DD251278A1

DD251278A1 - METHOD FOR THE MANUFACTURE OF NATURAL AND CURED SAEUGLINS NUTRITION WITH INCREASED BIO AVAILABILITY

Info

Publication number: DD251278A1
Application number: DD29295186A
Authority: DD
Inventors: Guenther Boehm; Hartmut Senger
Original assignee: Univ Leipzig
Priority date: 1986-07-28
Filing date: 1986-07-28
Publication date: 1987-11-11

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von natuerlicher (auf Frauenmilch basierender) und kuenstlicher (insbesondere auf Kuhmilch basierender oder fuer die parenterale Ernaehrung mit aminosaeurehaltiger Infusionsloesung eingesetzter) Saeuglingsnahrung mit erhoehter Bioverfuegbarkeit, ins besondere der Proteine. Das hergestellte Mittel ist insbesondere fuer die Ernaehrung von Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht (Fruehgeborene und hypotrophe Neugeborene) sowie fuer Saeuglinge mit nicht ausreichender Gewichtsentwicklung bedingt durch eine Stoerung bzw. Krankheit in der Postnatalperiode geeignet. Das Wesen der Erfindung besteht darin, dass Natriumcarbonat sowie gegebenenfalls ein Proteinzusatz der Kindernahrung zugesetzt wird.The invention relates to a process for the preparation of natural (on milk-based) and artificial (especially on cow's milk or used for parenteral nutrition with Aminosaeurehaltiger infusion solution) infant formula with increased bioavailability, in particular the proteins. The prepared agent is particularly suitable for the nutrition of newborns with low birth weight (premature and hypotrophic neonates) and for infants with insufficient weight development due to a disorder or illness in the postnatal period. The essence of the invention is that sodium carbonate and, optionally, a protein supplement is added to the infant formula.

Description

Field of application of the invention

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von natürlicher (auf Frauenmilch basierender) und künstlicher (insbesondere auf Kuhmilch basierender oder für die parenterale Ernährung mit aminosäurehaltiger Infusionslösung eingesetzter) Säuglingsnahrung mit erhöhter Bioverfügbarkeit, insbesondere der Proteine. Das hergestellte Mittel ist insbesondere für die Ernährung von Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht (Frühgeborene und hypotrophe Neugeborene) sowie für Säuglinge mit nicht ausreichender Gewichtsentwicklung bedingt durch eine Störung bzw. Krankheit in der Postnatalperiode geeignet.The invention relates to a process for the production of natural (based on human milk) and artificial (especially on cow's milk or used for parenteral nutrition with amino acid-containing infusion solution) infant formula with increased bioavailability, in particular the proteins. The prepared composition is particularly suitable for the nutrition of low birth weight infants (preterm and hypotrophic neonates) as well as infants with insufficient weight development due to postnatal malady.

Characteristic of the known state of the art

Die Realisierung eines ausreichenden Proteinangebotes mittels enteraler Ernährung ist wegen der geringen Toleranz gegenüber erhöhten Proteinmengen und hohem Nahrungsvolumen bei Neugeborenen und Säuglingen mit niedrigem Gewicht oft nicht möglich (BUTTE, N. F. et al, Early Hum. Develop. 9 [1984], 153-162; HIBBERD, C. M. et al, Arch Dis. Childh. 57 [1982], 658-662). Es ist bekannt, dies entweder durch künstliche Nahrungen, die einen höheren Proteingehalt als Frauenmilch haben (in der Regel auf Kuhmilchprotein-Basis) oder durch Anreicherung der Frauenmilch mit Fremdprotein (meist Kuhmilch-Protein, Hydrolysaten, seltener Soja-Protein), mit Frauenmilchlyophylisat oder mit Aminosäuregemischen bzw. Proteinhydrolysaten zu lösen (NARS, P. W., Monatsschr. Kinderheilkd. 132 [1984], 233-237; HAGELBERG, S. et al, Acta Paediat. Scand. 71 [1982], 597-601; TÖNTZ, O. u.a., Helvet. paediat. acta 40 [1985], 235-247). Allen bisherigen Lösungen ist der Nachteil gemeinsam, daß mit der höheren Proteinzufuhr eine Störung der Leberfunktion verbunden ist (RÄIHA, N. C. R. et al, Pediatrics 57 [1976], 659-674). Und zwar um so eher, je unreifer die Kinder sind, je schwerer die postnatale Störung bzw. die Erkrankung ist und je stärker die intrauterine Mangelsituation war (BOEHM, G. u. a., Acta Paediatr. Hung.). Die Ursache dieser Veränderungen der Leberfunktion besteht'in einer verminderten Aufnahme von Gallensäure aus dem Blut in die Leberzellen (BUCUVALAS, I. C. et al, Pediatr. Res. 19 [1985], 1298-1304) und damit verbunden einer schlechteren Gallesekretion ins Duodenum (SENGER, HZ. et al, Acta Paediatr. Scand. [1986],). Das hat regulatorisch eine verminderte Stimulation des exokrinen Pankreas und eine verschlechterte Fettverdauung zur Folge. Dieses Phänomen wurde schon mehrfach beschrieben (JÄRVENPAÄ, A.-L., Pediatrics 72 [1983], 684-689) und hat zur Folge, daß gerade bei den Kindern, wo eine ausreichende Proteinzufuhr besonders wichtig ist, die Erhöhung dei Proteinzufuhr zur Verschlechterung der Bioverfügbarkeit der Nahrung führt und diesem Verfahren damit enge Grenzen gesetzt sind. Industriell gefertigte Nahrungen mit hohem Proteinangebot haben gegenüber der Muttermilch den Nachteil einer besonders hohen Stoffwechselbelastung. Dies wird klinisch relevant, wenn die nutritive Adaption noch nicht entsprechend fortgeschritten ist und wegen fehlender Muttermilch die Ernährung mit künstlicher Nahrung begonnen werden muß. In dieser kritischen Umstellungsphase stellt die zu hohe Proteinzufuhr ein zentrales Problem dar. Deshalb haben derartige Nahrungen einenThe realization of a sufficient supply of protein by enteral nutrition is often not possible because of the low tolerance to increased protein levels and high nutritional volume in neonates and low-weight infants (BUTTE, NF et al., Early Hum. Develop. 9 [1984], 153-162; Hibbert, CM et al, Arch Dis. Childh. 57 [1982], 658-662). It is known, either by artificial diets, which have a higher protein content than women's milk (usually on cow's milk protein basis) or by enrichment of the human milk with foreign protein (mostly cow's milk protein, hydrolysates, rare soy protein), with women's milk lyophilizate or with amino acid mixtures or protein hydrolysates (NARS, PW, Monatsschr. Kinderheilkd. 132 [1984], 233-237; HAGELBERG, S. et al., Acta Paediat, Scand. 71 [1982], 597-601; TÖNTZ, O. et al., Helvet. paediat. acta 40 [1985], 235-247). All previous solutions have in common the disadvantage that a disturbance in liver function is associated with the higher protein intake (RÄIHA, N.C.R. et al, Pediatrics 57 [1976], 659-674). The more immature the children, the more severe the postnatal disorder or disease, and the more severe the intrauterine deficiency situation (BOEHM, G. et al., Acta Paediatr. Hung.). The cause of these changes in liver function is a decreased uptake of bile acid from the blood into the liver cells (BUCUVALAS, IC et al., Pediatr. Res. 19 [1985], 1298-1304) and associated poorer bile secretion into the duodenum (SENGER , HZ et al., Acta Paediatr., Scand. [1986],). This results in a regulatory diminished stimulation of the exocrine pancreas and a deterioration in fat digestion. This phenomenon has been described several times (JÄRVENPAÄ, A.-L., Pediatrics 72 [1983], 684-689) and has the consequence that especially in children, where a sufficient protein intake is particularly important, the increase in protein intake to worsening the bioavailability of food and this process is therefore very limited. Industrially produced foods with high protein supply have the disadvantage of a particularly high metabolic burden compared to breast milk. This becomes clinically relevant if the nutritive adaptation has not yet progressed adequately and because of the lack of breast milk the diet must be started with artificial food. In this critical conversion phase, the high protein intake is a central problem. Therefore, such foods have one

gegenüber üblichen Säuglingsnahrungen geringeren Proteingehalt. Das steht im Widerspruch zu dem hohen Bedarf dieser Kinder, ist aber eine notwendige Konsequenz aus der nachgewiesenen Stoffwechselbelastung bei zu hohem Proteinangebot, wobei die Stickstoffbilanz niemals verbessert werden konnte. Man mußte sich mit einer niedrigen Stickstoffbilanz begnügen. Imbalancen sind besonders zu erwarten bei Frühgeborenen mit einem Gestationsalter unter 32 Wochen p. m., hypotrophen Früh-und Neugeborenen, Kindern mit Zirkulationsstörungen (PFC-Syndrom, Herzfehlerund kardio-respiratorische Anpassungsstörungen) in der Neonatalperiode, Kindern mit hypoxischen Perioden in der Perinatalperiode (untrautierine Hypoxie, postnatale Asphyxie, Atemnotsyndrom, Herzfehler) sowie Kindern während und nach bakteriellen Allgemeininfektionen. Diese Kinder neigen bevorzugt zur metabolischen Spätazidose, die mit einer schweren Störung der Körpergewichtszunahme verbunden ist.lower protein content compared to conventional infant formulas. This is in contradiction to the high demand of these children, but is a necessary consequence of the proven metabolic burden with too high protein supply, whereby the nitrogen balance could never be improved. One had to be satisfied with a low nitrogen balance. Imbalances are particularly likely in premature babies with gestational age less than 32 weeks p. m., hypotrophic premature and neonates, children with circulatory disorders (PFC syndrome, cardiac failure and cardio-respiratory adjustment disorders) in the neonatal period, children with hypoxic periods in the perinatal period (uncommon hypoxia, postnatal asphyxia, respiratory distress syndrome, heart failure), and children during and after bacterial infections. These children are prone to metabolic late acidosis, which is associated with a serious disorder of body weight gain.

Bei dieser Patientengruppe ist eine ausreichende Proteinzufuhr ohne Imbalance eine wichtige Voraussetzung, damit die Risiken für die spätere Entwicklung gering gehalten werden können.In this group of patients, adequate protein intake without imbalance is an important prerequisite for minimizing the risks of later development.

Die Entwicklung des Gehirns verläuft in zeitlich determinierten Phasen. Neben unzureichender Energiezufuhr stellt die Aminosäureimbalance das schwerste Entwicklungsrisiko aus metabolischer Sicht dar (BRANDT, I., J. Perinat. Med. 9 [1981], 3-26; DOBBING, J. et al. Early Hum. Develop. 3 [1979], 79-83; WIGGINS, R. C, Brain Res. Rev. 4 [1982], 151-175). Eine unzureichende Proteinzufuhr hat andererseits das gleiche Risiko in sich.The development of the brain proceeds in temporally determined phases. In addition to insufficient energy intake, amino acid balance is the most severe developmental risk from a metabolic point of view (BRANDT, I., J. Perinat, Med., 9, 1981, 3-26, DOBBING, J., et al., Early Hum. , 79-83; WIGGINS, R.C., Brain Res. Rev. 4 [1982], 151-175). On the other hand, inadequate protein intake carries the same risk.

Weitere wichtige Lebensprozesse sind von der ausreichenden Proteinzufuhr abhängig, so Infektionsabwehr, postnatale Entwicklung aller sogenannten Mausergewebe (Blutbildendes System) und postnatale Entwicklung aller Organsysteme (besonders Niere, Leber und Intestinum). Die Entwicklungsverzögerung dieser Organe kann in weiten Grenzen durch spätere Proteinzufuhr wieder „aufgeholt" werden. So hat eine unzureichende Proteinzufuhr vor allem die Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes zur Folge. Durch die zeitliche Determination der Entwicklung des Gehirns ist ein ausgebliebener oder gestört verlaufender Entwicklungsabschnitt ein schweres Risiko für die weitere Gesamtentwicklung des Patienten. Darum ist die Verbesserung der Nahrungsverträglichkeit generell indiziert bei allen Kindern, bei denen die altersgerechte Proteinzufuhr von 2,5 bis 3,0 g/kg/Tag zu einer Überforderung der Stoffwechselkapazität und damit zu Imbalancen führt. Die Proteinzufuhr von 2,5 bis 3,0 g/kg/Tag ist mit nativer Frauenmilch nur möglich, wenn Milch der eigenen Mutter verwendet werden kann. Bei Verwendung von Spenderinnenmilch (dies ist bei so kleinen Neugeborenen in der Regel der Fall) muß unbedingt angereichert werden, was sowohl durch humanes Protein (FM-Protein, Humanalbumin) als auch durch Fremdprotein (Kuhmilch, Soja) oder Fremdprotein-Hydrolysate realisiert werden kann.Other important life processes are dependent on sufficient protein intake, such as infection control, postnatal development of all so-called moult tissue (blood-forming system) and postnatal development of all organ systems (especially kidney, liver and intestine). The developmental delay of these organs can be "caught up" within a wide range by subsequent protein intake.For example, insufficient protein intake results in prolonged hospitalization .Through the temporal determination of the development of the brain, a missing or disturbed developmental stage poses a serious risk for Therefore, improving nutritional tolerance is generally indicated in all children, where age-appropriate protein intake of 2.5 to 3.0 g / kg / day leads to excessive metabolism capacity and imbalances It is only possible to use 2.5 to 3.0 g / kg / day with native breast milk if milk from one's own mother can be used.When using donor milk (this is usually the case with such small newborns) it is essential to enrich which is due to both human protein (FM protein, Hu manalbumin) as well as by foreign protein (cow's milk, soybean) or foreign protein hydrolysates can be realized.

Die mit der Anreicherung verbundene Erhöhung der Proteinzufuhr (gleiches gilt für die Erhöhung der Proteinzufuhr im Rahmen der Umstellung auf Formula) ist eine kritische Phase, die mit Imbalancen verbunden sein kann. . .The increase in protein intake associated with fortification (as well as increasing protein intake as part of the conversion to Formula) is a critical phase that may be associated with imbalances. , ,

Die vorstehenden Ausführungen können sinngemäß auch auf Infusionslösungen angewendet werden. Trotz intensiver Bemühungen ist es bisher nicht gelungen, eine Mischung von Aminosäuren herzustellen, die nach langer Anwendung nicht die Gefahr in sich birgt, zu Symptomen einer intrahepatischen Cholestase zu führen. Eine wesentliche Ursache ist vermutlich eine Beeinflussung der Cholerese in der Leber durch zu hohe Aminosäurekonzentrationen im Blut, die bei langzeitiger totaler parenteraler Ernährung nicht zu verhindern sind.The above statements can also be applied analogously to infusion solutions. Despite intensive efforts, it has not yet been possible to produce a mixture of amino acids which, after prolonged use, does not present the risk of leading to symptoms of intrahepatic cholestasis. A significant cause is probably an influence of the choleresis in the liver by too high amino acid concentrations in the blood, which are not to be prevented with long-term total parenteral nutrition.

Object of the invention

Die Erfindung hat ein Verfahren zum Ziel, mit dem Säuglingsnahrungen hergestellt werden, die eine erhöhte Bioverfügbarkeit aufweisen, mögliche Störungen der Galle- und Pankreassekretion verhindern, um so die Basis für eine optimale Versorgung in der Neugeborenenperiode zu schaffen und die ungestörte geistige und körperliche Entwicklung im späteren Leben zu ermöglichen. The invention has a method of producing infant formulas having increased bioavailability, preventing possible disorders of bile and pancreatic secretion, thus providing the basis for optimal neonatal care and undisturbed mental and physical development in the neonatal period to enable later life.

Explanation of the essence of the invention

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein Verfahren zur Herstellung von natürlicher und künstlicher Säuglingsnahrung mit erhöhter Bioverfügbarkeit, insbesondere von Proteinen, zu schaffen, das eine optimale Proteinzufuhr in den ersten Lebenswochen ermöglicht, wobei das Protein eine hohe Bioverfügbarkeit aufweisen und dies durch solche Zusätze erreicht werden soll, die auch physiologischer Weise auftreten. Hierbei sollen durch die in dieser Weise hergestellte Nahrung cholestatische Reaktionen als Folge der Proteinzufuhr vermieden bzw. vermindert werden.The object of the invention is to provide a process for the production of natural and artificial baby food with increased bioavailability, in particular of proteins, which allows optimal protein intake in the first weeks of life, the protein having a high bioavailability and achieved by such additives should be, which also occur physiologically. This should be avoided or reduced by the diet produced in this way cholestatic reactions as a result of protein intake.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß Natriumbicarbonat entweder in kristalliner Form oder als Lösung sowie gegebenenfalls ein Proteinzusatz derart der an sich bekannten pulverförmigen oderflüssigen Kindernahrung zugesetzt wird, daß eine gleichmäßige Verteilung gewährleistet ist.The object is achieved in that sodium bicarbonate is added either in crystalline form or as a solution and optionally a protein additive such as the known powdery or liquid baby food, that a uniform distribution is ensured.

Es wurde gefunden, daß Natriumbicarbonat in hervorragender Weise geeignet ist, die Bioverfügbarkeit von Frauenmilch und künstlichen Säuglingsnahrungen zu verbessern. Diese Substanz führt zu einer regulatorisch bedingten Veränderung der Leberfunktion, die sich in einer verbesserten Aufnahme der Gallensäure und Aminosäuren aus dem Blut durch die Leberzellen, einen verbesserten Gallefluß ins Duodenum und zu einer Verbesserung der Sekretion des exokrinen Pankreas führt. Die so angeregte Cholerese und die erhöhte Aktivität von Pankreasenzymen bildet die Grundvoraussetzung für die verbesserte Bioverfügbarkeit der künstlichen Nahrung. Die höhere Aktivität der Pankreaslipase und die höhere Gallensäurekonzentration im Duodenum führen zu einer deutlich verbesserten Fettverdauung, die normalerweise signifikant schlechter ist als bei Frauenmilchernährung. Da die meisten Probleme bei der Umstellung der Ernährung von Frauenmilch auf künstliche Nahrung durch die regulatorisch bedingte Cholestase hervorgerufen werden, ist der Natriumbicarbonat-Zusatz vor allem für solche Nahrungen wichtig, die als Nachfolgenahrungen für Frauenmilch deklariert sind. Bei derZugabe zu Infusionslösungen führt das Natriumbicarbonat zu einer regulatorischen Veränderung, die zu einer verbesserten Aufnahme von Aminosäuren in die Leberzelle führt. Dabei steigt unter bestimmten Bedingungen die anabole Stoffwechselleistung und die Gewichtsentwicklung von Säuglingen wird verbessert. Gleichzeitig wird die Gallensäureclearence in der Leber und die Cholerese verbessert. Damit werden die bei Aminosäureüberangebot möglichen Bedingungen für eine Cholestase vermieden bzw. vermindert.It has been found that sodium bicarbonate is excellently suited to improve the bioavailability of breast milk and artificial baby foods. This substance leads to a regulatory change in liver function resulting in improved uptake of bile acid and amino acids from the blood by the liver cells, improved bile flow into the duodenum, and enhancement of secretion of the exocrine pancreas. The stimulated choleresis and the increased activity of pancreatic enzymes are the basic prerequisites for the improved bioavailability of the artificial food. The higher activity of pancreatic lipase and the higher bile acid concentration in the duodenum lead to a significantly improved fat digestion, which is usually significantly worse than in breastfeeding. Since most of the problems associated with changing the diet of women's milk to artificial foods are due to regulatory cholestasis, the addition of sodium bicarbonate is particularly important for those foods that are labeled as follow-up to women's milk. When added to infusion solutions, the sodium bicarbonate leads to a regulatory change leading to an improved uptake of amino acids into the liver cell. Under certain conditions, the anabolic metabolic performance increases and the weight development of infants is improved. At the same time, bile acid clearance in the liver and choleresis are improved. This avoids or reduces the conditions for cholestasis that are possible in the event of an excess of amino acids.

Das erfindungsgemäß hergestellte Mittel hat den Vorteil, daß es als physiologische Substanz ohne zu erwartende Nebenwirkungen in die Stoffwechselregulation eingreift und sowohl die Bioverfügbarkeit verbessert als auch vor Spätschäden schützt, während die Verwendung von Natriumbicarbonat als Puffer in vivo und in vitro weit verbreitet ist, ist die hier vorgeschlagene Verwendung als Stoffwechselmetabolit bisher nicht bekannt.The agent produced according to the invention has the advantage that it acts as a physiological substance with no expected side effects in the metabolic regulation and both improves the bioavailability and protects against late damage, while the use of sodium bicarbonate as a buffer in vivo and in vitro is widespread, is the here proposed use as metabolite metabolite previously unknown.

Der oral gegebenen Säuglingsnahrung werden derart 40 mg bis 200 mg, vorzugsweise 100 mg, Natriumbicarbonat pro 200 ml Fertignahrung und gegebenenfalls Protein zur Einstellung des Gesamtproteingehaltes auf maximal 3,0g/kg/Tag, vorzugsweise auf 1,5 bis 2,2g/kg/Tag, zugegeben, daß eine gleichmäßige Verteilung gewährleistet ist.The orally given baby food is so 40 mg to 200 mg, preferably 100 mg, sodium bicarbonate per 200 ml of convenience food and optionally protein to adjust the total protein content to a maximum of 3.0g / kg / day, preferably 1.5 to 2.2g / kg / Day, admitted that an even distribution is guaranteed.

Es ist günstig, wenn die Na⁺-Menge 6 mmol/kg/Tag nicht überschreitet. Weiterhin ist es vorteilhaft, wenn der Säuglingsnahrung Proteinhydrolysat in Form von Termitase hydrolysierten Rindfleisch zugesetzt wird.It is favorable if the Na ⁺ amount does not exceed 6 mmol / kg / day. Furthermore, it is advantageous if the infant formula protein hydrolyzate is added in the form of termitase hydrolyzed beef.

Der zu applizierenden Infusionslösung werden derart 40 mg bis 1 000 mg, vorzugsweise 840 mg, Natriumbicarbonat pro 500 ml Infusionslösung zugegeben, daß eine gleichmäßige Verteilung gewährleistet ist.40 mg to 1 000 mg, preferably 840 mg, of sodium bicarbonate per 500 ml of infusion solution are added to the infusion solution to be administered in such a way that a uniform distribution is ensured.

Es ist günstig, wenn der im Nahrungsmittel enthaltene Acetatpuffer gegen Natriumbicarbonat ausgetauscht wird.It is advantageous if the acetate buffer contained in the food is replaced by sodium bicarbonate.

Im folgenden wird die Erfindung in drei Ausführungsbeispielen erläutert.In the following the invention will be explained in three embodiments.

Embodiment 1

Der pulverförmigen künstlichen Kindernahrung werden 100 mg Natriumbicarbonat in kristalliner Form für die Menge von 200 ml Fertignahrung zugesetzt. Dies erfolgt derart, daß eine gleichmäßige Verteilung gewährleistet ist. Aus Gründen der Vermeidung von Temperaturen, die zu einer Zersetzung des Natriumbicarbonates führen können, empfiehlt sich, die Zumischung erst als einen der letzten Schritte im Herstellungsverfahren vorzunehmen.The powdered artificial infant formula is added with 100 mg of sodium bicarbonate in crystalline form for the amount of 200 ml of finished food. This is done in such a way that a uniform distribution is ensured. For reasons of avoiding temperatures that can lead to decomposition of the sodium bicarbonate, it is advisable to make the admixture only as one of the last steps in the manufacturing process.

Die Wirkung der Behandlung mit Natriumbicarbonat zeigt sich bei Kindern mit ungenügender Körpergewichtsentwicklung darin, daß sich die Gewichtszunahme sofort normalisiert. In einer Untersuchung bei Kindern mit einer Körpergewichtszunahme von 8,7g/kg/Tag wurde eine Gewichtszunahme von 18,5g/kg/Tag erreicht. Dabei nahm die Gallensäure-und Aminosäurekonzentration im Serum von 51,5μηηοΙ/Ι bzw. 2,52mmol/l auf 22,3μ,ιτιοΙ/Ι bzw. 2,14mmol/l ab. Das bedeutet eine Normalisierung von Stoffwechselimbalancen.The effect of treatment with sodium bicarbonate in children with insufficient body weight gain is that the weight gain immediately normalizes. In a study of children with a body weight gain of 8.7 g / kg / day, a weight gain of 18.5 g / kg / day was achieved. The bile acid and amino acid concentration in the serum decreased from 51.5μηηοΙ / Ι or 2.52mmol / l to 22.3μ, ιτιοΙ / Ι and 2.14mmol / l, respectively. This means a normalization of metabolic imbalances.

Der gleiche Effekt wird erreicht, wenn man Kinder mit metabolischer Spätazidose behandelt.The same effect is achieved when treating children with metabolic late acidosis.

Embodiment 2

Der nativen Frauenmilch werden 100 mg Natriumbicarbonat in kristalliner Form und 1 g Proteinhydrolysat als Pulver bezogen auf eine Menge von 200 ml Fertignahrung zugegeben. Die Löslichkeit beider Zusätze ist gut, so daß die Auflösung in der nativen Frauenmilch unmittelbar vor der Fütterung bei Zimmertemperatur durch Umrühren erfolgen kann.100 ml of sodium bicarbonate in crystalline form and 1 g of protein hydrolyzate as powder, based on 200 ml of finished food, are added to the native milk of the woman. The solubility of both additives is good, so that the dissolution in the native milk of the woman can be done by stirring immediately before feeding at room temperature.

Die Zeitdauer der Anwendung wird im wesentlichen durch den klinischen Zustand und vom Verlauf der Körpergewichtszunahme bestimmt. Bei untergewichtigen Neugeborenen sollte bis zu einem Gewicht von 2500g, bei Säuglingen mit Gedeihstörungen so lange angereichert werden, bis eine tägliche Gewichtszunahme von 10 bis 20g/kg/Tag stabil erreicht wird. Hierbei sollte die Na⁺-Menge 6mmol/kg/Tag und die Gesamtproteinmenge 3,0g/kg/Tag nicht überschreiten.The duration of use is essentially determined by the clinical condition and the course of body weight gain. In underweight neonates should be up to a weight of 2500g, enriched in infants with failure to thrive until a daily weight gain of 10 to 20g / kg / day is reached stable. Here, the Na ⁺ amount should not exceed 6mmol / kg / day and the total protein amount 3.0g / kg / day.

Embodiment 3

Der Infusionslösung, die keinen Acetatpuffer enthält, werden 840 mg Natriumbicarbonat in wäßriger Lösung pro 500ml Infusionslösung zugesetzt. Dies erfolgt derart, daß eine gleichmäßige Verteilung gewährleistet ist.To the infusion solution containing no acetate buffer, add 840 mg of sodium bicarbonate in aqueous solution per 500 ml of infusion solution. This is done in such a way that a uniform distribution is ensured.

Claims

1. A process for the production of natural (based on milk-based) and artificial (especially on cow's milk or used for parenteral nutrition with amino acid-containing infusion solution) infant formula with increased bioavailability, characterized in that sodium bicarbonate either in crystalline form or as a solution and optionally an added protein is added to the powdered or liquid infant formula that a uniform distribution is guaranteed.

2. The method according to claim 1, characterized in that the orally given baby food such 40mg to 200mg, preferably 100mg, sodium bicarbonate per 200ml convenience food and optionally protein to adjust the total protein content to a maximum of 3.0g / kg / day, preferably 1.5 to 2.2g / kg / day, added to ensure even distribution.

3. The method according to claim 1 and 2, characterized in that the Na ⁺ amount does not exceed 6 mmol / kg / day.

4. The method according to claim 1 to 3, characterized in that the infant formula protein hydrolyzate is added in the form of termitase hydrolyzed beef.

5. The method according to claim 1, characterized in that the infusion solution to be administered such 40 mg to 1000 mg, preferably 840 mg, sodium bicarbonate per 500 ml infusion solution are added, that a uniform distribution is ensured.

6. The method according to claim 1 and 5, characterized in that the acetate buffer contained in the food mixture is exchanged for sodium bicarbonate.