CN220735432U - 一种唾液样本采集套件 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种唾液样本采集套件，涉及医疗诊断技术领域，包括采集器，所述采集器包括盛接部、保持部与流液部，保持部与流液部分别连接至盛接部，保持部为连接于所述盛接部中心的支撑体；以及保存器，所述保存器包括样本管、样本盖，所述样本管中预注入有唾液保存液。本申请能够有效改善被采集者在唾液样本采集过程中的体验，便于唾液富集，同时避免唾液保存液的长期暴露、倾洒与误饮风险。

Description

一种唾液样本采集套件

技术领域

本申请涉及医疗诊断技术领域，具体涉及一种唾液样本采集套件。

背景技术

唾液是医疗诊断领域的常规检测样本，是一种复杂的混合物，其中包含各种微生物、微量元素、蛋白质以及DNA、RNA等成分。通过唾液成分检测实现疾病辅助诊断，经验证是完全可行并具备临床实际意义的。唾液样本检测相较于血液样本检测的优势在于，其样本采集不具有侵入性，不会给被采集者带来任何不适，尤其适合大规模人群检测与需要反复多次样本采集的临床场景。

临床常见的唾液采集方法包括自然流取法，以及通过刮拭口腔黏膜、或舌下含棉球/纱布以吸取唾液的辅助性收集法。其中，辅助性收集法虽然能刺激唾液分泌，但辅助工具会带来唾液样本污染风险，且刮拭口腔黏膜与挤出棉球/纱布中的唾液需要医护人员进行额外操作，浪费医疗人力成本。

自然流取法即让被采集者口腔中的唾液自然汇集，然后让唾液流入收唾液采集器中。现有的唾液采集器基本都是具备漏斗结构的收集管(如图1所示)，被采集者在唾液采集过程中需要全程手持采集器，长期保持握持与抬臂姿势，容易造成被采集者疲惫不适。对于一些唾液腺分泌功能失常的患者来说，唾液汇集时间较长，在疲惫感加剧的同时，也不易取得足够的唾液样本量以供完整分析。此外，具备漏斗结构的收集管在唾液样本采集过程中，敞口的漏斗结构将全程保持撑开，在防止唾液样本污染方面存在一定缺陷。

其次，为了在常温下实现唾液样本的收集、运输和长期存储，会采用唾液保存液对唾液样本进行存放。唾液保存液能够能抑制唾液样本中各种霉菌的生长，并避免样本中的DNA降解，为以唾液样本为基础的DNA基因检测的分子实验，提供可靠的高质量DNA样本。临床使用唾液保存液的常规操作步骤是：用移液枪将唾液保存液转入已收集好唾液样本的收集管中，或者将唾液保存液作为唾液采集装置的原有组成部分，提前注入收集管中。上述两种方案均具备一定的缺陷，对于前者而言，将不可避免地增加唾液样本采集检测的步骤，并增加医务工作者的额外劳动；对于后者而言，唾液保存液在唾液采集过程中将持续暴露，在唾液样本与唾液保存液均具有较大污染几率的同时，存在唾液保存液倾洒甚至被被采集者误饮的风险。

实用新型内容

本申请的主要目的在于提供一种唾液样本采集套件，旨在解决被采集者在唾液样本采集过程中唾液不便于富集导致唾液采集不便的问题。

本申请采用的技术方案如下：

一种唾液样本采集套件，包括：

采集器，所述采集器包括盛接部、保持部与流液部，保持部与流液部分别连接至盛接部，保持部为连接于所述盛接部中心的支撑体；

以及保存器，所述保存器包括样本管、样本盖，所述样本管中预注入有唾液保存液。

进一步的，所述盛接部包括盛接侧壁、盛接底以及盛接口；所述盛接侧壁、盛接底以及盛接口构成具有厚度的、朝向采集器中心凹进的抛物面结构的所述盛接部，所述盛接底设置有贯通所述盛接部的流液孔。

进一步的，所述盛接口为具有与人体唇部形状相契合椭圆形开口结构。

进一步的，所述保持部主体为类柱体结构，所述保持部的保持下端连接至所述盛接底，盛接部的抛物面结构朝向保持下端凹进。

进一步的，所述保持部上设有环凹部，保持部在所述环凹部处的水平截面相较于其余部分的所有水平截面具有最小周长。

进一步的，所述保持部还包括类柱体结构上相向设置的两个抵接面，所述抵接面为朝向保持部中心凹进的弧形面。

进一步的，所述保持部的保持下端与所述盛接底一体成型，所述保持部部分延伸出所述盛接部。

进一步的，所述流液部包括流液管，所述流液管的近端固定连接于盛接部的外壁，并与所述流液孔同轴对应。

进一步的，所述流液管的远端连接设置有管盖体，所述管盖体在唾液收集阶段密封所述流液管。

进一步的，所述样本管的顶端外侧设有外螺纹，所述样本盖设有与外螺纹匹配的内螺纹，所述样本管与所述样本盖通过螺纹连接。

与现有技术相比，本申请的有益效果是：

本申请实施例提出的一种唾液样本采集套件，通过设置朝向采集器本体凹进的盛接部，可以有效盛接被采集者流出的唾液；被采集者通过啃咬保持部将采集器衔于口中，能够有效避免长时间握持并举起采集装置造成的疲惫感，且相较于传统唾液采集器需要等待唾液自然形成的方案，加入啃咬动作能够更快富集唾液；保持部能够引导舌部抵住内侧牙龈，也有利于唾液快速富集。

此外，本实用新型在样本管中预注入唾液保存液，唾液样本采集后，被采集者自行将唾液自采集器引入样本管，能够避免使用传统漏斗式唾液采集器造成的唾液保存液暴露、倾洒或者误饮风险。

附图说明

图1为现有技术中常规唾液采集器的结构示意图；

图2为本申请实施例提供的唾液样本采集套件中采集器在一个视角下的结构示意图；

图3为本申请实施例提供的唾液样本采集套件中采集器在另一个视角下的结构示意图；

图4为本申请实施例提供的唾液样本采集套件中保存器在一个视角下的结构示意图。

附图中标号说明：

1-采集器，2-保存器，11-盛接部，12-保持部，13-流液部，21-样本管，22-样本盖，211-外螺纹，111-内壁，112-外壁，113-盛接底，114-流液孔，121-保持下端，122-环凹部，123a-第一抵接面，123b-第二抵接面，131-流液管，132-管盖体。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明，本申请实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

另外，若本申请实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，全文中出现的“和/或”的含义，包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案、或B方案、或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本申请要求的保护范围之内。

参照附图1所示，说明书附图1示出了现有技术中常规的唾液采集器的结构。常规的唾液采集器包括设有漏斗结构的收集管。被采集者清水漱口后等待口中唾液自然富集后，将唾液经漏斗结构吐入收集管中。被采集者在唾液采集过程中需要长期保持握持与抬臂姿势，容易造成被采集者疲惫不适。对于一些唾液腺分泌功能失常的患者来说，等待唾液自然富集所需时间较长，且不易取得足够的唾液样本量。此外，漏斗结构将在唾液采集阶段全程敞开，可能造成唾液样本污染。此外，当需要使用唾液保存液对唾液样本进行长期存储时，可能会将唾液保存液提前加入收集管，导致唾液保存液在唾液采集阶段也一直保持暴露，甚至有倾洒或误饮的风险。

为了有效克服了现有技术中的种种缺点，参见图2至图4所示，本实用新型提供了一种唾液样本采集套件，包括采集器1和保存器2，采集器1包括盛接部11、保持部12与流液部13，保持部12与流液部13分别连接至盛接部11，盛接部11为中部朝向采集器1中心凹进的抛物面结构，盛接部11用于接收唾液，保持部12为连接于所述盛接部11中心的支撑体，以用于供被采集者含咬；保存器2包括样本管21和样本盖22，样本管21中预注入有唾液保存液。

本实施例中，盛接部11包括由内壁111和外壁112组成的盛接侧壁以及盛接底113、盛接口和流液孔114；利用内壁111、外壁112与盛接底113共同构成了盛接部11具有厚度的、朝向采集器1中心凹进的抛物面结构的盛接部11，流液孔114设于盛接部11的抛物面结构的底部与顶部边缘之间的位置，并贯穿内壁111与外壁112；

进一步地，盛接口位于抛物面结构的顶部，且盛接口呈椭圆形；盛接部11顶部边缘在椭圆形的长轴方向对应的两侧，设有朝向采集器1中心方向凹进的弧度，使椭圆形的盛接口具有与人体唇部形状相贴合的结构；

此外，保持部12的主体为类柱体结构，保持部12的保持下端121连接至盛接底113，并且保持部12与盛接部11的盛接底113为一体成型，盛接部11的抛物面结构朝向保持下端121凹进，保持部12上设有环凹部122，保持部12在环凹部122处的水平截面，相较于其类柱体结构的所有水平截面，具有最小周长；保持部12还包括类柱体结构上相向设置的两个抵接面，记为第一抵接面123a和第二抵接面123b，第一抵接面123a和第二抵接面123b为朝向保持部12中心凹进的弧形面。

在本实施例中，流液部13位于盛接部11抛物面结构的外部，流液部13包括流液管131，流液管131近端固定连接于盛接部11的外壁112，并与流液孔114贯通，流液管131与流液孔114同轴设置，从而保证唾液能够自流液管131流出，而不渗液。流液管131远端连接有管盖体132，管盖体132与流液管131之间为螺纹连接的可拆卸结构，管盖体132在唾液收集阶段保持流液管131封闭。

同时本实施例中，为实现样本管21与样本管22之间的可拆卸连接，参见图4所示，样本管21顶端的外侧设有外螺纹211，样本盖22设有与外螺纹211匹配的内螺纹，样本管21与样本盖22通过螺纹连接旋紧，样本盖22在唾液注入阶段之前，始终保持样本管21封闭及样本管21中的唾液保存液不暴露。

综上所述，本申请实施例提供的唾液样本采集套件，使用时，被采集者通过含住采集器1的保持部12，将采集器1衔于口中，盛接部11的顶部边缘盛接口抵在被采集者唇部外侧，被采集者产生的唾液将流入或落入盛接底113；在唾液采集阶段，被采集者可以通过咬住开设于保持部12上的环凹部122，使采集器1稳定衔于口中时，同时，通过第一抵接面123a和第二抵接面123b将舌部抵在上牙龈或下牙龈的内侧，能够有效促进唾液富集；完成唾液采集后，被采集者分别打开流液部13的盖体132和保存器2的样本盖22，使唾液通过流液管131流入样本管21中，与样本管21中预注入的唾液保存液23混合，实现唾液样本的保存。

以上所述仅为本申请的较佳实施例，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种唾液样本采集套件，其特征在于，包括：

采集器(1)，所述采集器(1)包括盛接部(11)、保持部(12)与流液部(13)，保持部(12)与流液部(13)分别连接至盛接部(11)，保持部(12)为连接于所述盛接部(11)中心的支撑体；

以及保存器(2)，所述保存器(2)包括样本管(21)、样本盖(22)，所述样本管(21)中预注入有唾液保存液；

其中，所述盛接部(11)包括盛接侧壁、盛接底(113)以及盛接口；所述盛接侧壁、盛接底(113)以及盛接口构成具有厚度的、朝向采集器(1)中心凹进的抛物面结构的所述盛接部(11)，所述盛接底(113)设置有贯通所述盛接部(11)的流液孔(114)；

所述保持部(12)主体为类柱体结构，所述保持部(12)的保持下端(121)连接至所述盛接底(113)，盛接部(11)的抛物面结构朝向保持下端(121)凹进；

所述保持部(12)上设有环凹部(122)，保持部(12)在所述环凹部(122)处的水平截面相较于其余部分的所有水平截面具有最小周长；

所述保持部(12)还包括类柱体结构上相向设置的两个抵接面，所述抵接面为朝向保持部(12)中心凹进的弧形面；

所述流液部(13)包括流液管(131)，所述流液管(131)的近端固定连接于盛接部(11)的外壁(112)，并与所述流液孔(114)同轴对应。

2.根据权利要求1所述的唾液样本采集套件，其特征在于，所述盛接口为具有与人体唇部形状相契合椭圆形开口结构。

3.根据权利要求1所述的唾液样本采集套件，其特征在于，所述保持部(12)的保持下端(121)与所述盛接底(113)一体成型，所述保持部(12)部分延伸出所述盛接部(11)。

4.根据权利要求1所述的唾液样本采集套件，其特征在于，所述流液管(131)的远端连接设置有管盖体(132)，所述管盖体(132)在唾液收集阶段密封所述流液管(131)。

5.根据权利要求1所述的唾液样本采集套件，其特征在于，所述样本管(21)的顶端外侧设有外螺纹(211)，所述样本盖(22)设有与外螺纹(211)匹配的内螺纹，所述样本管(21)与所述样本盖(22)通过螺纹连接。