DE102009056449A1 - Medical device - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung mit einem rohrförmigen Gittergeflecht (10) aus Drahtelementen (11, 12), die an einem längsaxialen Ende des Gittergeflechts (10) Endmaschen (13, 14) bilden, wobei ein erstes Drahtelement (11) einer ersten Endmasche (13) eine Schlaufe (15) mit einer Schlaufenspitze (15a) bildet, die mit weiteren Schlaufenspitzen (15a) auf einer gemeinsamen, das Gittergeflecht (10) axial begrenzenden Umfangslinie U angeordnet ist. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass wenigstens ein zweites Drahtelement (12) einer zweiten Endmasche (14) eine Öse (16) bildet, die in längsaxialer Richtung über die Umfangslinie U der Schlaufenspitzen (15a) vorsteht, wobei im Bereich der Öse (16) ein röntgensichtbares Markerelement (18) angeordnet ist.The invention relates to a medical device having a tubular meshwork (10) of wire elements (11, 12) which form end meshes (13, 14) at a longitudinal axial end of the mesh mesh (10), wherein a first wire element (11) of a first mesh (11) 13) forms a loop (15) with a loop tip (15a) which is arranged with further loop tips (15a) on a common, the grid mesh (10) axially delimiting peripheral line U. The invention is characterized in that at least a second wire element (12) of a second end mesh (14) forms an eyelet (16) projecting in the longitudinal axial direction over the circumferential line U of the loop tips (15a), wherein in the region of the eyelet (16 ) a radiopaque marker element (18) is arranged.
Description
Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Eine derartige medizinische Vorrichtung ist beispielsweise aus der
Die bekannte medizinische Vorrichtung ist als Stent ausgebildet, der ein Gittergeflecht umfasst, das aus mehreren Drähten geflochten ist. Dabei entsteht das Geflecht dadurch, dass die Drähte um eine gemeinsame Längsachse spiralförmig gewunden sind. Die Drähte sind teilweise im Uhrzeigersinn gewunden und kreuzen weitere Drähte, die im Gegenuhrzeigersinn gewunden sind. Dadurch entstehen Maschen, die durch jeweils vier Drähte begrenzt sind. Im Bereich eines axialen Endes des Stents sind Endmaschen ausgebildet, die durch jeweils zwei Drähte begrenzt sind, wobei ein erster Draht am axialen Ende des Stents umgelenkt ist und eine Schlaufe bildet. Der Umlenkpunkt entspricht der Schlaufenspitze. Über dem Umfang des Stents sind am axialen Ende mehrere Schlaufen mit Schlaufenspitzen gebildet, wobei die Schlaufenspitzen im Wesentlichen auf einer gemeinsamen Umfangslinie U angeordnet sind.The known medical device is formed as a stent comprising a mesh braid which is braided from a plurality of wires. The braid is created by the fact that the wires are spirally wound around a common longitudinal axis. The wires are partially wound in a clockwise direction and cross other wires, which are wound in a counterclockwise direction. This creates meshes that are bounded by four wires each. In the region of an axial end of the stent end meshes are formed, which are delimited by two wires, wherein a first wire is deflected at the axial end of the stent and forms a loop. The deflection point corresponds to the loop tip. About the circumference of the stent a plurality of loops are formed with loop tips at the axial end, wherein the loop tips are arranged substantially on a common circumferential line U.
Im Allgemeinen besteht das Bedürfnis des Anwenders, beispielsweise eines Arztes, bei der Implantation einer derartigen medizinischen Vorrichtung die Position der Vorrichtung, insbesondere eines distalen Endes der Vorrichtung, fortwährend zu überwachen. Dieses Bedürfnis ergibt sich aus dem Implantationsverfahren, bei dem die medizinische Vorrichtung zunächst in einen Katheter eingeführt und vorgeschoben wird, bis das distale Ende der Vorrichtung die Katheterspitze erreicht. Ab diesem Zeitpunkt wird die Relativbewegung zwischen Katheter und medizinischer Vorrichtung umgekehrt. Das bedeutet, dass die Vorrichtung ortsfest gehalten und der Katheter in proximaler Richtung zurückgezogen wird. Daraus ergibt sich das Erfordernis, das distale Ende der medizinischen Vorrichtung unter Röntgenkontrolle zu visualisieren, um festzustellen, wann das distale Ende die Katheterspitze verlässt. Die gute Röntgensichtbarkeit soll auch dann gewährleistet sein, wenn die medizinische Vorrichtung beispielsweise zum Entfernen von Thromben eingesetzt wird. Dabei wird die medizinische Vorrichtung innerhalb eines Körperhohlraumes verschoben. Die Bewegung der medizinischen Vorrichtung soll unter Röntgenkontrolle nachvollziehbar sein.In general, the need of the user, for example a physician, to continually monitor the position of the device, particularly a distal end of the device, during implantation of such a medical device. This need stems from the implantation procedure in which the medical device is first inserted into a catheter and advanced until the distal end of the device reaches the catheter tip. From this point on, the relative movement between the catheter and the medical device is reversed. This means that the device is held stationary and the catheter is retracted in the proximal direction. As a result, the need to visualize the distal end of the medical device under X-ray control to determine when the distal end leaves the catheter tip. The good radiopacity should also be ensured if the medical device is used, for example, for removing thrombi. In doing so, the medical device is displaced within a body cavity. The movement of the medical device should be traceable under X-ray inspection.
Die
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine medizinische Vorrichtung anzugeben, die an einem distalen Ende eine erhöhte Röntgensichtbarkeit und einen vergleichsweise kleinen Querschnittsdurchmesser im komprimierten Zustand aufweist.The invention has for its object to provide a medical device having at a distal end increased radiopacity and a relatively small cross-sectional diameter in the compressed state.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1 gelöst.According to the invention, this object is achieved by the subject matter of patent claim 1.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, eine medizinische Vorrichtung mit einem rohrförmigen Gittergeflecht aus Drahtelementen anzugeben, die an einem axialen Ende des Gittergeflechts Endmaschen bilden. Dabei bildet ein erstes Drahtelement einer ersten Endmasche eine Schlaufe mit einer Schlaufenspitze. Die Schlaufenspitze ist mit weiteren Schlaufenspitzen auf einer gemeinsamen, das Gittergeflecht axial begrenzenden Umfangslinie U angeordnet. Wenigstens ein zweites Drahtelement einer zweiten Endmasche bildet eine Öse, die in längsaxialer Richtung über die Umfangslinie U der Schlaufenspitzen vorsteht. Im Bereich der Öse ist ferner ein röntgensichtbares Markerelement angeordnet.The invention is based on the idea to provide a medical device with a tubular grid of wire elements, which form at one axial end of the mesh braid Endmaschen. In this case, a first wire element of a first end mesh forms a loop with a loop tip. The loop tip is arranged with further loop tips on a common, the grid mesh axially delimiting peripheral line U. At least one second wire element of a second end mesh forms an eyelet which projects in the longitudinal axial direction over the circumferential line U of the loop tips. In the area of the eyelet, an X-ray-visible marker element is furthermore arranged.
Mit der Erfindung wird die Idee verfolgt, am axialen, insbesondere distalen, Ende der Gitterstruktur einzelne Drahtelemente in axialer Richtung zu versetzen, wobei die versetzten Drahtelemente jeweils die röntgensichtbaren Markerelemente aufnehmen. Bei der Erfindung sind die Markerelemente also nicht innerhalb des Geflechts sondern im Wesentlichen axial außerhalb angeordnet. Auf diese Weise wird der Einfluss der Markerelemente auf die Crimpbarkeit des Geflechts reduziert. Somit können die Markerelemente vergleichsweise groß gestaltet sein, so dass eine ausreichende Röntgensichtbarkeit sichergestellt ist. Da das zusätzliche Material in Form der Markerelemente außerhalb des Gittergeflechts angeordnet ist, ist, das Gittergeflecht auf einen relativ kleinen Querschnittsdurchmesser komprimierbar.With the invention, the idea is pursued to displace individual wire elements in the axial direction at the axial, in particular distal, end of the lattice structure, the staggered wire elements respectively receiving the radiopaque marker elements. In the invention, the marker elements are therefore not arranged inside the mesh but substantially axially outside. In this way, the influence of the marker elements on the crimpability of the braid is reduced. Thus, the marker elements can be made comparatively large, so that a sufficient radiopacity is ensured. Since the additional material in the form of marker elements outside of the grid mesh is arranged, the grid mesh is compressible to a relatively small cross-sectional diameter.
Die Anordnung der Markerelemente erfolgt im Bereich der Öse, die in längsaxialer Richtung über die Umfangslinie U der Schlaufenspitzen vorsteht. Die Öse bildet also ein in axialer Richtung über das Gittergeflecht hinaus vorstehendes Element. Das bedeutet, dass die Öse im Wesentlichen kein Bestandteil des Gittergeflechts an sich ist, sondern über die das Gittergeflecht begrenzende Umfangslinie U eine Verlängerung darstellt. Die Öse ist beispielsweise auf einer Flechtmaschine, einfach herstellbar und bietet somit eine effiziente und sichere Möglichkeit, Markerelemente am axialen Ende der Gitterstruktur anzubringen.The arrangement of the marker elements takes place in the region of the eyelet, which protrudes in the longitudinal axial direction over the circumferential line U of the loop tips. The eyelet thus forms an axially projecting beyond the grid mesh element. This means that the eyelet is essentially no part of the lattice braid per se, but represents an extension over the lattice braid limiting circumferential line U. The eyelet, for example, on a braiding machine, easy to manufacture and thus provides an efficient and secure way to attach marker elements at the axial end of the grid structure.
Vorzugsweise ist in Umfangsrichtung der Gitterstruktur eine Öse zwischen zwei Schlaufen angeordnet, insbesondere unmittelbar benachbart angeordnet. Das bedeutet, dass von der Öse ausgehend in beide Umfangsrichtungen jeweils wenigstens eine Schlaufe folgt. Damit ist gewährleistet, dass für das im Bereich der Öse angeordnete Markerelement ausreichend Raum in Umfangsrichtung geschaffen ist, so dass das Markerelement die Crimpbarkeit des Gittergeflechts nicht beeinträchtigt. Wenn mehrere Ösen mit Markerelementen vorgesehen sind, ist in Umfangsrichtung zwischen jeweils zwei Ösen wenigstens eine Schlaufe vorgesehen. Zwischen den Ösen können auch mehrere Schlaufen angeordnet sein. Im Allgemeinen ist es also zweckmäßig, wenn die Ösen voneinander beabstandet, d. h. generell jeweils zwischen zwei Schlaufen, angeordnet sind.Preferably, an eyelet between two loops is arranged in the circumferential direction of the grid structure, in particular arranged directly adjacent. This means that in each case at least one loop follows from the eyelet in both circumferential directions. This ensures that sufficient space in the circumferential direction is created for the marker element arranged in the region of the eyelet, so that the marker element does not impair the crimpability of the grid mesh. If several eyelets are provided with marker elements, at least one loop is provided in the circumferential direction between two eyelets. Between the eyelets several loops can be arranged. In general, it is therefore appropriate if the eyelets spaced from each other, d. H. generally between two loops, are arranged.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform weisen die Drahtelemente jeweils zwei Drahtabschnitte auf, die gegenläufig um eine gemeinsame Mittelachse der Gitterstruktur gewunden sind. Sowohl die Schlaufe, als auch die Öse sind also aus jeweils einem einzigen Drahtelement gebildet, wobei die Drahtelemente zwei Drahtabschnitte aufweisen, die in der Gitterstruktur gegenläufig gewunden verlaufen. Ausgehend von der die Gitterstruktur begrenzenden Umfangslinie U verlaufen also jeweils ein erster Drahtabschnitt spiralförmig im Uhrzeigersinn entlang der Mittelachse und ein zweiter Drahtabschnitt umgekehrt im Gegenuhrzeigersinn. Diese Konfiguration hat den Vorteil, dass das Gittergeflecht ein atraumatisches axiales Ende bildet. Insbesondere weist das axiale Ende der Gitterstruktur keine offenen Enden der Drahtelemente auf, so dass die Verletzungsgefahr bei der Implantation reduziert ist.In a preferred embodiment, the wire elements each have two wire sections, which are wound in opposite directions about a common center axis of the grid structure. Both the loop, as well as the eyelet are thus each formed from a single wire element, wherein the wire elements have two wire sections, which run in opposite directions in the lattice structure. Starting from the peripheral structure delimiting the grid structure U, in each case a first wire section runs spirally in the clockwise direction along the central axis and a second wire section runs counter-clockwise in the opposite direction. This configuration has the advantage that the mesh braid forms an atraumatic axial end. In particular, the axial end of the grid structure has no open ends of the wire elements, so that the risk of injury during implantation is reduced.
Die Drahtabschnitte des zweiten Drahtelements können an einer Umfangsstelle zusammengeführt sein, die im Bereich der Umfangslinie U angeordnet ist. Die Verbindungsstelle der Drahtabschnitte des zweiten Drahtelements ist somit auf gleicher axialer Höhe bzw. in der gleichen Querschnittsebene angeordnet wie die Schlaufenspitzen des ersten Drahtelements. Das hat den Vorteil, dass die Drahtabschnitte des ersten Drahtelements und die Drahtabschnitte des zweiten Drahtelements innerhalb des Gittergeflechts die gleiche Länge aufweisen. Insbesondere können das erste Drahtelement und das zweite Drahtelement den gleichen oder ähnlichen Flechtwinkel aufweisen. Dadurch wird vermieden, dass sich die Gitterstruktur beim Crimpen oder Komprimieren verzerrt. Die Strukturstabilität der medizinischen Vorrichtung wird auf diese Weise verbessert.The wire sections of the second wire element may be merged at a circumferential location, which is arranged in the region of the circumferential line U. The connection point of the wire sections of the second wire element is thus arranged at the same axial height or in the same cross-sectional plane as the loop tips of the first wire element. This has the advantage that the wire sections of the first wire element and the wire sections of the second wire element within the grid mesh have the same length. In particular, the first wire element and the second wire element may have the same or similar braiding angle. This avoids that the grid structure is distorted during crimping or compressing. The structural stability of the medical device is improved in this way.
In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass das Gittergeflecht durch die Umfangslinie U begrenzt ist. Die über die Umfangslinie U vorstehenden Ösen, die durch das zweite Drahtelement gebildet sind, werden im Rahmen dieser Anmeldung nicht als Teil des Gittergeflechts betrachtet. Vielmehr ist die durch das zweite Drahtelement gebildete Öse außerhalb des Gittergeflechts angeordnet.In this context, it should be noted that the grid mesh is limited by the circumferential line U. The eyelets projecting beyond the circumferential line U and formed by the second wire element are not considered as part of the grid in the context of this application. Rather, the eyelet formed by the second wire element is arranged outside of the grid mesh.
Vorzugsweise ist ein erster Drahtabschnitt des zweiten Drahtelements zur Bildung eines Stabilisierungsabschnitts der Öse mit einem zweiten Drahtabschnitt des zweiten Drahtelements verbunden. Der erste Drahtabschnitt kann mit dem zweiten Drahtabschnitt verdrillt oder verschweißt oder verklebt sein. Andere Verbindungsarten sind möglich. Der Stabilisierungsabschnitt erhöht die Stabilität der Öse. Überdies wird durch den Stabilisierungsabschnitt das Anbringen von Markerelementen erleichtert.Preferably, a first wire portion of the second wire member is connected to a second wire portion of the second wire member to form a stabilizing portion of the eyelet. The first wire section may be twisted or welded or glued to the second wire section. Other connection types are possible. The stabilizing section increases the stability of the eyelet. Moreover, the attachment of marker elements is facilitated by the stabilization section.
Der Stabilisierungsabschnitt kann axial außerhalb der Gittestruktur, insbesondere über die Umfangslinie U vorstehend, angeordnet sein. Konkret ist in einer bevorzugten Ausgestaltung vorgesehen, dass der Stabilisierungsabschnitt zwischen der zweiten Endmasche, insbesondere der Verbindungsstelle, und einem Auge der Öse angeordnet ist. Der Stabilisierungsabschnitt festigt somit den über die Gitterstruktur bzw. Umfangslinie U vorstehenden Teil des zweiten Drahtelements, der die Öse bildet. Dabei ist der Stabilisierungsabschnitt Bestandteil der Öse. Die Öse kann ferner ein Auge umfassen, das dem Stabilisierungsabschnitt nachgeordnet ist. Das Auge kann eine fiktive Unterteilung des zweiten Drahtelements in den ersten Drahtabschnitt und den zweiten Drahtabschnitt bilden. Der erste Drahtabschnitt und der zweite Drahtabschnitt verlaufen innerhalb des Gittergeflechts gegenläufig und sind an der Verbindungsstelle des zweiten Drahtelements zusammengeführt und miteinander verbunden, wobei die verbundenen Drahtabschnitte den Stabilisierungsabschnitt bilden, der über die Umfangslinie U vorsteht. Die Drahtabschnitte des zweiten Drahtelements verlassen den Stabilisierungsabschnitt getrennt und bilden das Auge, wobei der erste und der zweite Drahtabschnitt im Bereich des Auges einstückig miteinander verbunden sind. Die Öse wird also insgesamt durch ein einziges Drahtelement, insbesondere das zweite Drahtelement, gebildet. Zwischen der zweiten Endmasche und dem Auge entsteht auf diese Weise ein verjüngter Abschnitt, nämlich der Stabilisierungsabschnitt. Der verjüngte Abschnitt bzw. Stabilisierungsabschnitt bietet eine einfache Möglichkeit, röntgensichtbare Markerelemente mit der Öse zu verbinden. Überdies ist innerhalb des Auges ein Freiraum gebildet, der ebenfalls eine einfache Möglichkeit schafft, ein röntgensichtbares Markerelement im Bereich der Öse anzuordnen.The stabilization section can be arranged axially outside the grid structure, in particular over the circumferential line U above. Specifically, it is provided in a preferred embodiment that the stabilizing portion between the second end mesh, in particular the joint, and an eye of the eyelet is arranged. The stabilizing section thus consolidates the part of the second wire element projecting beyond the grid structure or peripheral line U, which forms the eyelet. The stabilization section is part of the eyelet. The eyelet may further comprise an eye downstream of the stabilizing section. The eye may form a fictional subdivision of the second wire element into the first wire section and the second wire section. The first wire portion and the second wire portion extend in opposite directions within the mesh and are merged and bonded together at the juncture of the second wire member, the connected wire portions forming the stabilizing portion projecting beyond the peripheral line U. The wire sections of the second wire element leave the stabilizing section separated and form the eye, wherein the first and the second wire section are integrally connected to one another in the region of the eye. The eyelet is so total through a single wire element, in particular the second wire element formed. In this way, a tapered section, namely the stabilizing section, is formed between the second end mesh and the eye. The tapered section or stabilization section provides an easy way to connect radiopaque marker elements to the eyelet. Moreover, a free space is formed within the eye, which also provides an easy way to arrange a radiopaque marker element in the eyelet.
Der Stabilisierungsabschnitt kann sich im Wesentlichen parallel zur Mittelachse des Gittergeflechts erstrecken. Damit ist sichergestellt, dass sich die Öse beim Komprimieren der medizinischen Vorrichtung platzsparend anordnet. Ferner wird durch die parallele Anordnung des Stabilisierungsabschnitts zur Mittelachse des Gittergeflechts vermieden, dass die Öse beispielsweise in radialer Richtung nach außen vorsteht und dadurch die Verletzungsgefahr während der Implantation erhöht. Zweckmäßigerweise fluchtet die Öse mit einer Wandungsebene des Gittergeflechts. Dabei kann der Stabilisierungsabschnitt eine Axialkomponente aufweisen, die parallel zur Mittelachse des Gittergeflechts angeordnet ist. Überdies kann der Stabilisierungsabschnitt eine Radialkomponente umfassen, die orthogonal zur Mittelachse des Gittergeflechts angeordnet ist. Das bedeutet, dass der Stabilisierungsabschnitt in radialer Richtung des rohrförmigen Gittergeflechts ausgelenkt sein kann. Die Auslenkung kann sowohl radial nach innen, als auch radial nach außen gerichtet sein.The stabilizing portion may extend substantially parallel to the central axis of the grid mesh. This ensures that the eyelet arranges to save space when compressing the medical device. Furthermore, it is avoided by the parallel arrangement of the stabilizing portion to the central axis of the grid mesh that the eyelet projecting, for example in the radial direction to the outside and thereby increases the risk of injury during implantation. Conveniently, the eyelet is aligned with a wall plane of the grid mesh. In this case, the stabilization section may have an axial component, which is arranged parallel to the central axis of the lattice braid. Moreover, the stabilizing portion may comprise a radial component which is arranged orthogonal to the central axis of the lattice braid. This means that the stabilization section can be deflected in the radial direction of the tubular grid mesh. The deflection can be directed both radially inward, and radially outward.
Ferner kann die medizinische Vorrichtung im expandierten Zustand am axialen Ende, vorzugsweise im Bereich des axialen Endes des Gittergeflechts, trichterförmig gestaltet (geflairt) sein. Das bedeutet, dass das Gittergeflecht in Richtung des axialen Endes aufgeweitet ist, also einen vorzugweise kontinuierlich steigenden Querschnittsdurchmesser aufweist. Die Öse erstreckt sich ausgehend von dem trichterförmigen Axialende vorzugsweise in der Wandungsebene bzw. folgt dem Verlauf der trichterförmigen Aufweitung. Bevorzugterweise ist die trichterförmige Aufweitung an einem distalen Ende des Gittergeflechts angeordnet. Das distale Ende entspricht dabei dem Axialende der Gitterstruktur, das bei der Freisetzung der medizinischen Vorrichtung aus einem Katheter den Katheter bzw. die Katheterspitze zuerst verlässt. Das distale Ende ist also vom Anwender entfernt angeordnet, wogegen ein proximales Ende der Gitterstruktur bzw. der medizinischen Vorrichtung dem Anwender zugewandt ist. Mit dem trichterförmig aufgeweiteten, distalen Ende der Gitterstruktur wird erreicht, dass die Expansion der medizinischen Vorrichtung bei der Freilassung aus einem Zufuhrsystem erleichtert ist. Eine Aufweitung am distalen Axialende der medizinischen Vorrichtung ist insbesondere bei Rekanalisationsystemen oder Körben, insbesondere Thrombosefängern bzw. -filtern vorteilhaft, die sich im Hohlorgan distal aufspannen. Alternativ kann das proximale, also im Gebrauch anwendernahe Axialende des Gittergeflechts, eine trichterförmige, insbesondere geflairte, Struktur aufweisen. Diese Ausführungsform eignet sich für medizinische Vorrichtungen, die als Thrombosefänger bzw. Körbe mit einem proximal expandierbaren Axialende ausgebildet sind. Es ist ferner möglich, dass sowohl das proximale, als auch das distale Axialende des Gittergeflechts eine Trichterform aufweisen. Vorteilhaft ist diese Ausführungsform beispielsweise bei einer medizinischen Vorrichtung, die als Dauerimplantat bzw. Stent, insbesondere Stenose-Stent oder Aneurysmen-Stent, ausgebildet ist. Im Allgemeinen ist es bevorzugt, wenn das trichterförmige Ende einen Zugang zu einem Hohlraum bildet, der innerhalb des Gittergeflechts ausgebildet ist. Ein weiteres Axialende der medizinischen Vorrichtung kann geschlossen sein oder ebenfalls eine Trichterform aufweisen.Furthermore, the medical device in the expanded state at the axial end, preferably in the region of the axial end of the grid mesh, funnel-shaped (geflairt) be. This means that the grid mesh is widened in the direction of the axial end, thus having a preferably continuously increasing cross-sectional diameter. The eyelet preferably extends from the funnel-shaped axial end in the wall plane or follows the course of the funnel-shaped widening. Preferably, the funnel-shaped widening is arranged at a distal end of the lattice braid. The distal end corresponds to the axial end of the lattice structure, which leaves the catheter or the catheter tip first upon release of the medical device from a catheter. The distal end is thus arranged away from the user, whereas a proximal end of the grid structure or the medical device faces the user. With the funnel-shaped flared distal end of the lattice structure, it is achieved that the expansion of the medical device upon release from a delivery system is facilitated. An expansion at the distal axial end of the medical device is particularly advantageous in recanalization systems or baskets, in particular thrombosis scavengers or filters, which distend themselves distally in the hollow organ. Alternatively, the proximal, ie in use close to the axial end of the mesh, have a funnel-shaped, in particular geflairte, structure. This embodiment is suitable for medical devices designed as thrombosis scavengers or baskets with a proximal expandable axial end. It is also possible that both the proximal and the distal axial end of the mesh have a funnel shape. This embodiment is advantageous, for example, in a medical device which is designed as a permanent implant or stent, in particular a stenosis stent or aneurysm stent. In general, it is preferred if the funnel-shaped end forms an access to a cavity which is formed within the grid mesh. Another axial end of the medical device may be closed or also have a funnel shape.
Vorzugsweise ist das röntgensichtbare Markerelement im Bereich des Stabilisierungsabschnitts oder des Auges der Öse angeordnet. Eine derartige Anordnung ist besonders einfach und raumsparend möglich.The radiopaque marker element is preferably arranged in the region of the stabilization section or the eye of the eyelet. Such an arrangement is particularly simple and space-saving possible.
Das Markerelement kann eine Hülse aufweisen, die den Stabilisierungsabschnitt umgreift. Alternativ kann das Markerelement ein scheibenförmiges Element umfassen, das im Auge der Öse angeordnet ist. Eine Kombination beider Arten von Markerelementen, also eine Hülse im Stabilisierungsabschnitt und ein scheibenförmiges Element im Auge der Öse, ist ebenfalls möglich. Überdies kann die Hülse ein C-förmiges Querschnittsprofil aufweisen, so dass die Hülse seitlich über den Stabilisierungsabschnitt geschoben und anschließend mit dem Stabilisierungsabschnitt klemmend verbunden werden kann. Die klemmende Verbindung kann beispielsweise durch Crimpen erfolgen. Das C-förmige Querschnittsprofil hat den Vorteil, dass die röntgensichtbare Hülse nachträglich mit der vorgeformten Öse verbindbar ist. Ein Einfädeln der Hülse vor der endgültigen Herstellung der Öse wird somit vermieden.The marker element may comprise a sleeve which surrounds the stabilization section. Alternatively, the marker element may comprise a disk-shaped element which is arranged in the eye of the eyelet. A combination of both types of marker elements, ie a sleeve in the stabilizing section and a disc-shaped element in the eye of the eye, is also possible. Moreover, the sleeve can have a C-shaped cross-sectional profile, so that the sleeve can be pushed laterally over the stabilizing section and then connected in a clamping manner to the stabilizing section. The clamping connection can be done for example by crimping. The C-shaped cross-sectional profile has the advantage that the radiopaque sleeve is subsequently connectable to the preformed eyelet. Threading the sleeve before the final production of the eyelet is thus avoided.
Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, eine medizinische Vorrichtung mit einem rohrförmigen Gittergeflecht aus Drahtelementen anzugeben, die an einem längsaxialen Ende des Gittergeflechts Endmaschen bilden. Die Endmaschen begrenzen das Gittergeflecht axial, wobei wenigstens ein Drahtelement eine mit einer Wandungsebene des Gittergeflechts fluchtende Öse bildet. Die Öse steht über die Endmaschen vor und weist ein Auge auf, das das Drahtelement in einen ersten Drahtabschnitt und einen zweiten Drahtabschnitt unterteilt. Der erste Drahtabschnitt und der zweite Drahtabschnitt sind zwischen der Endmasche und dem Auge verdrillt und bilden einen Stabilisierungsabschnitt der Öse. Der Stabilisierungsabschnitt ist zur Aufnahme eines röntgensichtbaren Markerelements angepasst.According to a secondary aspect, the invention is based on the idea to provide a medical device with a tubular grid of wire elements, which form end meshes at a longitudinal axial end of the mesh. The Endmaschen limit the grid mesh axially, wherein at least one wire element forms an aligned with a wall plane of the grid mesh eyelet. The eyelet projects beyond the end stitches and has an eye that divides the wire element into a first wire section and a second wire section. The first wire section and the second wire section are between the end stitch and the eye twist and form a stabilizing portion of the eyelet. The stabilization section is adapted to receive a radiopaque marker element.
Die zuvor genannte medizinische Vorrichtung hat den Vorteil, dass die für die Aufnahme von Markerelementen vorgesehenen Ösen außerhalb des Gittergeflechts angeordnet sind. Das Gittergeflecht ist durch die Endmaschen begrenzt. Dabei können die Endmaschen Knotenpunkte aufweisen, die auf einer gemeinsamen Umfangslinie angeordnet sind. Die auf der Umfangslinie angeordneten Knotenpunkte bilden einen axialen Abschlussrand des Gittergeflechts. An wenigstens einem der Knotenpunkte kann sich die Öse anschließen, die aus demselben Drahtelement gebildet ist, das auch die zugehörige Endmasche bildet. Insbesondere kann die Endmasche eine Schlaufe bilden, die im Bereich des Knotenpunkts verdrillt ist. Der über den axialen Abschlussrand bzw. die Knotenpunkte verbindende Umfangslinie vorstehende, verdrillte Abschnitt der Schlaufe bildet den Stabilisierungsabschnitt. Die Spitze der Schlaufe ist als Auge der Öse ausgebildet, das sich an den Stabilisierungsabschnitt anschließt. Die auf diese Weise hergestellte Öse bietet eine besonders einfache Möglichkeit, röntgensichtbare Markerelemente an einem axialen Ende der medizinischen Vorrichtung anzuordnen. Da die Öse über das axiale Ende des Gittergeflechts vorsteht, ist vermieden, dass die Öse die Crimpbarkeit der medizinischen Vorrichtung negativ beeinflusst. Überdies bildet die Öse ein stumpfes Ende der medizinischen Vorrichtung und wirkt daher atraumatisch. Dies wird insbesondere dadurch erreicht, dass das die Öse durch ein einziges Drahtelement gebildet ist. Dadurch wird vermieden, dass am axialen Ende der medizinischen Vorrichtung bzw. des Gittergeflechts offene Drahtenden vorliegen. Die Gefahr einer Verletzung der Gefäßwand wird somit reduziert.The aforementioned medical device has the advantage that the eyelets provided for the reception of marker elements are arranged outside the grid mesh. The grid mesh is limited by the end stitches. In this case, the end stitches may have nodes which are arranged on a common circumferential line. The nodes arranged on the circumferential line form an axial end edge of the grid mesh. At at least one of the nodes, the eyelet can connect, which is formed from the same wire element, which also forms the associated end stitch. In particular, the end stitch can form a loop which is twisted in the region of the node. The twisted portion of the loop projecting beyond the axial end edge or nodes forms the stabilizing portion. The tip of the loop is formed as an eye of the eyelet, which adjoins the stabilizing section. The eyelet produced in this way offers a particularly simple possibility of arranging radiopaque marker elements on one axial end of the medical device. Since the eyelet protrudes beyond the axial end of the mesh braid, it is avoided that the eyelet adversely affects the crimpability of the medical device. Moreover, the eyelet forms a blunt end of the medical device and therefore acts atraumatically. This is achieved in particular by the fact that the eyelet is formed by a single wire element. This avoids that open wire ends are present at the axial end of the medical device or the mesh braid. The risk of injury to the vessel wall is thus reduced.
Vorzugsweise umfasst das röntgensichtbare Markerelement eine Hülse, die im Bereich des Stabilisierungsabschnitts angeordnet ist. Die Hülse kann mit dem Stabilisierungsabschnitt fest verbunden, insbesondere auf den Stabilisierungsabschnitt gecrimpt sein.Preferably, the radiopaque marker element comprises a sleeve which is arranged in the region of the stabilization section. The sleeve may be fixedly connected to the stabilizing section, in particular crimped onto the stabilizing section.
Die im Zusammenhang mit der medizinischen Vorrichtung gemäß Anspruch 1 offenbarten Ausführungsbeispiele, Wirkungen und Vorteile gelten gleichermaßen für die gemäß dem nebengeordneten Erfindungsaspekt beanspruchte Vorrichtung.The embodiments, effects and advantages disclosed in connection with the medical device according to claim 1 apply equally to the claimed according to the independent aspect of the invention device.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen:The invention is explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments with reference to the accompanying schematic drawings. Show:
In
Das Gittergeflecht
Konkret ist vorgesehen, dass eine erste Endmasche
Die Schlaufenspitze
Durch die Änderung der Axialkomponente im Bereich der Schlaufenspitze
Das axiale Ende des Gittergeflechts
Das zweite Drahtelement
Ausgehend von der Verbindungsstelle
Die Öse
Die Öse
In
Das Verdrillen des ersten Drahtabschnitts
Im Bereich des Stabilisierungsabschnitts
Das Crimpen der Hülse
Im Allgemeinen weist das Markerelement
Die Anordnung des Markerelements
Das axiale Ende der medizinischen Vorrichtung kann ein oder mehrere Markerelemente
Es ist möglich, dass ein erstes Axialende, insbesondere das proximale Ende, der medizinischen Vorrichtung eine einzige Öse
Es ist auch möglich, dass über den Umfang der medizinischen Vorrichtung am axialen Ende mehrere Markerelemente
Das Verhältnis zwischen der Anzahl der Schlaufen
Das Gittergeflecht
Die Herstellung des Gittergeflechts bzw. allgemein der medizinischen Vorrichtung erfolgt vorzugsweise auf einer handelsüblichen Flechtmaschine. Die Flechtmaschine wird mit Drahtelementen
Die medizinische Vorrichtung kann als Stent, Flowdiverter, Filter, korbartiges Temporärimplantat oder Occlusionsdevice ausgebildet sein. Besonders geeignet ist die medizinische Vorrichtung zum Einsatz in Blutgefäßen, beispielsweise als Stent oder Thrombenfilter. Besonders bevorzugte Einsatzgebiete liegen im Bereich der Herzkranzgefäße und der Cerebralarterien. Im Allgemeinen kann die medizinische Vorrichtung in Körperhohlräumen eingesetzt werden, wobei aus medizinischer Sicht eine Röntgenkontrolle der Implantation zweckmäßig ist. Durch die besondere Anordnung der Markerelemente
Es wird darauf hingewiesen, dass alle im Rahmen dieser Anmeldung genannten Merkmale sowohl für sich genommen, als auch in Verbindung mit beliebigen weiteren in dieser Anmeldung beschriebenen Merkmalen offenbart sind.It should be noted that all features mentioned in the context of this application are disclosed on their own as well as in connection with any other features described in this application.
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 1010
- Gittergeflechtwickerwork
- 1111
- erstes Drahtelementfirst wire element
- 11a11a
- erster Drahtabschnittfirst wire section
- 11b11b
- zweiter Drahtabschnittsecond wire section
- 1212
- zweites Drahtelementsecond wire element
- 12a12a
- erster Drahtabschnittfirst wire section
- 12b12b
- zweiter Drahtabschnittsecond wire section
- 1313
- erste Endmaschefirst final stitch
- 1414
- zweite Endmaschesecond final mesh
- 1515
- Schlaufeloop
- 15a15a
- Schlaufenspitzeloop tip
- 1616
- Öseeyelet
- 16a16a
- Stabilisierungsabschnittstabilizing section
- 16b16b
- Augeeye
- 1717
- Verbindungsstellejunction
- 1818
- Markerelementmarker element
- 18a18a
- Hülseshell
- 18b18b
- scheibenförmiges Elementdisk-shaped element
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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