DE102012104548A1 - Catheter introduced into hollow body organ e.g. blood vessel, has expansion element that is provided with recess in region of lateral outlet opening, so that functional element is distally guide out from first lumen in expanded state - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft einen Katheter zur Einfuhr in ein Körperhohlorgan, insbesondere ein Blutgefäß, sowie ein System mit einem derartigen Katheter. The invention relates to a catheter for introduction into a hollow body organ, in particular a blood vessel, as well as a system with such a catheter.
Aus der Praxis ist es bekannt zur Behandlung von Aneurysmen Mikrokatheter einzusetzen, die über Blutgefäße an den Ort des Aneurysmas geführt werden. Die Mikrokatheter dienen beispielsweise dazu, Coils in dem Aneurysma zu platzieren. Über den Mikrokatheter, der in den Aneurysmenhals eingeführt wird, werden die Coils in das Aneurysma entlassen, so dass das Aneurysma mit Coils gefüllt wird. Bisher wurde nicht darauf geachtet, in welchem Winkel der Mikrokatheter in das Aneurysma geführt wird. Es hat sich nun gezeigt, dass es vorteilhaft ist, wenn der Mikrokatheter bzw. die durch den Mikrokatheter geführten Coils möglichst senkrecht zum Aneurysmenhals, d.h. zur Öffnung des Aneurysmas, in das Aneurysma eingeführt werden. Damit kann eine Reizung der Aneurysmenwand vermieden werden. From the practice it is known to use for the treatment of aneurysms microcatheter, which are guided via blood vessels to the site of the aneurysm. For example, the microcatheters serve to place coils in the aneurysm. Through the microcatheter, which is inserted into the aneurysm neck, the coils are released into the aneurysm, so that the aneurysm is filled with coils. So far, no attention has been paid to the angle at which the microcatheter is guided into the aneurysm. It has now been shown that it is advantageous if the microcatheter or the coils guided through the microcatheter are as perpendicular as possible to the aneurysm neck, i. to open the aneurysm into which aneurysm is introduced. Thus, irritation of the aneurysmal wall can be avoided.
Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Katheter anzugeben, der es ermöglicht, ein Funktionselement möglichst senkrecht in das Aneurysma einzuführen bzw. allgemein die Risiken bei der Aneurysmenbehandlung zu reduzieren. Ferner besteht die Aufgabe der Erfindung darin, ein System mit einem derartigen Katheter anzugeben. The object of the invention is to provide a catheter which makes it possible to introduce a functional element as perpendicular as possible into the aneurysm or to reduce the risks in the aneurysm treatment in general. Furthermore, the object of the invention is to provide a system with such a catheter.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf den Katheter durch den Gegenstand des Anspruchs 1 und im Hinblick auf das System durch den Gegenstand des Patentanspruchs 10 gelöst. According to the invention, this object is achieved with regard to the catheter by the subject-matter of claim 1 and with regard to the system by the subject-matter of patent claim 10.
So beruht die Erfindung auf dem Gedanken, einen Katheter zur Einfuhr in ein Körperhohlorgan, insbesondere ein Blutgefäß, mit einem Katheterschlauch anzugeben, der wenigstens ein erstes Lumen und ein zweites Lumen umfasst. Das erste Lumen mündet in einem distalen Endabschnitt des Katheterschlauchs in eine seitliche Austrittsöffnung. Das zweite Lumen ist mit einem Expansionselement fluidverbunden, das eine fluiddichte Wandung aufweist und sich zumindest teilweise um einen Außenumfang des Katheterschlauchs erstreckt. Das Expansionselement weist im Bereich der seitlichen Austrittsöffnung eine Aussparung auf, so dass im expandierten Zustand des Expansionselements ein Funktionselement distal aus dem ersten Lumen herausführbar ist. Thus, the invention is based on the idea of specifying a catheter for introduction into a body hollow organ, in particular a blood vessel, with a catheter tube which comprises at least a first lumen and a second lumen. The first lumen opens into a lateral outlet opening in a distal end section of the catheter tube. The second lumen is fluidly connected to an expansion element having a fluid-tight wall and extending at least partially around an outer circumference of the catheter tube. The expansion element has a recess in the region of the lateral outlet opening, so that in the expanded state of the expansion element a functional element can be guided distally out of the first lumen.
Der erfindungsgemäße Katheter ermöglicht die Zufuhr von Funktionselementen, beispielsweise eines Mikrokatheters über das erste Lumen, wobei das Funktionselement das erste Lumen über die seitliche Austrittsöffnung verlässt. Gleichzeitig nimmt der Katheter das Expansionselement auf, das im Körperhohlorgan, beispielsweise im Blutgefäß, expandierbar ist. Da das Expansionselement sich zumindest teilweise um den Außenumfang des Katheterschlauchs erstreckt, wird durch die Expansion des Expansionselements eine Fixierung und Zentrierung des Katheterschlauchs im Körperhohlorgan bzw. Blutgefäß erreicht. So ist sichergestellt, dass das aus der seitlichen Austrittsöffnung austretende Funktionselement im Wesentlichen senkrecht in ein Aneurysma einführbar ist. Insbesondere ist damit sichergestellt, dass das Funktionselement die Austrittsöffnung entlang des Radius des Katheterschlauchs verlässt. Eine weitere Funktion des Expansionselements besteht darin, dass durch das expandierte Expansionselement der Katheterschlauch im Körperhohlorgan bzw. Blutgefäß fixierbar ist. So wird verhindert, dass sich die seitliche Öffnung von der Aneurysmenöffnung entfernt bzw. sich bezüglich der Aneurysmenöffnung verschiebt. Vielmehr wird sichergestellt, dass die seitliche Öffnung während des gesamten Behandlungsvorgangs mit dem Aneurysmenhals fluchtet. The catheter according to the invention makes it possible to supply functional elements, for example a microcatheter, via the first lumen, wherein the functional element leaves the first lumen via the lateral outlet opening. At the same time, the catheter absorbs the expansion element which is expandable in the body hollow organ, for example in the blood vessel. Since the expansion element extends at least partially around the outer circumference of the catheter tube, a fixation and centering of the catheter tube in the body hollow organ or blood vessel is achieved by the expansion of the expansion element. This ensures that the functional element emerging from the lateral outlet opening can be inserted substantially perpendicularly into an aneurysm. In particular, this ensures that the functional element leaves the outlet opening along the radius of the catheter tube. Another function of the expansion element is that the catheter tube in the body hollow organ or blood vessel can be fixed by the expanded expansion element. This prevents the lateral opening from moving away from the aneurysm opening or from shifting with respect to the aneurysm opening. Rather, it ensures that the lateral opening during the entire treatment process is aligned with the aneurysm neck.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Expansionselement die seitliche Austrittsöffnung umringt. Mit anderen Worten kann das Expansionselement zumindest auf beiden Seiten der seitlichen Öffnung, insbesondere in axialer Richtung des Katheterschlauchs vor und hinter der Austrittsöffnung, angeordnet sein. Auf diese Weise dichtet das Expansionselement die Austrittsöffnung im Körperhohlorgan bzw. Blutgefäß ab. Im expandierten Zustand des Expansionselements, insbesondere während der Behandlung des Aneurysmas, wird so verhindert, dass beispielsweise Coils, die über die Austrittsöffnung in das Aneurysma eingebracht werden, vom Fluidfluss im angrenzenden Körperhohlorgan mitgerissen werden. Das abdichtende Expansionselement gewährleistet also, dass Coils in das Aneurysma gelangen und im Aneurysma verbleiben. In a preferred embodiment it is provided that the expansion element surrounds the lateral outlet opening. In other words, the expansion element can be arranged at least on both sides of the lateral opening, in particular in the axial direction of the catheter tube in front of and behind the outlet opening. In this way, the expansion element seals the outlet opening in the body hollow organ or blood vessel. In the expanded state of the expansion element, in particular during the treatment of the aneurysm, it is thus prevented that, for example, coils which are introduced into the aneurysm via the outlet opening are entrained by the fluid flow in the adjacent hollow body organ. The sealing expansion element thus ensures that coils enter the aneurysm and remain in the aneurysm.
Vorzugsweise ist das erste Lumen im distalen Endabschnitt des Katheterschlauchs durch eine gekrümmte Führungsfläche begrenzt, die in die seitliche Austrittsöffnung übergeht. Die gekrümmte Führungsfläche ermöglicht es beispielsweise, dass Mikrokatheter, die über das erste Lumen durch den Katheterschlauch geführt werden, im distalen Endabschnitt des Katheterschlauchs in Richtung der seitlichen Austrittsöffnung umgelenkt werden. Die Führungsfläche führt den Mikrokatheter in die radiale Richtung zum Katheterschlauch. Preferably, the first lumen in the distal end portion of the catheter tube is bounded by a curved guide surface which merges into the lateral exit opening. The curved guide surface makes it possible, for example, for microcatheters, which are guided via the first lumen through the catheter tube, to be deflected in the distal end section of the catheter tube in the direction of the lateral outlet opening. The guide surface guides the microcatheter in the radial direction to the catheter tube.
Das Expansionselement kann im expandierten Zustand eine Gleitfläche bilden, die zumindest teilweise mit der seitlichen Austrittsöffnung, insbesondere der gekrümmten Führungsfläche, fluchtet. So kann das Expansionselement ebenfalls zur Führung eines Mikrokatheters bzw. allgemein Funktionselements beitragen und sicherstellen, dass das Funktionselement radial zum Katheterschlauch in ein Aneurysma geführt wird. The expansion element can form a sliding surface in the expanded state, which is at least partially aligned with the lateral outlet opening, in particular the curved guide surface. Thus, the expansion element also contribute to the leadership of a microcatheter or general functional element and ensure that the Functional element is guided radially to the catheter tube in an aneurysm.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters ist vorgesehen, dass die Aussparung eine kreisförmige Kontur aufweist und mit der seitlichen Austrittsöffnung fluchtet. Mit anderen Worten kann das Expansionselement eine kreisförmige Durchgangsöffnung bzw. Aussparung aufweisen, so dass das Expansionselement die seitliche Austrittsöffnung vollständig, d.h. zu allen Richtungen, begrenzt. Damit wird eine besonders gute Abdichtung eines Aneurysmas während der Behandlung erreicht. In a further preferred embodiment of the catheter according to the invention it is provided that the recess has a circular contour and is aligned with the lateral outlet opening. In other words, the expansion element may have a circular passage opening or recess, so that the expansion element completely, that is, the lateral exit opening. to all directions, limited. This achieves a particularly good sealing of an aneurysm during the treatment.
Das Expansionselement kann zumindest abschnittsweise durch wenigstens einen ringförmigen Ballon gebildet sein, der den Katheterschlauch umgreift. Ein vollständig den Katheterschlauch umgreifender Ballon ist besonders einfach herstellbar und ermöglicht eine gute Zentrierung des Katheterschlauchs im Körperhohlorgan. The expansion element may be formed at least in sections by at least one annular balloon which engages around the catheter tube. A completely enclosing the catheter tube balloon is particularly easy to produce and allows a good centering of the catheter tube in the body hollow organ.
Das Expansionselement kann auch durch einen proximalen Ballon und einen distalen Ballon gebildet sein. Der proximale Ballon und der distale Ballon können jeweils ringförmig ausgebildet sein und den Katheterschlauch umgreifen. Die seitliche Austrittsöffnung kann in diesem Fall zwischen den Ballonen angeordnet sein. Mit anderen Worten kann das Expansionselement zweiteilig ausgebildet sein, wobei das Expansionselement zwei Ballone umfasst, zwischen welchen eine ringförmige Aussparung bzw. ein Ringraum freibleibt. Die seitliche Austrittsöffnung ist vorzugsweise in der ringförmigen Aussparung zwischen den beiden Ballonen angeordnet. The expansion element may also be formed by a proximal balloon and a distal balloon. The proximal balloon and the distal balloon may each be annular and engage around the catheter tube. The lateral outlet opening may in this case be arranged between the balloons. In other words, the expansion element may be formed in two parts, wherein the expansion element comprises two balloons, between which an annular recess or an annular space remains free. The lateral outlet opening is preferably arranged in the annular recess between the two balloons.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters weist der Katheterschlauch ein drittes Lumen auf, das an einem distalen Ende des Katheterschlauchs eine Axialöffnung aufweist. Das dritte Lumen kann beispielsweise dazu genutzt werden, einen Führungsdraht durch den Katheterschlauch zu führen. Die Axialöffnung ermöglicht das axiale Austreten des Führungsdrahts am distalen Ende des Katheterschlauchs. In a further preferred embodiment of the catheter according to the invention, the catheter tube has a third lumen which has an axial opening at a distal end of the catheter tube. For example, the third lumen can be used to guide a guidewire through the catheter tube. The axial opening allows the axial escape of the guide wire at the distal end of the catheter tube.
Die seitliche Austrittsöffnung kann zwischen zwei Röntgenmarkern angeordnet sein, die auf dem Umfang des Katheterschlauchs zueinander versetzt sind. Die zueinander versetzten bzw. asymmetrisch angeordneten Röntgenmarker ermöglichen eine genaue Positionierung der seitlichen Öffnung während der Behandlung eines Aneurysmas. Üblicherweise wird die Behandlung eines Aneurysmas unter ständiger Röntgenkontrolle durchgeführt. Die Röntgenmarker gewährleisten eine gute Sichtbarkeit der seitlichen Austrittsöffnung. Vorzugsweise ist ein Röntgenmarker proximal und ein Röntgenmarker distal der seitlichen Austrittsöffnung angeordnet. Durch die versetzte Anordnung der Röntgenmarker in Umfangsrichtung des Katheterschlauchs wird sichergestellt, dass unter Röntgenkontrolle auch eine rotatorische Ausrichtung der seitlichen Öffnung ermöglicht ist. The lateral outlet opening can be arranged between two x-ray markers, which are offset from one another on the circumference of the catheter tube. The staggered or asymmetrically arranged x-ray markers allow accurate positioning of the lateral opening during the treatment of an aneurysm. Usually, the treatment of an aneurysm is performed under constant X-ray control. The x-ray markers ensure good visibility of the lateral outlet opening. Preferably, an X-ray marker is arranged proximally and an X-ray marker distal to the lateral outlet opening. The staggered arrangement of the x-ray markers in the circumferential direction of the catheter tube ensures that under X-ray control, a rotational alignment of the lateral opening is also possible.
Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein System mit einem zuvor beschriebenen Katheter und wenigstens einem Funktionselement, insbesondere wenigstens einem Coil, einer stentartigen Gitterstruktur und/oder einem Klebematerial, zur Zufuhr in ein Aneurysma anzugeben. Das Funktionselement ist längsverschieblich in dem ersten Lumen angeordnet oder anordenbar, so dass das Funktionselement über die seitliche Austrittsöffnung aus dem ersten Lumen herausführbar ist. According to a secondary aspect, the invention is based on the idea of specifying a system with a previously described catheter and at least one functional element, in particular at least one coil, a stent-like lattice structure and / or an adhesive material for delivery into an aneurysm. The functional element can be arranged or arranged to be longitudinally displaceable in the first lumen, so that the functional element can be brought out of the first lumen via the lateral outlet opening.
Vorzugsweise ist das Funktionselement in einem Mikrokatheter angeordnet oder anordenbar, der längsverschieblich im ersten Lumen angeordnet ist, bzw. sich zumindest abschnittsweise durch das erste Lumen erstreckt. Der Mikrokatheter kann aus dem ersten Lumen durch die seitliche Austrittsöffnung herausführbar sein. Im Rahmen der Erfindung wird sowohl ein System umfassend den Katheter und ein Funktionselement, als auch ein System mit dem Katheter und einem Mikrokatheter offenbart, der zur Zufuhr wenigstens eines Funktionselements geeignet ist. Preferably, the functional element is arranged or can be arranged in a microcatheter, which is arranged so as to be longitudinally displaceable in the first lumen, or extends at least in sections through the first lumen. The microcatheter may be removable from the first lumen through the lateral exit opening. In the context of the invention, both a system comprising the catheter and a functional element, as well as a system with the catheter and a microcatheter, which is suitable for supplying at least one functional element, are disclosed.
Grundsätzlich können Funktionselemente direkt über das erste Lumen in ein Aneurysma geführt werden, insbesondere ohne den Einsatz eines zusätzlichen Mikrokatheters. Hierbei kommt die Führungsfläche am distalen Ende des ersten Lumens besonders zum Tragen. Es ist allerdings auch möglich, über das erste Lumen einen Mikrokatheter in das Aneurysma einzuführen und anschließend Funktionselemente, wie beispielsweise Coils, Gitterstrukturen, insbesondere stentartige oder segelartige Gitterstrukturen, oder auch Klebematerialien, insbesondere einen Klebstoff, vorzugsweise umfassend ein Ethylen-Vinylalkohol-Copolymer, über den Mikrokatheter im Aneurysma zu platzieren. In principle, functional elements can be guided directly into an aneurysm via the first lumen, in particular without the use of an additional microcatheter. In this case, the guide surface at the distal end of the first lumen comes particularly to bear. However, it is also possible to introduce a microcatheter into the aneurysm via the first lumen and then functional elements, such as coils, lattice structures, in particular stent-like or sail-like lattice structures, or also adhesive materials, in particular an adhesive, preferably comprising an ethylene-vinyl alcohol copolymer to place the microcatheter in the aneurysm.
Die im Zusammenhang mit dem Katheter genannten bevorzugten Weiterbildungen und Vorteile gelten gleichermaßen für das nebengeordnet beanspruchte System. The mentioned in connection with the catheter preferred developments and advantages apply equally to the sibling claimed system.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen The invention is explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments with reference to the accompanying schematic drawings. Show in it
In
Das erste Lumen
Ferner weist der Katheterschlauch
Das Expansionselement
Wie in den
Der Katheterschlauch
Das Ausführungsbeispiel gemäß
Es ist möglich, dass das Expansionselement
In
In
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 10 10
- Katheterschlauch catheter tube
- 11 11
- Erstes Lumen First lumen
- 12 12
- Zweites Lumen Second lumen
- 13 13
- Drittes Lumen Third lumen
- 14 14
- Distaler Endabschnitt Distal end section
- 15 15
- Seitliche Austrittsöffnung Lateral outlet
- 16 16
- Führungsfläche guide surface
- 17 17
- Röntgenmarker X-ray markers
- 18 18
- Durchflussöffnung Flow opening
- 19 19
- Distales Ende Distal end
- 20 20
- Expansionselement expansion element
- 21 21
- Proximaler Ballon Proximal balloon
- 22 22
- Distaler Ballon Distal balloon
- 23 23
- Gleitfläche sliding surface
- 24 24
- Aussparung recess
- 25 25
- Axialöffnung axial opening
- 26 26
- Ballonende balloon end
- 30 30
- Mikrokatheter microcatheter
- 31 31
- Coil coil
- 32 32
- Führungsdraht guidewire
- 40 40
- Blutgefäßblood vessel
- 41 41
- Aneurysma aneurysm
Claims (11)
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- 2012-05-25 DE DE102012104548.8A patent/DE102012104548B8/en active Active
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