DE102004021731A1

DE102004021731A1 - Ointment, prepared by placing substances to be mixed in a bag and the closing the bag and kneading the contents

Info

Publication number: DE102004021731A1
Application number: DE102004021731A
Authority: DE
Inventors: Albrecht Konietzko
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-04-30
Filing date: 2004-04-30
Publication date: 2005-11-24

Abstract

A process for producing an ointment, especially prescription ointments, comprises placing the substances to be mixed in a bag. The bag is then closed and the substances are kneaded by hand in the bag. The bag consists of polyethylene.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von Salben insbesondere von Rezeptursalben in Apotheken, sowie eine Vorrichtung zu dessen Durchführung.The The present invention relates to a process for the preparation of Ointments in particular of prescription albums in pharmacies, as well as a Device for its implementation.

Rezeptursalben sind im Allgemeinen halbfeste Zubereitungen im Sinne des Arzneibuches, die nach dem zurzeit gültigen Apothekengesetz § 6 auf Anforderung des Patienten im Allgemeinen nach der Verordnung eines Arztes schnell und unverzüglich in der Apotheke anzufertigen sind.recipe albums are generally semisolid preparations in the sense of the pharmacopoeia, which after the currently valid Pharmacy Act § 6 at the request of the patient in general, according to the regulation a doctor quickly and promptly to be made in the pharmacy.

Der Herstellungsprozess ist meist recht kompliziert und mit dem Wissen des pharmazeutischen Fachpersonals an die jeweiligen Ausgangssubstanzen anzupassen.Of the Manufacturing process is usually quite complicated and with the knowledge of pharmaceutical specialists to the respective starting substances adapt.

Folgende Verfahren zur Herstellung von halbfesten Zubereitungen im Rezepturmaßstab sind Stand der Technik In der Apotheke: Nach wie vor findet die herkömmliche manuelle Herstellung von Rezeptursalben mit Salbemörser und Pistill Anwendung. Diese Methode weist den Nachteil auf, dass dieses Herstellungssystem sehr offen ist und die Gerätschaft mehrfach verwendet wird, was eine Kontamination mit „Luftkeimen" und Oxydationsvorgänge nicht nachteilig verringert oder verhindert. Ferner finden die als UNGUATOR^®- Technologie 1994 eingeführte rührgerätgestützte Herstellung nach DE 4216252 sowie das Tubag-Rolliersystem nach EP 0 695 575 B1 Anwendung. Auch ist ein Salbenrührgerät als Laborgerät zur Herstellung kleiner Salbenmengen von weniger als 1 Liter bekannt. Für größere Mengen findet in der Apotheke der sogenannte Stefan Rührmischer in der Defektur (Bevorratungsrezeptur) Anwendung. Diese weisen u.a. den Nachteil auf, dass der Mischungsvorgang nicht unmittelbar kontrollierbar und beeinflussbar ist.The following processes for the preparation of semi-solid preparations in the recipe scale are state of the art In the pharmacy: As before, the conventional manual production of formulation ointments with ointment mortar and pestle applies. This method has the disadvantage that this production system is very open and the equipment is used several times, which does not adversely reduce or prevent contamination with "air germs" and oxidation processes Furthermore, as Unguator ^® find -. Technology introduced in 1994 rührgerätgestützte production by DE 4216252 and the Tubag roller burnishing system EP 0 695 575 B1 Application. Also, an ointment mixer is known as a laboratory device for producing small ointment quantities of less than 1 liter. For larger amounts, the pharmacy uses the so-called Stefan Rührmischer in the Defektur (storage recipe). These have, inter alia, the disadvantage that the mixing process is not directly controllable and influenced.

Das oben angegebene und von der Apothekerkammer empfohlene TUBAG-Rollierverfahren ( EP 0695 575 B1 ) sieht die Herstellung mittels Walkplatte oder Walkrohr mit parallel eingebrachten Walkrippen auf einer Grundplatte vor. Mit Hilfe dieser Gerätschaft wird das in einen Folienschlauch eingetragene Mischgut bis zur Homogenität gewalkt. Nachteilig ist die hierzu erforderliche teure Grundausstattung für die Apotheke, bestehend aus Walkrohr mit Walkrippen, einer Grundplatte, sowie eine Aufstellvorrichtung für die systemspezifischen Salbentuben. Für den Befüllvorgang wird die Tube mit einer Aufstellvorrichtung senkrecht auf die Waage gestellt und tariert. Nachteilig für das Befülien des Folienschlauches ist der relativ enge Durchmesser der dem Durchmesser der entsprechenden Tube angepasst ist.The above mentioned and recommended by the pharmacy chamber TUBAG-Rollierverfahren ( EP 0695 575 B1 ) provides for the production by means of a flat plate or Walkrohr with parallel introduced Waling ribs on a base plate. With the help of this equipment, the mixed material introduced into a film tube is rolled to homogeneity. A disadvantage is the required expensive basic equipment for the pharmacy, consisting of Walk Walker with fulling ribs, a base plate, and a set-up for the system-specific ointment tubes. For the filling process, the tube is placed vertically on the balance with a positioning device and tared. A disadvantage of the filling of the film tube is the relatively narrow diameter which is adapted to the diameter of the corresponding tube.

Ferner ist wiederum nachteilig, dass die Bedienperson während des manuellen Rollierens den Herstellungsverlauf nicht zeitgleich beobachten kann. Zur Beobachtung des Herstellungsfortschrittes muss der Bearbeitungsvorgang nachteilig unterbrochen werden und der Folienschlauch immer erst aus dem Walkrohr entnommen werden. Nachteilig ist auch das aufwendige Einziehen des Folienschlauches in eine Tube als bevorzugtes Abgabegefäß. Dies erfordert eine Vielzahl von Bearbeitungsschritten: Nach dem Einziehen des Folienschlauchendes durch die kleine Abgabeöffnung der Tube wird der Folienschlauch nach Abschneiden des herausgezogenen Endes geöffnet. Die hintere Öffnung der Tube muss zunächst zusammengequetscht werden, um dann wie üblich durch Umstülpen mittels Tubenzange verschlossen zu werden. Ferner weist die Tube, welche systembedingt als Abgabegefäß verwendet wird, zahlreiche Nachteile auf. Sie muss zum restfreien Entleeren oft aufwendig eingerollt werden. Ferner steht die Gefahr des Brechens, so dass Inhalt an ungewünschter Stelle austritt. Durch das Einrollen oder Quetschen werden oft die auf der Tube vorgesehenen Etiketten unleserlich, was nicht zur Arzneimittelsicherheit des Patienten beiträgt.Further is again disadvantageous that the operator during manual rolling can not observe the production process at the same time. Monitoring the manufacturing progress of the machining process must be disadvantageous be interrupted and the film tube always out of the Walkrohr be removed. Another disadvantage is the complicated retraction of the Foil tube in a tube as a preferred delivery vessel. This requires a large number of processing steps: after drawing in the film tube end through the small discharge opening of the tube is the film tube opened after cutting off the pulled-out end. The rear opening of the Tube must first squeezed to then as usual by everting means Tube tongs to be closed. Furthermore, the tube, which is used systemically as a dispensing vessel, numerous disadvantages. It often needs to empty completely to be elaborately rolled up. There is also the danger of breaking, so that content to unwanted Job exit. By curling or crushing are often the Labels provided on the tube are illegible, which does not ensure drug safety contributes to the patient.

Andere Systeme konnten sich wegen unzulänglicher Praktikabilität und vorwiegend wegen der Schwierigkeit gute, standardisierbar Produktqualität herzustellen, nicht durchsetzen.Other Systems could become inadequate practicability and mainly because of the difficulty of producing good, standardisable product quality, do not enforce.

Vor dem Hintergrund der oben beschriebenen Nachteile ist es daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren sowie eine Vorrichtung zu schaffen, die eine im Vergleich einfache, preiswerte und leicht zu kontrollierbare und schnelle Herstellung von Salben insbesondere von Rezeptursalben in Apotheken ermöglichen. Diese Aufgabe wird durch die gattungsgemäßen Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie durch eine Vorrichtung gemäß Anspruch 10 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.In front It is therefore the object of the background of the disadvantages described above the present invention, a method and an apparatus to create one that is simple, inexpensive and easy to controllable and rapid production of ointments in particular of prescription albums in pharmacies. This task will by the generic method with the features of claim 1 and by a device according to claim 10 solved. Advantageous embodiments emerge from the subclaims.

Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung von Salben in einem Abgabegefäß insbesondere von Rezeptursalben weist einen ersten Schritt auf, wobei die zu mischenden Substanzen einem Mischbeutel zugegeben werden. Die Herstellung der Zubereitung erfolgt beispielsweise in einem Mischbeutel aus einem inerten, flexiblen, innen glatten oder mikrofein aufgerauten und reißfesten Kunststoff.The inventive method for the preparation of ointments in a dispensing vessel, in particular of formulation ointments has a first step, wherein the substances to be mixed be added to a mixing bag. The preparation of the preparation takes place, for example, in a mixing bag made of an inert, flexible, inside smooth or micro-roughened and tear-resistant plastic.

In einem zweiten Schritt wird durch Kneten von Hand des Mischbeutels eine Mischung für die Salbe erzeugt. Die Mischung von flüssigen Substanzen mit halbfesten Ölen und Fetten erfolgt nach Befüllen des Mischbeutels mit der gesamten Rezepturmenge.In a second step is done by kneading by hand the mixing bag a mix for the ointment is produced. The mixture of liquid substances with semi-solid oils and Greasing takes place after filling of the mixing bag with the entire recipe quantity.

Salbe im Sinne der Erfindung ist so zu verstehen, dass es sich um Salben, Cremes, Pasten, Lotionen, Gele, Suspensions- und Emulsionssalben handeln kann, wobei diese Auflistung nicht abschließend ist. Im Allgemeinen verschreibt der Arzt die einzelnen Bestandteile mit exakter Einzelmengenangabe der Mischung durch Rezept. Diese Bestandteile haben unterschiedliche Aggregatzustände. Es sind jedoch im allgemeinen flüssige, ölige oder feste Wirkstoffe die pulverförmig oder kristallin sein können, die in so genannte Salbengrundlagen, die flüssige oder halbfeste Öle und Fette oder Wasser sowie feste natürliche oder artifizielle Wachse oder fertige Mischungen daraus sein können, eingearbeitet werden müssen. Für den ersten Schritt Befüllvorgang wird der Mischbeutel beispielsweise einfach über ein gängiges Labor-Glasgefäß gestülpt, das im Durchmesser recht weit ist. So lassen sich die Bestandteile bei dem erfindungsgemäßen Verfahren besonders einfach einbringen bzw. einwiegen.Ointment according to the invention is to be understood as being ointments, creams, pastes, Lotions, gels, suspension and emulsion ointments can be, this listing is not exhaustive. In general, the doctor prescribes the individual ingredients with exact single amount indication of the mixture by prescription. These components have different states of aggregation. However, there are generally liquid, oily or solid active ingredients which may be powdery or crystalline, which must be incorporated into so-called ointment bases, which may be liquid or semi-solid oils and fats or water and solid natural or artificial waxes or ready-made mixtures thereof. For example, for the first step of filling, the mixing bag is simply slipped over a common laboratory glass jar, which is quite wide in diameter. Thus, the ingredients in the method according to the invention can be particularly easily introduced or weighed.

Das erfindungsgemäße Verfahren sieht vorteilhaft für den Mischvorgang außer dem Mischbeutel keine besondere Gerätschaft vor. Gegenüber dem Stand der Technik, insbesondere gegenüber den sehr kompliziert aufgebauten Rührvorrichtungen, ist von Vorteil, dass keinerlei Gerätschaft zu reinigen ist, da der Mischbeutel im Allgemeinen nur einmal benutzt wird. Das Verfahren ist dadurch einfach durchzuführen, Ferner ermöglicht das Kneten des Mischbeutels von Hand eine sehr einfache unmittelbare taktile Überprüfung und Kontrolle des Mischungsergebnisses. Während des Walkens des Mischgutes im Mischbeutel, vorzugsweise mit den Handballen und zur Anreibung oder zum Lösen von Wirksubstanz in kleinen Mengen, Grundlage oder Lösungsvermittler sogar nur mit den Fingerspitzen, in der Handfläche oder gegen die Tischplatte des Arbeitsplatzes, können die Prozessstufen erfindungsgemäß kontinuierlich beobachtet werden. Diese gezielte Arbeitsweise unter ständiger Beobachtung lässt gegenüber dem Stand der Technik erheblich Zeit einsparen. Der Mischvorgang kann beispielsweise wie folgt aussehen: Das Mischgut wird zunächst von einer Seite des Mischbeutels auf die andere und zurück verschoben anschließend kann zwischen den Handballen oder mit dem Handballen oder partiell mit etwas mehr Druck nur mit den Fingerspitzen auch gegen die Arbeitstischfläche zunächst sanft dann intensiv geknetet, gewalkt und verrieben werden.The inventive method looks good for the mixing process except the mixing bag no special equipment before. Opposite the stand the technology, especially against the very complicated built stirrers, is advantageous that no equipment is to be cleaned, since the mixing bag generally used only once becomes. The method is thus easy to perform, Furthermore, this allows Hand kneading the mix bag a very simple immediate tactile check and Control of the mixing result. During the milling of the mix in a mixing bag, preferably with the heels of the hands and for rubbing or to solve of active substance in small quantities, basis or solubilizer even only with the fingertips, in the palm or against the table top of the workplace, can the process stages according to the invention continuously to be watched. This purposeful working method under constant observation leaves opposite the stand The technology saves considerable time. The mixing process can, for example look like this: The mix is first from one side of the mixing bag to the other and back moved afterwards can be between the palm of your hand or with the palm of your hand or partially with a little more pressure, only with your fingertips, against the worktable surface, gently then be kneaded intensively, drummed and rubbed.

Das erfindungsgemäße Herstellungsverfahren ist dabei so einfach, dass es keiner Einweisung des Fachpersonals bedarf, u.a. weil auch das jeweilige Ergebnis eines jeden Produktionsfortschritts durch den Mischbeutel zu erfühlen ist. Dies ist ganz im Sinne der pharmazeutischen Herstellungslehre: Nach R. Voigt, Lehrbuch für Pharmazeutische Technologie, Jhg. 2000, S. 314, „wird Qualität" (einer pharmazeutischen Rezeptur) „hergestellt und nicht in das fertige Produkt hineingeprüft." Der Herstellende kann die einzelnen Mischprozessstufen unmittelbar kontrollieren und optimieren aber auch die Fortführung unterbrechen, wenn abzusehen ist, dass die eingeleiteten Maßnahmen nicht zum Ziel führen. Wenn nicht anders Abhilfe geschaffen werden kann ist ggf. der Ansatz oder die erreichte Stufe zu verwerfen und neu mit dem Aufbau der Salbe zu beginnen.The Production method according to the invention It is so easy that there is no instruction of the professional staff required, i.a. because also the respective result of each production progress through to feel the mixing bag is. This is in keeping with the pharmaceutical manufacturing theory: R. Voigt, textbook for Pharmaceutical Technology, century 2000, p. 314, "quality is" (a pharmaceutical Recipe) " and not checked into the finished product. "The manufacturer can identify the individual However, control and optimize mixing process stages directly also the continuation interrupt, if it is foreseeable that the measures taken do not lead to the goal. If can not be remedied otherwise is possibly the approach or to reject the achieved level and rebuild the structure Ointment to start.

Die entstandene Mischung kann direkt abgefüllt werden oder anderweitig weiterverarbeitet werden. Dafür können auch die oben beschriebenen bekannten Verfahren angewandt werden: Lassen sich beispielsweise feste Bestandteile nicht fein dispergieren, kann eine Grobhomogenisierung nach Zuwaage der Reste der Salbengrundlagen zunächst in dem Mischbeutel erfolgen. Eine Weiterbearbeitung nach der o.g. UNGUATOR^®- Technologie dieser nicht feindispersen Mischung führt zu optimaler Homogenität. Wird die nicht disperse Mischung jedoch mittels dem noch apothekenüblichen Dreiwalzenstuhl feindispergiert, sollte erneut in einem neuen Mischbeutel homogenisiert werden. Ist die Verreibung jedoch feindispers, so kann zu dieser der Rest der Salbengrundlage hinzugewogen werden. Der sich anschließende Vorgang entspricht dem Mischen der halbfesten Inhaltsstoffe, wie oben beschrieben.The resulting mixture can be filled directly or otherwise processed. For this purpose, the known processes described above can also be used: If, for example, solid constituents can not be finely dispersed, coarse homogenization can be carried out initially in the mixing bag after addition of the residues of the ointment bases. A further processing of the above Unguator ^® - technology that not finely dispersed mixture leads to optimal homogeneity. However, if the non-disperse mixture is finely dispersed by means of the three-roll mill still common in the pharmacy, it should be homogenized again in a new mixing bag. However, if the trituration is finely dispersed, then the remainder of the ointment base may be added to this. The subsequent process corresponds to the mixing of the semi-solid ingredients as described above.

In einer vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens ist vorgesehen, dass der Mischbeutel vor dem Mischvorgang, also dem zweiten Schritt verschlossen wird. Dadurch wird die Mischung verringerter Kontamination ausgesetzt und beim Kneten des Mischbeutels kann der Inhalt vorteilhaft nicht austreten. Beispielsweise wird der Mischbeutel oberhalb des Mischgutes zunächst nur leicht abgeknickt oder mit einer Gummi- oder Drahtschlinge derart umgeben, dass die Luft noch gänzlich aus dem Beutel verdrängt werden kann, indem das Mischgut bis zu der so entstandenen Einengung hin mit der Hand flach verstrichen wird.In an advantageous embodiment of the method according to the invention is provided that the mixing bag before the mixing process, ie the second step is closed. This will make the mix exposed to reduced contamination and when kneading the mixing bag the content can not escape advantageous. For example the mixing bag above the mix initially only slightly bent or with a rubber or Wire loop surrounded so that the air is still completely out displaced the bag can be made by mixing the mixture up to the resulting constriction is passed flat by hand.

In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung wird In einem dritten Schritt die Mischung einem Abgabegefäß durch Auspressen des Mischbeutels zugeführt.In A further advantageous embodiment of the invention is In in a third step, mix the mixture through a dispensing vessel Squeezing the mixing bag supplied.

Als Abgabegefäß kommt vorteilhaft jedes handelsübliche Behältnis in Frage. Eine Einschränkung auf bestimmte Abgabegefäße wie bei den Systemen des Standes der Technik ist vorteilhaft nicht gegeben, so dass das Herstellungsverfahren universell einsetzbar und besonders kostengünstig ist. Mögliche Abgabegefäße sind auch Tuben, als übliche Referenzverpackung für Salben. Als weitere mögliche Abgabegefäße kommen, insbesondere wenn die bekannten Nachteile der Tuben vermieden werden sollen, auch einfache Schraubdeckeldosen oder -gläser mit festem Boden in Frage, wenn z. B. der Rezeptur Konservierungsstoffe beigefügt sind oder die Rezeptur durch Oxydationsprozesse auf Grund der Zusammensetzung nicht verderblich ist oder keiner Keimbelastung ausgesetzt ist und schnell verbraucht wird.As a dispensing container is advantageous any commercial container in question. A restriction to certain dispensing vessels as in the systems of the prior art is advantageously not given, so that the manufacturing process is universally applicable and particularly inexpensive. Possible delivery vessels are also tubes, as a standard reference packaging for ointments. As another possible dispensing vessels come, especially if the known disadvantages of the tubes are to be avoided, even simple Schraubdeckeldosen or glasses with a firm bottom in question, if z. As the recipe preservatives are attached or the recipe by oxidation processes due to the composition is not perishable or no germ load and is consumed quickly.

Das Abfüllen der Mischung in das Abfüllgefäß kann besonders einfach erfolgen, dazu wird der noch offene Mischbeutel oder der mit einer Öffnung versehene, beispielsweise durch Abschneiden einer Ecke des Mischbeutels, über der Öffnung des Abfüllgefäß ausgepresst. Der Inhalt des Mischbeutels wird so schnell und sauber übertragen. Es verbleiben nur zu vernachlässigende Reste in dem Mischbeutel, der anschließend entsorgt wird. Gegenüber dem Stand der Technik, in dem in weit geöffneten Gefäßen hergestellt wird und die Salbe portionsweise mit dem Spatel in das jeweilige Abgabegefäß übertragen werden muss, ist das Umfüllen aus dem Mischbeutel durch direktes Ausquetschen in das Abgabegefäß vergleichsweise schnell und damit nicht kontaminationsgefährdend.The bottling The mixture in the filling vessel can be special simply done, this is the still open mixing bag or with an opening, for example, by cutting off a corner of the mixing bag, over the opening of the Filling vessel pressed. The contents of the mixing bag are transferred so quickly and cleanly. There remain only negligible Remains in the mixing bag, which is then disposed of. Compared to the State of the art, in which is produced in wide open vessels and the Transfer ointment in portions to the respective dispensing container with the spatula must be, is the decanting from the mixing bag by direct squeezing into the delivery vessel comparatively fast and therefore not contaminating.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens erfolgt die Befüllung vorteilhaft in ein Abgabegefäß, bei dem wenigstens eine Seitenfläche des Abgabegefäßes kolbenartig beweglich ist. Ein solches Abgabegefäß ist vergleichsweise leicht zu bedienen. Es wird im Vergleich zu einer Tube vorteilhaft beim Entleeren nicht eingerollt und kann nicht brechen, dass Inhalt an ungewünschter Stelle austritt. Ferner bleibt das Etikett oder sonstige Beschriftung bis zum Ende des Verbrauches gut erkennbar, was wiederum zur Arzneimittelsicherheit des Patienten beiträgt. Die Seitenfläche des Abgabegefäßes ist kolbenartig im Allgemeinen in Richtung der Abgabeöffnung verschiebbar, um den Inhalt hygienisch und in kleinen Portionen gut dosierbar entnehmen zu können. Dies kann mit einfachem Fingerdruck geschehen. Vornehmlich größere Dosen aber auch pastöse Salben in kleinen Gefäßgrößen, können einen höheren Verschiebedruck des Bodens erforderlich machen. Hier ist die Unterstützung mit einer Drehspindel oder einem Pumpmechanismus als Schiebehilfe für die Unterstützung der kolbenartigen Entleerung vorgesehen. Auch kann eine Saugpumpe in die Abgabeöffnung integriert sein. Hierbei wird die Entnahme des Inhaltes durch den natürlich wirkenden Luftdruck auf den kolbenartig verschiebbare Seitenfläche unterstützt. Das Abgabegefäß kann zusätzlich mit einem Schraubdeckel verschließbar sein, in den wiederum eine zentrale oder dezentrale Abgabeöffnung integriert ist, die verschließbar ist.According to one another embodiment the method according to the invention the filling is advantageous in a dispensing vessel in which at least one side surface of the delivery vessel piston-like manner is. Such a dispensing vessel is comparatively easy to use. It will be advantageous compared to a tube not emptied when emptying and can not break that content to unwanted Job exit. Furthermore, the label or other label remains until the end of consumption easily recognizable, which in turn leads to drug safety contributes to the patient. The side surface of the delivery vessel piston-like generally displaceable in the direction of the discharge opening, hygienic and easy to dose in small portions to be able to remove. This can be done with a simple finger pressure. Especially larger doses but also pasty Ointments in small container sizes, one can higher Displacement pressure of the soil required. Here is the support with a rotating spindle or a pumping mechanism as pushing aid for the support of provided piston-like emptying. Also, a suction pump in the discharge opening be integrated. Here, the removal of the content by the natural acting Supported air pressure on the piston-like displaceable side surface. The Delivery vessel may additionally with a screw cap can be closed be integrated, in turn, a central or decentralized discharge opening is that lockable is.

Gemäß einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird in einem weiteren oder dritten Schritt der Mischbeutel in ein Abgabegefäß verbracht. So wird beispielsweise die Salbe im Mischbeutel hergestellt und der Mischbeutel wird in ein Abgabegefäß eingesetzt. Das Abgabegefäß wird und kann so zusammen mit dem Mischbeutel ausgeliefert werden.According to one Another embodiment of the method according to the invention is in a further or third step of the mixing bags spent in a dispensing vessel. For example, the ointment is made in a mixing bag and the mixing bag is placed in a dispensing vessel. The delivery vessel becomes and can be delivered together with the mixing bag.

In einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens werden beim zweiten Schritt großflächige Abschnitte des Mischbeutels gegeneinander verschoben. Durch möglichst großflächige Folienbereiche, die gegeneinander verschoben werden, wird eine besonders gute Feinverteilung der Ingredienzen erreicht.In a further embodiment of the method according to the invention are second step large-scale sections of the mixed bag shifted against each other. By as possible large-area foil areas, which are shifted against each other, becomes a particularly good fine distribution achieved the ingredients.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung sieht vor, dass vor dem zweiten Schritt die zu mischende Substanz im Mischbeutel flach ausgestrichen wird. So lässt sich der Materialeinzug der Mischung zwischen den gegeneinander zu verschiebenden Innenflächen der jeweils gegenüberliegenden Kunststofffolien besonders leicht erzielen und eine effektive Mischung wird erreicht.A further advantageous embodiment provides that before the second Step the substance to be mixed flat in the mixing bag becomes. So lets the material intake of the mixture between the against each other to be moved inside surfaces the opposite one Plastic films are particularly easy to achieve and an effective mixture is achieved.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung wird während des zweiten Schrittes das Mischungsergebnis visuell überprüft. Beispielsweise ist der Mischbeutel ganz transparent ausgestaltet oder mit einem transparenten fensterartigen Abschnitt versehen. Damit ergibt sich vorteilhaft eine ständige, möglichst großflächige Sichtkontrolle des jeweiligen Produktionstandes und der einzelnen Produktionsstufen. Diese gezielte Arbeitsweise unter ständiger visueller Beobachtung verkürzt gegenüber dem Stand der Technik erheblich die Herstellungszeit.According to one Another advantageous embodiment is during the second step the result of the mixture is checked visually. For example the mixing bag is designed completely transparent or with a transparent window-like section provided. This results advantageous a permanent, possible large-scale visual inspection the respective production status and the individual production stages. This purposeful working method under constant visual observation shortened across from the state of the art significantly the production time.

In einer weiteren Ausgestaltung ist vorgesehen, dass erwärmte oder abgekühlte Substanzen der Mischung zugegeben werden. Artifizielle und künstliche Wachse in der Mischung müssen vor ihrer Verarbeitung geschmolzen werden. Auch andere Salbengrundlagen, wie hydrophile Salbe, müssen vor ihrer Verarbeitung zur Emulsion auf eine bestimmte Temperatur erwärmt werden, um die Gitterstruktur aufzubrechen. Dies kann besonders einfach geschehen, dass zu der kalten Salbengrundlagen-Vorlage oder dem festen Wachs entsprehend erwärmte andere Bestandteile der Rezeptur, wie z.B. erwärmtes Wasser hinzugegeben werden. Ist die zu erwartende Mischtemperatur höher als die Schmelztemperatur der Vorlage, wird diese schmelzen. Bei einem transparenten Mischbeutel oder fensterartigen Mischbeutelabschnitt ist der Schmelzvorgang vorteilhaft gut zu beobachten.In a further embodiment is provided that heated or cooled Substances are added to the mixture. Artificial and artificial Waxes in the mix need be melted before processing. Other ointment bases, like hydrophilic ointment, need before processing to emulsion to a certain temperature heated to break up the grid structure. This can be special just done that to the cold ointment baseline template or the heated solid wax accordingly other ingredients of the recipe, such as heated water is added. Is the expected mixing temperature higher than the melting temperature of the Template, this will melt. In a transparent mixing bag or window-like mixing bag section is the melting process advantageous to watch well.

In einer weiteren Ausgestaltung wird der befüllte Mischbeutel erwärmt oder abgekühlt. Der fest geschlossene Mischbeutel Kann aber auch in toto in einem heißen Wasserbad oder nach Zugabe von Wasser in der Mikrowelle bis zur erforderlichen Temperatur erwärmt werden. Ist die Schmelze eingetreten, kann, wie oben beschrieben, unmittelbar bis zum Erkalten auf Zimmertemperatur gewalkt, geknetet und verrieben werden. Um Verbrühungen während der Bearbeitung zu vermeiden, kann es sinnvoll, bis zur eintretenden Homogenisierung und Emulgierung eine temperaturisolierende flexible dicke Folie um den Mischbeutel vorzusehen. Nach eingetretener Homogenisierung und Emulgierung kann der Abkühlvorgang durch gelegentliches Eintauchen in kaltes Wasser oder mit dem kalten Wasserstrahl beschleunigt werden. Gleichermaßen kann eine Bearbeitung mit Unterstützung einer flexiblen Kühlmanschette die Abkühlung beschleunigen.In a further embodiment, the filled mixing bag is heated or cooled. The tightly closed mixing bag Can also be heated in toto in a hot water bath or after addition of water in the microwave to the required temperature. Once the melt has entered, it is possible to stir, knead and triturate to room temperature as described above. In order to avoid scalding during processing, it may be useful, up to the incoming homogenization and emulsification, a temperature-insulating flexible thick film to provide the mixing bag. After homogenization and emulsification, the cooling process can be accelerated by occasional immersion in cold water or with the cold water jet. Similarly, machining with the aid of a flexible cooling sleeve can accelerate cooling.

Sind großvolumige Pulvermengen in Salbengrundlagen einzuarbeiten, können nach kurzer Bearbeitungszeit deutlich Luftbereiche auftreten. Diese sollten vor einer weiteren Bearbeitung, nach Öffnen des Mischbeutels, durch Ausstreichen, wie oben bereits beschrieben wurde, entfernt werden. Auch ohne vorhergehende Übung sind die einzelnen Stufen des Verfahrens einfach nachvollziehbar. Ab dem Zeitpunkt, zudem Homogenität beobachtet oder erfühlbar wird, sollte zur Qualitätssicherungsgründen die Bearbeitung des Mischgutes noch etwa ein Drittel der bisherigen Bearbeitungszeit intensiv fortgeführt werden.are high volume To incorporate amounts of powder in ointment bases, can after short processing time significantly air areas occur. These should before further processing, after opening the mixing bag, by Extinguishing, as already described above, be removed. Even without previous exercise the individual stages of the procedure are easily comprehensible. From the moment when homogeneity is observed or felt, should be the processing for quality assurance reasons of the mix still about a third of the previous processing time intensively continued become.

Feste Wirkstoffe, wie pulverförmige oder kristalline Substanzen sollen zunächst mit einer kleinen Menge des aus der Verordnung ersichtlichen optimalen Lösungsmittels in dem Mischbeutel gelöst werden. Ist kein Lösungsmittel ersichtlich, wird der Wirkstoff mit einer kleinen Menge der angegebenen Salbengrundlage zusammen in den Mischbeutel eingewogen und intensiv zwischen den Handballen oder nur mit den Fingerspitzen verrieben, bis keine Partikel mehr optisch erkennbar bzw. zu fühlen sind.firm Active ingredients, such as powdery or crystalline substances should initially be with a small amount the optimal solvent in the mixing bag, as indicated in the regulation be solved. Is not a solvent As can be seen, the active ingredient is mixed with a small amount of the specified ointment base weighed together in the mixing bag and intensively between the Wrist balls or just rubbed with your fingertips until no particles more visually recognizable or to feel are.

Die Herstellung von Gelen erfolgt entsprechend, indem die zu quellenden Substanzen zusammen mit dem Wasser in den Mischbeutel eingewogen werden. Nach der Luftminimierung und dem festen Verschließen des Mischbeutels wird das Mischgut bis zur flockenlosen Quellung in Intervallen bewegt. Besonders vorteilhaft für diese Methode ist als Ergebnis ein annähernd blasenfreies Produkt.The Preparation of gels is done accordingly by the swelling Substances are weighed into the mixing bag together with the water. After air minimization and tight closing of the Mischbeutels is the mix to flakeless swelling in Intervals moved. Particularly advantageous for this method is as a result nearly bubble-free product.

Die Erfindung betrifft ferner eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens.The The invention further relates to a device for carrying out the Process.

In einer vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht der Mischbeutel aus einem Material, welches sich nicht schädigend auf Lebensmittel und/oder Arzneimittel auswirkt. Das Material ist dann so zu wählen, dass es der Bedarfsgegenstandsverordnung der Bundesrepublik Deutschland vom 10. April 1992 sowie der Empfehlung des Bundesgesundheitsamtes (BGA) von 1193 für Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln entspricht. In an advantageous embodiment of the device according to the invention the mixing bag is made of a material that is not harmful to Food and / or drugs. The material is then so to choose that it is the consumer goods regulation of the Federal Republic of Germany of 10 April 1992 and the recommendation of the Federal Health Office (BGA) of 1193 for objects in contact with foodstuffs.

Gemäß einer weiteren Ausgestaltung besteht der Mischbeutel aus Polyethylen. Dadurch kann der Beutel besonders preiswert hergestellt werden.According to one Another embodiment, the mixing bag made of polyethylene. This allows the bag to be made particularly inexpensive.

In einer weiteren Ausgestaltung ist ein speziell angepasster Beutel bereits in das Abgabegefäß eingelegt und wird so an einen Apotheker geliefert. So erhält der Apotheker sämtliche Vorrichtungsteile zur Herstellung der Rezeptursalbe. Die Salbe kann preiswert hergestellt werden, da es keiner aufwendigen Lagerhaltung bedarf und zusätzlich keine weiteren Apparaturen angeschafft werden müssen.In Another embodiment is a specially adapted bag already inserted into the dispensing vessel and will be delivered to a pharmacist. This gives the pharmacist all Device parts for the preparation of the recipe ointment. The ointment can be cheap be prepared because it requires no expensive storage and additionally no further equipment needs to be purchased.

Claims

Process for the preparation of ointments in a dispensing vessel in particular Formulation albums, where in a first step, the to be mixed Substances are added to a mixing bag, wherein in a second Step by kneading by hand the mixing bag a mixture for the ointment is produced.

The method of claim 1, wherein the mixing bag is closed before the second step.

Method according to one of the preceding claims, wherein in a third step, the mixture through a dispensing vessel Squeezing the mixing bag is supplied.

A method according to the preceding claim, wherein the filling into a delivery vessel, at least one side surface of the delivery vessel piston-like is mobile.

Method according to one of the preceding claims, wherein in a further step, the mixing bag is placed in a dispensing vessel becomes.

Method according to one of the preceding claims, wherein at the second step large sections of the mixing bag are shifted against each other.

Method according to one of the preceding claims, wherein Before the second step, mix the substance to be mixed in a mixing bag flat struck.

Method according to one of the preceding claims, wherein while the second step, the result of the mixture is visually checked.

Method according to one of the preceding claims, wherein heated or cooled Substances are added to the mixture.

Method according to one of the preceding claims, wherein the mixing bag is heated or cooled becomes.

Apparatus for carrying out the method according to one the claims 1 to 10.

Apparatus according to claim 11, wherein the mixing bag Made of a material that is harmless to food.

Device according to one of claims 10 to 12, wherein the mixing bag Made of a material that is harmless to drugs.

Device according to one of claims 10 to 13, wherein the mixing bag made of polyethylene.