CN221091765U - 一种生物样本的密封保存装置、采集和密封保存试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于生物样本的采集和保存领域，提供了一种生物样本的密封保存装置、采集和密封保存试剂盒，所述密封保存装置包括：保存腔、储液腔和第三密封盖体，所述第三密封盖体还包括挡板。在使用过程中，保存腔位于储液腔中，使用第三密封盖体密封储液腔时，挡板插入保存腔内的保存液中，使保存腔处于液体密封和物理密封的多重密封空间中，极大提高了密闭性，尤其适用于含有挥发性成分的生物样本或需要使用挥发性保存液的生物样本的保存。

Description

一种生物样本的密封保存装置、采集和密封保存试剂盒

技术领域

本实用新型属于生物样本采集和保存领域，具体涉及一种生物样本的密封保存装置、采集和密封保存试剂盒。

背景技术

待测样本往往成分复杂且稳定性差，特别是生物样本，例如动物血清、组织、粪便、唾液等，如何进行生物样本的采集及保存一直是生物样本检测时面临的一项难题。为了提高生物样本的稳定性，往往需要将采集后的生物样本置于保存液中，例如CN 110117589 B中将唾液保存于EDTA、乙二醇-双-(2-氨基乙醚)四乙酸等组成的水溶液中，CN 116287114A将土壤保存在离液剂、螯合剂、盐离子平衡剂、阻断剂、核酸保护剂和水等组成的保存液中。这些保存液多为水溶液，比较难挥发，对于含有机溶剂的保存液来说，例如乙醇，其存在易挥发的问题，对装置的密封性提出了更高的要求。

此外，如CN 113832138 A中保存系统，保存液或样本盛装于容器内，在储藏和运输过程有可能存在开口和容器盖密封不好，导致保存液或样本泄漏的情况。

实用新型内容

在收集临床粪便样本进行短链脂肪酸的检测过程中，我们发现粪便样本不稳定，需要加入含有有机溶剂的保存液进行保存，该保存液相对现有的水相保存液，更容易在运输和保存过程中发生泄漏。为了避免泄漏导致最终定量检测结果的不准确，本申请提供了一种生物样本的保存装置以及采集保存试剂盒。当使用该保存装置时，能及时发现泄漏，从而终止下一步操作。

本申请的第一方面，提供了一种生物样本的保存装置，该保存装置包括：

保存腔，用于放置样本和/或样本保存液；所述保存腔包括第一开口端，样本和/或样本保存液通过该第一开口端进入保存腔；第一密封盖体，用于密封所述第一开口端；检漏元件，该检漏元件位于所述第一开口端的外围，用于检测是否存在样本和/或样本保存液泄漏。例如，当保存液为碱性或酸性液体时，所述检漏元件可以为pH试纸，若存在保存液泄漏，保存液通过第一开口端到达检漏元件上，则会使检漏元件变色，从而指示泄漏发生。

优选地，所述检漏元件沿所述第一开口端的外围一圈。

优选地，所述保存装置还包括密封件，所述密封件用于密封所述第一开口端。

优选地，所述密封件位于所述第一开口端和所述第一密封盖体之间。

优选地，所述密封件通过塑封密封所述第一开口端。

优选地，所述第一密封盖体与所述第一开口端通过螺纹或卡扣连接。

优选地，所述第一密封盖体上设有内螺纹，所述第一开口端设有外螺纹，所述第一密封盖体与所述第一开口端通过螺纹连接。

通过密封件对第一开口端进行第一次密封，再用第一密封盖体对第一开口端进行第二次密封，这样可以极大提高密封效果。

此外，本申请提供了一种生物样本的采集保存试剂盒，所述试剂盒包括：

样本采集装置，用于采集生物样本；

上述的保存装置，用于保存采集后的生物样本。

优选地，所述试剂盒包括采样杆，所述采样杆的一端设置有采样头，该采样头用于采集样本。

在一些实施方式中，所述采样杆的另一端与所述保存装置的第一密封盖体可拆卸式连接。

在一些实施方式中，所述试剂盒还包括第二密封盖体，该第二密封盖体与采样杆的另一端连接。

优选地，所述第二密封盖体能与所述第一开口端通过螺纹或卡扣密封连接。

第二密封盖体与采样杆连接时，一方面便于抓握采样，另一方面同第一密封盖体，在采完样后用于对保存腔进行密封。

本申请的第二方面，为了准确测定粪便样本中的待测短链脂肪酸的含量，需要首先保证粪便样本称量的准确。为了获得粪便的准确称样量，我们采用减重法计算粪便样本重量，即粪便样本重量＝采样后的装置重量－采样前的装置重量，这里的装置重量包括其中保存液的重量，这样若保存液存在较少的挥发损失，也会使检测结果产生较大偏差。因此，为了以防保存液损失影响样本重量，本申请提供了一种生物样本的密封保存装置及采集和密封保存的试剂盒。该密封保存装置具有更优的密闭性，能避免泄漏且使用简单。

所述生物样本的密封保存装置包括：

保存腔，用于放置样本和/或样本保存液；

储液腔，该储液腔用于盛放保存腔和储存液，所述储液腔包括第二开口端，储存液通过该第二开口端进入储液腔；

第三密封盖体，所述第三密封盖体用于密封储液腔的第二开口端；所述第三密封盖体还包括挡板，该挡板的一端与第三密封盖体内表面连接成一圈，当第三密封盖体与第二开口端密封连接时，所述挡板的另一端插入储液腔内的储存液中。这样使位于保存腔中的样本和/或样本保存液处于双层密闭环境中。同时，可以在挡板、储存液、第三密封盖体、保存腔共同形成的样本和/或样本保存液上端的密闭空间中冲入气体，例如惰性气体，使该处的压强高于挡板外围处储存液的液面压强，这样可以防止储存液进入液面升高并进入保存腔中，也能防止保存腔中的样本和/或样本保存液溢出，也能保护样本和/或样本保存液。

在一些实施方式中，所述保存腔包括第一开口端，样本和/或样本保存液通过该第一开口端进入保存腔。

在一些实施方式中，所述装置还包括：第一密封盖体，用于密封第一开口端；所述第一盖体与第一开口端通过卡扣或螺纹密封。

优选地，第一开口端与第二开口端的开口方向均竖直向上，且第二开口端的开口大于第一开口端。

在一些实施方式中，所述保存腔的底部与储液腔的底部固定连接，从而使所述保存腔的开口固定竖直向上。

在一些实施方式中，所述保存腔的底部与储液腔的底部通过卡扣固定连接。

在一些实施方式中，所述装置还包括：检漏元件，该检漏元件位于所述第一开口端的外围，用于检测是否存在样本和/或样本保存液泄漏，或者该检漏元件用于检测储液腔内的储存液是否进入所述第一开口端。

在一些实施方式中，所述检漏元件沿所述第一开口端的外围一圈。

在一些实施方式中，所述装置还包括密封件，所述密封件用于密封所述第一开口端；所述密封件通过塑封密封所述第一开口端。

在一些实施方式中，所述第三密封盖体能与所述第二开口端通过螺纹或卡扣密封连接。

此外，本申请提供了一种生物样本的采集密封保存试剂盒，所述试剂盒包括：

样本采集装置，用于采集生物样本；

上述的密封保存装置，用于密封保存采集后的生物样本。

在一些实施方式中，所述试剂盒包括采样杆，所述采样杆的一端设置有采样头，该采样头用于采集样本。

在一些实施方式中，所述采样杆的另一端与所述第三密封盖体连接。

在一些实施方式中，所述采样杆的另一端与所述第三密封盖体可拆卸式连接。

与现有技术相比，本实用新型至少具有以下优势中的一种：

(1)通过检漏元件可以对保存装置是否存在泄漏进行实时监测，当发生泄漏时可及时终止使用泄漏的保存装置或样本，避免进一步的损失。

(2)本申请的密封保存装置采用液体密封和物理密封两种密封方式，有效保证了密封性，能有效避免装置内保存液的挥发损失。

(3)本申请的采样保存试剂盒在使用时，操作简单，密封性好，能进行生物样本的采集和保存，有效提高了生物样本的稳定性和检测结果的准确性。

附图说明

图1实施例1的一种生物样本的保存装置的结构示意图；

图2实施例1的生物样本的保存装置的使用示意图；

图3实施例2的一种生物样本的保存装置的结构示意图；

图4实施例2的一种生物样本的保存装置的结构示意图；

图5一种采样装置的示意图；

图6一种包括密封盖体的采样装置；

图7使用实施例3的采集保存试剂盒进行生物样本保存的示意图；

图8实施例4的一种生物样本的密封保存装置；

图9使用实施例4的密封保存装置保存样本和/或样本保存液他示意图；

图10一种保存腔和检漏元件设置的示意图；

图11实施例4的另一种生物样本的密封保存装置的示意图；

图12使用图11密封保存装置的示意图；

图13包括图11的密封保存装置的试剂盒保存样本的示意图；

图14一种密封保存试剂盒的采样装置的示意图；

图15使用实施例5一种生物样本的采集和密封保存试剂盒保存样本的示意图；

图16使用实施例5另一种生物样本的采集和密封保存试剂盒保存样本的示意图；

其中，1-保存腔，2-第一密封盖体，3-检漏元件，4-封口膜，5-样本保存液，11-第一开口端，12-外螺纹，21-凸台，13-垫台，6-密封件，7-采样杆，71-采样头，72-卡扣，8-第二密封盖体，9-储液腔，91-第二开口端，10-第三密封盖体，101-挡板，102-储存液。

具体实施方式

下面结合附图与具体实施例对本实用新型作进一步的说明。应当指出的是，实施例只是对本实用新型的详细阐述，不能以此限定本实用新型的保护范围。本实用新型未涉及的技术均可通过现有技术加以实现。

实施例1一种生物样本的保存装置

如图1为本申请提供的一种生物样本的保存装置，该保存装置包括：保存腔1、第一密封盖体2、检漏元件3。其中，保存腔1用于放置样本和/或样本保存液。

如图2，在使用图1的保存装置时，先将样本保存液5通过保存腔1的第一开口端11加入保存腔1中，再盖上第一密封盖体2，使保存腔1密封。接着，将检漏元件3缠绕至二者的封口处的外表面，若封口处存在样本和/或样本保存液泄漏，泄漏的溶液会首先接触检测元件3，从而被检漏元件3检测到。例如，样本保存液5为碱性的75％乙醇时，检漏元件3可以为pH试纸，若存在泄漏，则会导致检测元件3变色，因而指示泄漏的发生。

其中，检漏元件3可以位于封口膜4的内表面，通过封口膜4缠绕于第一开口端11与第一密封盖体2的封口处，这样可以更好的使检漏元件3与封口处贴合，同时能进一步加强密封。

其中，第一密封盖体2与第一开口端11通过螺纹密封，第一开口端11设置有外螺纹12，第一密封盖体21内边缘对应设置有内螺纹(图中未显示)。优选地，第一密封盖体21上设置有凸台21，这样便于旋转密封。

实施例2一种生物样本的保存装置

如图3为本申请提供的另一种生物样本的保存装置，该保存装置包括：保存腔1、第一密封盖体2、检漏元件3。其中，检漏元件3紧贴保存腔1的第一开口端11外围，邻接外螺纹12的下方。检漏元件3可以通过胶粘方式沿第一开口端11外围一圈。

如图4，当第一密封盖体2与第一开口端12密封时，检漏元件3正好位于二者封口处，保存腔1中的液体泄漏时则会首先接触检漏元件3，从而被检测到。

优选地，在第一开口端11处设置有垫台13，垫台13为围绕第一开口端11的一圈凸起部分，其与检漏元件3的下方连接。这样液体泄漏时，垫台13能起到一定的聚集作用，能使泄漏的液体更好的与检漏元件3接触。

此外，垫台13可以为弹性橡胶，在密封时其紧临第一密封盖体2的下端，可进一步加强密封性。

优选地，所述保存装置还包括密封件6，如图4，使样本和或/样本保存液进入保存腔1后，首先使用密封件6进行第一层密封，再进一步使用第一密封盖体2进行第二层密封。在一些实施方式中，密封件6为塑封膜，可以与第一开口端11通过热塑封密封。当保存腔1为5mL离心管时，通过这样的双层密封方式，我们将1.5mL的75％乙醇置于保存腔1中，结果发现保存液几乎不发生挥发损失，室温下放置一年的损失率低于0.1％，两年的损失率低于0.3％。

实施例3一种生物样本的采集和保存试剂盒

一种生物样本的采集保存试剂盒，该试剂盒包括实施例1或实施例2的生物样本的保存装置，该试剂盒还包括样本采集装置。

其中，样本采集装置可以为如图5所示的采样杆7，该采样杆7包括采样头71，采样头71用于采集样本，如粪便样本。

在一些实施方式中，采样杆7的上端设置有卡扣72，对应在实施例1或实施例2的第一密封盖体2的内表面设置有卡套(图中未显示)。采用杆7采完样后，可以通过卡扣72与卡套嵌合，从而使采样杆7固定位于保存腔1中。

在一些实施方式中，样本采集装置可以如图6所示，采样杆7一端连接于第二密封盖体8，另一端设置有采样头71。第二密封盖体8与第一密封盖体2相同，用于密封保存腔1，且第二密封盖体8与采样杆7连接，便于采样时抓握，方便患者采样。

在一些优选的实施方式中，所述试剂盒包括实施例2的保存装置，样本保存液5为碱性的75％乙醇，如实施例2所示采样密封件6和第一密封盖体2对保存腔进行了双层密封，这样能保证保存液2年及以上的稳定性。同时，所述试剂盒还包括图6的采集装置，当采集粪便样本后，可以打开第一密封盖体2和密封件6，如图7，立即使样本浸入样本保存液5中，并用第二密封盖体8进行密封，这样样本和样本保存液5的总重量在室温下放置一个月内的损失不超过0.2％，满足检测误差的要求，除此之外，这样能很好的保证粪便样本的稳定性，使第一天和第三十天的粪便样本中待测短链脂肪酸的定量结果不超过15％。

实施例4一种生物样本的密封保存装置

如图8-图9为本申请提供的一种生物样本的密封保存装置，所述密封保存装置包括：保存腔1、储液腔9、第三密封盖体10。其中，第三密封盖体10的下表面设置有一圈挡板101。保存腔1中用于放置样本和/或样本保存液。例如图9，将样本保存液5加入保存腔1中，将储液腔9中加入储存液102，再将保存腔1置于储液腔9内，使用第三密封盖体10对第二开口端91进行密封，挡板102插入储存液102中，保存腔1位于挡板101中间。储存液102的液面应低于第一开口端11，高于挡板102的下端。挡板101内表面、第三密封盖体内表面以及储存液102的液体表面构成密闭环境，对第一开口端11形成了很好的液体密封；同时，第三密封盖体10进一步对第二开口端91进行了物理密封，这样使保存腔1中的样本/和或样本保存液位于液体密封加物理密封的双层密闭环境中，极大提高了密封性。

在一些实施方式中，储存液102为无菌水溶液，或者储存液102与样本保存液5相同，如上述的碱性75％乙醇。

在一些实施方式中，保存腔1的底部外表面与储液腔9的底部内表面存在固定连接结构，从而使保存腔1的位置固定，防止倾倒。

需要注意的是，当样本和/或样本保存液置于保存腔1中时，所述密封保存装置不能颠倒，颠倒会导致样本和/或样本保存液从保存腔1中溢出。优选地，如图10，在保存腔1的第一开口端设置有检漏元件3，检漏元件3用于检测样本和/或样本保存液是否存在泄漏。

此外，也可以在保存液5的液面上端密闭空间中充入气体，例如氮气、氩气等惰性气体，这样一方面可以更好的保护样本和/或样本保存液，防止样本和/或样本保存液从保存腔1中溢出，另一方面，形成类似U型管的结构，使该处储存液102的液面压强高于挡板101外表面与储液腔9内表面中间的储存液102的液面压强，可以防止储存液102液面升高进入保存腔1中。

在一些实施方式中，也可使用实施例1的密封件6和第一密封盖体2对保存腔1的第一开口端11进行密封，也可以设置实施例1或实施例2的检漏元件3、垫台13等结构。

在一些实施方式中，如图11，保存腔1由一圈圆柱体管壁与储液腔9底部内表面围成，进行样本和/或样本保存液密封保存时如图12所示。

实施例5一种生物样本的采集和密封保存试剂盒

一种生物样本的采集密封保存试剂盒，该试剂盒包括实施例4的生物样本的密封保存装置，还包括图5所示的采集杆7，采集杆7的一端能与第三密封盖体10可拆卸式连接，另一端设置有采样用的采样头71。如图13，采样完成后，将采样头71置于图12的保存液5中，采样杆的另一端卡扣72与第三密封盖体内测的卡套(图中未显示)扣合，其他同实施例5进行双层密封。

在一些实施方式中，采样杆7与第三密封盖体10一体连接，如图14所示，采样杆7位于挡板101的中间。采样完成后，如图15所示，将采样头71插入图9的样本保存液5中，对样本和样本保存液进行密封保存。

在一些实施方式中，所述生物样本的采集密封保存试剂盒包括实施例1或实施例2的生物样本的保存装置、第三密封盖体10、采集杆7、样本保存液5、储存液102和储液腔9。在一些实施方式中，采集杆7与第一密封盖体2或第二密封盖体8连接。采样完成后，使用第一密封盖体2或第二密封盖体8密封保存腔3，采样头71插入样本保存液5中，如图16，储存液102位于储液腔9中，储存液9的液面高于挡板101的底端，低于保存腔3的第一开口端的垫台13。接着，使用第三密封盖体10对储液腔9密封，这样多重密封，能够更好保证保存腔1的密闭性。进一步，垫台13上方也可设置检漏元件3，可用于检测样本保存液5是否泄漏；或者，用于检测储存液16是否可能通过第一开口端进入保存腔1污染或影响样本/样本保存液。

本实用新型公开了一种生物样本的保存装置，该保存装置包括检漏元件，能及时检测保存装置是否存在泄漏，可以避免在泄漏发生时继续使用泄漏的装置或检测泄漏的生物样本，提高了检测结果的准确性。同时，本实用新型提供了含有该生物样本保存装置的试剂盒，可通过该试剂盒采集和保存样本。

本实用新型另一方面公开了一种生物样本的密封保存装置，该装置使用液体密封和物理密封至少两层的密封方式，极大提高了密封性，可以进一步避免样品损失，这对于易挥发分样本或样本保存液尤其重要。尤其是在需要将不稳定的生物样本保存于较大体积的样本保存液并需要通过减重法称量样本重量的时候，可以极大减少保存液损失，降低称样量误差，提高检测结果的准确性。

应当说明的是，本实用新型的实施例中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均能够以任何方式组合，均在本实实用新型的保护范围之内。例如，检漏元件3除了设置在第一开口端11，也可以设置于第二开口端91，用于检测储存液102是否存在泄漏。

Claims (14)

1.一种生物样本的密封保存装置，其特征在于，所述装置包括：

保存腔，用于放置样本和/或样本保存液；

储液腔，该储液腔用于盛放保存腔和储存液，所述储液腔包括第二开口端，储存液通过该第二开口端进入储液腔；

第三密封盖体，所述第三密封盖体用于密封储液腔的第二开口端；所述第三密封盖体还包括挡板，该挡板的一端与第三密封盖体的内表面连接成一圈，当第三密封盖体与第二开口端密封连接时，所述挡板的另一端插入储液腔内的储存液中，保存腔位于挡板中间。

2.根据权利要求1所述的密封保存装置，其特征在于，所述保存腔包括第一开口端，样本和/或样本保存液通过该第一开口端进入保存腔。

3.根据权利要求2所述的密封保存装置，其特征在于，所述密封保存装置还包括：第一密封盖体，用于密封第一开口端；所述第一密封盖体与第一开口端通过卡扣或螺纹密封。

4.根据权利要求2所述的密封保存装置，其特征在于，第一开口端与第二开口端的开口方向均竖直向上，且第二开口端的开口大于第一开口端。

5.根据权利要求4所述的密封保存装置，其特征在于，所述保存腔的底部与储液腔的底部固定连接，从而使所述保存腔的开口固定竖直向上。

6.根据权利要求5所述的密封保存装置，其特征在于，所述保存腔的底部与储液腔的底部通过卡扣固定连接。

7.根据权利要求4所述的密封保存装置，其特征在于，所述密封保存装置还包括：检漏元件，该检漏元件位于所述第一开口端的外围，用于检测是否存在样本和/或样本保存液泄漏，或者该检漏元件用于检测储液腔内的储存液是否进入所述第一开口端。

8.根据权利要求7所述的密封保存装置，其特征在于，所述检漏元件沿所述第一开口端的外围一圈。

9.根据权利要求7所述的密封保存装置，其特征在于，所述密封保存装置还包括密封件，所述密封件用于密封所述第一开口端；所述密封件通过塑封密封所述第一开口端。

10.根据权利要求1所述的密封保存装置，其特征在于，所述第三密封盖体能与所述第二开口端通过螺纹或卡扣密封连接。

11.一种生物样本的采集和密封保存试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：

样本采集装置，用于采集生物样本；

权利要求1至10之一所述的密封保存装置，用于密封保存采集后的生物样本。

12.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括采样杆，所述采样杆的一端设置有采样头，该采样头用于采集样本。

13.根据权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述采样杆的另一端与所述第三密封盖体连接。

14.根据权利要求13所述的试剂盒，其特征在于，所述采样杆的另一端与所述第三密封盖体可拆卸式连接。