CZ305141B6 - Dvouampulové inzulínové pero - Google Patents

Abstract

Dvouampulové inzulínové pero je tvořeno tělesem (1) uspořádaným pro vložení dvou ampulí (2) s různými druhy inzulínu. Pod tělesem (1) je umístěn propojovací dílec (3) s uvnitř umístěnými propojovacími trubičkami (4), na jednom konci opatřenými propichovacím hrotem (14) a na opačném konci zaústěnými do směšovací komůrky (5), do které je nasunuta vstřikovací jehla (6). Nad prostorem pro umístění ampulí (2) do tělesa (1) jsou umístěny tlačné pístky (9) s pístními tyčemi (10), propojené s regulovaným systémem (11) natlačování tlačných pístků (9) do ampulí (2). V místě zaústění propojovacích trubiček (4) do směšovací komůrky (5) jsou zpravidla umístěny zpětné klapky (16). Regulovaný systém (11) natlačování tlačných pístků (9) do ampulí (2) je možný v různých provedeních.

Description

Oblast techniky

Vynález se týká dvouampulového inzulínového pera, určeného zejména pro vstřikování dvou druhů inzulínů s možností vstřikování v jejich různých poměrech. Použití se nevylučuje i pro vstřikování jiných druhů roztoků v různých poměrech. Použití je možné pro lidi i pro zvířata.

Dosavadní stav techniky

Doposud používaná inzulínová pera jsou zpravidla tvořena tělesem, ve kterém je provedena dutina pro vložení ampule s inzulínem, nad kterou je umístěn pístek s regulovatelným zdvihem. Tato provedení tak umožňují použití pouze jedné ampule a v případech, kdy pacient musí použít dva druhy inzulínu, nastává situace, kdy si musí aplikovat inzulín dvěma pery nebo je smíchat v injekční stříkačce. Jinou možností jsou premixované směsi inzulínů, které však neumožňují měnit poměr obou složek podle potřeby pacienta. Další známou možností jsou aplikátory inzulínu najedno použití, které však svým principem nevybočují z rámce popsaných inzulínových per. Mimo diabetologii existují také náplně do per se dvěma komorami nad sebou, kdy ke smíšení obsahu dochází před aplikací. Ty však nedovolují použití nastavitelného poměru a jsou určeny pro jiné látky, než je inzulín (růstový hormon). Dále existují autoinjektory antidot používané v případech otrav, pro použití se dvěma ampulemi, které však obsažené látky smísí v době aplikace a nedovolují měnit poměr složek ani jejich částečné uchování.

Cílem vynálezu je proto vytvoření inzulínového pera, které umožní vstřikování regulovaného množství dvou různých druhů inzulínu v ampulích.

Podstata vynálezu

Vytyčeného cíle je dosaženo dvouampulovým inzulínovým perem podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že je tvořeno tělesem, uspořádaným pro vložení dvou ampulí, přičemž pod tímto tělesem je umístěn propojovací dílec s uvnitř umístěnými propojovacími trubičkami, na jednom konci opatřenými propichovacím hrotem a na opačném konci zaústěnými do směšovací komůrky, do které je také nasunuta vstřikovací jehla, přičemž nad prostorem pro umístění ampulí jsou do tělesa umístěny tlačné pístky s pístními tyčemi, propojené s regulovaným systémem natlačování tlačných pístků do ampulí. Hroty propojovacích trubiček se propíchne pryžová membrána na spodku ampulí a tlakem pístků na inzulín v ampulích dochází kjeho natékání do propojovacích trubiček, dále do směšovací komůrky a nakonec do vstřikovací jehly. Hloubku zasunutí každého z tlačných pístků je možno regulovat zvlášť a tak je umožněno natlačení různého množství inzulínů umístěných v jednotlivých ampulích do systému: propojovací trubičky - směšovací komůrka - vstřikovací jehla.

V místě zaústění propojovacích trubiček do směšovací komůrky jsou zpravidla provedeny zpětné klapky, zabraňující zpětnému natékání inzulínu.

Regulovaný systém natlačování tlačných pístků do ampulí může být v různých provedeních, přičemž v nejjednodušším provedení je tvořen nastavovacími nárazníky umístěnými na pístních tyčích, přičemž nad nastavovacími nárazníky je umístěna tlačná deska, spojená s tlačnou tyčí, na konci opatřenou tlačnou opěrou. Nastavovací nárazníky jsou pro různé ampule nastavené na pístních tyčích do různé výšky a při stlačení tlačné opěry tlačná deska v různých výškách naráží do nastavovacích nárazníků a tlačné pístky tak vytlačí z každé ampule různé množství inzulínu.

- 1 CZ 305141 B6

V jiném možném provedení regulovaného systému natlačování tlačných pístků do ampulí jsou pístní tyče obou pístků opatřeny zářezy a procházejí posuvnými prvky, přičemž každým z těchto posuvných prvků prochází šneková nebo šroubová tyč, propojená s regulačním pohonem a posuvný prvek je propojen s prvkem pro zaklesnutí do zářezů pístní tyče, nad kterým je umístěna tlačná deska spojená s tlačnou tyčí, nad kterou je umístěna tlačná opěra.

Regulační pohon může být rovněž vytvořen v různých provedeních, přičemž v jednom z těchto provedení je regulační pohon tvořen pastorkem, umístěných na konec šnekové nebo šroubové tyče každého z posuvných prvků a tento pastorek je převodově spojen s regulačním kolečkem každého z posuvných prvků. Otáčením regulačního kolečka dochází ke zvedání jednoho z posuvných prvků, přičemž se otáčí jedna ze šnekových nebo šroubových tyčí a posouvá tento posuvný prvek po pístní tyči a současně zvedá tlačnou desku a tlačnou tyč, která zvedá tlačnou opěru. Následným otáčením regulačního kolečka druhého z posuvných prvků se otáčí druhá ze šnekových nebo šroubových tyčí a posouvá druhý z posuvných prvků po pístní tyči a současně zvedá tlačnou desku a tlačnou tyč, která po případném dosažení výškové úrovně tlačné opěry zvedá také tlačnou opěru. Při aplikaci inzulínu se stlačí tlačná opěra, která také stlačuje tlačnou tyč spolu s tlačnou deskou, která po dosažení úrovně výše spočívajícího posuvného prvku zatlačí jeho prvek pro zaklesnutí do zářezů pístní tyče, čímž dojde k pohybu tlačného pístků této pístní tyče směrem dolů a po dosažení výškové úrovně druhého posuvného prvku tlačná deska přitlačí prvek pro zaklesnutí do zářezů pístní tyče druhého z tlačných pístků, který je tak zatlačen do ampule s inzulínem a dochází k vytlačování inzulínu z obou ampulí, která pokračuje až do okamžiku dosednutí tlačné opěry na koncový doraz.

V dalším možném provedení je regulační pohon tvořen vícepřevodovou soustavou uspořádanou pro měnitelné spojení jednoho z jejích převodů se šnekovou nebo šroubovou tyčí, přičemž vícepřevodová soustava je propojena se společným regulačním kolečkem. Při vertikálním pohybu regulačního kolečka je zařazován příslušný převod a při následném otáčení společným regulačním kolečkem se každá ze šnekových nebo šroubových tyčí otáčí při různých otáčkách a tak dochází k nastavení různé výšky posuvných prvků, která odpovídá poměru výšky potřebného vytlačení inzulínu z jednotlivých ampulí. Postupné vytlačování inzulínu z ampulí nastává opět postupným přitlačením tlačné desky na prvky pro zaklesnutí do zářezů pístní tyče, přičemž jsou i pístní tyče s tlačnými pístky tlačeny do ampulí.

Objasnění výkresů

Dvouampulové inzulínové pero podle vynálezu s nejjednodušším provedením regulovaného systému natlačování tlačných pístků do ampulí je znázorněno na obr. 1 a detailní provedení spodku tohoto pera je znázorněno na obr. 2. Další provedení inzulínového pera s regulovaným systémem natlačování tlačných pístků do ampulí, zahrnujícím regulační kolečka pro každou šnekovou nebo šroubovou tyč zvlášť, je znázorněno na obr. 3 a provedení dvouampulového inzulínového pera/aplikátoru s regulovaným systémem natlačování tlačných pístků do ampulí opatřeným vícepřevodovou soustavou ovládanou společným regulačním kolečkem je znázorněno na obr. 4.

Příklad uskutečnění vynálezu

Jak je znázorněno na obr. 1 a obr. 2, dvouampulové inzulínové pero podle vynálezu je tvořeno tělesem i, ve kterém jsou provedeny výřezy pro vložení ampulí 2 inzulínu. Ke spodní části tělesa 1 je rozebíratelně připevněn kryt 7, obepínající rovněž snímatelný propojovací dílec 3, ve kterém jsou umístěny propojovací trubičky 4, na jednom konci opatřené propichovacími hroty 14 a na opačném konci opatřené zpětnými klapkami 16, za kterými jsou propojovací trubičky 4 zaústěny do směšovací komůrky 5, do které také zasahuje jeden konec vstřikovací jehly 6, v propojovacím dílci utěsněné těsnicím kroužkem 8. Nad prostorem pro umístění ampulí 2 jsou v tělese 1 umístěny tlačné pístky 9 s pístními tyčemi 10, na kterých jsou umístěny posuvně nastavovací nárazníky

-2CZ 305141 B6

11.5, nad kterými je umístěna tlačná deska 11.6 a regulovaný systém JT natlačování tlačných pístků 9 do ampulí 2. Tento regulovaný systém JT je tvořen tlačnou deskou 11,6 spojenou s tlačnou tyčí 11.3, ve vrchní části opatřenou tlačnou opěrou 11,4. Poloha nastavovacích nárazníků 11.5 na pístních tyčích l_0 se nastavuje přes výřezy 13 v tělese I a tlačná deska 11.6 spočívá na výše umístěném nastavovacím nárazníku 11.5. Po nasunutí ampulí 2 inzulínu přes výřezy v tělese i se nasadí propojovací dílec 3, přičemž se propichovacím hrotem 14 propojovacích trubiček 4 propíchnou pryžové uzávěry 18 ampulí 2. Propojovací dílec 3 se zajistí na tělese I krytem 7. Stlačením tlačné opěry 11.4 nastane její dosednutí na tlačnou tyč 11,3 a také tlačné desky 11,6 na nastavovací nárazník 11,5, umístěný ve vyšší poloze. Pístní tyč 10, na které je tento nastavovací nárazník 11.5 umístěn se tak pohybuje spolu s tlačným pístkem 9 směrem do ampule 2, ze které natlačuje inzulín přes propojovací trubičku 4 do směšovací komůrky 5, ze které natlačený inzulín proudí do vstřikovací jehly 6. Tlačná tyč 11.3 spolu s tlačnou deskou 11.6 se pohybuje dále ve směru stlačování, až narazí také na nastavovací nárazník 11.5 na pístní tyči 10 druhého z tlačných pístků 9, který je tak natlačován také do druhé ampule 2 inzulínu, ze kterého je inzulín rovněž vytlačován do propojovací trubičky 4 a do směšovací komory 5, ze které proudí do vstřikovací jehly 6. Následuje tudíž vytlačování inzulínu z obou ampulí 2 až do okamžiku, kdy tlačná opěra 11.4 dosedne na koncový doraz 17.

V provedení znázorněném na obr. 3 je regulovaný systém 11 natlačování tlačných pístků 9 do ampulí 2 tvořen tlačnou deskou 11.6 spojenou s tlačnou tyčí 11,3 a pod touto tlačnou deskou 11.6 je pro každou pístní tyč 10 umístěn prvek 11,12 pro zaklesnutí do zářezů 10,1 pístní tyče 10, přičemž tento prvek 11.12 je spojen s posuvným prvkem 11.7, kterým prochází šneková nebo šroubová tyč 11.8 ve vrchní části napojená na regulační pohon 11.1, zahrnující pastorek 11.1.1 nasazený na konec šnekové nebo šroubové tyče 11.8 a pastorek 11.1.1 je v záběru s ozubením 11.1.2 prvního regulačního kolečka 11.1.3. Druhá ze šnekových nebo šroubových tyčí 11.8 je na konci opatřena také pastorkem 11.1.1, který je v záběru s ozubením 11.1.4 druhého regulačního kolečka 11.1.5. Otáčením prvního regulačního kolečka 11,1.3 zabírá ozubení 11.1.2 prvního regulačního kolečka 11.1.3 do pastorku 11.1.1, který otáčí se šnekovou nebo šroubovou tyčí 11.8, která posouvá jeden z posuvných prvků 11.7 směrem nahoru a při svém pohybu tlačí směrem nahoru také tlačnou desku 11.6 spolu s tlačnou tyčí 11,3, která svým vrchním koncem tlačí směrem nahoru také tlačnou opěru 11.4. Tak se nastaví hloubka zasunutí prvního z tlačných pístků do ampule 2, zatím co nastavení hloubky zasunutí druhého z tlačných pístků 9 do ampulí 2 se provádí otáčením druhého regulačního kolečka 11.1.5, při kterém zabírá ozubení 11.1.4 tohoto regulačního kolečka 11.1.5 do pastorku 11.1.1 nasazeného na konci šnekové nebo šroubové tyče 11.8, kterou tak otáčí a posunuje posuvný prvek 11.7 směrem nahoru, kde při tomto pohybu také narazí na spodek tlačné desky 11.6, která se tak pohybuje směrem nahoru spolu s tlačnou tyčí 11.3 a tímto směrem vytlačí také tlačnou opěru 11,4. Při aplikaci inzulínu se zatlačí na tlačnou opěru 11,4, která tlačí také tlačnou tyč 11.3 spolu s tlačnou deskou 11.6 směrem dolů a při svém pohybu tlačná deska Π.6 narazí na prvek 11.12 pro zaklesnutí do zářezů 10,1 pístní tyče 10, spojený s výše spočívajícím posuvným prvkem 11,7. Při tomto nárazu dojde k natočení tohoto prvku 11.12 a jeho zaklesnutí do zářezů 10.1 pístní tyče JO, která se tak pohybuje spolu s tlačnými pístky 9 do jedné z ampulí 2, ze které vytlačuje inzulín do propojovacích jehel 4 a dále do směšovací komůrky 5 a vstřikovací jehly 6. Tlačná deska 11,6 se pohybuje dále směrem dolů a při nárazu na prvek 11,12 pro zaklesnutí do zářezů 10.1 druhé pístní tyče 10 tato druhá pístní tyč 10 se pohybuje spolu s tlačným pístkem 9 směrem do druhé ampule 2 inzulínu, který je tak rovněž vytlačován do propojovacích trubiček 4 a dále do směšovací komůrky 5 a vstřikovací jehly 6. Vyprazdňování obou ampulí 2 je skončeno při dosednutí tlačné opěry 11.4 na koncový doraz 17.

V provedení znázorněném na obr. 4 je konec každé šnekové nebo šroubové tyče 11,8 napojen na regulační pohon 11,1 tvořený vícepřevodovou ozubenou soustavou 11.1,6, která se uvádí do pohybu otáčením společného regulačního kolečka 11.1.7 a příslušný ozubený převod této soustavy 11.1.6 se zařazuje vertikálním pohybem společného regulačního kolečka 11.1.7. Převodové poměiy jednotlivých ozubených převodů vícepřevodové ozubené soustavy 11,1.6 odpovídají poměru inzulínů, které mají být z jednotlivých ampulí 2 vytlačeny. Otáčením společného regulač-3CZ 305141 B6 ního kolečka 11.1.7 se tak každá šneková nebo šroubová tyč 11.8 otáčí jinou rychlostí a tak také každý z posuvných prvků 11.7 se dostává do různé výše, která je potřebná k postupnému vyprazdňování ampulí 2, tudíž k vyprázdnění různého množství inzulínů v potřebném poměru z ampulí 2. Vyprazdňování ampulí 2 se provádí stejně jako u provedení podle obr. 3, zatlačením na tlačnou opěru 11.4, přičemž nejdříve se začne vyprazdňovat ta z ampulí 2, nad kterou je posuvný prvek 11.7 s prvkem 11.12 pro zaklesnutí do zářezů 10.1 pístní tyče 10 ve vyšší poloze. Pístní tyče 10 spolu s tlačnými pístky 9 jsou do ampulí 2 zasouvány postupně, po přitlačení tlačné desky 11.6 na prvek 11,12 pro zaklesnutí do zářezů 10.1 pístní tyče K).

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (6)

1. Dvojampulové inzulínové pero, vyznačující se tím, že je tvořeno tělesem (1), uspořádaným pro vložení dvou ampulí (2), přičemž pod tímto tělesem (1) je umístěn propojovací dílec (3) s uvnitř umístěnými propojovacími trubičkami (4), na jednom konci opatřenými propichovacím hrotem (14) a na opačném konci zaústěnými do směšovací komůrky (5), do které je také nasunuta vstřikovací jehla (6), přičemž nad prostorem pro umístění ampulí (2) jsou do tělesa (1) umístěny tlačné pístky (9) s pístními tyčemi (10), propojené s regulovaným systémem (11) natlačování tlačných pístků (9) do ampulí (2).

2. Dvojampulové inzulínové pero podle nároku 1, vyznačující se tím, že v místě zaústění propojovacích trubiček (4) do směšovací komůrky (5) jsou provedeny zpětné klapky (16).

3. Dvojampulové inzulínové pero podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že regulovaný systém (11) natlačování tlačných pístků (9) do ampulí (2) je tvořen nastavovacími nárazníky (11.5), umístěnými na pístních tyčích (10), přičemž nad nastavovacími nárazníky (11.5) je umístěna tlačná deska (11.6), spojená s tlačnou tyčí (11.3), na konci opatřenou tlačnou opěrou (11.4).

4. Dvojampulové inzulínové pero podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že pístní tyče (10) obou tlačných pístků (9) jsou opatřeny zářezy (10.1) a regulovaný systém (11) natlačování tlačných pístků (9) do ampulí (2) je tvořen posuvnými prvky (11.7) a každým z těchto posuvných prvků (11.7) prochází šneková nebo šroubová tyč (11.8), propojená s regulačním pohonem (11.1) a každý z těchto posuvných prvků (11.7) je propojen s prvkem (11.12) pro zaklesnutí do zářezů (10.1) pístní tyče (10), nad kterým je umístěna tlačná deska (11.6), spojená s tlačnou tyčí (11.3) a tlačnou opěrou (11.4).

5. Dvojampulové inzulínové pero podle nároku 4, vyznačující se tím, že regulační pohon (11.1) je tvořen pastorkem (11.1.1), umístěných na konec šnekové nebo šroubové tyče (11.8) pro každý z posuvných prvků (11.7) a tento pastorek (11.1.1) je převodově spojen s regulačním kolečkem (11.1.3, 11.1.5) pro každý z posuvných prvků (11.7).

6. Dvojampulové inzulínové pero podle nároku 4, vyznačující se tím, že regulační pohon (11.1) je tvořen vícepřevodovou soustavou (11.1.6) uspořádanou pro měnitelné spojení jednoho zjejich převodů se šnekovou nebo šroubovou tyčí (11.8), přičemž vícepřevodová soustava (11.1.6) je spojena se společným regulačním kolečkem (11.1.7).