragt die Prüfeinheit 11 den Status eines vorliegend in eine Wandung 20 des Einmalproduktes 14 integrierten, mittels Lichtstrahlen abfragbaren Indikatormittels 18 des Einmalprodukts 14 ab.Specifically, the test unit asks 11 the status of a present in a wall 20 of the disposable product 14 integrated indicator means interrogated by light rays 18 of the disposable product 14 from.

Das Indikatormittel 18 weist im vorliegenden Beispiel mindestens im ersten Zustand teilweise transparentes Material auf. Die Transmissionseigenschaften des Materials können mittels Licht geeigneter Stärke und Wellenlänge verändert werden kann. Im zweiten Zustand weist das Material mithin andere Transmissionseigenschaften auf. Im Extremfall kann es im zweiten Zustand auch intransparent sein.The indicator agent 18 has in the present example, at least in the first state partially transparent material. The transmission properties of the material can be changed by means of light of suitable strength and wavelength. In the second state, the material therefore has different Transmission properties on. In extreme cases, it may also be intransparent in the second state.

Mit Licht welcher Lichtstärke bzw. welcher Wellenlänge etc. das Material zum Zwecke der Überführung von dem ersten zum zweiten Zustand bestrahlt werden muss, ist, wie der Fachmann weiß, materialabhängig. Wie der Fachmann ebenfalls weiß, gibt es eine Vielzahl von unterschiedlichen Materialien, deren Transmissions- oder Reflexionseigenschaften sich bei Bestrahlung mit Licht ändern bzw. die einen Farbwechsel vollziehen, wenn sie mit Licht bestimmter Wellenlänge bestrahlt werden.With light of which light intensity or wavelength, etc., the material must be irradiated for the purpose of transfer from the first to the second state, as the expert knows, depending on the material. As one of ordinary skill in the art will also appreciate, there are a variety of different materials whose transmission or reflection properties change upon exposure to light, or which undergo a color change when irradiated with light of a particular wavelength.

Auch die Wandung 20 selbst, in die das Indikatormittel 18 integriert ist, ist im vorliegenden Beispiel für das Licht der Lichtquelle 12 jedenfalls insoweit transparent, als dass ein signifikanter Anteil des von der Lichtquelle 12 stammenden Lichts durch die Wandung 20 sowie durch das Indikatormittel 18 transmittieren kann und auf den auf der anderen Seite des Einmalprodukts 14 angeordneten Detektor 16 treffen kann.Also the wall 20 itself, in which the indicator agent 18 is integrated in the present example is for the light of the light source 12 in any case so far as transparent, as that a significant portion of that of the light source 12 originating light through the wall 20 and by the indicator means 18 can transmit and on the other side of the disposable product 14 arranged detector 16 can meet.

In an sich bekannter Weise wird dann anhand des auf den Detektor 16 treffenden Lichtanteils auf die Transmissionseigenschaften des Indikatormittels 18 rückgeschlossen, und zwar unter Beachtung der als bekannt vorauszusetzenden Transmissionswerte der Wandung 20.In a conventional manner is then based on the on the detector 16 the incident light component on the transmission properties of the indicator agent 18 in the light of the known transmission values of the wall 20 ,

Beispielhaft ist das Einmalprodukt aus 1 noch unbenutzt. Mit anderen Worten wurde es bisher noch nicht in einem übergeordneten technischen Prozess eingesetzt, beispielsweise noch nicht in einem Bluterwärmergerät eingesetzt und entsprechend noch nicht mit Blut kontaminiert. Mithin sind die Transmissionseigenschaften des Indikatormittels 18 auch noch nicht von einer entsprechenden Kennzeichnungseinheit verändert worden, sondern befinden sich im Auslieferungszustand bzw. in dem Zustand, der dem Status ”unbenutzt” entspricht.By way of example, the disposable product is made 1 still unused. In other words, it has not yet been used in a higher-level technical process, for example not yet used in a blood-warmer device and accordingly not yet contaminated with blood. Consequently, the transmission properties of the indicator agent 18 have not yet been changed by a corresponding marking unit, but are in the delivery state or in the state that corresponds to the status "unused".

Die mit der Prüfeinheit 17 gemessenen Transmissionseigenschaften des Indikatormittels 18 spiegeln dies entsprechend wieder. Das Einmalprodukt 14 kann demnach im übergeordneten Prozess eingesetzt werden. Um zu verhindern, dass das Einmalprodukt 14 nach Verwendung desselben in dem übergeordneten Prozess zu einem späteren Zeitpunkt nochmals eingesetzt werden kann, gegebenenfalls nach einer oberflächlichen Reinigung desselben, weist die Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung 10 zusätzlich zu der Prüfeinheit 10 eine Kennzeichnungseinheit 22 auf.The with the test unit 17 measured transmission properties of the indicator agent 18 reflect this accordingly. The disposable product 14 can therefore be used in the higher-level process. To prevent the disposable product 14 after use of the same can be used again in the parent process at a later date, optionally after a superficial cleaning of the same, the testing and labeling device 10 in addition to the test unit 10 a marking unit 22 on.

Im vorliegenden Fall handelt es sich ebenfalls um eine ein LED-Leuchtmittel umfassende Lichtquelle. Naturgemäß könnte auch ein andere Leuchtmittel als eine LED eingesetzt werden. Zudem kann alternativ anstelle des Leuchtmittels auch ein entsprechender Wärme- bzw. Kälteerzeuger vorgesehen werden.In the present case, it is also a light source comprising an LED light source. Naturally, another light source could be used as an LED. In addition, alternatively, instead of the lighting means, a corresponding heat or cold generator can be provided.

Im vorliegenden Beispiel beaufschlagt die Kennzeichnungseinheit 22 das Indikatormittel 18 zur Kennzeichnung des Einmalprodukts 14 als ”benutzt” mit Licht geeigneter Wellenlänge und geeigneter Stärke und aktiviert es auf diese Weise, vgl. 2, bzw. überführt es in den den Status ”benutzt” repräsentierenden Zustand. Dabei zeichnet sich der Status ”benutzt” durch ein gegenüber dem Status ”unbenutzt” verändertes Transmissionsverhalten des Indikatormittels 18 aus.In the present example, the marking unit acts 22 the indicator agent 18 for labeling the disposable product 14 as "used" with light of suitable wavelength and strength and activates it in this way, cf. 2 , or transfers it to the state representing the status "used". The status "used" is characterized by a changed transmission behavior of the indicator means compared to the status "unused" 18 out.

In 3 ist eine spätere erneute Prüfung des nunmehr benutzten Einmalprodukts 14 mit der Prüfeinheit 17 dargestellt. Die gleiche Messung wie in 1, allerdings nunmehr mit aktiviertem Indikatormittel 18, ergibt aufgrund des veränderten Transmissionsverhaltens des Indikatormittels 18 ein anderes Messergebnis. Vorliegend wurde das Transmissionsverhalten durch die Beaufschlagung des Indikatormittels 18 mit dem Licht der Kennzeichnungseinheit 22 so verändert, dass weniger Licht durch das Einmalprodukt 14 bzw. das Indikatormittel 18 transmittiert und auf den Detektor 16 trifft.In 3 is a later re-examination of the now used disposable product 14 with the test unit 17 shown. The same measurement as in 1 , but now with activated indicator means 18 , results from the changed transmission behavior of the indicator agent 18 another result. In the present case, the transmission behavior was by the exposure of the indicator agent 18 with the light of the labeling unit 22 changed so that less light through the disposable product 14 or the indicator means 18 transmitted and to the detector 16 meets.

Wenn nun beispielsweise in einem Datenspeicher der Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung 10 als Soll- oder Vorgabewert derjenige Transmissionswert hinterlegt ist, den das Indikatormittel 18 im Zustand ”unbenutzt” (vgl. 1) aufweist, so kann eine Auswerteeinrichtung der Prüfvorrichtung 10 diesen Vorgabewert mit dem Wert aus der Messung gemäß 3 vergleichen und das Einmalprodukt 14 entsprechend als ”benutzt” bewerten. In dem übergeordneten technischen Prozess kann dann beispielsweise automatisch die Steuerungseinrichtung des übergeordneten Prozesses ein Warnsignal auslösen, das einem Anwender signalisiert, dass das Einmalprodukt 14, das verwendet wird oder werden soll, bereits benutzt ist. Zusätzlich oder alternativ kann der weitere Ablauf des Prozesses gestoppt werden und/oder das Einmalprodukt 14 beispielsweise auch aus dem Prozessablauf ausgeschleust werden. Hier sind verschiedenste Möglichkeiten denkbar.If, for example, in a data store of the testing and marking device 10 is stored as desired or default value of that transmission value, the indicator means 18 in the state "unused" (cf. 1 ), so can an evaluation of the tester 10 this default value with the value from the measurement according to 3 compare and the disposable product 14 evaluate accordingly as "used". In the higher-level technical process, for example, the control device of the higher-level process can then automatically trigger a warning signal which signals to a user that the one-off product 14 that is being used or is already being used is already used. Additionally or alternatively, the further course of the process can be stopped and / or the disposable product 14 For example, be removed from the process flow. Here are various possibilities conceivable.

Die 4 bis 6 zeigen in analoger Art und Weise eine alternative Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung 10', die über die gleichen Einheiten und Bauteile verfügt, wie die Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung 10, allerdings mit veränderter Anordnung bzw. Positionierung relativ zu dem Einmalprodukt 14. Gleiche oder gleichartige Bauteile sind jeweils mit gleichen Bezugsziffern versehen.The 4 to 6 show in an analogous manner an alternative testing and marking device 10 ' which has the same units and components as the testing and marking equipment 10 , but with a changed arrangement or positioning relative to the disposable product 14 , The same or similar components are each provided with the same reference numerals.

In 4 ist gezeigt, wie die Lichtquelle 12 unter einem bestimmten Einfallswinkel Licht auf die Vorderseite des Einmalprodukts 14 strahlt. Das von dem Indikatormittel 18 einerseits sowie das von der Wandung 20 andererseits reflektierte Licht trifft auf den auf derselben Seite des Einmalprodukts 14 angeordneten Detektor 16. Der entsprechende Reflexionswert bzw. die Reflexionseigenschaften des Indikatormittels 18 können ermittelt werden.In 4 is shown as the light source 12 light at the front of the disposable product at a certain angle of incidence 14 shine. That of the indicator means 18 on the one hand, as well as that of the wall 20 on the other hand, reflected light strikes the one on the same side of the disposable product 14 arranged detector 16 , The corresponding reflection value or the reflection properties of the indicator agent 18 can be determined.

Wie die Prüfung der Prüfeinheit 17 ergibt, ist das Indikatormittel 18 aus 4 unbenutzt. Wie in 5 gezeigt ist, wird es anschließend analog zu dem Beispiel der 1–3 durch die Kennzeichnungseinheit 22 aktiviert bzw. in den Zustand ”benutzt” überführt und anschließend im übergeordneten Prozess verwendet.Like checking the test unit 17 is the indicator means 18 out 4 unused. As in 5 is shown, it is then analogous to the example of 1 - 3 through the labeling unit 22 activated or in the state "used" and then used in the higher-level process.

In 6 ist schließlich wiederum eine spätere, nochmalige Prüfung des dann als ”benutzt” gekennzeichneten Einmalprodukts 14 gezeigt. Durch die Aktivierung weist das Indikatormittel 18 andere Reflexionseigenschaften auf als im vorherigen Zustand ”unbenutzt”. Die Auswerteeinrichtung der Prüf- und Kennzeichnungseinrichtung 10 bewertet entsprechend den Status des Indikatormittels 18 als ”benutzt” und leitet wiederum dieselben Maßnahmen ein, die bereits vorstehend anhand des Beispiels der 1–3 erläutert wurden.In 6 Finally, this is a later, re-examination of the then labeled as "used" disposable product 14 shown. By activation, the indicator means 18 other reflective properties than in the previous state "unused". The evaluation device of the testing and marking device 10 assessed according to the status of indicator means 18 as "used" and in turn introduces the same measures already described above with reference to the example of 1 - 3 were explained.

8 zeigt ein Einmalprodukt 14', in dessen Wandung 20 eine von außen, vorliegend von oben, zugängliche Freimachung 21 integriert ist. In diese Freimachung 21 kann entsprechend 8 das Indikatormittel 18 nachträglich, das heißt nach Herstellung des Einmalprodukts, eingebracht werden. Insofern es sich bei dem Indikatormittel 18 beispielsweise um entsprechend mit elektromagnetischen Wellen oder thermischen Impulsen (vorliegend Lichtwellen) aktivierbares Material handelt, das beispielsweise mit insbesondere fließfähigem Füllmaterial oder Klebematerial vermischt ist, würde dieses Gemisch dann von oben in die Freimachung 21 gefüllt werden können und anschließend aushärten. Durch die Integrierung des Indikatormittels 18 in das Innere der Wandung 20' jedenfalls kann das Indikatormittel 18 nicht manipuliert werden, ohne das Einmalprodukt 14' oder das Indikatormittel 18 sichtbar zu schädigen. 8th shows a disposable product 14 ' in the wall 20 a from the outside, in this case accessible from above, franking 21 is integrated. In this clearance 21 can be done accordingly 8th the indicator agent 18 subsequently, that is after production of the disposable product, introduced. Insofar as the indicator means 18 For example, to correspondingly with electromagnetic waves or thermal pulses (in the present light waves) activatable material that is mixed, for example, in particular flowable filler or adhesive material, this mixture would then from the top of the franking 21 can be filled and then cure. By integrating the indicator agent 18 in the interior of the wall 20 ' In any case, the indicator means 18 not be manipulated without the disposable product 14 ' or the indicator agent 18 visibly damaging.

In 9 schließlich ist eine Version eines Einmalprodukts 14'' gezeigt, bei dem das Indikatormittel 18 bereits während des Herstellungsprozesses des Einmalprodukts 14'' in die Wandung 20 integriert wurde. Beispielsweise während eine Spritzgussverfahrens. Mithin ist das Indikatormittel 18 von allen Seiten mit dem Wandungsmaterial umgeben.In 9 Finally, a version of a disposable product 14 '' shown in which the indicator means 18 already during the manufacturing process of the disposable product 14 '' in the wall 20 was integrated. For example, during an injection molding process. Thus, the indicator means 18 Surrounded on all sides with the wall material.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010: Prüf- u. KennzeichnungseinrichtungTest u. designator
10'10 ': Prüf- u. KennzeichnungseinrichtungTest u. designator
1111: Prüfeinheittest unit
1212: Lichtquellelight source
1414: Einmalproduktonce product
14'14 ': Einmalproduktonce product
14''14 '': Einmalproduktonce product
1616: Lichtdetektorlight detector
1818: Indikatormittelindicator means
2020: Wandungwall
2121: Freimachungfranking
2222: Kennzeichnungseinheitlabeling unit

Claims

Method for testing and labeling disposable products ( 14 - 14 '' ), in particular of disposable medical products ( 14 - 14 '' ), within a technical process in which the disposable products are used in a predetermined manner, with the following steps: a) before the intended use of the disposable product ( 14 - 14 '' ) within the process is determined on the basis of the electromagnetic radiation-related transmission or the reflection properties of an indicator agent ( 18 ) of the respective disposable product ( 14 - 14 '' ) checked whether the disposable product ( 14 - 14 '' ) that is to be used in the process, has already been used before the start of the process or not, b) if the test shows that the single use product ( 14 - 14 '' ) was not used, the disposable product ( 14 - 14 '' ) is used as being used within the process, in particular immediately before, during or after its use in the process, in that the transmission or reflection properties of the indicator agent ( 18 ) are modified either by exposure to electromagnetic waves or by a thermal treatment such that a re-examination of the indicator agent ( 18 ) the disposable product ( 14 - 14 '' c) if the test shows that the single-use product ( 14 - 14 '' ) has already been used before the start of the process, a signal indicating this is generated.

A method according to claim 1, characterized in that for checking whether the disposable product ( 14 - 14 '' ) was used before the start of the process, the transmission or reflection properties of the indicator ( 18 ) are determined in the context of a transmission or reflection method, using electromagnetic radiation, in particular light waves.

A method according to claim 1 or 2, characterized in that the disposable product ( 14 - 14 '' ) is used, when used before the start of the process, when the indicator ( 18 ) shows that the measured transmission or reflection properties, in particular a transmission or reflection value, fulfill a predetermined condition or not before the start of the process used when the test shows that the predetermined condition is not met.

A method according to claim 3, characterized in that the labeling of the disposable product ( 14 - 14 '' ) used as being within the process, the transmission or reflection properties of the indicator means ( 18 ) of the product ( 14 - 14 '' ) to meet the predetermined condition.

Method according to one or more of the further claims, characterized in that the indicator means ( 18 ) as part of the test to determine whether the single use product ( 14 - 14 '' ) was used before the start of the process or not, with electromagnetic radiation from at least one radiation source ( 12 ) is irradiated, in particular with preferably of at least one LED-derived light, that of the indicator means ( 18 ) reflected radiation or by the indicator means ( 18 ) transmitted radiation by means of a detector ( 16 ) is detected, that an evaluation device using the from the detector ( 16 ) detected radiation the transmission or reflection properties of the indicator means ( 18 ), and in that the evaluation device checks whether the determined transmission or reflection properties fulfill the predetermined storage conditions which are preferably assigned to one of the evaluation devices.

Method according to one or more of the further claims, characterized in that in the context of the labeling of the product ( 14 - 14 '' ) than within the process the indicator means ( 18 ) with light of at least one light source, in particular an LED, is acted upon or with a thermal pulse of a heat or cold generator.

Method according to one or more of the further claims, characterized in that the disposable product ( 14 - 14 '' ) after the test, whether or not it has already been used before the start of the trial, is used as intended within the process.

Method according to one or more of the further claims, characterized in that the disposable product ( 14 - 14 '' ) after completion of the test, whether it has already been used before the start of the process or not, is marked as being used within the process, in particular immediately before, during or immediately after its intended use in the process.

Method according to one or more of the further claims, characterized in that the disposable product ( 14 - 14 '' ), if the test shows that the single use product ( 14 - 14 '' ) was used before the start of the process, is removed from the process before it is used as intended in the process.

Device for testing and labeling disposable products ( 14 - 14 '' ), in particular of disposable medical products ( 14 - 14 '' ) for a device for carrying out a technical process in which the disposable products ( 14 - 14 '' ) are used in a predetermined manner, in particular for carrying out the method according to one or more of the preceding claims, a) with the prior to the intended use of the disposable product ( 14 - 14 '' ) within the process on the basis of the electromagnetic radiation transmission or reflection properties of at least one indicator means ( 18 ) of the respective disposable product ( 14 - 14 '' ) is verifiable, whether the disposable product ( 14 - 14 '' ), which is to be used in the process, has already been used before the start of the process or not, b) with which, if the test shows that the disposable product ( 14 - 14 '' ) was not used before the start of the process, the disposable product ( 14 - 14 '' ) is characterized by exposure to electromagnetic waves or by a thermal treatment used as being within the process, by the application of the transmission or reflection properties of the indicator agent ( 18 ) are such that a re-examination of the indicator means ( 18 ) the disposable product ( 14 - 14 '' ) as having been used, and c) with which, if the test shows that the disposable product ( 14 - 14 '' ) has already been used before the start of the process, a signal indicating this can be generated.

Device according to claim 10, characterized by a test unit ( 11 ) with a source ( 12 ) as well as a detector ( 16 ) for electromagnetic radiation, with which the transmission or reflection properties of the indicator agent ( 18 ) are measurable in the transmission or reflection method, and with a marking unit ( 22 ) with a source of electromagnetic radiation or a source of thermal impulses with which the indicator means ( 18 ) to change the transmission or reflection properties with electromagnetic radiation or a thermal pulse can be acted upon.

Device according to claim 10 or 11, characterized by a signal generator, with which, if the test shows, that the tested disposable product ( 14 - 14 '' ) was used before the start of the process, a signal indicating this can be generated.

Device for carrying out a technical, in particular medical technology process, in particular device in which preferred medical disposable products ( 14 - 14 '' ) are used in a predetermined manner, characterized by a device having the features of one or more of claims 10-12.

Disposable product, in particular medical disposable product, preferably plastic injection molded part, for use in a device for carrying out a technical process, in which this is used in a predetermined manner, with an in particular a photochromic material comprising indicator means ( 18 ), which is the disposable product ( 14 - 14 '' ) as unused or already used, the indicator means ( 18 ) is designed such that it is in particular irreversible by being exposed to electromagnetic radiation or by applying a thermal impulse from a state in which the indicator means the disposable as not yet used in a state in which the indicator means used the disposable product as features.

Disposable product according to claim 14, characterized in that the indicator means ( 18 ) such a wall ( 20 ) of the disposable product ( 14 - 14 '' ), in particular being integrated into it, that the indicator means ( 18 ) is visible from the outside by a user.

Disposable product according to claim 15, characterized in that the indicator means ( 18 ) is covered by this protective against mechanical manipulation, especially transparent to visible light protective coverage.

Disposable product according to claim 14, 15 or 16, characterized in that the indicator means ( 18 ) changes color after exposure to the thermal pulse or electromagnetic radiation.