DE102010023794A1

DE102010023794A1 - Medicinal, preferably tooth-medicinal substrate, useful for restructuring, reformation and apposition of bone tissue and restructuring teeth, comprises substrate body provided with biological material at least partially on a surface side

Info

Publication number: DE102010023794A1
Application number: DE201010023794
Authority: DE
Inventors: wird später genannt werden Erfinder
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-04-09
Filing date: 2010-06-15
Publication date: 2011-10-13
Anticipated expiration: 2030-06-16
Also published as: DE102010023794B4

Abstract

Medicinal, preferably tooth-medicinal substrate (5) for restructuring, reformation and/or apposition of bone tissue (2) in the body and/or restructuring of teeth, comprises a substrate body (6), which is provided with a biological material at least partially on at least one surface side for the reformation and/or the apposition of the bones and/or tissues, and inducing connective tissue, epithelium tissue, nervous tissue and/or cartilage tissue and/or promoting the integration, and/or a replicated material of these natural materials, preferably synthetic replicated materials.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein medizinisches Substrat gemäß Oberbegriff 1.The invention relates to a medical substrate according to the preamble 1.

Medizinische, insbesondere zahnmedizinische Substrate sind dabei speziell u. a. am Übergang zwischen einem Weichgewebe und einem Knochengewebe implantierbare medizinisches bzw. humanmedizinisches Substrate z. B. zur Neubildung, Restrukturierung bzw. Apposition von Knochen und/oder von natürlichem Knochengewebe im Körper, aber auch Implantate, insbesondere zahnmedizinische Implantate.Medical, especially dental substrates are especially u. a. at the transition between a soft tissue and a bone tissue implantable medical or human medical substrates z. As for the formation, restructuring or Apposition of bone and / or natural bone tissue in the body, but also implants, especially dental implants.

Beispielsweise in der Zahnmedizin ist es vielfach erforderlich ein durch teilweise Resorption bzw. durch teilweisen Abbau verloren gegangenes Knochengewebe, beispielsweise im bukkalen Bereich eines Kieferkamms durch Neubildung oder Apposition wieder herzustellen, um beispielsweise ein für das Setzen eines Implantats ausreichend großes natürliche Knochenvolumen zu schaffen.For example, in dentistry, it is often necessary to restore a lost by partial absorption or by partial degradation bone tissue, for example, in the buccal region of a ridge by new formation or Apposition to create, for example, a sufficient for the placement of an implant natural bone volume.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Substrat mit verbesserten Eigenschaften aufzuzeigen. Zur Lösung dieser Aufgabe ist das erfindungsgemäße Substrat entsprechend dem Patentanspruch 1 ausgebildet.The object of the invention is to show a substrate with improved properties. To solve this problem, the substrate according to the invention is designed according to claim 1.

Das erfindungsgemäße Implantat dient beispielsweise dazu, den ursprünglichen Verlauf der Knochenwand bei teilweiser Knochenresorption in möglichst optimaler Weise wiederherzustellen und ist hierfür an dem zu restrukturierenden Bereich des Knochengewebes implantierbar, und zwar am Übergang zwischen dem Knochengewebe und dem angrenzenden Weichgewebe z. B. durch einen entsprechenden Schnitt im Weichgewebe, und zwar derart, dass der wenigstens eine Oberflächenbereich mit den desmodontalen Strukturen, Zellen und/oder Zellformationen sich in unmittelbarer Nähe des zu strukturierenden Knochengewebes befindet bzw. gegen dieses anliegt. Durch Wegbewegen des Substrates vom Knochen bzw. Knochengewebe wird die Neubildung bzw. Apposition von Knochen induziert. Dieses Wegbewegen erfolgt bevorzugt gesteuert in der Form, dass schließlich durch Neubildung bzw. Apposition die Restrukturierung mit dem gewünschten Verlauf der Knochenwand erreicht wird. Das gesteuerte Wegbewegen des Substrates bzw. des Substratkörpers erfolgt beispielsweise durch äußere Krafteinwirkung (Zugkräfte) und/oder dadurch, dass der Substratkörper mit einer Memory-Funktion in der Weise ausgebildet ist, dass er sich aus einer Anfangsform selbsttätig in eine dem gewünschten Verlauf der Knochenwandung entsprechende Form selbsttätig kontinuierlich verformt und sich hierbei in dem zu restrukturierenden Bereich von dem anfänglichen Verlauf der Knochenwandung unter Neubildung bzw. Apposition von Knochen selbsttätig kontinuierlich wegbewegt. Der Substratkörper stützt sich dabei an solchen Bereichen, an denen eine Neubildung oder Apposition von Knochen nicht erforderlich ist, an dem Knochengewebe ab.The implant according to the invention serves, for example, to restore the original course of the bone wall with partial bone resorption as optimally as possible and is implantable for this purpose on the bone tissue to be restructured, namely at the transition between the bone tissue and the adjacent soft tissue z. B. by a corresponding section in the soft tissue, in such a way that the at least one surface area with the desmodontalen structures, cells and / or cell formations is in the immediate vicinity of the bone tissue to be structured or is applied against this. By moving the substrate away from the bone or bone tissue, the formation or apposition of bone is induced. This movement is preferably controlled in the form that finally by reformation or Apposition the restructuring is achieved with the desired course of the bone wall. The controlled moving away of the substrate or the substrate body, for example, by external force (tensile forces) and / or in that the substrate body is formed with a memory function in such a way that it automatically from an initial shape in a the desired course of the bone wall corresponding form automatically continuously deformed and this automatically moves away in the area to be restructured from the initial course of the bone wall with neoplasm or Apposition of bone automatically continuously. The substrate body rests on the bone tissue at those areas where new formation or apposition of bone is not required.

Der Substratkörper ist dabei ein flacher oder membranartiger Körper oder ein deutlich dreidimensionaler Körper. Weiterbildungen, Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten der Erfindung ergeben sich auch aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen und aus den Figuren. Dabei sind alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmale für sich oder in beliebiger Kombination grundsätzlich Gegenstand der Erfindung, unabhängig von ihrer Zusammenfassung in den Ansprüchen oder deren Rückbeziehung. Auch wird der Inhalt der Ansprüche zu einem Bestandteil der Beschreibung gemacht.The substrate body is a flat or membranous body or a clearly three-dimensional body. Further developments, advantages and applications of the invention will become apparent from the following description of exemplary embodiments and from the figures. In this case, all described and / or illustrated features alone or in any combination are fundamentally the subject of the invention, regardless of their summary in the claims or their dependency. Also, the content of the claims is made an integral part of the description.

Entsprechend einer weiteren bevorzugten Ausführungsform bezieht sich die Erfindung auf ein Substrat in Form eines zahnmedizinischen Implantats (Dentalimplantats), bei dem dann der Substratkörper von dem Implantatkörper bevorzugt mit einer von Dentalimplantaten bekannten Formgebung gebildet ist. Zur Verbesserung des Einheilens und/oder des Einwachsens des Implantatkörpers in das Gewebe eines Patienten ist der Implantatkörper außen liegend zumindest an einem Teilbereich mit einem Auftrag aus einem patienteneigenen Gewebe und/oder aus einem körperverträglichen und biokompatiblen Material, d. h. aus einem dem natürlichen bzw. biologischen Material nachgebildeten Material versehen, und zwar zur Förderung des Anwachsens des natürlichen Gewebes, insbesondere des Epitel- und Bindegewebes an den Implantatkörper. Der wenigstens eine Auftrag ist dabei beispielsweise unmittelbar auf der Oberfläche des Implantatkörpers aufgebracht oder aber außen liegend auf ein Zwischensubstrat, welches seinerseits auf dem Implantatkörper in geeigneter Weise, beispielsweise unter Verwendung eines natürlichen oder bio- oder körperverträglichen Verbindungsmittels oder Klebers fixiert ist. Bevorzugt ist der wenigstens eine Auftrag zumindest teilweise eine natürliche, patienteneigene Faserstruktur, die aus dem Zahnhalteapparat des Patienten gewonnen oder durch Differenzieren und Vermehren von patienteneigenen Zellmaterial unmittelbar auf dem Implantatkörper oder dem Zwischensubstrat erzeugt wurde, oder aber eine Zellstruktur aus dem biokompatiblen Material, beispielsweise auf Kollagen- und/oder Polylaktid-Basis. Die Fasern oder Faserstrukturen des jeweiligen Auftrags besitzen dann zumindest mehrheitlich eine Orientierung, die der natürlichen Orientierung der Fasern oder Faserstrukturen im Bereich des Epitel- oder Bindegewebes des paradontalen Ligomentes eines natürlichen Zahnes entspricht, d. h. in einem sich an den koronalen Bereichen des Implantatkörpers anschließenden Bereiche sind die Fasern oder Faserstrukturen des Auftrags mehrheitlich schräg zur Implantatkörperoberfläche und zu einer Längsachse des Implantatkörpers derart orientiert, dass sie mit dieser Implantatkörperachse einen Winkel kleiner als 90° einschließen, der sich zum apikalen Ende des Implantatkörpers öffnet, in hieran zum apikalen Ende des Implantatkörpers anschließenden Bereichen bilden die Fasern oder Faserstrukturen des dortigen Auftrags zunächst horizontale und – weiter zum apikalen Ende des Implantatkörpers versetzt – schräge Gruppen, wobei die Fasern oder Faserstrukturen in der horizontalen Gruppe zumindest mehrheitlich senkrecht zur Außenfläche des Implantatkörpers und senkrecht zur Implantatkörperachse und in der schrägen Gruppe zumindest mehrheitlich schräg zur Implantatkörperaußenfläche und schräg zur Implantatkörperachse orientiert sind, und zwar derart, dass sie dort mit dieser Achse einen Winkel kleiner als 90° einschließen, der sich zum koronalen Ende des Implantatkörpers öffnet. Im Bereich des apikalen Endes des Implantatskörpers weisen die Fasern oder Faserstrukturen eines dortigen Auftrages eine Orientierung senkrecht zur Außenfläche des Implantatkörpers auf und schließen damit aufgrund der sich zu dem apikalen Ende verjüngenden Formgebung des Implantatskörpers mit der Implantatkörperachse einen Winkel kleiner als 90° ein, der sich zu den apikalen Ende hin öffnet.According to a further preferred embodiment, the invention relates to a substrate in the form of a dental implant (dental implant) in which the substrate body is then preferably formed by the implant body with a shape known from dental implants. To improve the healing and / or the ingrowth of the implant body into the tissue of a patient, the implant body is located on the outside at least at a partial area with an application from a patient's own tissue and / or from a biocompatible and biocompatible material, ie from a natural or biological Material replicated material, namely to promote the growth of the natural tissue, in particular the epithelial and connective tissue to the implant body. The at least one application is applied, for example, directly on the surface of the implant body or lying externally on an intermediate substrate, which in turn is fixed on the implant body in a suitable manner, for example using a natural or biocompatible or biocompatible bonding agent or adhesive. Preferably, the at least one application is at least partially a natural, patient-own fiber structure, which was obtained from the periodontium of the patient or by differentiating and multiplying patient's own cell material directly on the implant body or the intermediate substrate, or a cell structure of the biocompatible material, for example Collagen and / or polylactide base. The fibers or fiber structures of the respective application then have, at least in the majority, an orientation which corresponds to the natural orientation of the fibers or fiber structures in the region of the epithelial or connective tissue of the periodontal ligament of a natural tooth, ie in a region adjoining the coronal regions of the implant body the Fibers or fiber structures of the order are mostly oriented obliquely to the implant body surface and to a longitudinal axis of the implant body such that they include with this implant body axis an angle smaller than 90 °, which opens to the apical end of the implant body, forming in this subsequent to the apical end of the implant body areas the fibers or fiber structures of the local order initially horizontal and - further offset to the apical end of the implant body - oblique groups, the fibers or fiber structures in the horizontal group at least predominantly perpendicular to the outer surface of the implant body and perpendicular to the implant body axis and oblique group in the oblique group at least predominantly oblique are oriented to the implant body outer surface and obliquely to the implant body axis, in such a way that they include with this axis an angle of less than 90 °, which extends to the coronal end of the Implant body opens. In the region of the apical end of the implant body, the fibers or fiber structures of a local order have an orientation perpendicular to the outer surface of the implant body and thus enclose an angle of less than 90 ° due to the shape of the implant body tapering towards the apical end with the implant body axis opens to the apical end.

Unter einem dem natürlichen bzw. dem biologischen Material nachgebildeten Material ist im Sinne der vorliegenden Erfindung generell ein bio- oder körperverträgliches Material (auch synthetisches Material) zu verstehen, mit welchem in der gewünschten Weise die Neubildung bzw. Apposition von Knochen induziert wird und/oder welches ein Anwachsen des natürlichen Knochens induziert.For the purposes of the present invention, a material simulated by the natural or biological material is generally to be understood as meaning a biocompatible or biocompatible material (also synthetic material) with which the formation or apposition of bone is induced in the desired manner and / or which induces an increase in natural bone.

Weiterbildungen, Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten der Erfindung ergeben sich auch aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen und aus den Figuren. Dabei sind alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmale für sich oder in beliebiger Kombination grundsätzlich Gegenstand der Erfindung, unabhängig von ihrer Zusammenfassung in den Ansprüchen oder deren Rückbeziehung. Auch wird der Inhalt der Ansprüche zu einem Bestandteil der Beschreibung gemacht.Further developments, advantages and applications of the invention will become apparent from the following description of exemplary embodiments and from the figures. In this case, all described and / or illustrated features alone or in any combination are fundamentally the subject of the invention, regardless of their summary in the claims or their dependency. Also, the content of the claims is made an integral part of the description.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren an Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:The invention will be explained in more detail below with reference to the figures of exemplary embodiments. Show it:

1 in sehr vereinfachter schematischer Darstellung einen Teilschnitt durch einen Kieferkamm eines menschlichen Kiefers; 1 in a very simplified schematic representation of a partial section through a jaw ridge of a human jaw;

2 einen Teilschnitt durch ein Substrat gemäß der Erfindung; 2 a partial section through a substrate according to the invention;

3 in vereinfachter schematischer Darstellung und in Seitenansicht ein Substrat in Form eines zahnmedizinischen Implantats. 3 in a simplified schematic representation and in side view of a substrate in the form of a dental implant.

Das in der 1 allgemein mit 1 bezeichnete Kiefer weist eine starke Rückbildung der bukkalen alveolären Form oder jugealveolären Form bzw. des Knochengewebes 2 im Bereich des Kieferkamms auf, wie dies mit der Linie 3 angedeutet ist, die den Verlauf der rückgebildeten Knochenwand zeigt, während der angestrebte ideale Verlauf der Knochenwand mit der unterbrochenen Linie 4 angedeutet ist. Verursacht ist diese Rückbildung des Knochengewebes (beispielsweise Juge-Defekt) durch das Fehlen eines Zahnes an dem betreffenden Kieferbereich.That in the 1 generally with 1 referred jaw has a strong regression of the buccal alveolar or jugealveolar shape or the bone tissue 2 in the area of the alveolar ridge, as with the line 3 is indicated, which shows the course of the regressed bone wall, while the desired ideal course of the bone wall with the broken line 4 is indicated. This regression of the bone tissue (for example, Juge defect) is caused by the absence of a tooth on the jaw area concerned.

Mit 5 ist in den Figuren ein bei der dargestellten Ausführungsform als Membrane ausgebildetes Substrat bezeichnet, welches zur Restrukturierung des Kiefers 1 bzw. des Knochengewebes 2 durch Knochenneubildung oder -apposition zur Erzielung des ursprünglichen oder angestrebten Verlaufs 4 der Knochenwand dient. Das Substrat 5 besteht im Wesentlichen aus einem bei der dargestellten Ausführungsform als Membrane ausgebildeten Substratkörper 6, der an einer Oberflächenseite zumindest partiell mit einer Beschichtung 7 aus patienteneigenen Zellen versehen ist, und zwar aus Zellen, die nicht nur für ein Anwachsen an das der Beschichtung 7 unmittelbar benachbarte Knochengewebe 2 geeignet sind, sondern auch ein Nachwachsen des Knochengewebes 2 und damit eine Restrukturierung des Kiefers 1 bzw. der Kieferwand von dem Verlauf 3 an den Verlauf 4 bewirken, und zwar bei kontinuierlich in Richtung der Pfeile B bewegtem Substrat 5.With 5 In the figures, a substrate designed as a membrane in the illustrated embodiment is designated, which is used to restructure the jaw 1 or bone tissue 2 by bone regeneration or apposition to achieve the original or desired course 4 the bone wall serves. The substrate 5 consists essentially of a formed in the illustrated embodiment as a membrane substrate body 6 that on a surface side at least partially with a coating 7 from the patient's own cells, from cells that are not just for growth to that of the coating 7 immediately adjacent bone tissue 2 are suitable, but also a regrowth of bone tissue 2 and thus a restructuring of the jaw 1 or the jaw wall of the course 3 to the course 4 effect, with moving continuously in the direction of the arrows B substrate 5 ,

Als Zellen oder Biomaterial für die Beschichtung 7 (desmodontale Struktur) eignen sich insbesondere Zellen oder Zellformationen oder Strukturen aus dem patienteneigenen supraalveolären oder paradentalen Faserappart (natürlicher Zahnhalte-Apparat). Die Beschichtung 7 ist an der betreffenden Oberflächenseite des Substratkörpers 6 bzw. der diesen Substratkörper bildende Membrane durchgehend oder aber partiell ausgebildet, und zwar durch geeignetes Aufwachsen der Zellen oder Zellstrukturen unter Verwendung wenigstens eines beispielsweise flüssigen Wachstums- und/oder Versorgungsmediums in einer geeigneten Apparatur, beispielsweise in einer entsprechenden Wachstums- oder Perfusionskammer. Derartige Apparaturen und Einrichtungen sind dem Fachmann bekannt (z. B. DE 39 23 279 ).As cells or biomaterial for the coating 7 In particular, cells or cell formations or structures from the patient's own supra-alveolar or paradental fiber appartus (natural tooth-holding apparatus) are suitable (desmodontal structure). The coating 7 is on the relevant surface side of the substrate body 6 or the membrane forming this substrate body formed continuously or partially, by suitable growth of the cells or cell structures using at least one, for example, liquid growth and / or supply medium in a suitable apparatus, for example in a corresponding growth or perfusion chamber. Such apparatuses and devices are known to the person skilled in the art (eg DE 39 23 279 ).

Im Detail wird das Substrat 5 mit der Beschichtung 7 über einen Schnitt in den Bereich zwischen dem Weichgewebe 8 und der Knochenwand des Knochengewebes 2 eingesetzt, und zwar derart, dass die Beschichtung 7 sich in engem Kontakt mit der Knochenwand bzw. Knochengewebe 2 befindet und sich der Substratkörper 6 auch außerhalb des zu restrukturierenden Bereichs am Knochengewebe abstützt. Die Krafteinwirkung auf das Substrat 5 und damit die Bewegung des Substrates 5 entsprechende Pfeil A erfolgt gesteuert derart, dass die Knochenwand des Kiefers 1 am Ende der Behandlung den angestrebten Verlauf 4 aufweist. Die Krafteinwirkung kann beispielsweise durch äußere, auf das Substrat 5 einwirkende Kräfte, z. B. über mit dem Substratkörper 6 verbundene, gefederte Zugelement erfolgen, die beispielsweise an einem oder mehreren Ankern gehalten sind, die sich zwischen zwei dem zu restrukturierenden Kieferbereich benachbarten Zähnen erstrecken.In detail, the substrate becomes 5 with the coating 7 across a cut in the area between the soft tissue 8th and the bone wall of bone tissue 2 used, in such a way that the coating 7 in close contact with the bone wall or bone tissue 2 is and the substrate body 6 also supported on the bone tissue outside of the area to be restructured. The force on the substrate 5 and thus the movement of the substrate 5 Corresponding arrow A is controlled such that the bone wall of the jaw 1 at the end of the treatment, the desired course 4 having. The force can, for example, by external, on the substrate 5 acting forces, z. B. over with the substrate body 6 connected, spring-loaded tension elements, which are held, for example, on one or more anchors extending between two adjacent to the area to be restructured jaw teeth.

Bevorzugt wird die gesteuerte Bewegung des Substrates 5 bzw. des Substratkörpers 6 aber dadurch erreicht, dass der Substratkörper 6 mit einer Memory-Funktion derart ausgebildet ist, dass er sich vorzugsweise nach einem Aktivieren der Memoryfunktion langsam und kontinuierlich in die dem idealen Verlauf 4 der Knochenwandung entsprechende Formgebung bewegt, und zwar unter Neubildung des Knochengewebes im zu restrukturierenden Bereich und unter Abstützung am Knochengewebe 2 außerhalb dieses Bereichs. Es versteht sich, dass dabei das Aktivieren der Memoryfunktion bevorzugt erst nach einem Anwachsen der Beschichtung 7 an das Knochengewebe 2 erfolgt und die Bewegung bzw. Verformung des Substratkörpers 6 in die dem idealen Verlauf 4 der Knochenwandung entsprechende Form sukzessiv mit dem Nachwachsen des Knochengewebes bzw. mit der Restrukturierung des Kiefers 1 fortschreitet.The controlled movement of the substrate is preferred 5 or of the substrate body 6 but achieved by the fact that the substrate body 6 is formed with a memory function such that it preferably after activation of the memory function slowly and continuously in the ideal course 4 the bone wall corresponding shaping moves, with new formation of the bone tissue in the area to be restructured and supported on the bone tissue 2 outside this area. It is understood that the activation of the memory function preferably only after an increase of the coating 7 to the bone tissue 2 takes place and the movement or deformation of the substrate body 6 in the ideal course 4 The bone wall corresponding form successively with the regrowth of the bone tissue or with the restructuring of the jaw 1 progresses.

Die gesteuerte, d. h. dem zu restrukturierenden Verlauf 4 der Knochenwand angepasste Bewegung des Substratkörpers 6 erfolgt beispielsweise durch eine an den tatsächlichen Befund angepasste Ausgestaltung des Substratkörpers 6 und/oder des Memory-Effektes des Substratkörpers 6, beispielsweise in der Form, dass bei der in der 1 dargestellten Situation die Bewegung des Substratkörpers 6 im mittleren Bereich zumindest anfänglich stärker ausgeprägt ist, sodass das diesem Bereich das fehlende Knochengewebe 2 zumindest anfänglich durch ein stärkeres Wachstum wiederhergestellt wird. Die gesteuerte Bewegung des Substratkörpers 6 durch den Memory-Effekt lässt sich beispielsweise dadurch erreichen, dass das Volumen des den Memory-Effekt bewirkenden Materials des Substratkörpers 6 und/oder im Substratkörper 6 dort, wo zumindest anfänglich die stärkere Bewegung erforderlich ist bzw. der Memory-Effekt stärker ausgeprägt sein muss, größer ist als an anderen Bereichen des Substratkörpers 6, d. h. der Substratkörper 6 an dem Bereich oder an den Bereichen des stärker ausgeprägten Memory-Effektes beispielsweise eine größere Dicke besitzt. Ist der Memory-Effekt durch ein in den Substratkörper 6 aufgenommene oder in diesem eingeschlossene Struktur gebildet, so besitzt diese Struktur dort, wo der Memory-Effekt besonders ausgeprägt sein muss, eine höhere Dichte und/oder ein größeres Volumen als an anderen Bereichen. Es versteht sich, dass zahlreiche andere Ausbildungen möglich sind, um die gesteuerte Bewegung des Substratkörpers 6 zu erreichen, beispielsweise ist es auch möglich, den Substratkörper 6 so auszubilden, dass dessen Memory-Funktion partiell aktiviert werden kann und/oder sich selbsttätig zeitgesteuert aktiviert, und zwar wiederum derart, dass sich der Substratkörper 6 kontinuierlich in die dem Idealverlauf 4 entsprechende Form verformt.The controlled, ie the course to be restructured 4 the bone wall adapted movement of the substrate body 6 takes place for example by an adapted to the actual findings embodiment of the substrate body 6 and / or the memory effect of the substrate body 6 , for example, in the form that when in the 1 illustrated situation, the movement of the substrate body 6 in the middle region is at least initially more pronounced, so that this area the missing bone tissue 2 at least initially restored through stronger growth. The controlled movement of the substrate body 6 by the memory effect can be achieved for example by the fact that the volume of the memory effect causing material of the substrate body 6 and / or in the substrate body 6 There, where at least initially the stronger movement is required or the memory effect must be more pronounced, is greater than at other areas of the substrate body 6 ie the substrate body 6 For example, has a greater thickness at the area or at the areas of more pronounced memory effect. Is the memory effect by a in the substrate body 6 formed or included in this structure, so this structure has where the memory effect must be particularly pronounced, a higher density and / or a larger volume than other areas. It is understood that numerous other embodiments are possible to the controlled movement of the substrate body 6 For example, it is also possible to reach the substrate body 6 in such a way that its memory function can be partially activated and / or self-timed activated, in turn, such that the substrate body 6 continuously into the ideal course 4 deformed corresponding shape.

Es besteht weiterhin die Möglichkeit, den Substratkörper 6 mehrschichtig auszubilden, beispielsweise in der Form, dass der Substratkörper 6 bzw. die diesen Substratkörper bildende Membran eine die Memoryfunktion ausübende Struktur einschließt und/oder einen Hohlraum ausbildet, über den eine Medikamentierung und/oder ein Einbringen von wachstumsfördernden Substanzen usw. möglich ist, wobei dann die mit der Beschichtung 7 versehene Wandung des Substratkörpers 6 leicht porös ausgebildet ist.There is still the possibility of the substrate body 6 multilayer form, for example in the form that the substrate body 6 or the membrane forming this substrate body includes a structure performing the memory function and / or forms a cavity, via which a medication and / or an introduction of growth-promoting substances, etc., is possible, in which case the coating 7 provided wall of the substrate body 6 is slightly porous.

Weiterhin besteht insbesondere auch bei einer porösen oder gitterstrukturartigen Ausbildung des Substratkörpers 6 die Möglichkeit, diesen an beiden Seiten und/oder auch innerhalb der Gitterstruktur mit den patienteneigenen Zellen, insbesondere Knochenzellen und/oder Zellen oder Zellformationen aus dem supraalveolären und/oder paradentalen Faserapparat zu versehen. Weiterhin besteht die Möglichkeit, den Substratkörper 6 unabhängig von seiner speziellen Ausbildung aus einem bio- oder körperverträglichen und resorbierbaren Material, beispielsweise aus einem Material auf Polylaktid- und/oder Kollagen-Basis herzustellen. Dieses Material ist dann aber so gewählt, dass es erst nach einer längeren Zeitdauer resorbiert wird, die (Zeitdauer) erfahrungsgemäß für die Wiederherstellung des gewünschten Verlaufs 4 der Knochenwandung bzw. für die Neubildung oder Apposition des Knochengewebes 2 erforderlich ist.Furthermore, in particular, there is also a porous or grid-like structure of the substrate body 6 the ability to provide this on both sides and / or within the grid structure with the patient's own cells, especially bone cells and / or cells or cell formations from the supra-alveolar and / or paradental fiber apparatus. Furthermore, there is the possibility of the substrate body 6 regardless of its specific training from a bio or biocompatible and absorbable material, for example, produce a material based on polylactide and / or collagen. However, this material is then chosen so that it is absorbed only after a longer period of time, the (time) experience shows that the restoration of the desired course 4 the bone wall or for the formation or apposition of the bone tissue 2 is required.

Vorstehend wurde die Verwendung des erfindungsgemäßen Substrates zur Restrukturierung des Knochengewebes bzw. des Verlaufs der Knochenwand an einem Kiefer 1 beschrieben. Es hat sich jedoch gezeigt, dass das neuerungsgemäße Substrat besonders mit der Beschichtung aus dem natürlichen bzw. biologischen die Neubildung bzw. Apposition von Knochen induzierenden oder fördernden Material, beispielsweise mit der Beschichtung aus desmodontalen Strukturen, Zellen und/oder Zellformationen insbesondere des supraalveolären und/oder paradentalen Faserapparates auch zur Restrukturierung von Knochen oder Knochengeweben an anderen Körperregionen geeignet ist, und dass dort ebenfalls durch das Wegbewegen des Substrats 5 bzw. des Substratkörpers 6 vom Knochen speziell durch die desmodontalen Strukturen, Zellen und/oder Zellformationen die Nachbildung bzw. Apposition von Knochengewebe induziert wird. So ist das erfindungsgemäße Substrat beispielsweise zur Heilung von Knochenbrüchen, z. B. von Rippenbrüchen und/oder zur Restrukturierung von Hüftknochen usw. geeignet.The above has been the use of the substrate according to the invention for restructuring the bone tissue or the course of the bone wall on a jaw 1 described. However, it has been found that the substrate according to the invention is particularly compatible with the coating from the natural or biological material inducing or promoting bone formation, for example with the coating of desmodontal structures, cells and / or cell formations, in particular of the supra-alveolar and / or or paradental fiber apparatus is also suitable for restructuring bones or bone tissues in other body regions, and that there also by moving away the substrate 5 or of the substrate body 6 Bone tissue is specifically induced by the bone, especially by the desmodontal structures, cells and / or cell formations. Thus, the substrate of the invention, for example, for the healing of bone fractures, z. B. of rib fractures and / or for the restructuring of hip bone, etc. suitable.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind das Substrat bzw. dessen Substratkörper 6 zusätzlich an einer der von der Beschichtung 7 nicht eingenommenen Oberflächenseite mit natürlichen oder patienteneigenen Bindegewebszellen oder einen diesen natürlichen Material nachgebildeten Material und/oder mit einer dreidimensionalen Kollagen-Struktur zumindest partiell versehen, um z. B. das Anwachsen und/oder die Rückbildung des Bindegewebes in dem behandelten Bereich zu verbessern. Besteht die Beschichtung 7 zumindest teilweise aus natürlichen oder patienteneigenen Fasern und/oder aus Fasern aus einem dem natürlichen bzw. biologischen Material nachgebildeten Material, so sind diese Fasern bevorzugt der natürlichen Orientierung im Gewebe entsprechenden Orientierung ausgerichtet, d. h. z. B. im applikalen Bereich in vertikaler Orientierung und im koronalen Bereich in transversaler Orientierung.In a preferred embodiment, the substrate or its substrate body 6 in addition to one of the coating 7 not occupied surface side with natural or patient's own connective tissue cells or a material replicated to this natural material and / or at least partially provided with a three-dimensional collagen structure to z. B. to improve the growth and / or the regression of the connective tissue in the treated area. Is the coating 7 at least partially from natural or patient-owned fibers and / or from fibers of a natural or biological material reproduced material, these fibers are preferably aligned to the natural orientation in the tissue corresponding orientation, ie, for example, in the applique region in the vertical orientation and in the coronal region in a transversal orientation.

Vorstehend wurde davon ausgegangen, dass der Substratkörper 6 an wenigstens einer Oberflächenseite zumindest partiell mit einem die Neubildung und/oder die Apposition von Knochen fördernden biologischen Material und/oder mit einem diesem natürlichen Material nachgebildeten, vorzugsweise synthetisch nachgebildeten Material versehen ist. Es sind auch Ausführungen möglich, bei denen der Substratkörper 6 an wenigstens einer Oberflächenseite zumindest partiell mit einem Gewebe allgemein, insbesondere auch Bindegewebe, Epitelgewebe, Nervengewebe und/oder Knorpelgewebe induzierenden und/oder die Integration z. B. des Substratkörpers 6 in das Gewebe fördernden biologischen Material und/oder mit einem diesem natürlichen Material nachgebildeten, vorzugsweise synthetisch nachgebildeten Material versehen ist.It was assumed above that the substrate body 6 provided on at least one surface side at least partially with a new material and / or the apposition of bone-promoting biological material and / or with this natural material replicated, preferably synthetically reproduced material. Embodiments are also possible in which the substrate body 6 on at least one surface side at least partially with a tissue in general, in particular also connective tissue, epithelial tissue, nerve tissue and / or cartilage inducing and / or the integration z. B. the substrate body 6 provided in the tissue-promoting biological material and / or with this natural material replicated, preferably synthetically reproduced material.

In der 3 ist ein Substrat in Form eines Zahnimplantates 9 dargestellt, und zwar bestehend u. a. aus einem Substrat- bzw. Implantatkörper 10, der bei der dargestellten Ausführungsform einstückig mit einem in dem Gewebe, insbesondere im Knochengewebe zu verankernden Abschnitt 10.1 und mit einem Abschnitt 10.2 ausgeführt ist, der teilweise auch zum Anwachsen des Binde- und Epitelgewebes sowie zum Befestigen eines nicht dargestellten Aufbauteils, beispielsweise einer Krone usw. dient. Der Implantatkörper 10 ist aus einem für zahnmedizinische Implantate geeigneten, nicht natürlichen Material, beispielsweise aus einem metallischen und/oder keramischen Material gefertigt.In the 3 is a substrate in the form of a dental implant 9 shown, consisting, inter alia, of a substrate or implant body 10 in the illustrated embodiment, integral with a portion to be anchored in the tissue, particularly in the bone tissue 10.1 and with a section 10.2 is executed, which partially also for the growth of the connective and Epitelgewebes and for securing a body part, not shown, for example, a crown, etc. is used. The implant body 10 is made of a non-natural material suitable for dental implants, for example of a metallic and / or ceramic material.

Bei der dargestellten Ausführungsform ist der Implantatkörper 10 so geformt, dass am Übergang zwischen den Abschnitten 10.1 und 10.2 der Abschnitt 10.1 einen größeren Durchmesser aufweist als der Abschnitt 10.2, sodass dort eine Stufe 10.3 gebildet ist. Eine Besonderheit des zahnmedizinischen Implantats 9 besteht darin, dass der Abschnitt 10.1 zumindest in einem Bereich am Übergang der Abschnitte 10.1 und 10.2 oder in der Nähe dieses Übergangs zumindest partiell mit einer Beschichtung oder einem Auftrag 11.1 aus natürlichen, d. h. patienten-körpereigenen Zellen bzw. Zellstrukturen oder Zellformationen und/oder mit einem Auftrag 11.1 aus einem biokompatiblen Material, beispielsweise auf Kollagen- und/oder Polylaktid-Basis versehen ist, und zwar u. a. zur Förderung des Einheilens und/oder Anwachsens des Epitel- und Bindegewebes. In der 3 sind mit 11.2–11.4 weitere Aufträge bezeichnet, und zwar an den Auftrag 11.1 in Richtung zum unteren bzw. apitkalen Ende des Substratkörpers 10 anschließend der Auftrag 11.2, daran anschließend der Auftrag 11.3 und daran anschließend der am apikalen Ende des Substratkörpers 10 vorgesehene Auftrag 11.4. Dort, wo der Implantatkörper 10 an seiner Außenfläche mit einer Strukturierung, beispielsweise mit einer wenigstens ein Gewinde aufweisenden Strukturierung und/oder mit wenigstens einem Gewinde versehen ist, sind zumindest die Aufträge 10.2–10.4 in Abschnitten des Gewindes und/oder an gewindefreien Abschnitten des Implantatkörpers 10 und/oder bei einem von der Kreisform abweichenden Querschnitt des Substratkörpers 10 oder des Abschnittes 10.1 an Bereichen des kleineren Querschnittes vorgesehen.In the illustrated embodiment, the implant body 10 shaped so that at the transition between the sections 10.1 and 10.2 the section 10.1 has a larger diameter than the section 10.2 so there's a step 10.3 is formed. A special feature of the dental implant 9 is that the section 10.1 at least in one area at the transition of the sections 10.1 and 10.2 or in the vicinity of this transition at least partially with a coating or an application 11.1 from natural, ie patient-endogenous cells or cell structures or cell formations and / or with an application 11.1 made of a biocompatible material, for example on a collagen and / or polylactide basis, and in particular for promoting the healing and / or growth of the epithelial and connective tissue. In the 3 are with 11.2 - 11.4 further orders, namely to the order 11.1 towards the lower or apitkalen end of the substrate body 10 then the order 11.2 , then the order 11.3 and subsequently at the apical end of the substrate body 10 intended order 11.4 , Where the implant body 10 on its outer surface is provided with a structuring, for example with a structuring having at least one thread and / or with at least one thread, are at least the orders 10.2 - 10.4 in sections of the thread and / or unthreaded sections of the implant body 10 and / or at a deviating from the circular cross-section of the substrate body 10 or the section 10.1 provided at areas of smaller cross-section.

Die Aufträge 11.1–11.4 können jeweils einzeln und/oder in beliebiger Kombination verwendet sein. Bevorzugt sind die Aufträge 11.1–11.4 zumindest in Teilbereichen von einem patienteneigenen natürlichen Fasergewebe des natürlichen Zahnhalteapparates (bindegewebiges Attachment) und/oder zumindest teilweise von Fasern oder Faserstrukturen aus dem biokompatiblen Material, beispielsweise auf Kollagen- und/oder Polylaktid-Basis gebildet, wobei die Ausrichtung zumindest der Mehrheit der Fasern oder Faserstrukturen in den einzelnen Aufträgen 11.1–11.4 ihrer Orientierung im natürlichen Gewebe bzw. im bindegewebigen Attachment entspricht. In diesem Sinne sind die Fasern im Bereich des Auftrags 11.1, d. h. im epitelen bzw. alveolären Bereich schräg zur Außenfläche des Implantatkörpers 10 orientiert, und zwar derart, dass sie mit der Implantatkörperlängsachse IA einen Winkel kleiner als 90° einschließen, der sich zum apikalen Ende des Implantatkörpers 10 hin öffnet. Die Fasern oder Faserstrukturen des Auftrags 10.2 bilden zumindest in ihrer Mehrheit eine horizontale Gruppe, d. h. sie sind senkrecht oder im Wesentlichen senkrecht zur Außenfläche des Implantatkörpers 10 bzw. zur Implantatkörperachse IA orientiert.The orders 11.1 - 11.4 can each be used individually and / or in any combination. The orders are preferred 11.1 - 11.4 formed at least in part by a patient's own natural fiber tissue of the natural periodontium (connective tissue attachment) and / or at least partially made of fibers or fibrous structures of the biocompatible material, for example on collagen and / or polylactide basis, wherein the orientation of at least the majority of fibers or Fiber structures in individual orders 11.1 - 11.4 their orientation in the natural tissue or in the connective tissue attachment corresponds. In this sense, the fibers are in the range of the order 11.1 , ie in the epitelium or alveolar region obliquely to the outer surface of the implant body 10 oriented, in such a way that they include with the implant body longitudinal axis IA an angle smaller than 90 °, which extends to the apical end of the implant body 10 opens. The fibers or fiber structures of the job 10.2 form at least in their majority a horizontal group, ie they are vertical or substantially perpendicular to the outer surface of the implant body 10 or oriented to the implant body axis IA.

Die Fasern des Auftrags 11.3 bilden zumindest in ihrer Mehrheit eine schräge Gruppe, in der die Fasern in ihrer Mehrheit wiederum schräg zur Außenfläche des Implantatkörpers 10 und schräg zur Implantatkörperachse IA orientiert sind, und zwar in der Weise, dass sie mit der Implantatkörperachse IA einen Winkel kleiner als 90° einschließen, der sich zu dem oberen, koronalen Ende des Implantatkörpers 10 hin öffnet. Die Fasern oder Faserstrukturen des Auftrags 11.4 bilden eine appikale Gruppe, in der die Fasern wiederum zumindest in ihrer Mehrheit senkrecht oder im Wesentlichen senkrecht zur Außenfläche des Implantatkörpers 10 und damit aufgrund der Formgebung des Implantatkörpers im Bereich seines appikalen Endes schräg zur Implantatkörperachse IA orientiert sind, und zwar derart, dass die Fasern oder Faserstrukturen mit der Implantatkörperachse einen Winkel kleiner als 90° einschließen, der sich im apikalen Ende des Implantatkörpers 10 hin öffnet.The fibers of the job 11.3 form at least in their majority an oblique group, in which the fibers in their majority in turn obliquely to the outer surface of the implant body 10 and are oriented obliquely to the implant body axis IA, in such a way that they include with the implant body axis IA an angle less than 90 °, which extends to the upper, coronal end of the implant body 10 opens. The fibers or fiber structures of the job 11.4 form an appical group, in which the fibers in turn, at least in their majority perpendicular or substantially perpendicular to the outer surface of the implant body 10 and thus due to the shaping of the implant body in the region of its appical end are oriented obliquely to the implant body axis IA, in such a way that the fibers or fiber structures with the implant body axis include an angle smaller than 90 °, located in the apical end of the implant body 10 opens.

Die Aufträge 11.1–11.4 sind beispielsweise unmittelbar auf die Außenfläche des Implantatkörpers 10 aufgebracht, z. B. bei Verwendung eines natürlichen, patienteneigenen Materials durch Vermehrung und/oder Differenzierung von patienteneigenen Zellmaterial auf dem Implantatkörper 10 oder durch Aufbringen des biokompatiblen Material, d. h. des dem natürlichen oder biologischen Material nachgebildeten Materials auf die Außenfläche des Implantatkörpers 10. Anstelle hiervon oder zusätzlich hierzu besteht auch die Möglichkeit, dass der jeweilige Auftrag 11.1 ... 11.4 auf einem beispielsweise dünnen Zwischensubstrat vorgesehen ist, welches dann in geeigneter Weise mit seinem außenliegenden Auftrag auf dem Implantatkörper 10 befestigt wird. Das Zwischensubstrat kann dann hierbei ein flaches flächiges Zwischensubstrat und/oder ein den Implantatkörper 10 manschettenartig umschließendes Substrat sein. Weiterhin besteht auch die Möglichkeit, mehrere Aufträge 11.1–11.4 auf einem gemeinsamen Zwischensubstrat vorzusehen. Insbesondere dann, wenn der jeweilige Auftrag 11.1 ... 11.4 zumindest teilweise von dem patienteneigenen, natürlichen Material gebildet ist, besteht die Möglichkeit als Zwischensubstrat mit dem jeweiligen Auftrag aus einem vor dem Setzen des Implantats 9 extrahierten Zahn oder einer Zahnwurzel des Patienten zu gewinnen und dann in geeigneter Weise, beispielsweise wiederum unter Verwendung eines biologischen und/oder bioverträglichen Verbindungsmittels oder Klebers an dem Implantatkörpers 10 zu fixieren.The orders 11.1 - 11.4 For example, they are directly on the outer surface of the implant body 10 applied, z. Example, when using a natural, patient's own material by propagation and / or differentiation of the patient's own cell material on the implant body 10 or by applying the biocompatible material, ie the material simulated to the natural or biological material, to the outer surface of the implant body 10 , Instead of or in addition to this, there is also the possibility that the respective order 11.1 ... 11.4 is provided on an example, thin intermediate substrate, which then in a suitable manner with its external application on the implant body 10 is attached. In this case, the intermediate substrate can then be a flat planar intermediate substrate and / or an implant body 10 be cuff-like enclosing substrate. There is also the possibility of several orders 11.1 - 11.4 to provide on a common intermediate substrate. In particular, if the respective order 11.1 ... 11.4 is at least partially formed by the patient's own natural material, there is the possibility as an intermediate substrate with the respective order from a before placing the implant 9 extracted tooth or tooth root of the patient and then in a suitable manner, for example, again using a biological and / or biocompatible bonding agent or adhesive to the implant body 10 to fix.

Die Erfindung wurde voranstehend an Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es versteht sich, dass zahlreiche Änderungen sowie Abwandlungen möglich sind, ohne dass dadurch der der Erfindung zugrundeliegende Erfindungsgedanke verlassen wird.The invention has been explained in more detail above with reference to exemplary embodiments. It is understood that numerous changes and modifications are possible without thereby departing from the inventive concept underlying the invention.

Die Ausrichtung bzw. Orientierung der Fasern in den Aufträgen 11, 11.1–11.3 entspricht somit zumindest im Wesentlichen der natürlichen, funktionellen und strukturellen Ausrichtung der Fasern des natürlichen paradontalen Ligamentes.The orientation or orientation of the fibers in the jobs 11 . 11.1 - 11.3 thus corresponds at least substantially to the natural, functional and structural orientation of the fibers of the natural periodontal ligament.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: Kieferjaw
22: Knochengewebebone tissue
3, 43, 4: Verlauf der KnochenwandCourse of the bone wall
55: Substratsubstratum
66: Substratkörpersubstrate body
77: Schicht aus natürlichen oder patienteneigenen Material oder aus dem natürlichen Material nachgebildeten MaterialLayer of natural or patient-own material or material simulated from the natural material
88th: Weichgewebesoft tissue
AA: Bewegung des Substratkörpers 6 zur Restrukturierung des Verlaufs der KnochenwandMovement of the substrate body 6 to restructure the course of the bone wall

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 3923279 [0016]

Claims

Medical, in particular dental, substrate for a restructuring, new formation and / or apposition of bone tissue in the body and / or for a restructuring of teeth, characterized by a substrate body ( 6 . 10 ) which on at least one surface side at least partially with a new formation and / or the Apposition of bone and / or tissue, connective tissue, epithelial tissue, nerve tissue and / or cartilage inducing and / or the integration-promoting biological material and / or with this natural Material replicated, preferably synthetic imitated material is provided.

Substrate according to claim 1, characterized in that the neoformation and / or the apposition of bone-inducing material forms a hybrid structure.

Substrate according to claim 1 or 2, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) is provided on at least one outer surface at least partially with the body's own bone cells and / or desmodontalen cells, structures and / or cell formations.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) is occupied at the at least one outer surface area with desmodontalen cells, structures and / or cell formations from the supra-alveolar and / or paradental fiber apparatus.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) is formed three-dimensional or with a volume and / or porous or non-porous.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized by a flat configuration of the substrate body ( 6 . 10 ), for example by an embodiment of the substrate body ( 6 . 10 ) as a membrane.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) is multi-layered.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) has a grid-like structure and / or rolled and / or folded and / or formed multi-layered.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) is formed with a memory function.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate ( 5 ) or the substrate body ( 6 . 10 ) resting cells and / or cell structures are covered and protected by a resorbable and / or non-absorbable protective layers to the surrounding tissue.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) and / or the cells and / or layers is formed as a hollow ring and / or disc and / or as a part thereof and / or of resorbable and / or non-absorbable material, such. As hydroxyl apatite, zirconium and / or titanium and / or so as a cuff with and without memory function to optimize the perimplantären tissue volume to serve an implant.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) and / or the cells and / or layers and / or parts thereof by special doping with elements such. As fluorine before absorption and / or bacterial and / or acid attack, etc. and / or other forms of attack and types are protected from dissolution.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the substrate body ( 6 . 10 ) and / or parts thereof and / or the cellular cover and / or cell layers and / or layers and / or fibrous structures and / or other parts and / or compartments, have undergone a genetic modification, and / or immunological, and / or biological, and / or chemically, and / or physically, etc., so as to be modified by a bacterial, viral, immunological, resorptive, inflammatory (eg by antibody or defense), etc. disease process, e.g. B. a periodontal disease, etc. are protected.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that the structural alignment of the desmodontal cells and / or other cells and / or layer and / or fibers on the substrate and / or the substrate itself, the natural functional and structural orientation of the supra-alveolar fiber apparatus and / or the periodontal ligament etc. completely, and / or partially and / or in the corresponding spatial sections, the task and / or optimization of the result and / or for the optimized regeneration of alveolar or other medical structures.

Substrate according to one of the preceding claims, characterized in that it is used as a dental implant with an implant body ( 10 ) is formed, and that the implant body ( 10 ) at least in an implant body section intended for ingrowth into the tissue, for example epithelial and / or connective tissue of the patient, having at least one application ( 11.1 - 11.4 ), which is provided at least partially from a patient's own tissue material and / or from a biocompatible or biocompatible material simulated to the natural tissue material, for example on collagen and / or polylactide basis, that the order at least in some areas of fibers and / or formed by a fibrous material and / or by or fibrous structures, and that the structural alignment of the cells and / or fiber and / or the fiber material and / or fiber structures of the order ( 11.1 - 11.4 ) corresponds or substantially corresponds to the natural, functional and structural orientation of the fibers of the periodontal ligament.