DD132404B1

DD132404B1 - METHOD FOR PRODUCING A MEDICAL DEVICE

Info

Publication number: DD132404B1
Application number: DD20054077A
Authority: DD
Inventors: Roland Schubert; Dietmar Werchan
Original assignee: Roland Schubert; Dietmar Werchan
Priority date: 1977-08-12
Filing date: 1977-08-12
Publication date: 1983-04-27
Also published as: DD132404A1

Description

Title of Srfiadung

Folienartiger Arzneimittelträger aus quellbarer TrägenaaaaeFoil-like drug carrier from swellable Trägenaaaae

Application of the invention

Der folienartige Arzneimittelträger aua quellbarer Trägermasae findet Anwendung auf menschlichen und tierischen Schleimhäuten und in Körperhöhlen* Der Arzneimittelträger kann eingesetzt werden in der Medizin und Pharmazie·The film-like excipient of swelling carrier masaes is used on human and animal mucous membranes and in body cavities. * The excipient can be used in medicine and pharmacy

Characteristics of the known technical solutions

Bekannt sind zahlreiche Arzneimitteltrager, die zur Therapie von Schleimhaut erkrankungen eingeaetzt werden* iJach US-PS 3 476 854 werden die Arzneimittelträger, wie Suspenaionen, Suppoaitorien, Vaginalkugeln, Styli, Pastillen, Tabletten oder die Unterfütterung von Mundprotheaen mit eingeschlossenem fungicidem Material ebenfalls zur Heilung von Schleimhauterkrankungen eingesetzt·Known are numerous drug carriers which are eingeinetzt for the treatment of mucosal diseases * iJach US-PS 3,476,854, the excipients, such as suspensions, suppositories, vaginal balls, styli, lozenges, tablets or the relining of oral prostheses with entrapped fungicidal material also for the healing of Mucosal diseases used ·

Ferner iat auch die Anwendung von Kaumasaen (DT-PS 2 349 675) zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen im Mund- und Rachenraum, Arzneimittel in Folienform mit inkorporiertem Wirkatoff (DT-PS 2 449 865) und Formkörper zur Abgabe von Wirkstoffen an ein wäßriges Medium bekannt.Further iat also the application of Kaumasaen (DT-PS 2 349 675) for the treatment of inflammatory diseases in the oropharynx, drug in foil form with incorporated Wirkatoff (DT-PS 2 449 865) and moldings for delivering active substances to an aqueous medium known ,

In den beachriebenen verschiedenen Arzneimittelträgern werdenIn the various drug carriers being listed

die Wirkstoffe eingebracht und in wasserlösliche Zellulosederivate suspendiert oder in eine die Wirkstoffdiffusion ermöglichende Hülle gebracht (DT-PS 2 355 883).introduced the active ingredients and suspended in water-soluble cellulose derivatives or placed in a drug diffusion permitting shell (DT-PS 2,355,883).

Nachteile der bekannten Arzneimittelträger bei der Anwendung sind, daß sie den spezifischen Bedingungen der Schleimhäute, insbesondere der Mundhöhle, nicht genügend entsprechen. Es haftet ihnen ferner der Nachteil an, daß sie auf den Schleimhäuten, beispielsweise im Spaltraum zwischen palatinaler Mucosa und Prothesenbaais, keine kontinuierliche und länger andauernde Wirkatoffkonzentration gewährleisten, da die Wirkstoffe nach kurzem Kontakt mit dem entzündlich veränderten Schleimhautareal umverteilt und von der Körperflüssigkeit weggeführt werden« So werden beispielsweise die bei der Stomatitis prothetica lokalisierten Hyphen von Candida albicans durch bekannte Arzneiformen nicht entscheidend beeinflußt, und der Neuaufbau des durch die keratolytischen Enzyme der genannten Erreger geschädigten Mundschleimhautepitheis kann sich nicht kontinuierlich vollziehen·Disadvantages of the known excipients in use are that they do not sufficiently meet the specific conditions of the mucous membranes, in particular the oral cavity. They also have the disadvantage that they ensure no continuous and longer lasting Wirkatoffkonzentration on the mucous membranes, for example in the gap between palatal mucosa and prosthetic bait, since the active ingredients are redistributed after brief contact with the inflammatory mucosal area and carried away by the body fluid « Thus, for example, the hyphae of Candida albicans localized in stomatitis prothetica are not decisively influenced by known drug forms, and the rebuilding of the oral mucosal epithelium damaged by the keratolytic enzymes of said pathogens can not take place continuously.

Object of the invention

Ziel der Erfindung ist es, die Anwendung eines folienartigen Arzneimittelträgers aus quellbarer Trägerniasae m.±x kontinuierlicher und langer andauernder Wirkstoffabgabe zu ermöglichen· Weiterhin soll der V/irkungsgrad dar im Arzneimittelträger enthaltenden Wirkstoffe im Vergleich zu den herkömmlichen Arzneimittelträgern um ein Vielfaches erhöht werden.The aim of the invention is to enable the use of a film-like drug carrier of swellable Trägerniasae m. ± x continuous and long-lasting drug delivery · Furthermore, the V / degree of activity in drug-containing active ingredients compared to the conventional drug carriers should be increased many times.

Darlesung the ffesens of the invention

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, daß durch die Anwendung des erfindungagemäßen Arzneimittelträgera gewährleistet wird, daß die Wirkstoffe aus einer indifferenten Vehikeisubstanz vollständig freigesetzt werden, ein anhaltender Kontakt mit einem bestimmten Abschnitt des SchleimhauxeoithelsThe object of the invention is that it is ensured by the use of the erfindungagemäßen Arzneimittelträgera that the active ingredients are completely released from an indifferent vehicle substance, a prolonged contact with a certain section of Schleimhauxeoithels

erreicht wird- Ferner soll nur eine geringe Vermischung mit Körperflüssigkeit, beispielsweise Mundspeichel, eintreten.Furthermore, only a slight mixing with body fluid, for example saliva, should occur.

Das Ziel der Erfindung wird dadurch erreicht, indem die Wirkstoffe in eine wasseraufnahmefähige, quellfähige Trägermasse und in einem mit Wasser mischbaren, physiologisch verträglichen Weichmacherzusatz in gelöster oder suspendierter Form eingebracht und in eine charakteristische Form gegossen und erfindungsgemäl3 auf Schleimhäuten angewendet werden* Für die Trägermasse wird insbesondere bei der Anwendung auf Schleimhäuten Gelatine eingesetzt, die durch die Beschreibung in verschiedenen Arzneibüchern charakterisiert ist. Als Weichmacher dienen mehrwertige Alkohole, vorzugsweise Propantriol (Glyzerol).The object of the invention is achieved by the active ingredients are introduced into a water-receptive, swellable carrier mass and in a water-miscible, physiologically acceptable plasticizer additive in dissolved or suspended form and poured into a characteristic shape and according to the invention applied to mucous membranes * For the carrier mass especially when used on mucous membranes gelatin, which is characterized by the description in various pharmacopoeias. The plasticizers used are polyhydric alcohols, preferably propanetriol (glycerol).

Der Einsatz von organischen Säuren, wie Zitronensäure, verbessert die Löslichkeit der als Quellmittel eingesetzten Gelatine und schafft für bestimmte Arzneistoffe, beispielsweise Nystatin, optimale ph-Wert-Verhältnisse am Applikationaort. AIa Füllstoffe sind zum Beispiel Geschmacks- und Farbstoffe geeignet, sowohl in gelöster als auch in ungelöster Form.The use of organic acids, such as citric acid, improves the solubility of the gelatin used as swelling agent and provides for certain drugs, such as nystatin, optimal ph value ratios at the application site. Ala fillers are suitable, for example, flavorings and colorants, both in dissolved and in undissolved form.

Einsatz finden können alle in der Human- und Veterinärmedizin verwendeten Arzneistoffe, soweit sie mit dem Quellstoff der Trägermasse verträglich sind. Diese müssen ferner der Regeneration des Schleimhautepithels dienen, aber auch einen antimikrobiellen, antinykotischen, antiphlogistischen, schmerzlindernden und antiseptischen Wirkeffekt besitzen.Can be used all drugs used in human and veterinary medicine, as far as they are compatible with the swelling substance of the carrier mass. These must also serve the regeneration of the mucosal epithelium, but also have an antimicrobial, antinocytic, antiphlogistic, analgesic and antiseptic effect effect.

Der am Applikationsort durch Körperwärme allmählich in den Solzustand übergehende Trägerstoff übt auf das entzündlich veränderte Schleimhautepithel in Form eines Schutzkolloids eine positive Wirkung aus und trägt überdies zur guten Haftung des Arzneimittelträgera bei. Bei Applikation, beispielsweise im Spaltraum zwischen oraler Mucosa und Prothesenbasis, trägt der Arzneimittelträger zur besseren Haftung des ab-The carrier which gradually changes to the sol state at the point of application by body heat exerts a positive effect on the inflammatory mucosal epithelium in the form of a protective colloid and, moreover, contributes to the good adhesion of the excipient. When applied, for example in the gap between oral mucosa and denture base, carries the drug carrier for better adhesion of the ab-

nehmbaren Zahneraatzes Ъѳі· Die Fläche der Arzneimittelträger-Einheit kann entsprechend den Erfordernisaen dea Applikationsortes in der Form und Größe variiert werden.Acceptable tooth set Ъѳі · The area of the drug carrier unit can be varied in shape and size according to the requirements of the application site.

embodiment

In der Abb. 1 iat eine Arzneimittelträger-Einheit in nichteinachränkender Weise für die orale Applikation an der palatinalen Mucoaa dea bezahnten, teilbezahnten und unbezahnten Individiuiaa dargestellt. Sa versteht sich Jedoch, daß Jede andere Form, z„ B. eine eliptiache Form, möglich iat, wenn der Arzneimittelträger zur Anwendung auf andere Schleimhautbereiche von Mund, Ohr, Nase, Kolon, Tagina oder Auge gelangt oder in Körperhöhlen eingebracht wird.In Fig. 1, a drug carrier unit was shown in a non-limiting manner for oral administration to the palatal mucosa of the dentate, partially edentulous, and edentulous individuals. However, it will be understood that any other form, such as an elliptical shape, is possible when the excipient is applied to other mucosal areas of the mouth, ear, nose, colon, tagina, or eye, or is introduced into body cavities.

Die untere Grenze der Ausdehnung der Arzneimittelträger-Einheit beträgt in der Breite ungefähr 1 am und in der Längs ungefähr 1 mm, wobei in der Breite als obere Begrenzung etwa 100 mm und in der Länge etwa 100 mm gelten. Die sich aus den Besonderheiten des in der Figur dargestellten nicht einschränkenden Beispiels ergebende Ausdehnung der Arznaimittelträger-Einheit beträgt in der Länge etwa 30 mm bis etwa 60 mm und in der Breite etwa 30 mm bis 70 mm.The lower limit of the size of the drug-carrier unit is approximately 1 mm in width and approximately 1 mm in the longitudinal direction, with the upper limit being approximately 100 mm in width and approximately 100 mm in length. The extension of the medicament carrier unit resulting from the particularities of the non-limiting example shown in the figure is about 30 mm to about 60 mm in length and about 30 mm to 70 mm in width.

Das Gewicht der anwendungsbereiten Arzneiaittelträgar-Sinheit beträgt etwa 0,15 g bis 20 g, wobei die Schichtdicke dea Arzneimittelträgera etwa 0,5 min bis 4 mm, vorzugsweise ca· 1 mm bia 2 mm, beträgt.The weight of ready-to-use drug carrier inertness is about 0.15 g to 20 g, the layer thickness of the drug carrier being about 0.5 to 4 mm, preferably about 1 mm to 2 mm.

Claims

invention claim

Foil-like excipients of an organic, physiologically indifferent and swellable Trägermasae, in addition to a polar Löaunga- or Suapenaionamittela and a plasticizer, optionally with stabilizers, flavors and dyes are added, characterized in that it in a capillary gap space between prosthesis-covered mucosa and Prosthesis and in conjunction with all active substances used in human medicine.

To this end, drawing