CS236780B2

CS236780B2 - Device for automatic performing of peritoneal dialysis

Info

Publication number: CS236780B2
Application number: CS83865A
Authority: CS
Inventors: Arkadiusz Biernacki; Zdzislaw Galecki; Wieslaw Grenda; Slawomir Sladkowski; Zofia Wankowicz
Original assignee: Zaklad Aparatury Naukowej Unip
Priority date: 1982-02-12
Filing date: 1983-02-08
Publication date: 1985-05-15
Also published as: HU184597B; SE8300739D0; SE8300739L; PL134904B1; PL235043A1; DD207499A5

Description

Vynález se týká zařízení k automatickému provádění peritoneální dialýzy, která slouží k vyrovnání poruch obsahu dusíku, elektrolytu a vody u nemocných nedostatečností ledvin.The invention relates to a device for automatically performing peritoneal dialysis, which serves to compensate for disorders of nitrogen, electrolyte and water content in patients with renal insufficiency.

U většiny až dosud známých zařízení pro automatické provádění peritoneální dialýzy se používá sterilní a apyrogenní dialyzační roztok, který se vyrábí průmyslově a dodává v hotových zásobnících. Během automatické peritoneální dialýzy, při které se přivádí za hodinu několik litrů dialyzačního roztoku, je používání roztoku v hotových zásobnících obtížné s ohledem na častou výměnu zásobníků. Kromě toho vzniká velké riziko infekce podbřišnice nemocného při vícenásobném propichování zásobníku, přívodu léčiv do dialyzačního roztoku.In most of the prior art devices for automatically performing peritoneal dialysis, sterile and pyrogen-free dialysis solutions are used, which are manufactured industrially and supplied in finished containers. During automatic peritoneal dialysis, in which several liters of dialysis solution are fed in an hour, the use of the solution in finished containers is difficult due to frequent replacement of containers. In addition, there is a high risk of infection of the patient's peritoneum by multiple puncturing of the reservoir, the delivery of drugs to the dialysis solution.

Tato zařízení vyžadují pro. každé ošetření novou sterilní sadu drenážních trubic a zásobníků. Tyto požadavky velice prodražují ošetření peritoneální dialýzou, zejména u nemocných s chronickou nedostatečností ledvin, kteří potřebují 2 až 3 ošetření týdně.These devices require for. each treatment with a new sterile set of drainage tubes and reservoirs. These requirements make the treatment with peritoneal dialysis very expensive, especially in patients with chronic renal insufficiency who need 2 to 3 treatments per week.

Kromě zařízení, která vyžadují sterilní kapaliny ve velkých zásobnících, je známo. zařízení firmy USA Physiocontrol Dialysis Products Divisiou, které vyrábí dialyzační roztok přímo u lože pacienta z koncentrované2 ho roztoku, tj. vysokoprocentního roztoku elektrolytu a sterilní čisté vody převrácenou osmózou.In addition to devices that require sterile liquids in large containers, it is known. US Physiocontrol Dialysis Products Division, which produces a dialysis solution directly at the patient's bed from a concentrated solution, i.e. a high percentage solution of electrolyte and sterile pure water by inverted osmosis.

Dále je známo zařízení k automatickému provádění ' peritoneální dialýzy švédské firmy Gambro. V tomto zařízení se používá . dialyzační roztok ve sterilních průmyslově vyráběných . zásobnících o obsahu 10 dm³. Dialyzační roztok se dopravuje pomocí peristaltického čerpadla do sterilního zásobníku, ' uloženého výše, než je niveau dutiny pobřišnice pacienta. Otevření uzavíracího ventilu, uspořádaného·· v drenážní trubici, která spojuje zásobník s dutinou pobřišnice vyvolá gravitační průtok roztoku k pacientovi. Po uplynutí předem naprogramovaného času, · po které má být roztok přítomen v dutině pobřišnice, se otevře ventil · v drenážní trubici, která spojuje zásobník s dutinou a následuje gravitační odtok roztoku. Po naplnění zásobníku se roztok odsaje peristaltickým čerpadlem a odvede do odpadní vody.Furthermore, a peritoneal dialysis machine for the Swedish company Gambro is known. Used in this device. dialysis solution in sterile industrially manufactured. storage tanks with a capacity of 10 dm ³ . The dialysis solution is delivered via a peristaltic pump to a sterile reservoir placed higher than the peritoneal cavity of the patient. Opening the shut-off valve arranged in the drainage tube that connects the reservoir with the peritoneal cavity will cause a gravitational flow of the solution to the patient. After a pre-programmed time for the solution to be present in the peritoneal cavity, the valve opens in the drainage tube that connects the reservoir to the cavity, followed by the gravitational drainage of the solution. After filling the reservoir, the solution is sucked off by a peristaltic pump and discharged into waste water.

Toto zařízení je vybaveno· termostatickou jednotkou, spojenou s měřičem teploty, · která zajišťuje požadovanou teplotu přiváděného roztoku a s čidlem kontroly bilance roztoku pro každý cyklus dialýzy, které slouží k vyloučení možnosti předávkování diaiyzačního roztoku. Toto zařízení srovnává množství přitékajícího a odtékajícího roztoku během ošetření s předem naprogramovanou hodnotou.This device is equipped with · a thermostatic unit coupled to a temperature meter, · which ensures the required supply temperature and a solution balance control sensor for each dialysis cycle to eliminate the possibility of overdose of the diazysing solution. This device compares the amount of inflow and outflow solution during treatment with a pre-programmed value.

V případě rozdílu mezi těmito množstvími se příslušně koriguje následující dávka.In the event of a difference between these amounts, the following dose is corrected accordingly.

Toto zařízení vyžaduje pro každou dialýzu nové sterilní drenážní trubice a sadu zá sobníků.This device requires new sterile drainage tubes and a set of reservoirs for each dialysis.

Jsou známa také zařízení pro automatické provádění peritoneální dialýzy podle britského patentního spisu 1 284 826 a polského patentního spisu 97 229, podle kterých se dialyzační roztok přečerpává ze sterilních zásobníků samočinně pomocí sterilního vzduchu, regulovaného čidlem tlaku.Also known are devices for automatically performing peritoneal dialysis according to British Patent Specification 1 284 826 and Polish Patent Specification 97 229, according to which the dialysis solution is pumped from sterile containers automatically by means of sterile air, controlled by a pressure sensor.

Podstatný nedostatek popsaných zařízení spočívá v tom, že je nutné používat průmyslově vyrobené, sterilní a apyrogenní dialyzační roztok v zásobnících odpovídajícího objemu, jakož i sady sterilních zásobníků a drenážních trubic. Kromě toho tato zařízení vyžadují předem stanovené průtoky, což může vést к zanechání určitého množství dialyzačního roztoku, který se během dialýzy nezyměnil, v dutině pobřišnice nemocného.A significant drawback of the described devices is that it is necessary to use industrially manufactured, sterile and pyrogen-free dialysis solution in containers of adequate volume, as well as a set of sterile containers and drainage tubes. In addition, these devices require predetermined flow rates, which may result in a certain amount of dialysis solution that has not changed during dialysis in the peritoneal cavity.

Zařízení podle vynálezu к automatickému provádění peritoneální dialýzy podle vynálezu obsahuje zásobník s dialyzačním roztokem, spojený drenážní trubicí s čerpací jednotkou. Čerpadlo je spojeno přes termostatickou jednotku s bakteriálním filtrem. Bakteriální filtr je spojen s dutinou pobřišnice pacienta pres gravitační odtokovou jednotku pro dialyzační roztok, ke které je připojen signální spínač bilance roztoku piu každý dialyzační cyklus. Kromě toho je se signálním spínačem bilance roztoku spojen automatický uzavírací spínač čerpadla.The device according to the invention for automatically performing peritoneal dialysis according to the invention comprises a dialysis solution reservoir connected by a drainage tube to a pump unit. The pump is connected via a thermostatic unit to a bacterial filter. The bacterial filter is connected to the peritoneal cavity of the patient via a gravity drainage unit for dialysis solution to which a solution balance signal switch is connected at each dialysis cycle. In addition, an automatic pump stop switch is connected to the solution balance signal switch.

Je výhodné, když je čerpací jednotka tvořena plunžrovými čerpadly nebo pistovými dávkovacími čerpadly s vysokou přesností protékajícího objemu.Advantageously, the pump unit consists of plunger pumps or piston metering pumps with high flow-rate accuracy.

Výhodou tohoto zařízení podle vynálezu Je možnost přípravy dialyzačního roztoku u lože pacienta z nesterilních součástí vo formě vysokoprocentního roztoku elektrolytu, destilované vody a ostatních léčiv v závislosti na potřebě, například glukózy, vasoaktivních preparátů atd. Zásobník a drenážní trubice, které se během dialýzy používají, jsou rovněž nesterilní, čímž je dána možnost jejich vícenásobného použití.The advantage of this device according to the invention is that it is possible to prepare dialysis solution in the patient bed of non-sterile components in the form of a high percentage solution of electrolyte, distilled water and other drugs depending on the need, such as glucose, vasoactive preparations etc. they are also non-sterile, giving them the possibility of reuse.

Uzavírací spínače čerpací jednotky, po užívané v zařízení zaručuje dokonalou výměnu dialyzačního roztoku v dutině pobřišnice pacienta během celého průběhu dialýzy.The pump unit shut-off switches used in the device ensure a perfect exchange of dialysis solution in the peritoneum cavity of the patient throughout the dialysis process.

Použití zařízení podle vynálezu snižuje ve velké míře náklady na peritoneální dialýzu a zaručuje její korektní průběh.The use of the device according to the invention greatly reduces the cost of peritoneal dialysis and guarantees its correct course.

Předmět vynálezu je vysvětlen pomocí příkladu provedení, který znázorňuje blokové schéma hydraulického systému průtoku dialyzačního roztoku.The object of the invention is explained by means of an exemplary embodiment which shows a block diagram of a hydraulic dialysis solution flow system.

Na výkresu jsou zásobníky 1, 2, 3, které obsahují součásti dialyzačního roztoku: destilovanou vodu, vysokoprocentní roztok elektrolytu a roztok glukózy, spojeny s čerpadly 4, 5, 6, čerpací jednotky. Tato čerpací jednotka je spojena přes drenážní trubici s termostatickou jednotkou 7, ke které je připojeno čidlo 8 kontroly a regulace teploty. Termostatická jednotka 7 je spojena s oakteriálním filtrem 9, který je spojen s dutinou 14 pobřišnice pacienta přes gravitační odtokovou jednotku 10 dialyzačního roztoku. S gravitační odtokovou jednotkou 10 pro dialyzační roztok je spojen signální spínač 12 bilance roztoku pro každý dialyzační cyklus, к němuž je připojen automatický uzavírací spínač 13 čerpací jednotky.In the drawing, the reservoirs 1, 2, 3 containing the components of the dialysis solution: distilled water, a high percentage electrolyte solution and a glucose solution are connected to the pumps 4, 5, 6 of the pumping unit. This pump unit is connected via a drainage tube to a thermostatic unit 7, to which a temperature monitoring and control sensor 8 is connected. The thermostatic unit 7 is connected to a bacterial filter 9, which is connected to the peritoneum cavity 14 via the gravity drain unit 10 of the dialysis solution. A solution balance signal switch 12 for each dialysis cycle is connected to the gravity drain unit 10 for the dialysis solution, to which an automatic shut-off switch 13 of the pump unit is connected.

Součásti dialyzačního roztoku v nesterilm formě: destilovaná voda, vysoKoprocentní roztok elektrolytu a glukózy, které se nacházejí v nesterilních zásobnících 1, 2, 3 jsou nasávány nezávisle třemi plunžrovými čerpadly nebo pístovými dávkovacími čerpadly 4, S, 6 s vysokou přesností protékajícího objemu. Čerpadla 4, 5, 6 dávkují součásti v poměru ke klinickému stavu pacienta společnou drenážní trubicí, přičemž vzniká dialyzační roztok. Příprava roztoku se provádí v uzavřeném hydraulickém systému.The components of the dialysis solution in non-sterile form: distilled water, a high percentage of electrolyte and glucose solution found in the non-sterile containers 1, 2, 3 are sucked independently by three plunger pumps or piston metering pumps 4, S, 6 with high flow rate accuracy. The pumps 4, 5, 6 dispense the components in proportion to the clinical condition of the patient through a common drainage tube to form a dialysis solution. The solution is prepared in a closed hydraulic system.

Použití tří dávkovačích čerpadel 4, 5, 6 — odděleně pro každou součást, umožňuje měnit obsah těchto součástí v dialyzačním roztoku během ošetřování v závislosti na bilanci dopravovaného roztoku a z dutiny 14 pobřišnice pacienta odtékající kapaliny.The use of three metering pumps 4, 5, 6 - separately for each component, makes it possible to vary the content of these components in the dialysis solution during treatment depending on the balance of the transported solution and the peritoneal cavity 14 of the effluent.

Tímto způsobem připravený dialyzační roztok je dopravován přes termostatickou jednotku 7, kterou představuje trubkový výměník tepla, do bakteriálního filtru 9. S termostatickou jednotkou 7 je spojeno čidlo 8 kontroly a regulace teploty, které zaručuje konstantní teplotu dialyzačního roztoku přiváděného к pacientovi v rozmezí 34 °C až 42 °C. Z bakteriálního filtru 9 se přivádí sterilní apyrogenní dialyzační roztok do dutiny 14 pobřišnice pacienta.The dialysis solution prepared in this way is conveyed via a thermostatic unit 7, which is a tubular heat exchanger, to a bacterial filter 9. The thermostatic unit 7 is connected to a temperature control and regulation sensor 8 which ensures a constant temperature of the dialysis solution supplied to the patient within 34 ° C. to 42 ° C. From the bacterial filter 9, sterile pyrogen-free dialysis solution is fed into the peritoneal cavity 14 of the patient.

Po uplynutí předem naprogramované doby, po kterou má být dialyzační roztok přítomen v dutině 14 pacientovy pobřišnice se otevře ventil 11 gravitační odtokové jednotky 10 a začne odtok. Po ukončení odtoku provede se v signálním spínači 12 bilance kapaliny pro každý dialyzační cyklus, který je spojen s gravitační odtokovou jednotkou 10, měření objemu kapaliny odtékající z dutiny 14 pobřišnice a srovná se s objemem dopravovaného roztoku. Rozdíl mezi nimi, tj. bilance, se indikuje na číslicovém údaji návěstního spínače 12. Pokud tento objemový rozdíl překročí požadovanou hodnotu, například 0,3 dm³, uzavře automatický uzavírací spínač 13 čerpací jednotky, tj. čerpadla 4, 5, 6, dopravu a zapojí alarmovací signál. Když tento rozdíl nepřekročí hodnotu 0,3 dm³, začne další cyklus procesu.After the pre-programmed time for which the dialysis solution is to be present in the patient's peritoneum cavity 14, the valve 11 of the gravity drain unit 10 opens and drain begins. After the outflow is completed, the liquid balance signal switch 12 for each dialysis cycle connected to the gravity run-off unit 10 measures the volume of liquid discharged from the peritoneum cavity 14 and compares it with the volume of the transported solution. The difference between them, ie the balance, is indicated on the digital indication of the signal switch 12. If this volume difference exceeds the desired value, for example 0.3 dm ³ , the automatic shut-off switch 13 of the pump unit, ie pumps 4, 5, 6, closes and engages the alarm signal. If this difference does not exceed 0.3 dm ³ , the next process cycle will start.

Claims

An apparatus for automatically performing peritoneal dialysis, comprising a dialysis solution pump unit, a temperature controlled thermostatic unit, a gravitational drainage unit for peritoneal fluid from the peritoneal cavity, and associated solution balance switch for each dialysis cycle, characterized in that the reservoirs (1, 2, 3) containing the components of the dialysis solution are connected to pumps 14, 5, 6) which are connected by a drainage tube via a thermostatic unit (7) to a bacterial filter (9) with which it is via a gravity drain unit ( 10] for the peritoneal fluid to which the solution balance signal switch (12) is connected, the peritoneal cavity (14) of the patient is connected, and the automatic balance switch (13) of the pumps (4, 5, 6) is connected to the solution balance signal switch (12). ) of the pumping unit.

Device according to claim 1, characterized in that the pumps (4, 5, 6) of the pump unit are plunger pumps or piston metering pumps.