DE102008038394A1 - Method for identification of original products and imitator products for medical and pharmaceutical applications, involves identifying original product by x-ray radiation and/or radiation in terahertz range - Google Patents

Method for identification of original products and imitator products for medical and pharmaceutical applications, involves identifying original product by x-ray radiation and/or radiation in terahertz range Download PDF

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Abstract

The method involves providing an original product with a marking e.g. UV marking. The original product is identified by x-ray radiation and/or radiation in a terahertz range or combination of both the radiations, where a x-ray scanner, a computer tomography scanner and a terahertz spectrometer are utilized in the method. The marking contains silicon dioxide, silicate, aluminum containing compound, tantalum, thallium and/or samarium. The marking is provided at and/or in a cladding, an information material, and/or an accompanying document of the original product. An independent claim is also included for a marking for identification of original products and imitator products.

Description

Die Erfindung hat ein Verfahren zur Erkennung von verdeckten Markierungen zum Gegenstand, die auf, an und/oder in Bestandteilen und/oder Umhüllungen und/oder Begleitdokumenten von Originalprodukten angebracht sind und mittels einer Röntgenstrahlungsquelle und/oder THz-Quelle mittels Bildgebender-Verfahren sichtbar gemacht werden können.The The invention has a method for detecting hidden markings to the object, which on, on and / or in components and / or coverings and / or accompanying documents of original products and by means of an X-ray source and / or THz source can be visualized by means of imaging techniques.

Aufgabe ist die Entwicklung eines Verfahrens zur Bekämpfung der Produktpiraterie, insbesondere eines Verfahrens das Arzneimittelfälschungen und gefälschte Markenprodukte erkennt und/oder unterscheiden kann. Das Verfahren soll auf einer Kombination von zerstörungsfreien Analysemethoden basieren, wobei schnell, sicher und zuverlässig die Unterscheidung der Originalprodukte von Fälschungen durch Ermittlung einer verdeckten Markierung in den Produkten erfolgen wird. Das Verfahren würde eine erfolgreiche Fälschung so kostenintensiv gestalten, dass Nachahmungen im besten Fall unrentabel werden. Ein weiterer wichtiger Aspekt dieses Verfahrens ist die Sicherstellung der gesundheitlichen Versorgung der europäischen Bevölkerung mit zugelassenen pharmazeutischen Produkten sowie die Aufdeckung von nicht zugelassenen, potentiell gefährlichen Arzneimittelfälschungen.task is the development of a method of combating the Counterfeiting, in particular a process of counterfeiting and recognize and / or distinguish counterfeit branded products can. The procedure should be based on a combination of non-destructive Analytical methods are based, being fast, safe and reliable the distinction of the original products of counterfeits Determination of a hidden marking in the products becomes. The procedure would be a successful forgery so costly design that imitations in the best case unprofitable become. Another important aspect of this process is the Ensuring the health care of the European Population with approved pharmaceutical products and the detection of unauthorized, potentially dangerous Counterfeit medicines.

Aktuell gibt es keine zerstörungsfreie automatisierte Analysemethode von Arzneimitteln zur Aufdeckung von Arzneimittelfälschungen. Über 50% der von der WHO aufgedeckten Arzneimittel enthielt keinen Wirkstoff, 19% die falsche Dosierung und 16% einen falschen Wirkstoff. Bereits 30% der Fälschungen werden in Industrieländern aufgedeckt. In Europa liegt der Prozentsatz der entdeckten Arzneimittelfälschungen bei 1%. Die Dunkelziffer kann aufgrund ausgefeilter Fälschungen sehr viel höher liegen. Genau diese ”guten” Fälschungen sollen mit dem entwickelten Verfahren zuverlässig aufgedeckt werden. Der Schaden für die Pharmaindustrie läßt sich kaum beziffern und wird auf 17 bis 25 Mrd. Dollar beziffert.Current There is no nondestructive automated analysis method of drugs to detect counterfeit medicines. about 50% of the drugs detected by WHO contained no active substance, 19% the wrong dosage and 16% a wrong drug. Already 30% of the counterfeits are in industrialized countries uncovered. In Europe, the percentage of discovered counterfeit medicines at 1%. The unreported number may be due to sophisticated counterfeits much higher. Exactly these "good" fakes should be reliably revealed with the developed method. The damage for the pharmaceutical industry can be hardly quantify and is estimated at 17 to 25 billion dollars.

Bislang ist die Sicherheitstechnik im Bereich des zivilen Warentransportes speziell auf die Abwendung von Terroranschlägen ausgelegt. Hierbei konzentriert sich die Suche mittels Bildgebender-Verfahren auf bestimmte Materialien und Formen, d. h. auf Waffen und Sprengstoffe. Diese Verfahren eignen sich aktuell nicht zur Aufdeckung der Produktpiraterie. Insbesondere im pharmazeutischen Bereich sind die Gefahren für die Bevölkerung durch unkontrollierte Einfuhr gefälschter Arzneimittel unübersehbar. Das übliche Bildgebende-Verfahren basiert auf Röntgenscannern. Es gibt keine zerstörungsfreie und automatisierte Untersuchung von Arzneimitteln zur Aufdeckung von Arzneimittelfälschungen. Alle bekannten Tests beziehen sich auf die Inaugenscheinnahme oder Testverfahren, bei denen die Produkte zerstört werden. Die bisherige Kennzeichnung ist offensichtlich und nicht fälschungssicher. Daher wird die Dunkelziffer von nicht aufgedeckten, ausgefeilten Fälschungen sehr hoch eingeschätzt. Der damit verbundene wirtschaftliche Schaden der Industrie und die Gefährdung der Gesundheit der Bevölkerung stellt ein schweres Problem dar.So far is the safety technology in the field of civilian goods transport specifically designed to avert terrorist attacks. Here, the search is concentrated using imaging techniques on certain materials and shapes, d. H. on weapons and explosives. These methods are currently not suitable for detecting product piracy. Especially in the pharmaceutical sector are the dangers for the population by counterfeited uncontrolled import Medicines unmistakable. The usual imaging procedure based on x-ray scanners. There is no nondestructive and automated drug discovery of counterfeit medicines. Refer to all known tests on the visual inspection or testing procedures in which the Products are destroyed. The previous marking is obviously and not forgery-proof. Therefore, the Dark figure of undetected, sophisticated counterfeits very high. The associated economic Damage to the industry and endangering health the population is a serious problem.

Aktuell ist es nicht möglich durch ein einfaches, schnelles und zerstörungsfreies Verfahren Arzneimittelfälschungen aufzudecken. Ausgefeilte Arzneimittelfälschungen bleiben aktuell unerkannt. Bislang müssen aufwendige Analyseverfahren, wie HPLC oder Dissolution-Tests erfolgen, um diese Fälschungen aufzudecken. Der dadurch verursachte Schaden für die pharmazeutische Industrie wird auf 17 bis 25 Mrd. Dollar geschätzt. Zur besseren Durchsetzung der Rechte am geistigen Eigentum, wie Patent- und Markenrechte, ist die Entwicklung eines zerstörungsfreien und diskreten Verfahrens unabdingbar. Dies erlaubt die konsequente Anwendung des Gesetzes zur Verbesserung der Durchsetzung geistigen Eigentums ( Richtlinie 2004/48/EG ) und der Grenzbeschlagnahme-Verordnung EG Nr. 1383/2003 über das Vorgehen der Zollbehörden gegen Waren, die im Verdacht stehen bestimmte Rechte geistigen Eigentums zu verletzen.Currently, it is not possible to detect drug counterfeiting by a simple, fast and non-destructive process. Sophisticated drug counterfeiting currently remains undetected. So far, complex analysis methods, such as HPLC or dissolution tests have to be done in order to detect these counterfeits. The resulting damage to the pharmaceutical industry is estimated at $ 17 to $ 25 billion. In order to better enforce intellectual property rights, such as patent and trademark rights, the development of a non-destructive and discrete process is indispensable. This allows the consistent application of the Law on Improving the Enforcement of Intellectual Property ( Directive 2004/48 / EC ) and the border seizure Regulation EC No 1383/2003 on customs action against goods suspected of infringing certain intellectual property rights.

Ziel ist die:

  • 1) Entwicklung eines zerstörungsfreien analytischen Verfahrens, das auf bestehende Sicherheitssyteme aufsetzt und diese ergänzt, um Produktfälschungen von Produktpiraten, insbesondere Arzneimittelfälschungen aufzudecken.
  • 2) Die Vermeidung von gesundheitlichen Risiken der europäischen und internationalen Bevölkerung die durch ausgefeilte Arzneimittelfälschung entstehen und die Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit zugelassenen Arzneimitteln;
  • 3) die Abwendung des wirtschaftlichen Schadens von der Industrie durch die Verletzung geistiger Eigentumsrechte und
  • 4) die Verbesserung der Anwendbarkeit des Gesetzes zur Verbesserung der Durchsetzung von geistigen Eigentums ( Richtlinie 2004/48/EG ( 29.04.2004; ABI.EU Nr. L 195 S. 16 ), der Grenzbeschlagnahme-Verordnung EG Nr. 1383/2003 über das Vorgehen der Zollbehörden gegen Waren, die im Verdacht stehen bestimmte Rechte geistigen Eigentums zu verletzten.
The goal is:
  • 1) Development of a non-destructive analytical method, which builds on and complements existing security systems to detect counterfeit product piracy, especially counterfeit medicines.
  • 2) the prevention of health risks to European and international populations arising from sophisticated counterfeiting of medicines and ensuring the supply of the population with authorized medicines;
  • 3) the avoidance of economic damage by the industry through the infringement of intellectual property rights and
  • 4) improving the applicability of the IPR Enforcement Law ( Directive 2004/48 / EC ( 29.04.2004; ABI.EU No. L 195 p. 16 ), the Border Seizure Regulation EC No 1383/2003 on customs action against goods suspected of infringing certain intellectual property rights.

Bei erfolgreicher Umsetzung des Verfahrens und des damit verknüpften Gesamtkonzeptes soll sich ein international agierendes Unternehmen zur Abwendung der Produktpiraterie und Arzneimittelfälschung entwickeln.at successful implementation of the process and its associated Overall concept should be an internationally operating company to avert product piracy and drug counterfeiting develop.

Das Projekt ist höchst interdisziplinär und erfordert in hohem Maße umfangreiche wissenschaftliche Kompetenz im Bereich der Festkörperanalytik, insbesondere im Bereich der Arzneimittel. Zwingend ist die Zusammenführung von festkörperchemischen, pharmazeutischen, patentrechtlichen und analytischen Kompetenzen. Es kann mittels der Terahertzspektroskopie (THz, neue festkörperanalytische Methode, pGe-Laser) getestet werden. Die Kombination der klassischen Festkörperanalytik mit der THz erlaubt zielgerichtete Vorgehensweisen bei der Aufdeckung von ausgefeilten Arzneimittelfälschungen. Aufgrund langjähriger Erfahrung der Projektpartner besteht ein fächerübergreifendes Spezialwissen, um konkrete Kombinationen von analytischen Tools und Verfahren zu entwickeln, die zugelassene Arzneimittel zuverlässig und zerstörungsfrei von gefälschten Arzneimitteln unterscheiden. Durch die zerstörungsfreie und automatisierte Untersuchung, kann diese diskret und schnell erfolgen. Alle Entwicklungen der Projektpartner werden zentral in Bochum erfolgen.The project is highly interdisciplinary and he demands a high level of scientific expertise in the field of solid-state analysis, especially in the area of pharmaceuticals. Mandatory is the combination of solid-chemical, pharmaceutical, patent and analytical competences. It can be tested by means of terahertz spectroscopy (THz, new solid-state analytical method, pGe laser). The combination of classical solid-state analysis with THz allows purposeful approaches to detecting sophisticated counterfeit drugs. Based on many years of experience of the project partners, there is an interdisciplinary expertise to develop concrete combinations of analytical tools and procedures that distinguish authorized drugs reliably and non-destructively from counterfeit medicines. Due to the nondestructive and automated examination, this can be done discretely and quickly. All developments of the project partners will take place centrally in Bochum.

Kern des Projekts ist ein Verfahren zum Nachweis von Produktpiraterie mit einem Fokus auf gefälschten Arzneimitteln. Basierend auf bereits eingesetzten Methoden, etwa im Bereich der Flughafensicherheit, ist das Ziel ein nicht offenkundiges, fälschungssicheres Kennzeichnungs- und Markierungsverfahren zu entwickeln und dies bis zur ersten Marktreife zu führen. Als Zeitspanne zur Erreichung der gesetzten Ziele wird eine Gesamtdauer von zweieinhalb Jahren veranschlagt, wobei viele der geplanten Arbeitsschritte nicht konsekutiv sondern parallel zueinander durchgeführt werden. Die zukünftigen Kunden stammen entsprechend des gesetzten Fokus aus dem Bereich der gesamten pharmazeutischen Industrie. Die Ausweitung auf beliebige Hersteller von Markenprodukten, Chemie und Maschinenbau und Etablierung eines Unternehmens ist geplant.core The project is a procedure for the detection of product piracy with a focus on counterfeit medicines. Based on existing methods, such as airport security, the goal is a non-obvious, counterfeit-proof one Develop labeling and marking procedures and this to the first market maturity. As time span to Achievement of the set goals will have a total duration of two and a half Years, although many of the planned work steps are not be carried out consecutively but parallel to each other. The future customers come according to the set Focus on the entire pharmaceutical industry. The Expansion to any manufacturer of brand name products, chemicals and engineering and establishment of a company is planned.

Evaluierung von Materialien die für eine Verwendung als Markersubstanzen/Markierung im Rahmen der angewandten Methoden (Röntgenscanverfahren, Terahertzspektroskopie) in Frage kommen. Als Marker eignen sich Metalle, Salze von Metallen, Metallkomplexe, Pigmente basierend auf Metallkomplexen und/oder Metallsalzen, Siliciumoxide, wie SiO2, Silikate, Aluminate sowie weitere dem Fachmann bekannte stark absorbierende oder Röntgenstrahlung ablenkende Materialien, Substanzen und/oder Verbindungen. Diese werden bespielsweise als nicht mit dem Auge visuell oder mittels UV-sichtbare Markierung auf einem Produkt, beispielsweise einem Blister, einer Pappschachtel oder einem Beipackzettel angebracht, dies kann mittels eines üblichen Aufdrucks erfolgen. Dieser Text bzw. Barcode kann allein auf einem Blister oder Produkt, besser gleichzeitig auf der Schachtel, einer Gebrauchsanweisung, Belgleitdokumenten, Umverpackung etc. angebracht werden und erhöht damit die Möglichkeit der Aufdeckung von Produktfälschungen, wenn zum Beispiel eine Umverpackung beim Originalhersteller entwendet wurde und mit einem anderen Blister in den normalen Arzneimittelvertriebsweg gelangen soll. Eine solche Kombination kann mit dem erfindungsgemäßen Verfahren sofort erkannt werden und dem Arzneimittelvertriebsweg entzogen werden.evaluation materials for use as markers / markers in the context of the applied methods (X-ray scanning method, Terahertz spectroscopy) come into question. Suitable markers are Metals, salts of metals, metal complexes, pigments based on metal complexes and / or metal salts, silicon oxides, such as SiO 2, Silicates, aluminates and other known to those skilled strongly absorbent or X-ray deflecting materials, substances and / or Links. These are recordable as not with the eye visually or by UV-visible marking on a product, For example, a blister, a cardboard box or a leaflet attached, this can be done by means of a conventional imprint respectively. This text or barcode can be alone on a blister or product, better at the same time on the box, an instruction manual, Belgleitdokumenten, Umverpackung etc. and increased thus the possibility of detecting product counterfeits, if, for example, an outer packaging stolen from the original manufacturer was and with another blister in the normal drug distribution route should arrive. Such a combination can with the inventive Procedures are immediately recognized and withdrawn from the drug distribution route become.

Auswahlkriterien sind dabei neben Funktionalität beispielsweise Toxizität sowie Umwelt- und wirtschaftliche Gesichtspunkte. Messungen werden mittels Terahertzspektroskopie, Strahlung im Frequenzbereich zwischen Mikro- und infraroten Wellen, wie beispielsweise zwischen 1011 und 1013 Hz (es wird vollständig Bezug genommen auf den Offenbarungsgehalt „Terahertz-Strahlen bringen Durchblick, Chem. Unserer Zeit, 2005 39, 279–281 ) oder üblichen Röntgenscannern durchgeführt.In addition to functionality, selection criteria include toxicity as well as environmental and economic aspects. Measurements are made using terahertz spectroscopy, radiation in the frequency range between micro and infrared waves, such as between 1011 and 1013 Hz (reference is made in full to the disclosure "Terahertz rays bring clarity, Chem. Unserer Zeit, 2005 39, 279-281 ) or conventional X-ray scanners.

Anhand einer Auswahl von praxisnahen Produktbeispielen aus dem Pharmabereich wie Faltschachteln, Blistern und Beipackzetteln wurden die Scanner und Markierungsstrategien getestet. Dazu zählen Positiv- wie Negativtests, Blindversuche sowie die Anwendung von statistischen Testmethoden.Based a selection of practical product examples from the pharmaceutical sector like cartons, blisters and leaflets were the scanners and labeling strategies tested. These include positive such as negative tests, blind trials and the use of statistical Test methods.

Stärken:

  • – Bekämpfung der zunehmenden Arzneimittelfälschung und damit Sicherstellung der Versorgung der europäischen Bevölkerung mit zugelassenen, sicheren Arzneimitteln, Bekämpfung der Produktpiraterie im Allgemeinen, Schutz immaterieller Vermögenswerte, insbesondere Schutz forschungsintensiver Produkte.
Strengthen:
  • - Combating the increasing counterfeiting of medicines and thus ensuring the supply of authorized safe medicines to the European population, combating product piracy in general, protecting intangible assets, in particular protecting research-intensive products.

Das innovative technische Verfahren verbessert die Bekämpfung der Produktpiraterie. Es kann sowohl zur Aufdeckung von Arzneimittelfälschungen als auch für jegliche Markenprodukte angewendet werden. Das Analyseverfahren erfolgt zerstörungsfrei und automatisch. Originalprodukte können schnell und zuverlässig von Kopien unterschieden werden. Es basiert auf der Ermittlung geheimer Informationen der Produkte, die nur der Hersteller kennt. Dies ist im globalen Maßstab bahnbrechend. Dieses innovative technische Verfahren wird es forschenden Firmen weltweit ermöglichen, ihre Produkte besser vor Produktpiraterie zu schützen, weil es diskret abläuft. Selbst Lohnhersteller sollen die geheimen Markierungen nicht ermitteln können. Aktuell basieren die Tests auf Inaugenscheinnahme, oder Testverfahren, bei denen die Produkte zerstört werden müssen. Das Verfahren wird zudem so modifiziert sein, dass es an Flughäfen zur Terrorbekämpfung genutzt werden kann. Die Erkennung soll automatisch durch geschultes Sicherheitspersonal erfolgen. Die Sicherstellung der gesundheitlichen Versorgung der europäischen Bevölkerung mit zugelassenen pharmazeutischen Produkten durch die Aufdeckung von Arzneimittelfälschungen wird gewährleistet. Auf diese Wiese kann beträchtlicher gesundheitlicher Schaden von der Bevölkerung und finanzieller Schaden von der europäischen Wirtschaft abgewendet werden. Die Sicherstellung und Durchsetzung von gewerblichen Schutzrechten (Intellectual Property Rights) der wissensbasierten europäischen Wirtschaft wird deutlich verbessert.The innovative technical process improves the fight against product piracy. It can be used to detect counterfeit medicines as well as branded products. The analysis procedure is non-destructive and automatic. Original products can be quickly and reliably distinguished from copies. It is based on the discovery of secret information of the products, which only the manufacturer knows. This is groundbreaking on a global scale. This innovative technical process will allow research-based companies worldwide to better protect their products from piracy because it operates discreetly. Even contract manufacturers should not be able to determine the secret markings. Currently, the tests are based on visual inspection, or testing, where the products must be destroyed. The process will also be modified so that it can be used at airports to combat terrorism. The detection should be done automatically by trained security personnel. Ensuring the health care of the European population with approved pharmaceutical products through the discovery of medicine Counterfeiting is guaranteed. In this way, considerable damage to the health of the population and financial damage can be averted from the European economy. The safeguarding and enforcement of Intellectual Property Rights of the knowledge-based European economy will be significantly improved.

Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Erkennung von Originalprodukten und Nachahmerprodukten, wobei das Originalprodukt mindestens eine Markierung aufweist, bevorzugt weist das Originalprodukt eine Vielzahl von Markierungen auf, dies können 1 bis 10.000 Markierungen sein, die als Markierung nicht offensichtlich ist, und mittels Röntgenstrahlung und/oder Strahlung im THz-Bereich oder mittels der Kombination beider Methoden erkennbar ist. Als Originalprodukte werden Produkte verstanden, die durch ein Schutzrecht oder Markenrecht geschützt sind und insbesondere mindestens eine Markierung aufweisen. Als Originalprodukt können aber auch andere Erzeugnisse aufgefasst werden. Als Nachahmerprodukt werden alle Produkte angesehen, die die Originalprodukte kopieren bzw. nachahmen wollen.object The invention is a method for the detection of original products and imitation products, wherein the original product at least one Marking, preferably, the original product has a variety From markers on, this can be 1 to 10,000 marks which is not obvious as a mark, and X-ray and / or radiation in the THz range or by the combination of both Methods is recognizable. As original products, products are understood which are protected by a property right or trademark right and in particular have at least one marker. As original product but other products can also be considered. As an imitation product, all products are considered, the original products want to copy or imitate.

Als Originalprodukt im Sinne der Erfindung gilt das Produkt als solches aber auch das Produkt zusammen mit seiner Umverpackung, Umverpackungen, Begleitschreiben, Begleitdokumente, Gebrauchsanweisungen. An und/oder in alle diesen Komponenten können die Markierungen angebracht sein, um mittels einer Röntgenstrahlungsquelle und/oder einer Terahertzstrahlungsquelle und mindestens einem Bildgebenden-Verfahren sichtbar gemacht zu werden.When Original product according to the invention, the product is considered as such but also the product together with its outer packaging, outer packaging, Cover letter, accompanying documents, instructions for use. On and / or in all these components, the markings may be appropriate um by means of an X-ray source and / or a Terahertz radiation source and at least one imaging method to be made visible.

Bevorzugt arbeitet das Verfahren mit einem Originalprodukt, das mindestens eine Markierung aufweist, die, insbesondere im UV- und/oder VIS-Bereich als Markierung nicht sichtbar ist, und mittels Röntgenstrahlung und/oder Strahlung im THz-Bereich erkennbar ist.Prefers the procedure works with an original product that at least has a marking, in particular in the UV and / or VIS range as marking is not visible, and by means of X-radiation and / or radiation in the THz range is recognizable.

Bevorzugt werden für das Verfahren Röntgenscanner und/oder Computertomographen und/oder ein THz-Spektrometer verwendet.Prefers be for the procedure X-ray scanner and / or Computed tomography and / or a THz spectrometer used.

Die mittels des Verfahrens erkennbare Markierung erfolgt durch Substanzen und/oder Verbindungen, die die Röntgenstrahlung stärker ablenken als das die Markierung umgebende Material. Ein Beispiel ist eine metallhaltige Farbe, Druckfarbe auf einer Pappschachtel, eine Tantal enthaltende Druckfarbe auf einem SmPC.The By means of the method recognizable marking is carried out by substances and / or compounds that make the X-rays stronger distract as the material surrounding the mark. An example is a metal-based ink, printing ink on a cardboard box, a tantalum containing ink on a SmPC.

Bevorzugt erfolgt die Markierung durch Metalle, Halbmetelle, Seltenerdenmetalle, wie die der Haupt- und Nebengruppen des Periodensystems der Elemente (PSE) IIa, IIIb, IVb, Vb, VIb, VIIb, VIIIb, Ib, IIb, IIIa, Va, Via und/oder VIIa, insbesondere erfolgt die Markierung durch dessen Salze, Komplexe, Pigmente oder Kompisitmaterialien umfassend mindestens eine der genannten Metalle oder Elemente. Besonders bevorzugt sind deren Salze, Komplexe, Pigmente umfassend Tantal und/oder Samarium aber auch auf Siliciumoxiden, wie Siloxanen und/oder SiO2 basierenden oder Aluminium enthaltenden Papierbeschichtungen, damit modifizierte Papiere oder Pappen oder Farben.Prefers the marking is carried out by metals, semi-metals, rare-earth metals, like the main and subgroups of the periodic table of the elements (PSE) IIa, IIIb, IVb, Vb, VIb, VIIb, VIIIb, Ib, IIb, IIIa, Va, Via and / or VIIa, in particular the marking is carried out by its Salts, complexes, pigments or composite materials comprising at least one of the metals or elements mentioned. Particularly preferred their salts, complexes, pigments comprising tantalum and / or samarium but also on silicon oxides, such as siloxanes and / or SiO2-based or aluminum containing paper coatings modified therewith Papers or cardboard or colors.

Bevorzugt erfolgt die Markierung durch Tantal und/oder Samarium oder Seltenerdenmetalle, Salze, Komplexe oder sonstige Verbindungen enthaltend diese Metalle.Prefers the labeling is carried out by tantalum and / or samarium or rare earth metals, salts, Complex or other compounds containing these metals.

Gemäß dem Verfahren erfolgt die Markierung durch Substanzen und/oder Verbindungen, die im THz-Spektralbereich stärker absorbieren als das die Markierung umgebende Material. Beispiele dafür sind Metalle, Siloxane, SiO2 enthaltende Verbindungen, Aluminium enthaltende Verbindungen, Glas und/oder Silikate auf und/oder in Papier, Pappe, Kunststoffen, insbesondere PE, PP; Kohlenwasserstoffe, Paraffinen, Keramik etc.According to the Method is the marking by substances and / or compounds, absorb more in the THz spectral range than the Marking surrounding material. Examples are metals, Siloxanes, SiO2-containing compounds, aluminum-containing compounds, Glass and / or silicates on and / or in paper, cardboard, plastics, in particular PE, PP; Hydrocarbons, paraffins, ceramics etc.

Erfindungsgemäß gelten Papier, Kunststoffe, Paraffine, Kohlenwasserstoffe, bestimmte Keramiken oder insbesondere allgemein Materialien, die überwiegend entweder auf intermolekularen van-der-Waals Wechselwirkungen oder schwachen intermolekularen Wechselwirkungen beruhen, und/oder insbesondere eine Dichte unter 1 g/cm3 oder 1 kg/m3 aufweisen als transparent im THz-Spektralbereich. Generell sind alle Substanzen, Verbindungen oder Phasen von Substanzen oder Verbindungen als Markierung (A) geeignet, deren Phase dichter und/oder über stärkere Wechselwirkungen verfügt als eine zweite (B) weniger dichte Phase von Substanzen und/oder Verbindungen und/oder mit schwächeren Wechselwirkungen. Beispiele für (B) Umverpackungen, wie Kunststoffe, Papier, Pappe, wie PE-Blister, Pappschachteln, Beispiele für (A) sind Metalle, Glas, Pigmente etc.According to the invention, paper, plastics, paraffins, hydrocarbons, certain ceramics or, in particular, generally materials which are based primarily on intermolecular van der Waals interactions or weak intermolecular interactions, and / or in particular a density of less than 1 g / cm 3 or 1 kg / have m 3 as transparent in the THz spectral range. In general, all substances, compounds or phases of substances or compounds are suitable as label (A) whose phase has denser and / or stronger interactions than a second (B) less dense phase of substances and / or compounds and / or with weaker interactions , Examples of (B) Overpacks such as plastics, paper, paperboard such as PE blisters, cardboard boxes, examples of (A) are metals, glass, pigments, etc.

Gemäß einer Ausführungsvariante verwendet das Verfahren als Markierung im THz-Bereich ein Material, insbesondere eine Substanz und oder Verbindung, mit intermolekularen Wasserstoffbrückenbindungen, die insbesondere bei 20°C fest oder pastös ist. Bevorzugt sind Materialien, Substanzen oder Verbindungen mit starken Wasserstoffbrückenbindungen, wie O-H..O, N-H...O, O-H...N, C-F...H-C, C-Cl...H Wasserstoffbrückenbindungen, aber auch Salze können sich besonders eignen sowie weitere dem Fachmann bekannte intermolekulare und/oder intramolekulare Wasserstoffbrückenbindungen. Diese Markierungen können auch Materialien wie Harzen sein, die erst noch bei erhöhten Temperaturen aushärten und dann bei 20°C fest sind. Bevorzugt umfasst die Markierung auf mindestens einem Metall, Metallsalz, Metallkomplex, Metalloxid, Pigment, Kompositmaterial, Keramik und/oder Ton oder einer Mischung aus mindestens zwei der genannten Materialien. Die Markierung kann insbesondere mindestens ein SiO2, Silikat, Silizium enthaltende Verbindung, Aluminium, Tantal, Thallium und/oder Samarium oder eine diese Metalle enthaltende Verbindung aufweisen.According to one embodiment, the method uses as a marker in the THz range a material, in particular a substance and / or compound, with intermolecular hydrogen bonds, which is solid or pasty, especially at 20 ° C. Preference is given to materials, substances or compounds having strong hydrogen bonds, such as OH..O, NH ... O, OH... N, CF... HC, C-Cl... H hydrogen bonds, but also salts can be particularly and other intermolecular and / or intramolecular hydrogen bonds known to those skilled in the art. These markers may also be materials such as resins that are still at elevated temperatures harden and then are solid at 20 ° C. The marking preferably comprises at least one metal, metal salt, metal complex, metal oxide, pigment, composite material, ceramic and / or clay or a mixture of at least two of the materials mentioned. The marking may in particular comprise at least one SiO 2, silicate, silicon-containing compound, aluminum, tantalum, thallium and / or samarium or a compound containing these metals.

Besonders bevorzugt umfasst die Markierung mindestens ein Material, insbesondere eine Substanz und/oder Verbindung, wie mindestens eine Metall enthaltende Verbindung, die im Bereich des Strahlungsmaximums der Röntgenstrahlungsquelle absorbiert.Especially Preferably, the label comprises at least one material, in particular a substance and / or compound, such as at least one metal-containing Compound that absorbs in the range of the radiation maximum of the X-ray source.

Bevorzugt ist die Markierung an und/oder in dem Produkt (Originalprodukt), gegebenenfalls mindestens an und/oder in einer Umhüllung, an und/oder in einem Informationsmaterial und/oder an und/oder in einem weiteren Bestandteil des umverpackten Produktes und/oder an und/oder in den Begleitdokumenten vorgesehen. Besonders bevorzugt ist eine Vielzahl von Markierungen auf allen Bestandteilen oder Komponenten des Originalproduktes vorgesehen, um eine maximale Unterscheidbarkeit des Originalproduktes und der Fälschung zu erlauben.Prefers is the marking on and / or in the product (original product), optionally at least on and / or in an enclosure, and / or in an informational material and / or on and / or in another component of the repackaged product and / or to and / or in the accompanying documents. Especially preferred is a variety of markers on all components or Components of the original product provided a maximum distinctness to allow the original product and the counterfeit.

Gemäß einer Ausführungsvariante erlaubt das Verfahren mittels THz und/oder einer Röntgenstrahlungsquelle und unter Verwendung mindestens eines Detektors ein Auslesen der Markierungen, um eine individualisierte Information zu diesem Produkt zu liefern. Insbesondere lassen sich mit dem Verfahren einzelne Produkte, einzelne Batches oder Produktserien individualisieren. Die individualisierten Informationen können vorzugweise mittels eines Bildgebenden-Verfahrens visualisiert werden. Gemäß einer weiteren Ausführungsform können die ausgelesenen individualisierten Informationen eines Produktes über ein computergestütztes System mit für das Originalprodukt hinterlegten Masterinformationen verglichen werden. Dabei ist es besonders bevorzugt, dass das computergestützte System eine Klassifizierung der gescannten Produkte in Verdachtsfälle auf Fälschung und mit hoher Wahrscheinlichkeit Originalprodukt vornimmt.According to one Embodiment variant allows the method using THz and / or an X-ray source and using at least one Detector a reading of the markers to an individualized To provide information about this product. In particular, can be with the procedure individual products, individual batches or product series individualize. The individualized information can Preferably, visualized by means of an imaging process. According to another embodiment can read the individualized information a product via a computerized system compared with master information stored for the original product become. It is particularly preferred that the computer-aided System classifies the scanned products in suspected cases Forgery and with high probability original product performs.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann das Verfahren Arzneimittelfälschungen von zugelassenen Arzneimitteln im Sinne des Arzneimittelgesetzes (AMG) oder eines vergleichbaren nationalen, regionalen und/oder internationalen Arzneimittelgesetzes unterscheidbar machen, indem es eine gesonderte nicht offensichtliche Markierung, die erst beim Originalhersteller oder von ihm autorisierten Lohnhersteller angebracht wird, ausliest. Besonders bevorzugt können mittels des Verfahrens zerstörungsfrei Arzneimittelfälschungen von Originalarzneimitteln, insbesondere von zugelassenen Arzneimitteln im Sinne des Arzneimittelgesetzes (AMG) oder eines vergleichbaren nationalen, regionalen und/oder internationalen Arzneimittelgesetzes, unterschieden werden.According to one In another embodiment, the method may include drug counterfeiting of approved medicinal products within the meaning of the German Medicines Act (AMG) or a comparable national, regional and / or international drug law by: there is a separate non-obvious mark, the first on Original manufacturer or authorized by him contract manufacturer attached will, read out. Particularly preferably, by means of Procedure non-destructive drug counterfeiting of original medicinal products, in particular of authorized medicinal products within the meaning of the German Medicines Act (AMG) or equivalent national, regional and / or international pharmaceutical legislation, be differentiated.

Zerstörungsfrei im Sinne der Erfindung heißt, dass das Verfahren eine Klassifizierung in Verdachtsfälle der Arzneimittelfälschung und Originalprodukt, insbesondere zugelassenes Arzneimittel ermöglicht. Die Verdachtsfälle können dann im Einzelfall mit weiteren Methoden zerstörungsfrei oder auch mittels Lösungsbasierter analytischer Methoden untersucht werden. Dies sind XRPD, IR, NIR, CP-MAS, THz, Raman, GC-MS, MS, TOF-SIM, Röntgenfluoreszenz, oder lösungsmittelbasierte Untersuchungen, wie HPLC; GC, Freisetzungstests oder weitere dem Fachmann bekannte analytischen Methoden. Bevorzugt wird nach der ersten Klassifizierung eines Produktes, insbesondere Arzneimittels als Verdachtsfall zunächst eine zerstörungsfreie analytische Methode angewandt.Nondestructive in the sense of the invention means that the method is a classification in suspected cases of counterfeiting and Original product, especially authorized medicinal products. The Suspected cases can then in individual cases with others Methods non-destructive or solvent-based analytical methods. These are XRPD, IR, NIR, CP-MAS, THz, Raman, GC-MS, MS, TOF-SIM, X-ray fluorescence, or solvent-based studies, such as HPLC; GC, Release tests or other analytical methods known to the person skilled in the art Methods. It is preferred after the first classification of a product, particular drug as a suspected case, first a non-destructive analytical method applied.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfassen die Markierungen reflektierende Materialien, insbesondere Röntgenstrahlen oder THz-Strahlungen reflektierende Materialien. Bezüglich der THz-Strahlungen kann das reflektierende Material eine geometrische Anordnung aufweisen, die zur Retroreflektion der THz-Strahlung führt. Dies können beispielsweise geformte Kunststoffpartikel in Kugel- oder Prismenform mit reflektierend beschichteten Innenflächen sein. Ein Gegenstand der Erfindung ist auch eine Markierung zum Erkennen von Originalprodukten und Nachahmerprodukten, nach dem vorstehend beschriebenen Verfahren.According to one Another preferred embodiment comprises the markings reflective materials, in particular X-rays or THz radiation reflective materials. In terms of of the THz radiations, the reflective material may be a geometric one Have arrangement that leads to the retroreflection of THz radiation. These can be, for example, shaped plastic particles in spherical or prismatic shape with reflective coated inner surfaces be. An object of the invention is also a marker for Recognition of original products and imitation products, according to the method described above.

Gemäß zweier alternativer Ausführungsformen kann die Markierung ein reflektierendes Material und/oder ein die THz-Strahlung im Wesentlichen absorbierendes Material oder ein die THz-Strahlung im Wesentlichen undurchlässiges Material umfassen.According to two In alternative embodiments, the label may include reflective material and / or the THz radiation substantially absorbent material or the THz radiation substantially impermeable material.

Die Ausführungsbeispiele dienen der Veranschaulichung des generellen Verfahrensprinzips, sie sollen die Erfindung nicht darauf begrenzen.The Embodiments serve to illustrate the general Procedure principle, they are not intended to limit the invention thereto.

Ausführungsbeispiele:EXAMPLES

THz Spektroskopie: Strahlungsquelle des THz TD Spektrometers (titanium-sapphire (Ti:Sa) Femtosekundenlaser (fs laser) von KMLabs Inc. pumped bei 532 nm Verdi laser (from Coherent). Der fs-Llaser emittiert Pulse bei 800 nm, fwhm = 25 fs, Wiederhohlungsrate rate = 80 MHz, mittlere Leistung = 600 mW. Details können der folgenden Literatur entnommen werden, deren gesamter Offenbarungsgehalt zum Gegenstand dieser Erfindung gemacht wird. ( C. A. Schmuttenmaer, Chem. Rev. 104, 1759 (2004) ).THz Spectroscopy: Radiation source of THz TD spectrometer (titanium-sapphire (Ti: Sa) Femtosecond laser (fs laser) from KMLabs Inc. pumped at 532 nm Verdi laser (from Coherent) The fs laser emits pulses at 800 nm, fwhm = 25 fs, rate of repetition rate = 80 MHz, average power = 600 mW, details of which can be found in the following literature, the entire disclosure content of which is the subject of this invention. CA Schmuttenmaer, Chem. Rev. 104, 1759 (2004) ).

Experiment 1 bis 3:Experiment 1 to 3:

Mittels THz konnte eine auf Siloxanen und nanoscaligen SiO2 Partikeln basierende Beschichtung auf einem Papier und einer PE-Folie, sowie auch auf einer PP-Schicht sichtbargemacht werden. Im THz-Spektrum lassen sich die Bereiche der Beschichtung leicht von Bereichen des unbeschichteten Papiers, PEs und PPs unterscheiden.through THz was based on siloxanes and nanoscale SiO2 particles Coating on a paper and a PE film, as well as on a PP layer are made visible. Leave in the THz spectrum the areas of the coating easily from areas of uncoated paper, PEs and PPs differ.

Experiment 4: Experiment 4:

Ein Kartonstreifen wird mittels einer konzentrierten Nickelchloridlösung dergestalt präpariert, dass mit Hilfe dieser verschieden dicke Markierungsstreifen in unregelmäßigem Abstand auf den Karton aufgebracht werden. Das resultierende Muster ist dabei dem eines Barcodes vergleichbar. Diese vorbereitete Probenplatte wird wie in der unteren Abbildung dargestellt zwischen einer THz-Strahlungsquelle und einem Detektor positioniert, so dass sich die Probenplatte innerhalb des Strahlengangs befindet. Das durch die Salzlösung auf die Probenplatte aufgebrachte Muster kann auf diese Weise durch zweidimensionales scannen des Musters durch den Detektor und anschließender bildgebender Verfahren abgebildet und wiedererkannt werden.One Cardboard strip is made by means of a concentrated nickel chloride solution Prepared in such a way that with the help of these different thick marking strips at irregular intervals be applied to the cardboard. The resulting pattern is thereby comparable to that of a barcode. This prepared sample plate is between a THz radiation source as shown in the figure below and a detector positioned so that the sample plate within the beam path is located. That through the saline solution the sample plate applied pattern can in this way two-dimensional scanning of the pattern by the detector and then Imaging procedures are mapped and recognized.

Röntgenscanner:X-ray scanner:

Experiment 5:Experiment 5:

Ein Kartonstreifen wird mittels einer konzentrierten Nickelchloridlösung dergestalt präpariert, dass mit Hilfe dieser verschieden dicke Markierungsstreifen in unregelmäßigem Abstand auf den Karton aufgebracht werden. Das resultierende Muster ist dabei dem eines Barcodes vergleichbar. Diese vorbereitete Probenplatte wird wie in der unteren Abbildung dargestellt zwischen einer Röntgenquelle und einer Kamera positioniert, so dass sich die Probenplatte innerhalb des Strahlengangs befindet. Die Kamera ist mit einer fluoreszierenden Schicht versehen, so dass eine röntgenstrahlungssensitive Belichtung des Films ermöglicht wird. Das durch die Salzlösung auf die Probenplatte aufgebrachte Muster kann auf diese Weise bei eingeschalteter und geöffneter Röntgenquelle als Absorptionsbild auf dem Film der Kamera abgebildet und wiedererkannt werden.One Cardboard strip is made by means of a concentrated nickel chloride solution Prepared in such a way that with the help of these different thick marking strips at irregular intervals be applied to the cardboard. The resulting pattern is thereby comparable to that of a barcode. This prepared sample plate is between an X-ray source as shown in the figure below and a camera positioned so that the sample plate within the beam path is located. The camera is with a fluorescent Layer provided so that an X-ray sensitive Exposure of the film is possible. That through the saline solution the sample plate applied pattern can be turned on in this way and opened X-ray source as absorption image be imaged and recognized on the film of the camera.

Die verwendete Salzlösung ist dabei auf die verwendeten, auf Cu-Strahlung basierende Röntgenquelle abgestimmt. Die Absorptionskante des Nickels liegt mit 1.4879 Å (Angtröm) knapp unterhalb der charakteristischen Wellenlänge des Kupfers von 1.5406 Å (Angström) (Cu-Kα1; (Kalpha1)).The salt solution used is matched to the used, based on Cu radiation X-ray source. The absorption edge of the nickel is 1.4879 Å (Angstrom) just below the characteristic wavelength of the copper of 1.5406 Å (Angstroms) (Cu-Kα 1 ; (K alpha1 )).

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

  • - Richtlinie 2004/48/EG [0005] - Directive 2004/48 / EC [0005]
  • - Richtlinie 2004/48/EG [0006] - Directive 2004/48 / EC [0006]
  • - 29.04.2004; ABI.EU Nr. L 195 S. 16 [0006] - 29.04.2004; ABI.EU No. L 195 p. 16 [0006]
  • - „Terahertz-Strahlen bringen Durchblick, Chem. Unserer Zeit, 2005 39, 279–281 [0011] - "Terahertz rays bring clarity, Chem. Unserer Zeit, 2005 39, 279-281 [0011]
  • - C. A. Schmuttenmaer, Chem. Rev. 104, 1759 (2004) [0033] - CA Schmuttenmaer, Chem. Rev. 104, 1759 (2004) [0033]

Claims (23)

Verfahren zur Erkennung von Originalprodukten und Nachahmerprodukten, dadurch gekennzeichnet, dass das Originalprodukt mindestens eine Markierung aufweist, die als Markierung nicht offensichtlich ist, und mittels Röntgenstrahlung und/oder Strahlung im THz-Bereich oder mittels der Kombination beider Methoden erkennbar ist.A method for the detection of original products and imitation products, characterized in that the original product has at least one mark which is not obvious as a mark, and by means of X-radiation and / or radiation in the THz range or by the combination of both methods is recognizable. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Originalprodukt mindestens eine Markierung aufweist, die, insbesondere im UV/VIS als Markierung nicht sichtbar ist, und mittels Röntgenstrahlung und/oder Strahlung im THz-Bereich erkennbar ist.Method according to claim 1, characterized in that that the original product has at least one mark which, especially in the UV / VIS is not visible as a marker, and means X-rays and / or radiation in the THz range recognizable is. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren einen Röntgenscanner und/oder Computertomographen einsetzt.Method according to claim 1 or 2, characterized that the method is an X-ray scanner and / or computed tomography starts. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren ein THz-Spektrometer verwendet.Method according to one of claims 1 to 3, characterized in that the method is a THz spectrometer used. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung durch Substanzen und/oder Verbindungen erfolgt, die die Röntgenstrahlung stärker ablenken als das die Markierung umgebende Material.Method according to one of claims 1 to 4, characterized in that the marking by substances and / or compounds that carry the X-rays more distracting than the material surrounding the marking. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung erfolgt durch Metalle, Halbmetelle, Seltenerdenmetalle, wie die der Haupt- und Nebengruppen des Periodensystems der Elemente (PSE) IIa, IIIb, IVb, Vb, VIb, VIIb, VIIIb, Ib, IIb, IIIa, Va, Via und/oder VIIa.Method according to one of claims 1 to 5, characterized in that the marking is made by metals, Semi-metals, rare earth metals, such as those of the main and subgroups of the Periodic Table of the Elements (PSE) IIa, IIIb, IVb, Vb, VIb, VIIb, VIIIb, Ib, IIb, IIIa, Va, Via and / or VIIa. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung durch Salze, Komplexe, Pigmente oder Kompositmaterialien erfolgt.Method according to one of claims 1 to 6, characterized in that the marking by salts, complexes, Pigments or composite materials takes place. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung durch Tantal und/oder Samarium oder Seltenerdenmetalle, Salze, Komplexe oder sonstige Verbindungen enthaltend diese Metalle erfolgt.Method according to one of claims 1 to 7, characterized in that the marking by tantalum and / or Samarium or rare earth metals, salts, complexes or other Compounds containing these metals takes place. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung durch Substanzen und/oder Verbindungen erfolgt, die im THz-Spektralbereich stärker absorbieren als das die Markierung umgebende Material.Method according to one of claims 1 to 8, characterized in that the marking by substances and / or compounds that are stronger in the THz spectral range absorb as the material surrounding the mark. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung im THz-Bereich auf einem Material mit intermolekularen Wasserstoffbrückenbindungen basiert, und insbesondere bei 20°C fest oder pastös ist.Method according to one of claims 1 to 9, characterized in that the marking in the THz range a material with intermolecular hydrogen bonds based, and especially at 20 ° C solid or pasty is. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung mindestens ein Metall, Metallsalz, Metallkomplex, Metalloxid, Pigment, Kompositmaterial, Keramik und/oder Ton oder eine Mischung aus mindestens zwei der genannten Materialien umfasst.Method according to one of claims 1 to 10, characterized in that the marking comprises at least one metal, Metal salt, metal complex, metal oxide, pigment, composite material, Ceramic and / or clay or a mixture of at least two of the includes mentioned materials. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung mindestens ein SiO2, Silikat, Silizium enthaltende Verbindung, Aluminium enthaltende Verbindungen, Tantal, Thallium und/oder Samarium aufweist.Method according to one of claims 1 to 11, characterized in that the marking comprises at least one SiO 2 , silicate, silicon-containing compound, aluminum-containing compounds, tantalum, thallium and / or samarium. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung mindestens ein Material und/oder Metall enthaltende Verbindung umfasst, die im Bereich des Strahlungsmaximums der Röntgenstrahlungsquelle absorbiert.Method according to one of claims 1 to 12, characterized in that the marking comprises at least one material and / or metal-containing compound which is in the range of Radiation maximum of the X-ray source absorbed. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierungen an und/oder in dem Produkt, gegebenenfalls mindestens an und/oder in einer Umhüllung, an und/oder in einem Informationsmaterial und/oder an und/oder in einem weiteren Bestandteil des umverpackten Produktes und/oder an und/oder in den Begleitdokumenten vorgesehen sind.Method according to one of claims 1 to 13, characterized in that the markings on and / or in the Product, optionally at least on and / or in an envelope, on and / or in an information material and / or on and / or in a another component of the overpacked product and / or to and / or provided in the accompanying documents. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die mittels THz und/oder einer Röntgenstrahlungsquelle und unter Verwendung mindestens eines Detektors ausgelesenen Markierungen eine individualisierte Information zu diesem Produkt liefern.Method according to one of claims 1 to 14, characterized in that the means of THz and / or an X-ray source and markers read using at least one detector provide individualized information about this product. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die individualisierten Informationen mittels eines Bildgebenden-Verfahrens visualisiert werden.Method according to one of claims 1 to 15, characterized in that the individualized information be visualized by means of an imaging process. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die ausgelesenen individualisierten Informationen eines Produktes über ein computergestütztes System mit für das Originalprodukt hinterlegten Masterinformationen verglichen werden.Method according to one of claims 1 to 16, characterized in that the read individualized Information of a product via a computer aided System with master information stored for the original product be compared. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass durch das Verfahren Arzneimittelfälschungen von zugelassenen Arzneimitteln im Sinne des Arzneimittelgesetzes (AMG) oder eines vergleichbaren nationalen, regionalen und/oder internationalen Arzneimittelgesetzes unterscheidbar gemacht werden.Method according to one of claims 1 to 17, characterized in that by the method drug counterfeiting of approved medicinal products within the meaning of the German Medicines Act (AMG) or a comparable national, regional and / or international drug law. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass durch das Verfahren zerstörungsfrei Arzneimittelfälschungen von Originalarzneimitteln, insbesondere von zugelassenen Arzneimitteln im Sinne des Arzneimittelgesetzes (AMG) oder eines vergleichbaren nationalen, regionalen und/oder internationalen Arzneimittelgesetzes, unterscheidbar gemacht werden.Method according to one of claims 1 to 17, characterized in that by the method non-destructive drug counterfeiting of Ori ginal medicinal products, in particular of approved medicinal products within the meaning of the German Medicines Act (AMG) or a comparable national, regional and / or international pharmaceutical law. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Markierung ein reflektierendes Material umfasst.Method according to one of claims 1 to 19, characterized in that the marking is a reflective Material includes. Markierung zum Erkennen von Originalprodukten und Nachahmerprodukten, nach einem der Ansprüche 1 bis 20.Marking for recognition of original products and Counterfeit products according to one of claims 1 to 20. Markierung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein reflektierendes Material umfasst.Marking according to claim 21, characterized that it comprises a reflective material. Markierung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass sie im Wesenlichen die THz-Strahlung absorbiert oder für sie im Wesentlichen undurchlässig ist.Marking according to claim 21, characterized that in essence it absorbs the THz radiation or for it is essentially impermeable.
DE200810038394 2008-08-19 2008-08-19 Method for identification of original products and imitator products for medical and pharmaceutical applications, involves identifying original product by x-ray radiation and/or radiation in terahertz range Withdrawn DE102008038394A1 (en)

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Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
"Terahertz-Strahlen bringen Durchblick, Chem. Unserer Zeit, 2005 39, 279-281
29.04.2004; ABI.EU Nr. L 195 S. 16
C. A. Schmuttenmaer, Chem. Rev. 104, 1759 (2004)
Richtlinie 2004/48/EG

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