CZ239294A3 - Disposable holder for a set of application ampule and a needle - Google Patents
Disposable holder for a set of application ampule and a needle Download PDFInfo
- Publication number
- CZ239294A3 CZ239294A3 CZ942392A CZ239294A CZ239294A3 CZ 239294 A3 CZ239294 A3 CZ 239294A3 CZ 942392 A CZ942392 A CZ 942392A CZ 239294 A CZ239294 A CZ 239294A CZ 239294 A3 CZ239294 A3 CZ 239294A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- needle
- application
- holder
- assembly
- ampoule
- Prior art date
Links
Landscapes
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Držák pro použití v kombinaci se sestavami předem naplněné aplikační ampule a jehlou mající bližší konec a jehlu (22) na jejím vzdálenějším konci, přičemž držák obsahuje duté těleso (36) velikostní dimenzované pro uložení sestavy aplikační ampule a jehly, prostředky pro umožňování tělesu (36) pohybovat se v axiálním sméru vzhledem k sestaví aplikační ampule a jehly, a pro přidržování sestavy aplikační ampule a jehly v držáku, a kryt (40) pro bližší konec sestavy aplikační ampule s jehlou. Sestava aplikační ampule 5 a jehly může být aktivována vyvinutím síly na kryt (40). Ve ' výhodném provedení kryt (40) indikuje provedenou maniř pulaci a je připojen k bližšímu konci uvedené sestavy aplit kační ampule a jchiv.A holder for use in combination with pre-filled application ampoule and needle assemblies having a proximal end and a needle (22) at a distal end thereof, the holder comprising a hollow body (36) sized to receive the application ampoule and needle assembly, means for allowing the body (36) ) to move in the axial direction with respect to the application ampoule and needle assembly, and to hold the application ampoule assembly and needle in the holder, and the housing (40) for the proximal end of the application ampoule needle assembly. The applicator vial assembly 5 and the needle may be activated by applying force to the housing (40). In a preferred embodiment, the cover (40) indicates the maneuvering loop performed and is attached to the proximal end of said assembly to apply a forage ampoule and a ychiv.
Description
Ί -*
Držák na jedno použití, pro sestava aplikační ampule a jehiy
Oblast techniky
Vynález se týká držáku na jedno použití, pro sestavu předen naplněné sestavy aplikační ar,půle a jehly, obsahujícího' prostředky pro aktivaci sestavy aplikační ampule s jehlou.
Dosavadní stav techniky
Sestavy aplikační artpule a jehly pro vyhození po použití, určené k užití ve spojení s držákv injekčních stříkaček trn opakované použití, jsou v oboru dobře známé a jsou v široké míře používány. Takové aplikační ar,půle obvykle obsahují válcovité těleso uzavřené na bližším konci poddajným pístem, kluzně pohyblivým v průchodu aplikační am.pule, a uzavřené na vzdálenějším hrdlovitě zúženém konci přepážkou upevněnou k aplikační ampulí obroubenou hliníkovou objímkou. Hrdlovitě zúžený vzdálenější konec je obvykle osazen sestavou navazovací hlavy jehly, jehly a chránítka jehly. Takové sestavy aplikační ampule s jehlou jsou dodávány společnosti Sar.efi Winthrop Pharmaceuticals pod označením Caroujet.
Takové sestavy uspokojily širokou ooptávku. tostne a z důvodu, které nejsou plné pochopen lého procenta těchto jednotek se vyskytuje tak zvané zcétné vysouváni pístu, t,j, že píst sklouzne směrem k bližšímu konci aplikační ampule a někdy vystaví sterilní roztek okolnímu prostředí a učiní ho nevhodný pro použití. Zpětné vv- seuvání má sklon se vvskytovat častě-: i, ^ ------ ď-— pravovány letecky nebo jsou-li používány v prostředí velkvmh výšek. Kromě toho by tyto jednotky mohly být oředmětem r,enevoleného zásahu do lékového obsahu v nich uloženého. Při použití musí být sestava "solil: :ačn i J pUF.O t, j a jehly aktivována , t. j . bližší konec jehlv r :usi p '^orjikr.cut těsnou přepážkou, takže se dosáhne spojeni mezi 0κή i nci* -2- a bližším koncer. jehly. Když je používána ve spojeni s obvykl ýn i držáky injekční stříkačky pro opakované použití, typu popsaného například v páteřovém spisu USA č.4 5S5 445 a evropském patentovém spisu ΕΡ-Ά-0 435 023, je toho dosahováno tak, že zdravotník posouvá aplikační ampuli držákem tím, že jí otáčí svérným prvkem.
Takové držáky pro opětovné použití umožňují uživateli, aby nemusel držet sestavu aplikační jednotky s jehlou, když je jehlová jednotka odhalena. Zdravotníci však jsou přes to vystaveni obzvláštnímu riziku nahodilého poranění o jehlu, která je potencielně infekční a příležitostně může znamenat smrtelné nebezpečí, a to v důsledku nedbalé manipulace a/nebo postupu při likvidování sestavy aplikační ampule s jehlou po použití. Důsledky pro zdraví zdravotníků, vyplývající z poranění o jehly kontaminované různými infekčními chorobami jako je hepatitida nebo AIDS ncnou byt cozviástě vážné a v některých případech nohou mít taková poranění fatálními následky. Častost rakových nahodilých poranění v USA je překvapivé zr.ačna a bylo odhadnuto, že činí přibližně milion poranění 2a rek. Navíc jsou náklady zdravotnických organizací na testy u zdravotníků, kteří se nahodile poraní o použité jehly, velkým břemenem nákladů na zdravotnictví. Proto by bylo žádoucí dále chránit pracovníky ve zdravotnictví tím, že by se vytvořily systémy, které dále chrání pracovníky ve zdravotnictví před možnosti nahodilých poranění o jehlu. K tomuto účelu bylo navrženo používat duté těleso pro umístění sestavy aplikační ampule a jehly, takže jehla může být vystavena pro použití a po té zatažena do tělesa pro zajištění bezpečnosti. Například, spis PC7/USP1/05613 popisuje držáky na jedno použiti, které mohou být použity ve spojení se sestavami aplikační ampule a jehly. Spis PCT/US91/06B73 popisuje jiný systém vyznačující se držákem obsahujícím radiálně deformovatelné těleso. Oba tyto systémy však vyžadu- ynález držáku na jedno pc sestavami předem naplněné bližší konec a jehlu na uvedený držák obsahuje ipcjcn .·: z tělesa i n CL· pt ^ γτι r ! oh ' y . ~ ve . λογ.οο canaier.e sestavv aolixacn: 1 θ ci π o r κ y a de k možnosti bezpečnostního rizik a pro uživatele ad poraněním ostré odlomené S k 10 . i lavic nůž- akt oces vyžadovat, aby u z i v a t e 1 V v 1 j 0 2_ tlak až okolo --- ? a. vyto systémy proto nejsou zcela uspokojivé z konerčního a užitného hlediska.
Stávající systémy bezpečnostních unjekáních stříkaček jsou navíc často neekonomické z hlediska výroby a/r.ebo sestavování ve velkých množstvích. Je tomu tak zejména tehdy, když je systém injekční stříkačky určen k tomu, aby byl na jedno použití.
Jc ^ ^ ^ L- vj i. O t_ Ό žádoucí vytvořit držák pro použití se sesta V CLÍ d p 11K ační am cule a jehly, > •cterý by umožňoval , aby jed notka mohla být α K111 vovdra bezpečně a snadno nesla bezpečnos tni výhodu V lCZ , ,7i ’·* ' 7· Q meh lv zatahovat do t e 1 c s a držáku co oouž ; t ' . ta ta likační ampule a jehly, mající bliž: jím vzdálenějším konci, přičemž těleso velikostně dimenzované pro uložení sestavy aplikační ampule a jehly, prostředky pro umožňování tělesu pohybovat se v axiálním směru vzhledem k sestavě aplikační ampule a jehly a pro přidržováni sestavy aplikační ampule a jehly v držáku, a kryt pro bližší konec uvedené sestavy aplikační ar,půle a jehly, který se podle vphem vyznačuje tím, že uvedená sestava aplikační ampuj··' ·:..··:ν n.úiv rýt aktivcva- u u o n c i u v e c e η o n o rozlomí telnvni úvazv.
aísmo zmatu
T é 1 Θ S O Γ" Ů 7. Θ d 5. ' Θ C b S :av; 3 uve dený kryt obsahuje závity způsobilé našroubovat se zevně na uvedené zašroubovací závitv.
Podle dalšího znaku vynálezu uvedená sestava aolikač- ní ampule a jehly obsahuje obvodový prstenec a uvedené těleso je smačknutelně deformovatelné a obsahuje přidržovací vybrání, do nichž se zasune uvedený obvodový prstenec, uložená tak, že uvedená jehla může být zatažena do uvedeného tělesa. s výhodou uvedena s estava aplikační a smůle a jehly o 'n Q s b \i 0 ?· obvodový prstenec a uveden é těleso obsahuje VaC/.CVd vybráni, co nichž se zasune uvedený ' prstenec, příčen ž uvede- ná vybráni jsou uležená tak, že jehla nuže být zatažena do uvedeného těles unelntkovy tvar· edená vačková vybrání nohou r.ít troj-
Podle výhodného provedení vynálezu držák na jedno použití, pro použití v kombinaci se sestavami předen naplněné aplikační ar.pule a jehly, tající bližší konec a a jehlu na jejím vzdálenějším konci, obsahuje duté těleso velikostně dimenzované pro uložení sestavy aplikační ar.pule a jehly, a kryt indikující uskutečněnou manipulaci, pro bližší konec uvedené sestavy aplikační ampule s jehlou, připojený k bližšímu konci uvedeného tělesa, přičemž uvedená sestava apli kační ampule a uvedený kryt. li jehly může být aktivována vyvíjením síly na edený kryt je s výhodou připojen k uvedenému tělesu rozložitelnými 'úvazy. Podle jiného znaku provedeni vynálezu nuže uvedený kryt obsahovat pákový prvek. Podle dalšího možného znaku tohoto provedeni vynálezu uvedené těleso obsahuje zašroubovací závity a uvedený kryt) obsahuje 1 OUSCOi^e -CUÍJCY5'
Cl Zi
Vynalez umožňuje, že sestava aplikační ampule a jehly nuže být aktivována zdravotník v sn.sdr.c a bezscčr.ě. Držák dále umožňuje bezpečné a účir.r.é používání sestavy aplikační ampule s jehlou se sníženým vystavením uživatele možnému styku s jehlou. To snižuje riziko nahodilého poranění o l'1 u. <·*, * jaisi vynoacu vvnaiezu použití pro na trhu dostupné S £ it u λ V Y apli kačn í ampule a jeh- Iv Další výhodou je, že se drží i; dá vy r ábět ekonomicky a že prokazuje jaký! :oli nepov daný zásah C 0 lékového obsahu V S S S t α V é b pilkačn í ampule a j etl j·. “ ~r* · - U. V C Y umožňuje řešení v·: o podle vynálezu zcela vyloučit zpětné vysouvání pístu, problému známého stavu techniku mor a·, něho v vše . Přehled obrázků na vvkresech tivni jý . L·. 1 c· jb — ‘ r- .o
Vynález je blíže vysvětlen v následuj'cim tccisu n dech provedení s odvoláním, na připojeno výkresy, neomezuj ici jeho rozsah, ve kterých znázorňuje cbr.I a 2 pohledy ze strany na výhodné provedeni drženu podle vynálezu a s .ním. spojené pístní tyče a krytu, obr.3 perspektivní pohled na koncový kryt znázorněný na cbr.I, ;.br. 4 perspektivní pohled ukazující směr sily vyvíjené r.a kryt. pro aktivování sestavy aplikační ampule a jehly, cbr.I celní pohled od bližšího konce na držák z obr.1, obr.5 perspektivní pohled ukazuj ici pístní tyč v odejmuté poleze z tělesa držáku a pohyb použitý pro připojení pístní tyče k píste., e.or.7 a 3 per pohledy ukazující, jak uživatel uuu koncový kryt držáku, obr . 9 perspektivní pohled ..u:u ni ; z h 1 kde ?g dřivá injekce a způsob, j v. uživatel vw: ; . i . pístní tyč přes opěrku pro pulec, olr,10 perspektivní per .tsu/.u ] i o i , jak uživatel iciun i 1 · -: . ' i r. r . v i r i y c z. r. u zatahování, a táhne za sestavu aplikační jednotky s jehl -6- takže se jehla zatahuje do tělesa držáku, okr.li a 12 perspektivní pohled a pohled zespodu r.a přednostní provedeni pístní tyče pro použití s držákem podle vynálezu, chr.13 a 14 řezy ukazující pístní tyč z obr.11 před a po připojen: k pístu, obr.15 a 16 podélné řezy ukazující držák podle vynálezu a s ním spojenou sestavu aplikační ampule a jehly před a po aktivaci, obr.17 a 13 další podélné řezy ukazující držák z obr.l po sejmutí koncového krytu před a po připojení pístní tyče k pístu, obr.19 podélný řez držákem a sestavou aplikační ampule a jehly, r.a jící píst v plně vysunuté poloze, obr.20 řez držákem ukazující jehlu zataženou do jeho tělesa, obr.21 a 22 příčné řezy ukazující těleso držáku v nedeformovaném a v deformovaném stavu, obr.23 až 26 perspektivní pohled, koncový pohled a podélné řezy na objímku prc použití se sestavou aplikační ampule a jehly ve výhodném, provedení vynálezu, obr.27 podrobnost držáku s krytem obsahujícím pákový prvek použitý pro aktivaci ampule a/r.ebo pro snímání krytu, obr. 23 podrobnost držáku se z a ě r cubo v a c í r. i závity a krytu uzpůsobeného proi našroubování zevně r.a držák -6- nvn ^ 1- ti v
Ciiu^-L -L/VCIUJÍ. r.DU i e a /nebo sn í nán: L·· í_. r .1 .ť pohled ze strany na držák s postranními drážkám: c a< tikovými vačkovými vybráními pro aktivaci apl a/nebo snímání krytu a obr.30 perspektivní pohled na s trojúhelníkovými vačkovými vybráními. Příklady provedení vynálezu V přednostním provedení je držák podle vynálezu použit ve spojeni se sestavou předem naplněné aplikační ampule a jehly. Sestava předem naplněné aplikační ampule a jehly muže být běžného provedení a může obsahovat duté transpartentr.i těleso, v typickém, případě vyrobené ze skla, které je předem naplnino dávkou tekutého farmaceutického přípravku r.ebc podobné látky. Takové sestavy aplikační ampule a jehly jemu široce komerčně vvuživánv.
Podle obr.15 má aolikační ampule. 1_0 hlavovou část j_p -7- s válcové téleso 14, které jsou vzájemné spojeny zúženým nrdlem. Přes vzdálenější konec aplikační ampule 10. je uložena těsná přepážka 18, která je kryta kovovým koncovým krytem 15. čímž je zabráněno kontaminaci a vytékání tekutého obsahu. Píst 2C je dimenzován tak, aby se dal kluzně a ax; vratné posouvat vnitřkem aplikační ampule 1_Q. Píst je vytvořen z relativně hutného pružného materiálu, např. pryže, a může se pohybovat směrem ke vzdálenějšímu konci aplikační ampulí 10 za účelem vytlačování tekutého obsahu aplikační ampule přes jehlu 22 tak, že vystupuje z jejího konce.
Jak ukazují obr.l až 6, muže zajištěno prostřednictvím závitovaného šroubovacího dříku připojení našroubovatělně pístní tyče 24. přiřazeného držáku, čímý dojde k sestavení pístové sestavy pro ovládání pohybu pístu 20 vnitřkem aplikační ampule 10. Pístní tyč 24. může být opatřena několika žebry, probíhajícími po délce vnitřního povrchu dutiny, uzpůsobenými tak, aby mohla být našroubována na dřík. Takové přednostní provedení pístní tyče je podrobné znázorněno na obr.11 až 14. Výhodou takového řešení je, že píst může být vyroben jakýmkoli vhodným lisovacím postupem. Předpokládá se, že pro připevnění pístní tyče nohou být použity jakékoli jiné způsoby známé v oboru.
Zahrdlený vzdálenější konec sestavy aplikační ampule a jehly m;ůže být osazen sestavou nasazcvací hlavy jehly, jehly a chránítka jehly. Nasazovací hlava 2_5 jehly (cbr.ib) může být připojena k aplikační ampulí io natlačovaci objímkou ZS přes vzdálenější konec aplikační ampule tak, že se nasune přes kovový koncový kryt 16. C O Ί
Sestava a dika ční anoule a v v ο ί n a ί : c' i eh lo o hlv může hvt opatřena nco. Ob jímka Vj má ob vodové uspořádaný adaptérový prstenec 22 dimenzovaný tak, že zabírá do specificky uložených dvoj ie přítíržných štěrbin 34 vytvořených v tělese. Ve výhodném provedení je objímka hlava -o- -o- typu znázorněného na obr. 2 3 až 26. Altem .ativně muže byt sestava aplikační ampule a jehly opatřena adapte rovým prs- tencem tvořící s ní celek, například jako £ ri c r.ana zcvaci v·* 1 ^ ν'*τ Ή τ v
Držák podle vynálezu obsahuje dutě těleso 36 (obr.l), dimenzované pro uložení sestavy aplikační ampule a jehly. Těleso může být elipticky deformcvatelné, jak je popsáno v patentovém spisu ?CT/US91/06378. Ve výhodném provedení má držák duté téleso, mající na vzdálenějším konci eliptický průřez a kruhový průřez na bližším konci. ^1
Držák s výhodou obsahuje prostředky pro umožňování toho, aby se těleso 36 mohlo pohybovat axiálně vzhledem k sestavě aplikační ampule a jehly. Například muže mít těleso 36 eliptický průřezový tvar s přídržnými vybráními 34 umístěnými přes stány tělesa. To umožňuje, aby se vnější obvod adaptérového prstence 3_2 zasunul do přídržných vybrání 34, pokud je tělesová část v jejím normálním nedeformovaném stavu. Pro uvolněni adaptérového prstence 22 z přídržných vybrání 34 uživatel zmačkne těleso 3_5 směrem dovnitř podél větší osy elipsy, čímž umožní jeho axiální pohyb. Na vzdálenějším konci tělesa mohou být umístěny smačkávací ploškcvé členy pro usnadnění toho, aby uživatel prováděl smačkávéni vzhledem k tělesu 36 a přídržnýn vybráním 34. Přidržná vybrání 34 mohou být umístěna tak, že hrot 3S (obr.20) jehl 22 může být zatahován do nitra tělesa 36 oo použití. V přednostním ková vybrání 39.. je brání samcaktivující provedení jsou přidržovací vybráni vač-obzvláštné výhodné, jsou-li vačková vy-a nevyžadují r.ásadh uživatele, t,j. ne i ti obou být v je znázorněno c- vyžadují, aby uživatel smáčkl těleso pro uv vého prstence. V obzvláště výhodném proveden ková vybrání 29 trojúhelníkového tvaru, jak obr.29. -9- -9- ňovér.í tělesu kačni a-půle r.ý polohovací zhledem k se-
Alternativně mohou prostředky oro umei pohybovat se axiálně vzhledem k sestavě aoli a jenly obsahovat postranné drážky nebo ií člen, který polohově ustavu]e a zalistuje té drážky usnadňuji axiální kluzný pohyb tělesa v stavě aplikační ampule a jehly.
Podle vynálezu je bližší konec sestavy aplikační am-pule a jehly opatřen koncovým krytem. Sestava aplikační air.pule a jehly muže být aktivována vyvíjením síly na kryt. Sila, například točivý moment, může být vyvíjena na koncový kryt přímo, např. kroucením krytu a/r.efco nepřímo, například pákovým prvkem. Koncový kryt může být realizován několika různými zoůsobv.
Ve výhodném provedení je kryt 40 (cbr.l) je tvořen vcelku s tělesem a je k němu připojen na jeho bližším konci jedním nebo více, s výhodou více, přetrhovatelnými nebo pře-lomitelnými úvazy £2. Kryt obsahuje aktivovací terčovou část 44, připojenou k části krytu obsahující kroutící výběžky 46, a to nezlomitelnými plastovými spojkami 43 (obr.2). Zvolením vhodné vzdálenosti mezi terčem a výběžkovými částmi může být sestava aplikační ampule a jouly aktivována vyvinutím síly r.a koncový kryt, například tlačením na terčovou část, až bude úplné usazena. Terčová část může obsahovat zářezy £0, které se nasouvají na kroutící výběžky pro usnadně- ní aktivace. Krout ici výběžky 46 usnadňují vyvinutí ostrého kroutícího pohy bu na kryt uživatelem za účelem rozlomeni úvazů £2, čímž se umožňuje sejmuti krytu 40. Výhoda tohoto provedení je , že u krytu je zjevné patrná manipul ace. Když je přítomno více úvazů, jeden uvaž může ’·Λ *· *- j * ržen jako silnější ne z o s r. a tni, takže siltý rva: z v, s t G Γ. Θ netetuty,
Λ G Γ, C kdyz jsou cstatm prelc-m· sejmut jako oddělený díl. V jiném provedení znázorněném na obr.27 obsahuje kg: -10- -10- CO’. r ϊ T V v- ' * *- 4 0 ’ v i c e ^ 1 r který : může být ho b odu 5_3 otáčeni ie a i-Ί Ί * τ dopředu ;a,iovv v o v rercmtelnych uvszu 4_2' /ižen uživatelem a otečen okolo čepeνέο vačkový pohyb sestavy aplikační arr.pu-aktivaci aplikační ampule. Po aktivaci zalistuje páka J52 silu dostatečnou ke zlovení přeložitelných úvazů 42. , čímž dojde k oddělení koncového krytu _40ý od tělesa 36. V jiném provedení znázorněném na obr.23 může být kryt 40" oparřen závity 55 ve formě závitů vnějšího objímkového tělesa a těleso 3_6 může být opatřeno závity _54 ve formě závitů na vnitřním členu, připojenýma přeložitelnými úvazy 55. Vnější, objímkovíté nasazený závitovaný koncový kryt 40" je upraven pro našroubování na závity _54 na tělese 36 jako vnitřním členu. Pro aktivování aplikační anpuie šroubuje uživatel kroutícím pohybem koncový kryt 40" na těleso 3_6 s vnějším zasouvacím závinem, čímž žene sestavu abdikační c. p c T siy; s jenicu aopredu a aKtivuje ji. ?o te, co mpu le s jehlou i* J- 4 - j ff-. i GhLi V0 ' ;é: GG J ce na konec zavituf a z v - a tělesové Části, v 1'vvr.. t.j , cojcs na konec zavitu, a vyvíjeny kroutící morem rozlomí úvazy vyhozen a držák je připraven oro neužití
Vo výhodném provedeni je držák opatřen opěrnou přírubou c_8 (obr. 9) pro prsty pro usnadňování dávání injekce. Když držák obsahuje vačková vybrání, je obzvláště výhodné, aby byly na tělese vytvořena chránitka 6_0 prstů při zatahování, aby se tak usnadnilo zatahování sestavy aplikační am-pule a jehly do držáku bezpečným a spolehlivým způsobem. Tato kombinace 2naků dovoluje uživateli udržovat své prsty v bezpečné vzdálenosti od použité jehly. Těleso může být cpatřc-no přídržným prostředkem 6__2, který dovoluje, aby pístní tyč 2_4 mohla být připojena natlačením r.a držák. roněn
Držák injekční stříkačky podle vynálezu může být vy-z jakéhokoli vhodného materiálu, včetně kovu a Dlnstú. -11- .•eir.i acc-re je vsát: uzpusonen Z piasm . .l O J — 6 Γ,2 0 2TZSK. £ O Γ.ě~£ být vyrobeny z tuhého plastu při postupů výroby vstřikováním. Vhodní pylem, polystyren, polykarbcnáty, ný), nylon, acetaly, polyethylen můž9 obsahovat činidle podporující ona cojinma mc i mých snyen : v z a h rnui í oolyprc—
a. V, 1 - J
KlOUZaiiI nttbo Iďá 4 i V O , dbv se usnadnil kluzný pohyb tělesa vzhledem k sestavě aplikační ampule a jehly. Přednostní činidlo podporující klouzání je PETRAC SLIFEZE OLEAMIDE, což je mastný amid dodávaný Synům, Clevelend, Ohio. Při použiti pracuje držák podle s běžnými sestavami aplikační ampule jekcí následovně. Nejprve se p tělesa sestavy injekční stříkačky. Ses a jehly aktivována vyvinutím sily na být aktivační terčová plocha stlačována k podle v v π s 1 ezu půle a j e h 1 y pro tni tvč oor. 1 a č en i zu ve spojeni o dávání in- vé plocha plně dosedne. Koncový kryt se pet i k. lad uchopením i Krcuticíc h v y r e z .-·. u ' 1-f (ll OU ničího nehybu pro echaleni pistu. zastavi m sej: u pístu, například “1 .-Js e směru hodinových r\; ř' * -"· r? r .Q je.nla o o r a Ί jím našroubováním na dřík a otáčeními v čiček. Po té se sejme chránítko jeh.lv, Jehla se vsune na místo pro podáni injekce a zdravotníkem se vyvíjí axiálně orientovaná sila na pístní tyč přes ovládací tlačítko. Síla působící směrem od zdravotníka se přenáší z pístní tyče na píst, čímž se píst sestavy a vytlačuje tekutý obsah crr určeni, kde se dává injekce. jlikacni jehlu n;
Po té, co tyla injekční <: la z místa podávání. Následně : smáčknutím, nebo když jsou při: uchoρer,o z a ohránitky prství př i kační ampule a jehly může být án.3 směrem k bližšímu
Ί - *
Disposable holder for application ampoule and needle assembly
Technical field
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a disposable holder for a pre-filled assembly of application ar, half and needle, comprising means for activating an application ampoule assembly with a needle.
Background Art
Application and ejection needle assemblies for use in conjunction with a syringe holder reusable are well known in the art and widely used. Typically, such application arrays comprise a cylindrical body closed at a proximal end by a pliable piston slidably movable in the passage of the application chamber and closed at a distal necked end by a baffle fixed to the application ampoule by a trimmed aluminum sleeve. Typically, the necked tapered end is provided with a needle tie, needle and needle guard assembly. Such a needle ampoule delivery kit is supplied to Sarefi Winthrop Pharmaceuticals under the name Caroujet.
Such assemblies satisfied a wide demand. Often, and for reasons that are not fully understood by the percentages of such units, there is a so-called retracted piston extension, that the piston slides towards the proximal end of the delivery vial and sometimes exposes the sterile solution to the environment and makes it unsuitable for use. Retracting tends to occur frequently, by air, or when used in high altitude environments. In addition, these units could be the subject of an encroachment on the drug content stored therein. In use, the kit must be activated, i.e. the needle must be activated, i. E. the proximal end of the needle is a tight septum so that a connection between the second and the proximal concer is achieved. needles. When used in conjunction with conventional reusable syringe holders, of the type described, for example, in U.S. Pat. No. 5S5,445 and European Patent Specification No. 0 435 023, this is achieved by moving a dispenser ampoule holder by rotating the clamping element.
Such reusable brackets allow the user not to hold the applicator unit assembly with the needle when the needle unit is exposed. Nonetheless, health care workers are at particular risk of accidental injury with a needle that is potentially infectious, and occasionally may present a fatal hazard due to careless handling and / or disposal of the application ampoule needle assembly after use. The health implications of injuries to needles contaminated with a variety of infectious diseases such as hepatitis or AIDS are severely severe and in some cases may have fatal consequences. The frequency of crayfish injuries in the US is surprising, and it has been estimated that it amounts to approximately one million injuries. In addition, the cost of healthcare organizations to test for healthcare professionals who accidentally injure used needles is a heavy burden on healthcare costs. Therefore, it would be desirable to further protect healthcare workers by creating systems that further protect healthcare workers from the possibility of accidental needle injuries. For this purpose, it has been proposed to use a hollow body for positioning the application vial and needle assembly so that the needle can be subjected to use and then retracted into the body for safety. For example, PC7 / USP1 / 05613 discloses disposable holders that can be used in conjunction with application ampoule and needle assemblies. PCT / US91 / 06B73 discloses another system characterized by a holder comprising a radially deformable body. However, both of these systems require the holder to hold a pre-filled proximal end with the assembly and the needle includes the housing in the body in CL · pt ^ γ. oh 'y. ~ ve. v ο a. v ol ol n ol ol ol ol ol ol ol ol ol ol rizik rizik rizik rizik rizik rizik rizik rizik k k k k k k k i benches knife- act oces require to make 1 V in 1 j 0 2_ pressure up around ---? therefore, these systems are not entirely satisfactory from a final and utility point of view.
Moreover, existing security unjecuring syringe systems are often uneconomical in terms of manufacturing and / or assembling in large quantities. This is especially the case when the syringe system is designed to be disposable.
It is desirable to provide a holder for use with a waistcoat and needle, > • which allows the unit to be able to safely and safely carry the safety advantage of the K K111, 7 · 7 · 7 · do v do do do do do do do do do do do do do do. t '. such an ampoule and a needle having a proximal end thereof, a body sized to receive the applicator vial and needle assembly, a means for allowing the body to move axially with respect to the ampoule and needle assembly, and for holding the ampoule and needle assembly in the holder, and a cover for the proximal end of said application ar, arthroplasty and needle assembly, characterized in that said application ampoule assembly disintegrates the active arthroplasty device. telnvni úvazv.
aismo confusion
T 1 1 Θ SO Γ " Ů 7. Θ d 5. 'b C b S: av; 3, said cover comprises threads capable of being screwed externally on said screw thread.
According to a further feature of the invention, said vial and needle assembly comprises a circumferential ring and said body is collapsible deformable and includes retaining recesses into which said peripheral ring is inserted so that said needle can be retracted into said body. preferably the application ring and the needle and the needle ring are circumferentially ringed and the body includes a VaC / Cvd recessed to receive said ring, the cross-recesses being recessed in this way. that the needle may be retracted into the body of the molded cam
According to a preferred embodiment of the invention, the disposable holder, for use in combination with pre-packed application arrays and needles, melting the proximal end and the needle at its distal end, comprises a hollow body sized to receive the application arrays and needles assembly, and a tamper evident cover for the proximal end of said needle cartridge assembly coupled to the proximal end of said cartridge, said applicator vial and said cap. If the needle can be activated by exerting a force on the shielded cover, it is preferably attached to the body by the tear-off ties. According to another feature of the invention, said cover may comprise a lever element. According to a further feature of this embodiment of the invention, said body comprises threaded threads and said cover comprises 1 O 2 CO 2 / C 6 -C 5 CY 5.
Cl Zi
The invention allows the application ampoule and needle assembly to be activated by the medic in sn.sdr.ca. Furthermore, the holder allows a safe and effective use of the application ampoule needle assembly with reduced user exposure to possible needle contact. This reduces the risk of accidental injuries by 1 µl / ml, which is available for use in the marketplace. Available ampoules and ampoules Another advantage is that they hold well; it can produce economically and proves what! : No intervention C 0 of drug content VSSS t α V a p cation ampoule et al. VCY allows the solution according to the invention to completely eliminate the retraction of the piston, the problem of the known state of the art of plague, and of it in everything. Overview of pictures on the drawing. L ·. 1 c · jb - 'r- .o
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The invention is explained in more detail with reference to the accompanying drawings, in which: FIGS. 1 and 2 are side views of a preferred embodiment of the invention and with the invention. 3 shows a perspective view of the end cap shown in FIG. 4 is a perspective view showing the direction of force exerted by the cover. Fig. 5 is a perspective view showing the piston rod in the withdrawn position from the holder body and the movement used to attach the piston rod to the piston. FIGS. 7 and 3 are views, respectively, showing how the user has the end cap of the holder; FIG. 9 shows a perspective view thereof; zh 1 where g g injection and the way in which user vw:; . i. a piston rod over the tadpole, olr, 10 perspective pensus. 'i r. r. viriyc zr at retraction, and pulls the application unit assembly with the needle -6 so that the needle retracts into the holder body, and the perspective view and bottom view of the preferred embodiment of the piston rod for use with the holder of the invention, FIG. Fig. 14 is a cross-sectional view showing the piston rod of Fig. 11 before and after attachment to the piston, Figs. 15 and 16, longitudinal sectional views showing a holder according to the invention and associated application ampoule and needle assembly prior to and after activation; Figs. 1 after removing the end cap before and after connecting the piston rod to the piston, FIG. 19 shows a longitudinal section through the holder and the applicator vial and needle assembly, raising the piston in the fully extended position, FIG. 21 and 22 are cross-sectional views showing the holder body in an undeformed and deformed state; Fig. 27 is a detail view of a holder with a cover including a lever member used to activate the vial and / or to remove the cover; a thread and a cover adapted for screwing on the outside and the holder
Ciiu ^ -L -L / VCIUJÍ. r.DU iea / or dream: L. r .1 .to side view of lateral groove bracket: c and < FIG. 30 is a perspective view of triangular cam recesses. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS In a preferred embodiment, the inventive holder is used in conjunction with a pre-filled application ampoule and needle assembly. The pre-filled application ampoule and needle assembly may be of conventional design and may include a hollow transpartent body, typically a glass case, which is pre-filled with a liquid pharmaceutical formulation or the like. Such application ampoule and needle assemblies have been widely used by it.
According to FIG. 10 is a head portion 17 with a cylindrical body 14 which are interconnected by a tapered neck. A sealed partition 18 is disposed over the distal end of the applicator vial 10, which is covered by a metal end cap 15 to prevent contamination and leakage of liquid contents. The piston 2C is sized to slide and ax; reciprocatingly move the inside of the application vial 10. The piston is formed from a relatively dense resilient material, e.g., rubber, and can move toward the distal end of the delivery vial 10 to displace the liquid contents of the delivery vial through the needle 22 such that it exits the end.
As shown in FIGS. 1 to 6, a threaded screwing shaft can be used to attach a screwed piston rod 24 to an associated holder, thereby assembling the piston assembly to control the movement of the piston 20 through the inside of the applicator vial 10. The piston rod 24 may be provided with several ribs extending along the length of the inner surface of the cavity adapted to be screwed onto the shaft. Such a preferred embodiment of the piston rod is shown in detail in Figs. 11-14. The advantage of such a solution is that the piston can be manufactured by any suitable molding process. It is contemplated that any other methods known in the art can be used to attach the piston rod.
The necked distal end of the ampoule and needle assembly may be fitted with a needle clip, needle, and needle guard assembly. The insertion head 25 of the needle (cbr.ib) may be connected to the application ampoules and the pressure sleeve ZS through the distal end of the application vial by sliding over the metal end cap CO.
The report and the message annule can be provided with something. The two wells Vj have a circumferentially arranged adapter ring 22 dimensioned to engage the specifically mounted double-nip slots 34 formed in the body. In a preferred embodiment, the sleeve is a head -o-O-type shown in FIGS. 2-3. By way of example, the applicator vial and needle assembly may be provided with an adapter band forming a unit therewith, for example, as shown in FIG. and a lesson in · * 1 ^ ν '* τ Ή τ v
The holder according to the invention comprises a hollow body 36 (FIG. 1) sized to receive an application vial and needle assembly. The body may be elliptically deformable as described in CT / US91 / 06378. In a preferred embodiment, the holder has a hollow body having an elliptical cross-section at a distal end and a circular cross-section at the proximal end. ^ 1
The holder preferably includes means for allowing the body 36 to move axially relative to the application ampoule and needle assembly. For example, the body 36 may have an elliptical cross-sectional shape with retaining recesses 34 positioned over the body walls. This allows the outer periphery of the adapter ring 32 to be inserted into the retaining recesses 34 when the body portion is in its normal undeformed state. To release the adapter ring 22 from the retaining recesses 34, the user squeezes the body 35 inwardly along the larger axis of the ellipse, thereby allowing it to move axially. Creasing flat members may be provided at the distal end of the body to facilitate user engagement with the body 36 and retained by recess 34. Retaining recesses 34 may be positioned such that tip 3S (Figure 20) needle 22 may be retracted within use. In the preferred recesses 39, the self-activating embodiment is prevented, the retaining recesses are particularly advantageous when the cams are not required by the user, e.g. not both of them are shown, they require the user to wet the outer ring body. In a particularly preferred embodiment, the recesses 29 are triangular in shape, as in FIG. -9- -in- the duck-and-half body positioning with respect to
Alternatively, the means may move axially with respect to the assembly and may comprise lateral grooves or a member that aligns with the grooves and facilitates axial sliding movement of the body in the state of application ampoule and needle.
According to the invention, the proximal end of the applicator assembly and the needle is provided with an end cap. The application air cartridge and needle assembly can be activated by applying force to the housing. The force, for example torque, can be exerted directly on the end cap, for example by twisting the cover and / or indirectly, for example by a lever element. The end cap can be implemented in several different ways.
In a preferred embodiment, the cover 40 (cbr.1) is formed integrally with the body and is attached thereto at one end thereof by one or more, preferably more, breakable or foldable ties. The housing includes an activating target portion 44 attached to a housing portion including a twisting projection 46 by non-breakable plastic connectors 43 (FIG. 2). By selecting a suitable distance between the target and the protrusions, the application vial and joule assembly can be activated by exerting a force r and an end cap, for example by pushing the target portion until it is fully seated. The target portion may include notches 40 that slide onto the torsion projections to facilitate activation. The torsion projections 46 facilitate the development of a sharp twisting motion on the user's cover in order to break the ties 42, thereby enabling the cover 40 to be removed. When multiple harnesses are present, one may consider '· Λ * · * - j * ržen as stronger not ses r. And tni, so the strong rva: zv, st G Γ. Θ netetuty,
Λ G Γ, C when cstatm-m · is removed as a separate part. In another embodiment shown in Figure 27, it comprises kg: -10 -10 -10 CO 2. moreover, the device can be rotated and rotated forward by the user and rotated around the cap. cam movement of the application arr.pu-actuation assembly ampoule. Upon activation, lever 52 engages a force sufficient to engage the foldable harnesses 42, thereby separating the end cap 40 from body 36. In another embodiment shown in FIG. the threads 55 in the form of threads of the outer sleeve body and the body 36 may be provided with threads 54 in the form of threads on the inner member, attached by foldable ties 55. The outer sleeve-mounted threaded end cap 40 " is adapted to be screwed onto the threads 54 on the body 36 as an inner member. To activate the application anpuia, the user screws the end cap 40 " on a body 36 with an outer insertion thread, thereby driving the abdication assembly c. pc. with a yen and ahead and annoying it. o o te, what mpu le with the needle i * J- 4 - j ff-. i GhLi V0 '; é: GG Jce at the end of the void and body parts, at 1'vvr .. ie, cojcs at the end of the thread, and exerted by the twisting seabreak breaks the ejected and the holder is ready for oro unused
In a preferred embodiment, the support is provided with a flange 8 (FIG. 9) for fingers to facilitate injection. When the holder includes cam recesses, it is particularly preferred that a finger guard 70 is retracted on the body during retraction to facilitate retraction of the applicator assembly and needle into the holder in a safe and reliable manner. This combination of 2 features allows the user to keep his fingers away from the used needle. The body may be provided with a retaining means 62 which allows the piston rod 24 to be coupled by pressing the holder and the holder. roněn
The syringe holder of the invention may be of any suitable material, including metal and solids. -11-. • eir.i acc-re is sucked: uzpusonen Z piasm. .l OJ - 6 Γ, 2 0 2TZSK. They can be made of rigid plastic in injection molding processes. Suitable pollen, polystyrene, polycarbates, nylon, acetals, polyethylene may include agents which promote the use of polymers, polymers and polymers.
a. V, 1 - J
The sliding movement of the body with respect to the application ampoule and needle assembly has been facilitated. A preferred glidant is PETRAC SLIFEZE OLEAMIDE, a fatty amide supplied to Sons, Clevelend, Ohio. In use, the holder operates according to conventional application ampoule assemblies as follows. First, the syringe assembly body. Ses and needles activated by exerting a force on the activation target surface to be compressed to vv π with 1 ezu half a and 1 y for tni tvor oor. 1 and in conjunction with giving the inward surface fully lands. End cover with pet and k. Lad grip i Krcuticíc hvyrez .- ·. u '1-f (ll OU destroys the motion for pistol stopping, stop at the piston, for example, "1-th clockwise,""-";"r" r. Then the needle guard is removed, the needle is inserted into the injection site, and an axially directed force is applied to the piston rod by the medic, via a control button, and the force exerted by the medic is transmitted from the piston rod. a plunger, thereby displacing the plunger of the assembly and displacing the liquid content of the crumb to be injected.
After the tulle injection <: la from the site of administration. Subsequently: by squeezing or when they are at: uchoρer, the susceptibility of the prong ampoule and needle may be ej3 towards the nearer
Claims (9)
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US08/128,878 US5414688A (en) | 1992-09-30 | 1993-09-29 | Disk replication apparatus |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CZ239294A3 true CZ239294A3 (en) | 1995-04-12 |
Family
ID=22437424
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CZ942392A CZ239294A3 (en) | 1993-09-29 | 1994-09-29 | Disposable holder for a set of application ampule and a needle |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CZ (1) | CZ239294A3 (en) |
-
1994
- 1994-09-29 CZ CZ942392A patent/CZ239294A3/en unknown
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US8932264B2 (en) | Medication delivery pen assembly with needle locking safety shield | |
EP0966983B1 (en) | Safety shield system for prefilled syringes | |
AU2012292953B2 (en) | Dual chamber mixing device for a syringe | |
JP5030593B2 (en) | Safety shield system for prefilled syringes | |
US5704921A (en) | Prefilled hypodermic syringe system | |
US5700246A (en) | Holder for cartridge-needle unit | |
EP2919834B1 (en) | Injection needle assembly | |
JP2004130120A (en) | Housing type syringe with closed body | |
CN105592874B (en) | Medicament delivery device | |
CZ213894A3 (en) | Set of an application ampule with a needle, having a retractable needle | |
HU209906B (en) | Feeding device | |
CN105682718A (en) | Stabilized pen injector | |
US4447231A (en) | Automatic injection syringe | |
CA3031870C (en) | A safety housing based implant/medicament injecting system. | |
JP2001520087A (en) | Pre-fillable syringe for automatic dispensing devices | |
US10507289B2 (en) | Medicament delivery device | |
US20220001113A1 (en) | Injection device with a cap for removing a needle shield cap from a product container, and method for assembling such an injection device | |
EP0645156A2 (en) | Collar for cartridge-needle unit | |
JP2004298625A (en) | Medical needle assembly of unit dosage which can be shielded | |
CZ239294A3 (en) | Disposable holder for a set of application ampule and a needle | |
EP0645152A2 (en) | Disposable holder for pre-filled cartridge-needle unit |