CN219595635U - 植入式连接套、用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种植入式连接套、用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件，将连接套的插座腔与延长导线的插座配合，再将多个刺激电极通过连接套上多个电极腔插设于插座中，本体还设有密封结构，所述密封结构位于所述本体的外侧和/或腔内，由此，使得植入式连接套可以同时对多个刺激电极与插座的连接位置进行密封，以防止人体组织中的液体流入到插座中，避免了设备短路的情况发生。再者，当刺激电极的数量较多时，利用植入式连接套对多个刺激电极进行归拢，以便于刺激电极的布设。避免多个刺激电极随意跑动、缠绕的情况出现。

Description

植入式连接套、用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件

技术领域

本实用新型涉及医疗设备领域，尤其涉及一种植入式连接套、用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件。

背景技术

电刺激手术中，将刺激电极的刺激端植入待刺激区域，可用于治疗等多种疾病。例如针对帕金森或原发性震颤等疾病的脑深部电刺激术(DBS)，针对癫痫的迷走神经刺激术(VNS)，针对缓解疼痛的脊髓神经刺激术(SCS)和针对泌尿相关的骶神经调节术(SNM)。刺激电极的插接端会与脉冲发生器连接，进而向刺激端传输刺激脉冲。刺激电极通过延长导线连接脉冲发生器，延长导线上会对应设置与插接端连接的插座端。为了保证插接端与插座端连接的密封性，可以利用套筒套设在二者的连接位置。但是，当刺激电极的数量较多时，需要用多个套筒对刺激电极与插座进行密封连接。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型实施例提供了一种植入式连接套、用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件，利用设置于本体上相互连通的多个电极腔和插座腔，使得植入式连接套可以同时套设在多个待延长的刺激电极上，以简化刺激电极与插座的连接结构。

根据本实用新型的第一方面，提供了一种植入式连接套包括：

本体，具有插座腔和多个电极腔，所述插座腔包括开口，多个所述电极腔与所述插座腔远离所述开口的一端连通，且各所述电极腔与所述插座腔的延伸方向一致；

所述插座腔用于与延长导线的插座配合，所述电极腔用于套接与插座连接的刺激电极，所述本体还设有密封结构，所述密封结构位于所述本体的外侧和/或腔内，所述本体向位于生物体内所述刺激电极与所述插座的连接提供流体密封。

进一步的，所述本体包括：

插座套，包括侧壁和底壁，所述侧壁具有弹性变形量并围绕所述底壁形成所述插座腔；以及

电极套，具有弹性变形量，所述电极套凸设于所述底壁并向远离所述插座腔的方向延伸，所述电极腔贯穿所述电极套和所述底壁。

进一步的，所述电极套包括：

多个筒形件，多个所述电极腔一一对应地设置于多个所述筒形件，多个所述筒形件间隔设置并与所述底壁连接。

进一步的，各所述电极腔的长度一致，且沿所述插座腔的中心均布。

进一步的，所述插座腔具有端面和侧面，所述侧面围绕所述端面的边缘，所述电极腔的远离所述开口的一端开设于所述端面。

进一步的，在所述插座腔的延伸方向上，所述侧面包括延伸区间；

在所述插座腔的径向截面上，所述延伸区间靠近所述端面的一侧朝所述插座腔的中心倾斜。

进一步的，所述侧面包括多段所述延伸区间；

靠近所述端面的所述延伸区间至所述插座腔中心距离小于远离所述端面的所述延伸区间至所述插座腔中心距离。

进一步的，所述密封结构包括：

多个外凸环，多个所述外凸环间隔且成对设置，所述外凸环凸设于所述插座套和/或所述电极套的周向，位于所述电极套的所述外凸环靠近所述开口。

进一步的，所述密封结构包括：

多个内凸环，凸设于所述电极腔和/或所述插座腔；

位于所述插座腔的所述内凸环靠近所述开口且位于成对设置的两个所述外凸环之间；

位于所述电极腔的各所述内凸环至所述底壁的距离相同。

第二方面，本实用新型还提供一种用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件，所述引线组件包括：

延长导线及上述植入式连接套；

所述延长导线具有用于插入到刺激器的近端及供刺激电极插入的插座，所述插座具有多个插口，所述植入式连接套具有插座腔和多个电极腔，所述插座腔套设于所述插座，且多个所述插口分别朝向多个所述电极腔，所述电极腔供刺激电极插入并连接所述插座，使所述插座与所述刺激电极的连接处进行流体密封。

本实用新型提供一种植入式连接套、用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件，电极引线组件包括该植入式连接套，植入式连接套具有插座腔和电极腔，将插座腔与延长导线的插座配合，再将多个刺激电极依次通过多个电极腔插设于插座中，本体还设有密封结构，所述密封结构位于所述本体的外侧或腔内。由此，使得植入式连接套可以同时对多个刺激电极与插座的连接位置进行密封，以防止生物体组织中的液体流入到插座内，避免了设备短路的情况发生。再者，当刺激电极的数量较多时，可以利用植入式连接套对多个刺激电极进行归拢，以便于刺激电极的布设。避免多个刺激电极随意跑动和相互缠绕的情况出现。

附图说明

通过以下参照附图对本实用新型实施例的描述，本实用新型的上述以及其它目的、特征和优点将更为清楚，在附图中：

图1是本实用新型实施例的包含引线组件的结构示意图；

图2是本实用新型实施例的植入式连接套在一些实施方式中的结构示意图；

图3是本实用新型实施例的植入式连接套在另一些实施方式中的结构示意图；

图4是本实用新型实施例的植入式连接套在又一些实施方式中的结构示意图；

图5是本实用新型实施例的植入式连接套在再一些实施方式中的结构示意图；

图6是本实用新型实施例的植入式连接套在再一些实施方式中的结构示意图；

图7是本实用新型实施例的植入式连接套在再一些实施方式中的局部结构示意图。

附图标记说明：

1-本体；11-插座套；111-侧壁；112-底壁；12-电极套；121-筒形件；13-外凸环；14-内凸环；2-插座腔；21-开口；22-端面；23-侧面；24-延伸区间；3-电极腔；4-刺激电极；41-插接端；42-导电触体；5-插座；6-延长导线。

具体实施方式

以下基于实施例对本实用新型进行描述，但是本实用新型并不仅仅限于这些实施例。在下文对本实用新型的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分。对本领域技术人员来说没有这些细节部分的描述也可以完全理解本实用新型。为了避免混淆本实用新型的实质，公知的方法、过程、流程、元件和电路并没有详细叙述。

此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

除非上下文明确要求，否则整个申请文件中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

为易于说明，诸如“内”、“外”、“之下”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”等等的空间相关术语在此被用于描述图中例示的一个元件或特征与另一元件或特征的关系。将理解的是，空间相关术语可意欲包含设备在使用或操作中的除图中描绘的方位之外的不同的方位。例如，如果图中的设备被翻转，则被描述为在其它元件或特征“下方”或“之下”的元件于是将被定位为在该其它元件或特征“上方”。因而，示例术语“下方”能包含上方和下方的方位二者。设备可以以其它方式被定向(旋转90度或处于其它方位)，并且在此使用的空间相关描述词应该被相应地解释。

图1是本实施例包含引线组件的结构示意图。图中的引线组件包括延长导线6和植入式连接套。图中的刺激电极4通过植入式连接套与延长导线6的插座5连接，对位于生物体内的刺激电极4与插座5连接提供流体密封。

本实施例中，生物体指人体。

容易理解，在电刺激手术中，会将刺激电极4和与刺激电极4连接的刺激器一同布置在人体内。该刺激电极4的部分会在皮下隧道延伸。本实施例的引线组件用于布置在皮下隧道内。由此，上述植入式连接套能够减少甚至避免人体内的液体(例如组织液或血液等)渗入到插座5与刺激电极4的连接位置，以保证刺激电极4与刺激器连接的稳定性。

图2-6是本实用新型植入式连接套在不同实施方式中的结构示意图。

在一些实施方式中，如图2-6所示，植入式连接套包括本体1，在本体1上设置有插座腔2和多个电极腔3。插座腔2包括开口21，多个电极腔3与插座腔2远离开口21的一端连通，且各电极腔3与插座腔2的延伸方向一致。上述插座腔2用于套接延长导线6的插座5，电极腔3用于套接与插座5连接的刺激电极4。

优选地，本体1的材质可以为聚氨酯或硅橡胶等。此类材质具有一定的弹性变形能力，插座腔2和电极腔3在径向上具有弹性变形量。

可选地，植入式连接套的应用场景包括但不限于脑深部电刺激术(DBS)、迷走神经刺激术(VNS)、脊髓神经刺激术(SCS)和骶神经调节术(SNM)等。

插座腔2可以通过弹性变形套设在延长导线6的插座5上。为此，将本体1上的插座腔2的对应区域配置为具有一定的弹性变形能力。当插座5插入到插座腔2内时，插座腔2能够沿着图2中的箭头Ⅲ所示方向扩张，待插座5插入到插座腔2的预定深度后，本体1的一侧可以通过弹性力套在插座5的外侧，以避免人体的体液从插座腔2与插座5的连接位置渗入到插座腔2内侧。

与此相对的，刺激电极4可以通过电极腔3伸入至插座腔2内，从而与插座5插接。该过程中电极腔3具有的径向形变能力，可以使本体1的另一侧套在刺激电极4的外侧，以避免人体的体液从电极腔3与刺激电极4的连接位置渗入到插座腔2内侧，防止刺激电极4与延长导线6的连接处短路。

本实用新型的植入式连接套，通过插座腔2使本体1套设在延长导线6的插座5上，再将多个刺激电极4通过多个电极腔3插设于插座5中。由此，使得植入式连接套可以同时对多个刺激电极4与插座5的连接位置进行密封，以防止人体组织中的液体流入到插座5中，避免了设备短路的情况发生。再者，当刺激电极4的数量较多时，可以利用植入式连接套对多个刺激电极4进行归拢，以便于刺激电极4的布设。避免多个刺激电极4随意跑动和相互缠绕的情况出现。

在一些实施方式中，如图2-4所示，插座腔2具有端面22和侧面23，侧面23围绕端面22的边缘，电极腔3远离开口21的一端延伸至端面22。端面22与开口21相对设置。当插座5插入到插座腔2时，会向端面22靠近，最终插座5的插口会与端面22保持预定距离(如图2中的区域Ⅳ所示)。由此，当刺激电极4从电极腔3插入时，该区域Ⅳ可以便于操作人员将各个刺激电极4的插接端41逐一插入到对应的插口内。

在一些实施方式中，如图2-4所示，端面22为平面，且端面22与插座腔2的延伸方向垂直。该端面22的尺寸与插座5朝向电极腔3的一侧相匹配。由此，可以将插座5直接插至与端面22相抵接的位置。此种形式下，要保证插座5上的各个插口与各个电极腔3一一对应。由此，当刺激电极4从电极腔3插入时，可以直接插入到对应的插口内，以进一步简化刺激电极4与插座5的连接。

图7是本实施例的植入式连接套在再一些实施方式中的局部结构示意图，图中展示了延伸区间24的一种具体结构。

在一些实施方式中，如图5和图7所示，在插座腔2的延伸方向上，侧面23包括延伸区间24。同时，在插座腔2的径向截面上，延伸区间24靠近端面22的一侧朝插座腔2的中心倾斜。

图2和图7中的虚线Ⅴ为插座腔2的中心线，也即，插座腔2沿着虚线Ⅴ延伸。插座腔2和电极腔3在垂直于虚线Ⅴ上的截面直径可以为圆形或椭圆形等形状。上述延伸区间24被配置为靠近电极腔3一侧的直径小于远离电极腔3一侧的直径。也即，延伸区间24在由开口21向电极腔3的方向上，内径逐渐减小。由此，在插座5插入到插座腔2的过程中，延伸区间24可以为刺激电极4提供导引。同时，插座5在经过延伸区间24时受到的阻力会逐渐增加，操作人员通过调整插座5的插入深度，即可调整插座腔2作用在插座5上的弹力。进而提高了植入式连接套对插座5的密封性。

在一些实施方式中，侧面23包括多段延伸区间24。其中，靠近端面22的延伸区间24至插座腔2中心距离小于远离端面22的延伸区间24至插座腔2中心距离。

具体地，图5中虚线Ⅵ的两侧为两个相邻的延伸区间24，也即第一延伸区间和第二延伸区间，该第一延伸区间延伸至端面22，第二延伸区间延伸至开口21。图7中的α1和α2分别为第一延伸区间和第二延伸区间的倾斜角度，图中α1大于α2。当操作人员将插座5插入到插座腔2的过程中，由第二延伸区间向第一延伸区间插入时，会感到插入的阻力明显增加。由此，便于操作人员判断当前插座5的插入深度，以控制插口至端面22之间的距离。

进一步地，将各电极腔3的长度配置为一致，且沿插座腔2的中心均布。

图2中展示了一种具有两个电极腔3的植入式连接套。两个电极腔3沿虚线Ⅴ对称分布。操作人员可以先将一个刺激电极4通过位于虚线上方的电极腔3插入到插口中。而后，再将另一个刺激电极4通过位于虚线下方的电极腔3插入到插口中。该电极腔3的数量还可以为三个、四个或更多个。以四个电极腔3的植入式连接套为例，为了使植入式连接套的结构更加紧凑，可以将四个电极腔3沿着虚线Ⅴ的周向均布。

在一些实施方式中，如图2和图3所示，本体1包括插座套11和电极套12，插座套11与电极套12为一体式结构。插座套11包括侧壁111和底壁112，侧壁111具有弹性变形量并围绕底壁112形成插座腔2。电极套12具有弹性变形量，电极套12凸设于底壁112并向远离插座腔2的方向延伸，电极腔3贯穿电极套12和底壁112。本实用新型的电极套12套在刺激电极4的外侧，插座套11套在插座5的外侧，以实现植入式连接套的密封效果。

可选地，该植入式连接套的材质可以为聚氨酯或硅橡胶等。此类材质具有一定的弹性变形能力，同时还能为刺激电极4和插座5提供一定的机械强度。

在一些实施方式中，如图6所示，电极套12包括多个筒形件121。多个电极腔3一一对应地设置于多个筒形件121，多个筒形件121间隔设置并与底壁112连接。

具体地，图6中的两个筒形件121之间具有间隙。由此，使得两个筒形件121可以相互独立的运动。当两个待刺激位置距离较远时，两个刺激电极4从植入式连接套伸出后会向不同方向延伸，通过本实施例的两个筒形件121便于刺激电极4弯曲转向。同时，当操作人员将刺激电极4插入到插座腔2内时，具有较高弯曲形变能力的筒形件121也能降低刺激电极4的插入难度。

在一些实施方式中，如图2-6所示，本体1还包括密封结构，密封结构设置在本体1的外侧和/或腔内，外侧是指本体1对应电极腔3和/或插座腔2的外侧，腔内是指电极腔3和/或插座腔2内。密封结构包括多个外凸环13。多个外凸环13间隔且成对设置，外凸环13凸设于插座套11和/或电极套12的周向，位于电极套12的外凸环13靠近开口21。将手术线绑缚在外凸环13位置，以提高插座套11和电极套12对插座5和刺激电极4的包裹力度，外凸环13也可以限制绑缚后的手术线移动。手术线也即手术缝合线，和一般的纺织线相比具有较高的抗张强度。

具体地，在图2和图6中，外凸环13仅设置在了电极套12上。在图3、图4和图5中，两对外凸环13分别设置在了插座套11和电极套12上。其中，位于插座套11的外凸环13靠近开口21设置，通过手术线对开口21处进行密封，以防止体液流入至插座腔2内。

优选地，图3、图4和图5中的虚线Ⅱ为手术线的绑缚位置。将手术线绑缚在两个相邻的外凸环13之间，或，绑缚在两个外凸环13中靠近底壁112的一个外凸环13的内侧，内侧指外凸环13靠近底壁112的一侧，(如图3中两个虚线Ⅱ所示)，能够避免手术线松脱，防止手术线滑出植入式连接套情况出现。

在一些实施方式中，如图4-5所示，密封结构还包括多个内凸环14，多个内凸环14凸设于电极腔3和/或插座腔2。

具体地，如图4所示，当内凸环14设置在插座腔2中时，内凸环14靠近开口21且位于成对设置的两个外凸环13之间。该内凸环14可以减少该位置插座腔2的内径，在插座5插入的过程中，内凸环14抵靠在插座5侧向并产生弹性变形，以增加插座套11对插座5的密封性。同时，在两个外凸环13之间绑缚的手术线会与该内凸环14所在位置对应(如图4中虚线Ⅱ所示)。此种状态下，手术线在收紧插座套11的过程中，会带动内凸环14箍紧插座5，以提高进一步提高插座套11对插座5的密封性。

如图5所示，当内凸环14设置在各电极腔3中时，各内凸环14至底壁112的距离相同。由此，当刺激电极4插入到电极腔3内时，处于同一深度的内凸环14可以产生形变，以对刺激电极4进行密封。同时，该过程中刺激电极4所产生的扩张电极腔3的力，会同时作用在相邻的电极腔3的内凸环14上。从而，通过各电极腔3内凸环14的相互作用，进一步提高对刺激电极4的作用力。

进一步地，将位于电极腔3的内凸环14设置在靠近底壁112的位置上。以在刺激电极4插入的过程中，进一步提高内凸环14的形变量，从而增加插座套11的密封性。

本实用新型中，电极腔3的内径在1mm-2mm之间，内径与刺激电极4尺寸适配，电极腔3的深度10mm-20mm之间，电极腔深度至少10mm，以保证刺激电极4与植入式连接套的连接强度，电极腔3深度在20mm以上不利于刺激电极4的插入，影响装配效率。

插座腔2的最大长度在6mm-10mm之间，插座腔2的最大宽度在3mm-6mm之间，根据插座5的尺寸，将插座套11设计为扁平状，方便植入人体内。插座腔2的深度在20mm-30mm之间，插座腔2深度小于20mm，插座5与插座套11连接强度差。插座腔2深度大于30mm以上不利于插座5的插入，同时插座5的长度也要根据插座腔2尺寸增加而增加，因此，插座腔2深度过大，还会导致插座5的体积增加，不利于植入人体内。

优选地，上述实施例中的植入式连接套可以通过一体成型工艺制成(例如注塑)。从而提高植入式连接套的制造效率，提高了本体1的密封性。

在一个可选的实现方式中，上述实施例中植入式连接套可以应用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件，医疗设备指用于神经刺激的刺激器。

具体地，该引线组件包括延长导线6和上述植入式连接套。延长导线具有用于插入到刺激器的近端及供刺激电极插入的插座，插座5上具有多个插口。植入式连接套具有插座腔2和多个电极腔3，插座腔2套设于插座5，且多个插口分别朝向多个电极腔3设置，电极腔3供刺激电极4插入并连接所述插座5，使插座5与刺激电极4的连接处能够实现流体密封。

本实用新型实施例将具有形变能力的插座腔2套设在延长导线6的插座5上，再将多个刺激电极4通过多个电极腔3插设于插座5中。由此，使得植入式连接套可以同时对多个刺激电极4与插座5的连接位置进行流体密封，以防止人体组织中的液体流入到插座5中。避免了设备短路的情况发生。再者，当刺激电极4的数量较多时，可以利用植入式连接套对多个刺激电极4进行归拢，以便于刺激电极4的布设。避免多个刺激电极4随意跑动和相互缠绕的情况出现。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并不用于限制本实用新型，对于本领域技术人员而言，本实用新型可以有各种改动和变化。凡在本实用新型的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种植入式连接套，其特征在于，包括：

本体(1)，具有插座腔(2)和多个电极腔(3)，所述插座腔(2)包括开口(21)，多个所述电极腔(3)与所述插座腔(2)远离所述开口(21)的一端连通，且各所述电极腔(3)与所述插座腔(2)的延伸方向一致；

所述插座腔(2)用于与延长导线(6)的插座(5)配合，所述电极腔(3)用于套接与插座(5)连接的刺激电极(4)，所述本体(1)还设有密封结构，所述密封结构位于所述本体(1)的外侧和/或腔内，所述本体(1)向位于生物体内所述刺激电极(4)与所述插座(5)的连接提供流体密封。

2.根据权利要求1所述的植入式连接套，其特征在于，所述本体(1)包括：

插座套(11)，包括侧壁(111)和底壁(112)，所述侧壁(111)具有弹性变形量并围绕所述底壁(112)形成所述插座腔(2)；以及

电极套(12)，具有弹性变形量，所述电极套(12)凸设于所述底壁(112)并向远离所述插座腔(2)的方向延伸，所述电极腔(3)贯穿所述电极套(12)和所述底壁(112)。

3.根据权利要求2所述的植入式连接套，其特征在于，所述电极套(12)包括：

多个筒形件(121)，多个所述电极腔(3)一一对应地设置于多个所述筒形件(121)，多个所述筒形件(121)间隔设置并与所述底壁(112)连接。

4.根据权利要求1所述的植入式连接套，其特征在于，各所述电极腔(3)的长度一致，且沿所述插座腔(2)的中心均布。

5.根据权利要求1所述的植入式连接套，其特征在于，所述插座腔(2)具有端面(22)和侧面(23)，所述侧面(23)围绕所述端面(22)的边缘，所述电极腔(3)的远离所述开口(21)的一端开设于所述端面(22)。

6.根据权利要求5所述的植入式连接套，其特征在于，在所述插座腔(2)的延伸方向上，所述侧面(23)包括延伸区间(24)；

在所述插座腔(2)的径向截面上，所述延伸区间(24)靠近所述端面(22)的一侧朝所述插座腔(2)的中心倾斜。

7.根据权利要求6所述的植入式连接套，其特征在于，所述侧面(23)包括多段所述延伸区间(24)；

靠近所述端面(22)的所述延伸区间(24)至所述插座腔(2)中心距离小于远离所述端面(22)的所述延伸区间(24)至所述插座腔(2)中心距离。

8.根据权利要求3所述的植入式连接套，其特征在于，所述密封结构包括：

多个外凸环(13)，多个所述外凸环(13)间隔且成对设置，所述外凸环(13)凸设于所述插座套(11)和/或所述电极套(12)的周向，位于所述电极套(12)的所述外凸环(13)靠近所述开口(21)。

9.根据权利要求8所述的植入式连接套，其特征在于，所述密封结构包括：

多个内凸环(14)，凸设于所述电极腔(3)和/或所述插座腔(2)；

位于所述插座腔(2)的所述内凸环(14)靠近所述开口(21)且位于成对设置的两个所述外凸环(13)之间；

位于所述电极腔(3)的各所述内凸环(14)至所述底壁(112)的距离相同。

10.一种用于将刺激电极耦合医疗设备的引线组件，其特征在于，所述引线组件包括：

延长导线(6)及权利要求1-9中任一项所述的植入式连接套；

所述延长导线(6)具有用于插入到刺激器的近端及供刺激电极(4)插入的插座(5)，所述插座(5)具有多个插口，所述植入式连接套具有插座腔(2)和多个电极腔(3)，所述插座腔(2)套设于所述插座(5)，且多个所述插口分别朝向多个所述电极腔(3)，所述电极腔(3)供刺激电极(4)插入并连接所述插座(5)，使所述插座(5)与所述刺激电极(4)的连接处能够流体密封。