DE102011100733A1

DE102011100733A1 - Recanalization device for use in catheter for recovery of blood flow in blood vessels in medical field, has elastic element coupling recanalization element with operating element such that force applied on recanalization element is damped

Info

Publication number: DE102011100733A1
Application number: DE201110100733
Authority: DE
Inventors: Werner Mailänder; Giorgio Cattaneo
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2011-05-06
Filing date: 2011-05-06
Publication date: 2012-11-08

Abstract

The device has a radially compressible and radially expandable recanalization element (10), and an operating element (20) e.g. guide wire (21) and/or coil (22), connected to the recanalization element such that the recanalization element is movable within a body hollow organ e.g. blood vessel, by the operating element. An elastic element (15) couples the elements such that movement force applied on the recanalization element is damped or attenuated, where the force acts along axial direction and/or circumferential direction in proximity to the recanalization element. The elastic element comprises a tension spring or a torsion spring. An independent claim is also included for a delivery system.

Description

Die Erfindung betrifft eine Rekanalisationsvorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung ein Zuführsystem mit einer derartigen Rekanalisationsvorrichtung. Eine Rekanalisationsvorrichtung der eingangs genannten Art ist beispielsweise aus US 2005/0085849 A1 bekannt.The invention relates to a Rekanalisationsvorrichtung according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to a feed system with such a Rekanalisationsvorrichtung. A Rekanalisationsvorrichtung of the type mentioned is, for example US 2005/0085849 A1 known.

Rekanalisationsvorrichtungen werden im medizinischen Bereich zur Wiederherstellung eines Blutflusses in Blutgefäßen eingesetzt. Der Blutfluss kann beispielsweise durch Blutgerinnsel, insbesondere Thromben, unterbrochen sein, wodurch sich eine Unterversorgung nachgeordneter Gewebeareale mit Nährstoffen, insbesondere Sauerstoff, ergibt. Um die Nährstoffversorgung wiederherzustellen, werden die bekannten Rekanalisationsvorrichtungen eingesetzt, die üblicherweise eine Entfernung des Blutgerinnsels auf mechanische Weise ermöglichen.Recanalization devices are used in the medical field to restore blood flow in blood vessels. The blood flow can be interrupted, for example, by blood clots, in particular thrombi, which results in an undersupply of subordinate tissue areas with nutrients, in particular oxygen. In order to restore nutrient supply, the known recanalization devices are used, which usually allow removal of the blood clot in a mechanical manner.

Die US 2005/0085849 A1 beschreibt beispielsweise eine Rekanalisationsvorrichtung, die im Wesentlichen einen Führungsdraht mit einem distalen Abschnitt umfasst, der sich bei Freisetzung in einem Blutgefäß spiralförmig bzw. schraubenförmig radial aufweitet. Im expandierten Zustand weist der distale Abschnitt des Führungsdrahts also eine korkenzieherähnliche Struktur auf. Der Führungsdraht wird mit Hilfe eines Katheters in das Blutgefäß eingeführt und insbesondere durch das Blutgerinnsel hindurchgedrückt. Sobald die Katheterspitze das Blutgerinnsel durchdrungen hat, wird der Katheter zurückgezogen und der Führungsdraht freigelegt, wodurch sich das distale Ende bzw. der distale Abschnitt des Führungsdrahts radial aufweitet und die korkenzieherähnliche Struktur bildet. Durch Zurückziehen des Führungsdrahts gelangt die korkenzieherähnliche Struktur in Kontakt mit dem Blutgerinnsel, so dass das Blutgerinnsel aus dem Blutgefäß entfernt werden kann.The US 2005/0085849 A1 describes, for example, a recanalization device that essentially comprises a guidewire having a distal portion that radially expands when released into a blood vessel. In the expanded state, the distal portion of the guide wire thus has a corkscrew-like structure. The guidewire is introduced by means of a catheter into the blood vessel and in particular pushed through the blood clot. Once the catheter tip has penetrated the blood clot, the catheter is withdrawn and the guidewire is exposed, thereby radially expanding the distal end or distal portion of the guidewire to form the corkscrew-like structure. By retracting the guidewire, the corkscrew-like structure comes into contact with the blood clot so that the blood clot can be removed from the blood vessel.

Die korkenzieherähnliche Struktur weist auch federnde Eigenschaften auf. Insbesondere ist der distale Abschnitt des Führungsdrahts im expandierten Zustand spiralfederartig bzw. schraubenfederartig ausgebildet. Der distale Abschnitt des Führungsdrahts bildet das Rekanalisationselement der gesamten Rekanalisationsvorrichtung. Bei der Rekanalisationsvorrichtung gemäß US 2005/0085849 A1 weist also das Rekanalisationselement bzw. der korkenzieherartige Abschnitt selbst, eine federnde Wirkung auf. Dadurch kommt es beim Zurückziehen des Betätigungselements bzw. Führungsdrahts zu einer Formänderung, insbesondere Streckung, des korkenzieherähnlichen Abschnitts. Der Vorteil dieser federnden Wirkung besteht darin, dass die Gefahr eine Gefäßwandverletzung reduziert ist, da sich der korkenzieherartige Abschnitt streckt, wenn ein Widerstand, beispielweise durch Reibung an der Gefäßwand, auf ihn wirkt.The corkscrew-like structure also has resilient properties. In particular, the distal portion of the guide wire in the expanded state is formed helical spring-like or helical spring-like. The distal portion of the guidewire forms the recanalization element of the entire recanalization device. In the recanalization device according to US 2005/0085849 A1 Thus, the recanalization element or the corkscrew-like section itself has a resilient effect. This results in the retraction of the actuating element or guide wire to a change in shape, in particular stretching, of the corkscrew-like section. The advantage of this resilient effect is that the risk of vascular wall injury is reduced because the corkscrew-like portion stretches when a resistance, for example due to friction on the vessel wall, acts on it.

Die Streckung des korkenzieherartigen Abschnitts führt jedoch gleichzeitig zu einer Verringerung des Querschnittsdurchmessers. Dabei kann sich das zu entfernende Blutgerinnsel von der Rekanalisationsvorrichtung lösen. Je höher der Widerstand ist, der auf das Rekanalisationselement bzw. korkenzieherähnlichen Abschnitt des Führungsdrahts wirkt, desto höher ist auch das Risiko, dass sich der korkenzieherähnliche Abschnitt des Führungsdrahts beim Ziehen des Führungsdrahts streckt und somit das Blutgerinnsel wieder freigibt. Das reduziert die Effizienz der Rekanalisation und erhöht die Gefahr eines erneuten Gefäßverschlusses durch das freigewordene Blutgerinnsel.However, the elongation of the corkscrew-like portion simultaneously leads to a reduction in the cross-sectional diameter. In this case, the blood clot to be removed can detach from the recanalization device. The higher the resistance acting on the recanalization member or corkscrew-like portion of the guidewire, the higher the risk that the corkscrew-like portion of the guidewire will stretch as the guidewire is pulled, thus releasing the blood clot. This reduces the efficiency of recanalization and increases the risk of re-occlusion by the released blood clot.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Rekanalisationsvorrichtung anzugeben, die eine zuverlässige Entfernung eines Konkrements aus einem Körperhohlorgan ermöglicht und die Gefahr einer Gefäßwandverletzung reduziert. Ferner besteht die Aufgabe der Erfindung darin, einen Katheter mit einer derartigen Rekanalisationsvorrichtung anzugeben.The invention has for its object to provide a Rekanalisationsvorrichtung that allows reliable removal of a concretion of a hollow body organ and reduces the risk of vessel wall injury. Furthermore, the object of the invention is to provide a catheter with such a Rekanalisationsvorrichtung.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf die Rekanalisationsvorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1 und im Hinblick auf den Katheter durch den Gegenstand des Patentanspruchs 13 gelöst.According to the invention, this object is achieved with regard to the recanalization device by the subject-matter of patent claim 1 and with regard to the catheter by the subject-matter of patent claim 13.

Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, eine Rekanalisationsvorrichtung mit einem radial komprimierbaren und radial expandierbaren Rekanalisationselement und einem Betätigungselement anzugeben, das mit dem Rekanalisationselement derart verbunden ist, das das Rekanalisationselement mittels des Betätigungselements innerhalb eines Körperhohlorgans bewegbar ist. Das Rekanalisationselement weist ein proximales Ende auf, das mit einem elastischen Element verbunden ist. Das elastische Element koppelt das Rekanalisationselement mit dem Betätigungselement derart, dass eine von dem Betätigungselement auf das Rekanalisationselement aufgebracht Bewegungskraft, die in axialer Richtung nach proximal und/oder in Umfangsrichtung auf das Rekanalisationselement wirkt, dämpfbar ist oder gedämpft wird.The invention is based on the idea of providing a recanalization device with a radially compressible and radially expandable recanalization element and an actuation element which is connected to the recanalization element such that the recanalization element can be moved by means of the actuation element within a hollow body organ. The recanalization element has a proximal end connected to an elastic member. The elastic element couples the recanalization element to the actuation element such that a motive force applied by the actuation element to the recanalization element, which acts on the recanalization element in the axial direction in the proximal and / or circumferential direction, is dampable or damped.

Die Erfindung basiert auf der Idee, das Rekanalisationselement elastisch bzw. federnd mit dem Betätigungselement zu verbinden. Dadurch wird eine sanftere Bewegung des Rekanalisationselements innerhalb eines Körperhohlorgans erreicht. Insbesondere wird die Bewegungskraft, die über das Rekanalisationselement auf ein Konkrement, beispielsweise einen Thrombus, wirkt, gedämpft. Damit ist der Vorteil verbunden, dass rasche bzw. plötzliche Bewegungen eines Anwenders nicht unmittelbar auf das zu entfernende Konkrement übertragen werden. Vielmehr werden die Bewegungen des Anwenders, der die Entfernung des Konkrements über das Betätigungselement steuert, gedämpft bzw. gefedert, so dass die Gefahr einer Verletzung der Gefäßwand reduziert wird.The invention is based on the idea of elastically or resiliently connecting the recanalization element with the actuating element. This achieves a gentler movement of the recanalization element within a hollow body of the body. In particular, the motive force acting on the recanalization element on a calculus, for example a thrombus, is damped. This has the advantage that rapid or sudden Movements of a user are not transferred directly to the calculus to be removed. Rather, the movements of the user, which controls the removal of the calculus via the actuating element, damped or sprung, so that the risk of injury to the vessel wall is reduced.

Im Wesentlichen ist der Begriff ”Dämpfung” im Rahmen der Erfindung nicht streng physikalisch zu verstehen. Konkret kann die Dämpfung durch ein Federelement bewirkt sein, das das elastische Element bildet. Das elastische Element speichert also Federenergie und gibt diese Federenergie anschließend wieder ab, wodurch sich der dämpfende Effekt einstellt. Konkret wird die Bewegung des Rekanalisationselements relativ zum Betätigungselement derart gedämpft, dass sich eine zeitlich verzögerte Bewegung des Rekanalisationselements ergibt.Essentially, the term "damping" in the context of the invention is not strictly physical. Specifically, the damping can be effected by a spring element which forms the elastic element. The elastic element thus stores spring energy and then releases this spring energy again, which sets the damping effect. In concrete terms, the movement of the recanalization element relative to the actuation element is damped in such a way that there is a time-delayed movement of the recanalization element.

Der dämpfende Effekt umfasst auch eine Geschwindigkeitskomponente. Die Dämpfung der Bewegungskraft, die auf das Rekanalisationselement wirkt, ist nicht nur zeitlich verzögert, sondern bewirkt auch eine unterschiedliche Bewegungsgeschwindigkeit zwischen dem Betätigungselement und dem Rekanalisationselement. Ingesamt stehen also bei dem erfindungsgemäßen elastischen Element die dämpfenden Eigenschaften gegenüber den federnden Eigenschaften im Vordergrund.The damping effect also includes a velocity component. The damping of the motive force, which acts on the Rekanalisationselement is not only delayed in time, but also causes a different speed of movement between the actuator and the Rekanalisationselement. Overall, therefore, in the case of the elastic element according to the invention, the damping properties in relation to the resilient properties are in the foreground.

Die dämpfenden Eigenschaften werden insbesondere von der Reibungskraft beeinflusst, die zwischen dem Rekanalisationselement und beispielsweise einer Gefäßwandung oder einer Katheterwandung wirkt.The damping properties are influenced, in particular, by the frictional force acting between the recanalization element and, for example, a vessel wall or a catheter wall.

Das elastische Element kann nicht nur in axialer Richtung dämpfend bzw. federnd wirken, sondern auch in Umfangsrichtung torsionsfederartige Eigenschaften aufweisen. Das elastische Element kann auch nur torsionsfederartige Eigenschaften umfassen.The elastic element can act not only in the axial direction damping or resilient, but also have torsion-spring-like properties in the circumferential direction. The elastic element may also comprise only torsion spring-like properties.

Bei der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung ist das Rekanalisationselement in axialer Richtung im Wesentlichen formstabil. Das Rekanalisationselement weist also keine federnden oder ausgeprägt elastischen Eigenschaften auf. Es ist zwar möglich, dass aufgrund der Materialeigenschaften des verwendeten Materials für das Rekanalisationselement ein gewisser elastischer Effekt vorliegt. Konkret ist das Rekanalisationselement axial streckbar, insbesondere in Verbindung mit einer radialen Kompression, wobei innerhalb des Rekanalisationselements eine Federkraft gespeichert wird, die bei der Expansion freigesetzt wird. Die dämpfende Wirkung des elastischen Elements überwiegt jedoch. Die dämpfenden bzw. federnden Eigenschaften werden maßgeblich von dem Zwischenelement bzw. elastischen Element bereitgestellt, das das Rekanalisationselement mit dem Betätigungselement verbindet. Das elastische Element ist also elastischer bzw. dämpfend wirksamer als das Rekanalisationselement. Mit anderen Worten streckt sich das Rekanalisationselement bei gleicher Krafteinwirkung in einem wesentlich geringeren Ausmaß als das elastische Element. Insbesondere beträgt die maximale axiale Längung bzw. Verlängerbarkeit des elastischen Elements mindestens das 1,5-fache, insbesondere mindestens das 2-fache, insbesondere mindestens das 3-fache, insbesondere mindestens das 4-fache, insbesondere mindestens das 5-fache, insbesondere mindestens das 7-fache, insbesondere mindestens das 10-fache, insbesondere mindestens das 15-fache, der Verlängerbarkeit bzw. maximalen axialen Längung des Rekanalisationselements. Dies gilt analog für ein elastisches Element, das torsionsfederartige Eigenschaften aufweist, bei einer relativen Verdrehung zwischen dem Rekanalisationselement und dem Betätigungselement, unabhängig davon, ob das elastische Element ausschließlich tordierende Eigenschaften oder tordierende Eigenschaften kombiniert mit einer axialen Elastizität aufweist.In the recanalization device according to the invention, the recanalization element is essentially dimensionally stable in the axial direction. The recanalization element thus has no resilient or pronounced elastic properties. It is possible that due to the material properties of the material used for the Rekanalisationselement a certain elastic effect is present. Specifically, the recanalization element is axially stretchable, particularly in conjunction with radial compression, wherein a spring force is released within the recanalization element which is released during expansion. However, the damping effect of the elastic element predominates. The damping or resilient properties are decisively provided by the intermediate element or elastic element which connects the recanalization element with the actuating element. The elastic element is thus more elastic or damping effect than the Rekanalisationselement. In other words, the recanalization element stretches with the same force to a much smaller extent than the elastic element. In particular, the maximum axial elongation or extensibility of the elastic element is at least 1.5 times, in particular at least 2 times, in particular at least 3 times, in particular at least 4 times, in particular at least 5 times, in particular at least 7 times, in particular at least 10 times, in particular at least 15 times, the extensibility or maximum axial elongation of the recanalization element. This applies analogously to an elastic element which has torsion-spring-like properties, with a relative rotation between the recanalization element and the actuating element, irrespective of whether the elastic element has exclusively torsional properties or twisting properties combined with an axial elasticity.

Im Allgemeinen ist bei der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung im Unterschied zu der Vorrichtung gemäß US 2005/0085849 A1 die dämpfende Funktion von der Funktion des Rekanalisierens bzw. Entfernens eines Konkrements getrennt.In general, in the recanalization device according to the invention in contrast to the device according to US 2005/0085849 A1 the damping function is separated from the function of recanalizing or removing a concretion.

Im Rahmen der Anmeldung wird der Anwender der Rekanalisationsvorrichtung als Bezugspunkt für die medizinischen Richtungsangaben ”proximal” und ”distal” verwendet. Proximal angeordnete Elemente bzw. Bauteile sind näher am Anwender angeordnet als distal angeordnete Bauteile.In the context of the application, the user of the recanalization device is used as a reference point for the medical direction indications "proximal" and "distal". Proximally arranged elements or components are arranged closer to the user than distally arranged components.

Das elastische Element kann mit einem proximalen Ende des Rekanalisationselements fest verbunden sein. Konkret kann das elastische Element ein distales Ende aufweisen, das mit dem proximalen Ende des Rekanalisationselements verbunden ist. Ein proximales Ende des elastischen Elements ist vorzugsweise mit dem Betätigungselement fest verbunden.The elastic element may be fixedly connected to a proximal end of the recanalization element. Concretely, the elastic member may have a distal end connected to the proximal end of the recanalization member. A proximal end of the elastic element is preferably fixedly connected to the actuating element.

Alternativ kann vorgesehen sein, dass das elastische Element mittelbar über weitere Bauteile mit dem Rekanalisationselement und dem Betätigungselement verbunden ist. Mit anderen Worten kann das elastische Element direkt oder indirekt mit dem Rekanalisationselement und/oder dem Betätigungselement gekoppelt sein.Alternatively it can be provided that the elastic element is indirectly connected via other components with the Rekanalisationselement and the actuating element. In other words, the elastic element can be coupled directly or indirectly to the recanalization element and / or the actuating element.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung bildet das Rekanalisationselement in einem expandierten Zustand einen Durchflusskanal. Der Durchflusskanal erstreckt im Wesentlichen in axialer Richtung, um eine Fluidströmung innerhalb des Körperhohlorgans wiederherzustellen. Das hat den Vorteil, dass eine Wiederherstellung der Fluidströmung bereits während der Anwendung der Rekanalisationsvorrichtung erreicht wird. Beispielsweise wird eine Nährstoffversorgung in einem Blutgefäß zumindest teilweise wieder hergestellt, noch bevor ein Blutgerinnsel vollständig entfernt ist. Der Durchflusskanal ermöglicht somit die Bildung eines Bypasses, so dass ein Körperfluid an dem Konkrement vorbeigeleitet werden kann. Die Rekanalisation wird dadurch beschleunigt.In a preferred embodiment of the recanalization device according to the invention, the recanalization element forms a flow channel in an expanded state. Of the The flow passage extends substantially in the axial direction to restore fluid flow within the body hollow organ. This has the advantage that a restoration of the fluid flow is already achieved during the application of the recanalization device. For example, a nutrient supply in a blood vessel is at least partially restored even before a blood clot is completely removed. The flow channel thus allows the formation of a bypass, so that a body fluid can be conducted past the concretion. The recanalization is thereby accelerated.

Das Rekanalisationselement kann zumindest abschnittsweise eine zylinderförmige Außenkontur aufweisen. Die zylinderförmige Außenkontur zeigt sich insbesondere im expandierten Zustand. Der Vorteil der zylinderförmigen Außenkontur besteht darin, dass eine in radialer Richtung gleichmäßige Expansionskraft bereitgestellt wird, so dass das Rekanalisationselement einfach in der Lage ist, einen Gefäßverschluss wieder zu öffnen. Die Wiederherstellung einer suffizienten Fluidströmung wird dadurch erreicht.The Rekanalisationselement may at least partially have a cylindrical outer contour. The cylindrical outer contour is particularly evident in the expanded state. The advantage of the cylindrical outer contour is that a uniform expansion force in the radial direction is provided, so that the recanalization element is easily able to reopen a vessel closure. The restoration of sufficient fluid flow is achieved.

Vorzugsweise ist das proximale Ende des Rekanalisationselements im expandierten Zustand trichterförmig ausgebildet. Mit anderen Worten kann sich das proximale Ende des Rekanalisationselements im expandierten Zustand verjüngen, um in räumliche Nähe zu dem Betätigungselement bzw. zum elastischen Element zu gelangen. Das trichterförmige proximale Ende kann ferner als Filter wirken und sich eventuell ablösende Konkrementpartikel zurückhalten.Preferably, the proximal end of the Rekanalisationselements is funnel-shaped in the expanded state. In other words, the proximal end of the recanalization element can taper in the expanded state in order to come into spatial proximity to the actuating element or to the elastic element. The funnel-shaped proximal end can also act as a filter and retain any concretion particles that may be detached.

Im Allgemeinen kann das Rekanalisationselement eine Gitterstruktur aus Gitterstegen oder geflochtenen Drähten umfassen. Insbesondere kann das Rekanalisationselement aus einer derartigen Gitterstruktur gebildet sein. Dabei kann das Rekanalisationselement ein einbautenfreies oder offenes Innenlumen aufweisen. Alternativ kann das Rekanalisationselement auch in das Innenlumen hineinragende Bauteile aufweisen. Beispielsweise können sich speichenartig in das Innenlumen hineinragende Bauteile durch das Rekanalisationselement erstrecken. In allen Fällen kann vorgesehen sein, dass sich das Betätigungselement axial vollständig durch das Rekanalisationselement hindurch erstreckt oder ein distales Ende aufweist, das innerhalb des Rekanalisationselements oder auf Höhe eines proximalen Endes des Rekanalisationselements oder des elastischen Elements angeordnet ist.In general, the recanalization element may comprise a grid structure of grid bars or braided wires. In particular, the recanalization element can be formed from such a grid structure. In this case, the recanalization element can have a built-in or open inner lumen. Alternatively, the recanalization element may also have components projecting into the inner lumen. For example, components protruding into the inner lumen in the manner of spokes may extend through the recanalization element. In all cases, it may be provided that the actuating element extends axially completely through the recanalization element or has a distal end which is arranged within the recanalization element or at the level of a proximal end of the recanalization element or of the elastic element.

Das Rekanalisationselement kann auch ohne eine kontinuierliche Wandung ausgebildet sein. Das Rekanalisationselement kann Speichen bzw. Drähte aufweisen, die sich von einem zentralen Punkt bürstenartig nach außen erstrecken.The recanalization element can also be formed without a continuous wall. The recanalization element may have spokes or wires extending brush-like outward from a central point.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung ist das Betätigungselement koaxial durch das elastische Element und/oder das Rekanalisationselement geführt. Mit anderen Worten kann sich das Betätigungselement koaxial durch das elastische Element erstrecken. Das Betätigungselement kann sich zusätzlich oder alternativ koaxial durch das Rekanalisationselement erstecken. Das Betätigungselement kann einen Führungsdraht, insbesondere einen Führungsdraht mit oder ohne einen Coil, bzw. einen Transportdraht umfassen. Anstelle eines Coils kann der Führungsdraht auch durch einen Schlauch, insbesondere einen Kunststoffschlauch ummantelt sein. Das Rekanalisationselement kann über das elastische Element mit einer distalen Spitze des Betätigungselements bzw. des Führungsdrahts verbunden sein. Dadurch wird eine besonders kompakte Bauweise erreicht.According to a further preferred embodiment of the recanalization device according to the invention, the actuating element is guided coaxially through the elastic element and / or the recanalization element. In other words, the actuator may extend coaxially through the elastic member. The actuating element may additionally or alternatively coaxially extend through the recanalization element. The actuating element may comprise a guide wire, in particular a guide wire with or without a coil, or a transport wire. Instead of a coil, the guide wire can also be sheathed by a hose, in particular a plastic hose. The recanalization element may be connected via the elastic element to a distal tip of the actuating element or of the guide wire. As a result, a particularly compact design is achieved.

Das elastische Element kann eine Zugfeder umfassen. Die Zugfeder dämpft eine axiale Bewegung des Betätigungselements in proximaler Richtung, wenn das Rekanalisationselement gegen ein Konkrement gezogen wird. Auf diese Weise trägt die Zugfeder dazu bei, dass die Bewegungskraft, die über das Betätigungselement auf das Rekanalisationselement aufgebracht wird, gesenkt wird oder die Bewegung des Rekanalisationselements zeitlich verzögert wird.The elastic element may comprise a tension spring. The tension spring dampens an axial movement of the actuating element in the proximal direction when the recanalization element is pulled against a calculus. In this way, the tension spring contributes to lowering the motive force, which is applied to the recanalization element via the actuating element, or to delay the movement of the recanalization element in time.

Das elastische Element, insbesondere die Zugfeder, ist vorzugsweise einteilig mit dem Betätigungselement, insbesondere dem Coil, ausgebildet. Der Führungsdraht bzw. Transportdraht kann in einer konkreten Ausgestaltung von einem Coil umgeben sein, der die Flexibilität des Führungsdrahts bzw. Transportdrahts erhöht. Das distale Ende des Coils kann einstückig in das elastische Element, insbesondere die Zugfeder, übergehen. Das distale Ende der Zugfeder bzw. allgemein des elastischen Elements, ist fest mit dem Rekanalisationselement verbunden. Der Führungsdraht und der Coil können gemeinsam das Betätigungselement bilden. Der Coil kann mit dem Führungsdraht fest verbunden sein, vorzugsweise an einem distalen Ende des Coils, an dem der Coil in das elastische Element, insbesondere die Zugfeder, übergeht.The elastic element, in particular the tension spring, is preferably formed integrally with the actuating element, in particular the coil. In a specific embodiment, the guide wire or transport wire may be surrounded by a coil, which increases the flexibility of the guide wire or transport wire. The distal end of the coil can be integral with the elastic element, in particular the tension spring. The distal end of the tension spring or generally the elastic element is firmly connected to the Rekanalisationselement. The guidewire and the coil may together form the actuator. The coil may be fixedly connected to the guidewire, preferably at a distal end of the coil, at which the coil merges into the elastic element, in particular the tension spring.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung bildet das Rekanalisationselement ein erstes Rekanalisationselement, wobei wenigstens ein weiteres, zweites Rekanalisationselement vorgesehen ist. Das weitere, zweite Rekanalisationselement ist beabstandet von dem ersten Rekanalisationselement fest mit dem Betätigungselement gekoppelt. Damit wird eine Relativbewegung zwischen dem ersten Rekanalisationselement und dem zweiten Rekanalisationselement ermöglicht, die ein einfaches Aufnehmen bzw. Festhalten eines Konkrements zwischen den beiden Rekanalisationselementen bewirkt. Gleichzeitig können die Rekanalisationselemente jeweils für sich als Filter wirken, um sich ablösende Konkrementpartikel aufzufangen. Die Effizienz der Rekanalisation wird somit verbessert.In a further preferred embodiment of the recanalization device according to the invention, the recanalization element forms a first recanalization element, wherein at least one further, second recanalization element is provided. The further, second Rekanalisationselement is spaced from the first Rekanalisationselement fixedly coupled to the actuating element. This allows a relative movement between the first recanalization element and the second recanalization element, which makes it easy to pick it up or holding a concretion between the two Rekanalisationselementen causes. At the same time, the recanalization elements can each act as a filter in their own right, in order to catch up on detaching concretion particles. The efficiency of recanalization is thus improved.

Im Allgemeinen kann die Rekanalisationsvorrichtung wenigstens zwei, insbesondere wenigstens drei, insbesondere wenigstens vier, insbesondere wenigstens fünf, insbesondere wenigstens sechs, Rekanalisationselemente aufweisen. Wenigstens eins, insbesondere wenigstens zwei, insbesondere wenigstens drei, dieser Rekanalisationselemente kann federgelagert mit dem Betätigungselement gekoppelt sein. Das oder die anderen Rekanalisationselemente können hingegen fest mit dem Betätigungselement verbunden sein.In general, the recanalization device may have at least two, in particular at least three, in particular at least four, in particular at least five, in particular at least six, recanalization elements. At least one, in particular at least two, in particular at least three, of these recanalization elements may be spring-loaded coupled to the actuating element. The other recanalization elements, on the other hand, can be permanently connected to the actuating element.

Vorzugsweise ist das weitere, zweite Rekanalisationselement in distaler Richtung beabstandet von dem ersten Rekanalisationselement angeordnet. Durch das elastische Element, das das erste Rekanalisationselement mit dem Führungsdraht bzw. Betätigungselement koppelt, kann eine Relativbewegung zwischen dem ersten Rekanalisationselement und dem zweiten Rekanalisationselement bereitgestellt werden derart, dass sich die beiden Rekanalisationselemente voneinander entfernen oder einander annähern.Preferably, the further, second recanalization element is arranged distanced from the first recanalization element in the distal direction. By means of the elastic element, which couples the first recanalization element to the guide wire or actuating element, a relative movement between the first recanalization element and the second recanalization element can be provided such that the two recanalization elements move away from each other or approach each other.

Alternativ kann das weitere, zweite Rekanalisationselement in proximaler Richtung beabstandet von dem ersten Rekanalisationselement angeordnet sein. In dieser Anordnung kann das elastische Element eine Annäherung der beiden Rekanalisationselemente bewirken. Vorzugsweise erfolgt die Annäherung der beiden Rekanalisationselemente bei der Expansion der Rekanalisationselemente. Bei der Expansion verringert sich somit der Abstand zwischen dem ersten Rekanalisationselement und dem zweiten Rekanalisationselement.Alternatively, the further, second recanalization element may be arranged in the proximal direction at a distance from the first recanalization element. In this arrangement, the elastic element can bring about an approximation of the two recanalization elements. The approach of the two recanalization elements preferably takes place during the expansion of the recanalization elements. During expansion, the distance between the first recanalization element and the second recanalization element thus decreases.

Das weitere, zweite Rekanalisationselement kann ein proximales Ende aufweisen, das an einer ersten Verbindungsstelle mit dem Betätigungselement verbunden ist, die beabstandet von oder identisch mit einer zweiten Verbindungsstelle ist, an der das elastische Element mit dem Betätigungselement gekoppelt ist. Mit anderen Worten kann das Betätigungselement eine Verbindungsstelle aufweisen, an der das Betätigungselement einerseits mit dem elastischen Element und andererseits mit dem zweiten Rekanalisationselement verbunden ist. Alternativ können zwei verschiedene, zueinander beabstandet angeordnete Verbindungsstellen vorgesehen sein, wobei das Betätigungselement an einer ersten Verbindungsstelle mit dem zweiten Rekanalisationselement und an einer zweiten Verbindungsstelle mit dem elastischen Element, insbesondere der Zugfeder, gekoppelt bzw. verbunden ist. Durch die Wahl der Verbindungsstelle zwischen dem Betätigungselement und dem zweiten Rekanalisationselement bzw. elastischen Element kann der Abstand zwischen dem ersten Rekanalisationselement und dem zweiten Rekanalisationselement eingestellt werden. Eine weitere Möglichkeit zur Einstellung des Abstandes zwischen den beiden Rekanalisationselementen besteht darin, die Länge des elastischen Elements zu variieren. Generell kann durch die elastischen Eigenschaften des elastischen Elements der Grad der Entfernung oder der Annäherung zwischen dem Rekanalisationselement und dem Betätigungselement eingestellt werden. Einstellbare elastische Eigenschaften sind beispielsweise der E-Modul oder die Drahtstärke des elastischen Elements. Im Gebrauch wird der Grad der Entfernung und der Annäherung ferner durch die Reibungskraft beeinflusst, die auf das Rekanalisationselement wirkt.The further, second recanalization element may have a proximal end connected at a first connection point to the actuation element spaced from or identical to a second connection point at which the elastic element is coupled to the actuation element. In other words, the actuating element may have a connection point at which the actuating element is connected on the one hand to the elastic element and on the other hand to the second recanalization element. Alternatively, two different, mutually spaced connection points may be provided, wherein the actuating element at a first connection point with the second Rekanalisationselement and at a second connection point with the elastic element, in particular the tension spring, coupled or connected. By choosing the connection point between the actuating element and the second recanalization element or elastic element, the distance between the first recanalization element and the second recanalization element can be set. Another way to adjust the distance between the two Rekanalisationselementen is to vary the length of the elastic member. In general, the degree of removal or approach between the recanalization element and the actuator can be adjusted by the elastic properties of the elastic element. Adjustable elastic properties are for example the modulus of elasticity or the wire thickness of the elastic element. In use, the degree of removal and approximation is further influenced by the frictional force acting on the recanalization element.

Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Zuführsystem mit einer Rekanalisationsvorrichtung und Einführschleuse oder einer Katheterleitung anzugeben, wobei das Betätigungselement der Rekanalisationsvorrichtung längsverschieblich Innerhalb der Einführschleuse oder der Katheterleitung geführt ist. Das Betätigungselement ist angepasst, eine Relativbewegung zwischen dem Zuführsystem und dem Rekanalisationselement zu bewirken. Konkret ist das Rekanalisationselement mit dem Betätigungselement gekoppelt, insbesondere mittels des elastischen Elements. Das Rekanalisationselement ist im komprimierten Zustand innerhalb der Einführschleuse oder der Katheterleitung geführt und expandiert vorzugsweise selbsttätig bei Entlassung aus der Einführschleuse oder der Katheterleitung. Dazu ist vorteilhaft vorgesehen, dass das Rekanalisationselement der Rekanalisationsvorrichtung im radial komprimierten Zustand einen Außendurchmesser aufweist, der kleiner als der Innendurchmesser der Einführschleuse oder der Katheterleitung ist. Vorzugsweise ist das elastische Element innerhalb der Einführschleuse oder der Katheterleitung vorgespannt angeordnet derart, dass das elastische Element bei Entlassung aus der Einführschleuse oder der Katheterleitung selbsttätig eine Rückstellkraft auf das Rekanalisationselement ausübt.According to a sidelined aspect, the invention is based on the idea of specifying a delivery system with a recanalization device and introducer sheath or a catheter line, the actuation element of the recanalization device being guided longitudinally displaceable within the introducer sheath or the catheter line. The actuator is adapted to effect relative movement between the delivery system and the recanalization element. Specifically, the Rekanalisationselement is coupled to the actuating element, in particular by means of the elastic element. The recanalization element is guided in the compressed state within the introducer sheath or the catheter line and preferably expands automatically upon release from the introducer sheath or the catheter line. For this purpose, it is advantageously provided that the recanalization element of the recanalization device in the radially compressed state has an outer diameter which is smaller than the inner diameter of the introducer sheath or the catheter line. Preferably, the elastic element is biased within the introducer sheath or the catheter line such that the elastic element automatically exerts a restoring force on the Rekanalisationselement when released from the introducer sheath or the catheter line.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigenThe invention is explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments with reference to the accompanying schematic drawings. Show in it

1: eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel; 1 a side view of a recanalization device according to the invention according to a preferred embodiment;

2: eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit zwei Rekanalisationselementen, wobei ein distal angeordnetes Rekanalisationselement fest mit dem Betätigungselement verbunden ist; 2 FIG. 2: a side view of a recanalization device according to the invention according to FIG another preferred embodiment with two recanalization elements, wherein a distally arranged Rekanalisationselement is firmly connected to the actuating element;

3: eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit zwei Rekanalisationselementen, wobei ein proximal angeordnetes Rekanalisationselement fest mit dem Betätigungselement verbunden ist; 3 a side view of a recanalization device according to the invention according to a further preferred embodiment with two recanalization elements, wherein a proximally arranged Rekanalisationselement is firmly connected to the actuating element;

4: eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit zwei Rekanalisationselementen, die im expandierten Zustand zumindest abschnittsweise ineinander angeordnet sind; 4 a side view of a recanalization device according to the invention according to a further preferred embodiment with two recanalization elements, which are arranged in the expanded state at least partially in one another;

5: eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit zwei Rekanalisationselementen, wobei ein proximales Ende eines zweiten Rekanalisationselements mit einer Spitze des Betätigungselements fest verbunden ist; 5 a side view of a recanalization device according to the invention according to a further preferred embodiment with two recanalization elements, wherein a proximal end of a second Rekanalisationselements is fixedly connected to a tip of the actuating element;

6: eine Seitenansicht des Rekanalisationselements gemäß 3 bei der Entlassung aus einer Katheterleitung; 6 a side view of the Rekanalisationselements according to 3 when discharged from a catheter line;

7: eine Seitenansicht des Rekanalisationselements gemäß 3, wobei die elastische Rückstellkraft des elastischen Elements wirksam ist; 7 a side view of the Rekanalisationselements according to 3 wherein the elastic restoring force of the elastic member is effective;

8: eine Schnittansicht eines Blutgefäßes mit einem darin angeordneten Konkrement beim Einsatz der erfindungsgemäßer Rekanalisationsvorrichtung, insbesondere der Rekanalisationsvorrichtung gemäß 3; 8th FIG. 2: a sectional view of a blood vessel with a concretion disposed therein when using the recanalization device according to the invention, in particular the recanalization device according to FIG 3 ;

9: die Schnittansicht gemäß 8, wobei die Rückstellkraft des elastischen Elements wirksam ist; 9 : the sectional view according to 8th wherein the restoring force of the elastic member is effective;

10: eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Rekanalisationselements nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei das elastische Element eine in Umfangsrichtung wirkende Rückstellkraft aufweist; 10 a side view of a recanalization element according to the invention according to a further preferred embodiment, wherein the elastic element has a restoring force acting in the circumferential direction;

11: eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Rekanalisationselements gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei das eine in Umfangsrichtung wirkende Rückstellkraft aufweisende elastische Element innerhalb einer Katheterleitung angeordnet ist; und 11 a side view of a Rekanalisationselements invention according to a further preferred embodiment, wherein the circumferentially acting restoring force having elastic element is disposed within a catheter conduit; and

12: eine Seitenansicht der Rekanalisationsvorrichtung gemäß 11 nach Entlassung des elastischen Elements aus der Katheterleitung. 12 FIG. 2: a side view of the recanalization device according to FIG 11 after discharge of the elastic element from the catheter line.

Die erfindungsgemäße Rekanalisationsvorrichtung umfasst ein Rekanalisationselement 10, das mit einem Betätigungselement 20 verbunden ist. Insbesondere ist das Rekanalisationselement 10 durch ein elastisches Element 15 mit dem Betätigungselement 20 gekoppelt. Das Betätigungselement kann durch einen Führungsdraht 21 bzw. Transportdraht gebildet sein. Der Transportdraht kann wenigstens teilweise einen Coil 22 umfassen, durch den der Führungsdraht 21 verläuft. Der Führungsdraht 21 kann von dem Coil 22 umschlossen sein. Der Coil 22 erhöht die Flexibilität des Transportdrahts bzw. Führungsdrahts 21.The recanalization device according to the invention comprises a recanalization element 10 that with an actuator 20 connected is. In particular, the recanalization element 10 through an elastic element 15 with the actuating element 20 coupled. The actuator can by a guidewire 21 or transport wire be formed. The transport wire can at least partially a coil 22 include, through which the guidewire 21 runs. The guidewire 21 can from the coil 22 be enclosed. The coil 22 increases the flexibility of the transport wire or guidewire 21 ,

Das elastische Element 15 weist vorzugsweise federnde bzw. federdämpfende Eigenschaften auf. Im Allgemeinen kann das elastische Element 15 eine Feder oder einen federartig wirkenden Coil umfassen. Das elastische Element 15 kann durch Laserschneiden aus einem Vollmaterial hergestellt sein. Vorzugweise ist das elastische Element 15 aus einer Nickel-Titan-Legierung gebildet, die superelastische Eigenschaften aufweist. Alternativ kann das elastische Element 15 einen Kunststoff umfassen.The elastic element 15 preferably has resilient or spring-damping properties. In general, the elastic element 15 include a spring or a feathery acting coil. The elastic element 15 can be made by laser cutting from a solid material. Preferably, the elastic element 15 formed from a nickel-titanium alloy, which has superelastic properties. Alternatively, the elastic element 15 comprise a plastic.

Generell weist das elastische Element 15 in einem definierten Bereich ein elastisches Verhältnis auf. Mit anderen Worten stellt das elastische Element 15 eine Rückstellfunktion bzw. Rückstellkraft bereit. Die Rückstellkraft kann sowohl in axialer Richtung, als auch in Umfangsrichtung wirken. Mit anderen Worten kann die dem elastischen Element 15 aufgeprägte Rückstellkraft sowohl als Torsionskraft, als auch als axiale Zugkraft wirken. Eine Kombination von Torsionskräften und Zugkräften ist möglich.Generally, the elastic element has 15 in a defined area an elastic relationship. In other words, the elastic element 15 a reset function or restoring force ready. The restoring force can act both in the axial direction, as well as in the circumferential direction. In other words, the elastic element 15 impressed restoring force acting both as a torsional force, and as an axial tensile force. A combination of torsional forces and tensile forces is possible.

Das Rekanalisationselement 10 umfasst zumindest abschnittsweise einen zylindrischen Körper, der dazu angepasst ist, einen Gefäßverschluss wieder zu öffnen, also eine Fluidströmung innerhalb eines Köperhohlorgans wieder herzustellen. Dazu weist das Rekanalisationselement 10 eine in radialer Richtung wirkende Expansionskraft auf. Vorzugsweise ist das Rekanalisationselement 10 selbstexpandierbar, so dass sich Rekanalisationselement 10 selbsttätig radial aufweitet, wenn es aus einem Katheter 40 entlassen wird. Im Allgemeinen kann das Rekanalisationselement 10 durch Laserschneiden aus einem Vollrohr gebildet sein oder ein Gittergeflecht aus Drähten umfassen. Das Rekanalisationselement 10 kann auch in Dünnfilmtechnik durch Sputtern oder Ätzen hergestellt sein. Vorzugsweise weist das Rekanalisationselement 10 ein offenes Innenlumen auf. Das Rekanalisationselement 10 kann Bauteile aufweisen, die in das Innenlumen hineinragen, beispielsweise Speichen, die sich radial durch das Innenlumen erstrecken. Es ist auch möglich, dass das Rekanalisationselement 10 ausschließlich radial und/oder teilweise axial ausgerichtete Speichen oder Bauteile aufweist. Im Allgemeinen sind längliche Elemente vorgesehen, die sich radial oder axial erstrecken und das Rekanalisationselement 10 bilden. Eine umlaufende Wandung, beispielsweise aus einer Gitterstruktur, ist nicht zwingend erforderlich.The recanalization element 10 At least in sections, it comprises a cylindrical body which is adapted to reopen a vessel closure, ie to restore a fluid flow within a hollow body of the body. This is indicated by the recanalization element 10 a radially acting expansion force. Preferably, the recanalization element 10 self-expandable, allowing recanalization element 10 automatically expands radially when it comes out of a catheter 40 is dismissed. In general, the recanalization element 10 be formed by laser cutting from a solid tube or comprise a grid of wires. The recanalization element 10 can also be produced in thin-film technology by sputtering or etching. Preferably, the recanalization element 10 an open inner lumen. The recanalization element 10 may include components that protrude into the inner lumen, for example, spokes that extend radially through the inner lumen. It is also possible that the recanalization element 10 has only radially and / or partially axially aligned spokes or components. In general, are elongated Provided elements that extend radially or axially and the Rekanalisationselement 10 form. A circumferential wall, for example of a grid structure, is not mandatory.

Das Rekanalisationselement kann beispielsweise einen Aufbau aufweisen, wie er bereits in den nachveröffentlichten Patentanmeldungen DE 10 2010 020 869.8 und DE 10 2010 053 111.1 beschrieben ist, die auf die Anmelderin zurückgehen.The recanalization element may for example have a structure as already described in the post-published patent applications DE 10 2010 020 869.8 and DE 10 2010 053 111.1 described by the applicant.

Bei den in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispielen ist das elastische Element 15 als Zugfeder 16 oder Torsionsfeder 17 ausgebildet. Wie eingangs bereits erläutert, kann eine Dehnung bzw. Elastizität des Rekanalisationselements nicht völlig ausgeschlossen werden. Die maximale Streckung des Rekanalisationselements zwischen dem expandierten Zustand und einem vollgestreckten Zustand, beispielsweise im komprimierten Zustand innerhalb eines Katheters, also das Verhältnis zwischen der Länge des Rekanalisationselements im komprimierten Zustand und der Länge des Rekanalisationselements im expandierten Zustand (Foreshortening), beträgt jedoch weniger als 3, insbesondere weniger als 2, insbesondere weniger als 1,8, insbesondere weniger als 1,5, insbesondere weniger als 1,4, insbesondere weniger als 1,2, insbesondere weniger als 1,2, insbesondere weniger als 1,1. Hingegen weist die Zugfeder 16 eine maximal mögliche Streckung im elastischen Bereich auf, die größer als 1,5, insbesondere größer als 2,0, insbesondere größer als 3,0, insbesondere größer als 4,0, insbesondere größer als 5,0 beträgt. Die Streckung der Feder wird anhand des Verhältnisses zwischen der Länge der Zugfeder 16 im unbelasteten Zustand und der Länge der Zugfeder 16 im maximal elastisch gestreckten Zustand ermittelt.In the embodiments shown in the figures, the elastic element 15 as a tension spring 16 or torsion spring 17 educated. As already explained, an expansion or elasticity of the recanalization element can not be completely excluded. However, the maximum extension of the recanalization element between the expanded state and an enforced state, for example in the compressed state within a catheter, ie the ratio between the length of the recanalization element in the compressed state and the length of the recanalization element in the expanded state (foreshortening), is less than 3 , in particular less than 2, in particular less than 1.8, in particular less than 1.5, in particular less than 1.4, in particular less than 1.2, in particular less than 1.2, in particular less than 1.1. By contrast, the tension spring points 16 a maximum possible extension in the elastic range which is greater than 1.5, in particular greater than 2.0, in particular greater than 3.0, in particular greater than 4.0, in particular greater than 5.0. The extension of the spring is based on the ratio between the length of the tension spring 16 in the unloaded condition and the length of the tension spring 16 determined in the maximum elastically stretched state.

Bei Verwendung einer Torsionsfeder 17 ist vorgesehen, dass die Torsionsfeder 17 eine elastische Rotation von wenigstens 25°, insbesondere wenigstens 90°, insbesondere wenigstens 180°, insbesondere wenigstens 270°, insbesondere wenigstens 360°, insbesondere wenigstens 540°, insbesondere wenigstens 720°, ermöglicht.When using a torsion spring 17 is provided that the torsion spring 17 an elastic rotation of at least 25 °, in particular at least 90 °, in particular at least 180 °, in particular at least 270 °, in particular at least 360 °, in particular at least 540 °, in particular at least 720 °.

Bei den in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen weist das Rekanalisationselement 10 im expandierten Zustand einen zylinderförmigen Abschnitt 13 auf. Das Rekanalisationselement 10 verjüngt sich in proximaler Richtung bzw. weist ein trichterförmiges proximales Ende 11 bzw. einen proximalen, trichterförmigen Abschnitt 12 auf. Das distale Ende 14 des Rekanalisationselements 10 umfasst eine Öffnung, die den Zugang zum Innenlumen des Rekanalisationselements 10 ermöglicht. Alternativ kann das distale Ende 14 des Rekanalisationselements 10 distal verjüngt sein.In the exemplary embodiments illustrated in the figures, the recanalization element has 10 in the expanded state, a cylindrical section 13 on. The recanalization element 10 it tapers in the proximal direction or has a funnel-shaped proximal end 11 or a proximal, funnel-shaped section 12 on. The distal end 14 of the recanalization element 10 includes an opening that provides access to the inner lumen of the recanalization element 10 allows. Alternatively, the distal end 14 of the recanalization element 10 be tapered distally.

Der trichterförmige Abschnitt 12 ist fest mit dem elastischen Element 15 verbunden. Das proximale Ende 11 des Rekanalisationselements 10 kann auch einteilig mit dem elastischen Element 15 ausgebildet sein. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 ist das elastische Element 15 als Zugfeder 16 ausgebildet, die mit dem Rekanalisationselement 10 fest verbunden ist. Die Zugfeder 16 ist einteilig mit einem Coil 22 des Betätigungselements 20 ausgebildet. Vorzugsweise ist der Coil 22 an der Verbindungsstelle mit der Zugfeder 16 gleichsam fest mit dem Führungselement 21 verbunden.The funnel-shaped section 12 is fixed to the elastic element 15 connected. The proximal end 11 of the recanalization element 10 Can also be one-piece with the elastic element 15 be educated. In the embodiment according to 1 is the elastic element 15 as a tension spring 16 formed with the Rekanalisationselement 10 is firmly connected. The tension spring 16 is one-piece with a coil 22 of the actuating element 20 educated. Preferably, the coil 22 at the junction with the tension spring 16 as it were firmly with the guide element 21 connected.

Das Betätigungselement 20 ist durch einen Führungsdraht 21 gebildet, der im Gebrauch durch einen Katheter 40 verläuft und an seinem proximalen Ende für einen Anwender zugänglich ist. Der Anwender kann die Rekanalisationsvorrichtung über den Führungsdraht 21 steuern. Der Coil 22 ist Bestandteil des Führungsdrahts 21 und verleiht dem Führungsdraht 21 eine erhöhte Flexibilität. Der Führungsdraht 21 weist ferner einen Anschlag 23 oder eine Verbindung auf, der eine nach distal gerichtete Bewegung des Coils 22 blockiert bzw. verhindert. Distal des Anschlags 23 geht der Coil 22 in die Zugfeder 16 über, die ebenso wie der Coil 22 den Führungsdraht 21 umschlingt. Mit anderen Worten ist der Führungsdraht 21 koaxial innerhalb des Coils 22 und der Zugfeder 16 geführt. Der Führungsdraht 21 verläuft ferner koaxial durch das Rekanalisationselement 10.The actuator 20 is through a guidewire 21 formed in use by a catheter 40 runs and is accessible to a user at its proximal end. The user can place the recanalization device over the guidewire 21 Taxes. The coil 22 is part of the guidewire 21 and gives the guidewire 21 an increased flexibility. The guidewire 21 also has a stop 23 or a connection that causes a distally directed movement of the coil 22 blocked or prevented. Distal of the stop 23 go the coil 22 in the tension spring 16 over, as well as the coil 22 the guidewire 21 wraps. In other words, the guidewire is 21 coaxial within the coil 22 and the tension spring 16 guided. The guidewire 21 furthermore runs coaxially through the recanalization element 10 ,

Anstelle des Anschlags 23 kann der Führungsdraht 21 eine Verbindungsstelle 24 aufweisen, an der die Zugfeder 16 als separates Bauteil fest mit dem Führungsdraht 21 verbunden ist. Anstelle der Zugfeder 16 kann auch eine Torsionsfeder 17 vorgesehen sein.Instead of the stop 23 can the guidewire 21 a junction 24 have, at which the tension spring 16 as a separate component fixed to the guide wire 21 connected is. Instead of the tension spring 16 can also be a torsion spring 17 be provided.

2 zeigt ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung, wobei zwei Rekanalisationselemente 10, 30 im Wesentlichen seriell angeordnet sind. Dabei ist ein erstes Rekanalisationselement 10 federgelagert mit dem Betätigungselement 20 gekoppelt. Ein zweites Rekanalisationselement 30 ist fest, insbesondere ortsfest mit dem Betätigungselement 20, insbesondere dem Führungsdraht 21, verbunden. Vorzugsweise sind die Rekanalisationselemente 10, 30 in Form und Größe identisch. Die Rekanalisationselemente 10, 30 können auch unterschiedliche Größen aufweisen. Beispielsweise kann die Größe der einzelnen Rekanalisationselemente 10, 30 in distaler Richtung entlang des Betätigungselements 20 zunehmen oder sinken. 2 shows an embodiment of the recanalization device according to the invention, wherein two recanalization elements 10 . 30 are arranged substantially serially. Here is a first Rekanalisationselement 10 spring-mounted with the actuator 20 coupled. A second recanalization element 30 is fixed, in particular stationary with the actuating element 20 , in particular the guide wire 21 , connected. Preferably, the recanalization elements 10 . 30 identical in shape and size. The recanalization elements 10 . 30 can also have different sizes. For example, the size of the individual recanalization elements 10 . 30 in the distal direction along the actuating element 20 increase or decrease.

In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass im Allgemeinen die Verbindung zwischen dem Rekanalisationselement 10 und dem Betätigungselement 20 nicht direkt durch das elastische Element 15, insbesondere eine Zugfeder 16 oder eine Torsionsfeder 17, bewerkstelligt sein muss. Zwischen dem Betätigungselement 20 und dem Rekanalisationselement 10 können weitere Bauteile vorgesehen sein. Erfindungsgemäß ist jedoch zumindest eines der Bauteile, die das Rekanalisationselement 10 mit dem Betätigungselement 20 koppeln, als elastisches Element 15, insbesondere als Zugfeder 16 oder Torsionsfeder 17, ausgebildet. Der Kerngedanke der Erfindung besteht also darin, wenigstens ein elastisches Element 15 zwischen dem Rekanalisationselement 10 und dem Betätigungselement 20 vorzusehen, so dass eine relative Bewegung zwischen dem Betätigungselement 20 und dem Rekanalisationselement 10 ermöglicht ist.In this regard, it should be noted that, in general, the connection between the recanalization element 10 and the actuator 20 not directly through the elastic element 15 , in particular a tension spring 16 or a torsion spring 17 , must be accomplished. Between the actuator 20 and the recanalization element 10 Additional components may be provided. However, according to the invention, at least one of the components which is the recanalization element 10 with the actuating element 20 couple, as an elastic element 15 , in particular as a tension spring 16 or torsion spring 17 , educated. The core idea of the invention is therefore at least one elastic element 15 between the recanalization element 10 and the actuator 20 provide, so that a relative movement between the actuating element 20 and the recanalization element 10 is possible.

Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 2 ist das zweite Rekanalisationselement 30, das fest mit dem Führungsdraht 21 verbunden ist, distal bezüglich des ersten Rekanalisationselements 10 angeordnet, das federgelagert mit dem Führungsdraht 21 gekoppelt ist. Das zweite Rekanalisationselement 30 kann mit dem Führungsdraht 21 bzw. dem Transportdraht verschweißt sein. Durch die Federlagerung des ersten Rekanalisationselements 10 wird eine Relativbewegung zwischen den beiden Rekanalisationselementen 10, 30 ermöglicht, wenn auf das proximal angeordnete erste Rekanalisationselement 10 eine Bewegungskraft aufgebracht wird. Die auf das erste Rekanalisationselement 10 wirkende Bewegungskraft kann beispielsweise durch eine Reibung des Rekanalisationselement 10 an einer Gefäßwand oder durch Kontakt des ersten Rekanalisationselement 10 mit einem Thrombus bewirkt werden.In the embodiment according to 2 is the second recanalization element 30 firmly with the guide wire 21 is connected, distally with respect to the first Rekanalisationselements 10 arranged, the spring-loaded with the guide wire 21 is coupled. The second recanalization element 30 can with the guide wire 21 or welded to the transport wire. By the spring mounting of the first recanalization element 10 becomes a relative movement between the two Rekanalisationselementen 10 . 30 allows, when on the proximally arranged first recanalization element 10 a motive force is applied. The on the first Rekanalisationselement 10 acting movement force, for example, by a friction of Rekanalisationselement 10 on a vessel wall or by contact of the first recanalization element 10 be effected with a thrombus.

Die Rekanalisationsvorrichtung gemäß dem Ausführungsbeispiel nach 3 umfasst ebenfalls zwei Rekanalisationselemente 10, 30, wobei ein erstes Rekanalisationselement 10 federgelagert und ein zweites Rekanalisationselement 30 ortsfest mit dem Führungsdraht 21 verbunden sind. Im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel gemäß 2 ist bei der Rekanalisationsvorrichtung gemäß 3 vorgesehen, dass das erste, federgelagerte Rekanalisationselement 10 distal bezüglich des zweiten, ortsfest angebrachten Rekanalisationselements 30 angeordnet ist. Konkret weist der Führungsdraht 21 bzw. Transportdraht eine Verbindungsstelle 24 auf, die ein proximales Ende des elastischen Elements 15 bzw. konkret der Zugfeder 16 fest mit dem Führungsdraht 21 koppelt. Ausgehend von der Verbindungsstelle 24 verläuft die Zugfeder 16 in distale Richtung und ist mit ihrem distalen Ende mit dem proximalen Ende 11 des ersten Rekanalisationselement 10 fest verbunden. Die Verbindungsstelle 24 des Führungsdrahts 21 ist innerhalb, insbesondere im Innenlumen, des zweiten Rekanalisationselements 30 angeordnet. Insgesamt weist der Führungsdraht 21 also zwei Verbindungsstellen 24 auf, wobei das elastische Element 15 bzw. die Zugfeder 16 an einer ersten Verbindungsstelle 24a und das zweite Rekanalisationselement 30 an einer zweiten Verbindungsstelle 24b mit dem Führungsdraht 21 verbunden ist. Die erste Verbindungsstelle 24a und die zweite Verbindungsstelle 24b sind beabstandet zueinander am Führungsdraht 21 angeordnet. Die zweite Verbindungsstelle 24b kann im expandierten Zustand des ersten Rekanalisationselements 10 innerhalb oder außerhalb des Lumens des ersten Rekanalisationselements 10 angeordnet sein.The Rekanalisationsvorrichtung according to the embodiment according to 3 also includes two recanalization elements 10 . 30 , wherein a first recanalization element 10 spring-loaded and a second Rekanalisationselement 30 stationary with the guide wire 21 are connected. In contrast to the embodiment according to 2 is according to the recanalization device 3 provided that the first, spring-mounted Rekanalisationselement 10 distal to the second, fixedly mounted recanalization element 30 is arranged. Specifically, the guidewire points 21 or transport wire a connection point 24 on which is a proximal end of the elastic element 15 or specifically the tension spring 16 firmly with the guide wire 21 coupled. Starting from the connection point 24 runs the tension spring 16 in the distal direction and is with its distal end to the proximal end 11 of the first recanalization element 10 firmly connected. The connection point 24 of the guidewire 21 is within, especially in the inner lumen, the second Rekanalisationselements 30 arranged. Overall, the guidewire points 21 So two connection points 24 on, with the elastic element 15 or the tension spring 16 at a first junction 24a and the second recanalization element 30 at a second connection point 24b with the guide wire 21 connected is. The first connection point 24a and the second connection point 24b are spaced from each other on the guidewire 21 arranged. The second connection point 24b can in the expanded state of the first Rekanalisationselements 10 inside or outside the lumen of the first recanalization element 10 be arranged.

Die erste Verbindungsstelle 24a und die zweite Verbindungsstelle 24b können auch Identisch oder sehr nah aneinander sein, wie in 4 beispielhaft dargestellt. Dabei ist das zweite Rekanalisationselement 30 an derselben Verbindungsstelle 24 mit dem Führungsdraht 21 verbunden wie die Zugfeder 16. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 ist das erste Rekanalisationselement 10 im expandierten Zustand abschnittsweise innerhalb des zweiten Rekanalisationselements 30 angeordnet. Insbesondere der trichterförmige Abschnitt bzw. das trichterförmige proximale Ende 11 des ersten Rekanalisationselements 10 ragt in das Innenlumen des zweiten Rekanalisationselements 30 hinein. Es ist auch möglich, dass die Rekanalisationselemente 10, 30 derart ineinander geschachtelt angeordnet sind, dass auch zumindest ein Teil des zylinderförmigen Abschnitts 13 in das proximal angeordnete Rekanalisationselement hineinragt.The first connection point 24a and the second connection point 24b can also be identical or very close to each other, as in 4 exemplified. In this case, the second recanalization element 30 at the same junction 24 with the guide wire 21 connected like the tension spring 16 , In the embodiment according to 4 is the first recanalization element 10 in the expanded state sections within the second Rekanalisationselements 30 arranged. In particular, the funnel-shaped section or the funnel-shaped proximal end 11 of the first recanalization element 10 protrudes into the inner lumen of the second Rekanalisationselements 30 into it. It is also possible that the recanalization elements 10 . 30 are nested in such a way that at least a part of the cylindrical portion 13 protrudes into the proximally arranged Rekanalisationselement.

Der Führungsdraht 21 bzw. allgemein das Betätigungselement 20 kann sich durch das Rekanalisationselement 10, insbesondere durch alle Rekanalisationselemente 10, 30, hindurch erstrecken. Die Spitze 25 des Führungsdrahts 21 kann also das distale Ende der Rekanalisationsvorrichtung bilden. Bei einer alternativen Variante der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung ist das distale Ende der Vorrichtung durch ein Rekanalisationselement 10, 30 gebildet. Konkret endet der Führungsdraht 21 bzw. das Betätigungselement 20 am proximalen Ende eines proximal angeordneten Rekanalisationselements 10, 30. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 5 ist das proximale Rekanalisationselement 10, 30 durch das zweite Rekanalisationselement 30 gebildet, das fest mit der Spitze 25 des Führungsdrahts 21 verbunden ist. Die Spitze 25 des Führungsdrahts 21 bzw. allgemein des Betätigungselements 20 bildet somit die Verbindungsstelle 24 für das zweite Rekanalisationselement 30 sowie das elastische Element 15 bzw. die Zugfeder 16.The guidewire 21 or generally the actuator 20 may be due to the recanalization element 10 , in particular by all recanalization elements 10 . 30 , extend through. The summit 25 of the guidewire 21 can thus form the distal end of the recanalization device. In an alternative variant of the recanalization device according to the invention, the distal end of the device is a recanalization element 10 . 30 educated. Specifically, the guidewire ends 21 or the actuating element 20 at the proximal end of a proximal recanalization element 10 . 30 , In the embodiment according to 5 is the proximal recanalization element 10 . 30 through the second recanalization element 30 formed, stuck with the top 25 of the guidewire 21 connected is. The summit 25 of the guidewire 21 or in general of the actuating element 20 thus forms the connection point 24 for the second recanalization element 30 as well as the elastic element 15 or the tension spring 16 ,

Das elastische Element 15, das eine in axialer Richtung nach proximal aufgebrachte Bewegungskraft dämpft, also eine axial nach proximal wirkende Rückstellkraft aufweist, kann eine Annäherung des ersten Rekanalisationselements 10 an das zweite Rekanalisationselement 30 bewirken. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 5 erfolgt bei der Expansion der Rekanalisationselemente 10, 30 einerseits eine Verkürzung der einzelnen Rekanalisationselemente 10, 30 aufgrund des Foreshortening-Effekts. Durch die gleichzeitige Einwirkung der Rückstellkraft des elastischen Elements 15 bzw. der Zugfeder 16 wird der Foreshortening-Effekt jedoch insofern kompensiert, als sich die beiden Rekanalisationselemente 10, 30 einander annähern. Dieser Effekt wird durch die schematische Darstellung in den 6 und 7 verdeutlicht.The elastic element 15 , which damps a movement force applied proximally in the axial direction, that is, has a restoring force acting axially to the proximal end, may be an approximation of the first recanalization element 10 to the second recanalization element 30 cause. In the embodiment according to 5 takes place during the expansion of the recanalization elements 10 . 30 on the one hand, a shortening of the individual recanalization elements 10 . 30 due to the foreshortening Effect. By the simultaneous action of the restoring force of the elastic element 15 or the tension spring 16 However, the foreshortening effect is compensated insofar as the two recanalization elements 10 . 30 approach each other. This effect is illustrated by the schematic representation in the 6 and 7 clarified.

6 zeigt eine Rekanalisationsvorrichtung mit zwei Rekanalisationselementen 10, 30, die innerhalb eines Katheters 40, insbesondere einer Katheterleitung 41, seriell, also in Reihe hintereinander, angeordnet sind. Ein distal angeordnetes Rekanalisationselement 10, 30 bildet das erste Rekanalisationselement 10, das federgelagert mit dem Führungsdraht 21 gekoppelt ist. Das zweite Rekanalisationselement 30, das fest mit dem Führungsdraht 21 bzw. einem Coil 22 des Transportdrahts, insbesondere Führungsdrahts 21, verbunden ist, ist proximal zum ersten Rekanalisationselement 10 angeordnet. Beide Rekanalisationselemente 10, 30 weisen den komprimierten Zustand auf. Die Länge der einzelnen Rekanalisationselemente 10, 30 ist größer als im expandierten Zustand, da mit der radialen Expansion gleichzeitig eine Verkürzung der Rekanalisationselemente 10, 30 einhergeht. Die Expansion der Rekanalisationselemente 10, 30 erfolgt durch Entlassung der Rekanalisationselemente 10, 30 aus der Katheterleitung 41, wie in 6 bereits teilweise angedeutet. 6 shows a recanalization device with two recanalization elements 10 . 30 inside a catheter 40 , in particular a catheter line 41 , serially, ie in series one behind the other, are arranged. A distally located recanalization element 10 . 30 forms the first recanalization element 10 , which is spring-loaded with the guide wire 21 is coupled. The second recanalization element 30 firmly with the guide wire 21 or a coil 22 of the transport wire, in particular guide wire 21 , is proximal to the first recanalization element 10 arranged. Both recanalization elements 10 . 30 have the compressed state. The length of the individual recanalization elements 10 . 30 is greater than in the expanded state, because with the radial expansion at the same time a shortening of Rekanalisationselemente 10 . 30 accompanied. The expansion of recanalization elements 10 . 30 is done by dismissing the recanalization elements 10 . 30 from the catheter line 41 , as in 6 already partially indicated.

In 6 ist ferner zu erkennen, dass durch die Komprimierung bzw. die gestreckte Anordnung der Rekanalisationselemente 10, 30 das elastische Element 15 bzw. die Zugfeder 16 ebenfalls in einem gestreckten Zustand vorliegt. Die Zugfeder 16 ist also bei Anordnung der Rekanalisationsvorrichtung in einem Katheter 40 vorgespannt. Aufgrund des relativ geringen Querschnittsdurchmessers der komprimierten Rekanalisationselemente 10, 30 wird die Rückstellung der Zugfeder 16 blockiert, da das proximale Ende 11 des ersten Rekanalisationselements 10 an einem distalen Ende 32 des zweiten Rekanalisationselements 30 anschlägt bzw. anliegt.In 6 It can also be seen that the compression or the extended arrangement of the recanalization elements 10 . 30 the elastic element 15 or the tension spring 16 also in a stretched condition. The tension spring 16 So is in the arrangement of recanalization in a catheter 40 biased. Due to the relatively small cross-sectional diameter of the compressed recanalization elements 10 . 30 becomes the return of the tension spring 16 blocked, as the proximal end 11 of the first recanalization element 10 at a distal end 32 of the second recanalization element 30 strikes or rests.

Bei der Expansion der Rekanalisationselemente 10, 30 verkürzen sich das erste Rekanalisationselement 10 und das zweite Rekanalisationselement 30, wie in 7 erkennbar ist. Gleichzeitig wird durch die Expansion des zweiten Rekanalisationselements 30 die Blockade bzw. der Anschlag für eine Bewegung des ersten Rekanalisationselements 10 freigegeben, so dass die Rückstellkraft des elastischen Elements 15 bzw. der Zugfeder 16 freigegeben ist. Die Zugfeder 16 verkürzt sich, wobei sich das erste Rekanalisationselement 10 in proximale Richtung bewegt, wie durch die Pfeile in 7 angedeutet ist. Somit wird der Abstand zwischen dem ersten Rekanalisationselement 10 und dem zweiten Rekanalisationselement 30 verringert. Offene Zwischenbereiche bzw. Lücken zwischen den beiden Rekanalisationselementen 10, 30, die bei der Rekanalisation eines Körperhohlorgans im Wesentlichen keinen Effekt aufweisen, werden somit vermieden.In the expansion of recanalization elements 10 . 30 shorten the first Rekanalisationselement 10 and the second recanalization element 30 , as in 7 is recognizable. At the same time, the expansion of the second recanalization element 30 the blockade or the stop for a movement of the first recanalization element 10 released, so that the restoring force of the elastic element 15 or the tension spring 16 is released. The tension spring 16 shortens, with the first Rekanalisationselement 10 moved in the proximal direction, as indicated by the arrows in 7 is indicated. Thus, the distance between the first recanalization element becomes 10 and the second recanalization element 30 reduced. Open intermediate areas or gaps between the two recanalization elements 10 . 30 , which have essentially no effect on the recanalization of a hollow body organ, are thus avoided.

In den 8 und 9 ist die Funktionsweise der Rekanalisationsvorrichtung gemäß 3 dargestellt, die im Folgenden näher erläutert wird:
Zur Entfernung eines Konkrements, beispielsweise eines Blutgerinnsels 51, aus einem Körperhohlorgan, insbesondere einem Blutgefäß 50, bzw. zur raschen Rekanalisation des Blutgefäßes 50 wird die Rekanalisationsvorrichtung mit radial komprimierten Rekanalisationselementen 10, 30 Innerhalb eines Katheters 40, insbesondere einer Katheterleitung 41, angeordnet. Der Katheter 40 wird an den Behandlungsort geführt, wobei die Katheterleitung an dem Blutgerinnsel 51 vorbeigeschoben wird. Die Katheterspitze kommt dann hinter dem Blutgerinnsel 51 frei. In einem weiteren Schritt wird das Betätigungselement 20, insbesondere der Führungsdraht 21, in distale Richtung geschoben, wobei der Katheter 40 ortsfest gehalten wird. Alternativ kann der Führungsdraht 21 ortsfest gehalten und der Katheter 40 in proximale Richtung gezogen werden. Dadurch kommt das erste Rekanalisationselement 10 frei und expandiert in einem distalen Abschnitt des Blutgerinnsels, wie in 8 dargestellt. Durch weitere Relativbewegung zwischen dem Führungsdraht 21 und dem Katheter 40 kommt im weiteren Verlauf das zweite Rekanalisationselement 30 frei und expandiert, vorzugsweise in einem Bereich vor dem Blutgerinnsel 51.In the 8th and 9 is the operation of the Rekanalisationsvorrichtung according to 3 illustrated, which is explained in more detail below:
To remove a concretion, such as a blood clot 51 , From a hollow body organ, in particular a blood vessel 50 , or for rapid recanalization of the blood vessel 50 becomes the recanalization device with radially compressed recanalization elements 10 . 30 Inside a catheter 40 , in particular a catheter line 41 arranged. The catheter 40 is guided to the treatment site, wherein the catheter line to the blood clot 51 is pushed past. The catheter tip then comes behind the blood clot 51 free. In a further step, the actuating element 20 , especially the guidewire 21 , pushed in the distal direction, the catheter 40 is held stationary. Alternatively, the guidewire 21 held stationary and the catheter 40 be pulled in the proximal direction. This is the first recanalization element 10 free and expands in a distal portion of the blood clot, as in 8th shown. By further relative movement between the guide wire 21 and the catheter 40 comes in the course of the second recanalization 30 free and expanded, preferably in an area in front of the blood clot 51 ,

Das erste Rekanalisationselement 10 ist durch eine Zugfeder 16 mit dem Führungsdraht 21 gekoppelt. Um das Blutgerinnsel 51 zu entfernen, wird der Führungsdraht 21 bei vollständig expandierten Rekanalisationselementen 10, 30 vorsichtig in proximale Richtung gezogen. Zwischen dem ersten Rekanalisationselement 10 und dem Blutgerinnsel 51 bewirkt die Reibung eine Kraftkomponente, die in distale Richtung gegen die Rückstellkraft der Zugfeder 16 wirkt. Die Zugfeder 16 wird dadurch gestreckt. Auf diese Weise wird also die Bewegung des Führungsdrahts 21 bzw. die Bewegungskraft, die durch den Anwender auf den Führungsdraht 21 in proximale Richtung ausgeübt wird, gedämpft. Die durch den Anwender durch Ziehen am Führungsdraht 21 aufgebrachte Bewegungskraft in proximale Richtung wird durch das elastische Element 15 bzw. die Zugfeder 16 reduziert bzw. verzögert, wodurch ruckartige Bewegungen zwischen dem ersten Rekanalisationselement und dem Blutgerinnsel 51 oder der Gefäßwand vermieden werden. Das reduziert das Verletzungsrisiko.The first recanalization element 10 is by a tension spring 16 with the guide wire 21 coupled. To the blood clot 51 to remove, becomes the guide wire 21 with fully expanded recanalization elements 10 . 30 carefully pulled in the proximal direction. Between the first recanalization element 10 and the blood clot 51 The friction causes a force component in the distal direction against the restoring force of the tension spring 16 acts. The tension spring 16 is stretched by it. In this way, so is the movement of the guidewire 21 or the motive force by the user on the guide wire 21 is exerted in the proximal direction, muffled. By the user by pulling on the guide wire 21 applied motive force in the proximal direction is through the elastic element 15 or the tension spring 16 reduces or retards, causing jerky movements between the first recanalization element and the blood clot 51 or the vessel wall can be avoided. This reduces the risk of injury.

Sobald sich das Blutgerinnsel 51 von der Gefäßwand bzw. dem Blutgefäß 50 löst, sinkt die Reibungskraft zwischen dem ersten Rekanalisationselement 10 und dem Blutgerinnsel 51 bzw. dem Blutgefäß 50. Wenn die Rückstellkraft des elastischen Elements 15 überwiegt, verkürzt sich das elastische Element 15 bzw. die Zugfeder 16 und das Blutgerinnsel 51 wird zwischen das erste Rekanalisationselement 10 und das zweite Rekanalisationselement 30 gezogen (9). Die korbartige Gestaltung des zweiten Rekanalisationselements 30 mit einem offenen Innenlumen ermöglicht die Aufnahme des Blutgerinnsels 51 zumindest partiell oder teilweise, wodurch die spätere Einführung des Blutgerinnsels in einen Katheter zum endgültigen Entfernen aus dem Blutgefäßsystem erleichtert wird. Insbesondere wird dadurch vermieden, dass Partikel des Blutgerinnsels 51 abgepellt werden. Die Aufnahme des Blutgerinnsels in das Rekanalisatationselement 10, 30 kann bereits direkt während der Expansion stattfinden.Once the blood clot 51 from the vessel wall or the blood vessel 50 solves, the friction force between the first Rekanalisationselement decreases 10 and the blood clot 51 or the blood vessel 50 , When the restoring force of the elastic Elements 15 predominates, shortens the elastic element 15 or the tension spring 16 and the blood clot 51 becomes between the first recanalization element 10 and the second recanalization element 30 drawn ( 9 ). The basket-like design of the second recanalization element 30 with an open inner lumen allows the uptake of the blood clot 51 at least partially or partially, thereby facilitating the subsequent introduction of the blood clot into a catheter for ultimate removal from the blood vessel system. In particular, this avoids that particles of the blood clot 51 be peeled off. The inclusion of the blood clot in the Rekanalisatationselement 10 . 30 can already take place directly during the expansion.

Die 10–12 betreffen Ausführungsbeispiele der erfindungsgemäßen Rekanalisationsvorrichtung, die ein elastisches Element 15 umfassen, das Torsionsfeder 17 ausgebildet ist, Die Rekanalisationsvorrichtung umfasst bei den Ausführungsbeispielen gemäß 10–12 jeweils zwei Rekanalisationselemente 10, 30, wobei ein erstes Rekanalisationselement 10 mit dem Betätigungselement 20 bzw. dem Führungsdraht 21 durch eine Torsionsfeder 17 gekoppelt ist. Dadurch wird eine relative Bewegung bzw. Verdrehung zwischen dem ersten Rekanalisationselement 10 und dem zweiten Rekanalisationselement 30 bewirkt, so dass Konkremente, insbesondere Blutgerinnsel 51, spiralförmig um das erste Rekanalisationselement 10 und/oder das zweite Rekanalisationselement 30 aufgewickelt werden können. Dadurch wird die Kontaktfläche zwischen der Rekanalisationsvorrichtung und dem zu entfernenden Konkrement vergrößert. Dies ermöglicht eine verbesserte Verbindung bzw. Verankerung des Konkrements an der Rekanalisationsvorrichtung.The 10 - 12 relate to embodiments of the recanalization device according to the invention, which is an elastic element 15 include, the torsion spring 17 The recanalization device comprises in the exemplary embodiments according to FIG 10 - 12 two recanalization elements each 10 . 30 , wherein a first recanalization element 10 with the actuating element 20 or the guide wire 21 by a torsion spring 17 is coupled. This causes a relative movement or rotation between the first recanalization element 10 and the second recanalization element 30 causes, so that concrements, especially blood clots 51 , spirally around the first recanalization element 10 and / or the second recanalization element 30 can be wound up. This increases the contact area between the recanalization device and the calculus to be removed. This enables an improved connection or anchoring of the concretion to the recanalization device.

Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 10 ist das erste Rekanalisationselement 10, das mit dem Führungsdraht 21 durch eine Torsionsfeder 17 gekoppelt ist, distal zum zweiten Rekanalisationselement 30 angeordnet, das ortsfest mit dem Führungsdraht 21 verbunden ist. Insbesondere weist das zweite Rekanalisationselement 30 ein proximales Ende 31 auf, das mit einem Coil 22 des Transportdrahts bzw. Führungsdrahts 21 fest verbunden ist. Zur Aufnahme bzw. Verankerung eines Blutgerinnsels 51 mit den Rekanalisationselementen 10, 30 wird der Führungsdraht 21 durch einen Anwender aktiv gedreht. Die Drehung des Führungsdrahts 21 überträgt sich unmittelbar auf das fest mit dem Führungsdraht 21 verbundene zweite Rekanalisationselement 30. Da das erste Rekanalisationselement 10 durch eine Torsionsfeder 17 mit dem Führungsdraht 21 gekoppelt ist, wird die aktive Drehung des Anwenders, die auf den Führungsdraht 21 wirkt, verzögert bzw. gedämpft auf das erste Rekanalisationselement 10 übertragen. Somit erfolgt eine relative Drehung zwischen dem ersten Rekanalisationselement 10 und dem zweiten Rekanalisationselement 30. In der Folge wird das aufzunehmende Konkrement bzw. Blutgerinnsel 51 spiralförmig um die beiden Rekanalisationselemente 10, 30 gewickelt. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 10 wird die Torsionsfeder 17 durch die aktive Drehung des zweiten Rekanalisationselements 30 gespannt bzw. speichert Energie.In the embodiment according to 10 is the first recanalization element 10 that with the guide wire 21 by a torsion spring 17 is coupled, distal to the second Rekanalisationselement 30 arranged, fixed to the guide wire 21 connected is. In particular, the second recanalization element has 30 a proximal end 31 on that with a coil 22 of the transport wire or guidewire 21 is firmly connected. For holding or anchoring a blood clot 51 with the recanalization elements 10 . 30 becomes the guidewire 21 actively rotated by a user. The rotation of the guidewire 21 Immediately transfers to the firm with the guidewire 21 connected second recanalization element 30 , Because the first recanalization element 10 by a torsion spring 17 with the guide wire 21 coupled, the active rotation of the user, which is on the guide wire 21 acts, retarded or damped on the first Rekanalisationselement 10 transfer. Thus, relative rotation occurs between the first recanalization element 10 and the second recanalization element 30 , As a result, the recorded concretion or blood clot 51 spiral around the two recanalization elements 10 . 30 wound. In the embodiment according to 10 becomes the torsion spring 17 by the active rotation of the second recanalization element 30 tense or stores energy.

Es ist auch möglich, dass die relative Rotation zwischen den beiden Rekanalisationselementen 10, 30 aktiv erfolgt. Dabei ist vorgesehen, dass die Torsionsfeder 17 innerhalb der Katheterleitung 41 vorgespannt ist, so dass nach Entlassung aus der Katheterleitung bzw. allgemein dem Katheter 40 eine Rückstellkraft der Torsionsfeder 17 wirksam wird. Eine derartige Funktionsweise der Torsionsfeder 17 ist in dem Ausführungsbeispiel gemäß 11 und 12 verwirklicht.It is also possible that the relative rotation between the two recanalization elements 10 . 30 active. It is envisaged that the torsion spring 17 within the catheter line 41 is biased so that after discharge from the catheter line or generally the catheter 40 a restoring force of the torsion spring 17 takes effect. Such operation of the torsion spring 17 is in the embodiment according to 11 and 12 realized.

Die Rekanalisationsvorrichtung gemäß 11 und 12 weist zwei Rekanalisationselemente 10, 30 auf, wobei ein erstes Rekanalisationselement 10, das mittels einer Torsionsfeder 17 mit dem Führungsdraht 21 gekoppelt ist, proximal zum zweiten Rekanalisationselement 30 angeordnet ist. Das zweite Rekanalisationselement 30 ist ortsfest mit dem Führungsdraht 21 verbunden bzw. am Führungsdraht 21 fixiert. Die Verbindung der Rekanalisationselemente 10, 30 mit dem Führungsdraht 21 bzw. dem elastischen Element 15 erfolgt allgemein am proximalen Ende 11, 31 des jeweiligen Rekanalisationselements 10, 30. Die Torsionsfeder 17 ist einteilig mit dem Coil 22 des Führungsdrahts 21 ausgebildet. Ferner ist im Bereich des proximalen Endes 11 des ersten Rekanalisationselements 10 ein axiales Auflager 26 am Führungsdraht 21 angeordnet, das eine Streckung der Torsionsfeder 17 in distale Richtung blockiert.The recanalization device according to 11 and 12 has two recanalization elements 10 . 30 on, wherein a first Rekanalisationselement 10 by means of a torsion spring 17 with the guide wire 21 is coupled, proximal to the second Rekanalisationselement 30 is arranged. The second recanalization element 30 is stationary with the guide wire 21 connected or on the guide wire 21 fixed. The connection of recanalization elements 10 . 30 with the guide wire 21 or the elastic element 15 is generally at the proximal end 11 . 31 of the respective recanalization element 10 . 30 , The torsion spring 17 is one piece with the coil 22 of the guidewire 21 educated. Further, in the area of the proximal end 11 of the first recanalization element 10 an axial support 26 on the guide wire 21 arranged, which is an extension of the torsion spring 17 blocked in the distal direction.

In 11 ist die Rekanalisationsvorrichtung in einem teilweise entlassenen Zustand aus dem Katheter 40 dargestellt. Die Rekanalisationselemente 10, 30 sind bereits freigesetzt und expandiert. Die Torsionsfeder 17 ist hingegen noch innerhalb des Katheters 40 bzw. der Katheterleitung 41 angeordnet. Die Torsionsfeder 17 ist unter einer Vorspannung in die Katheterleitung 41 geladen. Konkret ist die Torsionsfeder 17 vorgespannt in die Katheterleitung 41 eingeführt. Durch die Vorspannung der Torsionsfeder 17 ist die Torsionsfeder 17 radial komprimiert. Bei der Freisetzung der Torsionsfeder 17, wie in 12 dargestellt, entfällt die äußere Begrenzung durch die Katheterleitung 41, so dass sich die Torsionsfeder 17 radial aufweiten kann. Die relative Verdrehung zwischen dem Rekanalisationselement 10 und dem Betätigungselement 20 erfolgt also automatisch. Dabei wird die Rückstellkraft der Torsionsfeder 17 freigesetzt. Die Torsionsfeder 17 rotiert in Richtung ihrer Ruhestellung. Durch diesen Effekt wird das erste Rekanalisationselement 10 in Drehung versetzt. Das zweite Rekanalisationselement 30, das fest am Führungsdraht 21 fixiert ist, wird nicht rotiert. Somit besteht eine Relativrotation zwischen dem ersten Rekanalisationselement 10 und dem zweiten Rekanalisationselement 30. Das Blutgerinnsel 51 wird durch diese Relativrotation spiralförmig um die Rekanalisationselemente 10, 30 gewickelt, wodurch die Kontaktfläche erhöht ist. Dadurch wird ein Wiederablösen des Blutgerinnsels erschwert, insbesondere wenn die Rekanalisationsvorrichtung beim Zurückziehen durch das Blutgefäß 50 Gefäßverzeigungen passiert.In 11 the recanalization device is in a partially deflated state out of the catheter 40 shown. The recanalization elements 10 . 30 have already been released and expanded. The torsion spring 17 is still inside the catheter 40 or the catheter line 41 arranged. The torsion spring 17 is under a bias in the catheter line 41 loaded. Specifically, the torsion spring 17 biased in the catheter line 41 introduced. By the bias of the torsion spring 17 is the torsion spring 17 radially compressed. At the release of the torsion spring 17 , as in 12 shown, eliminates the outer boundary through the catheter line 41 , so that the torsion spring 17 can expand radially. The relative rotation between the recanalization element 10 and the actuator 20 is done automatically. In this case, the restoring force of the torsion spring 17 released. The torsion spring 17 rotates in the direction of its rest position. This effect becomes the first recanalization element 10 in rotation added. The second recanalization element 30 firmly holding the guidewire 21 is fixed, is not rotated. Thus, there is a relative rotation between the first recanalization element 10 and the second recanalization element 30 , The blood clot 51 becomes spiral around the recanalization elements by this relative rotation 10 . 30 wound, whereby the contact area is increased. As a result, a redissolution of the blood clot is made more difficult, in particular if the recanalization device retracts through the blood vessel 50 Vascularization happens.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010: erstes Rekanalisationselementfirst recanalization element
1111: proximales Ende des ersten Rekanalisationselements 10 proximal end of the first recanalization element 10
1212: trichterförmiger Abschnittfunnel-shaped section
1313: zylinderförmiger Abschnittcylindrical section
1414: distales Ende des ersten Rekanalisationselements 10 distal end of the first recanalization element 10
1515: elastisches Elementelastic element
1616: Zugfedermainspring
1717: Torsionsfedertorsion spring
2020: Betätigungselementactuator
2121: Führungsdrahtguidewire
2222: Coilcoil
2323: Anschlagattack
2424: Verbindungsstellejunction
24a24a: erste Verbindungsstellefirst connection point
24b24b: zweite Verbindungsstellesecond connection point
2525: Spitzetop
2626: axiales Auflageraxial support
3030: zweites Rekanalisationselementsecond recanalization element
3131: proximales Ende des zweiten Rekanalisationselements 30 proximal end of the second recanalization element 30
3232: distales Ende des zweiten Rekanalisationselements 30 distal end of the second recanalization element 30
4040: Kathetercatheter
4141: Katheterleitungcatheter line
5050: Blutgefäßblood vessel
5151: Blutgerinnselblood clot

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

US 2005/0085849 A1 [0001, 0003, 0004, 0015]
DE 102010020869 [0050]
DE 102010053111 [0050]

Claims

Recanalization device with a radially compressible and radially expandable recanalization element ( 10 ) and an actuating element ( 20 ) connected to the recanalization element ( 10 ) is connected such that the recanalization element ( 10 ) by means of the actuating element ( 20 ) is movable within a hollow body organ, characterized in that the Rekanalisationselement ( 10 ) a proximal end ( 11 ) provided with an elastic element ( 15 ), wherein the elastic element ( 15 ) the recanalization element ( 10 ) with the actuating element ( 20 ) couples such that one of the actuator ( 20 ) on the recanalization element ( 10 ) applied in the axial direction of the proximal and / or in the circumferential direction on the Rekanalisationselement ( 10 ), dampened or dampened.

Recanalization device according to claim 1, characterized in that the recanalization element ( 10 ) in an expanded state a flow channel ( 12 ) extending substantially in the axial direction to restore fluid flow within the body hollow organ.

Recanalization device according to claim 1 or 2, characterized in that the recanalization element ( 10 ) has at least partially a cylindrical outer contour.

Recanalization device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the proximal end ( 11 ) of the recanalization element ( 10 ) is funnel-shaped in the expanded state.

Recanalization device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the actuating element ( 20 ) coaxially through the elastic element ( 15 ) and / or the recanalization element ( 10 ) is guided.

Recanalization device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the actuating element ( 20 ) a guidewire ( 21 ), in particular a guide wire ( 21 ) with or without a coil ( 22 ).

Recanalization device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the elastic element ( 15 ) a tension spring ( 16 ) or torsion spring ( 17 ).

Recanalization device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the elastic element ( 15 ), in particular the tension spring ( 16 ), in one piece with the actuating element ( 20 ), in particular the coil ( 22 ), is trained.

Recanalization device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the recanalization element ( 10 ) a first recanalization element ( 10 ), wherein at least one further, second recanalization element ( 30 ) spaced from the first recanalization element (FIG. 10 ) is fixedly coupled to the actuating element.

Recanalization device according to claim 9, characterized in that the further, second recanalization element ( 30 ) distally spaced from the first recanalization element (FIG. 10 ) is arranged.

Recanalization device according to claim 9, characterized in that the further, second recanalization element ( 30 ) in the proximal direction spaced from the first recanalization element ( 10 ) is arranged.

Recanalization device according to one of claims 9 to 11, characterized in that the further, second recanalization element ( 30 ) a proximal end ( 31 ), which with the actuating element ( 20 ) at a first connection point ( 24a ) spaced from or identical to a second connection point ( 24b ) at which the elastic element ( 15 ) with the actuating element ( 20 ) is coupled.

Delivery system with a recanalization device according to claim 1 and an introducer sheath or a catheter line ( 41 ), wherein the actuating element ( 20 ) of the recanalization device longitudinally displaceable within the catheter line ( 41 ) is guided.

Feeding system according to claim 13, characterized in that the Recanalization element ( 10 ) of the recanalization device in the radially compressed state has an outer diameter which is smaller than the inner diameter of the introducer sheath or the catheter line ( 41 ).

Feeding system according to claim 13 or 14, characterized in that the elastic element ( 15 ), in particular the tension spring ( 16 ) or the torsion spring ( 17 ), inside the introducer sheath or catheter tube ( 41 ) is arranged in such a way that the elastic element ( 15 ), in particular the tension spring ( 16 ) or the torsion spring ( 17 ), when discharged from the introducer sheath or catheter tube ( 41 ) automatically a restoring force on the Rekanalisationselement ( 10 ) of the recanalization device.