CZ13838U1

CZ13838U1 - Chewing gum

Info

Publication number: CZ13838U1
Application number: CZ200314691U
Authority: CZ
Inventors: František Pharm Dr. Muzikant
Original assignee: Laboratories, S. R. O.
Priority date: 2003-10-13
Filing date: 2003-10-13
Publication date: 2003-11-18

Description

Technické řešení se týká žvýkací gumy, tvořící prostředek pro orální aplikaci pro snižování potřeby tabákových výrobků.The invention relates to chewing gum, a composition for oral administration to reduce the need for tobacco products.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Z patentového spisu US 5 512 306 je známo řešení žvýkací gumy, tvořící prostředek pro orální aplikaci pro snižování potřeby tabákových výrobků. Tato guma obsahuje pomocné látky, nějaký cyklický polysacharid, zejména cyklodextrin, a jako účinnou látku nikotin. Toto řešení má nevýhodu v tom, že je využívána přímo látka vyvolávající závislost na kouření, nikotin. Dochází tak vlastně k odvykání rituálu kouření podáváním látky, vyvolávající závislost v jiné aplikační formě, tedy se kouření nahrazuje žvýkáním a závislost zůstává.U.S. Pat. No. 5,512,306 discloses a chewing gum solution for oral administration to reduce the need for tobacco products. This gum contains excipients, some cyclic polysaccharide, in particular cyclodextrin, and nicotine as the active ingredient. This solution has the disadvantage that a nicotine-inducing substance is used directly. In fact, the smoking ritual is stopped by administering a substance that causes addiction in another dosage form, ie smoking is replaced by chewing and the addiction remains.

Podstata technického řešeníThe essence of the technical solution

Uvedené nedostatky odstraňuje žvýkací guma podle tohoto technického řešení, jehož podstata spočívá v tom, že obsahuje základ žvýkací gumy a od 0,0001 do 1 % hmotn. látky na bázi lobelinu.Said drawbacks are overcome by the chewing gum according to the present invention, which comprises the chewing gum base and from 0.0001 to 1 wt. lobelin-based substances.

Základ žvýkací gumy s výhodou obsahuje od 20 do 80 % hmotn. přírodního potravinářského kaučuku nebo obdobného umělého nebo přírodního gumového základu, od 0 do 5 % hmotn. kyseliny citrónové nebo jiné obdobné kyseliny, od 5 do 60 % hmotn. látky na bázi cukru a od 1 do 30 % hmotn. destilované vody. Základ žvýkací gumy může dále také ještě obsahovat od 0 do 40 % hmotn. glukózového sirupu nebo glukózy, od 0 do 40 % hmotn. škrobového sirupu a stopová množství lihu, barviva, éterických olejů, kyselin a zvlhčujících látek. Látkou na bázi lobelinu je zejména lobelin, lobelinum chloratum, alfa-lobelin, lobelin hydrochlorid a alfa-lobelin hydrochlorid. Látkou na bázi cukru je s výhodou cukr, rafinovaný cukr či přírodní disacharid nebo náhradní sladidlo, například xylitoí, sorbitol, mannitol, maltitol či aspartam, a výhodné kombinace všech těchto vyjmenovaných látek.The chewing gum base preferably comprises from 20 to 80 wt. % natural food rubber or similar artificial or natural rubber base, from 0 to 5 wt. % citric acid or other similar acid, from 5 to 60 wt. % sugar based substance and from 1 to 30 wt. distilled water. The chewing gum base may also further comprise from 0 to 40 wt. % glucose syrup or glucose, from 0 to 40 wt. starch syrup and trace amounts of alcohol, coloring matter, essential oils, acids and humectants. In particular, the lobelin-based substance is lobelin, lobelinum chloratum, alpha-lobelin, lobelin hydrochloride and alpha-lobelin hydrochloride. The sugar-based substance is preferably a sugar, refined sugar or natural disaccharide or sweetener such as xylitol, sorbitol, mannitol, maltitol or aspartame, and preferred combinations of all of these.

U žvýkačky podle tohoto technického řešení lobelin obdobným způsobem jako nikotin ovlivňuje u kuřáků patřičné receptory, čímž u kuřáků vyvolává obdobné somatické projevy, a tím je dosaženo kuřáky požadovaných efektů. Žvýkačky s lobelinem snižují takzvaný hlad organismu po nikotinu s jeho všeobecně známými psychickými projevy, ale přitom má však lobelin oproti nikotinu minimální nežádoucí účinky na lidský organismus, a to včetně účinků kardiovaskulárních. Další výhodou žvýkaček s lobelinem podle tohoto technického řešení je skutečnost, že vznik závislosti na tomto alkaloidu je ve srovnání s nikotinem zanedbatelný. Sice se vzácně může objevit velmi lehká forma závislosti, avšak až po velmi dlouhém podávání. Přitom lze, oproti nikotinu, tuto závislost velmi lehce eliminovat, například i velmi krátkodobým vysazením účinné látky lobelinu. Hlavní výhodou žvýkaček s lobelinem je jeho působení dvojí cestou, tedy jednak náhradou mechanismu kouření žvýkáním, jednak náhradou nikotinu, tedy látky vyvolávající závislost a výrazně poškozující lidské zdraví, látkou fakticky neškodnou a u kuřáka vyvolávající stejný pocit jako nikotin. Tímto dvojím efektem se zvyšuje odvykací schopnost.In the chewing gum of the present invention, lobelin, in a manner similar to nicotine, affects the appropriate receptors in smokers, thereby producing similar somatic effects in smokers, thereby achieving the desired effects of smokers. Lobelin chews reduce the so-called nicotine hunger with its well-known psychological manifestations, but lobelin has minimal adverse effects on the human body, including cardiovascular effects, over nicotine. Another advantage of the lobelin chewing gums of the present invention is that the dependence on this alkaloid is negligible compared to nicotine. Although a very mild form of addiction may rarely occur, but only after very long administration. In contrast to nicotine, this dependence can be easily eliminated, for example by the very short discontinuation of the active ingredient lobelin. The main advantage of lobelin chewing gums is its action in two ways, ie, by replacing the smoking mechanism by chewing, and by replacing nicotine, a substance that causes addiction and significantly harmful to human health, a substance virtually harmless and smoker giving the same feeling as nicotine. This double effect increases the cessation ability.

Toto technické řešení se tedy týká náhradního prostředku k odvykání závislosti na účinné látce nikotinu. Jako galenická forma přípravku se podle tohoto technického řešení jeví nejvhodnější žvýkací guma s obsahem lobelinu. Její žvýkaní napomáhá snižování závislosti na kouření tabákových výrobků, což konzumentovi ulehčí odstranění závislosti na kouření. To znamená, že přípravek odpovídá trendům v rámci kampaní proti kouření, vedených v současné době vyspělými zeměmi. Inhalace tabákového dýmu, při dlouhodobém působení škodlivin v něm obsažených, silně přispívá k rozšiřování kardiovaskulárních a onkologických onemocnění. Léčby výše zmiňovaných chorob neúměrně zatěžují rozpočty všech států po celém světě. Navíc je vlivem této závislosti prokázáno snižování průměrné délky života u lidí závislých na kouření, včetněThe present invention therefore relates to a substitute for withdrawing dependence on the active substance nicotine. According to this technical solution, the chewing gum containing lobelin appears to be the galenic form of the preparation. Its chewing helps reduce smoking addiction, making it easier for the consumer to eliminate smoking addiction. This means that the product is in line with trends in anti-smoking campaigns currently being developed in developed countries. Inhalation of tobacco smoke, with long-term exposure to pollutants contained in it, strongly contributes to the spread of cardiovascular and oncological diseases. Treatments for the aforementioned diseases impose a disproportionate burden on the budgets of all states around the world. In addition, this dependence has shown a reduction in life expectancy in smoking addicts, including

-1 CZ 13838 Ul jejich předčasných odchodů do invalidního důchodu. Díky vládním programům omezování reklamy na tabákové výrobky, vlivu nekuřáků na jejich zrovnoprávnění s kuřáky a omezování prostor vyčleněných pro kouření jě vyvíjen stále větší tlak na kuřáky, aby se přizpůsobili novým trendům v moderních společnostech. V rámci finančních možností obyvatel všech států byla marketingovými průzkumy jako nej lepší forma aplikace lobelinu při odvykání závislosti na kouření jednoznačně určena právě aplikace žvýkacích gum, které oproti jiným formám, například formě stransdermální náplasti, nosních sprejů Či nosních kapek, mají nejnižší výrobní náklady a z toho vyplývající příhodné prodejní ceny. Navíc je forma žvýkacích gum společensky přijatelnější než používání uvedených nosních sprejů a nosních kapek.Ul of their early retirement. Thanks to government programs to reduce tobacco advertising, the impact of non-smokers on their equalization with smokers, and to reduce smoking areas, increasing pressure is being placed on smokers to adapt to new trends in modern societies. Within the financial possibilities of the population of all countries, the best form of lobelin application in smoking cessation was clearly determined by the use of chewing gums which, compared to other forms, such as stransdermal patch, nasal sprays or nasal drops, have the lowest production costs. resulting fair selling prices. In addition, the form of chewing gum is socially more acceptable than the use of said nasal sprays and nasal drops.

Příklady provedení technického řešeniExamples of technical solution

Příklad 1Example 1

Bylo vyrobeno 400 g žvýkací gumy podle tohoto technického řešení, což je kalkulované množství pro 100 kusů výsledného produktu. Pro toto množství byla použita nosná masa ze 160 g přírodního potravinářského kaučuku - chiclegum, což představuje 36 % hmotnosti z výsledného produktu, 70 g glukózového sirupu, což představuje 16 % hmotnosti z výsledného produktu, 80 g rafinovaného cukru, což představuje 18 % hmotnosti z výsledného produktu, 60 g destilované vody, což představuje 13 % hmotnosti z výsledného produktu, stopové množství barviva, které představují nevstřebatelné potravinářské pigmenty, stopové množství éterických olejů a zvlhčující látky.400 g of chewing gum according to this invention was produced, which is a calculated amount for 100 pieces of the final product. For this amount, a carrier mass of 160 g of natural food rubber - chiclegum, representing 36% by weight of the final product, 70 g of glucose syrup, representing 16% of the final product, 80 g of refined sugar, representing 18% by weight, was used. of the final product, 60 g of distilled water, which represents 13% by weight of the final product, a trace amount of colorant representing non-absorbable food pigments, a trace amount of essential oils and a moisturizer.

Jako účinná látka bylo přidáno 10 mg lobelinum chloratum, tedy 0,1 miligramu najeden výrobek, což představuje 0,0022 % hmotnosti z výsledného produktu, který byl rozpuštěn ve vehikulu, které tvořilo 30 g destilované vody, čímž byl celkový obsah destilované vody ve žvýkací gumě 90 g, což představuje celkem 20 % hmotnosti z výsledného produktu. Místo lobelinum chloratum byl použit také alfa-lobelin hydrochlorid, a to ve stejných poměrech jako je uvedeno u lobelinium chloratum.As active ingredient, 10 mg of lobeline chlorate, or 0.1 milligram per product, was added, representing 0.0022% by weight of the final product, which was dissolved in a vehicle of 30 g distilled water, giving the total distilled water content of the chewable gum 90 g, representing a total of 20% by weight of the final product. Alpha-lobelin hydrochloride was also used in place of lobelinum chloratum in the same proportions as for lobelinium chloratum.

Daná složení nosné masy a lobelinového vehikula technologicky zabezpečují dokonalé promísení obou součástí a tím zcela rovnoměrné rozložení účinné látky, lobelinu, ve výsledné směsi.Given the composition of the carrier mass and the lobelin vehicle technologically ensure perfect mixing of both components and thus a completely uniform distribution of the active substance, lobelin, in the resulting mixture.

Přesto, že účinky lobelinu na lidský organismus jsou oproti nikotinu téměř zanedbatelné, výrobce ještě uvede na obalu výrobku upozornění, že maximální denní dávka je 15 žvýkaček a že přípravek nesmějí užívat těhotné a kojící ženy, děti a osoby s vysokým krevním tlakem a onemocněním srdce.Although the effects of lobelin on the human body are almost negligible compared to nicotine, the manufacturer will also note on the product package that the maximum daily dose is 15 chewing gums and that pregnant and nursing women, children and people with high blood pressure and heart disease should not.

Claims

PROTECTION REQUIREMENTS

Chewing gum, characterized in that it contains a chewing gum base and from 0.0001 to 1 wt. lobelin-based substances.

Chewing gum composition according to claim 1, characterized in that the chewing gum base comprises from 20 to 80 wt. % natural food rubber or similar artificial or natural rubber base, from 0 to 5 wt. % citric acid or other similar acid, from 5 to 60 wt. % sugar based substance and from 1 to 30 wt. distilled water.

The chewing gum composition of claims 1 and 2, wherein the chewing gum base further comprises from 0 to 40 wt. % glucose syrup or glucose, from 0 to 40 wt. starch syrup and trace amounts of alcohol, coloring matter, essential oils, acids and humectants.

-2CZ 13838 Ul

Chewing gum according to at least one of the preceding claims, characterized in that the lobelin-based substance is lobelin, lobelinum chlorate, alpha-lobelin, lobelin hydrochloride and alpha-lobelin hydrochloride.

Chewing gum according to at least one of the preceding claims, characterized in that the sugar-based substance is a sugar, refined sugar or natural disaccharide or a sweetener, for example xylitol, sorbitol, mannitol, maltitol or aspartame, and preferred combinations of all of the above. substances.