DE102012101172B3

DE102012101172B3 - Closed lancet tape with a plurality of lancets

Info

Publication number: DE102012101172B3
Application number: DE102012101172A
Authority: DE
Inventors: Ewald Wegner
Original assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Current assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Priority date: 2012-02-14
Filing date: 2012-02-14
Publication date: 2013-05-23
Anticipated expiration: 2032-02-15
Also published as: WO2013120659A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von Lanzetten (1), wobei jede einzelne Lanzette (1) einem sie haltenden Lanzettenkörper (2) aufweist, aus dem ein distales Lanzettenende (3) herausragt, und wobei benachbarte Lanzettenkörper (2) mittels eines Steges (5) derart verbunden sind, dass zwischen einer Mittellängsachse (6) des geschlossenen Lanzettenbandes und den Mittellängsachsen (7) der einzelnen Lanzetten (1) ein spitzer Winkel gebildet ist und dass die Stege (5) zur parallelen Ausrichtung der Lanzetten (1) zueinander beweglich bzw. elastisch ausgebildet sind.The invention relates to a closed lancet band with a plurality of lancets (1), each lancet (1) having a lancet body (2) holding it, from which a distal lancet end (3) protrudes, and adjacent lancet bodies (2) Web (5) are connected such that between a central longitudinal axis (6) of the closed lancet strip and the central longitudinal axes (7) of the individual lancets (1) an acute angle is formed and that the webs (5) for parallel alignment of the lancets (1) are designed to be movable or elastic.

Description

Die Erfindung betrifft ein geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von Lanzetten. Ferner betrifft die Erfindung sowohl ein Werkzeug als auch ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Lanzettenbandes.The invention relates to a closed lancet band with a plurality of lancets. Furthermore, the invention relates both to a tool and to a method for producing such a lancet strip.

Unter einer Lanzette versteht man ein kleines Stechinstrument, welches als Hilfsmittel zur Kapillarblutgewinnung eingesetzt wird. Kapillarblut muss beispielsweise regelmäßig zur Kontrolle des Blutzuckers bei Diabetes-Patienten gewonnen werden, damit daraus der Zuckergehalt im Blut des Diabetes-Patienten bestimmt wird. Anhand dieses Zuckergehaltes kann der Patient erkennen, ob und wenn ja, welche Dosis Insulin er sich applizieren muss. Diese Anwendung ist nur beispielhaft; es existieren viele verschiedene andere Anwendungen auch in der klinischen Blutdiagnostik. Insbesondere kommen solche Lanzetten häufig dann zur Anwendung, wenn lediglich ein Blutwert von Interesse ist, da dann die Abnahme von Kapillarblut im Mikroliterbereich oder noch weniger zur Analyse dieses Blutwertes ausreichend ist. Es genügt hierfür, zur Blutgewinnung durch die Haut, zum Beispiel in die Fingerbeere oder das Ohrläppchen des Patienten mithilfe einer sterilen, scharfen Lanzette zu stoßen, um so einige wenige Mikroliter Blut oder sogar Blutmengen im Nanoliterbereich für die Analyse zu gewinnen. Vorrangig eignet sich diese Methode, wenn die Analyse der Blutprobe unmittelbar nach der Blutgewinnung durchgeführt werden kann. Zudem sind solche Kapillarblutabnahmen im Vergleich zu der Punktion einer Vene und der Abnahme von mehreren Millilitern Blut für den Kreislauf des Patienten weniger belastend.A lancet is a small lancing instrument that is used as a tool for capillary blood collection. For example, capillary blood must be regularly taken to control blood sugar in diabetic patients to determine the level of sugar in the blood of the diabetic patient. On the basis of this sugar content, the patient can recognize whether and, if so, which dose of insulin he must apply. This application is only exemplary; There are many different other applications also in clinical blood diagnostics. In particular, such lancets are often used when only a blood value of interest, since then the decrease of capillary blood in the microliter range or even less for the analysis of this blood value is sufficient. Suffice it to push through the skin, for example into the patient's fingertip or earlobe, using a sterile, sharp lancet to obtain a few microliters of blood or even nanoliter-range blood for analysis. This method is primarily suitable if the analysis of the blood sample can be carried out immediately after obtaining the blood. In addition, such capillary blood collections are less burdensome to the patient's circulatory system compared to puncture of a vein and the decrease of several milliliters of blood.

Eine Lanzette ist ein kleines spitzes Instrument, das in der Regel aus einer Edelstahl-Klinge oder Nadel und einem Lanzettenkörper, der in der Regel aus Kunststoff hergestellt ist, besteht, so dass die Edelstahl-Klinge oder -Nadel sicher an dem Lanzettenkörper gehalten werden kann.A lancet is a small pointy instrument, usually made of a stainless steel blade or needle and a lancet body, which is usually made of plastic, so that the stainless steel blade or needle can be securely held to the lancet body ,

Insbesondere wenn medizinische Laien wie bspw. Diabetes-Patienten einfache Analysen des Blutes selbst durchführen, werden für die regelmäßige, mehrmals täglich durchzuführende Blutgewinnung Lanzetten und dazu passende, zum Teil auch automatisierte, Blutentnahmegeräte, Blutlanzettenvorrichtungen oder Stechhilfen angeboten, die eine möglichst schmerzarme und reproduzierbare Blutgewinnung ermöglichen. Derartige Stechhilfen, in denen Lanzetten in ein Magazin eingesetzt sind, sind beispielsweise in WO 2006/027101 A1 und der noch unveröffentlichten DE 10 2011 015 656.9 gezeigt. Insbesondere aus der letztgenannten Druckschrift ist es bekannt, Lanzetten in Form von Lanzettenbändern in Magazinen solcher Stechhilfen einzusetzen. Die Herstellung von solchen Magazinlösungen gestaltet sich in der Praxis allerdings äußerst komplex.In particular, when medical laymen such as diabetes patients carry out simple analyzes of the blood itself, lancets and matching, sometimes automated, blood collection devices, blood lancet devices or lancing devices are offered for regular, several times a day blood collection, the lowest possible and reproducible blood collection enable. Such lancing devices in which lancets are inserted into a magazine, for example, in WO 2006/027101 A1 and the still unpublished DE 10 2011 015 656.9 shown. In particular, from the latter document, it is known to use lancets in the form of lancet bands in magazines such lancing devices. However, the production of such magazine solutions is extremely complex in practice.

Eine Möglichkeit zur Herstellung solcher Magazinlösungen sieht es vor, dass die Lanzetten einzeln gefertigt werden und anschließend in eine Magazingeometrie eingelegt werden. Dies erfordert jedoch sowohl beim Einlegen als auch beim Herstellen der einzelnen Lanzetten durch Umspritzen der einzelnen Nadeln einen sehr hohen Aufwand hinsichtlich des Herstell- und Handling-Prozesses.One way of producing such magazine solutions, it provides that the lancets are made individually and then inserted into a magazine geometry. However, this requires a very high cost in terms of the manufacturing and handling process both when inserting and when producing the individual lancets by encapsulation of the individual needles.

Alternativ können die einzeln gefertigten Lanzetten auch gemeinsam in eine Magazingeometrie eingebracht werden. Hierzu werden diese vorher zu einer Baugruppe vereint. Hinsichtlich des Herstell- und Handling-Prozesses ist diese Lösung ebenfalls sehr aufwendig.Alternatively, the individually manufactured lancets can also be introduced together in a magazine geometry. For this purpose, these are previously combined to form an assembly. With regard to the manufacturing and handling process, this solution is also very expensive.

Eine weitere Möglichkeit sieht es vor, mehrere Lanzetten gemeinsam zu fertigen. Dabei werden mehrere benachbarte Nadeln in einer flachen Ebene eines Spritzgießwerkzeuges gemeinsam umspritzt, um eine Art Lanzettenband zu erhalten. Anschließend wird das Band zu einer kreisrunden zylinderförmigen Geometrie geschlossen und falls gewünscht an den beiden Enden zusammengefügt und abschließend in die Magazingeometrie eingebracht. Das Zusammenführen der beiden Enden des Lanzettenbandes und das Zusammenfügen derselben gestaltet sich in der Praxis allerdings sehr aufwendig, da ein automatisierter Ablauf mit kurzen Taktzeiten bei hoher Qualität mit den zusätzlich nötigen Arbeitsschritten kaum möglich ist.Another possibility is to manufacture several lancets together. In this case, several adjacent needles are molded together in a flat plane of an injection mold to obtain a kind of lancet tape. Subsequently, the band is closed to a circular cylindrical geometry and if desired joined together at the two ends and finally introduced into the magazine geometry. The merging of the two ends of the lancet belt and the joining of the same, however, in practice very expensive, since an automated process with short cycle times at high quality with the additional necessary steps is hardly possible.

Eine weitere Möglichkeit sieht es vor, die Nadeln derart zu umspritzen, dass ein Lanzettenband mit kreisrunder zylinderförmiger Geometrie bereits in einem Schritt gefertigt wird. Hierzu ist jedoch ein sehr aufwendiges Spritzgießwerkzeug mit mehreren beweglichen Elementen wie Schieber oder Backen unerlässlich, um die Entformbarkeit des fertigen Lanzettenbandes zu gewährleisten. Durch die geringen Abmaße der Nadeln und die empfindlichen Nadelspitzen ist beim Zusammenführen der zwei Werkzeughälften zudem eine äußerst hohe Präzision erforderlich. Sollte die obere Werkzeughälfte beim Schließvorgang des Werkzeuges die Nadel an einer nicht vorgesehenen Stelle berühren, so kann dies z. B. zu Schäden an den sensiblen Nadelspitzen und an der Werkzeugoberfläche führen, welche das Werkzeug unbrauchbar machen. Ein weiteres Problem besteht außerdem beim genauen Einlegen der Nadeln in das Werkzeug, wie z. B. einem „Einstecken” der Nadeln in dafür vorgesehene Ausnehmungen im Werkzeug zum Positionieren und Fixieren der Nadeln, da diese in einer vertikalen Position sonst keinen Halt hätten.Another possibility provides to overmould the needles in such a way that a lancet strip with a circular cylindrical geometry is already produced in one step. For this purpose, however, a very expensive injection mold with several moving elements such as slide or jaws is essential to ensure the mold release tape of the finished lancet strip. Due to the small dimensions of the needles and the sensitive needle tips, the combination of the two tool halves also requires extremely high precision. If the upper mold half during the closing process of the tool touching the needle in an unintended location, this can be z. B. lead to damage to the sensitive needle tips and the tool surface, which make the tool unusable. Another problem is also the exact insertion of the needles in the tool, such. As a "plugging" the needles in designated recesses in the tool for positioning and fixing the needles, as they would otherwise have no support in a vertical position.

DE 100 47 419 A1 zeigt ein System zum Bevorraten und Bereitstellen von Lanzetten zur Gewinnung von Körperflüssigkeiten. Dieses System weist bei jeder Lanzette einen sie haltenden Lanzettenkörper auf, aus dem wenigstens ein distales Lanzettenende herausragt und die Lanzettenkörper mittels eines Verbindungssteges verbunden sind. DE 100 47 419 A1 shows a system for storing and providing lancets for Obtaining body fluids. In the case of each lancet, this system has a lancet body holding it, from which at least one distal lancet end protrudes and the lancet bodies are connected by means of a connecting web.

Aufgabe der Erfindung ist demnach ein Lanzettenband bereitzustellen, das produktionstechnisch einfach herstellbar und in Magazinlösungen von Stechhilfen einsetzbar ist. Ferner ist es Aufgabe der Erfindung sowohl ein Werkzeug als auch ein Verfahren zur Herstellung eines Lanzettenbandes bereitzustellen, welches in Magazinlösungen von Stechhilfen einsetzbar ist.The object of the invention is accordingly to provide a lancet band which can be produced easily in terms of production technology and can be used in magazine solutions of lancing aids. It is another object of the invention to provide both a tool and a method for producing a lancet strip, which can be used in magazine solutions of lancing devices.

Gelöst wird diese Aufgabe hinsichtlich eines Lanzettenbandes durch ein solches mit allen Merkmalen des Patentanspruchs 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes finden sich in den Unteransprüchen 2 bis 6. Bezüglich eines Werkzeuges zur Herstellung des Lanzettenbandes wird die Aufgabe durch ein Werkzeug mit allen Merkmalen des Patentanspruchs 7 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Werkzeuges finden sich in den Unteransprüchen 8 bis 10. Hinsichtlich eines Verfahrens zur Herstellung des Lanzettenbandes wird die Aufgabe durch ein Verfahren mit allen Merkmalen des Patentanspruchs 11 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Verfahrens finden sich in den Unteransprüchen 12 bis 14.This object is achieved with respect to a lancet band by such a with all features of claim 1. Advantageous embodiments of the lancet strip according to the invention can be found in the dependent claims 2 to 6. Regarding a tool for producing the lancet strip, the object is achieved by a tool having all the features of claim 7 solved. Advantageous embodiments of the tool according to the invention can be found in the dependent claims 8 to 10. With regard to a method for producing the lancet strip, the object is achieved by a method having all the features of claim 11. Advantageous embodiments of the method according to the invention can be found in the subclaims 12 to 14.

Das erfindungsgemäße geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von Lanzetten, wobei jede einzelne Lanzette einen sie haltenden Lanzettenkörper aufweist, aus dem wenigstens ein distales Lanzettenende herausragt, und wobei benachbarte Lanzettenkörper mittels eines Steges verbunden sind, zeichnet sich dadurch aus, dass zwischen einer Mittellängsachse des geschlossenen Lanzettenbandes und den Mittellängsachsen der einzelnen Lanzetten ein spitzer Winkel gebildet ist und dass die Stege zur parallelen Ausrichtung der Lanzetten zueinander beweglich bzw. elastisch ausgebildet sind. Unter distalem Ende soll hierbei, wie Stechhilfen üblich, das zum Patienten hinweisende Ende also die Nadel- bzw. Klingenspitze der Lanzette verstanden werden, während das proximale Ende am gegenüberliegenden Ende der Stechhilfe angeordnet ist.The closed lancet band according to the invention with a plurality of lancets, wherein each individual lancet has a lancet body holding it, from which at least one distal lancet end projects, and adjacent lancet bodies are connected by means of a web, is characterized in that between a central longitudinal axis of the closed lancet band and the central longitudinal axes of the individual lancets an acute angle is formed and that the webs for the parallel alignment of the lancets are mutually movable or elastic. Under the distal end, the laryngeal tip of the lancet should be understood to mean the tip of the needle pointing towards the patient, while the proximal end is located at the opposite end of the lancing device.

Durch die spezielle Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes mit den einen spitzen Winkel bildenden Mittellängsachsen ist es nunmehr möglich, ein solches Lanzettenband in einem konstruktiv einfachen Spritzgusswerkzeug herzustellen. Dieses Spritzgusswerkzeug kann nämlich in einfacher Art und Weise aus einem Werkzeugoberteil und einem Werkzeugunterteil bestehen, welches jeweils eine Hälfte einer Matrize für das herzustellende Lanzettenband aufweist. Beide Werkzeugteile können gegeneinander verfahren werden, bis sie im geschlossenen Zustand des Werkzeugs durch die beiden Matrizenhälften die Matrize für das Lanzettenband bilden. Damit das so gefertigte Lanzettenband allerdings in Magazinlösungen für Stechhilfen eingesetzt werden kann, ist es notwendig, dass die Stege zur parallelen Ausrichtung der Lanzetten zueinander beweglich bzw. elastisch ausgebildet sind. Nur so ist es möglich, das kegelförmige Lanzettenband ohne größeren Aufwand in ein kreisrundes zylinderförmiges Lanzettenband zu überführen, indem man die einzelnen Lanzetten einfach parallel zueinander ausrichtet.Due to the special configuration of the lancet strip according to the invention with the center longitudinal axes forming an acute angle, it is now possible to produce such a lancet strip in a structurally simple injection molding tool. Namely, this injection molding tool can consist of a tool top part and a tool bottom part in a simple manner, each having one half of a die for the lancet strip to be produced. Both tool parts can be moved against each other until, in the closed state of the tool, they form the matrix for the lancet belt through the two die halves. However, so that the lancet strip produced in this way can be used in magazine solutions for lancing devices, it is necessary for the lugs to be mutually movable or elastic for parallel alignment of the lancets. Only in this way is it possible to convert the conical lancet band into a circular cylindrical lancet band without much effort by simply aligning the individual lancets parallel to one another.

Dadurch dass das distale, also das im Anwendungsfall einer Einstichstelle zugewandte als Lanzettenspitze ausgebildete Lanzettenende aus dem Lanzettenkörper herausragt, ist eine ordnungsgemäße Funktion der Lanzette sichergestellt. Allerdings ist es auch möglich, dass das proximale, also das im Anwendungsfall einer Einstichstelle abgewandte Lanzettenende aus dem Lanzettenkörper herausragt. Dies ist insbesondere dann sinnvoll, wenn an dem proximalen Ende eine Angrifffläche für eine automatisierte Auslöse- und Rückholmechanik und/oder -elektromechanik angeordnet ist. Durch solche automatisierte Auslöse- und Rückholmechanismen ist sichergestellt, dass die Punktion an der Einstichstelle innerhalb kürzester Zeit erfolgt, so dass die Lanzette mit ihrer Spitze nicht länger als notwendig in der Einstichstelle verbleibt.By virtue of the fact that the distal end of the lancet protruding from the point of application of the lancet tip, that is to say the point of application of the lancet, protrudes from the lancet body, a proper function of the lancet is ensured. However, it is also possible for the proximal end, ie the lancet end facing away from a puncture site in the application case, to protrude from the lancet body. This is particularly useful if an attack surface for an automated release and return mechanism and / or electromechanics is arranged at the proximal end. Such automated trigger and return mechanisms ensure that the puncture at the puncture site takes place within a very short time so that the lancet with its tip does not remain in the puncture site longer than necessary.

Ferner können am proximalen Lanzettenende auch Mittel vorgesehen sein, die die Eindringtiefe der Lanzettenspitze beschränkt, so dass diese nicht tiefer als nötig in das Gewebe des Patienten eindringt, um die notwendige Menge an Kapillarblut zu gewinnen. Natürlich können solche Beschränkungsmittel, welche im Anwendungsfall mit entsprechenden Beschränkungsmitteln der Stechhilfe Wechselwirken, auch an dem distalen Lanzettenende vorgesehen sein; allerdings muss hierbei gewährleistet sein, dass die Lanzettenspitze immer tief genug in das Gewebe des Patienten eindringen kann.Furthermore, means may be provided at the proximal end of the lancet which limits the depth of penetration of the lancet tip so that it does not penetrate deeper into the tissue of the patient than necessary to obtain the necessary amount of capillary blood. Of course, such restriction means, which in case of use interact with corresponding means of restricting the lancing device, may also be provided on the distal end of the lancet; however, it must be ensured that the lancet tip can always penetrate deeply enough into the tissue of the patient.

Um die Beweglichkeit der Stege sicherzustellen, damit die Lanzetten parallel zueinander ausgerichtet werden können, ist es vorgesehen, dass die Stege und/oder die Lanzettenkörper aus einem Kunststoff, insbesondere aus einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer, wie bspw. Polycarbonat, Polybutylenterephtalat, Polyethylen, Polypropylen oder Acrylnitrit-Butadien-Styrol, bestehen, so dass sich in den Stegen und/oder den Lanzettenkörpern bei paralleler Ausrichtung der Lanzetten zueinander eine Rückstellkraft einstellt. Diese Rückstellkraft wirkt immer derart, dass die Lanzetten wieder die Position einnehmen wollen, in welcher ihre Mittellängsachse mit der Mittellängsachse des Lanzettenbandes einen spitzen Winkel bilden.In order to ensure the flexibility of the webs so that the lancets can be aligned parallel to one another, it is provided that the webs and / or the lancet body of a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer, such as. Polycarbonate, Polybutylenterephtalat , Polyethylene, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene, so that adjusts a restoring force in the webs and / or the lancet bodies with parallel alignment of the lancets to each other. This restoring force always acts such that the lancets again want to assume the position in which their central longitudinal axis with the Center longitudinal axis of the lancet band form an acute angle.

Es hat sich daher als vorteilhaft erwiesen, dass die Stege und/oder die Lanzettenkörper aus einem Stück bestehen und insbesondere als Spritzgussformteil ausgebildet sind. Durch diese Ausgestaltung der Erfindung ist es möglich, zur Herstellung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes die Spritzgusstechnik zu verwenden, was insbesondere auch produktionstechnische Vorteile mit sich bringt, da diese Technologie sehr gut beherrschbar und industriell etabliert ist. Daher können erfindungsgemäße Lanzettenbänder schnell, sicher und kostengünstig hergestellt werden.It has therefore proved to be advantageous that the webs and / or the lancet body consist of one piece and are in particular designed as injection molded part. With this embodiment of the invention, it is possible to use the injection molding technique for the production of the lancet strip according to the invention, which in particular also brings production-related advantages, since this technology is very well controlled and industrially established. Therefore, lancet bands according to the invention can be produced quickly, safely and inexpensively.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist es vorgesehen, dass die Mittellängsachsen der einzelnen Lanzetten rotationssymmetrisch um die Mittellängsachse des geschlossenen Lanzettenbandes angeordnet sind und ihr Rotationskörper um die Mittellängsachse als Kegel ausgebildet ist. Diese Rotationssymmetrie gewährleistet, dass das Magazin, in dem das Lanzettenband eingesetzt werden soll, in der Stechhilfe immer um den gleichen Winkel verfahren werden kann und die Auslöse- und Rückholmechanik im Anwendungsfall immer mit einer Lanzette in Eingriff kommt. Die sichere und zuverlässige Funktion einer Stechhilfe mit einem erfindungsgemäßen Lanzettenband ist somit sichergestellt.According to a further preferred embodiment, it is provided that the central longitudinal axes of the individual lancets are arranged rotationally symmetrical about the central longitudinal axis of the closed lancet belt and their rotational body is formed around the central longitudinal axis as a cone. This rotational symmetry ensures that the magazine in which the lancet band is to be inserted can always be moved by the same angle in the lancing device and the triggering and retrieving mechanism always engages with a lancet in the application. The safe and reliable function of a lancing device with a lancet strip according to the invention is thus ensured.

Vorteilhafter Weise sind in dem Lanzettenband zwischen zwei und hundert, vorzugsweise zwischen fünf und fünfzig, besonders bevorzugt zwischen zehn und fünfunddreißig, am meisten bevorzugt zwischen zwölf und zwanzig Lanzetten angeordnet. Somit können durch das erfindungsgemäße Lanzettenband verschiedene Größen realisiert werden, so dass Stechhilfen mit den unterschiedlichsten Magazingrößen damit bestückt werden können.Advantageously, between two and a hundred, preferably between five and fifty, more preferably between ten and thirty-five, most preferably between twelve and twenty lancets are arranged in the lancet band. Thus, different sizes can be realized by the lancet tape according to the invention, so that lancing can be equipped with a variety of magazine sizes so.

Nach einem weiteren Gedanken der Erfindung weist das Lanzettenband einen Positionsring auf, der derart um das Lanzettenband angeordnet ist, dass die einzelnen Lanzetten mit ihren Mittellängsachsen in paralleler Position zueinander, entgegen der Rückstellkraft des Steges, ausgerichtet bleiben. Hierbei soll unter einem Positionsrings sowohl ein außen um das Lanzettenband geführter Ring als auch ein innen am Lanzettenband anliegender Ring oder auch eine Kombination aus beiden verstanden werden. Der Positionsring ist dabei idealerweise aus einem formstabilen Kunststoff hergestellt, so dass er die einzelnen Lanzetten mit ihren Mittellängsachsen entgegen der Rückstellkraft in ihrer zueinander parallelen Position halten kann. Alternativ ist es natürlich auch möglich den Positionsring aus einem anderen formstabilen Material herzustellen, wie bspw. einem Metall oder dergleichen. Diese spezielle Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes ermöglicht es, diese in den üblichen Stechhilfen einzusetzen, so dass dafür keine gesonderten Stechhilfen notwendig sind. Somit ist für Patienten oder Anwender keine Neuanschaffung von Stechhilfen notwendig, da die derzeitigen auch mit den erfindungsgemäßen Lanzettenbändern bestückt werden können.According to a further aspect of the invention, the lancet band has a position ring which is arranged around the lancet band such that the individual lancets remain aligned with their central longitudinal axes in a parallel position relative to one another, counter to the restoring force of the web. In this case, a position ring should be understood as meaning both a ring guided around the outside of the lancet band and a ring resting against the inside of the lancet band, or a combination of the two. The position ring is ideally made of a dimensionally stable plastic, so that it can hold the individual lancets with their central longitudinal axes against the restoring force in their mutually parallel position. Alternatively, it is of course also possible to produce the position ring from another dimensionally stable material, such as, for example, a metal or the like. This special embodiment of the lancet strip according to the invention makes it possible to use these in the usual lancing devices, so that no separate lancing devices are necessary for this. Thus, no new acquisition of lancing devices is necessary for patients or users, since the current can also be equipped with the lancet bands according to the invention.

Das erfindungsgemäße Werkzeug zur Herstellung eines geschlossenen, eine Mehrzahl von Lanzetten aufweisenden Lanzettenbandes mit einem eine untere Matrizenhälfte aufweisenden Werkzeugunterteil und einem eine obere Matrizenhälfte aufweisenden Werkzeugoberteil ist folgendermaßen ausgestaltet:
die untere Matrizenhälfte ist im Wesentlichen kegelförmig ausgebildet und weist eine Mehrzahl oberer und unterer Aussparungen zur Ablage eines distalen bzw. proximalen Endes einer Nadel bzw. Klinge einer Lanzette auf, zwischen denen eine Kavität angeordnet ist, die obere Matrizenhälfte ist im Wesentlichen hohlkegelförmig ausgebildet und weist eine Mehrzahl oberer und unterer Aussparungen, zur Aufnahme der in den oberen und unteren Aussparungen der unteren Matrizenhälfte abgelegten distalen bzw. proximalen Endes einer Nadel bzw. Klinge einer Lanzette, auf, zwischen denen eine Kavität angeordnet ist, wobei die obere und/oder untere Matrizenhälfte Kavitäten für Stege aufweisen, welche im geschlossenen Zustand des Werkzeug gebildete Kavitäten für Lanzettenkörper miteinander verbinden und wobei wenigstens ein in einer der Kavitäten endender Einspritzkanal im Werkzeugunterteil oder Werkzeugoberteil zum Einspritzen eines Füllstoffes in die Kavitäten vorgesehen ist.The tool according to the invention for producing a closed lancet strip having a plurality of lancets with a tool lower part having a lower die half and a tool upper part having an upper die half is configured as follows:
the lower die half is substantially conical and has a plurality of upper and lower recesses for depositing a distal or proximal end of a needle or blade of a lancet, between which a cavity is arranged, the upper die half is formed substantially hollow cone-shaped and has a plurality of upper and lower recesses for receiving the distal and proximal ends, respectively, of a lancet's needle or blade placed in the upper and lower recesses of the lower die half, between which a cavity is arranged, the upper and / or lower die halves Have cavities for webs, which connect in the closed state of the tool formed cavities for lancet body together and wherein at least one in one of the cavities ending injection channel in the tool base or tool top is provided for injecting a filler into the cavities.

Durch diese Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Werkzeuges ist es in einfacher Weise möglich, die zuvor beschriebenen Lanzettenbänder herzustellen. Es sind im geschlossenen Zustand des Werkzeuges, in dem das Werkzeugoberteil auf dem Werkzeugunterteil zum Liegen kommt, Kavitäten gebildet, die zusammen eine einzige Kavität bilden, in die Kunststoff einspritzbar ist, so dass durch den Kunststoff die Stege und die Lanzettenkörper gebildet sind.This configuration of the tool according to the invention makes it possible in a simple manner to produce the lancet strips described above. In the closed state of the tool in which the tool upper part comes to lie on the tool lower part, cavities are formed which together form a single cavity into which plastic can be injected, so that the webs and the lancet bodies are formed by the plastic.

Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Werkzeuges mündet der Einspritzkanal in Einspritzverteilerkanäle, welche in einzelnen Kavitäten enden, wobei die Anzahl der Einspritzverteilerkanäle vorzugsweise der Anzahl der in dem herzustellenden Lanzettenband gehaltenen Lanzetten entspricht. Hierdurch ist es ermöglicht, dass das Umspritzen der einzelnen Nadeln bzw. Klingen des Lanzettenbandes und das Füllen der Kavitäten mit Kunststoff gleichmäßig mit geringem Druck erfolgt. Der Kunststoff schmiegt sich somit gleichmäßig um die Nadeln bzw. Klingen des Lanzettenbandes und belastet diese mechanisch kaum, was bei einem Befüllen durch nur einen Einspritzkanal nicht mit Sicherheit gewährleistet werden kann, da dort der Einspritzdruck doch deutlich größer sein muss, um alle Kavitäten vollständig und ausreichend mit Kunststoff zu füllen.According to an advantageous embodiment of the tool according to the invention, the injection channel opens into injection distribution channels, which terminate in individual cavities, wherein the number of Einspritzverteilerkanäle preferably corresponds to the number of lancets held in the lancet strip to be produced. This makes it possible that the encapsulation of the individual needles or blades of the lancet strip and the filling of the cavities with plastic takes place evenly with low pressure. The plastic thus nestles evenly around the needles or blades of the lancet belt and this hardly loaded mechanically, which at Filling through only one injection channel can not be guaranteed with certainty, since there the injection pressure has to be significantly larger in order to fill all cavities completely and sufficiently with plastic.

Nach einem weiteren Gedanken der Erfindung weist das Werkzeugunterteil bzw. die untere Matrizenhälfte Aussparungen auf, in welchen die Lanzetten bzw. die Nadeln oder Klingen beim Einlegen in das Werkzeugunterteil exakt positionierbar und/oder fixierbar sind. Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Nadeln oder Klingen vor dem Zusammenführen von Werkzeugoberteil und Werkzeugunterteil in die gewünschte Position zu bringen und dort zu fixieren. Die Nadeln oder Klingen verbleiben somit sicher in den für sie vorgesehen Aussparungen und beim Zusammenführen von Werkzeugoberteil und Werkzeugunterteil vor dem Einspritzen des Kunststoffes werden weder sie selbst noch das Werkzeug beschädigt.According to a further aspect of the invention, the lower tool part or the lower half of the mold has recesses in which the lancets or the needles or blades can be exactly positioned and / or fixed during insertion into the lower tool part. This measure aims to bring the needles or blades before merging tool top and lower tool part in the desired position and to fix there. The needles or blades thus remain safely in the recesses provided for them and when merging the upper and lower tool parts before injection of the plastic neither they nor the tool are damaged.

Damit Werkzeugoberteil und Werkzeugunterteil bei jedem Herstellungsvorgang für ein Lanzettenband exakt gegen- bzw. zueinander positioniert werden können, sind am Werkzeugunterteil und am Werkzeugoberteil Positionierelemente vorzugsweise in Form von ineinandergreifbaren Zentrierstiften und Zentrierbohrungen vorgesehen.In order for the upper part of the tool and the lower part of the tool to be positioned exactly opposite one another during a lancet belt production process, positioning elements are preferably provided in the form of intermeshable centering pins and centering bores on the lower part of the tool and on the upper part of the tool.

Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung eines geschlossenen Lanzettenbandes mit einer Mehrzahl von Lanzetten enthält vorzugsweise folgende Verfahrenschritte:

a) Einbringen einer Mehrzahl von Nadeln bzw. Klingen in eine Matrize eines Werkzeug, wobei die Nadeln bzw. Klingen gegenüber einer Mittellängsachse des Werkzeugs geneigt sind, so dass die Mittellängsachse mit Mittellängsachsen der einzelnen Nadeln bzw. Klingen einen spitzen Winkel bilden und sowohl das proximale Ende als auch das distale Ende der Nadeln bzw. Klingen aus durch die Matrize des Werkzeuges gebildeten Kavitäten herausragen,
b) Befüllen der Kavitäten, aus denen sowohl das proximale Ende als auch das distale Ende der Nadeln bzw. Klingen herausragen, mit einem Kunststoff, insbesondere einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer zur Bildung eines Lanzettenkörpers für jede Lanzette,
c) Verbinden der einzelnen Lanzettenkörper durch Befüllen weiterer Kavitäten, die die Kavitäten, aus denen sowohl das proximale Ende als auch das distale Ende der Lanzetten herausragen, miteinander verbinden, mit einem Kunststoff, insbesondere einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer zur Bildung eines Lanzettenkörpers für jede Lanzette und
d) Herauslösen des Lanzettenbandes aus dem Werkzeug.

The method according to the invention for producing a closed lancet strip with a plurality of lancets preferably contains the following method steps:

a) introducing a plurality of needles or blades into a die of a tool, wherein the needles or blades are inclined relative to a central longitudinal axis of the tool, so that the central longitudinal axis with central longitudinal axes of the individual needles or blades form an acute angle and both the proximal End and the distal end of the needles or blades protrude from formed by the die of the tool cavities,
b) filling the cavities from which protrude both the proximal end and the distal end of the needles or blades, with a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer to form a lancet body for each lancet,
c) connecting the individual lancet bodies by filling further cavities, which connect the cavities from which both the proximal end and the distal end of the lancets protrude with each other, with a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer to form a Lancet body for each lancet and
d) removing the lancet band from the tool.

Durch dieses erfindungsgemäße Verfahren ist es in einfacher Art und Weise möglich ein Lanzettenband effektiv und kostengünstig herzustellen, wobei durch die besondere Anordnung der Lanzetten, in der ihre Mittellängsachse mit der Mittellängsachse des Werkzeuges eine spitzen Winkel bilden, und Beschädigung der Nadeln bzw. Klingen der Lanzetten und des Werkzeuges minimiert ist. Zudem ist dieses Verfahren werkzeugtechnisch einfacher zu handhaben, da die Lanzetten beim Verfahren von Werkzeugoberteil und Werkzeugunterteil gegeneinander nicht genau senkrecht zu dem sich auf sie zu bewegenden Werkzeugteil steht. Sollte es hierbei trotzdem einmal zu Fehlpositionierungen bzw. -fixierungen einzelner Nadeln bzw. Klingen der Lanzetten vor dem Umspritzen mit Kunststoff kommen, sind die Kräfte, die sowohl auf die Nadel bzw. Klinge und/oder das Werkzeug wirken deutlich geringer als bei senkrechter Anordnung der Nadeln bzw. Klingen. Insofern sind Beschädigungen der Nadeln bzw. Klingen und/oder des Werkzeuges aufgrund der wirkenden geringen Kräfte minimiert. Vielmehr besteht die Möglichkeit, dass die geringeren Kräfte eine Art Selbstjustage ausbilden, welche die Nadeln bzw. Klingen vor dem Umspritzen mit Kunststoff in die richtige Position zum Umspritzen führen, anstatt Beschädigungen an Nadeln bzw. Klingen der Lanzetten und/oder des Werkzeuges hervorzurufen. Solche Beschädigungen bedeuten im Fall der Nadeln bzw. Klingen einen ungewollten und ökonomisch nicht gewünschten Ausschuss. Im Fall der Beschädigung des Werkzeuges ist sogar ein Produktionsausfall gegeben, da das Werkzeug instand gesetzt oder ausgetauscht werden muss.By this method according to the invention, it is possible in a simple manner to produce a lancet band effectively and cost-effectively, with the special arrangement of the lancets, in which their central longitudinal axis forms an acute angle with the central longitudinal axis of the tool, and damage to the needles or blades of the lancets and the tool is minimized. In addition, this method is easier to handle in terms of tools, since the lancets are not exactly perpendicular to one another when moving the upper part of the tool and the lower part of the tool towards the tool part to be moved on them. Should it nevertheless come to malpositioning or fixation of individual needles or blades of the lancets before encapsulation with plastic, the forces acting on both the needle or blade and / or the tool are significantly lower than in the vertical arrangement of the Needles or blades. In this respect, damage to the needles or blades and / or the tool due to the acting low forces are minimized. Rather, there is the possibility that the lower forces form a kind of self-adjustment, which cause the needles or blades before encapsulation with plastic in the correct position for encapsulation, instead of causing damage to needles or blades of the lancet and / or the tool. Such damage means in the case of needles or blades an unwanted and economically undesirable rejects. In the case of damage to the tool even a loss of production is given because the tool must be repaired or replaced.

Nach einem besonders vorteilhaften Gedanken der Erfindung werden die vorgenannten Verfahrenschritte b) und c) gleichzeitig durchgeführt. Dies bieten sich an, da die Kavitäten für die Lanzettenkörper und Stege im Werkzeug sowieso miteinander verbunden sind und ein gleichzeitiges Einspritzen des Kunststoffes die Taktung in der Produktion erhöht, weil ein separater Arbeitsschritt entfällt. Durch diesen entfallenden Arbeitsschritt werden zudem Ressourcen in der Anlagensteuerung geschont.According to a particularly advantageous idea of the invention, the abovementioned process steps b) and c) are carried out simultaneously. This is useful because the cavities for the lancet body and webs in the tool are anyway connected to each other and a simultaneous injection of the plastic increases the timing in production, because a separate step is eliminated. This incidental step also conserves resources in plant control.

Nach einem anderen vorteilhaften Gedanken der Erfindung wird das geschlossene Lanzettenband nach seiner Entnahme aus dem Werkzeug mit einem Positionsring versehen, so dass die einzelnen Lanzetten parallel zueinander angeordnet sind. Durch diese Maßnahme ist dass Lanzettenband einsatzbereit für Stechhilfen, in denen die Lanzetten des Lanzettenbandes kreisrund und zylinderförmig für das dortige Lanzettenmagazin angeordnet sein müssen.According to another advantageous idea of the invention, the closed lancet belt is provided with a position ring after it has been removed from the tool, so that the individual lancets are arranged parallel to one another. By this measure, the lancet belt is ready for lancing devices, in which the lancets of the lancet belt must be arranged circular and cylindrical for the local lancet magazine.

Nach einem besonders vorteilhaften Gedanken der Erfindung ist der eingangs genannte Verfahrenschritt a) unterteilt in folgende Unterschritte:

a1) Einbringen einer Mehrzahl von Nadeln bzw. Klingen in untere und obere Aussparungen einer unteren Matrizenhälfte eines Werkzeugunterteils, wobei die Nadeln bzw. Klingen gegenüber einer Mittellängsachse des Werkzeugsunterteils geneigt sind, so dass die Mittellängsachse mit Mittellängsachsen der einzelnen Nadeln bzw. Klingen einen spitzen Winkel bilden, wobei zwischen unteren und oberen Aussparungen Kavitäten gebildet sind,
a2) Verfahren eines eine obere Matrizenhälfte aufweisenden Werkzeugoberteils derart, dass untere und obere Aussparungen der oberen Matrizenhälfte des Werkzeugoberteils derart in die Nadeln bzw. Klingen eingreifen, dass sowohl das proximale Ende als auch das distale Ende der Nadeln bzw. Klingen aus durch die Matrize des Werkzeuges gebildeten Kavitäten herausragen.

According to a particularly advantageous idea of the invention, the method step a) mentioned at the beginning is subdivided into the following substeps:

a1) introducing a plurality of needles or blades into lower and upper recesses of a lower die half of a tool lower part, wherein the needles or blades are inclined relative to a central longitudinal axis of the tool lower part, so that the central longitudinal axis with central longitudinal axes of the individual needles or blades an acute angle form, wherein between the lower and upper recesses cavities are formed,
a2) Method of an upper die half having tool upper part such that lower and upper recesses of the upper die half of the upper tool part engage in the needles or blades so that both the proximal end and the distal end of the needles or blades through the die of the Protruding tool formed cavities.

Diese spezielle Ausgestaltung des Verfahrensschrittes a) ist nochmals an das erfindungsgemäße Werkzeug angepasst und beschreibt die Vorgehensweise des Einlegens der Nadeln bzw. Klingen der Lanzetten in das erfindungsgemäße Werkzeug und des Verfahrens der beiden Werkzeughälften gegeneinander bis sie das geschlossene Werkzeug bilden.This special embodiment of method step a) is again adapted to the tool according to the invention and describes the procedure of inserting the needles or blades of the lancets in the tool according to the invention and the method of the two tool halves against each other until they form the closed tool.

Weitere Ziele, Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der Ausführungsbeispiele anhand der Zeichnungen. Dabei bilden alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmale für sich oder in beliebiger sinnvoller Kombination den Gegenstand der vorliegenden Erfindung, auch unabhängig von ihrer Zusammenfassung in den Ansprüchen und deren Rückbeziehung.Other objects, advantages, features and applications of the present invention will become apparent from the following description of the embodiments with reference to the drawings. All described and / or illustrated features alone or in any meaningful combination form the subject matter of the present invention, also independent of their summary in the claims and their dependency.

Es zeigen:Show it:

1: eine perspektivische Ansicht eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Werkzeuges in einer geöffneten Stellung, 1 FIG. 3: a perspective view of an exemplary embodiment of a tool according to the invention in an open position, FIG.

2: eine perspektivische Ansicht des erfindungsgemäßen Werkzeuges gemäß 1 in einer geschlossenen Stellung, 2 : a perspective view of the tool according to the invention according to 1 in a closed position,

3: eine perspektivische Detailansicht eines Werkzeugunterteils des Werkzeuges gemäß den 1 und 2, 3 : A perspective detail view of a lower tool part of the tool according to the 1 and 2 .

4: eine Querschnittdarstellung der Matrizenhälfte des Werkzeugunterteils gemäß 3, 4 a cross-sectional view of the die half of the tool base according to 3 .

5: eine perspektivische Ansicht eines Werkzeugoberteils des Werkzeuges gemäß den 1 und 2 von unten, 5 FIG. 4: a perspective view of a tool upper part of the tool according to FIGS 1 and 2 from underneath,

6: eine perspektivische Detailansicht im Schnitt des Werkzeugoberteils gemäß 5, 6 : A perspective detailed view in section of the upper tool part according to 5 .

7: eine perspektivische Darstellung der Matrizenhälfte des Werkzeugunterteils gemäß 3, 7 : A perspective view of the die half of the tool base according to 3 .

8: eine perspektivische Darstellung der Matrizenhälfte des Werkzeugunterteils gemäß 3 mit eingelegten Nadeln, 8th : A perspective view of the die half of the tool base according to 3 with inserted needles,

9: eine perspektivische Detailansicht des Werkzeuges gemäß den 1 und 2 im Schnitt während des Schließvorgangs, 9 a perspective detail view of the tool according to the 1 and 2 on average during the closing process,

10: eine Schnittdarstellung des Werkzeuges gemäß den 1 und 2 im Bereich der Matrizenhälften des Werkzeugober- und -unterteils während des Schließvorgangs, 10 a sectional view of the tool according to the 1 and 2 in the area of the die halves of the tool upper and lower part during the closing process,

11: eine Schnittdarstellung des Werkzeuges gemäß den 1 und 2 im Bereich der Matrizenhälften des Werkzeugober- und -unterteils im geschlossenen Zustand des Werkzeuges, 11 a sectional view of the tool according to the 1 and 2 in the area of the die halves of the tool upper and lower part in the closed state of the tool,

12: eine perspektivische Darstellung eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Lanzettenbandes, 12 FIG. 2: a perspective view of an exemplary embodiment of a lancet band according to the invention, FIG.

13: das Lanzettenband gemäß 12 in einer Ansicht von oben und 13 : the lancet band according to 12 in a view from above and

14: ein erfindungsgemäßes Lanzettenband mit daran angeordnetem Positionsring. 14 a lancet band according to the invention with a positioning ring arranged thereon.

In 1 ist eine perspektivische Ansicht eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Werkzeuges in einer geöffneten Stellung dargestellt. Das Werkzeug besteht dabei aus einem Werkzeugunterteil 10 und einem Werkzeugoberteil 11. Zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Lanzettenbandes, wie es in der 12 dargestellt ist, ist das Werkzeugunterteil 10 mit einer unteren Matrizenhälfte 12 ausgestattet. Das Werkzeugoberteil 11 weist eine dazu passende obere Matrizenhälfte 13 auf, so dass die beiden Matrizenhälften 12, 13 im geschlossenen Zustand des Werkzeuges die für die Herstellung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes notwendiges Matrize bilden.In 1 is a perspective view of an embodiment of a tool according to the invention in an open position shown. The tool consists of a tool lower part 10 and a tool shell 11 , For producing a lancet strip according to the invention, as described in the 12 is shown, the lower tool part 10 with a lower die half 12 fitted. The tool shell 11 has a matching upper die half 13 on, leaving the two die halves 12 . 13 form in the closed state of the tool necessary for the production of the lancet strip according to the invention die.

Wie der 1 zu entnehmen ist, weist dass Werkzeugunterteil 10 Zentrierstifte 21 auf, welche mit Zentrierbohrungen 22 des Werkzeugoberteils 11 derart korrespondieren, dass im geschlossnen Zustand des Werkzeuges das Werkzeugunterteil 10 gegenüber dem Werkzeugoberteil 12 immer exakt die gleiche Position einnimmt, die notwendig ist, um identische Lanzettenbänder reproduzierbar herstellen zu können.Again 1 can be seen, that tool lower part 10 Pins 21 on, which with center holes 22 of the tool shell 11 correspond in such a way that in the closed state of the tool, the lower tool part 10 opposite the tool upper part 12 always takes exactly the same position that is necessary to to produce identical lancet bands reproducibly.

Ferner ist in 1 ein an dem Werkzeugoberteil 11 angeordneter Stempel 24 zu erkennen, mittels welchen das Werkzeugoberteil 11 gegenüber dem Werkzeugunterteil verfahren werden kann. Der Stempel 24 weist zudem einen Einspritzkanal 18 auf, durch den bei der Herstellung des Lanzettenbandes der Kunststoff für Lanzettenkörper 2 und Stege 5, welche einzelne Lanzettenkörper 2 miteinander verbinden, eingespritzt werden kann.Furthermore, in 1 a on the tool shell 11 arranged stamp 24 to recognize, by means of which the upper tool 11 can be moved relative to the lower tool part. The Stamp 24 also has an injection channel 18 on, by in the manufacture of the lancet tape of the plastic for lancet body 2 and footbridges 5 which individual lancet body 2 connect with each other, can be injected.

In 2 ist das Werkzeug im geschlossenen Zustand gezeigt. Die Zentrierstifte 21 des Werkzeugunterteils sind dabei in den Zentrierbohrungen 22 des Werkzeugoberteils 11 passgenau versenkt. In diesem Zustand befunden sich in der durch die untere und obere Matrizenhälfte 12 und 13 gebildete Matrize bereits die Nadeln, die nachfolgend mit einem Kunststoff umspritzt werden und so die einzelnen Lanzetten 1 bilden, die mittels Stegen 5 zu einem geschlossenen Lanzettenband verbunden werden. Dabei werden die Stege 5 auch während des Einspritzen des Kunststoffes in dafür vorgesehene Kavitäten gebildet.In 2 the tool is shown in the closed state. The centering pins 21 of the lower tool part are in the centering holes 22 of the tool shell 11 sunk accurately. In this state are in the through the lower and upper Matrizenhälfte 12 and 13 formed die already the needles, which are subsequently encapsulated with a plastic and so the individual lancets 1 form, by means of webs 5 be connected to a closed lancet tape. This will be the webs 5 also formed during injection of the plastic in cavities provided for this purpose.

Um dies genauer zu veranschaulichen, sind in den 3 und 4 sowie 6 bis 8 die Matrizenhälfte 12, 13 des Werkzeugunter- und -oberteils detaillierter dargestellt.To illustrate this in more detail, are in the 3 and 4 such as 6 to 8th the die half 12 . 13 of the tool lower and upper part shown in more detail.

3, 4 und 7 zeigen hierzu in verschiedenen Darstellungen die untere Matrizenhälfte 12 des Werkzeugunterteils 10. Die untere Matrizenhälfte 12 ist dabei kegelförmig ausgebildet, wobei auf dem Kegelmantel Kavitäten 16 und 17 sowie Aussparungen 14, 15 und 20 angeordnet sind. In die Kavitäten 16 münden dabei Einspritzverteilerkanäle 19, die ihrerseits an ihrem anderen Ende wiederum in den Einspritzkanal 18 einmünden und von diesem während des Einspritzvorgangs mit Kunststoff gespeist werden. Die Kavitäten 16 bilden später im geschlossenen Zustand des Werkzeuges mit Kavitäten 16' des Werkzeugoberteils 11 die Kavitäten, welche zur Bildung der einzelnen Lanzettenkörper notwendig sind. 3 . 4 and 7 show this in different representations, the lower die half 12 of the lower tool part 10 , The lower die half 12 is conical, with cavities on the conical surface 16 and 17 as well as recesses 14 . 15 and 20 are arranged. In the cavities 16 thereby lead injection manifolds 19 , which in turn at its other end turn into the injection channel 18 open and fed by this during the injection process with plastic. The cavities 16 form later in the closed state of the tool with cavities 16 ' of the tool shell 11 the cavities, which are necessary for the formation of the individual lancet body.

Zudem weist die untere Matrizenhälfte Aussparungen 14, 15 und 20 auf, in welche die Nadeln bzw. Klingen im geöffneten Zustand des Werkzeuges zur Bildung von Lanzetten 1 positioniert bzw. fixiert werden können, so dass die Nadeln bzw. Klingen beim Schließen des Werkzeuges sicher in diesen Aussparungen verharren und somit Betriebstörungen vorgebeugt ist.In addition, the lower die half has recesses 14 . 15 and 20 in which the needles or blades in the open state of the tool for forming lancets 1 can be positioned or fixed so that the needles or blades when you close the tool safely remain in these recesses and thus operation disturbances is prevented.

Der Einspritzkanal 18 des Werkzeugunterteils 10 bzw. der unteren Matrizenhälfte 12 geht im geschlossenen Zustand des Werkzeuges direkt in den Einspritzkanal 18 des Werkzeugoberteils 11 bzw. der oberen Matrizenhälfte 13, von wo der Einspritzkanal sich durch den Stempel 24 fortsetzt. An diesen Stempel ist ein nicht dargestelltes Anschlusselement anschließbar, welches durch ein Leitungssystem mit einem Reservoir des Kunststoffes verbunden ist, aus dem die Lanzettenkörper 2 und Stege 5 hergestellt werden sollen.The injection channel 18 of the lower tool part 10 or the lower die half 12 goes in the closed state of the tool directly into the injection channel 18 of the tool shell 11 or the upper die half 13 from where the injection channel is through the punch 24 continues. To this stamp, a connection element, not shown, can be connected, which is connected by a line system with a reservoir of the plastic from which the lancet body 2 and footbridges 5 to be produced.

Das zu dem Werkzeugunterteil 10 passende Werkzeugoberteil 11 ist in 5 in einer perspektivischen Ansicht von unten dargestellt. Man erkennt die obere Matrizenhälfte 13 und die Zentrierbohrungen 22. Ferner ist der Stempel 24 zu erkennen, der auf der der oberen Matrizenhälfte 13 gegenüberliegenden Seite des Werkzeugoberteils 11 angeordnet ist. Deutlich sieht man ebenfalls, dass die obere Matrizenhälfte 13 im Gegensatz zu der kegelförmig ausgebildeten unteren Matrizenhälfte 12 des Werkzeugunterteils hohlkegelförmig ausgebildet ist.That to the tool lower part 10 matching tool shell 11 is in 5 shown in a perspective view from below. One recognizes the upper die half 13 and the center holes 22 , Further, the stamp 24 to be recognized on the upper die half 13 opposite side of the tool shell 11 is arranged. You can also see clearly that the upper die half 13 in contrast to the cone-shaped lower die half 12 the lower tool part is formed hollow cone-shaped.

Die obere Matrizenhälfte 13 weist zu den Aussparungen 14 und 15 des Werkzeugunterteils 10 korrespondierende Aussparungen 14' und 15' auf, so dass im geschlossenen Zustand des Werkzeuges ein distales Lanzettenende 3 zwischen den Aussparungen 14 und 14' und ein proximales Lanzettenende 4 zwischen den Aussparungen 15 und 15' gehalten ist. Ferner weist die obere Matrizenhälfte 13 zu den Kavitäten 16 des Werkzeugunterteils 10 korrespondierende Kavitäten 16' auf, so dass im geschlossenen Zustand des Werkzeuges durch die Kavitäten 16 und 16' jeweils eine Kavität gebildet ist, welche durch Füllung mit Kunststoff während des Einspritzens die Lanzettenkörper 2 ausbilden.The upper die half 13 points to the recesses 14 and 15 of the lower tool part 10 corresponding recesses 14 ' and 15 ' on, so that in the closed state of the tool, a distal lancet end 3 between the recesses 14 and 14 ' and a proximal lancet end 4 between the recesses 15 and 15 ' is held. Furthermore, the upper die half 13 to the cavities 16 of the lower tool part 10 corresponding cavities 16 ' on, so that in the closed state of the tool through the cavities 16 and 16 ' in each case a cavity is formed, which by filling with plastic during injection, the lancet body 2 form.

8 zeigt die untere Matrizenhälfte 12 zu Beginn Herstellungsprozesses des Lanzettenbandes. Dabei sind bereits Nadeln bzw. Klingen 1' mit ihrem distalen Ende 3 in die Aussparungen 14 und mit ihrem proximalen Ende 4 in die Aussparungen 15 und 20 eingelegt und dort sicher gehalten. Im Folgenden wird nunmehr das Werkzeugoberteil 11 gegenüber dem Werkzeugunterteil 10 verfahren, so dass die beiden Matrizenhälften 12, 13 die in den 9 und 10 dargestellten Zwischenpositionen einnehmen. 8th shows the lower die half 12 at the beginning of the production process of the lancet band. There are already needles or blades 1' with her distal end 3 in the recesses 14 and with its proximal end 4 in the recesses 15 and 20 inserted and kept safe there. The upper part of the tool will now be described below 11 opposite the lower tool part 10 procedure, so that the two die halves 12 . 13 in the 9 and 10 assume intermediate positions.

Im geschlossenen Zustand des Werkzeuges haben die Matrizenhälften 12, 13 dann die in der 11 dargestellte Position eingenommen. die Nadeln bzw. Klingen liegen nunmehr mit ihrem proximalen Ende 3 in sicher in den Aussparungen 14 und 14' und mit ihrem distalen Ende 4 sicher in den Aussparungen 15, 15' und 20. Die Kavitäten 16 und 16' bilden die Kavität zur späteren Ausbildung der Lanzettenkörper 2, wobei diese Kavitäten durch weitere Kavitäten 17 miteinander verbunden sind, welche später die die Lanzettenkörper 2 verbindenden Stege 5 ausbilden. Zur Ausbildung des Lanzettenbandes wird nun durch den Einspritzkanal 18 Kunststoff eingespritzt. Der Kunststoff kann bereits durch Erhitzen in flüssige Form gebracht sein. Alternativ kann allerdings vorgesehen sein, dass der Kunststoff erst im Werkzeug erhitzt und verflüssigt wird. Jedenfalls wird der flüssige Kunststoff durch den Einspritzkanal 18 an die Einspritzkanäle 19 weitergeleitet, die diesem an ihren Enden in die durch die Kavitäten 16 und 16' gebildete Kavität abgeben, wo der Kunststoff die Nadeln bzw. Klingen umgibt und somit die Lanzettenkörper 2 ausbildet. Sobald diese Kavitäten gefüllt und die Lanzettenkörper 2 gebildet sind, werden durch den weiter aufrechterhaltenen Einspritzdruck auch die Kavitäten 17 mit Kunststoff gefüllt und die Stege 5 ausgebildet. Sobald auch diese Kavitäten gefüllt sind wird die Druckbeaufschlagung des Kunststoffes beendet und die Abkühlphase des Kunststoffes beginnt.In the closed state of the tool have the die halves 12 . 13 then in the 11 taken position shown. the needles or blades now lie with their proximal end 3 in safe in the recesses 14 and 14 ' and with her distal end 4 safe in the recesses 15 . 15 ' and 20 , The cavities 16 and 16 ' form the cavity for later formation of the lancet body 2 , wherein these cavities through further cavities 17 connected to each other, which later the lancet body 2 connecting webs 5 form. To form the lancet band is now through the injection channel 18 Injected plastic. The plastic can already be brought into liquid form by heating. Alternatively, however, it may be provided that the plastic is first heated and liquefied in the tool. In any case, the liquid plastic through the injection channel 18 to the injection channels 19 passed this at its ends in through the cavities 16 and 16 ' give formed cavity where the plastic surrounding the needles or blades and thus the lancet body 2 formed. Once these cavities are filled and the lancet body 2 are formed by the continued maintained injection pressure and the cavities 17 filled with plastic and the webs 5 educated. As soon as these cavities are filled, the pressurization of the plastic is stopped and the cooling phase of the plastic begins.

Nachdem der Kunststoff ausreichend abgekühlt ist, können Werkzeugunterteil 10 und Werkzeugoberteil 11 wieder auseinander gefahren und das Werkzeug somit geöffnet werden und das fertige Lanzettenband entnommen werden.After the plastic has cooled sufficiently, tool base can 10 and tool shell 11 moved apart again and the tool thus be opened and the finished lancet tape are removed.

12 zeigt ein solches fertiges Lanzettenband mit 12 einzelnen Lanzetten 1, die jeweils durch einen nach Abkühlen des Kunststoffes elastischen Steg 5 miteinander verbunden sind. Aus dem Lanzettenkörper 2 ragt nach oben das distale Lanzettenende 3 und nach unten das proximale Lanzettenende 4 heraus. Bereits aus dieser Darstellung erkennt man, dass die Mittellängsachse 7 einzelner Lanzetten 1, welche nur in 13 für vier einzelne Lanzetten 1 dargestellt sind, mit der Mittellängsachse 6 des Lanzettenbandes einen spitzen Winkel bilden. 12 shows such a finished lancet tape with 12 individual lancets 1 , each by an after cooling the plastic elastic web 5 connected to each other. From the lancet body 2 projects upwards the distal end of the lancet 3 and down the proximal end of the lancet 4 out. Already from this representation one recognizes that the middle longitudinal axis 7 single lancets 1 which only in 13 for four single lancets 1 are shown, with the central longitudinal axis 6 of the lancet band make an acute angle.

Allerdings sind die Lanzettenbänder in dieser Form nicht ohne weiteres in die Magazine bekannter Stechhilfen einsetzbar. Hierzu ist es notwendig, die einzelnen Lanzetten noch parallel zueinander auszurichten, so dass sie aus dieser kreisrunden kegelförmigen Anordnung in eine kreisrunde zylindrische Anordnung übergehen. Da die Stege aus einem elastischen Kunststoff gebildet sind ist dies in einfacher Weise möglich. Damit das Lanzettenband allerdings in diese Anordnung entgegen der Rückstellkraft, die den Stegen 5 in dieser Position innewohnt, dauerhaft verharrt, ist es vorgesehen, das Lanzettenband im Bereich der Lanzettenkörper 2 mit einem Positionsring 23 zu versehen. Dieser Positionsring 23 besteht vorzugsweise auch aus einem Kunststoff und ist im Wesentlichen formstabil, so dass er die einzelnen Lanzetten 1 des Lanzettenbandes entgegen der Rückstellkraft der elastischen Stege 5 in ihrer parallel zueinander ausgerichteten Anordnung hält.However, the lancet bands in this form are not readily used in the magazines known lancing devices. For this purpose, it is necessary to align the individual lancets still parallel to each other, so that they go from this circular conical arrangement in a circular cylindrical arrangement. Since the webs are formed of an elastic plastic this is possible in a simple manner. Thus, the lancet band, however, in this arrangement against the restoring force, the webs 5 inherent in this position, permanently persisted, it is intended the lancet band in the area of the lancet body 2 with a position ring 23 to provide. This position ring 23 preferably also consists of a plastic and is substantially dimensionally stable, so that he the individual lancets 1 of the lancet belt against the restoring force of the elastic webs 5 holds in their parallel arrangement.

Das so fixierte Lanzettenband kann nunmehr mit den entsprechenden Magaziniervorrichtungen in herkömmlichen Stechhilfen eingesetzt werden.The thus fixed lancet tape can now be used with the corresponding Magaziniervorrichtungen in conventional lancing devices.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: Lanzettelancet
1'1': Nadel, KlingeNeedle, blade
22: LanzettenkörperLancet body
33: distales Lanzettenende,distal lancet end,
44: proximales Lanzettenendeproximal lancet end
55: Stegweb
66: Mittellängsachsecentral longitudinal axis
77: Mittellängsachsecentral longitudinal axis
1010: WerkzeugunterteilTool part
1111: WerkzeugoberteilUpper die
1212: untere Matrizenhälftelower die half
1313: obere Matrizenhälfteupper die half
1414: Aussparungrecess
14'14 ': Aussparungrecess
1515: Aussparungrecess
15'15 ': Aussparungrecess
1616: Kavitätcavity
16'16 ': Kavitätcavity
1717: Kavitätcavity
1818: EinspritzkanalInjection channel
1919: EinspritzverteilerkanalInjection manifold channel
2020: Aussparungrecess
2121: Positionierelement, ZentrierstiftPositioning element, centering pin
2222: Positionierelement, ZentrierbohrungPositioning element, center hole
2323: Positionsringposition ring
2424: Stempelstamp

Claims

Closed lancet tape with a plurality of lancets ( 1 ), each lancet ( 1 ) holding a lancet body ( 2 ), at least one distal lancet end ( 3 protruding, and adjacent lancet bodies ( 2 ) by means of a web ( 5 ), characterized in that between a central longitudinal axis ( 6 ) of the closed lancet band and the central longitudinal axes ( 7 ) of the individual lancets ( 1 ) an acute angle is formed and that the webs ( 5 ) for parallel alignment of the lancets ( 1 ) are mutually movable or elastic.

Lancet band according to claim 1, characterized in that the webs ( 5 ) and / or the lancet bodies ( 2 ) made of a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer, such as. Polycarbonate, Polybutylenterephtalat, polyethylene, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene, so that in the webs ( 5 ) and / or the lancet bodies with parallel alignment of the lancets ( 1 ) sets each other a restoring force.

Lancet band according to claim 2, characterized in that the webs ( 5 ) and / or the lancet bodies ( 2 ) consist of one piece and are designed in particular as injection molded part.

Lancets band according to one of the preceding claims, characterized in that the central longitudinal axes ( 7 ) of the individual lancets ( 1 ) rotationally symmetrical about the central longitudinal axis ( 6 ) of the closed lancet belt are arranged and their rotational body about the central longitudinal axis ( 6 ) is designed as a cone.

Lancet band according to one of the preceding claims, characterized in that it contains between two and a hundred, preferably between five and fifty, more preferably between ten and thirty-five, most preferably between twelve and twenty lancets ( 1 ) are arranged.

Lancet band according to one of the preceding claims, characterized in that a position ring ( 23 ) is arranged around the lancet band such that the individual lancets ( 1 ) with their central longitudinal axes ( 7 ) in a parallel position against each other against the restoring force of the webs ( 5 ) stay aligned.

Tool for producing a closed, a plurality of lancets ( 1 ) having a lower die half ( 12 ) having tool lower part ( 10 ) and one upper die half ( 13 ) having tool upper part ( 11 ), the lower die half ( 12 ) is conical and a plurality of upper and lower recesses ( 14 . 15 ) for depositing a distal or proximal end ( 3 . 4 ) of a needle or blade ( 1' ) of a lancet ( 1 ), between which a cavity ( 16 ) and wherein the upper die half ( 13 ) is formed in the form of a hollow cone and a plurality of upper and lower recesses ( 14 ' . 15 ' ), for receiving in the upper and lower recesses ( 14 . 15 ) of the lower die half ( 12 ) stored distal or proximal ends ( 3 . 4 ) of a needle or blade ( 1' ) of a lancet ( 1 ), between which a cavity ( 16 ' ) and wherein the upper and / or lower Matrizenhälfte ( 12 . 13 ) Cavities ( 17 ) for bars ( 5 ), which in the closed state of the tool through the cavities ( 16 . 16 ' ) formed cavities for lancet body ( 2 ) and at least one in one of the cavities ( 16 . 16 ' . 17 ) ending injection channel ( 18 ) in the tool lower part ( 10 ) or tool top ( 11 ) for injecting a filler into the cavities ( 16 . 16 ' . 17 ) is provided.

Tool according to claim 7, characterized in that the injection channel ( 18 ) in injection distribution channels ( 19 ), which in individual cavities ( 16 . 16 ' . 17 ), the number of injection distribution channels ( 19 ) preferably the number of lancets held in the lancet band to be produced ( 1 ) corresponds.

Tool according to claim 7 or 8, characterized in that the tool lower part ( 10 ) or the lower die half ( 12 ) Recesses ( 20 ), in which needles or blades ( 1' ) of the lancets ( 1 ) when inserting into the tool lower part ( 10 ) are exactly positioned and / or fixable.

Tool according to claims 7 to 9, characterized in that on the lower tool part ( 10 ) and on the upper part of the tool ( 11 ) Positioning elements ( 21 . 22 ) preferably in the form of interlocking centering pins ( 21 ) and center holes ( 22 ) are provided so that tool lower part ( 10 ) and tool top ( 11 ) are exactly opposite to each other or positionable in each production process for a lancet strip.

Method for producing a closed lancet band with a plurality of lancets ( 1 ) comprising the following method steps: a) introduction of a plurality of needles or blades ( 1' ) in a die of a tool, wherein the needles or blades ( 1' ) with respect to a central longitudinal axis ( 23 ) of the tool are inclined so that the central longitudinal axis ( 23 ) with central longitudinal axes ( 7 ) of the individual needles or blades ( 1' ) form an acute angle and both the distal end and the proximal end of the needles or blades ( 1' protrude from cavities formed by the die of the tool, b) filling the cavities, from which both the proximal end ( 4 ) as well as the distal end ( 3 ) of the needles or blades ( 1' protrude with a plastic, an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer to form a lancet body ( 2 ) for each lancet ( 1 ), c) connecting the individual lancet bodies ( 2 ) by filling further cavities containing the cavities that make up both the proximal end ( 4 ) as well as the distal end ( 3 ) of the lancets ( 1 protrude, interconnect, with a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer to form a lancet body ( 2 ) for each lancet ( 1 ) and d) detaching the lancet band from the tool.

A method according to claim 11, characterized in that the method steps b) and c) of claim 11 are carried out simultaneously.

A method according to claim 11 or 12, characterized in that the closed lancet belt after its removal from the tool with a position ring ( 23 ), so that the individual lancets ( 1 ) are arranged parallel to each other.

Method according to one of claims 11 to 13, characterized in that method step a) of claim 11 is subdivided into the following substeps: a1) introduction of a plurality of needles or blades ( 1' ) in lower and upper recesses ( 14 . 15 ) of a lower die half ( 12 ) of a tool lower part ( 10 ), the needles or blades ( 1' ) with respect to a central longitudinal axis ( 6 ) of the tool base ( 10 ) are inclined, so that the central longitudinal axis ( 6 ) with central longitudinal axes ( 7 ) of the individual needles or blades ( 1' ) form an acute angle, wherein between lower and upper recesses ( 14 . 15 ) Cavities ( 16 a2) method of an upper die half ( 13 ) having tool upper part ( 11 ) such that lower and upper recesses ( 14 ' . 15 ' ) of the upper die half ( 13 ) of the tool upper part ( 11 ) in the needles or blades ( 1' ) intervene that both the proximal end ( 4 ) as well as the distal end ( 3 ) of the needles or blades ( 1' ) protrude from formed by the die of the tool cavities.