CZ36369U1 - Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky - Google Patents
Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky Download PDFInfo
- Publication number
- CZ36369U1 CZ36369U1 CZ202239775U CZ202239775U CZ36369U1 CZ 36369 U1 CZ36369 U1 CZ 36369U1 CZ 202239775 U CZ202239775 U CZ 202239775U CZ 202239775 U CZ202239775 U CZ 202239775U CZ 36369 U1 CZ36369 U1 CZ 36369U1
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- skin
- application
- product
- antimicrobial effects
- effects according
- Prior art date
Links
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 title claims description 27
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 34
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 25
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 claims description 15
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 15
- 239000002121 nanofiber Substances 0.000 claims description 13
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 13
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims description 11
- 229920001410 Microfiber Polymers 0.000 claims description 10
- 239000003658 microfiber Substances 0.000 claims description 10
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 9
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims description 8
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 8
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 8
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 7
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 claims description 7
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 claims description 7
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 claims description 6
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 claims description 6
- 108010059993 Vancomycin Proteins 0.000 claims description 6
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 claims description 6
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims description 6
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 claims description 6
- MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-N vancomycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=C2C=C3C=C1OC1=CC=C(C=C1Cl)[C@@H](O)[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H]3C(=O)N[C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](C3=CC(O)=CC(O)=C3C=3C(O)=CC=C1C=3)C(O)=O)=O)[C@H](O)C1=CC=C(C(=C1)Cl)O2)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC)[C@H]1C[C@](C)(N)[C@H](O)[C@H](C)O1 MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-N 0.000 claims description 6
- 229960003165 vancomycin Drugs 0.000 claims description 6
- MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N vancomycin Natural products O1C(C(=C2)Cl)=CC=C2C(O)C(C(NC(C2=CC(O)=CC(O)=C2C=2C(O)=CC=C3C=2)C(O)=O)=O)NC(=O)C3NC(=O)C2NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(C)C)NC)C(O)C(C=C3Cl)=CC=C3OC3=CC2=CC1=C3OC1OC(CO)C(O)C(O)C1OC1CC(C)(N)C(O)C(C)O1 MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims description 5
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims description 5
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 5
- ZORQXIQZAOLNGE-UHFFFAOYSA-N 1,1-difluorocyclohexane Chemical compound FC1(F)CCCCC1 ZORQXIQZAOLNGE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- XZIIFPSPUDAGJM-UHFFFAOYSA-N 6-chloro-2-n,2-n-diethylpyrimidine-2,4-diamine Chemical compound CCN(CC)C1=NC(N)=CC(Cl)=N1 XZIIFPSPUDAGJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 claims description 4
- 229940035044 sorbitan monolaurate Drugs 0.000 claims description 4
- 235000011069 sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000001593 sorbitan monooleate Substances 0.000 claims description 4
- 229940035049 sorbitan monooleate Drugs 0.000 claims description 4
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 claims description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 3
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 21
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 21
- 239000000047 product Substances 0.000 description 17
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 15
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 13
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 12
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 10
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 8
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 description 7
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 5
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 5
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 4
- QHMBSVQNZZTUGM-UHFFFAOYSA-N Trans-Cannabidiol Natural products OC1=CC(CCCCC)=CC(O)=C1C1C(C(C)=C)CCC(C)=C1 QHMBSVQNZZTUGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 3
- QHMBSVQNZZTUGM-ZWKOTPCHSA-N cannabidiol Chemical compound OC1=CC(CCCCC)=CC(O)=C1[C@H]1[C@H](C(C)=C)CCC(C)=C1 QHMBSVQNZZTUGM-ZWKOTPCHSA-N 0.000 description 3
- 229950011318 cannabidiol Drugs 0.000 description 3
- ZTGXAWYVTLUPDT-UHFFFAOYSA-N cannabidiol Natural products OC1=CC(CCCCC)=CC(O)=C1C1C(C(C)=C)CC=C(C)C1 ZTGXAWYVTLUPDT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 3
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 3
- PCXRACLQFPRCBB-ZWKOTPCHSA-N dihydrocannabidiol Natural products OC1=CC(CCCCC)=CC(O)=C1[C@H]1[C@H](C(C)C)CCC(C)=C1 PCXRACLQFPRCBB-ZWKOTPCHSA-N 0.000 description 3
- 239000002502 liposome Substances 0.000 description 3
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 description 2
- 239000001116 FEMA 4028 Substances 0.000 description 2
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 description 2
- NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N Sorbitan monooleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OC[C@@H](O)[C@H]1OC[C@H](O)[C@H]1O NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N 0.000 description 2
- 235000011175 beta-cyclodextrine Nutrition 0.000 description 2
- 229960004853 betadex Drugs 0.000 description 2
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 2
- MYPYJXKWCTUITO-KIIOPKALSA-N chembl3301825 Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=C2C=C3C=C1OC1=CC=C(C=C1Cl)[C@@H](O)[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H]3C(=O)N[C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@H](C3=CC(O)=CC(O)=C3C=3C(O)=CC=C1C=3)C(O)=O)=O)[C@H](O)C1=CC=C(C(=C1)Cl)O2)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC)[C@H]1C[C@](C)(N)C(O)[C@H](C)O1 MYPYJXKWCTUITO-KIIOPKALSA-N 0.000 description 2
- 238000001311 chemical methods and process Methods 0.000 description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 description 2
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 description 2
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 206010011985 Decubitus ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000028990 Skin injury Diseases 0.000 description 1
- 206010072170 Skin wound Diseases 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 1
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 description 1
- 230000000975 bioactive effect Effects 0.000 description 1
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000031018 biological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 description 1
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 description 1
- 229930003827 cannabinoid Natural products 0.000 description 1
- 239000003557 cannabinoid Substances 0.000 description 1
- 229940065144 cannabinoids Drugs 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- 230000002301 combined effect Effects 0.000 description 1
- 230000003013 cytotoxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000135 cytotoxicity Toxicity 0.000 description 1
- 229920006237 degradable polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000007857 degradation product Substances 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 230000001083 documented effect Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000001523 electrospinning Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 229910052588 hydroxylapatite Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000002114 nanocomposite Substances 0.000 description 1
- 239000002086 nanomaterial Substances 0.000 description 1
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D pentacalcium;hydroxide;triphosphate Chemical compound [OH-].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 238000009832 plasma treatment Methods 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000009120 supportive therapy Methods 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 1
- -1 β-cyclodextrin amino derivative Chemical class 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Birds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky
Úřad průmyslového vlastnictví v zápisném řízení nezjišťuje, zda předmět užitného vzoru splňuje podmínky způsobilosti k ochraně podle § 1 zák. ě. 478/1992 Sb.
CZ 36369 UI
Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky
Oblast techniky
Technické řešení se týká prostředku pro aplikaci na kůži s řízeným uvolňováním antimikrobiální látky, zejména pro aplikaci na kůži porušenou, především ránu, a to v medicíně, kosmetice případně veterinárním lékařství.
Dosavadní stav techniky
V klinické praxi jsou v současnosti patrné trendy, které přímo či nepřímo indikují nedostatek inovativních zdravotnických prostředků. Jedním z těchto trendů je sílící poptávka po personalizaci zdravotní péče, včetně péče o ránu, která generuje požadavky na možnost efektivnějšího přizpůsobení parametrů používaných prostředků potřebám pacienta. Další tlak na inovace vytváří měnící se regulatomí požadavky, které kladou stále větší nároky na výrobce sériově vyráběných zdravotnických prostředků, což vede v konečném důsledku mj. ke značnému prodloužení doby, než může být sériově vyráběný zdravotnický prostředek uveden na trh, a tedy do klinické praxe. Kombinovaný efekt popsaných trendů pak vytváří mj. poptávku po moderních zdravotnických prostředcích pro personalizovanou medicínu, které umožňují individuální přípravu přímo ve zdravotnickém zařízení.
Ze současného stavu techniky jsou známy prostředky, zejména kryty ran, které v dílčích ohledech nabízí řešení popsaných problémů s využitím uvolňování antimikrobiálních látek, specificky antibiotik, která jsou v ošetření kůže, specificky poranění kůže, zásadní agens.
Z užitného vzoru CZ 30118 je znám bioaktivní nanokompozitní nosič antibiotik na bázi kolagenu, kalcium fosfátu a gentamycinu. Zásadní nevýhodou navrženého řešení je složitost přípravy nosiče z kolagenových nanovláken s integrovanými hydroxyapatite vými nanočásticemi. Dále pak užitá prostá impregnace nosiče disperzí gentamycinu v alkoholu nebo vodě umožňuje ovlivnění celkové dávky následně uvolněného antibiotika, ovšem jen minimální ovlivnění kinetiky jeho uvolnění.
Přihláška vynálezu CZ 2015-404 pak popisuje kryt kůže nebo rány, který obsahuje kanabidiol resp. biokompatibilní polymemí nanovlákna anebo mikrovlákna obsahující kanabidiol uložený na povrchu a/nebo v materiálu nanovláken a/nebo mikrovláken, když kanabidiol je jedním z kanabinoidů s dokumentovaným antibakteriálním účinkem. Tento vynález předpokládá uložení účinné látky na povrchu vláken, což opět vede k jejímu relativně rychlému uvolnění bez možnosti zásadnějšího ovlivnění, a/nebo uložení ve hmotě vláken, která pak ovšem musí být z degradovatelného polymeru, což jednak vede naopak z hlediska aplikace k relativně dlouhé době uvolnění, ale také vnáší do místa aplikace produkty degradace zvoleného polymeru v objemu zásadně přesahujícím objem uvolněné účinné látky.
V přihlášce vynálezu CZ PV 2014-818 je popsán kryt rány tvořený aktivní vrstvou připojenou k nosné vrstvě konvenční textilie. Aktivní vrstva je tvořena modifikovanou nanostrukturou na bázi nanovláken z biodegradovatelných a/nebo biokompatibilních polymerů přírodního a/nebo syntetického původu, která je schopna, po předchozí fyzikální úpravě plazmatem, chemickou fimkcionalizací s převahou karboxylových skupin vázat iontovou vazbou aminoderivát β-cyklodextrinu. Zásadní nevýhodou tohoto řešení je, vedle celkové složitosti zpracování (zejména plazmatická úprava) to, že neumožňuje změnu parametrů řízeného uvolnění účinné látky a také omezený okruh použitelných léčiv, který je dán jejich různou afinitou k β-cyklodextrinu.
Užitný vzor CZ 20346 popisuje řešení síťky jako nosiče s nanovlákny, která mohou být obohacena liposomy. Obdobně přihláška vynálezu CZ 2019-796 popisuje kryt rány s nanovlákennou vrstvou pro dopravu léčiva, zejména kryt rány s nanovlákennou vrstvou s obsahem účinné látky pro hojení
- 1 CZ 36369 UI ran kůže, podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že nanovlákenná vrstva obsahuje nanovlákennou textilii opatřenou liposomy s obsahem účinné látky. Účinnou látkou je s výhodou léčivo, kterým je antibiotikum k eliminaci bakterií v ráně. Hlavní nevýhodou těchto řešení, která vyplývá z podstaty enkapsulace do částic ve formě liposomů, je značně limitovaná maximální doba prodlouženého uvolnění účinné látky a kolísající kinetika uvolnění účinné látky v podmínkách reálné aplikace.
Podstata technického řešení
Uvedené nedostatky do značné míry odstraňuje a cíle technického řešení naplňuje dále popsaný prostředek pro aplikaci na kůži s prodlouženým uvolňováním antimikrobiální látky, zejména pro aplikaci na kůži porušenou, především ránu, a to v medicíně, kosmetice případně veterinárním lékařství, který je tvořen vlákenným nosičem a enkapsulemi i mobilizovaným i na a/nebo ve vlákenném nosiči, přičemž enkapsule obsahují, vztaženo ke hmotnosti enkapsule, 0,5 až 15 % hmota, antibakteriální látky, s výhodou antibiotika, 82,0 až 99,4 % hmota, kyseliny stearové, 0,1 až 3,0 % hmota, jiných látek, které zahrnují surfaktant, s výhodou polyetylén glykol sorbitan monolaurát, sorbitan monooleát, polyetylenglykol nebo jejich směs a další látky užité při syntéze enkapsule, které tvoří citrát sodný a/nebo ethanol a/nebo vodu. Prostředek je možné připravit i ambulantně.
Výhodou prostředku pro aplikaci na kůži podle technického řešení je především to, že umožňuje efektivní nastavení celkové dávky antimikrobiální látky i ovlivnění parametrů jejího řízeného uvolňování, kterého je dosaženo zejména kombinací celkového aplikovaného množství antimikrobiální látky, poměru antimikrobiální látky vůči látkám pomocným, zajišťujícím její řízené uvolňování z enkapsulí, a prostorového uspořádání enkapsulí ve vlákenném nosiči.
Enkapsulí se přitom rozumí takový prostředek, resp. hmotný útvar, kdy je jedna látka obalena druhou tak, že dochází k její imobilizaci v útvaru, a to zcela nebo převážně zapouzdřením uvnitř útvaru.
Prostředek tedy sestává z vlákenného nosiče a imobilizované suspenze případně emulze, enkapsulí, v závislosti na teplotě.
Vlákenným nosičem je sterilizovaný substrát z nanovláken a/nebo mikrovláken nebo směsi nanovláken a mikrovláken.
Ve výhodném provedení je substrát o plošné hmotnosti od 0,01 do 0,1 g / cm2. Jelikož prostředek není určen sám o sobě ke krytí ran, není třeba vyšších plošných hmotností, která je obvyklá ustávajících technických řešení a nese s sebou zvýšené náklady na výrobu vlákenného nosiče i často ne zcela ideální mechanické vlastnosti (např. tuhost, kvůli které vlákenný nosič nekopíruje ideálně profil rány).
Dále je výhodné, pokud střední hodnota průměru vláken substrátu je od 100 nm do 500 pm, a velikost pórů, reprezentovaná střední hodnotou nej delšího rozměru póru při průmětu na rovinu rovnoběžnou se stranou vlákenného nosiče určenou pro styk s kůží, je od 150 nm do 300 pm. Velikost pórů je podstatná pro účinnost imobilizace enkapsulí.
Dále je výhodné, když nanovlákna a/nebo mikrovlákna sestávají z polykaprolaktonu nebo polyuretanu, které prokazují dokumentovanou biokompatibilitu a vhodné povrchové vlastnosti vláken pro imobilizaci enkapsulí.
Obzvláště výhodné je, pokud je substrát připraven metodou elektrostatického zvlákňování.
-2CZ 36369 UI
Vlákenný nosič tvořený substrátem je uspořádán jako v zásadě rovinný, plocha jeho dvou protilehlých největších stran, z nichž jen jedna je určena pro styk s kůží, je stejná (s možnou odchylkou do 5 %) a tvoří v součtu nejméně 90% jeho celkového povrchu. Rozměr a tvar vlákenného nosiče, resp. jeho dvou protilehlých největších stran, je z výchozího, zpravidla pravoúhlého, tvaru upraven podle potřeb aplikace, například střihem nebo výsekem.
Enkapsule jsou tvořeny převážně kyselinou stearovou, dále surfaktantem, užitým ke stabilizaci enkapsulí v suspenzi, a enkapsulovanou antimikrobiální látkou. Enkapsule mohou dále obsahovat další látky, zejména užité při jejich syntéze, a to zejména citrát sodný a/nebo ethanol a/nebo vodu.
Enkapsule mají nepravidelný tvar a velikost, reprezentovanou nej delším rozměrem, 200 nm až 1000 pm.
Surfaktantem, užitým ke stabilizaci enkapsulí v emulzi během syntézy, je s výhodou polyetylén glykol sorbitan monolaurát (např. pod obchodním názvem Tween 20), sorbitan monooleát (např. pod obchodním názvem Span 80), polyetylenglykol (též ve zkratce PEG) nebo jejich směs.
Antibakteriální látkou je s výhodou antibiotikum, tedy léčivo s dokumentovanými účinky, farmakodynamikou atd.
Obzvláště výhodné je, pokud je antibiotikem vankomycin nebo gentamycin nebo jejich směs, které vykazují inhibiční potenciál proti širokému spektru patogenních bakterií při nízké celkové dávce a nízké cytotoxicitě.
Enkapsule jsou imobilizovány na povrchu vláken vlákenného nosiče a/nebo v pórech substrátu, a to zejména adhezí.
K uvolnění antibakteriální látky dochází postupnou degradací enkapsulí (rozpuštěním, rozpadem) a/nebo difúzí antibakteriální látky z enkapsule po aplikaci prostředku. K degradaci enkapsule po aplikaci vlákenného nosiče dochází působením fyzikálně-chemických procesů (včetně působení tepelné energie, mechanických sil, biologických procesů). Obecně větší enkapsule začínají degradovat po delší době a jejich úplná degradace trvá delší dobu. Menší enkapsule analogicky začínají degradovat již po kratší době a jejich úplná degradace trvá dobu kratší. Konkrétnímu charakteru polydisperzního systému enkapsulí na/ve vlákenném nosiči odpovídá typická kinetika uvolnění antibakteriální látky, tedy varianta prostředku.
Prostorové uspořádání enkapsulí na povrchu vlákenného nosiče a/nebo ve vlákenném nosiči je jednou z možností ovlivnění následné kinetiky uvolnění antibakteriální látky. Enkapsule nacházející se na povrchu vlákenného nosiče aplikovaném na kůži, tedy po aplikaci prostředku vystavené intenzivnějšímu působení fýzikálně-chemických procesů působících jejich rozpad, podléhají degradaci dříve a tedy přispívají ke kinetice uvolnění v relativně krátkém časovém úseku (v řádu minut až jednotek hodin), Enkapsule nacházející se ve vlákenném nosiči, zejména blíže povrchu strany vlákenného nosiče, která není ve styku s kůži, degradují v uvedeném smyslu signifikantně později (v řádu desítek minut až hodin).
Celková dávka enkapsulí aplikovaných na vlákenný nosič je taková, aby se výsledný vypočtený obsah antibakteriální látky na 1 cm2 plochy strany prostředku, která je ve styku s kůží, pohyboval mezi 0,005 a 0,5 mg, v provedení jednotlivého prostředku s možnou odchylkou, danou možnostmi výrobního procesu, až ± 15 %. Distribuce enkapsulí je přitom při libovolném dělení vlákenného nosiče kolmo k rovině dané rovinou plochy strany prostředku, která je ve styku s kůží, v zásadě homogenní. Stejně tak je v zásadě homogenní distribuce enkapsulí ve vlákenném nosiči z hlediska jejich vzdálenosti od povrchu strany prostředku, která je ve styku s kůží, ovšem tato vzdálenost, resp. střední hodnota této vzdálenosti při vztažení na všechny jednotlivé enkapsule, jev různých provedeních prostředku různá. Enkapsule se tedy v různých provedeních prostředku nacházejí
CZ 36369 UI převážně blíže (v limitním případě na) povrchu nebo převážně dále od povrchu strany prostředku, která je ve styku s kůží.
Prostředek připravený podle popsaného technického řešení tak umožňuje efektivní ovlivnění parametrů řízeného uvolňování antimikrobiální látky podle potřeb aplikace, resp. požadavků personalizované péče, zejména v krajních případech vykazuje rychlé uvolnění antimikrobiální látky, tedy převážně krátkodobý vysoký inhibiční potenciál, nebo naopak prodloužené uvolnění antimikrobiální látky, tedy převážně dlouhodobý, například preventivní, účinek.
Příklady uskutečnění technického řešení
Příklad 1
Prostředek pro úpravu prostředí v ráně v rámci personalizované péče v humánní případně veterinární medicíně s antibakteriálním účinkem pro rychlou inhibici bakteriální kontaminace, který je zajištěn řízeným uvolněním antibiotika, kterým je vankomycin.
Prostředek sestává z vlákenného nosiče a mobilizované suspenze případně emulze, enkapsulí, v závislosti na teplotě.
Vlákenným nosičem je substrát z polykaprolaktonu o plošné hmotnosti 0,01 g/cm2 s odchylkou ± 10 %. Střední hodnota průměru vláken je 100 nm s odchylkou ± 20 % a póry vykazují střední hodnotu velikosti 150 nm. Vlákenný nosič je uspořádán jako v zásadě rovinný. Rozměr a tvar vlákenného nosiče, resp. jeho dvou protilehlých největších stran, je upraven podle potřeb aplikace, například střihem.
Enkapsule jsou tvořeny kyselinou stearovou a surfaktantem, užitým ke stabilizaci enkapsulí, kterým je polyetylén glykol sorbitan monolaurát (Tween 20) a enkapsulovanou antibakteriální látkou, kterou je vankomycin. Enkapsule mohou dále obsahovat stopová množství dalších látek, zejména užitých při jejich syntéze, a to zejména citrát sodný a/nebo ethanol a/nebo vodu. Před aplikací prostředku, tedy v suchém stavu, je hmotnostní podíl antibiotika na celkové hmotnosti enkapsule od 0,5 do 8 % hmota. Hmotnostní podíl kyseliny stearové na celkové hmotnosti enkapsule je od 91 do 99,4 % hmota. Hmotnostní podíl ostatních obsažených látek na celkové hmotnosti enkapsule je od 0,1 do 2 % hmota. Enkapsule mají velikost 200 nm až 10 pm.
Enkapsule jsou mobilizovány na povrchu vláken vlákenného nosiče tak, že nejméně 80 % enkapsulí je mobilizováno na povrchu a/nebo blíže k povrchu té jeho strany, která je určena ke styku s kůží.
Dávkování enkapsulí je provedeno tak, aby výsledný obsah vankomycinu na 1 cm2 plochy strany prostředku, která je ve styku s kůží, byl 0,05 mg s možnou odchylkou až ± 15 %.
Prostředek je určen k aplikaci na ránu s využitím fixace sekundárním krytím.
Připravený prostředek vykazuje rychlé uvolnění vankomycinu, za modelových podmínek prostředí rány nejméně 75 % do 2 hodin. U krytu je ověřena biokompatibilita jednak samotného vlákenného nosiče, ale také roztoku výluhu za modelových podmínek prostředí rány po 1, 2 a 5 hodinách aplikace.
Příklad 2
Prostředek pro úpravu prostředí v ráně v rámci personalizované péče v medicíně případně léčebné kosmetice s doplňkovým antibakteriálním účinkem pro déletrvající profýlaxi bakteriální kontaminace dekubita nebo kožního defektu, který je zajištěn řízeným uvolněním směsi antibiotik.
-4CZ 36369 UI
Prostředek sestává z vlákenného nosiče a imobilizované suspenze případně emulze, enkapsulí, v závislosti na teplotě.
Vlákenným nosičem je substrát z polyuretanu o plošné hmotnosti 0,10 g / cm2 s odchylkou ± 10 %. Střední hodnota průměru vláken je 500 pm s odchylkou ± 10 %, póry vykazují střední hodnotu velikosti 300 pm. Vlákenný nosič je uspořádán jako v zásadě rovinný. Rozměr a tvar vlákenného nosiče, resp. jeho dvou protilehlých největších stran, je upraven podle potřeb aplikace, například výsekem.
Enkapsule jsou tvořeny kyselinou stearovou, a surfaktantem, užitým ke stabilizaci enkapsulí, kterým je sorbitan monooleát (Span 80) a enkapsulovanou antibakteriální látkou, kterou je směs vankomycinu a gentamycinu v poměru 1:1. Enkapsule mohou dále obsahovat stopová množství dalších látek, zejména užitých při jejich syntéze, a to zejména citrát sodný a/nebo ethanol a/nebo vodu. Před aplikací prostředku, tedy v suchém stavu, je hmotnostní podíl směsi antibiotik na celkové hmotnosti enkapsule je od 2 do 15 % hmota. Hmotnostní podíl kyseliny stearové na celkové hmotnosti enkapsule je od 82,0 do 97,0 % hmota. Hmotnostní podíl ostatních obsažených látek na celkové hmotnosti enkapsule je od 1,0 do 3,0 % hmota. Enkapsule mají velikost 600 nm až 1000 pm.
Enkapsule jsou mobilizovány na povrchu vláken vlákenného nosiče tak, že nejvýš 40 % enkapsulí je imobilizováno na povrchu a/nebo blíže k povrchu té jeho strany, která je určena ke styku s kůží.
Dávkování enkapsulí je provedeno tak, aby výsledný obsah směsi antibiotik na 1 cm2 plochy prostředku, která je ve styku s kůží, byl 0,005 mg s možnou odchylkou až ± 5 %.
Prostředek je určen k aplikaci na ránu s využitím fixace sekundárním krytím.
Připravený prostředek vykazuje prodloužené uvolnění směsi vankomycinu a gentamycinu, za modelových podmínek prostředí rány nejvýš 45 % do 2 hodin, nejméně 20 % po 5 hodinách a později. U krytu je ověřena biokompatibilita jednak samotného vlákenného nosiče, ale také roztoku výluhu za modelových podmínek prostředí rány po 2 a 5 hodinách aplikace.
Průmyslová využitelnost
Prostředek podle technického řešení lze využít v humánní nebo veterinární medicíně jako prostředek pro léčbu rány, zejména prostředek s baktericidním účinkem pro rány infikované, ale i jako prostředek pro léčbu nebo podpůrnou terapii kožního defektu nebo lokálního podráždění pokožky, kde integrita kůže porušena není, s preventivním účinkem proti bakteriální kontaminaci pro léčebně-kosmetické případně kosmetické aplikace.
Claims (12)
1. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky, zejména medicínský, nebo kosmetický, nebo veterinární prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky, a prodlouženým uvolňováním antimikrobiální látky, vyznačující se tím, že je tvořen vlákenným nosičem a enkapsulemi mobilizovanými na a/nebo ve vlákenném nosiči, přičemž enkapsule obsahují, vztaženo ke hmotnosti enkapsule, 0,5 až 15 % hmota, antibakteriální látky, s výhodou antibiotika, 82,0 až 99,4 % hmota, kyseliny stearové, 0,1 až 3,0 % hmota, jiných látek, které zahrnují surfaktant, s výhodou polyetylenglykolsorbitan monolaurát, sorbitan monooleát, polyetylenglykol nebo jejich směs, a další látky užité při syntéze enkapsule, které tvoří citrát sodný a/nebo ethanol a/nebo vodu.
2. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle nároku 1, vyznačující se tím, že enkapsule mají velikost 200 nm až 1000 pm.
3. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 1 až 2, vyznačující se tím, že antibakteriální látkou je antibiotikum.
4. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle nároku 3, vyznačující se tím, že antibiotikem je vankomycin a/nebo gentamycin.
5. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že vlákenným nosičem je sterilizovaný substrát z nanovláken a/nebo mikrovláken nebo směsi nanovláken a mikrovláken.
6. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle nároku 5, vyznačující se tím, že sterilizovaný substrát má plošnou hmotnost 0,01 až 0,1 g/cm2.
7. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 5 a 6, vyznačující se tím, že nanovlákna a/nebo mikrovlákna sestávají z polykaprolaktonu.
8. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 5 a 6, vyznačující se tím, že nanovlákna a/nebo mikrovlákna sestávají z polyuretanu.
9. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 5 až 8, vyznačující se tím, že nanovlákna a/nebo mikrovlákna mají střední hodnotu průměru 100 nm až 500 pm.
10. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 5 až 9, vyznačující se tím, že sterilizovaný substrát má střední hodnotu velikosti pórů 150 nm až 300 pm.
11. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 5 až 10, vyznačující se tím, že enkapsule jsou imobilizovány na povrchu vláken substrátu a/nebo v pórech substrátu, a to zejména adhezí.
12. Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky podle některého z nároků 1 až 11, vyznačující se tím, že obsahuje 0,005 až 0,05 g/cm2 antibakteriální látky.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ202239775U CZ36369U1 (cs) | 2022-03-31 | 2022-03-31 | Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ202239775U CZ36369U1 (cs) | 2022-03-31 | 2022-03-31 | Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ36369U1 true CZ36369U1 (cs) | 2022-09-21 |
Family
ID=83447616
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ202239775U CZ36369U1 (cs) | 2022-03-31 | 2022-03-31 | Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CZ (1) | CZ36369U1 (cs) |
-
2022
- 2022-03-31 CZ CZ202239775U patent/CZ36369U1/cs active IP Right Grant
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Parham et al. | Antimicrobial synthetic and natural polymeric nanofibers as wound dressing: a review | |
| Tummalapalli et al. | Composite wound dressings of pectin and gelatin with aloe vera and curcumin as bioactive agents | |
| KR101377569B1 (ko) | 항균성 창상 피복재 및 그 제조방법 | |
| Rohani Shirvan et al. | Fabrication of multifunctional mucoadhesive buccal patch for drug delivery applications | |
| Soriano-Souza et al. | Chlorhexidine-loaded hydroxyapatite microspheres as an antimicrobial delivery system and its effect on in vivo osteo-conductive properties | |
| CA2617549A1 (en) | Coating for implants and implants with improved osteointegration, and manufacturing method | |
| US20090010989A1 (en) | Coating For Implants and Implants With Improved Osteointegration, and Manufacturing Method | |
| CZ309165B6 (cs) | Příprava nanokompozitní vrstvy na bázi kolagenových nanovláken | |
| Dhand et al. | Nanofiber composites in drug delivery | |
| Anand et al. | Recent advancements in natural polymers‐based self‐healing nano‐materials for wound dressing | |
| Bal-Öztürk et al. | Innovative approaches in skin therapy: bionanocomposites for skin tissue repair and regeneration | |
| Handa et al. | Biocompatible nanomaterials for burns | |
| Issaka | State-of-the-art of synthesized exosomes and NPs-based biomimetic nanoparticles for wound rehabilitation: A review | |
| Tran et al. | Characterizations of Centrifugal Electrospun Polyvinyl Alcohol/Sodium Alginate/Tamanu Oil/Silver Nanoparticles Wound Dressing | |
| US20140004204A1 (en) | Biocompatible polyacrylate compositions and methods of use | |
| CZ36369U1 (cs) | Prostředek pro aplikaci na kůži s antimikrobiálními účinky | |
| Phewchan et al. | Injectable vancomycin‐loaded silk fibroin/methylcellulose containing calcium phosphate‐based in situ thermosensitive hydrogel for local treatment of osteomyelitis: Fabrication, characterization, and in vitro performance evaluation | |
| Heris et al. | Dual-Loaded Poly (ε-caprolactone) Nanofibers for Wound Healing Applications: Co-Delivery of Clindamycin and Propolis Extract for Synergistic Therapeutic Effects | |
| CZ36370U1 (cs) | Prostředek pro aplikaci na kůži s antioxidačními účinky | |
| Antosiak-Iwańska et al. | Polyelectrolyte membrane with hydroxyapatite and silver nanoparticles as a material for modern wound dressings | |
| Saharan et al. | Nano-Drug Delivery Systems in the Treatment of Wound Healing | |
| Chirilă et al. | Development of antimicrobial hydrogels for burn wound treatment | |
| Brzoza-Malczewska et al. | Modification of cellulose products by the use of chitosan and chitosan-alginate nano-particles | |
| Tabane et al. | Fabrication of innovative wound exudates dissolvable electrospun povidone-iodine loaded poly (Ɛ-caprolactone)-poly (ethylene oxide) composite nanofiber mat based wound bandages. | |
| Kumar et al. | Biomedical applications of nanosilicate composites |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FG1K | Utility model registered |
Effective date: 20220921 |