DE102004030361A1 - Device for long-term infusion of medicament solutions at constant rates comprises an elastic balloon which is mounted on a two-part rod-shaped base component - Google Patents

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Abstract

The device for long-term infusion of medicament solutions at constant rates comprises an elastic balloon (15) which is mounted on a two-part rod-shaped base component (1, 2).

Description

Die Erfindung betrifft eine statische Ballonpumpe zur mobilen Langzeit-Infusion ohne Fremdenergie.The The invention relates to a static balloon pump for mobile long-term infusion without external energy.

Stand der TechnikState of technology

Aus medizinischer Sicht ist für Patienten die kontinuierliche Verabreichung von Medikamenten (z.B. Krebsbehandlung, Schmerztherapie) weitaus vorteilhafter als die intermittierende Infusion.Out medical view is for Patients continue to receive medication (e.g. Cancer treatment, pain therapy) far more beneficial than the intermittent infusion.

Die Verabreichung von Arzneimitteln zur Behandlung oder Nachsorge Schwerkranker über intravasale Katheter mit Spritzenpumpen ist wegen des technischen Aufwandes immer mit stationärem Aufenthalt der Patienten in der Klinik verbunden, was die Lebensqualität der Patienten wegen der fehlenden Mobilität entscheidend beeinträchtigt.The Administration of medicines for the treatment or aftercare of the seriously ill via intravascular Catheter with syringe pumps is because of the technical effort always with stationary Stay of the patients connected in the clinic, which improves the quality of life of patients because of the lack of mobility decisively impaired.

Im Interesse der Patienten und aus Kostengründen wurden deshalb Infusionssysteme entwickelt, die den Patienten die Bewegungsfreiheit weiterhin gewährleisten und damit das Vorhandensein ihrer Erkrankung wenigstens zeitweise vergessen lassen.in the Patients' interest and cost reasons therefore became infusion systems designed to continue to provide the patient with freedom of movement and thus the existence of their disease, at least temporarily forget it.

Diese Lösungen basieren auf Systemen, in welchen das Medikament gespeichert ist und in einem Vorratsbehältnis am Körper getragen werden kann. Die Abgabe erfolgt durch Überdruck im Vorratsbehältnis, die Dosierung über mechanische Flußregelelemente.These solutions are based on systems in which the drug is stored and in a storage container on the body can be worn. The delivery is made by overpressure in the storage container, the Dosage over mechanical flow control elements.

Der Überdruck im Medikamentenbehältnis wird erzeugt durch elastische Vorspannung eines Kontruktionselementes, z.B. des Vorratsballons selbst oder Feder-/Gewichtskraft, die über die als Membran wirkende Wand des Vorratsbehältnisses wirkt.The overpressure in the medicine container produced by elastic prestressing of a constructional element, e.g. of the reserve balloon itself or spring / weight force over the acting as a membrane wall of the storage container acts.

Elektrisch betriebene Spritzenpumpen binden die Patienten stationär. Tragbare Pumpen (vorzugsweise benutzt in der Diabetestherapie) sind teuer und fordern eine genaue Schulung der Patienten im Gebrauch. Um den Patienten den Komfort der Bewegungsfreiheit zu erhalten, benötigen die Pumpen für ihre Funktion elektrische Energie aus Batterien.electrical operated syringe pumps bind patients inpatient. portable Pumps (preferably used in diabetes therapy) are expensive and demand accurate training of patients in use. To the Patients need the comfort of freedom of movement that they need Pumps for their function is electrical energy from batteries.

Für ungeübte oder in den Aktionen beeinträchtigte Patienten (Schmerzbehandlung, Krebstherapie) sind zur kontinuierlichen Infusion Systeme am Markt, die ortsunabhängig und ohne besonderen Aufwand in der Bereitstellung der Medikamentation anwendbar sind. Für diese Patientengruppen wurden Infusionssysteme entwickelt, die ohne elektrische Energie und mit vorbereiteten Medikamentenreservoirs auch ohne ärztliche Hilfe an Gefäßzugänge angeschlossen werden können und mit hoher Sicherheit die vorgegebene Medikationsmenge über die vorgesehene Infusionszeit abgeben.For inexperienced or affected in the actions Patients (pain treatment, cancer therapy) are for continuous Infusion systems on the market, independent of location and without any special effort are applicable in the provision of the medication. For this Patient groups have developed infusion systems that are without electrical energy and with prepared drug reservoirs even without medical Help connected to vascular access can be and with high certainty the prescribed amount of medication on the intended Deliver infusion time.

Das zentrale Problem dieser Infusionssysteme ist die Aufrechterhaltung einer konstanten Flußrate über die gesamte Entleerungszeit.The central problem of these infusion systems is the maintenance a constant flow rate over the total emptying time.

Wesentlichen Einfluß hierauf hat die Erzeugung eines möglichst konstanten Überdruckes im Vorratsbehältnis.essentially Influence on this has the generation of one possible constant overpressure in the storage container.

Die am Markt befindlichen Ballonsysteme arbeiten in der Dosierkonstanz und -kontinuität im Routinebetrieb zwar zufriedenstellend, haben aber doch Defizite in Details, wie

  • • erhöhte Dosis beim Anlaufen,
  • • verringerte Dosis ab 80% Entleerung,
  • • starke Abhängigkeit von der Viskosität des Arzneimittels,
  • • Temperaturdrift,
  • • Abhängigkeit vom Gefäßzugang,
  • • zwischenzeitlicher Stillstand wegen Luftblasen im Flußbegrenzer,
  • • teilweise große Restmengen im Infusor.
Although the balloon systems on the market work satisfactorily in dosing constancy and continuity in routine operation, they still have deficits in details such as
  • • increased dose at startup,
  • • reduced dose from 80% emptying,
  • Strong dependence on the viscosity of the drug,
  • Temperature drift,
  • • dependence on vascular access,
  • • interim stoppage due to air bubbles in the flow restrictor,
  • • some large residues in the infuser.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Infusionssystem bereitzustellen, welches am Körper getragen werden kann und ohne Fremdenergie langzeitig (über mehrere Stunden oder Tage) eine medikamentöse Flüssigkeit über Katheter in den Körper eines Patienten infundiert.Of the Invention has for its object to provide an infusion system, which on the body can be worn and without external energy long term (over several Hours or days) of a medicinal fluid via catheter into the body of a Patient infused.

Zum Erzeugen weitgehendst konstanter Dosierraten aufgrund der elastischenTo create largely constant metering rates due to the elastic

Kontraktionskraft des Vorratsballons wurde bisher das Material Latex verwendet. Aufgrund des neuerlichen Verbotes der Verwendung von Latex-Material wegen seiner allergenen Eigenschaften sind neue Lösungen gefragt, mit welchen eine ausreichende Druckkonstanz des Ballons beim Entleeren und in Verbindung mit dem Flußbegrenzer eine akzeptable Abgabekonstanz für das Medikament erreicht wird.contractile force the supply balloon was previously used the material latex. by virtue of the recent ban on the use of latex material its allergenic properties require new solutions with which a sufficient pressure constancy of the balloon during emptying and in Connection to the flow limiter an acceptable output constancy for the drug is achieved.

Lösungsolution

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß mit einem teleskopartigen Aufbau des Grundkörpers für eine statische Ballonpumpe die zuvor beschriebenen Nachteile weitgehendst ausgeschlossen werden.These Task is inventively characterized solved, that with a telescopic structure of the body for a static balloon pump the disadvantages described above are largely excluded.

Beschreibung eines Ausführungsbeispielsdescription an embodiment

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in den Zeichnungen dargestellt und wird im Folgenden näher beschrieben. Es zeigenOne embodiment The invention is illustrated in the drawings and will be described in more detail below. Show it

1 Grundkörper 1 mit in Längsrichtung gewölbter Außenkontur 9 und Rastnut 16'. 1 body 1 with curved outer contour in the longitudinal direction 9 and locking groove 16 ' ,

2 Grundkörper 2 mit Auslassquerbohrung 10, Rastnut 16' und Ableitschlauch 11. Am hinteren Ende ist der Grundkörper 2 abgesetzt und mit einer Farbmarkierung 12 versehen. 2 body 2 with outlet cross bore 10 , Locking groove 16 ' and discharge hose 11 , At the far end is the main body 2 deposed and with a color mark 12 Mistake.

3 Füllseitiger Anschlußnippel 3 mit weiblichem Luer-Lock-Anschluß 4, Querbohrung 5 und Ventilschlauch 6. Das Lumen ist in Längsrichtung zweigeteilt. Die Füllung erfolgt durch die Lumenhälfte 7 und Querbohrung 5. Der Ventilschlauch 6 erlaubt das Füllen durch die Querbohrung 5 und dichtet in Gegenrichtung nach außen ab. Die Lumenhälfte 8 ist zur Führung und Verdrehsicherung von Grundkörper 2 bodenseitig verschlossen. 3 Fill-side connection nipple 3 with female luer-lock connection 4 , Cross hole 5 and valve hose 6 , The lumen is divided into two parts in the longitudinal direction. The filling takes place through the lumen half 7 and transverse bore 5 , The valve hose 6 allows filling through the cross hole 5 and seals in the opposite direction to the outside. The lumen half 8th is to guide and anti-rotation of body 2 closed on the bottom side.

4 Befestigungsring 13, zum Toleranzausgleich geschlitzt. 4 fixing ring 13 , slotted for tolerance compensation.

5 Abdeckkappe 14 mit Rastrippe 16. 5 cap 14 with locking rib 16 ,

6 Infusionsbehältnis, fertig montiert mit Ballonkörper 15, ungefüllt bzw. nach dem Entleeren. Der Grundkörper 2 steckt bis zum Anschlag im Grundkörper 1. Die Farbmarkierung 12 am Grundkörper 2 ist von außen sichtbar. 6 Infusion container, ready assembled with balloon body 15 , unfilled or after emptying. The main body 2 stuck to the stop in the body 1 , The color mark 12 at the base body 2 is visible from the outside.

Die geschlitzten Befestigungsringe 13 und die Abdeckkappen 14 sind beidseitig montiert und eingerastet. Das füllseitge Anschlußstück 4 und der Ableitschlauch 11 sind eingeklebt.The slotted fastening rings 13 and the caps 14 are mounted on both sides and locked. The filling side fitting 4 and the discharge hose 11 are glued.

7 Infusionsbehältnis, befüllt. Der Ballonkörper 15 ist expandiert. Grundkörper 1 und 2 sind auseinander gefahren. Grundkörper 1 und 2 sind verdrehgesichert zueinander beweglich. Eine mechanische Ausziehbegrenzung vehindert die komplette Trennung von Grundkörper 1 und 2. 7 Infusion container, filled. The balloon body 15 has expanded. body 1 and 2 have raced apart. body 1 and 2 are mutually secured against rotation. A mechanical Ausziehbegrenzung vehindert the complete separation of body 1 and 2 ,

Erzielbare Vorteileachievable advantages

Der beschriebene Infusor kann als System in der Größe und Abgaberate für Perfusionsvolumina von 50 m1 bis 250 ml ausgelegt werden.Of the described Infusor can be used as a system in size and delivery rate for perfusion volumes of 50 ml to 250 ml.

Mit entprechendem Durchflußbegrenzer ist die kontinuierliche Infusion einer medikamentösen Lösung in den menschlichen Körper von 6 bis zu 168 Stunden möglich.With corresponding flow restrictor is the continuous infusion of a drug solution in the human body from 6 to 168 hours possible.

Durch den sich verlängernden Innenkern sind große Medikamentenmengen einfüllbar. Beim Entleeren schieben sich die Grundkörper 1 und 2 wieder zusammen, wodurch das Totvolumen minimiert wird. Die gewölbte Außenkontur von Grundkörper 1 gleicht bleibende Restverformungen des Ballonkörpers nach erfolgter Expansion aus.Due to the lengthening inner core large amounts of medication can be filled. When emptying push the bodies 1 and 2 together again, whereby the dead volume is minimized. The curved outer contour of basic body 1 compensates for residual deformation of the balloon body after expansion.

Claims (20)

Langzeit-Infusionsbehältnis, dadurch gekennzeichnet, daß ein Ballonkörper auf einen zweiteiligen stabförmigen Grundkörper montiert ist.Long-term infusion container, characterized in that a balloon body is mounted on a two-part rod-shaped base body. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Grundkörper in Längsrichtung zylindrische Form aufweist.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that body longitudinal has cylindrical shape. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Grundkörper am Aussendurchmesser strukturiert ist.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that body is structured on the outside diameter. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Grundkörper am Aussendurchmesse Längsnuten aufweist.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that body at the outer diameter longitudinal grooves having. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Grundkörper in Längsrichtung eine konvex ballige Form aufweist.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that body longitudinal has a convex spherical shape. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Teile des Grundkörpers in Längsrichtung teleskopartig auseinander gezogen und getrennt werden können.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that two parts of the main body longitudinal telescopically pulled apart and can be separated. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Teile des Grundkörpers in Längsrichtung teleskopartig auseinander gezogen und nicht getrennt werden können.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that two parts of the main body longitudinal telescopically pulled apart and can not be separated. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Teile des Grundkörpers in Längsrichtung teleskopartig auseinander gezogen werden können und gegeneinander verdrehgesichert sind.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that two parts of the main body longitudinal can be pulled apart telescopically and against rotation against each other are. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das ausziehbare Teil des Grundkörpers am inneren Ende mit einer Farbmarkierung versehen ist.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that extendable part of the main body at the inner end is provided with a color marking. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Teile des Grundkörpers Nuten am Umfang aufweisen.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that two parts of the main body Have grooves on the circumference. Langzeit-Infusionsbehältnis, dadurch gekennzeichnet, daß ein Ballonkörper an den Enden auf einen stabförmigen Grundkörper mittels einrastenden Endkappen montiert ist.Long-term infusion container, characterized the existence balloon body at the ends on a rod-shaped body is mounted by means of latching end caps. Langzeit-Infusionsbehältnis nach dem Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Endkappen am inneren Durchmesser Rastrippen aufweisen.Long-term infusion container according to claim 11, characterized in that the End caps on the inner diameter locking ribs have. Langzeit-Infusionsbehältnis nach den Ansprüchen 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen Ballonkörper und Endkappe ein Distanzring montiert ist.Long-term infusion container according to claims 10 to 12, characterized in that between the balloon body and End cap is a spacer ring mounted. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Distanzring in Achsrichtung geschlitzt ist.Long-term infusion container according to claim 13, characterized characterized in that Spacer ring is slotted in the axial direction. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Distanzring schräg zur Achsrichtung geschlitzt ist.Long-term infusion container according to claim 13, characterized characterized in that Spacer obliquely slotted to the axial direction. Langzeit-Infusionsbehältnis nach den Ansprüchen 1 und 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der zweiteilige Grundkörper auf der Befüllseite mit einem in Längsrichtung doppellumigen Anschlußstück versehen ist.Long-term infusion container according to claims 1 and 6 to 8, characterized in that the two-part body on the filling side with one in the longitudinal direction provided double-lumen fitting is. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß gekennzeichnet, daß eine Lumenhälfte als Verdrehsicherung für das ausziehbare Grundkörperteil ausgebildet ist.Long-term infusion container according to claim 16, characterized characterized in that a lumen half as Anti-rotation lock for the extendable body part is trained. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß eine Lumenhälfte mit einer Querbohrung versehen als Befüll-Einlassöffnung versehen ist und mit einem Schlauchring am Umfang abgedichtet ist.Long-term infusion container according to claim 16, characterized characterized in that a Lumbar half with a transverse bore provided as a filling inlet opening is provided with and a hose ring is sealed at the periphery. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballonkörper aus einem Schlauchabschnitt hergestellt ist.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that Balloon body off a tube section is made. Langzeit-Infusionsbehältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballonkörper als Formteil hergestellt ist.Long-term infusion container according to claim 1, characterized characterized in that balloon body is manufactured as a molded part.
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