CZ303332B6 - Bezpecnostní injekcní stríkacka se záchytným ústrojím jehly - Google Patents

Abstract

Stríkacka obsahuje plášt (1) a v plášti (1) obsahuje zasunutou pripojovací patu (41) jehly (4) nebo zasunutý náboj (3), upravený pro nasazení pripojovací paty (41) jehly (4). V pripojovací pate (41) jehly (4) nebo v náboji (3) je vytvorena válcová dutina (32) s kuželovým nábehem (31). Plášt (1) obsahuje zasunutý píst (2), opatrený na cele kuželovou nástavbou (21) s vpred vybíhajícím válcovým výcnelkem (212) a soucasne v pate (41) jehly (4) nebo v náboji (3), upraveném pro nasazení pripojovací paty (41) jehly (4), je vytvorena prícná šterbina (33), ve které je vložena desticka. Vložená desticka je vytvorena jako záchytná desticka (34), která má ve svém stredu kruhový otvor (341), kde obvodová hrana tohoto kruhového otvoru (341) je upravena pro zvýšenou pružnost v radiálním smeru, a to vytvorením vnitrního britu (3410) ve forme kuželovitého plášte, zužujícího se smerem ven z plášte (1) stríkacky. Soucasne, na vnitrní strane plášte (1) stríkacky, je vytvoren vnitrní odvodový výstupek (12), vytvorený v míste pred prední hranou pístu (2), pricemž toto místo odpovídá takové poloze pístu (2) v dutine plášte (1) stríkacky, kde obvodová hrana (2101) základny (210) kuželové nástavby (21) pístu (2) se nachází pred záchytnou destickou (34) a soucasne prední konec válcového výcnelku (212) kuželové nástavby (21) se nachází za záchytnou destickou (34).

Description

Oblast techniky

Vynález se týká injekčních stříkaček, zejména pak stříkaček se záchytným ústrojím jehly, kde po použití se jehla zatáhne do dutiny stříkačky a je též zajištěna proti následnému vysunutí, přičemž zasunutí je umožněno ústrojím pro spojení jehly s pístem, pomocí kterého je pak jehla vtažena do dutiny injekční stříkačky. Zejména se jedná o ústrojí, které zajistí blokování jehly ve funkční poloze během nasávání aktivní látky do injekční stříkačky a následně i během vytlačování aktivní látky při její aplikaci, kde následně musí dojít k zachycení jehly pístem a k jejímu vtažení do válce či pláště stříkačky, a to za účelem chráněného uložení jehly po dobu do bezpečné likvidace stříkačky jako celku, neboť stříkačka s jehlou, jednotlivě i jako celek, jsou tzv. nebezpečným odpadem.

Dosavadní stav techniky

V současnosti jsou známy injekční stříkačky, kde jehla je fixována v plášti stříkačky, přičemž po vyprázdnění obsahu stříkačky, kdy se píst přesune směrem k jehle, zachytí se na principu zpětného háčku či háčků zadní část jehly na čelní straně pístu, načež zpětným pohybem pístu se vtahuje jehla do dutiny stříkačky, přičemž se současně uvolňuje nebo přemáhá fixace jehly, resp. nosiče jehly, v pouzdře stříkačky, takže jehla může být následně unášena pístem do dutiny stříkačky, kde je pak bezpečně chráněna před kontaktem s vnějšími předměty. To je také hlavním účelem úpravy popsaného typu, přičemž ochrana je důležitá ve vztahu k ochraně osob před zraněním od jinak volně vyčnívajícího konce jehly a především před možnou infekcí, hrozící při takovém poranění.

Známá provedení řeší různým způsobem uchycení jehly v plášti stříkačky a uchycení jehly na čelo pístu, kterým má jehla být při zpětném pohybu zatahována do dutiny ve stříkačce. Tak například ve spise US 5 405 327 se řeší uložení v plášti stříkačky přes vložený O-kroužek, což je jednoduché, ale nemusí to vždy zajistit jehlu proti nechtěnému vtlačení do stříkačky při vpichování jehly, kde následkem takového nechtěného vtlačení je znehodnocení celé naplněné stříkačky. Podobně je upevněna jehla v plášti u stříkačky dle spisu CZ PV 1996-3167, pouze s tím rozdílem, že opěrný kroužek je vytvořen přímo na vnitřním povrchu nátrubku pro nasazení jehly, takže i zde lze očekávat analogické riziko předčasného vsunutí jehly do stříkačky. Podobně je jehla kotvena v plášti, a to například v provedení dle spisu US 5 417 661. Spolehlivější uchycení jehly v plášti stříkačky je provedeno v konstrukci stříkačky dle spisu CZ PV 1996-3021, kde jehla se fixuje v plášti pomocí pojistky, v citovaném spise označované jako závlačka, kde tato pojistka se při zachytávání jehly výběžkem na čele pístu deformuje a vysouvá se přitom z drážky na vnitřní straně pláště stříkačky, čímž se jehla v plášti uvolní a může být snadno následně vtažena do dutiny ve stříkačce. Co se týče zachycení jehly pístem, pak jsou známy konstrukce, kde je vytvořen výběžek na pístu, a to výběžek s hranami na principu zpětných háčků, spolupracujících s hranou na jehle. Posledně uvedené konstrukce jsou známy, mimo jiné, ze spisů CZ 1996-3021, CZ 1996-3167, US 5 405 327. Zde se u posledně citovaných spisů používá výběžek s tvarem hříbku, vtlačovaný svojí hlavou, pro spojení s jehlou, do dutiny v základu jehly, resp. v nosiči tohoto základu jehly. V provedení dle CZ 1996-3021 je navíc tvar hříbku modifikován do podoby kužele, opatřeného válcovým výběžkem, který se zavádí do odpovídající dutiny, vytvořené v základu jehly, resp. zde v nosiči tohoto základu. Zde ovšem je třeba řešit problém vsunutí této válcové části do uvedené dutiny. Toto vsunutí, i přes následné uložení s určitou vůlí, může činit potíže, neboť jednak obecně nelze zaručit zcela přesnou souosost uvedené válcové části vůči odpovídající dutině v základu jehly či v nosiči tohoto základu, jednak pro dosažení záměrného vyosení jehly, uložené potom v dutině stříkačky, tvaruje se často záměrně výstupek, a tedy i z něj vpřed vybíhající válcová část, nesouose vůči uvedené dutině. Dosavadní řešení, a sice podle

- 1 CZ 303332 B6 spisu CZ PV 1996-3021, řeší zakončení vpřed vybíhající válcové části jako symetricky zaoblené. To sice napomůže, a to navíc ve spolupráci s kuželovým náběhem, směřujícím k odpovídající dutině, k navedení válcového zakončení výběžku do příslušné dutiny, ale přece jenom v některých případech zde může docházet k zablokování na vstupu do této dutiny, nebo k odlomení přední části válcového výběžku. Tato nevýhodná situace pak bude tím pravděpodobnější, čím bude volen větší úhel vychýlení jehly po vtažení do dutiny stříkačky, resp. čím bude volen větší odpovídající úhel vychýlení výběžku s válcovou vpřed vybíhající částí. Přitom pro vyšší zabezpečení proti opětnému vysunutí jehly bylo zjištěno v konstrukci tohoto typu, že dosud nejčastěji používané úhly okolo 15 úhlových stupňů vychýlení od podélné osy injekční stříkačky nejsou zcela dostačující. Proto je tendence volit úhly vychýlení větší, což ovšem zvyšuje nebezpečí odlomení nebo zablokování konce shora uvedené válcové, vpřed vybíhající částí. Tento nedostatek je řešen úpravou konce válcové, vpřed vybíhající válcové části, a to úpravou podle spisu CZ U 17541, kde tento válcový výběžek má na svém volném konci vytvořeno šikmé, přednostně rovinné zkosení. Tím se umožňuje volit větší úhel vychýlení válcového výběžku od podélné osy injekční stříkačky, aniž by se současně zvyšovalo nebezpečí zablokování či odlomení tohoto výběžku. LI posledně jmenované konstrukce, která obsahuje současně jako blokovací člen jehly, resp. náboje či nosiče jehly, v plášti stříkačky pojistnou deštíčku, uloženou napříč ve štěrbině náboje jehly nebo paty jehly, vzniká při poslední fázi zasunování pístu do pláště stříkačky, tedy ke konci aplikace účinné látky stříkačkou, zvýšený odpor, vy volaný jednak prohýbáním uvedené pojistné destičky, jednak nakonec ještě vtlačováním kuželové nástavby pístu do spodního zúženého otvoru v patě jehly nebo v náboji jehly. Zde potom vzniká nebezpečí, že obsluha nedomáčkne píst až do polohy, kdy tento zvýšený odpor je překonán a kdy teprve dojde k zapadnutí okraje uvedené kuželové nástavby za zúžený spodní okraj dutiny v patě jehly nebo v náboji jehly. Potom není možno jehlu vtáhnout do pláště stříkačky a pokud obsluha neučiní další pokusy o takové zachycení a vtažení jehly, zůstává stříkačka v odpadu s nechráněnou jehlou, což je velmi nebezpečné. Pro usnadnění propojení kuželové nástavby pístu s patou jehly či s nábojem nebo obecně s nosičem jehly je pak žádoucí učinit opatření, které by na jedné straně usnadňovalo zasunutí zmíněných částí do sebe, ale na druhé straně by se nezmenšila pevnost takto vzniklého spojení, aby se stále zaručovalo spolehlivé zachycení a vtažení jehly. Pokud taková úprava by znamenala tvarové modifikace spodní části nástavby pístu, pak je známa například úprava podobné partie stříkačky podle spisu US 4 888 002, kde na kuželové nástavbě pístu jsou vytvořeny obvodové výstupky, ovšem s charakterem v podstatě závitu a kde pak spojení nastane zašroubováním. Je zde patrná ještě úprava náboje jehly, kde jsou vytvořeny prstencové drážky na vnějším obvodě, které zde ale slouží k utěsnění a k fixaci tohoto dílu v plášti stříkačky, a případně lze pozorovat i prstencové drážky na centrální části tohoto náboje a současně odpovídající prstencové drážky na vnější části tohoto náboje, které ovšem slouží ke vzájemnému pevnému propojení při výrobě náboje a nelze je tak považovat za řešení shora uvedeného vytčeného úkolu předkládaného vynálezu, přičemž tento úkol spočívá v úpravě nástavby pístu pro zlepšenou interakci ve vztahu k náboji jehly, resp. k patě jehly. Zlepšení uvedené nástavby pístu pro lepší interakci s nábojem jehly je patrné u spisu CZ 302349, kde je patrná úprava jednak okraje kuželové nástavby pro větší pružnost a také s výhodou úprava blokovací destičky podél jejích volných okrajů, a to zkosením či zaoblením pro lepší posuv této destičky v drážce, zejména v poloze s větším prohnutím této pojistné destičky při zasouvání kuželové nástavby pístu otvorem v uvedené destičce. Toto řešení zlepšuje sice silové poměry pro snadnější vsunutí kuželové nástavby pístu do dutiny v náboji jehly a pro pevnější zakotvení této nástavby v náboji, ale z technologického hlediska již je zase nevýhodou, že konstrukce nástavby pístu a současně technologie výroby začíná být nadměrně složitá. Současně ale předchozí řešení téhož problému, kde nástavba pístu je poněkud jednodušší, a to ať již v provedení kuželovém či půlkulatém, mají nevýhodu ve složitější výrobě formy ve složitější technologii sestavování a rozkládání formy při vlastní plastikářské výrobě, neboť v náboji jehly je třeba vytvářet z části uzavřenou dutinu, ohraničenou u vstupu právě hranou, o kterou se zachytává proti zpětnému pohybu a vysunutí nástavba pístu.

Úkolem předkládaného vynálezu je tedy vytvoření takové soustavy nástavby pístu a náboje jehly, kde nebude nutno konstruovat nevýhodnou zčásti uzavřenou dutinu.

-2CZ 303332 B6

Podstata vynálezu

Uvedené nevýhody se řeší a popsaného účelu se dosahuje, ve shodě s předkládaným vynálezem, bezpečnostní injekční stříkačkou se záchytným ústrojím jehly, kde stříkačka obsahuje plášť a v tomto plášti obsahuje zasunutou připojovací patu jehly nebo zasunutý náboj, upravený pro nasazení uvedené připojovací paty jehly, kde v této připojovací patě jehly nebo v náboji je vytvořena válcová dutina s kuželovým náběhem, a plášť potom obsahuje zasunutý píst, opatřený na čele kuželovou nástavbou s vpřed vybíhajícím válcovým výčnělkem, a kde současně v patě jehly nebo v náboji, upraveném pro nasazení uvedené připojovací paty jehly, je vytvořena příčná štěrbina, ve které je vložena destička, a kde podstata spočívá v tom, že tato vložená destička je vytvořena jako záchytná destička, která má ve svém středu kruhový otvor, kde obvodová hrana tohoto kruhového otvoru je upravena pro zvýšenou pružnost v radiálním směru, a to vytvořením vnitřního břitu ve formě kuželovitého pláště, zužujícího se směrem ven z pláště stříkačky, a že současně na vnitřní straně pláště stříkačky je vytvořen vnitřní odvodový výstupek, vytvořený v místě před přední hranou pístu, přičemž toto místo odpovídá takové poloze pístu v dutině pláště stříkačky, kde obvodová hrana základny kuželové nástavby pístu se nachází před záchytnou destičkou, a současně přední konec válcového výčnělku této kuželové nástavby se nachází za záchytnou destičkou.

Takto se vytvoří bezpečnostní stříkačka se záchytným ústrojím jehly, kde vnitřní obvodový výstupek na vnitřní straně pláště stříkačky přídavně brání nechtěnému předčasnému zasunutí kuželové nástavby pístu za záchytnou destičku, a to zejména v situaci, kdy se vtlačuje nasazená jehla této stříkačky do ampule s látkou, která má být nasáta a následně injektována, a kde nelze vyloučit vtlačování stříkačky tlakem přes píst. Uvedený vnitřní obvodový výstupek v plášti stříkačky má potom velikost a tvar, umožňující po překonání zvýšeného odporu přesunutí pístu do polohy, kdy kuželová nástavba se zatlačí za záchytnou destičku, což se děje právě až po ukončeném vytlačení látky ze stříkačky a po čemž následuje konečné vtažení jehly do dutiny v plášti stříkačky. Přitom současně zde předkládanou úpravou samotného záchytného ústrojí, resp. zejména pružně upraveným okrajem kruhového otvoru záchytné destičce, se zmenší odpor při pronikání obvodové hrany kuželové nástavby do uvedeného kruhového otvoru, resp. do kuželového náběhu v patě jehly nebo náboje, aniž by se jakkoliv oslabila pevnost této obvodové hrany, resp. vnitřního břitu, která je důležitá pro přenos sil při následném vtahování jehly do dutiny v plášti injekční stříkačky.

Zde je třeba poznamenat, že u předchozích řešení z oblasti dosavadního známého stavu techniky se sice v analogickém místě záchytného ústrojí také vyskytovala záchytná či blokovací destička, resp. pojistka či tzv. závlačka, ale její tvar a funkce se lišila v tom, že jednak tato destička dříve byla pružná, aby se mohla při vsunování výběžku, resp. nástavby pístu, ohýbat, jednak v ní byl oválný otvor, a to pro přizpůsobení průchozího kolmého průřezu tohoto otvoru kruhovému příčnému průřezu výběžku či nástavby pístu právě při ohýbání uvedené destičky během zasouvání výběžku či nástavby pístu, a konečně destička přesahovala bočně do drážky v plášti stříkačky, kde blokovala náboj jehly proti pohybu, pokud nedošlo ohybem destičky k vysunutí jejích přesahujících konců z této drážky. Naproti tomu u předkládaného řešení destička jako celek není pružná, nemá oválný, ale kruhový otvor a nepřesahuje bočně do drážek v plášti stříkačky. Podobnost s destičkou v analogickém místě je konstrukčně zdůvodněna jednak technologií výroby této destičky i okolních prvků, jednak konstrukční a technologickou návazností na předchozí konstrukce. Z hlediska jak skutečné vlastní konstrukce, tak i z funkčního hlediska se zde ovšem jedná o zcela jiný technický prvek s jinou funkcí i účelem a účinkem.

Dále je u předkládaného řešení výhodou, jestliže kuželová nástavba pístu je na pístu upevněna přes válcový krček, s průměrem, odpovídajícím 40 až 60 % průměru základny této kuželové nástavby pístu, kde poměr výšky tohoto krčku k průměru tohoto krčku je od 2,5 do 5,0, a současně tato kuželová nástavba pístu je v upevnění na pístu přes válcový krček vyosena, ve vztahu k podélné ose válcové dutiny v patě jehly nebo k podélné ose válcové dutiny v náboji, přičemž vyosení kuželové nástavby pístu má velikost od 10 do 20 úhlových stupňů, přičemž válcový výčnělek kuželové nástavby má přitom na svém volném konci vytvořeno šikmé zkosení, provedené jako rovinné, a sice provedené pod úhlem 30 až 60 úhlových stupňů, ve vztahu k rovině kolmé vůči podélné ose tohoto válcového výčnělku.

Rozměrovou volbou, resp. volbou vzájemných poměrů velikosti krčku, se usnadní nucené vychylování jehly, nesené kuželovou nástavbou pístu, a to po vtažení do dutiny v plášti injekční stříkačky, přičemž současně je zajištěno, aby v některé z možných poloh stříkačky žádoucímu vychýlení jehly nezabránila vlastní váha jehly, působící v některé takové situaci proti pružnosti krčku, kdyby byl naopak dimenzován jako málo tuhý.

Vychýlením nástavby pístu, nesené krčkem, se dosáhne jinak samo o sobě známým způsobem již uvedeného vychýlení jehly po vtažení do dutiny v plášti injekční stříkačky, přičemž vyosení kuželové nástavby pístu má ve výhodném provedení velikost od 10 do 20 úhlových stupňů. Vyosení se volí proti některým známým provedením poněkud menší, což se ukázalo pro vyosení jehly jako dostatečné a současně se dosahuje pří překonávání tohoto vyosení během zasouvání této kuželové nástavby do odpovídající dutiny v patě jehly nebo v náboji určitého zmenšení sil. To vede, v součinnosti se zmenšováním těchto sil dalšími úpravami dle tohoto vynálezu, k celkovému snadnějšímu zavádění kuželové nástavby pístu do odpovídající dutiny, jak výše uvedeno.

Co se týče současně volené úpravy volného konce válcového výčnělku nástavby pístu, se zkosením pod určitým úhlem a ve formě rovinného zkosení, pak touto úpravou, posouvající proti některým dosavadním známým blízkým řešením rozsah zkosení k nižším hodnotám, se dosahuje dalšího snížení nebezpečí vzpříčení, resp, nebezpečí zvýšeného odporu při vsouvání válcového výčnělku do odpovídajícího otvoru v patě jehly nebo v náboji. S výhodou pak ještě náboj jehly je uložen v nátrubku pláště stříkačky pomocí vnějšího obvodového výstupku, zapadajícího do vnitřní obvodové drážky v tomto nátrubku, kde vnější axiální dosedací plochy mezi nábojem a nátrubkem, blíže ústí nátrubku, jsou vytvořeny v rovině kolmé k podélné ose stříkačky, zatímco vnitřní axiální dosedací plochy mezi nábojem a nátrubkem, dále od ústí nátrubku, jsou vytvořeny ve tvaru kuželových ploch s vrcholem takového kužele blíže k pístu stříkačky. Tím se dosahuje na jedné straně dostatečné bezpečnosti proti vytlačení jehly, resp. takto v plášti uloženého jejího náboje, ven ze stříkačky, a na druhé straně dovnitř směrovaný kuželový tvar axiálně směrované dosedací plochy náboje poněkud usnadní vtažení náboje s jehlou do stříkačky v konečné fázi.

Konečně je také výhodou, jestliže od ústí dutiny nátrubku směrem k vnitřní obvodové drážce pro uložení náboje v tomto nátrubku je podél části tohoto úseku v této dutině vytvořen vnitřní závit, odpovídající vnějšímu závitu, vytvořenému na patě spolupracující jehly, a to ve formě pro spojení typu Luer Lock. Při použití tohoto typu nasazení jehly, tedy šroubovým pohybem, jsou při nasazování jehly aplikovány převážně obvodové síly a zmenší se tak riziko nechtěného vtlačení náboje jehly do dutiny stříkačky, následkem převážně axiálních sil, ve fázi přípravy stříkačky.

Takto se tedy celkově dosahuje kombinací více úprav jediného cíle, a sice při zachování potřebné spolehlivostí blokování paty jehly nebo náboje v injekční stříkačce během její aktivní funkce usnadnit v přiměřené míře zasunutí kuželové nástavby pístu do dutiny v patě jehly nebo náboje a spolehlivě zachytit a připojit tuto patu jehly nebo tento náboj k pístu, a to pro následné vtažení jehly do dutiny pláště injekční stříkačky, a to vše při zjednodušení konstrukce i pracovního cyklu formy pro lisování především náboje jehly. Je třeba zdůraznit, jak jíž bylo výše naznačeno, že v tomto provedení neslouží záchytná destička k fixaci náboje jehly v nátrubku pláště stříkačky, jako je tomu u v případě pojistné destičky u blízkého provedení dle spisů CZ 301122 a CZ 302349, ale funkce této záchytné destičky je v provedení podle vynálezu v zachycení jehly kuželovitým výběžkem pístu, přičemž, na rozdíl od jiných provedení v rámci dosavadního stavu techniky, kde záchytné břity a drážky jsou vytvořeny přímo v dutině vlastního tělesa náboje,

-4CZ 303332 B6 resp. podél obvodu kuželového výběžku pístu, je u provedení podle vynálezu vytvořen břit podél obvodu kruhového otvoru do základního tělesa náboje jehly vložené záchytné destičky. Tak právě lze, při samostatném lisování uvedené záchytné destičky, vytvářet technologicky poměrně snadno i složitější tvar vnitřního břitu podél kruhového otvoru v této záchytné destičce. Nutnost vytvářet takovou záchytnou destičku jako samostatný díl a navíc ji ještě montovat do hlavního tělesa náboje jehly je sice určitá nevýhoda, ale při automatizované výrobě i montáži a při určitém rozpětí sériovosti výroby nakonec převáží výhody z jednodušší výroby formy a z jednodušší lisovací technologie při použití takové formy. Konečně je také výhodou, jestliže od ústí dutiny nátrubku směrem k vnitřní obvodové drážce pro uložení náboje v tomto nátrubku je podél části io tohoto úseku v této dutině vytvořen vnitřní závit, odpovídající vnějšímu závitu, vytvořenému na patě spolupracující jehly, a to ve formě pro spojení typu Luer Lock. Při použití tohoto typu nasazení jehly, tedy šroubovým pohybem, jsou při nasazování jehly aplikovány převážně obvodové síly a zmenší se tak riziko nechtěného vtlačení náboje jehly do dutiny stříkačky, následkem převážně axiálních sil, ve fázi přípravy stříkačky.

Přehled obrázků na výkresech

Předkládaný vynález je dále podrobněji popsán a vysvětlen na příkladném provedení, též s pomocí přiložených výkresů, kde na obr. 1 je detail kuželové nástavby s válcovým výběžkem v pozici zavádění do odpovídající dutiny náboje, a to v osovém řezu, na obr. 2a je znázorněno samotné těleso náboje jehly, a to v perspektivním pohledu, na obr. 2b je tentýž náboj, znázorněný v půdoryse, na obr. 2c je opět tentýž náboj, znázorněný v příčném svislém řezu a na obr. 2d je opět tentýž náboj, znázorněný tentokrát v podélném svislém řezu, načež dále na obr. 3a je zná25 zorněna samotná záchytná destička kuželové nástavby pístu, a to v perspektivním pohledu, na obr. 3b je tatáž záchytná destička, znázorněná v půdoryse, na obr. 3 c je opět tatáž záchytná destička, znázorněná v příčném svislém řezu a na obr. 3d je opět tatáž záchytná destička, znázorněná tentokrát v podélném svislém řezu, načež dále na obr. 4 je rozložený perspektivní pohled na stříkačku s pístem, na obr. 5 je potom celá sestava injekční stříkačky před aplikací, konkrétně v poloze pístu při nasávání látky k aplikaci, a to v osovém řezu, a na obr. 6 je, opět v osovém řezu, ještě celá sestava injekční stříkačky po aplikaci a po zachycení náboje jehly kuželovým výstupkem a konečně na obr. 7 je, také v osovém řezu, stříkačka v situaci po zatažení náboje s jehlou do dutiny ve stříkačce.

Příklady provedení vynálezu

Injekční stříkačka v příkladném provedení sestává z pláště 1, ve kterém je uložen píst 2 a v přední části pláště 1 stříkačky, zde v zúženém nátrubku 11, je vložen náboj 3 paty 44 jehly 4. V tomto náboji 3 je zde ještě, symetricky s jeho podélnou osou, vytvořena válcová dutina 32 s kuželovým náběhem 31. Na čele pístu 2 je vytvořena kuželová nástavba 21, která je propojena s pístem 2 přes krček 2JJ_. Z přední části kuželové nástavby 2J_ potom vybíhá ještě válcový výčnělek 212. Tento válcový výčnělek 212 je zde na svém volném konci zkosen, a to rovinným zkosením 2121, kde rovina tohoto zkosení 2121 svírá s rovinou kolmou k podélné ose příslušného válcového výčnělku 212 úhel 60 úhlových stupňů. Dále pak je zde patrné vytvoření válcového výčnělku 212 kuželové nástavby 21 pístu 2 v provedení, kde tento válcový výčnělek 212 má velikost, odpovídající 10 % průměru základny 210 kuželové nástavby 2JL Kuželová nástavba 2_1 pístu 2 je zde na tomto pístu 2 upevněna přes krček 211, válcového tvaru, s průměrem, odpovídajícím 25 % průměru základny 210 kuželové nástavby 2£ pístu 2, přičemž současně zde poměr výšky tohoto krcku 211 k průměru tohoto krčku 211 má hodnotu 4,0. U kuželové nástavby 21 pístu 2 je zde také ještě tato kuželová nástavba 21 pístu 2, při svém upevnění na pístu 2 přes krček 211, vyosena, posuzováno ve vztahu k podélné ose válcové dutiny 2 v náboji 3. Přitom vy oseň i této kuželové nástavby 21 pístu 2, v nezatíženém stavu, má v tomto příkladném provedení velikost 15 úhlových stupňů. Z hlediska celkové konstrukce uložení jehly 4 v plášti 1

-5 CZ 303332 B6 injekční stříkačky, a sice ve znázorněném příkladném provedení s uložením paty 41 jehly 4 v plášti 1 injekční stříkačky prostřednictvím náboje 3, vloženého do pláště 1 injekční stříkačky, je zde ještě patrné, jak v náboji 3, upraveném pro nasazení připojovací paty 41 jehly 4, je vytvořena příčná štěrbina 33, ve které je vložena záchytná destička 34, která má ve svém středu kruhový otvor 341 a svými volnými konci 342 zasahuje ke stěnám dutiny v nátrubku JJ pláště I stříkačky. Injekční stříkačka, resp. jehla 4, je zde také vybavena krytem, resp. pouzdrem 5, které chrání jehlu 4 a/nebo vstup do dutiny pláště i injekční stříkačky před poškozením a kontaminací, ve fázi před použitím této injekční stříkačky. Po použití injekční stříkačky lze výhodně toto pouzdro 5 vsunout svým užším koncem do nátrubku 11 pláště 1 injekční stříkačky, čímž se jednak uzavře io prostor v plášti 1 injekční stříkačky, jednak se přídavně pojistí jehla 4 proti pozdějšímu případnému vysunutí ven, které je vždy pak již nežádoucí. Závěrem se poukazuje na detail přední části stříkačky s nábojem 3 v nátrubku JJ. a se zamontovanou jehlou 4, na obr. 1, kde je patrné vytvoření spoje paty 41 jehly 4 s nábojem 3 jehly 4 s vnějším závitem 411 na patě 4J jehly Jas vnitřním závitem 13 v dutině nátrubku 11. kde toto spojení je označováno obvykle jako spojení typu

Luer Lock. Co se týče celé bezpečnostní stříkačky, pak na příkladném provedení je také patrná výhodná úprava uvnitř pláště J stříkačky, kde na vnitřní straně tohoto pláště J stříkačky je vytvořen vnitřní odvodový výstupek 12, vytvořený v místě před přední hranou pístu 2, a to v místě odpovídajícím takové poloze pístu 2 v dutině pláště J stříkačky, kde obvodová hrana 2101 základny 210 kuželové nástavby 21 pístu 2 se nachází před záchytnou destičkou 34 a současně přední konec válcového výčnělku 212 této kuželové nástavby 21 se nachází za záchytnou destičkou 34. Vnitřní obvodový výstupek 12, vytvořený na vnitřní straně pláště J stříkačky, v této poloze přídavně brání nechtěnému předčasnému zasunutí kuželové nástavby 21 pístu 2 za záchytnou destičku 34.

Funkce celého zařízení, vytvořeného dle popsaného příkladného provedení, je následující. Na náboj 3 se nasadí jehla 4 a pokud není stříkačka dodána jako naplněná, pak se nasaje kapalina k aplikaci z ampule, nebo případně se nasátím odebere vzorek kapaliny, načež se nasátá kapalina aplikuje, nebo případně se nasátý odběr vytlačí do transportní ampule. Na konci výtlaku se vsouvá válcový výčnělek 212 napřed do kuželového náběhu 31 a potom do válcové dutiny 32 v náboji 3, kde nakonec obvodová hrana 2101 základny 210 kuželové nástavby 2J pístu 2 zapadne za vnitrní břit 3410, vytvořený podél obvodu kruhového otvoru 341 v záchytné destičce 34. Během pronikání kuželové nástavby 21 kuželovým náběhem 31 tedy napřed projde kuželová nástavba 2J kruhovým otvorem 341 v záchytné destičce 34, načež dále pak obvodová hrana 2101 kuželové nástavby 2J deformuje vnitřní břit 3410 kruhového otvoru 341 záchytné destičky 34 a následně, při zpětném pohybu, vtahuje píst 2 do pláště J injekční stříkačky i náboj 3, nesoucí na něm nasazenou jehlu 4. Náboj 3 sám o sobě je fixován v dutině nátrubku JJ. pomocí svého vnějšího obvodového výstupku 35, zapadajícího do vnitřní obvodové drážky 110 v nátrubku JJ, přičemž nechtěnému vysunutí náboje 3 z nátrubku JJ brání úprava, kde vnější axiální dosedací plochy 1101 mezí nábojem 3 a nátrubkem JJ, blíže ústí nátrubku 11, jsou vytvořeny v rovině kolmé k podélné ose stříkačky, zatímco vnitřní axiální dosedací plochy 1102 mezi nábojem 3 a nátrubkem JJ, dále od ústí nátrubku JJ, jsou vytvořeny ve tvaru kuželových ploch s vrcholem takového kužele blíže k pístu stříkačky. Volbou přesahu vnějšího obvodového výstupku 35 a současně volbou úhlu u vnitřní axiální dosedací plochy 1102 lze dosáhnout optimálních silových poměrů mezi požadavkem na relativně pevné uložení náboje 3 v nátrubku JJ na straně jedné a současně požadavkem na ještě přijatelné síly, nutné pro uvolnění tohoto uložení na počátku vtahování náboje 3 s jehlou 4 do dutiny v plášti J stříkačky. Po vtažení jehly 4 do dutiny pláště J se jehla 4 vychyluje z přímého osového směru, a to díky vyosení nástavby 2J pístu 2. V takovém vychýlení pak již není možné zpět jehlu 4 vysunout, což je hlavním účelem u těchto typů injekčních stříkaček. Nakonec se otvor v nátrubku JJ zaslepí obráceně nasazeným, resp. vsunutým pouzdrem 5. Jak bylo již řečeno, předčasnému zasunutí kuželové nástavby 2J do záchytné destičky 34, na začátku celé akce, se brání vnitřním obvodovým výstupkem 12 v plášti J, o který se při vtlačování jehly 4 stříkačky do ampule opírá přední hrana pístu 2.

-6CZ 303332 B6

Pro dosažení konečného cíle, tedy ochrany jehly, je důležité jednak, na začátku celé akce, pojištění proti vtlačení jehly 4, resp. jehly 4 s nábojem 3, do dutiny v plášti I injekční stříkačky, což se zde děje uložením náboje 3 ve vnitřní obvodové drážce 110 nátrubku J_L a také shora popsanou úpravou s vytvořením vnitrního obvodového výstupku 12 v plášti 1 stříkačky, a dále pak spolehlivé uvolnění náboje 3 z pláště 1 injekční stříkačky před vtažením do její dutiny, což se zde děje odaretováním tohoto náboje 3 za zpětného tahu, kdy se vnější obvodový výstupek 35 náboje 3 vysune z vnitrní obvodové drážky 110 v nátrubku 11, a pro spolehlivé navedení během vsouvání válcového výčnělku 212 do kuželového náběhu 31 válcové dutiny 32 náboje 3, resp. především do válcové dutiny 32 samotné, je důležité, aby tento válcový výčnělek 212 měl prede] o vším takový tvar svého konce, který usnadní, a to i při určité nesouososti, toto vsouvání a současně bude co nejodolnější proti svému zablokování ve vstupu do uvedené válcové dutiny 32 na straně jedné a co nej odolnější proti odlomení konce válcového výčnělku 212 na straně druhé. Optimalizace tvaru tohoto konce válcovitého výčnělku 212, resp. výsledné optimální meze takového tvaru, jsou samy o sobě známé, přičemž zde jsou parametry této úpravy ještě dále optimali15 zovány. Vedle základní myšlenky ulehčeného přichycení jehly 4 k pístu 2, a to při úpravě s odděleně vyrobenou záchytnou destičkou 34, se dosahuje především zjednodušení technologie výroby a provozu formy pro náboj 3, sestávající zde z hlavního tělesa a ze záchytné destičky 34, ve smontovaném stavu vsunuté do příčné štěrbiny 33 náboje 3. Toto uspořádání potom výhodně, jako celek, pracuje s ulehčeným zachycením jehly 4, ve spojení s dalšími technickými znaky, které jsou předmětem dalších zlepšení, v předkládaném vynálezu. Nejdůležitější je ovšem přínos v oblasti bezpečnosti při odkládání použitých injekčních stříkaček, kde usnadněním zachycení jehly 4 záchytným ústrojím, pro její vtažení do dutiny pláště I stříkačky, se vyloučí případy, kdy po prvním neúspěšném pokusu o takové zachycení a zasunutí jehly 4 je stříkačka nakonec odhozena s vysunutou jehlou 4. Toto usnadněné vsunutí jehly 4 je důsledkem základních technických znaků předkládaného vynálezu, je podporováno a zlepšováno v úpravách, obsahujících další výhodné technické znaky a je doprovázeno podstatnou výhodou v oblasti technologie výroby i provozu lisovací formy pro náboj 3 jehly 4.

Průmyslová využitelnost

Zařízení je využitelné jako bezpečná injekční stříkačka pro jednorázové použití, přičemž využití se nabízí všude tam, kde je požadována levná, ale spolehlivá konstrukce, bránící zranění od injekční jehly, a to včetně ochrany proti opětovnému vysunutí chráněné jehly. Důležitý je přínos v oblasti bezpečnosti při odkládání použitých injekčních stříkaček, kde usnadněním zachycení jehly záchytným ústrojím, pro její vtažení do dutiny pláště stříkačky, se vyloučí případy, kdy po prvním neúspěšném pokusu o takové zachycení a zasunutí jehly je stříkačka odhozena s vysunutou jehlou. Výhodnější technologie výroby a provozu formy, umožněná zlepšenou konstrukcí náboje, má za následek snížení výrobních nákladů.

Claims (3)

1. Bezpečnostní injekční stříkačka se záchytným ústrojím jehly, kde stříkačka obsahuje plášť (1) a v plášti (1) obsahuje zasunutou připojovací patu (41) jehly (4) nebo zasunutý náboj (3), upravený pro nasazení připojovací paty (41) jehly (4), kde v připojovací patě (41) jehly (4) nebo

50 v náboji (3) je vytvořena válcová dutina (32) s kuželovým náběhem (31), a plášť (1) potom obsahuje zasunutý píst (2), opatřený na čele kuželovou nástavbou (21) s vpřed vybíhajícím válcovým výčnělkem (212), a kde současně v patě (41) jehly (4) nebo v náboji (3), upraveném pro nasazení připojovací paty (41) jehly (4), je vytvořena příčná štěrbina (33), ve které je vložena destička,

-7CZ 303332 B6 vyznačená tím, že tato vložená destička je vytvořena jako záchytná destička (34), která má ve svém středu kruhový otvor (341), kde obvodová hrana tohoto kruhového otvoru (341) je upravena pro zvýšenou pružnost v radiálním směru, a to vytvořením vnitřního břitu (3410) ve formě kuželovitého pláště, zužujícího se směrem ven z pláště (1) stříkačky a že současně na

5 vnitřní straně pláště (I) stříkačky je vytvořen vnitřní odvodový výstupek (12), vytvořený v místě před přední hranou pístu (2), přičemž toto místo odpovídá takové poloze pístu (2) v dutině pláště (1) stříkačky, kde obvodová hrana (2101) základny (210) kuželové nástavby (21) pístu (2) se nachází před záchytnou destičkou (34) a současně přední konec válcového výčnělku (212) této kuželové nástavby (21) se nachází za záchytnou destičkou (34).

2. Bezpečnostní stříkačka podle nároku I, vyznačená tím, že kuželová nástavba (21) pístu (2) je na pístu (2) upevněna přes válcový krček (211), s průměrem, odpovídajícím 40 až 60 % průměru základny (210) této kuželové nástavby (21) pístu (2), kde poměr výšky tohoto krčku (211) k průměru tohoto krčku (211) je od 2,5 do 5,0, a současně tato kuželová nástavba i? (21) pístu (2) je v upevnění na pístu (2) přes válcový krček (211) vyosena, ve vztahu k podélné ose válcové dutiny v patě (41) jehly (4) nebo k podélné ose válcové dutiny (32) v náboji (3), přičemž vyosení kuželové nástavby (21) pístu (2) má velikost od 10 do 20 úhlových stupňů, přičemž válcový výčnělek (212) kuželové nástavby (21) má přitom na svém volném konci vytvořeno šikmé zkosení (2121), provedené jako rovinné, a sice provedené pod úhlem 30 až 60 úhlových stupňů, ve vztahu k rovině kolmé vůči podélné ose tohoto válcového výčnělku (212).

3. Bezpečnostní stříkačka podle některého z nároků 1 a 2, vyznačená tím, že náboj (3) jehly (4) je uložen v nátrubku (11) pláště (l) stříkačky pomocí vnějšího obvodového výstupku (35), zapadajícího do vnitřní obvodové drážky (110) v tomto nátrubku (11), kde vnější axiální

25 dosedací plochy (1101) mezi nábojem (3) a nátrubkem (11), blíže ústí nátrubku (11), jsou vytvořeny v rovině kolmé k podélné ose stříkačky, zatímco vnitřní axiální dosedací plochy (1102) mezi nábojem (3) a nátrubkem (11), dále od ústí nátrubku (11), jsou vytvořeny ve tvaru kuželových ploch s vrcholem takového kužele blíže k pístu (2) stříkačky.

30 4. Bezpečnostní stříkačka podle některého z nároků laž3, vyznačená tím, že od ústí dutiny nátrubku (11) směrem k vnitřní obvodové drážce (110) pro uložení náboje (3) v tomto nátrubku (11) je podél části tohoto úseku v této dutině vytvořen vnitřní závit (13), odpovídající vnějšímu závitu (411), vytvořenému na patě (41) spolupracující jehly (4), a to s tvarem, průběhem a zakončením závitů (13,411), upraveným pro spojení typu Luer Lock.