DE102011053670A1

DE102011053670A1 - intraocular lens

Info

Publication number: DE102011053670A1
Application number: DE102011053670A
Authority: DE
Inventors: Georg Gerten
Original assignee: Vossamed & Co KG GmbH
Current assignee: Vossamed & Co KG GmbH
Priority date: 2011-09-16
Filing date: 2011-09-16
Publication date: 2013-03-21
Also published as: WO2013038309A1

Abstract

Die Erfindung schlägt eine Intraokularlinse zur Implantation im Auge vor, die im Wesentlichen aus einer zentralen Linsenoptik (12) und einer an deren umfangsseitigen Rand anschließenden Linsenhaptik (14) besteht, mit der die Intraokularlinse (10) im Kapselsack, im Sulcus Ciliaris oder der Vorderkammer des Auges festlegbar ist. Erfindungsgemäß ist die Linsenhaptik in ihrer Form und/oder Lage relativ zur Linsenoptik und/oder ihrer Festigkeit veränderbar und in der veränderten Form, Lage und/oder Festigkeit fixierbar, was beispielsweise durch Licht oder elektromagnetische Strahlung nach Implantation der Linse und deren korrekter optischer Ausrichtung im Auge möglich ist.The invention proposes an intraocular lens for implantation in the eye, which essentially consists of a central lens optic (12) and a lens haptic (14) adjoining its circumferential edge, with which the intraocular lens (10) in the capsular bag, in the ciliary sulcus or the anterior chamber of the eye is fixable. According to the invention, the lens haptic can be fixed in its shape and / or position relative to the lens optic and / or its strength and can be fixed in the altered shape, position and / or strength, which is achieved, for example, by light or electromagnetic radiation after implantation of the lens and its correct optical alignment in the Eye is possible.

Description

Die Erfindung betrifft eine Intraokularlinse (IOL) zur Implantation im Auge, im Wesentlichen bestehend aus einer zentralen Linsenoptik und einer an deren umfangsseitigen Rand anschließenden Linsenhaptik, mit der die Intraokularlinse im Kapselsack, im Sulcus Ciliaris oder der Vorderkammer des Auges eines Patienten festlegbar ist The invention relates to an intraocular lens (IOL) for implantation in the eye, essentially consisting of a central lens optic and a subsequent to the peripheral edge lens haptic, with which the intraocular lens in the capsular bag, in the ciliary sulcus or the anterior chamber of the eye of a patient can be fixed

Operationen an der menschlichen Augenlinse gehören zu den weltweit am häufigsten durchgeführten Operationen. Solche Operationen werden notwendig durch pathologische Prozesse, die meist das Innere der Augenlinse betreffen, beispielsweise durch eine Trübung der Augenlinse (Kataraktbildung) und/oder eine Verhärtung des Linsenkernes bei der Alterssichtigkeit. Mit den modernen Operationsverfahren wird das Innere der Augenlinse (Kern, Rinde) entfernt, wozu der Linsenkapselsack möglichst nur von vorne eröffnet und im Übrigen stehengelassen wird. Der nach dem Entfernen des Inneren der natürlichen Augenlinse dann leere Kapselsack dient dann im Allgemeinen zur Aufnahme einer künstlichen Intraokularlinse (IOL), die die entfernten inneren Teile der Augenlinse ersetzt und die Sehfähigkeit des Patienten unter Berücksichtigung der gewünschten optischen Korrektur des Auges wieder herstellt. Operations on the human eye lens are among the most commonly performed operations worldwide. Such operations are necessitated by pathological processes which mostly affect the interior of the eye lens, for example by clouding the eye lens (cataract formation) and / or hardening of the lens nucleus in presbyopia. With modern surgical procedures, the interior of the eye lens (core, bark) is removed, for which purpose the lens capsular bag is opened only from the front and otherwise left standing. The capsule bag then empty after removal of the interior of the natural eye lens then generally serves to receive an artificial intraocular lens (IOL) which replaces the removed internal parts of the eye lens and restores the patient's vision taking into account the desired optical correction of the eye.

Moderne Intraokularlinsen können individuell für den betroffenen Patienten hergestellt werden und hierzu die unterschiedlichsten optischen Eigenschaften im Hinblick auf Asphärizität, Multifokalität, torische Oberflächen u. dgl. aufweisen, um den verschiedenen Ursachen der (natürlichen) Fehlsichtigkeit des betroffenen Patienten gerecht zu werden und diese zu korrigieren. Damit diese der individuell hergestellten Linse eigenen Merkmale ihre Funktion möglichst korrekt erfüllen, wird eine möglichst optimale Zentrierung der Linse und ihre Zuordnung zu bestimmten Bezugssystemen im optischen System des Auges angestrebt. So soll im Allgemeinen die Intraokularlinse konzentrisch zur Pupillenmitte unter Berücksichtigung der Gesichtslinie und Mitte der Eintrittspupille platziert werden, wobei auch eine achsgenaue stabile Positionierung einer torischen Intraokularlinse wichtig ist. Es kommt aber nicht nur auf die korrekte Ausrichtung in X- und Y-Achse des optischen Systems des Auges an, sondern es ist auch eine möglichst dauerhafte und genaue Positionierung der Linse in Z-Richtung (entlang der optischen Achse) wünschenswert. Die korrekte Positionierung der Linse im Kapselsack des menschlichen Auges ist nicht zuletzt deswegen eine Herausforderung, weil die Tiefe des Kapselsacks nach Entfernung des inneren Teils der natürlichen Augenlinse zwischen dessen posteriorem und dem anteriorem Teil ca. 3,5 mm bis 4,5 mm beträgt, die darin einzusetzende Intraokularlinse aber nur eine Dicke von ca. 1 mm bis 1,5 mm hat. Ohne korrekte Abstützung der Intraokularlinse im Kapselsack wäre sie Schwankungen unterworfen, die das refraktive Ergebnis der Implantation erheblich beeinflussen können. Dabei wird das vorhergesagte Refraktionsziel vom tatsächlich Erreichten bei gegebener Abweichung der Position der Intraokularlinse in Z-Richtung um so mehr abweichen, je größer die Brechkraft der implantierten Linse ist. Modern intraocular lenses can be manufactured individually for the affected patient and for this purpose the most diverse optical properties in terms of asphericity, multifocality, toric surfaces u. Like. To meet the various causes of (natural) ametropia of the patient concerned and to correct them. In order for these features of the individually produced lens to fulfill their function as correctly as possible, the best possible centering of the lens and its assignment to specific reference systems in the optical system of the eye is sought. Thus, in general, the intraocular lens should be placed concentric to the pupil center, taking into account the facial line and the center of the entrance pupil, with an axis-accurate stable positioning of a toric intraocular lens is important. However, it is not only about the correct alignment in the X and Y axis of the optical system of the eye, but it is also a permanent and accurate positioning of the lens in the Z direction (along the optical axis) desirable. The correct positioning of the lens in the capsular bag of the human eye is a challenge, not least because the depth of the capsular bag after removal of the inner part of the natural eye lens between the posterior and the anterior part is about 3.5 mm to 4.5 mm, the intraocular lens to be inserted therein has only a thickness of about 1 mm to 1.5 mm. Without correct support of the intraocular lens in the capsular bag, it would be subject to fluctuations that could significantly affect the refractive outcome of the implantation. In this case, the predicted refraction target will differ even more from the actually achieved given deviation of the position of the intraocular lens in the Z direction, the greater the refractive power of the implanted lens.

Zwar gibt es Mess- und Projektionssysteme, die dem Operateur während der Operation die entsprechende Refraktion und die sich hieraus ergebenden Achsen bzw. über bestimmte Bezugspunkte die Achsen im Auge anzeigen können. Das sich dem Operateur stellende Problem liegt aber nicht primär darin, die Linse einmal in die gewünschte Position seitlich und entlang der optischen Achse einzurichten, sondern insbesondere darin, sie in einer solchen gewünschten Position dann auch dauerhaft im Kapselsack festzulegen. Dies liegt vor allem daran, dass der Kapselsack bei verschiedenen Patienten individuell verschieden groß ist und auch nicht perfekt rund geformt sein muss. Selbst wenn man Größe und Ausgestaltung des Kapselsackes vor dem Entfernen des inneren Teils der natürlichen Augenlinse möglicherweise annähernd abschätzen kann, macht der Kapselsack nach dem Entfernen des inneren Teils der natürlichen Augenlinse einen Umformungs- und Schrumpfungsprozess durch, der individuell sehr verschieden sein kann. Es ist somit nicht oder kaum möglich, den durch den Kapselsack vorgegebenen Gegebenheiten bei der Implantation der Intraokularlinse durch deren Formgestaltung von vorneherein Rechnung zu tragen. Nichts anderes gilt auch für die Implantation einer Intraokularlinse in den Sulcus Ciliaris und auch in der Vorderkammer des Auges sind die Verhältnisse, die bei der Positionierung der Linse zu berücksichtigen sind, nicht schon vor deren Herstellung eindeutig klar. Although there are measurement and projection systems that can show the surgeon during operation the corresponding refraction and the resulting axes or certain reference points the axes in the eye. However, the problem posed to the surgeon is not primarily to set up the lens laterally in the desired position laterally and along the optical axis, but in particular to fix it permanently in the capsular bag in such a desired position. This is mainly due to the fact that the capsular bag is individually different in size for different patients and also does not have to be perfectly round in shape. Even if the size and configuration of the capsular bag may be approximately estimated before removing the inner part of the natural eye lens, after removing the inner part of the natural eye lens, the capsular bag undergoes a reshaping and shrinking process, which can be very different individually. It is thus not or hardly possible to take into account the conditions given by the capsular bag in the implantation of the intraocular lens by the shape design from the outset. The same applies to the implantation of an intraocular lens into the ciliary sulcus, and even in the anterior chamber of the eye, the conditions that must be taken into account when positioning the lens are not clear before they are produced.

Um eine künstliche Intraokularlinse im Auge eines Patienten, insbesondere im Kapselsack, aber auch im Sulcus Ciliaris oder der Vorderkammer des Auges zuverlässig zu positionieren, so dass sie die Lage der Linsenoptik auch bei nachträglich im Anschluss an die Operation stattfindenden biologischen Veränderungen wie beispielsweise einer Kapselsackschrumpfung beibehält, sind möglichst stabile Linsenhaptiken am umfangsseitigen Rand der Linsenoptik erforderlich, die diese in ihrer gewünschten Lage im Auge abstützen. Allerdings sind Intraokularlinsen mit solchen stabilen, verhältnismäßig starren Linsenhaptiken oder Linsenstützen angesichts der mittlerweile üblichen, geringen Inzisionsgrößen von weniger als 2,5 mm schwierig zu implantieren. Hier soll nun die Erfindung Abhilfe schaffen, die es sich zur Aufgabe gemacht hat, eine Intraokularlinse der eingangs genannten Art zu schaffen, die auch bei geringen Inzisionsgrößen vom Operateur ohne besondere Schwierigkeiten in den Kapselsack, den Sulcus Ciliaris oder auch die Vorderkammer des Auges eingesetzt und nach korrekter Ausrichtung in die gewünschte Position in dieser Lage zuverlässig festgelegt werden kann. In order to reliably position an artificial intraocular lens in the eye of a patient, in particular in the capsular bag, but also in the sulcus ciliaris or the anterior chamber of the eye, so that it retains the position of the lens optics even in retrospect following the operation of biological changes such as a capsular bag shrinkage , As stable as possible lens haptics on the peripheral edge of the lens optics are required, which support these in their desired position in the eye. However, with such stable, relatively rigid lens haptics or lens supports, intraocular lenses are difficult to implant given the now common, small incision sizes of less than 2.5 mm. Here, the invention is intended to remedy the problem, which has set itself the task of creating an intraocular lens of the type mentioned, even with small incision sizes by the surgeon without particular difficulties in the capsular bag, the ciliary sulcus or the anterior chamber of the eye used and can be reliably determined after correct alignment to the desired position in this position.

Diese Aufgabe wird mit der Erfindung dadurch gelöst, dass die Linsenhaptik in ihrer Form und/oder Lage relativ zur Linsenoptik und/oder ihrer Festigkeit veränderbar und in der veränderten Form, Lage und/oder Festigkeit fixierbar ist. Hierzu besteht die Linsenhaptik oder Teile davon in besonders bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung aus einem vorzugsweise durch Strahlung, insbesondere durch Licht oder elektromagnetische Strahlung in seinen mechanischen Eigenschaften veränderbaren Material. This object is achieved with the invention in that the lens haptics can be fixed in their shape and / or position relative to the lens optics and / or their strength changeable and in the modified form, position and / or strength. For this purpose, the lens haptics or parts thereof in a particularly preferred embodiment of the invention consists of a preferably by radiation, in particular by light or electromagnetic radiation in its mechanical properties changeable material.

Erfindungsgemäß ist also die Linsenhaptik der Intraokularlinse vor deren Implantation im menschlichen Auge vergleichsweise weich und verformbar, so dass sich die Intraokularlinse zur Implantation durch den kleinen Schnitt im Linsenkapselsack verformen, beispielsweise falten lässt. Nach dem Einsetzen der Linse kann sie mit der dann immer noch in Form und Lage veränderbaren Linsenhaptik an den hierfür geeigneten Stellen im Kapselsack, im Sulcus Ciliaris oder auch der Vorderkammer festgelegt werden und es ist weiterhin möglich, die korrekte Position der von der Linsenhaptik abgestützten Linsenoptik einzustellen, indem diese in Z-Achse anterior oder posterior verschoben, in X- oder Y-Achse seitlich versetzt oder auch relativ zur Linsenhaptik verdreht wird. Dabei wird die Form und/oder die Lage der Linsenhaptik relativ zur Linsenoptik verändert, bis mit Hilfe bekannter Mess- und Projektionssysteme die korrekte Position der Linsenoptik erreicht ist. In dieser dann erreichten Lage wird die Lage und Form der Linsenhaptik fixiert, was bevorzugt durch Bestrahlung über einen Lichtleiter, ein Kontaktglas oder auch durch freistrahlendes Licht von einer geeigneten Lichtquelle erfolgt, unter deren Einfluss das für die Linsenhaptik verwendete Material seine mechanischen Eigenschaften verändert, d. h. aushärtet bzw. fixiert wird. According to the invention, the lens haptics of the intraocular lens before their implantation in the human eye is comparatively soft and deformable, so that the intraocular lens can be deformed for implantation through the small incision in the lens capsular bag, for example by folding. After inserting the lens, it can be fixed with the then still in shape and position changeable lens haptics at the appropriate locations in the capsular bag, in the sulcus ciliaris or the anterior chamber and it is also possible, the correct position of the lens haptic supported lens optics by moving it anteriorly or posteriorly in the Z axis, laterally displaced in the X or Y axis, or even twisting relative to the lens haptic. In this case, the shape and / or the position of the lens haptic is changed relative to the lens optics until the correct position of the lens optics has been achieved with the aid of known measuring and projection systems. In this then reached position, the position and shape of the lens haptics is fixed, which preferably takes place by irradiation via a light guide, a contact glass or by free-radiating light from a suitable light source, under the influence of which the material used for the lens haptics changes its mechanical properties, d , H. hardens or is fixed.

Bevorzugt besteht die Linsenhaptik oder Teile davon aus einem Haptikmaterial aus einem biokompatiblen, polymerisierbarem Kunststoff, insbesondere einem photo- oder thermopolymerisierbarem Kunststoff, also einem Kunststoff, der unter Einfluss von Licht, beispielsweise UV-Licht oder einem anderen Licht bestimmter Wellenlänge oder unter Einfluss von Wärme aushärtet bzw. polymerisiert und hierdurch formstabil wird. Das Haptikmaterial kann hierzu eine zweite, durch Diffusion verteilbare Monomergruppe aufweisen. Insbesondere kommen als Haptikmaterialien Polyacrylate wie z.B. Polyalcylacrylate oder Polymethylmethacrylate (PMMA) und/oder Polysiloxane in Betracht, die jeweils mit durch Strahlung stabilitätsveränderbaren Polymergruppen wie insbesondere Epoxy-, Isocyano- und/oder Carboxy-Monomer-Endgruppen versehen sind. The lens haptics or parts thereof preferably consist of a haptic material made of a biocompatible, polymerisable plastic, in particular a photo- or thermopolymerizable plastic, ie a plastic which is under the influence of light, for example UV light or another light of a specific wavelength or under the influence of heat hardens or polymerized and thereby dimensionally stable. For this purpose, the haptic material may have a second monomer group which can be distributed by diffusion. In particular, as haptics, polyacrylates such as e.g. Polyalcylacrylate or polymethylmethacrylate (PMMA) and / or polysiloxanes, which are each provided with radiation-stable polymer groups such as in particular epoxy, isocyano and / or carboxy-monomer end groups.

Mit der Erfindung ist es in vorteilhafter Weise möglich, dass die Linsenhaptik nach der Veränderung und Fixierung eine größere Steifigkeit hat als die von der Linsenhaptik gehalterte Linsenoptik. Hierdurch kann die Erfindung auch bei akkommodierenden Intraokularlinsen genutzt werden, denn die nach dem Aushärten steifere Linsenhaptik kann die dann weichere Linsenoptik der Intraokularlinse in ihrer Form verändern, indem sie vom Kapselsack oder dem Sulcus Ciliaris ausgeübte Kräfte in die Linsenoptik weitergibt und diese hierdurch verformt und deren optische Wirkung verändert. Dies kann über eine Änderung der Krümmungsradien der Linsenoptik, den Berechnungsindex der Optik oder über eine Verschiebung der Linsenoptik entlang der optischen Achse geschehen. Derartige akkommodierende Intraokularlinsen, die auch als Vorsatzlinsen verwendet werden können, lassen sich besonders gut in den Sulcus Ciliaris implantieren, weil dieser nicht den Veränderungen beispielsweise durch Schrumpfung unterliegt, die der Kapselsack nach einer Operation durchmacht. Es ist aber auch möglich, eine akkommodierende Intraokularlinse in den Kapselsack zu implantieren und eine Kraftübertragung allein aus dem Sulcus ciliaris zu erreichen. Dabei kann sich die Linsenhaptik durch eine vordere oder auch eine hintere Öffnung des Kapselsackes direkt im Sulcus Ciliaris abstützen, während die eigentliche Linsenoptik dann im Kapselsack positioniert ist. With the invention, it is possible in an advantageous manner that the lens haptic has a greater rigidity after the change and fixation than the lens optics held by the lens haptic. In this way, the invention can also be used with accommodating intraocular lenses, since the lens haptics that are stiffer after hardening can change the shape of the intraocular lens, which is softer, by transferring forces exerted by the capsular bag or sulcus ciliaris into the lens optics and thereby deforming them changed optical effect. This can be done by changing the radii of curvature of the lens optics, the calculation index of the optics or by a shift of the lens optics along the optical axis. Such accommodating intraocular lenses, which can also be used as an add-on lens, can be implanted particularly well in the ciliary sulcus, because this is not subject to the changes, for example, by shrinkage, which undergoes the capsular bag after surgery. However, it is also possible to implant an accommodating intraocular lens in the capsular bag and to achieve a force transmission solely from the sulcus ciliaris. In this case, the lens haptics can be supported by a front or a rear opening of the capsular bag directly in the sulcus ciliary, while the actual lens optics is then positioned in the capsular bag.

Die Linsenhaptik weist in einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung mehrere, vorzugsweise schleifenförmig ausgebildete Stützbügel auf, die gleichmäßig über den Umfang der Linsenoptik verteilt an dieser angeschlossen sind. Bei dieser Ausführungsform sind die Stützbügel vorzugsweise unabhängig voneinander in ihrer Form, Lage und/oder Festigkeit veränderbar und fixierbar. The lens haptic has, in an advantageous embodiment of the invention, a plurality of preferably loop-shaped support brackets, which are evenly distributed over the circumference of the lens optics connected to this. In this embodiment, the support brackets are preferably independently of one another in their shape, position and / or strength changeable and fixable.

Die Erfindung lässt sich in besonders vorteilhafter Weise auch bei so genannten phaken Intraokularlinsen (phake IOL) anwenden. Bei einer phaken IOL handelt es sich um eine Kunstlinse, die zusätzlich zur körpereigenen Augenlinse implantiert wird, um Fehlsichtigkeit zu korrigieren. Dabei ist die Sicherung der Position der phaken IOL im Auge nicht nur wichtig, um eine gleichbleibende Optische Wirkung zu erzielen, sondern insbesondere auch, um einen Kontakt der IOL nur mit solchen Augengeweben zu erlauben, die dafür auch geeignet sind. Wenn nämlich eine (phake) IOL mit bestimmten, empfindlichen Augengeweben wie z.B. der Hornhaut Endothel und/oder der körpereigenen Augenlinse kommt, kann dies zu irreversiblen Schäden führen. Meist erfolgt zur Sicherung der Position einer phaken IOL eine Abstützung im Kammerwinkel der vorderen Augenkammer, eine Befestigung an der iris oder ein Abstützen im Sulcus Ciliaris. Die biometrischen Dimensionen dieser Teilbereiche des Auges (beispielsweise Duchmesser des Sulcus Ciliaris, Maß des Kammerwinkels, Abstand der Irisrückfläche zur Linse) können jedoch von Patient zu Patient erheblich schwanken. Übliche Durchmesserabmessungen des Sulcus Ciliarias liegen im Bereich zwischen 10 und 14 mm. Es ist also erforderlich, die phake IOL in Größe und Form auf das individuelle Auge abzustimmen. Da die erwähnten biometrischen Daten einer direkten präoperativen Messung nur schwer zugänglich sind, werden sie anhand einfach zu messender Daten (zb sogenannter Weiß- zu-Weiß Durchmesser der Hornhaut) oder bildgebender Verfahren (hochauflösender Ultraschall) vor der Operation abgeschätzt.In Ermangelung direkter Messdaten wird aus diesen einfach zu messenden Daten die Dimension der entsprechenden IOL bestimmt. Aller Sorgfalt zum Trotz stimmen aber die so erhaltenen Messdaten mit den tatsächlichen Anatomischen Dimensionen des jeweiligen Auges nicht immer überein. Während der Operation erst kann sich dann herausstellen, dass die prognostizierten Dimensionen des Auges nicht mit der tatsächlichen Anatomie übereinstimmen. Dann muss ggf. die phake IOL ausgetauscht werden. The invention can be applied in a particularly advantageous manner also in so-called phakic intraocular lenses (phakic IOL). A phakic IOL is an artificial lens, which is implanted in addition to the body's own lens to correct ametropia. In this case, securing the position of the phakic IOL in the eye is not only important to achieve a consistent optical effect, but in particular also to allow contact of the IOL only with such eye tissues, which are also suitable. If a (phakic) IOL comes with certain, sensitive eye tissues such as the corneal endothelium and / or the body's own lens, this can lead to irreversible damage. Mostly to secure the position of a phakic IOL, a support in the chamber angle of the anterior chamber, an attachment to the iris or a support in the sulcus ciliaris. The biometric dimensions of these subregions of the eye (for example diameters of the sulcus ciliaris, measure of Chamber angle, distance of the iris back to the lens), however, can vary considerably from patient to patient. Usual diameter dimensions of the ciliary sulcus range between 10 and 14 mm. It is therefore necessary to tailor the phake IOL in size and shape to the individual eye. Since the mentioned biometric data are difficult to access for a direct preoperative measurement, they are estimated on the basis of easily measured data (eg so-called white-to-white diameter of the cornea) or imaging (high-resolution ultrasound) before surgery. In the absence of direct measurement data From this easy-to-measure data determines the dimension of the corresponding IOL. Despite all due care, however, the measurement data thus obtained do not always agree with the actual anatomical dimensions of the respective eye. During the surgery, it can then turn out that the predicted dimensions of the eye do not match the actual anatomy. Then, if necessary, the phake IOL must be replaced.

Bei Verwendung einer erfindungsgemäß ausgestalteten phaken IOL mit adjustierbarer Haptik kann diesen im weichen Zustand der Linsenhaptik, in der diese in Lage und Form veränderbar ist, in das Auge implantiert werden. Sowohl in der Vorderkammer, so wie im Sulcus kann sich die IOL dann an die entsprechende anatomische Größen im individuellen Auge anpassen bzw. durch den Operateur angepasst werden. Danach wird die Haptik der IOL ausgehärtet und sitzt dauerhaft stabil. In einer anderen Ausführungsform, deren Merkmalen bei einer gattungsgemäßen Intraokularlinse eine eigenständige, erfinderische Bedeutung zukommen kann, kann die Linsenhaptik in Form eines die Linsenoptik über deren gesamten Umfang umgebenden Stützrings oder insbesondere in Form eines die Linsenoptik umgebenden Stützschlauches ausgestaltet sein. Mit einem derartigen Stützschlauch, der sich im implantierten Zustand der IOL mit Kammerwasser des Auges füllen und hierdurch ein größeres Volumen bzw. eine größere Dicke in Z-Richtung (Richtung der optischen Achse) des Auges als bügelförmige Haptiken erhalten kann, kann auf die Fixierung der nach der Implantation eingestellten Form und Lage der Linsenhaptik relativ zur Linsenoptik u.U. verzichtet werden, insbesondere wenn das Volumen des Stützschlauches, nachdem sich dieser mit Flüssigkeit gefüllt hat, so bemessen ist, dass der Kapselsack in seinem Randbereich von der schlauchförmigen Haptik zumindest ähnlich vollständig ausgefüllt wird wie zuvor durch die natürliche Augenlinse des Menschen, die vor dem Implantation der IOL aus dem Kapselsack entfernt wurde. Bei dieser Ausgestaltung der Erfindung ist es in vorteilhafter Weise möglich, dass der die Linsenhaptik bildende Stützring oder der Stützschlauch mit über seine Fläche verteilt angeordneten Mikroperforationen versehen oder versehbar ist, die zum Beispiel von den Stützring von dessen Vorder- zu dessen Rückseite durchdringenden oder im Stützschlauch in dessen Vorder- und/oder Rückseite angeordneten, vorzugsweise mittels eines ultrakurz gepulsten Lasers auch noch nach der Implantation der Intraokularlinse erzeugten Löchern gebildet werden, deren Öffnungsweite vorzugsweise im Bereich zwischen 2 µm und 150 µm, insbesondere zwischen 5 µm und 10 µm liegt. Durch diese Ausgestaltung erreicht man, dass die Linsenhaptik der Intraokularlinse mechanische Einflüsse von außen, beispielsweise durch eine Änderung der äußeren Druckverhältnisse in Abhängigkeit von der Geschwindigkeit, Frequenz, Stärke und/oder Amplitude der erfolgenden Änderung diese verschiedenartig an die Linsenoptik weitergibt. Durch die Mikroperforationen bzw. Löcher in der Linsenhaptik kann nämlich im im Auge implantierten Zustand Kammerwasser des Auges aus- und einströmen, d. h. es kann Flüssigkeit aus dem Bereich vor in den Bereich hinter der Linse bzw. in das Innere des Stützschlauches (und zurück) strömen.. Dabei sind die Anzahl und die Größe der Mikroperforationen so gewählt, dass die Löcher bei einer schnellen und gerichteten Änderung der Druckverhältnisse, wie sie durch den Kapselsack bei Akkommotation der Linse auftreten, der Flüssigkeit einer hohen Fließwiderstand entgegensetzen, so dass diese nicht plötzlich aus den Öffnungen herausgepresst werden kann. Die von außen vom Kapselsack auf die Linse ausgeübte Kraft wird dadurch von der Linsenhaptik im Moment ihrer Erzeugung an die Linsenoptik weitergegeben, so dass sich diese in der gewünschten Weise verformen kann. Ändert sich hingegen die an der Haptik anliegende Kraft nur langsam beispielsweise infolge von Kapselsackveränderungen, die postoperativ auftreten, kann Flüssigkeit durch die kleinen Perforationen in der Haptik aus- bzw. einströmen, ohne dass hierdurch die Form und/oder Lage der Linsenoptik in der Mitte der Intraokularlinse beeinflusst wird. Die Mikroperforationen wirken in diesem Fall als Druckausgleichsventil und stellen sicher, dass es trotz postoperativ auftretenden Umformungs- und Schrumpfungsprozessen nicht zu einer Lageveränderung der implantierten Linse kommt. When using an inventively designed phakic IOL with an adjustable feel, it can be implanted into the eye in the soft state of the lens haptic in which it can be changed in position and shape. Both in the anterior chamber and in the sulcus, the IOL can then be adapted to the corresponding anatomical variables in the individual eye or adapted by the surgeon. Thereafter, the feel of the IOL is cured and sits permanently stable. In another embodiment, the features of which may have an independent, inventive meaning in a generic intraocular lens, the lens feel may be configured in the form of a support ring surrounding the lens optics over its entire circumference or in particular in the form of a support tube surrounding the lens optics. With such a support tube, which can fill in the implanted state of the IOL with aqueous humor of the eye and thereby a larger volume or a greater thickness in the Z direction (optical axis direction) of the eye can be obtained as bow-shaped haptics, can on the fixation of After implantation set shape and position of the lens haptic relative to the lens optics may be dispensed with, especially if the volume of the support tube after it has been filled with liquid, is dimensioned so that the capsular bag is at least similarly filled in its edge region of the tubular haptic as previously by the natural eye lens of the human before implantation the IOL was removed from the capsular bag. In this embodiment of the invention, it is possible in an advantageous manner that the supporting ring or the support tube which is distributed over its surface is provided or providable, for example penetrating from the support ring from its front side to its rear side or in the support tube arranged in the front and / or back, are preferably formed by an ultrashort pulsed laser even after the implantation of the intraocular lens holes whose opening width is preferably in the range between 2 microns and 150 microns, in particular between 5 microns and 10 microns. By means of this embodiment, it is achieved that the lens haptics of the intraocular lens transmit mechanical influences from outside, for example by a change in the external pressure conditions as a function of the speed, frequency, strength and / or amplitude of the successive change, to the lens optics in various ways. Because of the microperforations or holes in the lens haptics, the aqueous humor of the eye can flow out and inwards in the state implanted in the eye, ie. H. it can flow liquid from the area in front of the area behind the lens or into the interior of the support tube (and back) .. The number and size of the micro perforations are chosen so that the holes in a rapid and directed change in pressure conditions , as they occur through the capsular bag upon Akkommotation of the lens, the liquid oppose a high resistance to flow, so that it can not be suddenly squeezed out of the openings. The force exerted externally by the capsular bag on the lens is thereby passed on by the lens haptics at the moment of their generation to the lens optics, so that they can deform in the desired manner. If, on the other hand, the force applied to the haptic changes only slowly, for example as a result of capsular bag changes that occur postoperatively, fluid can flow in or out through the small perforations in the haptic without the shape and / or position of the lens optics in the middle of the haptics Intraocular lens is affected. The microperforations act in this case as a pressure equalization valve and ensure that it does not lead to a change in position of the implanted lens, despite postoperative deformation and shrinkage processes.

Durch den die Optik umgebenden Stützschlauch wird der Kapselsack nahezu vollständig ausgefüllt, da der Stützschlauch in weichem Zustand implantiert wird und sich nach der Implantation aufweiten kann, bevor er ggf. ausgehärtet wird. Die Implantation in weichem, kollabierten Zustand ermöglicht dabei die anschließende, vollständige oder nahezu vollständige Ausfüllung des Kapselssackesähnlich des Zustandes vor Herausnahme des Linseninneren. Bereits damit wird die Bildung eines Nachstares gehemmt. Die Erfindung wird nachfolgend anhand der Zeichnungen von zwei bevorzugten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Die Zeichnung zeigt: Due to the support tube surrounding the optic, the capsular bag is almost completely filled, since the support tube is implanted in a soft state and can expand after implantation, before it is possibly cured. The implantation in soft, collapsed state allows the subsequent, complete or almost complete filling of the capsular bag, similar to the state before removing the lens interior. Already thus the formation of a Nachstares is inhibited. The invention will be explained in more detail with reference to the drawings of two preferred embodiments. The drawing shows:

1 eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Intraokularlinse in einer schematischen Vorderansicht im unverformten Zustand; 1 a first embodiment of an intraocular lens according to the invention in a schematic front view in the undeformed state;

2 den Gegenstand der 1 in einem verformten Zustand; 2 the object of 1 in a deformed state;

3 die Intraokularlinse nach 2 im Verfahrensstadium der Fixierung der Linsenhaptik; 3 the intraocular lens after 2 in the process stage of fixing the lens haptics;

4 die im Kapselsack des Auges eines Patienten eingesetzte Intraokularlinse nach den 1 bis 3 im unverformten Zustand der Linsenhaptik im Querschnitt; 4 the intraocular lens inserted in the capsular bag of a patient's eye after the 1 to 3 in the undeformed state of the lens haptics in cross section;

5 den Gegenstand der 4 in einer durch anteriore Verschiebung bewirkten Verformung der Linsenhaptik vor deren Fixierung; 5 the object of 4 in an induced by anterior displacement deformation of the lens haptics before their fixation;

6 die Fixierung der Intraokularlinse in der gemäß 5 eingestellten Position; 6 the fixation of the intraocular lens in accordance with 5 set position;

7 eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Intraokularlinse in einer Draufsicht. 7 a second embodiment of the intraocular lens according to the invention in a plan view.

Die in den 1 bis 6 gezeigte Intraokularlinse 10 zur Implantation im Auge 11 besteht im Wesentlichen aus einer zentralen Linsenoptik 12, an deren umfangsseitigem Rand 13 eine die Linsenoptik in ihre Position im Auge abstützende Linsenhaptik 14 angeschlossen ist. Bei der in den 1 bis 3 gezeigten Ausführungsform besteht die Linsenhaptik aus drei schleifenförmig ausgebildeten Stützbügeln 15, die gleichmäßig über den Umfang der Linsenoptik 12 verteilt an dieser angeschlossen sind. The in the 1 to 6 shown intraocular lens 10 for implantation in the eye 11 consists essentially of a central lens optic 12 , on the peripheral edge 13 a lens haptic which supports the lens optics in their position in the eye 14 connected. In the in the 1 to 3 As shown embodiment, the lens haptic consists of three loop-shaped support brackets 15 evenly over the circumference of the lens optics 12 distributed to this are connected.

Die Linsenhaptik 14 beziehungsweise die diese in der ersten Ausführungsform bildenden Stützbügel 15 bestehen aus einem photopolymerisierbarem Kunststoff und somit aus einem Material, das sich durch Licht in seinen mechanischen Eigenschaften verändern, nämlich aushärten lässt. Vor der Implantation der Intraokularlinse im Auge befindet sich die Linsenhaptik noch im unausgehärteten Zustand, so dass sie sich in ihrer Form und/oder Lage relativ zur Linsenoptik verändern lässt. 1 zeigt die Form der Intraokularlinse vor ihrer Implantation im Auge, in der die drei Stützbügel symmetrisch zur Mittelachse der Linsenoptik ausgebildet sind. Nach dem Einsetzen der Linse beispielsweise im Kapselsack 16 des Auges legen sich die Stützbügel 15 mit ihren radial außen liegenden Kontaktschlaufen am Kapselsack an. Der Operateur kann dann die Lage der Linsenoptik 12 der Intraokularlinse durch Verformung der Stützbügel in radialer Richtung (2) und/oder in axialer Richtung (5) verändern und somit optimal anpassen. Diese Einstellbarkeit ermöglicht es, den von Patient zu Patient unterschiedlichen anatomischen Gegebenheiten im Auge Rechnung zu tragen. Wenn die gewünschte Position der Linsenoptik im Auge mit Hilfe geeigneter Mess- und Projektionssysteme erreicht wurde, wird die sich daraus ergebende Form und Lage der Linsenhaptik durch Bestrahlung mit Licht (3 und 6) fixiert, so dass die zuvor weichen, in ihrer Form und Lage relativ zur Linsenoptik veränderbaren Stützbügel aushärten und ihre Position und Lage nach dem Fixiervorgang beibehalten. The lens haptic 14 or the support bracket forming this in the first embodiment 15 consist of a photopolymerizable plastic and thus of a material that can be changed by light in its mechanical properties, namely curing. Before implantation of the intraocular lens in the eye, the lens haptic is still in the uncured state, so that it can be changed in its shape and / or position relative to the lens optics. 1 shows the shape of the intraocular lens before its implantation in the eye, in which the three support brackets are formed symmetrically to the central axis of the lens optics. After inserting the lens, for example, in the capsular bag 16 of the eye lay the support bars 15 with their radially outer contact loops on the capsular bag. The surgeon can then check the location of the lens optics 12 the intraocular lens by deformation of the support bracket in the radial direction ( 2 ) and / or in the axial direction ( 5 ) and thus optimally adapt. This adjustability makes it possible to take into account the different anatomical conditions in the eye from patient to patient. When the desired position of the lens optics in the eye has been achieved with the aid of suitable measuring and projection systems, the resulting shape and position of the lens haptics by irradiation with light ( 3 and 6 ), so that the previously soft, in their shape and position relative to the lens optics changeable support bracket harden and maintain their position and position after the fixing process.

Als Haptikmaterial können hierbei Polyacrylate wie z.B. Polyakylacrylate oder Polymethylmethacrylate mit durch Strahlung stabilitätsveränderbaren Polymergruppen zum Einsatz kommen. Solche Polymergruppen können z.B. Epoxy-, Isocyano- und/oder Carboxy-Monomer-Endgruppen sein, die aufgrund der zum Einsatz kommenden Strahlung polymerisieren und damit eine Aushärtung der Linsenhaptik bewirken. As haptic hereby polyacrylates such. Polyakylacrylate or polymethyl methacrylates are used with radiation stability variable polymer groups. Such polymer groups may e.g. Be epoxy, isocyano and / or carboxy monomer end groups, which polymerize due to the radiation used and thus cause a hardening of the lens haptics.

Die Bestrahlung der Linsenhaptik zu deren Aushärtung kann mittels eines sich von außen an das Auge anlegenden Kontaktglases erfolgen, über das das Licht mit der zur Aushärtung geeigneten Wellenlänge zur Linsenhaptik geleitet wird. Es ist aber auch möglich, mit einem feinen Lichtleiter (Glasfaserleiter) zu arbeiten, mit dem das Licht durch die zum Einsatz der Linse im Auge gemachte Inzision noch näher an die Linsenhaptik herangebracht werden kann. Ebenfalls denkbar ist eine Aushärtung über freistrahlend eingebrachtes Licht, also eine Lichtquelle, die im Abstand vom Auge sich befindet. The irradiation of the lens haptics to cure them can take place by means of a contact lens which abuts against the eye from the outside, via which the light with the wavelength suitable for curing is conducted to the lens haptics. However, it is also possible to work with a fine optical fiber (optical fiber) with which the light can be brought closer to the lens haptics by the incision made in the eye for use with the lens. It is also conceivable to cure by means of free-radiatively introduced light, that is to say a light source which is at a distance from the eye.

Es versteht sich, dass die erfindungsgemäße Intraokularlinse sich nicht nur zur Implantation im Kapselsack eignet, sondern mit ihrer besonderen Linsenhaptik auch im Sulcus Ciliaris 17 oder der Vorderkammer 18 des Auges abgestützt werden kann. It is understood that the intraocular lens according to the invention is not only suitable for implantation in the capsular bag, but with its special lens haptics also in the sulcus ciliaris 17 or the anterior chamber 18 of the eye can be supported.

7 zeigt eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Intraokularlinse, bei der die Linsenhaptik 14 in Form eines die Linsenoptik 12 über deren gesamten Umfang umgebender, schlauchartiger Stützring 19 ausgestaltet ist, der mit über die Fläche seiner Vorder- und Rückseite verteilt angeordneten Mikroperforationen 20 versehen ist. Diese Mikroperforationen, die dafür sorgen, dass Kammerwasser des Auges in den schlauchartigen Stützring ein- und aus diesem auch wieder austreten kann, haben eine kleine Öffnungsweite 21, die zwischen 5 µm und 10 µm beträgt. Sie können bereits vor der Implantation der Linse im Stützring vorgesehen sein. Es ist aber auch möglich, sie mit Hilfe eines ultrakurz gepulsten Lasers nach der Implantation der Intraokularlinse zu erzeugen bzw. einen Teil der Löcher 20 bei entsprechendem Bedarf nachträglich auf diese Weise zu ergänzen. 7 shows a second embodiment of the intraocular lens according to the invention, in which the lens haptics 14 in the form of a lens optic 12 surrounding, tubular support ring over its entire circumference 19 is configured with distributed over the surface of its front and back arranged microperforations 20 is provided. These microperforations, which ensure that aqueous humor of the eye can enter and leave the tube-like support ring, have a small opening width 21 which is between 5 μm and 10 μm. They can already be provided before the implantation of the lens in the support ring. However, it is also possible to produce them with the aid of an ultrashort pulsed laser after the implantation of the intraocular lens or a part of the holes 20 if necessary, to supplement this way later.

Der Stützring 19 oder -schlauch kann ähnlich wie die Stützbügel bei der ersten Ausführungsform nach der Implantation der Linse und ihrer korrekten Ausrichtung durch Strahlung ausgehärtet werden, so dass er nach dem Aushärtvorgang eine höhere Festigkeit als die in seinem Inneren liegende Linsenoptik aufweist. Insbesondere jedoch, wenn die Dicke des Stützschlauches gemessen in Z-Richtung so groß bemessen ist, dass er den Kapselsack in seinem Randbereich in der Tiefe zumindest ähnlich vollständig ausfüllt wie die zuvor vom Operateur entfernte natürliche Augenlinse des Patienten, kann auf eine nachträgliche Aushärtung/Fixierung ggf. auch verzichtet werden. Durch die Löcher 20 im Stützring 19 bzw. dessen vorderer und hinterer Seitenwandung kann im implantierten Zustand der Linse Kammerwasser des Auges aus- und einströmen. Sie erlauben also ein Durchströmen von Kammerwasser von hinten nach vorne bzw. in umgekehrter Richtung bzw. ein Ein- oder Ausströmen in das oder aus dem Schlauchinneren, wozu es kommen kann, wenn sich der Kapselsack 16 nach Implantation der Linse postoperativ verändert, insbesondere zusammenzieht. Das im Kapselsack befindliche Kammerwasser kann bei diesem Vorgang, der sich über mehrere Wochen oder Monate langsam vollzieht, die Mikroperforationen durchströmen, so dass die Druckverhältnisse vor und hinter der Linsenhaptik gleich bleiben und die Lage der Haptik und damit die von dieser abgestützten Linsenoptik nicht verändert wird. Bei einer schnellen Kontraktion hingegen des Kapselsacks, wie sie auftritt, wenn eine Fokusverlagerung der Optik zur Erkennbarkeit eines Objekts in der Nähe angestrebt wird, sind die Mikroperforationen zu klein, um einen schnellen Druckausgleich zu ermöglichen. Aufgrund dessen bewirken dann die unterschiedlichen Druckverhältnisse des Kammerwassers vor und hinter der Linse und im Inneren der Linsenhaptik eine Verformung und/oder Verschiebung der Linsenoptik und damit eine Akkommodation, also eine Anpassung der Sehfähigkeit hin zu nahe gelegenen Objekten, so dass jedenfalls für einen vorübergehenden Zeitraum nahe gelegene Objekte scharf gesehen werden. The support ring 19 Like the support brackets in the first embodiment, after the implantation of the lens and its correct orientation by radiation, the tube or tube can be hardened by radiation so that it has a higher strength after the curing process than the lens optic lying in its interior. In particular, however, if the thickness of the support tube measured in the Z direction is dimensioned so large that it fills the capsular bag in its edge region in the depth at least similar to the previously removed from the surgeon natural eye lens of the patient can on a subsequent curing / fixation possibly also be waived. Through the holes 20 in the support ring 19 or whose front and rear side wall can flow out and in the implanted state of the lens aqueous humor of the eye. They thus allow a flow of aqueous humor from back to front or in the opposite direction or an inflow or outflow into or out of the tube interior, which can happen when the capsular bag 16 after implantation of the lens changed postoperatively, in particular contracts. The aqueous humor contained in the capsular bag can flow through the microperforations in this process, which takes place slowly over several weeks or months, so that the pressure conditions before and after the lens haptics remain the same and the position of the haptic and thus supported by this lens optics is not changed , On the other hand, with a rapid contraction of the capsular bag, as occurs when a focus shift of the optics is desired for recognizability of an object in the vicinity, the microperforations are too small to allow rapid pressure equalization. Because of this, the different pressure ratios of the aqueous humor in front of and behind the lens and inside the lens haptic cause a deformation and / or displacement of the lens optics and thus an accommodation, ie an adjustment of the vision to nearby objects, so that at least for a temporary period nearby objects can be seen sharply.

Claims

Intraocular lens (IOL) for implantation in the eye, essentially consisting of a central lens optic and a peripheral edge adjoining the lens haptic with which the intraocular lens in the capsular bag, in the sulcus ciliary or the anterior chamber of the eye can be fixed, characterized in that the lens haptics ( 14 ) in their shape, position and / or strength relative to the lens optics ( 12 ) changeable and in the modified form, position and / or strength can be fixed.

Intraocular lens (IOL) according to claim 1, characterized in that the lens haptic ( 14 ) or parts ( 15 ) thereof consists of a preferably by radiation, in particular light or electromagnetic radiation, variable in its mechanical properties material.

Intraocular lens (IOL) according to claim 1 or 2, characterized in that the lens haptic ( 14 ) or parts thereof of a haptic material of biocompatible, polymerizable plastic, in particular photo- or thermopolymerizable plastic.

An intraocular lens (IOL) according to claim 3, characterized in that the haptic material has a second, diffusibly dispersible monomer group.

Intraocular lens (IOL) according to claim 3 or 4, characterized in that as haptic material polyacrylates such. Polyalkylacrylates or polymethyl methacrylates (PMMA) and / or polysiloxanes are each used with radiation stability-variable polymer groups such as in particular epoxy, isocyano and / or carboxy monomer end groups.

Intraocular lens (IOL) according to one of claims 1 to 5, characterized in that the lens haptics ( 14 ) after the change and fixation has a greater rigidity than that of the lens haptics ( 14 ) supported lens optics ( 12 ).

Intraocular lens (IOL) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the lens haptics (IOL) 14 ) a plurality of preferably loop-shaped support bracket ( 15 ), which evenly over the cloak of Linden optics ( 12 ) are connected to this distributed.

Intraocular lens (IOL) according to claim 7, characterized in that the support bracket ( 15 ) are independently variable in their shape, position and / or strength and fixable.

Intraocular lens (IOL) according to the preamble of claim 1 and / or one of claims 1 to 6, characterized in that the lens haptics ( 14 ) in the form of a lens optic ( 12 ) over its entire circumference surrounding support ring ( 19 ) or support tube is configured.

Intraocular lens (IOL) according to claim 9, characterized in that the lens haptics (IOL) 14 ) forming support ring ( 19 ) or support tube with distributed over its surface microperforations ( 20 ) or is providable.

Intraocular lens (IOL) according to claim 10, characterized in that the microperforations ( 20 ) penetrating from the support ring from its front to the rear side or arranged in the support tube in its front and / or rear, are preferably formed by means of an ultrashort pulsed laser after implantation of the IOL holes whose opening way ( 21 ) is preferably in the range between 2 μm and 150 μm, in particular between 5 μm and 10 μm.