DE102007004228A1

DE102007004228A1 - Adapter for fastly connecting pacemaker and electrode of catheter, has pushbutton fastly connected to electrode, and insertion groove provided for electrode, where block includes insert for integration of pacemaker and electrode

Info

Publication number: DE102007004228A1
Application number: DE200710004228
Authority: DE
Inventors: Yakeriy Khursenko
Original assignee: Chamalow S A; Chamalow Sa
Current assignee: Chamalow S A; Chamalow Sa
Priority date: 2007-01-27
Filing date: 2007-01-27
Publication date: 2008-07-31
Also published as: DE202007018614U1

Abstract

The adapter has a block (1) made of insulated material, and a pushbutton (2) that is fastly connected at an electrode (3) of a catheter, where the pushbutton automatically returns to its original position. The block has a metallic insert for integration of a pacemaker and the electrode, and an insertion groove (4) is provided for the electrode. The block has two sections (1a, 1b), which are insulated from each other, in such a manner a bipolar connection is ensured in both directions of the sections, where the length (L) of the electrode lies between 20 and 80 centimeters. An independent claim is also included for a method for fast integration of a pacemaker and an electrode of a catheter.

Description

Anwendungsgebiet der ErfindungField of application of the invention

Die gegenständliche Erfindung betrifft das Gebiet der Pacemaker-Systeme (PM) zur Elektrostimulation des Herzens bei Patienten ohne natürliche Stimulation oder mit unzureichendem oder nicht vorhandenem Herzrhythmus. Wie bekannt ist, umfassen solche Systeme einen in eine eigens hierzu im Thorax des Patienten gebildete Tasche eingefügten Pacemaker, der die elektrischen Stimulationsimpulse generiert, die mittels einer transvenösen Katheter-Elektrode an das Herz übertragen werden. Die gegenständliche Erfindung fällt in dieses Gebiet, indem sie einen Adapter liefert, der eine schnelle Verbindung zwischen PM und Katheter-Elektrode erlaubt und somit eine bequeme Durchführung der intraoperativen Messungen ermöglicht.The representational This invention relates to the field of pacemaker (PM) systems for electrostimulation of the heart in patients without natural stimulation or with inadequate or absent heart rhythm. As known Such systems include one in a particular one in the thorax pocket formed by Pacemaker inserting the electric Stimulation pulses generated by means of a transvenous catheter electrode transmitted to the heart become. The objective Invention falls into this area by delivering an adapter that's fast Connection between PM and catheter electrode allowed and thus a comfortable implementation of intraoperative measurements.

Stand der TechnikState of the art

Bei der Erstimplantierung des PM wird die Katheter-Elektrode über eine eigens praktizierte Öffnung in die ausgewählte Vene – normalerweise in die Vena cephalica – eingeführt und dann nacheinander durch die Vena subclavia, die Vena anonyma und die Vena cava vorgeschoben, bis ihr distales Ende in der rechten Herzkammer, am Endokard, angelangt ist, in dem sie in zweckmäßiger Weise befestigt wird.at the first implantation of the PM, the catheter electrode via a specially practiced opening in the selected Vein - usually into the vena cephalica - introduced and then successively through the subclavian vein, the vena anonyma and the vena cava advanced until its distal end in the right Heart chamber, at the endocardium, arrived, in which it expediently is attached.

Katheter-Elektroden haben einen koaxialen Aufbau und bestehen aus einer äußeren isolierenden Hülle und einer innen liegenden Wendel, bestehend aus mehreren Drähten aus einer speziellen Metalllegierung mit hoher elektrischer Leitfähigkeit, die spiralförmig gewickelt sind, mit eng aneinander liegenden Windungen, wobei die Windungen ein innen liegendes Lumen begrenzen.Catheter electrodes have a coaxial construction and consist of an outer insulating sheath and an internal spiral consisting of several wires a special metal alloy with high electrical conductivity, the spiral are wound, with closely spaced turns, the Windings limit an internal lumen.

Der röhrenförmige koaxiale Aufbau ist wesentlich, weil, da die Wendeln aufgrund ihrer Beschaffenheit und Konstruktion sehr flexibel sind, das Einführen der Katheter-Elektrode entlang der vorgenannten Venen nicht möglich wäre; der Eingriff wird daher durchgeführt, indem man der Katheter-Elektrode vorübergehend eine höhere Steifigkeit verleiht.Of the tubular coaxial Construction is essential because, since the coils due to their nature and construction are very flexible, inserting the catheter electrode would not be possible along the aforementioned veins; the intervention will therefore carried out, by taking the catheter electrode temporarily a higher one Gives stiffness.

Diese höhere Steifigkeit wird dadurch erreicht, dass man in den Hohlraum der Wendel einen dünnen Metalldraht, Mandrin genannt, einführt, der über ausreichende Steifigkeit verfügt und die gleiche Länge hat, wie die Katheter-Elektrode selbst, und der am Ende des Eingriffs herausgezogen wird, wenn die Spitze der Katheter-Elektrode in der Herzkammer angelangt ist, an der sie befestigt wird.These higher Stiffness is achieved by placing in the cavity of the Wendel a thin one Metal wire, called mandrin, introduces, which has sufficient rigidity has and the same length has, like the catheter electrode itself, and that is pulled out at the end of the procedure when the tip the catheter electrode has reached the ventricle at which they are is attached.

Nach Beendigung dieses Eingriffs, verbleibt die Katheter-Elektrode in situ, um ihre Funktion zu erfüllen. Wie den Experten auf diesem Gebiet bekannt ist, ist es jedoch nach einer gewissen Zeitspanne erforderlich, den Pacemaker auszutauschen, und bei dieser Gelegenheit wird auch eine Kontrolle des Zustandes der Katheter-Elektrode mittels intraoperativer Messungen durchgeführt, um zu prüfen, ob ihr Zustand zufrieden stellend oder in jedem Fall dergestalt ist, dass ein Auswechseln derselben nicht notwendig ist.To Termination of this procedure, the catheter electrode remains in situ to fulfill their function. However, as the experts in the field know, it is after a certain amount of time required to replace the Pacemaker, and on this occasion will also be a check of the state the catheter electrode by intraoperative measurements performed to to consider, whether her condition is satisfactory or in any case such is that a replacement of the same is not necessary.

Die oben genannten intraoperativen Messungen bestehen in der Messung der Schwellwerte der Herzstimulation, des fließenden Stroms (Ic), des Schwellenstroms (Is) und des Sicherheitsfaktors Fs, wobei Fs = Ic/Is, und darüber hinaus wird auch der elektrische Check-up der Katheter-Elektrode vorgenommen. Diese Messungen, zusammen mit der direkten Verbindung selbst des PM mit einer implantierten Katheter-Elektrode, weisen diverse logistische Schwierigkeiten bei der Durchführung auf, welche die vorzunehmenden Tätigkeiten komplizieren.The The above-mentioned intraoperative measurements consist in the measurement the thresholds of cardiac stimulation, the flowing current (Ic), the threshold current (Is) and the safety factor Fs, where Fs = Ic / Is, and beyond The electrical check-up of the catheter electrode is also performed. These measurements, together with the direct connection itself of the PM with an implanted catheter electrode, have various logistical difficulties during execution on which the activities to be undertaken complicate.

Zu diesen Problemen kommen auch die des Zusammenschlusses von PM und Katheter-Elektrode hinzu.To These problems also come from the merger of PM and Add catheter electrode.

Derzeit haben Pacemaker und Katheter-Elektroden Anschlüsse mit unterschiedlichen Abmessungen, wodurch es notwendig ist, während der Implantation des Pacemakers die Katheter-Elektrode an den Anschluss des PM anzupassen und die hermetische Dichtigkeit des Teils aus Silikongummi wiederherzustellen, das dazu dient zu verhindern, dass Blut und physiologische Flüssigkeit ins Innere des Anschlusses eindringen und an die Befestigungsschraube gelangen, mit der sich daraus ergebenden Gefahr von Stromverlusten.Currently have pacemakers and catheter-electrode connectors with different dimensions, which makes it necessary while the implantation of the pacemaker connects the catheter electrode to the connector to adapt to the PM and the hermetic tightness of the part To restore silicone rubber, which serves to prevent blood and physiological fluid penetrate into the interior of the connection and to the fixing screw with the consequent danger of power losses.

Offensichtlich verlängern diese Anpassungs- und Wiederherstellungstätigkeiten die Dauer des operativen Eingriffes in unnötiger und schädlicher Weise.Obviously extend these adjustment and restoration activities are the duration of the operative Intervention in unnecessary and harmful way.

Im Handel gibt es derzeit Adapter für Katheter-Elektroden, bei denen es sich jedoch um Adapter des Typs mit Mehrfachbefestigung handelt und die diverse Aspekte geringerer Zuverlässigkeit aufweisen, nämlich:

– die Verbindung des Adapters mit der Elektrode erfolgt mittels Festziehen einer auf ersterem angeordneten Schraube, die auf die Wendel der Katheter-Elektrode wirkt;
– die Verbindung des Steckerstifts des Adapters mit dem Pacemaker, die durch Festziehen der Schraube erfolgt, die Teil des Anschlusses selbst ist;
– die Verbindung mittels Zusammenspannens des Steckerstiftes mit der Wendel der Adapterverlängerung, Zusammenspannen, das notwendig ist, da die Legierung, aus der die Wendel der Katheter-Elektrode besteht, Schweißungen nicht erlaubt.

There are currently catheter-electrode adapters in the market, but these are multiple-attachment type adapters and have various aspects of lesser reliability, namely:

- The connection of the adapter to the electrode by means of tightening a screw arranged on the former, which acts on the filament of the catheter electrode;
The connection of the connector pin of the adapter with the Pacemaker, which is done by tightening the screw which is part of the connector itself;
- The connection by means of clamping the connector pin with the coil of the adapter extension, clamping, which is necessary because the alloy that makes up the filament of the catheter electrode, he not welds laubt.

Aufgabe der ErfindungObject of the invention

Ausgehend von den oben genannten Problemen, setzt die vorliegende Erfindung es sich daher zur Aufgabe, ein System für die schnelle Verbindung zwischen Pacemaker und Katheter-Elektrode zu liefern, das es ermöglicht, die intraoperativen Messungen bequem durchzuführen, und deren Durchführung vereinfacht.outgoing Of the above problems, the present invention continues It is therefore the task of a system for the fast connection between Pacemaker and catheter electrode that makes it possible perform the intraoperative measurements conveniently and simplify their implementation.

Diese Aufgabe wird durch einen Adapter nach Anspruch 1 und eine entsprechende Methode zur Anwendung nach Anspruch 8 erreicht. Die unabhängigen Ansprüche zeigen weitere vorteilhafte Ausführungsformen.These The object is achieved by an adapter according to claim 1 and a corresponding Method of use according to claim 8 achieved. The independent claims show further advantageous embodiments.

Detaillierte Beschreibung der Erfindung Die gegenständliche Erfindung wird unter Bezugnahme auf die Figuren detailliert beschrieben. Diese zeigen:detailed DESCRIPTION OF THE INVENTION The subject invention is under Referring to the figures described in detail. These show:

1: Adapter für eine unipolare Katheter-Elektrode mit eingesteckter Anschlusselektrode 3; 1 : Adapter for a unipolar catheter electrode with inserted connection electrode 3 ;

2: Adapter für eine bipolare Katheter-Elektrode mit eingesteckter Anschlusselektrode 3; 2 : Adapter for a bipolar catheter electrode with inserted connection electrode 3 ;

3: Frontansicht des erfindungsgemäßen Adapters. 3 : Front view of the adapter according to the invention.

Der Adapter, der den Gegenstand der vorliegenden Erfindung bildet, umfasst folgende Teile:

– Block aus isolierendem Material (1) mit Einsatz aus Metall für den Zusammenschluss
– automatisch in Ausgangsstellung zurückkehrender Druckknopf (2) für den schnellen Anschluss an eine Elektrode des Elektrokatheters
– Einführungsnut (4) für eine Anschlusselektrode (3)

The adapter which forms the subject of the present invention comprises the following parts:

- block of insulating material ( 1 ) with metal insert for the merger
- automatically return to home position push button ( 2 ) for quick connection to an electrode of the electrocatheter
- insertion groove ( 4 ) for a connection electrode ( 3 )

Der Adapter kann sowohl für eine unipolare als auch eine bipolare Katheter-Elektrode realisiert werden. Im letztgenannten Fall muss der Block 1 mit zwei voneinander isolierten Abschnitten 1a und 1b ausgeführt sein, um so eine bipolare Verbindung in beide Richtungen zu gewährleisten. Der automatisch in Ausgangsstellung zurückkehrende Druckknopf (2) wirkt hier auf beide isolierte Abschnitte (1a, 1b) des Blocks (1). Bei beiden Ausführungsformen ist der Druckknopf 2 mit einer Rückholfeder M ausgestattet.The adapter can be realized for both a unipolar and a bipolar catheter electrode. In the latter case, the block 1 with two sections isolated from each other 1a and 1b be designed so as to ensure a bipolar connection in both directions. The automatically return to the initial position push button ( 2 ) acts on both isolated sections ( 1a . 1b ) of the block ( 1 ). In both embodiments, the push button is 2 equipped with a return spring M.

Der Adapter kann steril in einer separaten Verpackung geliefert werden oder bereits in den PM eingesteckt. Die Länge L kann unterschiedliche Abmessungen haben, die jedoch in jedem Fall zwischen 20–80 cm liegen, und wird aber in jedem Fall einen niedrigen Ohmschen Widerstand garantieren, der so ist, dass er die intraoperativen Messungen nicht verfälscht.Of the Adapter can be delivered sterile in a separate packaging or already plugged into the PM. The length L can be different Have dimensions that are in any case between 20-80 cm, and in any case will be a low ohmic resistance guarantee that it is so that he does not do the intraoperative measurements falsified.

Der Anschluss an die implantierte Katheter-Elektrode geht schnell und erfolgt, indem man auf den kleinen Hebel 2 drückt, der die Nut 4, 5 öffnet und sie beim Loslassen automatisch wieder verschließt und eine wirksame elektrische Verbindung garantiert.The connection to the implanted catheter electrode goes quickly and is done by pushing on the small lever 2 pushes the groove 4 . 5 opens and automatically closes when released and guarantees an effective electrical connection.

Aufgrund der ausgewählten Länge L befindet sich der PM in einer gut zugänglichen Lage für den Operateur, der die Messungen zuverlässig wird durchführen können. Handelt es sich um einen PM unipolaren Typs kann die Rückverbindung mit einer zusätzlichen Verbindung zwischen der Platte des PM und einem unter der Haut des Patienten eingesetzten Plättchen ausgeführt werden. Die Impedanz des Adapters muss einen Maximalwert von 10 Ohm haben, um keinen bedeutenden Einfluss auf die Messungen zu haben.by virtue of the selected one Length L If the PM is in an easily accessible position for the surgeon, the measurements reliable will perform can. If it is a PM unipolar type, the back link with an additional Connection between the plate of the PM and one under the skin of the Patients inserted platelets accomplished become. The impedance of the adapter must be a maximum of 10 Ohms to have no significant impact on the measurements.

Um dieses Resultat zu erzielen, ist es zweckmäßig, dass der Adapter entweder mit einem Leiter in mehrlitziger Ausführung oder mit einer mehrdrahtigen Wendel realisiert ist.Around To achieve this result, it is expedient that the adapter either with a conductor in multi-lane design or with a multiwire Wendel is realized.

Der erfindungsgemäße Adapter erlaubt einen schnellen Zusammenschluss von Katheter-Elektrode und PM, so dass die intraoperativen Messungen leicht durchgeführt werden können. Das Messsystem ist absolut zuverlässig, da es unter Verwendung des zu implantierenden PM selbst und somit seiner ausgeklügelten elektronischen Schaltkreise erfolgt.Of the inventive adapter allows a quick fusion of catheter electrode and PM, so that the intraoperative measurements are easily performed can. The measuring system is absolutely reliable as it is using the implanted PM itself and thus its sophisticated electronic Circuits is done.

Die Messungen erfolgen unter Verwendung eines externen Programmiergerätes mittels einer Radiofrequenzverbindung oder mittels eines sterilen Gerätes.The Measurements are made using an external programming device by means of a radio frequency connection or by means of a sterile device.

Claims

Adapter for connection between a pacemaker (PM) and a catheter electrode, comprising: a. a block of insulating material ( 1 ) with metal insert for the merger b. a push-button that automatically returns to the initial position ( 2 ) for quick connection to an electrode of the electrocatheter and c. an introduction groove ( 4 . 5 ) for a connection electrode ( 3 )

Adapter according to claim 1, a. characterized in that the block ( 1 ) two mutually isolated sections ( 1a . 1b ) such that they ensure bipolar connection in both directions.

Adapter according to claim 2, a. characterized in that the automatically return to home position push button ( 2 ) on both isolated sections ( 1a . 1b ) of the block ( 1 ) acts.

Adapter according to one of the preceding claims, a. characterized in that the length (L) of the terminal electrode ( 3 ) is between 20 and 80 cm.

Adapter according to one of the preceding claims, a. characterized in that the automatically return to home position push button ( 2 ) is equipped with a return spring (M).

Adapter according to one of the preceding claims, a. characterized in that its impedance is at a maximum value of 10 ohms.

Adapter according to one of the preceding claims, a. characterized in that it is with a multi-stranded conductor or realized a multi-wire coil.

A method of rapidly assembling a pacemaker (PM) and a catheter electrode using the adapter of claims 1-7, comprising the following phases: a. Choice of a length (L) of the connection electrode ( 3 b. Opening the insertion groove ( 5 ) of the electrode ( 3 ) by applying pressure to the automatically returning to the initial position push button ( 2 c. Closing the insertion groove ( 5 ) of the electrode ( 3 ) by releasing the push button ( 2 ) when reaching the length (L).