DE102011107551B4 - annuloplasty ring - Google Patents

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Abstract

Anuloplastiering (10) mit einem den Anuloplastiering (10) umgebenden Textilüberzug (20), dadurch gekennzeichnet, dass der Textilüberzug (20) einen sich im Wesentlichen vertikal aus der Ringebene erstreckenden, einen Nahtsaum ausbildenden Abschnitt (30) aufweist, der sich abschnittsweise unterschiedlich weit aus der Ringebene erstreckt und der Anuloplastiering (10) selbst keine sich aus der Ringebene erstreckenden Abschnitte aufweist.Anuloplastiering (10) with a Anuloplastiering (10) surrounding textile cover (20), characterized in that the textile cover (20) has a substantially vertically extending from the ring plane, a seam forming portion (30), the sections vary widely extends from the ring plane and the Anuloplastiering (10) itself has no extending from the ring plane sections.

Description

Die Erfindung betrifft einen insbesondere für die Aortenklappenanuloplastie geeigneten Anuloplastierring mit einem den Anuloplastiering umgebenden Textilüberzug.The invention relates to a Anuloplastierring suitable for the Aortenklappenanuloplastie in particular with a fabric covering surrounding the Anuloplastiering.

Anuloplastieringe werden für die intravasale und extravasale Implantation zur Wiederherstellung pathologisch veränderter Herzklappen verwendet. Durch Vernähen dieser Prothesen mit dem Herzgewebe kann man einer insuffizienten Herzklappe ihre funktionell richtige Ringstruktur wiedergeben, sodass die Herzklappensegel bzw. Herzklappentaschen wieder zu einem exakten Schluss zusammengeführt werden.Annuloplasty rings are used for intravascular and extravascular implantation to restore pathologically altered heart valves. By suturing these prostheses with the heart tissue, one can reproduce a functionally correct ring structure for an insufficient heart valve, so that the heart valve sails or heart valve pockets are brought together again to an exact conclusion.

Anuloplastieringe sind in DE 6 940 348 2 T2 und EP 0 338 994 A1 beschrieben. Flexible Anuloplastieringe werden in der US 6 187 040 B1 gezeigt. Weitere Ausführungen von bekannten Anuloplastieringen finden sich in der US 2006/0015179 A1 .Annuloplasty rings are in DE 6 940 348 2 T2 and EP 0 338 994 A1 described. Flexible annuloplasty rings are used in the US Pat. No. 6,187,040 B1 shown. Other versions of known Anuloplastieringen can be found in the US 2006/0015179 A1 ,

Ein Problem bekannter Anuloplastieringe, insbesondere bei Anuloplastieringen für die Aortenklappenanuloplastie, ist, dass die Ringe direkt unterhalb der Klappe eingebracht werden müssen und im Falle einer Aortenklappe die Klappentaschen während der Diastole, d. h. wenn diese voll entfaltet unter Druck sind, den oberen Rand des Anuloplastierings berühren und damit grundsätzlich – mit fatalen Folgen – verletzt werden können.A problem with known annuloplasty rings, particularly in the case of annuloplasty rings for aortic valve annuloplasty, is that the rings must be inserted directly below the valve and, in the case of an aortic valve, the flap pockets during diastole, i. H. when fully deployed under pressure, touch the upper edge of the annuloplasty ring and thus, in principle - with fatal consequences - can be injured.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, einen Anuloplastiering, insbesondere einen für die Aortenklappenanuloplastie geeigneten Anuloplastring zu schaffen, der die Gefahr von Verletzungen der Klappensegel bzw. -taschen verringert.The object of the invention is therefore to provide a Anuloplastiering, in particular a suitable for Aortenklappenanuloplastie Anuloplastring, which reduces the risk of injury to the valve leaflets or bags.

Die Aufgabe wird durch den Anuloplastiering mit den Merkmalen von Anspruch 1 gelöst. Die Unteransprüche geben vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung wieder.The object is achieved by the Anuloplastiering with the features of claim 1. The subclaims reflect advantageous embodiments of the invention.

Grundgedanke der Erfindung ist es, den bei Anuloplastieringen bekannten Textilüberzug derart auszugestalten, dass dieser einen sich im Wesentlichen vertikal aus der Ringebene erstreckenden Abschnitt aufweist, der einen Nahtsaum ausbildet.The basic idea of the invention is to design the textile cover known in the case of annuloplasty articles in such a way that it has a section which extends substantially vertically out of the plane of the ring and forms a seam.

Durch diesen (Naht-)Saum wird zum einen ein vorteilhafter Abstand des Anuloplastierings zur Herzklappenbasis erzwungen und bei im Querschnitt bevorzugt kegelförmiger Ausbildung des Saums vermieden, dass die Herzklappensegel oder -taschen mit dem Anuloplastiering nach der Erfindung in Berührung kommen.This (seam) seam on the one hand enforces an advantageous distance between the annuloplasty ring and the heart valve base and, with the conical shape of the hem in a preferred cross-section, prevents the heart valve leaflets or pockets from coming into contact with the annuloplasty ring according to the invention.

Zum anderen dient der Saum als Nahtring zur Befestigung des Anuloplastierings am Herzgewebe, sodass die Befestigung des Anuloplastierings erleichtert wird.On the other hand, the seam serves as a sewing ring for attaching the Anuloplastierings the heart tissue, so that the attachment of Anuloplastierings is facilitated.

Neben der im Querschnitt kegelförmigen Ausbildung des Nahtsaums sind auch andere Formen, beispielsweise oval oder rechteckig, denkbar, wobei darauf geachtet werden muss, dass der Nahtsaum in situ nicht mit der Herzklappe in Berührung kommen kann.In addition to the conical cross-sectional design of the seam seam other shapes, such as oval or rectangular, conceivable, care must be taken that the seam in situ can not come into contact with the heart valve.

Der Anuloplastiering kann aus jedem geeigneten Material, beispielsweise Metall oder Kunststoff, hergestellt sein. Der textile Überzug besteht bevorzugt aus Polyethylenterephthalat (PET; Dacron®). The annuloplasty ring may be made of any suitable material, for example, metal or plastic. The textile coating preferably consists of polyethylene terephthalate (PET, Dacron® ).

Die Erfindung wird anhand von in den beiliegenden Zeichnungen dargestellten besonders bevorzugt ausgebildeten Ausführungsbeispielen eines Aortenklappenanuloplastierings näher erläutert, wobei die Erfindung auch bei für andere Herzklappen geeigneten Anuloplastieringen angewendet werden kann. Es zeigen:The invention will be explained in more detail with reference to exemplary embodiments of an aortic valve annuloplasty ring shown in the accompanying drawings, wherein the invention can also be applied to annuloplasty rings suitable for other heart valves. Show it:

1 eine perspektivische Ansicht eines vormals bekannten Aortenklappen-Anuloplastierings; 1 a perspective view of a previously known aortic valve Anuloplastierings;

2 eine geschnittene Teilansicht eines besonders bevorzugt ausgestaltenen Anuloplastierings nach einem ersten Ausführungsbeispiel gemäß der Erfindung; 2 a sectional partial view of a particularly preferably ausgestalteten Anuloplastierings according to a first embodiment of the invention;

3 eine geschnittene Teilansicht des erfindungsgemäßen Anuloplastierings aus 2 in situ; und 3 a sectional partial view of the Anuloplastierings invention 2 in situ; and

4 eine Detailansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels nach der Erfindung. 4 a detailed view of a second embodiment of the invention.

1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines vormals bekannten Aortenklappenanuloplastierings. Der vorbekannte Anuloplastiering 10 kann von außen oder von innen am Aortenklappenring angenäht werden und ist daher leicht implantierbar. Um Schädigungen des Reizleitungssystems des Herzens beim Annähen des Anuloplastierings 10 durch direkte Verletzungen oder Verziehungen zu vermeiden, ist vorgesehen, dass sich zwei zu einer (abgerundeten) Spitze aufeinander zulaufende Abschnitte derart weit aus der Ringebene erstrecken, dass der kritische Bereich des Reizleitungssystems ausgespart wird und diese Abschnitte problemlos mit der Aortenwandung vernäht werden können. 1 shows a perspective view of a previously known Aortenklappenanuloplastierings. The previously known annuloplasty ring 10 can be sewn from the outside or from the inside of the aortic valve ring and is therefore easy to implant. Damage to the conduction system of the heart when sewing the annuloplasty ring 10 to avoid by direct injury or distortion, it is provided that two converging to a (rounded) tip portions extend so far out of the ring plane that the critical area of the conduction system is recessed and these sections can be sewn easily with the aortic wall.

Zusätzlich kann eine weitere Spitze vorgesehen sein, wobei die Spitzen der dreieckigen Struktur zwischen dem rechts koronartragenden Sinus und dem nicht koronartragenden Sinus bzw. dem rechts koronartragenden Sinus und dem links koronartragenden Sinus angepasst sind.In addition, another tip may be provided, with the tips of the triangular structure fitted between the right coronary sinus and the non-coronary sinus, the right coronary sinus, and the left coronary sinus.

Im Übrigen weist der Anuloplastiering 10 eine optimale Konformation in Bezug auf äußere Form und Elastizität bzw. Festigkeit auf, um den Koaptationsrand der Taschensegel zu erhöhen und die Rekonstruktion zu erleichtern und zu stabilisieren. Incidentally, the Anuloplastiering 10 an optimal conformation in terms of outer shape and elasticity or strength to increase the coaptation edge of the bag sails and to facilitate the reconstruction and stabilize.

Die sich aus der Ringebene erstreckenden Abschnitte sind annähernd der Anatomie zwischen dem rechten koronartragenden Sinus und dem nicht koronartragenden Sinus bzw. zwischen dem rechts koronartragenden Sinus und dem links koronartragenden Sinus nachempfunden und haben vorteilhafterweise eine zum Mittelpunkt des gedachten, von den Abschnitten gebildeten Dreiecks konvexe Konfiguration. Dieses bedeutet, dass sich die Abschnitte leicht in Richtung der Ringebene (konvex) gebogen erstrecken (nicht dargestellt).The sections extending from the plane of the ring are approximately modeled on the anatomy between the right coronary sinus and the non-coronary sinus or between the right coronary sinus and the left coronary sinus and advantageously have a convex configuration centered on the imaginary triangle formed by the segments , This means that the sections extend slightly curved in the direction of the ring plane (convex) (not shown).

Die Spitzen können derart ausgebildet sein, dass nur die Ringoberkante aus der Ringebene geführt ist während die Ringunterkante auf derselben Höhe wie die Ringunterkante verbleibt. Es entsteht also ein flächig verfülltes Dreieck, sodass der Anuloplastiering 10 über eine größere flächige Seitenwandung aufweist.The tips may be formed such that only the top ring edge is guided out of the ring plane while the ring bottom edge remains at the same height as the ring bottom edge. So it creates a flat filled triangle, so the Anuloplastiering 10 has a larger area side wall.

Der vormals bekannte Anuloplastiering 10 kann also sowohl für (funktionell) bikuspide als auch trikuspide Aortenklappen Verwendung finden.The previously known annuloplasty ring 10 can therefore be used for both (functional) bicuspid and tricuspid aortic valves.

2 zeigt nun eine geschnittene Teilansicht eines erfindungsgemäß ausgestalteten Anulopastierings 10, beispielsweise des erfindungsgemäß ausgestalteten Aortenklappen-Anuloplastierings 10 aus 1. Es kann sich aber auch um einen für andere Herzklappen geeigneten anderen Anuloplastiering 10 handeln. 2 now shows a sectioned sectional view of an inventively designed Anulopastierings 10 , For example, the inventively designed aortic valve Anuloplastierings 10 out 1 , But it can also be a suitable for other heart valves other Anuloplastiering 10 act.

Der Anuloplastiering 10 ist von einem erfindungsgemäß vorteilhaft ausgebildeten Textilüberzug 20 umgeben. Insbesondere weist der Textilüberzug 20 einen sich im Wesentlichen vertikal aus der Ringebene erstreckenden Abschnitt auf, der einen Nahtsaum 30 ausbildet. Der Nahtsaum 30 ist oberhalb des Anuloplastiering 10 in Strömungsrichtung, also in Richtung der Herzklappe ausgerichtet und bevorzugt ebenfalls ringförmig ausgebildet. Speziell weist der Nahtsaum eine im Querschnitt bevorzugt symmetrisch ausgebildete, insbesondere kegelförmige bzw. spitz zulaufende Geometrie auf, sodass eine Schräge entsteht, die zum einen als Nahtring, zum anderen zur Vermeidung einer Berührung der Herzklappenbasis mit der Prothese dient.The annuloplasty ring 10 is of an inventively formed advantageous textile cover 20 surround. In particular, the textile cover 20 a section extending substantially vertically out of the plane of the ring and forming a seam 30 formed. The seam hem 30 is above the annuloplasty ring 10 in the flow direction, that is aligned in the direction of the heart valve and preferably also formed annular. Specifically, the seam has a preferably symmetrical cross-section, in particular conical or tapered geometry, so that a slope is formed, which serves as a sewing ring on the one hand, and on the other to avoid contact of the heart valve base with the prosthesis.

Die im Wesentlichen vertikale Erstreckung des Nahtsaums aus der Ringebene, bevorzugt in derselben Richtung wie die in 1 gezeigten sich aus der Ringebene erstreckenden Ringabschnitte, ist wenigstens um das 1,5-fache, bevorzugt um wenigstens das 2-fache länger als die Erstreckung des Textilüberzugs 20 von der Oberfläche des Anuloplastierings 10 in andere Richtungen, insbesondere in der Ringebene. Der Nahtsaum erstreckt sich aus der Ringebene bevorzugt über eine Länge von 1 bis 5 mm.The substantially vertical extent of the seams of the ring plane, preferably in the same direction as in 1 shown ring sections extending from the ring plane, is at least 1.5 times, preferably at least twice the length of the extension of the textile cover 20 from the surface of the annuloplasty ring 10 in other directions, especially in the ring plane. The seam seam preferably extends from the ring plane over a length of 1 to 5 mm.

Der Textilüberzug 20 umgibt den Anuloplastiering 10 wenigstens abschnittsweise, ist aber bevorzugt über den gesamten Umfang des Anuloplastiering 10 ausgebildet. Bevorzugt ist der Textilüberzug 20 aus Polyethylenterephthalat (PET; Dacron®) hergestellt.The textile cover 20 surrounds the annuloplasty ring 10 at least in sections, but is preferred over the entire circumference of Anuloplastiering 10 educated. The textile cover is preferred 20 made of polyethylene terephthalate (PET, Dacron® ).

Der Anuloplastiering 10 ist nach einer bevorzugten Ausgestaltung wenigstens abschnittsweise flexibel ausgebildet, wobei diese Flexibilität des Anuloplastierings 10 bei der Ausgestaltung des Textilüberzugs 20 berücksichtigt sein muss. Speziell kann vorgesehen sein, dass der Anuloplastiering 10 als offener Ring ausgebildet ist, der Textilüberzug 20 jedoch einen geschlossenen Ring bzw. Torus bildet.The annuloplasty ring 10 is formed according to a preferred embodiment, at least partially flexible, with this flexibility of Anuloplastierings 10 in the embodiment of the textile cover 20 must be taken into account. Specifically, it can be provided that the Anuloplastiering 10 is designed as an open ring, the textile cover 20 however forms a closed ring or torus.

3 zeigt eine geschnittene Teilansicht des erfindungsgemäßen Anuloplastierings in situ. Von der Herzanatomie ist lediglich die Aortenwandung AW der Sinus valsalvae, die Wandung des linken Ventrikels VW und die (geschlossene) Aortenklappentasche AKT dargestellt. Der Anuloplastiering 10 mit erfindungsgemäß ausgebildetem Textilüberzug 20 ist durch den Nahtsaum 30 zur Aortenklappenbasis beabstandet angeordnet, sodass die Gefahr von Verletzungen der Klappentasche vermindert ist. Gleichzeitig bietet die vom äußeren Umfang zur Spitze des Nahtsaums 30 verlaufende Schräge eine sanft geneigte Fläche zur Vermeidung einer Berührung der Klappenbasis mit dem Ring 10, wodurch die Gefahr von Verletzungen weiter vermindert wird. Schließlich bildet der Nahtsaum bevorzugt einen Nahtring der mit dem Nahtmaterial N durchstochen werden kann. 3 shows a sectional partial view of the Anuloplastierings invention in situ. From the heart anatomy, only the aortic wall AW of the sinus valsalvae, the wall of the left ventricle VW and the (closed) aortic valve pocket AKT are shown. The annuloplasty ring 10 with inventively formed textile cover 20 is through the seam 30 Spaced to the aortic valve base, so that the risk of injury to the flap pocket is reduced. At the same time it offers from the outer circumference to the top of the seam 30 extending slope a gently sloping surface to avoid touching the flap base with the ring 10 , which further reduces the risk of injury. Finally, the seam seam preferably forms a sewing ring that can be pierced with the suture N.

4 zeigt schließlich ein besonders bevorzugt ausgestaltetes Ausführungsbeispiel in einer Detailansicht in situ. Insbesondere zeigt 4 einen Ausschnitt der anatomischen Verhältnisse im Bereich zwischen links-koronar-tragendem Sinus und rechts-koronar-tragendem Sinus. Es ist deutlich zu erkennen, dass der Textilüberzug 20 in diesem Bereich der anatomischen Form des Herzens dadurch angepasst ist, dass sich der Textilüberzug weiter aus der Ringebene erstreckt als in anderen Abschnitten – hierfür sind keine – wie noch aus dem Stand der Technik (siehe 1) bekannt – sich aus der Ringebene erstreckenden Abschnitte des Anuloplastierings 10 selbst notwendig. Es genügt, dass der Textilüberzug in Blutströmungsrichtung abschnittsweise sich unterschiedlich weit erstreckend ausgebildet ist, also die (Ober-)Kante des Nahtsaums 30 einen unterschiedlich großen Abstand zum Anuloplastiering 10 (bzw. dessen Oberkante) hat. 4 Finally, shows a particularly preferred ausgestaltetes embodiment in a detailed view in situ. In particular shows 4 a section of the anatomical relationships in the area between left-coronary-bearing sinus and right-coronary-bearing sinus. It can be clearly seen that the textile cover 20 is adapted in this area of the anatomical shape of the heart, characterized in that the textile cover extends further from the ring plane than in other sections - these are none - as in the prior art (see 1 ) - extending from the plane of the ring sections of Anuloplastierings 10 even necessary. It suffices that the textile cover in the blood flow direction is formed in sections extending to different extents, ie the (top) edge of the seam 30 a different distance to Anuloplastiering 10 (or its top edge) has.

Diese Nahtringerhöhung ist einfach herzustellen und kann je nach der patientenspezifischen Anatomie entsprechend vernäht werden. Somit kann der Fertigungsaufwand, der üblicherweise für die passgenaue Anfertigung des Anuloplastierings 10 (also den „Kern” ohne (Überzug) mit gegebenenfalls mehreren verschiedenen sich aus der Ringebene erstreckenden Abschnitten notwendig ist, dadurch entfallen, dass eine oder mehrere Nahtringerhöhungen vorgesehen sind.This Nahtringerhöhung is easy to manufacture and can be sewn according to the patient-specific anatomy. Thus, the production cost, usually for the custom-fit Anuloplastierings 10 (Thus, the "core" without (coating) with possibly several different extending from the ring plane sections is necessary, thereby eliminating the fact that one or more Nahtringerhöhungen are provided.

Die Nahtringerhöhungen erfüllen dabei dieselben Aufgaben, wie der in 1 dargestellte Anuloplastiering: einerseits wird der kritische Bereich des Reizleitungssystems ausgespart und andererseits kann eine feste und formgebende Verbindung des Anuloplastierings mit der Aortenwandung erfolgen.The Nahtringerhöhungen fulfill the same tasks, as in 1 Anuloplastiering shown: on the one hand, the critical area of the conduction system is recessed and on the other hand, a firm and shaping connection of Anuloplastierings done with the aortic wall.

Claims (6)

Anuloplastiering (10) mit einem den Anuloplastiering (10) umgebenden Textilüberzug (20), dadurch gekennzeichnet, dass der Textilüberzug (20) einen sich im Wesentlichen vertikal aus der Ringebene erstreckenden, einen Nahtsaum ausbildenden Abschnitt (30) aufweist, der sich abschnittsweise unterschiedlich weit aus der Ringebene erstreckt und der Anuloplastiering (10) selbst keine sich aus der Ringebene erstreckenden Abschnitte aufweist.Anuloplastiering ( 10 ) with a Anuloplastiering ( 10 ) surrounding textile cover ( 20 ), characterized in that the textile cover ( 20 ) has a seam extending substantially vertically from the ring plane, forming a seam ( 30 ), which extends in sections differently far from the ring plane and the Anuloplastiering ( 10 ) itself has no extending from the ring plane sections. Anuloplastiering (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Textilüberzug (20) den Anuloplastiering (10) wenigstens abschnittsweise umgibt.Anuloplastiering ( 10 ) according to claim 1, characterized in that the textile cover ( 20 ) the annuloplasty ring ( 10 ) at least partially surrounds. Anuloplastiering (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Textilüberzug aus Polyethylenterephthalat (PET) besteht.Anuloplastiering ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the textile coating consists of polyethylene terephthalate (PET). Anuloplastiering (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Anuloplastiering (10) wenigstens abschnittsweise flexibel ausgebildet ist.Anuloplastiering ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the annuloplasty ring ( 10 ) is formed at least partially flexible. Anuloplastiering (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Anuloplastiering (10) als offener Ring ausgebildet ist.Anuloplastiering ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the annuloplasty ring ( 10 ) is designed as an open ring. Anuloplastiering (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der den Nahtsaum ausbildende Abschnitt (30) im Querschnitt kegelförmig ausgebildet ist.Anuloplastiering ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the section forming the seam (FIG. 30 ) is conical in cross-section.
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