DE102005025407A1

DE102005025407A1 - Mikrokeratomsystem

Info

Publication number: DE102005025407A1
Application number: DE102005025407A
Authority: DE
Inventors: Christof Donitzky; Tobias Jeglorz
Original assignee: Wavelight Laser Technologie AG
Current assignee: Wavelight GmbH
Priority date: 2005-06-02
Filing date: 2005-06-02
Publication date: 2006-12-07
Also published as: WO2006128595A1

Abstract

Ein ophthalmologisches Mikrokeratomsystem weist Austauschkomponenten auf, die mit einer Kennung versehen sind, und eine Datenerfassungseinrichtung, um solche Kennungen zu erfassen.An ophthalmic microkeratome system has replacement components that are provided with an identifier and a data acquisition device to detect such identifiers.

Description

Die Erfindung betrifft ein Mikrokeratomsystem. Ein Mikrokeratom ist ein ophthalmologisches Gerät, das insbesondere bei der LASIK-Technik zum Einsatz kommt. Mit ihm wird bei einer LASIK-Operation ein flacher Schnitt in die Hornhaut gesetzt, um ein sogenanntes „Flap" (Deckelchen) zu erzeugen, das aufklappbar ist, um darunterliegendes Stroma freizulegen, das dann mittels zum Beispiel eines Excimerlasers gemäß einem sogenannten Ablationsprofils ablatiert werden kann. Danach wird das „Flap" zurückgelegt und es erfolgt in relativ kurzer Zeit eine Wundheilung. Die Epithelschicht bleibt bei dieser Technik weitgehend intakt.The The invention relates to a microkeratome system. A microkeratome is an ophthalmic device, which is used in particular in the LASIK technique. With him becomes a flat incision in the cornea during a LASIK operation set to a so-called "flap" (lid) which is hinged to expose underneath stroma, then by means of, for example, an excimer laser according to a Ablationsprofils can be ablated. After that will the "flap" covered and there is a wound healing in a relatively short time. The epithelial layer remains largely intact with this technique.

Der Stand der Technik kennt unterschiedliche Mikrokeratome. In der Regel werden mit einem Mikrokeratom auch Austauschkomponenten verwendet, d.h. Komponenten, die von Operation zu Operation gegebenenfalls ausgetauscht werden, wie zum Beispiel Saugringe, Schneidköpfe, Schläuche, Klingen etc. Diese Komponenten sind austauschbar in einem Mikrokeratom positionierbar und werden in der Regel entweder nur einmal oder in begrenzter Anzahl von Benutzungen eingesetzt.Of the The prior art knows different microkeratoms. Usually if exchange components are also used with a microkeratome, i.e. Components that may vary from operation to surgery such as suction rings, cutting heads, hoses, blades etc. These components are interchangeably positionable in a microkeratome and are usually either only once or in limited numbers Uses used.

Im Stand der Technik war die Kompatibilität von Zubehörteilen und Austauschkomponenten für ein Mikrokeratomsystem in aller Regel an die geometrische Struktur der zusammenwirkenden Bauteile geknüpft. Dies hat die Möglichkeit belassen, dass Austauschkomponenten minderer Qualität von Fremdfirmen eingesetzt werden konnten. Auch hat der Stand der Technik die Möglichkeit offengelassen, dass bestimmte Austauschkomponenten über die Verschleißgrenze hinaus mehrfach verwendet werden konnten, bewusst oder unbewusst. Es ist nachvollziehbar, dass bei einem höchst kritischen chirurgischen Gerät, wie einem Mikrokeratom, die unkontrollierte Nutzung von Zubehör und Austauschkomponenten nicht nur medizinisch fatale Folgen haben kann, sondern auch für den Arzt rechtliche Probleme aufwerfen kann. Bei Verwendung von Austauschkomponenten nur vom Originalhersteller ist Gewähr gegeben, dass die Qualität reproduzierbar bleibt. Auch hat der Arzt ein Interesse daran, Aus tauschkomponenten so oft wie möglich, aber nicht häufiger, einzusetzen und dies gegebenenfalls auch nachweisen zu können.in the The prior art was the compatibility of accessories and replacement components for a Mikrokeratomsystem usually to the geometric structure of the associated components. This has the possibility leave replacement parts of inferior quality from outside companies could be used. Also, the state of the art has the opportunity left that certain replacement components over the wear limit could be used multiple times, consciously or unconsciously. It is understandable that at a highly critical surgical Device, like a microkeratome, the uncontrolled use of accessories and replacement components not only can have fatal medical consequences, but also for the doctor legal problems. When using replacement components Only the original manufacturer guarantees that the quality is reproducible remains. The doctor also has an interest in exchange components as often as possible, but not more often, use and to prove this if necessary.

Aufgabe der Erfindung ist es, bei Einsatz eines ophthalmologischen Mikrokeratomsystems mit Austauschkomponenten die Qualität der verwendeten Komponenten zu sichern und eine Nachweismöglichkeit hierfür zu eröffnen.task The invention is when using an ophthalmic microkeratome system with replacement components the quality of the components used secure and a detection capability therefor to open.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist vorgesehen, dass das Mikrokeratom oder ein damit verbundenes Gerät mit einer Datenerfassungseinrichtung ausgestattet ist, und dass Austauschkomponenten jeweils mit einer Kennung versehen sind, die von der Datenerfassungseinrichtung erfassbar ist.to solution this object is provided that the microkeratome or a so connected device equipped with a data acquisition device, and that Replacement components are each provided with an identifier that can be detected by the data acquisition device.

Bei der Kennung kann es sich zum Beispiel um einen Barcode handeln, der von einem Lesegerät der Datenerfassungseinrichtung auslesbar ist. Die Kennung kann insbesondere die Herstellungs- und Produktdaten enthalten, also einen vollständigen Satz von Informationen, die das Produkt herstellerspezifisch beschreiben. Diese Kennungen werden vorzugsweise beim Hersteller für jedes Produkt in einer Datenverarbeitungsanlage festgehalten, um später gegebenenfalls einen Vergleich mit Daten zu ermöglichen, die beim Einsatz der Austauschkomponenten vor Ort, d.h. in zum Beispiel einer Praxis oder einem Hospital, anfallen.at the identifier may be a barcode, for example, that of a reader of the Data acquisition device is readable. The identifier can in particular contain the manufacturing and product data, so a complete sentence Information that describes the product manufacturer-specific. These identifiers are preferred by the manufacturer for each Product held in a data processing system to later, if necessary to allow a comparison with data when using the replacement components on site, i. in for example a practice or hospital.

Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung liest eine am Mikrokeratom vorgesehene Datenerfassungseinrichtung die Kennung automatisch und speichert sie ab. Zur Auswertung dieser Daten und zum Vergleich mit den oben genannten, beim Hersteller gespeicherten Daten, weist die Datenerfassungseinrichtung gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung eine Chipkarte auf, auf der erfasste Kennungen abgespeichert werden.According to one preferred embodiment of the invention reads on the microkeratome provided data acquisition device, the identifier automatically and saves it. To evaluate this data and for comparison with the above data stored by the manufacturer the data acquisition device according to a preferred embodiment the invention of a smart card, stored on the detected identifiers become.

Zur Qualitätssicherung kann die Datenerfassungseinrichtung Vergleichsmittel aufweisen, um eine erfasste Kennung mit vorgegebenen Kennungsdaten zu vergleichen. Dies schließt weitgehend den Einsatz von minderwertigen Duplikaten aus. Ergibt der Vergleich der auf einer Austauschkomponente angebrachten Kennung mit abgespeicherten Daten in der Datenerfassungseinrichtung, dass die Kennung nicht „stimmt", also zum Beispiel mit vom Hersteller vorgegebenen Kennungsmerkmalen nicht übereinstimmt („negatives Vergleichsergebnis"), dann kann die Datenerfassungseinrichtung dies entweder in einer Anzeigeeinrichtung dem Arzt deutlich signalisieren oder auch, je nach den im Einzelfall mit der Austauschkomponenten verbundenen Gefahren, den Betrieb des Mikrokeratoms sperren.to quality control the data acquisition device can have comparison means, to compare a detected identifier with predetermined identifier data. This concludes largely from the use of inferior duplicates. Returns the comparison the identifier attached to an exchange component with stored Data in the data collection device that the identifier is not "right", so for example does not comply with the identification features specified by the manufacturer ( "Negative Comparison result "), then the data acquisition device can do this either in a display device clearly signal to the doctor or also, depending on the individual case hazards associated with the replacement components, the operation of the Lock microkeratoms.

Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung weist die Datenerfassungseinrichtung auch einen Zähler auf, um ein mehrfaches Erfassen einer Kennung zu zählen. Damit kann dann der Gebrauch einer Austauschkomponente verfolgt werden und dann, wenn deren Verschleiß droht, durch Vergleich mit einer entsprechenden Maximalzahl von Verwendungen, dies ermittelt und angezeigt werden.According to one preferred embodiment, the data acquisition device also a counter to count multiple times for an identifier. In order to then the use of an exchange component can be tracked and then, when their wear threatens, by comparison with a corresponding maximum number of usages, this can be determined and displayed.

Handelt es sich bei der Austauschkomponente um ein nur einmal zu verwendendes Produkt, dann erkennt die Datenerfassungseinrichtung bei einer zweiten Verwendung dieser Komponente die Unzulässigkeit dieses Einsatzes und zeigt dies auf einem Bedienfeld an oder sperrt sogar den Betrieb des Mikrokeratoms.Is it the replacement compo If the product is to be used only once, the data acquisition device recognizes the inadmissibility of this use in a second use of this component and displays this on a control panel or even blocks the operation of the microkeratome.

Eine Datenerfassungseinrichtung der oben beschriebenen Art kann beim Arzt oder im Hospital auch getrennt vom Mikrokeratom eingesetzt werden. Zum Beispiel kann in der Praxis oder im Hospital ein Barcodescanner vorgesehen sein, der vor jeder Verwendung einer Austauschkomponente deren Kennung liest und die entsprechenden Daten in einem Speichermedium ablegt. Nach einer vorgegebenen Anzahl von Einsätzen einer Austauschkomponente kann der Arzt eine Chipkarte, auf der die vom Barcodescanner erfassten Daten abgelegt sind, an den Hersteller schicken, wo die Daten ausgelesen und überprüft werden. Auf diese Weise lässt sich lückenlos der Einsatz von einwandfreien Austauschkomponenten registrieren und nachweisen.A Data acquisition device of the type described above can during Doctor or hospital also used separately from the microkeratome become. For example, in practice or in the hospital a barcode scanner be provided before each use of an exchange component whose identifier reads and the corresponding data in a storage medium stores. After a predetermined number of inserts of an exchange component can the doctor a chip card, on which the barcode scanner detected Data is stored, send to the manufacturer where the data is read out and be checked. That way without gaps register the use of proper replacement components and prove.

Die Kennung an der Austauschkomponente kann auch die Art der damit vorgesehenen Behandlung beinhalten, also zum Beispiel LASIK/LASEK. Das ermöglicht mittels der genannten Datenerfassungseinrichtung eine Feststellung, ob eine Austauschkomponente überhaupt bestimmungsgemäß eingesetzt wird.The Identification at the replacement component may also be the nature of the intended Include treatment, so for example LASIK / LASEK. This allows using the said data acquisition means a determination of whether a Exchange component at all used as intended becomes.

Erkennt die Datenerfassungseinrichtung an einer Austauschkomponente, dass diese schon über eine gefährdende Verschleißgrenze hinaus eingesetzt worden ist, kann dies mittels des Datenerfassungssystems auch in der Kennung der Austauschkomponente selbst vermerkt werden, sodass diese Komponente nicht mehr mit irgendeinem Mikrokeratomsystem des Herstellers eingesetzt werden kann.Recognizes the data acquisition device to an exchange component, that they already have one hazardous wear limit In addition, this can be done by means of the data acquisition system also be noted in the identifier of the replacement component itself, so that this component is no longer with any microkeratome system can be used by the manufacturer.

Wichtige zu kennzeichnende Komponenten sind neben der Klinge und dem Schlauchsystem als typische Einmalartikel beispielsweise auch die vorzugsweise mehrfach zu verwendenden Komponenten Saugring, Schneidkopf und Motoreinheit. Unterliegt die mit einer Kennung versehene Austauschkomponente praktisch keinem Verschleiß, dann kann in der Datenerfassungseinrichtung die Anzahl der zulässigen Einsätze auch praktisch unbegrenzt bleiben oder auf einen hohen Maximalwert gesetzt werden, bei dem eine Inspektion bzw. ein Service angebracht sind. Der Begriff „Austauschkomponente" erfasst alle zusammen mit einem Mikrokeratomsystem verwendeten Teile einschließlich des Zubehörs.Important components to be identified are besides the blade and the hose system as typical disposable items, for example, the preferred multiple components to be used Suction ring, cutting head and motor unit. Is the tagged replacement component practical no wear, then in the data collection device, the number of permissible bets also remain virtually unlimited or set to a high maximum value with an inspection or service. The term "replacement component" covers all together parts used with a microkeratome system including the Accessories.

Claims

Ophthalmic microkeratome system with exchange components, characterized in that the microkeratome or a device connected thereto is equipped with a data acquisition device, and that exchange components are each provided with an identifier that can be detected by the data acquisition device.

Microkeratome system according to claim 1, characterized in that the data acquisition device reads the identifier automatically and saves.

Microkeratome system according to one of claims 1 or 2, characterized in that the data acquisition detecting means a smart card that stores detected identifiers.

Microkeratome system according to one of the preceding Claims, characterized in that the data acquisition means comparison means comprising a detected identifier with predetermined identifier data to compare.

Microkeratome system according to claim 4, characterized in that the data acquisition device has a display device and / or Blocking means in order to function from the comparison result to control this.

Microkeratome system according to one of the preceding Claims, characterized in that the data acquisition device has a Having counters, to count a multiple acquisition of an identifier and with a predetermined Maximum number to compare.