CZ429499A3

CZ429499A3 - Dose adjusting mechanism and injection device with such mechanism

Info

Publication number: CZ429499A3
Application number: CZ19994294A
Authority: CZ
Inventors: Steffen Hansen
Original assignee: Novo Nordisk A/S
Priority date: 1998-06-08
Filing date: 1998-06-08
Publication date: 2000-03-15

Abstract

Injekční stříkačka (1) má pouzdro s uloženou ampulí (3) obsahující lék postačující pro více dávkovaných injekcí, tlačítko (7) injekce, pístnici (13) pro spolupráci s pístemv ampulí (3) při vstřikování, a dávku nastavovací mechanismus obsahující otáčivou, dávku nastavovací část (5) propojenou s tlačítkem(7). Dávku nastavovací mechanismus dále obsahuje dávku řídící kolečko (11) spojení s pístnici (13) a spřahující prstenec (12) spojený s dávku nastavovací částí (5) a tlačítkem (7). Jedno z řečeného dávku řídícího kolečka (11) a spřahujícího prstence (12) alespoň částečně obklopuje druhé, a dávku řídící kolečko (11) a spřahující prstenec (12)jsou uspořádány tak, že otáčení dávku nastavovací části (5) umožňuje otáčení spřahujícího prstence (12) vjednomnebo druhémsměru ve vztahu k dávku řídícímu kolečku (11), zatímco aktivace tlačítka (7), a tímto otáčení spřahujícího prstence (12), působí otáčení dávku řídícího kolečka (11).The syringe (1) has an ampoule-containing housing (3) containing a drug sufficient for multiple injections, injection button (7), piston rod (13) for cooperation with piston ampoules (3) for injection, and dose adjustment mechanism comprising a rotatable dose adjusting portion (5) interconnected with button (7). The dose adjustment mechanism further comprises dose control wheel (11) coupling to piston rod (13) and coupling a ring (12) connected to the dose by the adjusting portion (5) and the pushbutton (7). One of said control wheel dose (11) and the coupling ring (12) at least partially surrounds the other, and the dose control wheel (11) and coupling ring (12) are arranged to rotate the dose of the adjusting part (5) it allows the coupling ring (12) to rotate in one or the other the second direction in relation to the control wheel dose (11), while activating the button (7) and thereby rotating the coupling the ring (12) rotates the dose of the control wheel (11).

Description

Dávku nastavovací mechanismus a injekční stříkačka s tímto mechanismemDose adjusting mechanism and syringe with this mechanism

Oblast technikyTechnical field

Vynález se týká dávku nastavovacího mechanismu pro zařízení na podávání léčiv, mající pouzdro a tlačítko spojitelné s pístnicí pro podání nastavené dávky z nějakého obalu. Dávku nastavovací mechanismus zahrnuje otáčitelnou, dávku nastavovací část, vzájemně propojenou s tlačítkem.The invention relates to a dose setting mechanism for a drug delivery device having a housing and a button connectable to a rod for delivering a set dose from a package. The dose setting mechanism comprises a rotatable dose setting portion interconnected with the button.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Zařízení na podávání léčiv mající dávku nastavovací mechanismy jsou známa v množství různých typů, např. jako stříkačky, inhalátory, rozprašovače a podobně. Cílem těchto léky podávajících zařízení je umožnit uživateli nastavení individuální dávky podávaného léku.Drug delivery devices having dose adjusting mechanisms are known in a number of different types, such as syringes, inhalers, nebulizers, and the like. The aim of these drug delivery devices is to allow the user to adjust the individual dose of the drug to be administered.

V dané technice jsou pro pacienty nejlépe známy injekční stříkačky, hlavně pro diabetiky, jež si musí sami vstřikovat individuálně stanovené dávky léku, například inzulínu. Tyto stříkačky mají často tužkovitou podobu, aby je mohl pacient během dne nosit a mít vždy po ruce k použití.In the art, syringes are best known for patients, especially for diabetics who have to inject individually determined doses of the drug, such as insulin. These syringes are often pencil-shaped so that the patient can wear them during the day and always have them ready to use.

Když má být v těchto tužkovitých injekčních stříkačkách nastavena určitá dávka, otáčí se krytem pokrývajícím část s jehlou, což působí, že se tlačítko na protilehlém zakončení stříkačky vysouvá směrem ven. Tlačítko má často stupnici na své hřídelce spojující ho s vnitřkem injekční stříkačky, a na ní je možno přečíst nastavenou dávku. Po nastavení určité • · 44 · 44 ·· 44When a certain dose is to be set in these pen-type syringes, the cover is rotated to cover the needle portion, causing the button on the opposite end of the syringe to slide outward. The button often has a scale on its shaft connecting it to the inside of the syringe, and the dose can be read on it. After setting a certain • • 44 · 44 ·· 44

4 4 ··· 4 · 4 4 · ♦ · · 4 4 44444 4 ··· 4 · 4 4 · ♦ · · 4 4 4444

444 44 44 444 444444 44 44 444 444

4 4 4 4 4 dávky uživatel sejme kryt s části s jehlou, vsune jehlu do plochy ke vstřikování a vstříkne lék zmáčknutím tlačítka. Když tlačítko dosáhne své spodní polohy, nastavená dávka je již vstříknuta.4 4 4 4 4 dosing the user removes the cover from the needle part, inserts the needle into the injection area and injects the medicine by pressing the button. When the button reaches its lower position, the set dose is already injected.

Jednou nevýhodou těchto tužkovitých injekčních stříkaček je, že stupnice na hřídelce tlačítka má dosti malé dílky a číslice, v důsledku omezení daného jejím obvodem. Pokud bude mít uživatel zhoršený zrak, což je častým případem u diabetiků, může to vést ke špatným nastavením dávky s vážnými následky pro uživatele. Pokus překonat tuto nevýhodu je popsán v dokumentu DE Al 4 208 677, znázorňujícím injekční stříkačku opatřenou dávku stanovící stupnicí s velkými číslicemi. Dávku nastavovací zařízení se skládá z krabicového obalu, v němž může být injekční stříkačka umístěna. Když se nastavuje dávka, na pístnici stříkačky je pohybováno zarážkou injekční stříkačky, dokud není nastavena správná dávka, která je uvedena na stupnici. Pak uživatel vyjme stříkačku z dávku nastavovacího zařízení a vstříkne si jí jako u běžné injekční stříkačky, zatímco zarážka na pístnici určuje vstřikovanou dávku.One drawback of these pen-type syringes is that the scale on the button shaft has fairly small pieces and numbers due to the constraints imposed by its circumference. If the user has impaired vision, as is often the case in diabetics, this may lead to poor dose settings with serious consequences for the user. An attempt to overcome this drawback is described in DE A1 4 208 677, showing a syringe provided with a large-scale dose scale. The dose adjusting device consists of a box-shaped container in which the syringe can be placed. When adjusting the dose, the syringe bar is moved by the syringe stop until the correct dose is set on the scale. The user then removes the syringe from the dose setting device and injects it as with a conventional syringe, while the piston rod stop determines the dose to be injected.

Všechny známé injekční stříkačky s dávku nastavovacími zařízeními mají tu nevýhodu, že dávku nastavovací zařízení, či alespoň jejich část, musí být po nastavení dávky, ale před jejím vstříknutím, od injekční stříkačky odstraněna. Některé z injekčních stříkaček, což je případ popsaný v dokumentu DE Al 4 208 677, mají nevýhodu i v tom, že nastavená dávka nemůže být po odstranění dávku nastavovacího zařízení zkontrolována, protože injekční stříkačka sama nemá stupnici.All known syringes with dose adjusting devices have the disadvantage that the dose adjusting device, or at least a portion thereof, must be removed from the syringe after the dose has been adjusted but before it is injected. Some of the syringes, which is the case described in DE A1 4 208 677, also have the disadvantage that the set dose cannot be checked after removal of the setting device because the syringe itself does not have a scale.

Cílem vynálezu je poskytnout dávku nastavovací mechanismus, jenž může být vestavěn do zařízení na podávání léku, například, injekční stříkačky, je z ní neodstranitelný a dává možnost nastavení dávky a odstranění (zrušení) nastavené • · iIt is an object of the invention to provide a dose adjustment mechanism that can be incorporated into a drug delivery device, for example, a syringe, is non-removable, and provides the ability to adjust the dose and remove (cancel) the preset dose.

9 * * 9 » · · 99 * * 9

9999

9 99 9

999 999999 999

99

9 »· dávky. Dále, vždy by měla být naprostá shoda mezi pohybem dávku nastavovacího mechanismu a pohybem tlačítka, aby se uživatel ujistil o nastavené dávce a podané dávce.9 »· benefits. Furthermore, there should always be a complete match between the dose setting mechanism movement and the button movement to ensure the user is sure of the set dose and the dose administered.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Cíle vynálezu je dosaženo dávku nastavovacím mechanismem typu uvedeného v úvodním odstavci tohoto popisu, jenž se vyznačuje tím, že dávku nastavovací mechanismus dále zahrnuje dávku řídící kolečko spojené s pístnicí a spřahující prstenec spojený s dávku nastavovací částí a tlačítkem, přičemž jedno z řečeného dávku řídícího kolečka a spřahujícího prstence alespoň částečně obklopuje druhé, dávku řídící kolečko a spřahující prstenec jsou uspořádány tak, že otáčení dávku nastavovací části umožňuje otáčení spřahujícího prstence v jednom nebo druhém směru ve vztahu k dávku řídícímu kolečku, zatímco aktivace tlačítka, a tímto otáčení spřahujícího prstence, působí otáčení dávku řídícího kolečka.The object of the invention is achieved by a dose adjusting mechanism of the type mentioned in the introductory paragraph of this description, characterized in that the dose adjusting mechanism further comprises a dose control wheel connected to the piston rod and a coupling ring connected to the dose control portion and button. and the coupling ring at least partially surrounds the other, the dose control wheel and the coupling ring are arranged such that rotation of the dose adjusting portion allows rotation of the coupling ring in one or the other direction relative to the dose control wheel while actuating the button turning the dose of the control wheel.

Uspořádání dávku nastavovacího mechanismu tímto způsobem poskytuje dávku nastavovací mechanismus, jenž může být zcela zapracován do zařízení k podávání léku, například injekční stříkačky, a má možnost nastavení dávky a odstranění (zrušení) nastavené dávky. Protože je dávku nastavovací část spojena se spřahujícím prstencem, jenž je zase spojen s tlačítkem, mezi pohybem dávku nastavovací části a pohybem tlačítka je dosaženo úplné shody.The dose setting mechanism arrangement in this manner provides a dose setting mechanism that can be fully incorporated into a drug delivery device, such as a syringe, and has the ability to set the dose and remove (cancel) the set dose. Since the dose setting portion is connected to the coupling ring, which in turn is connected to the button, a complete match is achieved between the dose setting portion movement and the button movement.

Aby se dosáhlo spolupráce mezi dávku řídícím kolečkem a spřahujícím prstencem, tyto části mohou být přednostně uspořádány tak, jak je uvedeno v nároku 2. Nárok 3 popisuje další uspořádání podle přednostního ztvárnění. Zapracováním všech těchto rysů je dosaženo zejména jednoduché konstrukce, vyžadující k sestavení dávku nastavovacího mechanismu pouze • 9 9 • · · · · · · 9In order to achieve cooperation between the dose control wheel and the coupling ring, these parts may preferably be arranged as set forth in claim 2. Claim 3 describes a further arrangement according to a preferred embodiment. By incorporating all these features, in particular, a simple construction is required, requiring only a dose of adjustment mechanism to assemble.

9·9 * 9 · 9 999 · · · 9 99 · 9 * 9 · 9,999 · · 9 9

9·99 ·9 ··· ···· ·♦ ·· čtyřech částí, t.j., dávku nastavovací část, dávku řídící kolečko, spřahující prstenec a tlačítko.9 · 99 · 9 ··· ···· · ♦ ·· Four parts, i.e., dose adjusting portion, dose control wheel, coupling ring and button.

Vynález se rovněž týká injekční stříkačky zahrnující pouzdro s uloženou ampulí obsahující lék postačující pro více dávkovaných injekcí, tlačítko injekce, pístnici pro spolupráci s pístem v ampuli při vstřikování, a dávku nastavovací mechanismus obsahující otáčivou, dávku nastavovací část propojenou s tlačítkem. Tato injekční stříkačka se dále vyznačuje tím, že dávku nastavovací mechanismus obsahuje charakteristické rysy uvedené v nároku 1.The invention also relates to a syringe comprising an ampoule housing containing a medicament sufficient for multiple dosed injections, an injection button, a piston rod for cooperating with a plunger in an injection vial, and a dose setting mechanism comprising a rotatable dose setting portion connected to the button. The syringe is further characterized in that the dose adjusting mechanism comprises the features set forth in claim 1.

Uspořádáním injekční stříkačky tímto způsobem se získá stříkačka mající vestavěný dávku nastavovací mechanismus s možností nastavení dávky a zrušení nastavené dávky. Protože je dávku nastavovací část spojena se spřahujícím prstencem, který je zase spojen s tlačítkem, mezi pohybem dávku nastavovací části a pohybem tlačítka je dosaženo úplné shody.By arranging the syringe in this manner, a syringe having a built-in dose setting mechanism with a dose setting option and canceling the set dose is obtained. Since the dose dial portion is connected to the coupling ring, which in turn is connected to the button, a complete match is achieved between the dose dial portion movement and the button movement.

Spojení mezi různými částmi dávku nastavovacího mechanismu je přednostně takové, jak je uvedeno v nároku 5 a 6, poskytujíce dříve zmíněné výhody.The connection between the different portions of the dose adjusting mechanism is preferably as set forth in claims 5 and 6, providing the aforementioned advantages.

V přednostním ztvárnění má pouzdro prostředky, které brání dávku řídícímu kolečku aby se neotáčelo v jednom směru, jenž odpovídá stažení pístu z ampule. Toto zajišťuje, když je ve stříkačce použit dávku nastavovací mechanismus, že pístnice nemůže být nikdy stažena od pístu v ampuli, ale je vždy v pevném kontaktu s pístem. Pokud by pístnice mohla být stažena od pístu, vstříknutá dávka by neodpovídala nastavené dávce v důsledku mezery mezi pístnici a pístem.In a preferred embodiment, the housing has means that prevent the dose knob from rotating in one direction that corresponds to withdrawing the plunger from the vial. This ensures that when the dose setting mechanism is used in the syringe, the piston rod can never be withdrawn from the piston in the ampoule, but is always in firm contact with the piston. If the piston rod could be withdrawn from the piston, the injected dose would not correspond to the set dose due to the gap between the piston rod and the piston.

Dávku řídící kolečko je přednostně spojeno s pístnici přes ozubené kolečko poskytnuté ve střední části tohoto dávku řídícího kolečka.The dose control wheel is preferably connected to the piston rod via a gear wheel provided in the central portion of the dose control wheel.

* ·· ·· ·· 0·*' · 0 ·· · • · · 0 0 0 · 0 000 000 0 0 0 0* ·· ·· ·· 0 · * '· 0 ·· · 0 0 0 0 000 000 0 0 0 0

0*00000 00 <«0 * 00000 00

Injekční stříkačka je přednostně opatřena stupnicí a ukazatelem, který označuje nastavenou dávku, když se otáčí dávku nastavovací částí.The syringe is preferably provided with a scale and an indicator to indicate the set dose when the dose is rotated by the adjusting portion.

Přehled obrázků na výkresechBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Další výhody a způsob práce dávku nastavovacího mechanismu budou dále podrobněji popsány pomocí odkazů na dané výkresy, v nichž:Other advantages and method of operation of the dose setting mechanism will be described in more detail below with reference to the drawings, in which:

Obr. 1 - znázorňuje horní perspektivní pohled na ztvárnění injekční stříkačky s dávku nastavovacím mechanismem podle vynálezu.Giant. 1 is a top perspective view of an embodiment of a syringe with a dose setting mechanism of the invention.

Obr. 2 - znázorňuje rozložený pohled na ztvárnění injekční stříkačky s dávku nastavovacím mechanismem podle vynálezu. Obr. 3 - znázorňuje dávku nastavovací mechanismus při nastavování dávky.Giant. 2 is an exploded view of an embodiment of a syringe with a dose setting mechanism of the invention. Giant. 3 shows the dose setting mechanism when dose setting.

Obr. 4 - znázorňuje dávku nastavovací mechanismus při odstraňování (rušení) nastavení dávky.Giant. 4 shows the dose setting mechanism when removing (canceling) dose setting.

Obr. 5 - znázorňuje dávku nastavovací mechanismus při podávání nastavené dávky.Giant. 5 illustrates a dose adjustment mechanism when a set dose is administered.

Přehled obrázků na výkresechBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Obr. 1 znázorňuje injekční stříkačku 1, mající dávku nastavovací mechanismus podle tohoto předloženého vynálezu. Stříkačka má první část 2 pouzdra obsahující ampuli 3 s léčivem, např. inzulínem, ampule 3 je vidět skrze okénko v první části 2 pouzdra, a druhou část £ pouzdra obklopující dávku nastavovací mechanismus.Giant. 1 shows a syringe 1 having a dose setting mechanism according to the present invention. The syringe has a first housing part 2 containing a drug vial 3, eg insulin, the vial 3 is seen through a window in the first housing part 2, and a second housing part 6 surrounding the dose adjusting mechanism.

První část 2 pouzdra je celkově tužkovitého tvaru, jak je znám z komerčně dostupných injekčních stříkaček. Stříkačka dále obsahuje dávku nastavovací mechanismus, jehož otáčivá,The first housing part 2 is generally pencil-shaped, as is known from commercially available syringes. The syringe further comprises a dose setting mechanism whose rotatable,

0 · 0 · 0 0 0 0 0 0 • 0 · 0 · 0 · 0 0 00 00 · 0 · 0 0 0 0 0 0 • 0 · 0 · 0 · 0 0 00 0

0·· · 0 ·0·0 0 0000 0 0 0 *00 0000 ·· · 0 · 0 · 0 0 0000 0 0 0 * 00,000

0 0 0 ·· 0000 ·0 000 ·000 00 ·0 kotoučovitě tvarovaná, dávku nastavovací část 5 má držadlo 6 a tlačítko Ί_ pro injekci. Dále je znázorněna jehla protahující se z dolního zakončení injekční stříkačky JL.0 0 0 ·· 0000 · 0 000 · 000 00 · 0 disc-shaped, the dose setting portion 5 has a handle 6 and an injection button Ί_. Next, a needle extending from the lower end of the syringe 11 is shown.

Velikost znázorněného ztvárnění injekční stříkačky 1 a obzvláště dávku nastavovací části 5 je taková, že padne uživateli do ruky, jak když nastavuje dávku léku držením injekční stříkačky 1 v jedné ruce a nastavováním dávky otáčením dávku nastavovací části 5 druhou rukou, tak když se vstřikuje nastavená dávka držením injekční stříkačky 1 v jedné ruce a tlačením tlačítka 7 palcem téže ruky.The size of the illustrated embodiment of the syringe 1, and in particular the dose of the adjusting portion 5, is such that it fits the user's hand, as when adjusting the dose of medicament by holding the syringe 1 in one hand and adjusting the dose by rotating the dose of the adjusting portion 5 with the other hand. holding the syringe 1 in one hand and pushing the button 7 with the thumb of the same hand.

Na dávku nastavovací části 5 je zajištěna stupnice 9 a na druhé části 4 pouzdra je zajištěn ukazatel 10.A scale 9 is provided for the dose of the adjusting portion 5 and a pointer 10 is provided on the second housing part 4.

Obr. 2 znázorňuje injekční stříkačku 1_ v rozloženém pohledu, znázorňujícím opět první 2 a druhou 4^ část pouzdra, ampuli 3, dávku nastavovací část 5, tlačítko 7, a jehlu 8_. Injekční stříkačka 1 dále obsahuje dávku řídící kolečko 11, spřahující prstenec 12, pístnici 13 a jehlu spřahující část 1_4.Giant. 2 shows the syringe 7 in an exploded view showing again the first 2 and the second housing part 4, the ampoule 3, the dose setting part 5, the button 7, and the needle 8. The syringe 1 further comprises a dose control wheel 11, a coupling ring 12, a piston rod 13 and a needle coupling portion 14.

Dávku nastavovací mechanismus zahrnuje dávku nastavovací část 5, dávku řídící kolečko 11, spřahující prstenec 12 a tlačítko 7. Tyto části budou dále podrobněji popsány, protože utvářejí přednostní ztvárnění vynálezu.The dose adjusting mechanism includes a dose adjusting portion 5, a dose control wheel 11, a coupling ring 12, and a button 7. These portions will be described in more detail below as they constitute a preferred embodiment of the invention.

Dávku nastavovací část 5 je kotoučovitě tvarovanou, s prstovým (úchopem) držadlem 6 na své horní straně a dolů vyčnívajícím čepem 15 na svém obvodě, tento čep spolupracuje se zářezem 16, poskytnutým v okraji (ve věnci) spřahujícího prstence 12. Spřahující prstenec 12 je zase v záběru s tlačítkem 7 přes ozubené kolečko 17 poskytnuté v hlavě spřahujícího prstence 12 a ozubenou část 18 tlačítka 7.The dose adjusting portion 5 is disc-shaped, with a finger grip 6 on its upper side and a downwardly projecting pin 15 on its periphery, this pin cooperating with a notch 16 provided in the rim (in the rim) of the coupling ring 12. The coupling ring 12 is in turn, engaging the button 7 via the gear 17 provided in the head of the coupling ring 12 and the gear portion 18 of the button 7.

Protože je dávku nastavovací část 5 spojena se spřahujícím prstencem 12, jenž je zase spojen s tlačítkem f je dosaženo úplné shody mezi pohybem dávku nastavovací částiSince the dose adjusting portion 5 is connected to the coupling ring 12, which in turn is connected to the button f, a complete match between the movement of the dose adjusting portion is achieved

99

9 · Φ Φ Φ • · φφ · a pohybem tlačítka 7. Toto znamená, že kdykoli je dávku nastavovací částí 5 otáčeno k nastavení nebo k odstranění nastavení dávky, tlačítko, Ί_ se posouvá ven z nebo do pouzdra injekční stříkačky K Stejně tak, když je tlačítko ]_ tlačeno aby se vstříkla nastavená dávka, dávku nastavovací část 5 se otáčí zpátky do své původní polohy. To znamená, že uživatel může vizuálně sledovat, že stanovená dávka je vstřikována během vstřikovacího aktu.This means that whenever the dose setting knob 5 is rotated to adjust or remove the dose setting, the button, Ί_ moves out of or into the syringe housing K Likewise, when the button 1 is pushed to inject the set dose, the dose setting portion 5 rotates back to its original position. That is, the user can visually observe that the determined dose is injected during the injection act.

Spřahující prstenec 12 se skládá z prstencové části spojené s hlavou v každém svém zakončení. Na jednom zakončení je prstencová část připojena natuho k hlavě tuhou částí 19 a na druhém zakončení je prstencová část spojena flexibilně s hlavou prostřednictvím flexibilní částí 20. Flexibilní část 20 je obsažena pro usnadňování montáže spřahujícího prstence, ale může být vynechána bez změny funkce dávku nastavovacího mechanismu.The coupling ring 12 consists of an annular portion connected to the head at each end thereof. At one end, the annular portion is rigidly attached to the head by a rigid portion 19, and at the other end, the annular portion is flexibly connected to the head by the flexible portion 20. The flexible portion 20 is included to facilitate assembly of the coupling ring, but can be omitted .

Vzájemné působení mezi spřahujícím prstencem 12 a dávku řídícím kolečkem 11 bude nyní plně vysvětleno odkazem na Obr.The interaction between the coupling ring 12 and the dose control wheel 11 will now be fully explained by reference to FIG.

3-5.3-5.

Obr. 3 je půdorysným pohledem na dávku nastavovací mechanismus, když je dávka nastavena, znázorňující první a druhou část pouzdra 2 a 4, dávku řídící kolečko 11, spřahující prstenec 12, horní část pístnice 13, tlačítko 2 ^ajeho ozubenou část 18 . Dávku nastavovací část 5 je vynechána, aby se znázornil vnitřek dávky nastavovacího mechanismu, ale při užití je jeho dolů vyčnívající čep 15 ve stálém záběru se zářezem 16, zajištěným v obrubě spřahujícího prstence 12.Giant. 3 is a plan view of the dose setting mechanism when the dose is adjusted showing the first and second housing portions 2 and 4, the dose control wheel 11, coupling ring 12, the upper portion of the piston rod 13, the button 2 ^and the toothed portion 18 thereof. The dose adjusting portion 5 is omitted to show the inside of the dose adjusting mechanism, but in use, its downwardly projecting pin 15 is in continuous engagement with the notch 16 secured in the flange of the coupling ring 12.

Spřahující prstenec 12 je formován tak, že částečně obklopuje dávku řídící kolečko a je vidět, že toto kolečko 11 řízení dávky je opatřeno na svém vnějším obvodu ozuby 21, a že část spřahujícího prstence 12 je opatřena podobnými ozubyThe coupling ring 12 is shaped to partially surround the dose control wheel and it can be seen that the dose control wheel 11 is provided with teeth 21 on its outer circumference and that part of the coupling ring 12 is provided with similar teeth

22.22nd

• ♦ 9• 9

9 9 9 9 9 9 9 9 • · · · · 9 ♦ · 9 9 99 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 99 9 9 9 9 9

999 99 · 9 999999 99 · 9,999

9 9 9 9 99

Když má být dávka nastavena, dávku nastavovací část 5 je otáčena ve směru hodinových ručiček podle šipky S. To působí otáčení spřahujícího prstence 12 ve směru hodinových ručiček, ozuby 22 tohoto spřahujícího prstence 12 klouží přes ozuby 21 dávku řídícího kolečka 11. Druhá část 4 pouzdra je opatřena dovnitř vyčnívající západkou (jazýčkem) 23, jež ve spolupráci s ozuby 21 poskytnutými na dávku řídícím kolečku 11 brání dávku řídícímu kolečku 11 aby se otáčelo ve směru hodinových ručiček, což by způsobilo stažení pístnice 13 z ampule 6.When the dose is to be adjusted, the dose adjusting portion 5 is rotated clockwise according to the arrow S. This causes the coupling ring 12 to rotate clockwise, the teeth 22 of this coupling ring 12 slide over the teeth 21 the dose of the control wheel 11. The second housing part 4 it is provided with an inwardly projecting latch 23 which, in cooperation with the teeth 21 provided on the dose of the control wheel 11, prevents the dose of the control wheel 11 from rotating clockwise, which would cause the piston rod 13 to withdraw from the vial 6.

Otáčení spřahujícího prstence 12 působí, že tlačítko 2 se posouvá (pohybuje) nahoru podle šipky U, důsledkem záběru ozubeného kolečka 17 (Obr. 2) na spřahujícím prstenci 12 a ozubené části 18 tlačítka T_.Rotation of the coupler ring 12 causes the button 2 to move upwardly according to the arrow U, due to the engagement of the gear 17 (Fig. 2) on the coupler ring 12 and the toothed portion 18 of the button T.

Když bude nastavená dávka rušena, dávku nastavovací část 5 se bude otáčet proti směru hodinových ručiček podle šipky R na Obr. 4. Důsledkem flexibilní (či ohebné) části 20 spřahujícího prstence 12 (Obr. 2), se spřahující prstenec 12 rozšiřuje směrem ven, jak je znázorněno, umožňujíce ozubům 22 aby klouzaly přes ozuby 21 dávku řídícího kolečka 11. Tudíž, dávku řídící kolečko 11 není postiženo touto rotací proti směru hodinových ručiček spřahujícího prstence 12.When the set dose is canceled, the dose setting portion 5 will rotate counterclockwise according to the arrow R in FIG. As a result of the flexible (or flexible) portion 20 of the coupling ring 12 (Fig. 2), the coupling ring 12 widens outward as shown, allowing the teeth 22 to slide over the teeth 21 of the dose of the control wheel 11. Thus, the dose of the control wheel 11 it is not affected by this rotation counterclockwise of the coupling ring 12.

Otáčení proti směru hodinových ručiček dávku nastavovací části 5 působí, že se tlačítko ý pohybuje směrem dolů podle šipky D. Může být poskytován určitý typ odporu proti pohybu tlačítka 7 k ujištění toho, že se spřahující prstenec 12 rozšiřuje směrem ven, když dochází k odstraňování (rušení) již nastavené dávky.Turning counterclockwise the dose of the adjusting portion 5 causes the button ý to move downward according to the arrow D. Certain type of resistance to the movement of the button 7 may be provided to ensure that the coupling ring 12 widens outwards when removal ( cancellation of already set dose.

Když má být nastavená dávka vstříknuta, tlačítko 2 í^etlačeno směrem dolů podle šipky P na Obr. 5.When a set dose to be injected, button 2 ^te pressed downwards according to the arrow P in Fig. 5.

To působí, že se spřahující prstenec 12 otáčí proti směru hodinových ručiček, jak značí šipka I, v důsledku záběru ozubené části 18 tlačítka 7 s ozubeným kolečkem 17 ·· ·· > · · · » 9 9 9This causes the coupling ring 12 to rotate counterclockwise as indicated by the arrow I due to engagement of the toothed portion 18 of the gear button 7 7 9 9 9

999 999 • · • · * ··· (Obr. 2) spřahujícího prstence 12. Důsledkem faktu, že síla otáčení od tlačítka 7_ je přenášena na prstencovou část spřahuj ícího prstence 12 přes tuhou část 19, prstencová část není rozšířena jako tomu bylo v případě při rušení již nastavené dávky otáčením dávku nastavovací části 5 proti směru hodinových ručiček, ale je napnuta okolo dávku řídícího kolečka 11, působíce že ozuby 22 spřahuj ícího prstence 12 zabírají ozuby 21 dávku řídícího kolečka 11.(Fig. 2) of the coupler ring 12. Due to the fact that the rotation force from the button 7 is transmitted to the annular portion of the coupler ring 12 via the rigid portion 19, the annular portion is not expanded as in For example, when canceling an already set dose by rotating the dose of the adjusting portion 5 counterclockwise, but is tensioned around the dose of the control wheel 11, causing the teeth 22 of the coupling ring 12 to engage the dose of the control wheel 11.

Určitý typ odporu proti pohybu spřahujícího prstence 12 může být poskytnut na flexibilním připojeném zakončení prstencové části k ujištění toho, že tento těsní (upíná se) okolo dávku řídícího kolečka 11, když se vstřikuje nastavená dávka.Certain type of resistance to movement of the coupler ring 12 may be provided at the flexible attachment end of the annular portion to ensure that it seals around the dose of the control wheel 11 when the set dose is injected.

Záběr mezi ozuby 22 spřahujícího prstence 12 a ozuby 21 dávku řídícího kolečka 11 působí otáčení dávku řídícího kolečka 11 proti hodinovým ručičkám, což zase působí pohyb pístnice 13 vpřed v ampuli 3 v důsledku spolupůsobení ozubeného kolečka 24 poskytnutého v hlavě dávku řídícího kolečka 11 (Obr. 2) a ozubené části 25 pístnice 13.The engagement between the claws 22 of the coupling ring 12 and the claws 21 of the dose of the control wheel 11 causes the dose of the control wheel 11 to rotate counterclockwise, which in turn causes the piston rod 13 to move forward in the vial 3. 2) and the toothed part 25 of the piston rod 13.

Když je injekce ukončena, tlačítko 7 a dávku nastavovací část 5 se vrátily do svých původních poloh, připraveny pro nastavení další dávky.When the injection is complete, the button 7 and the dose adjusting portion 5 have returned to their original positions, ready to adjust the next dose.

Má-li být stříkačka JL použita diabetiky potřebujícími pravidelné injekce inzulínu, ozuby 21 mají přednostně velikost odpovídající 1 IU (1 mezinárodní jednotce). Tudíž, každé kliknutí zaslechnuté při nastavování dávky odpovídá 1 IU, což poskytuje uživateli slyšitelnou indikaci nastavené dávky spolu s vizuálním značením na stupnici 9. To dále znamená, že dávka může být nastavena velmi přesně jako nějaké celé číslo (respektive jeho násobek) mezinárodních jednotek.If the syringe JL is to be used by diabetics in need of regular insulin injections, the teeth 21 preferably have a size corresponding to 1 IU (1 International Unit). Thus, each click heard during dose setting corresponds to 1 IU, providing the user with an audible indication of the set dose along with a visual marking on a scale of 9. This further means that the dose can be set very accurately as some integer (or multiple thereof) of International Units.

Ve znázorněném ztvárnění obklopuje spřahující prstenec 12 dávku řídící kolečko 11. V alternativní podobě dávkuIn the illustrated embodiment, the coupling ring 12 surrounds the dose control wheel 11. In an alternative form, the dose

99 9 99 99 »9 9 99 9 999 9 9 99 999 9 99 99 »9 9 99 99 999 9 9 99 9

999 9 9 9999 9 9999 9 9 9 999999999 9,999,999,999,999 9,999,999,999

9 9 9 9 9 9999 ·· 999 9999 99 99 řídící kolečko obklopuje spřahující prstenec, dávku řídící kolečko je opatřeno na svém vnitřním obvodě ozuby a spřahující prstenec je opatřen na svém vnějším obvodě ozuby.9 9 9 9 9 9999 ·· 999 9999 99 99 The control wheel surrounds the coupling ring, the dose control wheel is provided with teeth on its inner circumference and the coupling ring is provided with teeth on its outer circumference.

Z toho plyne, že má-li být nastavená dávka odstraněna (zrušena), spřahující prstenec musí být uspořádán tak, že se nerozšiřuje, ale stahuje, umožňujíce ozubům dávku řídícího kolečka a spřahujícího prstence navzájem klouzat.Consequently, if the set dose is to be removed (canceled), the coupling ring must be arranged so that it does not expand but contract, allowing the teeth of the control wheel and coupling ring to slide relative to each other.

Provedení injekční stříkačky nemusí být tužkovité, ale může mít kompaktní podobu s flexibilní pístnicí obklopující ozubené kolečko dávku řídícího kolečka. To poskytuje injekční stříkačku, která je velmi šikovnou jednotku s velikostí padnoucí do ruky dospělé osoby.The embodiment of the syringe need not be pencil-shaped but may be compact in form with a flexible piston rod surrounding the gearwheel dose of the control wheel. This provides a syringe that is a very handy unit with the size fitting into the hand of an adult.

Ve zvláštním ztvárnění tohoto typu stříkačky může být mezi ozubeným kolečkem dávku řídícího kolečka a flexibilní pístnicí uspořádáno ozubené kolečko navíc, aby se zajistilo, že poměrně velká změna v úhlové poloze dávku řídící části způsobí jen malou změnu v množství vstřikovaného léčiva. Nastavení dávky může být tedy provedeno mimořádně přesně.In a particular embodiment of this type of syringe, an extra gear may be arranged between the gearwheel and the flexible piston rod to ensure that a relatively large change in the angular position of the dose portion causes only a small change in the amount of drug injected. Thus, the dose setting can be performed extremely precisely.

Injekční stříkačka 1 je jako celek přednostně vyrobena z plastického materiálu, za účelem jejího snadného znehodnocení z hlediska ochrany vnějšího prostředí, ale může být vyrobena též z jiných materiálů jako jsou kovy či jakýchkoli kombinací materiálů.The syringe 1 as a whole is preferably made of a plastics material for easy deterioration in terms of environmental protection, but may also be made of other materials such as metals or any combination of materials.

Injekční stříkačka může být typem na jedno anebo více použití, v němž může být ampule po vyprázdnění vyměněna.The syringe may be of single or multiple use type in which the vial may be replaced after emptying.

Avšak typ na více použití vyžaduje zvláštní uspořádání pro stahování pístnice z její nejzazší polohy.However, the multi-use type requires a special arrangement to retract the piston rod from its rearmost position.

Ačkoli byl dávku nastavovací mechanismus popsán ve vztahu k injekční stříkačce, může být použit na jiná zařízení k podávání léků, v nichž mohou být nastavovány individuální dávky podávaného léku.Although the dose adjusting mechanism has been described in relation to a syringe, it can be applied to other drug delivery devices in which individual dosages of the drug to be administered can be adjusted.

Claims

A dose setting mechanism for a drug delivery device having a housing and a button (7) connectable to a rod (13) for dispensing a set dose from any container, a dose setting mechanism comprising a rotatable setting portion (5) connected to the button (7), characterized in that the dose setting mechanism further comprises a dose control wheel (11) associated with the piston rod (13) and a coupling ring (12) associated with the dose adjustment portion (5) and a button (7), one of said dose control wheels (11) and the coupling ring (12) at least partially surrounds the second, dose control knob (11) and the coupling ring (12) are arranged such that rotation of the dose adjusting portion (5) allows rotation of the coupling ring (12) in one or the other direction relative to dose to the control wheel (11), while activating the button (7), and thereby rotating the coupled ring (12), p reindeer dose of rotation of the control wheel / 11 /.

A dose setting mechanism according to claim 1, characterized in that the dose control wheel (11) is provided with teeth on its outer circumference, that the coupling ring (12) consists of an annular portion partially surrounding the dose control wheel (11). and at one end rigidly connected to the head and at the other end flexibly connected to the head, the annular portion being provided with teeth (22) on at least a portion of its inner side, and that the connection between the dose adjusting portion (5) and the coupling ring (12) is provided at the end of the annular portion which is flexibly connected to the head.

· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ···· ♦ · ··· ···· ·· ··

A dose setting mechanism according to claim 2, characterized in that the coupling ring (12) is connected to the button (7) by means of a gear (17) provided in the center of the coupling ring (12) and the toothed part (18) of the button (7). .

A syringe (1) comprising a housing containing a vial (3) containing a medicament sufficient for multiple dosed injections, a button (7) of injection, a piston rod (13) to cooperate with the plunger in the vial (3) during injection, and a dose adjustment mechanism comprising a rotatable dose setting portion (5) connected to the button (7), wherein the dose setting mechanism further comprises a dose control wheel (11) associated with the piston rod (13) and a coupling ring (12) associated with the dose setting portion (5) and a button (7), one of said dose knob (11) and the coupling ring (12) at least partially surrounds the other, dose knob (11) and the coupling ring (12) are arranged such that rotation of the dose dial portion (5) is rotated. allows rotation of the coupling ring (12) in one or the other direction relative to the dose control wheel (11), while activating the push Units / 7 /, and thereby the rotation of the ring spřahujícího / 12 /, a dose causes rotation of the control wheel / 11 /.

Syringe according to claim 4, characterized in that the dose control wheel (11) is provided on its outer circumference with teeth (21), that the coupling ring (12) consists of an annular portion partially surrounding the dose control wheel (11). 11) and at one end rigidly connected to the head and at the other end flexibly connected to the head, this annular portion being provided with teeth (22) on at least a portion of its inner side, and that the connection between the dose adjusting portion / 5) and a coupling ring (12) is provided at the end of the ring portion which is flexibly connected to the head.

Syringe according to claim 5, characterized in that the coupling ring (12) is connected to the button (7) by means of a gear (17) provided in the center of the coupling ring (12) and the toothed part (18) of the button. 7 /.

A syringe according to any one of claims 4-6, characterized in that the dose control knob (11) and the housing have cooperating means that prevent the dose control knob (11) from rotating in a direction corresponding to the retraction of the piston rod (13). ampoule (3).

Syringe according to any one of claims 4-8, characterized in that the dose control wheel (11) is connected to the piston rod (13) by means of a gear (24) provided in the center of the dose control wheel (11).

A syringe according to any one of claims 4-8, characterized in that the dose setting portion (5) is provided with a scale (9) and the housing is provided with an indicator (10) pointing to a scale (9), an indicator (10) indicates a set dose when the dose is rotated by the adjusting portion (5).