DE102006047270A1

DE102006047270A1 - disposal system

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Publication number: DE102006047270A1
Application number: DE102006047270A
Authority: DE
Inventors: Heinrich Kugelmann; Johannes Dr. Bartholomäus
Original assignee: Gruenenthal GmbH
Current assignee: Gruenenthal GmbH
Priority date: 2006-10-04
Filing date: 2006-10-04
Publication date: 2008-04-10
Also published as: WO2008040512A3; WO2008040512A2

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Entsorgungssystem, umfassend wenigstens ein Wirkstoffabgabesystem, umfassend einen Wirkstoff mit Missbrauchspotential und wenigstens ein von dem Wirkstoffabgabesystem vorliegendes, mehrschichtiges Inaktivierungsmittel, wobei die Zerstörung des Wirkstoffes beim Kontakt des Wirkstoffabgabesystems mit dem Inaktivierungsmittel sofort einsetzt.The invention relates to a disposal system comprising at least one drug delivery system comprising a drug with abuse potential and at least one of the drug delivery system present, multi-layer inactivating agent, wherein the destruction of the drug immediately upon contact of the drug delivery system with the inactivating agent.

Description

Die Erfindung betrifft ein Entsorgungssystem umfassend wenigstens ein Wirkstoffabgabesystem umfassend einen Wirkstoff mit Missbrauchspotential und wenigstens ein von dem Wirkstoffabgabesystem separiert vorliegendes, mehrschichtiges Inaktivierungsmittel, wobei die Zerstörung des Wirkstoffes beim Kontakt des Wirkstoffabgabesystems mit dem Inaktivierungsmittel sofort einsetzt.The The invention relates to a disposal system comprising at least one Drug delivery system comprising a drug with abuse potential and at least one separate from the drug delivery system, multilayer inactivating agent, wherein the destruction of the Active ingredient in contact of the drug delivery system with the inactivating agent Immediately.

Gebrauchte oder abgelaufene, ungebrauchte pharmazeutische Wirkstoffabgabesysteme, wie beispielsweise wirkstoffhaltige Pflaster, werden üblicherweise durch den Hausmüll oder durch den Krankenhausmüll entsorgt. Diese Wirkstoffabgabesysteme können dabei oft noch große Mengen an pharmakologisch aktiven Wirkstoffen enthalten.Second hand or expired, unused pharmaceutical drug delivery systems, such as medicated plaster, are usually through the garbage or through the hospital garbage disposed of. These drug delivery systems can often still large quantities contained in pharmacologically active agents.

Dies stellt vor allem bei pharmazeutischen Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere bei solchen mit psychotroper Wirkung, wie beispielsweise Opioiden, Stimulanzien, Tranquilizer etc., ein großes Problem dar, da die Wirkstoffabgabesysteme aus dem Müll entnommen werden können. Daraus kann die noch vorhandene Wirkstoffmenge z. B. durch Extraktion aus dem Wirkstoffabgabesystem gewonnen werden, um anschließend z. B. parenteral oder oral von einem Missbraucher zur Erzielung des gewünschten Ergebnisses, nämlich des Erreichens eines „Kicks" eingenommen zu werden.This especially with pharmaceutical agents with abuse potential, especially those with psychotropic effects, such as Opioids, stimulants, tranquilizers etc., a big problem because the drug delivery systems can be removed from the garbage. from that can the remaining amount of active ingredient z. B. by extraction the drug delivery system to be subsequently z. As parenteral or oral by an abuser to achieve the desired Result, namely of being hit by a "kick".

Solche unzureichend entsorgte Wirkstoffabgabesysteme stellen daher eine nicht zu vernachlässigende Möglichkeit für einen intravenösen, oralen und/oder nasalen Missbrauch dar.Such Inadequately disposed drug delivery systems therefore provide a not negligible possibility for one intravenous, oral and / or nasal abuse.

Nach dem Stand der Technik ist die Verhinderung eines solchen Mißbrauchs durch eine ordnungsgemäße Entsorgung nur unzureichend gelöst.To The prior art is the prevention of such abuse through proper disposal only inadequately solved.

So wird z. B. ein System zur Entsorgung von transdermalen Pflastern in US-B-5,804,215 beschrieben. Bei dieser Entsorgung wird in einem reißfesten, faltbaren, planaren Entsorgungsmittel, das eine größere Oberfläche als das zu entsorgende Pflaster aufweist und auf einer Seite mit einer klebrigen Oberfläche ausgestattet ist, das zu entsorgende Pflaster eingeschlossen. Dabei wird der Wirkstoff mit Missbrauchspotential nichtinaktiviert, d.h. nicht zerstört, sondern nur eingeschlossen, so dass ein effektiver Schutz vor Missbrauch des in dem Pflaster noch enthaltenen Wirkstoffes nicht gewährleistet ist.So z. B. a system for disposal of transdermal patches in US-B-5,804,215 described. In this disposal is enclosed in a tear-resistant, foldable, planar disposal means, which has a larger surface than the plaster to be disposed and is equipped on one side with a sticky surface, the patch to be disposed. In this case, the drug with abuse potential is not inactivated, ie not destroyed, but only included, so that an effective protection against abuse of the drug contained in the patch is not guaranteed.

Weiterhin wird in WO 02/085268 ein Entsorgungsmittel für transdermale Systeme offenbart. Auch gemäß der Lehre von WO 02/085268 wird das Pflaster in einem Entsorgungsmittel eingeschlossen, das ein undurchlässiges Depot für eine zur Inaktivierung des Wirkstoffes geeignete Verbindung aufweist. Erst bei einem Öffnungsversuch zum Wirkstoffmissbrauch wird das die Inaktivierungsverbindung enthaltende Depot mechanisch so zerstört, dass diese Verbindung freigesetzt und mit dem Wirkstoff zur Inaktivierung vermischt wird.Furthermore, in WO 02/085268 discloses a disposal device for transdermal systems. Also according to the teaching of WO 02/085268 the plaster is enclosed in a disposal means having an impermeable deposit for a compound suitable for inactivating the active substance. Only when an opening attempt to drug abuse is the depot containing the inactivation compound is mechanically destroyed so that this compound is released and mixed with the active ingredient for inactivation.

Auch dieses System hat den Nachteil, dass ein in einem transdermalen System vorhandener Wirkstoff mit Missbrauchspotential nach Nutzungsablauf nicht sofort inaktiviert, d. h. zerstört und ein Missbrauch so sicher verhindert wird.Also This system has the disadvantage that one in a transdermal System existing active substance with abuse potential after usage not immediately deactivated, d. H. destroyed and an abuse so safe is prevented.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es daher, ein einfaches Entsorgungssystem zur Inaktivierung von Wirkstoffen mit Missbrauchspotential in Wirkstoffabgabesystemen zur Verfügung zu stellen, gemäß dem der Wirkstoff mit Missbrauchspotential auf jeden Fall, unabhängig von einem Missbrauchsversuch nach Nutzungs- oder Nutzbarkeits-Ablauf, inaktiviert, d.h. zerstört wird.task The present invention was therefore a simple disposal system for the inactivation of drugs with abuse potential in drug delivery systems to disposal according to which the Drug with abuse potential in any case, regardless of an abuse attempt after use or usability expiration, inactivated, i. destroyed becomes.

Diese Aufgabe wird durch das zur Verfügung stellen des erfindungsgemäßen Entsorgungssystems umfassend

A) wenigstens ein Wirkstoffabgabesystem umfassend einen Wirkstoff mit Missbrauchspotential und
B) wenigstens ein von dem Wirkstoffabgabesystem separiert vorliegendes, mehrschichtiges Inaktivierungsmittel mit einem Inaktivierungssystem zur sofort einsetzenden Zerstörung des Wirkstoffes bei einem Kontakt des Wirkstoffabgabesystems mit den Inaktivierungsmitteln, gelöst.

This object is achieved by providing the disposal system according to the invention

A) at least one drug delivery system comprising a drug with abuse potential and
B) at least one separated from the drug delivery system present, multi-layer inactivating agent with an inactivation system for the immediate onset of destruction of the active ingredient in contact of the drug delivery system with the inactivating dissolved.

Unter Inaktivierung wird erfindungsgemäß die Zerstörung (Umwandlung) des Wirkstoffes mit Missbrauchspotential zumindest bis zu einer für den Missbraucher ungeeigneten bzw. unschädlichen Konzentration, vorzugsweise bis zu einer Stufe der Zerstörung des Wirkstoffes, die keine Missbrauchsmöglichkeit aufweist, verstanden.Under Inactivation according to the invention the destruction (conversion) the drug with abuse potential at least up to one for the Abuser unsuitable or harmless concentration, preferably to a stage of destruction the drug, which has no abuse, understood.

Das erfindungsgemäße Entsorgungssystem umfaßt vorzugsweise ein flächenförmiges Inaktivierungsmittel, wobei die wirksame Fläche des Inaktivierungsmittels, d. h. die Fläche, die das Inaktivierungssystem abgibt, vorzugsweise wenigstens so groß ist, dass sie der Fläche des wirkstoffhaltigen Bereichs des Wirkstoffabgabesystems entspricht.The disposal system according to the invention preferably comprises a sheet-like inactivation in which the effective area of the inactivating agent, ie the area which the inactivation system delivers, is preferably at least equal to the area of the active substance-containing area of the active substance delivery system.

Das Inaktivierungsmittel weist vorzugsweise einen schichtförmigen Aufbau, umfassend

– eine für das Inaktivierungssystem undurchlässige Deckschicht als Oberflächenschicht,
– eine vorzugsweise angrenzende, für das Inaktivierungssystem durchlässige Schicht, in der das Inaktivierungssystem in einem Matrixmaterial verteilt, in einem porösen Material aufgenommen oder in einem Reservoir, das ggf. eine für das Inaktivierungssystem durchlässige Membran aufweist, vorliegt
– gegebenenfalls eine für das Inaktivierungssystem durchlässige Klebeschicht,
– oder gegebenenfalls nur einen Kleberand, und
– eine für das Inaktivierungssystem undurchlässige, ablösbare Schutzfolie auf.

The inactivating agent preferably has a layered structure comprising

A cover layer impermeable to the inactivation system as a surface layer,
- A preferably adjacent, permeable for the inactivation system layer in which the inactivation system distributed in a matrix material, taken in a porous material or in a reservoir, which optionally has a permeable for the inactivation membrane, is present
Optionally an adhesive layer permeable to the inactivation system,
- or possibly just a glue edge, and
- A removable for the inactivation system, removable protective film.

Da die für das Inaktivierungssystem durchlässige Schicht vorzugsweise auf einer ihrer Oberflächen mit einer für das Inaktivierungssystem undurchlässigen Deckschicht verbunden ist, wird dessen Abgabe nur in eine Richtung gesteuert.There the for permeable the inactivation system Layer preferably on one of its surfaces with one for the inactivation system impermeable Cover layer is connected, its delivery is only in one direction controlled.

Die ablösbare Schutzfolie weist vorzugsweise Release-Eigenschaften auf, damit ein einfaches Abziehen gewährleistet ist.The peelable Protective film preferably has release properties so that ensures easy removal is.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die für das Inaktivierungssystem durchlässige Schicht mit einer für das Inaktivierungssystem durchlässigen, vollflächigen Klebeschicht ausgerüstet, vorzugsweise wenn das Inaktivierungssystem in einer Matrixschicht vorliegt, oder sie weist zumindest einen Kleberand um das Reservoir oder die poröse Teilschicht mit dem Inaktivierungssystem auf.In a preferred embodiment is that for permeable the inactivation system Layer with a for permeable the inactivation system, all-over Adhesive layer, preferably when the inactivation system is in a matrix layer is present, or it has at least one adhesive edge around the reservoir or the porous one Partial layer with the inactivation system on.

Dieses Reservoir ist vorzugsweise kammerförmig und kann wenigstens zwei Abteilungen aufweisen, die voneinander getrennt sind. Das Reservoir kann mit einer für das Inaktivierungssystem durchlässigen Membran oder nur durch die ablösbare Schutzfolie verschlossen sein. Sofern es für die Wirksamkeit des Inaktivierungssystems notwendig ist, kann durch einfache Handhabung eine ggf. vorhandene Abtrennung zwischen den Abteilungen beseitigt werden, so dass die Inhalte der Abteilungen zusammengebracht werden können.This Reservoir is preferably chamber-shaped and may be at least two Have compartments that are separated from each other. The reservoir can with a for permeable the inactivation system Membrane or only through the removable protective film to be introverted. Unless it is for The effectiveness of the inactivation system may be necessary easy handling a possibly existing separation between the Departments are eliminated, so that the contents of the departments can be brought together.

Das Inaktivierungssystem kann auch in einer dafür durchlässigen Matrixschicht verteilt vorliegen, die gegebenenfalls auch Klebestoffe enthalten kann und so auch als Klebeschicht dient.The Inactivation system can also be distributed in a permeable matrix layer may be present, which may also contain adhesives, and so also serves as an adhesive layer.

Sofern das Inaktivierungsmittel einen Kleberand oder eine Klebeschicht aufweist, ist diese(r) vor dem Gebrauch vorzugsweise mit einer ablösbaren Schutzfolie abgedeckt.Provided the inactivating agent is an adhesive edge or an adhesive layer This is preferably before use with a removable protective film covered.

Ferner kann das Inaktivierungssystem in einem aus einem porösen, vorzugsweise flexiblen Material bestehenden Teil der für das Inaktivierungssystem durchlässigen Schicht aufgenommen sein, dessen flächenförmige Ausdehnung wenigstens so groß wie die Fläche des wirkstoffhaltigen Bereichs des Wirkstoffabgabesystems ist. Bevorzugt handelt es sich bei dem porösen Material um ein saugfähiges Material, vorzugsweise mit einer schwammartige Struktur, aus der das Inaktivierungssystem, z. B. schon durch leichten Druck, abgegeben wird.Further For example, the inactivation system may be in one of a porous, preferably flexible material existing part of the inactivation system permeable Be included layer whose surface-shaped extent at least as big as the area the drug-containing portion of the drug delivery system is. Prefers it is the porous Material around an absorbent Material, preferably with a sponge-like structure, from the the inactivation system, e.g. B. already by light pressure delivered becomes.

Unter saugfähigem Material im Sinne der vorliegenden Erfindung werden Materialen verstanden, welche in der Lage sind, flüssige oder gelartige Stoffe aufzunehmen und/oder über einen längeren Zeitraum, vorzugsweise 1-24 Monate, bevorzugter 1-12 Monate, noch bevorzugter 1-8 Monate, am bevorzugtesten 1-6 Monate, insbesondere 1-4 Monate zu speichern. Beispiele für saugfähige Materialen umfassen vorzugsweise Schwämme oder saugfähigen Textilien, die physiologisch unbedenklich sind.Under absorbent Material in the context of the present invention is understood to mean materials which are capable of liquid or to absorb gelatinous substances and / or over an extended period of time, preferably 1-24 months, more preferably 1-12 Months, more preferably 1-8 months, most preferably 1-6 months, especially 1-4 months to save. Examples of absorbent materials preferably comprise sponges or absorbent Textiles that are physiologically harmless.

Das Inaktivierungssystem kann in fester, halbfester oder flüssiger Form, bevorzugt in fester oder flüssiger Form im Inaktivierungsmittel vorliegen. Erfindungsgemäß kann das Inaktivierungssystem als Kristalle, als Granulate, als Pellets, als Pastillen, in Pulverform, in Mikrokapseln, als Lösung oder als Gel in einem Matrixmaterial verteilt, in einem porösen Material, vorzugsweise einem Schwamm aufgenommen, oder in einem Reservoir vorliegen.The Inactivation system can be in solid, semi-solid or liquid form, preferably in solid or liquid Form present in the inactivating agent. According to the invention that Inactivation system as crystals, as granules, as pellets, as lozenges, in powder form, in microcapsules, as a solution or distributed as a gel in a matrix material, in a porous material, preferably added to a sponge, or in a reservoir available.

Erfindungsgemäß kann das Inaktivierungssystem in ungelöster oder in gelöster Form vorliegen. Liegt das Inaktivierungssystem in gelöster Form vor, kann es vorzugsweise in einem porösen, flexiblen Material aufgenommen sein.According to the invention that Inactivation system in unresolved or in dissolved Form present. Is the inactivation system in dissolved form Before, it may preferably be housed in a porous, flexible material be.

Sofern das Inaktivierungssystem in gelöster Form vorliegt, wird es vorzugsweise mit einem viskositätserhöhenden Mittel ausgerüstet.Provided the inactivation system in dissolved Form, it is preferably with a viscosity-increasing agent equipped.

Es ist auch möglich, die Wirksamkeit des Inaktivierungssystems, insbesondere wenn es in einem Reservoir vorliegt, physikalisch, z. B. durch Auflösen in einem geeigneten Lösungsmittel, oder chemisch, z. B. durch Hydrolyse, zu verbessern bzw. erst zu erzeugen. Dazu kann das Inaktivierungssystem vorzugsweise aus wenigstens zwei Komponenten bestehen, die zunächst bis zum Kontakt des Inaktivierungsmittels mit dem Wirkstoffabgabesystem voneinander getrennt gehalten werden.It is possible, too, the effectiveness of the inactivation system, especially if it is present in a reservoir, physically, e.g. B. by dissolving in one suitable solvents, or chemically, e.g. B. by hydrolysis, to improve or only to produce. For this purpose, the inactivation system may preferably consist of at least consist of two components, the first to contact the inactivating agent kept separate with the drug delivery system.

Solche Komponenten können z. B. ein Salz mit Inaktivierungswirkung und ein geeignetes Lösungsmittel, besonders bevorzugt Wasser, sein, die zunächst in getrennten Abteilungen des Reservoirs vorliegen. Durch Zusammenbringen dieser beiden Komponenten erhält man das Inaktivierungssystem, indem nämlich das Salz in dem Lösungsmittel aufgelöst wird, wodurch eine rasche Wirksamkeit zur Zerstörung des Wirkstoffes erzielt wird.Such Components can z. A salt with inactivating effect and a suitable solvent, particularly preferred to be water, initially in separate compartments of the reservoir. By bringing together these two components receives the inactivation system, namely the salt in the solvent disbanded is achieved, whereby a rapid activity to destroy the drug is achieved becomes.

Durch einfachen Druck auf das Reservoir können z. B. die Abteilungen eines Reservoirs verbunden und eine Salzlösung zur Diffusion durch eine durchlässige Membran des Reservoirs hergestellt werden.By simple pressure on the reservoir can z. B. the departments a reservoir and a saline solution for diffusion through a permeable Membrane of the reservoir are produced.

Die Mengen bzw. Konzentrationen des Inaktivierungssystems sind erfindungsgemäß so zu wählen, dass die Inaktivierung des Wirkstoffes sofort nach Kontakt des Inaktivierungsmittels mit dem Wirkstoffabgabesystem beginnt und innerhalb von Tagen, vorzugsweise innerhalb von Stunden ohne gesundheitliche Risiken bei sachgemäßer Handhabung erfolgt.The Quantities or concentrations of the inactivation system are according to the invention so choose that the inactivation of the drug immediately after contact of the inactivating agent begins with the drug delivery system and within days, preferably within hours without health risks if handled properly he follows.

Vorzugsweise umfasst das Inaktivierungssystem eine chemisch inaktivierende Verbindung. Eine chemisch inaktivierende Verbindung ist vorzugsweise eine Verbindung ausgewählt aus der Gruppe umfassend anorganische oder organische Oxidationsmittel, anorganische oder organische Reduktionsmittel, für den Wirkstoff mit Missbrauchspotential derivatvisierende Verbindungen, Säuren, Basen und organische oder anorganische Salze.Preferably For example, the inactivation system comprises a chemically inactivating compound. A chemically inactivating compound is preferably a compound selected from the group comprising inorganic or organic oxidizing agents, inorganic or organic reducing agents, for the drug with abuse potential derivative-targeting compounds, acids, bases and organic or inorganic salts.

Entsprechend wird der Wirkstoff mit Missbrauchspotential durch oxidative, reduktive, alkalische, saure oder hydrolytische Einwirkung zerstört.Corresponding is the drug with abuse potential by oxidative, reductive, alkaline, acidic or hydrolytic action destroyed.

In einer bevorzugten Ausführungsform umfaßt das Inaktivierungssystem ein Alkalisalz, vorzugsweise ein Natrium- oder Kaliumsatz, vorzugsweise von einer Säure mit oxidativer Wirkung oder von H₂O₂.In a preferred embodiment, the inactivation system comprises an alkali salt, preferably a sodium or potassium salt, preferably an oxidative acid or H ₂ O ₂ .

Besonders bevorzugt umfaßt das Inaktivierungssystem wenigstens eine Verbindung ausgewählt aus der Gruppe umfassend Natriumperborat, Kaliumperborat, Natriumperoxid, Benzoylperoxid, Carbamidperoxid, Natriumpercarbonat, Kaliumpercarbonat, Natriumpersulfat, Kaliumpersulfat, Natriumperoxidisulfat, Kaliumperoxidisulfat, Natriumperphosphat, Kaliumperphosphat, H₂O₂ und Peressigsäure.More preferably, the inactivation system comprises at least one compound selected from the group comprising sodium perborate, potassium perborate, sodium peroxide, benzoyl peroxide, carbamide peroxide, sodium percarbonate, potassium percarbonate, sodium persulfate, potassium persulfate, sodium peroxodisulfate, potassium peroxodisulfate, sodium perphosphate, potassium perphosphate, H ₂ O ₂ and peracetic acid.

Diese Verbindungen können in eine wässrige Lösung übergeführt werden oder bereits als solche vorliegen. Um bei Raumtemperatur die volle inaktivierende Wirkung zu entfalten, können die genannten Inaktivierungssysteme, wenn notwendig, auch einen Aktivator wie z. B. TAED (Tetraacetyl-ethylendiamin) umfassen.These Connections can in a watery Solution be transferred or already exist as such. At room temperature the full Inactivating effect, the said inactivation systems, if necessary, also an activator such. B. TAED (tetraacetyl-ethylenediamine) include.

Das Wirkstoffabgabesystem des erfindungsgemäßen Entsorgungssystems ist vorzugsweise ein System zur transdermalen und/oder topischen Wirkstoffabgabe, vorzugsweise ein Pflaster. Es ist dem Fachmann bekannt, dass Wirkstoffabgabesysteme, wie Pflaster, nach ihrer vorgegebenen Gebrauchsdauer noch bis zu 80 Gew.% der ursprünglichen Wirkstoffmenge enthalten können, so dass sich der Einsatz des Inaktivierungsmittels als Element des erfindungsgemäßen Entsorgungssystems ganz besonders gut zur Inaktivierung der (Rest-)Wirkstoffmenge durch Zerstörung des Wirkstoffes eignet. Neben einer effektiven missbrauchsverhindernden Entsorgung von gebrauchten Wirkstoffabgabesystemen, wie Pflastern, ist auch so eine effektive Entsorgung von abgelaufenen, unbenutzten Pflastern möglich. Bevorzugt handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystem um ein gebrauchtes Wirkstoffabgabesystem, das noch einen Restgehalt an Wirkstoff mit Mißbrauchspotential aufweist.The Drug delivery system of the disposal system according to the invention is preferably a system for transdermal and / or topical drug delivery, preferably a plaster. It is known to those skilled in the art that drug delivery systems, like patches, up to 80 after their specified period of use % By weight of the original Contain amount of active ingredient, so that the use of the inactivating agent as an element of Disposal system according to the invention especially good for inactivating the (residual) amount of active ingredient destruction of the active ingredient is suitable. In addition to an effective anti-abuse Disposal of used drug delivery systems, such as patches, is also such an effective disposal of expired, unused Paving possible. The active substance delivery system to be disposed of is preferably a used drug delivery system that still has a residual content of active substance with abuse potential having.

Das Wirkstoffabgabesystem kann nach dem Reservoir- oder Matrix-System aufgebaut sein. In diesem Zusammenhang kann auf die einschlägige Literatur, wie z.B. Bauer K. H., Frömming K.-H., Führer C., Pharmazeutische Technologie, Seiten 381-383 ; Müller R. H., Hildebrand G. E., Pharmazeutische Technologie: Moderne Arzneiformen, Kapitel 8 , verwiesen werden.The drug delivery system may be constructed according to the reservoir or matrix system. In this context, the relevant literature, such as Bauer KH, Frömming K.-H., Führer C., Pharmazeutische Technologie, pp. 381-383 ; Müller RH, Hildebrand GE, Pharmaceutical Technology: Modern Pharmaceutical Forms, Chapter 8 , to get expelled.

Gemäß dem Matrix-System kann das Wirkstoffabgabesystem vorzugsweise eine Trägerschicht bzw. Deckschicht, eine wirkstoffhaltige Schicht und eine Klebeschicht aufweisen, wobei die wirkstoffhaltige Schicht gleichzeitig die Klebeschicht sein kann, in dem der Wirkstoff gelöst und/oder dispergiert in einer Matrix zusammen mit dem Klebstoff vorliegt.According to the matrix system For example, the drug delivery system may preferably be a carrier layer or cover layer, a drug-containing layer and an adhesive layer wherein the active substance-containing layer at the same time the adhesive layer may be in which the active ingredient is dissolved and / or dispersed in a matrix is present together with the adhesive.

Als Klebstoffe für die Klebeschichten des Wirkstoffabgabesystems werden vorzugsweise druckempfindliche Klebstoffe („pressure-sensitive adhesives") eingesetzt. Beispielsweise eignen sich dafür Polymere wie Polyacrylate, Polyvinylether, Polyisobutylene (PIB), Styrol/Isopren- oder Butadien-/Styrol Copolymere oder Polyisopren Kautschuke. Weiterhin eignen sich Silikon-Klebstoffe, wie z. B. gegebenenfalls vernetzte Polydimethylsiloxane. Ferner sind Kunststoffe auf Basis von Ester von Glycinen, Glycerin oder Pentaerythrol, oder Kohlenwasserstoffen, wie Polyterpene geeignet. Klebstoffe auf Acrylatbasis werden durch Polymerisation von Acrylaten, Methacrylaten, Alkylacrylaten und/oder Alkylmethacrylaten, mit gegebenenfalls weiteren α,β-ungesättigten Monomeren, wie Acrylamid, Dimethylacrylamid, Dimethylaminoethylacrylat, Hydroxyethylacrylat, Hydroxypropylacrylat, Methoxyethylacrylat, Methoxyethylmethacrylat, Acrylnitril und/oder Vinylacetat, hergestellt. Diese o.g. Klebstoffe können auch für die Herstellung der Klebeschicht bzw. eines Kleberandes des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels eingesetzt werden.When Adhesives for the adhesive layers of the drug delivery system are preferably pressure-sensitive adhesives ("pressure-sensitive adhesives "). For example, are suitable for it Polymers such as polyacrylates, polyvinyl ethers, polyisobutylenes (PIB), Styrene / isoprene or butadiene / styrene copolymers or polyisoprene Rubbers. Furthermore, silicone adhesives, such as. B. optionally crosslinked polydimethylsiloxanes. Further, there are plastics based on esters of glycines, glycerol or pentaerythrol, or hydrocarbons, suitable as polyterpenes. Acrylate based adhesives are going through Polymerization of acrylates, methacrylates, alkylacrylates and / or Alkyl methacrylates, with optionally further α, β-unsaturated monomers, such as acrylamide, Dimethylacrylamide, dimethylaminoethyl acrylate, hydroxyethyl acrylate, Hydroxypropyl acrylate, methoxyethyl acrylate, methoxyethyl methacrylate, Acrylonitrile and / or vinyl acetate. This o.g. adhesives can also for the preparation of the adhesive layer or an adhesive edge of the above described inactivating agent can be used.

Die Trägerschicht bzw. Deckschicht des Wirkstoffabgabesystems ist vorzugsweise für die in der wirkstoffhaltigen Schicht und in der Klebeschicht enthaltenen Stoffen, insbesonders für den Wirkstoff, undurchlässig und inert, und kann auf Polymeren, wie Polyester, z. B. Polyethylenterephthalat, Polyolefinen, wie Polyethylenen, Polypropylenen oder Polybutylenen, Polycarbonaten, Polyethylenoxiden, Polyurethanen, Polystyrrolen, Polyamiden, Polyimiden, Polyvinylacetaten, Polyvinylchloriden, Polyvinylidenchloriden und/oder Copolymeren wie Acrylonitril/Butadien/Styrrol Copolymeren und/oder deren Mischungen, gegebenenfalls enthaltend Papierfasern oder Textilfasern basieren, die bei Bedarf metallisiert oder pigmentiert sein können. Die für das Inaktivierungssystem undurchlässige Deckschicht des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels kann identisch aufgebaut sein. Die Trägerschicht bzw. Deckschicht des Wirkstoffabgabesystems bzw. die für das Inaktivierungssystem undurchlässige Deckschicht des Inaktivierungsmittels kann auch aus einer Kombination aus Metallfolie und Polymerschicht bestehen.The backing or top layer of the drug delivery system is preferably for in the active ingredient-containing layer and contained in the adhesive layer Fabrics, especially for the active ingredient, impermeable and inert, and may be applied to polymers such as polyesters, e.g. For example, polyethylene terephthalate, Polyolefins, such as polyethylenes, polypropylenes or polybutylenes, Polycarbonates, polyethylene oxides, polyurethanes, polystyrroles, Polyamides, polyimides, polyvinyl acetates, polyvinyl chlorides, polyvinylidene chlorides and / or copolymers such as acrylonitrile / butadiene / styrrole copolymers and / or mixtures thereof, optionally containing paper fibers or textile fibers that metallize or pigment as needed could be. The for the inactivation impermeable topcoat of the above described inactivation agent can be constructed identically. The carrier layer or top layer of the drug delivery system or for the inactivation system impermeable Cover layer of the inactivating agent may also be a combination of Metal foil and polymer layer exist.

Die wirkstoffhaltige Matrix-Schicht des Wirkstoffabgabesystems kann matrixbildende Polymere, Hautdurchdringungsverstärker, Lösungsvermittler, Vernetzer, Stabilisatoren, Emulgatoren, Konservierungsmittel, Verdickungsmittel und/oder weitere übliche Hilfsmittel enthalten.The active ingredient-containing matrix layer of the drug delivery system can matrix-forming polymers, skin penetration enhancers, solubilizers, crosslinkers, Stabilizers, emulsifiers, preservatives, thickeners and / or other common Aids included.

Als matrixbildendes Polymeres wird vorzugsweise wenigstens ein filmbildendes Polymeres ausgewählt aus der Gruppe umfassend Hydroxypropylcellulose, Carboxymethylcellulose, Polyethylene, chlorierte Polyethylene, Polypropylene, Polyurethane, Polycarbonate, Polyacrylsäureester, Polyacrylate, Polymethacrylate, Polyvinylalkohole, Polyvinylchloride, Polyvinylidenchloride, Polyvinylpyrrolidone, Polyethylenterephthalate, Polytetrafluoroethylene, Ethylen/Propylen Copolymere, Ethylen/Ethylacrylat Copolymere, Ethylen/Vinylacetat Copolymere, Ethylen/Vinylalkohol Copolymere, Ethylen/Vinyloxyethanol Copolymere, Vinylchlorid/Vinylacetat Copolymere, Vinylpyrrolidon/Ethylen/Vinylacetat Copolymere, Kautschuke, gummiartige, synthetische Homo-, Co- oder Blockpolymere, Silikone, Silikon-Derivate, vorzugsweise Siloxan/Methacrylat Copolymere, Cellulose-Derivate, vorzugsweise Ethylcellulose oder Celluloseether und deren Mischungen eingesetzt. Wenn die wirkstoffhaltige Schicht gleichzeitig die Klebeschicht ist, enthält sie vorzugsweise neben wenigstens einem der aufgezählten Polymeren zumindest einen der vorstehend aufgeführten Klebstoffe. Diese matrixbildende Polymere und gegebenenfalls Klebstoffe können auch für die Herstellung das Inaktivierungssystem enthaltenden Matrixschicht des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels verwendet werden.When matrix-forming polymer is preferably at least one film-forming Polymer selected from the group comprising hydroxypropylcellulose, carboxymethylcellulose, Polyethylenes, chlorinated polyethylenes, polypropylenes, polyurethanes, Polycarbonates, polyacrylates, Polyacrylates, polymethacrylates, polyvinyl alcohols, polyvinyl chlorides, Polyvinylidene chlorides, polyvinylpyrrolidones, polyethylene terephthalates, Polytetrafluoroethylene, ethylene / propylene copolymers, ethylene / ethyl acrylate Copolymers, ethylene / vinyl acetate copolymers, ethylene / vinyl alcohol Copolymers, ethylene / vinyl-ethanol copolymers, vinyl chloride / vinyl acetate Copolymers, vinylpyrrolidone / ethylene / vinyl acetate copolymers, rubbers, rubbery, synthetic homo-, co- or block polymers, silicones, Silicone derivatives, preferably siloxane / methacrylate copolymers, cellulose derivatives, preferably ethyl cellulose or cellulose ethers and mixtures thereof used. If the active substance-containing layer at the same time the adhesive layer is, contains they are preferably in addition to at least one of the enumerated polymers at least one of the adhesives listed above. This matrix-forming Polymers and optionally adhesives may also be used for making the inactivation system containing matrix layer of the above-described inactivating agent be used.

Als Stabilisatoren für die wirkstoffhaltige Matrix bzw. das wirkstoffhaltige Reservoir des Wirkstoffabgabesystems können Antioxidantien, wie Vitamin E, Butylhydroxytoluol, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, und/oder Chelatbildner, wie z. B. Dinatriumethylendiamintetraessigsäure, Kalium- oder Natriumcitrat verwendet werden.When Stabilizers for the active substance-containing matrix or the active substance-containing reservoir of the drug delivery system Antioxidants, such as vitamin E, butylhydroxytoluene, butylhydroxyanisole, ascorbic acid, Ascorbyl palmitate, and / or chelating agents such. Disodium ethylenediaminetetraacetic acid, potassium or sodium citrate.

Die wirkstoffhaltige Matrix bzw. das wirkstoffhaltige Reservoir des Wirkstoffabgabesystems kann auch übliche Hautdurchdringungsverstärker enthalten.The active ingredient-containing matrix or the active ingredient-containing reservoir of Drug delivery system may also contain conventional skin penetration enhancers.

Das Wirkstoffabgabesystem kann auch in einer oder mehreren Schichten wenigstens einen Weichmacher oder Hautdurchdringungsverstärker ausgewählt aus der Gruppe umfassend langkettige Alkohole, wie Dodecanol, Undecanol, Octanol, Ester von Carbonsäuren mit polyethoxylierten Alkoholen, Diester von aliphatischen Dicarbonsäuren, wie Adipinsäure, und mittelkettige Triglyceride von Caprylsäure und/oder Caprisäure, Kokosfett, mehrwertige Alkohole, wie 1,2-Propandiol, Ester von mehrwertigen Alkoholen, wie Glycerin mit Lävulinsäure oder Caprylsäure, und veretherte mehrwertige Alkohole enthalten.The drug delivery system may also comprise in one or more layers at least one plasticizer or skin permeation enhancer selected from the group consisting of long chain alcohols such as dodecanol, undecanol, octanol, esters of carboxylic acids with polyethoxylated alcohols, diesters of aliphatic dicarboxylic acids such as adipic acid, and caprylic acid medium chain triglycerides or capric acid, coconut oil, polyhydric alcohols, such as 1,2-propanediol, esters of polyhydric alcohols, such as glycerol with La vulcanic acid or caprylic acid, and etherified polyhydric alcohols.

Die ablösbare Schutzfolie des Wirkstoffabgabesystems bzw. des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels kann aus Polyethylen, Polyester, Polyethylenterephthalat, Polypropylen, Polysiloxan, Polyvinylchlorid oder Polyurethan und gegebenenfalls aus behandelten Papierfasern, wie z. B. Zellophan, bestehen und vorzugsweise eine Silikon-, Fluorsilikon- oder Fluor-Kohlenstoffbeschichtung als Release-Beschichtung aufweisen.The peelable Protective film of the drug delivery system or the above-described Inactivating agent may be polyethylene, polyester, polyethylene terephthalate, Polypropylene, polysiloxane, polyvinyl chloride or polyurethane and optionally from treated paper fibers, such as. Cellophane, and preferably a silicone, fluorosilicone or fluorocarbon coating as a release coating.

Wirkstoffe mit Missbrauchspotential, insbesondere solche mit psychotroper Wirkung, die auch zur transdermalen und/oder topischen Abgabe geeignet sind, sind dem Fachmann bekannt. Viele Wirkstoffe mit Missbrauchspotential, insbesondere solche mit psychotroper Wirkung, besitzen die Eigenschaft psychische Prozesse beeinflussen zu können, d.h. sie besitzen eine spezifische Wirkung auf psychische Funktionen. Solche Wirkstoffe können somit die Stimmung beeinflussen, entweder aufhellend oder dämpfend.drugs with potential for abuse, especially those with psychotropic effects, which are also suitable for transdermal and / or topical delivery, are known in the art. Many active substances with abuse potential, especially those with psychotropic effects possess the property to be able to influence mental processes, i. they own one specific effect on mental functions. Such agents can thus affecting mood, either lightening or muffling.

Bevorzugt handelt es sich bei den Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere solchen mit psychotroper Wirkung, um Wirkstoffe, die vor allem bei nicht bestimmungsgemäßer Art der Anwendung ein gegenüber der bestimmungsgemäßen topischen bzw. transdermalen Applikation beschleunigtes Anfluten des Wirkstoffes mit dem von einem Missbraucher gewünschten Ergebnis bewirken, nämlich den Kick. Dieser Kick kann z. B. erreicht werden, wenn der Wirkstoff aus dem Wirkstoffabgabesystem extrahiert und anschließend z. B. parenteral oder oral verabreicht wird. Im Sinne der Erfindung sind unter Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere solche Wirkstoffe mit psychotroper Wirkung zu verstehen, welche (bei entsprechender Dosierung, Darreichungsform und Darreichungsart) die menschliche Verstandestätigkeit und/oder Sinneswahmehmung in einer Weise beeinflussen, dass sie grundsätzlich zu einem Missbrauch geeignet sind.Prefers these are the active substances with abuse potential, in particular those with psychotropic effects to active ingredients, especially at not intended the application opposite the intended topical or transdermal application accelerated flooding of the drug with the result desired by an abuser, namely the kick. This kick can z. B. can be achieved when the active ingredient extracted from the drug delivery system and then z. B. administered parenterally or orally. Within the meaning of the invention are among active substances with abuse potential, especially those Psychotropic agents, which (with appropriate dosage, Dosage form and mode of administration) the human mind activity and / or sensory perception in a way that affects them in principle are suitable for abuse.

Dabei handelt es sich bei den Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere bei solchen mit psychotroper Wirkung, besonders um Wirkstoffe, die nach dem ATC-Index eine Wirkung auf bzw. über das Nervensystem ausüben. Diese Wirkstoffe umfassen vorzugsweise transdermal und/oder topisch verabreichbare Anästhetika [N01], Analgetika [N02], Antieleptika [N03], Antiparkinsonmittel [N04], Psycholeptika [N05], Psychoanaleptika [N06] und/oder andere Mittel für das Nervensystem [N07], sowie entsprechende stereoisomere Verbindungen, jeweils deren entsprechende Derivate, physiologisch verträglichen Enantiomere, Stereoisomere, Diastereomere und Racemate und deren physiologisch verträglichen Derivate, beispielsweise Ether, Ester oder Amide, und jeweils deren physiologisch verträgliche Verbindungen, insbesondere deren Salze und Solvate, beispielsweise Hydrochloride. Die in eckigen Klammem angegebenen Bezeichnungen entsprechen dabei dem ATC-Index, wie er von der WHO zur Klassifizierung der Arzneistoffe verwendet wird (bevorzugter Stand: Januar 2005 oder 2006). Hinsichtlich weiterer Einzelheiten zum ATC-Index kann beispielsweise verwiesen werden auf U. Fricke, Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen: Amtliche Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland im Jahre 2006, Wissenschaftliches Institut der AOK .These are the drugs with abuse potential, especially those with psychotropic effect, especially drugs that exert an effect on or via the nervous system according to the ATC index. These agents preferably include transdermally and / or topically administrable anesthetics [N01], analgesics [N02], antielectics [N03], antiparkinson agents [N04], psycholeptics [N05], psychoanaleptics [N06] and / or other nervous system agents [N07] , and corresponding stereoisomeric compounds, in each case their corresponding derivatives, physiologically acceptable enantiomers, stereoisomers, diastereomers and racemates and their physiologically acceptable derivatives, for example ethers, esters or amides, and in each case their physiologically acceptable compounds, in particular their salts and solvates, for example hydrochlorides. The denominations given in square brackets correspond to the ATC index as used by the WHO for the classification of the drugs (preferred status: January 2005 or 2006). For further details on the ATC index, reference may be made, for example, to U. Fricke, Anatomical-therapeutic-chemical classification with daily doses: Official version of the ATC index with DDD data for Germany in 2006, Scientific Institute of the AOK ,

Von den oben genannten Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere solche mit psychotroper Wirkung, sind im Sinne der vorliegenden Erfindung insbesondere wenigstens ein Wirkstoff aus der Gruppe umfassend Opioide, Stimulanzien, Tranquilizer (Barbiturate und Benzodiazepine), weitere Betäubungsmittel, jeweils entsprechende stereoisomere Verbindungen, jeweils entsprechende Derivate, jeweils entsprechende physiologisch verträgliche Enantiomere, Stereoisomere, Diastereomere, Racemate, jeweils davon physiologisch verträgliche Derivate, wie beispielsweise Ether, Ester oder Amide, und jeweils physiologisch verträgliche Verbindungen, insbesondere Salze und Solvate, zu verstehen.From the abovementioned active substances with abuse potential, in particular those with psychotropic effects, are within the meaning of the present Invention in particular comprising at least one active compound from the group Opioids, stimulants, tranquilizers (barbiturates and benzodiazepines), more narcotics, in each case corresponding stereoisomeric compounds, in each case corresponding Derivatives, in each case corresponding physiologically compatible enantiomers, Stereoisomers, diastereomers, racemates, each physiologically compatible Derivatives such as ethers, esters or amides, and each physiologically compatible compounds, in particular salts and solvates.

Insbesondere handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential bzw. psychotroper Wirkung um wenigstens einen transdermal und/oder topisch verabreichbaren Wirkstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Alfentanil, Allobarbital, Allylprodin, Alphaprodin, Alprazolam, Amfepramon, Amfetamin, Amfetaminil, Amobarbital, Anileridin, Apocodein, Barbital, Bemidon, Benzylmorphin, Bezitramid, Bromazepam, Brotizolam, Buprenorphin, Butobarbital, Butorphanol, Camazepam, Carfentanil, Cathin/D-Norpseudoephedrin, Chlordiazepoxid, Clobazam, Clofedanol, Clonazepam, Clonitazen, Clorazepat, Clotiazepam, Cloxazolam, Cocain, Codein, Cyclazocin, Cyclobarbital, Cyclorphan, Cyprenorphin, Delorazepam, Desomorphin, Dextromoramid, Dextropropoxyphen, Dezocin, Diamorphon, Diampromid, Diazepam, Dihydrocodein, Dihydromorphin, Dihydromorphon, Dimenoxadol, Dimepheptanol, Dimethylthiambuten, Dioxaphetylbutyrat, Dipipanon, Dronabinol, Eptazocin, Estazolam, Ethoheptazin, Ethorphin, Ethylloflazepat, Ethylmethylthiambuten, Ethylmorphin, Etonitazen, Etorphin, Fencamfamin, Fenetyllin, Fenpipramid, Fenproporex, Fentanyl, Fludiazepam, Flunitrazepam, Flurazepam, Halazepam, Haloxazolam, Heroin, Hydrocodon, Hydromorphon, Hydroxymethyl-morphinan, Hydroxypethidin, Isomethadon, Ketazolam, Ketobemidon, Levacetylmethadol (LAAM), Levallorphan, Levomethadon, Levophenacylmorphan, Levorphanol, Levoxemacin, Lofentanil, Loprazolam, Lorazepam, Lormetazepam, Mazindol, Medazepam, Mefenorex, Meperidin, Meprobamat, Meptazinol, Metamfetamin, Metapon, Metazocin, Methadon, Methadon, Methaqualon, 3-Methylfentanyl, 4-Methylfentanyl, Methylmorphin, Methylphenidat, Methylphenobarbital, Methyprylon, Metopon, Midazolam, Modafinil, Morphin, Myrophin, N-(1-Methyl-2-piperidinoethyl)-N-(2-pyridyl)propionamid, Nabilon, Nalbuphen, Nalbuphin, Nalorphin, Narcein, Nicomorphin, Nimetazepam, Nitrazepam, Nordazepam, Norlevorphanol, Normethadon, Normorphin, Norpipanon, Opium, Oxazepam, Oxazolam, Oxycodon, Oxymorphon, Papaver somniferum, Papaveretum, Pentazocin, Pentobarbital, Pemolin, Pethidin, Phenadoxon, Phenazocin, Phenmetrazin, Phenobarbital, Phenomorphan, Phenoperidin, Phentermin, Pholcodein, Piminodin, Pinazepam, Pipradrol, Piritramid, Prazepam, Profadol, Proheptazin, Promedol, Properidin, Properidin, Propheptazin, Propiram, Propoxyphen, Remifentanil, Secbutabarbital, Secobarbital, Sufentanil, Temazepam, Tetrazepam, Tilidin (cis und trans), Tramadol, Triazolam, Vinylbital, (1R,2R)-3-(2-Dimethylaminomethyl-cyclohexyl)-phenol, (1R,2R,4S)-2-(Dimethylamino)methyl-4-(p-fluorbenzyloxy)-1-(m-methoxyphenyl)cyclohexanol, (1RS,3RS,6RS)-6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexan-1, (1S,2S)-3(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)-phenol, (2R,3R)-1-Dimethylamino-3(3-Methoxy-phenyl)-2-methyl-pentan-3-ol, (1R,2R)-3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)-phenol, (RR-SS)-2',4'-Difluoro-3-hydroxy-biphenyl-4-carbonsäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl, (RR-SS)-2-Acetoxy-4-trifluoromethyl-benzoesäure 3-(2-dimethylamino-methyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-4-methoxy-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl-ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-4-methyl-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-4-trifluoromethyl-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-5-nitro-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)phenyl ester, (RR-SS)-4-Chloro-2-hydroxy-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, 3-(2-Dimethylamino-methyl-1-hydroxy-cyclohexyl)phenyl 2-(6-methoxy-naphthalen-2-yl)-propionat, 3-(2-Dimethylaminomethyl-cyclohex-1-enyl)-phenyl 2-(4-isobutyl-phenyl)-propionat, 3-(2-Dimethylaminomethyl-cyclohex-1-enyl)-phenyl 2-(6-methoxy-naphthalen-2-yl)-propionat, 3-diol, vorzugsweise als Racemat und 3-(2-Dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl 2-(4-isobutyl-phenyl)-propionat, sowie entsprechende stereoisomere Verbindungen, jeweils deren entsprechende Derivate, physiologisch verträglichen Enantiomere, Stereoisomere, Diastereomere und Racemate und deren physiologisch verträglichen Derivate, beispielsweise Ether, Ester oder Amide, und jeweils deren physiologisch verträgliche Verbindungen, insbesondere deren Salze und Solvate, beispielsweise Hydrochloride.In particular, the substance to be disposed of with abuse potential or psychotropic effect is at least one transdermally and / or topically administrable active ingredient selected from the group comprising alfentanil, allobarbital, allylprodin, alphaprodine, alprazolam, amfepramone, amfetamine, amfetaminil, amobarbital, anileridine, Apocodein, barbital, bemidone, benzylmorphine, bezitramide, bromazepam, Brotizolam, buprenorphine, butobarbital, butorphanol, camazepam, carfentanil, cathin / D-norpseudoephedrine, chlordiazepoxide, clobazam, clofedanol, clonazepam, clonitazene, clorazepate, clotiazepam, cloxazolam, cocaine, codeine, Cyclazocine, cyclobarbital, cyclorphan, cyprenorphine, delorazepam, desomorphine, dextromoramide, dextropropoxyphene, decocin, diamorphone, diampromide, diazepam, dihydrocodeine, dihydromorphine, dihydromorphone, dimenoxadol, dimepheptanol, dimethylthiambutene, dioxaphetyl butyrate, dipipanone, dronabinol, eptazocine, estazolam, ethoheptazine, ethorphine, Ethylloflazepate, E methylmuthine, ethylmorphine, etonitazene, etorphine, fencamfamine, fenetylline, fenipipramide, fenproporex, fentanyl, fludiazepam, flunitrazepam, flurazepam, halazepam, haloxazolam, heroin, hydrocodone, hydromorphone, hydroxymethylmorphinan, hydroxypethidine, isomethadone, ketazolam, ketobemidone, levacetylmethadol (LAAM) , Levallorphan, levomethadone, levophenacylmorphan, levorphanol, levoxemacin, lofentanil, loprazolam, lora zepam, lormetazepam, mazindol, medazepam, mefenorex, meperidine, meprobamate, meptazinol, metamfetamine, metapon, metazocin, methadone, methadone, methaqualone, 3-methylfentanyl, 4-methylfentanyl, methylmorphine, methylphenidate, methylphenobarbital, methyprylon, metopon, midazolam, modafinil, Morphine, myrophin, N- (1-methyl-2-piperidinoethyl) -N- (2-pyridyl) -propionamide, nabilone, nalbuphene, nalbuphine, nalorphine, narcein, nicomorphine, nimetazepam, nitrazepam, nordazepam, norlevorphanol, normethadone, normorphine, norpipanone , Opium, oxazepam, oxazolam, oxycodone, oxymorphone, papaver somniferum, papaveretum, pentazocine, pentobarbital, pemoline, pethidine, phenadoxone, phenazocine, phenmetrazine, phenobarbital, phenomorphan, phenoperidine, phentermine, pholcodeine, piminodine, pinazepam, pipradrol, piritramide, przepam, Profadol, Proheptazine, Promedol, Properidin, Properidin, Propheptazine, Propiram, Propoxyphene, Remifentanil, Secbutabarbital, Secobarbital, Sufentanil, Temazepam, Tetrazepam, Tilidine (cis and tran s), tramadol, triazolam, vinylbital, (1R, 2R) -3- (2-dimethylaminomethylcyclohexyl) phenol, (1R, 2R, 4S) -2- (dimethylamino) methyl-4- (p-fluorobenzyloxy) - 1- (m-methoxyphenyl) cyclohexanol, (1RS, 3RS, 6RS) -6-dimethylaminomethyl-1- (3-methoxyphenyl) -cyclohexan-1, (1S, 2S) -3 (3-dimethylamino-1-ethyl 2-methyl-propyl) -phenol, (2R, 3R) -1-dimethylamino-3 (3-methoxy-phenyl) -2-methyl-pentan-3-ol, (1R, 2R) -3- (3 Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl) -phenol, (RR-SS) -2 ', 4'-difluoro-3-hydroxy-biphenyl-4-carboxylic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl ) -phenyl, (RR-SS) -2-acetoxy-4-trifluoromethyl-benzoic acid 3- (2-dimethylamino-methyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl ester, (RR-SS) -2-hydroxy-4- Methoxy-benzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxycyclohexyl) phenyl ester, (RR-SS) -2-hydroxy-4-methylbenzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxycyclohexyl) - phenyl ester, (RR-SS) -2-hydroxy-4-trifluoromethylbenzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl ester, (RR-SS) -2-hydroxy-5-nitrobenzene 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxycyclohexyl) phenylacetate, (RR-SS) -4-chloro-2-hydroxybenzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxycyclohexyl) phenyl ester, 3 - (2-Dimethylamino-methyl-1-hydroxycyclohexyl) phenyl 2- (6-methoxynaphthalen-2-yl) propionate, 3- (2-dimethylaminomethylcyclohex-1-enyl) -phenyl 2- (4 -isobutyl-phenyl) -propionate, 3- (2-dimethylaminomethyl-cyclohex-1-enyl) -phenyl 2- (6-methoxy-naphthalen-2-yl) -propionate, 3-diol, preferably as a racemate and 3- ( 2-Dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl 2- (4-isobutyl-phenyl) -propionate, and corresponding stereoisomeric compounds, in each case their corresponding derivatives, physiologically acceptable enantiomers, stereoisomers, diastereomers and racemates and their physiologically tolerated derivatives, for example Ethers, esters or amides, and in each case their physiologically compatible compounds, in particular their salts and solvates, for example hydrochlorides.

Besonders bevorzugt handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential bzw. psychotroper Wirkung um wenigstens ein transdermal und/oder topisch verabreichbares Opioid ausgewählt aus der Gruppe umfassend Allylprodin, Alphaprodin, Anileridin, Benzylmorphin, Bezitramid, Buprenorphin, Butorphanol, Clonitazen, Codein, Cyclazocin, Desomorphin, Dextromoramid, Dezocin, Diampromid, Dihydrocodein, Dihydromorphin, Dimenoxadol, Dimepheptanol, Dimethylthiambuten, Dioxaphetyl butyrat, Dipipanon, Eptazocin, Ethoheptazin, Ethorphin, Ethylmethyithiambuten, Ethylmorphin, Etonitazen, Fentanyl, Heroin, Hydrocodon, Hydromorphon, Hydroxypethidin, Isomethadon, Ketobemidon, Levallorphan, Levorphanol, Levophenacylmorphan, Lofentanil, Meperidin, Meptazinol, Metazocin, Methadon, Metopon, Morphin, Myrophin, Nalbuphin, Narcein, Nicomorphin, Norlevorphanol, Normethadon, Nalorphin, Normorphin, Norpipanon, Opium, Oxycodon, Oxymorphon, Papaveretum, Pentazocin, Phenadoxon, Phenomorphan, Phenazocin, Phenoperidin, Piminodin, Piritramid, Propheptazin, Promedol, Properidin, Propiram, Propoxyphen, Sufentanil, Tramadol und Tilidin, eine entsprechende stereoisomere Verbindung, ein entsprechendes Derivat, ein physiologisch verträgliches Enantiomeres, Stereoisomeres, Diastereomeres, Racemat, ein davon physiologisch verträgliches Derivat, wie beispielsweise Ether, Ester oder Amid, und jeweils eine physiologisch verträgliche Verbindung, insbesondere ein Salz und Solvat.Especially The active ingredient to be disposed of is preferably one with Abuse potential or psychotropic effect by at least one transdermally and / or topically administrable opioid selected from the group comprising allylprodin, alphaprodine, anileridine, benzylmorphine, Bezitramide, Buprenorphine, Butorphanol, Clonitazene, Codeine, Cyclazocin, Desomorphine, Dextromoramide, Dezocin, Diampromid, Dihydrocodeine, Dihydromorphine, dimenoxadol, dimepheptanol, dimethylthiambutene, Dioxaphetyl butyrate, dipipanone, eptazocine, ethoheptazine, ethorphine, Ethylmethyithiambutene, ethylmorphine, etonitazene, fentanyl, heroin, Hydrocodone, hydromorphone, hydroxypethidine, isomethadone, ketobemidone, Levallorphan, levorphanol, levophenacylmorphan, lofentanil, meperidine, Meptazinol, metazocin, methadone, metopon, morphine, myrophin, nalbuphine, Narcein, nicomorphine, norlevorphanol, normethadone, nalorphine, normorphin, Norpipanone, opium, oxycodone, oxymorphone, papaveretum, pentazocine, Phenadoxone, phenomorphan, phenazocine, phenoperidine, piminodin, piritramide, Propheptazine, Promedol, Properidin, Propiram, Propoxyphene, Sufentanil, Tramadol and tilidine, a corresponding stereoisomeric compound, a corresponding derivative, a physiologically acceptable Enantiomer, stereoisomer, diastereomer, racemate, one of them physiologically compatible Derivative, such as ether, ester or amide, and each a physiologically tolerable Compound, in particular a salt and solvate.

Noch bevorzugter handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential um wenigstens ein transdermal und/oder topisch verabreichbares Opioid ausgewählt aus der Gruppe umfassend Buprenorphin, Fentanyl und Sufentanil, eine entsprechende stereoisomere Verbindung, ein entsprechendes Derivat, ein physiologisch verträgliches Enantiomeres, Stereoisomeres, Diastereomeres, Racemat, ein davon physiologisch verträgliches Derivat, wie beispielsweise ein Ether, Ester oder Amid, und jeweils eine physiologisch verträgliche Verbindung, insbesondere ein Salz und Solvat, beispielsweise Hydrochlorid.Yet more preferably, the active ingredient to be disposed of is Abuse potential by at least one transdermal and / or topical administered opioid selected from the group comprising buprenorphine, fentanyl and sufentanil, a corresponding stereoisomeric compound, a corresponding Derivative, a physiologically acceptable Enantiomer, stereoisomer, diastereomer, racemate, one physiological compatible Derivative, such as an ether, ester or amide, and each a physiologically tolerable Compound, in particular a salt and solvate, for example hydrochloride.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential bzw. psychotroper Wirkung um Buprenorphin.In a particularly preferred embodiment if the active substance to be disposed of is susceptible to abuse or psychotropic effect to buprenorphine.

Erfindungswesentlich ist, dass die Zerstörung des Wirkstoffes mit Wirkstoffpotential nur durch Aufbringen des Inaktivierungsmittels auf die wirkstoffhaltige Fläche des Wirkstoffabgabesystems erreicht wird und unmittelbar nach dem Kontakt des Wirkstoffabgabesystems mit dem Inaktivierungsmittel beginnt.essential to the invention is that destruction of the drug with drug potential only by applying the Inactivating agent on the active substance-containing surface of the Drug delivery system is achieved and immediately after contact of the drug delivery system begins with the inactivation agent.

Ein weiterer Gegenstand der Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Entsorgung eines in einem Wirkstoffabgabesystem vorliegenden Wirkstoffes mit Missbrauchspotential, das dadurch gekennzeichnet ist, dass zur Zerstörung des sich in dem wirkstoffhaltigen Bereiches des Wirkstoffabgabesystems noch befindlichen Wirkstoffes ein mehrschichtiges, erfindungsgemäßes Inaktivierungsmittel aufgebracht wird und die unmittelbar nach dem Aufbringen des Inaktivierungsmittels auf den wirkstoffhaltigen Bereich einsetzende Zerstörung des Wirkstoffes mindestens bis zu einer für einen Mißbrauch völlig ungeeigneten Konzentration des Wirkstoffes, vorzugsweise bis zur vollständigen Zerstörung der noch vorhandenen Wirkstoffmenge fortgeführt wird. Die Einwirkungsdauer eines Inaktivierungssystems auf den Wirkstoff bzw. die vorhandene Wirkstoffmenge kann durch einfache Vorversuche festgestellt werden.One Another object of the invention also relates to a method for Disposal of a substance present in an active substance delivery system with abuse potential, which is characterized in that destruction of the drug-containing area of the drug delivery system drug still present a multi-layer, inventive inactivating agent is applied and immediately after the application of the inactivating agent on the drug-containing area onset destruction of the drug at least up to one for a misuse completely unsuitable concentration of the active ingredient, preferably up to complete destruction the remaining amount of active substance is continued. The exposure time an inactivation system on the active ingredient or the existing Active substance can be determined by simple preliminary tests.

Um eine sachgerechte Entsorgung von Wirkstoffabgabesystemen zu gewährleisten, kann einer zum Vertrieb vorgesehenen Verpackung eines Wirkstoffabgabesystems bereits ein davon separat verpacktes Inaktivierungsmittel beigefügt werden, das ggf. nach der Nutzdauer des Wirkstoffabgabesystems ggf. unter ärztlicher Aufsicht zur sachgemäßen Entsorgung des Abgabesystems verwendet wird.Around to ensure proper disposal of drug delivery systems, may be for distribution packaging of a drug delivery system an inactivating agent separately packed therewith is already attached, if necessary after the useful life of the drug delivery system if necessary under medical Supervision for proper disposal the delivery system is used.

Figurencharacters

1 zeigt einen Querschnitt des Inaktivierungsmittels (C), das eine für das Inaktivierungssystem undurchlässige Deckschicht (1), auf der eine für das Inaktivierungssystem durchlässigen Klebeschicht (6) mit einem ein Inaktivierungssystem (7) enthaltendes Reservoir (2) aufgebracht ist. Das Reservoir (2) ist mit einer für das Inaktivierungssystem durchlässigen Membran (8) verschlossen. Eine für das Inaktivierungssystem undurchlässige Schutzfolie (3) deckt die Klebeschicht ab. 1 Figure 12 shows a cross-section of the inactivating agent (C) containing a capping layer impermeable to the inactivation system ( 1 ), on which an adhesive layer permeable to the inactivation system ( 6 ) with an inactivation system ( 7 ) containing reservoir ( 2 ) is applied. The reservoir ( 2 ) is permeable to a membrane permeable to the inactivation system ( 8th ) locked. A protective film impermeable to the inactivation system ( 3 ) covers the adhesive layer.

2 zeigt einen Querschnitt des Inaktivierungsmittels (C) mit einer für das Inaktivierungssystem undurchlässigen Deckschicht (1) und einer das Inaktivierungssystem enthaltenden und dafür durchlässigen Matrixschicht (5), die mit einer für das Inaktivierungssystem undurchlässigen Schutzfolie (3) abgedeckt ist. 2 shows a cross-section of the inactivating agent (C) with an inactivation system impermeable cover layer ( 1 ) and a matrix layer containing the inactivation system and permeable thereto ( 5 ) coated with a protective film impermeable to the inactivation system ( 3 ) is covered.

3 zeigt einen Querschnitt des Inaktivierungsmittels (C), das eine für das Inaktivierungssystem undurchlässige Deckschicht (1) und eine das Inaktivierungssystem enthaltende poröse Teilschicht (9) aufweist, in der das Inaktivierungssystem aufgenommen ist. Die poröse Teilschicht (9) ist von einem Kleberand (10) umrandet. Die poröse Teilschicht (9) und der Kleberand (10) sind mit einer für das Inaktivierungssystem undurchlässigen Schutzfolie (3) abgedeckt. 3 Figure 12 shows a cross-section of the inactivating agent (C) containing a capping layer impermeable to the inactivation system ( 1 ) and a porous sub-layer containing the inactivation system ( 9 ) in which the inactivation system is incorporated. The porous sublayer ( 9 ) is of an adhesive edge ( 10 ) outlined. The porous sublayer ( 9 ) and the adhesive edge ( 10 ) are coated with a protective film impermeable to the inactivation system ( 3 ).

4 zeigt eine Ausführungsform des Inaktivierungsmittels (C), mit einer für das Inaktivierungssystem undurchlässigen Deckschicht (1). Das kammerförmige Reservoir (2) weist zwei voneinander getrennte Abteilungen (2a, 2b) und eine für das Inaktivierungssystem durchlässige Membran (8) auf. Die Abteilungen sind durch eine für das Inaktivierungssystem undurchlässige Wand (4) getrennt, in denen jeweils eine Komponente (A bzw. B) des Inaktivierungssystems vorliegen. Die membranförmige, für das Inaktivierungssystem durchlässige Schicht ist mit einer Schutzfolie (3) abgedeckt. 4 1 shows an embodiment of the inactivating agent (C) with an inactivation system impermeable covering layer (FIG. 1 ). The chamber-shaped reservoir ( 2 ) has two separate compartments ( 2a . 2 B ) and a membrane permeable to the inactivation system ( 8th ) on. The compartments are separated by an inactivation system impermeable wall ( 4 ), in each of which a component (A or B) of the inactivation system are present. The membrane-shaped layer permeable to the inactivation system is coated with a protective film ( 3 ).

BeispieleExamples

Beispiel 1example 1

a) Herstellung eines Buprenorphin-haltigen Pflastersa) Preparation of a buprenorphine-containing patch

1139 g einer 48 Gew.%igen Polyacrylatlösung eines selbstvernetzenden Acrylatcopolymeren aus 2-Ethylhexylacrylat, Vinylacetat, Acrylsäure (Lösemittel: Ethylacetat:Heptan:Isopropanol:Toluol:Acetylacetonat im Verhältnis von 37:26:26:4:1), 100 g Lävulinsäure, 150 g Oleylacetat, 100 g Polyvinylpyrrolidon, 150 g Ethanol, 200 g Ethylacetat und 100 g Buprenorphinbase werden homogenisiert. Man rührt etwa zwei Stunden und kontrolliert visuell, ob alle Feststoffe gelöst sind. Man kontrolliert außerdem den Verdunstungsverlust durch Zurückwiegen und ergänzt gegebenenfalls den Lösemittelverlust durch Zugabe von Ethylacetat.1139 g of a 48% by weight polyacrylate solution of a self-crosslinking Acrylate copolymers of 2-ethylhexyl acrylate, vinyl acetate, acrylic acid (solvents: Ethyl acetate: heptane: isopropanol: toluene: acetylacetonate in the ratio of 37: 26: 26: 4: 1), 100 g levulinic acid, 150 g of oleyl acetate, 100 g of polyvinylpyrrolidone, 150 g of ethanol, 200 g of ethyl acetate and 100 g buprenorphine base are homogenized. One stirs about two hours and visually checks to see if all solids are dissolved. You also control the evaporation loss by weighing back and supplements if necessary the solvent loss by adding ethyl acetate.

Als Deckschicht wird eine 420 mm breite, transparente Polyesterfolie mit der vorstehend beschriebenen Mischung so beschichtet, dass das Flächengewicht der getrockneten Klebeschicht bei 80 g/m² liegt.As a cover layer, a 420 mm wide, transparent polyester film is coated with the above-described mixture so that the weight per unit area of the dried adhesive layer is 80 g / m ² .

Man entfernt die Lösemittel durch Trocknen mit erwärmter Luft, die über die feuchte Bahn geleitet wird. Durch die Wärmebehandlung verdampfen die Lösemittel. Abschließend deckt man die wirkstoffhaltige Klebeschicht mit einer 15 μm dicken Polyesterfolie als Schutzfolie ab, die durch eine Silikonbehandlung wieder ablösbar ist. Mit geeigneten Schneidewerkzeugen stanzt man eine für die vorgesehene Wirkstoffmenge entsprechende Fläche aus.The solvents are removed by drying with heated air which is passed over the wet web. The heat treatment evaporates the solvents. Finally, the active ingredient-containing adhesive layer is covered with a 15 μm thick polyester film as a protective film, which can be removed again by silicone treatment. With suitable cutting tools one punches one for the intended amount of active substance out of the area.

b) Herstellung des Inaktivierungsmittelsb) Preparation of the Inactivating Agent

Zur Herstellung von erfindungsgemäßen Inaktivierungsmittel werden jeweils eine Polyethylenterephthalat-Folie mit einer Dicke von 75 μm als Deckschicht in einem Ericsson-Filmziehgerät (der Fa. Ericsson GmbH & Co. KG, Hemertextilien, Deutschland) eingespannt. Anschließend wird jeweils eine ca. 300 μm dicke, aus Textilmaterial bestehende Teilschicht, die mit einer ca. 20%-igen KMnO₄-Lösung getränkt ist, auf die Deckschicht aufgebracht. Ein Kleberand, der aus Acrylat/Vinylazetat-copolymer hergestellt wird, wird so angebracht, dass der Rand die aus Textilmaterial bestehende Teilschicht entsprechend (vgl. 3) umfaßt.In order to produce inactivating agents according to the invention, in each case a polyethylene terephthalate film having a thickness of 75 μm is applied as cover layer in an Ericsson film drawing apparatus (from Ericsson GmbH & Co. KG, Hemertextilien, Germany). Subsequently, an approximately 300 .mu.m thick, made of textile material sub-layer, which is impregnated with an approximately 20% KMnO ₄ solution, applied to the cover layer. An adhesive edge made of acrylate / vinyl acetate copolymer is applied so that the edge conforms to the sub-layer of textile material (cf. 3 ).

Eine aus Polyester bestehende transparente Schutzfolie wird so aufgebracht, dass ihre flächige Ausdehnung sowohl die das Inaktivierungssystem enthaltende Fläche der Textilschicht, als auch den sie umlaufenden Kleberand abdeckt.A polyester protective film is applied that their areal Extending both the area containing the inactivation system Textile layer, as well as covering the surrounding adhesive edge.

Zur Prüfung der Wirksamkeit des erfindungsgemäßen Inaktivierungsmittels wird jeweils ein nach a) hergestelltes Buprenorphin-Pflaster mit jeweils einem erfindungsgemäßen Inaktivierungsmittel hergestellt nach b) (nach Ablösen der abziehbaren Schutzfolie) für 2, 6 bzw. 24 Stunden bei 25°C in Kontakt gebracht.to exam the effectiveness of the inactivating agent of the invention is in each case one prepared according to a) buprenorphine patch with, respectively an inactivating agent according to the invention prepared according to b) (after detachment the peelable protective film) for 2, 6 or 24 hours at 25 ° C brought into contact.

Danach wird jeweils der Restgehalt von Buprenorphin im Pflaster nach den herkömmlichen HPLC-Methoden bestimmt.After that in each case the residual content of buprenorphine in the patch after the usual HPLC methods determined.

Die entsprechenden Testergebnisse dieser Messungen sind in der nachfolgenden Tabelle 1 zusammengestellt. Tab. 1 Restgehalt Buprenorphin (%) 0h 2h 6h 24h *100 % 2,8 % - - *100 % - 1,3 % - *100% - - 0,0%

*100 % Wirkstoffgehalt

The corresponding test results of these measurements are summarized in Table 1 below. Tab. 1 residual buprenorphine (%)

0h 2h 6h 24 hours * 100% 2.8% - - * 100% - 1.3% - * 100% - - 0.0%

* 100% active ingredient content

Aus den Daten in Tabelle 1 geht hervor, dass bereits nach einem zweistündigen Kontakt des Inaktivierungsmittels mit dem wirkstoffhaltigen Bereich des Pflasters bei 25°C die Menge des Wirkstoffes mit Missbrauchspotential drastisch abgenommen hat und bereits so gering ist, dass kein Missbrauch mehr möglich ist. Nach 24 h Kontakt ist auch kein Wirkstoff mehr analytisch feststellbar.Out The data in Table 1 shows that after just two hours of contact of the inactivating agent with the active substance-containing region of the Plaster at 25 ° C the amount of drug with abuse potential drastically decreased and already so low that no more abuse is possible. To 24 h contact is no longer analytically detectable drug.

Claims

Includes a disposal system A) at least a drug delivery system comprising a drug with abuse potential and B) at least one separated from the drug delivery system present multi-layer inactivating agent with an inactivation system for immediate destruction of the active ingredient upon contact of the drug delivery system with inactivating agent.

A disposal system according to claim 1, characterized that the inactivation agent has a sheet-like expansion.

A disposal system according to claim 1 or 2, characterized characterized in that the effective area of the inactivating agent at least the area the drug-containing portion of the drug delivery system corresponds.

A disposal system according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the inactivation agent comprises a permeable to the inactivation system layer in which the Inaktivierungssys distributed in a matrix material, incorporated in a porous material or in a reservoir.

A disposal system according to claim 4, characterized that for permeable the inactivation system Layer on a surface with a for connected to the inactivation impermeable topcoat is.

A disposal system according to claim 4 or 5, characterized characterized in that the reservoir is chamber-shaped and one for the inactivation system permeable Membrane, if necessary, the for permeable the inactivation system Layer corresponds, has.

A disposal system according to claim 6, characterized that the chamber-shaped Reservoir has at least two separate departments.

A disposal system according to any one of claims 1 to 7, characterized in that for the inactivation system permeable Layer has an adhesive layer or adhesive edge.

A disposal system according to any one of claims 1 to 8, characterized in that for the inactivation system permeable Layer or the possibly existing adhesive layer has a removable protective film.

A disposal system according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the inactivation system in solid, semi-solid or liquid Form present in the inactivating agent.

A disposal system according to claim 10, characterized that the inactivation system as crystals, as granules, as Pellets, as lozenges, in powder form, in microcapsules, as a solution or distributed as a gel in a matrix material, in a porous material, preferably added to a sponge, or in a reservoir is present.

A disposal system according to claim 10 or 11, characterized in that the inactivation system is a chemical inactivating compound.

A disposal system according to claim 12, characterized that drug with abuse potential through the inactivation system oxidative, reductive, alkaline, acidic or hydrolytically destructible.

A disposal system according to any one of claims 10 to 13, characterized in that the inactivation system at least an acid or base.

A disposal system according to any one of claims 10 to 13, characterized in that the inactivation system at least an alkali salt, preferably a sodium or potassium salt of a oxidizing acid includes.

A disposal system according to any one of claims 10 to 15, characterized in that the inactivation system comprises at least one compound selected from the group consisting of sodium perborate, potassium perborate, benzoyl peroxide, sodium peroxide, carbamide peroxide, sodium percarbonate, potassium percarbonate, sodium persulfate, potassium persulfate, sodium peroxodisulfate, potassium peroxodisulfate, sodium perphosphate, potassium perphosphate, H ₂ O ₂ and peracetic acid is.

A disposal system according to claim 16, characterized the inactivation system is an activator, preferably tetraacetylethylenediamine includes.

A disposal system according to any one of claims 1 to 17, characterized in that the drug delivery system is a system for transdermal and / or topical drug delivery.

A disposal system according to claim 18, characterized the drug delivery system is a used drug delivery system with a residual content of active ingredient.

A disposal system according to any one of claims 1 to 19, characterized in that the active substance with Abuse potential at least one transdermally and / or topically administrable active ingredient from the group comprising anesthetics, analgesics, Antieleptika, antipakinson agents, psycholeptics, Psycho analeptics and / or other nervous system agents, and their corresponding stereoisomeric compounds, their respective derivatives, physiologically acceptable enantiomers, stereoisomers, diastereomers and racemates and their physiologically acceptable derivatives, for example ethers, esters or amides, and in each case their physiologically acceptable compounds, in particular their salts and solvates.

A disposal system according to any one of claims 1 to 20, characterized in that the active substance with abuse potential at least one opioid, stimulant, tranquilizer (barbiturate and benzodiazepine), another narcotic, a corresponding stereoisomeric compound, a corresponding Derivative, a physiologically acceptable Enantiomer, stereoisomer, diastereomer, racemate, one physiological compatible Derivative, such as ether, ester or amide, and each a physiologically tolerable Compound, in particular a salt and solvate.

A disposal system according to any one of claims 1 to 21, characterized in that the active substance with abuse potential at least one transdermally and / or topically administrable opioid selected from the group comprising sulfentanil, allylprodin, alphaprodin, Anileridine, benzylmorphine, bezitramide, buprenorphine, butorphanol, Clonitazene, codeine, cyclazocine, desomorphine, dextromoramide, decocin, Diampromide, dihydrocodeine, dihydromorphine, dimenoxadol, dimepheptanol, Dimethylthiambutene, dioxaphetyl butyrate, dipipanone, eptazocin, ethoheptazine, Ethorphine, Ethylmethylthiambutene, Ethylmorphine, Etonitazene, Fentanyl, Heroin, hydrocodone, hydromorphone, hydroxypethidine, isomethadone, Ketobemidone, levallorphan, levorphanol, levophenacylmorphan, lofentanil, Meperidine, meptazinol, metazocine, methadone, metopon, morphine, myrophin, Nalbuphine, narcein, nicomorphine, norlevorphanol, normethadone, nalorphine, Normorphin, norpipanone, opium, oxycodone, oxymorphone, papaveretum, Pentazocine, phenadoxone, phenomorphan, phenazocine, phenoperidine, Piminodin, Piritramide, Propheptazine, Promedol, Properidin, Propiram, Propoxyphene, sufentanil and tilidine, a corresponding stereoisomer Compound, a corresponding derivative, a physiologically acceptable Enantiomer, stereoisomer, diastereomer, racemate, one of them physiologically compatible Derivative, such as ether, ester or amide, and each a physiologically tolerable Compound, in particular a salt and solvate, preferably buprenorphine is.

A method for inactivating a in a drug delivery system active substance with abuse potential by means of a Inactivating agent according to claim 1 to 17, characterized in that the destruction of itself in the active ingredient Area of the drug delivery system active ingredient multilayer inactivating agent on the drug-containing area is applied and immediately after the application of the inactivating agent incipient destruction of the active ingredient at least up to one unsuitable for abuse or harmless Concentration and / or up to a stage of destruction of the Active substance, which has no abuse, is continued.