DE102012215288A1

DE102012215288A1 - Passive tympanic prosthesis for e.g. replacing anvil of person, has coupling units, ball-and-socket joints, and shaft replicating ossicles and ossicle portions in shape and function, where ball of one of joints is arranged in tympanic

Info

Publication number: DE102012215288A1
Application number: DE201210215288
Authority: DE
Inventors: Holger Kaftan
Original assignee: Ernst Moritz Arndt Universitaet Greifswald
Current assignee: Universitaet Greifswald
Priority date: 2012-08-29
Filing date: 2012-08-29
Publication date: 2014-03-06

Abstract

The prosthesis has a ball (119) of a ball-and-socket joint (114) in connection with a shaft (13), and a ball-and-socket joint bearing (121) arranged in a tympanic in a position. The ball and a joint of the prosthesis are positioned corresponding to an arrangement of natural joints of an ossicle chain. Coupling units (11, 12), the ball-and-socket joint, the shaft, and another ball-and-socket joint (120) replicate ossicles and ossicle portions to be replaced in a shape and a function. The prosthesis is made of biocompatible, tympanic-compatible, non-degradable and non-inner ear-toxic material.

Description

Die Erfindung betrifft eine in das Mittelohr zu implantierende Prothese, die die Gehörknöchelchenkette rekonstruiert und damit zu einer Hörverbesserung führt. The invention relates to a prosthesis to be implanted in the middle ear, which reconstructs the auditory ossicular chain and thus leads to a hearing improvement.

Die Gehörknöchelchen (Hammer, Amboss, Steigbügel) übertragen als sogenannte Gehörknöchelchenkette den Schall vom Trommelfell zum Innenohr. Die gelenkigen Verbindungen zwischen den Gehörknöchelchen sichern ein gutes Hörvermögen auch während atmosphärischer Luftdruckschwankungen und verhindern eine Innenohrschädigung als Folge einer ausgeprägten Ein- oder Auswärtsbewegung des Steigbügels. The ossicles (hammer, anvil, stirrup) transmit the sound from the eardrum to the inner ear as a so-called ossicular chain. The articulations between the auditory ossicles ensure good hearing even during atmospheric air pressure fluctuations and prevent inner ear damage as a result of pronounced inward or outward movement of the stirrup.

Ein Defekt der Gehörknöchelchen, meist Folge einer entzündlichen Erkrankung des Mittelohres, kann zu einem unter Umständen ausgeprägtem Hörverlust führen. Eine das Gehör verbessernde Operation ist bei einem Defekt der Gehörknöchelchenkette sehr häufig indiziert. Oft muss der gesamte Amboss, nicht selten zusätzlich der Steigbügel ersetzt werden. In diesen Fällen wird oft der Hammerkopf im Rahmen der Mittelohroperation entfernt, wenn nicht bereits der Krankheitsprozess zu einer Zerstörung desselben geführt hat. Wenn entzündliche Veränderungen am Ambossrest dessen Verbleib im Mittelohr oder seine Wiederverwendung nicht sinnvoll erscheinen lassen oder wenn zusätzlich der Steigbügeloberbau zerstört ist, werden zur Hörverbesserung nicht selten alloplastische Mittelohrprothesen verwendet. Mit diesen alloplastischen Prothesen lässt sich im Allgemeinen eine zufriedenstellende, jedoch nicht immer eine ausreichend gute Hörverbesserung erreichen. Hier spielen zwar oft prothesenunabhängige Faktoren (z. B. Zustand der Mittelohrschleimhaut und Belüftung des Mittelohres) eine wesentliche Rolle, jedoch wird deren Bedeutung durch noch bestehende Schwächen der aktuell verfügbaren Prothesen verstärkt. Dazu zählt, dass die bisherigen Mittelohrprothesen auf Grund ihrer Konstruktion mit einem mehr oder weniger im rechten Winkel zur Trommelfellebene positionierten Mittelteil (meist ein Schaft) eine Hebelwirkung, die bei einer intakten Gehörknöchelchenkette zur Kompensation von Reflexionsverlusten an der Mediengrenze Luft / Innenohrflüssigkeit beiträgt, nicht aufweisen. Ein weiterer wesentlicher Nachteil der gegenwärtig zur Verfügung stehenden alloplastischen Mittelohrprothesen ist deren Unvermögen, sich an relevante Veränderungen der Trommelfellposition anzupassen. So kann eine zu kurze Mittelohrprothese bei einer kräftigen Auswärtsbewegung des Trommelfells kippen oder, wenn sie mit dem Trommelfell verwachsen ist, sich von der Fußplatte lösen und dadurch nicht mehr zur Schallübertragung beitragen. Dagegen kann eine zu lange Prothese entweder kippen oder durch starken Druck auf die Fußplatte zu einer Versteifung des Ringbandes und damit zu einer eingeschränkten Schallübertragung führen. A defect in the ossicles, usually the result of an inflammatory disease of the middle ear, can lead to a possibly pronounced hearing loss. An ear-enhancing operation is indicated very frequently in the ossicular chain defect. Often the entire anvil, not infrequently in addition to the stirrup must be replaced. In these cases, the hammer head is often removed as part of the middle ear operation, unless the disease process has already led to its destruction. If inflammatory changes on the anvil's remnant do not make sense of its retention in the middle ear or its reuse, or if in addition the stapes superstructure is destroyed, alloplastic middle ear prostheses are often used to improve hearing. With these alloplastic prostheses, a satisfactory but not always sufficiently good hearing improvement can generally be achieved. Although prosthesis-independent factors (eg condition of the middle ear mucosa and ventilation of the middle ear) often play an important role, their significance is intensified by remaining weaknesses of currently available prostheses. These include that the previous middle ear prostheses due to their construction with a more or less positioned at right angles to the tympanic plane middle part (usually a shaft) does not have leverage that contributes to the compensation of reflection losses at the media boundary air / inner ear fluid in an intact ossicular chain , Another major disadvantage of currently available alloplastic middle ear prostheses is their inability to adapt to relevant changes in eardrum position. Thus, too short a middle ear prosthesis can tip over during a strong outward movement of the eardrum or, if it has grown together with the eardrum, detach from the footplate and thereby no longer contribute to the transmission of sound. In contrast, too long a prosthesis either tilt or lead by strong pressure on the base plate to a stiffening of the ring band and thus to a limited sound transmission.

In EP 1495737 B1 werden Prothesen mit fester Ankopplung am Hammergriff und Steigbügeloberbau beschrieben, die ein oder mehrere Gelenke besitzen. Die Ankopplung am Hammergriff ist hier zwangsläufig rechtwinklig zum Hammer ausgerichtet. Durch die Gelenke kann die Prothese an individuell unterschiedliche Abstände der Gehörknöchelchen angepasst werden und u. U. auch Makrobewegungen des Trommelfells folgen. Ansonsten entspricht der prinzipielle Prothesenaufbau dem anderer Mittelohrprothesen, bei denen die Schallübertragung vom Trommelfell zum Innenohr mehr oder weniger im rechten Winkel zur Trommelfellebene erfolgt. Eine so rekonstruierte Gehörknöchelchenkette ähnelt nicht mehr einer intakten Gehörknöchelchenkette des Menschen, sondern eher dem Schallleitungsapparat wie er z.B. Vögeln ausgebildet ist. Damit geht die Hebelwirkung der intakten menschlichen Gehörknöchelchenkette, die zu einer Kompensation von Reflexionsverlusten an der Mediengrenze Luft / Innenohrflüssigkeit beiträgt und damit zu einer besseren Schallübertragung führt, verloren. In EP 1495737 B1 Prostheses with fixed coupling to the hammer handle and Stirrup superstructure are described which have one or more joints. The coupling to the hammer handle is inevitably aligned at right angles to the hammer. Through the joints, the prosthesis can be adapted to individually different distances of the ossicles and u. U. also follow macro-movements of the eardrum. Otherwise, the basic structure of the prosthesis corresponds to that of other middle ear prostheses in which the sound transmission from the eardrum to the inner ear takes place more or less at right angles to the eardrum level. Such a reconstructed ossicular chain no longer resembles an intact ossicular chain of the human, but rather the sound conduction apparatus such as birds is formed. Thus, the leverage of the intact human ossicular chain, which contributes to a compensation of reflection losses at the media boundary air / inner ear fluid and thus leads to a better sound transmission lost.

Darstellung der Erfindung Presentation of the invention

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine Mittelohrprothese zu entwickeln, die eine defekte Gehörknöchelchenkette in der Form rekonstruiert, dass diese in ihrer Funktion einer intakten Gehörknöchelchenkette gleicht. The object of the invention is to develop a middle ear prosthesis which reconstructs a defective ossicular chain in such a way that it resembles in its function an intact ossicular chain.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass die Mittelohrprothese so gestaltet ist, dass sie 1. bezüglich ihres Aufbaus mit, in Analogie zur intakten Gehörknöchelchenkette, zwei Gelenken versehen ist und 2. bezüglich ihrer der natürlichen Position des Ambosses entsprechenden Positionierung im Mittelohr die zu ersetzenden Gehörknöchelchen sowie die zu ersetzenden Gehörknöchelchenanteile nachbildet. According to the invention, the object is achieved in that the middle ear prosthesis is designed so that it is 1. provided with respect to their structure, in analogy to the intact ossicular chain, two joints and 2. with respect to their natural position of the anvil corresponding positioning in the middle ear to be replaced Auditory ossicles and the ossicles to be replaced imitated.

Die passive Mittelohrprothese besteht aus einer ersten Ankopplungseinheit zur mechanischen Verbindung mit dem Hammer und einer zweiten Ankopplungseinheit zur mechanischen Ankopplung an den Steigbügeloberbau oder die Steigbügelfußplatte, und einem Mittelteil in Form eines Schaftes, welches über Gelenke, insbesondere Kugelgelenke, mit der ersten Ankopplungseinheit und der zweiten Ankopplungseinheit verbunden ist. Die Mittelohrprothese ist dadurch gekennzeichnet, dass einerseits die Kugel des ersten Kugelgelenks in Verbindung mit dem Schaft und dem zweiten Kugelgelenklager in einer dem fehlenden Amboss nachempfundenen Position im Mittelohr angeordnet sind und andererseits die Gelenke der Mittelohrprothese entsprechend der Anordnung der natürlichen Gelenke der Gehörknöchelchenkette positioniert sind, wodurch die Anordnung: erste Ankopplungseinheit, erstes Kugelgelenk, Schaft, zweites Kugelgelenk, zweite Ankopplungseinheit die zu ersetzenden Gehörknöchelchen sowie die zu ersetzenden Gehörknöchelchenanteile in Form und Funktion nachbildet. The passive middle ear prosthesis consists of a first coupling unit for mechanical connection with the hammer and a second coupling unit for mechanical coupling to the stirrup superstructure or Stirrupfußplatte, and a central part in the form of a shaft which via joints, in particular ball joints, with the first coupling unit and the second Coupling unit is connected. The middle ear prosthesis is characterized in that on the one hand the ball of the first ball joint in connection with the shaft and the second ball joint bearing in the absence of anvil imitated position in the middle ear are arranged and on the other hand, the joints of the middle ear prosthesis according to the arrangement of the natural joints Ossicular chain are positioned, whereby the arrangement: first coupling unit, first ball joint, shaft, second ball joint, second coupling unit replicates the ossicles to be replaced as well as the ossicles to be replaced in shape and function.

Die erste Ankopplungseinheit besteht aus einem Körper, an dessen dem Hammer zugewandten Seite Befestigungselemente, welche der Ankopplung an den Hammerhals oder Hammerkopf dienen, angeordnet sind und dessen dem Hammer abgewandte Seite mit einem Kugelgelenklager fest verbunden ist. Der Körper ist so geformt, dass die Befestigungselemente und das unmittelbar benachbarte Kugelgelenk mit einem Winkel von ca. 90°–180° zueinander angeordnet sind. The first coupling unit consists of a body, on whose side facing the hammer fasteners, which are used for coupling to the hammer neck or hammer head, are arranged and its side facing away from the hammer with a ball and socket joint is firmly connected. The body is shaped so that the fastening elements and the immediately adjacent ball joint are arranged at an angle of approximately 90 ° -180 ° to each other.

Eine weitere Ausführungsform ermöglicht die Ankopplung an den Hammergriff. Dazu besteht die erste Ankopplungseinheit aus einem Körper, an dessen dem Hammergriff zugewandten Seite sich ein stabförmiges Verlängerungselement mit dazu rechtwinklig angeordneten Befestigungselementen befindet, und dessen dem Hammergriff abgewandte Seite mit einem Kugelgelenklager fest verbunden ist. Another embodiment allows the coupling to the hammer handle. For this purpose, the first coupling unit consists of a body, on whose side facing the hammer handle a rod-shaped extension element is arranged with fastening elements arranged at right angles to it, and whose side facing away from the hammer grip is fixedly connected to a spherical plain bearing.

Das Kugelgelenklager, welches mit der ersten Ankopplungseinheit verbunden ist, besteht aus zwei sich parallel gegenüber liegenden ringförmigen Teilen, welche die Kugel des ersten Kugelgelenks aufnehmen. Das erste Kugelgelenk ersetzt das Gelenk zwischen Hammer und Amboss. The ball and socket joint, which is connected to the first coupling unit, consists of two parallel opposing annular parts which receive the ball of the first ball joint. The first ball joint replaces the joint between the hammer and the anvil.

Die Kugel des ersten Kugelgelenks ist fest mit dem Schaft verbunden, ebenso wie das der Kugel am Schaft gegenüberliegende Kugel-Gleit-Gelenk-Lager für das zweite Kugelgelenk fest mit diesem verbunden ist. The ball of the first ball joint is fixedly connected to the shaft, as well as the ball on the shaft opposite ball-sliding joint bearing for the second ball joint is firmly connected thereto.

Das Kugel-Gleit-Gelenk-Lager ist U-förmig ausgebildet und besteht aus zwei sich parallel gegenüber liegenden und mit einer länglichen Nut versehenen Platten zur Lagerung der Kugel des zweiten Kugelgelenks. The ball-sliding joint bearing is U-shaped and consists of two parallel opposite and provided with an elongated groove plates for supporting the ball of the second ball joint.

In einer ersten Ausführungsform besteht die zweite Ankopplungseinheit zur Befestigung der Mittelohrprothese am Steigbügeloberbau aus einem Körper, auf dessen zum Steigbügel gerichteten Seite Befestigungselemente angeordnet sind und auf dessen zum Schaft gerichteter Seite die Kugel des zweiten Kugelgelenks angeordnet ist. In a first embodiment, the second coupling unit for fastening the middle ear prosthesis to the stirrup superstructure consists of a body, on whose side facing the stirrup side fastening elements are arranged and arranged on the shaft side facing the ball of the second ball joint.

In einer weiteren Ausführungsform besteht die zweite Ankopplungseinheit aus einem Ankopplungselement zur Ankopplung der Mittelohrprothese auf der Steigbügelfußplatte in Form eines Schafts, eines Stempels oder eines dem Steigbügeloberbau nachempfundenen Bogens und einer mit dem Ankopplungselement fest verbundenen Kugel des zweiten Kugelgelenks. In a further embodiment, the second coupling unit consists of a coupling element for coupling the middle ear prosthesis on the stirrup footplate in the form of a shaft, a punch or an arch modeled after the stapes superstructure and a ball of the second ball joint fixedly connected to the coupling element.

Das zweite Kugelgelenk ersetzt das Gelenk zwischen Amboss und Steigbügel. The second ball joint replaces the joint between anvil and stirrup.

Mit den verschiedenen Ausführungsformen werden unterschiedliche Kombinationen der verschiedenen Befestigungen der Mittelohrprothese am Hammer und der Befestigung am Steigbügel oder der Ankopplung an der Steigbügelfußplatte ermöglicht. With the various embodiments, different combinations of the various attachments of the middle ear prosthesis to the hammer and the attachment to the stirrup or the coupling to the stirrup footplate are made possible.

Die Passive Mittelohrprothese besteht aus biokompatiblem, insbesondere mittelohrverträglichem, nicht abbaubarem und nicht innenohrtoxischem Material oder Materialien. The Passive Middle Ear Prosthesis consists of biocompatible, especially middle ear compatible, non-degradable and non-toxic to ear material or materials.

Die durch den speziellen Aufbau der Mittelohrprothese erreichte anatomische Gleichartigkeit von rekonstruierter und intakter Gehörknöchelchenkette führt zur Angleichung der Funktion der rekonstruierten an die intakte Gehörknöchelchenkette. The anatomical similarity of reconstructed and intact ossicular chain achieved by the special construction of the middle ear prosthesis leads to an approximation of the function of the reconstructed to the intact ossicular chain.

Durch die dem fehlenden Amboss entsprechende Position der Prothese im Mittelohr besitzt die so rekonstruierte Gehörknöchelchenkette eine ansonsten nur bei einer intakten Gehörknöchelchenkette vorhandene Hebelwirkung, was zu einer gewissen Kompensation von Reflexionsverlusten an der Mediengrenze Luft / Innenohrflüssigkeit und damit zu einer besseren Schallübertragung führt. Durch die zwei Gelenke der Mittelohrprothese, bei diesen Gelenken handelt es sich um Kugelgelenke und/oder gleitende Kugelgelenke, kann die rekonstruierte Gehörknöchelchenkette, in Analogie zur intakten Gehörknöchelchenkette mit ebenfalls zwei Gelenken, Makrobewegungen des Trommelfells (z. B. beim Schnäuzen) folgen, ohne dass dabei störende Druckänderungen auf das Innenohr übertragen werden oder dass die Qualität der Schallübertragung beeinträchtigt wird. Außerdem ermöglichen die Gelenke der Mittelohrprothese, dass die Mittelohrprothese bei ihrer erstmaligen Befestigung im Mittelohr den individuell unterschiedlichen Abständen zwischen den noch vorhandenen Gehörknöchelchen bzw. ihren Resten angepasst werden kann. Die Mittelohrprothese wird einerseits am Hammer befestigt, andererseits am Steigbügeloberbau oder der Steigbügelfußplatte angekoppelt. Due to the position of the prosthesis in the middle ear, which corresponds to the missing anvil, the ossicular chain thus reconstructed has a leverage effect otherwise present only in an intact ossicular chain, which leads to a certain compensation of reflection losses at the media boundary air / inner ear fluid and thus to a better sound transmission. The two joints of the middle ear prosthesis, these joints are ball joints and / or sliding ball joints, the reconstructed ossicular chain, analogous to the intact ossicular chain with two joints, macro movements of the eardrum (eg, when blowing), without that disturbing pressure changes are transmitted to the inner ear or that the quality of the sound transmission is impaired. In addition, the joints of the middle ear prosthesis make it possible for the middle ear prosthesis, when first fixed in the middle ear, to be adapted to the individually different distances between the remaining ossicles or their remnants. The middle ear prosthesis is attached on the one hand to the hammer, on the other hand coupled to the stirrup superstructure or the stirrup foot plate.

Durch die Gelenke kann die Mittelohrprothese sowohl im rechten als auch linken Mittelohr eingesetzt werden. Through the joints, the middle ear prosthesis can be used in both the right and left middle ear.

Ausführung der Erfindung Embodiment of the invention

Die Erfindung wird nachstehend anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Dabei wird in The invention will be explained in more detail below with reference to embodiments. It will be in

1 eine schematische Darstellung der Positionierung der Prothese im Mittelohr, welche die dem fehlenden Amboss entsprechende Position im Mittelohr einnimmt, gezeigt, in 1 a schematic representation of the positioning of the prosthesis in the middle ear, which assumes the position corresponding to the missing anvil in the middle ear, shown in FIG

2 eine doppelgelenkige Mittelohrprothese dargestellt, die bei einem intakten Steigbügel Hammerkopf und Amboss ersetzt und in 2 a double - articulated middle ear prosthesis is shown, which replaces hammer head and anvil with an intact stirrup and in

3 eine doppelgelenkige Mittelohrprothese dargestellt, die Hammerkopf, Amboss und Steigbügeloberbau ersetzt. 3 a double-jointed middle ear prosthesis replaces the hammer head, anvil and stirrup superstructure.

1 zeigt die Lage der Prothese 1 im Mittelohr. An der nach vorn angehobenen hinteren Trommelfellhälfte 2 sind Hammergriff und -hals 3 noch vorhanden, der Hammerkopf fehlt. Ebenso ist für dieses Ausführungsbeispiel der Steigbügel 4 noch vorhanden. Die erfindungsgemäße Mittelohrprothese 1 rekonstruiert die Gehörknöchelchenkette. Sie wird entgegen den im Stand der Technik beschriebenen Lösungen parallel zum Hammer und nicht rechtwinklig hierzu angeordnet. Durch diese Anordnung in Analogie zur Ausrichtung des Ambosses bei einer intakten Gehörknöchelchenkette kann die erfindungsgemäße Mittelohrprothese 1 eine Hebelwirkung entfalten, was zu einer gewissen Kompensation von Reflexionsverlusten an der Mediengrenze Luft / Innenohrflüssigkeit und damit zu einer besseren Schallübertragung führt. 1 shows the position of the prosthesis 1 in the middle ear. At the rear eardrum half raised forward 2 are hammer grip and neck 3 still available, the hammer head is missing. Likewise, for this embodiment, the stirrup 4 still there. The middle ear prosthesis according to the invention 1 reconstructs the ossicular chain. It is arranged parallel to the hammer and not at right angles thereto, contrary to the solutions described in the prior art. By this arrangement in analogy to the orientation of the anvil in an intact ossicular chain, the middle ear prosthesis according to the invention 1 develop a leverage effect, which leads to a certain compensation of reflection losses at the media boundary air / inner ear fluid and thus to a better sound transmission.

Die erfindungsgemäß ausgebildete doppelgelenkige Mittelohrprothese in einer ersten Ausführungsform in 2 besteht in der perspektivischen Darstellung aus einer ersten Ankopplungseinheit 11 zur mechanischen Verbindung mit dem hier nicht weiter dargestellten Hammerhals der menschlichen Gehörknöchelchenkette, einer zweiten Ankopplungseinheit 12 zur Ankopplung der Prothese an den Steigbügeloberbau und einem Schaft 13, welcher beide Ankopplungseinheiten über Kugelgelenke 114 bzw. 120 miteinander verbindet. The inventively embodied double-jointed middle ear prosthesis in a first embodiment in 2 consists in the perspective view of a first coupling unit 11 for mechanical connection with the hammer neck of the human ossicular chain, not shown here, a second coupling unit 12 for coupling the prosthesis to the stirrup superstructure and a shaft 13 , which both coupling units via ball joints 114 respectively. 120 connects with each other.

Die erste Ankopplungseinheit 11 besteht aus einem Körper 116, an dem auf der dem Hammerhals zugewandten Seite Befestigungselemente 117 angeordnet sind. Die Befestigungselemente 117 führen zu einer festen Verbindung mit dem Hammerhals. Mit der den Befestigungselementen 117 gegenüber liegenden Seite des Körpers 116 ist ein Kugelgelenklager 115 fest verbunden. Das Kugelgelenklager 115 setzt sich aus zwei, sich parallel gegenüber liegenden ringförmigen Teilen zusammen, welche der Aufnahme der Kugel 119 des ersten Kugelgelenks 114 dienen. Der Körper 116 ist so geformt, dass die Befestigungselemente 117 und das unmittelbar benachbarte Kugelgelenk 114 mit einem Winkel von ca. 90°–180° zueinander angeordnet sind. The first coupling unit 11 consists of a body 116 , on which on the hammer neck side facing fasteners 117 are arranged. The fasteners 117 lead to a firm connection with the hammer neck. With the fasteners 117 opposite side of the body 116 is a ball joint bearing 115 firmly connected. The ball joint bearing 115 is composed of two, parallel opposite annular parts, which is the inclusion of the ball 119 of the first ball joint 114 serve. The body 116 is shaped so that the fasteners 117 and the immediately adjacent ball joint 114 are arranged at an angle of about 90 ° -180 ° to each other.

Die Position des ersten Kugelgelenks 114 nach dem Einsetzen der Mittelohrprothese entspricht dem auf Grund des Defektes der Gehörknöchelchenkette fehlenden Hammer-Amboss-Gelenks. The position of the first ball joint 114 after insertion of the middle ear prosthesis corresponds to the missing due to the defect of the ossicular chain hammer-anvil joint.

Die Kugel 119 des ersten Kugelgelenks 114 ist fest mit dem Schaft 13 verbunden. Der Schaft 13, dessen zweites Ende mit dem Kugelgelenklager 121 des zweiten Kugelgelenks 120 fest verbunden ist, nimmt im Mittelohr die ursprüngliche Position des fehlenden Ambosses ein. Das zweite Kugelgelenk 120 ist vorzugsweise ein Kugel-Gleit-Gelenk und liegt der Kugel 119 des ersten Kugelgelenks 114 gegenüber. In der hier dargestellten Ausführungsform ist das Kugelgelenklager 121 U-förmig ausgebildet und besteht aus zwei sich parallel gegenüber liegenden und mit einer länglichen Nut versehenen Platten 122 zur Lagerung der Kugel 123. Durch die längliche Nut kann die Kugel 123 in Verlängerung zum Schaft 13 verschoben werden, welches das Einpassen der Prothese trotz interindividuell unterschiedlicher Abstände zwischen den Gehörknöchelchen / Gehörknöchelchenresten ermöglicht. Die Funktion des zweiten Kugelgelenks 120 entspricht der nicht mehr existierenden gelenkigen Verbindung zwischen Amboss und Steigbügel. The ball 119 of the first ball joint 114 is stuck to the shaft 13 connected. The shaft 13 whose second end with the ball joint bearing 121 of the second ball joint 120 is firmly connected, takes in the middle ear, the original position of the missing anvil. The second ball joint 120 is preferably a ball-sliding joint and is the ball 119 of the first ball joint 114 across from. In the embodiment shown here is the ball joint bearing 121 U-shaped and consists of two parallel opposite and provided with an elongated groove plates 122 for storage of the ball 123 , Through the elongated groove, the ball 123 in extension to the shaft 13 be moved, which allows the fitting of the prosthesis despite interindividuell different distances between the ossicles / ossicular remains. The function of the second ball joint 120 corresponds to the defunct joint between anvil and stirrup.

Die zweite Ankopplungseinheit 12 besteht aus einem Körper 124, auf welchem zum Schaft 13 gerichtet die Kugel 123 für das zweite Kugelgelenk 120 angeordnet ist. An der dem Steigbügel zugewandten Seite des Körpers 124 befinden sich Befestigungselemente 125. Die Befestigungselemente 125 dienen der Ankopplung der Prothese an den Steigbügeloberbau. The second coupling unit 12 consists of a body 124 on which to the shaft 13 directed the ball 123 for the second ball joint 120 is arranged. At the stirrup-facing side of the body 124 there are fasteners 125 , The fasteners 125 serve the coupling of the prosthesis to the stirrup superstructure.

In dem dargestellten Beispiel von 2 wird das eine Ende der Prothese mit Hilfe der Befestigungselemente 117 am Hammerhals und das andere Ende mittels der Befestigungselemente 125 am intakten Steigbügel befestigt. Eine feste Verbindung zwischen Prothese und Hammerhals bzw. Prothese und Steigbügel kann z.B. manuell oder durch die Verwendung eines Materials mit Formgedächtnis erreicht werden. In the illustrated example of 2 This will be one end of the prosthesis with the help of fasteners 117 at the hammer neck and the other end by means of the fasteners 125 attached to the intact stirrup. A firm connection between prosthesis and hammer neck or prosthesis and stirrup can be achieved for example manually or by the use of a material with shape memory.

3 zeigt in einem weiteren Ausführungsbeispiel eine doppelgelenkige Mittelohrprothese, die Hammerkopf, Amboss und Steigbügeloberbau ersetzt und eine Befestigung am Hammergriff ermöglicht. Die Mittelohrprothese besteht aus einer ersten Ankopplungseinheit 21, einer zweiten Ankopplungseinheit 22 und einem Schaft 23, welcher beide Ankopplungseinheiten über Kugelgelenke 214 bzw. 220 miteinander verbindet. 3 shows in another embodiment, a double-jointed middle ear prosthesis, the hammer head, anvil and stirrup superstructure replaced and allows attachment to the hammer handle. The middle ear prosthesis consists of a first coupling unit 21 , a second coupling unit 22 and a shaft 23 , which both coupling units via ball joints 214 respectively. 220 connects with each other.

Die erste Ankopplungseinheit 21 besteht aus einem Körper 216, der mit einem stabförmigen Verlängerungselement 218 verbunden ist, an dem im rechten Winkel Befestigungselemente 217 angeordnet sind. In diesem Ausführungsbeispiel haben die Befestigungselemente 217 jeweils die Form eines halben Ringes. Es sind aber auch andere Formen denkbar, die dazu geeignet sind, eine feste Verbindung zum Hammergriff herzustellen. Eine feste Verbindung zwischen Prothese und Hammergriff kann z.B. manuell oder durch die Verwendung eines Materials mit Formgedächtnis erreicht werden. Auf der dem Hammergriff abgewandten Seite des Körpers 216 befindet sich, wie auch in 1 beschrieben, das fest angebrachte Kugelgelenklager 215, welches der Aufnahme der mit dem Schaft 23 verbundenen Kugel 219 dient. The first coupling unit 21 consists of a body 216 that with a rod-shaped extension element 218 is connected, at the right angle fasteners 217 are arranged. In this embodiment, the fasteners 217 each the form of a half ring. But there are also other forms conceivable that are suitable to produce a solid connection to the hammer handle. A firm connection between the prosthesis and the hammer handle can be achieved, for example, manually or by the use of a material with shape memory. On the side facing away from the hammer handle of the body 216 is located, as well as in 1 described, the fixed ball joint bearings 215 which is the recording of the shaft 23 connected ball 219 serves.

Ebenso sind das erste Kugelgelenk 214 und das zweite Kugelgelenk 220, welches wiederum als Kugel-Gleit-Gelenk ausgebildet ist, und deren Verbindung untereinander über den Schaft 23, wie in 1 erläutert, angeordnet. Likewise, the first ball joint 214 and the second ball joint 220 , which in turn is designed as a ball-sliding joint, and their connection with each other via the shaft 23 , as in 1 explained, arranged.

Im dargestellten Beispiel (3) wird durch die Prothese zusätzlich der fehlende Steigbügeloberbau ersetzt. Dazu ist die Kugel 223 des zweiten Kugelgelenks 220 mit einem Ankopplungselement 225 zur Ankopplung der Mittelohrprothese auf der Steigbügelfußplatte in Form eines Schafts fest verbunden. Es sind aber auch andere Formen des Ankopplungselements 225 denkbar, z.B. ein Stempel oder ein dem Steigbügeloberbau nachempfundener Bogen, die dazu geeignet sind, eine Ankopplung der Prothese an der Steigbügelfußplatte herzustellen. In the example shown ( 3 ) is replaced by the prosthesis additionally the missing Stirrup superstructure. This is the ball 223 of the second ball joint 220 with a coupling element 225 firmly connected to the stirrup footplate in the form of a shaft for coupling the middle ear prosthesis. But there are also other forms of coupling element 225 conceivable, for example, a stamp or the Stirrup superstructure inspired bow, which are adapted to produce a coupling of the prosthesis to the Stirrup foot plate.

Folgende Variationen sind in der Kombination der dargestellten Ankopplungseinheit möglich:

– Befestigung der Mittelohrprothese am Hammerhals (wie in 2) und Ersetzen des Steigbügeloberbaus (wie in 3) sowie
– Befestigung am Hammergriff (wie in 3) und Befestigung am Steigbügel (wie in 2).

The following variations are possible in the combination of the illustrated coupling unit:

- Attaching the middle ear prosthesis to the hammer neck (as in 2 ) and replace the stirrup superstructure (as in 3 ) such as
- Attachment to the hammer handle (as in 3 ) and attachment to the stirrup (as in 2 ).

Neben der beschriebenen Befestigung der Prothese am Hammerhals oder Hammergriff ist auch die Ankopplung am Hammerkopf möglich. Die am Hammerkopf ansetzende Ankopplungseinheit entspricht in ihrem wesentlichen Aufbau der in 2 dargestellten Ankopplungseinheit. In addition to the described attachment of the prosthesis on Hammerhals or hammer handle and the coupling to the hammer head is possible. The attachment to the hammerhead coupling unit corresponds in its essential structure of in 2 illustrated coupling unit.

Die Prothese besteht aus biokompatiblem, insbesondere mittelohrverträglichem, nicht abbaubarem und nicht innenohrtoxischem Material bzw. Materialien. The prosthesis consists of biocompatible, especially mittelohrverträglichem, non-degradable and not innerthrottox material or materials.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

Fig. 1

1: Mittelohrprothese
2: hintere Trommelfellhälfte (nach vorn rotiert)
3: Hammergriff und -hals
4: Steigbügel

Fig. 2

11: erste Ankopplungseinheit
114: erstes Kugelgelenk
115: erstes Kugelgelenklager
116: Körper der ersten Ankopplungseinheit
117: Befestigungselemente der ersten Ankopplungseinheit
119: Kugel des ersten Kugelgelenks
12: zweite Ankopplungseinheit
120: zweites Kugelgelenk
121: zweites Kugelgelenklager (Kugel-Gleit-Gelenk-Lager)
122: Platten
123: Kugel des zweiten Kugelgelenks
124: Körper der zweiten Ankopplungseinheit
125: Befestigungselemente der zweiten Ankopplungseinheit
13: Schaft (Mittelteil der Prothese)

Fig. 3

21: erste Ankopplungseinheit
214: erstes Kugelgelenk
215: erstes Kugelgelenklager
216: Körper der ersten Ankopplungseinheit
217: Befestigungselemente der ersten Ankopplungseinheit
218: Verlängerungselement der ersten Ankopplungseinheit
219: Kugel des ersten Kugelgelenks
22: zweite Ankopplungseinheit
220: zweites Kugelgelenk
221: zweites Kugelgelenklager (Kugel-Gleit-Gelenk-Lager)
222: Platten
223: Kugel des zweiten Kugelgelenks
225: Ankopplungselement der zweiten Ankopplungseinheit
23: Schaft (Mittelteil der Prothese)

Fig. 1

1: Middle ear prosthesis
2: rear eardrum half (rotated forward)
3: Hammer grip and neck
4: stirrup

Fig. 2

11: first coupling unit
114: first ball joint
115: first ball joint bearing
116: Body of the first coupling unit
117: Fasteners of the first coupling unit
119: Ball of the first ball joint
12: second coupling unit
120: second ball joint
121: second ball-and-socket joint (ball-sliding-joint-bearing)
122: plates
123: Ball of the second ball joint
124: Body of the second coupling unit
125: Fasteners of the second coupling unit
13: Shaft (middle part of the prosthesis)

Fig. 3

21: first coupling unit
214: first ball joint
215: first ball joint bearing
216: Body of the first coupling unit
217: Fasteners of the first coupling unit
218: Extension element of the first coupling unit
219: Ball of the first ball joint
22: second coupling unit
220: second ball joint
221: second ball-and-socket joint (ball-sliding-joint-bearing)
222: plates
223: Ball of the second ball joint
225: Coupling element of the second coupling unit
23: Shaft (middle part of the prosthesis)

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

EP 1495737 B1 [0004]

Claims

Passive middle ear prosthesis, consisting of a first coupling unit ( 11 ; 21 ) for mechanical connection with the hammer and a second coupling unit ( 12 ; 22 ) for mechanical coupling to the stirrup superstructure or the stapes footplate, and a central part in the form of a shank ( 13 ; 23 ), which via joints, in particular ball joints, with the first coupling unit ( 11 ; 21 ) and the second coupling unit ( 12 ; 22 ), characterized in that on the one hand the ball ( 119 ; 219 ) of the first ball joint ( 114 ; 214 ) in conjunction with the shaft ( 13 ; 23 ) and the second ball joint bearing ( 121 ; 221 ) are arranged in the middle ear in a position simulating the missing anvil and, on the other hand, the joints of the middle ear prosthesis are positioned according to the arrangement of the natural joints of the ossicular chain, whereby the arrangement: first coupling unit (FIG. 11 ; 21 ), first ball joint ( 114 ; 214 ), Shank ( 13 ; 23 ), second ball joint ( 120 ; 220 ), second coupling unit ( 12 ; 22 ) replicates the ossicles to be replaced as well as the ossicle parts to be replaced in form and function.

Passive middle ear prosthesis according to claim 1, characterized in that the first coupling unit ( 11 ) from a body ( 116 ), at its side facing the hammer fasteners ( 117 ), which serve the coupling to the hammer neck or hammer head, are arranged and its side facing away from the hammer with a spherical plain bearing ( 115 ) is firmly connected.

Passive middle ear prosthesis according to claim 2, characterized in that the body ( 116 ) is shaped so that the fastening elements ( 117 ) and the immediately adjacent ball joint ( 114 ) are arranged at an angle of about 90 ° -180 ° to each other.

Passive middle ear prosthesis according to claim 1, characterized in that the first coupling unit ( 21 ) for the hammer grip from a body ( 216 ), on whose side facing the hammer handle, a rod-shaped extension element ( 218 ) with perpendicularly arranged fastening elements ( 217 ), and its side facing away from the hammer handle with a ball and socket joint ( 215 ) is firmly connected.

Passive middle ear prosthesis according to claim 2 or 4, characterized in that the spherical plain bearing ( 115 ; 215 ) consists of two mutually parallel annular parts, which the ball ( 119 ; 219 ) of the first ball joint ( 114 ; 214 ) take up.

Passive middle ear prosthesis according to one of claims 1 to 5 characterized in that the first ball joint ( 114 ; 214 ) replaced the joint between the hammer and the anvil.

Passive middle ear prosthesis according to claim 1, characterized in that the ball ( 119 ; 219 ) of the first ball joint ( 114 ; 214 ) and this opposite a ball-sliding joint bearing ( 121 ; 221 ) for the second ball joint ( 120 ; 220 ) firmly with the shaft ( 13 ; 23 ) are connected.

Passive middle ear prosthesis according to claim 7 characterized in that the ball-slide-joint bearing ( 121 ; 221 ) Is U-shaped and consists of two parallel opposite and provided with an elongated groove plates ( 122 ; 222 ) for storing the ball ( 123 ; 223 ) of the second ball joint ( 120 ; 220 ) consists.

Passive middle ear prosthesis according to claim 1, characterized in that the second coupling unit ( 12 ) for attaching the middle ear prosthesis to the stirrup superstructure of a body ( 124 ), on its side facing the stirrup side fasteners ( 125 ) are arranged and on the shaft ( 13 ) directed side the ball ( 123 ) of the second ball joint ( 120 ) is arranged.

Passive middle ear prosthesis according to claim 1, characterized in that the second coupling unit ( 22 ) from a coupling element ( 225 ) for coupling the middle ear prosthesis on the stirrup footplate in the form of a shaft, a punch or an arch modeled on the stirrup superstructure and one with the coupling element ( 225 ) firmly connected ball ( 223 ) of the second ball joint ( 220 ) consists.

Passive middle ear prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the second ball joint ( 120 ; 220 ) replaced the joint between anvil and stirrup.

Passive middle ear prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that different combinations of the different attachments of the middle ear prosthesis on the hammer and the attachment to the stirrup or the coupling to the stirrup foot plate are made possible.

Passive middle ear prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that it consists of biocompatible, especially mittelohrverträglichem, non-degradable and not innertoxic material or materials.