CN2885151Y

CN2885151Y - 用于外科手术的骨折内固定器

Info

Publication number: CN2885151Y
Application number: CN 200520047439
Authority: CN
Inventors: 诸澄
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-12-13
Filing date: 2005-12-13
Publication date: 2007-04-04
Anticipated expiration: 2015-12-13

Abstract

用于外科手术的骨折内固定器，其特征是：骨折内固定器由棒、线组成，二者结合成一体；棒的材料是生物可吸收材料，棒的整体形状呈圆锥形，较粗端直径≯7mm，较细端直径≮3mm，长度25～60mm，棒的两端分别有1～3个固定线的小孔；棒两端小孔的中心线与圆锥形棒的中轴线处于一个平面，小孔中心线与棒的横截面所成夹角α＝0～45°，小孔孔径≯1.5mm，同端小孔的孔间距，以及靠近棒端部的小孔与棒端的距离为3～10mm；线的材料是生物可吸收材料或/和非金属不可吸收材料丝线；螺旋状绕在棒的外表面的线，线头分别从棒二端的小孔穿出。本实用新型设计合理、结构简单，手术操作方便、安全牢固，标本抗拉强度＞200牛顿，避免了金属钢针需再次手术取出的难题。

Description

用于外科手术的骨折内固定器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是指用于医学外科治疗的手术材料。

背景技术

骨折是常见的人类医学外科疾病，目前，医院治疗骨折病人的常用方法是：(1)单纯钢丝环扎固定法：用钢丝行“8”字形或“O”形环扎骨折两端；适用于髌腱断裂及髌骨下极较小的骨折块，在固定较大的骨折块及粉碎性骨折时易发生骨折块移位。(2)张力带钢丝加克氏针固定法：用两枚克氏针垂直于骨折线2贯穿骨折两端，再用钢丝环绕钢针的两个外露端进行“8”字形或“O”字形环扎(图3)；该方法对于髌骨骨折有较确实的固定效果，术后可早期进行功能锻炼。(3)生物可吸收螺钉(或棒1)固定法：应用生物可吸收材料加工成实心的螺钉(或棒1)对骨折进行固定，该方法有不用再次手术取出的优点，但固定强度则远远低于传统的张力带，内固定术后不能早期功能锻炼，使肢体关节的功能不能早期有效的得到恢复。

实际应用中，上述传统治疗方法存在下列不足：方法(1)或方法(2)使用的钢丝、钢针系不锈钢材料制成，而不锈钢材料是人体不可吸收的材料，不宜长期留存在病人体内，故病人骨折痊愈后，需再次手术取出；同时，钢针使用时，外露端(露出骨头的部分)过短，钢丝易滑脱，太长，则刺激皮肤引起疼痛，甚至皮肤破溃；且钢针本身也有滑出的可能(图4)，导致骨折的内固定失效。应用了生物可吸收螺钉的方法(图3)，虽然具有不用再次手术取出的优点，但是，该材料抗拉强度不足，术后仍需要外固定，使用上受到限制。

发明内容

本实用新型目的是提供一种用于外科手术的骨折内固定器，它是原有生物可吸收材料实心螺钉(或棒1)的结构改进，提高生物可吸收固定材料的抗拉强度，满足骨折病人内固定术后早期功能(主要是肢体关节功能)锻炼、恢复的要求。避免了金属钢针需再次手术取出的过程，减缓了病人的肉体痛苦、精神压力和经济负担。

本实用新型设计的用于外科手术的骨折内固定器，其特征是：骨折内固定器由棒1、线2组成，二者结合成一体；棒1的材料是生物可吸收材料，棒1的整体形状呈圆锥形(便于骨折固定)，较粗的一端直径D1＝5～7毫米，较细的一端直径D2＝3～4毫米(直径尺寸太小，强度不足)，长度L＝25毫米～60毫米(考虑到骨折病人的个体差异)，棒1的两端分别有1～3个固定线2的小孔；棒1两端小孔的中心线与圆锥形棒1的中轴线处于一个平面，小孔中心线与棒1的横截面所成夹角α＝0～45°，小孔孔径D3＝1.0～1.5毫米(D3太大，影响棒1的强度；D3太小，穿过小孔的线2过细，影响使用效果)，同端小孔的孔间距L1＝3～10毫米，靠近棒1端部的小孔与棒1端的距离L2＝3～10毫米；线2的长度为200～400毫米；线2穿过棒1一端(较粗端)的小孔，螺旋状绕在棒1的外表面，从棒1另一端(较细端)的小孔穿出，线2头分别在棒1的二端露出；上述结合构成本实用新型。

线2的材料是生物可吸收材料。

线2的材料是非金属不可吸收材料

线2可以用生物可吸收材料和非金属不可吸收材料共同制成

采用非金属不可吸收材料的线2，可以是丝线。

与现有技术相比，本实用新型具有下列优点：

1、结构合理，使用方便、安全可靠；

2、抗拉强度高，可满足病人术后的早期功能训练；

3、避免了金属钢针需再次手术取出，极大地方便了病人。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图

图2是本实用新型“棒”的结构示意图

图3是本实用新型应用的工作示意图

图4是张力带钢丝—克氏针法应用的工作示意图

图5是克氏针滑出的工作示意图

具体实施方案

外科骨折治疗的临床手术(以髌骨骨折为例)中，固定骨折的钢针、生物可吸收螺钉的材料强度应达到髌骨本体强度的3～5倍。实验室生物力学测试数据表明：单纯可吸收螺钉固定的髌骨抗拉强度不到100牛顿，而本实用新型的标本抗拉强度大于200牛顿，达到临床手术的应用标准要求，可满足术后早期功能训练的要求。

由棒1、线2结合成一体的本实用新型骨折内固定器(图1)，可以单根应用，也可以多根联合应用。临床手术时(以髌骨骨折为例)：在髌骨骨折近远端通过骨折线2平行钻两个孔，将两根棒1完全插入孔中，用两端外露的线2进行环扎，固定骨折。固定后没有任何明显的突出物，不会对皮肤及周围软组织造成刺激。由于棒1与线2较密切的结合也不会产生滑脱问题(图2)。

该固定器除应用于髌骨骨折外，还可用于尺骨鹰嘴、踝关节骨折、肩锁关节脱位等骨折治疗。

本实用新型设计合理、结构简单，具有抗拉强度高、手术操作使用方便、安全牢固的特点，避免了金属钢针需再次手术取出的难题，骨折病人手术痛苦少，功能恢复快，病人满意度高。

Claims

1、用于外科手术的骨折内固定器，其特征是：骨折内固定器由棒(1)、线(2)组成，二者结合成一体；棒(1)的材料是生物可吸收材料，棒(1)的整体形状呈圆锥形，较粗的一端直径D1＝5～7毫米，较细的一端直径D2＝3～4毫米，长度L＝25毫米～60毫米，棒(1)的两端分别有1～3个固定线的小孔；棒(1)两端小孔的中心线与圆锥形棒(1)的中轴线处于一个平面，小孔中心线与棒的横截面所成夹角α＝0～45°，小孔孔径D3＝1.0～1.5毫米，同端小孔的孔间距L1＝3～10毫米，靠近棒(1)端部的小孔与棒(1)端的距离L2＝3～10毫米；线(2)的长度为200～400毫米；线(2)穿过棒(1)一端的小孔，螺旋状绕棒(1)的外表面，从棒(1)另一端的小孔穿出，线(2)头分别在棒(1)的二端露出；上述结合构成本实用新型。

2、根据权利要求1所述的用于外科手术的骨折内固定器，其特征是：线(2)的材料是生物可吸收材料。

3、根据权利要求1所述的用于外科手术的骨折内固定器，其特征是：线(2)的材料是非金属不可吸收材料。

4、根据权利要求1所述的用于外科手术的骨折内固定器，其特征是：线(2)可以用生物可吸收材料和非金属不可吸收材料共同制成。

5、根据权利要求1、3、4所述的任何一种用于外科手术的骨折内固定器，其特征是：采用非金属不可吸收材料的线(2)，可以是丝线。