DE10017147C2 - Einschwemmbarer guide wire for a catheter - Google Patents

Einschwemmbarer guide wire for a catheter

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Description

Die Erfindung betrifft einen Führungsdraht für einen Katheter mit einem langgestreckten Drahtstrang, der am distalen Ende ei ne Führungsspitze aufweist. The invention relates to a guide wire for a catheter comprising an elongate strand of wire has at the distal end ei ne guide tip.

Es ist bekannt, Koronarstenosen durch perkutane Dilatation mit einem Ballonkatheter zu erweitern oder zu beseitigen. It is known to expand coronary stenosis by percutaneous dilatation with a balloon catheter or eliminate. Voraus setzung für die erfolgreiche Durchführung einer Ballondilatati on ist, dass zunächst ein dünner Führungsdraht durch die Steno se hindurchgeschoben wird. Is prerequisite for the successful implementation on a Ballondilatati that first a thin guide wire is pushed through the steno se. Dies kann insbesondere bei lang streckigen, hochgradigen und unregelmäßig konturierten Stenosen schwierig sein. This may be especially streckigen for long, be difficult high grade and irregularly contoured stenoses. Es gibt Fälle, in denen es auch bei Verwendung unterschiedlicher Führungsdrähte nicht möglich ist, eine Steno se zu passieren. There are cases where it is not possible even when using different guide wires to pass a Steno se. Manchmal kommt es bei dem Versuch der Rekana lisation einer komplexen Stenose zu einem Eindringen des Füh rungsdrahtes in die Gefäßwand, zu einem Ablösen eines Teiles der Gefäßwand (Dissektion) oder zum Verschluß des Gefäßes. Sometimes it happens when attempting to Rekana neutralization of a complex stenosis to a penetration Guide # approximately wire into the vessel wall, to a detachment of a part of the vessel wall (dissection) or occlusion of the vessel. Dies birgt die Gefahr eines Myokardinfarktes oder sogar des Todes des Patienten in sich. This poses the risk of myocardial infarction or even death of the patient himself.

Die zum Legen eines Ballonkatheters üblichen Führungsdrähte be stehen aus einem Drahtstrang, der etwa 1,40 m lang ist und einen Durchmesser von etwa 0,35 mm (= 0,014 inch) hat. The usual for laying a balloon catheter guidewires are be made of a wire strand which is about 1.40 m long and a diameter of about 0.35 mm (= 0.014 inch). Am distalen Ende des Drahtstranges befindet sich eine weichelasti sche Führungsspitze oder eine plastisch verformbare Führungs spitze, die es erlaubt, an Verzweigungen des Blutgefäßsystems durch Drehen des Führungsdrahtes den gewünschten Weg zu ver folgen. At the distal end of the wire strand a weichelasti specific leadership or a plastically deformable guide is great, which allows follow of branches of the vascular system by turning the guide wire to the desired path to ver.

Bekannt ist ferner ein Führungsdraht, der als Rekanali sationsdraht verwendet wird und an seinem distalen Ende einen Kopf in Form einer kleinen Olive trägt. It is also known a guide wire which is used as Rekanali sationsdraht and carries at its distal end a head in the form of a small olive. Die Olive wird als stumpfer Stößel zum Aufstoßen von Hindernissen benutzt. The olive is used as a blunt ram for regurgitation of obstacles.

In EP 0 401 158 A1 und EP 0 014 424 ist jeweils ein Führungs draht beschrieben, der am distalen Ende eine Verjüngung auf weist und am Ende der Verjüngung eine olivenförmige Spitze trägt. In EP 0401158 A1 and EP 0014424 a guide in each case described wire has at the distal end of a taper and the taper at the end carries an olive-shaped tip. Dieser einteilige Führungsdraht dient zur Rekanali sierung koronarer oder vollständig verschlossener Okklusionen in Blutgefäßen. This one-piece guide wire is used to Rekanali capitalization coronary or completely closed occlusions in blood vessels. Die Olive an der Spitze des Drahtes hat den Zweck, den Draht möglichst atraumatisch in das Gefäß einführen zu können. The Olive at the tip of the wire has the purpose to introduce the wire atraumatic to the vessel.

In der älteren (nicht vorveröffentlichten) europäischen Patentanmeldung EP 1 048 341 A1 ist ein mehrteiliges strang förmiges Instrument beschrieben, das an der Spitze eines dünnen Innenstranges eine Kugel aufweist. The earlier (non-prepublished) European Patent Application EP 1048341 A1 a multipart strand-described shaped instrument having at the tip of a thin inner strand a ball. Der Innenstrang ragt aus einem rohrförmigen Mittelstrang heraus. The internal strand protrudes from a tubular element strand. Die Kugel hat einen solchen Durchmesser, dass sie nicht in den rohrförmigen Mittel strang hineingezogen werden kann. The sphere has a diameter such that it can not be drawn continuously into the tubular means.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Führungsdraht zu schaffen, der imstande ist, auch komplexe Stenosen zu pas sieren. The invention has for its object to provide a guide wire which is capable Sieren complex stenoses to pas.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen. The solution of this object is achieved according to the invention with the features indicated in claim 1. Hiernach ist der Führungs draht zweiteilig ausgebildet. Thereafter, the guide wire is formed in two parts. Er besteht aus einem als Hohlstrang ausgebildeten äußeren Drahtstrang und einem darin längsverschiebbaren Innenstrang. It consists of a strand form of a hollow outer wire strand and a longitudinally displaceable therein inner strand. Am distalen Ende des In nenstranges befindet sich ein verdickter Kopf. at the distal end of the head is a thickened in nenstranges. Die proximale Fläche dieses Kopfes dient als Strömungsangriffsfläche für den in dem Blutgefäß strömenden Blutstrom. The proximal surface of this head serves as a flow surface for the flowing in the blood vessel blood flow. Die auf diese Weise auf den Kopf ausgeübte Strömungskraft ermöglicht ein passives Ein schwemmen des Innenstranges zum Passieren der Stenose. The flow force thus exerted on the head allows a passive A flood of the inner strand to pass through the stenosis. Hierbei kann der Außenstrang mitgenommen oder auch nachträglich nachge schoben werden. Here, the outer strand can taken or nachge also subsequently be inserted. Die Erfindung erleichtert das Plazieren eines Führungsdrahtes, über den ein Ballonkatheter geschoben werden soll, in der Stenose eines Blutgefäßes. The invention facilitates the placement of a guide wire through which a balloon catheter to be pushed in the stenosis of a blood vessel. Dabei wird die Kraft des Blutstromes ausgenutzt, damit der Innenstrang die Stenose passieren kann. The force of blood flow is utilized so that the inner strand can the stenosis happen. Die Verlegung des Führungsdrahtes erfolgt ohne stocherndes Anstoßen an die Gefäßwand oder die Stenose, so dass nicht die Gefahr von Gefäßverletzungen oder Materialablösungen besteht. The laying of the guide wire is without stocherndes abutting the vessel wall or the stenosis so that there is no risk of vascular injury or material detachment. Der Führungsdraht wird vollkommen atraumatisch einge führt, da er nicht aktiv durch Manipulation bewegt wird sondern an den entscheidenden Stellen passiv im Blutstrom mitschwimmt. The guide wire is completely atraumatic been leading, because it is not actively moved by manipulation but swims at the decisive points passively in the bloodstream. Der Führungsdraht ist daher ein "passiver" oder "einschwemmbarer" Führungsdraht. The guide wire is therefore a "passive" or "einschwemmbarer" guidewire.

Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist der Vorderabschnitt, an dem der Kopf angeordnet ist, weicher als der übrige Innenstrang. According to a preferred embodiment of the invention, the front portion on which the head is disposed, softer than the rest of the inner strand. Der Vorderabschnitt kann aus einem sehr dünnen Zugdraht bestehen oder aus einer sich zu dem Kopf hin verjüngenden Spitze. The front portion may consist of a very thin pull wire or tapering toward the head of a tip. Der Durchmesser des Kopfes ist vorzugswei se etwa so groß wie derjenige des übrigen Innenstranges (mit Ausnahme des Vorderabschnitts). The diameter of the head is vorzugswei se about as large as that of the rest of the inner strand (with the exception of the front portion). Der Vorderabschnitt bildet ei nen Abschnitt verringerten Durchmessers, damit an der Rückflä che des Kopfes die Strömungskraft des Blutstromes angreifen kann. The front portion is ei nen reduced diameter portion so that at the Rückflä surface of the head can affect the flow force of the blood stream.

Die Führungsspitze wird von dem äußeren Drahtstrang gebildet. The guide tip is formed by the outer wire strand. Die Führungsspitze, die vorgebogen ist, ermöglicht es, den Füh rungsdraht bei zurückgezogenem Innenstrang in üblicher Weise zu plazieren. The leadership, which is pre-bent, makes it possible to place the Füh approximately wire retracted, inner strand in the usual way. Erst wenn die zu passierende Stenose erreicht ist, wird der Innenstrang aus dem äußeren Drahtstrang ausgefahren, vorzugsweise um die Länge des verjüngten Vorderabschnitts. Only when the stenosis to be passed is reached, the inner strand is extended from the outer strand of wire, preferably the length of the tapered front portion. Dann greift an dem Kopf die Kraft der Blutströmung an, die den In nenstrang durch die Stenose hindurchspült. Then the force of blood flow engages the head, in nenstrang through purges the through the stenosis.

Im folgenden wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ein Aus führungsbeispiel der Erfindung näher erläutert. In the following a off, with reference to the drawings, exemplary implementation of the invention described in more detail.

Es zeigen: Show it:

Fig. 1 einen schematischen Längsschnitt durch den Führungs draht, und Fig. 1 wire is a schematic longitudinal section through the guide, and

Fig. 2 den distalen Bereich des Führungsdrahtes nach dem Zu rückziehen des äußeren Drahtstranges. Fig. 2 To retract the distal portion of the guide wire after the outer wire strand.

Der dargestellte Führungsdraht weist einen als Hohlstrang aus gebildeten äußeren Drahtstrang 10 auf, der eine Länge von etwa 1,40 m und einen Außendurchmesser von etwa 0,35 mm hat. The guide wire shown has a hollow as a strand of wire formed outer strand 10, which has a length of about 1.40 m and an outer diameter of about 0.35 mm. Der Drahtstrang 10 besteht vorzugsweise aus einem schraubenförmig gewickelten dünnen Draht. The wire harness 10 preferably consists of a helically wound thin wire. Das vordere Ende des Drahtstranges 10 ist als Führungsspitze 11 ausgebildet. The front end of the wire strand 10 is formed as a guide tip. 11 Es ist formbar, so dass es möglich ist, den Draht bis vor der kritischen Stenose aktiv zu steuern. It is malleable, so it is possible to actively control the wire until the critical stenosis. Der Hauptteil 12 des Drahtstranges 10 ist gerade, jedoch so flexibel, dass er sich Biegungen des Gefäßsystems an passen kann. The main section 12 of the wire strand 10 is straight, but so flexible that it can adapt to bends of the vasculature to.

In dem äußeren Drahtstrang 10 verläuft ein Innenstrang 13 aus einem dünnen Draht, der in dem Drahtstrang verschiebbar ist. In the outer strand of wire 10, an inner strand 13 extends from a thin wire, which is slidable in the wire strand. Der Innenstrang 13 besteht aus einem langgestreckten Hauptteil 14 und einem Vorderabschnitt 15 verringerten Durchmessers. The inner strand 13 is composed of an elongated main part 14 and a front portion 15 of reduced diameter. Der Vorderabschnitt 15 endet in einem Kopf 16 , der hier als Kugel ausgebildet ist. The front portion 15 terminates in a head 16 which is here designed as a ball. Der Durchmesser des Kopfes 16 ist gleich dem Durchmesser des Hauptteils 14 , so dass der gesamte Innenstrang in dem Lumen des äußeren Drahtstranges 12 verschoben werden kann. The diameter of the head 16 is equal to the diameter of the main part 14, so that the entire inner strand can be moved in the lumen of the outer wire strand 12th Der Vorderabschnitt 15 hat hier einen konischen Verlauf. The front portion 15 has a conical shape here. Seine Länge beträgt 10 bis 20 mm. Its length is 10 to 20 mm. Der Kopf 16 befindet sich an dem dünnen Ende. The head 16 is located at the thin end. Der Vorderabschnitt 15 ist wesentlich weicher als der Hauptteil 14 des Innenstranges 13 . The front portion 15 is substantially softer than the main part 14 of the inner strand. 13

Der zweiteilige Führungsdraht wird in dem in Fig. 1 dargestell ten Zustand percutan in das Gefäßsystem des Patienten einge führt. The two-piece guide wire is in the dargestell th in Fig. 1 Condition percutaneously into the vascular system of the patient is. Dabei ist der Vorderabschnitt des Innenstranges hinter die Führungsspitze 11 zurückgezogen. Here, the front portion of the inner strand is retracted behind the guide tip. 11 Die Führungsspitze 11 ist daher in diesem Zustand unverstärkt und die gebogene Führungs spitze dient als Wegfinder für den Führungsdraht. The guide tip 11 is therefore non-reinforced in this state, and the curved guide tip serves as a pathfinder for the guide wire.

Wenn die Führungsspitze 11 eine Stenose erreicht hat, die sie nicht durchdringen kann, wird der äußere Drahtstrang 10 , aus dessem proximalen Ende der Innenstrang 14 herausragt, zurückge zogen, so dass die Führungsspitze 11 gestreckt wird und der Vorderabschnitt 15 des Innenstranges 13 aus dem äußeren Drahtstrang 10 heraus vorsteht. When the guide tip 11 has reached a stenosis, which can not penetrate the outer strand of wire 10 is protruding from dessem proximal end of the inner strand 14, Retired subjected, so that the guide tip is stretched 11 and the front portion 15 of the inner strand 13 of the outer strand of wire 10 protruding out. Der den Führungsdraht umspülen de Blutstrom greift nun an dem verdickten Kopf 16 an und zieht den Innenstrang 13 durch die Stenose. The guidewire umspülen de bloodstream now engages the enlarged head 16 and pulls the inner strand 13 by the stenosis. Anschließend kann der äu ßere Drahtstrang 10 nachgeschoben werden. Then the externa ßere wire strand can be pushed 10th Über den äußeren Drahtstrang 10 wird anschließend ein (nicht dargestellter) Bal lonkatheter geschoben. About the outer strand of wire 10 (not shown) Bal lonkatheter is pushed subsequently. Der Ballonkatheter kann für die Dilata tion des Blutgefäßes oder auch zum Setzen eines Stents benutzt werden. The balloon catheter can be used for dilatation tion of the blood vessel or for setting a stent.

Claims (5)

  1. 1. Führungsdraht für einen Katheter, mit einem langgestreckten Drahtstrang ( 10 ), der am distalen Ende eine Führungsspitze ( 11 ) aufweist, dadurch gekennzeichnet , dass der Drahtstrang ( 10 ) als Hohlstrang ausgebildet ist und einen längsverschiebbaren Innenstrang ( 13 ) enthält, und dass am distalen Ende des Innenstranges ( 13 ) ein durch den hohlen Drahtstrang ( 10 ) passender hohler Kopf ( 16 ) ange ordnet ist. 1. guide wire for a catheter, comprising an elongate strand of wire (10) having a guide tip at the distal end (11), characterized in that the wire strand (10) is designed as a hollow strand, and a longitudinally displaceable inner strand (13), and in that at the distal end of the inner strand (13) through the hollow wire strand (10) fitting hollow head (16) is arranged.
  2. 2. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kopf ( 16 ) an einem Vorderabschnitt ( 15 ) des In nenstranges ( 13 ) von gegenüber dem Innenstrang ( 13 ) ver kleinertem Durchmesser angeordnet ist. 2. The guidewire of claim 1, characterized in that the head (16) at a front portion (15) of is disposed in nenstranges (13) by relation to the inner strand (13) ver kleinertem diameter.
  3. 3. Führungsdraht nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderabschnitt ( 15 ) flexibler ist als der Hauptteil ( 14 ) des Innenstranges ( 13 ). 3. The guidewire of claim 2, characterized in that the front portion (15) is more flexible than the main part (14) of the inner strand (13).
  4. 4. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekenn zeichnet, dass die Führungsspitze ( 11 ) aus einem formbaren Drahtabschnitt besteht. 4. guidewire of any one of claims 1 to 13, characterized characterized marked in that the guide tip (11) is made of a formable wire section.
  5. 5. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekenn zeichnet, dass der Außendurchmesser des Drahtstranges ( 10 ) maximal 0,5 mm beträgt. 5. A guide wire according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the outer diameter of the wire strand (10) is a maximum of 0.5 mm.
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