CN2817770Y - 礼帽型主动脉覆膜支架 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种礼帽型主动脉覆膜支架，包括支架本体及覆于其上的覆膜层，所述的支架本体由帽筒和帽沿两部分合体构成，每部分支架表面均包覆覆膜层。帽筒部分为圆柱形，帽沿部分为圆环形。所述的支架由不锈钢、记忆合金中的一种金属材料制成；所述的覆膜层的材料为具有良好血液相容性的高分子材料或涤纶材料。本实用新型是一种可以有效防止主动脉分支血管处内漏的主动脉覆膜支架。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种医疗用器械，尤其涉及一种新型的主动脉血管支架——礼帽型主动脉覆膜支架。
背景技术
主动脉瘤是最常见的动脉瘤，它是主动脉在病理因素作用下局部薄弱后发生扩张而向外膨出，是外形似“瘤”，而并不是通常意义上所说的肿瘤。传统的治疗方法是手术切除动脉瘤，同时重建主动脉血管，虽然行之有效，但手术创伤大，特别是对于合并心、脑、肺、肾等重要脏器疾患的高龄病人，其手术期死亡率超过20％，在多病并存的老年患者中，手术死亡率更高，达60％以上。
随着医学技术的不断发展，主动脉瘤腔内隔绝术已经逐渐成为治疗主动脉瘤的最佳选择。主动脉瘤腔内隔绝术就是先对主动脉瘤患者进行CT动脉造影等影像学检查，获得主动脉瘤的精确数据，然后据此定制直径和长度适合的主动脉覆膜支架，在低温下将支架预置于导管内。手术时，在腹股沟部做一个小切口，在X射线透视监视下，经股动脉将载有覆膜支架的导管导入，当覆膜支架到达病变主动脉部位后，将覆膜支架从导管内释放，覆膜支架的记忆合金骨架在体温下张开至原来直径，将覆膜支架固定于病变主动脉两端的正常主动脉上，血液即从覆膜支架腔内流过，病变扩张的薄弱主动脉壁即与高速高压的主动脉血流隔绝，这样既维持了主动脉的血流畅通，又达到了预防主动脉瘤破裂的目的。
主动脉瘤腔内隔绝术的优点是多方面的，第一，经远离病变部位的血管进行操作，避免了病变区域的解剖带来的副损伤；第二，操作过程中对血流的阻断时间极短，释放过程常在一分钟之内完成，避免了脏器缺血并发症；第三，多数中心型血管的腔内治疗能在局部麻醉小切口条件下进行，降低了麻醉要求，极大地减少了手术创伤，加速了术后恢复过程。主动脉瘤腔内隔绝术虽然具有传统手术所不可比拟的优点，但目前尚存在一些瑕疵，如内漏、移位等，因此如何克服这些不足是本领域技术人员关注的问题。
内漏是腔内治疗主动脉瘤最常见的问题。内漏是与覆膜支架相关的，内漏是指在移植物腔外且在被此移植物所治疗的动脉瘤腔及邻近血管腔内出现持续性血流现象。造成内漏的因素很多，可能与支架材料、支架结构设计、手术操作、适应症等均有关系，但其根本原因是：覆膜支架，与血管贴壁性不好，从而导致支架与血管之间在部分位置上产生缝隙或空隙。持续内漏会导致血管瘤增大，血管壁减薄，乃至破裂，最终导致病人死亡。根据相关资料统计，在主动脉瘤腔内隔绝手术中，内漏发生率约占总数的10～20％。因此，如何完善解决好内漏问题迫在眉睫。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种可以有效防止主动脉分支血管处内漏的礼帽型主动脉覆膜支架。
为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案：一种礼帽型主动脉覆膜支架，包括支架本体及覆于其上的覆膜层，所述的支架本体由帽筒和帽沿两部分合体构成，每部分支架表面均包覆覆膜层。
所述的帽筒部分为圆柱形，帽沿部分为圆环形。
所述的支架由不锈钢、记忆合金中的一种金属材料制成；所述的覆膜层的材料为具有良好血液相容性的高分子材料或涤纶材料。
本实用新型的优点是：采用礼帽型主动脉覆膜支架，手术操作简单、创伤小、不易移位，手术成功率非常高，并可减少病人的痛苦，特别适用于治疗主动脉分支血管处的内漏，同时保证分支血管血流通畅。
附图说明
图1为本实用新型结构示意图(立体图)
图2为本实用新型结构示意图(主视图)
图3为本实用新型结构示意图(俯视图)
图4为人体主动脉一病理状态示意图
图5为本实用新型使用状态示意图
具体实施方式
如图1至图3所示，本实用新型礼帽型主动脉覆膜支架包括帽筒1和帽沿2两部分，每部分均由金属支架和包覆在支架表面的覆膜层构成。
图1至图3所示的实施例中，帽筒部分为圆柱形，帽沿部分为圆环形。亦可采用近似状结构，如帽沿部分呈椭圆环形等。
所述的金属支架可采用不锈钢、记忆合金等金属材料制成。所述的覆膜层的材料为具有良好血液相容性的高分子材料(如聚四氟乙烯、聚酯等)或涤纶材料。
所述的帽筒部分的金属支架由多组(每组含多个)Z形金属圈组成圆柱形。帽沿部分的金属支架由一个平面Z形金属圈制作成圆环状。
制作时，本实用新型礼帽型主动脉覆膜支架的骨架(即支架本体)可由弹性金属丝编织而成，帽筒部分由多个金属丝Z形圈沿帽筒轴向顺序排列所组成，帽沿部分由一圈Z形金属丝组成一个平面圆，再覆覆膜材料和金属支架组成圆环状，帽筒为圆环的内圆，帽沿的一圈Z形支架为圆环的内外圆支架的共用部分，最后帽筒和帽沿缝合或覆合在一起，组成礼帽型主动脉覆膜支架。帽筒部分的圆柱状Z形支架的强度和柔顺性非常好，易于装载于输送导管中，帽沿部分的平面Z形支架的平展性和柔顺性都非常好，既方便装载和输送，打开后又会非常好地贴合在血管壁上。
本实用新型礼帽型主动脉覆膜支架的帽筒部分可以很好地贴合在分支血管壁上，而帽沿部分则非常合适地贴合在主动脉血管壁上，可以非常有效地避免分支血管处的内漏，极大程度地提高主动脉瘤腔内隔绝术手术的成功率，降低内漏发生的几率。本实用新型礼帽型主动脉覆膜支架可以非常有效地和现有主动脉覆膜支架组合使用，发挥各自的优点，提高主动脉瘤腔内隔绝术的成功率和病患者的康复水平。
所述的礼帽型主动脉覆膜支架可以在低温下装载在输送导管中，送入存在内漏的病变分支血管处，释放支架，礼帽型主动脉覆膜支架的帽筒部分紧紧贴敷在分支血管壁上，支架的帽沿部分则紧紧贴敷在血管壁上，既避免了分支血管处的内漏，又保证了分支血管内的正常血流。
参见图4，主动脉的夹层破口紧邻主动脉分支。使用礼帽型主动脉覆膜支架时，其放置位置可参见图5，礼帽形覆膜支架释放后，破口被封闭，同时分支血管通畅。
Claims (6)
1、一种礼帽型主动脉覆膜支架，包括金属支架本体及覆于其上的覆膜层，其特征在于：所述的金属支架本体由帽筒和帽沿两部分合体构成，每部分金属支架表面均包覆覆膜层。
2、根据权利要求1所述的礼帽型主动脉覆膜支架，其特征在于：所述的帽筒部分为圆柱形，帽沿部分为圆环形。
3、根据权利要求1所述的礼帽型主动脉覆膜支架，其特征在于：所述的金属支架由不锈钢、记忆合金中的一种金属材料制成。
4、根据权利要求1所述的礼帽型主动脉覆膜支架，其特征在于：所述的覆膜层为具有良好血液相容性的高分子材料或涤纶的膜层。
5、根据权利要求1所述的礼帽型主动脉覆膜支架，其特征在于：所述的帽筒部分的支架由一组Z形金属圈组成圆柱形。
6、根据权利要求1所述的礼帽型主动脉覆膜支架，其特征在于：所述的帽沿部分的支架由一个平面Z形金属圈制作成圆环状。
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