CZ23235U1

CZ23235U1 - Surgical instruments

Info

Publication number: CZ23235U1
Application number: CZ201125214U
Authority: CZ
Inventors: Sekerka@Milan; Handl@Milan
Original assignee: Beznoska, S. R. O.; Handl@Milan
Priority date: 2011-11-24
Filing date: 2011-11-24
Publication date: 2012-01-09

Description

Oblast technikyTechnical field

Technické řešení se týká operačního instrumentaria pro transplantaci kloubní chrupavky nosných kloubů člověka.The technical solution concerns the surgical instrumentation for the transplantation of articular cartilage of the bearing joints.

Dosavadní stav technikyBackground Art

Transplantace kloubních chrupavek se v současné době poměrně běžně provádějí, v dosavadní klinické praxi však nejsou dosud k dispozici speciální instrumenty, kterými by bylo možno provádět tento operační výkon jako s komplexní operační sadou. Před každou operací je přitom nutno provést nezbytné předoperaČní plánování, zahrnující diagnostiku defektu a potvrzení rozio sáhu nálezu, a stanovit vlastní operační postup. Jedná se tak o operaci dvoudobou, kde první krok spočívá v ozřejmění velikosti defektu chrupavky a odběru vzorku chrupavky pro kultivaci autologních chondrocytů v laboratoři. Druhým krokem je pak vlastní implantace chondrograftu.Currently, articular cartilage transplants are relatively common; however, there are no special instruments available to date to perform this surgical performance as a complex operating kit. Before each operation, it is necessary to carry out the necessary pre-operative planning, including defect diagnosis and confirmation of the extent of the finding, and to establish its own surgical procedure. This is a two-stroke operation, where the first step is to clarify the size of the cartilage defect and to collect cartilage samples for autologous chondrocyte culture in the laboratory. The second step is the actual implantation of the chondrograft.

Určité speciální instrumenty, jakož i způsoby a materiály pro provádění těchto transplantací, jsou sice známy i z některých patentových dokumentů, nicméně zejména z hlediska právě těchto ins15 trumentů se jedná o řešení pouze dílčí. Z patentového spisu WO 00/09 179, publikovaného rovněž jako CZ PV 2001-442, je tak například známý způsob, nástroj a materiál pro transplantaci chondrocytů. Co se týče předmětného nástroje, jedná se pouze o nástroj pro zavedení implantovaného prvku obsahujícího chondrocyty na podpůrné matrici na místo defektu chrupavky, přičemž nástroj obsahuje tubulámí vnější pochvu, rukojeť s teleskopickým prvkem a injekční kanál.Certain special instruments, as well as methods and materials for carrying out these transplants, are known from some patent documents, however, this is only a partial solution, especially from the point of view of these inserts. Thus, for example, a method, tool and material for chondrocyte transplantation is known from WO 00/09 179, also published as CZ PV 2001-442. As for the present tool, it is merely a tool for introducing an implanted element containing chondrocytes on a support matrix to a cartilage defect site, the instrument comprising a tubular outer sheath, a telescopic element handle, and an injection channel.

Z patentového spisu WO 1998/008 469, publikovaného rovněž jako CZ 297 248, jehož předmětem je implantovatelný člen pro opravu defektů kloubní chrupavky, je dále známý chirurgický nástroj pro modelování místa štěpu, sloužící k umožnění lepšího příjmu materiálu štěpu. Z patentového spisu WO 2002/083 878, publikovaného rovněž jako CZ PV 2003-3051, jehož předmětem je způsob autologní transplantace, je známo artroskopické zaváděcí zařízení s nejmé25 ně dvěma směrem ven vychýlenými uchopovacími prvky pro uchopení, zavedení a umístění implantátu na implantační místo.From WO 1998/008 469, also published as CZ 297 248, the object of which is an implantable member for the repair of articular cartilage defects, is also a surgical tool for graft site modeling, which allows better graft material uptake. From WO 2002/083 878, also published as CZ PV 2003-3051, the subject of which is a method of autologous transplantation, an arthroscopic insertion device with at least two outwardly deflected gripping elements is known for gripping, inserting and positioning the implant at the implantation site.

Další v podstatě jednoúčelová zařízení resp. obdobné chirurgické instrumenty jsou dále známy např. ze spisů EP 0 528 398, EP 0 824 893 a EP 1 698 307, nicméně, jak je již uvedeno výše, komplexní operační instrumentarium pro provádění transplantace kloubní chrupavky známé není.Other basically dedicated devices, respectively. similar surgical instruments are further known, for example, from EP 0 528 398, EP 0 824 893 and EP 1 698 307, however, as mentioned above, a complex surgical instrumentation for performing articular cartilage transplantation is not known.

Podstata technického řešeníThe essence of the technical solution

Tyto nevýhody dosavadního stavu techniky jsou odstraněny operačním instrumentariem pro transplantaci kloubní chrupavky nosných kloubů člověka podle předkládaného technického řešení, jehož podstata spočívá v tom, že sestává z diagnosticko-odběrové sady nástrojů a transplantační sady nástrojů, přičemž transplantační sada nástrojů je tvořena jednak soupravou velikostně a tvarově rozdílných kalibračních bloků pro přípravu spodiny defektu k vlastní transplantaci chondrograftu, jakož i pro přípravu a následnou implantaci chondrograftu a jednak soupravou nárazníků a soupravou tlaček, velikostně a tvarově odpovídajícím jednotlivým kalibračním blokům.These drawbacks of the prior art are eliminated by surgical instrumentation for the articular cartilage transplantation of the human joints according to the present invention, which consists of a diagnostic-collection toolbox and a transplantation toolbox, the transplantation toolbox being made up of a kit of sizes and different calibration blocks for the preparation of the defect base for the chondrograft's own transplantation, as well as for the preparation and subsequent implantation of the chondrograft and, on the other hand, the set of buffers and the set of push-buttons, the size and shape corresponding to the individual calibration blocks.

Podstata technického řešení spočívá dále v tom, že každý kalibrační blok je s výhodou tvořen spojovacím dříkem, jehož jeden konec je opatřen kalibračním razníkem ve tvaru uzavřeného očka a druhý konec manipulační rukojetí, přičemž razící hrany kalibračního razníku jsou opatřeny ostřím a spojovací dřík vodicím držákem příslušného nárazníku nebo tlačky.Furthermore, the principle of the technical solution is that each calibration block is preferably formed by a connecting shaft, one end of which is provided with a calibration punch in the form of a closed loop and the other end with a handling handle, the punching edges of the calibration punch being provided with a cutting edge and a connecting shaft with a guide holder of the respective bumper or button.

Podstata technického řešení spočívá dále i v tom, že každý nárazník a každá tlačka je rovněž s výhodou tvořena vodicím dříkem pro jejich uchycení ve vodicím držáku spojovacího dříku kalib45 račního bloku, přičemž u nárazníku je na spodním konci jeho vodícího dříku vytvořena spodníFurthermore, the essence of the technical solution is that each bumper and each boss is also preferably formed by a guide shaft for holding them in the guide holder of the connecting shaft of the calibrating block, wherein a lower bumper is formed at the lower end of its guide shaft.

- 1 CZ 23235 Ul narážecí patka a na horním konci horní narážecí patka a u tlačky je na spodním konci jejího vodícího dříku vytvořena spodní výtlačná patka a na horním konci horní tlačná patka.And the upper end of the upper bead, and the lower bead at the lower end of the guide bead and the upper bead of the upper bead at the upper end.

Transplantační sada nástrojů operačního instrumentaria podle technického řešení umožňuje proti stávajícím nástrojům jak přípravu spodiny defektu k vlastní transplantaci chondrograftu, tak i následnou přípravu chondrograftu a bezprostředně poté i jeho implantaci. Základní kroky celého postupu přitom spočívají v tom, že dle naměřené velikosti a tvaru defektu je zvolena příslušná velikost a tvar kalibračního bloku, a to tak, aby jeho okraje částečně přesahovaly do zdravé části chrupavky v okolí defektu. Ostří kalibračního bloku resp. jeho kalibračního razníku jsou přitlačeny do chrupavky kolem defektu tak, aby nedošlo k jeho posunu. Do vodícího držáku kalibraČ10 ního bloku resp. jeho spojovacího dříku je následně vložen nárazník, pomocí kladívka je ostří fixováno do povrchu subchondrální kosti a poté je nárazník extrahován. Po extrakci nárazníku se provádí úprava lůžka, přičemž při jeho opracování je okolní zdravá chrupavka chráněna kalibračním blokem. Na závěr se pak provádějí návrty subchondrální kosti pomocí tenkého vrtacího Ki-drátu.The transplantation set of the surgical instruments according to the technical solution enables the preparation of the defect base for the chondrograft's own transplantation as well as the subsequent preparation of the chondrograft and immediately its implantation against the existing instruments. The basic steps of the whole process are that according to the measured size and shape of the defect, the appropriate size and shape of the calibration block is selected so that its edges partially extend into the healthy part of the cartilage around the defect. Calibration Block Blade its calibration punch is pressed into the cartilage around the defect so that it does not move. To the Calibration Block Guide Bracket, respectively. a bumper is then inserted into its connecting shaft, the blade is fixed to the surface of the subchondral bone by a hammer, and then the bumper is extracted. After the extraction of the bumper, the bed is treated and the surrounding healthy cartilage is protected by a calibration block. Finally, the subchondral bone is drilled with a thin Ki-wire drill.

Stejným kalibračním blokem, použitým k úpravě spodiny defektu, se pak obtiskne a upraví finální velikost chondrograftu, čímž je chondrograft, uchycený v kalibračním bloku a přidržovaný nárazníkem, připraven k implantaci. Po zavedení kalibračního bloku s chondrograftem do obrysů defektu se vymění nárazník za tlačku, kterou se chondrograft upevní v lůžku, Tlaěkou se chondrograft přidrží a kalibrační blok se extrahuje z kontaktu s lůžkem přibližně 1 až 2 cm od povr20 chu okolní chrupavky, přičemž kalibrační blok zůstává ve spojení s tlačkou v místě držáku. Okraje defektu se pak vyplní tkáňovým lepidlem při současném vyjímání tlačky z kontaktu s chondrograftem, načež se tkáňové lepidlo převrství přes celý chondrograft a tlačkou se upraví okraje implantovaného chondrograftu tak, aby ležel v niveau s okolní zdravou chrupavkou.The same calibration block used to adjust the bottom of the defect then imprints and adjusts the final size of the chondrograft, ready to be implanted in the calibration block and held by the bumper. After the chondrograft calibration block has been inserted into the defect contour, the bumper is replaced with the chondrograft fixture in the bed, the chondrograft is held down with the pressure and the calibration block is extracted from the bed approximately 1 to 2 cm from the surrounding cartilage surface, leaving the calibration block in conjunction with a presser in place of the holder. The edges of the defect are then filled with tissue glue while removing the pin from contact with the chondrograft, whereupon the tissue glue overlaps the entire chondrograft and the bead adjusts the edges of the implanted chondrograft to lie in the niveau with the surrounding healthy cartilage.

Diagnosticko-odběrová sada nástrojů operačního instrumentaria obsahuje měrky a zrcátka, které se používají při artroskopické inspekci kloubu s nálezem defektu v příslušné lokalizaci. Sada dále obsahuje bioptickou sondu resp. nástroje k potvrzení úspěšnosti operativy při následné sekond-look artroskopii.The diagnostic and sampling set of the surgical instruments includes gauges and mirrors that are used for arthroscopic inspection of the joint with a defect in the localization. The kit further includes a biopsy probe, respectively. tools to confirm operative success in subsequent sequential look arthroscopy.

Celá související diagnosticko-odběrová sada nástrojů operačního instrumentaria podle technického řešení je dále tvořena dvěma kondylámími elevatorii ke zpřehlednění operačního pole po proniknutí do kloubu při míniinvazivní operativě, jakož i nejméně jedním dlátem, lžičkou a frézou pro opracování lůžka. Součástí transplantačního instrumentaria je i přípravný stolek pro fixaci a přípravu chondrograftu.The entire set of diagnostic and collection instruments of the surgical instrumentation according to the technical solution is further formed by two condylae elevators to clarify the surgical field after penetration into the joint during the invasive surgery, as well as at least one chisel, spoon and milling cutter for bed processing. The transplantation instrumentation includes a preparatory table for fixation and preparation of chondrograft.

Operační instrumentarium podle technického řešení je určeno k operační léčbě fokálních defektů hyalinní chrupavky s použitím elastického solidního nosiče kultivovaných autologních chondro35 cytů (chondrograftu), resp. jeho pevných modifikací, a to především u kolenních a hlezenních kloubů. Obecně řečeno je toto instrumentarium koncipováno pro výkony typu miniopen surgery (míniinvazivní operativy) s perspektivou artroskopického použití při indikaci fokálních defektů hyalinní chrupavky velkých kloubů v zátěžové zóně v rozsahu 2 až 8 cm², klasifikaci defektu dle Outerbridge UL nebo IV. stupně a věkovém rozmezí pacienta 10 až 60 let.The surgical instrumentarium according to the invention is intended for the surgical treatment of focal defects of hyaline cartilage using an elastic solid carrier of cultured autologous chondro35 cytos (chondrograft), respectively. its solid modifications, especially in the knee and ankle joints. Generally speaking, this instrumentarium is designed for miniopen surgery (mine-invasive operations) with the prospect of arthroscopic use in the indication of focal defects of hyaline cartilage of large joints in the exercise zone in the range of 2 to 8 cm ² , Outerbridge UL or IV defect classification. degree and patient age range 10 to 60 years.

Výhodou operačního instrumentaria podle technického řešení je snadná manipulace, přehlednost, možnost přesného změření defektu pomocí měrek, možnost volby velikosti a tvaru kalibračních bloků, příprava lože a štěpu jedním nástrojem, a tím i získání přesné velikosti chondrograftu. Přehled obrázků na výkresechThe advantage of the surgical instrumentation according to the technical solution is easy manipulation, clarity, the possibility of precise measurement of the defect by means of gauges, the possibility of choosing the size and shape of the calibration blocks, preparation of the bed and graft by one tool, and thus obtaining the exact size of the chondrograft. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Technické řešení je dále blíže objasněno výkresy příkladného provedení operačního instrumenta45 ria podle tohoto technického řešení, kde na obr. 1 je v prostorovém pohledu znázorněna jeho kompletní souprava, na obr. 2 jeden z jeho kalibračních bloků s nasazeným nárazníkem, na obr. 3 pak tento kalibrační blok s nasazenou tlaěkou, obr. 4 znázorňuje jednu z fází přípravy defektu pro implantaci štěpu, obr. 5 jednu z fází přípravy chondrograftu a na obr. 6 je zobrazena jedna z fází implantace chondrograftu.The technical solution is explained in more detail in the drawings of an exemplary embodiment of the operational instrument 45 according to this technical solution, where in Fig. 1 its complete set is shown in a spatial view, in Fig. 2 one of its calibration blocks with a bumper attached, in Fig. Fig. 4 shows one of the stages of preparation of the graft defect, Fig. 5 shows one of the stages of preparation of the chondrograft and Fig. 6 shows one of the stages of implantation of the chondrograft.

-2CZ 23235 Ul-2CZ 23235 Ul

Příklad provedení technického řešeníAn example of a technical solution

Operační instrumentarium pro transplantaci kloubní chrupavky v zobrazeném příkladném provedení sestává dle obr. 1 z diagnosticko-odběrové sady I nástrojů a transplantační sady 2 nástrojů, přičemž každá sada I, 2 je pro přesné uspořádání a snadnou manipulaci při přepravě, skladování, sterilizaci i operaci uložena v samostatném sítu 24. Obě síta 24 jsou pak umístěna v již neznázoměném jednom kontejneru.The surgical instrumentation for articular cartilage transplantation in the illustrated exemplary embodiment consists of a diagnostic-sampling set I of the instruments and a transplantation set of 2 instruments according to Fig. 1, with each set of I, 2 being stored for accurate handling and easy handling during transport, storage, sterilization and operation. in a separate screen 24. The two screens 24 are then placed in a container (not shown).

Transplantační sada 2 nástrojů je tvořena soupravou celkem osmi velikostně a tvarově rozdílných kalibračních bloků 3 pro přípravu spodiny defektu k vlastní transplantaci chondrograftu, jakož i pro přípravu a následnou implantaci chondrograftu a zároveň soupravou stejného počtu nárazio níků 9 a soupravou stejného počtu tlaček 10, velikostně a tvarově odpovídajícím jednotlivým kalibračním blokům 3.The 2-tool transplantation kit consists of a set of eight different size and shape calibration blocks 3 for the preparation of the bottom of the defect for the chondrograft's own transplantation, as well as for the preparation and subsequent implantation of the chondrograph and at the same time a set of the same number of shockers 9 and the same number of presses 10, size and conforming to individual calibration blocks 3.

Jak je pak patrno z obr. 2 a obr. 3, je každý kalibrační blok 3 tvořen spojovacím dříkem 4, jehož jeden konec je opatřen kalibračním razníkem 5 ve tvaru uzavřeného očka a druhý konec manipulační rukojetí 6. Razící hrany kalibračního razníku 5 jsou opatřeny ostřím 7 a spojovací dřík 4 vodicím držákem 8 příslušného nárazníku 9 nebo tlačky W. Každý nárazník 9 a každá tlačka 10 je tvořena vodicím dříkem 11 pro jejich uchycení ve vodicím držáku 8 spojovacího dříku 4 kalibračního bloku 3. U nárazníku 9 je na spodním konci jeho vodícího dříku 1T vytvořena spodní narážecí patka 12 a na horním konci horní narážecí patka 13 a u tlačky 10 je na spodním konci jejího vodícího dříku 11 vytvořena spodní výtlačná patka 14 a na horním konci horní tlačná patka 15.As can be seen from FIGS. 2 and 3, each calibration block 3 is formed by a connecting shaft 4, one end of which is provided with a calibration punch 5 in the form of a closed loop and the other end with a handle 6. The embossing edges of the calibration punch 5 are provided with a cutting edge 7 and the connecting shaft 4 by a guide bracket 8 of the respective bumper 9 or wedge W. Each bumper 9 and each boss 10 is formed by a guide shaft 11 for receiving them in a guide bracket 8 of the connecting shaft 4 of the calibration block 3. At the bumper 9 it is at the lower end of its guide The lower bead 12 is formed on the shaft 1T and the upper bump 13 is formed on the upper end and the lower discharge bead 14 is formed on the lower end of its guide shaft 11 at the lower end 10 and the upper bead 15 on the upper end.

Diagnosticko-odběrová sada nástrojů operačního instrumentaria, jak je dále patrno z obr. 1, je tvořena přípravným stolkem 16 se dvěma pohyblivými rameny pro fixaci a přípravu chondrograftu, dvěma kondylámími elevatorii 17, zrcátkem 18. dvěma měrkami 19, z nichž jedna je rovná a druhá zahnutá podle kloubní plochy kondylu, a dále pak dvěma plochými dláty 21 o veli25 kosti 5 a 10 mm, lžičkou 20, čelní frézou 22 a jednou bioptickou sondou 23.The diagnostic-sampling set of the surgical instruments, as shown in Fig. 1, consists of a preparatory table 16 with two movable arms for fixation and preparation of the chondrograft, two condyles of elevator 17, a mirror 18 with two gauges 19, one of which is equal the second curved according to the articular surface of the condyle, and then two flat chisels 21 of 5 and 10 mm size, a spoon 20, a face milling cutter 22 and one biopsy probe 23.

Základní kroky celého postupu transplantace kloubní chrupavky tímto operačním instrumentariem jsou pak patrny z obr. 4, obr. 5 a obr. 6, kde na obr. 4 je znázorněn kalibrační blok 3 s nárazníkem 9 při přípravě defektu pro implantaci štěpu, která se provádí pomocí již neznázoměného kladívka a jeho poklepy na horní narážecí patku 13 nárazníku 9, které se jeho spodní nará30 žecí patkou 12 přenáší na razník 5 kalibračního bloku 3. Stejným kalibračním blokem 3 a nárazníkem 9, použitým k úpravě spodiny defektu, se pak na přípravném stolku 16 obdobným způsobem obtiskne a upraví finální velikost chondrograftu, jak je následně patrno z obr. 5. Po zavedení tohoto kalibračního bloku 3 s chondrograftem do obrysů defektu se vymění nárazník 9 za tlačku 10. jak je patrno z obr. 6, a tlakem na horní tlačnou patku Γ5 tlačky 10. který se přenáší na její spodní výtlačnou patku 14. se chondrograft upevní v lůžku.The basic steps of the whole articular cartilage transplantation procedure with this surgical instrumentation are shown in Figures 4, 5 and 6, where Fig. 4 shows a calibration block 3 with bumper 9 in the preparation of a graft defect that is performed by a hammer (not shown) and tapping it on the upper bumper foot 13 of the bumper 9, which is lowered by its lower bead 30 to the punch 5 of the calibration block 3. The same calibration block 3 and bumper 9 used to adjust the bottom of the defect are then placed on the preparation table 16 similarly, it will imprint and adjust the final size of the chondrograft as shown in FIG. 5. After the calibration block 3 is inserted into the contour of the defect with the chondrograft, the bumper 9 is replaced by the pusher 10 as shown in FIG. the presser foot 5 which is transmitted to its lower presser foot 14 is fixed in the bed.

Před implantací se provádí zavedení Redonova drénu do kloubní dutiny, aby poté nedošlo k poškození implantovaného chondrograftu, a do upravené spodiny defektu se aplikuje tkáňové lepidlo. Tyto, jakož i další zde již blíže nepopisované kroky, jsou již standardními úkony při celém postupu transplantace.Prior to implantation, the Redon drain is introduced into the joint cavity to prevent damage to the implanted chondrograft, and tissue adhesive is applied to the modified bottom of the defect. These, as well as other steps not described in detail herein, are already standard operations throughout the transplantation process.

Claims

40 PROTECTION REQUIREMENTS

A surgical instrumentation for transplantation of articular cartilage of human supporting joints, characterized in that it consists of a diagnostic-collection set (1) of instruments and transplantation of a set (2) of instruments, wherein the transplant set (2) consists of a set of sizes calibration blocks (3) for the preparation of the defect bottom for its own

45 chondrograft transplantation as well as for the preparation and subsequent implantation of chondrograft, and secondly

-3GB 23235 U1 bumper kit (9) and push kit (10), corresponding to the size and shape of the individual calibration blocks (3).

Operating instrumentation according to claim 1, characterized in that each calibration block (3) is formed by a connecting shank (4), one end of which is provided with a closed punch-like calibration punch (5) and the other end by a handle (6). wherein the embossing edges of the calibration punch (5) are provided with a blade (7) and a connecting shank (4) with a guide bracket (8) of the respective bumper (9) or a push (10).

The surgical instrumentation according to claim 2, characterized in that each bumper (9) and each push (10) is formed by a guide shaft (11) for their attachment in the guide holder 10 (8) of the connecting shaft (4) of the calibration block (3). ), with a bumper (9) having a lower bead (12) at the lower end of its guide shaft (11) and an upper bead (13) at its upper end and at the lower end of its bias (11) at its lower end a lower presser foot (14) and an upper presser foot (15) are formed at the upper end.

The surgical instrumentation according to claim 1, characterized in that the diagnostic-instrument collection set (1) consists of a preparatory table (16) with two movable arms for fixing and chondrograft preparation, two condylar elevatorii (17), a mirror (18), two by means of gauges (19), one of which is straight and the other bent according to the joint surface of the condyle, to measure the size of the defect and two flat chisels (21) of 5 and 10 mm, a spoon (20) and a cutter (22).

The surgical instrumentarium according to claim 4, characterized in that the diagnostic collection tool (1) further comprises at least one biopsy probe (23).