CN220477945U - 一种左心室球囊的心室辅助系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种左心室球囊的心室辅助系统，包括控制器、电极片、球囊管路系统、压力监测管路系统和管路接头，球囊管路系统包括储存罐、调压阀、双向泵、外管件和球囊，压力监测管路包括滴袋、压力传输管、压力传感器和内管件，储存罐和双向泵之间的管路上安装调压阀，双向泵连接流体传输管，滴袋的管路上安装压力传感器，在滴袋的管路末端连接压力传输管，外管件、的内壁和内管件的外壁之间形成第一通道、内管件的内壁形成第二通道，管路接头包括相通的端口A、端口B和端口C，流体传输管连接端口A，压力传输管连接端口B，第二通道与端口B连通，外管件与端口C连接，第一通道与端口A连通，外管件的远端与球囊的近端密封连接，第一通道与球囊相通。

Description

一种左心室球囊的心室辅助系统

技术领域

本实用新型涉及一种左心室球囊的心室辅助系统。

背景技术

心力衰竭是一种常见的心血管疾病，其临床表现与多种疾病过程有关，且具有复杂性和异质性。射血分数保留的心力衰竭和射血分数减少的心力衰竭是其中最为常见的类型。射血分数降低的心力衰竭是慢性心力衰竭的主要类型之一。左心室减容术是一种手术方法，通过切除左室肌肉并缝合切口，以减小左室直径，重新建立左室容量、张力和直径的新关系。然而，目前该方法在适应症、长期疗效和手术风险等方面仍存在许多问题，国内成功实施左心室减容术的病例数量较少。因此，心肌收缩力调节器、左心室隔离装置和心内分流装置等器械手段逐渐成为改善心衰患者症状、提高生活质量和延长生存期的常用方法。目前市场上的左心室重塑的医疗器械有Parachute室间隔分离装置，Revivent TC经导管室间隔增强系统以及Coapsys环形成形系统等均需通过开胸手术对心脏进行重塑，手术风险较高、需要准确的操作技巧和经验。需要对心脏进行大幅度的操作、可能会对二尖瓣和三尖瓣造成影响等弊端。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种左心室球囊的心室辅助系统，通过插入心脏的导管将球囊放置在左心室内，通过周期性的充气和放气来辅助增强左心室的泵血能力。

为了达成上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种左心室球囊的心室辅助系统，包括控制器、电极片、球囊管路系统、压力监测管路系统、管路接头和主动脉插管，该球囊管路系统包括储存罐、调压阀、双向泵、外管件和球囊，该压力监测管路包括滴袋、压力传输管、压力传感器和内管件，该储存罐和双向泵之间的管路上安装该调压阀，该双向泵连接流体传输管，该滴袋的管路上安装压力传感器，在该滴袋的管路末端连接压力传输管，外管件、的内壁和内管件的外壁之间形成第一通道、内管件的内壁形成第二通道，该管路接头包括相通的端口A、端口B和端口C，该流体传输管连接端口A，该压力传输管连接端口B，内管件的近端经管路接头的端口C的外管件伸出固定在端口B，第二通道与端口B连通，该外管件与端口C连接，第一通道与端口A连通，外管件的远端与球囊的近端密封连接，该第一通道与球囊相通，该内管件的远端穿过外管件与球囊的远端密封连接，第二通道与左心室连通，该主动脉插管连接压力传感器A，该电极片、压力传感器、压力传感器A、双向泵和调压阀均与控制器连接。所述储存罐中为氦气或生理盐水。

所述外管件与所述内管件同轴布置。

所述球囊的远端密封连接钝头，球囊的远端与钝头密封连接，内管件与钝头密封连接，确保流体在两者间不发生泄露。

所述内管件上设有远端标识点和近端标识点，以确定球囊的安装位置。

充气后的所述球囊为一个近端半球形部分和远端锥形部分的形状。

本实用新型的有益效果：本实用新型是一种介入性治疗心力衰竭的设备，通过插入心脏的导管将球囊泵放置在左心室内，通过周期性的充气和放气来辅助增强左心室的泵血能力，产生生理脉动血流，从而增加心室前后负荷和收缩力，改善心肌缺血和组织缺氧的情况，同时降低心脏负荷和心肌耗氧量，缓解心肌缺血和心力衰竭等病症的症状，从而改善患者的预后。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型的实施例，下面将结合附图对本实施例进行描述。

图1是本发明的左心室球囊辅助系统介入患者时的结构示意图。

图2是本发明的部分部件的结构示意图。

图3是本发明的球囊处在充气状态下的结构示意图。

图4显示了球囊处于充气状态时在异常扩大的左心室内的正确位置的结构示意图。

图5显示了球囊处于放气状态时在异常扩大的左心室内的正确位置的结构示意图。

图6是本发明的球囊充气后的结构示意图。

图7是本发明的球囊与心电图信号曲线C、左心室压力曲线A和主动脉压力曲线B相关的充气-放气周期的曲线图。

具体实施方式

以下仅以实施例说明本实用新型可能的实施态样，然并非用以限制本实用新型所欲保护的范畴，合先叙明。

如图1至图6所示，为本实用新型的一种左心室球囊的心室辅助系统，包括控制器1、电极片2、球囊管路系统、压力监测管路系统、管路接头5和主动脉插管6，该球囊管路系统包括储存罐31、调压阀32、双向泵33、流体传输管34、外管件35和球囊36，该压力监测管路系统4包括滴袋41、压力传输管42、压力传感器43和内管件44，该外管件与所述内管件同轴布置。内管件44和外管件35合称为导管，该滴袋挂在滴袋架45上，该储存罐31和双向泵33之间的管路上安装该调压阀32，该双向泵33连接流体传输管34，该滴袋41的管路上安装压力传感器42，在该滴袋41的管路末端连接压力传输管42，外管件35的内壁和内管件44的外壁之间形成第一通道30、内管件44的内壁形成第二通道40，该管路接头5呈Y型，包括相通的端口A51、端口B52和端口C53，该流体传输管34连接端口A51，该压力传输管42连接端口B52，内管件44的近端经端口C53连接的外管件伸出并固定在端口B52，第二通道40与端口B52连通，即压力传输管42与第二通道40连通，该外管件与端口C连接，第一通道与端口A连通，即第一通道30与流体传输管34连通，外管件35的远端与球囊36的近端密封连接，该第一通道30与球囊36相通，该内管件44的远端穿过外管件35与球囊36的远端密封连接，第二通道40与左心室连通，该主动脉插管6的远端连接压力传感器A61，该电极片2、压力传感器43、压力传感器A、双向泵33和调压阀32均与控制器1连接。

所述储存罐中31的流体为氦气或生理盐水。所述外管件35的远端与球囊36的近端密封连接，所述球囊36的远端密封连接钝头37，避免流体泄露，内管件44与钝头37密封插接，确保流体在两者间不发生泄露。

所述内管件44上设有远端标识点441和近端标识点442，以确定球囊的安装位置，远端标识点和近端标识点均为放射性不透明的材质，均套装在内管件44的外壁上。近端标识点441位于球囊近端相同距离上，远端标识点442位于球囊远端相同距离上，手术过程中可通过远端标识点和近端标识点确定球囊601的安装位置，降低手术难度。

如图7所示，充气后的所述球囊为一个近端半球形部分和远端锥形部分的形状，类似于梨形，这种形状接近于左心室的管腔，避免与二尖瓣或主动脉瓣发生碰撞，碰撞干扰最小，对左心室壁的压力最小以及最大的射血速度指向左心室流出道，加速排空左心室内的血液等优点。

图1显示了球囊在心脏左心室LV中的正确位置。导管通过股动脉FA进入主动脉AO，穿过主动脉瓣AOV，进入左心室LV。左心室通过二尖瓣MV与左心房LA分开。

通过双向泵以实现储液罐周期性向球囊充液和抽液，该储液罐、流体传输管、外管件和内管件形成的第二通道以及气囊形成一个封闭的流体传输系统。该储液罐提供流体，例如可以是生理盐水和氦气(使用氦气是因为它具有较低的气流阻力，可以更快地为球囊充气和放气。氦气在血液中的溶解度也很高，因此如果球囊破裂，则不太可能导致空气栓塞)。当流体由双向泵202从储液罐201传输至球囊601时，储液罐201放气，而球囊601充气。当流体由双向泵202从球囊601传输至储液罐201时，储液罐201充气而球囊601放气。

控制器接收来自电极和压力传感器的电信号。控制器通过接受电极信号控制双向泵的正反转，以便使球囊的充气和放气与心脏周期相协调。

下面用于说明与控制器接收的心电图信号有关的球囊的泵送周期。如图4所示，曲线○B表示左心室的压力变化曲线，曲线○A表示主动脉的压力变化曲线，曲线○C表示患者的电极获取到的心电图信号。一个典型的心电图型号显示有P波901，QRS波902和T波903。左心室压力曲线○B在P波901后会有一个第一波峰904，在QRS波902延申到T波903，左心室压力曲线○B迎来更大第二波峰905。心电图R波顶峰时左心室开始收缩，进入等容收缩期910，主动瓣膜在拐点906时间点打开，等容收缩期910结束。左心室肌收缩，心室内压急剧上升促使主动脉瓣膜打开，进入快速喷射阶段907。主动脉压力曲线○A在左心室压力曲线○B的快速射血阶段907期间上升。因此，球囊在T波903的开始时间点(图7中的a点)开始充气，该T波903对应于左心室压力曲线的快速射血阶段的结束时间点(对应图7中的点a)，左心室中的剩余血液量通过主动脉瓣AOV输送到主动脉，从而产生主动脉压力的第二个峰值908，本文称为“收缩增强期”。球囊的排气在T波903的峰值处开始，该峰值对应于收缩增强期的峰值(图7中的点b)。促使左心室中的压力下降，以便于主动脉瓣在重搏切迹909(对应图7时间点c)处闭合。在T波结束的时间点(图7中的c点)，球囊的放气完成。

图5显示球囊在充气状态下，左心室LV正处于射血阶段，球囊的体积增大能有效辅助左心室LV将剩余血量通过主动脉瓣膜AOV，提高射血分数。此时左心室LV正处于快速射血阶段的结束时间点。对应在T波903的高峰期时间点(图7中的b点)球囊开始收缩，接着在T波开始达到下降部分时，控制器通过电极获取的电活动信号，控制器向双向泵发射吸气信号，将流体从球囊抽吸到储存罐，球囊开始放气。

图6显示球囊在放气状态下，左心室LV正处于抽血阶段，球囊的体积减小能有效辅助左心室LV进行抽血，促进主动脉瓣关闭和二尖瓣打开。此时左心室LV正处于抽血阶段的结束时间点，对应在T波903的结束点(图7中的c点)，控制器通过电极获取的电活动信号，控制器向双向泵202发射排气信号，开始从储存罐泵送流体到球囊，球囊开始充气。

正常人的左心室LV通常在每个周期中通过主动脉瓣AOV排出从左心房LA输送过来的血液体积的60％～70％。心衰患者的左心室在每个周期中仅仅可以排出约20％～30％的血液。本专利通过在快速射血阶段的结束时间点给球囊601充气(点a)左心室中的残余血液体积通过主动脉瓣移位到主动脉，从而产生收缩增强。辅助左心室心输出量的增加，理论上可以高达100％。充气后球囊的体积优选地与左心室的大小和形状完美匹配，以优化心输出量并防止球囊漂浮。

Claims (6)

1.一种左心室球囊的心室辅助系统，其特征在于：包括控制器、电极片、球囊管路系统、压力监测管路系统、管路接头和主动脉插管，该球囊管路系统包括储存罐、调压阀、双向泵、外管件和球囊，该压力监测管路包括滴袋、压力传输管、压力传感器和内管件，该储存罐和双向泵之间的管路上安装该调压阀，该双向泵连接流体传输管，该滴袋的管路上安装压力传感器，在该滴袋的管路末端连接压力传输管，外管件、的内壁和内管件的外壁之间形成第一通道、内管件的内壁形成第二通道，该管路接头包括相通的端口A、端口B和端口C，该流体传输管连接端口A，该压力传输管连接端口B，内管件的近端经管路接头的端口C的外管件伸出固定在端口B，第二通道与端口B连通，该外管件与端口C连接，第一通道与端口A连通，外管件的远端与球囊的近端密封连接，该第一通道与球囊相通，该内管件的远端穿过外管件与球囊的远端密封连接，第二通道与左心室连通，该主动脉插管的远端设压力传感器A，该电极片、压力传感器、压力传感器A、双向泵和调压阀均与控制器连接。

2.根据权利要求1所述的一种左心室球囊的心室辅助系统，其特征在于：所述储存罐中为氦气或生理盐水。

3.根据权利要求1所述的一种左心室球囊的心室辅助系统，其特征在于：所述外管件与所述内管件同轴布置。

4.根据权利要求1所述的一种左心室球囊的心室辅助系统，其特征在于：所述球囊的远端密封连接钝头，球囊的远端与钝头密封连接，内管件与钝头密封连接，确保流体在两者间不发生泄露。

5.根据权利要求1所述的一种左心室球囊的心室辅助系统，其特征在于：所述内管件上设有远端标识点和近端标识点，以确定球囊的安装位置。

6.根据权利要求1所述的一种左心室球囊的心室辅助系统，其特征在于：充气后的所述球囊为一个近端半球形部分和远端锥形部分的形状。