DE10131057A1 - Soft gel capsules for administering angelica oil contain angelica oil and optionally vegetable oil - Google Patents
Soft gel capsules for administering angelica oil contain angelica oil and optionally vegetable oilInfo
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine neue Dosierungsform von etherischem Angelikaöl (weiche etherisches Angelikaöl enthaltende Kapsel) und deren Herstellung. The present invention relates to a new dosage form of ethereal Angelica oil (soft capsule containing angelica essential oil) and its Production.
Zur Zeit ist die Dosierungsform für etherisches Angelikaöl unter dem chinesischen Namen Fu Tong Ning, einer Art getropfter Pille, verfügbar, die im "Arzneimittel Standard WS3-B-3191-98" des Ministeriums für Öffentliche Gesundheitspflege PRC aufgenommen wurde. Unter diesen wurde als Standard etherisches Angelikaöl als aktiver Bestandteil in "Lokaler Standard der Gansu Provinz (GWYZZ (85) Nr. 584)", und der medizinische Grundstoff Angelica sinensis wurde im "Amtlichen Arzneibuch der Volksrepublik China", Ausgabe 1995, 1. Teil aufgenommen. Das Verfahren zur Herstellung dieser getropften Pille ist wie folgt: Etherisches Angelikaöl wird in ein Flüssigkeitsgemisch aus Polyethylenglykol 6000 (geschmolzen bei 100-110°C) und Stearinsäure gegossen und wird dann homogen vermischt und mit Hilfe des Verfahrens des Abtropfens und gesamten Beschichtens zubereitet. Auf diese Weise ist das Produkt hergestellt. Das zur Herstellung der Fu Tong Ning-getropfte Pille verwendete etherische Angelikaöl wird aus dem Rohstoff (chinesische Angelikawurzel) mit Hilfe von Dampfdestillation extrahiert. Die moderne Arzneimittelforschung hat bewiesen, dass die Wirkung von etherischem Angelikaöl in einer Zweiwegeregulierung auf die glatte Muskulatur des Uterus besteht. Weitere Studien erforschten, dass der Hauptinhaltsstoff in etherischem Angelikaöl Ligustilid ist, das eine stärkere anticholinergische Wirkung hat. Ligustilid kann jedoch leicht isomerisieren, und die therapeutischen Effekte des Heilmittels werden durch Deaktivierung beeinflusst, die aufgrund der teilweisen Isomerisierung von Ligustilid unter der Einwirkung hoher Temperaturen auftritt. So wird selbst im Falle der ursprünglichen getropften Pille die Zubereitung von etherischem Angelikaöl unter hohen Temperaturen (100-110°C) durchgeführt. Dies führt sicherlich zur Isomerisierung von Ligustilid als aktive Komponente, und der therapeutische Effekt des Heilmittels wird letztendlich beeinflusst. Currently, the dosage form for angelica essential oil is below the Chinese name Fu Tong Ning, a type of dropped pill, available in the United States Ministry of Public "Medicinal Standard WS3-B-3191-98" Health care PRC was added. Among these was standard Angelica essential oil as an active ingredient in "Local standard of Gansu Province (GWYZZ (85) No. 584) ", and the medical raw material Angelica sinensis was published in the "Official Pharmacopoeia of the People's Republic of China" 1995, part 1 recorded. The process of making this dropped pill is as follows: Angelica essential oil is poured out into a liquid mixture Polyethylene glycol 6000 (melted at 100-110 ° C) and stearic acid poured and is then mixed homogeneously and using the draining method and entire coating. This is how the product works manufactured. The pill used to make the Fu Tong Ning drop essential angelica oil is made from the raw material (chinese angelica root) Extracted using steam distillation. Modern drug research has proved that the effect of angelica essential oil in one There is two-way regulation on the smooth muscles of the uterus. Further Studies researched that the main ingredient in angelica essential oil Ligustilide is that has a stronger anticholinergic effect. Ligustilide can however, isomerize easily, and the therapeutic effects of the remedy are affected by deactivation due to the partial Isomerization of ligustilide occurs under the action of high temperatures. So even in the case of the original pill that was dropped, the preparation of essential angelica oil carried out at high temperatures (100-110 ° C). This certainly leads to the isomerization of ligustilide as an active component, and the therapeutic effect of the remedy is ultimately affected.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, die bestehenden Nachteile der getropften Pille von etherischem Angelikaöl gemäß dem Stand der Technik zu überwinden, indem eine weiche Gelkapsel mit neuer Dosierungsform für etherisches Angelikaöl untersucht und entwickelt wird. The aim of the present invention is to overcome the existing drawbacks of dripped pill of angelica essential oil according to the prior art overcome by using a soft gel capsule with new dosage form for essential angelica oil is examined and developed.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer weichen Gelkapsel mit neuer Dosierungsform für etherisches Angelikaöl. The aim of the present invention is to provide a soft Gel capsule with a new dosage form for essential angelica oil.
Die weiche Gelkapsel aus etherischem Angelikaöl gemäß der vorliegenden Erfindung besteht aus Kapselmaterial und Öl mit medizinischer Flüssigkeit, wobei das Öl mit medizinischer Flüssigkeit aus etherischem Angelikaöl und Pflanzenöl als Verdünnungsmittel besteht. Das Gewichtsverhältnis der beiden Ölsorten beträgt 1 : 0-30 (vorzugsweise 1 : 2-20; besonders bevorzugt 1 : 7-10; am meisten bevorzugt 1 : 9). Von diesen kann etherisches Angelikaöl durch Einsatz von Dampfdestillation gewonnen werden, auf die eine Extraktion folgt, oder auch durch superkritische CO2-Fluidextraktion. In der vorliegenden Erfindung wird etherisches Angelikaöl bevorzugt mit Hilfe der superkritischen CO2-Extraktion gewonnen. Wenn diese Methode zur Extraktion von etherischem Angelikaöl eingesetzt wird, sind die Arbeitsbedingungen wie folgt: Druck: 15-35 MPa, Temperatur: 30-55°C, Extraktionszeit: 2-20 Stunden, CO2-Strom: 1-10 Liter/kg von Angelica sinensis pro Stunde. Die optimierten Bedingungen für die Extraktion sind wie folgt: Druck: 20-30 MPa, Temperatur: 35-50°C, Dauer der Extraktion: 5-8 Stunden, CO2-Strom: 2-6 Liter/kg Angelica sinensis pro Stunde. Das Pflanzenöl kann ein Öl sein, das aus der Gruppe ausgewählt wird bestehend aus Sesamöl, Erdnussöl, Maisöl, Bohnenöl, Mandelöl, Pfirsichkernöl, Baumwollsamenöl, Sonnenblumenkernöl, Rizinusöl und Olivenöl, insbesondere Sesamöl, Erdnussöl, Maisöl, Bohnenöl und Olivenöl, wobei Maisöl das beste ist. The soft gel capsule of angelica essential oil according to the present invention consists of capsule material and oil with medical liquid, the oil with medical liquid consisting of angelica essential oil and vegetable oil as a diluent. The weight ratio of the two types of oil is 1: 0-30 (preferably 1: 2-20; particularly preferably 1: 7-10; most preferably 1: 9). Of these, angelica essential oil can be obtained by using steam distillation, which is followed by extraction, or also by supercritical CO 2 fluid extraction. In the present invention, angelica essential oil is preferably obtained by means of supercritical CO 2 extraction. When this method is used to extract angelica essential oil, the working conditions are as follows: pressure: 15-35 MPa, temperature: 30-55 ° C, extraction time: 2-20 hours, CO 2 flow: 1-10 liters / kg of Angelica sinensis per hour. The optimized conditions for the extraction are as follows: pressure: 20-30 MPa, temperature: 35-50 ° C, duration of the extraction: 5-8 hours, CO 2 flow: 2-6 liters / kg Angelica sinensis per hour. The vegetable oil can be an oil selected from the group consisting of sesame oil, peanut oil, corn oil, bean oil, almond oil, peach seed oil, cottonseed oil, sunflower seed oil, castor oil and olive oil, in particular sesame oil, peanut oil, corn oil, bean oil and olive oil, with corn oil being the best is.
Das Kapselmaterial besteht aus gummiartigem Material, Fließmittel, Wasser und Additiven. Von diesen kann das gummiartige Material Gelatine oder Gummi arabicum oder eine Mischung davon sein, wobei Gelatine das bevorzugte Material ist. Unter diesen ist die Gelfestigkeit von Gelatine im allgemeinen im Bereich von 150-250 "brumk" und der Viskositätsbereich liegt bei 25-45 mPas. Das Fließmittel kann Glycerin, Sorbitol oder eine Mischung davon sein. Von diesen ist Glyzerin bevorzugt. Additive können ein Antiseptikum wie eine Mischung aus Methyl-p-hydroxybenzoat (1,6%) und Propyl-p-hydroxybenzoat (0,04%) sein. Wenn die Gelatine als Gelmaterial ausgewählt wird, ist das Gewichtsverhältnis von getrockneter Gelatinesubstanz und Fließmittel 1,4-0,6 und das von Wasser und getrockneter Gelatine 1 : 0,7-1,4. Ein zusätzliches Mittel kann ein Lichtschutzmittel wie Fe2O3-, TiO2-Pigment, vorzugsweise Fe2O3, sein. Unter diesen beträgt die Menge von Fe2O3 0,0075-0,75 mg/kg Gelatine. The capsule material consists of rubber-like material, superplasticizer, water and additives. Of these, the rubbery material may be gelatin or gum arabic, or a mixture thereof, with gelatin being the preferred material. Among them, the gel strength of gelatin is generally in the range of 150-250 "brumk" and the viscosity range is 25-45 mPas. The flow agent can be glycerin, sorbitol or a mixture thereof. Of these, glycerin is preferred. Additives can be an antiseptic such as a mixture of methyl p-hydroxybenzoate (1.6%) and propyl p-hydroxybenzoate (0.04%). When the gelatin is selected as the gel material, the weight ratio of the dried gelatin substance and the flow agent is 1.4-0.6 and that of water and the dried gelatin is 1: 0.7-1.4. An additional agent can be a light stabilizer such as Fe 2 O 3 or TiO 2 pigment, preferably Fe 2 O 3 . Among them, the amount of Fe 2 O 3 is 0.0075-0.75 mg / kg gelatin.
Die weiche Gelkapsel der vorliegenden Erfindung kann durch Einsatz eines herkömmlichen Herstellungsverfahrens für weiche Gelkapseln gefertigt werden, zum Beispiel durch Handformverfahren, Rotationsformverfahren oder Tropfverfahren. Im allgemeinen wird vorzugsweise das Pressverfahren wie das Rotationsformverfahren ausgewählt. Wenn das autorotative Kapselpressen eingesetzt wird, wird die Temperatur auf 40-50°C geregelt, damit jede Kapsel 10 g etherisches Angelikaöl enthält. The soft gel capsule of the present invention can be made by using a conventional manufacturing process for soft gel capsules, for example by hand molding, rotary molding or Drop method. In general, the pressing process is preferably like that Rotation molding process selected. If the autorotative capsule pressing is used, the temperature is regulated to 40-50 ° C, so each capsule Contains 10 g of angelica essential oil.
Die weiche Gelkapsel als neue Dosierungsform für etherisches Angelikaöl der vorliegenden Erfindung hat die Nachteile der herkömmlichen Dosierungsform von etherischem Angelikaöl als getropfte Pille beseitigt, da ein wichtiger Inhaltsstoff in etherischem Angelikaöl Ligustilid ist, das bei einer hohen Umgebungstemperatur (wie zum Beispiel 100°C) leicht isomerisieren kann, und somit nimmt der Gehalt von etherischem Angelikaöl ab. Der Gehalt von Ligustilid in etherischem Angelikaöl bleibt jedoch relativ stabil bei Raumtemperatur von 20°C (siehe auch in Detail Beispiel 1). Die Tatsache, dass etherisches Angelikaöl in getropften Pillen durch Rühren und Auflösen einer Mischung aus komplett geschmolzenem (100-110°C) Polyethylenglykol 6000 und Stearinsäure zugefügt wird, bewirkt eine erhebliche Abnahme des Ligustilidgehalts in dem etherischen Angelikaöl. Demzufolge wird die weiche Gelkapsel bei einer Temperatur von 40-50°C durch Pressverfahren gefertigt, und der Anteil an Ligustilid in etherischem Angelikaöl bleibt dadurch im wesentlichen erhalten. The soft gel capsule as a new dosage form for essential angelica oil The present invention has the disadvantages of the conventional dosage form of angelica essential oil as a dropped pill as an important one Ingredient in angelica essential oil is Ligustilid, which is at a high Ambient temperature (such as 100 ° C) isomerize easily, and thus the content of angelica essential oil decreases. The content of ligustilide in ethereal angelica oil, however, remains relatively stable at room temperature 20 ° C (see also in detail example 1). The fact that angelica essential oil in dripped pills by stirring and dissolving a mixture of completely molten (100-110 ° C) polyethylene glycol 6000 and stearic acid added causes a significant decrease in the ligustilide content in the etheric Angelika oil. As a result, the soft gel capsule is at a temperature of 40-50 ° C manufactured by pressing, and the proportion of ligustilide in ethereal Angelica oil is essentially preserved.
Weiterhin wird durch die vorliegende Erfindung nicht nur der Abbau von Ligustilid in etherischem Angelikaöl vermieden, indem die Dosierungsform von etherischem Angelikaöl geändert wird, aber es wird auch ein etherisches Angelikaöl mit höherem Ligustilidgehalt dadurch erhalten, dass die Extraktion von Angelikaöl verbessert wird, indem eine superkritische CO2-Extraktion unter niedrigen Temperaturbedingungen durchgeführt wird. Im Stand der Technik wird etherisches Angelikaöl mit Hilfe des traditionellen Verfahrens der Dampfdestillation extrahiert. Dieses Verfahren führt zu Schwierigkeiten, indem der Gehalt an Ligustilid in etherischem Angelikaöl aufgrund der Instabilität von Ligustilid gegenüber Hitze reduziert wird. Beim Vergleich zwischen der Dampfdestillation und der superkritischen CO2-Extraktion mit Hilfe von GC-MS- Analyse wurde entdeckt, dass die chemische Zusammensetzung flüchtiger Komponenten von etherischem Angelikaöl, die durch die oben genannten beiden Extraktionsverfahren gewonnen wurden, grundsätzlich gleich ist, jedoch erhöht sich jeweils der Gehalt von (Z)-Ligustilid von 53,99% auf 74,54% und der von (E)-Ligustilid von 3,18% auf 9,11% (siehe auch Beispiel 2). Furthermore, the present invention not only avoids the degradation of ligustilide in angelica essential oil by changing the dosage form of angelica essential oil, but also an angelica essential oil with higher ligustilide content is obtained by improving the extraction of angelica oil by a supercritical CO 2 extraction is carried out under low temperature conditions. In the prior art, angelica essential oil is extracted using the traditional process of steam distillation. This procedure creates difficulties in that the ligustilide content in angelica essential oil is reduced due to the instability of ligustilide to heat. When comparing steam distillation and supercritical CO 2 extraction with the help of GC-MS analysis, it was discovered that the chemical composition of volatile components of angelica essential oil obtained by the above two extraction methods is basically the same, but increases in each case the content of (Z) -Ligustilid from 53.99% to 74.54% and that of (E) -Ligustilid from 3.18% to 9.11% (see also Example 2).
Zusammenfassend kann gesagt werden, dass die vorliegende neue Dosierungsform (weiche, etherisches Angelikaöl enthaltende Gelkapsel) die Nachteile der herkömmlichen getropften Pille in vielerlei Hinsicht beseitigt, insbesondere hinsichtlich des Verlustes an Ligustilid, einer aktiven Komponente von etherischem Angelikaöl. In summary, it can be said that the present is new Dosage form (soft gel capsule containing essential angelica oil) Eliminates disadvantages of the conventional dropped pill in many ways, especially with regard to the loss of ligustilide, an active component of angelica essential oil.
Gaschromatograph (Shimadzu GC-14B), Diethylphtalat (Shangai First Reagents Factory, Reinheit: 99,7%, durch Gaschromatographie getestet mit Flächennormalisierungsverfahren, etherisches Angelikaöl (991007). Gas chromatograph (Shimadzu GC-14B), diethyl phthalate (Shangai First Reagents Factory, purity: 99.7%, tested by gas chromatography with surface normalization process, essential angelica oil (991007).
Testgruppe: Fünf Anteile von etherischem Angelikaöl (jeweils 30 µl) werden getrennt in fünf verschließbare 7-ml-Gefäße, die mit 0, 1, 2, 3 und 4 nummeriert sind und genau gewogen und verschlossen wurden, eingebracht. Die Gefäße werden in einen Ofen überführt (100°C), und die Proben werden nach jeweils 0, 1, 2, 3 und 4 Stunden aus dem Ofen herausgenommen. Als interner Standard werden etwa 16 µl Diethylphtalat zugefügt. Anschließend werden die Proben genau gewogen und zusätzlich mit ca. 1 ml Ethylalkohol verdünnt. Gemäß dem Verfahren im Punkt (Reinheitstest) unter "Protokoll und Anmerkungen zum Qualitätsstandard für etherisches Angelikaöl" wird der Gehalt von Ligustilid bestimmt. Test group: Five portions of angelica essential oil (30 µl each) are separated into five sealable 7 ml tubes, labeled 0, 1, 2, 3 and 4 are numbered and precisely weighed and sealed, brought in. The vessels are transferred to an oven (100 ° C), and the Samples are removed from the oven every 0, 1, 2, 3 and 4 hours removed. About 16 µl of diethyl phthalate are used as the internal standard added. Then the samples are weighed precisely and additionally diluted with approx. 1 ml of ethyl alcohol. According to the procedure in point (Purity test) under "Protocol and comments on the quality standard for etheric angelica oil "the content of ligustilide is determined.
Kontrollgruppe: Fünf Anteile von etherischem Angelikaöl (jeweils 30 µl) werden getrennt in fünf verschließbare 7-ml-Gefäße, eingebracht, die mit 0', 1', 2', 3' und 4' nummeriert, genau gewogen und verschlossen wurden. Die Gefäße werden bei Raumtemperatur von 20°C beiseite gestellt und nach jeweils 0, 1, 2, 3 und 4 Stunden werden als interner Standard 16 µl Diethylphtalat zugefügt. Sie werden genau gewogen und zusätzlich mit 1 ml Ethylalkohol verdünnt. Gemäß dem Verfahren im Punkt (Reinheitstest) unter "Protokoll und Anmerkungen zum Qualitätsstandard für etherisches Angelikaöl" wird der Gehalt von Ligustilid bestimmt. Control group: five portions of angelica essential oil (30 µl each) are placed separately in five sealable 7 ml tubes, which are used with 0 ', 1', 2 ', 3' and 4 'numbered, weighed exactly and sealed. The vessels are set aside at room temperature of 20 ° C and after 0, 1, 2, 3 and 4 hours, 16 µl are used as the internal standard Diethyl phthalate added. You will be weighed exactly and also with Diluted 1 ml of ethyl alcohol. According to the procedure in point (Purity test) under "Protocol and comments on the quality standard for etheric angelica oil "the content of ligustilide is determined.
Die experimentellen Ergebnisse zeigen, dass der Gehalt von Ligustilid in
etherischem Angelikaöl allmählich abnimmt, wenn sich etherisches
Angelikaöl bei einer Temperatur von 100°C befindet, während der Gehalt
von Ligustilid bei Raumtemperatur (20°C) relativ stabil ist. In der
nachfolgenden Tabelle 1 wird das Ergebnis gezeigt.
Tabelle 1
Veränderung des Gehalts von Ligustilid bei höherer
Temperatur (100°C) und bei Raumtemperatur (20°C)
The experimental results show that the level of ligustilide in angelic essential oil gradually decreases when angelic essential oil is at a temperature of 100 ° C, while the level of ligustilide is relatively stable at room temperature (20 ° C). The result is shown in Table 1 below. Table 1 Change in ligustilide content at higher temperature (100 ° C) and at room temperature (20 ° C)
Roharznei aus chinesischem Angelika, die im Dezember 1998 vom Ausgabezentrum für Roharzneien, Min County, Gansu Provinz, China, erhalten wurde. Die Qualitätsuntersuchung entspricht dem Arzneistandard, der durch "Amtliches Arzneibuch der Volksrepublik China" vorgegeben ist. Chinese Angelica raw drug released in December 1998 Receiving center for raw pharmaceuticals, Min County, Gansu Province, China has been. The quality examination corresponds to the drug standard by "Official Pharmacopoeia of the People's Republic of China" is specified.
Die Bedingungen für die GC-MS sind wie folgt: 25 m × 0,2 mm, 5% Phenylpolysiloxan (HP-5)-chromatographische Säule. Die Temperatur der Säule beträgt 80°C und wird dann mit einer Geschwindigkeit von 3°C/min auf 250°C erhöht und 10 min lang gehalten. Helium-Gas wird mit einer Geschwindigkeit von 0,96 ml/min eingeleitet, und die Temperatur der Verdampfungskammer beträgt 230°C. The conditions for the GC-MS are as follows: 25 m × 0.2 mm, 5% phenylpolysiloxane (HP-5) chromatographic column. The temperature of the Column is 80 ° C and is then opened at a speed of 3 ° C / min Increased 250 ° C and held for 10 minutes. Helium gas is used with a Speed of 0.96 ml / min initiated, and the temperature of the Evaporation chamber is 230 ° C.
Die Bedingungen für die Massenspektroskopie sind wie folgt:
Die Temperatur der Ionenquelle und der Übertragungsleitung weisen jeweils
200°C beziehungsweise 260°C auf. Ionisierungsform: E1, Ionisierungspotential:
70 eV, Ionisationsstrom: 0,22 A, Ionenquellendruck: 2,67 × 10-5 Pa und
Massenscannbereich: 40-350 atomare Masseeinheiten.
The conditions for mass spectroscopy are as follows:
The temperature of the ion source and the transmission line are 200 ° C and 260 ° C, respectively. Ionization form: E1, ionization potential: 70 eV, ionization current: 0.22 A, ion source pressure: 2.67 × 10 -5 Pa and mass scanning range: 40-350 atomic mass units.
Die Bedingungen für die superkritische CO2-Extraktion sind wie folgt:
Druck: 25 MPa, Temperatur: 40°C, Extraktionszeit 6 Stunden und CO2-Strom:
2 l/kg Angelica sinensis pro Stunde.
The conditions for the supercritical CO 2 extraction are as follows:
Pressure: 25 MPa, temperature: 40 ° C, extraction time 6 hours and CO 2 flow: 2 l / kg Angelica sinensis per hour.
Zur Extraktion wird eine Dampfdestillation gemäß dem in dem Chinesischen
Amtlichen Arzneibuch beschriebenen Verfahren durchgeführt, bis kein
undestilliertes Öl mehr gefunden wird. Tabelle 2 führt die chemischen
Bestandteile und deren Gehalt in Prozent in etherischem Angelikaöl auf.
Tabelle 2
Chemische Bestandteile und entsprechender Gehalt in Prozent in
etherischem Angelikaöl, das mit Hilfe verschiedener
Extraktionsverfahren gewonnen wurde
For extraction, steam distillation is carried out in accordance with the process described in the Chinese Official Pharmacopoeia until undistilled oil is no longer found. Table 2 lists the chemical components and their percentages in angelica essential oil. Table 2 Chemical constituents and corresponding percentages in essential angelica oil obtained using various extraction processes
Die experimentellen Ergebnisse zeigen, dass die chemischen Zusammensetzungen von flüchtigem Angelikaöl aus zwei Extraktionsverfahren grundsätzlich gleich sind, jedoch ist der Gehalt von Ligustilid in durch Einsatz des superkritischen CO2-Extraktionsverfahrens gewonnenen etherischem Angelikaöl, wesentlich höher als das, welches durch Dampfdestillationsverfahren erhalten wurde. The experimental results show that the chemical compositions of volatile angelica oil from two extraction processes are basically the same, but the content of ligustilide in etheric angelica oil obtained by using the supercritical CO 2 extraction process is significantly higher than that obtained by steam distillation processes.
Angelica sinensis (Oliv.) Diels, erworben im Mai 2000 vom Min Distrikt der Gansu Provinz. 51 HA121-50-06 Superkritisches Gerät, Herstellung: China, HP 6890 GC-MS System, Herstellung durch American Hp Co. Angelica sinensis (Oliv.) Diels, acquired in May 2000 from the Min District the Gansu province. 51 HA121-50-06 Supercritical device, manufacture: China, HP 6890 GC-MS System, manufactured by American Hp Co.
Extraktion der etherischen Öle von Angelica sinensis (Oliv.) Diels durch Dampfdestillation: Angelica sinensis (Oliv.) Diels 100 g, gemahlen, durch ein Nr. 3-Sieb gesiebt, Bestimmung der etherischen Öle gemäß dem Chinesischen Arzneibuch (2000) Anhang XD, 10 h lang kontinuierlich destilliert, danach Gewinnung der etherischen Öle. Extraction of the essential oils from Angelica sinensis (Oliv.) Diels by Steam distillation: Angelica sinensis (Oliv.) Diels 100 g, ground, through a No. 3 sieve, determining the essential oils according to the Chinese Pharmacopoeia (2000) Appendix XD, continuous for 10 hours distilled, then recovery of the essential oils.
Extraktion der etherischen Öle von Angelica sinensis (Oliv.) Diels durch
superkritische CO2-Extraktion: Einbringen von Angelica sinensis (Oliv.)
Diels (500 g) in ein Extraktionsgefäß, die Extraktionsbedingungen sind
wie folgt:
Druck: 25 MPa, Temperatur 40°C, Volumen des CO2-Stroms: 2 l/kg
angelica pro Stunde, vierstündige Extraktion.
Extraction of essential oils from Angelica sinensis (Oliv.) Diels by supercritical CO 2 extraction: placing Angelica sinensis (Oliv.) Diels (500 g) in an extraction vessel, the extraction conditions are as follows:
Pressure: 25 MPa, temperature 40 ° C, volume of CO 2 flow: 2 l / kg angelica per hour, four-hour extraction.
5% Phenylpolysiloxan (HP-5) Kapillarsäule, 25 cm lang, Innendurchmesser: 0,2 mm Breite, Temperatur: 80-240°C, gradueller Anstieg der Temperatur um 3°C/min. Helium-Gas: 0,96 ml/min, Durchflussverhältnis: 30 : 1, Spritzentemperatur: 280°C, Ionisierungsform: E1, Ionisierungspotential: 70 eV, Ionisierungsformtemperatur: 200°C, Grenzflächentemperatur: 260°C, erhöhte Spannung: 1,4 kV, Massenscanbereich: 40-550. 5% phenylpolysiloxane (HP-5) capillary column, 25 cm long, Inner diameter: 0.2mm width, temperature: 80-240 ° C, gradual Temperature increases by 3 ° C / min. Helium gas: 0.96 ml / min, Flow ratio: 30: 1, syringe temperature: 280 ° C, ionization form: E1, ionization potential: 70 eV, ionization mold temperature: 200 ° C, Interface temperature: 260 ° C, increased voltage: 1.4 kV, Mass scan range: 40-550.
Verfahren zur Bestimmung der Stabilität von etherischen Ölen von Angelica sinensis (Oliv.) Diels. Method for determining the stability of essential oils of Angelica sinensis (Oliv.) Diels.
Lagern der etherischen Öle von Angelica sinensis (Oliv.) im Kühlschrank
bei 4°C und Bestimmung zum Zeitpunkt 0 und nach sechs Monaten. Die
experimentellen Ergebnisse sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Tabelle 3
Stabilitätsvergleich der etherischen Öle von Angelica sinensis (Oliv.)
Store Angelica sinensis (Oliv.) Essential oils in a refrigerator at 4 ° C and determine at time 0 and after six months. The experimental results are shown in Table 3. Table 3 Comparison of the stability of Angelica sinensis (Oliv.) Essential oils
Die Hauptzusammensetzung und die effektive Zusammensetzung der etherischen Öle von Angelica sinensis (Oliv.) ist Ligustilid. Somit ist Ligustilid der wichtigste Indikator zur Bewertung der Qualität von etherischen Ölen von Angelica sinensis (Oliv.). Die durch Dampfdestillation extrahierten etherischen Öle von Angelica sinensis (Oliv.) sind bei viermonatiger Lagerung im Kühlschrank bei 4°C instabil, wobei Ligustilid von 53,39% auf 40,10% abnimmt, während die durch superkritische CO2-Extraktion extrahierten etherischen Öle von Angelica sinensis (Oliv.) sich weder im Gehalt noch in ihren Zusammensetzungen verändern. The main composition and the effective composition of Angelica sinensis (Oliv.) Essential oils is ligustilide. Ligustilide is therefore the most important indicator for evaluating the quality of Angelica sinensis (Oliv.) Essential oils. The Angelica sinensis (Oliv.) Essential oils extracted by steam distillation are unstable when stored in the refrigerator at 4 ° C for four months, with ligustilide decreasing from 53.39% to 40.10%, while the essential oils extracted by supercritical CO 2 extraction of Angelica sinensis (Oliv.) change neither in the content nor in their compositions.
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1. Material
- 1. 1.1 Mittel
Ligustilid (Gew.-%: 97,5%), erworben bei Shandong luye, Pharmaceutical Co., Ltd., aufgelöst in 1% Tween-80, bevor es zur Zubereitung der graduellen Konzentration eingesetzt wird.
Extroben Spritzlösung: 2 mg/ml, Zulassungs-Nr.: Hu Wi Yao Zhun Zi (1995) 009003, Charge Nr. 981202, Shanghai Nr. 9 Pharmaceutical Co. - 2. 1.2 Rockwell-Lösung (mmol/l): NaCl: 154, KCl: 5,6, CaCl2: 2,1, NaHCO3: 2,4, Glucose: 5,0.
- 3. 1.3 Geräte
Powerlab/8sp AD-Instruments, Australien - 4. 1.4 Versuchstiere
Wistar Mäuse, weiblich, Gewichtsbereich 221 ± 53 g, erworben bei Tierfütterungsanstalt von Shandong Engineering Forschungszentrum für natürliche Wirkstoffe.
- 1.1 means
Ligustilide (wt%: 97.5%), purchased from Shandong Luye, Pharmaceutical Co., Ltd., dissolved in 1% Tween-80 before being used to prepare the gradual concentration.
Extroben spray solution: 2 mg / ml, approval no .: Hu Wi Yao Zhun Zi (1995) 009003, batch no. 981202, Shanghai no. 9 Pharmaceutical Co. - 2. 1.2 Rockwell solution (mmol / l): NaCl: 154, KCl: 5.6, CaCl 2 : 2.1, NaHCO 3 : 2.4, glucose: 5.0.
- 3. 1.3 devices
Powerlab / 8sp AD-Instruments, Australia - 4. 1.4 experimental animals
Wistar mice, female, weight range 221 ± 53 g, acquired from the Shandong Engineering Animal Feeding Center research center for natural ingredients.
- 1. 1.1 Mittel
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2. Material und Ergebnisse
Die Tiere werden zufällig in zwei Gruppen geteilt, eine Tween-80- Kontrollgruppe und eine Ligustilidgruppe (GBNZ). Die gesunden und nicht trächtigen Mäuse nehmen am Experiment teil. Zur Erhöhung der Sensibilität der Uteruskontraktion bezüglich des Mittels bekommen die Mäuse eine Spritze mit Extrobenlösung durch eine Injektion in die Celiac- Arterie 24-48 Stunden vor dem Experiment. Dann wird den Mäusen auf den Kopf geschlagen, die Mäuse sind betäubt, der Unterleib wird geöffnet, der Uterus wird sofort herausgenommen und in die mit dem Gasgemisch (95% O2 + 5% CO2) gesättigte Rockwell-Lösung eingebracht. Das umgebende Bindegewebe und das Fettgewebe wird entfernt, anschließend werden die Versuchsproben von etwa 1,5-2 cm Länge hergestellt, die Proben werden in ein anderes Becherglas überführt, das mit Gasgemisch gesättigte Rockwell-Lösung enthält, 15 Stunden im Kühlschrank bei 4°C stehen gelassen, die Probe wird entnommen und ein Ende in der Probenplatte befestigt und das befestigte Ende in eine 10 ml Rockwell- Lösung enthaltende Wanne eingebracht, das andere Ende wird mit dem Muskelkraftsensor verbunden. Die Wannentemperatur wird bei 31 ± 0,5°C durch ein Wasserbad gehalten, das Gasgemisch wird mit einer Geschwindigkeit von 60-80 Blasen/min hindurchgeleitet, die Probe ist mit 2 g bestückt, es wird für zwei Stunden ein Gleichgewicht eingestellt. Die Anreicherungsverabreichung erfolgt basierend auf der Konzentration von zweimal der Endkonzentration der Wanne, der Intervall der Verabreichung beträgt 10 min. Die Ergebnisse werden durch Aufnahme der Uteruskontraktion auf Power Lab/8sp erfasst. Die experimentellen Ergebnisse sind in den Tabellen 4-6 zu sehen und zeigen, dass Ligustilid deutlich die Kontraktion von isolierten Mäuseuteri hemmt und dass die Hemmung dosisabhängig ist, wohingegen Tween-80 keine Wirkung hat. 2. Material and results
The animals are randomly divided into two groups, a Tween-80 control group and a ligustilide group (GBNZ). The healthy and non-pregnant mice participate in the experiment. To increase the sensitivity of the uterine contraction to the agent, the mice are given a syringe with extrobene solution by injection into the celiac artery 24-48 hours before the experiment. Then the mice are hit on the head, the mice are anesthetized, the abdomen is opened, the uterus is immediately removed and placed in the Rockwell solution saturated with the gas mixture (95% O 2 + 5% CO 2 ). The surrounding connective tissue and the adipose tissue are removed, then the test samples of approximately 1.5-2 cm in length are prepared, the samples are transferred to another beaker containing Rockwell solution saturated with gas mixture, in the refrigerator at 4 ° C. for 15 hours Allow to stand, the sample is removed and one end is attached to the sample plate and the attached end is placed in a tub containing 10 ml Rockwell solution, the other end is connected to the muscle strength sensor. The tub temperature is kept at 31 ± 0.5 ° C by a water bath, the gas mixture is passed at a rate of 60-80 bubbles / min, the sample is loaded with 2 g, an equilibrium is established for two hours. Enrichment administration is based on the concentration of twice the final concentration of the tub, the interval of administration is 10 min. The results are recorded by recording the uterine contraction on Power Lab / 8sp. The experimental results can be seen in Tables 4-6 and show that ligustilide significantly inhibits the contraction of isolated mouse uteri and that the inhibition is dose-dependent, whereas Tween-80 has no effect.
Ligustilid kann den isolierten Mausuterus hemmen, und die Hemmung ist abhängig von der Dosis. Ligustilid can inhibit the isolated mouse uterus, and the inhibition is depending on the dose.
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a) Zubereitung von etherischem Angelikaöl:
Das gesamte flüchtige Öl wird aus Angelika Kräuterteilen durch Dampfdestillation erhalten. a) Preparation of essential angelica oil:
All volatile oil is obtained from Angelika herb parts by steam distillation. -
b) Gelatineflüssigkeit:
Gelatine: 100 g, Glycerin: 30 g und Wasser: 130 g. Eine geeignete Wassermenge wird in die Gelatine eingebracht, die das Wasser unter Quellung absorbiert. Anschließend werden Glycerin und Restwasser in einen Abkochtopf eingebracht, auf 70-80°C erhitzt und homogen vermischt. Die quellende Gelatine wird unter Rühren hinzugefügt, geschmolzen und 1-2 Stunden warmgehalten. Die erhaltene Mischung wird für eine gewisse Zeit stehen gelassen, der Schaum schwimmt an der Oberfläche und muss abgeschöpft werden. Nach der Filtration durch ein Stück weißes, sauberes Tuch werden 0,0075 mg Fe2O3-Pulver hinzugefügt und homogen vermischt. Das Produkt wird warmgehalten und ist gebrauchsfertig. Die Viskosität der hergestellten Gelatineflüssigkeit beträgt im allgemeinen 2,8-3,2 Grad. b) Gelatin liquid:
Gelatin: 100 g, glycerin: 30 g and water: 130 g. A suitable amount of water is introduced into the gelatin, which absorbs the water with swelling. Then glycerin and residual water are placed in a boiling pan, heated to 70-80 ° C and mixed homogeneously. The swelling gelatin is added with stirring, melted and kept warm for 1-2 hours. The mixture obtained is left to stand for a certain time, the foam floats on the surface and must be skimmed off. After filtration through a piece of white, clean cloth, 0.0075 mg Fe 2 O 3 powder is added and mixed homogeneously. The product is kept warm and is ready for use. The viscosity of the gelatin liquid produced is generally 2.8-3.2 degrees. -
c) Zubereitung von medizinischem Öl:
10 g etherisches Angelikaöl und 90 g klares Maisöl werden ausreichend und homogen gerührt. Das Produkt ist gebrauchsfertig. c) Preparation of medical oil:
10 g of angelica essential oil and 90 g of clear corn oil are stirred sufficiently and homogeneously. The product is ready to use. -
d) Das Pressen der weichen Gelkapsel:
Die auf oben genannte Weise erhaltene Gelatineflüssigkeit und das etherische Angelikaöl werden in einen automatischen rotierenden Walzenstuhl für Kapseln eingebracht, und die Temperatur wird auf 40-50°C geregelt. Jede gepresste Gelkapsel enthält 100 mg medizinisches Öl. d) Squeezing the soft gel capsule:
The gelatin liquid obtained in the above manner and the angelica essential oil are placed in an automatic rotating roller mill for capsules, and the temperature is controlled at 40-50 ° C. Each pressed gel capsule contains 100 mg of medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 1, außer, dass kein Pflanzenöl während des Zubereitungsvorgangs des medizinischen Öls hinzugefügt wird. Am Ende enthält jede weiche Gelkapsel 10 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 1, except that there is no vegetable oil during the preparation process of the medicinal oil is added. In the end, each contains soft Gel capsule 10 mg medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 1,
außer, dass etherisches Angelikaöl durch Einsatz des folgenden
Verfahrens hergestellt wird:
120 kg Kräuterteile von Angelica sinensis werden in eine 600 l-
superkritische-Extraktionsvorrichtung für superkritische CO2-
Extraktion eingebracht. Während der Extraktion sind die
Verfahrensbedingungen wie folgt: Druck: 25 MPa, Temperatur:
40°C, Dauer: 6 Stunden und CO2-Strom: 2 l/kg Angelica pro
Stunde. Der Extrakt wird filtriert und das Filtrat wird verworfen.
Eine Ölschicht wird schließlich erhalten.
The procedure is basically identical to that of Example 1, except that angelica essential oil is made using the following procedure:
120 kg of herbal parts from Angelica sinensis are placed in a 600 l supercritical extraction device for supercritical CO 2 extraction. During the extraction, the process conditions are as follows: pressure: 25 MPa, temperature: 40 ° C, duration: 6 hours and CO 2 flow: 2 l / kg Angelica per hour. The extract is filtered and the filtrate is discarded. An oil layer is finally obtained.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 2, außer, dass etherisches Angelikaöl durch Einsatz des folgenden Verfahrens hergestellt wird: 120 kg Kräuterteile von Angelica sinensis werden in eine 600 l-superkritische-Extraktionsvorrichtung für superkritische CO2-Extraktion eingebracht. Während der Extraktion sind die Verfahrensbedingungen wie folgt: Druck: 30 MPa, Temperatur: 40°C, Dauer: 7 Stunden und CO2-Strom: 4 l/kg Angelica pro Stunde. Der Extrakt wird filtriert und das Filtrat wird verworfen. Eine Ölschicht wird schließlich erhalten. The procedure is basically identical to that of Example 2, except that angelica essential oil is made using the following procedure: 120 kg of Angelica sinensis herb parts are placed in a 600 liter supercritical extraction device for supercritical CO 2 extraction. During the extraction, the process conditions are as follows: pressure: 30 MPa, temperature: 40 ° C, duration: 7 hours and CO 2 flow: 4 l / kg Angelica per hour. The extract is filtered and the filtrate is discarded. An oil layer is finally obtained.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 1, außer, dass 20 g etherisches Angelikaöl und 80 g klares Bohnenöl eingesetzt werden. Die erhaltene Ölmischung wird ausreichend gerührt und erhalten. Schließlich enthält ein jede gepresste weiche Gelkapsel 50 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 1, except that 20 g of angelica essential oil and 80 g of clear bean oil be used. The oil mixture obtained is sufficient stirred and preserved. After all, each one contains soft pressed Gel capsule 50 mg medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 1, außer, dass 5 g etherisches Angelikaöl und 95 g klares Erdnussöl eingesetzt werden. Die erhaltene Ölmischung wird ausreichend gerührt. Schließlich enthält ein jede gepresste weiche Gelkapsel 200 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 1, except that 5 g of angelica essential oil and 95 g of clear peanut oil be used. The oil mixture obtained is sufficient touched. After all, each contains soft gel capsule 200 mg medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 1, außer, dass 4 g etherisches Angelikaöl und 96 g klares Erdnussöl eingesetzt werden. Die erhaltene Ölmischung wird ausreichend gerührt. Schließlich enthält ein jede gepresste weiche Gelkapsel 250 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 1, except that 4 g of angelica essential oil and 96 g of clear peanut oil be used. The oil mixture obtained is sufficient touched. After all, each contains soft gel capsule 250 mg medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 3, außer, dass 5 g etherisches Angelikaöl und 50 g klares Maisöl eingesetzt werden. Die erhaltene Ölmischung wird ausreichend gerührt. Schließlich enthält ein jede gepresste weiche Gelkapsel 110 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 3, except that 5 g of angelica essential oil and 50 g of clear corn oil be used. The oil mixture obtained is sufficient touched. After all, each contains soft gel capsule 110 mg medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 3, außer, dass 5 g etherisches Angelikaöl und 150 g klares Maisöl eingesetzt werden. Die erhaltene Ölmischung wird ausreichend gerührt. Schließlich enthält ein jede gepresste weiche Gelkapsel 310 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 3, except that 5 g of angelica essential oil and 150 g of clear corn oil be used. The oil mixture obtained is sufficient touched. After all, each contains soft gel capsule 310 mg medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 3, außer, dass 5 g etherisches Angelikaöl und 100 g klares Maisöl eingesetzt werden. Die erhaltene Ölmischung wird ausreichend gerührt. Schließlich enthält ein jede gepresste weiche Gelkapsel 210 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 3, except that 5 g of angelica essential oil and 100 g of clear corn oil be used. The oil mixture obtained is sufficient touched. After all, each contains soft gel capsule 210 mg medicinal oil.
Das Verfahren ist grundsätzlich identisch mit dem von Beispiel 3, außer, dass 10 g etherisches Angelikaöl und 70 g klares Maisöl eingesetzt werden. Die erhaltene Ölmischung wird ausreichend gerührt. Schließlich enthält ein jede gepresste weiche Gelkapsel 80 mg medizinisches Öl. The procedure is basically identical to that of Example 3, except that 10 g of angelica essential oil and 70 g of clear corn oil be used. The oil mixture obtained is sufficient touched. After all, each contains soft gel capsule 80 mg medicinal oil.
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- 2001-06-29 DE DE10131057A patent/DE10131057A1/en not_active Withdrawn
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