DD217143A1

DD217143A1 - PROCESS FOR THE PRODUCTION OF SCLEROPROTEIN TRANSPLANTS

Info

Publication number: DD217143A1
Application number: DD24956683A
Authority: DD
Inventors: Lothar Schimmack; Ruediger Von Versen; Gert Matthes; Hans A Hackensellner
Original assignee: Univ Berlin Humboldt
Priority date: 1983-04-05
Filing date: 1983-04-05
Publication date: 1985-01-09
Also published as: DD217143B1

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf das Gebiet der Human- und Veterinaermedizin. Ziel der Erfindung ist es, ein einfaches, kostenguenstiges und schnelles Verfahren zur Herstellung von Skleroproteintransplantaten darzulegen, die fettfrei, gebleicht und transparent und spaetestens nach 30 min Rehydratisation vor ihrer Anwendung weich, geschmeidig, plastisch, zug- und naehfest sind. Das Wesen der Erfindung besteht darin, dass gewaesserte und entfettete Duren durch Einlegen in ein Gemisch eines ein- oder mehrwertigen Alkohols, vorzugsweise Propylenglycol, und einer 2%igen, waessrigen Peressigsaeureloesung vor dem Einfrieren, Gefriertrocknen, Verpacken und Lagern so veraendert werden, dass sie nach Rehydratisation im anwendungsbereiten Zustand weich, geschmeidig, plastisch, zug- und naehfest, fettfrei, gebleicht und transparent sind. Das moegliche Anwendungsgebiet des Verfahrens ist die Praeparation und Konservierung von Transplantationsmaterial fuer den wiederherstellungschirurgischen Einsatz.The invention relates to the field of human and veterinary medicine. The aim of the invention is to present a simple, economical and rapid process for the production of scleroprotein transplants, which are fat-free, bleached and transparent and, at least after 30 minutes of rehydration before their application soft, supple, plastic, tensile and naehfest. The essence of the invention is that watered and degreased dura are modified by incorporation into a mixture of a monohydric or polyhydric alcohol, preferably propylene glycol, and a 2% aqueous solution of peracetic acid prior to freezing, freeze drying, packaging and storage so as to after rehydration in the ready-to-use state, they are soft, supple, plastic, tensile and non-corrosive, fat-free, bleached and transparent. The possible field of application of the method is the preparation and preservation of transplantation material for reconstructive surgery.

Description

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Titel der Erfindung. . .. ^; Title of the invention. , .. ^;

Verfahren zur Herstellung von SkieroproteintransplantatenProcess for the preparation of skieroprotein transplants

Anwendungsgebiet der Erfindung " .Field of application of the invention ".

Die Anwendung der Erfindung 'bezieht sich auf die Herstellung . von Gewebekonserven zum Ersatz körperlicher Defekte in der Wiederherstellungschirurgie.The application of the invention relates to the production. of tissue preserves to replace bodily defects in reconstructive surgery.

Den verschiedenen Belangen unterschiedlicher chirurgischer Faeher (Weichheit, Geschmeidigkeit, Plastizität, Zugfestigkeit und iiähfestigkeit) wird in einem Verfahren Rechnung , getragen, ohne dafür spezielle Präparationsverfahren anwenden zu müssen. Das Erlangen einer der hervorgehobenen Eigenschaften beeinträch·* tigt 'die anderen nicht.The various concerns of different surgical machines (softness, suppleness, plasticity, tensile strength, and strength) are taken into account in one procedure without the need for special preparation procedures. Obtaining one of the highlighted features does not affect the others.

Die Erfindung kann sowohl in der Medizin, als auch in der Veterinärmedizin Anwendung finden.. .The invention can be used both in medicine, as well as in veterinary medicine.

Charakteristik der bekannten technischen LösungenCharacteristic of the known technical solutions

Derzeitig finden zwei technische Lösungen praktische Anwendung.Currently, two technical solutions find practical application.

Im TransfUfsionsdienst der DDR werden Skleroproteintransplantate hergestellt, indem frische oder mit Natriumchlorid zwischenkonservierte Duren, welche 5 üiin gewässert wurden, für 90 min mit 1%iger Beta-Propiolactonlögung in Sörensenpuffer pH 7»^ ^Λ bei 37 ⁰G sterilisiert, ₍inO,9%iger Natriumchloridlösung gespült, gefriergetrocknet und verpackt werden.In TransfUfsionsdienst the DDR Skleroproteintransplantate be prepared by fresh or between conserved with sodium chloride Duren, which were 5 üiin watered for 90 min with 1% beta-Propiolactonlögung in Sörensenpuffer pH 7 »^ ^Λ sterilized at 37 ⁰ G, _(INO, 9% iger sodium chloride solution rinsed, freeze-dried and packaged.

Es resultiert ein Präparat, das augfest und nähfest, aber . , nach Rehydratation relativ ;sr-arr ist*The result is a preparation, the augfest and sewing-tight, but. , relative to rehydration; sr-arr is *

Das Verfahren nach DE 30 14 123 geht von mit Natriumchlorid zvjischenkonaervierten Buren aus und weist folgende Arbeitsgänge auf (Zeit- und Materialangaben in Klammern)t Wässern (24 Stunden, -Leitungswasser) ,.. Bleichen (48 Stunden, Wasserstoffperoxid) , Entfetten (4 Stunden, Aceton-Diäthyläther-Gemisch -lsi), Zweitwässerung (12 bis 24 Stunden, Leitungswasser) ' und Weichmachen (4 Stunden, Glycerin 30%ig)» Trocknen - vorzugsweise Gefriertrocknen - und Strahlensterilisation.The process according to DE 30 14 123 is based on sodium chloride-conjugated beers and has the following operations (time and material information in parentheses) t water (24 hours, -Leitungswasser), .. bleaching (48 hours, hydrogen peroxide), degreasing (4 Hours, acetone-diethyl ether mixture -sil), secondary watering (12 to 24 hours, tap water), and softening (4 hours, 30% glycerin). Drying - preferably freeze-drying - and radiation sterilization.

Ss resultiert ein Präparat, das sowohl in trockenem Zustand, aber vor allem auch nach "Rehydratation völlig weich ist und beim Iahen nicht ausfasert. Das Präparat ist transparent.This results in a preparation that is completely soft both in the dry state, but above all after rehydration, and does not fray on walking, the preparation is transparent.

Ziel der.Erfindung . ' . ; , Aim of the invention. '. ; .

Ziel der Erfindung ist es, ein einfaches, kostengünstiges und schnelles Verfahren sur Herstellung von Skleroproteintransp laut at en darzulegen, die spätestens nach 3° min Re hydratat ion vor Ihrer Anwendung weich, geschmeidig, plastisch, zugfest, fettfrei, gebleicht und transparent sind.The aim of the invention is to present a simple, cost-effective and rapid process for the production of scleroprotein transports which are soft, supple, plastic, tensile, fat-free, bleached and transparent at the latest after 3 ° C. re hydratation.

Darlegung des Wesens der Erfindung ^v'v:Explanation of the essence of the invention ^v 'v:

Die ^:-Aufgabe .besteht darin, ein Verfahren zu entwickeln, das die Nachteile der bekannten technischen Lösungen beseitigt, wie Länge der¹ Präparat ions ze it, Explosionsgefahr (Umgang mit Diäthyläther) b&w. unzureichende Geschmeidigkeit und gleichseitig eine hohe Gebrauchseigenschaft wie Weichheit, Plastizität, Zugfestigkeit und Nähfestigkeit, die weitgehend dem Ausgangsmaterial entsprechen, und weiterhin fettfrei, gebleicht und transparent sind und deren Herstellungsdauer wesentlich verkürzt wird. ^The: -Task .besteht is to develop a method that eliminates the disadvantages of the known technical solutions, such as length of the preparation ¹ ions ze it, danger of explosion (handling diethyl ether) b & w. inadequate suppleness and, on the same side, a high performance property such as softness, plasticity, tensile strength and sewing strength, which largely correspond to the starting material, and are furthermore fat-free, bleached and transparent and the production time is significantly shortened.

Gemäß der Erfindung wird das Ziel- dadurch erreicht, daß das Verfahren folgendermaßen realisiert wird: Das Wässern wird auf 5 min reduziert; es folgt ein Entfetten mit Chloroform für 2 Stunden; die Zweitwässerung wird auf ein kurzes Abspulen reduziert und teilweise im aächsten Arbeitsgang mit fortgeführt; Bleichen, Weich- und T.ransparentmachen erfolgen durch Einlegen in ein Geniisch eines ein- oder mehrwertigen Alkohols, vorzugsweise Propylenglycol, und einer 2%igen, wässrigen Per-According to the invention, the object is achieved by realizing the process as follows: the watering is reduced to 5 minutes; This is followed by degreasing with chloroform for 2 hours; the secondary watering is reduced to a short unwinding and partly continued in the next operation; Bleaching, softening and T. bleaching are effected by incorporation into a mixture of a monohydric or polyhydric alcohol, preferably propylene glycol, and a 2% strength aqueous solution.

essigsäureiösung«, Die Weiterbehandlung erfolgt in Form des Einfrierens» Gefriertrocknens, Verpackens, Lagerns und Rehydratation unmittelbar vor der Anwendung.acetic acid solution, "Further processing takes the form of freezing" freeze-drying, packaging, storage and rehydration immediately before use.

Ausführungsbeispiel ..' ' .Embodiment .. ''.

Man nehme mechanisch aufbereitete Rohdura, wässere sie'für 5 min unter fließendem'-Leitungswasser, überführe sie in eine Weithalsflasche, füge 100 bis 200 ml Chloroform hinzu, schüttle 2 Stunden bei Raumtemperatur mit dem Blutkonservenschüttler, entnehme die Dura, spüle sie in Form eines Hindurchzie-hens durch einenstrahl fließenden Leitungswassers ab, gebe sie.in eine saubere 'Weithalsflasche, füge eine Mischung von 5-90 %t vorzugsweise 30 %.Propylenglycol mit 10 - 95.%» vorzugsweise ?0> % einer'2%igen, wäßrigen Peressigsäurelösung hinzu, schüttle erneut mit dem Blutkonservenschüttler bei Raumtemperatur für zwei Stunden, entnehme die so behandelte Dura, gefriere sie auf Plattentrocknern, Führe die Gefriertrocknung durch, lagere die verpackten Präparate bis zur Anwendung und rehydratisiexⁱe sie bis zu 30 min durch Einlegen in O,9%ige WatriumchloridlÖsung. Ss resultiert ein Präparat, das weich, geschmeidig, plastisch, zugfest, fettfrei, gebleicht und transparent ist.Take mechanically prepared Rohdura, soak it for 5 min under running tap water, transfer to a wide-mouth bottle, add 100 to 200 ml of chloroform, shake for 2 hours at room temperature with the blood-conserving shaker, remove the dura, rinse in the form of a By passing it through a stream of tap water, add it to a clean wide-mouth bottle, add a mixture of 5-90 % t, preferably 30%, propylene glycol with 10-95 %, preferably 0- % of a 2%, aqueous peracetic acid solution added in, agitate again with the stored blood shaker at room temperature for two hours, gather the dura so treated, they'll Ice on plate driers, Perform the freeze-drying by which the packaged products lagere to application and rehydratisiex ⁱ e up to 30 min of soaking in O, 9% sodium chloride solution. This results in a preparation that is soft, supple, plastic, tensile, fat free, bleached and transparent.

Claims

Invention Speech '' '! ,

1. A method for the production of Skieroproteintransplantaten, preferentialvjeise from human and animal Duren, characterized in that the scleroproteins after washing and degreasing and before drying within two hours by means of a mixture of 5-95 % plasticizer and 10-95 % of a 2 %, aqueous peracetic acid solution in a single step soft, supple, plastic, tensile, sewing, transparent and bleaches. ^: - '\

2. The method according to item 1, characterized in that as plasticizers monohydric or polyhydric alcohols or their derivatives are used. , , '-;

3 · Method according to item 2, characterized in that are used as the polyhydric alcohols glycol, propylene glycol, triethylene glycol, erythritol, pentife or their derivatives or derivatives of glycerol. ,

4. The method according to item 2, characterized in that is preferably used as the plasticizer 30% iJ e Propylengiycollosung. , , '

5. The method according to item 1, characterized in that a 30% Propylengiycollosung prepared by mixing with 70% of a 2% aqueous peracetic acid solution and. is applied. -. , , , · .-; ''".'^;