DD293964A5

DD293964A5 - Fluid-stroemungsregelgeraet

Info

Publication number: DD293964A5
Application number: DD89335627A
Authority: DD
Inventors: Robin G Hood
Original assignee: ��@��@��Kk��
Priority date: 1988-12-13
Filing date: 1989-12-13
Publication date: 1991-09-19
Also published as: EP0448592A1; ES2050423T3; IN174900B; EP0448592B1; CA2005465A1; WO1990006781A1; GB8829311D0; JPH04506462A; AU4757790A; BR8907820A; DE68913759D1

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf ein Fluid-Stroemungsregelgeraet und Fluidtrennungs- oder Filtrationssystem. Das Fluid-Stroemungsregelgeraet zur Verwendung mit einem Fluidhandhabungssystem ist dadurch gekennzeichnet, dasz das Geraet einen festen Bereich enthaelt, sowie einen sterilisierbaren oder wegwerfbaren Bereich, der entfernbar in Eingriff mit dem festen Bereich bringbar ist, wobei der entfernbare Bereich derart ausgebildet ist, dasz er an Pumpeinrichtungen und an Leitungen in dem Fluidhandhabungssystem koppelbar ist und wobei das Fluid-Stroemungsregelgeraet Fluidwege enthaelt, welche dazu dienen, das Fluid zwischen Einlasz- und Auslaszpositionen des Fluid-Stroemungsregelgeraetes flieszen zu lassen. Das Fluidtrennungs- oder Filtrationssystem enthaelt ein derartiges Fluid-Stroemungsregelgeraet, welches ankoppelbar ist an ein Fluid, welches zumindest eine von diesem abzutrennende Substanz enthaelt, an Pumpenmittel zur Umpumpung des Fluids in dem System und an Abtrennmittel zur Abtrennung der Substanzen aus dem Fluid, wobei die Fluid-Stroemungssteuereinheit ein entfernbares sterilisierbares Element enthaelt mit Fluidwegen, welche es ermoeglichen, das System im Kreislauf zu durchstroemen. Fig. 1{Fluid-Stroemungsregelgeraet; Fluidhandhabungssystem; Fluidtrennungssystem; Filtrationssystem; fester Bereich; sterilisierbarer oder wegwerfbarer Bereich; Pumpeinrichtung; Fluidweg; Einlaszposition; Auslaszposition}

Description

Hierzu 5 Seiten Zeichnungen

Fluid-Strömungsregelgerät und Fluidtrennung»- oder Filtration!system Die Erfindung betrifft ein Fluid-Strömungsregelgerät und ein Fluidtrennungs· oder Filtrationssystem.

Ein Fluid-Strömungsregelgerät zur Verwendung in Trenn· und Fittrationssystemen sowie in ähnlichen Fluidhandhabungssystemen wie beispielsweise einem System zur Aufrechterhaltung von lebenswichtigen Funktionen sollte eine Anzahl von gewünschten Kriterien erfüllen und zwar zusätzlich zu der erwünschten Wirksamkeit und einer relativen Preisgünstigkeit. Die Bestandteile des Fluidströmungsregelgeräte« sollten leicht zu reinigen oder zu sterilisieren oder sie sollten wegwerf bar sein, da dies ein wichtiger Gesichtspunkt ist, wenn biologische Fluide wie Blut verwendet werden. Das Gerät sollte ferner für Analysezwecke mit einem minimalen Fluidvolumen auskommen und Sensoren aufnehmen, welche dazu dienen, verschiedene Fluidparameter des Fluids zu überwachen. Oas Gerät sollte es auch ermöglichen, die Durchflußleistung und den Druck derart zu steuern, daß eine Anpassung an spezifische Trenn· um¹ Filtrationserfordernisse möglich wird. Bestehende Trenn- und Filtrationsausrüstungen erlauben es nicht, eine oder mehrere der vorstehend genannten Erfordernisse zu erfüllen. So erleichtern speziell die existierenden Gerätschaften nicht die Sterilisation, macht es notwendig, die Bauelemente derselben zu zerlegen und benötigt vielfach ein erhebliches Volumen des Fluids für die Überwachungszwecke. Diese Nachteile werden besonders deutlich, wenn es um die Behandlung biologischer Fluide geht, beispielsweise von Blut in der Dialyse von lebenserhaltenden Systemen. Daneben ist bei den existierenden Gerätschaften die Steuerung der Durchflußleistung und des Drucks vielfach kompliziert und bewirkt eine weitere Herabsetzung der Sterilisierbarkeit der Anordnung. Die meisten existierenden Systeme zeigen daher die Tendenz, aseptisch und nicht steril zu sein, was beim Einsatz im klinischen Bereich weniger wünschenswert ist.

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Fluid-Strömungsregelgerät zu schaffen, welches die vorstehend genannten Probleme vermeidet oder zumindest mildert.

Diese Aufgabe wird durch ein Fluid-Strömungsregelgerät gelöst, in dem ein entfernbares sterilisierbares oder wegwerfbares Element vorgesehen ist, und das Wege und Verbindungen zwischen anderen sterilisierbaren und/oder wegwerfbaren Gegenständen enthält.

oamäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein Fluid-Strömungsregelgerät zur Verwendung mit einem Fluidhandhabungssystem vorgesehen, wobei das Gerät einen festen Bereich und einen sterilisierbaren oder wegwerfbaren Bereich enthält, der entfernbar in Eingriff mit dem festen Bereich bringbar ist, wobei der entfernbare Bereich so ausgebildet ist, daß er an eine Pumpeinrichtung und Leitungen in dem Fluidhandhabungssyctem ankoppelbar ist, und daß das Fluid-Strömungsregelgerät Fluidwege enthält, welche eine Strömung des Fluids zwischen Einlaß- und Auslaßpositionen des genannten Fluid-Strömungsregelgeräts ermöglichen.

Vorzugsweise enthält der entfernbare Bereich eine deformierbare Fluidleitung und das genannte Fluid-Strömungsregelgerät enthält Mittel zur Beschränkung oder Eindämmung der Strömung, die von den festen und den entfernbaren Teilen bereitgestellt werden, um die Strömung in der deformierbaren Leitung zu beschränken, wenn der entfernbare Bereich in Eingriff mit dem

feiten Bereich steht, um den Druck In dem Fluldhandhabungssystem elniuitellen. Die genannte deformierbare Leitung kann

eine separate flexible Leitung sein, welche so ausgebildet Ist, dss sie zwischen zwei öffnungen in dem entfernbaren Bereich

gekoppelt werden kann oder sie kann eine einstückig geformte Leitung sein, die zwischen zwei öffnungen in dem entfernbaron

Bereich angeordnet ist. Der feste Bereich definiert eine Ausnehmung für eine gleitend verschiebllche Aufnahme des entfornbaren Bereichs, wobei

jedoch der entfernbare Bereich mittels einer Klemme oder eines anderen geeigneten Befestigungselemente! In Eingriff mit domfesten Bereich bringbar Ist.

Der feste Bereich besteht aus zwei getrennten Teilen, einem ersten FUhrungstell und einem zweiten Strömungselndämmtell in Form eines drehbaren Elements, wobei das erste Führungsteil die Ausnehmung definiert zur gleitend verschiedenen Aufnahme

des entfernbaren Bereichs und des drehbaren Elements zum Eingriff mit einem Reaktionselement an dem entfernbaren Bereich,so daß die deformierbare Leitung dezwischen angeordnet ist, wenn der feste und der entfernbare Teil in Eingriff miteinanderstehen.

Das Fluid-Strömungsregelgerät enthält zweckmäßlgerwelse ein Fluidüberwachungs· bzw. Monitorsystem, wobei das Fluidüberwachungssystem eine in dem entfernbaren Bereich angeordnete Leitung enthält, die In Verbindung mit der Hauptfluidleitung steht, wobei die Leitung eine Auslaßöffnung aufweist, wobei die genannte erste Führungsöffnung eine erste Einlaßöffnung aufweist, welche dichtend mit der genannten Auslaßöffnung fluchtet, mit welchem der genannte entfernbare Bereich in Eingriff steht, wobei die erste Einlaßöffnung, der Einlaß einer Probenentnahmeleitung Ist, welche mit zumindest einer

öffnung In Verbindung steht, welche zur Aufnahme eines Sensors zur Messung von einem Fluldparameter dient, wobei dasentnommene Fluid zu einem Auslaß in der ersten Führungsöffnung geleitet wird. Eine Vielzahl von Sensoren sind entfernbar andie erste Führungsöffnung gekoppelt zwecks Messung verschiedener Fluldpararrteter.

Das Fluid-Strömungsregelgerät kann mit einem Trenn· oder Filtrationssystem, wie beispielsweise einem Dialysesystem, zur Blutentgiftung oder in einem System zur Unterhaltung lebenswichtiger Funktionen verwendet werden. Der entfernbare Teil kann aus korrosionsfestem Stahl von für medizinische Zwecke geeigneter Güte oder einem sterilisierbaren Kunststoff bestehen. Der entfernbare Teil und die Filtereinheit können kombiniert sein, um eine einzige integrale Kassette zu

bilden, welche wegwerf bar oder sterilisierbar ist.

Die Fluldströmungsregelung kann in einem Dialysesystem verwendet werden, wobei das Gerät derart ausgebildet ist, daß es das

zu behandelnde Blut aufnimmt, wobei die Regel- bzw. Steuereinheit ein sterilisierbares entfernbares Element aufweist, das aneine peristaltische Pumpeneinrichtung und an ein separates Element gekoppelt ist, Fluid-Strömungeeindämmittel, die an dasgenannte System gekoppelt sind, um den für die Dialyse benötigten Gegendruck einzustellen, Blutüberwachungsmittel, welchean das entfernbare Element gekoppelt sind zur Aufnahme einer Blutprobe, welche zu dem Abtrennelement geleitet wird, umzumindest einen Parameter des genannten Bluts zu analysieren sowie Spülmittel, welche an die Strömungssteuereinheitengekoppelt sind zum Anschluß an einen Vorrat von einem Spülfluid nach der Dialyse zwecks Reinigung und Spülen der

Blutüberwachungseinrichtung von Blut, und Steuermittel, welche an die Steuereinheit und an die Pumpeneinrichtung sowie an

die Reinigungseinrichtung gekoppelt sind, zur Steuerung des Dialysebetriebs und zur Einstellung der Blutdurchflußrate und des

Abscheidedrucks. Das Fluid-Strömungsregelgerät kann Drucksteuermittel enthalten zur Steuerung bzw. Regelung des transmembraner, Drucks in

einer Filtrationsvorrichtung, wobei die Drucksteuermittel Filtermittel enthalten, welche einen Einlaß zur Aufnahme des zufilternden Einlaßfluids und einen Auslaß zur Aufnahme des Konzentrats von der Filtereinrichtung enthalten, erste

Drucküberwachungsmittel, die in Verbindung mit einer Einlaßleitung stehen, zur Messung des Einlaßdrucks zu der Filtereinrichtung, zweite Drucküberwachungsmittel, welche mit der Auslaßleitung in Verbindung stehen, zur Messung des Drucks des Auslaßfluids, Mittel zum Vergleich des gemessenen Einlaß· und Auslaßdrucks, und Strömungsregelmittel, welche an

die ersten und zweiten Drucküberwachungsmittel angekoppelt sind, um ein Vergleichssignal zu erzeugen, wobei die

Strömungssteuermittel im Ansprechen auf das Vergleichesignal die Strömung durch die Filtereinheit steuern, um die Regelung

des transmembranen Drucks und die Filtration zu optimieren.

Die Fluid-Strömungssteuereinrichtung kann ein in der Einlaßleitung angeordneter Druckschalter sein oder dieser kann in der Auslaßleitung angeordnet sein. Die Drucksensoren können in einer Entlüftungsleitung der Einlaß· und Auslaßleitungen angebracht sein, so daß das Fluid an den Sensoren vorbeiströmt, oder die Drucksensoren können Diaphragmadrucksensoren sein, so daß keine Berührung zwischen dem

zu behandelnden Fluid und dem Drucküberwachungsgerät besteht. Die transmembrane Druckanordnung kann in einem

Plasmaabtrenn- bzw. -scheidesystem verwendet werden, welches eine erste Pumpe an dem Filtereinlaß enthält, eine zweite Pumpe an dem Filterauslaß und eine dritte Pumpe an dem Filtratauslaß, wobei der Filtratauslaß so ausgebildet ist, daß er an ein Reservoir von einer Substanz mit antikoagulierender Wirkung angekoppelt ist, und wobei die Filtratausgabe an eine Plasmasammeieinheit angeschlossen ist, wobei das Gerät derart ausgebildet ist, daß es das Plasma von dem Spenderblut eines Patienten abscheidet, wobei während der Benutzung einer erster Wert eines transmembranen Drucks verwendet wird, um die

erste und die dritte Pumpe zu betätigen zwecks Abtrennung des Plasmas und zwecks Lagerung des abgetrennten Plasmas ineiner Sammeleinheit, und wobei ein zweiter Wert des transmembranen Drucks verwendet wird, um die erste und die dritte

Pumpe anzuhalten und um die zweito Pumpe zu betätigen, um das Blut zum Patienten zurückzuführen. Diese und weitere Besonderheiten der vorliegenden Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung im Zusammenhang mit

den beiliegenden Zeichnungen näher ersichtlich.

Fig. 1: zeigt eine perspektivische Darstellung von einem Fluidtrennsystem, welches ein Fluid-Strömungsregelgerät gemäß einer

Ausführungsform der vorliegenden Erfindung beinhaltet; Fig. 2: zeigt eine Seitenansicht von einem Teil des in Fig. 1 gezeigten Geräts in Richtung des Pfeiles 2 von Fig. 1 in vergrößertemMaßstab;

Fig. 3: zeigt eine perspektivische, teilweise auseinandergezogenc Darstellung von Teilen des in Fig. 1 gezeigten Gerätes; Fig. 4: zeigt eine Seitenansicht des in Fig. 3 gezeigten Gerätes in Richtung des Pfeiles 4 von Fig. 3; Fig. 5: zeigt eine Draufsicht auf das Gerät von Fig. 3 in Richtung des Pfeiles S von Fig. 3;

Fig. β: ieigt in perspektivischer Darstellung und im teilweise lusammengebeuten Zustand das Fluld-Strömungsregelgerät dor

Fig.2bis5; Fig, 7: und 7a zeigen eine Ausführungsform von einem Fluid-Strömungsregelgerät, bei welchem das Filter und die Kassotto zu

einer einzelnen Kassette verbunden sind; Fig. 8: zeigt in schematischer Darstellung ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Fluld-Strömungsregelgerätes in

einer Anwendung bei einer Überwachung eines transmembranen Drucks; und Fig. 9: zeigt in schematischer Darstellung ein weiteres Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Fluid-

Strömungsregelgerätes, bei welchem eine überwachung des transmembranen Drucks verwendet wird, um die Abscheidung von Donorptasma zu steuern.

Im folgenden wird zunächst auf die Fig. 1 und 2 der Zeichnungen Bezug genommen, welche ein Fluidtrennungssystem zeigen, das allgemein durch das Bezugszeichen 10 wiedergegeben Ist. Das Fluidtrennungssystem 10 ist bei seiner Verwendung in einom Dialysesystem dargestellt, bei welchem Blut von einem Patienten entnommen und durch eine semipermeable Membran gefiltert wird, um Abfallprodukte im Blut zu entferne i, bevor das behandelte Blut zum Patienten zurückgeführt wird. Das System besteht aus einer Fluidsteuerelnheit 12, welche das Fluld-Strömungsregelgerät 14 beinhaltet, welches Blut von einem Patienten empfängt und das Blut durch eine Hohlfaserdialysemembran 16 hindurchleitet, welche über Öffnungen bzw. Anschlüsse 18 an ein nicht gezeigtes Dialysatreservoir angeschlossen ist, wobei das filtrierte oder behandelte Blut zu dem Patienten über das Fluid Strömungsregelgerät zurückgeführt wird, wie dies im folgenden noch im einzelnen beschrieben wird. Das Blut tritt In das Gerät 14 durch eine Hauptzuführungsöffnung 20 ein und wird.anschließend durch das Gerät von einer dreiflügligen peristaltischen Pumpe 22 längs der Leitung 23 zu der Hohlfaserdialysemembran 16 gepumpt. Das gefilterte Blut wird mittels einer Leitung 24 durch das Fluid-Strömungsregelgerät 14 zurückgeführt und gelangt anschließend über die Austaßleitung 25 zurück zum Patienten. Teile der Fluidsteuereinheit 12, das Rohr und die peristaltische Pumpe sowie die Filtrationseinheit 16 sind zu Sterilisierungszwecken entfernbar, wie dies im folgenden noch beschrieben wird. Das Fluid-Strömungsregelgerät enthält des weiteren ein sterilisierendes Reinigungs- bzw. Spülsystem, eineFluidüberwachungsanordnung sowie ein Überwachungssystem für den transmembranen Druck, was ebenfalls im folgenden noch näher erläutert wird.

Die Durchflußrate und der Druck des Bluts im System werden von der Pumpe 22 und dem Strömungsregelgerät 14 gesteuert. Der Betrieb der Pumpe 22 ist als solches bekannt und bildet keinen Teil der vorliegenden Erfindung. Die Pumpenabdeckung kann mittels der Befestigungsvorrichtungen 27 entfernt werden, so daß verschiedene Teile ersetzt oder sterilisiert werden können, wenn dies notwendig ist.

Im folgenden wird auf die Figuren 3,4 und S der Zeichnungen Bezug genommen, welche das Fluid-Strömungsregelgerät in detaillierter Weise wiedergeben. Das Fluid-Strömungsregelgerät 14 besteht aus zwei Teilen: einem ersten Hauptteil, das allgemein mit dem Bezugszeichen 26 belegt ist, das in der BIO2000-Steuereinheit 12 fixiert verbleibt, und einem entfernbaren Kassettenelement 27. Das Hauptteil 26 weist zwei Teile auf; eine Kassettenführung 28 und ein separates Ventilsteuerteil 30. Die Führung 28 und das Ventil 30 sind räumlich voneinander getrennt, um einen Kanal 32 festzulegen, in welchem das Kassettenelement 27 eng passend einschiebbar ist.

Die Führung 28 enthält aseptische Öffnungen 34a und 34b, welche an deren innerer Oberfläche 36 angeordnet sind, so daß sie mit den entsprechenden öffnungen 35a, 35b fluchten, welche an der Außenfläche 37 des Kassettenelements 27 angeordnet sind, wie dies am besten aus Fig.4 ersichtlich ist. Im zusammengebauten Zustand sind ein Druckfühler 38 und ein Druckschalter 40 sicher an der Oberseite der Führung 28 befestigt, um diesen Fluiddruck zu überwachen. Das Kassettenelement 27 weist in Draufsicht eine allgemein L-förmige Gestalt auf und besteht aus maschinell bearbeiteten Blöcken 42,44 von sterilisierbarem Edelstahl von medizinischer Güte, wobei die Blöcke eine ausreichende Dicke aufweisen, um Platz für Strömungsfluidkanäle zu geben, was im einzelnen i. >t folgenden noch ausführlicher beschrieben wird. Das Kassettenelement 27 enthält dun Geräteeinlaß 20 sowie eine Vielzahl anderer Einlasse und Auslässe, was ebenfalls im folgenden noch näher erläutert wird. Die Kassette enthält des weiteren ein EIe ment, das Teil des Steuerventils 30 ist. Dies ist eine feste zylindrische Nabe 48, um die herum eine flexible Leitung 50 verläuft, welche das Leitungsrohr 24 mit dem Einheitsausgangsrohr 25 verbindet. Der Hauptteil des Steuerventils 30 enthält einen drehbaren Nocken 52, dar an einen Elektromotor 54 und einen Ketten- und Kettenradantrieb 58 angekoppelt ist. Wenn das Kassettenelement 27 in der in Fig. 1 oder 2 gezeigten zusammengebauten Lage ist, wird der Elektromotor von einer zentralen, nicht gezeigten, Steuereinheit im Inneren des Geräts 10 betätigt, um die Lage des Nockens 52 derart zu steuern, daß der Abstand zwischen den Nocken 52 und der Nabe 48 eingestellt und in dem Leitungsrohr 50 eine definierte .Delle" erzeugt wird. Diese Delle wird verwendet, um den Gegendruck in dom Trennelement oder -filter 16 so einzustellen, daß er für die Filtrationszwecke des Blutes geeignet ist. Im folgenden wird auf Fig. 6 der Zeichnungen Bezug genommen, wobei zur Vereinfachung des Verständnisses zunächst der Blutströmungsweg verfolgt wird. Das zu behandelnde Blut wird in das Kassettenelement 27 über den Einlaß 20 eingeleitet und gelangt über eine strichliert dargestellte interne Leitung 60 und einem Auslaß 62 zur Leitung 64 der dreiflügligen peristaltischen Pumpe 22. Das von der Pumpe geförderte Blut gelangt zurück zur öffnung 64. Über eine interne Leitung 66 wird das Hauptvolumen des Bluts über die Leitung 23 zu dem Hohlfaserdialysator 16 geleitet, um dort in der weiter unten beschriebenen Weise gefiltert zu werden. Ein kleines Volumen des Bluts wird längs einer inneren Leitung 68 sowie die aseptischen Öffnungen 34a und 35a zu der inneren Leitung 69 geführt, die in dem Kassettenelement 27 angeordnet ist. Die interne Leitung 69 führt in einem Bereich 70 nach unten und verläßt das Kassettenelement 27 über ein Mundstück 74. Das Mundstück 74 ist mit einer Leitung 76 verbunden, deren anderes Ende mit einem Mundstück 78 verbunden ist, das in der Stirnfläche 37 des Kassettenelements 27 angebracht ist, wo es durch die r septischen Öffnungen 35b, 34 bzu der internen Leitung 82 hindurchführt, welche zu der Auslaßöffnung 84 führt.

In der Oberseite des Kassettenelements 27 sind Öffnungen 86 und 88 hineingebohrt, welche in die Interne Leitung 69 münden. Die Bohrungen nehmen die Sensoren 38 und 40 auf, so daß die vorderen Enden der Sensoren in die Leitung 69 zu liegen kommen, um Blutparameter zu überwachen, im vorliegenden Fall den pH-Wert und die Temperatur. Ein Solenoidventil 89 ist in der Leitung 76 angebracht und dient dazu, den Beginn und das Ende eines Spülbetriebs, wie im folgenden noch näher erläutert, zu steuern.

Beim Betrieb ist das System in der in Fig. 1 gexeigten Welse engeschlossen und das System wird in der üblichen Weise mit Blut beschickt. Das Steuerventil 30 ist geöffnet, ebenso wie das Solenoldvontil 89, so daß ein Volumen des Bluts durch die Kassotto 27 hindurchtritt. Die Pumpe 22 wird dann in Betrieb gesetzt und das Fluid wird in dem gesamten System kontrolliert. Die Pumpengeschwindigkeit wird dann derart eingestellt, daß sie die für die Abscheidung geeigneten Strömungsbedingungon liefert. Das Steuerventil 30 wird dann so eingestellt, daß der Gegendruck für die Membran geeignet ist zur Einhaltung dor Filtrationsbedingungen. Während des Betriebs steuert der Drucksensor 38 den Fluiddruck und den Steuerdruckschalter 40. Zum Anhalten des Betriebes wird der Anschluß des Patienten unterbrochen und das Hauptventil 30 sowie das Solenoidventil 89 werden geöffnet. Ein Spülfluld wird zwischen die Einlaßöffnung 20 und die Auslaßöffnung 84 geschaltet und der Rest des Blutos wird aus dem Dialysesystem und dem FluidströmungswegSteuersv stern herausgespült. Die Pumpe wird sodann angehalten, aber das System kann weiterhin gespült oder entleert werden. Das K.issettenelement 271st einfach entfernbar, wozu es durch Verschieben in oder aus dem Eingriff mit dem Kassettenelement 28 gebracht wird, und auch die Leitung SO kann entfernt werden, um eine Sterilisierung des Kassettenelemente 27 zu ermöglichen. Die aseptischen öffnungen 34a, 34b, 35a, 35b stellen sichor, daß das biologische Fluid nicht kontaminiert wird, wobei sie die bestehenden Sicherheitsbedingungen erfüllen. Bei der vorstehend beschriebenen Ausführungsform sind verschiedene Abwandlungen möglich, ohne daß hierbei vom Grundgedanken der Erfindung abgewichen wird. So kann jede Art von Fluid, welche Bestandteile aufweist, die eine Filtration oder Scheidung notwendig machen, zum Einsatz kommen. Jede andere geeignete Form eines Membranabscheiders kann verwendet werden, wie beispielsweise spiralförmig aufgewickelte oder flache Membranen sowie auch Hohlfasermembranen. Andere Fluidparameter können ebenfalls überwacht werden, Indem man geeignete Sinsoren anstelle des Drucksensors und des Druckschalters verwendet, beispielsweise die Viskosität oder die Leitfähigkeit. Die Kassette kann aus sterilisierbarem Kunststoff anstatt aus Edelstahl gefertigt und des weiteren wegwerfbar sein.

Die Leitung 50 muß nicht extern verlaufen, sondern sie kann vielmehr auch einstückig mit einer ausgeformten Kunststoffkassette ausgebildet sein, solange sie nochdeformierbar ist, Im Ansprechen auf die Wirkung des Nockens, sodaß eine Eindämmung dor Strömung erfolgt. Wenn auch vorstehend die Fluidwege in der entfernbaren Kassette als interne Wege beschrieben waren, versteht sich jedoch, daß diese Wege auch extern verlaufen könnten, beispielsweise in Form von Rohren. Die Kassette kann als einstückige Einheit hergestellt werden. Das Filter 16 >ind die Leitungen können mit der Kassette 27 zu einer einzigen Einheit 90 verbunden sein, wie dies am besten bei der In den Fig. 7 und 7 a gezeigten Ausführungsform zum Ausdruck kommt. In diesem Falle kann die gesamte Kassetteneinheit wegwerfbar oder sterilisierbar sein.

Des weiteren kann die Einrichtung, welche eine Einschnürung bzw. Eindämmung der FluldstrÖmung bewirkt, an jeder anderen geeigneten Stelle und nicht nur in der Strömungssteuerungselnhelt angeordnet sein. So könnte beispielsweise die Einrichtung zur Erzeugung einer Eindämmung in der Strömung in der Nähe oder an dem Dialysator oder der peristaltischen Pumpe angeordnet sein. Die Steuerung der Einrichtung zur Bewirkung einer Strömungseindämmung könnte von einem manuellen Stempelventil bewirkt werden, anstelle daß hier der motorgesteuerte Betrieb erfolgt. Die Kassette könnte mit dem festen Teil auch in anderer Weise als durch eine Gleitverbindung in Eingriff gebracht werden, wobei sie beispielsweise in unmittelbarer Nähe des festen Teiles plaziert und an diesem mittels einer Klemme gehalten werden könnte. Des weiteren sind nicht für jede Ausführungsform das Überwachungs- und Spülsystem notwendig, sondern nur dann, wenn, wie in der vorstehend beschriebenen Ausführungsform, eine Analyse des Fluids benötigt ist. Es ist jedoch wünschenswert, bestimmte Parameter der meisten zu behandelnden Fluide zu überwachen.

Im folgenden wird auf Fig. 8 der Zeichnungen Bezug genommen, welche einen Fluidkreislauf zeigt, der allgemein mit dem Bezugszeichen 100 belegt Ist und zur Verwendung mit einem BIO 2000-Filtrationssystem (Bio-flow Ltd., U.K.) dient, der jedoch ebenfalls im Zusammenhang mit den Ausführungsbeispielen der Fig.7 und 7a verwendbar ist. Bei dem in Fig.8 gezeigten System weist eine Fluidleitung 152 einen Einlaß auf zur Aufnahme des zu behandelnden Fluids. Eine dreiflüglige Rollenpumpe 154 drückt das Fluid durch die Leitung 152 und durch einen Einlaß 158 zu einer Hohlfaserfiltereinheit, die allgemein mit dem Bezugszeichen 160 belegt Ist. Eine Abzweig- bzw. Entlüftungsleitung 162a führt aus der Eintaßleitung 164 heraus, so daß das Einlaßfluid durch verschiedene Sensoren überwacht werden kann. In dem gezeigten Beispiel sind ein Druckumformer 165 und ein Druckschalter 167 in der Leitung 162 angeordnet, welche dazu dienen, Druckparameter des Einlaßfluids zu messen. Die Abzweigleitung führt zu einem Solenoidventil 166, dessen Ausgang an eine Leitung 170a angeschlossen ist, welche ihrerseits über einen Auslaß 172 an das zu behandelnde System angekoppelt ist.

Die Filtereinheit 160 hat einen Filterauslaß 174, welcher eine Auslaßleitung 176 beschickt, welche ein, aus Gründen der Übersichtlichkeit nicht gezeigtes, Drucksteuerventil durchsetzt, und das von diesem Ventil austretende Fluid bildet das Rückführungsfluid, welches der Fluidquelle wieder zugeleitet wird, im vorliegenden Beispiel dem vasculären System eines Patienten. Die Auslaßleitung enthält eine Abzweigungsleitung 178, die an ein zweites Solenoidventil 180 angeschlossen ist, welches einen Auslaß 182 aufweist, der in der vorstehend beschriebenen Weise in die Leitung 170 einmündet. Ein Druckumsetzer 184 ist in der Abzweigungsleitung 178 angebracht und dient dazu, den Druck in dem Filterausgangsfluid zu messen. Es versteht sich, daß die Leitungen 162a, 178a, und 170b in dem entfernbaren Bereich 14 oder in der Kassette des BIO 2000-Filtrationssystems angebracht sind, wenn diese Leitungen über aseptische öffnungen 163,177 und 181 an Leitungen 162b, 178b und 170 a angekoppelt sind, welche in dem festen Bereich 12 angebracht sind.

Bei der in Fig.8 gezeigten Anordnung sind der Druckschalter 167 und die Drucksensoren 165 und 184 in Reihe angeordnet, so daß das Fluid durch die Sensoren fließt und mit diesen in Kontakt steht.

Mit dieser Anordnung wird eine Transmembran-Druckmessung (TMP) dadurch erreicht, daß man den Eingangsdruck mittels des Druckumformers 184 mißt. Der transmembrane Druck wird dann als Mittelwert der Einlaß- und Auslaßdrucke (P₀ + P,_/2) abzüglich des Filtratdrucks (P₍) berechnet. Der Filtrat- oder Permeatdruck ist jedoch niedrig und wird im allgemeinen mit Null angesetzt, so daß der mittlere transmembrane Druck (TMP) als der Mittelwert der Einlaß- und Auslaßdrucke angenommen wird. Die gemessenen Drucke werden routinemäßig verarbeitet, um den Wert für den mittleren Druck bereitzustellen, welcher dazu dient, den Druckschalter 167 zu steuern, zur Änderung der Strömung durch das Solenoidventil oder zur Beeinflussung des Gegendrucks in dem System, oder das Signal kann dazu dienen, das Ventil zu steuern, indem man den Abstand zwischen den Nocken und der Nabe verändert und auf diese Weise den transmembranen Druck beeinflußt. Mit dieser Anordnung kann die Steuerung des transmembranen Drucks optimiert werden, um Wirkungen von einer Gelpolarisation und ähnlichem zu minimieren, ein Prozeß, der bekannterweise die Filtration verlangsamt.

Es kann auch ein System verwendet werden, das ähnlich ist wie das in Flg.8 gezeigte Syntem, mit der Ausnahme, daß die Druckmessung unter Verwendung von Diaphragma-Drucksensoren erfolgt, im Gegensatz zu einem Durchtlußsystem, was bedeutet, daß das zu filternde Fluid die zur Überwachung eingesetzten Sensoren nicht kontaktiert, wodurch die Sterilität und Integrität des zu behandelnden Fluide sichergestellt bleibt.

Ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, das zur Überwachung dos transmombranon Drucks (TMP) aufgebaut ist, wird im folgenden anhand einer Anwendung zur Steuerung einer Plasmadonorabtrennung im Zusammenhang mit der schematischen Darstellung von Fig.9 erläutert.

Bei dieser Anordnung wird in eine Vene eines Patienten eine Einfachkanüle 200 gelegt und das Blut wird durch eine Zweiwegeleitung 202 von einer schnellaufenden dreiflügligen Pumpe 204 durch das Fluid-Strömungsreglungsgerät geleitet, welches allgemein mit dem Bezugszeichen 206 belegt ist, sowie durch ein Hohlfnserfilter 208 und zurück durch das Gerät 206. Die Filterauslaßleitung 210 wird durch eine zweite dreiflüglige Pump« 212 geführt und ist über die Zweiwegeleitung 202 an dem Patienten angeschlossen. Der Filtratauslaß 214 des Filters ist über eine Fluidleitung 216 an eine Plasmasammeltasche 218 angeschlossen und ein Antikoagulationsmittel wird von einem Reservoir 220 mittels einer dritten dreiflügligen Pumpe 222 übor die Leitung 224 in die Leitung 216 gepumpt, um ein Koagulieren des PUimas zu verhindern.

Das Fluld-Strömungsregelgerät 206 hat Einlaß- und Auslaßdrucksensoren 226,228, welche verwendet werden, um den transmembranen Druck (TMP) zum Überwachen zur Steuerung der Plasmadonorabtrennung, wie im folgenden beschrieben wird.

Bei einem Betrieb ist das System in der dargestellten Weise aufgebaut und die Pumpe 204 wird betätigt, um Blut von dem Patienten durch das System zu pumpen. Wenn das Blut durch das Filter hindurcrjtritt, wird es von der Pumpe 222 zu der Tasche 218 gepumpt, während es mit dem Antikoagulationsmittel verbunden wird. Während das Blut zu dem Fllterreten'.atauslaß gelangt, werden der Einlaßdruck (Pi) und der Auslaßdruck (P₀) von den Sensoren 226 und 228 überwacht, und d»r transmembrane Druck (TMP) wird überwacht.

Wenn der transmembrane Druck einen ersten vorgegebenen Wert erreicht, werden die Pumpen 204,222 abgeschaltet und die Pumpe 212 wird eingeschaltet, um die Zellen in dem Fluidretentat über die Leitungen 210 und 202 zurück zum Patienten zu führen. Der transmembrane Druck wird weiterhin überwacht und mit einer Abnahme des Drucks wird ein zweiter vorgegebenor Wert erreicht, so daß die Pumpen 204,222 eingeschaltet und die Pumpe 212 ausgeschaltet wird, so daß eine weitere Plasmaabtrennung fortgeführt wird. Diese Vorgänge werden wiederholt, bis eine ausreichende Plasmamenge abgetrennt ist. Es versteht sich, daß bei dieser Anwendung die Drücke unter Verwendung der vorgenannten Druckdiaphragmasensoren überwacht werden und hierdurch ein Kontakt zwischen dem Blut und der Drucküberwachungsschaltung vermieden wird, was ein Vorteil dieser Anordnung ist. Ein weiterer Vorteil beruht darin, daß keine Ventile zur Strömungssteuerung benötigt werden, welche allein durch die Verwendung der drei Pumpen bewirkt wird, welche alt Ventile wirken. Ein weiterer Vorteil Ist darin zu sehen, dan die gesamte Fluidleitung einschließlich des Filters und der Tasche wegwerf bar ist. Bei dieser Anordnung werden Luftblasendetektoren in den Zuführungs- und Rückführungsleitungen vorgesehen, wobei für den Fall, daß Blasen festgestellt werden, das gesamte System abgeschaltet wird.

Das vorstehend beschriebene Gerät kann in anderen klinischen Bereichen eingesetzt werden, wie beispielsweise in Systemen zur Aufrechterhaltung von lebenswichtigen Funktionen, sowie auch zur Abtrennung von Substanzen von nichtbiologischen Fluiden, beispielsweise zur Abtrennung von Elementen der Seltenen Erden oder zur Trennung von Mineralien. Es versteht sich des weiteren, daß das vorstehend beschriebene Gerät in verschiedenen Größen zum Einsatz kommen kann, d. h., es kann bis zum Maßstab industrieller Anlagen vergrößert werden.

Vorteile, die sich im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ergeben, sind darin zu sehen, daß die Kassette einfach entfernbar ist, um eine Sterilisation zu vereinfachen, und daß das zur Überwachung benötigte Fluidvolumen sehr klein ist, wobei es kleiner 3βίη kann als 40ml. Die Kassette kann auch wegwerfbar sein, gleiches gilt für das gesamte Filter und die Anordnung gemäß einer Ausführungsform. Des weiteren besteht an vielen Stellen Zugang für Sensoren, so daß verschiedene Fluidparameter überwacht werden können, und die Sensoren sind einfach entfern- und austauschbar. Zusätzlich liegt eine nichtinvasive Druckregelung zur Einstellung der Filtrationsbedingungen vor und es kommt zu keinem Kontakt mit dem zu behandelnden Fluid, was wichtig ist, wenn biologische Fluide behandelt werden. Der transmembrane Filtrations-/ Abscheidedruck läßt sich leicht und einfach variieren zur Anpassung an die spezifischen Filtrations·/ Abscheidungsanwendungen. Das Gerät läßt sich des weiteren in den verschiedensten Anwendungen mit biologischen und nichtbiologischen Fluiden verwenden.

Claims

1. Fluid-Strömungsregelgerät zur Verwendung mit einem Fluidhandhabungssystem, dadurch gekennzeichnet, daß das Gerät einen festen Bereich enthält, sowie einen sterilisierbaren oder wegwerf baren Berolch, der entfernbar in Eingriff mit dem festen Bereich bringbar ist, wobei der entfernbare Bereich derart ausgebildet ist, daß er an Pumpeinrichtungen und an Leitungen in dem Fluidhandhabungssystem koppelbar ist und wobei das Fluid-Strömungsregelgerät Fluidwege enthält, welche dazu dienen, das Fluid zwischen Einlaß- und Auslaßpositionen des Fluid-Strömungsregelgerätes fließen ⁷U lassen.

2. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der entfernbare Bereich eine deformierbare Fluidleitung enthält und daß das Fluid-Strömungsregelgerät Mittel zur Eindämmung der Strömung enthält, welche von den festen und den entfernbaren Bereichen bereitgestellt werden, um die Strömung in der deformierbaren Leitung einzuengen, wenn der entfernbare Bereich in Eingriff mit dem festen Bereich steht zwecks Einstellung des Drucks in dem Fluidhandhabungssystem.

3. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die deformierbare Leitung eine separate flexible Leitung ist, welche so ausgebildet ist, daß sie zwischen zwei Öffnungen des entfernbaren Teils schaltbar ist.

4. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die deformierbare Leitung eine integral ausgeformte Leitung ist, die sich zwischen zwei Öffnungen in den entfernbaren Teil erstreckt.

5. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der feste Bereich eine Ausnehmung festlegt zur gleitend verschiedenen Aufnahme des entfernbaren Bereiches.

6. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der entfernbare Bereich mittels einer Klemme oder eines anderen geeigneten Befestigungselements in Eingriff mit dem festen Bereich bringbar ist.

7. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der feste Bereich aus zwei getrennten Teilen besteht, einem ersten Führungsteil und einem zweiten Strömungseinschnürungsteil, wobei der erste Führungsteil eine Ausnehmung festlegt zur gleitend verschiebbaren Aufnahme des entfernbaren Bereichs sowie den Strömungseinschnürungsteil, damit dieser in Eingriff mit einem Reaktionseiement auf dem entfernbaren Bereich gerät, derart, daß die deformierbare Leitung zwischen diese zu liegen kommt, wenn der feste und der entfernbare Bereich in Eingriff miteinander stehen.

8. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Strömungseinschnürungsteil von einem drehbaren Element gebildet wird, welches die deformierbare Leitung gegen einen Klemmpunkt drückt zwecks Einstellung des Drucks in dem Fluidhandhabungssystem.

9. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß es ein Fluidüberwachungssystem enthält, wobei das Fluidüberwachungssystem eine Leitung aufweist, die in dem entfernbaren Bereich angeordnet ist und mit der Hauptf luidleitung in Verbindung steht, wobei die Leitung eine Auslaßöffnung aufweist und wobei der erste Führungsteil eine erste Einlaßöffnung aufweist, die dichtend mit der genannten Auslaßöffnung fluchtet, mit welcher der entfernbare Bereich in Eingriff steht, wobei die erste Einlaßöffnung der Einlaß einer Probeentnahmeleitung ist, welche mit zumindest einer Öffnung in Verbindung steht, die zur Aufnahme eines Sensors zur Messung eines Fluidparameters dient und wobei das entnommene Fluid zu einem Auslaß in dem genannten ersten Führungsteil geleitet wird.

10. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Vielzahl von Sensoren entfernbar an den ersten Führungsteil angekoppelt ist zur Messung verschiedener Fluidparameter.

11. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Führungsteilauslaß über Ventilmittel und eine Leitung an einen zweiten Einlaß in dem genannten Führurigsteil angekoppelt ist, wobei der zweite Einlaß über interne Leitungen sowie dritte und vierte Öffnungen zurück zu dem entfernbaren Bereich und an eine Auslaßspülöffnung angeschlossen ist, wobei die Anordnung derart gewählt ist, daß ein Spülfluid durch den entfernbaren Bereich und den ersten Führungsteil hindurchtreten kann, wnn das genannte Ventil geöffnet ist.

12. Fluid-Strömungsregelgerät nach irgendeinem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daft es mit einem Trenn- oder Filtersystem verwendet wird.

13. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Trennsystem ein Dialysesystem zur Entgiftung von Blut ist.

14. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß es mit einem System zur Unterstützung lebenswichtiger Funktionen (life support system) verwendet wird.

15. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausiaßöffnung, die erste Einlaßöffnung und die dritte und vierte Einlaß- und Auslaßöffnung aseptische Öffnungen sind.

16. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß der entfernbare Bereich aus Edelstahl von medizinischer Qualität besteht.

17. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß der entfernbare Bereich aus einem sterilisierbaren Kunststoff besteht.

18. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der entfernbare Bereich und die Filtereinheit zu einer einzigen einstückigen Struktur verbunden sind, die entfernbar an den festen Bereich gekoppelt ist.

19. Fluidtrennungs- oder Filtrationssystem, enthaltend ein Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, das so ausgebildet ist, daß es ankoppelbar ist an ein Fluid, welches zumindest eine von diesem abzutrennende Substanz enthält, an Pumpenmittel zur Umpumpung des Fluids in dem System und an Abtrennmittel zur Abtrennung der Substanzen aus dem Fluid, wobei die genannte Fluid-Strömungssteuereinheit ein entfernbares sterilisierbares Element enthält mit Fluidwegen, welche es ermöglichen, das System im Kreislauf zu durchströmen.

20. System nach Anspruch 19, enthaltend Mittel zur Einengung der Fluidströmung, welche der FMd-Steuereinheit zugeordnet sind zur Einstellung eines Gegendrucks in der Abtrenneinrichtung.

21. System nach Anspruch 19 oder 20, enthaltend Fluidüberwachungsmittel, welche an die genannte Fluidsteuereinheit angekoppelt sind, zur Überwachung mindestens eines Fluidparameters.

22. System nach einem der Ansprüche 19 bis 21, enthaltend ein Spülsystem zum Herausspülen des Fluids aus den Fluidüberwachungsmitteln, wobei das Spülsystem an die Fluid-Strömungskontrolleinheit angekoppelt ist und Ventilmittel enthält.

23. System nach einem der Ansprüche 19 bis 22, bei welchem das Trennsystem ein Dialysesystem ist und die Strömungssteuereinheit als entfernbares sterilisierbares Element gleitend verschieblich an Führungsmittel über aseptische öffnungen gekoppelt ist, so daß eine Blutprobe dem Überwachungssystem zu Analysenzwecken zuführbar ist.

24. Fluid-Strömungsregelgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche zur Verwendung in einem Dialysesystem und geeignet zur Aufnahme von zu behandelndem Blut, dadurch gekennzeichnet, daß das Regelgerät ein sterilisierbares entfernbares Element enthält, das an perktaltische Pumpenmittel und an ein separates Element gekoppelt ist, Mittel zur Einschnürung der Fluidströmung, welche an das Gerät gekoppelt sind zur Einstellung des für die Dialyse benötigten Gegendrucks, Blutüberwachungsmittel, welche an das entfernbare Element gekoppelt sind, zur Aufnahme einer Blutprobe, die dem separaten Element zum Zwecke einer Analyse von zumindest einem Parameter des Blutes zugeführt wird, und Spülmittel, welche an die Strömungssteuereinheit gekoppelt sind, zur Ankoppelung an eine Spülfluidzuführung im Anschluß an die Dialyse, um von den Blutüberwachungsmitteln das Blut abzuspülen, und Steuermittel, welche an das Regelgerät, die Pumpenmittel und die Spülmittel gekoppelt sind, zur Steuerung des Dialysebetriebs und zur Einstellung der Blutströmungsrate sowie des Abscheidedrucks.

25. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 1, enthaltend Drucksteuermittel zur Regelung des transmembranen Drucks in einer Filtrationsvorrichtung, wobei die Druckregelmittel enthaltenden Filtermittel, die einen Einlaß zur Aufnahme der zu filternden Einlaßflüssigkeit und einen Auslaß zur Aufnahme des Konzentrats von den Filtermitteln enthalten, erste Drucküberwachungsmittel, welche einer Einlaßleitung zugeordnet sind zur Messung des Einlaßdrucks zu den Filtermitteln, zweite Drucküberwachungsmittel, welche der Auslaßleitung zugeordnet sind zur Messung des Drucks des Auslaßfluids, Mittel zum Vergleich der gemessenen Einlaß- und Auslaßdrücke und Strömungssteuermittel, welche an die ersten und zweiten Drucküberwachungsmittel angekoppelt sind, zur Erzeugung eines Vergleichssignales aufweisen, wobei die Strömungssteuermittel im Ansprechen auf das Vergleichssignal die Strömung des Fluids durch die Filtereinheit steuern zwecks Optimierung der Regelung des transmembranen Drucks und der Filtration.

26. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß die Fluid· Strömungsregelmittel ein in der Einlaßleitung angeordneter Druckschaltor sind.

27. Fluid-Strömungsregelgerät nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß der Druckschalter in der Auslaßleitung angeordnet ist.

28. Fluid-Strömungsregelgerät nach irgendeinem der Ansprüche 25 bis 27, dadurch gekennzeichnet, daß die Drucksensoren in einer Abzweigungsleitung der Einlaß- und Auslaßleitungen angeordnet sind, so daß das Fluid an den Sensoren vorbeiströmt.

29. Fluid-Strömungsregelgerät nach irgendeinem der Ansprüche 25 bis 27, dadurch gekennzeichnet, daß die Drucksensoren Diaphragmadrucksensoren sind, so daß kein Kontakt zwischen dem zu behandelnden Fluid und dem Drucküberwachungsgerät besteht.

30. Fluid-Strömungsregelgerät nach irgendeinem der Ansprüche 25 bis 29, dadurch gekennzeichnet, daß der erste und der zweite Druckumformer an ein erstes und ein zweites Solenoidventil gekoppelt sind, deren Ausflüsse im Inneren einer einzigen Leitung verbunden sind, wobei die Ventile betätigbar sind, um Fluid aus der Meßfluidleitung zu spülen.

31. Fluid-Strömungsregelgerät nach irgendeinem der Ansprüche 25 bis 30, mit einer ersten Pumpe an dem genannten Filtereinlaß, einer zweiten Pumpe, die an dem Filterauslaß angeordnet ist, und einer dritten Pumpe, die an dem Filtratauslaß angeordnet ist, wobei dor Filtratauslaß so ausgebildet ist, daß er an ein Reservoir für eine anticoagulierend wirkende Substanz gekoppelt ist und wobei der Filtratauslaß mit einer Plasmasammeieinheit verbunden ist, wobei das Gerät so angeordnet ist, daß Plasma von dem Spenderblut eines Patienten abtrennbar ist, wobei bei dessen Verwendung ein erster Wert eines transmembranen Drucks verwendet wird, um die erste und dritte Pumpe zwecks Plasmaabtrenr.ung und Speicherung des abgetrennten Plasmas in einer Sammeleinheit zu betätigen, und daß ein zweiter Wert des transmembranen Drucks verwendet wird, um die erste und die dritte Pumpe anzuhalten und die zweite Pumpe zur Rückführung des Blutes zum Patienten zu betätigen.