CN2490984Y - 子宫肌瘤治疗器具 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域,其是有刀具和撑压具两部分组成,其中刀具是由相套插连接的套管和穿刺刀以及连接在套管后端的压进帽组成,旋动压进帽可使穿刺刀的刀头经套管前端的刀孔刺出,撑压具由可充盈扩张的软囊及其连接的导管组成。使用时,软囊于子宫腔内撑张子宫并撑压固定套管,穿刺刀刺入肌瘤。本实用新型具有良好的穿刺准确性和安全性。

Description

子宫肌瘤治疗器具

本实用新型属于医疗器械领域。

子宫肌瘤是最为常见的妇科疾患之一，在临床医疗中，对其一直是以手术治疗为主，传统的手术方式有经腹手术，切除或剜除肌瘤，或切除大部子宫或全部子宫；经阴手术，切除全部子宫或大部子宫。近年来，腹腔镜技术介入到子宫肌瘤的治疗领域，现已有经腹腹腔镜子宫肌瘤切除术和子宫切除术，经腹部腹腔镜配合的经阴子宫切除术。前述的手术治疗尚存有一些弊端和不足，例如：因肌瘤而被迫切除子宫；对某些肌壁间或粘膜下肌瘤尚不能实施剜除术；对肌瘤较小或肌瘤较小但较多且有保留生育要求或有保留子宫要求的患者，临床上只能采取不加治疗的期待疗法；对有肌瘤但惧怕手术或惧怕手术遗留腹部皮肤瘢痕的患者，则无法实施手术治疗。对已开展多年的子宫肌瘤非手术的药物治疗，迄今尚无显著且公认的疗效。

本实用新型的目的在于提供一种有效而实用的可以利用微波或射频电流等物理能且经阴道置入而治疗子宫肌瘤的器具，为子宫肌瘤的手术治疗提供一种新疗法，以克服或减少现行诸多手术疗法的弊端或不足。

本实用新型的目的是通过以下设置而实现的。

本子宫肌瘤治疗器具是由刀具和撑压具两部分组成，其中刀具是由套管、穿刺刀和压进帽组成，撑压具是由软囊和导管相连接组成。刀具与撑压具是以分体的方式设置的并可以可逆的方式相连接的两个部分。

本子宫肌瘤治疗器具刀具的套管可有直式和不同曲度的弯式设置。该套管的截面构形可有圆形、半圆形、椭圆形、矩形以及前述构形的不同组合。于该套管的前端或近前端的一侧管壁上开设有刀孔。该套管的后端为开放的口端。该套管的取材为具绝缘性的硬质材质。

本子宫肌瘤治疗器具刀具的穿刺刀是由刀头和刀杆相连接组成。该刀头可有直式和弯式两种设置，其截面构形可有圆形、半圆形、椭圆形、矩形以及前述构形的不同组合。该刀杆的表面附有或涂有绝缘层，其后端设置有接头。该刀头和刀杆的取材为硬质且具有一定弹性的金属类材质。

本子宫肌瘤治疗器具刀具的压进帽是由手轮和套筒相连接组成。该手轮的中央开设有导线孔。该压进帽的取材为具绝缘性的硬质材质。

本子宫肌瘤治疗器具撑压具的软囊有两种设置：其一是该软囊在充盈状态下的空间构形可有球形、椭球形、圆柱形以及前述构形的不同组合，于软囊的一侧囊壁上设置有1～4个环圈状的管套，该软囊的囊腔与导管的管腔相连通；其二是该软囊在充盈状态下的空间构形可有球形、椭球形、圆柱形以及前述构形的不同组合，该软囊的囊腔与导管的管腔相连通。前述软囊的取材为医用塑料类软质材质。

本子宫肌瘤治疗器具撑压具的导管是由管体和接口相连接组成。该管体的一端与软囊囊壁相连接并与软囊的囊腔相连通，另一端与接口相连接并连通。该导管的取材为医用塑料类材质。

本子宫肌瘤治疗器具的套管，其后端与压进帽的套筒以螺口构成相插套的可逆性连接关系。该套管的管腔与穿刺刀可构成相套插的可逆性连接关系。该套管的前段与撑压具软囊的管套可构成相插套的可逆性连接关系。

本子宫肌瘤治疗器具的套管，其前段管壁的外表面可设置为光滑的表面，或设置为细小的凸凹形态或细小的毛刺形态的表面。

在实际应用本子宫肌瘤治疗器具时，其刀杆后端的接头借以由压进帽手轮的导线孔穿入的导线而与微波或射频电流等物理能发生器的能量输出端相连接，由此使刀头成为前述物理能的输出部位或作用实施部位。

本子宫肌瘤治疗器具介入子宫肌瘤治疗的原理：

在临床医疗中，以微波或射频电流等物理能介入某些疾患的治疗已有较长的历史，近年来，前述物理能已介入应用到某些肿瘤的治疗，并取得了可喜的进展，但将之应用于子宫肌瘤的治疗却鲜有报道。

本子宫肌瘤治疗器具介入子宫肌瘤治疗的原理在于：刀具的套管——特别是近刀孔的套管段的轴线限定了穿刺刀刀头刺出的角度，而刀头材质的一定弹性使之在探出刀孔后，呈现其原有的直式或弯式形态，前述性质特点，使刀头刺出刀孔的轨迹能够准确地加以预知或预置；撑压具软囊在加压充盈状态下，可达到撑张子宫壁和向子宫壁一侧撑压套管的双重作用，由此一则增进了子宫壁张力，亦即抵消了子宫壁原有的弹性移动度，另则限定了套管的宫腔内部分与子宫壁某侧的相对位置关系，亦即使套管刀孔与待穿刺的肌瘤瘤体间相对位置关系得到限定。为增进套管前段在其相应贴附的子宫壁上的固着摩擦力，防止在刀头穿刺时，套管相对子宫壁的位移，可将该段套管的外表面设置为具有凸凹形态或毛刺形态的表面；以压进帽的旋转推进，使以可相为滑动的、插套关系连接的穿刺刀与套管发生相对位移，由此推压刀头刺出刀孔，进而以可预知的径路刺入肌瘤瘤体内。在穿刺完成后，物理能发生器的能量得以传输至刀头而作用至肌瘤瘤体，由此使一定空间范围内的组织内极性分子发生高速运动，在瞬间内产生极高的热能而使组织凝固变性，由此达到治疗的目的。

本子宫肌瘤治疗器具的使用方法：

在实施治疗前，应对患者的子宫方位、宫腔形态以及肌瘤的形态、位置进行影象学(主要是B型超声波探测仪的检查)检查，由此作为选取适当的刀具和撑压具的依据。实施治疗时，基本操作步骤如下：①刀具准备：先将物理能发生器(如射频电流或微波发生器等)的输出导线经压进帽导线孔穿过而连接至刀杆后端的接头上，将穿刺刀插入至套管内，使刀头的尖端恰好处于齐平在刀孔所在之平面，而后将压进帽旋接在套管上，旋动手轮调节压进帽于套管上的进退位置，使其恰好抵触在刀杆的后端。②放置撑压具：以钳具将非充盈状态下的撑压具软囊经阴道、宫颈管而推送至宫腔内，将撑压具导管经宫颈管和阴道引出而置放于体外。③放置刀具：将刀具经阴道、宫颈管而置入宫腔内。④充盈撑压具：通常以注射器将抽取的无菌液体(如生理盐水或呋喃西林液等)经撑压具导管接口注入至软囊内，通过注入液体量的多少而调节软囊内压，进而调节其对子宫的撑张程度和对套管宫腔内部分的撑压力度。⑤预置进刀轨迹：依据腹部B型超声波探测仪(即“B超”)声像，调整刀具前端与肌瘤的相对位置关系。在使刀具前后移动或左右旋动时，应配合少许减低软囊撑压力度为宜。分析“B超”影象，如预示的刀头刺出径路即为预想的径路时(即刺入肌瘤瘤体的径路)，即可确定刀具前端在宫腔内的置位。⑥徐缓进刀：在“B超”监控下，旋动手轮顶压刀杆，进而将刀头经刀孔推出而刺入子宫壁内，再而刺入肌瘤瘤体内。刀头刺出的长度与压进帽旋进的距离相同。⑦实施物理能作用：调定物理能发生器的输出能量和作用时间，开机一定时间后关机。“B超”观察被作用瘤体的影象变化。⑧退出器具：先将软囊内液体排空，而后依次由宫腔内取出刀具和撑压具。

在需要将软囊与套管连接的情况下，先在体外将两者套插连接好，而后一并进入和退出宫腔。

本子宫肌瘤治疗器具介入子宫肌瘤治疗的特点：

1.精确的穿刺径路预知、预置功能。本子宫肌瘤治疗器具撑压具的撑张和撑压作用，基本消除了子宫壁因受刀头穿刺力的作用而发生弹性移动的可能性，基本消除了在刀头穿刺时，套管与其对应的子宫壁的相对位置关系的改变。金属弹性材质的刀头和刀孔开孔的设置，使刀头刺出刀孔的角度是预知的，刀头刺出后即复呈其原有的直式或弯式形态，由此使刀头刺出的轨迹是完全能够预知的。在借以腹部“B超”探测而确定套管前端与肌瘤瘤体相对位置关系的情况下，即可预知刀头是否能够刺达肌瘤瘤体的预定位置。在刀头刺出时，又可借以腹部“B超”而检测刀头的轨迹影象，以确保刀头的准确置位。此外，以压进帽旋进方式顶压刀杆而使刀头刺出的设置，使刀头以徐缓方式的刺进成为可能，使“B超”的实时监控能够得以进行，使刀头的刺出距离能够得以明确。本子宫肌瘤治疗器具前述设置特点，为治疗的安全性和精确性提供了良好而充分的保障。

2.提供了治疗子宫肌瘤的新方法，扩展了治疗的适应症。本子宫肌瘤治疗器具介入的子宫肌瘤治疗，使得一部分原必须经开腹手术或进腹手术才能达到切除或剜除的肌瘤，一部分原被迫以切除子宫大部或全部而达到去除肌瘤的病例，以及一部分原被迫以不加治疗而期待的病例，能够以经阴道途径、在物理能作用下的方式而得到治疗。因本术式不开腹、不进腹，术中基本不发生出血、渗血，且通常不必对患者实施麻醉，故而降低了手术风险，避免了腹部手术的副作用和并发症，避免了对患者机体不必要的损害，降低了遗留不良心理影响的可能性。

3.降低了操作技术上的个体差异和经验依赖性。本子宫肌瘤治疗器具介入的子宫肌瘤治疗过程，穿刺刀的进刀径路能够预置，进刀方式避免了以手法直接持刀具而向肌瘤瘤体穿刺的手术方式，且其进刀过程是徐缓的推刺过程，并是能够适宜在“B超”监测下进行的过程，故而本术式避免了手法直接持刀具穿刺的一些弊端和不足，如较大的经验依赖性、穿刺径路不能预知、穿刺时子宫壁受力而发生弹性移动以及穿刺瞬间不能得到“B超”监测等。

以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步说明。

附图1是本实用新型刀具的一个实施例的结构示意图，该刀具是由弯式的套管1和穿刺刀2以可逆性相套插的连接关系连接组成，其中于近套管1前端的一侧管壁上开设有刀孔1a，套管1的后端与压进帽3以螺口构成相插套的可逆性连接关系，套管1前段外表面的一侧设置有多个细小的毛刺1b，压进帽3是由手轮3a和套筒3b连接组成，其中手轮3a的中央开设有导线孔3c，穿刺刀2是由刀头2a和刀杆2b连接组成，其中刀头2a为直式设置并由刀孔1a探出，刀杆2b的后端设置有可连接导线的接头2c。

附图2是本实用新型刀具的另一个实施例的结构示意图，该刀具是由直式的套管1和穿刺刀2以可逆性相套插的连接关系连接组成，其中于套管1的前端开设有刀孔1a，套管1的后端与压进帽3以螺口构成相插套的可逆性连接关系，压进帽3是由手轮3a和套筒3b连接组成，其中手轮3a的中央开设有导线孔3c，穿刺刀2是由刀头2a和刀杆2b连接组成，其中刀头2a为弯式设置并由刀孔1a探出，刀杆2b的后端设置有可连接导线的接头2c。

附图3是本实用新型撑压具的一个实施例的结构示意图，该撑压具是由充盈状态下的软囊1和导管2连接组成，其中于导管2的一端连接有接口2a。

附图4是本实用新型撑压具的另一个实施例的结构示意图，该撑压具是由充盈状态下的软囊1和导管2连接组成，其中于软囊1的一侧囊壁上连接有2个管套1a和1b，于导管2的一端连接有接口2a。

Claims (8)

1.一种子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具是由刀具和撑压具两部分组成，其中刀具是由套管、穿刺刀和压进帽组成，撑压具是由软囊和导管相连接组成，刀具与撑压具是以分体的方式设置的并可以可逆的方式相连接的两个部分。

2.根据权利要求1所述的子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具刀具的套管可有直式和不同曲度的弯式设置，该套管的截面构形可有圆形、半圆形、椭圆形、矩形以及前述构形的不同组合，于该套管的前端或近前端的一侧管壁上开设有刀孔，该套管的后端为开放的口端，该套管的取材为具绝缘性的硬质材质。

3.根据权利要求1所述的子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具刀具的穿刺刀是由刀头和刀杆相连接组成，该刀头可有直式和弯式两种设置，其截面构形可有圆形、半圆形、椭圆形、矩形以及前述构形的不同组合，刀杆的表面附有或涂有绝缘层，其后端设置有接头，该刀头和刀杆的取材为硬质且具有一定弹性的金属类材质。

4.根据权利要求1所述的子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具刀具的压进帽是由手轮和套筒相连接组成，该手轮的中央开设有导线孔，该压进帽的取材为具绝缘性的硬质材质。

5.根据权利要求1所述的子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具撑压具的软囊有两种设置：其一是该软囊在充盈状态下的空间构形可有球形、椭球形、圆柱形以及前述构形的不同组合，于软囊的一侧囊壁上设置有1～4个环圈状的管套，该软囊的囊腔与导管的管腔相连通；其二是该软囊在充盈状态下的空间构形可有球形、椭球形、圆柱形以及前述构形的不同组合，该软囊的囊腔与导管的管腔相连通。前述软囊的取材为医用塑料类软质材质。

6.根据权利要求1所述的子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具撑压具的导管是由管体和接口相连接组成，其中管体的一端与软囊的一侧囊壁相连接并与其囊腔相连通，另一端与接口相连接并连通，该导管的取材为医用塑料类材质。

7.根据权利要求1、2、3、4、5所述的子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具的套管，其后端与压进帽的套筒以螺口构成相插套的可逆性连接关系，该套管的管腔与穿刺刀可构成相套插的可逆性连接关系，该套管的前段与撑压具软囊的管套可构成相插套的可逆性连接关系。

8.根据权利要求1、2所述的子宫肌瘤治疗器具，其特征是该子宫肌瘤治疗器具的套管，其前段管壁的外表面可设置为光滑的表面，或可设置为细小的凸凹形态或细小的毛刺形态的表面。

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