DE102008057822A1 - Liquid substance storage and dermal application device e.g. plain 4-sided bag, for human patient, has dermal interface directly attached to or inserted into or molded in bag surface and non-detachably connected with bag - Google Patents

Liquid substance storage and dermal application device e.g. plain 4-sided bag, for human patient, has dermal interface directly attached to or inserted into or molded in bag surface and non-detachably connected with bag Download PDF

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Abstract

The device e.g. plain 4-sided bag (1), has bag surfaces (2, 3) welded with each other by welding seams (4-7). A dermal interface (8) i.e. microneedle array, is directly attached to or inserted into or molded in one of the surfaces (2). The interface is non-detachably connected with the bag. A chamber provides a channel for fluidic connection of another chamber containing substance with the interface. The seams separate the chambers from each other. A holding device fixes the bag and/or the interface on a skin of a patient. The interface includes an opening facing away from the skin. An independent claim is also included for a method for manufacturing a device for storage and dermal application of liquid substance.

Description

Hintergrund der ErfindungBackground of the invention

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz, wobei die Vorrichtung wenigstens ein dermales Interface umfasst. Außerdem betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz.The The invention relates to a device for storage and dermal Administration of a substance, wherein the device at least one dermal interface includes. Moreover, the invention relates a method of manufacturing a storage device and dermal administration of a substance.

Aus der europäischen Patentschrift EP 1 301 236 B1 (deutsche Übersetzung veröffentlicht als DE 601 06 261 T2 ) ist eine Zufuhreinrichtung zur dermalen Zufuhr eines Stoffs bei einem Patienten bekannt, die ein Gehäuse, ein in das Gehäuse einsetzbares flaches Element mit einer Vielzahl von Mikronadeln und ein davon getrenntes, ebenfalls in das Gehäuse einsetzbares vorgefülltes blasenförmiges Reservoir umfasst. Die Zufuhrvorrichtung soll sanft auf die Haut gedrückt werden, bis die Mikronadeln in die äußerste Hautschicht eingedrungen sind. Weiter soll so stark Druck auf das blasenförmige Reservoir ausgeübt werden, dass es durch eine in der Zufuhrvorrichtung vorgesehene Kanüle durchstochen wird, damit der Inhalt des Reservoirs zu den Mikronadeln gelangen kann, um der Haut zugeführt werden zu können. Bei der Zufuhrvorrichtung kann nachteilig sein, dass sich beim Durchstechen des Reservoirs Partikel bilden, die die Mikronadeln zumindest teilweise verstopfen können. Außerdem kann die Zuführvorrichtung umständlich zu handhaben sein.From the European patent EP 1 301 236 B1 (German translation published as DE 601 06 261 T2 A delivery device for dermal delivery of a substance to a patient is known which comprises a housing, a flat element with a plurality of microneedles which can be inserted into the housing and a prefilled bubble-shaped reservoir which can also be inserted into the housing and which is separate therefrom. The delivery device should be gently pressed against the skin until the microneedles have penetrated into the outermost skin layer. Furthermore, pressure should be applied to the bladder-shaped reservoir so strongly that it is punctured by a cannula provided in the delivery device, so that the contents of the reservoir can reach the microneedles in order to be able to be supplied to the skin. It may be disadvantageous in the feed device that particles which can at least partially block the microneedles form during the piercing of the reservoir. In addition, the feeder can be cumbersome to handle.

Die europäische Patentschrift EP 1 490 146 B1 (deutsche Übersetzung veröffentlicht als DE 603 05 901 T2 ) offenbart eine Vorrichtung zur intradermalen Verabreichung einer Substanz an einen Patienten, die ein Gehäuse und eine in das Gehäuse einsetzbare Kartusche umfasst. Die Kartusche weist eine obere und eine untere Wand sowie eine senkrecht dazu verlaufende starre Seitenwand auf. Die obere Wand bildet zusammen mit einer starren Bodenwand und Teilen der Seitenwand ein Reservoir für die zu verabreichende Substanz. Die obere Wand der Kartusche ist aus einem flexiblen Material gebildet, so dass sie nach innen gedrückt werden kann, um den Inhalt des Reservoirs über einen Fluidkanal abzugeben. Der Fluidkanal weist eine Austrittsöffnung auf, die mit einem Dichtelement verschlossen ist. Zum Öffnen dieses Dichtelements befindet sich in der Seitenwand der Vorrichtung eine Durchstecheinrichtung. Sobald das Dichtelement durchstochen ist, kann der Inhalt des Reservoirs über den Fluidkanal zur unteren Wand gelangen und über in dieser Wand angeordnete Hautdurchdringungselemente die Vorrichtung verlassen. An der Vorrichtung kann nachteilig sein, dass die Durchstecheinrichtung Bauraum in der Vorrichtung benötigt. Des Weiteren kann die Kartusche wegen ihres komplizierten Aufbaus teuer herzustellen sein.The European patent EP 1 490 146 B1 (German translation published as DE 603 05 901 T2 ) discloses an apparatus for intradermally administering a substance to a patient comprising a housing and a cartridge insertable into the housing. The cartridge has an upper and a lower wall and a rigid side wall extending perpendicular thereto. The upper wall, together with a rigid bottom wall and parts of the side wall, form a reservoir for the substance to be administered. The top wall of the cartridge is formed of a flexible material so that it can be pushed inwardly to dispense the contents of the reservoir via a fluid channel. The fluid channel has an outlet opening which is closed by a sealing element. To open this sealing element is located in the side wall of the device, a piercing device. Once the sealing element has been pierced, the contents of the reservoir can reach the bottom wall via the fluid channel and leave the device via skin penetration elements arranged in this wall. On the device may be disadvantageous that the piercing device requires space in the device. Furthermore, the cartridge may be expensive to produce because of its complicated structure.

Aus der internationalen Offenlegungsschrift WO 2004/032990 A1 ist ein pflasterähnliches, tragbares und eigenständiges Infusionsgerät zur Verabreichung eines Arzneimittels an einen Patienten bekannt. Dabei wird das Wirkstoffreservoir von einer oder zwei flexiblen Folien und einer starren Wand gebildet. In der starren Wand ist ein Septum vorgesehen, das angestochen werden muss, damit der Inhalt des Reservoirs an eine oder mehrere Mikronadeln zur Verabreichung weitergeleitet werden kann. Ein ähnliches Infusionsgerät ist auch aus der internationalen Offenlegungsschrift WO 2005/018705 A1 bekannt. Hier ist in der starren Wand ein Ventil angeordnet, das einen dichten Verschluss des Reservoirs zur Lagerung des Arzneimittels sicherstellen soll. An den bekannten Infusionsgeräten kann nachteilig sein, dass die Durchstecheinrichtung bzw. das Ventil Bauraum benötigen und der komplizierte Aufbau der Geräte zu einem hohen Herstellungsaufwand führt.From the international publication WO 2004/032990 A1 For example, a plaster-like, portable and standalone infusion device for administering a drug to a patient is known. In this case, the drug reservoir is formed by one or two flexible films and a rigid wall. A septum is provided in the rigid wall which must be punctured to allow the contents of the reservoir to be forwarded to one or more microneedles for administration. A similar infusion device is also known from the international publication WO 2005/018705 A1 known. Here, a valve is arranged in the rigid wall, which is to ensure a tight closure of the reservoir for storage of the drug. It may be disadvantageous in the known infusion devices that the piercing device or the valve requires space and the complicated construction of the devices leads to a high production outlay.

Die internationale Offenlegungsschrift WO 99/24086 A1 offenbart einen Mehrkammerbeutel zur intravenösen Verabreichung eines Substanzgemisches an einen Patienten. Dazu sind die Kammern durch Nähte voneinander getrennt, die durch das Ausüben eines Druckes von außen auf den Beutel aufgetrennt werden können. Auf diese Weise können die Kammerinhalte steril miteinander vermischt werden, bevor sie den Beutel über einen Port zur intravenösen Verabreichung verlassen. Ein ähnlicher Mehrkammerbeutel ist auch aus der europäischen Offenlegungsschrift EP 1 621 178 A1 und aus der deutschen Patentschrift DE 100 41 295 B4 bekannt. Die bekannten Mehrkammerbeutel können für die Infusionstherapie eingesetzt werden, wozu sie am Krankenbett an einem Ständer oberhalb der Position des Patienten befestigt werden. Über eine Infusionsleitung kann eine Verbindung zu einem intravenösen Zugang geschaffen werden. Dabei kann nach dem Prinzip der gravimetrischen Pumpe aufgrund des Höhenunterschieds zwischen Beutel und Patient Druck aufgebaut werden. An den bekannten Mehrkammerinfusionsbeuteln kann nachteilig sein, dass sie für das Tragen am Körper ungeeignet sind.The international publication WO 99/24086 A1 discloses a multichamber bag for intravenous administration of a substance mixture to a patient. For this purpose, the chambers are separated by seams, which can be separated by exerting pressure on the outside of the bag. In this way, the chamber contents can be sterile mixed together before leaving the bag via a port for intravenous administration. A similar multi-chamber bag is also from the European patent application EP 1 621 178 A1 and from the German patent DE 100 41 295 B4 known. The known multi-chamber bag can be used for infusion therapy, what they are attached to the bedside on a stand above the position of the patient. An infusion line can be used to connect to an intravenous access. In this case, pressure can be built up on the principle of the gravimetric pump due to the difference in height between bag and patient. On the known multi-chamber infusion bags can be disadvantageous that they are unsuitable for wearing on the body.

Der Erfindung Zugrundeliegende AufgabeThe invention is based on task

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine verbesserte Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz bereitzustellen. Ihr liegt außerdem die Aufgabe zugrunde, ein verbessertes Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz bereitzustellen.Of the Invention is based on the object, an improved device for storage and dermal administration of a substance. It is also based on the task, an improved Method for producing a device for storage and dermal administration of a substance.

Erfindungsgemäße LösungInventive solution

Die Aufgabe wird durch eine Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz gelöst, die wenigstens ein dermales Interface umfasst sowie einen flexiblen Beutel, wobei das wenigstens eine dermale Interface an den Beutel angebracht oder in den Beutel eingesetzt oder eingeformt ist. Sie wird außerdem durch ein Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz gelöst, das die Schritte umfasst: Bereitstellen eines flexiblen Beutels und Anbringen an oder Einsetzen oder Einformen eines dermalen Interface in den Beutel.The object is achieved by a device for Stored and dermal administration of a substance comprising at least one dermales interface and a flexible bag, wherein the at least one dermal interface attached to the bag or inserted or molded into the bag. It is also achieved by a method of manufacturing a device for storage and dermal administration of a substance, comprising the steps of providing a flexible bag and attaching or inserting or molding a dermal interface into the bag.

Ein flexibler Beutel im Sinne der vorliegenden Erfindung ist ein hohler und leicht verformbarer Körper. Die Flexibilität des Beutels kann durch die Materialeigenschaften des Beutelmaterials erzeugt werden. Die Flexibilität des Beutels kann auch durch eine Struktur des Beutels oder durch die Kombination von Struktur und Materialeigenschaften realisiert werden.One flexible bag in the context of the present invention is a hollow and easily deformable body. The flexibility of the bag may be due to the material properties of the bag material be generated. The flexibility of the bag can also by a structure of the bag or by the combination of structure and material properties are realized.

Ein dermales Interface im Sinne der vorliegenden Erfindung ist ein Mittel, das die Substanz der Haut eines Patienten zuführen kann. Dabei kommen grundsätzlich sowohl eine Zuführung auf die Haut, d. h. topisch, z. B. über eine Membran, eine Zuführung in die Haut, z. B. intradermal oder subkutan, und eine Zuführung durch die Haut, z. B. intravenös, intraarteriell oder intramuskulär, in Frage.One dermal interface in the sense of the present invention is a means which can deliver the substance to the skin of a patient. There are basically both a feeder on the skin, d. H. topically, z. B. via a membrane, a Feeding into the skin, z. B. intradermally or subcutaneously, and a delivery through the skin, e.g. B. intravenously, intraarterial or intramuscular, in question.

Dadurch, dass das dermale Interface direkt an den Beutel angebracht oder in den Beutel eingesetzt oder eingeformt ist, kann ein fluidischer Kontakt zwischen Beutelinnerem und dermalem Interface hergestellt werden. Insbesondere kann vorteilhaft auf eine bei den Infusionsbeuteln nach dem Stand der Technik erforderliche Verbindungsleitung zwischen Beutel und der dort als dermales Interface fungierenden Injektionsnadel verzichtet werden. Das Austreiben der Substanz aus der Vorrichtung ist durch Druck auf den Beutel von außen möglich. Dadurch kann vorteilhaft auf eine gravimetrische Pumpe verzichtet werden.Thereby, that the dermal interface is attached directly to the bag or is inserted or molded in the bag, a fluidic Contact between the inside of the bag and the dermal interface made become. In particular, may be advantageous to one of the infusion bags According to the prior art required connection line between bags and there acting as dermal interface injection needle be waived. The expulsion of the substance from the device is possible by pressure on the bag from the outside. This can advantageously be dispensed with a gravimetric pump.

Es ist ein erreichbarer Vorteil der Erfindung, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung unter Verwendung einer Verpackungsmaschine nach dem Stand der Technik hergestellt werden kann. Insbesondere ist es erreichbar, die Vorrichtung unter Verwendung einer Maschine zur Beutel-Herstellung, z. B. einer Schlauchbeutelmaschine, herzustellen.It is an achievable advantage of the invention that the inventive Device using a state-of-the-art packaging machine the technology can be produced. In particular, it is achievable the device using a bag making machine, z. B. a tubular bag machine to produce.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist insbesondere dafür geeignet, unterschiedliche Substanzen einem Patienten, insbesondere einem Menschen, zu verabreichen, und zwar sowohl zu therapeutischen als auch zu kosmetischen Zwecken. Eine Substanz im Sinne der vorliegenden Erfindung kann sowohl ein einzelner Stoff als auch ein Stoffgemisch oder eine Lösung und/oder Suspension eines oder mehrerer Stoffe in einem Lösungs- und/oder Suspensionsmittel sein. Die Substanz ist vorzugsweise flüssig, besonders vorzugsweise wässrig.The Device according to the invention is in particular suitable for different substances to a patient, especially a human, to administer, both to therapeutic as well as for cosmetic purposes. A substance For the purposes of the present invention, both a single substance as well as a mixture of substances or a solution and / or suspension one or more substances in a solvent and / or suspending agent be. The substance is preferably liquid, especially preferably aqueous.

Die Erfindung lässt sich vorteilhaft für pharmazeutische Substanzen, d. h. Substanzen mit biologischer Aktivität einsetzen, die über eine Körpermembran, z. B. Schleimhäute, insbesondere die Haut, dem Patienten zugeführt werden können. Geeignete Substanzen mit biologischer Aktivität sind z. B. Arzneimittel, Nährstoffe, Nahrungsergänzungsstoffe und Hilfsmittel. Beispielhaft seien hier aufgeführt: Antibiotika, antivirale Agentien, Schmerzmittel, Betäubungsmittel, Anorexika, Antiarthritika, Antidepressiva, Antihistaminika, entzündungshemmende Mittel, Antineoplastika, Impfstoffe, Vitamine und biologische Präparate. Weitere Substanzen, die einem Patienten mit der Erfindung dermal verabreicht werden können, sind unter anderem natürliche, synthetische oder rekombinierte Proteine, Peptide, DNA, RNA und Fragmente der vorgenannten.The Invention can be advantageous for pharmaceutical Substances, d. H. Substances with biological activity use that over a body membrane, for. B. Mucous membranes, especially the skin, supplied to the patient can be. Suitable substances with biological activity are z. Medicines, nutrients, nutritional supplements and aids. Examples include: antibiotics, antiviral agents, analgesics, anesthetics, anorexics, Antiarthritics, antidepressants, antihistamines, anti-inflammatories, Antineoplastics, vaccines, vitamins and biological preparations. Other substances that dermal a patient with the invention can be administered, inter alia, natural, synthetic or recombinant proteins, peptides, DNA, RNA and Fragments of the aforementioned.

Es ist auch erreichbar, die Vorrichtung zur Tätowierung einzusetzen, etwa zu kosmetischen Zwecken oder zur Markierung von Tieren. Hierzu kann es sich bei dem Mittel um einen Farbstoff handeln, der durch das dermale Interface auf die Haut oder in die geeignete Hautschicht eingebracht wird. Mit der Erfindung kann insbesondere ein lang anhaltendes oder permanentes Make-up erzeugt werden, unter anderem zur Abdeckung von Hautfehlern, Unreinheiten und ähnlichem. Es ist mit der Erfindung auch möglich, der Haut kosmetische Substanzen wie Hautaufheller, Hautbräunungsmittel und feuchtigkeitsspendende Mittel zuzuführen.It is also achievable to use the device for tattoo for cosmetic purposes or for marking animals. For this purpose can it is the agent is a dye by the dermal interface on the skin or in the appropriate skin layer is introduced. With the invention, in particular, a long-lasting or permanent make-up are generated, among other things, to cover of skin defects, impurities and the like. It is with the invention also possible, the skin cosmetic substances such as skin whitening, skin tanning and moisturizing To supply funds.

Bevorzugte Ausgestaltungen der ErfindungPreferred embodiments of the invention

Vorteilhafte Aus- oder Weiterbildungen, die einzeln oder in Kombination miteinander eingesetzt werden können, sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche. Dabei sind die Bezugszeichen in den Ansprüchen nicht einschränkend zu verstehen, sondern sollen lediglich das Lesen der Ansprüche durch Bezugnahme auf bestimmte Ausführungsformen erleichtern.advantageous Training or further education, individually or in combination with each other can be used are the subject of the dependent claims. The reference numerals in the claims are not limiting to understand, but only to read the claims by reference to certain embodiments.

In einer bevorzugten Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist das dermale Interface außen an dem Beutel angebracht. Bei einem bevorzugten erfindungsgemäßen Verfahren wird das dermale Interface an einer Außenseite des Beutels angebracht.In a preferred embodiment of the invention Device is the dermal interface outside the bag appropriate. In a preferred invention Procedure becomes the dermal interface on an outside of the bag.

Das wenigstens eine dermale Interface ist vorzugsweise unlösbar mit dem Beutel verbunden, z. B. durch Kleben oder durch Schweißen. Mit dieser Ausführung der Erfindung ist erreichbar, dass sich die Vorrichtung einfacher und kostengünstiger herstellen lässt. Auch die Handhabung kann vereinfacht werden. In einer Ausführung der Erfindung sind der Beutel und das dermale Interface einstückig gebildet, etwa durch Spritzgießen, Tiefziehen oder durch ein Perforieren der Beutelfläche. Dabei bestehen der Beutel oder wenigstens der Teil des Beutels, an dem das dermale Interface einstückig angeformt ist, und das dermale Interface aus dem gleichen Material. Es kann aber in bestimmten Anwendungen auch vorteilhaft sein, dass Beutel und einstückig angeformtes dermales Interface wenigstens teilweise aus unterschiedlichen Materialien gebildet sind, etwa durch 2-Komponenten Spritzguss oder durch Koextrusion, ein anderes Thermoformverfahren oder anderes geeignetes Herstellungsverfahren.The at least one dermal interface is preferably permanently connected to the bag, e.g. B. by gluing or by welding. With this embodiment of the invention can be achieved that the device can be produced easier and cheaper. The handling can be simplified who the. In one embodiment of the invention, the bag and the dermal interface are integrally formed, such as by injection molding, deep drawing or by perforating the bag surface. In this case, the bag or at least the part of the bag on which the dermal interface is integrally formed, and the dermal interface of the same material. However, it may also be advantageous in certain applications that the bag and integrally formed dermal interface are at least partially formed of different materials, such as by 2-component injection molding or by coextrusion, another thermoforming process, or other suitable manufacturing process.

In einer bevorzugten Ausführung der Erfindung ist mindestens ein dermales Interface an eine Beutelfläche angesetzt, in eine Beutelfläche des Beutels eingesetzt oder eingeformt, z. B. indem es an die Beutelfläche angeschweißt, in die Beutelfläche eingeschweißt, angeklebt oder eingeklebt oder mit dieser einstückig gebildet ist. Bei einer Vorrichtung mit mehreren dermalen Interfaces können diese in dieselbe oder in verschiedene Beutelflächen eingesetzt oder eingeformt sein. Die Aufgabe des dermalen Interface ist es, eine flüssige Lösung in Kontakt mit der Haut zu bringen. Der Beutel kann kleiner, gleich groß oder größer als das dermale Interface sein.In A preferred embodiment of the invention is at least a dermal interface attached to a bag surface, inserted or molded in a bag surface of the bag, z. B. by being welded to the bag surface, welded into the bag surface, glued or glued or integrally formed with this. at a device with multiple dermal interfaces these used in the same or in different bag areas or molded. The job of the dermal interface is to a liquid solution in contact with the skin too bring. The bag can be smaller, the same size or larger as the dermal interface.

In einer Ausführung der Erfindung weist der Beutel mindestens eine Beutelnaht auf. Die Beutelnaht kann durch Schweißen, Kleben oder ein anderes geeignetes Verfahren gebildet sein, mit dem die Beutelflächen miteinander verbunden werden können, um den Beutel zu schließen. Vorzugsweise ist mindestens ein dermales Interface in die Beutelnaht eingesetzt, vorzugsweise angeschweißt oder eingeklebt. Bei einer Vorrichtung mit mehreren dermalen Interfaces können diese in dieselbe oder in verschiedene Beutelnähte eingesetzt sein. Es können auch ein oder mehrere dermale Interfaces an bzw. in eine oder mehrere Beutelflächen angesetzt, eingesetzt oder eingeformt sein und ein oder mehrere weitere Interfaces in eine oder mehrere Beutelnähte eingesetzt oder eingeformt sein.In According to one embodiment of the invention, the bag has at least a bag seam on. The bag seam can be made by welding, Gluing or other suitable method be formed with the bag surfaces can be connected to each other, to close the bag. Preferably, at least a dermales interface used in the bag seam, preferably welded or glued. In a device with several dermal interfaces can use these in the same or be used in different bag seams. It can also one or more dermal interfaces to or in one or more Bag surfaces attached, used or molded and one or more further interfaces in one or more bag seams used or molded.

Das dermale Interface weist vorzugsweise einen Anschlussport, vorzugsweise einen hohlen Anschlussport, zur Herstellung eines fluidischen Kontakts zum Beutelinneren auf mit dem es in den Beutel eingesetzt oder an den Beutel angeformt ist. Dabei ist der Anschlussport nicht als langer flexibler Schlauch, z. B. eine Infusionsleitung, gedacht. Vorzugsweise ist der Anschlussport nicht länger als 30 cm. Besonders bevorzugt ist der Anschlussport nicht länger als 10 cm. Ganz besonders vorzugsweise ist der Anschlussport so kurz wie möglich, d. h. kürzer als 3 cm, besonders bevorzugt kürzer als 1 cm. Insbesondere stellt der Anschlussport nicht wie bei einer Infusionsleitung eine lösbare Verbindung sondern eine feste Verbindung dar. In einer bevorzugten Ausführung der Erfindung ist der Anschlussport ein kurzer Rohrabschnitt. Beispielsweise kann das dermale Interface mit diesem Rohrabschnitt in eine Beutelnaht eingesetzt werden, um es mit dem Beutelinneren fluidisch zu verbinden. In einer anderen bevorzugten Ausführung der Erfindung ist der Anschlussport eine Flanschfläche, die eine Öffnung in einer Fläche des dermalen Interface umgibt. Die Öffnung kann gegenüberliegend einer korrespondierenden Öffnung in einer Beutelfläche angeordnet sein, um das dermale Interface mit dem Beutelinneren fluidisch zu verbinden. Es ist auch denkbar, dass Nadeln des dermalen Interface eine Beutelfläche durchstoßen, um so eine Fluidverbindung zwischen dermalem Interface und Beutelinnerem zu schaffen.The dermal interface preferably has a connection port, preferably a hollow port, for making a fluidic contact to the bag inside with it put in or on the bag the bag is molded. The port is not as long flexible hose, z. As an infusion line, thought. Preferably, the port is no longer than 30 cm. Most preferably, the port is no longer than 10 centimeters. Most preferably, the connection port is so short as possible, d. H. shorter than 3 cm, especially preferably shorter than 1 cm. In particular, the connection port not a detachable connection as with an infusion line but a firm connection. In a preferred embodiment the invention, the connection port is a short pipe section. For example can the dermal interface with this pipe section in a bag seam be used to fluidly connect it to the bag interior. In another preferred embodiment of the invention the connection port has a flange surface which has an opening in a surface of the dermal interface surrounds. The opening can be opposite a corresponding opening be arranged in a bag surface around the dermal interface fluidly connect with the bag interior. It is also conceivable that needles of the dermal interface pierce a bag area, so a fluid connection between dermalem interface and bag interior to accomplish.

Ein bevorzugter Beutel ist ein Folienbeutel, der aus einer oder mehreren flexiblen Folien als Packstoff gebildet wird. Als Packstoff kommen insbesondere flexible Folien in Frage. Dabei kann es sich um Folien handeln, die aus einer oder mehreren Verbundfolien, also aus mehreren Schichten, bestehen. Vorzugsweise kommen PVC-freie Folien aus transparenten Polymeren in Betracht, die sehr gute Barriereeigenschaften aufweisen können, die Permanentschweißnähte und Peelnähte bilden können und die sterilisierbar sein können. Folien dieser Art sind z. B. beschrieben in DE 195 15 254 A1 und EP 0 228 819 B1 , deren gesamter diesbezüglicher Inhalt durch Verweis Teil der vorliegenden Offenbarung ist. Denkbar sind auch Folien, die aus einem Verbund aus einer oder mehreren anorganischen Schichten (vorzugsweise Aluminium) mit einer oder mehreren polymeren Schichten bestehen. Denkbar sind auch elastische oder dehnbare Folien bzw. flexible Folien mit für die Anwendung geeigneten elastischen und/oder dehnbaren Eigenschaften. Die Packstofflagen, aus denen die Beutelflächen gebildet sind, müssen nicht notwendigerweise eben sein, sondern können, z. B. mittels eines Thermoformverfahrens ausgewölbt sein. Hierdurch ist besonders vorteilhaft erreichbar, dass das Beutelvolumen vergrößert wird. Das Volumen des Beutels ist vorzugsweise nicht größer als 200 ml (Milliliter). Besonders vorzugsweise ist es kleiner als 10 ml, ganz besonders vorzugsweise kleiner als 1 ml.A preferred bag is a foil bag which is formed from one or more flexible films as packaging material. As a packaging material in particular flexible films in question. These may be films which consist of one or more composite films, ie of several layers. Preference is given to PVC-free films of transparent polymers, which can have very good barrier properties, which can form permanent welds and peel seams and which can be sterilized. Slides of this type are z. B. described in DE 195 15 254 A1 and EP 0 228 819 B1 the entire content of which is incorporated herein by reference. Also conceivable are films which consist of a composite of one or more inorganic layers (preferably aluminum) with one or more polymeric layers. Elastic or stretchable films or flexible films with elastic and / or elastic properties suitable for the application are also conceivable. The Packstofflagen from which the bag surfaces are formed, need not necessarily be flat, but can, for. B. be bulged by means of a thermoforming process. This can be achieved particularly advantageous that the bag volume is increased. The volume of the bag is preferably not greater than 200 ml (milliliters). It is more preferably less than 10 ml, most preferably less than 1 ml.

Der bevorzugte Beutel kann aus zwei im Wesentlichen übereinanderliegende Beutelflächen gebildet werden. Der Beutel kann mit einer seinen gesamten Rand umlaufenden Naht oder Nähten ausgestattet sein, beispielsweise im Fall eines 4-Seitenbeutels. Alternativ kann auch nur ein Teil des Beutelrandes mit einer Naht ausgestattet sein, etwa wenn zwei oder mehr Beutelflächen aus einstückig zusammenhängenden Packstofflagen gebildet werden, wie beispielsweise bei einem 3-Seitenbeutel oder einem Schlauchbeutel.Of the preferred bag may consist of two substantially superimposed Bag surfaces are formed. The bag can with a its entire edge is equipped with circumferential seams or seams be, for example in the case of a 4-side bag. Alternatively, you can even a part of the bag edge be provided with a seam, for example when two or more bag surfaces are made in one piece continuous packaging material layers are formed, such as in a 3-side bag or a tubular bag.

Der bevorzugte Beutel umfasst mindestens eine erste Kammer, um die Substanz oder ein Lösungsmittel, vorzugsweise ein flüssiges, besonders vorzugsweise ein wässriges Lösungsmittel, vorzuhalten. In einer Ausführung der Erfindung liegt in der ersten Kammer lediglich ein Lösungsmittel für die Substanz vor und die Substanz selbst liegt in einer weiteren Kammer des Beutels oder im bzw. am dermalen Interface vor. Hierdurch kann vorteilhaft erreicht werden, dass das Lösungsmittel, wenn es die weitere Kammer oder das dermale Interface durchfließt, die dort vorliegende Substanz lösen kann, um sie dann durch das dermale Interface in gelöster Form zu verabreichen.Of the preferred bag comprises at least a first chamber to the substance or a solvent, preferably a liquid, particularly preferably an aqueous solvent, reproach. In one embodiment of the invention lies in the first chamber only a solvent for the substance in front and the substance itself lies in another Chamber of the bag or in or on the dermal interface before. hereby can be advantageously achieved that the solvent, when it passes through the other chamber or dermal interface, can dissolve the substance present there, then through it administer the dermal interface in dissolved form.

Ein bevorzugter Beutel umfasst mindestens eine zweite Kammer, die die erste Kammer mit dem dermalen Interface fluidverbindet. Die Substanz oder das Lösungsmittel kann dann vorteilhaft von der ersten Kammer durch die zweite Kammer zum dermalen Interface gelangen. Die zweite Kammer wird vorzugsweise möglichst klein gehalten, besonders vorzugsweise kleiner als die erste Kammer, um es zu erleichtern, den Beutel möglichst vollständig zu entleeren.One The preferred bag comprises at least one second chamber containing the first chamber fluidly connected to the dermal interface. The substance or the solvent can then be advantageous from the first Chamber through the second chamber to the dermal interface. The second chamber is preferably kept as small as possible, more preferably smaller than the first chamber to facilitate it, to empty the bag as completely as possible.

Vorzugsweise umfasst der Beutel mindestens eine Naht, um die erste von der zweiten Kammer zu trennen. Die Naht ist vorzugsweise wenigstens in einem Nahtabschnitt auftrennbar. Der auftrennbare Abschnitt der Naht ist vorzugsweise eine sogenannte Peel-Naht, auch als „Peelable Seal” bezeichnet. Obwohl die auftrennbare Naht grundsätzlich beliebige Form haben kann, ist sie vorzugsweise gerade geformt. Mit dieser Ausführung der Erfindung ist vorteilhaft erreichbar, dass durch Ausüben eines Drucks von außen auf die erste Kammer der auftrennbare Abschnitt der Naht aufgetrennt werden kann, sodass der Inhalt der ersten Kammer durch den aufgetrennten Nahtabschnitt in die zweite Kammer gelangen kann. Die zweite Kammer ist vorzugsweise mit dem dermalen Interface fluidverbunden. Dadurch ist vorteilhaft erreichbar, dass durch Auftrennen des auftrennbaren Nahtabschnitts die erste Kammer vermittels der zweiten Kammer mit dem dermalen Interface fluidverbunden werden kann. Insbesondere ist erreichbar, dass der Beutel vor dem Auftrennen dicht ist, um den Inhalt der ersten Kammer sicher und steril in der Vorrichtung aufzubewahren, und erst bei Bedarf die Verbindung zum dermalen Interface hergestellt wird, damit der Beutelinhalt aus der Vorrichtung durch das dermale Interface abgegeben werden kann.Preferably the bag comprises at least one seam around the first of the second Separate chamber. The seam is preferably at least in one Seam section separable. The separable portion of the seam is preferably a so-called peel suture, also referred to as "peelable Seal ". Although the separable seam basically is any shape, it is preferably straight. With this embodiment of the invention is advantageously achievable that by applying a pressure from outside the first chamber the separable portion of the seam separated can be so that the contents of the first chamber through the split Seam section can get into the second chamber. The second chamber is preferably fluidly connected to the dermal interface. Thereby is advantageously achievable that by separating the separable Seam portion of the first chamber by means of the second chamber with the dermal interface can be fluidly connected. Especially is achievable that the bag is tight before separating to the contents of the first chamber safely and sterile in the device and only when needed the connection to the dermal interface is prepared so that the bag contents from the device through the dermal interface can be dispensed.

In einer alternativen Ausführung der Erfindung ist anstelle der Naht die erste und die zweite Kammer durch eine von außen angebrachte lösbare Klammer getrennt, wobei die Klammer die gegenüberliegenden Beutelflächen aneinander presst, so dass die erste Kammer vollständig abgeschlossen ist. Es kann auch vorteilhaft sein, zusätzlich zu der auftrennbaren Naht und vorzugsweise im Bereich dieser Naht, die lösbare Klammer anzubringen, um die auftrennbare Naht vor einem versehentlichen Auftrennen, insbesondere beim Transport und der Lagerung, zu schützen. Es können auch mehrere erste Kammern vorgesehen sein, die jeweils mit einer auftrennbaren Naht oder z. B. einem anderen vorgenannten oder weiter unten beschriebenen Verschluss abgeschlossen sind. Hinter den Verschlüssen können ein oder mehrere Kanäle, vorzugsweise durch Schweißnähte gebildet, zum dermalen Interface führen. Dort können die Kanäle entweder getrennt oder gemeinsam zu Hautdurchdringungselementen führen.In an alternative embodiment of the invention is instead the suture the first and the second chamber through an outside attached releasable clamp separated, with the clamp the opposite bag surfaces together presses so that the first chamber is completely closed. It may also be advantageous, in addition to the separable Suture and preferably in the area of this suture, the detachable Clip to prevent the severable seam from accidental severing, especially during transport and storage. It can also be provided several first chambers, the each with a separable seam or z. B. another aforementioned or closure described further below. Behind the closures can have one or more channels, preferably formed by welds, for dermal interface lead. There can be channels either separately or together to skin penetration elements to lead.

In einer bevorzugten Ausführung der Erfindung ist anstelle und/oder zusätzlich zu der mindestens einen auftrennbaren Naht und/oder der mindestens einen Klammer eine lösbare Abdeckung des dermalen Interface vorgesehen. Auf diese Weise ist vorteilhaft erreichbar, die Vorrichtung dicht zu verschließen, insbesondere, um die Substanz am vorzeitigen Austreten aus der Vorrichtung zu hindern. Außerdem ist erreichbar, dass das dermale Interface und der Beutelinhalt steril gehalten werden. Die Abdeckung ist vorzugsweise durch ein Folienstück gebildet, z. B. aus einem der Materialien, die oben als bevorzugte Materialien für den Beutel angegeben sind. Sie kann z. B. mit einer lösbaren Naht, besonders vorzugsweise mit einer Peel-Naht, an dem dermalen Interface oder einem Teil der Beutelfläche im Bereich des Interface lösbar befestigt sein. Vorzugsweise ist an der Abdeckung eine Abziehlasche vorgesehen, an der ein Benutzer die Abdeckung angreifen kann, um sie abzuziehen.In a preferred embodiment of the invention is instead and / or in addition to the at least one separable Suture and / or the at least one clip a detachable Covering the dermal interface provided. In this way is advantageous achievable to close the device tight, in particular, to allow the substance to prematurely exit the device prevent. It is also achievable that the dermal interface and the bag contents are kept sterile. The cover is preferably formed by a piece of film, z. From one of the materials, which are listed above as preferred materials for the bag. You can z. B. with a detachable seam, particularly preferably with a peel suture on the dermal interface or part of the Bag surface in the area of the interface releasably attached be. Preferably, a pull tab is provided on the cover, where a user can attack the cover to peel it off.

Die Abdeckung kann auch becherförmig ausgebildet und über das dermale Interface gestülpt sein. Dabei liegt vorzugsweise eine Innenfläche der Abdeckung, z. B. aus Gummi, an einer Außenfläche des dermalen Interface dicht an und wird kraftschlüssig daran gehalten. Es ist auch denkbar, dass die Abdeckung an ein Gehäuseteil angebracht ist, in das der Beutel mit dermalem Interface eingebaut wird, z. B. ein Teil des Gehäuses eines Dosiersystems, oder dass sie Teil einer Verpackung ist, in der der Beutel, besonders vorzugsweise gemeinsam mit einem Dosiersystem, vorliegt. Das dermale Interface kann zusätzlich oder alternativ auch ein Septum mit einer Durchstoßeinrichtung oder ein Ventil umfassen, um die Vorrichtung vor dem Gebrauch dicht zu verschließen.The Cover can also be cup-shaped and over the dermal interface be inverted. It is preferable an inner surface of the cover, z. B. of rubber, on a Outer surface of the dermal interface close to and is held non-positively. It is also conceivable that the cover is attached to a housing part, in the bag with dermalem interface is installed, z. B. a Part of the housing of a dosing system, or that part of it a package in which the bag, particularly preferably together with a dosing system, is present. The dermal interface may additionally or alternatively, a septum with a puncture device or a valve to seal the device before use to close.

Zwischen der Abdeckung und dem dermalen Interface kann eine Kammer vorliegen, die besonders vorzugsweise gefüllt ist, z. B. mit einem Gas, einem oder mehreren Festkörpern, z. B. einem Pulver, einer Flüssigkeit oder einer Kombination daraus. Die Füllung kann insbesondere vorteilhaft das dermale Interface vor Beschädigungen schützen, z. B. wenn das dermale Interface Nadeln als Hautdurchdringungselemente aufweist, die leicht abbrechen könnten. Die Füllung kann auch dem Ziel dienlich sein, den Raum zwischen dem Kammerverschluss und dem dermalen Interface möglichst frei von ungewolltem Gas, Gasen, einem oder mehreren Festkörpern, z. B. einem Pulver, einer Flüssigkeit oder einer Kombination daraus zu halten.Between the cover and the dermal interface may be a chamber which is particularly preferably filled, z. B. with a gas, one or more solids, eg. As a powder, a liquid or a combination thereof. The filling can be particularly advantageous dermal Protect interface from damage, eg. When the dermal interface has needles as skin penetrating elements which could easily break off. The filling may also serve the purpose of keeping the space between the chamber closure and the dermal interface as free as possible of unwanted gas, gases, one or more solids, eg. As a powder, a liquid or a combination thereof.

Bei einer bevorzugten Ausführung der Erfindung weist das dermale Interface mindestens eine der Haut zugewandte Öffnung auf. Vorzugsweise reicht die mindestens eine Öffnung des dermalen Interface in die Haut hinein bzw. durch die Haut hindurch.at a preferred embodiment of the invention has the dermal Interface at least one skin-facing opening. Preferably, the at least one opening of the dermal is sufficient Interface into the skin or through the skin.

Das dermale Interface führt die Substanz vorzugsweise einer definierten Zielfläche der Haut zu. Die Zielfläche kann dabei insbesondere in oder unter der Haut liegen, Durch einen entsprechenden Druck kann die Substanz, die vorzugsweise als Lösung vorliegt, durch diese Fläche hindurch treten um besonders vorzugsweise intradermal, subkutan oder intramuskulär verabreicht zu werden. Das bevorzugte transdermale Interface ist zu diesem Zweck mit ein oder mehreren, vorzugsweise hohlen, Hautdurchdringungselementen ausgestattet. Die Hautdurchdringungselemente können z. B. aus Edelstahl, Kunststoff oder Silizium hergestellt sein. In einer bevorzugten Ausführung der Erfindung umfasst das dermale Interface mindestens eine Injektionsnadel, vorzugsweise mehrere Injektionsnadeln. Die Injektionsnadel oder Injektionsnadeln sind vorzugsweise Mikronadeln. Die bevorzugten Nadeln haben eine Länge zwischen 40 μm (Mikrometer) und 2 mm (Millimeter), besonders vorzugsweise zwischen 160 μm und 1,5 mm Millimetern. Die Stärke der bevorzugten Nadeln liegt zwischen zwischen 80 μm und 480 μm, besonders vorzugsweise zwischen 160 μm und 320 μm. Mehrere Hautdurchdringungselemente, vorzugsweise bis zu hundert Hautdurchdringungselemente, besonders vorzugsweise bis zu zehn Hautdurchdringungselemente, sind vorzugsweise in Form eines Arrays, z. B. in Form eines Mikronadel-Arrays, angeordnet. Dazu sind sie z. B. parallel zueinander in einem flachen Trägerelement des transdermalen Interface angeordnet. Vorzugsweise sind das Trägerelement und die Hautdurchdringungselemente, besonders vorzugsweise das gesamte transdermale Interface, besonders vorzugsweise Beutel und transdermales Interface, aus dem gleichen Material, z. B. Kunststoff, gebildet, besonders vorzugsweise einstückig, z. B. durch Spritzguss oder Tiefziehen.The dermal interface preferably carries the substance one defined target area of the skin too. The target area may in particular be in or under the skin, By a appropriate pressure can be the substance, preferably as a solution is present, passing through this area especially preferably administered intradermally, subcutaneously or intramuscularly to become. The preferred transdermal interface is for this purpose with one or more, preferably hollow, skin-penetrating elements fitted. The skin penetration elements may, for. B. made of stainless steel, plastic or silicon. In A preferred embodiment of the invention comprises the dermal Interface at least one injection needle, preferably several Hypodermic needles. The injection needle or hypodermic needles are preferably microneedles. The preferred needles have a length between 40 μm (microns) and 2 mm (millimeters), especially preferably between 160 μm and 1.5 mm. The Thickness of the preferred needles is between 80 μm and 480 μm, more preferably between 160 μm and 320 μm. Several skin penetration elements, preferably up to a hundred skin penetrating elements, more preferably up to ten skin penetrating elements, are preferably in shape an array, eg. B. in the form of a microneedle array arranged. These are z. B. parallel to each other in a flat support element arranged the transdermal interface. Preferably, the support element and the skin penetrating elements, most preferably the whole transdermal interface, particularly preferably bag and transdermal interface, from the same material, eg. As plastic, formed, especially preferably in one piece, z. B. by injection molding or deep drawing.

In einer bevorzugten Ausführung der Erfindung ist das dermale Interface mindestens eine Einrichtung zur Zuführung der Substanz auf eine definierte Fläche der Haut. Dies kann über die mindestens eine dem Körper zugewandte Öffnung realisiert werden. Vorzugsweise sind diese mindestens eine Einrichtung zur Zuführung der Substanz auf die Hautoberfläche und der Beutel aus dem gleichen Material gebildet, besonders vorzugsweise einstückig, z. B. durch Perforieren, insbesondere Mikroperforieren, wenigstens eines Teils einer Beutelfläche. Zusätzlich kann/können diese Öffnungen mit z. B. einer mindestens für die Substanz durchlässigen Membran und/oder einer/m Kompresse, Baumwollkompresse, Mullkompresse, Gelmatrix, Vliesstoff, anderes textiles Material, oder einem Schwamm abgedeckt sein.In A preferred embodiment of the invention is the dermal one Interface at least one device for feeding the Substance on a defined area of the skin. This can be over the at least one body-facing opening will be realized. Preferably, these are at least one device for supplying the substance to the skin surface and the bag is formed of the same material, more preferably in one piece, z. B. by perforating, in particular micro perforating, at least a part of a bag area. Additionally can / can These openings with z. B. one at least for the substance permeable membrane and / or a compress Cotton compress, gauze compress, gel matrix, nonwoven fabric, other textile material, or be covered by a sponge.

Um die Permeation bzw. die Penetration der Substanz in bzw. durch die Haut zu erleichtern, kann die Substanz oder das Lösungsmittel einen penetrationsverstärkenden Zusatz, auch als „Penetration Enhancer” bezeichnet, enthalten. Die Vorrichtung kann auch physikalische Mittel umfassen, um die Permeation bzw. Penetration zu erleichtern, insbesondere elektrische, thermische oder mechanische Mittel, wie sie dem Fachmann bekannt sind.Around the permeation or the penetration of the substance into or through the Facilitating skin can be the substance or the solvent a penetration-enhancing additive, also called "penetration Enhancer ", included. The device can also physical means include permeation or penetration to facilitate, in particular electrical, thermal or mechanical Agents as known to those skilled in the art.

Um die erste Kammer mit der Substanz oder dem Lösungsmittel befüllen zu können, ist die Vorrichtung vorzugsweise mit mindestens einem Befüllport ausgestattet, das die Kammer bzw. die Kammern mit der Umgebung verbinden kann. Mit dem Befüllport ist vorteilhaft erreichbar, den Beutel mit einer sterilen Abfüllmaschine befüllen zu können. Besonders vorzugsweise wird der Beutel unbefüllt und steril gefertigt oder gefertigt und anschließend sterilisiert. Danach wird er mit einer sterilen Abfüllmaschine befüllt. In einer besonders bevorzugten Ausführung der Erfindung wird das Reservoir bzw. die Kammern nach dem Befüllen mit einer weiteren Schweißnaht verschlossen und anschließend der Befüllport abgeschnitten.Around the first chamber with the substance or the solvent to be able to fill, the device is preferably equipped with at least one filling port, which is the chamber or connect the chambers with the environment. With the filling port is advantageously achievable, the bag with a sterile filling machine to be able to fill. Particularly preferred is the bag is unfilled and manufactured or manufactured sterile and then sterilized. After that he will be with one filled with a sterile filling machine. In a special preferred embodiment of the invention is the reservoir or the chambers after filling with another weld closed and then cut off the filling port.

Beim Befüllen eines Beutels ohne Peel-Naht kann das dermale Interface mit einer Abdeckung versehen sein, um während des Befüllvorgangs ein Ausfließen der Substanz oder des Lösungsmittels zu unterbinden. Alternativ kann ein Entleeren über das dermale Interface beispielsweise auch durch einen geringen Befülldruck oder einen zusätzlichen Gegendruck, der groß genug ist, ein Austreten der Flüssigkeit durch das dermale Interface zu verhindern, unterbunden werden. Das dermale Interface kann während des Befüllvorganges auch zur Entlüftung des Beutels genutzt werden.At the Filling a bag without peel seam can be the dermal Interface to be provided with a cover during the filling process, a flow of the substance or to prevent the solvent. Alternatively, you can emptying over the dermal interface, for example also by a low filling pressure or an additional Backpressure, which is large enough, leakage of the liquid by preventing the dermal interface, be prevented. The dermal interface can during the filling process also be used for venting the bag.

Alternativ kann die Vorrichtung auch ohne Befüllport, z. B. vor dem vollständigen Verschweißen des Beutels in einer Schlauchbeutelverpackungsmaschine, befüllt werden, solange die Sterilität gewährleistet ist. Z. B. kann dazu zuerst die Längsnaht und die erste Quernaht gebildet und dann das Füllgut durch eine Befüllvorrichtung eingebracht werden, die durch eine Formschulter verläuft, die benötigt wird, um die Beutelform zu definieren. Anschließend kann der Beutel mit der zweiten Quernaht verschlossen werden.Alternatively, the device can also without Befüllport, z. B. before the complete welding of the bag in a tubular bag packaging machine, are filled, as long as the sterility is guaranteed. For example, first the longitudinal seam and the first transverse seam can be formed for this purpose, and then the filling material can be introduced through a filling device, which runs through a forming shoulder, which is needed to define the bag shape. Then you can the bag can be closed with the second cross seam.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist vorzugsweise in ein Dosiersystem einlegbar, um durch das Dosiersystem gesteuert oder kontrolliert die Substanz aus dem Beutel über das dermale Interface zu verabreichen. Das bevorzugte Dosiersystem kann dazu Druck auf den Beutel, vorzugsweise auf die erste Kammer des Beutels, ausüben, um die Substanz dem dermalen Interface und anschließend dem Patienten zuzuführen. Insbesondere kann durch den vom Dosiersystem ausgeübten Druck vor der Abgabe der Substanz die auftrennbare Naht aufgetrennt werden. Das dermale Interface und/oder der Beutel der erfindungsgemäßen Vorrichtung können mit Verbindungselementen ausgestattet sein, um die Vorrichtung mit Teilen des Gehäuses des Dosiersystems zu verbinden.The Device according to the invention is preferred can be inserted into a dosing system, controlled by the dosing system or control the substance from the bag over the dermal interface. The preferred dosing system can do this Pressure on the bag, preferably on the first chamber of the bag, exercise the substance to the dermal interface and then to the patient. In particular, by the of Metering applied pressure before delivery of the substance the separable seam are separated. The dermal interface and / or the bag of the device according to the invention can be equipped with fasteners to the Device with parts of the housing of the dosing to connect.

In einer bevorzugten Ausführung umfasst die Vorrichtung mindestens eine Halteeinrichtung, um den Beutel und/oder das dermale Interface auf der Haut zu fixieren. Mit dieser Ausführung der Erfindung ist vorteilhaft erreichbar, dass der Beutel mit dermalem Interface, vorzugsweise eingelegt in das Dosiersystem, über mehrere Minuten bis Stunden oder sogar Tage am Körper getragen werden kann, z. B. für ca. 6 bis 8 Stunden während der Nacht. Geeignete Haltevorrichtung sind z. B. Langzugbinden, Kurzzugbinden, Mullbinden, Leinenbinden, Textilschläuche oder Elastikverbände. So kann der Beutel mit dermalem Interface ggf. mit Dosiersystem z. B. an einem Arm befestigt werden. Alternativ können Haftschichten, insbesondere umfassend selbstklebende oder adhäsive Materialien (Tape, Pflaster, Sprühkleber), verwendet werden, um eine ausreichende Haftung am Körper zu realisieren. Eine dritte Alternative stellen Mikronadeln dar, die bis in die Haut hineinreichen und ggf. mit zusätzlichen Widerhaken für eine Fixierung sorgen. Vorzugsweise ist die mindestens eine der Haut zugewandte Öffnung des dermalen Interface von einer Haftschicht teilweise oder komplett umschlossen. Die Haftschicht der mindestens einen der Haut zugewandten Öffnung des dermalen Interface befindet sich vorzugsweise auf dem dermalen Interface oder dem Beutel oder auf dem Gehäuse, in das das dermale Interface eingebaut ist.In In a preferred embodiment, the device comprises at least a holding device around the bag and / or the dermal interface to fix on the skin. With this embodiment of the invention advantageously achievable that the bag with dermalem interface, preferably inserted in the dosing system, over several Worn for minutes to hours or even days on the body can be, for. B. for about 6 to 8 hours during the night. Suitable holding device are z. B. long-stretch bandage, Short-stretch bandages, gauze bandages, linen bandages, textile hoses or Elastikverbände. So the bag with dermalem interface if necessary with dosing system z. B. attached to an arm. alternative may be adhesive layers, in particular comprising self-adhesive or adhesive materials (tape, plaster, spray glue) to realize sufficient adhesion to the body. A third alternative is microneedles that extend into the Spread skin and if necessary with additional barbs to provide a fixation. Preferably, the at least a skin-facing opening of the dermal interface partially or completely enclosed by an adhesive layer. The adhesive layer the at least one skin-facing opening of the dermal Interface is preferably located on the dermal interface or the bag or on the housing, in which the dermal Interface is installed.

Natürlich ist es auch denkbar, die Erfindung gänzlich oder wenigstens zum Teil ohne das Dosiersystem einzusetzen. So können beispielsweise der Patient selbst oder das medizinische Personal durch manuelles Drücken z. B. mit dem Finger auf den Beutel, vorzugsweise die erste Kammer, die auftrennbare Naht auftrennen und/oder die Substanz austreiben.Naturally it is also conceivable, the invention entirely or at least sometimes without the dosing system. So, for example the patient himself or the medical staff by manual Press z. B. with the finger on the bag, preferably the first chamber separating the separable seam and / or the Drive out substance.

Kurze Beschreibung der FigurenBrief description of the figures

Die Erfindung wird im Folgenden anhand schematischer Zeichnungen an Ausführungsbeispielen mit weiteren Einzelheiten näher erläutert.The The invention will be described below with reference to schematic drawings Embodiments with further details closer explained.

Es zeigen schematisch:It show schematically:

1 eine Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung in Form eines 4-Seitenbeutels mit an eine Beutelfläche angeschweißtem dermalen Interface, und zwar a) von unten, b) in Längsschnittansicht durch die Ebene der Peel-Naht und c) von oben; 1 an embodiment of the device according to the invention in the form of a 4-side bag with welded to a bag surface dermal interface, namely a) from below, b) in a longitudinal sectional view through the plane of the peel seam and c) from above;

2 eine Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung in Form eines 3-Seitenbeutels mit an eine Beutelfläche angeschweißtem dermalen Interface, und zwar a) von unten, b) in Längsschnittansicht durch die Ebene der Peel-Naht und c) von oben; 2 an embodiment of the device according to the invention in the form of a 3-side bag with welded to a bag surface dermal interface, namely a) from below, b) in a longitudinal sectional view through the plane of the peel seam and c) from above;

3 die Vorrichtung der 1 eingesetzt in ein Dosiersystem in Querschnittsansicht senkrecht zur Ebene der Vorrichtung; 3 the device of 1 inserted into a metering system in cross-sectional view perpendicular to the plane of the device;

4 eine Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung in Form eines 4-Seitenbeutels mit in eine Schweißnaht eingeschweißtem dermalen Interface von oben; 4 an embodiment of the device according to the invention in the form of a 4-side bag with welded in a weld dermal interface from above;

5 eine Ausführung des dermalen Interface in Form eines Mikronadel-Arrays mit einer Abdeckung und einer zwischen Abdeckung und Interface gebildeten Abdeckungskammer; 5 an embodiment of the dermal interface in the form of a microneedle array with a cover and a cover chamber formed between the cover and interface;

6 die Ausführung des dermalen Interface der 5 mit einer auf das Interface aufgesetzten kappenartigen Abdeckung und einer zwischen Abdeckung und Interface gebildeten Abdeckungskammer; und 6 the execution of the dermal interface of 5 a cap-like cover placed on the interface and a cover chamber formed between the cover and the interface; and

7 ein Verfahren zum Befüllen der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit der gelösten Substanz oder dem Lösungsmittel. 7 a method for filling the device according to the invention with the dissolved substance or the solvent.

Ausführliche Beschreibung der Erfindung anhand von AusführungsbeispielenDetailed description the invention using exemplary embodiments

In 1 ist ein flacher 4-Seitenbeutel 1 dargestellt, dessen zwei Beutelflächen 2, 3 durch zwei übereinanderliegende gleiche oder verschiedene Packstofflagen gebildet werden, die an den vier Seiten des rechteckigen Beutels durch Schweißnähte 4, 5, 6, 7 miteinander verschweißt sind. An der unteren, d. h. bei Gebrauch der Haut zugewandten Beutelfläche 5 ist ein dermales Interface 8 als Mikronadel-Array durch Schweißen oder Kleben angebracht. Durch eine Peel-Naht 9 ist der Beutel in zwei Kammern 10, 11 getrennt. Die erste Kammer 10 bildet ein Reservoir, in dem die Substanz oder ein Lösungsmittel für die Substanz vorgehalten wird. Die zweite Kammer 11 stellt einen Kanal zur fluidischen Verbindung der ersten Kammer 10 mit dem dermalen Interface 8 dar. Dieser Kanal kann auch die Substanz enthalten. Um das Volumen des Kanals zu reduzieren, ist die zweite Kammer 11 verengt, und zwar durch eine Verbreiterung der Schweißnähte 5, 7 im Bereich der zweiten Kammer 11. Die erste Kammer 10 läuft im Bereich der Peel-Naht 9 trichterförmig zusammen, was durch eine zunehmende Breite der Schweißnäht 5, 7 in diesem Bereich erreicht wird.In 1 is a flat 4-side bag 1 represented, whose two bag surfaces 2 . 3 be formed by two superimposed same or different layers of packaging material on the four sides of the rectangular bag by welds 4 . 5 . 6 . 7 welded together. At the bottom, ie in the use of the skin facing bag surface 5 is a dermal interface 8th attached as a microneedle array by welding or gluing. Through a peel seam 9 the bag is in two chambers 10 . 11 separated. The first chamber 10 forms a reservoir in which the substance or a solvent for the substance is kept. The second chamber 11 provides a channel for fluidic connection of the first chamber 10 with the dermal interface 8th This channel may also contain the substance. Around to reduce the volume of the channel is the second chamber 11 narrowed, by a widening of the welds 5 . 7 in the area of the second chamber 11 , The first chamber 10 runs in the area of the peel seam 9 funnel-shaped, resulting in an increasing width of the weld 5 . 7 achieved in this area.

Damit der Beutelinhalt an das dermale Interface 8 abgegeben werden kann, ist die Beutelunterseite 2 an der Stelle, an der das dermale Interface 8 angebracht ist, mit einer Öffnung 12 versehen. Die Öffnung 12 kann z. B. durch Stanzen oder Schneiden, z. B. Laserschneiden, gebildet werden. Das dermale Interface 8 weist in seiner dem Beutel zugewandten Fläche als Anschlussport eine korrespondierende Öffnung auf (nicht dargestellt), durch die der Beutelinhalt in das Interface 8 eintreten kann.So that the bag contents to the dermal interface 8th can be dispensed, is the bag bottom 2 at the point where the dermal interface 8th is attached, with an opening 12 Mistake. The opening 12 can z. B. by punching or cutting, z. As laser cutting, are formed. The dermal interface 8th has in its bag-facing surface as a connection port on a corresponding opening (not shown), through which the bag contents in the interface 8th can occur.

Die in 2 dargestellte Vorrichtung unterscheidet sich von der in 1 gezeigten dadurch, dass es sich hier bei dem Beutel um einen 3-Seitenbeutel 1' handelt, bei dem die kurzen Seiten des rechteckigen Beutels mit Schweißnähten 4, 6 verschweißt sind und eine dritte längs verlaufende Naht 13 auf einer der Beutelseiten, und zwar hier der Beuteloberseite 3 angebracht sind, um den Beutel 1' zu verschließen. Diese Naht 13 kann auch an einer Seite des Beutels ausgeführt sein (nicht dargestellt). Bei einer Herstellung aus einem Folienschlauch (nicht dargestellt) würde auch diese Längsnaht 13 fehlen.In the 2 shown device differs from the in 1 shown by the fact that it is here at the bag to a 3-side bag 1' in which the short sides of the rectangular bag with welds 4 . 6 are welded and a third longitudinal seam 13 on one of the sides of the bag, here the top of the bag 3 are attached to the bag 1' to close. This seam 13 may also be performed on one side of the bag (not shown). In a production of a film tube (not shown), this longitudinal seam would also 13 absence.

3 zeigt einen Querschnitt durch die Vorrichtung der 1 eingelegt in ein Dosiersystem 14 zur gesteuerten oder kontrollierten Abgabe des Beutelinhalts. Das Dosiersystem 14 umfasst ein Druck ausübendes Oberteil 15 und eine starre Gegenplatte 16, zwischen denen die erste Kammer 10 des zweikammrigen Beutels 1 eingelegt ist. Dadurch, dass das Oberteil 15 des Dosiersystems 14 auf die erste Kammer 10 Druck ausübt und die Kammer 10 aufgrund der Gegenplatte 16 nicht ausweichen kann, wird die erste Kammer 10 zusammengedrückt. Der verursachte Druckanstieg führt zunächst dazu, dass die Peel-Naht 9 sich öffnet. Über die zweite Kammer 11, die als fluidischer Kanal wirkt, kann die Substanz mit Lösungsmittel aus Kammer 10 bzw. die vom Lösungsmittel (in Kammer 10) gelöste Substanz (in Kammer 11), zum dermalen Interface 8 gelangen. Das dermale Interface 8 ist als Mikronadel-Array ausgebildet, mit einem flachen Träger 17 und mehreren Nadeln (eine exemplarisch mit 18 bezeichnet), deren Kanäle den Träger 17 durchdringen. Dabei ist der Träger 17 im Bereich der mindestens einen Öffnung 12 mit der Beutelfläche 2 verbunden, sodass der flüssige Beutelinhalt durch die Öffnung 12 und die Kanäle der Nadeln in die Haut transportiert werden kann. 3 shows a cross section through the device of 1 inserted in a dosing system 14 for the controlled or controlled delivery of the bag contents. The dosing system 14 includes a pressure-exerting top 15 and a rigid counter-plate 16 , between which the first chamber 10 of the two-chambered bag 1 is inserted. Because of that, the top part 15 of the dosing system 14 to the first chamber 10 Pressure exerts and the chamber 10 due to the counter plate 16 can not escape, becomes the first chamber 10 pressed together. The pressure increase causes the peel seam 9 opens. About the second chamber 11 , which acts as a fluidic channel, the substance can with solvent from chamber 10 or the solvent (in chamber 10 ) dissolved substance (in chamber 11 ), to the dermal interface 8th reach. The dermal interface 8th is designed as a microneedle array, with a flat carrier 17 and several needles (an example with 18 designated), whose channels the carrier 17 penetrate. Here is the carrier 17 in the area of at least one opening 12 with the bag surface 2 connected so that the liquid bag contents through the opening 12 and the channels of the needles can be transported into the skin.

Eine Ausführung der Erfindung, bei der das dermale Interface in eine Naht des Beutels 1'' eingeschweißt ist, ist in 4 dargestellt. Auch hier ist das dermale Interface 8 ein Mikronadel-Array, das mit einem kurzen hohlen Hals 19 ausgestattet ist, der durch eine Naht 6 hindurch in den Beutel hineinreicht. Der Hals 19 ist in die dem dermalen Interface 8 zugewandten Beutelnaht 6 flüssigkeitsdicht und steril eingeschweißt.An embodiment of the invention wherein the dermal interface is in a suture of the bag 1'' is welded in, is in 4 shown. Again, this is the dermal interface 8th a microneedle array that has a short hollow neck 19 equipped by a seam 6 into the bag. The neck 19 is in the dermal interface 8th facing bag seam 6 liquid-tight and sterile welded.

5 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines mit einer Folienabdeckung 20 steril abgeschlossenen dermalen Interface 8 in Form eines Mikronadel-Arrays. Die Abdeckung ist durch eine Peel-Naht 21 mit dem die Mikronadeln umgebenden Teil des Interface 8 verbunden. Die Abdeckung 20 kann vom Benutzer mit Hilfe einer nicht dargestellten Lasche vom dermalen Interface 8 gelöst werden, um es freizulegen. Eine alternative Form der Abdeckung ist in Bild 6 dargestellt. Hier ist eine becherförmige Abdeckung 22 kraftschlüssig über einen Rand 23 des dermalen Interface geschoben und wird dort kraftschlüssig gehalten. Zwischen Abdeckung 22 und dermalen Interface 8 ist eine Dichtfläche 24 gebildet. Die Abdeckkammer 24a, die durch einen Raum zwischen der Abdeckung 22 und dem dermalen Interface 8 gebildet ist, ist mit einem Schaumkunststoff gefüllt, um die empfindlichen Mikronadeln 18 zu schützen. 5 shows an embodiment of one with a foil cover 20 sterile closed dermal interface 8th in the form of a microneedle array. The cover is peeled by a seam 21 with the part of the interface surrounding the microneedles 8th connected. The cover 20 can by the user with the help of an unillustrated tab from the dermal interface 8th be solved to expose it. An alternative form of cover is in picture 6 shown. Here is a cup-shaped cover 22 frictionally over an edge 23 pushed the dermal interface and is held there strong. Between cover 22 and dermal interface 8th is a sealing surface 24 educated. The cover chamber 24a passing through a space between the cover 22 and the dermal interface 8th is formed, is filled with a foam plastic, around the delicate microneedles 18 to protect.

Schließlich zeigt 7 ein Verfahren zum Befüllen der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit der gelösten Substanz oder dem Lösungsmittel. Dazu ist ein Befüllport 25 vorgesehen, der eine den Beutel 1 nach außen verschließende Naht 26 im Bereich der ersten Kammer 10 durchdringt. Durch den Port 25 kann die Kammer 10 von einer sterilen Abfüllmaschine (nicht dargestellt) befüllt werden. Der Beutel 1 wird zunächst wie in 7a) dargestellt, steril gefertigt bzw. gefertigt und dann sterilisiert. Anschließend wird er in einer sterilen Abfüllmaschine befüllt. Nach dem Befüllen kann die erste Kammer 10 mit einer weiteren Schweißnaht 4, wie in 7b) dargestellt, nahe dem Befüllport 25 verschlossen werden. Der Befüllport 25 kann, wie in 7c) zu sehen, nach dem Befüllvorgang abgeschnitten werden.Finally shows 7 a method for filling the device according to the invention with the dissolved substance or the solvent. This is a filling port 25 provided, the one the bag 1 outward closing seam 26 in the area of the first chamber 10 penetrates. Through the port 25 can the chamber 10 from a sterile filling machine (not shown). The bag 1 will be like in 7a) represented, made sterile or manufactured and then sterilized. It is then filled in a sterile filling machine. After filling, the first chamber 10 with another weld 4 , as in 7b) pictured near the filling port 25 be closed. The filling port 25 can, as in 7c) to be cut off after the filling process.

Die in der vorstehenden Beschreibung, den Ansprüchen und den Zeichnungen offenbarten Merkmale können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination für die Verwirklichung der Erfindung in ihren verschiedenen Ausgestaltungen von Bedeutung sein.The in the above description, the claims and the Drawings disclosed features can both individually as well as in any combination for the realization the invention in its various embodiments of importance be.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (20)

Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz, mit wenigstens einem dermalen Interface, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung einen flexiblen Beutel (1, 1', 1'') umfasst und das wenigstens eine dermale Interface (8) an den Beutel (1, 1', 1'') angebracht oder in den Beutel (1, 1', 1'') eingesetzt oder eingeformt ist.Device for storage and dermal administration of a substance, having at least one dermal interface, characterized in that the device comprises a flexible bag ( 1 . 1' . 1'' ) and the at least one dermal interface ( 8th ) to the bag ( 1 . 1' . 1'' ) or in the bag ( 1 . 1' . 1'' ) is inserted or molded. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das dermale Interface (8) unlösbar mit dem Beutel (1, 1', 1'') verbunden ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the dermal interface ( 8th ) insoluble with the bag ( 1 . 1' . 1'' ) connected is. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das dermale Interface (8) an eine Beutelfläche (2) des Beutels (1, 1', 1'') angebracht oder in eine Beutelfläche (2) des Beutels (1, 1', 1'') eingesetzt oder eingeformt ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the dermal interface ( 8th ) to a bag surface ( 2 ) of the bag ( 1 . 1' . 1'' ) or in a bag surface ( 2 ) of the bag ( 1 . 1' . 1'' ) is inserted or molded. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1, 1', 1'') mindestens eine Beutelnaht (6) aufweist und das dermale Interface (8) in eine Beutelnaht (6) eingesetzt ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bag ( 1 . 1' . 1'' ) at least one bag seam ( 6 ) and the dermal interface ( 8th ) in a bag seam ( 6 ) is used. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das dermale Interface (8) einen Anschlussport (19) aufweist, mit dem es in den Beutel (1, 1', 1'') eingesetzt oder an dem es an den Beutel (1, 1', 1'') angeformt ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the dermal interface ( 8th ) a connection port ( 19 ), with which it is inserted into the bag ( 1 . 1' . 1'' ) or attached to the bag ( 1 . 1' . 1'' ) is formed. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1, 1', 1'') aus einer oder mehreren flexiblen Folien gebildet ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bag ( 1 . 1' . 1'' ) is formed of one or more flexible films. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1, 1', 1'') zwei im Wesentlichen übereinanderliegende Beutelflächen 2, 3 aufweist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bag ( 1 . 1' . 1'' ) two substantially superposed bag surfaces 2 . 3 having. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1, 1', 1'') mindestens eine erste Kammer (10) umfasst, um die Substanz oder ein Lösungsmittel vorzuhalten.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bag ( 1 . 1' . 1'' ) at least one first chamber ( 10 ) to provide the substance or a solvent. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie mit mindestens einem Befüllport (25) ausgestattet ist, um mindestens die erste Kammer (10) mit der Substanz oder dem Lösungsmittel zu befüllen.Device according to claim 8, characterized in that it comprises at least one filling port ( 25 ) to at least the first chamber ( 10 ) with the substance or the solvent to fill. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1, 1', 1'') mindestens eine zweite Kammer (11) umfasst, um die erste Kammer (10) mit dem dermalen Interface (8) fluidisch zu verbinden.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bag ( 1 . 1' . 1'' ) at least one second chamber ( 11 ) to the first chamber ( 10 ) with the dermal interface ( 8th ) fluidly connect. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1, 1', 1'') mindestens eine wenigstens in einem Nahtabschnitt auftrennbare Naht (9) umfasst, die die mindestens eine erste (10) von der mindestens einen zweiten Kammer (11) trennt.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bag ( 1 . 1' . 1'' ) at least one at least in a seam section separable seam ( 9 ), the at least one first ( 10 ) from the at least one second chamber ( 11 ) separates. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine lösbare Abdeckung (22) für das dermale Interface (8) umfasst.Device according to one of the preceding claims, characterized in that it comprises a detachable cover ( 22 ) for the dermal interface ( 8th ). Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung mindestens eine Halteeinrichtung umfasst, um den Beutel (1, 1', 1'') und/oder das dermale Interface (8) auf der Haut zu fixieren.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device comprises at least one holding device to the bag ( 1 . 1' . 1'' ) and / or the dermal interface ( 8th ) to fix on the skin. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das dermale Interface (8) mindestens eine der Haut zugewandte Öffnung aufweist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the dermal interface ( 8th ) has at least one opening facing the skin. Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine der Haut zugewandte Öffnung des dermalen Interface (8) von einer Haftschicht teilweise oder komplett umschlossen ist.Device according to claim 14, characterized in that the at least one skin-facing opening of the dermal interface ( 8th ) is partially or completely enclosed by an adhesive layer. Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Haftschicht der mindestens einen der Haut zugewandten Öffnung des dermalen Interface (8) sich auf dem dermalen Interface (8) oder auf dem Beutel oder auf dem Gehäuse befindet, in das das dermale Interface (8) eingebaut ist.Device according to claim 15, characterized in that the adhesive layer of the at least one skin-facing opening of the dermal interface ( 8th ) on the dermal interface ( 8th ) or on the bag or on the housing into which the dermal interface ( 8th ) is installed. Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine der Haut zugewandte Öffnung des dermalen Interface (8) in die Haut bzw. durch die Haut hindurchreicht.Device according to claim 14, characterized in that the at least one skin-facing opening of the dermal interface ( 8th ) into the skin or through the skin. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass das dermale Interface (8) mindestens ein Hautdurchdringungselement (18) umfasst.Device according to one of claims 14 to 17, characterized in that the dermal interface ( 8th ) at least one skin penetrating element ( 18 ). Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass das dermale Interface (8) eine für die Substanz durchlässige Membran oder einen Vliesstoff umfasst.Device according to one of claims 14 to 18, characterized in that the dermal interface ( 8th ) comprises a substance permeable membrane or nonwoven fabric. Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz, mit den Schritten: – Bereitstellen eines flexiblen Beutels (1, 1', 1''); – Einsetzen oder Einformen eines dermales Interface (8) in den Beutel (1, 1', 1'').A method for producing a device for storage and dermal administration of a substance, comprising the steps of: - providing a flexible bag ( 1 . 1' . 1'' ); - inserting or shaping a dermal interface ( 8th ) in the bag ( 1 . 1' . 1'' ).
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