CN220877530U - 一种心脏泵血导管辅助固定装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种心脏泵血导管辅助固定装置，属于血液泵技术领域，该装置包括内管、套管、扩张网以及固定阀，所述内管用于使心脏泵血导管通过；所述套管设置于内管外侧，可沿着内管外壁滑动；所述内管、套管的远端通过扩张网柔性连接，当扩张网受到挤压时，其中部向外扩张，并可支撑在血管内壁，能够阻止心脏泵血导管相对于血管移动；所述固定阀与套管的近端固定连接，用于阻止套管、内管相对滑动。该装置用于心脏泵血导管的固定，通过扩张网的膨胀形成一个支撑结构，使其与主动脉血管的内壁抵触，从而使心脏泵血导管被固定到合适位置，在手术过程中，能够防止心脏泵血导管在外力作用下碰撞心室壁，避免心室壁受损。

Description

一种心脏泵血导管辅助固定装置

技术领域

本实用新型属于血液泵技术领域，具体涉及一种心脏泵血导管辅助固定装置。

背景技术

心力衰竭主要是由于心脏收缩及舒张功能不全，使静脉血液泵出心脏动力不足，无法灌注足够的动脉血液，而导致的心脏血循环异常。目前全球范围有超过2600万心衰患者，目前对晚期心力衰竭的最佳治疗方法首推心脏移植，但是，供体心脏来源极为有限，且心脏离体后仅能保存4-6小时，而在等待供体期间，急性心衰发作死亡率高达40-50％；此外，年龄较大、由化疗引起的心衰、PRA抗体强阳性或患有免疫性疾病的患者，以及肾功能不全和体重过大、继发性肺动脉高压等患者不适合进行心脏移植。

在心衰患者中，左心衰尤为普遍。左心衰治疗前期，通常采用药物进行治疗，在心衰后期症状较重时，则需要通过手术植入起搏器或者心脏移植进行干预。此外，左心室泵血导管是缓解重症心衰的有效手段，左心室泵血导管一般经股动脉进入心脏，将左心室内血液泵入主动脉中，辅助左心室完成血液循环。与临床中常用的经皮机械循环支持装置，例如主动脉内球囊反搏、体外膜氧合器相比，左心室泵血导管操作简单，风险低，创口小，可以在短时间内完成手术恢复心脏泵血。而在心衰手术中，通常需要长时间使用心脏泵血导管辅助泵血来保证术中血液持续供给。

目前市面上的心脏泵血导管大多不具备固定功能，而心脏的收缩舒张会使心脏导管在体内发生相对移动，术中操作不当引起的心脏导管推送过度，会使心脏导管头端在随着心脏收缩舒张的相对移动过程中与心室壁发生剐蹭，容易引起心室壁受损。心室内壁受损一方面会导致心脏的收缩舒张过程异常，影响心脏泵血效率；另一方面会引发血栓形成，血栓随泵血流入全身会导致血管堵塞等术中并发症。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种心脏泵血导管辅助固定装置，用于在心衰手术对心脏泵血导管进行固定，可解决术中心脏导管推送过度导致的心室壁受损问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种心脏泵血导管辅助固定装置，包括：

内管，所述内管用于使心脏泵血导管通过；

套管，所述套管设置于内管外侧，所述套管可沿着内管外壁滑动；

扩张网，所述内管、套管的远端通过扩张网柔性连接，所述扩张网用于阻止心脏泵血导管相对于血管移动；

固定阀，所述固定阀与套管的近端固定连接，所述固定阀用于阻止套管、内管相对滑动。

优选的，当所述套管沿着内管外壁滑动时，所述扩张网的形状在圆柱状与纺锤状之间变化。

优选的，所述扩张网的材质为合金或高分子材料。

优选的，所述套管的内壁与内管外壁紧贴。

优选的，当所述内管、套管的远端间距最大时，所述扩张网呈圆柱状。

优选的，当所述内管、套管的远端间距缩小时，所述扩张网的中部膨胀，形成与血管内壁接触的支撑部。

优选的，所述扩张网的材质选自镍钛合金、钴铬合金、聚乳酸、聚己内酯或聚碳酸酯中的一种。

优选的，所述固定阀包括阀体、手轮以及硅胶套，所述手轮、阀体通过螺纹连接，所述阀体、手轮中部设有供内管穿过的通孔，所述手轮、导管被硅胶套隔开，当固定阀关闭时，所述硅胶套被手轮挤向内管。

优选的，所述内管的近端设有鲁尔接头。

优选的，所述手轮中部的通孔外侧直径小于内侧直径。

有益效果：

(1)本实用新型提供的辅助固定装置，能够通过扩张网的膨胀形成一个支撑结构，使其与主动脉血管的内壁抵触，从而起到固定作用，使心脏泵血导管被固定到合适位置，在手术过程中，能够防止心脏泵血导管在外力作用下碰撞心室壁，避免心室壁受损；

(2)扩张网在膨胀前紧贴在内管外壁，不会形成突出物，不影响心脏泵血导管在血管中移动，扩张网发生膨胀并形成支撑时，血液可通过网孔通过，不会堵住血管，在固定心脏泵血导管的同时不会影响血液流通。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。其中：

图1为本实用新型实施例1提供的心脏泵血导管辅助固定装置主视图。

图2为固定阀的主视图。

图3为图2中A-A方向的剖面图。

图4为心脏泵血导管推送到心室内并通过扩张网固定的示意图。

图5为扩张网在未打开状态下的示意图。

图6为扩张网在打开过程中的示意图。

图7为扩张网在完全打开状态下的示意图。

图8为辅助固定装置连接心脏泵血导管后的主视图。

图9为图8中A处放大图。

附图标记：1、内管；2、套管；3、扩张网；4、固定阀；5、鲁尔接头；6、心脏泵血导管；401、阀体；402、硅胶套；403、手轮。

具体实施方式

下面将对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接或活动连接，也可以是可拆卸连接或不可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接或可以相互通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通、间接连通或两个元件的相互作用关系。

本实用新型针对目前心脏泵血导管在的不具有固定功能的问题，提供一种心脏泵血导管辅助固定装置，用于在心衰手术对心脏泵血导管进行固定，可解决术中心脏导管推送过度导致的心室壁受损问题。

下面将结合实施例来详细说明本实用新型，需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下列实施例中，“远端”指延伸到血管内的一端，“近端”指与“远端”相对的另一端。

实施例1

本实施例提供一种心脏泵血导管辅助固定装置，用于将心脏泵血导管6固定在血管中，如图1所示，该装置包括内管1、套管2、扩张网3以及固定阀4。

其中，内管1为一根柔性的长管，便于其在血管中行进，其内径与心脏泵血导管6的外径相适配，能够使心脏泵血导管6通过；

套管2设置于内管1外侧，也为柔性材质，套管2能够沿着内管1外壁滑动，且套管2的内壁与内管1外壁紧贴，以保持良好的密封性。

内管1、套管2的远端通过扩张网3柔性连接，扩张网3由若干具有良好弹性的金属丝或合成纤维编织而成，用于阻止心脏泵血导管6相对于血管移动，扩张网3的两端与内管1、套管2可通过激光焊接、粘接等方式进行连接。

固定阀4与套管2的近端固定连接，用于阻止套管2、内管1相对滑动。

本实施例中，扩张网3的材质为镍钛合金，具有良好的弹性、生物相容性以及抗疲劳和抗扭结性能，并具有良好的径向强度，在扩张后能够稳定地支撑在血管内壁，此外，在其它实施方式中，扩张网3的材质也可选用钴铬合金、聚乳酸、聚己内酯或聚碳酸酯等，均可起到同样的支撑效果。

当套管2沿着内管1外壁滑动时，扩张网3的两端受到挤压或拉伸作用，使扩张网3的形状在圆柱状与纺锤状之间变化，如图4～7所示。

具体地，当内管1、套管2的远端间距缩小时，扩张网3的中部膨胀，使扩张网3的整体形状向纺锤状转变，扩张网3的中部形成与血管内壁接触的支撑部。

当内管1、套管2的远端间距增大时，扩张网3的两端受到拉伸，使扩张网3中部向内收缩，直径变小，直到内管1、套管2的远端间距最大时，扩张网3呈圆柱状，并紧贴在内管1的外壁上，此时扩张网3不具备支撑作用，不会与血管壁接触，便于心脏泵血导管6在血管中移动。

在本实施例中，如图2、图3所示，固定阀4包括阀体401、硅胶套402以及手轮403，手轮403、阀体401通过螺纹连接，同时阀体401还与套管2的近端固定连接，阀体401、手轮403中部设有供内管1穿过的通孔，手轮403、导管被硅胶套402隔开，当固定阀4关闭时，硅胶套402被手轮403挤向内管1，使硅胶套402与手轮403、导管间产生较大的摩擦力，利用摩擦力使固定阀4卡住内管1。

手轮403中部的通孔外侧直径小于内侧直径，本实施例中，且通孔的外径小于硅胶套402的外径，旋转手轮403使其向阀体401的方向移动时，硅胶套402进入通孔，并受到通孔内壁的挤压，使硅胶套402的内壁被挤压在内管1外壁上，产生较大的摩擦力阻止内管1、固定阀4之间发生相对移动，继而阻止内管1、套管2之间发生移动，使扩张网3的形状保持固定。

在使用过程中，心脏泵血导管6从内管1的近端穿入，推送至流出通道露出内管1的远端，再将心脏泵血导管6与辅助固定装置同时经股动脉进入心脏，心脏泵血导管6推送到位后，将内管1的近端固定，将与套管2近端连接的固定阀4旋转松动，向远端推送使扩张网3打开，扩张网3打开程度根据不同适用场景与个体而定；同时，通过辅助固定装置上扩张网3的显影性判断心脏泵血导管6流出通道的具体位置，以及心脏泵血导管6是否推送到位，若推送位置正常，将固定阀4旋转锁紧，使心脏泵血导管6通过扩张网3固定在主动脉中；若推送位置异常，将内管1向其近端推送使扩张网3收缩，重新调整心脏泵血导管6至合适位置后，再打开辅助固定装置上的扩张网3进行固定。

通过上述手段，可将心脏泵血导管6准确固定在主动脉中，使其起到辅助泵血功能的同时，不会因心脏跳动、手术操作等触碰到心室壁，避免心室壁受损以及血栓形成，且固定过程中扩张网3不会阻碍血液流通。

需要注意的是，常见的高分子材料不具备显影性，因此，在使用聚乳酸、聚己内酯或聚碳酸酯等高分子材料作为扩张网3时，需在材料中加入硫酸钡以提升显影性，通过加入硫酸钡以赋予高分子材料显影性的具体方案在公开文献中有相关报道，这里不再赘述。

实施例2

如图8、图9所示，本实施例在实施例1的基础上作进一步改进，具体地，与实施例1的区别在于，内管1的近端设有鲁尔接头5，可以用于延长内管1的长度，或者和其它器械上的鲁尔接头5配合使用，在推送固定阀4时，可一手握持固定阀4，另一手握持鲁尔接头5，方便推送。

综上所述，本实用新型提供的一种心脏泵血导管辅助固定装置，利用内管1、套管2之间的位移改变扩张网3的形状，使其支撑在血管内壁上，从而实现心脏泵血导管6在血管内的固定，在手术过程中能够防止心脏泵血导管在外力作用下碰撞心室壁，避免心室壁受损导致的心脏工作异常、形成血栓等问题，扩张网3无需使用气囊扩张，不会影响血管的血液流通，该辅助固定装置结构简单，稳定可靠，实用性强。

除了心脏泵血导管的辅助固定外，对该装置进行常规调整后，也可用于脉冲消融导管、冷冻消融导管以及超声导管等器械的固定。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，包括：

内管，所述内管用于使心脏泵血导管通过；

套管，所述套管设置于内管外侧，所述套管可沿着内管外壁滑动；

扩张网，所述内管、套管的远端通过扩张网柔性连接，所述扩张网用于阻止心脏泵血导管相对于血管移动；

固定阀，所述固定阀与套管的近端固定连接，所述固定阀用于阻止套管、内管相对滑动。

2.根据权利要求1所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，当所述套管沿着内管外壁滑动时，所述扩张网的形状在圆柱状与纺锤状之间变化。

3.根据权利要求1所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，所述扩张网的材质为合金或高分子材料。

4.根据权利要求1所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，所述套管的内壁与内管外壁紧贴。

5.根据权利要求2所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，当所述内管、套管的远端间距最大时，所述扩张网呈圆柱状。

6.根据权利要求2所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，当所述内管、套管的远端间距缩小时，所述扩张网的中部膨胀，形成与血管内壁接触的支撑部。

7.根据权利要求4所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，所述扩张网的材质选自镍钛合金、钴铬合金、聚乳酸、聚己内酯或聚碳酸酯中的一种。

8.根据权利要求1～7任一所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，所述固定阀包括阀体、手轮以及硅胶套，所述手轮、阀体通过螺纹连接，所述阀体、手轮中部设有供内管穿过的通孔，所述手轮、导管被硅胶套隔开，当固定阀关闭时，所述硅胶套被手轮挤向内管。

9.根据权利要求1～7任一所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，所述内管的近端设有鲁尔接头。

10.根据权利要求8所述的一种心脏泵血导管辅助固定装置，其特征在于，所述手轮中部的通孔外侧直径小于内侧直径。