CS253727B2 - Plastická hmota na bázi polyvinylchloridu pro lékařské použití k dlouhodobému styku s krví - Google Patents

Abstract

Řešení se týká plastické hmoty na bázi polyvinylchloridu pro lékařské použití k dlouhodobému styku s krví s obsahem suspenzního polyvinylchloridu, di-2- -etylhexylftalátu, epoxidovaného sójového oleje, stabilizátorů ze skupiny vápenatozinečnatých solí alifatických kyselin, mazacího prostředku a antioxidačního činidla. Plastická hmota obsahuje jako antioxidační činidlo sloučeninu ze skupiny trialkylfenolů obecného vzorce c6h2ohr1r2r3, kde R, znamená metyl nebo terciární skupinu -C4H9, R2 znamená metyl a R3 znamená terciární skupinu -C^Hg, v množství 0,05 až 0,15 % hmotnostních, vztaženo na celkovou hmotnost plastické hmoty. Plastická hmota má snížený migrační index pro sloučeniny s malými molekulami ve vodném výluhu a současně umožňuje rychlou a také úplnou desorpci vodní páry po sterilizaci párou.

Description

Vynález se týká plastické hmoty na bázi polyvinylchloridu pro lékařské použití k dlouhodobému styku s krví.

Hlavním požadavkem na plastické hmoty pro lékařské použití, které se dostávají do dlouhodobého styku s krví, je snížena možnost extrakce malých organických molekul do krve. Velikost této extrakce se stanoví migračním indexem, tj. oxidovatelností a absorpcí organických sloučenin ve vodném výluhu plastické hmoty.

Jsou známy plastické hmoty pro lékařské použití, které sestávají z polyvinylchloridu, polymerovaného v suspenzi, přičemž jako plastifikátor se užije di-2-etylhexylftalát a epoxydovaný olej ze sojových bohů a jako stabilizátor například soli vápníku a zinku s kyselinou stearovou nebo laurovou.

Ve svrchu uvedených plastických hmotách se dosahuje určitého poklesu migračního indexu pro malé molekuly organických sloučenin při vyluhování vodou, postupy, při nichž se užívá různých stabilizátorů.

Podle jednoho z těchto postupů je možno dosáhnout omezeni migrace použitím silikonového oleje při výrobě plastické hmoty v množství 0,2 až 7 hmotnostních dílů, přičemž tento olej se přidává ve formě emulze současně s plastifikátorem v průběhu přípravy suché směsi. Dalším známým způsobem pro sníženi migrace je postup, při němž se na povrchu plastické hmoty nebo na povrchu výrobku z polyvinylchloridových hmot vytváří zesítěná vrstva o tlouštee 0,3 až 1yum, která vytváří bariéru pro migraci sloučenin s malými molekulami z vnitřních vrstev plastické hmoty. Tato vrstva se obvykle vytváří v případě plastických hmot na bázi polyvinylchloridu působením záření, například ultrafialového světla na vzduchu nebo v dusíkové atmosféře.

Nevýhodou obou svrchu uvedených postupů je obtížnost dosažení podstatného snížení migračního indexu pro sloučeniny s malými molekulami při současném udržení možnosti rychlé a úplné desorpce vodní páry z plastické hmoty po dokončené sterilizaci vodní parou. Tímto způsobem je však současně omezeno i použití svrchu uvedených plastických hmot pro zhotovování lékařských výrobků, které mají být sterilizovány parou, například nádobky na odběr krve a nádobky pro krevní konzervy.

Předmětem vynálezu je plastická hmota na bázi polyvinylchloridu pro lékařské použití k dlouhodobému styku s krví s obsahem suspenzního polyvinylchloridu, di-2-etylhexylftalátu, epoxidovaného sójového oleje, stabilizátorů ze skupiny vápenatozinečnatých solí alifatických kyselin, mazacího prostředku a antioxidačního činidla, vyznačující se tím, že jako antioxidační činidlo obsahuje sloučeninu ze skupiny trialkylfenolů obecného vzorce ^C6^H2^OIlRl^R2^R3 kde znamená metyl nebo terciární skupinu -C^Hg,

R2 znamená metyl a

R₃ znamená terciární skupinu -C^Hg, v množství 0,05 až 0,15 % hmotnostních, vztaženo na celkovou hmotnost plastické hmoty.

Plastická hmota podle vynálezu je vyznačena nízkým migračním indexem pro sloučeniny s malými molekulami při vyluhování vodou a splňuje proto zdravotní požadavky na hmoty, které se dostávají do dlouhodobého styku s krví.

Plastická hmota podle vynálezu umožňuje rychlou a úplnou desorpci vodní páry a splňuje tedy dlouhodobou potřebu materiálů, které jsou schopny sterilizace vodní parou.

Plastická hmota podle vynálezu může být použita k výrobě lékařských přístrojů nebo jejich části známými způsoby pro zpracování plastických hmot, tj. vytlačováním, odléváním, lisováním, kalandrováním a válcováním.

Vlastnosti plastické hmoty podle vynálezu dovolují její použití pro výrobu přístrojů, které se dostávají do dlouhodobého styku s krví a které jsou přitom sterilizovány vodní parou, zejména pro výrobu nádobek pro odběr krve a pro krevní konzervy.

Vynález bude osvětlen následujícími příklady:

Příklad 1

Připraví se smés, sestávající ze 100 hmotnostních dílů suspenze polyvinylchloridu s číslem K = 68, 47 dílů hmotnostních di-2-etylhexylftalátu, 2 hmotnostních dílů epoxidovaného oleje ze sojových bobů, 0,15 hmotnostních dílů 2,2-di-metyl-6-terc.butylfenolu, 0,1 hmotnostního dílu mazacího tuku, 1,5 hmotnostních dílů vápenato-zinečnaté soli kyseliny stearové a tato směs se homogenizuje 20 minut v mísícím zařízení při teplotě 120 °C. Z takto získané suché směsi se vytlačije granulát při teplotě 16Ó až 180 °C. Granulát, získaný tímto způsobem, je možno dále zpracovávat všemi metodami pro běžné zpracování plastických hmot.

Příklad 2

Připraví se směs 100 hmotnostních dílů suspenze polyvinylchloridu s číslem K = 68, 36 hmotnostních dílů di-2-etylhexylftalátu, 2 hmotnostních dílů epoxidovaného oleje ze sojových bobů, 0,10 hmotnostních dílů^4-metyl-2,6-di-terc.butylfenolu, 0,1 hmotnostního dílu mazacího tuku, 1,5 hmotnostních dílů vápenatozinečnaté soli kyseliny stearové a směs se homogenizuje 20 minut mísícím zařízením při teplotě 120 °C. Takto získaná suchá směs se vytlačuje při teplotě 160 až 180 °C na granulát, který je možno dále zpracovávat jakoukoliv metodou pro zpracování plastických hmot.

V následující tabulce 1 je uvedeno srovnání vlastností známých plastických hmot s vlastnostmi plastické hmoty podle vynálezu.

XJ

	Ό	o *ra
•«d	β	β
0	cd	•H
ra	CX	Ό
N	‘3	0
•H		X
rd	'Φ
•id	ti	>
Li	4i
Φ	>0)	Ή
P	CX	p
ra	0	ra o
0	0	c
Id	TJ	T3
CX		01
	3	rd
ra	0	x:
X)	Li	*3
0	ra	Ll
TJ	CL	CL

XJ χ:

ο υ

ε π3 γ—I 3 Λί Φ «>ι «I 3 Ο > Ό β Ο ”3

Μ

V)

Li (X f« cx

Φ >υ

Ο cx

Ρ

O β

<u

X

Í0 ra

X3

O e

φ

X < Φ β P Ό *ra O rd ř>

β o *£ o υ m ή

T3	-Ρ	β	04
β	w	jti	ω
Ή	0	3	04
	β	r—1	ra
Μ	t-d	‘>ί	ζ
β	Φ	>
>υ	Ρ		ζ
ra	ra	ο	r-I
Μ	>	χ;	Ο
tn	0	*φ
•Η	<ϋ	β	ο
s	•Ρ	τ?
	X	0	ί—1
	0	>	β

Χί

C4

Ο

Ωί

Μ «3 *0

Ο

Χ4

ΓΟ «3·

Ο Ο Ο «-( + + Ρ 4-1

U> O ín σ) tn rd O OJ

P tí ni

CM TJ

ra	φ		Ρ	τι	Τ3	0
	Λ	X!	Έ)	ra	ra	-rd
34	ra	υ	•Η	f—ι	rd	Ρ
	ra	Μ	LI	34	Λ4	β
Ή	Λ	β	0	Ή	Μ	ra
	0	Ρ	rd	>μ	>id
3		(0	Χ3	CX	£Χ	Μ
	ra	0	υ			φ
XI		β	ι—I	Ν	Ν	XI
	>4	Ρ	?ď
ra	CX	§	β	CX	CX	CX
	>4		•Η	>4	>ϊ	>4
6d	-μ	2	>	Ρ	Ρ	Ρ

ra

Claims (1)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   Plastická hmota na bázi polyvinylchloridu pro lékařské použití k dlouhodobému styku s krví s obsahem suspensního polyvinylchloridu, di-2-etylhexylftalátu, epoxidovaného sójového oleje, stabilizátorů ze skupiny vápenatozinecnatých solí alifatických kyselin, mazacího prostředku a antíoxidačního činidla, vyznačující se tím, še jako anitoxidační činidlo obsahuje sloučeninu ze skupiny trialkylfenolů obecného vzorce

   C_cH_nOHR₁ R~R-