CN219982995U - 一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供的一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，包括外管、切割件、驱动机构以及手持部。外管的远端封口、近端开口且靠近远端的侧壁上设置有第一开口槽，第一开口槽外缘设有标识带。手持部的安装通槽的远端与外管的近端开口连通。切割件具有切割边缘，切割件的远端位于外管的内腔、近端位于手持部的安装通槽内，驱动机构用于驱动切割件。将外管的远端送入血管，定位病变组织后，使病变增生组织进入第一开口槽内，通过驱动机构带动切割件移动直至切割掉病变组织。上述切割装置结构简单、操作简便，采用手动切割的方式，便于收集病变增生组织后旋转角度进行多方位切割，即可实现一个医生的快速且精准的操作，可有效提高医生的手术效率。

Description

一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置。

背景技术

血管内膜增生与血管重塑性疾病关系密切，血管重塑性疾病指因动静脉瘘、人工血管的植入或由于球囊扩张、支架植入引起的内皮损伤血管壁增厚和管腔狭窄性心血管疾病。

对于普通的血管狭窄病变，通常使用球囊导管对病变组织进行扩张，使血管恢复血流，由于普通斑块内成分多为脂质物质，球囊治疗往往可以将斑块压瘪；而内膜增生的组织更多的是新生的平滑肌细胞和其分泌的细胞外基质，球囊扩张治疗往往会发生即刻的弹性回缩，因此该治疗往往会配合血管支架使用，支架可以在压力的作用下拉伸血管内平滑肌细胞，更好的改善血管功能。

而对于血管严重狭窄的病变，需要将增生的内膜切除从而恢复管腔血流，这个过程通常是将狭窄病变处的血管切开，用手术刀将增生部位刮除，从而恢复管腔血流，但该过程手术创伤性大，容易增加患者疼痛负担。

因此，如何提供一种操作简便，并且能够提高医生手术效率的切割装置，是本领域技术人员亟待解决的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，操作简便，可有效提高医生手术效率。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，包括：

外管，所述外管的远端封口、近端开口且靠近远端的侧壁上设置有用于容纳待切除病变组织的第一开口槽，所述第一开口槽的外缘设有标识带；

手持部，用于供医务人员手握操作，所述手持部上设置有安装通槽，所述手持部的安装通槽的远端与所述外管的近端开口连通；

切割件和驱动机构，所述切割件具有切割边缘，所述切割件的远端位于所述外管内、近端位于所述手持部的安装通槽内，所述驱动机构用于驱动所述切割件相对于所述外管和所述手持部移动，使所述切割件的切割边缘经过所述第一开口槽，直至切除病变组织。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，所述切割件为切割管或弧形切割片。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，所述切割管的两端开口，所述切割管的远端边缘为所述切割边缘。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，所述切割管的远端封口、近端开口，所述切割管靠近远端的一侧设置有第二开口槽，所述第二开口槽的边缘为所述切割边缘。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，所述驱动机构为推进手柄或旋转手柄。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，当所述驱动机构为推进手柄时；

所述手持部的侧面开设有与所述安装通槽连通的手柄避让槽，所述推进手柄的一端用于手动操作、另一端通过所述手柄避让槽与所述切割管的近端连接；或，所述切割管的近端穿出所述手持部的安装通槽与所述推进手柄连接。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，当所述驱动机构为旋转手柄时；

所述手持部的侧面开设有用于与所述安装通槽连通的手柄避让槽，所述旋转手柄通过所述手柄避让槽与所述切割管的近端连接；

或，所述旋转手柄可转动设置于所述手持部的近端，所述旋转手柄与所述切割管的近端连接。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，所述旋转手柄上设置有用于标记所述切割边缘相对于所述第一开口槽旋转角度的多个标记座。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，还包括用于支撑所述手持部的固定架。

可选的，在上述适用于血管增生导致狭窄的切割装置中，所述外管包括采用金属或高分子聚合物制成的内层以及采用高分子涂层制成的外层；

和/或，所述切割管为钢、碳化钨、碳化硅或氮化钛制成的切割管。

本实用新型提供了一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其有益效果在于：

将外管的远端送入血管，定位病变组织后，使病变增生组织进入第一开口槽内，通过驱动机构带动切割件移动直至切割掉病变组织。上述步骤可换角度重复操作，从而完成所有病变增生组织的切割。

上述切割装置，结构简单、操作简便，采用手动切割的方式，便于收集病变增生组织后旋转角度进行多方位切割，即可实现一个医生的快速且精准的操作，可有效提高医生的手术效率。此外，由于结构简单，生产成本降低，并且采用微创介入手段，创口小，可有效减轻患者负担。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例一提供的一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置的结构示意图；

图2为本实用新型实施例一提供的外管的主视图；

图3为本实用新型实施例一提供的外管的俯视图；

图4为本实用新型实施例一提供的切割管的主视图；

图5为图1中A部分的局部剖面图；

图6为图1中B部分的局部剖面图；

图7为本实用新型实施例二提供的一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置的结构示意图；

图8为本实用新型实施例二提供的外管的主视图；

图9为本实用新型实施例二提供的外管的俯视图；

图10为本实用新型实施例二提供的切割管的俯视图；

图11为图7中C部分的局部剖面图。

上图中：

1-外管；101-第一开口槽；

2-切割管；201-第二开口槽；

3-手持部；301-第二标记座；302-第三标记座；

401-推进手柄；402-旋转手柄；403-第一标记座；

5-标识带。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

本实用新型的核心是提供一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，操作简便，可有效提高医生手术效率。

为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型提供的技术方案，下面将结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。

具体地，请参考图1-图11，本实用新型提供的一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，包括：外管1、手持部3、切割管2以及驱动机构。

其中，外管1、手持部3以及切割管2均具有远端和近端。需要说明的是，本文中所谓的“近端”和“远端”是相对于操作者而言的“近”和“远”，靠近操作者的一端为“近端”，远离操作者的一端为“远端”。

外管1的远端封口、近端开口且靠近远端的侧壁上设置有用于容纳待切除病变组织的第一开口槽101，第一开口槽101的外缘设有标识带5，便于精准定位第一开口槽101的位置及方向。标识带5具有显影功能，可以设计成的半环形、多个间隔分布的点状等任何形状。标识带5具体可设置于第一开口槽101的近端和远端外缘，可加强第一开口槽101附近的显影性，以确认第一开口槽101是否输送到血管的病变组织处，从而提高工作效率。

手持部3用于供医务人员手握操作，为操作提供有效支撑和稳定性。手持部3的远端与外管1的近端固定连接，手持部3上设置有安装通槽，安装通槽的远端与外管1的近端开口连通。

切割件具有切割边缘，切割件的远端位于外管1内、近端位于手持部3的安装通槽内。驱动机构用于驱动切割件在外管1内和手持部3的安装通槽内移动，使切割件的切割边缘经过第一开口槽101，直至切除病变组织。当血管增生的病变组织进入第一开口槽101内，实现病变组织的固定，切割件的切割边缘经过和离开第一开口槽101(或者在第一开口槽101处反复移动)，使得病变组织被切除。

由于内膜增生多为新生的平滑肌细胞和其分泌的细胞外基质，因此，通过外部按压使得病变组织被压入第一开口槽101内，即当外管1移动至病变组织附近时，通过手动按压外管1，使病变组织顺利进入第一开口槽101内。

本方案提供的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，将外管1的远端送入血管，定位病变组织后，使病变增生组织进入第一开口槽101内，通过驱动机构带动切割件移动直至切割掉病变组织。上述步骤可换角度重复操作，从而完成所有病变增生组织的切割。

相对于现有技术中，存在血管增生剥脱术创口大，恢复时间慢；血管增生剥脱术手术时间长，操作复杂，效率低，增加患者负担等问题。本案的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，结构简单、操作简便，采用手动切割的方式，便于收集病变增生组织后旋转角度进行多方位切割，即可实现一个医生的快速且精准的操作，可有效提高医生的手术效率。此外，由于结构简单，生产成本降低，并且采用微创介入手段，创口小，可有效减轻患者负担。采用手动的方式，还可以降低因操作不当导致血管穿孔的风险。

在具体实施例中，切割件为切割管2或弧形切割片，当然，切割件还可以根据实际情况设计成任何形状，只要能够实现切割功能即可。

在一种形式下，如图1和图4所示，切割管2可以设计成两端开口，切割管2的远端边缘为切割边缘，具体的，切割管2为中空结构，切割管2远端的切割边缘做斜口开刃处理，方便推进切割病变增生组织。

在另一种形式下，如图7和图10所示，切割管2的远端封口、近端开口，切割管2靠近远端的一侧设置有第二开口槽201，第二开口槽201的边缘为切割边缘。

无论切割件采用何种形式，驱动机构均可以至少包括以下两种形式：驱动机构为推进手柄401和旋转手柄402。任何能够实现切割件推进式切割或旋转式切割的手柄均在本案保护范围内。

具体的，当驱动机构为推进手柄401时，一种形式下，手持部3的侧面开设有与安装通槽连通的手柄避让槽，推进手柄401的一端用于手动操作、另一端通过手柄避让槽与切割管2的近端连接。或，在另一种形式下，切割管2的近端穿出手持部3的安装通槽与推进手柄401连接。

当驱动机构为旋转手柄402时，一种形式下，手持部3的侧面开设有与安装通槽连通的手柄避让槽，旋转手柄402通过手柄避让槽与切割管2的近端连接。在此形式下，操作者可以更好的单手操作手柄，同时完成握持和旋转旋转手柄402的操作。或，在另一种形式下，旋转手柄402可转动设置于手持部3的近端，旋转手柄402与切割管2的近端连接。

为了便于准确操作，旋转手柄402上设置有用于标记切割边缘相对于第一开口槽101旋转角度的多个标记座。如图11所示，旋转手柄402上设置有第一标记座403，手持部3上设置有第二标记座301和第三标记座302。当旋转手柄402旋转到第一预设角度时，即第一标记座403与手持部3的第三标记座302相对应时，切割管2的第二开口槽201与外管1的第一开口槽101相通，当旋转手柄402旋转到第二预设角度时，即第一标记座403与手持部3的第二标记座301相对应时，切割管2的第二开口槽201与外管1的第一开口槽101错位。第一预设角度和第二预设角度可根据各部件的尺寸大小进行适应性调整。

为了方便进入血管鞘，外管1的远端可设计成锥形并封口。

切割管2的远端穿过手持部3进入外管1的内腔，切割管2的外径与外管1内腔的内径相适配，方便切割管2在外管1的内腔内活动进行病变组织的切割，切割管2的近端与手柄相连，方便进行切割管2的推进/后退动作、或旋转动作。

对于需要提高操作稳定性的应用场景下，本案还包括用于支撑手持部3的固定架。手持部3通过固定架支撑在操作台上，可以提高切割装置的稳定性，还可以节省医生的体力，同时可解放双手进行其他操作。

外管1材料为内外两层结构，内层为金属或硬度较大的高分子聚合物，高分子聚合物可包含热塑性聚合物、热固性聚合物等其他材料，金属可为镍钛合金、钴铬合金或不锈钢等材料，外层为PTFE或其他高分子涂层，从而降低外管1管身的摩擦系数并起到润滑效果。外管1外径不超过8mm，尺寸与对应血管鞘相适配，可通过4Fr-24Fr的血管鞘。

切割管2的材料可以为硬的、耐磨材料，比如钢、碳化钨、载有5％到20％镍的碳化钨、碳化硅、氮化钛或其他材料，并且可以通过包括热处理、离子注入、研磨和其他工艺在内的工艺来制造。

实施例一：

本方案提供一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，如图1-图6所示，包括外管1、切割管2、推进手柄401以及手持部3。

外管1为两层中空结构，内层为医用不锈钢，外层为PTFE涂层。如图2和图3所示，外管1的远端设计成锥形并封口，方便进入血管鞘，远离远端肩部10mm-20mm处设有第一开口槽101，第一开口槽101长度为10mm-150mm，优选为20mm，第一开口槽101的两端设有半环形标识带5，提高开口槽附近的显影性，便于第一开口槽101与病变增生组织对应。外管1的近端与手持部3的远端相连接固定。

如图1所示，手持部3近端设有第二标记座301，方便进一步定位第一开口槽101的方向；切割管2为中空结构，切割管2的两端开口，远端做斜口开刃处理，方便快速顺利切割病变增生组织，远端穿过手持部3进入到外管1内，近端与推进手柄401相连接固定，方便向前推动或向后拉动切割管2，切割管2的外径与外管1的内径相适配，方便切割管2在外管1内活动进行病变组织的切割。

具体使用方法如下：

术前造影评估静脉病变血管的情况，选择合适尺寸的切割装置及血管鞘，结扎静脉血管的远心端，于静脉血管近心端一侧穿刺血管；将切割装置的尖端沿血管鞘进入血管，定位病变部位后，将推进手柄401向后拉，带动切割管2向后移动，从而打开第一开口槽101，然后压动外管1，将增生病变组织压入第一开口槽101内，接着向前推动推进手柄401带动切割管2向前切割病变组织，待向前推动使第一开口槽101闭合时，完成第一次切割；上述步骤可换角度重复操作，从而完成病变增生组织的切割。

实施例二：

本方案提供一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，如图7-图11所示，包括外管1、切割管2、旋转手柄402以及手持部3。

如图8-图9所示，外管1为两层中空结构，内层为医用不锈钢，外层为PTFE涂层；外管1的远端设计成锥形并封口，方便外管1进入血管鞘，远离远端肩部10mm-20mm处设有第一开口槽101，第一开口槽101为类似于椭圆形且两端设有环形标识带5，便于将病变增生组织送入第一开口槽101内，外管1的近端与手持部3远端相连接固定。

如图10所示，切割管2为中空结构，远端封口，距离远端10mm-20mm处设置第二开口槽201，第二开口槽201的长轴为50mm，第二开口槽201在切割管2旋转时与外管1的第一开口槽101错位或相通；第二开口槽201的边缘做开刃处理，方便旋转切割病变增生组织。切割管2远端穿过手持部3进入到外管1内，近端与旋转手柄402相连接固定。

旋转手柄402上设置有第一标记座403，手持部3的近端在周向设置有第二标记座301和第三标记座302，便于进一步准确定位第一开口槽101的方向。当旋转手柄402旋转到180°时，即第一标记座403与手持部3的第三标记座302相对应时，切割管2的第二开口槽201与外管1的第一开口槽101相通，当旋转手柄402旋转到360°时，即第一标记座403与手持部3的第二标记座301相对应时，切割管2的第二开口槽201与外管1的第一开口槽101错位；切割管2的外径与外管1内径相适配，方便切割管2在外管1内活动进行病变组织的切割。

具体使用方法如下：

术前造影评估静脉病变血管的情况，选择合适尺寸的切割装置及血管鞘，结扎静脉血管的远心端，于静脉血管近心端一侧穿刺血管；将切割装置的尖端沿血管鞘进入血管，定位病变部位后，旋转手柄402带动切割管2旋转，当手柄旋转到180°时，即第一标记座403与手持部3第三标记座302相对应时，第二开口槽201与第一开口槽101相通，然后向上压动外管1，将病变增生组织压入第一开口槽101和第二开口槽201内，接着旋转手柄402带动切割管2旋转切割病变组织，当旋转手柄402旋转到360°时，即第一标记座403与手持部3的第二标记座301相对应时，第二开口槽201与第一开口槽101错位，完成病变增生组织的切割。上述步骤可换角度重复操作，从而完成病变增生组织的切割。

在本申请的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

在本申请的描述中，多个的含义是两个以上，如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

如本申请和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。

其中，在本申请实施例的描述中，除非另有说明，“/”表示或的意思，例如，A/B可以表示A或B；本文中的“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，在本申请实施例的描述中，“多个”是指两个或多于两个。

本申请的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本申请中的具体含义。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，包括：

外管，所述外管的远端封口、近端开口且靠近远端的侧壁上设置有用于容纳待切除病变组织的第一开口槽，所述第一开口槽的外缘设有标识带；

手持部，用于供医务人员手握操作，所述手持部上设置有安装通槽，所述手持部的安装通槽的远端与所述外管的近端开口连通；

切割件和驱动机构，所述切割件具有切割边缘，所述切割件的远端位于所述外管内、近端位于所述手持部的安装通槽内，所述驱动机构用于驱动所述切割件相对于所述外管和所述手持部移动，使所述切割件的切割边缘经过所述第一开口槽，直至切除病变组织。

2.根据权利要求1所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，所述切割件为切割管或弧形切割片。

3.根据权利要求2所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，所述切割管的两端开口，所述切割管的远端边缘为所述切割边缘。

4.根据权利要求2所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，所述切割管的远端封口、近端开口，所述切割管靠近远端的一侧设置有第二开口槽，所述第二开口槽的边缘为所述切割边缘。

5.根据权利要求3或4所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，所述驱动机构为推进手柄或旋转手柄。

6.根据权利要求5所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，当所述驱动机构为推进手柄时；

所述手持部的侧面开设有与所述安装通槽连通的手柄避让槽，所述推进手柄的一端用于手动操作、另一端通过所述手柄避让槽与所述切割管的近端连接；或，所述切割管的近端穿出所述手持部的安装通槽与所述推进手柄连接。

7.根据权利要求5所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，当所述驱动机构为旋转手柄时；

所述手持部的侧面开设有用于与所述安装通槽连通的手柄避让槽，所述旋转手柄通过所述手柄避让槽与所述切割管的近端连接；

或，所述旋转手柄可转动设置于所述手持部的近端，所述旋转手柄与所述切割管的近端连接。

8.根据权利要求5所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，所述旋转手柄上设置有用于标记所述切割边缘相对于所述第一开口槽旋转角度的多个标记座。

9.根据权利要求1所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，还包括用于支撑所述手持部的固定架。

10.根据权利要求2所述的适用于血管增生导致狭窄的切割装置，其特征在于，所述外管包括采用金属或高分子聚合物制成的内层以及采用高分子涂层制成的外层；

和/或，所述切割管为钢、碳化钨、碳化硅或氮化钛制成的切割管。