CZ20003589A3 - Nitrocévní aplikační souprava, nitrocévní infúzní stříkačka a způsob nitrocévní infúze kapalin - Google Patents

Abstract

Nitrocévní aplikační souprava (14) obsahuje osově vratným způsobem poháněnou hlavici (98) stříkačky (94), opatřenou vstupem (110) hlavice (98) stříkačky (94) a výstupem (112) hlavice (98) stříkačky (94). Přívodní trubička (96) má první konec připojen ke vstupu (110) hlavice (98) stříkačky (94), přičemžje její druhý konec přizpůsoben pro připojení k nádržce na kapalinu.Výstupní trubička (100) má první konec připojen k výstupu (112) hlavice (98) stříkačky (94), přičemž je její druhý konec přizpůsoben pro průtokové připojení ke krevním cestám. Vstup (110) hlavice (98) stříkačky (94) a výstup (112) hlavice (98) stříkačky (94) osově vratným pohybem poháněné hlavice (98) stříkačky (94) jsou uspořádány v ose hlavice (98) stříkačky (94). Nitrocévní injekční stříkačka (80) zahrnuje aplikační soupravu (14) a obsahuje pohon (132) pro přímočarý vratný pohyb, funkčně spojený s hlavicí (98) stříkačky (94). Nádržkou na kapalinu může být injekční stříkačka (94), přičemžje kapalina čerpána z injekční stříkačky (94) vytvářením podtlaku na výstupu (108) z injekční stříkačky (94). Způsob nitrocévní infuze kapaliny využívá aplikační soupravy (14) a pohonu (132) pro přímočarý vratný pohyb.

Description

Oblast techniky

Vynález se týká nitrocévní aplikační soupravy pro infúzní stříkačku, zejména na odměřené dávky, nitrocévní infúzní stříkačky a způsobu nitrocévní infúze kapalin.

Dosavadní stav techniky

Využívání . infúzních vstřikovacích zařízení pro nitrocévní podávání kapalin v nemocnicích nebo v jiných zdravotnických zařízeních se v nedávných letech mimořádně rozšířilo. Infúzní stříkačky či čerpadla nahradily infúzní systémy, využívající zemské přitažlivosti, a to v celé řadě uplatnění v důsledku jejich vyšší přesnosti podávačích rychlostí a dávek a v důsledku jejich schopnosti umožnit měnící se podávání léků pro účely optimalizace efektivnosti léčby.

Infúzní stříkačky či čerpadla jsou zejména* výhodně využitelné pro podávání nebezpečných léčiv pacientům v průběhu delšího časového období, a to v přesně odměřených a načasovaných objemech pro účely maximalizace účinku léčiv a pro účely bezpečnosti pacienta.

• · • · • · · · • · · * • · · · ·

Za účelem zajištění aplikace přesných objemů potenciálně nebezpečných léčiv nebo drog byla snaha vytvářet velice důmyslná čerpací nebo střikácí zařízení. Přestože došlo přesnosti těchto čerpadel nebo zde určité vážné nedostatky.

Nejvýznamnější je, že celá řada takovýchto čerpadel nebo stříkaček se spoléhá na vysoce přesná a složitá poháněči zařízení a konstrukce hlavic stříkaček, v důsledku čehož dochází k nadměrné složitosti a ke zvýšeným nákladům.

k úspěšnému zlepšení stříkaček, existovaly

Přestože bylo například vynaloženo mnoho úsilí na vývoj daleko přesnějších peristaltických čerpadel, která spoléhají na levné nitrocévní trubičky, představující komoru na jedno použití, tak pohon, zajišťující zvýšenou přesnost, přispívá k výraznému zkomplikování konstrukce čerpadel nebo stříkaček, což vede rovněž i ke zvýšení nákladů. Výrobci čerpadel nebo stříkaček, využívajících kazet na jedno použití jako hlavic stříkačky, měli rovněž značné problémy s výrobou levných, vysoce spolehlivých a přesných kazet.

Podstata vynálezu

Předmět tohoto vynálezu je zaměřen na překonání a odstranění jednoho nebo více ze shora uvedených problémů.

V souladu s prvním aspektem předmětu tohoto vynálezu byla vyvinuta nitrocévní aplikační souprava, která obsahuje:

osově vratným pohybem poháněnou hlavici stříkačky, která má vstup hlavice stříkačky a výstup hlavice stříkačky,

přívodní trubičku, mající první a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen ke vstupu hlavice stříkačky, zatímco druhý konec je přizpůsoben pro průtokové připojení k nádržce kapaliny, a výstupní trubičku, mající první a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen k výstupu hlavice stříkačky, zatímco druhý konec je přizpůsoben pro průtokové připojení ke krevním cestám těla pacienta.

Aplikační souprava může obsahovat nádržku na kapalinu, připojenou k druhému konci přívodní trubičky, přičemž tato nádržka na kapalinu může být tvořena injekční stříkačkou.

U jednoho výhodného provedení předmětu tohoto vynálezu pak osově vratným pohybem poháněná stříkačka obsahuje píst, posuvně uložený ve válci, přičemž je píst osově pohyblivý ve válci mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou pro nasávání kapaliny do vstupu hlavice stříkačky a pro vypuzování kapaliny z výstupu hlavice stříkačky.

Osově vratným pohybem poháněná hlavice stříkačky dále s výhodou obsahuje regulační ventil, který je průtokově propojen s válcem pro umožnění průtoku kapaliny do válce výhradně ze vstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z vyprázdněné polohy do opětovně naplněné polohy, a pro zajištění průtoku kapaliny výlučně ven z výstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z opětovně naplněné polohy do vyprázdněné polohy.

Osově vratným pohybem poháněná hlavice stříkačky dále s výhodou obsahuje spojovací článek, připevněný k pístu pro zajištění pohybu pístu mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou, přičemž je spojovací článek uzpůsoben pro záběr s pohonem pro přímočarý vratný pohyb.

Nitrocévní aplikační souprava podle tohoto vynálezu dále s výhodou obsahuje nádržku na kapalinu, která je průtokově propojena s druhým koncem přívodní trubičky, přičemž nádržka na kapalinu obsahuje stříkačku, opatřenou válcem s otevřeným prvním koncem a s druhým koncem, vytvářejícím výstup kapaliny, a plunžrovým pístem, posuvně uloženým v otevřeném prvním konci, přičemž je druhý konec přívodní trubičky připojen k výstupu kapaliny z válce.

Vstup hlavice stříkačky a výstup hlavice stříkačky hlavice stříkačky s vratným pohybem jsou s výhodou umístěny v ose hlavice stříkačky.

V souladu s druhým aspektem předmětu tohoto vynálezu byla rovněž vyvinuta nitrocévní infúzní stříkačka, která obsahuj e:

osově vratným pohybem poháněnou hlavici stříkačky, mající vstup hlavice stříkačky a výstup hlavice stříkačky, pouzdro, opatřené objímkou hlavice stříkačky pro uložení hlavice stříkačky, nádržku na kapalinu, přívodní trubičku, mající první konec a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen k výstupu hlavice

stříkačky, zatímco je druhý konec průtokově připojen k nádržce na kapalinu, výstupní trubičku, mající první konec a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen k výstupu hlavice stříkačky, zatímco je druhý konec přizpůsoben pro průtokové připojení je krevním cestám těla pacienta, a pohon pro vytváření přímočarého vratného pohybu, který je umístěn v pouzdru a funkčně připojen k hlavici stříkačky pro pohánění hlavice stříkačky.

Nádržka na kapalinu je s výhodou umístěna v pouzdru.

Nádržka na kapalinu s výhodou obsahuje injekční stříkačku, mající válec s otevřeným prvním koncem, jehož druhý konec vytváří výstup kapaliny, a plunžrový píst, posuvně uložený v otevřeném prvním konci, přičemž druhý konec přívodní trubičky je připojen k výstupu kapaliny z válce.

Nádržku na kapalinu s výhodou představuje IV sáček.

U dalšího výhodného provedení předmětu tohoto vynálezu pak osovým vratným pohybem poháněná hlavice stříkačky obsahuje píst, posuvně uložený ve válci, přičemž je píst osově pohyblivý ve válci mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou pro nasávání kapaliny do vstupu stříkačky a pro vyprazdňování kapaliny ze stříkačky, a regulační ventil, který je průtokově propojen s válcem pro zajišťování průtoku kapaliny do válce výhradně ze vstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z vyprázdněné polohy do opětovně naplněné polohy, a pro zajišťování průtoku kapaliny výhradně ven z výstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z opětovně naplněné polohy do vyprázdněné polohy, a spojovací článek, připevněný k pístu pro zajištění pohybu pístu mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou, přičemž spojovací článek zabírá s pohonem pro přímočarý vratný pohyb.

Pohon pro přímočarý vratný pohyb s výhodou sestává z elektromotoru, opatřeného otočným hnacím hřídelem, z převodníku otáčivého pohybu na přímočarý, který je funkčně spojen s hnacím hřídelem a s osově vratným pohybem poháněnou hlavicí čerpadla pro pohon hlavice čerpadla.

Převodník otáčivého pohybu na přímočarý s výhodou obsahuje vačku, opatřenou okrajem, přičemž je vačka excentricky uložena na hnacím hřídeli, a dotykový člen vačky, který funkčně zabírá s okrajem vačky a je přitlačován do styku s okrajem vačky, přičemž při otáčení vačky je dotykový člen vačky poháněn přímočarým vratným pohybem, a dotykový člen vačky je připojen k osově vratným pohybem poháněné stříkačce pro pohánění hlavice stříkačky.

Nitrocévní infúzní stříkačka podle tohoto vynálezu dále s výhodou obsahuje řídicí jednotku, provozně propojenou s pohonem pro přímočarý vratný pohyb pro ovládání předem naprogramované funkce hlavice stříkačky.

Nitrocévní infúzní stříkačka podle tohoto vynálezu dále s výhodou obsahuje snímač tlaku, provozně připojený k výstupní trubičce a propojený s řídicí jednotkou pro zjišťování překážek ve směru průtoku.

φ· φφ · φ • ·· φ φφ ·· φ φ φ φ · • φ · φ φ · • · · φ · ·· φφφφ ΦΦΦ ΦΦΦ

Nitrocévní infúzní stříkačka podle tohoto vynálezu dále s výhodou obsahuje kodér, provozně připojený k přímočarému pohonu a propojený s řídicí jednotkou pro vydávání signálu, oznamujícího stav výstupu stříkačky do řídicí jednotky.

V souladu s třetím aspektem předmětu tohoto vynálezu byl rovněž vyvinut způsob nitrocévní infúze kapalin do těla pacienta, který obsahuje:

opatření axiálně vratným pohybem poháněné hlavice stříkačky, opatřené vstupem hlavice stříkačky a výstupem hlavice stříkačky, opatření přívodní trubičky a výstupní trubičky, z nichž každá má první konec a druhý konec, připojení prvního konce přívodní trubičky průtokovým způsobem ke vstupu hlavice stříkačky a připojení druhého konce přívodní trubičky průtokovým způsobem k nádržce na kapalinu, připojení prvního konce výstupní trubičky průtokovým způsobem k výstupu hlavice stříkačky a připojení druhého konce průtokovým způsobem ke krevním cestám v těle pacienta, funkční připojení pohonu pro přímočarý vratný pohyb k hlavici stříkačky, a ovládání pohonu pro přímočarý vratný pohyb.

Způsob podle tohoto vynálezu dále s výhodou obsahuje:

• Φ · φ ·· ·· • ·· ·· · · φ · • φ φ φ··· φφ φ φφφφφφ φφφ φ · φφφφ φφ φφφφ φφφ Φ·· ·· ·· opatření kodéru, funkčně připojeného k pohonu pro přímočarý vratný pohyb pro vydávání signálu po každém vratném pohybu, opatření řídicí jednotky propojené s kodérem pro přijímání signálu o pohonu přímočarého vratného pohybu, a programování řídicí jednotky pro regulování rychlosti ovládání přímočarého pohonu a pro výpočet výstupu hlavice stříkačky v závislosti na signálech, obdržených od kodéru.

U výhodného provedení způsobu podle tohoto vynálezu pak osově přímočarým pohybem poháněná hlavice stříkačky s výhodou obsahuje nosní rozprašovací mechanizmus stříkačky pro odměřování dávek, zahrnující rozprašovač, přičemž způsob dále obsahuje omezující rozprašovač.

Způsob podle tohoto vynálezu dále s výhodou obsahuje:

opatření injekční stříkačky jako nádržky, přičemž je injekční stříkačka válcová s otevřeným prvním koncem, a druhý konec tvoří výstup kapaliny, přičemž v otevřeném prvním konci je uložen plunžrový píst, připojení druhého konce přívodní trubičky k výstupu kapaliny z válce injekční stříkačky, a vytváření záporného tlaku na výstup kapaliny z injekční stříkačky pro odčerpávání kapaliny z injekční stříkačky prostřednictvím ovládání pohonu pro přímočarý vratný pohyb.

φ · φ φ φ φ φ φ

• · · · · • φ · φ φ φ φφ

Nitrocévní aplikační souprava podle tohoto vynálezu využívá mimořádně lehkou osově vratným pohybem poháněnou hlavici stříkačky, která byla používána pro aplikaci aerosolů do nosu pacienta po dlouhá léta, přičemž byla podrobena desítkám miliónů ručně způsobovaných vratných . pohybů při rozprašování odměřených dávek do nosu. V důsledku toho je takováto stříkačka dostupná ve skutečně neomezeném množství, což způsobuje její mimořádně nízkou cenu.

Kromě toho jednoduchý mechanizmus hlavice stříkačky potvrdil svou přesnost a spolehlivost při desítkách miliónů praktických aplikací. V důsledku nízké ceny může být aplikační souprava využívána snadno pouze na jedno použití, což je výhodné ze zdravotnického i bezpečnostního hlediska. Mimořádně lehká hlavice stříkačky umožňuje její využívání spolu s ambulantní infúzní stříkačkou. Jelikož hlavice stříkačky vyžaduje jednoduchý přímočarý pohon pro vytváření přesného výstupu, je možno využívat širokou škálu poháněčích zařízení pro zajišťování přímočarého vratného pohybu pro využití u infúzní stříkačky, vybavené osově přímočarým pohonem poháněnou hlavicí stříkačky.

Infúzní stříkačka, využívající hlavicí stříkačky, může zajišťovat v podstatě kontinuální průtok kapaliny nebo infúze kapalného léčiva. Může rovněž zajistit podávání velice přesných objemů kapaliny v průběhu velkého počtu cyklů nebo pohonů hlavice stříkačky.

• tf »· • <> · · e · · tf • · · tf • · · · tftf *· ·· ·* • · · tf * · · • · · ·« tf··· tftftf tftftf

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude v dalším podrobněji objasněn na příkladech jeho konkrétního provedení, jejichž popis bude podán s přihlédnutím k přiloženým obrázkům výkresů, kde:

obr. 1 znázorňuje blokové schéma, zobrazující nitrocévní infúzní stříkačku podle tohoto vynálezu;

obr. 2 znázorňuje axonometrický pohled na provedení nitrocévní infúzní stříkačky podle tohoto vynálezu, využívající nádržku ve formě injekční stříkačky;

obr. 3 znázorňuje axonometrický pohled na mechanizmus stříkačky a na aplikační soupravu nitrocévní infúzní stříkačky podle obr. 2; a obr. 4 znázorňuje rozložený axonometrický pohled na příkladnou osově vratným pohybem poháněnou hlavici stříkačky, která je využívána u nitrocévní infúzní stříkačky podle tohoto vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Nitrocévní infúzní stříkačka 10 podle tohoto vynálezu je znázorněna ve schematické formě na vyobrazení podle obr. 1. Tato nitrocévní infúzní stříkačka 10 sestává z tělesa 12 stříkačky 10 a z aplikační soupravy 14.

Aplikační souprava 14 sestává z hlavice 16 stříkačky 10, do které je přiváděna kapalina z nádržky 18 přívodní trubičkou 20, přičemž je kapalina odváděna výstupní • ·

• · · · · ···· • β · · · · ♦ • · · ······ • · « · · · ·· ··· ··· · · ·· trubičkou 22 ke styčnému bodu 24 s tělem pacienta, který je propojen s krevními cestami pacienta. Tento styčný bod 24 s tělem pacienta může tvořit jehla, katetr nebo jiné vhodné ústrojí, známé z dosavadního stavu techniky.

S výstupní trubičkou 22 je s výhodou propojen filtr 26 pro odstraňování vzduchu, sloužící pro odstraňování veškerých vzduchových bublinek, které by se mohly dostat do kapaliny před jejím zavedením do těla pacienta.

Hlavice 16 stříkačky 10 je s výhodou tvořena hlavicí stříkačky, poháněnou osově vratným pohybem, a je opatřena vstupem 28 hlavice 16 stříkačky 10, připojeným k přívodní trubičce 20, a výstupem 30 hlavice 16 stříkačky 10, propojeným s výstupní trubičkou 22. Jak je schematicky znázorněno na vyobrazení podle obr. 1, jsou vstup 28 hlavice 16 stříkačky 10 a výstup 30 hlavice 16 stříkačky 10 s výhodou souosé.

Hlavice 16 stříkačky 10 sestává s výhodou z mimostupňového mechanizmu stříkačky pro odměřování příslušné dávky, který je modifikován tak, aby zde nedocházelo k rozprašování, takže není do kapaliny, která prochází stříkačkou pro odměřování příslušné dávky, přiváděn žádný vzduch. Příklad takovéto stříkačky je popsán například v patentovém spise US 5 433 191 (Haber a další), jehož obsah je zde uváděn v plném rozsahu ve formě odkazu. Jiné příklady uvedeného mechanizmu stříkačky představují například model č. 10358BSK 5635 (100 uL) a model č. 6958.59002/6000 (50 uL), které jsou vyráběné firmou Pfeiffer z NSR. Každá z uvedených příkladných hlavic stříkačky je opatřena vstupem hlavice

stříkačky a výstupem hlavice stříkačky, a je uváděna do činnosti prostřednictvím osového vratného pohybu.

Těleso 12 stříkačky 10 zahrnuje pouzdro 36 pro zapouzdření elektroniky a hnacího mechanizmu stříkačky. V tomto pouzdru 36 je uspořádána řídicí jednotka 38 pro řízení a ovládání pohonu stříkačky. Tato řídicí jednotka 38 s výhodou zahrnuje mikroprocesor a paměť, naprogramovatelnou zvolenými funkcemi pro řízení a sledování provozu čerpacího mechanizmu a pro aplikaci zvoleného množství kapaliny do těla pacienta.

Jak je pro odborníka z dané oblasti techniky zcela zřejmé, mohou funkci řídicí jednotky zastávat různé logické obvody, přičemž však takovéto obvody nebudou mít výhodu naprogramovatelnosti, jako je tomu v případě využití mikroprocesoru a k němu přidružené paměti.

Řídící jednotka 38 je připojena přípojkou 40 k pohonu 42, který obsahuje kodér 44. Tento kodér 44 je dále připojen k řídicí jednotce 38 přípojkou 46. Pohonem 42 může být jakýkoliv vhodný pohon, který je schopen zajišťovat přímočarý vratný pohyb hlavice 16 stříkačky ICL Funkcí kodéru 44 je vysílat signál do řídicí jednotky 38, oznamující počet poháněčích cyklů, a tím počet spuštění hlavice stříkačky za účelem sledování výkonu či výstupu stříkačky.

Pohonem 42 je s výhodou elektromotor, přičemž kodérem 44 je s výhodou Hallův snímač. U takovéhoto provedení je hnací hřídel 48 elektromotoru připojen otočně k lineárnímu převodníku .50, který je dále provozně propojen s hlavicí 16 stříkačky 10, která je poháněna osově vratným pohybem, a to * * » * · t · · · φ · • » · t ’* · · « · · e ··· · · · · 9 ·

9999 999 999 99 99 spojovacím článkem 52, kterým může být například dotykový člen vačky nebo podobné ústrojí.

Alternativně může být pohonem 42 elektrický solenoid nebo pneumaticky poháněný válec schopný přímo vyvozovat přímočarý vratný pohyb na hlavici 16 stříkačky 10.

Těleso 12 stříkačky 10 rovněž s výhodou obsahuje objímku 53 pro uložení hlavice 16 stříkačky 10 a dalších součástí aplikační soupravy 14 a pro udržování aplikační soupravy 14 v provozním propojení se zařízením pro pohon stříkačky a se snímači, které budou popsány v dalším.

Těleso 12 stříkačky 10 rovněž obsahuje různé snímače. Polohový snímač 54 je připojen k řídicí jednotce 38 přípojkou 56 a vysílá signál do řídicí jednotky /38, který oznamuje, že hlavice 16 stříkačky 10 je správně umístěna v objímce 5/3. Řídicí jednotka 38 je naprogramována tak, že pokud tento signál neobdrží, je uživatel varován vhodným varovným signálem.

Snímač 58 výstupního tlaku je připojen k řídicí jednotce 38 přípojkou 60. Tento snímač 58 výstupního tlaku je provozně propojen s výstupní trubičkou 22 aplikační soupravy 14 pro zjišťování zvýšení tlaku ve výstupní trubičce 22, což by mohlo signalizovat její ucpání.

Snímač 62 vstupního tlaku je připojen k řídicí jednotce 38 přípojkou 64 a je provozně propojen se vstupní trubičkou 20 pro snímání zvýšení tlaku ve vstupní trubičce 20 což by mohlo signalizovat nedostatek tekutiny před hlavicí 16 • · • · • A

A A AAAA stříkačky 10, k čemuž může dojít tehdy, pokud je nádržka 18 vyprázdněna.

Řídicí jednotka 38 je připojena přípojkou 66 k napájecímu zdroji 68. Tímto napájecím zdrojem 68 může být baterie nebo připojení ke standardní síti střídavého proudu, opatřené vhodným adaptérem pro převádění střídavého proudu na proud jednosměrný. V součinnosti s napájecím zdrojem 68 může být uspořádán další snímač pro snímání stavu elektrické energie.

Veškeré z uvedených snímačů vysílají signály prostřednictvím jejich příslušných přípojek do řídicí jednotky 38. Tato řídicí jednotka 38 je příslušně naprogramována pro přijímání a zpracovávání signálů, které obdrží od snímačů. Vhodné zobrazovací jednotky či displeje nebo poplachová zařízení jsou propojena k uživateli prostřednictvím zobrazovací jednotky 70, připojené k řídicí jednotce 38 přípojkou 72. Kromě zobrazování varovných signálů tato zobrazovací jednotka 70 poskytuje uživateli stříkačky užitečné informace, jako je rychlost stříkačky, čerpaný

objem, typ	podávaného	léku	a	podobně. Zobrazovací
jednotkou 70	může být běžně	známá	zobrazovací	j ednotka
s kapalnými	krystaly (LCD).
Uživatelské přívody	74	j sou	připoj eny	k řídicí
jednotce 38	přípoj kou	76.	Prostřednictvím	těchto

uživatelských přívodů 74 určuje uživatel funkci a provoz stříkačky. Řídicí jednotka 38 reaguje a odpovídá na různé vstupy a řídí a ovládá příslušně mechanizmus stříkačky.

··

Infúzní stříkačka 10 může být provedena na jedno použití a aplikační souprava 14 může být neustále uzavřena v pouzdru 36. Je zcela zřejmé, že takovéto provedení nebude již vyžadovat použití polohového snímače 54. Alternativně může být těleso stříkačky opětovně využitelné, zatímco aplikační souprava může být na jedno použití.

Provedení injekční stříkačky 80 nitrocévní infúzní stříkačky podle tohoto vynálezu je znázorněno na vyobrazení podle obr. 2. Tato injekční stříkačka 80 má pevné pouzdro 82, které zahrnuje kryt 84, v němž jsou uloženy mechanické části stříkačky a příslušná elektronika. Ve víku 90 krytu 84 je uložena zobrazovací jednotka nebo displej 86, jako je například běžná zobrazovací jednotka s kapalnými krystaly, a řada vstupů nebo přívodů 88. Pevné pouzdro 82 rovněž vytváří podélnou objímku 92 pro uložení aplikační soupravy 14. U daného provedení sestává tato aplikační souprava z injekční stříkačky 94, připojené prostřednictvím přívodní trubičky 96 k hlavici 98 stříkačky s vratným pohybem, a prostřednictvím výstupní trubičky 100 k výstupu hlavice 98 stříkačky.

Injekční stříkačka 94 má běžně známou konstrukci, která je v dosavadním stavu techniky běžně používána. Injekční stříkačka 94 zahrnuje válec 102, který má otevřený vzdálený konec 104, ve kterém je uložen plunžrový píst 106. Blízký konec válce 102 vymezuje výstup 108 kapaliny, obsažené ve válci 102. Jak je pro odborníka z dané oblasti techniky zcela zřejmé, může být kapalina nasávána do válce 102 výstupem 108 vytahováním plunžrového pístu 106, přičemž může být vypuzována zasouváním plunžrového pístu 106.

• » • · · * · ·

Aplikační souprava 14 směrem dolů od stříkačky společně s čerpacím a stříkacím mechanizmem je podrobněji znázorněna na vyobrazení podle obr. 3.

Hlavice 98 stříkačky s osovým vratným pohybem obsahuje souosý vstup 110 hlavice 98 stříkačky a výstup 112 hlavice 98 stříkačky. Ke vstupu 110 hlavice 98 stříkačky je připojena přívodní trubička 96, přičemž výstupní trubička 100 je připojena k výstupu 112 hlavice 98 stříkačky. Hlavice 98 stříkačky s osovým vratným pohybem, která je znázorněna v rozloženém pohledu na vyobrazení podle obr. 3, sestává z válce 114, který vymezuje komoru stříkačky, a z pístu 116 (viz obr. 3) , který se pohybuje posuvným vratným pohybem ve válci 114 mezi vyprázdněnou polohou, kdy je objem komory stříkačky minimální, a naplněnou polohou, kdy je objem komory stříkačky maximální.

Píst 116 je poháněn spojovacím článkem 118, který rovněž vymezuje výstup 112 hlavice 98 stříkačky. Spojovací článek 118 rovněž obsahuje přítlačnou desku 120 pro usnadnění pohonu spojovacího článku 118, jak bude podrobněji popsáno v dalším. Přítlačná deska 120 je znázorněna jako samostatný prvek, oddělený od spojovacího článku 118, na vyobrazení podle obr. 4.

Aplikační souprava 14 je udržována v provozním spojení s pohonem stříkačky prostřednictvím upínacího bloku 126. Tento upínací blok 126 je opatřen konzolou 128, ve které je uložen válec 114 hlavice 98 stříkačky s osovým vratným pohybem. Přítlačný úchytný deskový adaptér 124 je uložen ve výřezu 130, vytvořeném v upínacím bloku 126. Dotykový člen 132 vačky 138 se pohybuje ve výřezu 134 v upínacím • ·

bloku 126 a je poháněn přímočarým vratným pohybem ve směru šipky 136 vačkou 138, která je excentricky uložena na hřídeli 140 elektromotoru 142.

Jak je znázorněno na vyobrazení podle obr. 3, tak se hřídel 140 otáčí, dotykový člen 132 vačky 138 se pohybuje přímočarým vratným pohybem podél osy hlavice 98 stříkačky s osovým vratným pohybem prostřednictvím záběru dotykového členu 132 vačky 138 s okrajem vačky 138. Pro přitlačování dotykového členu 132 do záběru s vačkou 138 může být použito pružiny (na vyobrazení neznázorněno) . Vzdálený konec dotykového členu 132 vačky 138 je opatřen výřezem 144, ve kterém je uložen spojovací článek 118 aplikační soupravy 14, a působí na přítlačnou desku 120 za účelem dosahování osového pohonu hlavice 98 stříkačky.

Výstupní trubičkou 100 je s výhodou standardní nitrocévní trubička, která bývá obvykle vyrobena z polyvinylchloridu (PVC). Výstupní trubička 100 může být opatřena silikonovým úsekem 122, který je připojen k hlavnímu tělesu výstupní trubičky 100 prostřednictvím úchytné desky neboli adaptéru 124. Trubička z PVC (nebo silikonový úsek 122) je uložena v silovém snímacím odporu 144, který funguje jako snímač 58 výstupního tlaku, který byl shora popsán s odkazem na vyobrazení podle obr. 1. Silový snímací odpor 144 snímá roztahování trubičky, ke kterému dochází v důsledku zvýšení tlaku, způsobovaného případným ucpáním, a vysílá signál do řídicí jednotky 38, pokud je zvolený tlak překročen.

Příkladná hlavice 98 stříkačky s osovým vratným pohybem je znázorněna v rozloženém stavu na vyobrazení podle obr. 4.

• Λ 9 4 4 4 4 4 4 4

4 9 4 4 4 9 4 4 4 4 · • · 9 4 9 4 9 4 4

9 4 4 4 4 4 4 9 4 4

4 4 β « »··· ·· ···· ··· «·· 49 49

Hlavice 98 stříkačky obsahuje válec 114, ve kterém se pohybuje píst 116. Ve válci 114 je uložena kulička 146, která se opírá o část 148 se zmenšeným průměrem ve válci 114. Ve válci 114 je dále uložena pružina 150, která je opírá o přírubu (na vyobrazení neznázorněno) ve válci 114 v blízkosti části 148 se zmenšeným průměrem. Dále je do válce 114 vložen dřík 152, který zabírá se vzdáleným koncem pružiny 150. Píst 116 je uložen na dříku 152, stejně jako spojovací článek 118. Otvor 154 ve spojovacím článku 118 vymezuje kanálek, kterým je kapalina přiváděna do výstupu 112 hlavice 98 stříkačky.

Čepička 156 zabírá s přírubou 158 na válci 114 za účelem udržování různých součástek hlavice 98 stříkačky s osovým vratným pohybem v jejich sestavené poloze. V přítlačné desce 120 je uložen vzdálený konec spojovacího článku 118 v otvoru 159, kterým je ukončen výstup 112 hlavice 98 stříkačky.

Hlavice 98 stříkačky čerpá tekutinu válcem 114 prostřednictvím osového zatlačování spojovacího článku 118 přítlačnou deskou 120 do válce 114, v důsledku čehož se píst 116 pohybuje do vyprázdněné polohy stříkačky. Po uvolnění osové síly na spojovací článek 116 je píst 116 zatažen do opětovně naplněné polohy prostřednictvím pružiny 150.

Jak se píst pohybuje směrem do opětovně naplněné polohy z vyprázdněné polohy, tak kulička 146 uzavírá vstup 110 hlavice 98 stříkačky v části 148 se zmenšeným průměrem. Tím je kapalina vypuzována ven z válce výstupem stříkačky. Jak • · · φ · · • · · · · » « » • · « « · · <* ·*'*·♦· « β « · · * « β · «·· ·· · · pružina 150 zatahuje píst 116 do opětovně naplněné polohy, je tlak na kuličku 146 uvolněn a kapalina proudí do vstupu 110 hlavice 98 stříkačky. Proudění kapaliny do výstupu 112 hlavice 98 stříkačky ve spojovacím článku 118 je zabráněno prostřednictvím jednocestného zpětného ventilu (na vyobrazení neznázorněno).

Vyprazdňovací zdvih hlavice stříkačky může být tvořen sérií postupných úseků plného vyprazdňovacího zdvihu za účelem podávání dávek léčiva o malém objemu, nebo může být tvořen kontinuálním plným vyprazdňovacím zdvihem s rychlým návratem za účelem zajištění v podstatě kontinuálního proudění kapaliny.

Jak je pro odborníka z dané oblasti techniky zcela zřejmé, může být profil vačky vytvořen tak, aby mohla pružina v mechanizmu hlavice stříkačky v podstatě okamžitě posouvat plunžrový píst stříkačky z vyprázdněné polohy do opětovně naplněné polohy a poté začít další vyprazdňovací část zdvihu stříkačky.

Injekční stříkačka 94 může být nahrazena standardním IV sáčkem (na vyobrazeních neznázorněno). Tato náhrada však bude pochopitelně vyžadovat provedení modifikace pevného pouzdra 82. Alternativně může být přivádění kapaliny prováděno vzdáleně od pouzdra stříkačky, přičemž může být kapalina dodávána do aplikační soupravy 14 prostřednictvím přívodní trubičky 96, připojené ke vzdálené nádržce.

Infúzní stříkačka a aplikační souprava podle tohoto vynálezu využívá normalizované hlavice stříkačky, která podstoupila již mnohonásobné použití jako nosní rozprašovací φφ φφ · « φφ φφφφ φφ φφ φφφφ φφφ φφ φφφφ φφ φφφφ φφφ φφφ «φ φφ stříkačka pro odměřování příslušných dávek, a která je přesná a vysoce spolehlivá. V důsledku toho jsou náklady na aplikační soupravu minimalizovány, aniž by došlo ke snížení přesnosti nebo spolehlivosti.

Jednoduchý přímočarý pohon hlavice stříkačky umožňuje pohánět tuto hlavici stříkačky celou řadou různých forem pohonů pro dosahování přímočarého vratného pohybu, a to včetně velice jednoduchých, nenákladných a vysoce spolehlivých mechanizmů. Aplikační souprava může být rovněž vybavena jednotkou stříkačky, která obsahuje předem naprogramovaný mikroprocesor, který umožňuje provádět infúzi celé řady různých podávačích profilů.

Claims (16)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Nitrocévní aplikační souprava, vyznačuj ící se tím, že obsahuje:

   osově vratným pohybem poháněnou hlavici stříkačky, která má vstup hlavice stříkačky a výstup hlavice stříkačky, přívodní trubičku, mající první a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen ke vstupu hlavice stříkačky, zatímco druhý konec je přizpůsoben pro průtokové připojení k nádržce kapaliny, a výstupní trubičku, mající první a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen k výstupu hlavice stříkačky, zatímco druhý konec je přizpůsoben pro průtokové připojení ke krevním cestám těla pacienta.
2. 2. Nitrocévní aplikační souprava podle nároku 1, vyznačující se tím, že osově vratným pohybem poháněná stříkačka obsahuje píst, posuvně uložený ve válci, přičemž je píst osově pohyblivý ve válci mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou pro nasávání kapaliny do vstupu hlavice stříkačky a pro vypuzování kapaliny z výstupu hlavice stříkačky.
3. 3. Nitrocévní aplikační souprava podle nároku 2, vyznačující se tím, že osově vratným pohybem poháněná hlavice stříkačky dále obsahuje regulační ventil, který je průtokově propojen s válcem pro umožnění průtoku kapaliny do válce výhradně ze vstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z vyprázdněné polohy do

   ΦΦ φφ • · φ φ • φ φ φ φ φ φ φ • φ φ · • Φ φφ opětovně naplněné polohy, a pro zajištění průtoku kapaliny výlučně ven z výstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z opětovně naplněné polohy do vyprázdněné polohy.
4. 4. Nitrocévní aplikační souprava podle nároku 2, vyznačující se tím, že osově vratným pohybem poháněná hlavice stříkačky dále obsahuje spojovací článek, připevněný k pístu pro zajištění pohybu pístu mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou, přičemž je spojovací článek uzpůsoben pro záběr s pohonem pro přímočarý vratný pohyb.

   podle nároku 1, dále obsahuje
5. 5. Nitrocévní aplikační souprava vyznačující se tím, že nádržku na kapalinu, která je průtokově propojena s druhým koncem přívodní trubičky, přičemž nádržka na kapalinu obsahuje stříkačku, opatřenou válcem s otevřeným prvním koncem a s druhým koncem, vytvářejícím výstup kapaliny, a plunžrovým pístem, posuvně uloženým v otevřeném prvním konci, přičemž je druhý konec přívodní trubičky připojen k výstupu kapaliny z válce.
6. 6. Nitrocévní aplikační souprava podle nároku 1, vyznačující se tím, že vstup hlavice stříkačky a výstup hlavice stříkačky hlavice stříkačky s vratným pohybem jsou umístěny v ose hlavice stříkačky.
7. 7. Nitrocévní infúzní stříkačka, vyznačující se tím, že obsahuje:

   osově vratným pohybem poháněnou hlavici stříkačky, mající vstup hlavice stříkačky a výstup hlavice stříkačky, pouzdro, opatřené objímkou hlavice stříkačky pro uložení hlavice stříkačky, nádržku na kapalinu, přívodní trubičku, mající první konec a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen k výstupu hlavice stříkačky, zatímco je druhý konec průtokově připojen k nádržce na kapalinu, výstupní trubičku, mající první konec a druhý konec, přičemž je první konec průtokově připojen k výstupu hlavice stříkačky, zatímco je druhý konec přizpůsoben pro průtokové připojení je krevním cestám těla pacienta, a pohon pro vytváření přímočarého vratného pohybu, který je umístěn v pouzdru a funkčně připojen k hlavici stříkačky.
8. 8. Nitrocévní infúzní vyznačující se je umístěna v pouzdru.

   stříkačka podle nároku 7, tím, že nádržka na kapalinu
9. 9. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 7, vyznačující se tím, že nádržka na kapalinu obsahuje injekční stříkačku, mající válec s otevřeným prvním koncem, jehož druhý konec vytváří výstup kapaliny, a plunžrový píst, posuvně uložený v otevřeném prvním konci, přičemž druhý konec přívodní trubičky je připojen k výstupu kapaliny z válce.

   • · ·· ·· ·· • · • «

   10. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 7, vyznačuj ící s e tím, že nádržku na kapalinu představuje IV sáček. 11. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 7, vyznačuj ící s e tím, že osovým vratným

   pohybem poháněná hlavice stříkačky obsahuje píst, posuvně uložený ve válci, přičemž je plst osově pohyblivý ve válci mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou pro nasávání kapaliny do vstupu stříkačky a pro vyprazdňování kapaliny ze stříkačky, a regulační ventil, který je průtokově propojen s válcem pro zajišťování průtoku kapaliny do válce výhradně ze vstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z vyprázdněné polohy do opětovně naplněné polohy, a pro zajišťování průtoku kapaliny výhradně ven z výstupu hlavice stříkačky, když se píst pohybuje z opětovně naplněné polohy do vyprázdněné polohy, a spojovací článek, připevněný k pístu pro zajištění pohybu pístu mezi vyprázdněnou polohou a opětovně naplněnou polohou, přičemž spojovací článek zabírá s pohonem pro přímočarý vratný pohyb.
10. 12. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 7, vyznačující se tím, že pohon pro přímočarý vratný pohyb sestává z elektromotoru, opatřeného otočným hnacím hřídelem, z převodníku otáčivého pohybu na přímočarý, který je funkčně spojen s hnacím hřídelem a s osově vratným pohybem poháněnou hlavicí čerpadla pro pohon hlavice čerpadla.
11. 13. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 12, vyznačující se tím, že převodník otáčivého pohybu na přímočarý obsahuje vačku, opatřenou okrajem,

    Λ • 4 · « přičemž je vačka excentricky uložena na hnacím hřídeli, a dotykový člen vačky, který funkčně zabírá s okrajem vačky a je přitlačován do styku s okrajem vačky, přičemž při otáčení vačky je dotykový člen vačky poháněn přímočarým vratným pohybem, a dotykový člen vačky je připojen k osově vratným pohybem poháněné stříkačce pro pohánění hlavice stříkačky.
12. 14. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 7, vyznačující se tím, že dále obsahuje řídicí jednotku, provozně propojenou s pohonem pro přímočarý vratný pohyb pro ovládání předem naprogramované funkce hlavice stříkačky.
13. 15. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 14, vyznačující se tím, že dále obsahuje snímač tlaku, provozně připojený k výstupní trubičce a propojený s řídicí jednotkou pro zjišťování překážek ve směru průtoku.
14. 16. Nitrocévní infúzní stříkačka podle nároku 14, vyznačující se tím, že dále obsahuje kodér, provozně připojený k přímočarému pohonu a propojený s řídicí jednotkou pro vydávání signálu, oznamujícího stav výstupu stříkačky do řídicí jednotky.

    v y z n

    Způsob a č u j í nitrocévní c í se tím, infúze kapalin, že obsahuje:

    opatření axiálně vratným pohybem poháněné hlavice stříkačky, opatřené vstupem hlavice stříkačky a výstupem hlavice stříkačky,

    9« 9*

    99 99 99 opatření přívodní trubičky a výstupní trubičky, z nichž každá má první konec a druhý konec, připojení prvního konce přívodní trubičky průtokovým způsobem ke vstupu hlavice stříkačky a připojení druhého konce přívodní trubičky průtokovým způsobem k nádržce na kapalinu, připojení prvního konce výstupní trubičky průtokovým způsobem k výstupu hlavice stříkačky a připojení druhého konce průtokovým způsobem ke krevním cestám, funkční připojení pohonu pro přímočarý vratný pohyb k hlavici stříkačky, a ovládání pohonu pro přímočarý vratný pohyb.

    18. Způsob vyznačuj podle nároku m , že dále obsahuje: 17, ící se t í opatření kodéru, funkčně připojeného k pohonu pro přímočarý vratný pohyb pro vydávání signálu po každém vratném pohybu, opatření řídicí j ednotky propojené s kodérem pro

    přijímání signálu o pohonu přímočarého vratného pohybu, a .

    programování řídicí jednotky pro regulování rychlosti ovládání přímočarého pohonu a pro výpočet výstupu hlavice stříkačky v závislosti na signálech, obdržených od kodéru.

    nároku 17, že osově přímočarým obsahuje nosní
15. 19. Způsob podle vyznačující se tím, pohybem poháněná hlavice stříkačky rozprašovací mechanizmus stříkačky pro odměřování dávek, zahrnující rozprašovač, omezující rozprašovač.

    přičemž způsob dále obsahuje
16. 20. Způsob podle nároku 17, vyznačující se tím, že dále obsahuje:

    opatření injekční stříkačky jako nádržky, přičemž je injekční stříkačka válcová s otevřeným prvním koncem, a druhý konec tvoří výstup kapaliny, přičemž v otevřeném prvním konci je uložen plunžrový píst, připojení druhého konce přívodní trubičky k výstupu kapaliny z válce injekční stříkačky, a vytváření záporného tlaku na výstup kapaliny z injekční stříkačky pro odčerpávání kapaliny z injekční stříkačky prostřednictvím ovládání pohonu pro přímočarý vratný pohyb.