CZ20001271A3

CZ20001271A3 - Eye scleral prosthesis and its use for producing scleral prosthesis for treating presbyopia and other eye diseases for treatment of presbyopia and other eye disorders

Info

Publication number: CZ20001271A3
Application number: CZ20001271A
Authority: CZ
Inventors: Ronald A Schachar
Original assignee: Ras Holding Corp
Priority date: 1998-05-21
Filing date: 1998-05-21
Publication date: 2001-05-16

Abstract

Oční protéza bělimy (200, 300,400, 500, 600, 700) se skládá z členu tvořícího základnu (202, 302, 402, 502, 602, 702) majícího prodloužený půdorysný tvar s větším rozměrem, menším rozměrem, vnitřním hlavním povrchem (212, 312, 412, 512, 612, 712) a vnějším hlavním povrchem (216, 316, 416, 516, 616, 716), kde vnější hlavní povrch (216, 316, 416, 516, 616, 716)je zpravidla hladký a přizpůsobený ke spojení s oční tkání uvnitř kapsy chirurgicky vytvořené uvnitř tkáně bělimy oka, a členu tvořícího hřeben (214, 314, 414, 514, 614, 714) na vnitřním hlavním povrchu (212, 312, 412, 512, 612, 712) členu tvořícího základnu (202, 302, 402, 502, 602, 702), přičemž hřeben (214, 314, 414, 514, 614, 714) probíhá nejméně podél značné části většího rozměru základny (202, 302, 302, 402, 502, 602, 702). Další podstata spočívá v použití oční protézy bělimy (200, 300, 400, 500, 600,700) při výrobě protézy bělimy pro léčbu očních onemocnění, zejména presbyopie, která je léčena implantací, dovnitř do řady podlouhlých kapes vytvořených v tkáni bělimy oka příčně k meridiánu oka, oční protézy bělimy (200, 300, 400, 500, 600,700). Složeným účinkem implantovaných očních protéz bělimy (200, 300, 400, 500, 600, 700)je působení radiálního tahu zevně na bělimu v oblasti nad řasnatým tělískem, který roztahuje bělimu v ovlivněné oblasti společně s přilehlým řasnatým tělískem. Roztažení řasnatého tělíska obnovujeThe white prosthesis (200, 300, 400, 500, 600, 700) is composed from the base member (202, 302, 402, 502, 602, 702) having an extended plan shape with a larger dimension, smaller size, inner main surface (212, 312, 412, 512, 612, 712) and the outer main surface (216, 316, 416, 516, 616, 716), where the outer major surface (216, 316, 416, 516, 616, 716) is generally smooth and adapted to engage eye tissue inside the pocket surgically formed inside the tissue eye bleaches, and the comb member (214, 314, 414, 514, 614, 714) on the inner main surface (212, 312, 412, 512, 612, 712) of the base member (202, 302, 402, 502, 602, 702), wherein the ridge (214, 314, 414, 514, 614, 714) is in progress at least a substantial portion of the larger base (202, 302, 302, 402, 502, 602, 702). Another essence lies in using an eye prosthesis with whites (200, 300, 400, 500, 600,700) at producing prostheses for the treatment of ocular diseases, especially presbyopia, which is treated by implantation, into the row elongated pockets formed in the tissue of the sclera of the eye transverse to eye meridian, eye prostheses of white (200, 300, 400, 500, 600,700). Compound effect of implanted eye prostheses whites (200, 300, 400, 500, 600, 700) are radial externally to the whites in the area above the ciliary body, which expands the whites in the affected area together with the adjacent ciliary body. Stretching the ciliary body restores

Description

Oční protéza bělimy a její použití pro výrobu protézy bělimy pro léčbu presbyopie a jiných onemocnění okaWhite eye prosthesis and its use for the manufacture of white eye prosthesis for the treatment of presbyopia and other eye diseases

Oblast technikyTechnical field

Tento vynález se týká oční protézy bělimy a jejího použití pro výrobu protézy bělimy pro způsob léčby presbyopie, dalekozrakosti, primárního glaukomu otevřeného úhlu a oční hypertenze, a především způsobu léčby těchto onemocnění zvýšením účinné pracovní délky řasnatého svalu. Vynález se také týká oční protézy bělimy ke zvýšení akomodační šíře oka zvýšením účinného pracovního rozpětí řasnatého svalu.The present invention relates to bleach ophthalmic prosthesis and its use for the manufacture of bleach prosthesis for a method of treating presbyopia, hyperopia, primary open angle glaucoma, and ocular hypertension, and in particular to a method of treating these diseases by increasing the effective working length of the ciliary muscle. The invention also relates to a whitish eye prosthesis to increase the accommodation width of the eye by increasing the effective working range of the ciliary muscle.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Aby mělo lidské oko ostré vidění předmětů v různých vzdálenostech musí být dosaženo účinné ohniskové vzdálenosti oka, aby se udržel obraz předmětu na sítnici ostrý, jak jen je možné. Tato změna v účinné ohniskové vzdálenosti je známá jako akomodace a je jí v oku dosaženo pomocí změny tvaru čočky. Zpravidla je v neakomodovaném emetropickém oku zakřivení čočky takové, že vzdálené předměty jsou na sítnici zobrazeny ostře. V neakomodovaném oku nejsou blízké předměty zaměřeny ostře na sítnici, protože jejich obrazy leží za povrchem sítnice. Aby byly blízké předměty zobrazeny ostře, zakřivení čočky se zvýší, čímž se zvýší její světlolomnost a způsobí, že obraz blízkých objektů dopadne na sítnici.In order for the human eye to have a sharp vision of objects at different distances, an effective focal length of the eye must be achieved to keep the image of the object on the retina as sharp as possible. This change in effective focal length is known as accommodation and is achieved in the eye by changing the shape of the lens. As a rule, in the non-accommodated emetropic eye the curvature of the lens is such that distant objects are sharply depicted on the retina. In an unmodified eye, nearby objects are not focused sharply on the retina because their images lie behind the surface of the retina. For sharp objects to be displayed sharply, the curvature of the lens increases, thereby increasing its refraction and causing the image of nearby objects to strike the retina.

Změny tvaru čočky je dosaženo působením určitých svalů a struktur uvnitř oční bulvy nebo oční koule. Čočka je umístěna v přední části oka, bezprostředně za zornicí. Má tvar klasické bikonvexní optické čočky, tj. má zpravidla kruhový příčný průřez s dvěma konvexními světlolomnými povrchy, a je většinou umístěna na optické čočce, tj. má zpravidla kruhový příčný průřez mající dva konvexní světlolomné povrchy a je obvykle umístěna na optické ose oka, tj. přímka tažená z centra rohovky do žluté skvrny sítnice v zadní ěásti bulvy. V neakomodovaném lidském okuje zakřivení zadního povrchu čočky, tj. povrchu přiléhajícího ke sklivci, poněkud větší než přední povrch. Čočka je těsně obklopena membranózním pouzdrem, které slouží jako přechodná struktura v podpoře a ovládání čočky. Čočka a její pouzdro jsou zavěšeny na optické ose za zornicí kruhově soustředěnými, paprsčitě uspořádanými elastickými vlákny, zonulami, která jsou svými vnitřními konci připojena k pouzdru Čočky a svými vnějšími konci k řasnatému svalu, svalovému prstenci tkáně, umístěnému právě uvnitř vnější podpůrné struktury oka, bělimy. Řasnatý sval je v neakomodovaném oku relaxován a zaujímá tak větší průměr. Podle klasické teorie akomodace, odvozené Helmholtzem, relativně větší .ZMĚNĚNÝ LIST’ ·The change in the shape of the lens is achieved by the action of certain muscles and structures inside the eyeball or sphere. The lens is located in the front of the eye, immediately behind the pupil. It has the shape of a conventional biconvex optical lens, i.e. it is generally circular in cross section with two convex light refractive surfaces, and is usually located on an optical lens, i.e. it is typically circular in cross section having two convex light refractive surfaces and is usually located on the optical axis of the eye. A line drawn from the center of the cornea to the yellow patch of the retina at the back of the eyeball. In unmodified human scales, the curvature of the posterior surface of the lens, i.e. the surface adjacent to the vitreous, is somewhat larger than the anterior surface. The lens is tightly surrounded by a membrane capsule that serves as an intermediate structure in the support and control of the lens. The lens and its capsule are hinged on the optical axis behind the pupil by circularly focused, radially arranged elastic fibers, zonules that are attached to the lens capsule with their inner ends and to the ciliary muscle, the muscle ring of tissue located just inside the outer support structure of the eye. whites. The ciliary muscle is relaxed in the non-accommodated eye and occupies a larger diameter. According to the classic theory of accommodation, derived by Helmholtz, relatively larger.

• · • · 0• · • · 0

- 2 průměr řasnatého svalu za těchto podmínek zapříčiňuje tah na zonuly, které takto paprsčitě táhnou pouzdro čočky směrem ven, čímž způsobují, že rovníkový průměr čočky se mírně zvýší a předozadní rozměr čočky v optické ose se zmenší. Tedy tah na pouzdro čočky způsobuje, že čočka zaujímá oploštělý stav, ve kterém je zakřivení předního povrchu, a do určité míry i zadního povrchu, menší, než by bylo v nepřítomnosti tahu. V tomto stavu je světlolomná síla čočky relativně malá a oko je zaostřeno na vzdálené předměty.- The ciliary muscle diameter under these conditions causes tension on the zonas, which thus radially pull the lens housing outward, causing the lens's equatorial diameter to slightly increase and the anterior-posterior dimension of the optical axis to decrease. Thus, the pull on the lens capsule causes the lens to occupy a flattened state in which the curvature of the front surface, and to some extent the back surface, is less than it would be in the absence of the pull. In this state, the refractive power of the lens is relatively low and the eye is focused on distant objects.

Pokud je oko zaostřeno na blízké předměty, řasnaté svaly se stahují. Podle klasické teorie, toto stažení způsobuje, že se řasnatý sval pohybuje dopředu a dovnitř, čímž relaxuje vnější tah zonul na aequatoru pouzdra čočky. Tento snížený tah zonul umožňuje elastickému pouzdru čočky se kontrahovat, což způsobí zvětšení předozadního průměru čočky (tj. čočka se stane kulatější), a to vede k zvýšení optické mohutnosti čočky. Kvůli topografickým rozdílům v tloušťce pouzdra čočky se střední poloměr předního zakřivení snižuje více, než střední poloměr zadního zakřivení. Toto je podmínka akomodace oka, kdy obraz blízkých předmětů dopadá ostře na sítnici.When the eye is focused on nearby objects, the ciliary muscles contract. According to classical theory, this contraction causes the ciliary muscle to move forward and inward, thereby relaxing the outer thrust on the lens capsule aequator. This reduced zonula pull allows the elastic lens capsule to contract, causing the anterior-posterior diameter of the lens (i.e., the lens to become rounder), and this leads to an increase in the optical power of the lens. Due to topographic differences in the thickness of the lens capsule, the mean radius of the front curvature decreases more than the mean radius of the rear curvature. This is a condition of accommodating the eye when the image of nearby objects falls sharply on the retina.

Presbyopie je celkové snížení akomodační šíře, které je typicky pozorováno u osob starších 40 let. U lidí majících normální vidění, tj. majících emetropické oči, se schopnost zaměřit se na blízké předměty postupně snižuje, a lidé přicházejí s tím, že potřebují brýle pro činnosti vyžadující vidění do blízka, jako např. čtení.Presbyopia is an overall reduction in accommodation width that is typically observed in persons over 40 years of age. In people with normal vision, ie having emetropic eyes, the ability to focus on close objects is gradually diminishing, and people come to need glasses for activities that require close vision, such as reading.

Podle konvenčního pohledu se akomodační šíře stárnoucího oka snižuje, protože pouzdro čočky ztrácí elasticitu a/nebo dochází ke skleróze oka vlivem věku. Následně, přestože je radiální tah zonul relaxován kontrakcí řasnatých svalů, čočka nezíská větší zakřivení. Podle konvenčního pohledu, není možné žádnou léčbou obnovit akomodační sílu presbyopického oka. Ztráta elasticity čočky a pouzdra se zdá být nevratná, a jediným řešením tohoto problému přítomného u presbyopie je užití korekčních brýlí pro práci v blízkosti, nebo bifokálních čoček, jestliže jsou dioptrické brýle požadovány také pro vidění na dálku.According to a conventional view, the accommodation width of an aging eye decreases because the lens capsule loses elasticity and / or sclerosis of the eye due to age. Consequently, although the radial thrust is relaxed by contraction of the ciliary muscles, the lens does not acquire greater curvature. According to the conventional view, it is not possible to restore the accommodation power of the presbyopic eye by any treatment. The loss of lens and capsule elasticity appears to be irreversible, and the only solution to this problem present in presbyopia is to use corrective glasses for near work, or bifocal lenses if prescription glasses are also required for distance vision.

V oční chirurgii byly pro rozličné účely užity určité prsteny a/nebo segmenty. Prsteny a/nebo segmenty z ohebného a/nebo elastického materiálu připojené nebo vypreparované na místě připevněním konců pruhů materiálu kolem zadní oblasti bulvy, zadní k pars plana (nad sítnicí), byly použity ke stlačení bělimy v některých zadních oblastech. Podpůrné prsteny z kovu přizpůsobené tvaru bělimy byly použity jako dočasné podpůrné struktury během chirurgie bulvy. Avšak žádný z těchto známých prostředků nebyl použit pro chirurgické řešení presbyopie a žádný nebyl „ZMĚNĚNÝ LIST’ • · 0 » · « ► 0 · • 0 0·«Certain rings and / or segments have been used in ophthalmic surgery for various purposes. Rings and / or segments of flexible and / or elastic material attached or prepared in place by attaching the ends of the strips of material around the posterior area of the eyeball, posterior to the pars plana (above the retina), were used to compress the sclera in some posterior areas. Metal support rings adapted to bleach shape were used as temporary support structures during eyeball surgery. However, none of these known devices have been used for surgical treatment of presbyopia, and none of them has been "CHANGED SHEET" 0.

- 3 přizpůsoben speciálním potřebám protetických prostředků používaných v léčbě presbyopie.- 3 adapted to the special needs of prosthetic devices used in the treatment of presbyopia.

US 5 558 630 popisuje jednoduchý, účinný, trvale implantovatelný prostředek a postup pro regulaci nitroočního tlaku. Tento navrhovaný prostředek zahrnuje tenký, dutý prostředek tvaru klínovitého trychtýře vyrobený z flexibilního nebo polotuhého biologicky inertního materiálu, který, pokud je implantován do bělimy, klade známý odpor odtoku tekutiny z přední komory do bělimy. Odpor nebo tlakový gradient kanálku může kolísat podle velikosti a rozměrů sítě odvodně cesty umístěné v zadní destičkové části kanálku, která překrývá větší a vnější konec kanálku. Implantát je upevněn několika přívěsky umístěnými podél bočních částí kanálků a na každém jejich konci. Implantát má takovou velikost, aby ho bylo možné umístit do kapsy v bělimě nebo do tunelovité incize, která zpřístupňuje přední komoru oka. Vzhledem k umístění implantátového kanálku je nepravděpodobné jakékoliv překážení při chirurgických technikách, pokud je použit současně s postupem u katarakty, při kterém je vytvořena tunelovitá incize v bělimě. Filtrace tekutiny z přední komory do bělimy představuje fyziologičtější způsob pro snížení nitroočního tlaku a je přijatelnou cestou, kterou většina nyní užívaných léků snižuje tlak. Tento prostředek poskytuje reálný způsob pro kontrolu výtokového odporu, a tím i nitroočního tlaku, obměňováním velikosti a rozměrů otvorů v zadních částech implantátu. Navíc jeho tvar a konstrukce ulehčují implantaci, odstraněním nutnosti rozsáhlejšího nácviku jeho použití.US 5,558,630 discloses a simple, effective, permanently implantable device and method for controlling intraocular pressure. The proposed device comprises a thin, hollow wedge-shaped funnel-shaped device made of a flexible or semi-solid biologically inert material which, when implanted in a bleach, imparts a known resistance to fluid flow from the anterior chamber into the bleach. The resistance or pressure gradient of the channel may vary according to the size and dimensions of the drainage path of the path located in the back plate portion of the channel that overlaps the larger and outer end of the channel. The implant is secured by a plurality of tags located along the side portions of the channels and at each end thereof. The implant is sized to fit in a bleach pocket or tunnel incision that exposes the anterior chamber of the eye. Due to the location of the implant channel, any interference in surgical techniques is unlikely when used concomitantly with the cataract procedure that creates a tunnel-like incision in white. Filtration of fluid from the anterior chamber to the sclera is a more physiological way to reduce intraocular pressure and is an acceptable way by which most medicines currently in use reduce pressure. This means provides a realistic method for controlling the outflow resistance, and thus the intraocular pressure, by varying the size and dimensions of the holes in the back of the implant. In addition, its shape and design facilitate implantation, eliminating the need for extensive training in its use.

US 5 529 076 popisuje expanzní proužek bělimy uzpůsobený pro upnutí k bělimě oční koule člověka v oblasti řasnatého tělíska, který má přední okraj, zadní okraj, přední okraj veliký tak, aby naléhal na přední část segmentu bělimy oční koule člověka a ležel nad řasnatým tělískem oční koule, a zadní okraj o takové velikosti, aby naléhal na zadní část segmentu bělimy a pevné konstrukční prvky rozepnuté mezi okraji a oddalující zmíněné okraje od sebe tak, že přední okraj bude ležet vně přední části segmentu bělimy tehdy, když zadní okraj bude ležet vně zadní části zmíněného segmentu bělimy. Přední okraj, zadní okraj a/nebo pevné konstrukční prvky spojující okraje mají průměr větší než je vnější průměr přilehlého segmentu bělimy. Tudíž, expanzní proužek bělimy je upraven tak, aby byl způsoben pro bělimu koule v oblasti řasnatého tělíska. Proužek bude mít, aspoň v části, průměr o trochu větší než je ten v oblasti bělimy ke které je připevněn. Když je proužek uzpůsoben bělimě a pevně k ní připojen, tak působí radiálním tahem zevně na bělimu, čímž roztahuje ji i pod ní ležící řasnaté tělísko. Expanzní proužek bělimy tohoto vynálezu může být připevněn k bělimě kterýmkoliv běžným chirurgickým způsobem.US 5 529 076 discloses a bleach expansion strip adapted to be clamped to a human eye ball region in a ciliary body region having a front edge, a back edge, a front edge large so as to urge the front portion of a human eye ball segment and lie above the cilia a sphere, and a rear edge of a size such that it urges the back of the bleach segment, and the rigid structural elements expanded between the edges and spacing said edges apart so that the front edge will lie outside the front of the bleach segment when the rear edge lies outside the rear part of that segment by the whites. The leading edge, trailing edge, and / or rigid edge joining members have a diameter greater than the outer diameter of the adjacent segment of the bleach. Thus, the bleach expansion strip is adapted to be caused to bleach balls in the ciliary body region. The strip will have, at least in part, a diameter slightly larger than that in the region of the sclera to which it is attached. When the strip is adapted to the whitish and firmly attached thereto, it exerts a radial pull externally on the whitish, thereby expanding it and the underlying ciliary body. The bleach expansion strip of the present invention can be affixed to the bleach by any conventional surgical method.

„ZMĚNĚNÝ LIST’ • · · • 0 0 • 0 • 0'CHANGED SHEET' 0 · 0 • 0

US 5 558 630 a US 5 529 076 nevyplývá možnost jejich spojení protože US 5 558 630 popisuje implantovatelný prostředek pro regulaci nitroočního tlaku, zatímco US 5 529 076 popisuje expanzní proužek bělimy uzpůsobený pro upnutí kbělimě v oblasti řasnatého tělíska, u kterého se pevné konstrukční prvky rozpínají mezi předním okrajem a zadním okrajem, a tím je od sebe oddalují tak, že když přední okraj leží vně přední části segmentu bělimy, tak zadní okraj leží vně zadní části segmentu bělimy - expanzní proužek bělimy je uzpůsoben tak, že padne bělimě oční koule v oblasti řasnatého tělíska, v které má proužek, aspoň v části, průměr o trochu větší než je ten bělimy v oblasti ke které je připevněn.US 5,558,630 and US 5,529,076 do not disclose the possibility of joining them together because US 5,558,630 discloses an implantable means for controlling intraocular pressure, while US 5,529,076 discloses a bleach expansion strip adapted to be fastened to a ciliate region in which solid structural members extend between the front edge and the rear edge, thereby moving them apart so that when the front edge lies outside the front portion of the bleach segment, the rear edge lies outside the rear portion of the bleach segment - the bleach expansion strip is adapted to fit the whites an area of cilia in which the strip has, at least in part, a diameter slightly larger than that of the whites in the area to which it is attached.

Tudíž, nadále trvá potřeba pro způsob léčby presbyopie, která by zvýšila akomodační šíři presbyopického oka a tím i snížila, či odstranila, potřebu podpůrných dioptrických brýlí pro zmírnění presbyopických obtíží.Thus, there remains a need for a method of treating presbyopia that would increase the accommodation width of the presbyopic eye and thereby reduce or eliminate the need for supporting dioptric glasses to alleviate presbyopic problems.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Oční protéza bělimy podle vynálezu má člen tvořící základnu mající prodloužený půdorysný tvar s větším rozměrem, menším rozměrem, vnitřním hlavním povrchem a vnějším hlavním povrchem, kde vnější hlavní povrch je zpravidla hladký a přizpůsobený ke spojení s oční tkání uvnitř kapsy chirurgicky vytvořené uvnitř tkáně bělimy oka, a člen tvořící hřeben na vnitřním hlavním povrchu členu tvořícího základnu, který probíhá nejméně podél značné části většího rozměru základny.The sclera ocular prosthesis of the invention has a base member having an elongated footprint with a larger, smaller size, inner major surface and an outer major surface, wherein the outer major surface is generally smooth and adapted to engage eye tissue within a pocket surgically formed within the sclera tissue. , and a ridge forming member on the inner main surface of the base forming member that extends at least along a substantial portion of the larger dimension of the base.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že přední okraj je konkávní dopředu a zadní okraj je konvexní dozadu.Further, the sclera prosthesis is preferably designed such that the front edge is concave forward and the rear edge is convex rearward.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že vnější hlavní povrch základny je plochý.Further, the sclera prosthesis is preferably provided such that the outer major surface of the base is flat.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že vnější hlavní povrch základny je konvexní směrem ven podél většího rozměru.Further, the sclera prosthesis is preferably provided such that the outer major surface of the base is convex outwardly along a larger dimension.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že půdorysný tvar je obecně pravoúhlý.Furthermore, the sclera prosthesis is preferably designed such that the plan shape is generally rectangular.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že půdorysný tvar je elipsovitý.Further, the bleach ophthalmic prosthesis is preferably such that the plan view is elliptical.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že půdorysný tvar má kruhovitá zakončení.Furthermore, the sclera prosthesis is preferably designed so that the ground plan has circular ends.

„ZMĚNĚNÝ LIST’ • * ·» • fe «"CHANGED SHEET ´ • * ·» • fe «

fe fe • fe • fe « • · » • ··· · • · fe· fefe » » · fefefe • · fefefefe • fefe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe fe

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že hřeben probíhá v podstatě podél celého většího rozměru základny.Further, the sclera prosthesis is preferably provided such that the comb extends substantially along the entire larger dimension of the base.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že hřeben je dále s výhodou provedena tak probíhá podél části většího rozměru členu tvořícího základnu.Further, the ophthalmic prosthesis of the sclera is preferably such that the crest is further preferably provided so that it extends along a portion of the larger dimension of the base forming member.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že hřeben má největší výšku nad základnou umístěnu mezi předním okrajem a zadním okrajem.Further, the sclera prosthesis is preferably provided such that the comb has the greatest height above the base positioned between the leading edge and the trailing edge.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že největší výška hřebene je umístěna méně než na půl cesty od předního okraje k zadnímu okraji.Further, the sclera prosthesis is preferably provided such that the largest height of the crest is located less than halfway from the front edge to the rear edge.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že největší výška hřebene je umístěna v oblasti 12 % vzdálenosti od předního okraje k zadnímu okraji.Furthermore, the sclera prosthesis is preferably provided such that the greatest height of the crest is located within a range of 12% of the distance from the front edge to the rear edge.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že největší výška hřebene je umístěna na předním okraji.The whitening eye prosthesis is further preferably provided such that the largest height of the ridge is located at the front edge.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že větší rozměr je kolem 5 milimetrů.Further, the sclera prosthesis is preferably made so that the larger dimension is about 5 millimeters.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že menší rozměr je asi 2 milimetry.Further, the sclera prosthesis is preferably made such that the smaller dimension is about 2 millimeters.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že je vyrobena z fyziologicky přijatelného kovu.Further, the sclera prosthesis is preferably made of a physiologically acceptable metal.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že je vyrobena z kovu vybraného ze skupiny zahrnující titan, platinu, zlato, tantal, nerezavějící ocel a fyziologicky přijatelné slitiny.Further, the sclera prosthesis is preferably made of a metal selected from the group consisting of titanium, platinum, gold, tantalum, stainless steel and physiologically acceptable alloys.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, zeje vyrobena z keramického materiálu.Further, the bleach ophthalmic prosthesis is preferably made of a ceramic material.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že keramický materiál je vybrán ze skupiny zahrnující porcelán, oxid hlinitý, oxid křemičitý, karbid křemíku a tvrzené sklo.Further, the bleach ophthalmology is preferably such that the ceramic material is selected from the group consisting of porcelain, alumina, silica, silicon carbide, and toughened glass.

„ZMĚNĚNÝ I • · · · 0 0 0 0 0 0 0 0 • 0 0 0 0 0“CHANGED I • · · · 0 0 0 0 0 0 0 0 • 0 0 0 0 0

0 00000 00 00000 0

- 6 Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že je vyrobena ze syntetické pryskyřice.Further, the bleach ophthalmic prosthesis is preferably made of a synthetic resin.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že syntetická pryskyřice je vybrána ze skupiny zahrnující poly(methylmetakrylát), polyethylen, polypropylen, poly(tetrafluoroethylen), polykarbonát a křemíkové pryskyřice.Further, the bleach ophthalmic prosthesis is preferably such that the synthetic resin is selected from the group consisting of poly (methyl methacrylate), polyethylene, polypropylene, poly (tetrafluoroethylene), polycarbonate, and silicon resins.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že je vyrobena z vyztuženého kompozitního materiálu.The bleach ophthalmic prosthesis is further preferably made of reinforced composite material.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že vyztuženým kompozitním materiálem je syntetická pryskyřice zpevněná skelnými vlákny.Further, the bleach ophthalmology is preferably such that the reinforced composite material is a glass fiber reinforced synthetic resin.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že vyztužený kompozitní materiál je materiál zpevněný karbonovými vlákny.Further, the bleach ophthalmology is preferably such that the reinforced composite material is a carbon fiber reinforced material.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že vyztužený kompozitní materiál je karbonovými vlákny zpevněný karbon.Further, the bleach ophthalmology is preferably such that the reinforced composite material is carbon fiber reinforced carbon.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že je vyrobena z ohebného materiálu a je opatřena vnitřní dutinou naplněnou tekutinou nebo gelem.The whitening eye prosthesis is further preferably made of a flexible material and provided with an internal cavity filled with liquid or gel.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že zmíněnou tekutinou je voda nebo fyziologický roztok soli.Further, the whitish eye prosthesis is preferably such that said fluid is water or saline.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že zmíněný gel je silikon, kolagen nebo želatina.Further, the whitish eye prosthesis is preferably such that said gel is silicone, collagen or gelatin.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že zmíněnou tekutinou je fyziologicky přijatelný olej.Further, the sclera prosthesis is preferably such that the fluid is a physiologically acceptable oil.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že zmíněnou tekutinou je silikonový olej.Further, the whitish eye prosthesis is preferably such that said fluid is a silicone oil.

Oční protéza bělimy je dále s výhodou provedena tak, že je opatřena nejméně jedním otvorem pro provléknutí stehu.The ophthalmic prosthesis is further preferably provided such that it is provided with at least one opening for threading the stitch.

Výše uvedené oční protézy bělimy podle předmětného vynálezu se dají s výhodou použít při výrobě protézy bělimy pro léčbu očních onemocnění zvolených ze skupiny presbyopie, dalekozrakosti, primárního glaukomu otevřeného úhlu a oční hypertenze „ZMĚNĚNÝ LÍŠT • ·· · · · · · • · · · · · · • ···«·· · · • · · · · · • · · · · · ····The aforementioned sclera prostheses of the present invention can be advantageously used in the manufacture of sclera prostheses for the treatment of ophthalmic diseases selected from the group of presbyopia, hyperopia, primary open angle glaucoma, and ocular hypertension. · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·

- 7 postupem, že zmíněné protézy jsou vloženy do každé z řady podlouhlých kapes, z nichž každá má podélný rozměr, vytvořený vbělimě oka v oblasti řasnatého tělíska, zmíněný podélný rozměr je orientován zpravidla napříč meridiánu zmíněného oka, zmíněné kapsy mající přední okraj a zadní okraj, zmíněný přední okraj je umístěn ve vzdálenosti od asi 0,5 milimetru do asi 4,5 milimetru vzad od zmíněného limbu oka a kde protéza zahrnuje prodlouženou základnu mající první a druhý okraj a prostředky rozšiřující bělimu a tím zvětšující účinnou pracovní délku řasnatého svalu oka.7, wherein said prostheses are inserted into each of a plurality of elongate pockets each having a longitudinal dimension formed in the white eye in the region of the ciliary body, said longitudinal dimension being oriented generally across the meridian of said eye, said pockets having a front edge and a back edge said anterior edge being spaced from about 0.5 millimeters to about 4.5 millimeters backward of said limb of the eye, and wherein the prosthesis comprises an elongated base having first and second edges and means extending the bleach and thereby increasing the effective working length of the cilia of the eye.

Léčba presbyopie byla nyní usnadněna oční protézou bělimy podle předmětného vynálezu, která je implantována do kapsy vytvořené vbělimě očního bulbu v blízkosti roviny aequatoru čočky. Předmětná oční protéza bělimy je vložena do kapsy v bělimě se základnou obrácenou zpravidla zevně od středu bulbu a hřbetem obráceným dovnitř. Přední hrana oční protézy bělimy tudíž působí silou zevně na přední hranu kapsy bělimy, což zdvihá část bělimy tam připevněnou a řasnaté tělísko bezprostředně pod bělimou tak, že se zvýší pracovní délka řasnatého svalu v souladu s teorií na které spočívá předmětný vynález.Presbyopia treatment has now been facilitated by a bleach ophthalmic implant of the present invention which is implanted in a pocket formed in the whites of the eyeball near the aequator plane of the lens. The bleached eye prosthesis is inserted into a bleached pocket with a base turned generally outward from the center of the bulb and the back facing inward. Thus, the leading edge of the whites of the sclera exerts a force externally on the leading edge of the sclera pocket, raising the portion of the sclera attached there and the ciliary body immediately below the sclera so as to increase the working length of the ciliary muscle in accordance with the theory underlying the present invention.

Účelem vynálezu je tedy nabídnout léčbu pro presbyopii.It is therefore an object of the present invention to offer a treatment for presbyopia.

Dalším účelem vynálezu je poskytnout léčbu pro presbyopii pomocí zvýšení účinné pracovní délky řasnatého svalu v přesbyopickém oku.Another object of the invention is to provide a treatment for presbyopia by increasing the effective working length of the ciliary muscle in the presbyopic eye.

Dalším účelem vynálezu je poskytnout léčbu pro presbyopii pomocí zvýšení poloměrové vzdálenosti mezi aequatorem čočky a řasnatým tělískem.Another object of the invention is to provide a treatment for presbyopia by increasing the radial distance between the lens aequator and the ciliary body.

Dalším účelem vynálezu je poskytnout léčbu pro presbyopii pomocí implantace řady protéz do bělimy, které zvýší pracovní délku řasnatého svalu.Another object of the invention is to provide a treatment for presbyopia by implanting a series of prostheses into a sclera that increases the working length of the ciliary muscle.

Dalším účelem vynálezu je poskytnout léčbu pro dalekozrakost.Another object of the invention is to provide a treatment for hyperopia.

Dalším účelem vynálezu je poskytnout léčbu pro primární glaukom otevřeného úhlu.Another object of the invention is to provide a treatment for primary open angle glaucoma.

Dalším účelem vynálezu je poskytnout léčbu pro oční hypertenzi.Another object of the invention is to provide a treatment for ocular hypertension.

Dalším účelem vynálezu je poskytnout léčbu pro zvýšení akomodační šíře oka.Another object of the invention is to provide a treatment for increasing the accommodation width of the eye.

Další cíle tohoto vynálezu budou zřejmé z popisu tohoto vynálezu, který následuje.Other objects of the invention will be apparent from the description of the invention which follows.

ZMĚNĚNÝ LJST” ·· ·· • · · · · ·· · • · · · · · · ·· • · ··· · · · · · « · ·· · · · · · · •* ·· · · ···· · ·CHANGED LJST ”·· ··· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ···· · ·

Přehled obrázků na výkresechBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Obrázek 1 ukazuje izometrický pohled na oko, které má implantovanou protézu tohoto vynálezu.Figure 1 shows an isometric view of an eye having an implanted prosthesis of the present invention.

Obrázek 2 ukazuje přední pohled na oko se zobrazeným umístěním rovných kapes v bělíme.Figure 2 shows a front view of the eye showing the placement of straight pockets in the whiteness.

Obrázek 3 ukazuje přední pohled na oko se zobrazeným umístěním rovných kapes v bělíme.Figure 3 shows a front view of the eye showing the placement of straight pockets in the whiteness.

Obrázek 4 ukazuje příčný řez okem z obrázku 2 podél linie 44.Figure 4 shows a cross section of the eye of Figure 2 along line 44.

Obrázek 5 ukazuje zvětšený pohled na příčný řez z obrázku 4 v oblasti označené kruhem 5.Figure 5 shows an enlarged cross-sectional view of Figure 4 in the area indicated by the circle 5.

Obrázek 6 ukazuje půdorys pravoúhlého provedení protézy tohoto vynálezu, které má plochou základnu.Figure 6 shows a plan view of a rectangular embodiment of a prosthesis of the invention having a flat base.

Obrázek 7 ukazuje přední pohled na protézu zobrazenou na obrázku 6.Figure 7 shows a front view of the prosthesis shown in Figure 6.

Obrázek 8 ukazuje zadní pohled na protézu zobrazenou na obrázku 6.Figure 8 shows a rear view of the prosthesis shown in Figure 6.

Obrázek 9 zobrazuje půdorys provedení této protézy, která je zakřiveno v rovině základny.Figure 9 shows a plan view of an embodiment of this prosthesis that is curved in the plane of the base.

Obrázek 10 ukazuje pohled zezadu na protézu z obrázku 9 tak, jak je označeno čárou 1010.Figure 10 shows a rear view of the prosthesis of Figure 9 as indicated by line 1010.

Obrázek 11 ukazuje půdorys jiného provedení protézy tohoto vynálezu.Figure 11 shows a plan view of another embodiment of the prosthesis of the present invention.

Obrázek 12 ukazuje přední pohled na protézu zobrazenou na obrázku 11.Figure 12 shows a front view of the prosthesis shown in Figure 11.

Obrázek 13 ukazuje zadní pohled na protézu z obrázku 11.Figure 13 shows a rear view of the prosthesis of Figure 11.

Obrázek 14 zobrazuje půdorys provedení tohoto vynálezu, v kterém hřbetová část přesahuje konec základnové části.Figure 14 shows a plan view of an embodiment of the present invention in which the ridge portion extends beyond the end of the base portion.

Obrázek 15 ukazuje přední pohled na protézu zobrazenou na obrázku 14.Figure 15 shows a front view of the prosthesis shown in Figure 14.

Obrázek 16a ukazuje zadní pohled na protézu z obrázku 14, u které se základna protézy svažuje k zadní hraně.Figure 16a shows a rear view of the prosthesis of Figure 14, in which the base of the prosthesis slopes to the trailing edge.

Obrázek 16b ukazuje zadní pohled na protézu podobnou té zobrazené na obrázku 14, 15 a 16a, u které se základna nesvažuje.Figure 16b shows a rear view of a prosthesis similar to that shown in Figures 14, 15 and 16a in which the base does not slope.

Obrázek 17 zobrazuje půdorys provedení protézy tohoto vynálezu, kde je protéza dutá a je vyrobena z elastomerního materiálu, kteiý je naplněn kapalinou.Figure 17 shows a plan view of an embodiment of a prosthesis of the present invention wherein the prosthesis is hollow and is made of an elastomeric material that is filled with a liquid.

Obrázek 18 ukazuje přední pohled na protézu zobrazenou na obrázku 17.Figure 18 shows a front view of the prosthesis shown in Figure 17.

Obrázek 19 ukazuje pohled na příčný řez protézou z obrázku 17 podél čáry 1919. Obrázek 20 ukazuje zadní pohled na protézu z obrázku 17.Figure 19 shows a cross-sectional view of the prosthesis of Figure 17 along line 1919. Figure 20 shows a rear view of the prosthesis of Figure 17.

Obrázek 21 ukazuje půdorys provedení protézy tohoto vynálezu, kde je základna zakřivena tak, aby odpovídala zakřivení bulvy.Figure 21 shows a plan view of an embodiment of a prosthesis of the present invention wherein the base is curved to match the curvature of the eyeball.

Obrázek 22 ukazuje přední pohled na protézu zobrazenou na obrázku 21.Figure 22 shows a front view of the prosthesis shown in Figure 21.

Obrázek 23 zobrazuje zadní pohled na protézu z obrázku 21.Figure 23 shows a rear view of the prosthesis of Figure 21.

..ZMĚNĚNÝ LIST’ • · • · · · · · • ······ · • · * · · · β · · · ·· ··..CHANGED SHEET ’LIST · · · · · · · · · · * * * * * LIST

Příklady provedení vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Tento vynález je založen na odlišné teorii, vytvořené vynálezcem, která byla popsána v US 5 354 331, s ohledem na příčinu ztráty akomodační šíře, která je podkladem presbyopie. V souladu s vynálezem je presbyopie léčena zvýšením účinné pracovní délky řasnatého svalu. Toho je dosaženo zvětšením vzdálenosti mezi řasnatým svalem a aequatorem čočky pomocí zvětšení průměru bělimy v oblasti řasnatého tělíska.The present invention is based on a different theory developed by the inventor as described in US 5,354,331 with respect to the cause of the loss of accommodation width that underlies presbyopia. In accordance with the invention, presbyopia is treated by increasing the effective working length of the ciliary muscle. This is achieved by increasing the distance between the ciliary muscle and the lens aequator by increasing the diameter of the whites in the ciliary body region.

Podle tohoto vynálezu je účinná pracovní délka řasnatého svalu zvětšena vložením několika protéz do kapes chirurgicky vytvořených v bělimě oka, které jsou upraveny tak, že působí tahem zevně na bělimu v oblasti řasnatého tělíska. Příslušnou anatomii oka pro umístění kapes v bělimě je možné vidět pomocí odkazu k obrázkům 14. Nejzevnější vrstva oka 100 zahrnuje bílou, tvrdou bělimu 102, která obklopuje většinu oční koule a transparentní rohovku 104, která tvoří přední segment vnějšího obalu.According to the present invention, the effective working length of the ciliary muscle is increased by inserting a plurality of prostheses into pockets surgically formed in the whites of the eye, which are adapted to exert a pull on the whites in the region of the ciliary body. The respective eye anatomy for placing the pockets in the bleach can be seen by referring to Figures 14. The outermost layer of the eye 100 includes a white, hard bleach 102 that surrounds most of the eye ball and a transparent cornea 104 that forms the front segment of the outer shell.

Kruhové spojení rohovky a bělimy je limbus 106. Uvnitř oční koule tak, jak je zobrazeno na příčném řezu z obrázku 4, je čočka 108. která je obklopena tenkým blanitým pouzdrem a je umístěna bezprostředně za duhovkou 112, zavěšena ve středu za zornicí 114 na optické ose oka. Čočka 108 je zavěšena zonulami roztaženými mezi pouzdrem čočky v oblasti aequatoru 110 čočky 108 a řasnatým tělískem 116. Řasnaté tělísko 116 leží právě pod bělimou 102 (tj. vnitřně od bělimy 102) a je připevněno k vnitřnímu povrchu bělimy 102. Jak je možné vidět na obrázku 4, řasnaté tělísko 116 leží zpravidla v rovině 130 určené aequatorem 110 čočky 108. Rovina 130 může být také rozšířena tak, že protne bělimu 102, čímž vytvoří zpravidla kruhový průřez umístěný asi 2 mm za limbem 106. Vnější svaly 118 oční koule ovládají pohyb oka.The circular connection of the cornea and whites is a limbus 106. Inside the eye ball, as shown in the cross-section of Figure 4, is a lens 108 that is surrounded by a thin membranous capsule and is located immediately behind the iris 112, hinged centrally behind the pupil 114 the axis of the eye. The lens 108 is hinged by zonules extending between the lens capsule in the region of lens aequator 110 and the ciliary body 116. The ciliary body 116 lies just below the bleach 102 (i.e., internally from bleach 102) and is attached to the inner surface of bleach 102. As can be seen 4, the cilia 116 generally lies in the plane 130 defined by the lens 110 aequator 110. The plane 130 can also be extended to intersect the bleach 102, creating a generally circular cross section about 2 mm beyond the limb 106. The outer muscles of the eye ball control movement of the eye.

Podle tohoto vynálezu působí na bělimu v oblasti řasnatého tělíska zpravidla zevně směřující síla, která roztahuje bělimu v této oblasti. Roztažení bělimy 102 působí odpovídající roztažení přilehlého řasnatého tělíska 116 a posunuje řasnaté tělísko zevně od aequatoru čočky 108, obvykle v rovině 130 aequatoru 110 čočky 108. Bělima 102 je pokud možno roztažena přibližně v rovině aequatoru čočky 108. Avšak každé rozšíření bělimy 102 v oblasti řasnatého tělíska 116, tj. v oblasti bělimy trochu vpředu nebo vzadu k rovině aequatoru 110 čočky 108, je zahrnuto v tomto vynálezu, pokud takové roztažení bělimy 102 posune řasnaté tělísko 116 od aequatoru 110 čočky 108. Typicky je roztažení bělimy dosaženo v oblasti od asi 1,5 mm vpřed od roviny 130 aequatoru čočky 108 do asi 2, 5 mm vzad od této roviny, tj.According to the present invention, an externally directed force exerts a force in the region of the ciliary body which expands the bleach in this region. The expansion of the bleach 102 causes a corresponding expansion of the adjacent ciliary body 116 and displaces the ciliary body outside of the lens aequator 108, usually in the plane 130 of the lens 108. The whiteness 102 is preferably extended approximately in the plane of the lens aequator 108. bodies 116, i.e. in the bleach area a little front or back to the plane of the aequator 110 of the lens 108, is included in the present invention if such stretching of the bleaches 102 moves the ciliary body 116 away from the aequator 110 of the lens 108. 5 mm forward of the lens plane 130 of the lens 108 to about 2.5 mm backward from that plane, i.

„ZMĚNĚNÝ LIST’'CHANGED SHEET'

• · 0 0 0 • « 0 0 0 0 • · 0 0 0 • 0 0000 00 00• 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0000 00 00

-10od asi 0,5 mm do asi 4,5 mm vzad od limbu 106. V souladu s tím bude přední hrana 122 kapsy bělimy 120 umístěna v této oblasti bělimy.Accordingly, the front edge 122 of the bleach pocket 120 will be positioned in this bleach region.

Protéza tohoto vynálezu je vytvořena tak, aby působila tahem zevně na bělimu v obvyklé poloze přední hrany 122 kapsy bělimy 120. V souladu s tím má protéza tohoto vynálezu základnu přizpůsobenou tak, aby mohla být umístěna proti vnější stěně kapsy chirurgicky vytvořené vbělimě. Základna má prodloužený půdorysný tvar a je zpravidla orientována po obvodu ve vztahu ke kruhu určenému průřezem bělimy v rovině 130_aequatoru 110 čočky 108.The prosthesis of the invention is designed to exert a pull on the bleach at the usual position of the front edge 122 of the bleach pocket 120. Accordingly, the prosthesis of the present invention has a base adapted to be positioned against the outer wall of the surgically formed bleach pocket. The base has an elongated plan view and is generally oriented circumferentially with respect to the circle determined by the bleach cross-section in plane 130 of the lens 110 of the lens 108.

Poloha protézy uvnitř kapsy bělimy a její účinek na roztažení bělimy jsou ukázány na obrázcích 4 a 5 zobrazujících protézu typu ukázaného na obrázcích 6 až 8.The position of the prosthesis within the sclera pocket and its effect on sclera expansion are shown in Figures 4 and 5 showing a prosthesis of the type shown in Figures 6 to 8.

Součást základny 202 protézy 200 má hladkou vnější stěnu 212 přizpůsobenou k umístění do kontaktu s vnitřním povrchem vnější stěny 128 kapsy bělimy 120. Protilehlá, či vnitřní, stěna 216 protézy 200 je opatřena hřebenem 214 procházejícím podél značné části délky základny 202. Tento hřeben 214 se opírá proti vnitřní stěně 126 kapsy bělimy 120. Bělima 102 je tedy v předním okraji 122 kapsy bělimy 120 zvednuta nad svoji původní úroveň. Přilehlé řasnaté tělísko 116 je tudíž odtaženo od aequatoru 110 čočky 108 a pracovní délka řasnatého svalu se zvýší.A component of the prosthesis base 202 has a smooth outer wall 212 adapted to be placed in contact with the inner surface of the outer wall 128 of the bleach pocket 120. The opposite or inner wall 216 of the prosthesis 200 is provided with a ridge 214 extending along a considerable portion of the length of the base 202. The white 102 is thus raised above its original level in the front edge 122 of the white 120 pocket. The adjacent ciliary body 116 is thus withdrawn from the aequator 110 of the lens 108 and the working length of the ciliary muscle is increased.

První provedení protézy tohoto vynálezu je zobrazeno na obrázcích 6 až 8. Obrázek 6 ukazuje půdorys vnitřní plochy protézy 200, která má základnu 202 s přední hranou 204, zadní hranou 206 a bočními okraji 208 a 210. Vnitřní plocha 212 je opatřena hřebenem 214 probíhajícím v délce největšího rozměru prodloužené základny 202. Obrázek 7 ukazuje přední bokorys protézy z obrázku 6, kde je vidět plochý, hladký vnější povrch 216 protézy. Obrázek 8 ukazuje bokorys této protézy, na kterém je vidět vnější povrch 216, hřeben 214 a zářez 218 na vnitřním povrchu 212 protézy.A first embodiment of the prosthesis of the present invention is shown in Figures 6 to 8. Figure 6 shows a plan view of an inner surface of a prosthesis 200 having a base 202 with a leading edge 204, a trailing edge 206 and side edges 208 and 210. Figure 7 shows a front side view of the prosthesis of Figure 6, where the flat, smooth outer surface 216 of the prosthesis is visible. Figure 8 shows a side view of the prosthesis in which the outer surface 216, the ridge 214 and the notch 218 on the inner surface 212 of the prosthesis are visible.

Obrázky 9 a 10 znázorňují protézu tohoto vynálezu, která má obloukovitý půdorysný tvar přizpůsobený ktomu, aby byla implantována do kapsy bělimy, která je zakřivena tak, aby sledovala zakřivení oční koule. Protéza 300 z obrázků 9 a 10 má plochou základnu 302 a v rovině této základny 302 má obloukovou přední hranu 304, zadní hranu 306 a boční okraje 308 a 310. Vnitřní plocha 312 je opatřena hřebenem 314 probíhajícím podél délky největšího rozměru prodloužené obloukové základny 302. Obrázek 10 ukazuje pohled z boku na protézu z obrázku 9 znázorňující vnější plochu 316, hřeben 314 a zářez 318 na vnitřní ploše 312 protézy. Zakřivení základny je zvoleno tak, aby se dosáhlo aspoň přibližného sladění se zakřivením přilehlých struktur na povrchu bělimy, např. okraje 106, upravenímFigures 9 and 10 illustrate a prosthesis of the invention having an arcuate planar shape adapted to be implanted into a whit pocket that is curved to follow the curvature of the eye ball. The prosthesis 300 of Figures 9 and 10 has a flat base 302 and, in the plane of the base 302, has an arched front edge 304, a rear edge 306, and side edges 308 and 310. The inner surface 312 is provided with a ridge 314 extending along the length of the largest dimension of the elongated arch base 302. Figure 10 shows a side view of the prosthesis of Figure 9 showing the outer surface 316, the ridge 314 and the notch 318 on the inner surface 312 of the prosthesis. The curvature of the base is selected to achieve at least an approximate alignment with the curvature of adjacent structures on the surface of the sclera, e.g.

..ZMĚNĚNÝ LIS?’ • ·..CHANGED PRESS? ’• ·

-11vzdálenosti kapsy bělimy 120 a protézy 300 od okraje 106. Obrázek 3 znázorňuje přední bokorys oka opatřeného obloukovými kapsami vbělimě 120 pro umístění obloukových protéz 300 typu uvedeného na obrázku 9 a 10.The distance of the pocket of the bleach 120 and the prosthesis 300 from the edge 106. Figure 3 shows a front side view of an eye provided with arch pockets in the bleach 120 for accommodating arch prostheses 300 of the type shown in Figures 9 and 10.

Obrázky 11 až 13 ukazují provedení tohoto vynálezu, u kterého se přední část svažuje od hřebenu k přední hraně. Obrázek 11 znázorňuje půdorys protézy 400, která má základnu 402 s přední hranou 404 a zadní hranou 406 a boční okraje 408 a 410. Vnější plocha 416 je hladká a je přizpůsobena tomu, aby mohla být umístěna proti vnitřnímu povrchu vnější stěny 128 kapsy bělimy 120. Vnitřní plocha 412 je opatřena hranou 414 probíhající podél délky největšího rozměru prodloužené základny 402. Obrázek 12 znázorňuje přední bokorys protézy z obrázku 11, na kterém je zobrazena plochá, hladká vnější stěna 412 protézy. Obrázek 13 znázorňuje bokorys protézy z obrázku 11 zobrazující vnější stěnu 412 a hřeben 410 na vnitřní stěně 414 protézy 400. V tomto provedení se hřeben 410 svažuje k přední hraně 404 protézy.Figures 11 to 13 show an embodiment of the invention in which the front part slopes from the ridge to the front edge. Figure 11 illustrates a plan view of a prosthesis 400 having a base 402 with a leading edge 404 and a trailing edge 406 and side edges 408 and 410. The outer surface 416 is smooth and adapted to be positioned against the inner surface of the outer wall 128 of the bleach pocket 120. The inner surface 412 is provided with an edge 414 extending along the length of the largest dimension of the extended base 402. Figure 12 shows a front side view of the prosthesis of Figure 11, showing a flat, smooth outer wall 412 of the prosthesis. Figure 13 shows a side view of the prosthesis of Figure 11 showing the outer wall 412 and the ridge 410 on the inner wall 414 of the prosthesis 400. In this embodiment, the ridge 410 slopes to the leading edge 404 of the prosthesis.

Obrázky 14 až 16 znázorňují navrhované provedení této protézy, ve kterém hřebenová část obsahuje nástavbu k okraji základnové části, která leží na povrchu bělimy přilehlé ke kapse bělimy a pomáhá stabilizovat protézu. Obrázek 14 znázorňuje půdorys tohoto provedení 500, které má základnu 502 s přední hranou 504, zadní hranou 506 a bočními okraji 508 a 510. Vnitřní stěna 512 je opatřena hřebenem 514. Okraje 508 a 510 základny 502 mírně přesahují okraje hřebene 514. V souladu s tím budou okraje 508 a 510 základny 502 přesahovat okraje kapsy 120 a ležet na povrchu bělimy 102. Obrázek 15 znázorňuje přední bokorys protézy z obrázku 14 zobrazující plochou, hladkou vnější stěnu 516 protézy a okraje 508 a 510 základny 502 přesahující okraje hřebene 514. Obrázek 16a ukazuje bokorys protézy z obrázku 14 znázorňující hladkou vnější stěnu 512 a hřeben 510 na vnitřní stěně 514 základny 502, stejně tak jako zářez 518. Obrázek 16b znázorňuje bokorys jiného provedení této protézy 500, kde se základna 502 nesvažuje celou cestu až k zadní hraně 506. Zjevně může šířka zadní hrany 506 kolísat od relativně ostré zadní hrany, jako na obrázku 16a, až k relativně široké zadní hraně, jako na obrázku 16b, nebo dokonce širší, pokud to je prospěšné.Figures 14 to 16 show a proposed embodiment of this prosthesis in which the ridge portion comprises a superstructure to the edge of the base portion which lies on the surface of the bleach adjacent the bleach pocket and helps to stabilize the prosthesis. Figure 14 shows a plan view of this embodiment 500 having a base 502 with a leading edge 504, a rear edge 506, and side edges 508 and 510. The inner wall 512 is provided with a ridge 514. The edges 508 and 510 of the base 502 slightly overlap the edges of the ridge 514. thus, the edges 508 and 510 of the base 502 will extend beyond the edges of the pocket 120 and lie on the surface of the sclera 102. Figure 15 shows a front side view of the prosthesis of Figure 14 showing the flat, smooth outer wall 516 of the prosthesis and edges 508 and 510 of the base 502. shows a side view of the prosthesis of Figure 14 showing the smooth outer wall 512 and the ridge 510 on the inner wall 514 of the base 502 as well as the notch 518. Figure 16b shows a side view of another embodiment of the prosthesis 500 where the base 502 does not slope all the way to the trailing edge 506. Obviously, the width of the trailing edge 506 may vary from a relatively sharp trailing edge, such as n and Figure 16a, up to a relatively wide rear edge, as in Figure 16b, or even wider, if beneficial.

Obrázky 17 až 20 znázorňují provedení protézy, kteráje dutá aje vyrobena z umělé hmoty nebo elastomeru a vyplněna tekutinou. Obrázek 17 znázorňuje půdorys tohoto provedení 600, které má základnu 602 s přední hranou 604, zadní hranou 606 a bočními okraji 608 a 610, Vnitřní stěna 612 je hladce zaoblena a vybíhá k vrcholu 614, který slouží jako podpora protézy na vnitřní stěně 126 kapsy bělimy 120 stejným způsobem jako hřebenová část u jiných provedení tohoto vynálezu. Obrázek 18 znázorňuje přední bokorys protézy z obrázku 17 zobrazující plochou, hladkou „ZMĚNĚNÝ UST’ ·· ·· • · · » • · · · • · · · ·Figures 17 to 20 show an embodiment of a prosthesis which is hollow and is made of plastic or elastomer and filled with fluid. Figure 17 shows a plan view of this embodiment 600 having a base 602 with a leading edge 604, a trailing edge 606, and side edges 608 and 610. The inner wall 612 is smoothly rounded and extends to the apex 614 which serves to support the prosthesis on the inner wall 126 of the sclera 120 in the same manner as the ridge portion in other embodiments of the present invention. Figure 18 is a front elevational view of the prosthesis of Figure 17 showing a flat, smooth " CHANGED UST "

-12vnější stěnu 614 protézy. Obrázek 19 znázorňuje průřez protézou z obrázku 17, provedený v úrovni 19 - 19. Průřez zobrazuje ohebnou stěnu 612 protézy, stejně tak jako plochou vnější stěnu 616 a vrchol 614. Průřez zobrazuje také plnící tekutinu 620. Obrázek 20 znázorňuje bokorys protézy z obrázku 17 ukazující vnější stěnu 616 a vrchol nebo hřeben 614 na vnitřní stěně 612 protézy 600. Dutá protéza je naplněna tekutinou, typicky vstříknutím tekutiny skrz okraje 608 a 610. Protéza může být naplněna větším nebo menším množstvím tekutiny tak, aby se upravila šířka mezi vnější stěnou 616 a vrcholem nebo hřebenem 614. která vyvine větší nebo menší tah na bělimu v předním okraji 122 kapsy bělimy 120.- the outer wall 614 of the prosthesis. Figure 19 shows a cross-section of the prosthesis of Figure 17 taken at levels 19-19. The cross-section shows the flexible wall 612 of the prosthesis as well as the flat outer wall 616 and the apex 614. The cross-section also shows the filling fluid 620. the outer wall 616 and the top or ridge 614 on the inner wall 612 of the prosthesis 600. The hollow prosthesis is filled with fluid, typically by injecting fluid through the edges 608 and 610. The prosthesis may be filled with more or less fluid to adjust the width between the outer wall 616 and a crest or crest 614 that exerts a greater or lesser thrust on the bleach at the front edge 122 of the bleach pocket 120.

Obrázky 21 až 23 znázorňují provedení tohoto vynálezu všeobecně podobné tomu ukázanému na obrázku 6 až 8, ale které má základnu s vnitřní stěnou protézy zakřivenou tak, aby přibližně odpovídala zakřivení oční koule. Obrázek 21 znázorňuje půdorys vnitřní stěny protézy 700, která má základnu 702 s přední hranou 704, zadní hranou 706, a bočními okraji 708 a 710. Vnitřní povrch 712 je opatřena hranou 714 probíhající podél délky největšího rozměru prodloužené základny 202. Obrázek 22 ukazuje přední bokorys protézy z obrázku 21, který znázorňuje zakřivenou, hladkou vnější plochu 716 protézy. Obrázek 23 znázorňuje bokorys protézy ukazující vnější povrch 716, hřeben 714 a zářez 718 na zakřiveném vnitřním povrchu 712 protézy.Figures 21 to 23 illustrate an embodiment of the invention generally similar to that shown in Figures 6 to 8 but having a base with an inner wall of the prosthesis curved to approximately match the curvature of the eye ball. Figure 21 shows a plan view of an inner wall of prosthesis 700 having a base 702 with a leading edge 704, a rear edge 706, and side edges 708 and 710. The inner surface 712 is provided with an edge 714 extending along the length of the largest dimension of the extended base 202. of the prosthesis of Figure 21, which illustrates a curved, smooth outer surface 716 of the prosthesis. Figure 23 shows a side view of a prosthesis showing the outer surface 716, the ridge 714 and the notch 718 on the curved inner surface 712 of the prosthesis.

Navrhované provedení protézy bělimy je zobrazené na obrázcích 9 a 10, kde přední okraj 304 i zadní okraj 306 jsou zpravidla kruhové oblouky. Sklon průměru segmentu je nejlépe zvolit individuálně tak, aby odpovídal oční kouli v oblasti řasnatého tělíska. V souladu s tím jsou poskytnuty rozdílné velikosti segmentů, kde poloměr zakřivení předního okraje je od 7,0 do asi 10 mm v 0,5 mm přírůstcích. Podle toho má tedy navrhovaný segment typicky vnitřní poloměr zakřivení ve své přední části asi 7,76 mm, v místě hřebene asi 8,21 mm a při zadním okraji asi 8,91 mm. Navrhovaný segment má vnější poloměr zakřivení ve své přední části 8,02 mm, ve své střední části 8,47 mm a ve své základně 8,94 mm. Tyto míry budou kolísat v závislosti na velikosti oka, stupně požadované tuhosti a pevnosti materiálu, z kterého je segment vyroben. Navrhovaná přední hloubka profilu segmentu je 5 mm. Osová šířka segmentu bude typicky asi 2 mm.A proposed embodiment of a bleach prosthesis is shown in Figures 9 and 10, wherein the leading edge 304 and trailing edge 306 are generally circular arcs. The slope of the segment diameter is best chosen individually to match the eye ball in the ciliary body region. Accordingly, different segment sizes are provided wherein the radius of curvature of the leading edge is from 7.0 to about 10 mm in 0.5 mm increments. Accordingly, the proposed segment typically has an internal radius of curvature of about 7.76 mm at its front, about 8.21 mm at the crest, and about 8.91 mm at the trailing edge. The proposed segment has an outer radius of curvature at its front of 8.02 mm, at its central portion of 8.47 mm, and at its base of 8.94 mm. These measures will vary depending on the mesh size, the degree of stiffness required and the strength of the material from which the segment is made. The proposed front segment profile depth is 5 mm. The axial width of the segment will typically be about 2 mm.

Bělimová protéza tohoto vynálezu je vyrobena z materiálu, který je dostatečně pevný k tomu, aby působil na bělimu silou dostatečnou pro radiální roztažení vyžadované metodou tohoto vynálezu, a který je fyziologicky přijatelný pro dlouhodobou implantaci nebo kontakt s očními tkáněmi. Takové materiály jsou v chirurgii dobře známé a patří mezi ně vhodné kovy, keramika a syntetické pryskyřice. Vhodnými kovy jsou titan, zlato, platina, čistá ocel, tantal a různé chirurgicky přijatelné slitiny a „ZMĚNĚNÝ LIST’ • 0The bleach prosthesis of the present invention is made of a material that is strong enough to provide the bleach with a force sufficient for the radial stretching required by the method of the present invention and that is physiologically acceptable for long-term implantation or contact with ocular tissues. Such materials are well known in the art and include suitable metals, ceramics and synthetic resins. Suitable metals are titanium, gold, platinum, pure steel, tantalum and various surgically acceptable alloys and 'CHANGE SHEET' •

-13podobně. Vhodnou keramikou můžou být křišťálové a sklovité materiály jako např. porcelán, oxid hlinitý, oxid křemičitý, karbid křemíku, tvrzené sklo a podobně. Vhodnými syntetickými materiály jsou fyziologicky inertní materiály jako např. poly(methylmetakrylát), polyethylen, polypropylen, poly(tetrafluoroethylen), polykarbonát, křemíkové pryskyřice a podobně. Protéza může být také vyrobena z kompozitních materiálů obsahujících syntetickou pryskyřici nebo jinou hmotu vyztuženou vlákny o velké pevnosti jako např. skleněnými vlákny, vlákny z boru nebo podobnými. Segment tedy může být vyroben z epoxidové pryskyřice vyztužené skleněnými vlákny, epoxidové pryskyřice vyztužené karbonovými vlákny, karbonovými vlákny vyztuženého karbonu (karbon - karbon) a podobně. Segment může být vyroben z polotuhé vnější části a kapalinou nebo gelem vyplněné vnitřní části tak, že vnitřní a vnější rozměry mohou být upraveny vstříknutím různého množství kapaliny: vody, solného roztoku nebo silikonového oleje; nebo různých množství gelu: silikonu, kolagenu nebo želatiny. Polotuhá vnější část může být vyrobena z kteréhokoliv již zmíněného materiálu. Navrhovaným materiálem pro celý segment je chirurgický poly(methylmetakrylát).-13like. Suitable ceramics may be crystal and glassy materials such as porcelain, alumina, silica, silicon carbide, toughened glass and the like. Suitable synthetic materials are physiologically inert materials such as poly (methyl methacrylate), polyethylene, polypropylene, poly (tetrafluoroethylene), polycarbonate, silicon resins, and the like. The prosthesis may also be made of composite materials comprising a synthetic resin or other high strength fiber reinforced material such as glass fibers, boron fibers or the like. Thus, the segment may be made of a glass fiber reinforced epoxy resin, a carbon fiber reinforced epoxy resin, a carbon-carbon reinforced carbon fiber, and the like. The segment can be made of a semi-solid outer part and a liquid or gel filled inner part so that the inner and outer dimensions can be adjusted by injecting different amounts of liquid: water, saline or silicone oil; or different amounts of gel: silicone, collagen, or gelatin. The semi-rigid outer part may be made of any of the aforementioned materials. The proposed material for the whole segment is surgical poly (methyl methacrylate).

Protéza bělimy tohoto vynálezu může být vyrobena některou zběžných metod odpovídajících zvolenému materiálu, jako např. strojovým zpracováním, modelováním injekcí, modelováním teplem, modelováním tlakem a podobně.The bleach prosthesis of the present invention can be made by any of the conventional methods corresponding to the material of choice, such as machine processing, injection modeling, heat modeling, pressure modeling, and the like.

Protéza bělimy může být složitelná, aby se usnadnilo její vložení do kapsy bělimy, nebo může být vyrobena z více částí, které mohou být před použitím složeny nebo vkládány jednotlivě k vytvoření kompletní protézy.The bleach prosthesis may be collapsible to facilitate insertion into the bleach pocket, or may be made of multiple parts that may be folded or inserted individually to form a complete prosthesis prior to use.

Při provádění postupu tohoto vynálezu chirurg zvolí vhodnou oblast pro rozšíření bělimy nejlépe ve vzdálenosti 2,0 mm vzad od limbu. Vytvoří paprskovitá naříznutí bělimy nedosahující celé její tloušťky a to z bodu 2,5 milimetru po směru hodinových ručiček i proti směru hodinových ručiček z každého 45° meridiánu oka a 2 milimetry vzad od limbu, tj. předozadní nářezy dlouhé 2 milimetry a 350 pm hluboké. S pomocí lamelového nože je bělima naříznuta tak, že dojde ke spojení naříznutí a vytvoření čtyř kapes bělimy, které mají přední délku 5 mm a délku v ose oka 2 mm. Takže je každá kapsa vystředěna nad 45° meridiánem oka. Potom je protéza vložena do každé ze čtyř kapes bělimy. To vytvoří symetrické rozšíření bělimy, které způsobí požadované zvětšení účinné pracovní vzdálenosti řasnatého svalu.In practicing the present invention, the surgeon will select a suitable area for whitening preferably at a distance of 2.0 mm back from the limb. Creates radial incisions of sclera not reaching its full thickness, from 2.5 millimeters clockwise and counterclockwise from each 45 ° eye meridian and 2 millimeters backward from the limbo, ie the anterior-posterior incisions 2 millimeters long and 350 pm deep. With the aid of a lamella knife, the whites are cut to combine the cuts and form four pockets with whites having a front length of 5 mm and a length in the eye axis of 2 mm. So each pocket is centered above the 45 ° meridian of the eye. Then the prosthesis is inserted into each of the four pockets by the whites. This creates a symmetrical widening of the sclera that causes the desired increase in the effective working distance of the ciliary muscle.

Umístění těchto protéz vynálezu po vložení do oka je zobrazeno na obrázcích 1 až 4. Obrázek 1 je izometrický pohled na oko 100. které má kouli 102 s příslušnými vnějšími anatomickými částmi označenými tak, jak je popsáno výše.The placement of these prostheses of the invention upon insertion into the eye is shown in Figures 1 to 4. Figure 1 is an isometric view of an eye 100 having a ball 102 with respective external anatomical portions designated as described above.

„ZMĚNĚNÝ LISP’'ALTERED LISP'

-14Obrázek 2 a 3 znázorňuje přední bokorys oka 100, kde jsou zobrazeny kapsy bělimy 120 vytvořené přibližně ve 45° meridiánech oka, tj. přibližně na půl cesty mezi vertikálními a horizontálními meridiány koule. Tomuto umístění se dává přednost, protože zabraňuje vzájemnému působení se strukturami oka, které jsou obvykle umístěny na vertikálním a horizontálním meridiánu. Obrázek 2 znázorňuje použití obloukových kapes bělimy 120, které umožňují použití obloukových protéz typu zobrazeného na obrázku 9 a 10. Obrázek 3 znázorňuje použití rovných kapes bělimy 120. Takové rovné kapsy se poněkud snadněji chirurgicky připravují. Pro mnoho pacientů je použití rovných protéz dostatečnou léčbou jejich presbyopie.Figures 2 and 3 show a front side view of the eye 100, showing pockets of sclera 120 formed in approximately 45 ° meridians of the eye, i.e. approximately halfway between the vertical and horizontal meridians of the ball. This placement is preferred because it prevents interaction with the eye structures that are typically located on the vertical and horizontal meridians. Figure 2 illustrates the use of bleached arch pockets 120 that allow the use of arched prostheses of the type shown in Figures 9 and 10. Figure 3 illustrates the use of straight bleach pockets 120. Such straight pockets are somewhat easier to surgically prepare. For many patients, the use of straight prostheses is a sufficient treatment for their presbyopia.

Obrázek 4 znázorňuje průřez oka, provedený v linii 4 - 4 na obrázku 3, ukazující umístění protézy ve vztahu k významným anatomickým strukturám oka. Tento obrázek znázorňuje obvyklé uspořádání kapes bělimy 120 a protéz 200 typu zobrazeného na obrázku 6 až 8 v navrhovaném provedení. Přední okraje 122 kapes bělimy 120 jsou umístěny přibližně v rovině 130 aequatoru 110 čočky 108. Hřeben 210 protézy způsobuje, že je přední část kapsy roztažena poněkud více než zadní část. Toto vystavuje bělimu při předním okraji kapsy radiálnímu tahu a způsobuje její roztažení vzhledem k jejímu běžnému průměru v této poloze. Toto roztažení bělimy táhne s sebou také přilehlé řasnaté tělísko 116 a způsobuje jeho oddálení od aequatoru 110 čočky 108. V souladu s tím způsobuje roztažení řasnatého tělíska 116 zvětšení pracovní vzdálenosti řasnatého svalu a obnovuje, aspoň částečně, schopnost oka jasně zaostřit předměty v rozdílných vzdálenostech. Obrázek 5 znázorňuje zvětšenou část jedné kapsy bělimy 120 s přilehlými anatomickými strukturami. Zobrazuje vztah kapsy bělimy 120 ke strukturám ležícím pod ní a její umístění těsně za aequatorem čočky 108 a nad ním ležící řasnaté tělísko 116.Figure 4 shows a cross-section of the eye, taken along lines 4 - 4 of Figure 3, showing the location of the prosthesis in relation to the significant anatomical structures of the eye. This figure shows the conventional configuration of the pockets of bleach 120 and prostheses 200 of the type shown in Figures 6-8 in the proposed embodiment. The front edges 122 of the bleach pockets 120 are disposed approximately in the plane 130 of the aequator 110 of the lens 108. The ridge 210 of the prosthesis causes the front portion of the pocket to extend slightly more than the rear portion. This exposes the bleach at the front edge of the pocket to a radial pull and causes it to expand relative to its normal diameter in this position. This stretching of the whites also pulls the adjacent ciliary body 116 and causes it to move away from the lens 110. Aequator 110, accordingly, causes the extension of the ciliary body 116 to increase the working distance of the ciliary muscle and restore, at least in part, the eye's ability to clearly focus objects at different distances. Figure 5 shows an enlarged portion of one pocket of a sclera 120 with adjacent anatomical structures. It illustrates the relationship of the bleach pocket 120 to the underlying structures and its location just beyond the lens aequator 108 and the cilia 116 lying above it.

Postup tohoto vynálezu, který zvyšuje akomodační šíři, může být také u některých pacientů přínosný při léčbě dalekozrakosti. Někteří mladí dalekozrací pacienti mohou dosáhnout poměrně dobrého vidění kompenzací jejich dalekozrakosti pomocí přirozené akomodační schopnosti oka. Avšak jak se snižuje tato schopnost s věkem, stává se pro ně stále obtížnější dosáhnout dobrého vidění tímto způsobem, začínají pociťovat bolesti hlavy a jiné příznaky, a to dokonce i o něco dříve než je běžný nástup presbyopie. Je zřejmé, že zvětšení akomodační šíře tímto postupem tohoto vynálezu by bylo užitečné pro navrácení schopnosti těchto pacientů kompenzovat jejich dalekozrakost.The method of the present invention, which increases accommodation width, may also be beneficial in the treatment of hyperopia in some patients. Some young long-sighted patients may achieve relatively good vision by compensating for their long-sightedness through the natural accommodation of the eye. However, as this ability diminishes with age, it becomes increasingly difficult for them to achieve good vision in this way, starting to experience headaches and other symptoms, even slightly earlier than the usual onset of presbyopia. Obviously, increasing the accommodation width by this method of the invention would be useful in restoring the ability of these patients to compensate for their hyperopia.

Postup tohoto vynálezu je také prospěšný při léčbě primárního glaukomu otevřeného úhlu, který má u některých osob souvztažnost s věkem. Bylo zjištěno, že nitrooční tlak (NOT) stoupá obvykle přímo úměrně se vzrůstajícím věkem. (Armaly, M. F., On „ZMĚNĚNÝ LIST’The method of the invention is also beneficial in the treatment of primary open angle glaucoma, which in some persons is correlated with age. It has been found that intraocular pressure (IOP) usually increases in direct proportion to age. (Armaly, M.F., He "CHANGED SHEET"

-15the distribution of applanation pressure I. Statistical features and the effect of age, sex, and family history of glaucoma, Archives of Ophthalmology, svazek 73, stránky 11 -18 (1965)). V celé populaci se nachází skupina osob, u kterých se vyvíjí abnormálně vysoký nitrooční tlak jako následek primárního glaukomu otevřeného úhlu, který patří mezi nejčastější příčiny oslepnutí na světě. Podle teorie tohoto vynálezu je zvýšení NOT přímo úměrně s věkem přímým následkem zmenšení vzdálenosti mezi aequatorem čočky a řasnatým svalem a následným přímo úměrným zmenšením účinného tahu řasnatého svalu. Poněvadž je řasnatý sval připojen do trámčité síťoviny, snížení tahu zmenší velikost trámčiny a/nebo odtokových otvorů a má za následek přímé zvýšení nitroočního tlaku s věkem. V tomto směru mohou mít pacienti, u kterých vzniká primární glaukom otevřeného úhlu vrozený sklon k užším otvorům, ukládání bílkovin v otvorech a/nebo menší trámčitou síťovinu tak, že když schopnost řasnatého svalu vyvinout sílu klesá, ve věku 40 let a později, tak mají sklon k nadměrně zvýšenému NOT.Statistical distribution and effect of age, sex, and family history of glaucoma, Archives of Ophthalmology, Volume 73, pages 11-18 (1965)). Across the population, there are a group of people who develop abnormally high intraocular pressure as a result of primary open angle glaucoma, which is one of the most common causes of blindness in the world. According to the theory of the present invention, the increase in IOP is proportional to age as a direct consequence of decreasing the distance between the aequator of the lens and the ciliary muscle and subsequently proportionally reducing the effective tension of the ciliary muscle. Since the ciliary muscle is attached to the beam-like mesh, reducing tension reduces the size of the beam and / or drainage openings and results in a direct increase in intraocular pressure with age. In this regard, patients who develop primary open angle glaucoma may have an inherent tendency to narrower apertures, deposition of proteins in the apertures, and / or a smaller trabecular mesh such that when the ability of the ciliary muscle to exert strength decreases at age 40 and later, propensity for excessively increased IOP.

Způsob provedení tohoto vynálezu, který zvyšuje účinnou pracovní délku řasnatého svalu, a tím zvyšuje sílu, kterou může působit, když se stáhne, obnovuje stupeň síly, kterou působí řasnatý sval na trámčitou síťovinu na úroveň typickou pro mladší oko. Očekává se, že tímto způsobem se náchylnost oka k rozvoji primárního glaukomu otevřeného úhlu pri stárnutí překoná a zabrání se vzniku tohoto onemocnění, nebo bude alespoň pozdržen.A method of practicing the present invention which increases the effective working length of the ciliary muscle, thereby increasing the force that can be exerted when contracted, restores the degree of force exerted by the ciliary muscle on the beam web to a level typical of the younger eye. In this way, the susceptibility of the eye to the development of primary open angle glaucoma upon aging is expected to be overcome and to prevent or at least be delayed.

Poté, co byl vynález podrobně popsán, by mělo být srozumitelné, že může zahrnovat další typická provedení nebo obměny, aniž by došlo k oddálení od charakteru vynálezu nebo klíčových specifikací. Podle toho by provedení popsaná výše měla být považována za názorná, ne však omezující, rozsah tohoto vynálezu je určen především přiloženými právními nároky, než předcházejícím popisem, a všechny změny, které jsou uvnitř významu a rozsahu rovnocennosti právních nároků jsou považovány za v nich obsažené.Once the invention has been described in detail, it should be understood that it may include other typical embodiments or variations without departing from the nature of the invention or key specifications. Accordingly, the embodiments described above should be considered illustrative but not limiting, the scope of the present invention being determined primarily by the appended claims rather than the foregoing description, and all changes which are within the meaning and scope of the equivalence of claims are considered to be contained therein.

Claims

PATENT CLAIMS

An ophthalmic prosthesis comprising a base member (202, 302, 402, 502, 602, 702) having an elongated planar shape with a larger dimension, a smaller dimension, an inner main surface (212, 312, 412, 512), 612, 712) and an outer major surface (216, 316, 416, 516, 616, 716), wherein the outer major surface (216, 316, 416, 516, 616, 716) is generally smooth and adapted to engage with eye tissue within pockets surgically formed within the tissue of the whites of the eye, and a ridge forming member (214, 314, 414, 514, 614, 714) on the inner main surface (212, 312, 412, 512, 612, 712) of the base forming member (202, 302, 402, 502, 602, 702), which extends at least along a significant portion of the larger dimension of the base (202, 302, 402, 502, 602, 702).

2. The sclera prosthesis of claim 1, wherein the anterior edge (204, 304, 404, 504, 604, 704) is concave forward and the posterior edge (206, 306, 406). 506, 606, 706) is convex rearward.

The sclera prosthesis of claim 1, wherein the outer major surface (216, 316, 416, 516, 616, 716) of the base (202, 302, 402, 502, 602, 702) is flat.

The sclera prosthesis of claim 1, wherein the outer major surface (216, 316, 416, 516, 616, 716) of the base (202, 302, 402, 502, 602, 702) is convex outwardly along a larger dimension.

5. The sclera prosthesis of claim 1 wherein the plan view is generally rectangular.

6. The sclera prosthesis of claim 1 wherein the plan view has circular ends.

The sclera prosthesis of claim 1, wherein the plan view is elliptical.

A sclera prosthesis according to claim 1, wherein the comb (214, 314, 414, 514, 614, 714) extends substantially along the entire larger dimension of the base (202, 302,402, 502, 602, 702).

The sclera prosthesis of claim 1, wherein the comb (214, 314, 414, 514, 614, 714) extends along a larger portion of the base member (202, 302, 402, 502, 602, 702). .

"CHANGED SHEET · ♦ · · · · · ·

-Π · · · · · · · · ·

ΙΟ. The sclera prosthesis of claim 1, wherein the comb (214, 314, 414, 514, 614, 714) has the largest height above the base (202, 302, 402, 502, 602, 702) located between the anterior a rim (204, 304, 404, 504, 604, 704) and a back edge (206, 306, 406, 506, 606, 706).

The sclera prosthesis of claim 10, wherein the largest height of the crest (214, 314, 414, 514, 614, 714) is located less than halfway from the leading edge (204, 304, 404, 504, 604). , 704) to the trailing edge (206, 306, 406, 506, 606, 706).

The sclera prosthesis of claim 1, wherein the largest height of the crest (214, 314, 414, 514, 614, 714) is located within a 12% distance from the anterior edge (204, 304, 404, 504, 604). , 704) to the trailing edge (206, 306, 406, 506, 606, 706).

The sclera prosthesis of claim 1, wherein the largest height of the crest (214, 314, 414, 514, 614, 714) is located at the leading edge (204, 304, 404, 504, 604, 704).

14. The sclera prosthesis of claim 1 wherein the larger dimension is about 5 millimeters.

15. The sclera prosthesis of claim 1 wherein the smaller dimension is about 2 millimeters.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 1, characterized in that it is made of a physiologically acceptable metal.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 1, characterized in that it is made of a metal selected from the group consisting of titanium, platinum, gold, tantalum, stainless steel and physiologically acceptable alloys.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 1, characterized in that it is made of a ceramic material.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 18, wherein the ceramic material is selected from the group consisting of porcelain, alumina, silica, silicon carbide, and toughened glass.

.CHANGED SHEET ’tttt

-1820. A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 1, characterized in that it is made of synthetic resin.

The bleach ophthalmic prosthesis of claim 20, wherein the synthetic resin is selected from the group consisting of poly (methyl methacrylate), polyethylene, polypropylene, poly (tetrafluoroethylene), polycarbonate, and silicon resins.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 1, characterized in that it is made of a reinforced composite material.

23. The bleach ophthalmic prosthesis of claim 22, wherein the reinforced composite material is a glass fiber reinforced synthetic resin.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 22, wherein the reinforced composite material is a carbon fiber reinforced material.

The bleach ophthalmic prosthesis of claim 22, wherein the reinforced composite material is carbon fiber reinforced carbon.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 1, characterized in that it is made of a flexible material and is provided with an internal cavity filled with fluid (620) or gel.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 26, wherein said fluid (620) is water or saline.

28. The bleach ophthalmic prosthesis of claim 26 wherein said gel is silicone, collagen, or gelatin.

A bleach ophthalmic prosthesis according to claim 26, wherein said fluid (620) is a physiologically acceptable oil.

The bleach ophthalmic prosthesis of claim 29, wherein said fluid (620) is silicone oil.

31. The bleach ophthalmic prosthesis of claim 1, wherein said prosthesis is provided with at least one stitch threading opening.

“CHANGED SHEET” ·· * · ··

120 1 lil

9 9 lil 9 9 111

111 11 9 9 9 9

9 · · · ·

9 9 fe

91 · «

-1932. The use of a sclera prosthesis according to claims 1 to 31 in the manufacture of a sclera prosthesis for the treatment of ophthalmic diseases selected from the group of presbyopia, hyperopia, primary open angle glaucoma, and ocular hypertension by placing said prostheses in each of a series of elongate pockets each having elongate. a dimension formed in the whites of the eye in the region of the ciliary body, said longitudinal dimension being oriented generally across the meridian of said eye, said pockets having a front edge and a back edge, said front edge being spaced from about 0.5 millimeters to about 4.5 millimeters back from said limb of the eye, and wherein the prosthesis comprises an elongated base having first and second edges and means extending the bleach and thereby increasing the effective working length of the cilia of the eye.