DE102007005963A1

DE102007005963A1 - Fixing device i.e. medical clip, for fixing transcorporal article, has clip part including closing and opening mechanism to hold transcorporal article, where article is inserted into recess by clamping effect at preset position

Info

Publication number: DE102007005963A1
Application number: DE200710005963
Authority: DE
Inventors: Norbert F. Heske; Thomas Heske
Original assignee: Bip Biomed Instr & Produkte Gm; Bip Biomed-Instrumente & Produkte GmbH
Current assignee: Bip Biomed Instr & Produkte Gm; Bip Biomed-Instrumente & Produkte GmbH
Priority date: 2007-02-07
Filing date: 2007-02-07
Publication date: 2008-08-14

Abstract

The device i.e. medical clip (1), has a socket plate (2) connected with an adhesive layer arranged on a lower side of the socket plate. A clip part (3) is connected with a top side of the socket plate in a force fit manner. The clip part has a closing and opening mechanism to hold a transcorporal article in a longitudinal direction. The article is inserted into a recess (7) by clamping effect at a preset position. A detention insert is inserted into a longitudinal groove, on the inner side of the clip part.

Description

Die Erfindung betrifft die Fixierung von transkorporalen Gegenständen bei Menschen und Tieren.The The invention relates to the fixation of transporporal objects Humans and animals.

Es ist bekannt, in ein Gewebe eingebrachte transkorporale Gegenstände, wie z. B. Kanülen, mittels Klebestreifen am Körper, an der Haut zu befestigen um eine Verschiebung, insbesondere eine Längsverschiebung des Gegenstandes zu vermeiden. Eine derartige Befestigung genügt nicht allen Belangen der Sicherheit und Zuverlässigkeit bei medizinischen Eingriffen. Derartige Befestigungsmethoden lassen auch gerade bei Biopsieeingriffen, wenn z. B. das Setzen der Kanüle mit Ultraschallüberwachung erfolgt, um genau am oder im Tumor oder ähnlichen Gewebeteilen die Gewebeprobe an einem ganz speziellen Punkt zu entnehmen, nicht zu. Das gleiche gilt, wenn z. B. mehrere Proben entnommen werden müssen.It is known in a tissue introduced transporporal objects, such as z. B. cannulas, using adhesive tape on the body, to attach to the skin by a shift, in particular a longitudinal displacement of the object. Such an attachment is not enough all aspects of safety and reliability in medical Interventions. Such attachment methods can also be just Biopsy interventions, if z. B. setting the cannula with ultrasound monitoring takes place to exactly on or in the tumor or similar tissue parts of the tissue sample at a very special point, not to. The same applies if z. B. several samples must be removed.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, den transkorporalen Gegenstand nach dem Einbringen so zu sichern, dass eine Veränderung der Lage, insbesondere in Axialrichtung, ausgeschaltet wird. Sie soll weiterhin einfach und leicht bedienbar sein, auch muss sie den medizinischen Anforderungen hinsichtlich der Sterilisation und der Hautverträglichkeit genügen.task The present invention is the transporporal article after bringing in so secure that a change in the situation, in particular in the axial direction, is turned off. She should continue easy and easy to use, it also needs to meet the medical requirements Sterilization and skin compatibility are sufficient.

Die Lösung der Aufgabe besteht darin, dass zum Fixieren des transkorporalen Gegenstandes eine Fixierungsvorrichtung, insbesondere eine medizinische Klammer verwendet wird, die aus einer Sockelscheibe mit einer auf der Unterseite der Sockelscheibe angeordneten Klebeschicht und einem mit der Oberseite der Sockelscheibe kraftschlüssig verbundenen Klammerteil verbunden ist, wobei das Klammerteil einen Schließ- und Öffnungsmechanismus aufweist, die den in eine Aussparung eingeführten transkorporalen Gegenstand in Längsrichtung mittels Klemmwirkung in der vorgegebenen Stellung hält.The solution the task is that for fixing the transporporal Object a fixation device, in particular a medical Bracket is used, which consists of a base plate with a the underside of the base disc arranged adhesive layer and a with the top of the base plate frictionally connected bracket part is connected, wherein the clamp part a closing and opening mechanism comprising the transporporous article inserted into a recess in the longitudinal direction by means of Clamping action in the predetermined position holds.

Durch die Fixierungsvorrichtung, die nach Einführung des transkorporalen Gegenstandes den transkorporalen Gegenstand gewissermaßen umschließt, und selbst durch das Festkleben unverrückbar an dem zu untersuchenden Gewebeteil fixiert ist, wird der transkorporale Gegenstand nach dem Schließen der Klammer unverrückbar festgehalten; dies gilt insbesondere für die Längsaxiale. Ein tieferes Eindringen der Kanüle wird ebenso verhindert wie ein Herausfallen oder Verschieben zur Hautseite.By the fixation device after insertion of the transporporal article encloses the transporporal object in a sense, and even by sticking immovably to the examined Tissue part is fixed, the transporporal object is after the closing the clamp is immovable held; this applies in particular to the longitudinal axis. A deeper penetration the cannula is prevented as well as falling out or moving to Skin side.

Dadurch dass das Klammerteil aus einem mit dem Sockelteil verbundenen feststehenden Teil und einem beweglichen Teil besteht; dass der bewegliche Teil über ein flexibles Verbindungsglied mit dem feststehenden Teil verbunden ist und auf der Innenseite der beiden Klammerteile eine Hafteinlage eingelegt ist, die z. B. aus einem elastischen Röhrchen besteht, das in eine Längsnut eingepresst wird und sowohl das feststehende Teil, wie auch das bewegliche Teil der Fixierungsvorrichtung an den dem Verbindungslied abgewandten Enden je eine Griffmulde auf der Außenseite aufweisen, wird die Fixierungsvorrichtung nicht nur einfach bedienbar sondern sie stellt insbesondere auch sicher, dass z. B. eine Kanüle nicht in Längsrichtung verschiebbar ist.Thereby in that the clamp part consists of a fixed one connected to the base part Part and a moving part; that the moving part has a flexible link connected to the fixed part is and inserted on the inside of the two staple parts an adhesive insert is that z. B. consists of an elastic tube in a longitudinal groove is pressed in and both the fixed part, as well as the movable part of the fixing device to the connecting link facing away from each have a recessed grip on the outside, the Fixing device not only easy to use but it provides especially sure that z. B. a cannula not in the longitudinal direction is displaceable.

Das leichte Öffnen und Schließen der Klammer ist mit Voraussetzung für das gute Funktionieren einer derartigen Fixierungsvorrichtung. Dies wird dadurch ermöglicht, dass der Schließ- und Öffnungsmechanismus, der mit dem beweglichen Teil der Klammer verbunden ist, aus einem mit Sägezähnen ausgestatteten Schließglied besteht und in Schließstellung einer der Sägezähne mit einem feststehenden Zahn am feststehenden Teil in Eingriff gebracht wird.The easy opening and closing The parenthesis is a prerequisite for the good functioning of a such fixation device. This is made possible by that the closing and opening mechanism, which is connected to the movable part of the bracket, from a equipped with saw teeth closing member exists and in the closed position one of the saw teeth with a fixed tooth on the fixed part is engaged.

Zum Öffnen der Klammer ist am beweglichen Teil der Fixierungsvorrichtung ein Öffnungsglied vorgesehen, das sich axialgleich an das bewegliche Teil der Fixierungsvorrichtung anschließt und dazu dient, dass der Sägezahn vom feststehenden Haltezahn außer Eingriff bringbar ist. Da darüber hinaus das Schließglied auf der Innenseite mehrere Sägezähne aufweist, die mit dem Haltezahn in Eingriff gebracht werden können, ist die Verwendung der Fixierungsvorrichtung bei transkorporalen Gegenständen mit den verschiedensten Durchmessern verwendbar und garantiert immer einen festen Sitz.To open the Clamp is an opening member on the moving part of the fixing device provided, which is axially equal to the movable part of the fixing device followed and serves that sawtooth from the fixed holding tooth except Intervention can be brought. There about it in addition, the closing member has several saw teeth on the inside, which can be engaged with the holding tooth is the use of the fixation device in transporporalen objects with the various diameters and always guarantees one tight fit.

Durch die spezielle Ausbildung der Aussparung im Sockelteil, nämlich dadurch, dass die Aussparung im Sockelteil zunächst eine von außen nach innen zeigende, dreieckige Aussparung aufweist und erst anschließend im Bereich der Klammerteile in einen gleich breiten Schlitz übergeht, ist sichergestellt, dass der zu fixierende Gegenstand leicht in den Sockelteil eingeführt werden kann.By the special design of the recess in the base part, namely by that the recess in the base part initially one from outside to inside having pointing, triangular recess and only then in Area of the staple parts into a slot of the same width, it is ensured that the object to be fixed easily in introduced the base part can be.

Die auf der Sockelunterseite angeordnete Klebeschicht ist mit einer Folie oder Ähnlichem abgedeckt, die zum besseren Entfernen eine Grifflasche aufweist. Dadurch ist sichergestellt, dass die Klebeschicht nicht verschmutzt und die Folie leicht abgezogen werden kann.The on the bottom of the base arranged adhesive layer is with a Foil or the like covered, which has a grip tab for better removal. This ensures that the adhesive layer is not contaminated and the film can be easily peeled off.

Nachfolgend ist ein Ausführungsbeispiel an Hand von Figuren näher beschrieben. Es zeigtfollowing is an embodiment closer to figures described. It shows

1 die medizinische Klammer im geöffneten Zustand (perspektivisch) 1 the medical clamp in the open state (in perspective)

2 die medizinische Klammer im geschlossenen Zustand (perspektivisch) 2 the medical clamp in the closed state (in perspective)

2a Schnitt A-A gemäß 2 durch die medizinische Klammer 2a Section AA according to 2 through the medical clamp

3 Schematische Darstellung der Befestigung der medizinischen Klammer auf einer weiblichen Brust mit darin gehaltener Koaxialkanüle 3 Schematic representation of the attachment of the medical clip on a female breast with held coaxial cannula

4 die Befestigung der medizinischen Klammer gemäß 3 in Draufsicht (schematisch) 4 the attachment of the medical clip according to 3 in plan view (schematic)

5 die medizinische Klammer mit darin gehaltener Koaxialkanüle 5 the medical clip with coaxial cannula held therein

6 die medizinische Klammer gem. 5 als Seitenansicht wobei die Koaxialkanüle in Schräglage gehalten wird 6 the medical clip gem. 5 as a side view with the coaxial cannula is held in an inclined position

7 die medizinische Klammer mit Koaxialkanüle als Schnitt B-B in 6, (vergrößert). 7 the medical clamp with coaxial cannula as a cut BB in 6 , (enlarged).

In 1 ist eine Fixierungsvorrichtung von transkorporalen Gegenständen, kurz medizinische Klammer genannt in Offenstellung, in 2 in Schließstellung dargestellt. Die med. Klammer 1 besteht aus einer Sockelscheibe 2, die mit dem Klammerteil 3 teilweise fest verbunden ist. Die Sockelscheibe 2 und der Klammerteil 3 sind ein einstückiges Kunststoffteil, das z. B als Spritzgussteil hergestellt wird.In 1 is a fixation device of transporporal objects, short medical staple called in open position, in 2 shown in the closed position. The med. clip 1 consists of a base plate 2 that with the clamp part 3 partially firmly connected. The base plate 2 and the clamp part 3 are a one-piece plastic part, the z. B is produced as an injection molded part.

Die Sockelscheibe 2 ist z. B. eine kreisrunde, elastische Scheibe die eine Aussparung 7 aufweist, in die der festzuhaltende transkorporale Gegenstand 5 z. B. eine Koaxialkanüle, eingeführt wird. Die Sockelscheibe hat einen Durchmesser von ca. 4 cm, die Dicke der Scheibe beträgt ca. 1 mm; die Aussparung 7 in der Sockelscheibe 2 hat eine Breite von ca. 0,5 cm und ist mittig angeordnet. Sie ist nur von einer Seite zugänglich und erstreckt sich über die Mitte der Sockelbreite, endet aber so weit vor dem Außenrand, dass die Sockelscheibe zwar flexibel aber gleichzeitig in sich stabil ist. Es ist selbstverständlich dass bei Bedarf die angegebenen ca. Maße verändert werden können.The base plate 2 is z. B. a circular, elastic disc which has a recess 7 in which the to be held transporporale object 5 z. As a coaxial cannula is introduced. The base plate has a diameter of about 4 cm, the thickness of the disc is about 1 mm; the recess 7 in the base plate 2 has a width of about 0.5 cm and is centered. It is accessible only from one side and extends over the middle of the base width, but ends so far in front of the outer edge, that the base plate is flexible but at the same time stable in itself. It goes without saying that if required, the stated approximate dimensions can be changed.

Die Aussparung 7 verläuft zunächst vom Rand her gesehen trichterförmig nach innen, wobei die größere Seite des Trichters am Rand 6 liegt, und geht zur Mitte der Sockelscheibe in einen ca. 0,5 cm breiten Längsschlitz 4 über, der den transkorporalen Gegenstand 5, z. B. die Koaxialkanüle umfasst, und endet etwas hinter der Mitte der Sockelscheibe in einem Halbkreis. Die Sockelscheibe 2 ist aus einem Kunststoff hergestellt der bei einer Stärke von ca. 1 mm noch eine gewisse Elastizität aufweist, sodass er sich der Oberfläche des Gewebeteiles, z. B. der weiblichen Brust, anpasst und dadurch gleichmäßig aufliegt (sh. insbes. 3). Die Unterseite 8 der Sockelscheibe, also die dem Klammerteil 3 abgewandte Seite der Sockelscheibe 2, trägt eine Klebeschicht 9. Der verwendete Klebestoff entspricht den medizinischen Erfordernissen. Die Klebeschicht 9 ist mit einer Folie 32 oder Ähnlichem abgedeckt, sodass erst nach deren Entfernung die Sockelscheibe 2 auf die Haut aufgeklebt werden kann. Nach dem Festkleben der Sockelscheibe 2 ist die medizinische Klammer fest, aber wieder lösbar mit der Haut verbunden, wie es z. B. bei Leukoplaststreifen bekannt ist. Auf der Oberseite 10 der Sockelscheibe 2 ist das Klammerteil 3 angeordnet, das mit einer unteren Längsseite 27 des feststehenden Teils 11 des Klammerteils über einen Steg 12 mit der Sockelscheibe verbunden ist. Der feststehende Teil 11 des Klammerteils 3 verläuft parallel zum Längsschlitz 4 der Aussparung 7 und bildet mit der parallel verlaufenden Längsschlitzkante in der Senkrechten gesehen, eine Ebene; der Steg 12, ein Sockel von ca. 1 cm Länge, auf dem der feststehende Teil 11 des Klammerteils angeordnet ist, ist bündig mit der Längsschlitzkante und der Innenfläche des feststehenden Teils 11 des Klammerteils. Die Längsseite des feststehenden Teils 11 des Klammerteils ist länger als die Tiefe des Längsschlitzes 4; die Längsseite ist über ein flexibles Verbindungsglied 13 mit dem Schließteil 14 des Klammerteils verbunden. Das Verbindungsglied 13 lässt also ein Verschwenken des Schließteils 14 um das feststehende Teil 11 zu; es hält in Öffnungsstellung das Schließteil um einen Öffnungswinkel vom feststehenden Teil entfernt, so dass die Schließlage nur mit Druck erfolgt, was wichtig ist für die Sicherheit der nachstehend näher beschriebenen Verriegelungsart.The recess 7 runs initially seen from the edge funnel-shaped inward, with the larger side of the funnel at the edge 6 lies, and goes to the center of the base disc in a longitudinal slot about 0.5 cm wide 4 over, the transporporal object 5 , z. B. includes the coaxial cannula, and ends slightly behind the center of the base plate in a semicircle. The base plate 2 is made of a plastic which at a thickness of about 1 mm still has a certain elasticity, so that it is the surface of the fabric part, z. B. the female breast, and thus evenly rests (see. 3 ). The bottom 8th the base plate, so the the clamp part 3 opposite side of the base plate 2 , wears an adhesive layer 9 , The adhesive used meets the medical requirements. The adhesive layer 9 is with a foil 32 or the like, so that only after the removal of the base disc 2 can be glued to the skin. After sticking the base plate 2 The medical staple is firm but releasably connected to the skin as it is, for example. B. is known in Leukoplaststreifen. On the top 10 the base plate 2 is the clamp part 3 arranged, with a lower longitudinal side 27 of the fixed part 11 of the clamp part over a footbridge 12 connected to the base plate. The fixed part 11 of the clamp part 3 runs parallel to the longitudinal slot 4 the recess 7 and forms with the parallel longitudinal slot edge seen in the vertical, a plane; the jetty 12 , a pedestal of about 1 cm in length, on which the fixed part 11 is arranged flush with the longitudinal slot edge and the inner surface of the fixed part 11 of the clamp part. The long side of the fixed part 11 of the clamp part is longer than the depth of the longitudinal slot 4 ; the long side is via a flexible connecting link 13 with the closing part 14 connected to the clamp part. The connecting link 13 So lets a pivoting of the closing part 14 around the fixed part 11 to; it holds in the open position, the closing part by an opening angle from the fixed part, so that the closed position is done only with pressure, which is important for the safety of the type of locking described in more detail below.

Das Schließteil 14, wie insbes. 2 zeigt, läuft im geschlossenen Zustand parallel zum feststehenden Teil 11; im entriegelten Zustand (sh. 1) wird es durch das flexible Verbindungsglied 13 elastisch in Öffnungsstellung zum feststehenden Teil 11 gehalten. Das Schließteil 14 weist in Höhe des Beginns 28 des feststehenden Teils 11 ein zum feststehenden Teil hinweisendes, auf dem Schließteil 14 senkrecht angeordnetes Schließglied 15 auf. Das Schließglied 15, das auf der Innenseite eine Sägezahnreihe 19 aufweist, wirkt mit einem an der Stirnseite 26 am feststehenden Teil 11 angeordneten Haltezahn 16 zusammen. Das bewegliche Teil 29 der medizinischen Klammer umfasst das Schließteil 14 mit Schließglied 15, den nachgiebigen Steg 18 und das Öffnungsglied 20.The closing part 14 , as esp. 2 shows, runs in the closed state parallel to the fixed part 11 ; in the unlocked state (sh. 1 ) it gets through the flexible link 13 elastic in opening position to the fixed part 11 held. The closing part 14 points in the amount of the beginning 28 of the fixed part 11 one to the fixed part indicative, on the closing part 14 vertically arranged closing member 15 on. The closing element 15 on the inside a sawtooth row 19 has, acts with a on the front side 26 on the stationary part 11 arranged holding tooth 16 together. The moving part 29 the medical clip comprises the closure member 14 with closing element 15 , the yielding bridge 18 and the opening member 20 ,

Das feststehende Teil 11, wie auch das Schließteil 14, sind in der Innen- und Außenkontur (Form) ähnlich ausgebildet und querschnittsgleich. Beide Teile weisen in ihrer Außenseite je eine Griffmulde 17 auf, die zum Einlegen des Daumens bzw. eines Fingers dienen um das Schließteil 14 mit dem feststehenden Teil durch Druck zu verbinden, indem ein Zahn der Sägezahnreihe 19 in den Haltezahn 16 eingehakt wird. Das Schließteil 15 selbst ist – wie beschrieben – senkrecht zum Schließteil 14 angeordnet und weist in Richtung des feststehenden Teils 11. Der Schließteil 14 ist über einen nachgiebigen Steg 18 mit dem Schließglied 15 verbunden. Das Schließglied 15 selbst weist auf der Innenseite eine Sägezahnreihe 19 auf, die mit dem Haltezahn 16, der nach außen zum Sockelscheibenrand zeigt, in Eingriff bringbar ist. Je nach Stärke des zu haltenden transkorporalen Gegenstandes z. B. eine Koaxialkanüle, wird der entsprechende Zahn der Sägezahnreihe 19 mit dem Haltezahn 16 verbunden. Das Schließglied 15 weist weiterhin ein Öffnungsglied 20 auf, das etwa rechtwinklig oberhalb der Sägezahnreihe vom Schließglied 15 nach außen zeigt, also eine Verlängerung des Schließteils 14 darstellt (sh. 2). Es dient dazu, die Sägezahnreihe 19 zum Öffnen der Klammer wieder vom Haltezahn 16 zu trennen.The fixed part 11 as well as the closing part 14 , are formed in the inner and outer contour (shape) similar and same cross-section. Both parts have in their outer side ever a recessed grip 17 on, which serve to insert the thumb or a finger around the closing part 14 To connect with the fixed part by pressure, by a tooth of the sawtooth row 19 in the holding tooth 16 is hooked. The closing part 15 itself is - as described - perpendicular to the closing part 14 arranged and points in the direction of the fixed part 11 , Of the closing part 14 is over a yielding jetty 18 with the closing member 15 connected. The closing element 15 itself has a sawtooth row on the inside 19 on that with the holding tooth 16 , which points outwards to the base plate edge, can be brought into engagement. Depending on the strength of the transporeal article to be held z. B. a coaxial cannula, the corresponding tooth of the sawtooth 19 with the holding tooth 16 connected. The closing element 15 also has an opening member 20 on, approximately at right angles above the row of saw teeth from the closing member 15 pointing outwards, so an extension of the closing part 14 represents (sh. 2 ). It serves to the sawtooth row 19 to open the clamp again from the holding tooth 16 to separate.

Sowohl im feststehenden Teil 11 der Klammer wie im Schließteil 14, die etwa querschnittsgleich sind, ist eine Längsnut 21 mittig in der Innenseite der beiden Teile angeordnet (in den 1 und 2 ist der etwaige Verlauf der Längsnut, bzw. die Mitte der Hafteinlage als strichpunktierte Linie eingezeichnet), in die eine elastische Hafteinlage 22, z. B. ein durchsichtiges elastisches Röhrchen 31 eingelegt wird, die den transkorporalen Gegenstand mittels Klemmwirkung gegen Längsverschiebungen sichert.Both in the fixed part 11 the clip as in the closing part 14 , which are approximately equal in cross section, is a longitudinal groove 21 centered in the inside of the two parts (in the 1 and 2 the possible course of the longitudinal groove, or the center of the adhesive insert is shown as a dotted line), in which an elastic adhesive insert 22 , z. B. a transparent elastic tube 31 is inserted, which secures the transporeal article by means of clamping action against longitudinal displacements.

In den 3 und 4 ist schematisch der Einsatz der Klammer am Beispiel einer weiblichen Brust dargestellt. 3 zeigt das Einsetzen einer Koaxialkanüle 23 mit Einsetzdorn 24 im Bereich eines Tumors (geschnitten dargestellt). In 4 ist die gleiche Anordnung in Draufsicht dargestellt. In beiden Darstellungen wird eine Koaxialkanüle 23 mit Einsetzdorn 24 gezeigt.In the 3 and 4 is shown schematically the use of the clip on the example of a female breast. 3 shows the insertion of a coaxial cannula 23 with insertion mandrel 24 in the area of a tumor (shown in section). In 4 the same arrangement is shown in plan view. In both illustrations, a coaxial cannula 23 with insertion mandrel 24 shown.

Die Koaxialkanüle wird hierbei mit Dorn (sh. 3) in das zu untersuchende Gewebe 25 z. B. einen Tumor oder eine Kalkablagerung eingesetzt. Um nun eine Veränderung der Einsetztiefe einer einmal gesetzten Kanüle zu unterbinden, wird die Koaxialkanüle mit der Klammer festgeklemmt nachdem die Sockelscheibe mit der Haut verklebt wurde. Hierzu muss zunächst die Folie von der Klebeschicht 9 mit der Grifflasche 30 abgezogen werden. Durch die Fixierung der Sockelscheibe durch Klebung auf der Haut ist eine seitliche Verschiebung ausgeschlossen; auch wird dadurch verhindert, dass sich die Sockelscheibe von der Haut abheben kann. Nach dem Schließen der Klammer ist nun die Koaxialkanüle durch Pressung in der Klammer festgehalten und so sichergestellt, dass bei Entfernen des Dorns aus der Kanüle und dem Einsetzen z. B. eines Biopsiegerätes, auch bei mehrmaligen Entnahmen, die Proben stets aus der gleichen Tiefe entnommen werden.The coaxial cannula is in this case with mandrel (sh. 3 ) into the tissue to be examined 25 z. As a tumor or calcification used. In order to prevent a change in the depth of insertion of a once set cannula, the coaxial cannula is clamped with the clip after the base plate has been glued to the skin. For this, first of all the film has to be removed from the adhesive layer 9 with the grip tab 30 subtracted from. By fixing the base plate by gluing on the skin lateral displacement is excluded; This also prevents the base disc from lifting off the skin. After closing the clamp the coaxial cannula is now held by pressing in the clip and so ensured that upon removal of the mandrel from the cannula and the insertion z. B. a biopsy device, even with multiple withdrawals, the samples are always taken from the same depth.

In den 5 bis 7 sind nochmals in verschiedenen Ansichten ein eingesetzter transkorporaler Gegenstand am Beispiel einer Koaxialkanüle 23 mit Einsetzdorn 24 dargestellt. Die Einführung des transkorporalen Gegenstandes erfolgt in der Regel unter einem Winkel (sh. 6). Bei einer Schräglage des transkorporalen Gegenstandes, wie 6 zeigt, ist es wichtig, dass die Klammer auch in dieser Lage den transkorporalen Gegenstand fixiert. In 7 ist die Umklammerung des transkorporalen Gegenstandes mittels der medizinischen Klammer nochmals teilweise im Schnitt B-B dargestellt. Wie insbesondere im Schnittbild gezeigt wird, wird die Hafteinlage, z. B. ein elastisches Röhrchen 31, nach dem Schließen zusammengedrückt um genügend Haltekraft auf den transkorporalen Gegenstand auszuüben.In the 5 to 7 are again in different views an inserted transcorporeal object using the example of a coaxial cannula 23 with insertion mandrel 24 shown. The introduction of the transporporal article usually takes place at an angle (see FIG. 6 ). In an inclined position of the transporporal article, such as 6 shows, it is important that the clip also fixes the transporporal object in this position. In 7 the clasping of the transporporal object by means of the medical staple is again partially shown in section BB. As shown in particular in the sectional view, the adhesive insert, z. B. an elastic tube 31 , Squeezed after closing to exercise enough holding force on the transporporalen object.

Bei Verwendung der medizinischen Klammer wird zunächst der transkorporale Gegenstand in das Gewebe eingesetzt. Anschließend wird die Schutzfolie von der Klebeschicht der Sockelscheibe entfernt, wozu wie 2 zeigt, eigens eine Grifflasche 30 vorgesehen ist. Die geöffnete medizinische Klammer wird danach um den gesetzten transkorporalen Gegenstand gelegt indem der transkorporale Gegenstand in die Aussparung 7 eingeführt wird. Danach wird die medizinische Klammer mittels der Klebeschicht der Sockelscheibe auf die Haut geklebt und mit dieser durch Andrücken fest verbunden. Danach wird mit den Fingern in die beiden Griffmulden 17 gefasst und diese zum Schließen der medizinischen Klammer zusammengedrückt; dabei wird die Sägezahnreihe 19 am Schließglied 15 in den Haltezahn 16 eingerastet. Je nach Stärke des transkorporalen Gegenstandes wird die Klammer mit den oberen, unteren oder einem der anderen Zähne mit dem Haltezahn 16 in Eingriff gebracht. Nach dem Schließen der Klammer kann sich die Bedienperson vergewissern, dass die Klammerung so erfolgt ist, dass eine Längsverschiebung des transkorporalen Gegenstandes nicht mehr möglich ist.When using the medical clip, the transporeal article is first inserted into the tissue. Subsequently, the protective film is removed from the adhesive layer of the base plate, including 2 shows, especially a grip tab 30 is provided. The opened medical staple is then placed around the set transporeal article by placing the transporporal article in the recess 7 is introduced. Thereafter, the medical clip is glued to the skin by means of the adhesive layer of the base plate and firmly connected to it by pressing. Thereafter, with your fingers in the two recessed grips 17 taken and compressed this to close the medical clip; while the sawtooth is 19 on the closing element 15 in the holding tooth 16 engaged. Depending on the strength of the transporporal article, the clamp with the upper, lower or one of the other teeth with the holding tooth 16 engaged. After closing the clamp, the operator can make sure that the stapling is done so that a longitudinal displacement of the transporporal object is no longer possible.

Zum Öffnen der medizinischen Klammer benutzt die Bedienperson das Öffnungsglied, das sie nach außen drückt, wodurch der festhaltende Zahn der Sägezahnreihe 19 von dem Haltezahn 16 abgehoben wird und dadurch außer Eingriff gebracht wird. Die Sägezahnreihe verlässt also den Haltezahn und die medizinische Klammer ist geöffnet und geht durch die Spannkraft des flexiblen Verbindungsglieds 13 in die in 1 gezeigte Stellung. Es ist selbstverständlich, dass sowohl beim Schließ- wie auch beim Öffnungsvorgang der Schließteil um das flexible Verbindungsglied 13 geschwenkt wird. Der nachgiebige Steg 18 dient dazu, dass einerseits beim Schließen die Zahnreihe elastisch über den feststehenden Zahn gleitet, dass aber andererseits beim Öffnungsvorgang die Zähne der Zahnreihe leicht aus dem Eingriff bringbar sind. Die beiden Griffmulden 17 dienen nicht nur beim Schließen der medizinischen Klammer als Haltepunkte für die zur Bedienung genutzten Finger, sondern sie können auch als Stützen beim Öffnen der medizinischen Klammer bei Bedarf genutzt werden.To open the medical staple, the operator uses the opening member, which pushes it outwards, whereby the gripping tooth of the sawtooth row 19 from the holding tooth 16 is lifted and thereby disengaged. The row of saw teeth thus leaves the holding tooth and the medical clip is opened and passes through the clamping force of the flexible link 13 in the in 1 shown position. It goes without saying that both during the closing and during the opening process of the closing part to the flexible connecting member 13 is pivoted. The yielding bridge 18 serves on the one hand when closing the row of teeth elastically slides over the fixed tooth, but on the other hand, during the opening process, the teeth of the row of teeth are easily disengaged. The two recessed grips 17 not only serve as stopping points for the fingers used for operation when closing the medical clip, but they can also be used as supports when opening the medical clip when needed.

Anstelle der im Beispiel gezeigten Koaxialkanüle kann die Klammer auch bei anderen in den Körper eingesetzten Kanülen, also transkorporalen Gegenständen in ähnlicher Weise verwendet werden. Das Entscheidende bei der Fixierungsvorrichtung oder medizinischen Klammer ist, dass einmal eine einerseits feste aber anderseits bewusst lösbare Verbindung zwischen Haut und Klammer und zum anderen eine Längsfixierung durch Klammerwirkung des in den Körper eingefügten transkorporalen Gegenstandes hergestellt ist.Instead of The coaxial cannula shown in the example, the clip also at others in the body inserted cannulas, So transporporal objects in a similar way Be used way. The deciding factor in the fixation device or Medical staple is that once on the one hand solid though on the other hand consciously detachable Connection between skin and clamp and on the other a longitudinal fixation by clamping effect of the inserted into the body transporporal article is made.

11: medizinische Klammermedical clip
22: Sockelscheibebase plate
33: Klammerteilclamp part
44: Längsschlitzlongitudinal slot
55: transkorporaler Gegenstandtrans-corporeal object
66: Randedge
77: Aussparungrecess
88th: Unterseitebottom
99: Klebeschichtadhesive layer
1010: Oberseitetop
1111: feststehendes Teil (Klammerteil)fixed Part (clamp part)
1212: Stegweb
1313: flexibles Verbindungsgliedflexible link
1414: Schließteilclosing part
1515: Schließgliedclosing member
1616: Haltezahnretention tooth
1717: Griffmuldegrip
1818: nachgiebiger Stegcompliant web
1919: Sägezahnreihesaw teeth
2020: Öffnungsgliedopening member
2121: Längsnutlongitudinal groove
2222: Hafteinlageliable capital
2323: Koaxialkanülecoaxial cannula
2424: EinsetzdornEinsetzdorn
2525: zu untersuchendes Gewebeto examining tissue
2626: Stirnseitefront
2727: Längsseitelong side
2828: Beginn feststehendes Teil (Klammertbeginning fixed part (Clammert
2929: bewegliches Teilportable part
3030: Grifflaschegrip tab
3131: elastisches Röhrchenelastic tube
3232: Foliefoil

Claims

Fixation of transcorporeal objects in humans or animals, characterized in that for fixing the transporporalen article a fixation device, in particular a medical staple ( 1 ) is used, which consists of a base plate ( 2 ) with an adhesive layer arranged on the underside of the base plate ( 9 ) and one with the top of the base plate frictionally connected bracket part ( 3 ), wherein the clip part ( 3 ) has a closing and opening mechanism, which in a recess ( 7 ) held transporporal object in the longitudinal direction by means of clamping action in the predetermined position.

Fixation of transcorporeal objects in humans and animals according to claim 1, characterized in that the clamp part ( 3 ) from one with the base part ( 2 ) fixed part ( 11 ) and a movable part ( 29 ), which is connected via a flexible link ( 13 ) with the fixed part ( 11 ) connected is.

Fixation of transcorporeal objects in humans and animals according to claim 1 and 2, characterized in that on the inside of the staple parts ( 11 . 29 ) an adhesive insert ( 22 ) in a longitudinal groove ( 21 ) is inserted.

Fixation of transcorporeal objects in humans and animals according to claims 1-3, characterized in that the adhesive insert ( 22 ) an elastic tube ( 31 ), which is in a longitudinal groove ( 21 ) is inserted (pressed).

Fixation of transcorporeal objects in humans and animals according to claims 1-4, characterized in that both the fixed part ( 11 ), as well as the moving part ( 29 ) of the fixing device to the connecting member ( 13 ) facing away from each a recessed grip ( 17 ) on the outside.

Fixing of transcorporeal objects in humans and animals according to one or more of the preceding claims, characterized in that the closing and opening mechanism (the one at the movable part ( 29 ) is arranged), one with a Sägezahnreihe ( 19 ) equipped closing member ( 15 ) and in the closed position of one of the teeth of the row of saw teeth ( 19 ) with a fixed holding tooth ( 16 ) on the fixed part ( 11 ) is engaged.

Fixing of transcorporeal objects in humans and animals according to one or more of the preceding claims, characterized in that the movable part ( 29 ) of the fixing device an opening member ( 20 ), which is axially equal to the movable part ( 29 ) adjoins the fixing device and serves, the sawtooth from the fixed holding tooth ( 16 ) disengage.

Fixation of transcorporeal objects in humans and animals according to one or more of the preceding claims, characterized in that the recess ( 7 ) has in the base part an externally facing inward extended triangular recess, in the region of the clamp parts ( 11 . 29 ) in a slot of constant width passes.

Fixation of transcorporeal objects in humans and animals according to claim 1, characterized in that arranged on the base base adhesive layer ( 9 ) is covered with a film or the like, which for better removal (removal) a grip tab ( 30 ) having.