DD245813A1

DD245813A1 - kératoprothèse

Info

Publication number: DD245813A1
Application number: DD28648086A
Authority: DD
Inventors: Hans Gliem; Siegfried Deutschmann; Jens Gummel; Werner Vogel; Wolfram Hoeland; Gunter Carl
Original assignee: Univ Berlin Humboldt
Priority date: 1986-01-27
Filing date: 1986-01-27
Publication date: 1987-05-20

Abstract

Die Erfindung betrifft eine durchgreifende Augenkeratoprothese zur Wiederherstellung der Sehkraft von Kranken. Das Ziel der Erfindung besteht darin, eine Keratoprothese zu entwickeln, die ueber einen langen Einsatzzeitraum ihre volle Funktionsfaehigkeit behaelt. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine durchgreifende Keratoprothese fuer das Auge zu schaffen, bei deren Einsatz ein zuverlaessiges Zusammenwachsen der zerteilten Corneaschichten und ein sicherer Verschluss der Augenvorderkammer erreicht und der Operationstraumatismus verringert wird. Diese Aufgabenstellung wird dadurch geloest, dass fuer den haptischen Teil der Prothese maschinell bearbeitbare Glaskeramiken mit hoch bioaktiven Eigenschaften verwendet werden. Der haptische Teil der Keratoprothese besteht aus einem mit Innengewinde versehenen Hohlzylinder, der von einer gekruemmten Tragscheibe umgeben ist, in die Durchbrueche eingearbeitet sind. In den Hohlzylinder wird eine an sich bekannte Optik auswechselbar wasserdicht eingeschraubt.The invention relates to a radical eye keratoprosthesis for the restoration of the vision of the sick. The object of the invention is to develop a keratoprosthesis which retains its full functionality over a long period of use. The invention has for its object to provide a thorough keratoprosthesis for the eye, in their use, a reliable coalescence of the divided corneal layers and a secure closure of the anterior chamber of the eye achieved and the surgical trauma is reduced. This task is solved by using machinable glass ceramics with highly bioactive properties for the haptic part of the prosthesis. The haptic part of the keratoprosthesis consists of an internally threaded hollow cylinder, which is surrounded by a curved support plate, are incorporated in the breakthroughs. In the hollow cylinder known per se optics is interchangeable screwed watertight.

Description

-2- 245 813 Anwendungsgebiet der Erfindung-2- 245 813 Field of application of the invention

Die Erfindung betrifft eine durchgreifende Augenkeratoprothese, die der Wiederherstellung der Sehkraft von Kranken dient, bei denen die Keratoplastik erfolglos blieb.The invention relates to a radical eye keratoprosthesis which serves to restore the vision of patients in whom keratoplasty has been unsuccessful.

Characteristic of the known technical solutions

Bekannt sind durchgreifende Keratoprothesen, die aus einer mit zahlreichen Löchern versehenen Tragscheibe, in deren MitteKnown are penetrating keratoprostheses, which consist of a bearing plate provided with numerous holes in the middle

sich eine Hülse befindet und einem abnehmbaren optischen Zylinder besteht (vgl. Kanadische ophthalmologische Zeitschrift, 1968, Bd.3, Heft 4, S. 292-299).there is a sleeve and a removable optical cylinder is (see Canadian Ophthalmological Journal, 1968, Vol.3, Issue 4, pp 292-299).

Die DE-AS 2.410.235 beschreibt eine Keratoprothese, die aus einem rahmenförmigen Tragteil mit einschraubbarer Optik besteht.DE-AS 2,410,235 describes a keratoprosthesis, which consists of a frame-shaped support member with screw-in optics.

Diese Prothese ist zudem so dimensioniert, daß sie in ihrer Höhe die Stärke der Augenhornhaut nicht übertrifft.This prosthesis is also dimensioned so that its height does not exceed the strength of the cornea.

Eine Prothese zum Ersatz der Augenhornhaut, der Linse und/oder Iris des Auges aus einer medizinisch verträglichen Reinkohle wird in der DE-OS 2.705.234 beschrieben.A prosthesis for the replacement of the cornea, the lens and / or iris of the eye from a medically acceptable pure carbon is described in DE-OS 2,705,234.

Weitere Keratoprothesen aus verschiedenen Kunststoffarten werden im SOUTHERN MEDICAL JOURNAL 65 (1972) S. 1118-1122 vorgestellt.Further keratoprostheses from different types of plastic are presented in SOUTHERN MEDICAL JOURNAL 65 (1972) p. 1118-1122.

Letztlich wird in der DE-OS 2.727.410 eine mehrteilige Keratoprothese aus einer perforierten interlamellären Platte mit einer ein Innengewinde tragenden zentralen Öffnung und einem ein entsprechendes Außengewinde tragenden optischen ZylinderUltimately, in DE-OS 2,727,410 a multi-part keratoprosthesis of a perforated interlamellar plate having a female thread bearing central opening and a corresponding external thread bearing optical cylinder

beschrieben, bei der die Platte aus einer Aluminiumoxidkeramik und der optische Teil des einen Korundeinkristall bestehen.described in which the plate made of an alumina ceramic and the optical part of a corundum single crystal.

Mit den vorstehend beschriebenen Keratoprothesen wurden bisher gute Erfolge, jedoch nur für einen begrenzten ZeitraumWith the keratoprostheses described above have been successful so far, but only for a limited period

erzielt. Nach wenigen Jahren wurde die Mehrzahl der Prothesen abgestoßen. Die klinische Erfahrung hat darüber hinaus gezeigt, daß über längere Zeit die einfache Verträglichkeit des Tragekörpers der Keratoprothese nicht ausreicht, sondern daß dieachieved. After a few years, most of the prostheses were rejected. Clinical experience has also shown that for a long time the simple compatibility of the body of the keratoprosthesis is not sufficient, but that the

bioaktive Form der Gewebetoleranz zu bevorzugen ist, die eine feste Verbindung zwischen Implantat und Wirtsgewebebioactive form of tissue tolerance is preferable, providing a firm connection between implant and host tissue

gewährleistet. Fehlende oder auch zu lockere Verwachsungen zwischen Implantat und Wirt führen nicht selten zurguaranteed. Missing or too loose adhesions between implant and host are not uncommon

Sequestrierung der Keratoprothese, d. h. über eine Geschwürsbildung am Prothesenrand wird nach Superinfektion mitSequestration of the keratoprosthesis, d. H. About ulceration on the edge of the prosthesis is after superinfection with

eiterbildenden Bakterien die ganze Prothese ausgestoßen. Für den betroffenen Patienten ist diese Komplikation nicht zuletztPus forming bacteria ejected the whole prosthesis. For the affected patient, this complication is not the least

deshalb von grundsätzlicher Bedeutung, weil sie den Verlust des jeweiligen Auges nach sich ziehen.therefore of fundamental importance because they result in the loss of the respective eye.

Object of the invention

Das Ziel der Erfindung besteht darin, eine Keratoprothese zu entwickeln", die über einen langen Zeitraum ihre volle Funktionsfähigkeit behält.The aim of the invention is to develop a keratoprosthesis which retains its full functionality over a long period of time.

Explanation of the essence of the invention

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine durchgreifende Keratoprothese für das Auge zu schaffen, bei deren Einsatz ein zuverlässiges Zusammenwachsen der zerteilten Corneaschichten und ein sicherer Verschluß der Augenvorderkammer erreicht und der Operationstraumatismus verringert werden kann.The invention has for its object to provide a thorough keratoprosthesis for the eye, in their use, a reliable coalescence of the divided corneal layers and a secure closure of the anterior chamber of the eye can be achieved and the surgical trauma can be reduced.

Diese Aufgabenstellung wird dadurch gelöst, daß der haptische Teil der Keratoprothese maschinell bearbeitbare Glaskeramiken mit hoch bioaktiven Eigenschaften der Zusammensetzung in Ma.-%This problem is solved in that the haptic part of the keratoprosthesis has machinable glass ceramics with highly bioactive properties of the composition in% by mass.

SiO₂ SiO ₂ 31,0±1,531.0 ± 1.5 AI₂O₃ Al ₂ O ₃ 16,0 + 1,516.0 + 1.5 MgOMgO 15,5 ±1,015.5 ± 1.0 Na₂ONa ₂ O 2,5 ± 0,32.5 ± 0.3 K₂OK ₂ O 6,0 ±0,36.0 ± 0.3 F"F " 5,5 ± 0,55.5 ± 0.5 CaOCaO 14,0 + 1,014.0 + 1.0 P₂O₆ P ₂ O ₆ 11,0+1,011.0 + 1.0 SiO₂ SiO ₂ 35,5 ±1,535.5 ± 1.5 AI₂O₃ Al ₂ O ₃ 18,0 ±1,518.0 ± 1.5 MgOMgO 7,0 ±1,07.0 ± 1.0 Na₂ONa ₂ O 5,0 + 0,35.0 + 0.3 K₂OK ₂ O 4,0 ± 0,34.0 ± 0.3 F-F- 2,8 ±"0,32.8 ± 0.3 CaOCaO 16,5±1,016.5 ± 1.0 P₂O₅ P ₂ O ₅ 12,0+1,012.0 + 1.0 SiO₂ SiO ₂ 44,0 ± 6,044.0 ± 6.0 MgOMgO 25,0 + 3,025.0 + 3.0 K₂OK ₂ O 7,8 ±0,37.8 ± 0.3 F-F- 5,0 ± 0,35.0 ± 0.3 CaOCaO 10,0 + 1,010.0 + 1.0 P₂O₅ P ₂ O ₅ 8,5 ±1,08.5 ± 1.0

SiO₂ SiO ₂ 32,0 + 2,032.0 + 2.0 0-50-5 MgOMgO 22,0+1,022.0 + 1.0 0-50-5 K₂OK ₂ O 6,0 ± 0,56.0 ± 0.5 0-50-5 5,0 + 0,35.0 + 0.3 0-50-5 CaOCaO 19,0+1,019.0 + 1.0 0-50-5 P₂O₅ P ₂ O ₅ 17,0 + 1,017.0 + 1.0 iidie Materialien (B 1the materials (B 1 TiO₂ TiO ₂ ZrO₂ ZrO ₂ FeOFeO AI₂O₃ Al ₂ O ₃ Fe₂O₃ Fe ₂ O ₃

sind, wobei die Materialien (B 1) und (B2) Zusatzkomponenten von 0,5 bis 7 Ma.-% enthalten, die an Ma.-%wherein the materials (B 1) and (B2) contain additional components of 0.5 to 7% by mass, which are based on Ma.

einzeln oder im Gemisch enthalten sind, und die Hauptkristallphasen der Materialienindividually or in admixture, and the main crystal phases of the materials

Glimmermit60-80Vol.-%Glimmermit60-80Vol .-%

und Apatit mit 15-30 Vol.-% (A 2) Glimmer mit 10-30 Vol.-%and apatite with 15-30% by volume (A 2) mica with 10-30% by volume

und Apatit mit 30-45 Vol.-% (B 1) Glimmermit45-60Vol.-%and apatite with 30-45 vol.% (B 1) mica with 45-60 vol.%

und Apatit mit 15-25 Vol.-% (B 2) Glimmer mit 25-40 Völ.-%and apatite with 15-25 vol.% (B 2) mica with 25-40 vol.%

und Apatit mit 30-45 Vol.-% darstellen.and apatite at 30-45% by volume.

Die erfindungsgemäße Keratoprothese wird so ausgeführt, daß der haptische Teil als Hohlzylinder mit einem Innengewinde versehen ist. Der Hohlzylinder ist außen mit einer gekrümmten Tragscheibe umgeben, die einefeste Auflage im Hornhautstroma sichert. Zusätzliche Durchbrüche in der Tragscheibe garantieren, daß das Implantat eine innige Verbindung mit den kollagenen Fasern des Comeastromas eingehen kann. Die Krümmung der Tragscheibe muß der Comeakrümmung entsprechen. Der an sich bekannte einschraubbare optische Teil der Keratoprothese besteht aus einem transparenten alloplastischen Material (PMMA), das die Ausbildung einer retrocomealen Membran verhindert. Damit kann die Optik ausgeschraubt und ausgewechselt werden. Der Verschluß der Optik gewährleistet eine wasserdichte Abdichtung zur vorderen Augenkammer. Die Gesamthöhe der Keratoprothese ist so bemessen, daß die Oberfläche der Comeakrümmung nicht überragt wird. Die Erfindung bringt folgende Vorteile:The keratoprosthesis according to the invention is designed so that the haptic part is provided as a hollow cylinder with an internal thread. The hollow cylinder is externally surrounded by a curved support disc, which ensures a firm support in the corneal stroma. Additional breakthroughs in the washer ensure that the implant can form an intimate connection with the collagen fibers of the comea stroma. The curvature of the support plate must correspond to the Comea curvature. The per se known screw-in optical part of the keratoprosthesis consists of a transparent alloplastic material (PMMA), which prevents the formation of a retrocomeal membrane. Thus, the optics can be unscrewed and replaced. The closure of the optics ensures a watertight seal to the anterior chamber. The total height of the keratoprosthesis is such that the surface of the Comea curvature is not surmounted. The invention has the following advantages:

— die Bioaktivität der Haptik garantiert eine höhere Festigkeit der Synthese von Stromafasem und Glaskeramik, wodurch die Abstoßungsgefahr minimiert wird;- The bioactivity of the haptic guarantees a higher strength of the synthesis of Stromafasem and glass-ceramic, whereby the repulsion risk is minimized;

— die Optik kann (unter stationären Bedingungen) ausgeschraubt und ausgewechselt werden;- The optics can be unscrewed (under stationary conditions) and replaced;

— Prevention von Sekundärinfektionen durch bessere Abdichtung.- Prevention of secondary infections through better sealing.

Die Erfindung soll nachstehend an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert werden. Die dazugehörigen Zeichnungen zeigen:The invention will be explained in more detail below using an exemplary embodiment. The accompanying drawings show:

Fig. 1: Schnitt durch die Haptik Fig. 2: Seitenansicht der Haptik.Fig. 1: section through the haptic Fig. 2: side view of the haptic.

embodiment

Der haptische Teil der erfindungsgemäßen Keratoprothese besteht aus einer maschinell bearbeitbaren Glaskeramik mit hoch bioaktiven Eigenschaften der Zusammensetzung (A1) und/oder (A2).The haptic part of the keratoprosthesis according to the invention consists of a machinable glass ceramic with highly bioactive properties of the composition (A1) and / or (A2).

Das Mittelteil der Prothese ist als ein mit einem Innengewinde versehener Hohlzylinder 1 ausgeformt. Der Hohlzylinder 1 ist mi einer gekrümmten Tragscheibe 2 umgeben, in die Durchbrüche 3 eingearbeitet sind. In den Hohlzylinder wird eine an sich bekannte auswechselbare Optik wasserdicht eingeschraubt.The middle part of the prosthesis is formed as a provided with an internal thread hollow cylinder 1. The hollow cylinder 1 is surrounded mi a curved support plate 2, are incorporated in the openings 3. In the hollow cylinder a known interchangeable optics is screwed watertight.

Claims

Claim:

1. Keratoprosthesis with a per se known interchangeable optics made of a transparent alloplastic material, characterized in that they are machinable glass ceramics with highly bioactive properties of the composition in Ma .-%

in which the materials (B 1) and (B2) contain additional components of from 0.5 to 7% by mass, based on% by mass.

individually or in admixture, and the main crystal phases of the materials

(AD mica with 60-80 Vol .-%

u η d apatite with 15-30% by weight (A2) mica with 10-30% by volume *

and apatite with 30-45 vol.% (B1) mica with 45-60 vol.%

and apatite with 15-25 vol.% (B 2) mica with 25-40 vol.%

and apatite with 30-45 vol .-% darstetlen.

2. Keratoprosthesis according to claim 1, characterized in that a provided with an internal thread hollow cylinder (1) with a curved support plate (2) is surrounded, in the openings (3) are incorporated.

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