DE102012104961A1 - Actuating device i.e. torquer, for actuating and guiding medical guide or transport wire in hollow vessel of patient for endovascular application, has feedback device coupled with detecting device for outputting signal in haptic form - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Betätigung eines medizinischen Führungs- oder Transportdrahtes für endovaskuläre Anwendungen, insbesondere einen Torquer. The invention relates to a device for actuating a medical guide or transport wire for endovascular applications, in particular a Torquer.
Vorrichtungen zur Betätigung eines medizinischen Führungs- oder Transportdrahtes sind allgemein bekannt und werden unter dem Fachbegriff Torquer auf dem Markt vertrieben. Derartige Vorrichtungen werden genutzt, um fragile Führungs- oder Transportdrähte mit kleinem Durchmesser, beispielsweise mit Durchmessern unter 0,5 mm, zu greifen und dann präzise und sicher in ein Hohlgefäß eines Patienten einzuführen. Devices for actuating a medical guide or transport wire are well known and are marketed under the trade name Torquer in the market. Such devices are used to grip fragile small diameter guide or transport wires, for example, with diameters of less than 0.5 mm, and then accurately and safely insert them into a patient's hollow vessel.
Bei Führungsdrähten besteht die Gefahr, dass beim Einführen ins Gefäß die Gefäßwände verletzt werden. Die Verletzungsgefahr ist auch bei Transportdrähten oder Pushern gegeben, wenn die zu setzenden Implantate unsachgemäß verwendet werden. Hinzu kommt, dass die Implantate im Katheter beschädigt werden können, wenn sich diese verklemmen oder anderweitig in der Katheterleitung steckenbleiben. Gerade wenn man bedenkt, wie schwierig die Handhabung des Führungs- oder Transportdrahtes auf Grund der kleinen Durchmesser ist, wird verständlich, vor welche gravierenden Probleme der Operateur gestellt ist. With guidewires, there is a risk that the vessel walls are injured when inserted into the vessel. The risk of injury is also present with transport wires or pushers if the implants to be placed are used improperly. In addition, the implants in the catheter can be damaged if they become jammed or otherwise stuck in the catheter lead. Especially when one considers how difficult the handling of the guide or transport wire is due to the small diameter, it is understandable which serious problems the surgeon is facing.
Der Einsatz von Torquern erleichtert zwar die Handhabung von Drähten. Das Verletzungs- oder Beschädigungsrisiko wird aber eher noch erhöht, da im Vergleich zur direkten Betätigung mittels der Finger des Operateurs etwas größere Kräfte übertragen werden können. The use of Torquern Although facilitates the handling of wires. However, the risk of injury or damage is rather increased, since in comparison to the direct operation by means of the fingers of the surgeon slightly larger forces can be transmitted.
In der Regel muss sich der Anwender derartiger Vorrichtung alleine auf bildgebende Verfahren verlassen, um abschätzen zu können, wie weit der Führungs- oder Transportdraht bewegt werden darf. Ein Widerstand, der beim Einführen des Führungs- oder Transportdrahtes für den Anwender spürbar ist, kann bereits zu einer Verletzung geführt haben. Insbesondere unerfahrenen Anwendern fällt daher die Anwendung derartiger Vorrichtungen schwer. In general, the user of such device rely solely on imaging techniques to estimate how far the guide or transport wire may be moved. A resistance that is felt by the user when inserting the guide or transport wire, may already have led to injury. In particular, inexperienced users therefore find it difficult to use such devices.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung eingangs genannter Art bereitzustellen, die zur Vermeidung von Verletzungen der Gefäßwand oder Beschädigungen des Implantats und damit zur Erhöhung der Patientensicherheit beiträgt. The object of the invention is to provide a device of the type mentioned, which contributes to the prevention of injury to the vessel wall or damage to the implant and thus to increase patient safety.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Vorrichtung nach Anspruch 1 gelöst. Merkmale besonderer Ausführungsformen der Erfindung sind in den jeweiligen Unteransprüchen genannt. This object is achieved by the device according to claim 1. Features of particular embodiments of the invention are mentioned in the respective subclaims.
Ein wesentlicher Grundgedanke der Erfindung liegt darin, dass die Vorrichtung zur Betätigung eines medizinischen Führungs- oder Transportdrahtes für endovaskuläre Anwendungen, ein Gehäuse mit einer Durchführung zur Aufnahme des Führungs- oder Transportdrahtes, und wenigstens ein Halteelement umfasst. Das Halteelement begrenzt die Durchführung zumindest abschnittsweise und ist durch eine äußere Kraft betätigbar derart, dass, insbesondere bei Betätigung des Halteelements, eine kraftschlüssige Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Führungs- oder Transportdraht erzeugbar ist. Alternativ kann das Halteelement selbsthemmend ausgebildet sein, um die Erzeugung der kraftschlüssigen Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Führungs- oder Transportdraht zu bewirken. Ferner ist wenigstens eine Erfassungseinrichtung zur Erfassung von Kräften und/oder Momenten vorgesehen, die bei der Betätigung des Führungs- oder Transportdrahtes auf diesen wirken, wobei die Erfassungseinrichtung auf der distalen Seite des Halteelements angeordnet sein kann. Wenigstens eine Rückmeldeeinrichtung ist vorgesehen, die mit der Erfassungseinrichtung zur Ausgabe mindestens eines Signals gekoppelt oder koppelbar ist. An essential principle of the invention is that the device for actuating a medical guide or transport wire for endovascular applications, a housing having a passage for receiving the guide or transport wire, and at least one holding element. The holding element limits the passage at least in sections and can be actuated by an external force such that, in particular upon actuation of the holding element, a frictional connection between the holding element and the guide or transport wire can be generated. Alternatively, the retaining element may be designed to be self-locking in order to effect the generation of the non-positive connection between the retaining element and the guide or transport wire. Furthermore, at least one detection device is provided for detecting forces and / or moments which act upon actuation of the guide or transport wire, the detection device being able to be arranged on the distal side of the retaining element. At least one feedback device is provided, which is coupled to the detection device for outputting at least one signal or can be coupled.
Durch das Vorsehen einer Erfassungseinrichtung können Kräften und/oder Momenten Daten erfasst werden, die Rückschlüsse auf die Belastung der Hohlgefäßwandungen erlauben. Dabei wird davon ausgegangen, dass die Belastung auf Gefäßwand durch das Einführen, Bewegen und Positionieren des Führungsdrahtes etwa der Belastung entspricht, die als Kräfte und/oder Momente durch die Erfassungseinrichtung an der Vorrichtung selbst ermittelt wird. Dasselbe gilt für den Transportdraht beim Zuführen und Positionieren des Implantats. Die Rückmeldeeinrichtung gibt wenigstens ein Signal aus, das dem Anwender Rückschlüsse auf die herrschenden Belastungen im Gefäß bzw. im Katheter erlaubt. Der Anwender hat damit die Möglichkeit, den Führungs- oder Transportdraht entsprechend zu führen und/oder die Krafteinleitung zu verringern. By providing a detection device, forces and / or moments of data can be detected which allow conclusions to be drawn about the load on the hollow vessel walls. It is assumed that the load on the vessel wall by the insertion, movement and positioning of the guide wire corresponds approximately to the load, which is determined as forces and / or moments by the detection device on the device itself. The same applies to the transport wire during delivery and positioning of the implant. The feedback device outputs at least one signal that allows the user to draw conclusions about the prevailing loads in the vessel or in the catheter. The user thus has the opportunity to guide the guide or transport wire accordingly and / or to reduce the introduction of force.
Die innerhalb des Gehäuses vorgesehene Durchführung zur Aufnahme des Führungs- oder Transportdrahtes kann unterschiedliche Formen aufweisen. Vorzugsweise verläuft sie geradlinig entlang der Längsachse des Gehäuses. In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung verläuft die Durchführung parallel zur Längsachse des Gehäuses, wobei der Schwerpunkt der Vorrichtung dabei unterhalb der Durchführung ausgestaltet sein kann. Dadurch wird die Vorrichtung in einer durch den Schwerpunkt bestimmten, rotatorischen Lage gehalten, auch dann, wenn der Anwender die Vorrichtung nicht in seiner Hand hält. Das heißt, dass der Anwender die Vorrichtung nicht festhalten muss, um diese in der korrekten rotatorischen Lage zu halten. Dadurch wird dem Anwender das Aufgreifen der Vorrichtung erleichtert. Er muss nicht auf die Vorrichtung achten, sondern kann „blind“ danach greifen. In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung verläuft die Durchführung durch den Schwerpunkt der Vorrichtung. Dadurch kann das Gehäuse in vorteilhafter Weise an die natürliche Haltung einer Hand angepasst sein. Zum anderen kann dadurch die Präzision der Anwendung erhöht werden, da eine unnatürliche Haltung der Hand nachteilig für die Betätigung des Drahtes und darüber hinaus ermüdend ist. The provided within the housing implementation for receiving the guide or transport wire may have different shapes. Preferably, it runs straight along the longitudinal axis of the housing. In an advantageous embodiment of the invention, the implementation runs parallel to the longitudinal axis of the housing, wherein the center of gravity of the device can be configured below the implementation. As a result, the device is held in a rotational position determined by the center of gravity, even if the user does not hold the device in his hand. This means that the user does not have to hold the device in order to keep it in the correct rotational position. This makes it easier for the user to pick up the device. He does not have to pay attention to the device, but can "blindly" reach for it. In a further advantageous embodiment of the invention, the implementation runs through the center of gravity of the device. Thereby, the housing can be adapted in an advantageous manner to the natural attitude of a hand. On the other hand, thereby the precision of the application can be increased because an unnatural attitude of the hand is detrimental to the operation of the wire and beyond tiring.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Rückmeldeeinrichtung innerhalb des Gehäuses angeordnet ist. Die Rückmeldeeinrichtung ist in das Gehäuse integriert und so vor äußeren Einflüssen geschützt. In an advantageous embodiment of the invention it is provided that the feedback device is arranged within the housing. The feedback device is integrated into the housing and thus protected against external influences.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, das Signal in akustischer, visueller und/oder haptischer Form ausgebbar ist. Indem das Signal in akustischer oder haptischer Form ausgegeben wird, kann die Vorrichtung ohne Sichtkontakt benutzt werden. Mit anderen Worten kann sich der Anwender auf andere Prozessdaten konzentrieren. Wenn das Signal in visueller Form ausgegeben wird, kann damit zum einen die Lärmbelastung beispielsweise im Operationssaal reduziert werden. In a further advantageous embodiment of the present invention, it is provided that the signal can be output in an acoustic, visual and / or haptic form. By outputting the signal in acoustic or haptic form, the device can be used without visual contact. In other words, the user can concentrate on other process data. When the signal is output in visual form, it can be used to reduce the noise level in the operating room, for example.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn das visuelle Signal in Form eines Leuchtmittels, insbesondere einer Leuchtdiode, ausgestaltet ist, die beispielsweise nur schwach leuchtet, wenn die ermittelte Kraft und/oder Moment ebenfalls schwach ist und die Beleuchtungsstärke proportional zur Kraft und/oder Moment ansteigt. Sollte die ermittelte Kraft und/oder Moment einen vordefinierten Schwellenwert überschreiten, so kann das Leuchtmittel beispielsweise mit seiner höchsten Leuchtkraft blinken. Entsprechendes kann auch für das akustische wie auch das haptische Signale gelten. It is particularly advantageous if the visual signal is designed in the form of a luminous means, in particular a light-emitting diode, which, for example, only shines weakly if the determined force and / or torque is also weak and the illuminance increases in proportion to the force and / or torque. If the determined force and / or torque exceed a predefined threshold value, then the light source can flash, for example, with its highest luminosity. The same can also apply to the acoustic as well as the haptic signals.
Alternativ kann das Signal durch Überschreiten des Schwellwertes getriggert werden, wobei die Signalstärke unabhängig von der detektierten Last ist und als Warnsignal fungiert. Diese Ausführung ist einfach und kostengünstig zu realisieren. Alternatively, the signal can be triggered by exceeding the threshold value, wherein the signal strength is independent of the detected load and acts as a warning signal. This design is easy and inexpensive to implement.
Das haptische Signal kann in Form von Vibrationen des Gehäuses oder über leichte Stromimpulse über die Hand des Anwenders wahrgenommen werden. Möglich ist ferner, dass sich das Gehäuse der Vorrichtung verformt. The haptic signal may be perceived in the form of vibrations of the housing or via light pulses of current through the user's hand. It is also possible that the housing of the device deforms.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Vorrichtung des Weiteren eine elektronische Platine umfasst, auf der wenigstens ein Schwellwert für die erfassten Kräfte und/oder Momente hinterlegbar ist. Durch das Vorsehen einer elektronischen Platine können vorbestimmte Schwellwert bezüglich der erfassten Kräfte und/oder Momente abgespeichert werden und jederzeit von der Vorrichtung abgerufen werden. Vorteilhaft ist es ferner, wenn diese vorbestimmten Schwellwerte während der Anwendung der Vorrichtung individuell einstellbar sind. In a further advantageous embodiment of the invention it is provided that the device further comprises an electronic board on which at least one threshold for the detected forces and / or moments can be stored. By providing an electronic circuit board predetermined threshold value with respect to the detected forces and / or moments can be stored and retrieved at any time by the device. It is also advantageous if these predetermined threshold values can be set individually during the application of the device.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Halteelement im Bereich eines Handgriffs angeordnet und durch Kompression des Handgriffs betätigbar ist. Dadurch wird eine einfache Bedienung der Vorrichtung erreicht. Der Anwender kann die Halteelemente auslösen, ohne dass er seine Hand von der Vorrichtung nehmen oder diese anders positionieren muss. Indem das Halteelement durch Kompression des Handgriffs aktivierbar ist, braucht der Anwender auch nicht seine Finger zu bewegen bzw. in eine andere Position zu bringen. Er muss lediglich die Hand zusammendrücken. In an advantageous embodiment of the invention it is provided that the holding element is arranged in the region of a handle and can be actuated by compression of the handle. As a result, a simple operation of the device is achieved. The user can trigger the holding elements without having to take his hand off the device or reposition it. By the holding element is activated by compression of the handle, the user does not need to move his fingers or to bring to another position. He just has to squeeze his hand.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung sind die Halteelemente als Klemmbacken ausgestaltet. Diese ermöglichen eine besonders einfache mechanische und kraftschlüssige Verbindung zwischen der Vorrichtung und dem Führungs- oder Transportdrahtes und tragen so zu einer Gewichtsersparnis der Vorrichtung und einer erhöhten Ausfallsicherheit der Vorrichtung bei. In a further advantageous embodiment, the holding elements are designed as clamping jaws. These allow a particularly simple mechanical and non-positive connection between the device and the guide or transport wire and thus contribute to a weight saving of the device and increased reliability of the device.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Gehäuse rotationssymmetrisch ausgestaltet ist und einen wulstartigen Bereich, der die Erfassungseinrichtung aufnimmt, sowie einen schmalen Bereich aufweist, der das Halteelement aufnimmt. Der Durchmesser des schmalen Bereiches ist geringer als der Durchmesser des wulstartigen Bereiches in dessen Mitte. Der wulstartige Bereich kann distal angeordnet sein. Der schmale Bereich kann proximal angeordnet sein. In a further advantageous embodiment of the invention it is provided that the housing is configured rotationally symmetrical and has a bead-like region which receives the detection device, and a narrow region which receives the holding element. The diameter of the narrow region is smaller than the diameter of the bead-like region in its center. The bead-like region can be arranged distally. The narrow area can be arranged proximally.
Durch eine rotationssymmetrische Ausgestaltung des Gehäuses kann sich die Vorrichtung um den Führungs- oder Transportdraht drehen, ohne dabei den Arbeitsprozess zu beeinflussen. Der wulstartige Bereich bietet der Erfassungseinrichtung genügend Platz, um innerhalb des Gehäuses angeordnet zu werden. Der schmale Bereich des Gehäuses ist dabei an die Hand des Anwenders anpassbar. Durch die unterschiedliche Ausdehnung des Gehäuses, kann besonders einfach erkannt werden, welche Seite der Vorrichtung die distale Seite und welche Seite die proximale Seite bildet. Insofern kann Fehlbedienung der Vorrichtung ausgeschlossen werden. By a rotationally symmetrical design of the housing, the device can rotate around the guide or transport wire, without affecting the work process. The bead-like area provides enough space for the detector to be located within the housing. The narrow area of the housing is adaptable to the user's hand. Due to the different dimensions of the housing, it is particularly easy to recognize which side of the device forms the distal side and which side forms the proximal side. In this respect, incorrect operation of the device can be excluded.
Weiterhin vorteilhaft ist es, wenn das Gehäuse einteilig ausgebildet ist. Das bedeutet, dass das Gehäuse keine Fugen oder Rillen aufweist, in denen sich Schmutz oder Keime ansammeln können. Furthermore, it is advantageous if the housing is formed in one piece. This means that the housing has no joints or grooves, in which dirt or germs can accumulate.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung kann das Gehäuse mehrteilig ausgebildet sein. Dies hat den Vorteil, dass das Gehäuse auseinander gebaut werden kann, um beispielsweise einzelne Baulemente auszutauschen oder zu reparieren. Ferner vorteilhaft ist es, wenn das Gehäuse aufklappbar gestaltet ist um den Führungs- oder Transportdraht einfach einzulegen und dann das Gehäuse wieder zu verschließen. In a further advantageous embodiment of the invention, the housing may be formed in several parts. This has the advantage that the housing can be disassembled, for example, to exchange or repair individual components. Furthermore, it is advantageous if the housing is designed hinged to simply insert the guide or transport wire and then close the housing again.
Ferner kann der schmale Bereich einen Durchmesser aufweisen, der nicht größer ist als 7 cm. Dadurch kann der schmale Bereich des Gehäuses mit einer Hand bequem umfasst werden und trägt so zur präzisen Führung des Führungs- oder Transportdrahtes und zur Erhöhung der Patientensicherheit bei. Further, the narrow portion may have a diameter not larger than 7 cm. As a result, the narrow area of the housing can be conveniently gripped with one hand and thus contributes to the precise guidance of the guide or transport wire and to increase patient safety.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist am Handgriff wenigstens ein elektronischer Kontakt vorgesehen, der durch eine äußere Kraft einen elektrischen Impuls aussenden, der wenigstens ein elektronisch angesteuertes Halteelement betätigt. Sobald die äußere Kraft auf den elektronischen Kontakt am Handgriff entfällt, endet der elektronische Impuls und die kraftschlüssige Verbindung zwischen dem Führungs- oder Transportdraht und dem elektronisch angesteuerten Halteelement löst sich. Dies hat den Vorteil, dass die nötige Kraft zur Betätigung des Halteelements beliebig voreingestellt werden kann, um auch Anwendern mit besonders schwachen oder auch mit besonders kräftigen Händen die Bedienung der Vorrichtung zu erleichtern. In an advantageous embodiment of the invention, at least one electronic contact is provided on the handle, which emit an electrical impulse by an external force, which actuates at least one electronically controlled holding element. As soon as the external force on the electronic contact on the handle is eliminated, the electronic pulse ends and the frictional connection between the guide or transport wire and the electronically controlled holding element dissolves. This has the advantage that the force required to actuate the retaining element can be preset as desired in order to facilitate the operation of the device for users with particularly weak or even particularly strong hands.
Ferner ist in einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung vorgesehen, dass die kraftschlüssige Verbindung zwischen dem Führungs- oder Transportdraht und dem elektronisch angesteuerten Halteelement durch das elektronisch angesteuerte Halteelement automatisch lösbar ist, sobald ein Schwellwert für die erfassten Kräfte und/oder Momente überschritten ist. Diese Ausgestaltung stellt sicher, dass voreingestellte Grenzwerte für die Belastung der Hohlgefäßwandungen nicht überschritten werden, insbesondere nicht aufgrund einer unbeabsichtigten Bewegung und Führung der Vorrichtung. Furthermore, it is provided in an advantageous embodiment of the invention that the frictional connection between the guide or transport wire and the electronically controlled holding element by the electronically controlled holding element is automatically released as soon as a threshold for the detected forces and / or moments is exceeded. This embodiment ensures that preset limit values for the loading of the hollow vessel walls are not exceeded, in particular not due to unintentional movement and guidance of the device.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren erläutert. In diesen zeigen: The invention will be explained below with reference to the figures. In these show:
Bereich
Kräfte und Momente, die aus der Bewegung und Führung des Führungs- oder Transportdrahtes
Die Rückmeldeeinrichtung
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 11
- Vorrichtung contraption
- 22
- Führungs- oder Transportdraht Guide or transport wire
- 33
- Gehäuse casing
- 44
- Durchführung execution
- 55
- Halteelemente retaining elements
- 66
- Erfassungseinrichtung detector
- 77
- Rückmeldeeinrichtung Feedback device
- 88th
- Platine circuit board
- 99
- Handgriff handle
- 1010
- wulstartiger Bereichbulky area
- 1111
- schmaler Bereichnarrow area
- 1212
- Hand hand
- DD
- distale Seite distal side
- PP
- proximale Seite proximal side
Claims (6)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE201210104961 DE102012104961A1 (en) | 2012-06-08 | 2012-06-08 | Actuating device i.e. torquer, for actuating and guiding medical guide or transport wire in hollow vessel of patient for endovascular application, has feedback device coupled with detecting device for outputting signal in haptic form |
Applications Claiming Priority (1)
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Publications (1)
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ID=49625812
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