DE102007063660A1 - Injection device for injection into biological tissue and injection depot - Google Patents

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Wolfgang Dr. Schwaiger
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Abstract

Eine Injektionseinrichtung (100), die zur Injektion mit einer Injektionsspritze (50) in einen Organismus (1) vorgesehen ist, umfasst eine Führungseinrichtung (10), die zur Aufnahme der Injektionsspritze (50) eingerichtet ist, wobei eine Injektionsnadel (51) und ein Spritzenkörper (52) der Injektionsspritze (50) mit einer Vorschubbewegeung zu oder einer Rückzugbewegung von dem Organismus (1) relativ zu der Führungseinrichtung (10) beweglich sind, und eine Betätigungseinrichtung (20), mit der die Injektionsspritze (50) koppelbar und die zur Betätigung der Injektionsspritze (50) für eine Injektion einer Injektionssubstanz in den Organismus (1) eingerichtet ist, wobei die Betätigungseinrichtung (20) ein Betätigungselement (21) aufweist, das einen Anschlag für eine Kolbeneinrichtung (53) der Injektionsspritze (50) an der Führungseinrichtung (10) derart bildet, dass die Kolbeneinrichtung (53) während der Rückzugbewegung eine relativ zu der Injektionsnadel (51) und dem Spritzenkörper (52) entgegengesetzte Relativbewegung ausführt.An injection device (100), which is provided for injection with an injection syringe (50) into an organism (1), comprises a guide device (10) which is adapted to receive the injection syringe (50), wherein an injection needle (51) and a Syringe bodies (52) of the injection syringe (50) with a feed movement to or a retraction movement of the organism (1) relative to the guide means (10) are movable, and an actuator (20) with which the injection syringe (50) coupled and the to Actuating the injection syringe (50) for injecting an injection substance into the organism (1), wherein the actuation device (20) has an actuating element (21) which stops the plunger (53) of the injection syringe (50) against the guide device (10) such that the piston means (53) during the retraction movement relative to the injection needle (51) and the syringe body (52) running opposite relative motion.

Description

Die Erfindung betrifft eine Injektionseinrichtung, die zur Positionierung und Betätigung einer Injektionsspritze eingerichtet ist, ein mit einer derartigen Injektionseinrichtung ausgestattetes medizinisches Gerät, Verfahren zur Injektion einer Injektionssubstanz in biologisches Gewebe, insbesondere in Muskelgewebe eines Menschen, und ein Injektionsdepot in biologischem Gewebe.The The invention relates to an injection device for positioning and actuation of a hypodermic syringe is set up, a medical device equipped with such an injection device Device, method for injecting an injection substance in biological tissue, in particular in human muscle tissue, and an injection depot in biological tissue.

Es ist bekannt, eine biologisch wirksame Injektionssubstanz in biologisches Gewebe zu injizieren, um beispielsweise eine pharmakologische Wirkung zu erzielen oder ein Wachstum oder eine Zelldifferenzierung im Gewebe zu beeinflussen. Die Injektion erfolgt mit einer Injektionsnadel bei gleichzeitiger Beobachtung des Gewebes zum Beispiel mit einer Ultraschallsonde. Für praktische medizinische Anwendungen ist eine präzise Positionierung der Injektionsnadel von erheblicher Bedeutung, um die Injektionssubstanz genau an einem gewünschten Injektionsort zu deponieren und um die Verletzungsgefahr für die Umgebung des Gewebes zu minimieren.It is known to be a biologically active injection substance in biological To inject tissue, for example, a pharmacological effect to achieve or growth or cell differentiation in the tissue to influence. The injection takes place with a hypodermic needle with simultaneous observation of the tissue, for example with a Ultrasound probe. For practical medical applications is a precise positioning of the injection needle of Significant importance to the injection substance exactly on one deposit the desired injection site and the risk of injury to minimize the environment of the tissue.

Zur Positionierung der Injektionsnadel wird eine Injektionseinrichtung mit einer Nadelführung verwendet, die eine vorbestimmte Position und Ausrichtung relativ zu der Ultraschallsonde aufweist. In WO 02/45588 A1 und DE 10 2005 025 539 A1 werden Injektionsgeräte beschrieben, die eine Ultraschallsonde und eine Injektionseinrichtung mit einer Nadelführung aufweisen. Die herkömmlichen Injektionsgeräte sind zur Injektion durch die innere Wand von Körperhöhlen oder -röhren, z. B. in die Harnröhre vorgesehen. Hierzu weist die Nadelführung eine in Bezug auf die axiale Ausrichtung der Ultraschallsonde radial nach außen weisende Krümmung auf. Der Injektionsort im Gewebe wird durch die Krümmung der Nadelführung und die Austrittslänge einer durch die Nadelführung in das Gewebe vorgeschobenen Injektionsnadel bestimmt.For positioning the injection needle, an injection device with a needle guide is used which has a predetermined position and orientation relative to the ultrasound probe. In WO 02/45588 A1 and DE 10 2005 025 539 A1 Injection devices are described which have an ultrasonic probe and an injection device with a needle guide. The conventional injection devices are for injection through the inner wall of body cavities or tubes, e.g. B. provided in the urethra. For this purpose, the needle guide has a curvature pointing radially outward with respect to the axial orientation of the ultrasound probe. The site of injection in the tissue is determined by the curvature of the needle guide and the exit length of an injection needle pushed into the tissue through the needle guide.

Die Injektion mit den herkömmlichen Injektionsgeräten erfolgt derart, dass die Injektionseinrichtung in Verbindung mit der Ultraschallsonde durch eine Körperöffnung eingeführt und im Körper positioniert wird. Die Injektionsnadel wird bis zu einem vorbestimmten Injektionsort vorgeschoben. In diesem Zustand erfolgt die Injektion der Injektionssubstanz am Injektionsort, wobei ein kugelförmiges Depot im Gewebe gebildet wird. Anschließend wird die Nadel zurückgezogen und die Injektionseinrichtung für eine weitere Injektion an einem anderen Injektionsort neu ausgerichtet. Die Injektion an einer Vielzahl von Injektionsorten insbesondere entlang eines sich longitudinal entlang eines röhrenförmigen Hohlorgans erstreckenden Gewebes erfordert somit eine Vielzahl von Injektionsschritten, bei denen abwechselnd ein neuer Injektionsort eingestellt und die Injektionssubstanz an dem eingestellten Injektionsort deponiert wird. Die Bildung einer Vielzahl von Einstichen kann wegen der Vernarbung und damit einer Destabilisierung des behandelten Hohlorgans von Nachteil sein.The Injection with conventional injection devices takes place such that the injection device in conjunction with the ultrasound probe through a body opening introduced and positioned in the body. The Injection needle is advanced to a predetermined injection site. In this state, the injection of the injection substance takes place on Place of injection, taking a spherical depot in the tissue is formed. Then the needle is withdrawn and the injection device for another injection realigned at another injection site. The injection a variety of injection sites, in particular along a longitudinally along a tubular hollow organ extending tissue thus requires a variety of injection steps, where alternately set a new injection site and the Injection substance is deposited at the set injection site. The formation of a variety of punctures may be due to scarring and thus a destabilization of the treated hollow organ of Be a disadvantage.

Mit den herkömmlichen Injektionsgeräten wurde zwar ein Fortschritt für die genaue Deposition biologisch wirksamer Substanzen in ein Gewebe erreicht. Nachteilig ist jedoch, dass die Anwendung der herkömmlichen Injektionsgeräte auf die Injektion durch die Innenwand der Körperhöhle oder -röhre beschränkt ist. In der medizinischen Praxis sind die herkömmlichen Injektionsgeräte für eine Injektion durch die äußere Körperoberfläche ungeeignet. Die Injektion durch die Innenwand kann jedoch z. B. aus medizinischen Gründen unerwünscht sein. Beispielsweise hätten die herkömmlichen Injektionsgeräte bei einer Injektion in den Schließmuskel des Enddarms den Nachteil, dass bei einem Durchstechen der Schleimhautschicht (Mukosa) eine hohe Infektionsgefahr bestehen würde. Dieser Nachteil wird noch durch die Beschränkung auf kugelförmige Depots verstärkt, da für eine Injektion an einer Vielzahl von Injektionsorten viele Einstiche durch die Innenwand im Körper notwendig wären.With Although the conventional injection devices was an advance for accurate deposition more biologically effective Achieved substances in a tissue. The disadvantage, however, is that the Application of conventional injection devices on the injection through the inner wall of the body cavity or tube is limited. In the medical Practice are the conventional injection devices for an injection through the outer body surface not suitable. The injection through the inner wall can, however, z. B. be unwanted for medical reasons. For example the conventional injection devices during an injection in the sphincter of the rectum the disadvantage that at a puncture of the mucosal layer (mucosa) a high risk of infection would exist. This disadvantage is still limited by the reinforced on spherical depots, as for an injection at a variety of injection sites many punctures would be necessary through the inner wall in the body.

Aufgrund dieser Nachteile eignen sich die herkömmlichen Injektionsgeräte insbesondere nicht für eine Injektion in den Schließmuskel des Enddarms. Der Schließmuskel des Enddarms umfasst im wesentlichen die Teile Mukosa, interner Sphinkter, externer Sphinkter und Muskel Puborectalis. Der externe Sphinkter geht in den Muskel Puborectalis über, der wiederum mit dem Muskel pubococcygeus und dem Muskel iliococcygeus den Muskel Levator ani (Teil des Beckenbodens) bildet. Die Mukosa ist eine sehr gut durchblutete Schleimhautschicht mit mehreren Gewebetypen, welche die Innenwand des Darms auskleidet und als „Dichtung" des Enddarms dient. Wird diese Schicht beschädigt, kann eine Stuhlinkontinenz die Folge sein (z. B. Hämorridenentfernung). Der interne Schließmuskel (interner Sphinkter) ist ein aus glatten Muskelzellen bestehender Muskel, der rund um den Enddarm angeordnet ist. Der externe Schließmuskel (externer Sphinkter) ist ein aus quergestreiften Muskelzellen bestehender Muskel, der außen um den internen Sphinkter liegt. Beide Schließmuskeln sind wesentlich für die Darmkontinenz, wobei zusätzlich auch der Beckenboden und der anorektale Winkel (Winkel zwischen Enddarm/Dickdarm) eine Funktion für den Schließmechanismus erfüllen.by virtue of These disadvantages are the conventional injection devices especially not for injection into the sphincter of the rectum. The sphincter of the rectum essentially comprises the parts mucosa, internal sphincter, external sphincter and muscle Puborectalis. The external sphincter passes into the muscle Puborectalis, the again with the muscle pubococcygeus and the muscle iliococcygeus forms the muscle levator ani (part of the pelvic floor). The mucosa is a very well-perfused mucosal layer with several tissue types, which lines the inner wall of the intestine and as a "seal" of the rectum is used. If this layer is damaged, can fecal incontinence may be the result (eg hemorrhage removal). Of the internal sphincter (internal sphincter) is one out smooth muscle existing muscle, surrounding the rectum is arranged. The external sphincter (external sphincter) is a muscle consisting of striated muscle cells, the outside around the internal sphincter lies. Both sphincters are essential for the intestinal continence, in addition also the pelvic floor and the anorectal angle (angle between Rectum / large intestine) a function for the closing mechanism fulfill.

Durch Überdehnung oder chirurgische Eingriffe kann es zu Verletzungen der oben genannten Muskelstränge kommen, so dass in der Folge Stuhlinkontinenz auftreten kann. Beispielsweise hat der externe Schließmuskel einen Bereich verringerter Dicke, an dem insbesondere bei Frauen durch eine Geburt Schäden verursacht werden können. Als Folge vernarbt der Muskel, wobei er jedoch seine Funktion nicht mehr übernehmen kann, so dass Stuhlinkontinenz auftritt.Overstretching or surgery may result in injury to the above-mentioned muscle strands, resulting in faecal incontinence. For example, the external sphincter has a region of reduced thickness, which can cause damage especially to women through birth. As a result The muscle is scarred, but it can no longer function, causing fecal incontinence.

Herkömmliche Methoden zur Behandlung der Stuhlinkontinenz basieren auf Beckenbodenübungen (konservativ) oder auf einer Überlappungsoperation, bei der Bruchstellen der Schließmuskels überlappt und vernäht werden oder ein künstlicher Schließmuskel implantiert wird. Oft reicht die konservative Behandlung jedoch nicht mehr aus, während die operativen Eingriffe riskant und unzuverlässig sind.conventional Methods of treating faecal incontinence are based on pelvic floor exercises (conservative) or on an overlap operation, at the breakage of the sphincter overlaps and sutured or an artificial sphincter is implanted. Often, however, the conservative treatment is enough no longer while the surgical intervention is risky and unreliable.

Aus der Praxis sind Füllstofftherapien bekannt, bei denen in Muskeln Füllstoffe injiziert werden (sog. "bulk injection"). Diese Füllstofftherapien haben jedoch den Nachteil, dass das Muskelgewebe durch einen inneren Druck des Füllstoffs aufgespannt wird und dadurch beschädigt werden kann.Out In practice, bulking therapies are known in which Muscular fillers are injected (so-called "bulk injection"). However, these filler therapies have the disadvantage that the muscle tissue by an internal pressure of the filler is clamped and can be damaged.

Die Aufgabe der Erfindung ist es, eine verbesserte Injektionseinrichtung für eine Injektionsspritze bereitzustellen, mit der die Nachteile und Beschränkungen der herkömmlichen Techniken überwunden werden und die insbesondere zur Injektion in einen Schließmuskel des Enddarms geeignet ist. Die Aufgabe der Erfindung ist es auch, ein verbessertes medizinisches Gerät, das eine derartige Injektionseinrichtung aufweist, und ein verbessertes Injektionsverfahren bereitzustellen, mit dem die Nachteile der herkömmlichen Injektionsverfahren überwunden werden.The The object of the invention is an improved injection device for a hypodermic syringe with which the Disadvantages and limitations of conventional Techniques are overcome and in particular for injection in a sphincter of the rectum is suitable. The task It is also an object of the invention to provide an improved medical device, having such an injection device, and an improved To provide injection method, with the disadvantages of conventional Injection procedures are overcome.

Diese Aufgaben werden durch eine Injektionseinrichtung, ein medizinisches Gerät, ein Injektionsverfahren bzw. ein Injektionsdepot mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche ge löst. Vorteilhafte Ausführungsformen und Anwendungen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.These Tasks are performed by an injection device, a medical Device, an injection method or an injection depot solved with the features of the independent claims ge. Advantageous embodiments and applications of the invention result from the dependent claims.

Vorrichtungsbezogen wird die Aufgabe gemäß einem ersten Gesichtspunkt der Erfindung durch die allgemeine technische Lehre gelöst, eine Injektionseinrichtung mit einer Führungseinrichtung, in die eine Injektionsspritze einsetzbar ist, und einer Betätigungseinrichtung bereitzustellen, die mit einer in der Führungseinrichtung eingesetzten Injektionsspritze so zusammenwirkt, dass bei einer Rückzugbewegung der Injektionsspritze ein Ausstoß einer Injektionsflüssigkeit erfolgt. Die Betätigungseinrichtung weist ein Betätigungselement auf, das einen Anschlag für eine Kolbeneinrichtung der Injektionsspritze bildet. Das Betätigungselement ist relativ zu der Führungseinrichtung ortsfest oder mit einer Geschwindigkeit verschiebbar angeordnet, die von der Geschwindigkeit der Rückzugbewegung abweicht. Vorteilhafterweise ermöglicht die erfindungsgemäße Injektionseinrichtung, dass durch die Rückzugbewegung der Injektionsspritze, insbesondere einer Injektionsnadel und eines Spritzenkörpers die Injektion einer im Spritzenkörper enthaltenen Injektionssubstanz bewirkt wird. Die Kolbeneinrichtung führt während der Rückzugbewegung eine zu der Injektionsnadel und dem Spritzenkörper entgegengesetzte Relativbewegung aus. Vorteilhafterweise ermöglicht die Erfindung eine schonende Injektion in den von der Injektionsnadel beim Rückzug im Gewebe geschaffenen Raum. Die entlang einer Injektionsbahn deponierten Zellen bleiben lebensfähig, so dass ein effektives Anwachsen im Gewebe ermöglicht wird.Based device becomes the object according to a first aspect of the invention solved by the general technical teaching, an injection device with a guide device, in an injection syringe can be used, and an actuator to be provided with one in the guide device used hypodermic syringe so cooperates in a Retraction movement of the injection syringe an ejection of a Injection liquid takes place. The actuator has an actuating element which has a stop for forms a piston device of the injection syringe. The actuator is fixed relative to the guide device or with a speed slidable arranged by the speed the withdrawal movement deviates. Advantageously allows the injection device according to the invention, that by the withdrawal movement of the injection syringe, in particular an injection needle and a syringe body injection an injection substance contained in the syringe body is effected. The piston device performs during the withdrawal movement to the injection needle and the Syringe body opposite relative movement. advantageously, The invention enables a gentle injection in the created by the injection needle during withdrawal in the tissue Room. The cells deposited along an injection path remain viable, allowing an effective tissue growth is possible.

Gemäß einem zweiten Gesichtspunkt wird die oben genannte Aufgabe der Erfindung durch die allgemeine technische Lehre gelöst, ein medizinisches Gerät bereitzustellen, das die erfindungsgemäße Injektionseinrichtung und eine in diese eingesetzte Injektionsspritze umfasst. Vorteilhafterweise hat das erfindungsgemäße medizinische Gerät eine im Vergleich zu den herkömmlichen Injektionsgeräten neue Funktionalität, da mit der Injektionsspritze gleichzeitig zu der Rückzugbewegung zuverlässig linienförmige Injektionsdepots gebildet werden können.According to one second aspect is the above-mentioned object of the invention solved by the general technical teaching, a medical Device to provide the inventive Injection device and an injection syringe used in this includes. Advantageously, the inventive medical device one compared to the conventional one Injection devices new functionality, as with the injection syringe simultaneously to the retraction movement reliably formed linear injection depots can be.

Mit dem Begriff "Injektionsspritze" wird hier allgemein jede Flüssigkeitsfördereinrichtung mit einem Flüssigkeitsreservoir (Spritzenkörper mit mindestens einer Kammer), einer Injektionskanüle (hohle Spritzennadel) und einer Kolbeneinrichtung mit mindestens einem Spritzenkolben und mindestens einer Schubstange bezeichnet. Die Spritzennadel kann gerade oder gekrümmt sein. Der Spritzenkörper kann eine oder mehrere Kammern umfassen, die vorzugsweise eine Zylinderform haben. Jede der Kammern ist zur Aufnahme eines Spritzenkolbens vorgesehen. Durch eine Verschiebung des mindestens einen Spritzenkolbens in dem Spritzenkörper kann Flüssigkeit aus dem Spritzenkörper durch die Spritzennadel ausgestoßen werden. Die Injektionsspritze kann z. B. einen Spritzenkörper mit einer einzigen Kammer, mit der die Spritzennadel verbunden und in der ein Spritzenkolben angeordnet ist, oder zwei oder mehr Kammern umfassen, mit denen die Spritzennadel verbunden und in denen jeweils ein Spritzenkolben angeordnet ist. Erfindungsgemäß kann die Spritzennadel zusätzlich als Elektromyographie-Sonde (EMG-Sonde) verwendet werden, um elektrische Signale aus dem Gewebe, in das die Injektion erfolgt, ableiten zu können.With The term "injection syringe" is here generally any fluid delivery device with a liquid reservoir (syringe body with at least one chamber), an injection cannula (hollow Syringe needle) and a piston device with at least one Syringe piston and at least one push rod called. The Syringe needle can be straight or curved. The syringe body can comprise one or more chambers, preferably a cylindrical shape to have. Each of the chambers is provided for receiving a syringe plunger. By a displacement of the at least one syringe piston in The syringe body may contain liquid from the syringe body be ejected through the syringe needle. The hypodermic can z. B. a syringe body with a single chamber, with the syringe needle connected and arranged in a syringe plunger is, or comprise two or more chambers, with which the syringe needle connected and in each of which a syringe plunger is arranged. According to the invention, the syringe needle in addition used as electromyography probe (EMG probe) to generate electrical Signals from the tissue into which the injection is made, to be deduced can.

Mit dem Begriff "Injektionssubstanz" wird hier allgemein jede Flüssigkeit bezeichnet, die mindestens eine pharmakologisch oder biologisch wirksame Substanz in gelöster oder suspendierter Form enthält. Gemäß einer bevorzugten Anwendung der Erfindung umfasst die Injektionssubstanz eine Zellsupension, insbesondere eine Myoblastensuspension.With The term "injection substance" is here generally any liquid denotes at least one pharmacologically or biologically contains active substance in dissolved or suspended form. According to a preferred application of the invention the injection substance comprises a cell suspension, in particular a myoblast suspension.

Gemäß einem dritten Gesichtspunkt wird die Aufgabe der Erfindung verfahrensbezogen durch die allgemeine technische Lehre gelöst, eine Injektionssubstanz unter Verwendung der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung und einer Injektionsspritze in einem Organismus zu deponieren, indem die Injektion der Injektionssubstanz während einer Rückzugbewegung der Injektionsspritze aus dem Organismus erfolgt. Dabei werden vorzugsweise zunächst die Führungseinrichtung relativ zu dem Organismus ausgerichtet, anschließend die Injektionsspritze in die Führungseinrichtung eingesetzt und in den Organismus vorgeschoben und schließlich der Spritzenkörper und die Injektionsnadel der Injektionsspritze gemeinsam zurückgezogen, wobei während des Rückzugs mit dem Betätigungselement der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung der Spritzenkolben der Injektionsspritze betätigt wird.According to one third aspect, the object of the invention is procedurally related solved by the general technical teaching, an injection substance using the injection device according to the invention and a hypodermic syringe in an organism by the injection of the injection substance during a withdrawal movement the injection syringe is made from the organism. These are preferably First, the guide device relative to the Organism aligned, then the syringe used in the guide device and advanced into the organism and finally the syringe body and the injection needle the hypodermic withdrawn together, wherein during the withdrawal with the actuator of the invention Injection device of the syringe plunger of the syringe actuated becomes.

Vorteilhafterweise wird erfindungsgemäß ein neues Depositionsprinzip realisiert, indem die Injektionssubstanz in einem von der Spritzennadel im Organismus gebildeten Injektionskanal deponiert wird. Die Betätigungseinrichtung mit dem ausschließlich während der Rückzugbewegung wirkenden Betätigungselement ermöglicht abweichend von der herkömmlichen Erzeugung kugelförmiger Depots die Bildung linienförmiger Injektionen. Es können mit hoher Effektivität nach einer einmaligen Positionierung der Injektionsnadel im Gewebe und einem einmaligen Einstich größere Mengen der Injektionssubstanz im Gewebe deponiert werden.advantageously, According to the invention, a new deposition principle realized by injecting the substance in one of the syringe needle deposited in the organism injection channel is deposited. The actuating device with that exclusively during the withdrawal movement acting actuator allows different from the conventional generation spherical Depots the formation of linear injections. It can with high efficiency after a one-time positioning the injection needle in the tissue and a single puncture larger Amounts of the injection substance are deposited in the tissue.

Daher wird die Aufgabe der Erfindung gemäß weiteren Gesichtspunkten durch ein linienförmig gebildetes Injektionsdepot (Zellimplantat), insbesondere aus autologen Myoblasten, z. B. mit autologem Serum, in einem biologischen Gewebe; die Verwendung von autologen Myoblasten, z. B. mit autologem Serum, in Gestalt eines linienförmigen Injektionsvolumens, das in einem Schließmuskel des Enddarms angeordnet ist, zur Behandlung der Stuhlinkontinenz; die Verwendung von autologen Myoblasten, z. B. mit autologem Serum, zur Herstellung eines linienförmigen Injektionsvolumens, das in einem Schließmuskel des Enddarms angeordnet ist, zur Behandlung der Stuhlinkontinenz; und ein Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels zur Behandlung der Stuhlinkontinenz gelöst, bei dem als Bestandteil des Arzneimittels autologen Myoblasten, z. B. mit autologem Serum, verwendet wird. Die Begriffe "linienförmiges Injektionsvolumen" oder "linienförmiges Injektionsdepot" bezeichnen allgemein eine bahn-, band- oder fadenförmige Substanzanordnung (Zellimplantat) mit einer Längsdimension, die größer als die Querdimension der Substanzanordnung ist.Therefore The object of the invention according to further Viewpoints through a line-shaped injection depot (Cell implant), in particular from autologous myoblasts, z. B. with autologous serum, in a biological tissue; the usage of autologous myoblasts, e.g. B. with autologous serum, in the form of a line-shaped injection volume in a sphincter of the rectum, for the treatment of fecal incontinence; the Use of autologous myoblasts, e.g. With autologous serum, for producing a linear injection volume, which is arranged in a sphincter of the rectum, for the treatment of faecal incontinence; and a method for producing a Drug for the treatment of fecal incontinence, in the myoblasts autologous as a component of the drug, z. B. with autologous serum. The terms "linear Injection volume "or" linear injection depot " generally designate a web, ribbon or thread-like Substance arrangement (cell implant) with a longitudinal dimension, which is larger than the transverse dimension of the substance arrangement is.

Die erfindungsgemäße Bildung eines linienförmigen Zellimplantats mit lebenden Zellen hat den besonderen Vorteil einer gleichmäßigen Verteilung der Zellen im Gewebe, was zu einem besonders guten Anwachsen der Zellen führt.The inventive formation of a linear Cell implant with living cells has the particular advantage of uniform distribution of cells in the tissue, which leads to a particularly good growth of the cells.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung ist das Betätigungselement so angeordnet, dass der Spritzenkolben während der Vorschubbewegung der Injektionsnadel und des Spritzenkörpers frei beweglich ist. Vorteilhafterweise kann dadurch das Einsetzen der Injektionsspritze in die Injektionseinrichtung erleichtert werden. Vorzugsweise ist die Betätigungseinrichtung mit einer Stelleinrichtung ausgestattet, über die das Betätigungselement mit der Führungseinrichtung verbunden ist.According to one preferred embodiment of the invention Injection device, the actuator is arranged so that the syringe piston during the advancing movement of Injection needle and the syringe body is free to move. Advantageously, this can be the insertion of the injection syringe be facilitated in the injection device. Preferably the actuator equipped with an adjusting device, via the the actuator with the guide device connected is.

Die Stelleinrichtung kann vorteilhafterweise mehrere Funktionen erfüllen. Beispielsweise kann die Stelleinrichtung zur Bewegung des Betätigungselements zwischen einer Freigabeposition, in der der Spritzenkolben während der Vorschubbewegung der Injektionsspritze frei beweglich ist, und einer Anschlagposition bewegt werden, in der der Spritzenkolben während der Rückzugbewegung betätigt wird. Hierzu weist die Stelleinrichtung beispielsweise einen Schwenkhebel auf, mit dem das Betätigungselement relativ zu der Führungseinrichtung verschwenkt werden kann. Mit dem Schwenkhebel kann das Betätigungselement zwischen den genannten Freigabe- und Anschlagpositionen bewegt werden.The Actuator can advantageously fulfill several functions. For example, the adjusting device for moving the actuating element between a release position in which the syringe plunger during the advancing movement of the syringe is free to move, and a stop position are moved in the syringe plunger operated during the withdrawal movement becomes. For this purpose, the adjusting device, for example, a pivot lever on, with which the actuating element relative to the guide device can be pivoted. With the pivot lever, the actuator be moved between said release and stop positions.

Des weiteren kann die Stelleinrichtung ein Translationselement enthalten, mit dem das Betätigungselement in der Anschlagposition relativ zu der Führungseinrichtung verschiebbar ist. Mit dem Translationselement kann die Position des Betätigungselements an die Größe und Bauform der konkret verwendeten Injektionsspritze angepasst werden. Des Weiteren kann das Betätigungselement mit dem Translationselement während der Rückzugbewegung der Injektionsspritze verschoben werden. Es ist insbesondere eine Geschwindigkeit des Translationselements einstellbar, die geringer als die Geschwindigkeit der Rückzugbewegung oder zu dieser entgegengesetzt ist. Hierzu ist das Translationselement vorzugsweise mit einem Übertragungsmechanismus ausgestattet, mit dem die Geschwindigkeit des Betätigungselements relativ zur Geschwindigkeit der Injektionsnadel und des Spritzenkörpers einstellbar ist. Alternativ oder zusätzlich kann das Translationselement für die Verschiebung des Betätigungselements zwischen den Freigabe- und Anschlagpositionen vorgesehen sein.Of Furthermore, the adjusting device may contain a translation element, with the the actuator in the stop position is displaceable relative to the guide device. With the translation element, the position of the actuating element to the size and design of the concrete used Injection syringe to be adjusted. Furthermore, the actuating element with the translational element during the retraction movement the injection syringe are moved. It is especially one Speed of the translational element adjustable, the lower as opposed to the speed of withdrawal or to this is. For this purpose, the translation element is preferably with a transmission mechanism equipped with the speed of the actuator relative to the speed of the hypodermic needle and syringe body is adjustable. Alternatively or additionally, the translation element for the displacement of the actuating element between be provided the release and stop positions.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Variante der Erfindung kann das Translationselement mit einem Motorantrieb ausgestattet sein, mit dem das Betätigungselement relativ zu der Führungseinrichtung verschiebbar ist. In diesem Fall kann vorteilhafterweise die Betätigung des Spritzenkolbens unab hängig von der Geschwindigkeit der Rückzugbewegung der Injektionsnadel und des Spritzenkörpers eingestellt werden.According to a further advantageous variant of the invention, the translation element can be equipped with a motor drive, with which the actuating element is displaceable relative to the guide device. In this case, advantageously, the operation of the syringe plunger inde pendent of the speed of the withdrawal movement of the Injection needle and the syringe body are adjusted.

Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Führungseinrichtung zur Einstellung eines Injektionswinkels der Injektionsspritze eingerichtet. Der Injektionswinkel (Einstichwinkel, Neigungswinkel) ist der Winkel zwischen den longitudinalen Richtung eines Hohlorgans, z. B. des Enddarms, in dessen Wand eine Injektionssubstanz eingeführt werden soll, und der Injektionsnadel, insbesondere der Winkel zwischen der longitudinalen Richtung einer bildgebenden Sonde, die in das Hohlorgans eingeführt wird, und der Injektionsnadel. Erfindungsgemäß ist der Injektionswinkel vorzugsweise so gewählt, dass die Injektionsnadel parallel zu der longitudinalen Richtung oder radial nach innen, d. h. zu der Mitte des Hohlorgans, insbesondere der bildgebenden Sonde weist. Dies ermöglicht die sichere Injektion von der Außenseite des Organismus her in die Wand des Hohlorgans.According to one particularly preferred embodiment of the invention the guide means for adjusting an injection angle the hypodermic syringe. The injection angle (insertion angle, Tilt angle) is the angle between the longitudinal direction a hollow organ, z. B. of the rectum, in the wall of an injection substance is to be introduced, and the injection needle, in particular the angle between the longitudinal direction of an imaging Probe, which is inserted into the hollow organ, and the injection needle. According to the invention, the injection angle is preferably chosen so that the injection needle parallel to the longitudinal Direction or radially inward, d. H. to the middle of the hollow organ, especially the imaging probe has. this makes possible the safe injection from the outside of the organism into the wall of the hollow organ.

Vorzugsweise umfasst die Führungseinrichtung der Injektionseinrichtung ein Trägerteil, das mit einem verschwenkbaren Führungsrohr zur Aufnahme der Injektionsnadel ausgestattet ist. Mit dem Führungsrohr kann der Injektionswinkel der Injektionsspritze einstellbar sein. Vorteilhafterweise ist das Führungsrohr für eine stabile Aufnahme der Injektionsspritze an der Führungseinrichtung ausreichend. Durch die Verschwenkung des Führungsrohrs kann der Injektionswinkel der Injektionsnadel in einem Organismus, auf den die Injektionseinrichtung mit der Führungseinrichtung aufgesetzt ist, gewählt werden. Vorteilhafterweise kann mit dem Injektionswinkel auch die Einstichhöhe im Gewebe variabel eingestellt werden.Preferably includes the guide means of the injection device a support member provided with a pivotable guide tube equipped for receiving the injection needle. With the guide tube the injection angle of the injection syringe can be adjustable. Advantageously, the guide tube for a stable reception of the injection syringe on the guide device sufficient. By pivoting the guide tube the injection angle of the hypodermic needle in an organism, on the injection device with the guide device is set to be selected. Advantageously, can with the injection angle and the puncture height in the tissue be set variably.

Vorzugsweise ist das Führungsrohr in der Führungseinrichtung mit einem Drehlager und einem Translationslager positioniert, wobei der Injektionswinkel der Injektionsnadel durch eine Verschiebung des Translationslagers relativ zu dem sich frei mitdrehenden Drehlager einstellbar ist.Preferably is the guide tube in the guide device positioned with a pivot bearing and a translation bearing, wherein the injection angle of the injection needle by a displacement of the Translation bearing relative to the freely co-rotating pivot bearing is adjustable.

Die Stabilität der Aufnahme der Injektionsspritze an der Führungseinrichtung kann gemäß einer Variante der Erfindung vorteilhafterweise verbessert werden, wenn ein Schwenkhebel der Betätigungseinrichtung einen Träger für die Injektionsspritze bildet. Der Schwenkhebel und das Führungsrohr sind bei dieser Ausführungsform der Erfindung so ausgerichtet, dass, wenn die Spritzennadel im Führungsrohr angeordnet ist, der Spritzenkörper auf dem Schwenkhebel aufliegt. Durch eine Verschwenkung des Schwenkhebels ist der Injektionswinkel der Spritzennadel einstellbar.The Stability of receiving the syringe on the guide device can according to a variant of the invention advantageously be improved when a pivot lever of the actuator forms a carrier for the injection syringe. The pivot lever and the guide tube are in this embodiment the invention so that when the syringe needle in the guide tube is arranged, the syringe body on the pivot lever rests. By pivoting the pivot lever is the injection angle the syringe needle adjustable.

Weitere Vorteile können sich ergeben, wenn die Führungseinrichtung mit einer Halteplatte verbunden ist. Eine Frontseite der Halteplatte ist auf den Organismus aufsetzbar, während die Führungseinrichtung auf einer Rückseite der Halteplatte befestigt ist. Die Halteplatte enthält mindestens eine Durchgangsöffnung, durch welche die Injektionsnadel von der Führungseinrichtung zum Organismus hindurch treten kann. Vorteilhafterweise wird mit der Halteplatte die Ausrichtung der Führungseinrichtung relativ zum Organismus erleichtert. Mit einer ebenen Erstreckungsrichtung der Halteplatte wird eine vorbestimmte radiale Bezugsebene definiert. Die in die Führungseinrichtung eingesetzte Injektionsspritze ist in einer axialen Bezugsrichtung (senkrecht zu der radialen Bezugsebene) oder mit dem vorbestimmten Injektionswinkel relativ zu der axialen Bezugsrichtung verschiebbar.Further Benefits may arise when the guide device is connected to a holding plate. A front of the retaining plate is attachable to the organism while the lead institution attached to a back of the retaining plate. The Retaining plate contains at least one passage opening, through which the injection needle from the guide device can pass through to the organism. Advantageously, with the holding plate, the orientation of the guide device relieved relative to the organism. With a flat extension direction the retaining plate is defined a predetermined radial reference plane. The syringe used in the guide device is in an axial reference direction (perpendicular to the radial reference plane) or at the predetermined injection angle relative to the axial one Reference direction displaceable.

Für die Einstellung verschiedener Injektionsorte kann es von Vorteil sein, wenn die Halteplatte ein bewegliches, insbesondere drehbares Teil einer ortsfesten Halteeinrichtung ist.For the setting of different injection sites may be beneficial be when the holding plate is a movable, in particular rotatable Part of a stationary holding device.

Alternativ oder zusätzlich können an der Halteplatte eine Vielzahl von Durchtrittsöffnungen gebildet sein, die jeweils zur Ausrichtung der Injektionsnadel in Bezug auf einen bestimmten Injektionsort vorgesehen sind.alternative or in addition to the holding plate a Variety of passages be formed, respectively for aligning the injection needle with respect to a particular Place of injection are provided.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung kann die Injektionseinrichtung mit einer bildgebenden Sonde, insbesondere einer Ultraschallsonde, ausgestattet sein. Die Führungseinrichtung kann auf der bildgebenden Sonde verschiebbar angeordnet sein. Besonders bevorzugt ist die bildgebende Sonde verschiebbar an der Halteplatte angeordnet. Hierzu weist die Halteplatte insbesondere eine Sondenaufnahme auf, in welche die bildgebende Sonde einsetzbar ist.According to one further advantageous embodiment of the invention can the injection device with an imaging probe, in particular an ultrasound probe, be equipped. The management device may be slidably mounted on the imaging probe. Especially Preferably, the imaging probe is displaceable on the holding plate arranged. For this purpose, the holding plate in particular a probe holder on, in which the imaging probe is used.

Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung und den beigefügten Zeichnungen ersichtlich. Es zeigen:Further Details and advantages of the invention will become apparent from the following Description of preferred embodiments of the invention and the accompanying drawings. Show it:

1: eine schematische Seitenansicht einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung mit einer Injektionsspritze; 1 a schematic side view of a first embodiment of the injection device according to the invention with a syringe;

2: eine vergrößerte Ansicht der in 1 gezeigten Führungseinrichtung; 2 : an enlarged view of the in 1 shown guide device;

3: eine schematische Vorderansicht der in 1 gezeigten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung; 3 : a schematic front view of the in 1 shown embodiment of the injection device according to the invention;

4: eine schematische Seitenansicht einer weiteren Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung; 4 a schematic side view of a further embodiment of the injection device according to the invention;

5 und 6: schematische Seitenansichten von Varianten der in 4 gezeigten Injektionseinrichtung; 5 and 6 : schematic side views of variants of in 4 shown injection device;

7: eine schematische Seitenansicht einer weiteren Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung; 7 a schematic side view of a further embodiment of the injection device according to the invention;

8: eine schematische Vorderansicht der in 7 gezeigten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung; 8th : a schematic front view of the in 7 shown embodiment of the injection device according to the invention;

9: eine schematische Schnittansicht einer Ausführungsform eines erfindungsgemäß verwendeten Übertragungsmechanismus; und 9 FIG. 1 is a schematic sectional view of an embodiment of a transmission mechanism used in accordance with the invention; FIG. and

10: eine schematische Illustration einer Führungseinrichtung für eine gekrümmte Injektionsnadel. 10 : A schematic illustration of a guide device for a curved injection needle.

Ausführungsformen der Erfindung werden im folgenden unter beispielhaftem Bezug auf die Injektion mit einer Injektionsspritze erläutert, die einen Spritzenkörper mit einer Kammer und eine Kolbeneinrichtung mit einem Spritzenkolben aufweist. Die praktische Umsetzung der Erfindung ist nicht auf diese Anwendung beschränkt, sondern entsprechend auch mit einer Injektionsspritze möglich, die zwei oder mehr Spritzenkolben in zwei oder mehr Kammern umfasst, deren Inhalte bei der Injektion vermischt werden.embodiments The invention will be described below by way of example with reference to FIG explained the injection with a syringe, the a syringe body with a chamber and a piston device having a syringe plunger. The practical implementation of Invention is not limited to this application, but accordingly also possible with an injection syringe, comprising two or more syringe plungers in two or more chambers, their contents are mixed during the injection.

Die in 1 gezeigte erste Ausführungsform der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung 100 umfasst die Führungseinrichtung 10 mit einem Trägerteil 11 und einem Trägerarm 11.1, die Betätigungseinrichtung 20 mit dem Betätigungselement 21 und dem Schwenkhebel 22, die Halteeinrichtung 30 mit der Halteplatte 31, einem Plattenrahmen 33, einem Stativ 34 und ei nem Haltearm 35, und die Ultraschallsonde 40 mit einem Ultraschallkopf 41 und einem Schaft 42. Das erfindungsgemäße medizinische Gerät 200 wird durch die Kombination der Injektionseinrichtung 100 mit der in die Führungseinrichtung 10 eingesetzten Injektionsspritze 50 gebildet, welche die Injektionsnadel 51, den Spritzenkörper 52 und die Kolbeneinrichtung 53 (Spritzenkolben 53) umfasst. Die Injektionsspritze 50 hat ein Injektionsvolumen von z. B. 1 ml. Beim dargestellten Beispiel wird die radiale Bezugsebene der Halteplatte 31 als x-y-Ebene bezeichnet. Die axiale Bezugsrichtung der Injektionseinrichtung 100 und insbesondere der Ultraschallsonde 40 verläuft in z-Richtung. Die Ultraschallsonde 40 ist in an sich bekannter Weise mit einem Ultraschallgerät (nicht dargestellt) verbunden, mit dem Bilder des Gewebes erfasst und angezeigt werden können.In the 1 shown first embodiment of the injection device according to the invention 100 includes the guide device 10 with a carrier part 11 and a support arm 11.1 , the actuating device 20 with the actuating element 21 and the pivot lever 22 , the holding device 30 with the retaining plate 31 , a plate frame 33 , a tripod 34 and a holding arm 35 , and the ultrasound probe 40 with an ultrasound head 41 and a shaft 42 , The medical device according to the invention 200. is due to the combination of the injection device 100 with the in the leadership facility 10 inserted syringe 50 formed, which the injection needle 51 , the syringe body 52 and the piston device 53 (Syringe plunger 53 ). The hypodermic syringe 50 has an injection volume of z. B. 1 ml. In the example shown, the radial reference plane of the holding plate 31 called xy plane. The axial reference direction of the injection device 100 and in particular the ultrasound probe 40 runs in the z direction. The ultrasound probe 40 is connected in a conventional manner with an ultrasound device (not shown), with the images of the tissue can be detected and displayed.

1 zeigt auch die Ausrichtung der Injektionseinrichtung 100 relativ zu einem Organismus 1, insbesondere dem externen Schließmuskel 2 des Enddarms 3 (schematisch, nicht maßstabgerecht gezeichnet). Die axiale Länge der Schließmuskeln beträgt z. B. rd. 2.5 cm. Die radialen Dicken der inneren und äußeren Schließmuskel betragen z. B. rd. 2 mm bzw. rd. 5 mm. 1 also shows the orientation of the injection device 100 relative to an organism 1 , especially the external sphincter 2 of the rectum 3 (schematic, not drawn to scale). The axial length of the sphincter muscles is z. B. approx. 2.5 cm. The radial thicknesses of the inner and outer sphincter be z. B. approx. 2 mm or approx. 5 mm.

Das Trägerteil 11 der Führungseinrichtung 10 bildet eine Aufnahme für die Injektionsspritze 50, insbesondere die Injektionsnadel 51. Weitere Einzelheiten des Trägerteils 11 sind schematisch in 2 illustriert. Das Trägerteil 11 ist ein Bauteil, in dem ein Führungsrohr 12 angeordnet ist. Das Trägerteil 11 ist z. B. aus Kunststoff hergestellt. Das Führungsrohr 12 ist ein Metallrohr, z. B. aus Edelstahl oder Messing, mit einem Innendurchmesser, der für eine formschlüssige Aufnahme der Injektionsnadel 51 gewählt ist. Das Führungsrohr 12 erfüllt eine Doppelfunktion, indem es den Injektionswinkel α (Neigungswinkel der Injektionsnadel 51 relativ zur axialen Bezugsrichtung) festlegt und eine Führung für die Verschiebung der Injektionsspritze bildet. Der Injektionswinkel α bildet ausgehend von der axialen Bezugsrichtung einen spitzen Winkel, vorzugsweise im Bereich von 0° bis 45° Für die sichere Führung der Injektionsspritze weist das Führungsrohr 12 vorzugsweise eine Länge im Bereich von 5 mm bis 8 cm auf. Die Länge des Führungsrohrs 12 wird des Weiteren gewählt, um eine bestimmte maximale Einstichtiefe der Injektionsnadel 51 sicherzustellen.The carrier part 11 the management facility 10 forms a receptacle for the injection syringe 50 , in particular the injection needle 51 , Further details of the carrier part 11 are schematic in 2 illustrated. The carrier part 11 is a component in which a guide tube 12 is arranged. The carrier part 11 is z. B. made of plastic. The guide tube 12 is a metal tube, z. B. stainless steel or brass, with an inner diameter, which is for a positive reception of the injection needle 51 is selected. The guide tube 12 fulfills a dual function by setting the injection angle α (inclination angle of the injection needle 51 relative to the axial reference direction) and forms a guide for the displacement of the injection syringe. The injection angle α forms an acute angle, preferably in the range of 0 ° to 45 °, starting from the axial reference direction. The guide tube has the safe guidance of the injection syringe 12 preferably a length in the range of 5 mm to 8 cm. The length of the guide tube 12 is further selected to a certain maximum penetration depth of the injection needle 51 sure.

Die Einstichtiefe der Injektionsnadel 51 wird in Abhängigkeit von der gewünschten Anwendung der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung gewählt. Vorteilhafterweise sind große Einstichtiefen möglich, wobei eine Injektion bis in den Muskel Puborectalis ermöglicht wird.The penetration depth of the injection needle 51 is chosen depending on the desired application of the injection device according to the invention. Advantageously, large penetration depths are possible, whereby injection into the muscle puborectalis is possible.

Mit dem Injektionswinkel α wird auch die Einstichhöhe im Gewebe eingestellt. Der Aufbau gemäß 2 ist beispielsweise dazu eingerichtet, durch eine Verschiebung des Translationslagers die radiale Einstichhöhe im Gewebe über einen Bereich von 6 mm zu variieren.The injection angle α also sets the puncture height in the tissue. The structure according to 2 For example, it is adapted to vary the radial insertion height in the tissue over a range of 6 mm by a displacement of the translation bearing.

Das Führungsrohr 12 ist relativ zu der axialen Bezugsrichtung (z-Richtung) verschwenkbar. Hierzu ist das Führungsrohr 12 mit einem Drehlager 13 (Kugelgelenk) und einem Translationslager 14 gelagert. Das Drehlager 13 ist an einer vorderen, zur Halteplatte 31 in Injektionsrichtung weisenden Seite des Trägerteils 11 angeordnet und für eine Drehung um eine Achse senkrecht zur axialen Bezugsrichtung eingerichtet. Das Translationslager 14 ist mit Abstand vom Drehlager 13 in einem Gewindestab 15 gebildet. Der Gewindestab 15 kann durch Drehung einer Stellschraube 16 an einer oberen Seite des Trägerteils 11 in radialer Richtung verschoben werden, um den Neigungswinkel des Führungsrohrs 12 einzustellen. Für eine Bewegung radial nach außen wird der Gewindestab 15 aus dem Trägerteil 11 herausgeschoben. Die entgegengesetzte Bewegung radial nach innen wird durch eine Rückstellfeder 17 im Trägerteil 11 unterstützt. Abweichend von der Illustration in 2 kann die Stellschraube 16 in der Mitte oder an einer unteren Seite des Trägerteils 11 vorgesehen sein.The guide tube 12 is pivotable relative to the axial reference direction (z-direction). For this purpose, the guide tube 12 with a pivot bearing 13 (Ball joint) and a translation bearing 14 stored. The pivot bearing 13 is at a front, to the holding plate 31 in the direction of injection facing side of the support member 11 arranged and adapted for rotation about an axis perpendicular to the axial reference direction. The translation camp 14 is at a distance from the pivot bearing 13 in a threaded rod 15 educated. The threaded rod 15 can by turning a set screw 16 on an upper side of the support part 11 be shifted in the radial direction to the inclination angle of the guide tube 12 adjust. For a movement radially outward of the thread destab 15 from the carrier part 11 pushed out. The opposite movement radially inward is by a return spring 17 in the carrier part 11 supported. Deviating from the illustration in 2 can the set screw 16 in the middle or on a lower side of the carrier part 11 be provided.

Das Betätigungselement 21 der Betätigungseinrichtung 20 ist über den Schwenkhebel 22 verschwenkbar am Trägerteil 11 angeordnet (1). Das Betätigungselement 21 und der Schwenkhebel 22 sind z. B. aus Kunststoff hergestellt. Die Betätigungseinrichtung 20 ist in radialer Richtung zwischen einer Freigabeposition (gestrichelt gezeichnet) und einer Anschlagposition (durchgezogen gezeichnet) verschwenkbar. In der Freigabeposition kann die mit einer Injektionssubstanz beladene Injektionsspritze 50, in der somit der Injektionskolben 53 im Injektionskörper zurückgezogen ist, in die Führungseinrichtung 10 eingesetzt werden. Anschließend kann die Betätigungseinrichtung 20 in die Anschlagposition verschwenkt werden. In dieser liegt das Betätigungselement 21 am freien Ende des Injektionskolbens 53 an.The actuator 21 the actuator 20 is over the pivot lever 22 pivotable on the support part 11 arranged ( 1 ). The actuator 21 and the pivot lever 22 are z. B. made of plastic. The actuating device 20 is in the radial direction between a release position (dashed lines) and a stop position (drawn drawn) pivoted. In the release position, the loaded with an injection substance injection syringe 50 in which thus the injection piston 53 retracted in the injection body, in the guide device 10 be used. Subsequently, the actuator 20 be pivoted in the stop position. In this lies the actuator 21 at the free end of the injection flask 53 at.

Das Betätigungselement 21 bildet ein Widerlager für den Injektionskolben 53. Alternativ oder zusätzlich zu der Verschwenkbarkeit des Schwenkhebels 22 am Trägerteil 11 kann das Betätigungselement 21 am Schwenkhebel 22 verschwenkbar sein, um die Ausrichtung des Betätigungselements 21 relativ zur eingesetzten Injektionsspritze 50 zu vereinfachen (siehe 4). Das Betätigungselement 21 ist in diesem Fall relativ zum Schwenkhebel 22 mit einer Fixierschraube 23 fixierbar.The actuator 21 forms an abutment for the injection piston 53 , Alternatively or in addition to the pivoting of the pivot lever 22 on the support part 11 can the actuator 21 on the pivot lever 22 be pivoted to the orientation of the actuator 21 relative to the syringe used 50 to simplify (see 4 ). The actuator 21 is in this case relative to the pivot lever 22 with a fixing screw 23 fixable.

Die Ultraschallsonde 40 ist auf dem Haltearm 35 der Halteeinrichtung 30 so angeordnet, dass sich der Ultraschallkopf 41 und der Schaft 42 in der axialen Bezugsrichtung erstrecken. Die Ultraschallsonde 40 ist eine transrektale Sonde, insbesondere mit einem Schaftdurchmesser im Bereich von 1 bis 2 cm, z. B. vom Typ 8818 von B-K Medical. Der Ultraschallkopf 41 ist vorzugsweise für eine Abbildung entlang einer transversalen Schallebene (parallel zur x-y-Ebene) und entlang einer longitudinalen Schallebene (in radialer Richtung) eingerichtet. Die Ultraschallsonde 40 ist auf dem Haltearm 35 in axialer Richtung verschiebbar angeordnet. Hierzu ist bspw. ein Schlitten 37 vorgesehen, mit dem die Ultraschallsonde 40 fest verbunden ist und der auf einer Schiene (nicht dargestellt) im Haltearm 35 verschiebbar ist. Durch Betätigung einer Schlittenschraube 37.1 kann die Ultraschallsonde 40 in axialer Richtung verschoben und/oder fixiert werden.The ultrasound probe 40 is on the support arm 35 the holding device 30 arranged so that the ultrasound head 41 and the shaft 42 extend in the axial reference direction. The ultrasound probe 40 is a transrectal probe, in particular with a shaft diameter in the range of 1 to 2 cm, z. B. Type 8818 from BK Medical. The ultrasound head 41 is preferably arranged for imaging along a transverse plane of vision (parallel to the xy plane) and along a longitudinal plane of vision (in the radial direction). The ultrasound probe 40 is on the support arm 35 slidably disposed in the axial direction. This is, for example, a sled 37 provided with the ultrasonic probe 40 is firmly connected and on a rail (not shown) in the support arm 35 is displaceable. By operation of a carriage screw 37.1 can the ultrasound probe 40 be moved and / or fixed in the axial direction.

In 2 ist die Vorderansicht der Injektionseinrichtung 100, insbesondere der Halteeinrichtung 30 gezeigt. Die Halteplatte 31 hat eine Frontseite, die auf den Organismus 1 aufgesetzt wird, und eine Rückseite, an der die Führungseinrichtung 10 befestigt ist. In der Halteplatte 31 sind eine Durchgangsöffnung 32, durch die die Injektionsnadel 51 hindurch tritt, und eine Sondenaufnahme 36 vorgesehen. Die Halteplatte 31 ist im Plattenrahmen 33 drehbar angeordnet. Mit der Halteplatte 31 kann die Führungseinrichtung 10 um die Längsachse der Ultraschallsonde 40 gedreht werden. Durch die Drehung der Halteplatte 31 kann die azimutale Position der Injektionsnadel 51 relativ zum Organismus eingestellt und mit einer Rahmenschraube 33.1 fixiert werden.In 2 is the front view of the injection device 100 , in particular the holding device 30 shown. The holding plate 31 has a front that is on the organism 1 is attached, and a back, on which the guide device 10 is attached. In the holding plate 31 are a passage opening 32 through which the hypodermic needle 51 passes through, and a probe receptacle 36 intended. The holding plate 31 is in the plate frame 33 rotatably arranged. With the retaining plate 31 can the leadership device 10 around the longitudinal axis of the ultrasound probe 40 to be turned around. By the rotation of the retaining plate 31 can be the azimuthal position of the injection needle 51 adjusted relative to the organism and with a frame screw 33.1 be fixed.

Die Führungseinrichtung 10 kann mit der Rückseite der Halteplatte 31 fest verbunden sein. In diesem Fall ist keine feste Verbindung des Trägerarms 12 mit der Ultraschallsonde 40, sondern lediglich eine verschiebbare Auflage 43 vorgesehen. Alternativ kann die Führungseinrichtung 10 ausschließlich über die Ultraschallsonde 40 und den Haltearm 35 mit der Halteplatte 31 verbunden sein. In diesem Fall ist auf der Ultraschallsonde 40 eine Verschiebeeinrichtung (nicht dargestellt) zur Verschiebung und Fixierung der Führungseinrichtung 10 auf der Ultraschallsonde 40 vorgesehen. Die Schiebeeinrichtung kann bspw. eine Kombination aus einem Schlitten und Führungsschienen umfassen.The management device 10 Can with the back of the retaining plate 31 be firmly connected. In this case, no firm connection of the support arm 12 with the ultrasound probe 40 , but only a sliding pad 43 intended. Alternatively, the guide device 10 exclusively via the ultrasound probe 40 and the holding arm 35 with the retaining plate 31 be connected. In this case is on the ultrasound probe 40 a displacement device (not shown) for displacing and fixing the guide device 10 on the ultrasound probe 40 intended. The sliding device may, for example, comprise a combination of a carriage and guide rails.

Die erfindungsgemäße Injektion einer Injektionssubstanz in den Organismus 1, insbesondere den externen Schließmuskel 2 des Enddarms 3 (schematisch, nicht maßstabgerecht gezeichnet) umfasst die folgenden Schritte. Zunächst wird bei einem Untersuchungsschritt die Halteplatte 31 auf den Organismus 1 aufgesetzt. Die Ultraschallsonde 40 wird durch die Halteplatte 30 in den Anus eingeführt und relativ zur Halteplatte 31 fixiert. Mit der Ultraschallsonde 40 wird das Schließmuskelgewebe untersucht, um die Position und Ausrichtung des zu behandelnden Defekts und damit den gewünschten Injektionsort im Schließmuskel festzustellen.The injection according to the invention of an injection substance into the organism 1 , especially the external sphincter 2 of the rectum 3 (schematic, not drawn to scale) includes the following steps. First, the holding plate is at an examination step 31 on the organism 1 placed. The ultrasound probe 40 gets through the retaining plate 30 inserted into the anus and relative to the retaining plate 31 fixed. With the ultrasound probe 40 The sphincter tissue is examined to determine the position and orientation of the defect to be treated and thus the desired injection site in the sphincter.

Anschließend folgt ein Kalibrierungsschritt mit einer Justierung der Führungseinrichtung 10. Die Führungseinrichtung 10 wird relativ zur Halteplatte 31 so ausgerichtet, dass die Injektionsnadel einer in die Führungseinrichtung 10 eingesetzten Injektionsspritze am Injektionsort münden würde. Für die Kalibrierung wird die Injektionseinrichtung 100 mit der eingesetzten Injektionsspritze und der Ultraschallsonde 40 in ein Wasserbad getaucht.This is followed by a calibration step with an adjustment of the guide device 10 , The management device 10 becomes relative to the retaining plate 31 aligned so that the injection needle into the guide device 10 injection syringe would open at the injection site. For calibration, the injection device 100 with the inserted syringe and the ultrasound probe 40 dipped in a water bath.

Für die folgende Injektion werden zuerst die Halteeinrichtung 30 (ohne die Injektionsspritze) und der Organismus 1 relativ zueinander positioniert. Die Ultraschallsonde 40 wird in den Anus eingeführt. Die Halteplatte 31 wird so gedreht, dass die Führungseinrichtung 10, insbesondere das Führungsrohr 12 auf den gewünschten Injektionsort gerichtet ist. Anschließend wird die Injektionsspritze 50 in die Führungseinrichtung 10 eingesetzt und vorgeschoben, bis die Injektionsnadel 51 den Injektionsort im Gewebe erreicht. Durch das Einstechen der Injektionsnadel 51 in das Gewebe wird ein Injektionskanal (Stichkanal) aufgespannt, der bei der anschließenden Injektion mit der Injektionssubstanz gefüllt wird. Die Injektionsnadel 51 wird unter Ultraschallkontrolle bis zum Injektionsort vorgeschoben, an dem die Zufuhr der Injektionssubstanz beginnen soll. Im Ultraschallgerät werden während der Einführung der Injektionsnadel 51 Bilder des Gewebes erfasst und angezeigt, wobei ggf. Punktionshilfslinien bei der Anzeige der Bilder die Einstellung erleichtern können.For the following injection, first the holding device 30 (without the injection syringe) and the organism 1 positioned relative to each other. The ultrasound probe 40 is introduced into the anus. The holding plate 31 is turned so that the guide device 10 , in particular the guide tube 12 directed to the desired injection site. Subsequently, the injection syringe 50 into the leadership facility 10 inserted and advanced until the hypodermic needle 51 the injection site in the tissue he enough. By piercing the injection needle 51 In the tissue, an injection channel (puncture channel) is stretched, which is filled in the subsequent injection with the injection substance. The injection needle 51 is advanced under ultrasound control to the site of injection, at which the injection of the injection substance is to begin. In the ultrasound machine during insertion of the injection needle 51 Images of the tissue are captured and displayed, and punctuation guides may facilitate adjustment when the images are displayed.

In einem nächsten Schritt wird das Betätigungselement 21 relativ zum Spritzenkolben 53 ausgerichtet. Der Schwenkhebel 22 wird an die Injektionsspritze 50 angelegt und das Betätigungselement 21 als Widerlager zum Spritzenkolben 53 fixiert. Anschließend erfolgt die erfindungsgemäße Injektion, indem die Injektionsspritze 50, insbesondere die Injektionsnadel 51 und der Spritzenkörper 52 zurückgezogen werden, wobei der Injektionskolben 53 festgehalten wird. Im Ergebnis führt der Injektionskolben 53 relativ zur Injektionsnadel 51 und dem Spritzenkörper 52 eine entgegengesetzte Bewegung aus, so dass durch den Rückzug der Injektionsspritze 50 die Injektion in das Gewebe bewirkt wird. Gleichzeitig mit der Rückzugbewegung wird der Injektionskanal gefüllt. Im Gewebe wird ein linienförmiges Injektionsvolumen gebildet. Die Injektion erfolgt in Bahnen – d. h. die Injektionsnadel 51 wird zum tiefsten Punkt im Gewebe geführt und anschließend zurückgezogen. Bei diesem Rückweg wird eine Zellbahn appliziert. Die Rückzugbewegung des Spritzenkörpers 52 mit der Injektionsnadel 51 kann manuell insbesondere durch Ziehen am Spritzenkörper, mit einem Stellrad (nicht dargestellt) oder mit einem an der Führungs einrichtung 10 angeordnet Motorantrieb (siehe auch 6) bewirkt werden. Nach der Injektion wird die Injektionseinrichtung neu ausgerichtet, um mindestens einen weiteren Injektionskanal mit Injektionssubstanz, insbesondere Zellen zu füllen.In a next step, the actuator is 21 relative to the syringe plunger 53 aligned. The swivel lever 22 gets to the hypodermic syringe 50 applied and the actuator 21 as an abutment to the syringe plunger 53 fixed. Subsequently, the injection according to the invention is carried out by the injection syringe 50 , in particular the injection needle 51 and the syringe body 52 be withdrawn, the injection piston 53 is held. The result is the injection piston 53 relative to the injection needle 51 and the syringe body 52 an opposite movement, so by withdrawing the hypodermic syringe 50 the injection into the tissue is effected. Simultaneously with the retraction movement of the injection channel is filled. In the tissue, a line-shaped injection volume is formed. The injection takes place in orbits - ie the injection needle 51 is guided to the lowest point in the tissue and then withdrawn. In this way back, a cell web is applied. The withdrawal movement of the syringe body 52 with the injection needle 51 can manually in particular by pulling on the syringe body, with a thumbwheel (not shown) or with a device on the guide 10 arranged motor drive (see also 6 ) are effected. After the injection, the injection device is realigned to fill at least one further injection channel with injection substance, in particular cells.

In 4 ist eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung 100 illustriert, die sich von der Variante gemäß 1 insbesondere durch die Einstellung des Injektionswinkels unterscheidet. Gemäß 4 bildet der Schwenkhebel 22 der Betätigungseinrichtung 20 einen Trägerarm zur Unterstützung der Injektionsspritze 50. Die Injektionsspritze 50 ist auf dem Schwenkhebel 22 verschiebbar angeordnet (siehe Doppelpfeil A in den 5, 6). Der Schwenkhebel 22 ist am Trägerteil 11 der Führungseinrichtung 10 verschwenkbar angelenkt. Durch eine Verschwenkung des Schwenkhebels 22 relativ zum Trägerarm 11.1 (siehe Doppelpfeil B in den 5, 6) kann der Injektionswinkel der Injektionsspritze eingestellt werden. Hierzu ist am Trägerteil 11 ein Klemmelement 18 vorgesehen, mit dem der Schwenkhebel 22 fixierbar ist. Diese Ausführungsform der Injektionseinrichtung 100 hat den Vorteil einer vereinfachten und besonders zuverlässigen Einstellung oder Nachjustierung des Injektionswinkels.In 4 is another embodiment of the injection device according to the invention 100 illustrated, which differ from the variant according to 1 especially distinguished by the setting of the injection angle. According to 4 forms the pivot lever 22 the actuator 20 a support arm to support the hypodermic syringe 50 , The hypodermic syringe 50 is on the swivel lever 22 slidably arranged (see double arrow A in the 5 . 6 ). The swivel lever 22 is on the carrier part 11 the management facility 10 pivoted pivoted. By pivoting the pivot lever 22 relative to the support arm 11.1 (see double arrow B in the 5 . 6 ), the injection angle of the syringe can be adjusted. This is on the support part 11 a clamping element 18 provided with the pivot lever 22 can be fixed. This embodiment of the injection device 100 has the advantage of a simplified and particularly reliable adjustment or readjustment of the injection angle.

Mit der in 4 gezeigten Ausführungsform wird der Injektionswinkel bei dem o. g. Kalibrierungsschritt mit dem Schwenkhebel 22 eingestellt, wobei das Betätigungselement 21 in einer zurückgeklappten Freigabeposition ist (gestrichelt gezeichnet). Für die Injektion wird nach dem Einsetzen der Injektionsspritze 50 in die Führungseinrichtung 10 und auf den Schwenkhebel 22 und dem Einstechen der Injektionsnadel in das Gewebe das Betätigungselement 21 vorgeschwenkt, um den Anschlag für den Injektionskolben 53 zu bilden. Durch den Rückzug der Injektionsnadel 51 und des Spritzenkörpers 52 (manuell oder mit einem Motorantrieb) erfolgt die Bildung des linienförmigen Injektionsvolumens im Gewebe.With the in 4 In the embodiment shown, the injection angle in the above-mentioned calibration step with the pivot lever 22 set, wherein the actuating element 21 is in a folded-back release position (dashed line). For injection, after insertion of the injection syringe 50 into the leadership facility 10 and on the swivel lever 22 and the insertion of the injection needle into the tissue, the actuator 21 swiveled to the stopper for the injection piston 53 to build. By the withdrawal of the injection needle 51 and the syringe body 52 (manually or with a motor drive), the formation of the linear injection volume in the tissue takes place.

Die Spritzennadel 51 kann im Trägerteil 11 mit einem Führungsrohr 12 oder einer Anschlagscheibe 12.1 geführt werden. Diese Varianten sind schematisch in den 5 und 6 illustriert. Das Führungsrohr 12 oder die Anschlagscheibe 12.1 übernehmen eine Doppelfunktion, nämlich erstens die Führung der Spritzennadel 51 und zweitens die Bildung eines vorderen Anschlags für den Spritzenkörper 52 der Injektionsspritze. Beim Einsetzen der Injektionsspritze in die Führungseinrichtung erfolgt ein Vorschub, bis der Spritzenkörper 52 am Führungsrohr 12 oder der Anschlagscheibe 12.1 anliegt.The syringe needle 51 can in the carrier part 11 with a guide tube 12 or a stop disc 12.1 be guided. These variants are schematic in the 5 and 6 illustrated. The guide tube 12 or the stopper disc 12.1 assume a dual function, namely, first, the leadership of the syringe needle 51 and second, the formation of a front stopper for the syringe body 52 the injection syringe. When inserting the injection syringe in the guide device is a feed until the syringe body 52 on the guide tube 12 or the stopper disc 12.1 is applied.

Das Führungsrohr 12 oder die Anschlagscheibe 12.1 sind mit dem Schwenkhebel 22 fest verbunden und mit diesem in einem Spalt im Trägerteil 11 verschwenkbar.The guide tube 12 or the stopper disc 12.1 are with the pivot lever 22 firmly connected and with this in a gap in the support part 11 pivotable.

Die 7 und 8 illustrieren schematisch Merkmale von weiteren Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Injektionseinrichtung 100, bei denen insbesondere vorgesehen ist, dass die Funktionen der Führungseinrichtung 10 und der Halteeinrichtung 30 gemeinsam durch die Halteplatte 31 erfüllt werden. Die Halteplatte 31 bildet eine Injektionsscheibe, die bei diesen Ausführungsformen eine Vielzahl von azimutal verteilten Durchgangsöffnungen 32 (siehe Vorderansicht in 8) enthält, die jeweils einen Führungskanal 19 zur Aufnahme der Injektionsnadel 51 bilden. Abweichend von 7 können die Durchgangsöffnungen radial verteilt angeordnet sein. Die Halteplatte 31 bildet auch eine Aufnahme für die Ultraschallsonde 40, deren Ultraschallkopf 41 eine transversale Schallebene 44 und eine longitudinale Schallebene 45 aufweist.The 7 and 8th schematically illustrate features of further embodiments of the injection device according to the invention 100 in which in particular it is provided that the functions of the guide device 10 and the holding device 30 together through the retaining plate 31 be fulfilled. The holding plate 31 forms an injection disk, which in these embodiments, a plurality of azimuthally distributed through holes 32 (see front view in 8th ), each containing a guide channel 19 for receiving the injection needle 51 form. Deviating from 7 the passage openings can be arranged radially distributed. The holding plate 31 also forms a receptacle for the ultrasound probe 40 whose ultrasound head 41 a transverse sound plane 44 and a longitudinal sound plane 45 having.

7 zeigt die Injektionsspritze während der Rückzugbewegung. Im vergrößerten Teilbild in 7 ist die Bildung eines Injektionsdepots 4 mit einem linienförmigen Injektionsvolumen im externen Sphinkter 2 im Injektionskanal der zurückgezogenen Injektionsnadel 51 illustriert. Das Injektionsdepot 4 enthält z. B. Myoblasten, insbesondere autologe Myoblasten, die vom Organismus 1 gewonnen wurden. Das Injektionsdepot 4 hat Z. B. einen Durchmesser im Bereich von 200 μm bis 1 mm und eine Länge im Bereich von 5 mm bis 10 cm. 7 shows the syringe during the withdrawal movement. In the enlarged drawing in 7 is the formation of an injection depot 4 with a line-shaped injection volume in the external sphincter 2 in the injection channel of the withdrawn Injekti onsnadel 51 illustrated. The injection depot 4 contains z. B. myoblasts, especially autologous myoblasts derived from the organism 1 were won. The injection depot 4 For example, it has a diameter in the range of 200 μm to 1 mm and a length in the range of 5 mm to 10 cm.

Die Betätigungseinrichtung 20 umfasst den Schwenkhebel 22, der mit einem Gelenk 22.1 verschwenkbar an der Halteplatte 31 angeordnet ist. Das Gelenk 22.1 kann in einer Ringführung 38 auf einer Außenseite der Halteplatte 31 bewegt werden, um den Schwenkhebel 22 in Bezug auf eine der Durchgangsöffnungen 32 auszurichten. Der Schwenkhebel 22 trägt ein Translationselement 24 mit einem am Schwenkhebel 22 verschiebbaren Schlitten 24.1. Das Betätigungselement 21 ist am Schlitten 24.1 befestigt.The actuating device 20 includes the pivot lever 22 that with a joint 22.1 pivotable on the retaining plate 31 is arranged. The joint 22.1 can in a ring guide 38 on an outside of the retaining plate 31 be moved to the pivot lever 22 with respect to one of the passage openings 32 align. The swivel lever 22 carries a translation element 24 with one on the swivel lever 22 sliding carriage 24.1 , The actuator 21 is on the sled 24.1 attached.

Der Schwenkhebel 22 kann in eine Freigabeposition verschwenkt werden (nicht dargestellt), in der die Injektionsspritze 50 in die Halteplatte 31 einsetzbar ist. Zur Injektion wird der Schwenkhebel 22 in eine Anschlagposition geschwenkt, in der das Betätigungselement 21 am Spritzenkolben 53 anliegt. In diesem Zustand erfolgen die Rückzugbewegung der Injektionsspritze 50 und die Injektion in das Gewebe. Bei der Injektion wird die Injektionsspritze 50 allein oder gemeinsam mit der Ultraschallsonde 40 von der ortsfesten Halteplatte 31 zurückgezogen.The swivel lever 22 can be pivoted to a release position (not shown), in which the hypodermic syringe 50 in the holding plate 31 can be used. For injection, the pivot lever 22 pivoted in a stop position in which the actuating element 21 on the syringe plunger 53 is applied. In this state, the withdrawal movement of the injection syringe take place 50 and the injection into the tissue. When injecting the injection syringe 50 alone or together with the ultrasound probe 40 from the stationary holding plate 31 withdrawn.

Gemäß einer Variante der Erfindung kann auf das Gelenk 22.1 verzichtet werden. In diesem Fall ist der Schwenkhebel 22 in der Ringführung 38 verschiebbar angebracht, ohne in radialer Richtung verschwenkbar zu sein. Die Einstellung der Freigabeposition und der Anschlagposition erfolgt dann durch eine Translation des Schlittens 24.1.According to a variant of the invention can be applied to the joint 22.1 be waived. In this case, the pivot lever 22 in the ring guide 38 slidably mounted, without being pivotable in the radial direction. The adjustment of the release position and the stop position is then carried out by a translation of the carriage 24.1 ,

Erfindungsgemäß kann vorgesehen sein, dass die Quantität der in das Gewebe eingeführten Injektionssubstanz unabhängig von der Geschwindigkeit der Rückzugbewegung eingestellt wird. Hierzu ist während der Rückzugbewegung der Injektionsnadel 51 eine axiale Verschiebung des Betätigungselements 21 relativ zu der Führungseinrichtung 10 vorgesehen. Die axiale Verschiebung des Betätigungselements 21 erfolgt z. B. mit einem Motorantrieb 25 oder einem Übertragungsmechanismus 26.According to the invention, it may be provided that the quantity of the injection substance introduced into the tissue is set independently of the speed of the withdrawal movement. This is during the withdrawal movement of the injection needle 51 an axial displacement of the actuating element 21 relative to the guide device 10 intended. The axial displacement of the actuator 21 takes place for. B. with a motor drive 25 or a transmission mechanism 26 ,

Mit dem Motorantrieb 25 kann das Betätigungselement 21 entgegengesetzt zur Rückzugbewegung verschoben werden. In diesem Fall kann die Injektion verstärkt werden, da die Substanzmenge, die je Weglänge injiziert wird, größer ist als mit einem ruhenden Betätigungselement 21. Mit dem Übertragungsmechanismus 26 kann das Betätigungselement 21 gleichsinnig mit der Rückzugbewegung verschoben werden, dies jedoch mit einer Geschwindigkeit, die kleiner als die Geschwindigkeit der Rückzugbewegung der Injektionsnadel 51 und des Spritzenkörpers 52 ist. In diesem Fall wird die je Weglänge injizierte Substanzmenge vermindert. Mit den Komponenten 25, 26 kann somit eine Übersetzung realisiert werden, durch die die injizierte Zellmenge pro mm Rückzugsstrecke nach Bedarf erhöht oder erniedrigt wird.With the motor drive 25 can the actuator 21 be moved opposite to the withdrawal movement. In this case, the injection can be enhanced because the amount of substance injected per path length is greater than with a resting actuator 21 , With the transmission mechanism 26 can the actuator 21 be moved in the same direction with the retraction movement, but with a speed that is less than the speed of the retraction movement of the injection needle 51 and the syringe body 52 is. In this case, the amount of substance injected per path length is reduced. With the components 25 . 26 Thus, a translation can be realized by which the injected amount of cells per mm withdrawal distance is increased or decreased as needed.

Der Übertragungsmechanismus 26 bildet eine Verbindung zwischen dem Spritzenkörper 52 und dem Betätigungselement 21, insbesondere mit dem Schlitten 24.1 des Translationselements 24. Der Übertragungsmechanismus 26 enthält eine Übersetzungsmechanik, wie z. B. einen Hebelmechanismus oder ein Schubgetriebe, mit der die Länge des Übertragungsmechanismus 26 in axialer Richtung veränderlich ist. Bei der Rückzugbewegung der Injektionsspritze 50 verschiebt der Spritzenkörper 52 über den Übertragungsmechanismus 26 auch den Schlitten 24.1 mit dem Betätigungselement 21. Die Übersetzungsmechanik ist dazu eingerichtet, dass die Geschwindigkeit des Betätigungselements 21 geringer als die Geschwindigkeit des Spritzenkörpers 52 ist. Eine Variante des Übertragungsmechanismus 26 ist in 9 illustriert.The transmission mechanism 26 forms a connection between the syringe body 52 and the actuator 21 , in particular with the carriage 24.1 of the translation element 24 , The transmission mechanism 26 contains a translation mechanism, such as As a lever mechanism or a thrust mechanism, with the length of the transmission mechanism 26 is variable in the axial direction. During the withdrawal movement of the injection syringe 50 shifts the syringe body 52 via the transmission mechanism 26 also the sled 24.1 with the actuating element 21 , The translation mechanism is designed to increase the speed of the actuator 21 less than the speed of the syringe body 52 is. A variant of the transmission mechanism 26 is in 9 illustrated.

Typischerweise wird die Rückzugbewegung des Spritzenkörpers 52 manuell bewirkt. Alternativ kann gemäß einer weiteren Variante der Erfindung ein Motorantrieb 27 zur Bewegung des Spritzenkörpers 52 und der Spritzennadel 51 vorgesehen sein, der schematisch in 7 gezeigt ist.Typically, the retraction movement of the syringe body 52 done manually. Alternatively, according to a further variant of the invention, a motor drive 27 to move the syringe body 52 and the syringe needle 51 be provided, which is schematically in 7 is shown.

9 zeigt eine schematische Schnittansicht einer Ausführungsform eines erfindungsgemäß verwendeten Übertragungsmechanismus 26, der ein Hülsenteil 26.1 und ein Verbindungsstück 26.2 aufweist. Das Hülsenteil 26.1 ist über ein Schraubgewinde 26.3 mit dem Translationselement 24 verbunden, das am Schwenkhebel 22 (siehe auch 1, 4, 7) verschiebbar angeordnet ist. Der Spritzenkörper 52 ist mit dem Verbindungsstück 26.2 im Hülsenteil 26.1 fixiert. Das Betätigungselement 21 ist über einen Gewindestab 21.1, der durch das Translationselement 24 ragt und gegen Verdrehung gesichert ist, mit dem Hülsenteil 26.1 verbunden. Das Schraubgewinde 26.3 hat eine größere Gewindesteigung als der Gewindestab 21.1. Durch die Drehung des Hülsenteils 26.1 kann der Spritzenkörper 52 mit der Spritzennadel 51 zurückgezogen werden, während gleichzeitig der Gewindestab 21.1 und das Betätigungselement 21 mit geringerer Geschwindigkeit zurückgezogen werden. 9 shows a schematic sectional view of an embodiment of a transmission mechanism used in the invention 26 , the sleeve part 26.1 and a connector 26.2 having. The sleeve part 26.1 is about a screw thread 26.3 with the translation element 24 connected to the pivot lever 22 (see also 1 . 4 . 7 ) is arranged displaceably. The syringe body 52 is with the connector 26.2 in the sleeve part 26.1 fixed. The actuator 21 is via a threaded rod 21.1 passing through the translation element 24 protrudes and secured against rotation, with the sleeve part 26.1 connected. The screw thread 26.3 has a larger thread pitch than the threaded rod 21.1 , By the rotation of the sleeve part 26.1 can the syringe body 52 with the syringe needle 51 be retracted while at the same time the threaded rod 21.1 and the actuator 21 be withdrawn at a slower speed.

In 10 ist eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäß verwendeten Führungseinrichtung 10 schematisch illustriert (ohne die Betätigungseinrichtung), bei der im Trägerteil 11 ein oder mehrere gekrümmte Führungskanäle 19 vorgesehen sind. Bei dieser Ausführungsform wird der Injektionswinkel eingestellt, indem die Injektionsnadel 51 der Injektionsspritze 50 durch einen der Führungskanäle 19 mit der gewünschten Ausrichtung relativ zum Gewebe vorgeschoben wird.In 10 is a further embodiment of the guide device used in the invention 10 schematically illustrated (without the actuator), in the carrier part 11 one or more curved guide channels 19 are provided. In this embodiment, the injection angle adjusted by the injection needle 51 the injection syringe 50 through one of the guide channels 19 is advanced with the desired orientation relative to the tissue.

Gemäß einer abgewandelten Variante der in 10 gezeigten Ausführungsform der Erfindung kann im Trägerteil 11 mindestens ein gerader Führungskanal vorgesehen sein. Mit dem geraden Führungskanal wird ebenfalls der Injektionswinkel fest vorgegeben. Der Führungskanal übernimmt die Funktion der Führung der Injektionsnadel 51 und der Bildung eines Anschlags für den Spritzenkörper 52.According to a modified variant of in 10 shown embodiment of the invention can in the carrier part 11 be provided at least one straight guide channel. With the straight guide channel also the injection angle is fixed. The guide channel assumes the function of guiding the injection needle 51 and the formation of a stopper for the syringe body 52 ,

Im Folgenden wird die bevorzugte Anwendung der Erfindung bei der Behandlung der Stuhlinkontinenz beschrieben. Die erfindungsgemäße Injektionseinrichtung wird vorzugsweise zur Behandlung der Stuhlinkontinenz mit lebenden Muskelzellen verwendet. Durch die Injektion von gezüchteten Muskelzellen in den Schließmuskel des Darms wird die Kontraktionskraft gesteigert und somit Kontinenz wieder erzielt. Wenn die Behandlung besonders bevorzugt mit autologen Zellen erfolgt, sind die folgenden Schritte vorgesehen: (a) Muskelbiopsie, (b) Zellisolierung, (c) Kultivierung von Muskelzellen, insbesondere Myoblasten (d) Bildung der Injektionssubstanz und (e) Injektion in den Schließmuskel.in the The following is the preferred application of the invention in the treatment of fecal incontinence. The inventive Injection device is preferably used to treat faecal incontinence used with living muscle cells. By the injection of bred Muscle cells in the sphincter of the intestine becomes the force of contraction increased and thus achieved continence again. If the treatment particularly preferably with autologous cells, are the following steps provided: (a) muscle biopsy, (b) cell isolation, (c) cultivation of muscle cells, in particular myoblasts (d) formation of the injection substance and (e) injection into the sphincter muscle.

Bei den Schritten (a) bis (c) werden vorzugsweise Myoblasten gezüchtet. Dabei werden an sich bekannte Biopsie- und Kultivierungstechniken angewendet. An welchem Muskel die Biopsie erfolgt, ist unkritisch. Aus der Probe (0,5...2 g) werden Muskelstammzellen isoliert und vermehrt (einige hundert Millionen). Die Zellen werden entweder direkt in Spritzen verpackt oder als Zellpellet an den Behandlungsort gebracht. Bei Schritt (d) wird eine Suspension der Skelettmuskelzellen in einem Kultivierungsmedium gebildet. Das Kultivierungsmedium umfasst z. B. eine physiologische Lösung (z. B. mit Kochsalz, Phosphatbuffer), ein Zellkulturmedium mit autologem Serum. Die Suspension enthält z. B. 10 Millionen Zellen pro Milliliter. Anschließend erfolgt die Abfüllung in den Spritzenkörper der Injektionsspritze.at In steps (a) to (c), myoblasts are preferably grown. These are known per se biopsy and cultivation techniques applied. Which muscle the biopsy takes is not critical. From the sample (0.5 ... 2 g) muscle stem cells are isolated and increased (several hundred millions). The cells are either packed directly in syringes or as a cell pellet to the treatment site brought. In step (d) becomes a suspension of skeletal muscle cells formed in a cultivation medium. The culture medium comprises z. B. a physiological solution (eg with saline, phosphate buffer), a cell culture medium with autologous serum. The suspension contains z. B. 10 million cells per milliliter. Subsequently the filling takes place in the syringe body of Syringe.

Alternativ ist möglich, dass die Bildung der Suspension der Skelettmuskelzellen mit Hilfe einer Doppelspritze mit zwei Spritzenkammern erfolgt. In einer Spritzenkammer werden die Zellen angeordnet, während in der anderen Spritzenkammer ein Medium angeordnet wird, das geeignet ist, zusammen mit den Zellen ein Gel zu bilden. Ein derartiges Medium umfasst z. B. autologes Plasma. Das im Plasma enthaltene Fibrin kann mit Kalzium ein Gel bilden. Bei der gleichzeitigen Injektion aus beiden Spritzenkammern erfolgt eine Durchmischung des Mediums mit den Zellen. Vorteilhafterweise werden damit die Zellen im Injektionskanal als Gelpolster eingebettet. Damit würde die Gefahr einer Ausspülung verhindert werden. Die Myoblasten lösen würden das Fibrin-Gel wieder auflösen, so dass keine störenden Effekte auf die Fasernbildung auftreten.alternative is possible that the formation of the suspension of skeletal muscle cells with the help of a double syringe with two syringe chambers. In a syringe chamber, the cells are placed while in the other syringe chamber a medium is arranged, which is suitable is to form a gel together with the cells. Such a medium includes z. B. autologous plasma. Plasma fibrin can form a gel with calcium. At simultaneous injection from both syringe chambers is a thorough mixing of the medium with the cells. Advantageously, so that the cells in the injection channel embedded as gel pad. This would be a danger Rinsing can be prevented. Loosen the myoblasts would dissolve the fibrin gel again, so that no disturbing effects on the formation of fibers occur.

Die beladene Injektionsspritze wird in die Injektionseinrichtung eingesetzt, wobei die Injektionsnadel unter Ultraschallkontrolle z. B. in den externen Schließmuskel eingeführt wird, ohne andere Schichten des Enddarms zu verletzen. Der Einstich erfolgt vorzugsweise mit einem Abstand vom Anus von mindestens 1 cm, um eine Gefahr durch Keime zu reduzieren. Bei der Behandlung werden insgesamt z. B. 100 Millionen Zel len in mehreren Depots oder Bändern appliziert. Aus diesem Grund erfolgt die Zelltherapie am externen Sphinkter.The loaded syringe is inserted into the injection device, wherein the injection needle under ultrasound control z. Tie external sphincter is introduced without others To injure layers of the rectum. The puncture is preferably with a distance from the anus of at least 1 cm to a danger through Reduce germs. In the treatment, a total of z. 100 Millions of cells are applied in several depots or bands. For this reason, cell therapy is performed on the external sphincter.

Alternativ oder zusätzlich kann eine Injektion von glatten Muskelzellen oder Vorläuferzellen, die sich in glatte Muskelzellen differenzieren, in den internen Sphinkter erfolgen.alternative or additionally, an injection of smooth muscle cells or precursor cells that differentiate into smooth muscle cells, done in the internal sphincter.

Die in der vorstehenden Beschreibung, den Zeichnungen und den Ansprüchen offenbarten Merkmale der Erfindung können einzeln oder in Kombination für die Verwirklichung der Erfindung in ihren verschiedenen Ausgestaltungen von Bedeutung sein.The in the foregoing description, drawings and claims disclosed features of the invention may individually or in combination for the realization of the invention in their different configurations of importance.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • - WO 02/45588 A1 [0003] WO 02/45588 A1 [0003]
  • - DE 102005025539 A1 [0003] DE 102005025539 A1 [0003]

Claims (24)

Injektionseinrichtung (100), die zur Injektion mit einer Injektionsspritze (50) in einen Organismus (1) vorgesehen ist, umfassend: – eine Führungseinrichtung (10), die zur Aufnahme der Injektionsspritze (50) eingerichtet ist, wobei eine Injektionsnadel (51) und ein Spritzenkörper (52) der Injektionsspritze (50) mit einer Vorschubbewegung zu oder einer Rückzugbewegung von dem Organismus (1) relativ zu der Führungseinrichtung (10) beweglich sind, und – eine Betätigungseinrichtung (20), mit der die Injektionsspritze (50) koppelbar und die zur Betätigung der Injektionsspritze (50) für eine Injektion einer Injektionssubstanz in den Organismus (1) eingerichtet ist, dadurch gekennzeichnet, dass – die Betätigungseinrichtung (20) ein Betätigungselement (21) aufweist, das einen Anschlag für eine Kolbeneinrichtung (53) der Injektionsspritze (50) an der Führungseinrichtung (10) derart bildet, dass die Kolbeneinrichtung (53) während der Rückzugbewegung eine relativ zu der Injektionsnadel (51) und dem Spritzenkörper (52) entgegengesetzte Relativbewegung ausführt, wobei – die Betätigungseinrichtung (20) eine Stelleinrichtung (22, 24) aufweist, mit der das Betätigungselement (21) an der Führungseinrichtung (10) angeordnet ist und die ein Translationselement (24) zur Verschiebung des Betätigungselements (21) relativ zu der Führungseinrichtung (10) aufweist, und – das Translationselement (24) einen Übertragungsmechanismus (26) aufweist, mit dem die Geschwindigkeit der Verschiebung des Betätigungselements (21) relativ zu der Geschwindigkeit der Rückzugbewegung der Injektionsnadel (51) einstellbar ist.Injection device ( 100 ) for injection with a hypodermic syringe ( 50 ) into an organism ( 1 ), comprising: - a guiding device ( 10 ) for receiving the injection syringe ( 50 ), wherein an injection needle ( 51 ) and a syringe body ( 52 ) of the injection syringe ( 50 ) with a feed movement to or a withdrawal movement of the organism ( 1 ) relative to the guide device ( 10 ) are movable, and - an actuating device ( 20 ), with which the hypodermic syringe ( 50 ) and to actuate the injection syringe ( 50 ) for an injection of an injection substance into the organism ( 1 ), characterized in that - the actuating device ( 20 ) an actuating element ( 21 ) having a stop for a piston device ( 53 ) of the injection syringe ( 50 ) at the management facility ( 10 ) such that the piston device ( 53 ) during the retraction movement relative to the injection needle ( 51 ) and the syringe body ( 52 ) performs opposite relative movement, wherein - the actuating device ( 20 ) an adjusting device ( 22 . 24 ), with which the actuating element ( 21 ) at the management facility ( 10 ) and which is a translation element ( 24 ) for the displacement of the actuating element ( 21 ) relative to the guide device ( 10 ), and - the translation element ( 24 ) a transmission mechanism ( 26 ), with which the speed of displacement of the actuating element ( 21 ) relative to the speed of retraction movement of the injection needle ( 51 ) is adjustable. Injektionseinrichtung nach Anspruch 1, bei der – das Betätigungselement (21) zur Freigabe der Kolbeneinrichtung (53) während der Vorschubbewegung der Injektionsnadel (51) eingerichtet ist.Injection device according to claim 1, in which - the actuating element ( 21 ) for releasing the piston device ( 53 ) during the advancing movement of the injection needle ( 51 ) is set up. Injektionseinrichtung nach Anspruch 1, bei der – die Stelleinrichtung einen Schwenkhebel (22) zur Ausrichtung des Betätigungselements (21) relativ zu der Führungseinrichtung (10) aufweist.Injection device according to claim 1, in which - the adjusting device has a pivot lever ( 22 ) for aligning the actuating element ( 21 ) relative to the guide device ( 10 ) having. Injektionseinrichtung nach Anspruch 1, bei der – das Translationselement (23) einen Motorantrieb (25) umfasst, mit dem das Betätigungselement (21) relativ zu der Führungseinrichtung (10) verschiebbar ist.Injection device according to claim 1, in which - the translation element ( 23 ) a motor drive ( 25 ), with which the actuating element ( 21 ) relative to the guide device ( 10 ) is displaceable. Injektionseinrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der – das Betätigungselement (21) verschwenkbar an der Stelleinrichtung (22, 24) angeordnet ist.Injection device according to at least one of the preceding claims, in which - the actuating element ( 21 ) pivotable on the adjusting device ( 22 . 24 ) is arranged. Injektionseinrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der – die Führungseinrichtung (10) ein Trägerteil (11) und ein Führungsrohr (12) zur Aufnahme der Injektionsnadel (51) aufweist, wobei das Führungsrohr (12) zur Einstellung eines Injektionswinkels der Injektionsspritze (50) am Trägerteil (11) verschwenkbar angeordnet ist.Injection device according to at least one of the preceding claims, in which - the guide device ( 10 ) a carrier part ( 11 ) and a guide tube ( 12 ) for receiving the injection needle ( 51 ), wherein the guide tube ( 12 ) for adjusting an injection angle of the injection syringe ( 50 ) on the support part ( 11 ) is arranged pivotably. Injektionseinrichtung nach Anspruch 6, bei der – das Führungsrohr (12) mit einem Drehlager (13) und einem Translationslager (14) am Trägerteil (11) angeordnet ist.Injection device according to claim 6, in which - the guide tube ( 12 ) with a pivot bearing ( 13 ) and a translation warehouse ( 14 ) on the support part ( 11 ) is arranged. Injektionseinrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der – die Ausrichtung der Injektionsspritze (50) mit einem Schwenkhebel (22) der Betätigungseinrichtung (20) einstellbar ist, wobei am Schwenkhebel (22) ein Führungsrohr (12) oder eine Anschlagscheibe (12.1) zur Führung der Injektionsnadel (51) befestigt ist.Injection device according to at least one of the preceding claims, in which - the orientation of the injection syringe ( 50 ) with a pivoting lever ( 22 ) of the actuating device ( 20 ) is adjustable, wherein on the pivot lever ( 22 ) a guide tube ( 12 ) or a stop disc ( 12.1 ) for guiding the injection needle ( 51 ) is attached. Injektionseinrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, die umfasst: – eine Halteeinrichtung (30) mit einer Halteplatte (31), die auf den Organismus (1) aufsetzbar ist und sich entlang einer radialen Bezugsebene erstreckt, wobei – die Führungseinrichtung (10) mit der Halteplatte (31) verbunden ist und die Halteplatte (31) mindestens eine Durchgangsöffnung (32) zum Durchtritt der Injektionsnadel (51) aufweist.Injection device according to at least one of the preceding claims, comprising: - a holding device ( 30 ) with a retaining plate ( 31 ), which affect the organism ( 1 ) is mountable and extends along a radial reference plane, wherein - the guide device ( 10 ) with the retaining plate ( 31 ) and the retaining plate ( 31 ) at least one passage opening ( 32 ) for the passage of the injection needle ( 51 ) having. Injektionseinrichtung nach Anspruch 9, bei der – die Halteeinrichtung (30) einen Halterahmen (33) aufweist, in dem die Halteplatte (31) drehbar angeordnet ist.Injection device according to claim 9, in which - the holding device ( 30 ) a holding frame ( 33 ), in which the retaining plate ( 31 ) is rotatably arranged. Injektionseinrichtung nach Anspruch 9, bei der – die Halteplatte (31) eine Vielzahl von Durchgangsöffnungen (32) aufweist, die jeweils einen Führungskanal (19) der Führungseinrichtung (10) zur Aufnahme der Injektionsnadel (51) bilden.Injection device according to claim 9, in which - the retaining plate ( 31 ) a plurality of passage openings ( 32 ), each having a guide channel ( 19 ) of the management facility ( 10 ) for receiving the injection needle ( 51 ) form. Injektionseinrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, die umfasst: – eine bildgebende Sonde (40), die mit der Führungseinrichtung (10) und/oder der Halteeinrichtung (30) verbunden ist.Injection device according to at least one of the preceding claims, comprising: - an imaging probe ( 40 ) with the management body ( 10 ) and / or the holding device ( 30 ) connected is. Injektionseinrichtung nach Anspruch 12, bei der – die Halteeinrichtung (30) einen sich axial erstreckenden Haltearm (35) aufweist, der mit der Halteplatte (31) verbunden ist und auf dem die bildgebende Sonde (40) verschiebbar angeordnet ist.Injection device according to claim 12, in which - the holding device ( 30 ) an axially extending support arm ( 35 ), which with the retaining plate ( 31 ) and on which the imaging probe ( 40 ) is arranged displaceably. Medizinisches Gerät (200), das zur Injektion einer Injektionssubstanz in einen Organismus (1) eingerichtet ist, umfassend: – eine Injektionseinrichtung (100) nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, und – eine Injektionsspritze (50) mit einer Injektionsnadel (51), einem Spritzenkörper (52) und einer Kolbeneinrichtung (53), wobei die Injektionsspritze (50) in der Führungseinrichtung (10) der Injektionseinrichtung (100) angeordnet ist.Medical device ( 200. ) for injecting an injection substance into an organism ( 1 ), comprising: An injection device ( 100 ) according to at least one of the preceding claims, and - an injection syringe ( 50 ) with an injection needle ( 51 ), a syringe body ( 52 ) and a piston device ( 53 ), the injection syringe ( 50 ) in the management facility ( 10 ) of the injection device ( 100 ) is arranged. Medizinisches Gerät nach Anspruch 14, bei der – die bildgebende Sonde (40) auf dem Haltearm (35) der Halteeinrichtung (30) der Injektionseinrichtung (100) verschiebbar angeordnet ist, und – die Führungseinrichtung (10) an der bildgebenden Sonde (40) verschiebbar angeordnet ist.Medical device according to Claim 14, in which - the imaging probe ( 40 ) on the support arm ( 35 ) of the holding device ( 30 ) of the injection device ( 100 ) is arranged displaceably, and - the guide device ( 10 ) on the imaging probe ( 40 ) is arranged displaceably. Verfahren zur Injektion einer Injektionssubstanz in einen Organismus (1), wobei eine Injektionseinrichtung (100) nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 13 und/oder ein Injektionsgerät (200) nach Anspruch 14 oder 15 verwendet wird, mit dem Schritt: – Injektion der Injektionssubstanz während einer Rückzugbewegung der Injektionsspritze (50) aus dem Organismus.Method for injecting an injection substance into an organism ( 1 ), wherein an injection device ( 100 ) according to at least one of claims 1 to 13 and / or an injection device ( 200. ) according to claim 14 or 15, comprising the step: - injection of the injection substance during a withdrawal movement of the injection syringe ( 50 ) from the organism. Verfahren nach Anspruch 16, mit den Schritten: – Positionierung der Halteeinrichtung (30) auf dem Organismus (1), so dass die Führungseinrichtung (10) eine vorbestimmte Position relativ zu einem Injektionsort (2) im Organismus (1) aufweist, – Einsetzen der Injektionsspritze (50) in die Führungseinrichtung (10) und Vorschub der Injektionsspritze (50), bis die Injektionsnadel (51) den Injektionsort (2) erreicht, – Ausrichtung des Betätigungselements (21) an der Führungseinrichtung (10), und – Rückzug der Injektionsspritze (50) mit gleichzeitiger Injektion der Substanz in den Organismus (1).Method according to claim 16, comprising the steps of: positioning the holding device ( 30 ) on the organism ( 1 ), so that the management body ( 10 ) a predetermined position relative to an injection site ( 2 ) in the organism ( 1 ), - insertion of the injection syringe ( 50 ) in the management facility ( 10 ) and advancement of the injection syringe ( 50 ) until the hypodermic needle ( 51 ) the injection site ( 2 ), - orientation of the actuating element ( 21 ) at the management facility ( 10 ), and - withdrawal of the injection syringe ( 50 ) with simultaneous injection of the substance into the organism ( 1 ). Verfahren nach Anspruch 17, mit dem weiteren Schritt: – Positionierung einer bildgebenden Sonde (40) an der Halteeinrichtung (10) oder außerhalb des Injektionsgerätes (100) und Bildaufnahme des Injektionsortes (2).Method according to Claim 17, with the further step of: positioning an imaging probe ( 40 ) on the holding device ( 10 ) or outside of the injection device ( 100 ) and image of the injection site ( 2 ). Injektionsdepot (4), das in einem biologischen Gewebe angeordnet ist, umfassend: – eine Injektionssubstanz, die mindestens eine biologische wirksame Substanz enthält und im biologischen Gewebe ein vorbestimmtes Injektionsvolumen bildet, dadurch gekennzeichnet, dass – das Injektionsvolumen linienförmig gebildet ist.Injection depot ( 4 ) disposed in a biological tissue, comprising: - an injection substance containing at least one biologically active substance and forming a predetermined injection volume in the biological tissue, characterized in that - the injection volume is linear. Injektionsdepot nach Anspruch 19, bei dem die Injektionssubstanz autologe Myoblasten enthält.An injection depot according to claim 19, wherein the injection substance contains autologous myoblasts. Injektionsdepot nach Anspruch 19 oder 21, bei dem die Injektionssubstanz autologes Serum enthält.Injection depot according to claim 19 or 21, in which the injection substance contains autologous serum. Verwendung von autologen Myoblasten, insbesondere mit autologem Serum, in Gestalt eines linienförmigen Injektionsdepots (4), das in einem Schließmuskel (2) des Enddarms (3) angeordnet ist, zur Behandlung der Stuhlinkontinenz.Use of autologous myoblasts, in particular with autologous serum, in the form of a linear injection depot ( 4 ) in a sphincter ( 2 ) of the rectum ( 3 ) is arranged for the treatment of fecal incontinence. Verwendung von autologen Myoblasten, insbesondere mit autologem Serum, zur Herstellung eines linienförmigen Injektionsvolumens, das in einem Schließmuskel des Enddarms angeordnet ist, zur Behandlung der Stuhlinkontinenz.Use of autologous myoblasts, in particular with autologous serum, for producing a linear Injection volume in a sphincter of the rectum is arranged to treat the fecal incontinence. Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels zur Behandlung der Stuhlinkontinenz, dadurch gekennzeichnet, dass das Arzneimittel als wirksamen Bestandteil autologe Myoblasten, insbesondere mit autologem Serum enthält.Process for the preparation of a medicament for Treatment of fecal incontinence, characterized in that the Drugs as an effective component of autologous myoblasts, in particular containing autologous serum.
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