CN220442784U - 一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，包括输尿管支架、牵引线、磁性排出体、可降解线和磁性金属套环，所述磁性排出体固定在牵引线的一端上，所述可降解线将磁性排出体在限定时间内绑扎在牵引线的另一端上且靠近输尿管支架的一端设置，所述磁性金属套环固定在输尿管支架的另一端上，所述磁性排出体与磁性金属套环分别形成磁场，能够在一定时间内将磁性排出体限制在膀胱之内，再在预设时间自动释放，从而满足输尿管支架免手术拔出的时间可控性需求，且输尿管支架置入期间舒适性较强。

Description

一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架

【技术领域】

本实用新型涉及输尿管支架的技术领域，特别是一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架的技术领域。

【背景技术】

输尿管上接肾盂，下连膀胱，是一对细长的管道，呈扁圆柱状，管径平均为0.5～0.7cm，全长为25～35cm，位于腹膜后，沿腰大肌内侧的前方垂直下降进入骨盆。输尿管支架具有解除输尿管梗阻、利于结石排出以及促进输尿管术后恢复等优点，因此被医院广泛使用。

随着泌尿外科手术输尿管软镜、硬镜、经皮肾镜、腹腔镜以及机器人腹腔镜等微创手术的广泛开展，病人的术后恢复速度越来越快，因此病人的要求也越来越高。但是，现有的双J管在放置后必须通过膀胱镜二次手术取出，这极大地增加了术后病人的痛苦，特别是对于男性病人而言，同时也增加了病人的医疗费用。为了解决上述技术问题，业内研究了可吸收支架和体外留线法等方式，但是效果并不理想。专利号为ZL201921377413.6的中国专利《一种免手术便于取出的新型输尿管支架》则通过了线球结合的方式解决了现有技术中输尿管支架必须通过膀胱镜手术取出，不能自行排出的技术问题。但是，由于排尿时小球排出的时间并不可控，且排出时间较短，所以其只适用于放置双J管时间较短的病人。

此外，输尿管支架根据手术复杂程度的不同，在患者体内的留置时间短则几天，长则数月。在输尿管支架植入后，患者时常出现腰痛、尿频、尿急、尿痛和血尿等问题。这是由于现有的输尿管支架在某些情况下容易移动，并且通常存在长度较长、质地较硬、组织相容性较差以及膀胱内的卷曲的J形头尺寸较大等问题，特别在J型头超过膀胱中线时，十分容易引起患者的不适。虽然上述现象在一定程度上也与患者的体质相关，存在个体差异，然而仍然亟需改善输尿管支架植入的舒适性。

【实用新型内容】

本实用新型的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，能够在一定时间内将磁性排出体限制在膀胱之内，再在预设时间自动释放，从而满足输尿管支架免手术拔出的时间可控性需求，且输尿管支架置入期间舒适性较强。

为实现上述目的，本实用新型提出了一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，包括输尿管支架、牵引线、磁性排出体、可降解线和磁性金属套环，所述磁性排出体固定在牵引线的一端上，所述可降解线将磁性排出体在限定时间内绑扎在牵引线的另一端上且靠近输尿管支架的一端设置，所述磁性金属套环固定在输尿管支架的另一端上，所述磁性排出体与磁性金属套环分别形成磁场。

作为优选，所述输尿管支架包括支架本体和正向J型管，所述支架本体呈管状且远离磁性排出体的一端与正向J型管相连接，所述输尿管支架靠近磁性排出体的一端不伸出输尿管。其中，所述磁性金属套环位于正向J型管和输尿管支架的交界处。

更进一步的，所述支架本体靠近磁性排出体的一端还设有膀胱保持结构，所述膀胱保持结构为扩口管、椭圆块、遇水膨胀海绵团或反向J型管，所述反向J型管的圈体尺寸小于正向J型管的圈体尺寸。上述膀胱保持结构的具体形状可根据术中肾积水，输尿管及膀胱的具体情况自行选择。

再进一步的，所述支架本体、正向J型管和膀胱保持结构上均设有若干个引流孔，所述支架本体、正向J型管和膀胱保持结构之外通体设有亲水抗菌涂层。

再进一步的，所述正向J型管、支架本体和膀胱保持结构的硬度逐渐变软。

更进一步的，所述支架本体之外设有若干个固定的衡量长度的标识刻度。

再进一步的，所述标识刻度包括若干个沿着支架本体的长度方向依次设置的间隔等间距的样式不同的定位环。

又进一步的，各个所述定位环的环数、环宽或环色中的至少一项不同。

又进一步的，相邻两个所述定位环之间还依次设有若干个间隔等间距的标尺刻度。

具体而言，在距离磁性金属套环的10～20cm处设置第一个定位环，以后每隔2～8cm设置下一个定位环，且相邻两个定位环之间每隔0.5～2cm设置一个标尺刻度。

作为优选，所述牵引线的长度大于人体尿道的长度，所述牵引线为不吸水且不降解的线。

更进一步的，所述牵引线的表面设有抗菌涂层。

作为优选，所述磁性排出体表面光滑且设有通孔，所述磁性排出体的密度大于水，所述牵引线和可降解线均可穿过通孔而对磁性排出体进行绑扎，所述通孔的孔径大小可供泥鳅导丝或斑马导丝穿过，所述磁性排出体表面设有抗腐蚀涂层。

作为优选，所述可降解线的长度为2～5cm且粗细为1～6个零，所述可降解线绑扎呈线结状并将磁性排出体固定在牵引线靠近输尿管支架的一端上，所述牵引线的线段上的部分点位同时被可降解线所绑扎从而呈折叠状。

作为优选，所述可降解线的材质为聚糖乳酸910，为羟基乙酸和乳酸的聚合物。

本实用新型的有益效果：

1.本申请可在现有设备的条件下，极其方便地通过导丝一次性完成输尿管支架、牵引线、磁性排出体、可降解线和磁性金属套环的利用推杆推送和置入，再在大致达到预定的拔出时间后，利用可降解线的自动溶解而解除对磁性排出体的限制，使磁性排出体在自身重力和尿液冲击力的作用下而自动排出体外，再在被牵拉时配合牵引线共同将输尿管支架和磁性金属套环拉出体外，无需二次膀胱镜手术，整体结构简单，成本低廉，操作便捷，有效避免了进行二次膀胱镜手术对患者带来的病痛和经济负担，同时比较精确控制取出时间；

2.本申请通过在输尿管支架的两端分别设置磁性排出体和磁性金属套环以分别在肾脏和膀胱形成磁场，输尿管支架的硬度从靠近人体肾盂的一端至靠近人体膀胱的一端而逐渐变软，在输尿管支架的表面通体增设亲水抗菌涂层，同时在输尿管支架带有磁性排出体的一端增设特殊的膀胱保持结构，从而相互配合并共同减少支架置入后的不适感，同时避免由病菌引起的感染的发生；

3.本申请更进一步的是去除膀胱保持结构，使输尿管支架靠近人体膀胱的一端呈圆形直口状且不伸入膀胱内，从而适应体质较为敏感特殊的患者的使用；

4.本申请通过在支架本体之外设置若干个衡量长度的标识刻度，在距离磁性金属套环的10～20cm处设置第一个定位环，以后每隔2～8cm设置下一个定位环，且相邻两个定位环之间每隔0.5～2cm设置一个标尺刻度，在输尿管支架植入时，可避免标示环太多，太繁琐，不易看清，可配合术中可测量输尿管长度的导丝，便于个性化选择具有合适长度的输尿管支架，同时术中可以直视下准确知道输尿管支架植入的深度，进一步避免输尿管支架伸入膀胱内的部分过长而刺激膀胱壁；

5.本申请通过使可降解线固定磁性排出体，线长度为2～5cm且粗细为1～6个零，膀胱内降解产物产生极少，且很容易随尿液排出，对人体无大的不适感；

6.本申请利用可降解线同时将牵引线中点或多点处折叠绑扎固定，使露在膀胱内的牵引线分四股甚至更多，便于送入体内，避免丝线排入后尿道，同时如果牵引线排入后尿道，通过使牵引线为不吸水的线，可避免传统丝线因虹吸现象而引起的漏尿问题，操作简单，容易掌握，无需特殊器械，同时制造也非常简单，能够工业化生产并大规模推广，从而减轻病人的痛苦，并降低病人的医疗费用；

本实用新型的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

【附图说明】

图1是实施例一在可降解线未降解时的主视图；

图2是实施例一在可降解线已降解时的主视图；

图3是实施例一在磁性排出体未从人体内排出时的使用状态图；

图4是实施例一在磁性排出体已从人体内排出时的使用状态图；

图5是实施例二在可降解线未降解时的主视图；

图6是实施例三在可降解线未降解时的主视图；

图7是实施例四在可降解线未降解时的主视图；

图8是实施例五在可降解线未降解时的主视图；

图9是实施例五在磁性排出体未从人体内排出时的使用状态图；

图10是实施例五在磁性排出体已从人体内排出时的使用状态图；

图11是一种标识刻度的结构示意图；

图12是另一种标识刻度的结构示意图。

图中：1-输尿管支架、11-支架本体、12-正向J型管、13-扩口管、14-椭圆块、15-遇水膨胀海绵团、16-反向J型管、17-引流孔、18-标识刻度、181-定位环、182-标尺刻度、2-牵引线、3-磁性排出体、4-可降解线、5-磁性金属套环、6-输尿管、7-牵引线两点位绑扎成6股线。

【具体实施方式】

实施例一：

参阅图1和图2，本实用新型一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，包括输尿管支架1、牵引线2、磁性排出体3、可降解线4和磁性金属套环5，所述磁性排出体3固定在牵引线2的一端上，所述可降解线4将磁性排出体3在限定时间内绑扎在牵引线2的另一端上且靠近输尿管支架1的一端设置，所述磁性金属套环5固定在输尿管支架1的另一端上，所述磁性排出体3与磁性金属套环5分别形成磁场(磁性排出体3在膀胱内形成磁场，而磁性金属套环5在肾脏输尿管上段内形成磁场)。其中，可降解线4在未降解时能够防止磁性排出体3在排尿时随受重力和尿液的冲击力作用，而过早排出体外。而当可降解线4降解后，磁性排出体3则会在重力和尿液的冲击力作用下自动排出体外。此时，医护人员或者患者能够通过牵拉磁性排出体3，从而利用牵引线2将输尿管支架1和磁性金属套环5共同直接拉出体外，避免二次膀胱镜手术。

所述输尿管支架1包括支架本体11和正向J型管12，所述支架本体11呈管状且远离磁性排出体3的一端与正向J型管12相连接。其中，磁性金属套环位于正向J型管12和输尿管支架11的交界处。

所述支架本体11靠近磁性排出体3的一端还设有膀胱保持结构，所述膀胱保持结构为扩口管13。此种膀胱保持结构相对现有的卷曲状保持结构(猪尾形)，可以有效减少对膀胱三角区的刺激，同时减少输尿管支架11因输尿管6的返流蠕动或膀胱收缩等原因而上移的现象发生。

所述支架本体11、正向J型管12和膀胱保持结构上均设有若干个引流孔17，所述支架本体11、正向J型管12和膀胱保持结构之外通体设有亲水抗菌涂层。其中，引流孔17能够充分引流肾盂和输尿管6内的尿液，进而起到引流疏通效果。

所述正向J型管12、支架本体11和膀胱保持结构的硬度逐渐变软。其中，正向J型管12位于人体的肾盂侧而膀胱保持结构位于人体的膀胱侧，即输尿管支架的硬度从肾盂端至膀胱端逐渐变软，从而在保证位于肾盂内的正向J型管12的稳定固定的前提下，使输尿管支架1经导丝推送不起皱，同时保证支架本体11和膀胱保持结构具有最大的柔软度。具体而言，正向J型管12可采用硬度为95的聚氨酯，而支架本体11和膀胱保持结构均可采用较为柔软聚氨酯或硅胶。

所述支架本体11之外设有若干个固定的衡量长度的标识刻度18。

所述标识刻度18包括若干个沿着支架本体11的长度方向依次设置的间隔等间距的定位环181，各个所述定位环的环数(如图11)、环宽(如图12)或环色中的至少一项不同。相邻两个所述定位环181之间还依次设有若干个间隔等间距的标尺刻度182。具体而言，在距离磁性金属套环5的15cm处设置第一个定位环181，以后每隔5cm设置下一个定位环181，且相邻两个定位环181之间每隔1cm设置一个标尺刻度182。如此设置，在输尿管支架植入时，可避免标示环太多，太繁琐，不易看清，可配合术中可测量输尿管长度的导丝，便于个性化选择具有合适长度的输尿管支架，同时术中可以直视下准确知道输尿管支架植入的深度，进一步避免输尿管支架伸入膀胱内的部分过长而刺激膀胱壁。

所述牵引线2的长度大于人体尿道的长度(男性采用长度为20～30cm的牵引线2，女性采用长度为8～15cm的牵引线2)，从而满足将磁性排出体3顺利排出体外的要求，所述牵引线2为不吸水且不降解的线，所述牵引线的表面可设置抗菌涂层。其中，牵引线2可由聚丙烯等材料制备而成。

所述磁性排出体3表面光滑且设有通孔，所述磁性排出体3的密度大于水，所述牵引线2和可降解线4均可穿过通孔而对磁性排出体3进行绑扎，所述通孔的孔径大小可供泥鳅导丝(型号为038/150)或斑马导丝穿过，所述磁性排出体3的表面设有抗腐蚀涂层。如此设置，可将磁性排出体3与输尿管支架1在手术放置时一起穿过导丝，再通过推杆共同植入体内，从而有效提高操作的便捷性。其中，磁性排出体3可呈多种形状，优选为在体内无明显异物感的圆球形。具体而言，磁性排出体3可为表面涂覆有抗尿液腐蚀涂层的圆球形的且带有通孔的钕磁铁小球，尺寸约2～5mm。

所述可降解线4的长度为2～5cm且粗细为1～6个零，所述可降解线4绑扎呈线结状并将磁性排出体3固定在牵引线2靠近输尿管支架1的一端上，所述牵引线2的线段上的部分点位同时被可降解线4所绑扎从而呈折叠状。其中，可降解线4约头发丝粗细，产生的膀胱内降解产物极少，很容易随尿液排出，对人体无大的不适感。

所述可降解线4的材质为聚糖乳酸910。可降解线4可采用强生公司所生产的快薇乔缝和线(Vicryl Rapide，Polyglactin 910，为羟基乙酸和乳酸的聚合物，大致排出时间为15～20天)。现有的可降解材料能够满足大部分临床手术病人的需求，相信随着可降解材料的进一步研究，可降解线4的降解时间能够更加精确，进而使输尿管支架1的免手术取出的时间更加精确。折叠后的牵引线2约为4～5cm，能够有效提高手术放置操作的便捷性，同时有效避免牵引线2在膀胱内提前排入后尿道引起不适。

本实施例的工作过程：

参阅图3，在安装过程中，首先，将可测量输尿管长度的导丝置入输尿管6内，输尿管镜直视下测量出输尿管的长度。根据术中肾积水及输尿管及膀胱的具体情况选用合适长度及膀胱内保持结构的输尿管支架，以膀胱内保持结构扩口管13为例，接着，将牵引线2穿过通孔并绑扎磁性排出体3及可降解线4，再利用可降解线4将牵引线2的线段上的部分点位相绑扎，从而使牵引线2呈折叠状而磁性排出体3靠近扩口管13设置。随后，将输尿管支架1和磁性排出体3同时穿过导丝外部，而后再沿着导丝慢慢推进，从而使正向J型管12及磁性金属套环5被放置在患者的肾盂处，使支架本体11的末端被放置在患者的输尿管膀胱开口处，同时使扩口管13、折叠成鱼尾状的牵引线2、磁性排出体3和可降解线4一次性被放置在膀胱内部。输尿管支架1上的定位环181及相临定位环181之间的标尺刻度182可以帮助医生直视下准确的判断支架植入的深度，在使用过程中，未降解的可降解线4能够防止磁性排出体3在排尿时受重力和尿液的冲击力作用而过早地排出体外。

参阅图4，当可降解线4降解后，折叠的牵引线2和磁性排出体3被解除固定，磁性排出体3会在重力和尿液的冲击力作用下顺利排出体外。此时，医护人员或者患者可通过牵拉磁性排出体3，从而将与牵引线2相连接的输尿管支架1和磁性金属套环5共同拉出体外，避免二次膀胱镜手术。

实施例二：

参阅图5，所述支架本体11靠近磁性排出体3的一端还设有膀胱保持结构，所述膀胱保持结构为椭圆块14，其他同实施例一。

实施例三：

参阅图6，所述支架本体11靠近磁性排出体3的一端还设有膀胱保持结构，所述膀胱保持结构为遇水膨胀海绵团15，其他同实施例一。

实施例四：

参阅图7，所述支架本体11靠近磁性排出体3的一端还设有膀胱保持结构，所述膀胱保持结构为反向J型管16，所述反向J型管16的圈体尺寸小于正向J型管12的圈体尺寸，其他同实施例一。

实施例五：

参阅图8、图9和图10，不设有膀胱保持结构，同时牵引线2呈两点绑扎呈6股状，其他同实施例一。

本实施例由于未设有膀胱保持结构，使支架本体11靠近磁性排出体3的一端直接呈直口状且位于输尿管内，即膀胱内无输尿管支架1，仅牵引线2、磁性排出体3和可降解线4被置入膀胱之中，同时牵引线2呈两点绑扎呈6股状，进一步减少膀胱内牵引线2的长度，能够进一步增加手术植入的方便性及预防术后牵引线2过早排入尿道引起不适，能够进一步减少输尿管支架1植入后的不适感，十分适合体质较为敏感的患者。

上述实施例是对本实用新型的说明，不是对本实用新型的限定，任何对本实用新型简单变换后的方案均属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：包括输尿管支架(1)、牵引线(2)、磁性排出体(3)、可降解线(4)和磁性金属套环(5)，所述磁性排出体(3)固定在牵引线(2)的一端上，所述可降解线(4)将磁性排出体(3)在限定时间内绑扎在牵引线(2)的另一端上且靠近输尿管支架(1)的一端设置，所述磁性金属套环(5)固定在输尿管支架(1)的另一端上，所述磁性排出体(3)与磁性金属套环(5)分别形成磁场。

2.如权利要求1所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述输尿管支架(1)包括支架本体(11)和正向J型管(12)，所述支架本体(11)呈管状且远离磁性排出体(3)的一端与正向J型管(12)相连接，所述输尿管支架(1)靠近磁性排出体(3)的一端不伸出输尿管。

3.如权利要求2所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述支架本体(11)靠近磁性排出体(3)的一端还设有膀胱保持结构，所述膀胱保持结构为扩口管(13)、椭圆块(14)、遇水膨胀海绵团(15)或反向J型管(16)，所述反向J型管(16)的圈体尺寸小于正向J型管(12)的圈体尺寸。

4.如权利要求3所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述支架本体(11)、正向J型管(12)和膀胱保持结构上均设有若干个引流孔(17)，所述支架本体(11)、正向J型管(12)和膀胱保持结构之外通体设有亲水抗菌涂层。

5.如权利要求3所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述正向J型管(12)、支架本体(11)和膀胱保持结构的硬度逐渐变软。

6.如权利要求2所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述支架本体(11)之外设有若干个固定的衡量长度的标识刻度(18)。

7.如权利要求1所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述牵引线(2)的长度大于人体尿道的长度，所述牵引线(2)为不吸水且不降解的线。

8.如权利要求1所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述磁性排出体(3)表面光滑且设有通孔，所述磁性排出体(3)的密度大于水，所述牵引线(2)和可降解线(4)均可穿过通孔而对磁性排出体(3)进行绑扎，所述通孔的孔径大小可供泥鳅导丝或斑马导丝穿过，所述磁性排出体(3)表面设有抗腐蚀涂层。

9.如权利要求1所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述可降解线(4)绑扎呈线结状并将磁性排出体(3)固定在牵引线(2)靠近输尿管支架(1)的一端上，所述牵引线(2)的线段上的部分点位同时被可降解线(4)所绑扎从而呈折叠状。

10.如权利要求1所述的一种可控制排出时间且免手术取出的舒适型输尿管支架，其特征在于：所述可降解线(4)的材质为聚糖乳酸910。