DE102006022854B4 - Implantable blood oxygen sensor - Google Patents
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Abstract
Beschrieben wird ein implantierbarer Blutsauerstoffsensor zum Erfassen des Blutsauerstoffes innerhalb eines menschlichen oder tierischen Blutgefässes, mit einem elastischen Mittel, das zumindest abschnittsweise unmittelbar auf einem Außenwandbereich des Blutgefässes applizierbar ist, eine elastische Dehnbarkeit aufweist, so dass das Mittel entsprechend einer blutdruckbedingten Durchmesseränderung des Blutgefässes deformiert wird, und dass am Mittel (3) wenigstens ein Sensor vorgesehen ist mit dem die Sauerstoffsättigung des Blutes im Blutgefäss optisch erfassbar ist.Described is an implantable blood oxygen sensor for detecting the blood oxygen within a human or animal blood vessel, with an elastic means which is at least partially directly applied to an outer wall portion of the blood vessel, an elastic extensibility, so that the means is deformed in accordance with a blood pressure-induced change in diameter of the blood vessel , and that at least one sensor is provided on the means (3) with which the oxygen saturation of the blood in the blood vessel is optically detectable.
Description
Technisches GebietTechnical area
Die Erfindung bezieht sich auf einen implantierbaren Blutsauerstoffsensor zum Erfassen des Blutsauerstoffgehaltes innerhalb der Blutbahn eines menschlichen oder tierischen Blutgefässes.The The invention relates to an implantable blood oxygen sensor for detecting the blood oxygen content within the bloodstream of a human or animal blood vessel.
Stand der TechnikState of the art
Aus
der
In
der
Zur Bestimmung der Blut-Sauerstoffsättigung haben sich ferner optische Sensoren, die nach dem bekannten Prinzip der Pulsoximetrie arbeiten, als besonders geeignet erwiesen.to Determination of blood oxygen saturation have also optical sensors, according to the known principle the pulse oximetry work, proved to be particularly suitable.
Die Pulsoximetrie ist als ein Verfahren zur Ermittlung der Sauerstoffsättigung mittels Lichtabsorption bei Durchleuchtung der Haut (percutan). Die Messung erfolgt bekanntermaßen mit einem aufsteckbaren Sensor (Clip) an einem leicht zugänglichen Körperteil, vorzugsweise an einem Finger, Zeh oder am Ohrläppchen. Über den Clip wird neben der Sauerstoffsättigung auch der Puls in den kleinsten Blutgefässen (Kapillaren) erfasst. Der Clip weist auf der einen Seite zwei jeweils in einem definierten (Infra-)Rot-Bereich leuchtende Lichtquellen auf, auf der anderen einen für das von den Lichtquellen jeweils ausgesandte Licht sensitiven Fotosensor. Durch die unterschiedlichen Absorptionseigenschaften des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins (O2Hb) und des nicht mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins (Hb), wird das jeweils durchstrahlende Licht abhängig von der aktuell vorliegenden Sauerstoffsättigung des Hämoglobins vom Blut unterschiedlich stark absorbiert. Der transmittierende Lichtanteil wird mit dem Fotosensor erfasst. Gemessen werden hierbei typischerweise drei Werte, die Absorption des Lichts im 660 nm-Bereich, im 940 nm-Bereich und zur Eichung ohne die Strahlung der Messlichtquellen, die Absorption nur mit Umgebungslicht. Anhand eines Vergleichs der Messergebnisse mit Referenzwerten kann letztlich die Blut-Sauerstoffsättigung, d.h. der prozentuale Anteil des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins im Blut, ermittelt werden. Übliche Werte liegen beim gesunden Menschen zwischen 96% und 98%.Pulse oximetry is a method of determining oxygen saturation by light absorption on transillumination of the skin (percutaneous). The measurement is carried out, as is known, with an attachable sensor (clip) on an easily accessible body part, preferably on a finger, toe or earlobe. In addition to the oxygen saturation, the pulse in the smallest blood vessels (capillaries) is also recorded via the clip. On one side, the clip has two light sources, each illuminated in a defined (infrared) red area, and on the other, a photosensor sensitive to the light emitted by the light sources. Due to the different absorption properties of oxygen-saturated hemoglobin (O 2 Hb) and non-oxygen-saturated hemoglobin (Hb), the transmitted light is absorbed differently depending on the currently available oxygen saturation of hemoglobin by the blood. The transmitted light component is detected by the photo sensor. Here are typically measured three values, the absorption of light in the 660 nm range, in the 940 nm range and for calibration without the radiation of the measuring light sources, the absorption only with ambient light. Based on a comparison of the measurement results with reference values, the blood oxygen saturation, ie the percentage of oxygenated hemoglobin in the blood, can ultimately be determined. Normal values are between 96% and 98% in healthy people.
Vorstehend, so genannte in vitro durchzuführende Messverfahren eignen sich zur ambulanten und somit kurzfristig durchzuführenden Blutuntersuchung, sind jedoch systembedingt mit dem Nachteil einer Blutentnahme oder dem Tragen bzw. der Applizierung einer extrakorporal anzubringenden Messsonde für den Patienten verbunden.above so-called in vitro to be performed Measuring methods are suitable for outpatient and thus short-term Blood test, however, are systemic with the disadvantage of a Taking blood or carrying or applying an extracorporeal to be mounted probe for connected to the patient.
Der
Darstellung der ErfindungPresentation of the invention
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen implantierbaren Blutsauerstoffsensor zum Erfassen der Blutsauerstoffkonzentration innerhalb eines menschlichen oder tierischen Blutgefässes derart anzugeben, dass einerseits eine zuverlässige Konzentrationsbestimmung des Blutsauerstoffs ermöglicht wird, andererseits jedoch ein mit der implantierten Messweise für den Patienten erhöhtes Gefahrenpotential weitgehend ausgeschlossen werden kann.Of the Invention is based on the object, an implantable blood oxygen sensor for detecting the blood oxygen concentration within a human or animal blood vessel specify such that on the one hand a reliable concentration determination the blood oxygen is allowed on the other hand, however, with the implanted measurement method for the patient increased Risk potential can be largely excluded.
Die Lösung der der Erfindung zugrunde liegenden Aufgabe ist im Anspruch 1 angegeben. Den Erfindungsgedanken vorteilhaft weiterbildende Merkmale sind Gegenstand der Unteransprüche sowie der Beschreibung insbesondere unter Bezugnahme auf die Ausführungsbeispiele zu entnehmen.The solution the object underlying the invention is specified in claim 1. The concept of the invention advantageously further-forming features Subject of the dependent claims and the description in particular with reference to the embodiments refer to.
Lösungsgemäß weist der implantierbare Blutsauerstoffsensor zum Erfassen des Blutsauerstoffes innerhalb eines menschlichen oder tierischen Blutgefässes ein elastisches Mittel auf, das zumindest abschnittsweise unmittelbar auf einem Außenwandbereich des Blutgefässes applizierbar ist und zudem über eine elastische Dehnbarkeit verfügt, so dass das Mittel entsprechend einer blutdruckbedingten Durchmesseränderung des Blutgefässes deformiert wird. Ferner ist am Mittel wenigstens ein Sensor vorgesehen, mit dem die Sauerstoffsättigung des Blutes im Blutgefäss optisch erfassbar ist.According to the solution the implantable blood oxygen sensor for detecting the blood oxygen within a human or animal blood vessel elastic means, the at least partially directly on an exterior wall area of the blood vessel is applicable and also over has elastic extensibility, such that the agent corresponds to a blood pressure-induced change in diameter of the blood vessel is deformed. Furthermore, at least one sensor is provided on the means, with that the oxygen saturation of the blood in the blood vessel is optically detectable.
In besonders vorteilhafter Weise verfügt das elastische Mittel über eine elastische Dehnbarkeit, die weitgehend der elastischen Dehnbarkeit der Blutgefässwand entspricht oder sogar größer ist, so dass das Blutgefäss weitgehend keinem äußeren mechanischen Zwang ausgesetzt ist, um letztlich auch zu gewährleisten, dass sich in Folge des implantierten Blutsauerstoffsensors möglicherweise auftretende und ungünstig auswirkende physiologische Effekte auf die Blutströmung ausgeschlossen werden können.In a particularly advantageous manner, the elastic means has an elastic extensibility, which corresponds to the elastic extensibility of the blood vessel wall largely or even greater, so that the blood vessel is exposed to no external mechanical constraint, to ultimately ensure that, as a result of the implanted Blood oxygen sensor possibly occurring and unfavorable physiological effects can be excluded on the blood flow.
Zur Bestimmung der Blut-Sauerstoffsättigung im Blut basiert das implantierbare lösungsgemäße Sensorkonzept auf dem bereits vorstehend erläuterten Konzept der Pulsoximetrie.to Determination of blood oxygen saturation In the blood, the implantable solution-based sensor concept based on the already explained above Concept of pulse oximetry.
Im vorliegen Fall wird das Prinzip der Pulsoximetrie allerdings intrakorporal angewendet. Hierzu sind an einem aus lichttransparentem, elastischen, bioverträglichem Material bestehenden ringförmigen Mittel zwei nebeneinander liegende lichtemittierende Dioden (LED's) sowie dazu diametral gegenüberliegend ein Lichtdetektor jeweils nahe oder an der Ringinnenfläche des Mittels angebracht. Eine erste Diode sendet Licht mit Wellenlänge von 660 nm (rot) und eine zweite Diode Licht mit einer Wellenlänge von 940 nm (infrarot) aus und der Lichtdetektor ist für diese Wellenlängen sensitiv. Die von einer Steuereinheit angesteuerten Dioden arbeiten im Pulsbetrieb bei einigen Hundert Hertz, so dass am Lichtdetektor nur jeweils die Intensität des durch das Blutgefäss transmittierten Lichtanteils einer Wellenlänge detektiert wird. Das Lichtdetektorsignal wird anschließend an eine Auswerteinheit übermittelt, die vorzugsweise ebenfalls in dem ringförmigen Mittel integriert ist und dort ausgewertet. Aus dem Verhältnis der variablen Intensitätsanteile für beide Wellenlängen ermittelt die Auswerteeinheit in bekannter Weise die Anteile der zwei Hämoglobin-Fraktionen (O2Hb und Hb), und daraus schließlich die Blut-Sauerstoffsättigung.In the present case, however, the principle of pulse oximetry is applied intracorporeally. For this purpose, two light emitting diodes (LED's) lying next to one another are provided on an annular means consisting of light-transparent, elastic, biocompatible material, as well as diametrically opposite a light detector near or on the ring inner surface of the means. A first diode emits light of 660 nm wavelength (red) and a second diode emits light of 940 nm (infrared) wavelength and the light detector is sensitive to these wavelengths. The diodes controlled by a control unit operate in pulse mode at a few hundred hertz, so that only the intensity of the light component of a wavelength transmitted through the blood vessel is detected at the light detector. The light detector signal is then transmitted to an evaluation unit, which is preferably also integrated in the annular means and evaluated there. From the ratio of the variable intensity components for both wavelengths, the evaluation unit determines in a known manner the proportions of the two hemoglobin fractions (O 2 Hb and Hb), and finally the blood oxygen saturation.
Aus den Messdaten des Sensors zur Erfassung der Blut-Sauerstoffsättigung kann zudem jeweils die Herzfrequenz (Puls) bestimmt werden.Out the measurement data of the blood oxygen saturation sensor In addition, the heart rate (pulse) can be determined in each case.
Mittels des lösungsgemäß ausgebildeten Blutsauerstoffsensors ist eine Langzeituntersuchungsplattform geschaffen, die eine Dauerüberwachung von Patienten erlaubt, insbesondere von kardiovaskulären Risikopatienten, wodurch eine deutliche Verbesserung entsprechender Diagnose- und Therapiemöglichkeiten ermöglicht wird. Im Rahmen von Langzeitüberwachungen bietet der Blutsauerstoffsensor einen erhöhten Lebenskomfort und ein geringeres Risiko der Fehldiagnose aufgrund von Messartefakten. Die patientengerechte Langzeitüberwachung des Vitalparameters der Blutsauerstoffsättigung sowie der Herzfrequenz, die aus den Messdaten gleichfalls abgeleitet werden kann, ist insbesondere bei geplanter Herztransplantation, schwerster Herzinsuffizienz und pulmonaler Hypertonie medizinisch relevant.through the solution according trained blood oxygen sensor is a long-term study platform created that provides continuous monitoring patients, especially cardiovascular risk patients, whereby a clear improvement of appropriate diagnostic and therapeutic options allows becomes. In the context of long-term monitoring The blood oxygen sensor offers increased comfort and a lower Risk of misdiagnosis due to measurement artifacts. The patient-friendly Long-term monitoring the vital parameter of the blood oxygen saturation and the heart rate, which can also be derived from the measured data is, in particular in planned heart transplantation, severe heart failure and pulmonary hypertension medically relevant.
Ein derartiger implantierbarer Blutsauerstoffsensor ist insbesondere dann einfach einsetzbar, wenn ein Patient ohnehin operiert werden müsste, etwa beim Anlegen von Bypässen oder der Implantation von Herzschrittmachern. Bei Patienten, bei denen der Blutsauerstoffsensor nicht bei einer ohnehin geplanten Operation eingesetzt werden kann, könnte dieses an einer leicht zugänglichen Stelle, etwa der Hals- oder der Beinarterie eingesetzt werden.One such implantable blood oxygen sensor is in particular then easy to use if a patient is operated on anyway would have to, about when creating bypasses or the implantation of cardiac pacemakers. In patients, at which the blood oxygen sensor is not at an already planned Operation could be an easy one accessible Place, about the cervical or leg artery to be used.
Zur Verarbeitung der seitens des am elastischen Mittel vorgesehenen Sensors erfassten Messdaten sieht eine bevorzugte Ausführungsform eine gleichfalls implantierbare Auswerteeinheit vor, die mit dem Sensor zur Sensordatenübertragung verbunden ist und zugleich über eine Energiequelle und vorzugsweise über eine zusätzliche Speichereinheit der erfassten Sensordaten verfügt. Je nach Ausgestaltung der Auswerteeinheit, der Energiequelle sowie auch der Speichereinheit können optional die intrakorporal erfassten Sensorwerte telemetrisch mit Hilfe eines extrakorporal vorgesehenen Auslesegerätes abgefragt werden. So bietet es sich beispielsweise an, die Energiequelle als Impedanz auszubilden, die mit einer extrakorporalen Impedanz wechselwirkt und über die einerseits der intrakorporal vorgesehenen Energiequelle kontaktlos Energie zugeführt werden kann und über die andererseits die intrakorporal erfassten Sensordaten direkt nach außen abfragbar sind.to Processing on the part of the elastic means provided Sensors detected measurement data provides a preferred embodiment a likewise implantable evaluation before, with the Sensor for sensor data transmission is connected and at the same time over an energy source, and preferably an additional one Memory unit of the detected sensor data has. Depending on the design of the Evaluation unit, the energy source as well as the storage unit can Optionally telemetric with the intracorporally recorded sensor values Help queried an extracorporeal readout device become. For example, it makes sense to use the energy source as Impedance, which interacts with an extracorporeal impedance and on the on the one hand the intracorporeally provided energy source contactless Energy supplied can be and over the other hand, the intracorporeal recorded sensor data directly outward are queriable.
Wie die weiteren Ausführungen zeigen, sieht eine bevorzugte Ausführungsform als elastisches Mittel, das an der Blutgefässaußenwand appliziert wird und in der Lage ist, den Blutdruck abhängigen Durchmesserschwankungen des Blutgefässes möglichst widerstandsfrei, d.h. ohne nennenswerte Druckausübung auf das Blutgefäss, zu folgen, eine ringförmig ausgebildete Geometrie vor, mit einer dem Blutgefäss zugewandten Ringinnenseite, deren Innendurchmesser im nicht deformierten Zustand in etwa dem Außendurchmesser des Blutgefässes im entspannten Zustand entspricht. Das ringförmig ausgebildete elastische Mittel ist im einfachsten Fall bandförmig ausgebildet und umschliesst das Blutgefäss in einem Teilbereich längs seines vollständigen Umfangsrandes. Selbstverständlich ist das Material, aus dem das elastische Mittel ausgebildet ist, aus biokompatiblem, elastischem Kunststoff gewählt, beispielsweise aus biokompatiblem Silikonmaterial, dessen Materialdicke und Konsistenz in geeigneter Weise zu wählen sind, um die geforderten an die Blutgefässwand angepaßten elastischen Dehnungseigenschaften zu erhalten. Durch die Wahl der Dehnbarkeit kann gewährleistet werden, dass stets ein inniger Kontakt zwischen der Ringinnenseite des Mittels und der Blutgefäßaußenwand erhalten bleibt, was eine wesentliche Bedingung für die Funktionsfähigkeit des optischen Sensors darstellt. Nur so kann das seitens der Leuchtdioden emittierte Licht möglichst verlustfrei in die Blutbahn eingekoppelt und vom Lichtdetektor mit einem annehmbaren Signal-/Rauschverhältnis erfasst und ausgewertet werden.As the other versions show a preferred embodiment as an elastic means, the at the blood vessel outer wall is applied and is capable of blood pressure dependent diameter fluctuations of the blood vessel preferably resistance-free, i. without significant pressure on the blood vessel to follow, a ring-shaped trained geometry before, with a blood vessel facing Ring inside, the inner diameter in the undeformed state in about the outer diameter of the blood vessel in the relaxed state corresponds. The ring-shaped elastic Means is formed in the simplest case band-shaped and encloses the blood vessel in a partial area along its full peripheral edge. Of course is the material of which the elastic means is made selected from biocompatible, elastic plastic, for example from biocompatible Silicone material, its material thickness and consistency in a suitable manner to choose are to the required adapted to the blood vessel wall elastic To obtain elongation properties. By the choice of elasticity can be guaranteed be that always an intimate contact between the ring inside the agent and the blood vessel outer wall is maintained, which is an essential condition for its functioning represents the optical sensor. This is the only way that can be done by the light emitting diodes emitted light as possible lossless coupled into the bloodstream and the light detector with an acceptable signal-to-noise ratio is detected and evaluated become.
Auch ist es möglich, die Blutsauerstoffmessvorrichtung ausschließlich zu Zwecken einer kurzfristigen Sensoraktivierung und gleichzeitigen Sensordatenabfrage auszubilden, ohne das Vorsehen einer implantierbaren Auswerte- und Speichereinheit, sondern lediglich mit einem mit dem elastischen Mittel verbundenen resistivem, kapazitivem oder induktivem Sensor, der mit wenigstens einer Kapazität und/oder Induktivität verbunden ist, die mit Hilfe einer extrakorporal vorgesehenen elektromagnetischen Impedanz aufladbar ist, wobei der Sensor ausschließlich in Gegenwart einer extrakorporal vorgesehenen elektromagnetischen Impedanz aktivierbar ist. Zugleich dient die extrakorporal vorgesehene elektromagnetische Impedanz als Auslesegerät für die am Sensor anfallenden Sensorsignale bzw. Daten, die im Weiteren extrakorporal nach vorheriger entsprechender Kalibrierung mit Blutsauerstoffwerten korreliert werden können.Also Is it possible, the blood oxygen measuring device exclusively for the purpose of a short-term Train sensor activation and simultaneous sensor data interrogation, without the provision of an implantable evaluation and storage unit, but only with one connected to the elastic means resistive, capacitive or inductive sensor provided with at least a capacity and / or inductance connected by means of an extracorporeal electromagnetic impedance is rechargeable, with the sensor exclusively in the presence of an extracorporeal provided electromagnetic impedance is activated. at the same time serves the extracorporeal provided electromagnetic impedance as a reader for the at the sensor resulting sensor signals or data, which in the following Extracorporeal after previous appropriate calibration with blood oxygen values can be correlated.
Mittels der neuartigen implantierbaren Blutsauerstoffmesseinrichtung ist es erstmals möglich, die Konzentration des Blutsauerstoffs über einen langen Zeitraum zu überwachen und gegebenenfalls zu protokollieren, ohne dabei unangenehm für den jeweiligen Patienten in Erscheinung zu treten. Im Gegensatz zu intraarteriell implantierten Sensoren und deren erhöhtem Gefahrenpotential belässt der lösungsgemäß vorgeschlagene implantierbare Blutsauerstoff die Blutbahn innerhalb des Blutgefässes vollkommen unbeschadet. Darüber hinaus kann der lösungsgemäße Blutsauerstoffsensor an einer leicht zugänglichen Stelle am Körper implantiert werden, vorzugsweise während einer ohnehin durchzuführenden Operation.through the novel implantable blood oxygen measuring device is it possible for the first time, the Monitor blood oxygen concentration over a long period of time and, if necessary, log, without being unpleasant for the respective Patients to appear. Unlike intraarterial implanted Sensors and their increased Danger potential remains the solution proposed implantable blood oxygen makes the bloodstream within the blood vessel perfect without prejudice. About that In addition, the solution according to the blood oxygen sensor on an easily accessible Place on the body implanted, preferably during an already performed Surgery.
Kurze Beschreibung der ErfindungBrief description of the invention
Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die Zeichnung exemplarisch beschrieben. Es zeigt:The Invention will be described below without limiting the general inventive concept an embodiment described by way of example with reference to the drawing. It shows:
Wege zur Ausführung der Erfindung, gewerbliche VerwendbarkeitWays to carry out the invention, industrial usability
Das
ringförmig
ausgebildete Mittel
Das
ringförmig
elastische Mittel
Die
optische Sensoreinheit besteht aus einer ersten Diode
Das
von den Dioden ausgesandte Licht tritt dabei, wie vorstehend beschrieben,
auf seinem Weg durch das Blutgefäss,
insbesondere mit dem Hämoglobin
im Blut in Wechselwirkung und wird dadurch in seiner Intensität in Abhängigkeit
von der Sauerstoffsättigung
des Hämoglobins
geschwächt
und schließlich
vom Lichtdetektor
- 11
- Blutgefässblood vessel
- 22
- BlutgefässaußenwandBlood vessel outer wall
- 33
- elastisches Mittelelastic medium
- 3131
- Innenfläche des elastischen MittelsInner surface of the elastic agent
- 3232
- Außenfläche des elastischen MittelsOutside surface of the elastic agent
- 44
- n.nn.n
- 55
- Auswerteeinheitevaluation
- 66
- Speichereinheitstorage unit
- 77
- Energiequelleenergy
- 11, 1211 12
- Lichtemittierende Dioden (LED's)light emitting Diodes (LEDs)
- 1313
- Lichtdetektorlight detector
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DE102006022854A1 (en) | 2007-12-20 |
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