DE102011121962A1 - Reinforceable catheter for endovascular interventions in vasculatures for treatment of e.g. aneurysm, has reinforcing layer extended over intermediate region, and cavity formed in distal region, which is made of flexible material - Google Patents

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Abstract

The catheter (1) has an outer pipe element (2) and an inner pipe element (3), which are coaxially arranged with respect to each other and form an interstice, a deformable distal region (6), an intermediate region (7) and a proximate region (8). The distal region is extended from a plane (6a) to another plane (6b), made of flexible material, and formed as a catheter tip. The pipe elements are connected with each other in a discrete region of the distal extremities (2', 3'). A reinforcing layer (9) is extended over the intermediate region. A cavity is formed in the distal region.

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter zum Aufsetzen auf Gefäßwände für diagnostische und therapeutische Zwecke, vorwiegend zum Einsatz in Gefäßsystemen, bevorzugt zum Aufsetzen auf die Wand eines Blutgefäßes, beispielsweise bei endovaskulären Interventionen.The invention relates to a catheter for placement on vessel walls for diagnostic and therapeutic purposes, mainly for use in vascular systems, preferably for placement on the wall of a blood vessel, for example in endovascular interventions.

Für die Behandlung von Gefäßerkrankungen oder Behandlungen von Erkrankungen im nahen Umfeld von Blutgefäßen werden Katheter über das Gefäßsystem zum Ort der Erkrankung vorgeschoben. Für eine Therapie an einer Gefäßwand oder das Verlassen des Gefäßsystems für Therapien außerhalb des Gefäßsystems muss der Katheter definiert an der Gefäßwand platziert und fixiert werden.For the treatment of vascular diseases or treatments of diseases in the vicinity of blood vessels, catheters are advanced via the vascular system to the site of the disease. For therapy on a vessel wall or leaving the vasculature for therapies outside the vasculature, the catheter must be placed and fixed on the vessel wall in a defined manner.

Bekannt ist beispielsweise, dass die Fixierung von Kathetern im Gefäßsystem durch ein Dilatieren von Ballons oder das Vorschieben eines Drahtes über die Katheterspitze hinaus erreicht werden kann. Als nachteilig erweist sich dabei, dass bei einer Fixierung des Katheters mittels eines Ballons kein direkter Zugang über ein Lumen des Katheters zu einer definierten Stelle der Gefäßwand möglich ist.It is known, for example, that the fixation of catheters in the vascular system can be achieved by dilating balloons or advancing a wire beyond the catheter tip. It proves to be disadvantageous that in a fixation of the catheter by means of a balloon no direct access via a lumen of the catheter to a defined position of the vessel wall is possible.

Therapien außerhalb des Gefäßsystems erfolgen derzeit über perkutane Zugänge, wobei die entstehenden Traumata zum Teil erheblich größer sind, als bei vaskularem Zugang.Therapies outside the vascular system currently take place via percutaneous access, with the resulting trauma being sometimes considerably larger than in the case of vascular access.

Vor diesem Hintergrund besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, ein definiertes Aufsetzen des Katheters auf einer Gefäßoberfläche zu ermöglichen.Against this background, the object of the present invention is to allow a defined placement of the catheter on a vessel surface.

Gelöst wird diese Aufgabe durch einen Katheter gemäß Anspruch 1 sowie den weiteren vorteilhaften Ausführungsformen gemäß den Unteransprüchen.This object is achieved by a catheter according to claim 1 and the further advantageous embodiments according to the subclaims.

Es wird ein Katheter vorgeschlagen, welcher für diagnostische und therapeutische Zwecke, vorwiegend zum Einsatz in Gefäßsystemen geeignet ist. Dieser umfasst zumindest,

  • – ein Außenrohrelement, welches ein erstes distales Ende und ein erstes proximales Ende aufweist,
  • – ein Innenrohrelement, welches ein zweites distales Ende und ein zweites proximales Ende und ein sich vom zweiten distalen Ende zum zweiten proximalen Ende erstreckendes Lumen aufweist, wobei
  • – das Außenrohrelement und das Innenrohrelement koaxial zueinander angeordnet sind und einen Zwischenraum, einen distalen Bereich mit einer distalen Öffnung, einen Zwischenbereich und einen proximalen Bereich bilden, wobei sich der distale Bereich von einer ersten Ebene zu einer zweiten Ebene erstreckt.
A catheter is proposed which is suitable for diagnostic and therapeutic purposes, primarily for use in vascular systems. This includes at least
  • An outer tube member having a first distal end and a first proximal end,
  • An inner tube member having a second distal end and a second proximal end and a lumen extending from the second distal end to the second proximal end, wherein
  • - The outer tube member and the inner tube member are arranged coaxially with each other and form a gap, a distal region with a distal opening, an intermediate region and a proximal region, wherein the distal region extends from a first plane to a second plane.

Das Außenrohrelement und das Innenrohrelement stehen zumindest in einem diskreten Bereich der ersten und zweiten distalen Enden in Verbindung, wobei eine Verstärkungslage vorgesehen ist, die sich zumindest über den Zwischenbereich erstreckt, wodurch der Katheter versteifbar ist und wobei zumindest der distale Bereich ein flexibles Material aufweist und verformbar ist, wodurch in dem distalen Bereich ein Hohlraum gebildet wird. Die erste und zweite Ebene sind hierbei als fiktive Ebenen anzusehen.The outer tube member and the inner tube member communicate at least in a discrete region of the first and second distal ends, wherein a reinforcing layer is provided extending at least over the intermediate region whereby the catheter is stiffenable and wherein at least the distal region comprises a flexible material and is deformable, whereby in the distal region a cavity is formed. The first and second levels are to be regarded as fictitious levels.

Das proximale Ende des Katheters ist beispielsweise zur Aufnahme eines Luer-Connectors, vorzugsweise eines Luer-Connectors geeignet. Der distale Bereich, der als eine Katheterspitze ausgebildet sein kann, die durch die erste und die zweite Ebene begrenzt wird, kann beim Aufsetzen auf ein Gefäß deformiert und abgeplattet werden. Dieser Effekt kann durch ein axiales Verschieben der Innenwand zur Außenwand erzeugt werden, wobei die Katheterspitze hierdurch abgeflacht werden kann und wobei das Außenrohrelement ausbeult, so dass eine Dichtfläche, vorzugsweise in Form einer Kreisringfläche zum Gefäß hin gebildet wird.The proximal end of the catheter is suitable, for example, for receiving a Luer connector, preferably a Luer connector. The distal region, which may be formed as a catheter tip bounded by the first and second planes, may be deformed and flattened upon placement on a vessel. This effect can be generated by an axial displacement of the inner wall to the outer wall, wherein the catheter tip can be flattened thereby and wherein the outer tube element bulges, so that a sealing surface, preferably in the form of a circular ring surface is formed towards the vessel.

Die distale Öffnung oder Katheteröffnung verringert sich beim Aufsetzen des Katheters auf ein Gefäß nicht zwangsläufig. Sie kann ihre ursprüngliche Größe beibehalten, wobei der distale Bereich, d. h. die Katheterspitze beim Aufsetzen des Katheters auf der Gefäßwand nur flacher ausgebildet, wodurch eine große Auflagefläche des Katheters an der Gefäßwand vorhanden ist. Hierdurch wird bei dem erfindungsgemäßen Katheter im Gegensatz zu einem herkömmlichen Katheter mit starrer Spitze verhindert, dass beim Aufsetzen des Katheters auf eine Gefäßwand und einer Unterdruckerzeugung Undichtigkeiten zwischen der Katheterspitze und der Gefäßwand auftreten, wodurch vermieden wird, dass unerwünschte Flüssigkeiten oder Partikel in den Katheter eingesaugt werden.The distal opening or catheter opening does not necessarily decrease when the catheter is placed on a vessel. It can maintain its original size with the distal region, i. H. the catheter tip on placement of the catheter on the vessel wall only flattened, whereby a large bearing surface of the catheter is present on the vessel wall. As a result, in the catheter according to the invention, in contrast to a conventional catheter with a rigid tip prevents leaks between the catheter tip and the vessel wall occur when placing the catheter on a vessel wall and a vacuum generation, thereby avoiding that unwanted liquids or particles sucked into the catheter become.

Das Abplatten der Katheterspitze bzw. des distalen Bereiches kann in Kombination mit einer Versteifung der Spitze erfolgen. Dadurch ist es möglich, den Katheter durch ein Blutgefäß hindurch führen zu können und die Steuerung des Katheters zu ermöglichen.The stripping of the catheter tip or the distal region can be done in combination with a stiffening of the tip. This makes it possible to guide the catheter through a blood vessel and to allow the control of the catheter.

Durch die erfindungsgemäße Ausführung der Katheterspitze ist ein abdichtendes Ansetzen des Katheters an der Gefäßwand möglich. Zudem kann die Katheterspitze durch Anlegen eines permanenten Unterdrucks an der Gefäßwand fixiert werden. Hierdurch kann das Austreten von Körperflüssigkeit, wie beispielsweise Blut aus einem Gefäß verhindert werden. Zudem wird die Katheterspitze durch die Fixierung des Katheters mittels Unterdruck in ihrer Position an einer Gefäßwand gehalten.Due to the embodiment of the catheter tip according to the invention, a sealing attachment of the catheter to the vessel wall is possible. In addition, the catheter tip can be fixed by applying a permanent negative pressure to the vessel wall. This can prevent leakage of body fluid such as blood from a vessel. In addition, the catheter tip is held by the fixation of the catheter by means of negative pressure in its position on a vessel wall.

Ein definiertes Aufsetzen des Katheters an einer Gefäßwandinnen- oder -außenfläche und eine Fixierung des Katheters an der Gefäßwand eröffnet neue Therapiemöglichkeiten. Hierdurch wird eine örtlich gezielte Behandlung möglich, Zudem ist auch ein Verlassen des Gefäßes zur Therapie in den umliegenden Bereichen möglich. A defined placement of the catheter on a vessel wall inside or outside surface and a fixation of the catheter to the vessel wall opens up new treatment options. In this way, a locally targeted treatment is possible, In addition, a leaving the vessel for therapy in the surrounding areas is possible.

Der Katheter findet insbesondere im diagnostischen und therapeutischen Bereich Anwendung, zum Beispiel bei endovaskulären Interventionen und kann vorwiegend zum Einsatz in Gefäßsystemen aber auch in der Nähe von Gefäßen genutzt werden. Durch den koaxialen Aufbau kann der Katheterdurchmesser klein gehalten und dennoch eine große Öffnung des distalen Endes erreicht werden. Für die Therapie von Aneurysmen und Thromben ergeben sich hierdurch neue Behandlungsmöglichkeiten.The catheter is used in particular in the diagnostic and therapeutic field, for example in endovascular interventions and can be used primarily for use in vascular systems but also in the vicinity of vessels. Due to the coaxial structure, the catheter diameter can be kept small and yet a large opening of the distal end can be achieved. This opens up new treatment options for the treatment of aneurysms and thrombi.

Eine Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass die Verstärkungslage an den distalen Bereich angrenzt und der distale Bereich wulstartig abflachbar ist.An embodiment of the invention provides that the reinforcing layer adjoins the distal region and the distal region can be flattened in a bead-like manner.

Unter der Formulierung „wulstartig abflachbar” wird verstanden, dass die Katheterspitze beim Aufsetzen auf eine Gefäßwand und Anlegen eines Unterdrucks mittels einer Spritze, einer Pumpe oder eines Connectors, vorzugsweise eines Luer-Connectors, derart abgeflacht werden kann, dass sie sich an die Gefäßwand anschmiegt und dort fixiert werden kann, wodurch eine Dichtwirkung der Katheterspitze zur Gefäßwand hin entsteht.The term "bead-flattening" means that the catheter tip can be flattened when placed on a vessel wall and applying a negative pressure by means of a syringe, a pump or a connector, preferably a Luer connector, such that it conforms to the vessel wall and can be fixed there, whereby a sealing effect of the catheter tip to the vessel wall is formed.

Es ist ebenfalls vorgesehen, dass der distale Bereich durch axiale Verschiebung des Innenrohrelements zum Außenrohrelement abplattbar ist. Hierdurch kann die Katheterspitze beispielsweise zu einem Gefäß hin abdichtend angelegt werden, wodurch vorzugsweise das Ansaugen eines Aneurysmas erleichtert wird.It is also provided that the distal region can be flattened by axial displacement of the inner tube element to the outer tube element. In this way, the catheter tip can for example be applied sealingly to a vessel, whereby preferably the aspiration of an aneurysm is facilitated.

In einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist die Verstärkungslage in dem Zwischenraum angeordnet und steht an diskreten Stellen in Verbindung mit dem Innenrohrelement. Hierdurch kann der Katheter im Zwischenbereich versteift werden und zusätzlich eine Versteifung des Innenrohrelements erreicht werden.In another embodiment of the invention, the reinforcing ply is disposed in the gap and communicates with the inner tube member at discrete locations. In this way, the catheter can be stiffened in the intermediate region and in addition a stiffening of the inner tube element can be achieved.

Nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann die Verstärkungslage in dem Zwischenraum angeordnet sein und an diskreten Stellen in Verbindung mit dem Außenrohrelement stehen. Durch diese Anordnung kann ebenfalls eine Versteifung des Zwischenbereichs und zusätzlich eine Versteifung des Außenrohrelements ermöglicht werden.According to a further embodiment of the invention, the reinforcing layer may be disposed in the intermediate space and in discrete locations in communication with the outer tubular element. By this arrangement, a stiffening of the intermediate region and in addition a stiffening of the outer tubular element can also be made possible.

Daneben kann die Verstärkungslage auch mit dem Innenrohrelement und zumindest partiell mit dem Außenrohrelement in Verbindung stehen, derart dass ein axiales Verschieben des Innenrohrelements relativ zum Außenrohrelement hin noch möglich ist, um zumindest die Katheterspitze bzw. den distalen Bereich des Katheters zu verformen. Ebenfalls besteht die Möglichkeit, dass die Verstärkungslage mit dem Außenrohrelement und zumindest partiell mit dem Innenrohrelement in Verbindung steht, derart dass ein axiales Verschieben des Innenrohrelements relativ zum Außenrohrelement hin noch möglich ist, um zumindest die Katheterspitze bzw. den distalen Bereich des Katheters zu verformen.In addition, the reinforcing layer can also be in communication with the inner tube element and at least partially with the outer tube element such that an axial displacement of the inner tube element relative to the outer tube element is still possible in order to deform at least the catheter tip or the distal region of the catheter. There is also the possibility that the reinforcing layer is in communication with the outer tube element and at least partially with the inner tube element such that an axial displacement of the inner tube element relative to the outer tube element is still possible in order to deform at least the catheter tip or the distal region of the catheter.

Die Verstärkungslage kann sich im Zwischenraum teilweise über den distalen Bereich des Katheters erstrecken. Ebenso kann sich die Verstärkungslage im Zwischenraum erstrecken und an die zweite Ebene des distalen Bereichs angrenzen und dabei zumindest in einem diskreten Bereich in Verbindung mit dem Innenrohrelement oder dem Außenrohrelement stehen.The reinforcing ply may extend partially across the distal portion of the catheter in the interspace. Likewise, the reinforcing layer may extend in the intermediate space and adjoin the second plane of the distal region and thereby stand in connection with the inner tube element or the outer tube element at least in a discrete region.

Weitere Ausführungsformen der Erfindung sehen vor, dass die Verstärkungslage entweder vollflächig mit dem Innenrohrelement in Verbindung steht und an den distalen Bereich angrenzt oder das die Verstärkungslage vollflächig mit dem Außenrohrelement in Verbindung steht und an den distalen Bereich angrenzt. Je nach Anwendungsfall kann so das jeweilige Rohrelement versteift werden, wobei der distale Bereich des Katheters weich uns verformbar bleibt.Further embodiments of the invention provide that the reinforcing layer is either in full contact with the inner tube element and adjoins the distal region or that the reinforcing layer is in full contact with the outer tube element and adjoins the distal region. Depending on the application, the respective tube element can be stiffened, with the distal region of the catheter remaining softly deformable.

Die Erfindung sieht ebenfalls vor, dass die Verstärkungslage entweder in dem Innenrohrelement oder in dem Außenrohrelement angeordnet ist. Diese Anordnungen der Verstärkungslage können in dem jeweiligen Rohrelement dafür sorgen, dass eine effektivere Kraftübertragung bei relativer Bewegung der Rohrelemente zueinander erfolgen kann.The invention also provides that the reinforcing layer is arranged either in the inner tube element or in the outer tube element. These arrangements of the reinforcing layer can ensure in the respective tubular element that a more effective transmission of force can take place with relative movement of the tubular elements relative to one another.

Bei einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters steht die Verstärkungslage mit dem Innenrohrelement und dem Außenrohrelement formschlüssig und/oder stoffschlüssig in Verbindung.In a further embodiment of the catheter according to the invention, the reinforcing layer communicates with the inner tube element and the outer tube element in a form-fitting and / or material-locking manner.

Auch können die zuvor genannten Anordnungen abschnittsweise in dem erfindungsgemäßen Katheter alternieren vorgesehen sein, um beispielsweise abschnittsweise eine bessere Lenkbarkeit oder Beweglichkeit des Katheters zu erzeugen.The aforementioned arrangements can also be provided alternately in sections in the catheter according to the invention, in order, for example, to produce in sections a better steerability or mobility of the catheter.

Die Verstärkungslage kann im distalen Bereich zwischen der zweiten und ersten Ebene in einem beliebigen Winkel auslaufen. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass der distale Bereich durch axiale Verschiebung des Innenrohrelements zum Außenrohrelement hin einseitig oder mehrseitig biegbar ist.The reinforcing ply may leak at any angle in the distal region between the second and first planes. It is preferably provided that the distal region can be bent on one side or on more than one side by axial displacement of the inner tube element towards the outer tube element.

Das Außenrohrelement und/oder das Innenrohrelement und/oder die Verstärkungslage können ein- oder mehrlagig ausgebildet sein. Hierbei können ein oder mehrere Gewebe, Gewirke, Geflechte, Gitter, Netze, Vliese, Faserstranggebilde zu Einsatz kommen. Ebenfalls können eine Feder, eine durchgehende oder perforierte Folie oder ein durchgehender oder perforierter Schlauch und dergleichen, sowie Kombinationen daraus vorgesehen sein. The outer tube element and / or the inner tube element and / or the reinforcing layer can be formed in one or more layers. Here, one or more fabrics, knitted fabrics, braids, meshes, nets, nonwovens, fiber strand formations can be used. Also may be provided a spring, a continuous or perforated foil or a continuous or perforated tube and the like, as well as combinations thereof.

Insbesondere durch Materialkombinationen, bei denen ein steiferes und ein flexibleres Material miteinander in Verbindung stehen, lassen sich hervorragende Eigenschaften für den Katheter insbesondere im distalen Bereich und hierbei insbesondere hinsichtlich seiner gezielten Verformbarkeit oder Abflachbarkeit des Außenrohrelements erzeugen, wobei ungewollte Verletzungen im Bereich von Gefäßwänden vermieden werden können.In particular, by material combinations in which a stiffer and more flexible material are related to each other, outstanding properties for the catheter can be produced, in particular in the distal region and in particular with regard to its specific deformability or flattenability of the outer tube element, whereby unwanted injuries in the region of vessel walls can be avoided can.

Es ist vorgesehen, dass das erste Rohrelement und/oder das zweite Rohrelement und/oder die Verstärkungslage zumindest ein Material umfassen, welches der folgenden Gruppe angehört:

  • – Kunststoffe, beispielsweise TPU, Silikon, Kautschuk, PE, PP, PA, vorzugsweise Nylon oder Darcon, Biopolymere, sowie deren Mischungen und Copolymere und Kombinationen daraus, vorzugsweise Füllstoffe beinhaltend, besonders bevorzugt Calciumcarbonat oder anorganische Faserstoffe beinhaltend,
  • – Metall, beispielsweise Titan, Edelstahl oder sonstige körperverträgliche Metalllegierungen,
  • – keramische Materialien,
  • – natürliche Faserstoffe, beispielsweise Hanf, Baumwolle und dergleichen.
It is provided that the first tubular element and / or the second tubular element and / or the reinforcing layer comprise at least one material which belongs to the following group:
  • Plastics, for example TPU, silicone, rubber, PE, PP, PA, preferably nylon or darcon, biopolymers, and mixtures thereof and copolymers and combinations thereof, preferably containing fillers, particularly preferably calcium carbonate or inorganic fibrous materials,
  • Metal, for example titanium, stainless steel or other body-compatible metal alloys,
  • - ceramic materials,
  • - Natural fibers, such as hemp, cotton and the like.

Durch eine derart breitgefächerte Möglichkeit der Materialkombination kann der Katheter in definierten Teilbereichen funktional auf den jeweiligen Anwendungszweck eingestellt werden.By such a wide-ranging possibility of material combination of the catheter can be adjusted in defined sub-areas functionally to the particular application.

Es hat sich als vorteilhaft erwiesen, wenn zumindest das Außenrohrelement ein anderes Material umfasst als das Innenrohrelement. Hierdurch können Katheter mit variierbaren Eigenschaften hergestellt werden. Beispielsweise kann eine Kombination von einem sehr flexiblen Außenrohrelement mit einem steiferen Innenrohrelement beim Aufsetzen des Katheters auf eine Gefäßwand und eventuellem Anlegen eines Unterdrucks zu einer enormen Abflachung der Katheterspitze führen, wobei der Durchmesser der distalen Öffnung erhalten bleibt und die Katheterspitze an der Gefäßwand formschlüssig fixiert werden kann.It has proved to be advantageous if at least the outer tube element comprises a different material than the inner tube element. As a result, catheters with variable properties can be produced. For example, a combination of a very flexible outer tube element with a stiffer inner tube element when placing the catheter on a vessel wall and possibly applying a negative pressure to a tremendous flattening of the catheter tip, the diameter of the distal opening is maintained and the catheter tip are fixed to the vessel wall form-fitting manner can.

Der erfindungsgemäße Katheter kann bedingt durch seinen Aufbau sehr unterschiedliche Abmessungen aufweisen. Beispielsweise können für das Innenrohrelement und/oder das Außenrohrelement und/oder die Verstärkungslage Außendurchmesser zwischen 0,2 mm bis 20 mm, vorzugsweise zwischen 0.4 mm bis 10 mm, besonders bevorzugt zwischen 0.4 mm bis 3 mm. Die Wanddickenbereiche können zwischen 0,001 mm bis 2 mm vorgesehen sein.Due to its construction, the catheter according to the invention can have very different dimensions. For example, for the inner tube element and / or the outer tube element and / or the reinforcing layer outer diameter between 0.2 mm to 20 mm, preferably between 0.4 mm to 10 mm, more preferably between 0.4 mm to 3 mm. The wall thickness ranges can be provided between 0.001 mm to 2 mm.

Bei Anwendungen im Bereich einer Aorta oder großen Vene können Katheter mit einem Außendurchmesser bis zu 8 mm zum Einsatz kommen. Bei sehr kleinen Gefäßen können Mikrokatheter mit Außendurchmessern von etwa 0,4 mm vorgesehen sein.For applications in the area of an aorta or large vein, catheters with an outer diameter of up to 8 mm can be used. For very small vessels, microcatheters with outer diameters of about 0.4 mm may be provided.

Der gesamte Katheter oder das Innenrohrelement und/oder das Außenrohrelement und/oder die Verstärkungslage können beispielsweise durch Extrusion, Coextrusion oder Spritzgießen hergestellt werden.The entire catheter or the inner tube element and / or the outer tube element and / or the reinforcing layer can be produced for example by extrusion, coextrusion or injection molding.

Es ist weiterhin vorgesehen, dass das Innenrohrelement mit dem Außenrohrelement und/oder die Verstärkungslage mit dem Innenrohrelement und/oder dem Außenrohrelement während des Fertigungsprozesses, beispielsweise Extrusion, Coextrusion oder Spritzgießen oder einen anschließenden Fügeprozess, beispielsweise durch Kleben, Schweißen, Lasern und dergleichen in Verbindung gebracht werden.It is further contemplated that the inner tube member with the outer tube member and / or the reinforcing layer with the inner tube member and / or the outer tube member during the manufacturing process, such as extrusion, coextrusion or injection molding or a subsequent joining process, for example by gluing, welding, lasers and the like in combination to be brought.

Beispielhaft werden Ausführungsformen der Erfindung in den nachfolgenden Figuren dargestellt und näher beschrieben.By way of example, embodiments of the invention are illustrated in the following figures and described in more detail.

Es zeigen:Show it:

1a: den schematischen Aufbau eines Katheters im Ausgangszustand, 1a : the schematic structure of a catheter in the initial state,

1b: schematisch den Katheter aus 1 im abgeflachten Zustand, 1b : schematically the catheter 1 in the flattened state,

2a: schematisch den detaillierten Aufbau des Katheters nach 1a und 2a : schematically the detailed structure of the catheter after 1a and

2b: schematisch den detaillierten Aufbau des Katheters nach 1a, jedoch im abgeflachten Zustand. 2 B : schematically the detailed structure of the catheter after 1a , but flattened.

Die dargestellten Figuren zeigen die Anwendbarkeit des Katheters nur beispielhaft und sind nicht hierauf beschränkt.The illustrated figures show the applicability of the catheter by way of example only, and are not limited thereto.

In 1a wird schematisch ein Katheter 1 im Ausgangszustand dargestellt. Der Katheter umfasst drei koaxial zueinander angeordnete Rohrelemente, d. h. ein Außenrohrelement 2 mit einem distalen Ende 2, ein Innenrohrelement 3 mit einem distalen Ende 3' und eine dazwischenliegende Verstärkungslage 9, die ebenfalls als Rohrelement ausgebildet ist und an den distalen Bereich 6 angrenzt. Das Innenrohrelement 3 und das Außenrohrelement 2 sind im Bereich der ersten fiktiven Ebene 6a und speziell an ihren distalen Enden 2, 3' miteinander verbunden und bilden durch Kraftübertragung bei relativer Bewegung der Rohrelemente 2 und 3 zueinander den Hohlraum 6c, wie in 1b, Einzelheit „B” dargestellt. Die Verstärkungslage 9 kann auch in das Innenrohrelement 3 oder das Außenrohrelement 2 integriert werden (in 1a nicht dargestellt). Die Katheterspitze wird durch den distalen Bereich 6 gebildet, dargestellt in der Einzelheit „A”.In 1a becomes schematically a catheter 1 shown in the initial state. The catheter comprises three coaxially arranged tube elements, ie an outer tube element 2 with a distal end 2 , an inner tube element 3 with a distal end 3 ' and an intermediate reinforcing layer 9 , which is also designed as a tubular element and to the distal region 6 borders. The inner tube element 3 and the outer tube member 2 are in the range of the first fictitious level 6a and especially at their distal ends 2 . 3 ' interconnected and formed by power transmission during relative movement of the tubular elements 2 and 3 to each other the cavity 6c , as in 1b , Detail "B" shown. The reinforcement layer 9 can also be in the inner tube element 3 or the outer tube element 2 be integrated (in 1a not shown). The catheter tip passes through the distal area 6 formed, represented in the detail "A".

Das Innenrohrelement 3 und das Außenrohrelement 2 bestehen in diesem Abschnitt aus einem sehr flexiblen Material. Die Verstärkungslage 9 endet unterhalb der zweiten fiktiven Ebene 6b. Die Katheterspitze wird durch die erste 6a und die zweite Ebene 6b begrenzt.The inner tube element 3 and the outer tube member 2 consist in this section of a very flexible material. The reinforcement layer 9 ends below the second fictitious level 6b , The catheter tip will pass through the first 6a and the second level 6b limited.

Am proximalen Bereich 8 befindet sich ein Anschluss, z. B. ein Luer-Connector 12. Dieser Connector 12 umfasst zumindest ein Außenstück 12a, das mit dem Außenrohrelement 2 des Katheters 1 verbunden ist und ein Innenstück 12b, das mit dem Innenrohrelement 3 des Katheters 1 verbunden ist.At the proximal area 8th there is a connection, z. For example, a luer connector 12 , This connector 12 includes at least one outer piece 12a that with the outer tube element 2 of the catheter 1 is connected and an inner piece 12b that with the inner tube element 3 of the catheter 1 connected is.

Wird der Katheter 1 aus 1a mit seiner weichen Spitze 6 auf einer Gefäßwand aufgesetzt, so wird die Spitze 6 wulstartig abgeflacht und schmiegt sich an die Kontur der Gefäßwand an. Dadurch wird eine Druckwirkung erzielt. Im proximalen Bereich 8 kann mittels des dort angeschlossenen Connectors 12 ein Unterdruck angelegt werden, wodurch die Gefäßwand angesaugt und der Katheter 1 mit seiner Spitze 6 an der Gefäßwand fixiert wird. Der Katheter 1 weist dann die in 1b gezeigte Struktur auf.Will the catheter 1 out 1a with his soft tip 6 put on a vessel wall, so will the top 6 flattened like a bead and clings to the contour of the vessel wall. As a result, a pressure effect is achieved. In the proximal area 8th can by means of the connector connected there 12 a negative pressure is applied, whereby the vessel wall is sucked in and the catheter 1 with his tip 6 is fixed to the vessel wall. The catheter 1 then points the in 1b shown structure.

in 2a wird schematisch der detaillierte Aufbau des Katheters nach 1a im Ausgangszustand als Draufsicht und in Schnittdarstellung A-A dargestellt. Im Bereich der proximalen Enden 2'' und 3'' befindet sich der Anschluss für einen Connector 12'' (in der 2a nicht dargestellt). Das Innenrohrelement 3 und das Außenrohrelement 2 sind an ihren distalen Enden 2' und 3' im Bereich der ersten Ebene 6a miteinander verbunden. Dadurch entsteht zwischen dem Innenrohrelement 3 und dem Außenrohrelement 2 ein Hohlraum 6c. Das Innenrohrelement 3 und das Außenrohrelement 2 bestehen in diesem Abschnitt aus einem sehr flexiblen Material. Die Verstärkungslage 9 endet unterhalb der ersten Ebene 6b. Die Katheterspitze wird durch die erste fiktive Ebene 6a und die zweite fiktive Ebene 6b begrenzt. Wird das Innenrohrelement 3 durch Betätigung des Innenstücks 12b des Luer-Connectors 12 gegen das Außenrohrelement 2 axial verschoben, kann je nach Richtung der Krafteinwirkung F, die durch die Pfeile im Bereich des Lumens 4 gekennzeichnet ist, eine Abflachung der Katheteröffnung bzw. bzw. distalen Öffnung 6' gemäß 1b erfolgen.in 2a Schematically, the detailed structure of the catheter will follow 1a in the initial state shown as a top view and in sectional view AA. In the area of the proximal ends 2 '' and 3 '' is the connector for a connector 12 '' (in the 2a not shown). The inner tube element 3 and the outer tube member 2 are at their distal ends 2 ' and 3 ' in the area of the first level 6a connected with each other. This results between the inner tube element 3 and the outer tube member 2 a cavity 6c , The inner tube element 3 and the outer tube member 2 consist in this section of a very flexible material. The reinforcement layer 9 ends below the first level 6b , The catheter tip is passed through the first fictitious plane 6a and the second fictitious level 6b limited. Will the inner pipe element 3 by operation of the inner piece 12b the luer connector 12 against the outer tube element 2 axially displaced, depending on the direction of the force F, by the arrows in the area of the lumen 4 is a flattening of the catheter opening or or distal opening 6 ' according to 1b respectively.

In 2b wird schematisch der detaillierte Aufbau des Katheters nach 1a im abgeflachten Zustand in Schnittdarstellung A-A dargestellt. Hierbei grenzt die Verstärkungslage 9 an den distalen Bereich 6 an. Der Zwischenraum 5 grenzt unmittelbar an den Raum 6c an, wobei das Außenrohrelement 3 eine wesentliche Auswölbung erfährt. Dieser Zustand wurde erreicht, indem das Innenrohrelement 3 durch Betätigung des Innenstücks 12b des Luer-Connectors 12 gegen das Außenrohrelement 2 axial zum distalen Bereich 6 hin verschoben worden ist.In 2 B Schematically, the detailed structure of the catheter will follow 1a in the flattened state shown in section AA. This is bordered by the reinforcement layer 9 to the distal area 6 at. The gap 5 immediately adjoins the room 6c on, wherein the outer tube element 3 undergoes a significant bulge. This condition was achieved by the inner tube element 3 by operation of the inner piece 12b the luer connector 12 against the outer tube element 2 axially to the distal region 6 has been postponed.

Die Erfindung ist nicht auf die bisher aufgezeigten Verwendungsmöglichkeiten und Materialien sowie Kombinationen dieser beschränkt, sondern kann auch für zur Untersuchung anderer Körperorgane und auch technischen Geräten angewandt werden, zum Beispiel Inspektion von Hohlräumen Schläuchen und Rohren aller Art eingesetzt werden.The invention is not limited to the previously indicated uses and materials and combinations of these, but can also be used for the investigation of other body organs and technical equipment, for example, inspection of cavities hoses and pipes of all kinds are used.

Claims (9)

Katheter (1) für diagnostische und therapeutische Zwecke, vorwiegend zum Einsatz in Gefäßsystemen, umfassend zumindest, – ein Außenrohrelement (2), welches ein erstes distales Ende (2') und ein erstes proximales Ende (2') aufweist, – ein Innenrohrelement (3), welches ein zweites distales Ende (3') und ein zweites proximales Ende (3'') und ein sich vom zweiten distalen Ende (3') zum zweiten proximalen Ende (3'') erstreckendes Lumen (4) aufweist, wobei – das Außenrohrelement (2) und das Innenrohrelement (3) koaxial zueinander angeordnet sind und einen Zwischenraum (5), einen distalen Bereich (6) mit einer distalen Öffnung (6'), einen Zwischenbereich (7) und einen proximalen Bereich (8) bilden, wobei sich der distale Bereich (6) von einer ersten Ebene (6a) zu einer zweiten Ebene (6b) erstreckt, wobei – das Außenrohrelement (2) und das Innenrohrelement (3) zumindest in einem diskreten Bereich der ersten und zweiten distalen Enden (2', 3') in Verbindung stehen, wobei – eine Verstärkungslage (9) vorgesehen ist, die sich zumindest über den Zwischenbereich (7) erstreckt, wodurch der Katheter versteifbar ist und wobei – zumindest der distale Bereich (6) ein flexibles Material aufweist und verformbar ist, wodurch in dem distalen Bereich (6) ein Hohlraum (6c) gebildet wird.Catheter ( 1 ) for diagnostic and therapeutic purposes, primarily for use in vascular systems, comprising at least, - an outer tube element ( 2 ), which has a first distal end ( 2 ' ) and a first proximal end ( 2 ' ), - an inner tube element ( 3 ), which has a second distal end ( 3 ' ) and a second proximal end ( 3 '' ) and from the second distal end ( 3 ' ) to the second proximal end ( 3 '' ) extending lumen ( 4 ), wherein - the outer tube element ( 2 ) and the inner tube element ( 3 ) are arranged coaxially to each other and a space ( 5 ), a distal area ( 6 ) with a distal opening ( 6 ' ), an intermediate area ( 7 ) and a proximal region ( 8th ), whereby the distal region ( 6 ) from a first level ( 6a ) to a second level ( 6b ), wherein - the outer tube element ( 2 ) and the inner tube element ( 3 ) at least in a discrete area of the first and second distal ends ( 2 ' . 3 ' ), wherein - a reinforcing layer ( 9 ) is provided, at least over the intermediate area ( 7 ), whereby the catheter is stiffenable and wherein - at least the distal region ( 6 ) has a flexible material and is deformable, whereby in the distal region ( 6 ) a cavity ( 6c ) is formed. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) an den distalen Bereich (6) angrenzt und der distale Bereich (6) wulstartig abflachbar ist.Catheter according to claim 1, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) to the distal area ( 6 ) and the distal region ( 6 ) is flattened like a bead. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) in dem Zwischenraum (5) angeordnet ist und an diskreten Stellen in Verbindung mit dem Innenrohrelement (3) steht. Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) in the space ( 5 ) and at discrete locations in communication with the inner tube member ( 3 ) stands. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) in dem Zwischenraum (5) angeordnet ist und an diskreten Stellen in Verbindung mit dem Außenrohrelement (2) steht.Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) in the space ( 5 ) and at discrete locations in communication with the outer tube element ( 2 ) stands. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) vollflächig mit dem Innenrohrelement (3) in Verbindung steht und an den distalen Bereich (6) angrenzt.Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) over the entire surface with the inner tube element ( 3 ) and to the distal region ( 6 ) adjoins. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) vollflächig mit dem Außenrohrelement (2) in Verbindung steht und an den distalen Bereich (6) angrenzt.Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) over the entire surface with the outer tube element ( 2 ) and to the distal region ( 6 ) adjoins. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) in dem Innenrohrelement (3) angeordnet ist.Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) in the inner tube element ( 3 ) is arranged. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) in dem Außenrohrelement (2) angeordnet ist.Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) in the outer tube element ( 2 ) is arranged. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungslage (9) mit dem Innenrohrelement (3) und dem Außenrohrelement (2) formschlüssig und/oder stoffschlüssig in Verbindung stehen.Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the reinforcing layer ( 9 ) with the inner tube element ( 3 ) and the outer tube element ( 2 ) are positively and / or cohesively in connection.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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DE19629624A1 (en) * 1996-07-23 1998-01-29 Jelinek Michael Obstetrics extractor
WO2007131516A1 (en) * 2006-05-11 2007-11-22 Gabriele Krombach Catheter device for percutaneous interventions

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