DE102008036282A1 - Liquid-tight container for receiving body liquid extracted by syringe, has opening, over which inner space of container stands in connection with environment - Google Patents

Liquid-tight container for receiving body liquid extracted by syringe, has opening, over which inner space of container stands in connection with environment Download PDF

Info

Publication number
DE102008036282A1
DE102008036282A1 DE200810036282 DE102008036282A DE102008036282A1 DE 102008036282 A1 DE102008036282 A1 DE 102008036282A1 DE 200810036282 DE200810036282 DE 200810036282 DE 102008036282 A DE102008036282 A DE 102008036282A DE 102008036282 A1 DE102008036282 A1 DE 102008036282A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
container
opening
liquid
interior
syringe
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
DE200810036282
Other languages
German (de)
Inventor
Yilmaz Albukrek
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bimed Teknik AS
Original Assignee
Bimed Teknik AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bimed Teknik AS filed Critical Bimed Teknik AS
Priority to DE200810036282 priority Critical patent/DE102008036282A1/en
Publication of DE102008036282A1 publication Critical patent/DE102008036282A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/206—Ethylene oxide
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5021—Test tubes specially adapted for centrifugation purposes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082—Test tubes per se
    • B01L3/50825—Closing or opening means, corks, bungs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/23—Containers, e.g. vials, bottles, syringes, mail
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0681—Filter
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5021—Test tubes specially adapted for centrifugation purposes
    • B01L3/50215—Test tubes specially adapted for centrifugation purposes using a float to separate phases

Abstract

The liquid-tight container (1) has an opening, over which an inner space (7) of the container stands in connection with environment (13). The opening is closed by a gas-permeable or liquid-permeable filter element (14) in a complete manner. Another opening is provided a valve element (16). The latter opening is formed for receiving a cannula of a syringe with the extracted body liquid. The valve element is formed as a stopper made of an elastic material, particularly rubber, a synthetic polymer or an elastomer. An independent claim is included for a method for sterilizing a liquid-tight container for receiving a body liquid.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen flüssigkeitsdichten Behälter zur Aufnahme einer mittels einer Spritze entnommenen Körperflüssigkeit. Außerdem betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Sterilisieren eines flüssigkeitsdichten Behälters zur Aufnahme einer mittels einer Spritze entnommenen Körperflüssigkeit.The The present invention relates to a liquid-tight container for Recording a body fluid taken by means of a syringe. Furthermore The invention relates to a method for sterilizing a liquid-tight container for receiving a withdrawn by means of a syringe body fluid.

Derartige flüssigkeitsdichte Behälter sind aus dem Stand der Technik bekannt. Sie dienen beispielsweise zur Aufnahme von Blut. Die Behälter werden nach dem Befüllen mit Blut in einer Zentrifuge bei Drehzahlen von bis zu einigen hundert Umdrehungen pro Sekunde rotiert, um das Blut in seine Bestandteile zu trennen. Insbesondere wird das Blut in ein Serum (Flüssigkeit) und Proteine (Feststoffe) getrennt. Das Serum kann dann gezielt aus dem Behälter entnommen werden und steht für medizinische Behandlungen von Patienten zur Verfügung. Um das Trennen des Bluts in seine Bestandteile zu fördern beziehungsweise um den Trennvorgang überhaupt zu ermöglichen, sind im Innenraum des Behälters Kristallkugeln enthalten.such liquid-tight container are known from the prior art. They serve for example to absorb blood. The containers will after filling with blood in a centrifuge at speeds of up to several hundred Revolutions per second revolves around the blood in its constituents to separate. In particular, the blood is in a serum (liquid) and proteins (solids) separately. The serum can then be targeted from the container be removed and stands for medical treatments available to patients. To the separation of the blood to promote its constituents, respectively to the separation process at all enable, are in the interior of the container crystal balls contain.

Aus dem Stand der Technik ist eine Spritzen-Behälter-Kombination bekannt, bei der der Behälter integraler Bestandteil einer Spritze ist, die zur Entnahme des Bluts aus einem menschlichen oder tierischen Körper dient. Zur Entnahme wird eine Kanüle der Spritze an geeigneter Stelle in den Körper eingebracht und ein Kolben mit Hilfe eines Handhabungsmittels aus dem Spritzenbehälter heraus, also weg von der Kanüle gezogen. Das Blut gelangt während der Entnahme unmittelbar in den integrierten Behälter. Wenn genug Blut entnommen wurde, werden das Handhabungsmittel des Kolbens und die Kanüle entfernt, so dass nur noch der flüssigkeitsdicht verschlossene Behälter mit dem darin enthaltenen Blut verbleibt.Out The prior art discloses a syringe-container combination in which the container is integral Part of a syringe, which is used to remove the blood from a human or animal body serves. For removal, a cannula of the syringe is suitable Position introduced into the body and a piston out of the syringe container by means of a handling means, so away from the cannula drawn. The blood passes during removal directly into the integrated container. When enough blood is taken was, the handling means of the piston and the cannula are removed, so that only the liquid-tight sealed container remains with the blood contained therein.

Des weiteren sind Behälter denkbar, die separat von der Spritze ausgebildet sind. Das Blut wird dem menschlichen oder tierischen Körper mittels der Spritze entnommen und dann über eine Öffnung in dem Behälter in dessen Innenraum gefüllt. Der Innenraum des Behälters muss flüssigkeitsdicht sein, damit während des Zentrifugierens keine Körperflüssigkeit austritt.Of others are containers conceivable, which are formed separately from the syringe. The blood is taken from the human or animal body by means of the syringe and then over an opening in the container filled in its interior. The interior of the container must be liquid-tight be so while of centrifuging no body fluid exit.

Die bekannten Behälter bestehen vorzugsweise aus einem Kunststoff und werden mittels eines Spritzgießverfahrens hergestellt. Nach der Herstellung des Behälters muss dieser sterilisiert werden, um den Innenraum des Behälters von lebenden Mikroorganismen zu befreien und um eine Verseuchung des Bluts beziehungsweise des daraus gewonnenen Serums zu vermeiden. Zur Sterilisation wird ein gasförmiges Sterilisationsmedium eingesetzt, beispielsweise Ethylenoxid.The known container are preferably made of a plastic and are by means of an injection molding process produced. After the container has been manufactured, it must be sterilized be to the interior of the container free from living microorganisms and become a contaminant the blood or the serum derived from it. For sterilization, a gaseous Sterilization medium used, for example ethylene oxide.

Bei den separat von der Spritze ausgebildeten Behältern ist es problematisch, das Sterilisationsmedium in den flüssigkeitsdicht abgeschlossenen Innenraum des Behälters zu fördern, ohne die Flüssigkeitsdichtigkeit des Behälters zu beeinträchtigen.at the separately formed from the syringe containers it is problematic the sterilization medium in the liquid-tight sealed Interior of the container to promote, without the liquid-tightness of the container to impair.

Ausgehend von dem beschriebenen Stand der Technik liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Sterilisieren des Innenraums des Behälters mittels eines gasförmigen Sterilisationsmediums zu ermöglichen, ohne dass durch das Einbringen und gegebenenfalls spätere Entnehmen des Sterilisationsmediums die Flüssigkeitsdichtigkeit des Behälters beeinträchtigt wird.outgoing of the described prior art is the present invention the task of sterilizing the interior of the container by means of a gaseous one To enable sterilization medium without that by the introduction and possibly subsequent removal the sterilization medium, the liquid-tightness of the container impaired becomes.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird ausgehend von dem flüssigkeitsdichten Behälter der eingangs genannten Art vorgeschlagen, dass der Behälter eine erste Öffnung aufweist, über die ein Innenraum des Behälters mit der Umgebung in Verbindung steht, wobei die Öffnung durch ein gasdurchlässiges aber flüssigkeitsdichtes Filterelement vollständig verschlossen ist.to solution This object is based on the liquid-tight container of mentioned in the opening paragraph, that the container has a first opening, on the an interior of the container communicating with the environment, the opening being through a gas-permeable but liquid-tight Filter element completely is closed.

Erfindungsgemäß wird also vorgeschlagen, in dem flüssigkeitsdichten Behälter eine Öffnung vorzusehen, über die das gasförmige Sterilisationsmedium in den Innenraum des Behälters eingeleitet und zu einem späteren Zeitpunkt gegebenenfalls wieder entnommen werden kann. Damit der Behälter auch nach Einführen und Entnehmen des Sterilisationsmediums noch die volle Flüssigkeitsdichtigkeit aufweist, ist in der Öffnung ein gasdurchlässiges aber flüssigkeitsdichtes Filterelement angeordnet. An die Flüssigkeitsundurchlässigkeit des Filterelements werden insbesondere im Hinblick auf die Rotation des Behälters in einer Zentrifuge zum Trennen der Körperflüssigkeit in ihre Bestandteile hohe Anforderungen gestellt, da während der Rotation des Behälters in der Zentrifuge, die Körperflüssigkeit mit einem relativ hohen Druck an der Wandung des Behälters und damit auch an dem Filterelement anliegen kann.Thus, according to the invention proposed in the liquid-tight container an opening to provide, over the gaseous Sterilization medium introduced into the interior of the container and to a later If necessary, it can be withdrawn at any time. So the container even after insertion and removing the sterilization medium nor the full liquid tightness is in the opening a gas permeable but liquid-tight Filter element arranged. To the liquid impermeability of the filter element are in particular with regard to the rotation of the container in a centrifuge for separating the body fluid into its components high demands placed during the rotation of the container in the centrifuge, the body fluid with a relatively high pressure on the wall of the container and so that it can also rest on the filter element.

Zum Sterilisieren des flüssigkeitsdichten Behälters wird wie folgt vorgegangen: Zunächst wird der Behälter unmittelbar nach seiner Herstellung weitgehend evakuiert. Das bedeutet, dass der Behälter so weit wie erforderlich evakuiert wird, wobei eine vollständige Evakuierung des Behälters nicht erreicht werden kann. Unter Umständen reicht bereits ein Grobvakuum im Bereich von 300–1 mbar aus. Vorzugsweise wird ein Feinvakuum im Bereich von 1–10–3 mbar oder sogar ein Hochvakuum im Bereich von 10–3–10–7 mbar bzw. in Ausnahmefällen sogar ein Ultrahochvakuum im Bereich von 10–7–10–12 mbar aufgebaut. Die Evakuierung des Behälters kann über die erste Öffnung mit dem darin angeordneten flüssigkeitsdichten aber gasdurchlässigen Filterelement oder über die zweite Öffnung mit dem Ventilelement erfolgen. Anschließend wird über die Öffnung mit dem darin angeordneten flüssigkeitsdichten aber gasdurchlässigen Filterelement das gasförmige Sterilisationsmedium in den Innenraum des Behälters geleitet, wobei durch die vorangegangene Evakuierung des Behälters das Sterilisationsmedium den gesamten Innenraum ausfüllt. Als Sterilisationsmedium wird vorzugsweise Ethylenoxid verwendet. Nach einer vorgegebenen Einwirkzeit (in der Regel mehrere Stunden) kann das Sterilisationsmedium wieder aus dem Innenraum entnommen werden, wobei dann über die erste Öffnung und das Filterelement gereinigte Umgebungsluft in den Innenraum des Behälters gelangen kann. Unter Umständen ist ein (z. B. mehrtätiges) Entgasen des Innenraums des Behälters erforderlich, falls das Sterilisationsmedium bspw. gesundheitsschädlich ist und das in dem Behälter gewonnene Serum zur medizinischen Behandlung von Patienten genutzt werden soll. Anschließend wird der Behälter steril luftdicht verpackt werden. In der Verpackung gelangt der flüssigkeitsdichte Behälter dann in den Verkauf und zum Endbenutzer, vorzugsweise zu Medizinern, Krankenhaus- oder Laborpersonal.To sterilize the liquid-tight container, the procedure is as follows: First, the container is largely evacuated immediately after its production. This means that the container is evacuated as far as necessary, whereby a complete evacuation of the container can not be achieved. Under certain circumstances, a rough vacuum in the range of 300-1 mbar is sufficient. Preferably, a fine vacuum in the range of 1-10 -3 mbar or even a high vacuum in the range of 10 -3 -10 -7 mbar or in exceptional cases even an ultra-high vacuum in the range of 10 -7 -10 -12 mbar is constructed. The evacuation of the container may be via the first opening with the liquid-tight but gas-permeable filter element disposed therein or via the second opening with the valve element. Subsequently, the gaseous sterilization medium is passed into the interior of the container via the opening with the liquid-tight but gas-permeable filter element arranged therein, the sterilization medium filling the entire interior space by the preceding evacuation of the container. Ethylene oxide is preferably used as the sterilization medium. After a predetermined exposure time (usually several hours), the sterilization medium can be removed again from the interior, in which case purified ambient air can then reach the interior of the container via the first opening and the filter element. Under certain circumstances, degassing of the interior of the container (eg several days) is necessary if the sterilization medium is harmful, for example, and the serum obtained in the container is to be used for the medical treatment of patients. Subsequently, the container is sterile airtight packaging. In the package, the liquid-tight container then goes into the sale and to the end user, preferably to medical, hospital or laboratory personnel.

Die erste Öffnung mit dem gasdurchlässigen aber flüssigkeitsundurchlässigen Filterelement und die zweite Öffnung mit dem Ventilelement können ein und dieselbe Öffnung sein. Dabei könnte das Ventilelement integraler Bestandteil des gasdurchlässigen aber flüssigkeitsdichten Filterelements sein. Denkbar wäre auch, dass in ein und derselben Öffnung sowohl ein Ventilelement als auch ein davon separat ausgebildetes gasdurchlässiges aber flüssigkeitsdichtes Filterelement angeordnet ist. Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung der vorliegenden Erfindung wird jedoch vorgeschlagen, dass die erste Öffnung und die zweite Öffnung verschiedene Öffnungen in dem Behälter sind. Das erlaubt eine besonders einfache und kostengünstige Herstellung und Verwendung des erfindungsgemäßen Behälters.The first opening with the gas permeable though liquid-impermeable filter element and the second opening can with the valve element one and the same opening be. It could the valve element is an integral part of the gas-permeable but liquid-tight Be filter element. It would be possible too, that in one and the same opening both a valve element and one of them separately trained gas permeable but liquid-tight filter element is arranged. According to one advantageous embodiment of the present invention, however suggested that the first opening and the second opening different openings in the container are. This allows a particularly simple and inexpensive production and use of the container according to the invention.

Der flüssigkeitsdichte Behälter besteht vorzugsweise aus Kunststoff und wird in einem Spritzgießverfahren hergestellt. Um das Entformen des Behälters zu erleichtern, weist dieser an einer Seite eine dritte Öffnung auf, durch die der Behälter vom Spritzgießwerkzeug entformt werden kann. Diese Öffnung wird nach der Herstellung des Behälters mittels eines Verschlusselement, bspw. in Form einer Verschlusskappe, die vorzugsweise ebenfalls aus Kunststoff besteht, verschlossen.Of the liquid-tight container is preferably made of plastic and is injection molded produced. To facilitate removal of the container, points this on one side to a third opening through which the container from the injection mold can be removed from the mold. This opening is after the manufacture of the container by means of a closure element, For example, in the form of a cap, preferably also made of plastic, closed.

Vorzugsweise ist die Verschlusskappe unlösbar auf beziehungsweise in der dritten Öffnung angeordnet und verschließt diese sicher und zuverlässig, insbesondere flüssigkeitsdicht. Unlösbar bedeutet in diesem Zusammenhang dass die Verschlusskappe ohne nachhaltige Beschädigung des Behälters und/oder der Kappe nicht mehr von dem Behälter entfernt werden kann. Ein erneutes Aufsetzen beziehungsweise Einsetzen der Verschlusskappe auf beziehungsweise in die dritte Öffnung ist nur bedingt möglich und die wiederaufgesetzte Verschlusskappe könnte in aller Regel nicht ihre volle Funktionsfähigkeit entfalten. Denkbar ist beispielsweise die Verschlusskappe auf der dritten Öffnung festzuschweißen, festzukleben oder mittels einer Rastverbindung zu befestigen. Vorzugsweise ist die erste Öffnung mit dem darin angeordneten gasdurchlässigen aber flüssigkeitsundurchlässigen Filterelement in der Verschlusskappe ausgebildet. Ebenso ist es denkbar, dass auch die zweite Öffnung mit dem Ventilelement in der Verschlusskappe ausgebildet, wobei die zweite Öffnung zur Aufnahme einer Kanüle der Spritze mit der entnommenen Körperflüssigkeit ausgebildet ist.Preferably the cap is insoluble arranged on or in the third opening and closes this safe and reliable, in particular liquid-tight. unsolvable in this context means that the cap without sustainable damage the container and / or the cap no longer removed from the container can be. A renewed touchdown or insertion of the Cap on or in the third opening is only conditionally possible and the reinstalled cap could not usually hers full functionality unfold. Conceivable, for example, the cap on the third opening festzuschweißen, glued or fastened by means of a snap-in connection. Preferably is the first opening with the gas-permeable but liquid-impermeable filter element disposed therein formed in the cap. It is also conceivable that also the second opening formed with the valve element in the cap, wherein the second opening for receiving a cannula the syringe is formed with the removed body fluid.

Der flüssigkeitsdichte Behälter dient zur Aufnahme von Blut, Lymphe oder einer anderen Körperflüssigkeit. Die Körperflüssigkeit wird mittels einer Spritze, mit der die Körperflüssigkeit zuvor einem Patienten entnommen wurde, über die zweite Öffnung und das Ventilelement in den Innenraum des Behälters gefüllt. Dabei wird eine Kanüle der Spritze durch das vorzugsweise als ein Stopfen aus einem elastischen Material, insbesondere aus Gummi, einem synthetischen Polymer oder einem Elastomer, ausgebildete Ventilelement so weit in den Innenraum des Behälters eingeführt, bis eine Öffnung am distalen Ende der Kanüle vollständig im Innenraum angeordnet ist. Die Körperflüssigkeit wird dann über die Spritze in den Innenraum eingeführt und anschließend die Kanüle wieder aus dem Ventilelement entnommen. Beim Einfüllen der Körperflüssigkeit kann über die erste Öffnung und das darin angeordnete Filterelement eine dem Volumen der eingefüllten Menge an Körperflüssigkeit entsprechende Menge an Gas aus dem Innenraum des Behälters entweichen. Das Filterelement erlaubt somit auch einen Druckausgleich beim Befüllen und Entleeren des Innenraums des dicht verschlossenen Behälters. Das von der Kanüle in dem Ventilelement hinterlassene Loch wird automatisch und selbsttätig aufgrund des elastischen Materials des Ventilelements verschlossen. Auf diese Weise kann die Flüssigkeitsdichtigkeit des Behälters gewährleistet werden.Of the liquid-tight container is used to absorb blood, lymph or other body fluid. The body fluid is by means of a syringe, with the body fluid previously a patient was taken over the second opening and the valve element is filled in the interior of the container. This is a cannula of the syringe preferably as a plug made of an elastic material, in particular of rubber, a synthetic polymer or an elastomer, trained valve element so far inserted into the interior of the container until an opening at the distal end of the cannula Completely is arranged in the interior. The body fluid is then over the Syringe introduced into the interior and subsequently the cannula removed again from the valve element. When filling the body fluid can over the first opening and the filter element disposed therein is a volume of the filled amount of body fluid corresponding amount of gas escape from the interior of the container. The filter element thus also allows a pressure equalization during filling and Emptying the interior of the sealed container. The from the cannula into the hole left the valve element automatically and automatically due closed the elastic material of the valve element. In this way can the liquid tightness ensured the container become.

Anschließend wird der Behälter mit der darin enthaltenen Körperflüssigkeit in einer Zentrifuge bei relativ hohen Drehzahlen (einige hundert Umdrehungen pro Sekunde) gedreht, um die Körperflüssigkeit in ihre Bestandteile zu zerlegen. Blut wird so beispielsweise in ein Serum (Flüssigkeit) und Proteine (Festkörper) getrennt. Um das Trennen des Bluts in seine Bestandteile zu beschleunigen beziehungsweise es überhaupt zu ermöglichen, sind im Innenraum des Behälters eine Vielzahl an Kristallkugeln angeordnet.Subsequently, will the container with the body fluid contained therein in a centrifuge at relatively high speeds (a few hundred Revolutions per second) turned to the body fluid in their constituents disassemble. For example, blood gets into a serum (fluid) and proteins (solids) separated. To accelerate the separation of the blood into its components or at all to enable are in the interior of the container arranged a variety of crystal balls.

Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung wird nachfolgend anhand der Figuren näher erläutert. Es zeigen:A preferred embodiment of Present invention will be explained in more detail with reference to FIGS. Show it:

1 einen erfindungsgemäßen Behälter in einem Längsschnitt entlang einer Mittelachse des Behälters; 1 a container according to the invention in a longitudinal section along a central axis of the container;

2 eine Draufsicht auf den Behälter nach 1; und 2 a top view of the container after 1 ; and

3 einen Ausschnitt III des erfindungsgemäßen Behälters nach 1 im Detail. 3 a section III of the container according to the invention 1 in detail.

In 1 ist ein erfindungsgemäßer flüssigkeitsdichter Behälter in seiner Gesamtheit mit dem Bezugszeichen 1 bezeichnet. Der Behälter 1 dient zur Aufnahme einer zuvor mittels einer Spritze entnommenen Körperflüssigkeit, beispielsweise Blut. Der Behälter besteht aus Kunststoff oder Glas und weist vorzugsweise eine Hohlzylinderform auf. Er umfasst eine hohlzylinderförmige Wandung 2. Der Hohlzylinder 2 ist nach unten hin durch eine nahezu ebene Wandung 3 verschlossen. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel läuft die Wandung 3 genaugenommen in einem stumpfen Winkel auf eine Mittelachse 4 des Behälters 1 zu. Auf einer der Wandung 3 gegenüberliegenden Seite weist der Hohlzylinder 2 eine Öffnung 5 auf, die mittels eines Verschlusselements 6, bspw. in Form einer Verschlusskappe, verschlossen ist.In 1 is a liquid-tight container according to the invention in its entirety by the reference numeral 1 designated. The container 1 serves to receive a previously removed by means of a syringe body fluid, such as blood. The container is made of plastic or glass and preferably has a hollow cylindrical shape. It comprises a hollow cylindrical wall 2 , The hollow cylinder 2 is down through a nearly flat wall 3 locked. In the illustrated embodiment, the wall runs 3 strictly speaking, at an obtuse angle to a central axis 4 of the container 1 to. On one of the wall 3 opposite side has the hollow cylinder 2 an opening 5 on, by means of a closure element 6 , For example, in the form of a cap, is closed.

Der Behälter 1 ist dazu vorgesehen, mit der darin enthaltenen Körperflüssigkeit in einer Zentrifuge bei relativ hohen Drehzahlen im Bereich von einigen hundert Umdrehungen pro Sekunde (z. B. 600 U/sek) rotiert zu werden, um die Körperflüssigkeit in ihre Bestandteile zu trennen. So wird beispielsweise Blut in ein Serum (flüssige Bestandteile) und Proteine (feste Bestandteile) getrennt. Um das Trennen von Blut zu beschleunigen beziehungsweise um es überhaupt erst möglich zu machen, sind im Innenraum 7 des Behälters 1 eine Vielzahl von Kristallkugeln 8 angeordnet. So können beispielsweise in einem Behälter 1 mit 60 Milliliter Fassungsvermögen etwa 250 Kristallkugeln 8 angeordnet sein. Die Kristallkugeln bestehen aus Glas und haben einen Durchmesser von etwa vier Millimetern. Selbstverständlich kann auch eine davon abweichende Anzahl an Kristallkugeln 8 im Innenraum 7 angeordnet sein. Insbesondere muss der Behälter 1 nicht vollständig mit Kugel 8 aufgefüllt sein. Außerdem können die Abmessungen der Kristallkugeln 8 von den genannten Größen abweichen. Auch andere, von einer Kugelform abweichende Formen von Glaskörpern können im Innenraum 7 angeordnet sein. Schließlich ist es auch denkbar, verschiedenartige Glaskörper (unterschiedliche Formen und Größen) im Innenraum 7 anzuordnen.The container 1 is intended to be rotated with the body fluid contained therein in a centrifuge at relatively high rotational speeds in the range of a few hundred revolutions per second (eg 600 U / sec) in order to separate the body fluid into its components. For example, blood is separated into a serum (liquid ingredients) and proteins (solid ingredients). To accelerate the separation of blood or to make it possible in the first place are in the interior 7 of the container 1 a variety of crystal balls 8th arranged. For example, in a container 1 with 60 milliliters capacity about 250 crystal balls 8th be arranged. The crystal balls are made of glass and have a diameter of about four millimeters. Of course, also a different number of crystal balls 8th in the interior 7 be arranged. In particular, the container needs 1 not completely with ball 8th be filled up. In addition, the dimensions of the crystal balls 8th differ from the sizes mentioned. Other forms of glass bodies deviating from a spherical shape can also be used indoors 7 be arranged. Finally, it is also conceivable, various glass body (different shapes and sizes) in the interior 7 to arrange.

Die Öffnung 5 des Behälters 1 ist vorgesehen, um ein Entformen des Behälters 1 nach dessen Herstellung mittels eines Spritzgießverfahrens zu erleichtern beziehungsweise es überhaupt erst zu ermöglichen. Durch die Öffnung 5 können nach der Herstellung Spritzgießwerkzeuge entnommen werden. Die Öffnung 5 muss nach der Herstellung mit der Verschlusskappe 6 verschlossen werden, damit die im Innenraum 7 des Behälters 1 enthaltene Körperflüssigkeit nicht durch die Öffnung 5 entweicht.The opening 5 of the container 1 is intended to demould the container 1 after its production by means of an injection molding process to make it easier or even possible. Through the opening 5 can be removed after production injection molds. The opening 5 must after production with the cap 6 be closed, so that in the interior 7 of the container 1 does not contain any body fluid through the opening 5 escapes.

Die Verschlusskappe 6 ist in einer Draufsicht in 2 und im Detail im Schnitt in 3 dargestellt. Die Verschlusskappe 6 ist mittels einer Rastverbindung 9 an dem Behälter 1 unlösbar befestigt. Dabei hintergreift ein an der Verschlusskappe 6 ausgebildeter radial nach innen gerichteter ringförmiger Rastabschnitt 10 einen radial nach außen gerichteten Kragenabschnitt 11 des Behälters 1. Der Kragenabschnitt 11 umgibt die gesamte oder nur Teile der Öffnung 5 des Behälters 1.The cap 6 is in a plan view in 2 and in detail on average in 3 shown. The cap 6 is by means of a latching connection 9 on the container 1 permanently attached. It engages behind a on the cap 6 formed radially inwardly directed annular detent portion 10 a radially outwardly directed collar portion 11 of the container 1 , The collar section 11 surrounds all or part of the opening 5 of the container 1 ,

In dem Verschlusselement 6 ist eine erste Öffnung 12 ausgebildet, über die der Innenraum 7 des Behälters 1 mit der Umgebung 13 in Verbindung steht. Die gesamte Querschnittsfläche der Öffnung 12 ist durch ein gasdurchlässiges aber flüssigkeitsdichtes Filterelement 14 vollständig verschlossen. Des Weiteren ist in dem Verschlusselement 6 eine zweite Öffnung 15 mit einem darin angeordneten Ventilelement 16 ausgebildet. Das Ventilelement 16 ist vorzugsweise als ein Stopfen aus einem elastischen Material, insbesondere aus Gummi, einem synthetischen Polymer oder einem Elastomer, ausgebildet. Der Stopfen 16 ist in die Öffnung 15 flüssigkeitsdicht eingesetzt und dort mittels Hinterschneidungen beziehungsweise Rastverbindungen 17 in Richtung der Mittelachse 4 vor einem Herausfallen gesichert.In the closure element 6 is a first opening 12 formed over which the interior 7 of the container 1 with the environment 13 communicates. The entire cross-sectional area of the opening 12 is by a gas-permeable but liquid-tight filter element 14 completely closed. Furthermore, in the closure element 6 a second opening 15 with a valve element disposed therein 16 educated. The valve element 16 is preferably designed as a plug of an elastic material, in particular of rubber, a synthetic polymer or an elastomer. The stopper 16 is in the opening 15 used liquid-tight and there by means of undercuts or locking connections 17 in the direction of the central axis 4 secured against falling out.

Zum Befüllen des Innenraums 7 des Behälters 1 mit einer zuvor einem Patienten mittels einer Spritze entnommenen Körperflüssigkeit, wird eine Kanüle der Spritze in den Stopfen 16 gestochen und so weit eingeführt, bis eine Öffnung am distalen Ende der Kanüle in den Innenraum 7 des Behälters 1 ragt. Dann wird die Körperflüssigkeit mittels der Spritze über die Kanüle in den Innenraum 7 gefüllt. Anschließend wird die Kanüle wieder aus dem Stopfen 16 herausgezogen, wobei sich ein durch die Kanüle in dem Stopfen 16 gebildetes Loch aufgrund des elastischen Materials des Stopfens 16 automatisch und selbsttätig wieder verschließt. Auf diese Weise ist eine flüssigkeitsdichte Aufbewahrung der Körperflüssigkeit im Innenraum 7 des Behälters 1 gewährleistet. Anschließend erfolgt dann der bereits oben beschriebene Trennvorgang der Körperflüssigkeit in ihre verschiedenen Bestandteile mittels einer Zentrifuge.For filling the interior 7 of the container 1 with a body fluid previously extracted from a patient by means of a syringe, a cannula of the syringe is inserted into the stopper 16 pricked and inserted so far until an opening at the distal end of the cannula into the interior 7 of the container 1 protrudes. Then the body fluid is transferred via the syringe via the cannula into the interior 7 filled. Subsequently, the cannula is removed from the stopper 16 pulled out, with a through the cannula in the plug 16 formed hole due to the elastic material of the plug 16 automatically and automatically closes again. In this way, a liquid-tight storage of body fluid in the interior 7 of the container 1 guaranteed. Subsequently, the separation process of the body fluid, already described above, then takes place in its various constituents by means of a centrifuge.

Um eine Verseuchung der in dem Behälter 1 enthaltenen Körperflüssigkeit mit lebenden Mikroorganismen zu verhindern, muss der Behälter 1 beziehungsweise der Innenraum 7 des Behälters 1 nach seiner Herstellung sterilisiert werden. Zu diesem Zweck wird der Innenraum 7 mit einem vorzugsweise gasförmigen Sterilisationsmedium, beispielsweise Ethylenoxid, befüllt. Dies muss bei bereits aufgesetzter Verschlusskappe 6 erfolgen, um den Eintritt von mit lebenden Mikroorganismen belasteter Umgebungsluft 13 zu verhindern. Es besteht also das Problem, den Innenraum 7 des bereits flüssigkeitsdicht verschlossenen Behälters 1 mittels eines gasförmigen Sterilisationsmediums zu sterilisieren, ohne dabei die Flüssigkeitsdichtigkeit des Behälters 1 zu beeinträchtigen.To a contamination of the container 1 To prevent contained body fluid with living microorganisms, the container must 1 Bezie as the interior 7 of the container 1 be sterilized after its preparation. For this purpose, the interior 7 with a preferably gaseous sterilizing medium, for example ethylene oxide, filled. This must be done with the cap already attached 6 to prevent the ingress of ambient air contaminated with living microorganisms 13 to prevent. So there is the problem, the interior 7 the already liquid-tight sealed container 1 to sterilize by means of a gaseous sterilization medium, without compromising the liquid-tightness of the container 1 to impair.

Um dies zu ermöglichen, wird erfindungsgemäß die im Behälter 1 ausgebildete Öffnung 12 mit dem darin angeordneten gasdurchlässigen aber flüssigkeitsdichten Filterelement 14 vorgeschlagen. Nach der Herstellung des Hohlzylinders 2 mit der Wandung 3 und dem Aufsetzen der Verschlusskappe 6 auf die Öffnung 5 wird der Innenraum 7 des Behälters 1 zunächst weitgehend evakuiert. Das Evakuieren des Innenraums 7 kann über die Öffnung 12 oder alternativ über die Öffnung 15 in der Verschlusskappe 6 erfolgen. Anschließend wird zur Sterilisation des Innenraums 7 und des Behälters 1 über die Öffnung 12 und das darin angeordnete gasdurchlässige Filterelement 14 das gasförmige Sterilisationsmedium in den Innenraum 7 gefüllt. Der Füllvorgang wird durch das zuvor im Innenraum 7 erzeugte Vakuum unterstützt, so dass das Sterilisationsmedium praktisch im gesamten Innenraum 7 des Behälters 1 verteilt ist. Anschließend kann das gasförmige Sterilisationsmedium nach einer Einwirkzeit wieder aus dem Innenraum 7 des Behälters 1 entfernt werden. Auch dies kann entweder über die Öffnung 12 und das darin angeordnete Filterelement 14 oder über die Öffnung 15 und das darin angeordnete Ventilelement 16 erfolgen.To make this possible, according to the invention in the container 1 trained opening 12 with the gas-permeable but liquid-tight filter element disposed therein 14 proposed. After the production of the hollow cylinder 2 with the wall 3 and putting on the cap 6 on the opening 5 becomes the interior 7 of the container 1 initially largely evacuated. The evacuation of the interior 7 can over the opening 12 or alternatively over the opening 15 in the cap 6 respectively. Subsequently, the sterilization of the interior 7 and the container 1 over the opening 12 and the gas-permeable filter element disposed therein 14 the gaseous sterilization medium into the interior 7 filled. The filling process is through the previously in the interior 7 Vacuum assisted, allowing the sterilization medium virtually throughout the interior 7 of the container 1 is distributed. Subsequently, the gaseous sterilization medium after a contact time again from the interior 7 of the container 1 be removed. Again, this can be either through the opening 12 and the filter element disposed therein 14 or over the opening 15 and the valve element disposed therein 16 respectively.

Mit Hilfe der vorliegenden Erfindung ist es also möglich, einen flüssigkeitsdichten Behälter 1 zur Aufnahme einer Körperflüssigkeit vor der Aufnahme der Körperflüssigkeit, vorzugsweise unmittelbar im Anschluss an seine Herstellung, im Inneren 7 mit einem gasförmigen Sterilisationsmedium zu sterilisieren, ohne dass dadurch die Flüssigkeitsdichtigkeit des Behälters 1 beeinträchtigt wird.With the aid of the present invention, it is thus possible to have a liquid-tight container 1 for receiving a body fluid before receiving the body fluid, preferably immediately after its preparation, in the interior 7 to sterilize with a gaseous sterilization medium, without thereby the liquid-tightness of the container 1 is impaired.

Claims (9)

Flüssigkeitsdichter Behälter (1) zur Aufnahme einer mittels einer Spritze entnommenen Körperflüssigkeit, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) eine erste Öffnung (12) aufweist, über die ein Innenraum (7) des Behälters (1) mit der Umgebung (13) in Verbindung steht, wobei die Öffnung (12) durch ein gasdurchlässiges aber flüssigkeitsundurchlässiges Filterelement (14) vollständig verschlossen ist.Liquid-tight container ( 1 ) for receiving a body fluid withdrawn by means of a syringe, characterized in that the container ( 1 ) a first opening ( 12 ), over which an interior ( 7 ) of the container ( 1 ) with the environment ( 13 ), the opening ( 12 ) by a gas-permeable but liquid-impermeable filter element ( 14 ) is completely closed. Behälter (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) eine zweite Öffnung (15) mit einem Ventilelement (16) aufweist, wobei die zweite Öffnung (15) zur Aufnahme einer Kanüle der Spritze mit der entnommenen Körperflüssigkeit ausgebildet ist.Container ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the container ( 1 ) a second opening ( 15 ) with a valve element ( 16 ), wherein the second opening ( 15 ) is formed for receiving a cannula of the syringe with the removed body fluid. Behälter (1) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Öffnung (12) und die zweite Öffnung (15) verschiedene Öffnungen in dem Behälter (1) sind.Container ( 1 ) according to claim 2, characterized in that the first opening ( 12 ) and the second opening ( 15 ) different openings in the container ( 1 ) are. Behälter (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) in mindestens einer Wand eine unmittelbar nach der Herstellung des Behälters (1) mittels eines Verschlusselements (6) verschlossene dritte Öffnung (5) aufweist, wobei die erste Öffnung (12) mit dem darin angeordneten Filterelement (14) in dem Verschlusselement (6) ausgebildet ist.Container ( 1 ) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the container ( 1 ) in at least one wall immediately after the manufacture of the container ( 1 ) by means of a closure element ( 6 ) closed third opening ( 5 ), wherein the first opening ( 12 ) with the filter element ( 14 ) in the closure element ( 6 ) is trained. Behälter (1) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Öffnung (15) mit dem Ventilelement (16) in dem Verschlusselement (6) ausgebildet ist.Container ( 1 ) according to claim 4, characterized in that the second opening ( 15 ) with the valve element ( 16 ) in the closure element ( 6 ) is trained. Behälter (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Innenraum (7) des Behälters (1) mehrere Kugeln (8) aus Glas angeordnet sind.Container ( 1 ) according to one of claims 1 to 5, characterized in that in the interior ( 7 ) of the container ( 1 ) several balls ( 8th ) are arranged of glass. Behälter (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventilelement (16) als ein Stopfen aus einem elastischen Material, insbesondere aus Gummi, einem synthetischen Polymer oder einem Elastomer, ausgebildet ist.Container ( 1 ) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the valve element ( 16 ) is formed as a plug of an elastic material, in particular of rubber, a synthetic polymer or an elastomer. Verfahren zum Sterilisieren eines flüssigkeitsdichten Behälters (1) zur Aufnahme einer mittels einer Spritze entnommenen Körperflüssigkeit, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) weitgehend evakuiert wird und über eine in dem Behälter (1) ausgebildete, mit einem flüssigkeitsdichten aber gasdurchlässigen Filterelement (14) vollständig verschlossene erste Öffnung (12) ein gasförmiges Sterilisationsmedium in einen Innenraum (7) des Behälters (1) geleitet wird.Method for sterilizing a liquid-tight container ( 1 ) for receiving a body fluid withdrawn by means of a syringe, characterized in that the container ( 1 ) is largely evacuated and via a in the container ( 1 ) formed with a liquid-tight but gas-permeable filter element ( 14 ) completely closed first opening ( 12 ) a gaseous sterilization medium into an interior space ( 7 ) of the container ( 1 ). Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Sterilisationsmedium nach Verstreichen einer vorgegebenen Einwirkzeit über die erste Öffnung (12) entnommen wird.A method according to claim 8, characterized in that the sterilization medium after the lapse of a predetermined exposure time via the first opening ( 12 ) is taken.
DE200810036282 2008-08-04 2008-08-04 Liquid-tight container for receiving body liquid extracted by syringe, has opening, over which inner space of container stands in connection with environment Withdrawn DE102008036282A1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE200810036282 DE102008036282A1 (en) 2008-08-04 2008-08-04 Liquid-tight container for receiving body liquid extracted by syringe, has opening, over which inner space of container stands in connection with environment

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE200810036282 DE102008036282A1 (en) 2008-08-04 2008-08-04 Liquid-tight container for receiving body liquid extracted by syringe, has opening, over which inner space of container stands in connection with environment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE102008036282A1 true DE102008036282A1 (en) 2010-02-11

Family

ID=41501118

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE200810036282 Withdrawn DE102008036282A1 (en) 2008-08-04 2008-08-04 Liquid-tight container for receiving body liquid extracted by syringe, has opening, over which inner space of container stands in connection with environment

Country Status (1)

Country Link
DE (1) DE102008036282A1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102010042356A1 (en) * 2010-10-12 2012-04-12 Henke-Sass, Wolf Gmbh Container for the preparation of a conditioned blood composition

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102010042356A1 (en) * 2010-10-12 2012-04-12 Henke-Sass, Wolf Gmbh Container for the preparation of a conditioned blood composition

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE102016121606B4 (en) Bone cement applicator with bone cement driven closure system and method of applying a bone cement
DE69333607T2 (en) Apparatus for the manufacture of prefilled sterile dispensers
EP0749327B1 (en) Device for closing wounds by vacuum and/or for extracting secretion or the like
DE102016121607A1 (en) Apparatus and method for storing and mixing a bone cement
DE102005038495A1 (en) Double chamber container and method for its filling
EP2465558A1 (en) Device for removing a liquid from a container
EP2030597B1 (en) Method and device for mixing bone cement
EP2240082B1 (en) Device for removing biological material
WO2006021380A1 (en) Piston for a syringe, and corresponding syringe
WO2009138155A1 (en) Device for producing a biologically active substance
EP3755448B1 (en) Media filtration device
EP0355456B1 (en) Gas treatment device for blood
DE102008036282A1 (en) Liquid-tight container for receiving body liquid extracted by syringe, has opening, over which inner space of container stands in connection with environment
EP2345450B1 (en) Application set comprising an Applicator and a tubular casing for the applicator, and implantation instruments
EP0353345B1 (en) Container for human teeth
WO2018083181A1 (en) Sterile venturi aspiration
EP2701599B1 (en) Fluid handling device having a spring mechanism
WO1998017338A1 (en) Prefilled sterile syringes with polyethylene stoppers
DE102020102657B3 (en) syringe
AT523531B1 (en) Device for connecting a cannula to a container
EP3359961B1 (en) Method for separating the phases of a liquid mixture and subsequently separating a liquid supernatant and phase separator for the method
EP1054700B1 (en) Receptacle for body fluids comprising an adapter stopper
DE2009425C (en) Medical-surgical suction device
DE3146343A1 (en) Sterile-sealed container and method of producing it
EP4063007A1 (en) Method and device for mixing bone cement with pressure relief

Legal Events

Date Code Title Description
R119 Application deemed withdrawn, or ip right lapsed, due to non-payment of renewal fee

Effective date: 20120301